正如 於 2024 年 4 月 16 日向美國證券交易委員會提交的那樣

註冊 編號 333-276745

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

第 第 1 號修正案

S-1 表格

註冊 聲明

1933 年的 證券法

 

Longeveron Inc.

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

特拉華   2834   47-2174146

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

 

(主要標準工業

分類代碼(編號)

 

(美國國税局僱主

證件號)

 

1951 西北第 7 大道,520 號套房

邁阿密, 佛羅裏達州 33136

電話: (305) 909-0840

(註冊人主要行政辦公室的地址, 包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)

 

Wa'el Hashad

主管 執行官

Longeveron Inc.

1951 西北第 7 大道,520 號套房

邁阿密, 佛羅裏達州 33136

電話: (305) 909-0840

(姓名, 地址,包括郵政編碼和電話號碼,

包括服務代理的 區號)

 

將 複製到:

 

詹妮弗 Minter,Esq。

Brian North,Esq

Buchanan Ingersoll & Rooney PC

聯盟 信任大樓

格蘭特街 501 號,200 號套房

匹茲堡, 賓夕法尼亞州 15219

電話: (412) 562-8800

 

擬議向公眾出售的大概開始日期 :本註冊聲明生效後的不時日期。

 

如果 根據1933年《證券法》第415條延遲或連續發行在本表格上註冊的任何證券,請選中以下複選框:☒

 

如果 根據《證券法》第462(b)條提交本表格以註冊更多證券進行發行, 請勾選以下方框並列出同一發行的先前有效註冊聲明 的《證券法》註冊聲明編號。☐

 

如果 本表格是根據《證券法》第 462 (c) 條提交的生效後修正案,請選中以下複選框 並列出同一發行的先前有效註冊聲明的《證券法》註冊聲明編號。☐

 

如果 本表格是根據《證券法》第 462 (d) 條提交的生效後修正案,請選中以下複選框 ,並列出同一發行的先前有效註冊聲明的《證券法》註冊聲明編號。☐

 

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器 加速過濾器
非加速過濾器 規模較小的申報公司
    新興成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《證券法》第7 (a) (2) (B) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

 

註冊人特此在必要的一個或多個日期修訂本註冊聲明,將其生效日期推遲到 註冊人提交進一步的修正案,該修正案明確規定本註冊聲明隨後將根據1933年《證券法》第8(a)條生效 ,或者直到本註冊聲明在 生效之前,例如證券交易委員會根據上述第8條行事(a),可以決定。

 

 

 

 

 

解釋性 註釋

 

2024 年 3 月 26 日,我們對面值為 0.001 美元的 A 類普通股(“A 類普通股”)的已發行股份(“A 類普通股”)和麪值每股 0.001 美元的 B 類普通股 (“B 類普通股”,以及 A 類普通股,即 “普通股”)的已發行股票進行了反向股票拆分(“反向拆分”)。反向拆分使反向拆分前A類普通股的已發行股票總數從10,342,760股減少到1,101,254股,在反向拆分基礎上,反向拆分前已發行的B類普通股總數從14,839,993股減少到1,484,005股(由於本輪的緣故 需要進一步調整)反向拆分產生的部分份額增加)。公司股本的法定股數 保持不變,為1.05億股,包括84,295,000股A類普通股 股、15,705,000股B類普通股和5,000,000股優先股。

 

作為反向拆分的結果,在2024年3月26日向特拉華州國務卿 提交公司註冊證書修正證書並生效之前,我們的每十股普通股,無論是已發行和流通的還是由公司作為國庫持有的 股,都自動合併並轉換(無需採取任何進一步行動)為一股全額 已付且不可評估的股份普通股。沒有發行與反向拆分相關的部分股票。持有 記錄的股東如果本來有權獲得股份,則有權將小數份額四捨五入到最接近的股份整數 。反向拆分於美國東部時間2024年3月26日晚上 11:59 生效,其效果是 將現有股東在發行後持有的普通股百分比從我們1億股授權 普通股的25.2%降低到已發行和流通的1億股授權普通股的2.6%。

 

本註冊聲明中出現的所有 股票和每股編號、期權編號、認股權證編號以及其他衍生證券編號和行使價均已進行了調整,以使本申報文件中的反向拆分生效,但是,公司的年度、 定期和當前報告,以及在2024年3月19日之前提交的 本招股説明書中以引用方式納入本招股説明書的所有其他信息和文件均不具有反向效力斯普利特。

 

 

 

 

本初步招股説明書中的 信息不完整,可能會更改。在向美國證券交易委員會提交的註冊聲明生效之前,賣出股東不得根據本招股説明書出售這些證券 。這份初步的 招股説明書不是出售這些證券的要約,也不是在不允許 要約或出售的任何司法管轄區徵集購買這些證券的要約。

 

待完成,日期為 2024 年 4 月 16 日

 

初步的 招股説明書

 

 

145,020 股 A 類普通股

 

本 招股説明書涉及此處確定的某些賣出股東(均為 “賣出 股東”,統稱為 “賣出股東”)或其質押人、受讓人、分銷人和利益繼任者 不時轉售或以其他方式處置最多145,020股我們的A類普通股,每股面值0.001美元(“A類普通股 股”)可在行使賣出股東持有的某些認股權證(包括可能代替持有人發行給 的股票)後發行部分股票)。

 

我們 正在代表賣出股東登記A類普通股的發行和出售,以滿足我們授予賣出股東的某些註冊權 。

 

每位 賣出股東可以不時出售、轉讓或以其他方式處置我們A類普通股交易的任何或全部股票 交易所、市場或交易設施或私下交易中的任何或全部A類普通股。這些處置 可以是固定價格、銷售時的現行市場價格、與現行市場價格相關的價格、銷售時確定的不同 價格或協議價格。出售股東將承擔歸因於A類普通股銷售的所有佣金和折扣(如果有)。我們將承擔與A類普通股註冊 有關的所有其他成本、支出和費用。請參閲本招股説明書的 “分配計劃” 部分。

 

根據本招股説明書,我們 不出售任何A類普通股。我們不會從賣出股東出售或以其他方式處置我們的A類普通股中獲得 的任何收益。但是,根據賣方股東持有的認股權證 的每股行使價,如果本招股説明書涵蓋的所有認股權證均以現金形式行使,我們可能會獲得高達約 240萬美元的收益。

 

我們的 A類普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “LGVN”。2024年4月9日,納斯達克資本市場公佈的A類普通股最後一次公佈的 銷售價格為每股2.15美元(這反映了美國東部時間2024年3月26日晚上 11:59 起生效的 反向股票拆分。)

 

投資 我們的證券涉及高度的風險。在對這些證券進行任何投資之前,您應仔細考慮本招股説明書的 “風險因素” 部分以及以引用方式納入 的其他文件中的 風險和不確定性。

 

美國證券交易委員會(“SEC”)和任何州證券委員會均未批准或不批准這些 證券,也未透露本招股説明書的充分性或準確性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

 

本招股説明書的 日期為 2024

 

 

 

 

目錄

 

    頁面
關於這份招股説明書   ii
招股説明書摘要   1
這份報價   9
關於 前瞻性陳述的警示説明   11
行業和市場 數據   12
風險因素   13
股息政策   22
所得款項的使用   22
確定報價   23
賣出股東   24
分配計劃   26
待註冊證券的描述   27
法律事務   29
專家們   29
在哪裏可以找到更多 信息   29
以引用方式納入某些 信息   30

 

i

 

 

關於 這份招股説明書

 

本 招股説明書向您概述了賣出股東可能轉售的A類普通股。在某些 情況下,我們可能會提供招股説明書補充材料,其中將包含有關賣出股東特定發行 條款的具體信息。我們還可能提供招股説明書補充文件,以添加信息、更新或更改本招股説明書中包含 的信息。如果本招股説明書中包含的信息與任何招股説明書補充文件之間存在衝突, 您應依賴招股説明書補充文件中的信息,前提是如果其中一份文件中的任何陳述與另一份稍後日期的文件中的陳述不一致,例如,本 招股説明書或任何招股説明書補充文件中以引用方式納入的文件,則後來的聲明文檔修改或取代之前的 語句。

 

本 招股説明書是我們向美國證券交易委員會提交的註冊聲明的一部分,根據該聲明,此處提及的出售 股東可以不時出售、出售或以其他方式處置本招股説明書所涵蓋的A類普通股。 您應僅依賴本招股説明書或任何相關的招股説明書補充文件中包含的信息。我們未授權任何人 向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,則您不應依賴它。本招股説明書中包含的信息僅在本招股説明書發佈之日是準確的。自那時以來,我們的業務、財務狀況、 經營業績和前景可能發生了變化。除了聯邦證券法的要求外,我們 沒有義務公開更新或修改此類信息,無論是由於新信息、未來事件還是任何其他原因。 本招股説明書包含此處描述的某些文件中包含的某些條款的摘要,但參考 實際文件以獲取完整信息。所有摘要全部由實際文件作了限定。 本招股説明書中提及的某些文件的副本已經提交、將要提交或將作為註冊 聲明的證物納入本招股説明書中,您可以獲得這些文件的副本,如下所述。在做出投資決定之前,您應該完整閲讀本招股説明書 。您還應閲讀並考慮我們 在招股説明書中題為 “在哪裏可以找到更多信息” 的部分中向您推薦的文件中的信息。

 

本 招股説明書不構成出售要約或徵求購買除此處涵蓋的A類普通股 股票以外的任何證券的要約或邀請,也不構成在任何 司法管轄區向在該司法管轄區內非法提出此類要約或招攬任何證券的人的出售要約或徵求購買任何證券的要約。在美國以外的司法管轄區持有本招股説明書 的人必須告知並遵守適用於這些司法管轄區的有關本招股説明書的發行和分發的任何限制 。

 

本 招股説明書中提到了屬於其他實體的商標、商品名稱和服務標誌。僅為方便起見,本招股説明書中提及的商標、 商品名稱和服務商標可能不帶有® 或 TM 符號,但是 此類引用並不旨在以任何方式表明適用的許可方不會在適用法律的最大範圍內主張其對這些商標和商品名稱的權利 。我們無意使用或展示其他公司的商品名稱、商標或服務 商標來暗示與任何其他公司的關係,或對我們的認可或贊助。

 

ii

 

 

招股説明書 摘要

 

本 摘要重點介紹了本招股説明書中其他地方或以引用方式納入的 更詳細的信息和財務報表,並對其進行了全面限定。本摘要不包含對您作出 投資決策可能很重要的所有信息。您應仔細閲讀整份招股説明書,尤其是本 招股説明書的 “風險因素” 部分,以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”、“風險 因素” 以及我們的經審計的財務報表、未經審計的財務報表及其相關附註,這些內容以引用方式納入本招股説明書 。在本招股説明書中,除非另有説明,否則,“Longeveron”、“公司”、 “我們”、“我們的” 和 “我們” 是指特拉華州的一家公司Longeveron Inc.。

 

商業 概述

 

我們 是一家臨牀階段的生物技術公司,開發再生藥物以滿足未滿足的醫療需求。該公司的主要研究產品是Lomecel-B™,這是一種異基因間充質幹細胞(“MSC”)配方,來自年輕、健康的成年捐贈者的骨髓 骨髓。Lomecel-B™ 具有多種潛在的作用機制,可促進組織修復和癒合 ,在一系列疾病領域具有廣泛的潛在應用。可能導致組織 修復計劃的潛在作用機制包括刺激新血管形成、調節免疫系統、減少組織纖維化、 以及刺激內源性細胞分裂並增加體內某些特殊細胞的數量。

 

我們 目前有三種適應症:左心發育不全綜合症(“HLHS”)、阿爾茨海默氏病(“AD”) 和衰老相關虛弱。我們的使命是推動Lomecel-B™ 和其他基於細胞的候選產品進入關鍵或三期試驗,目標是獲得監管部門的批准,隨後的商業化以及醫療界的廣泛使用。

 

2023年11月,Longeveron收到世界衞生組織(“WHO”)的通知,“Laromestrocel” 已被選為Longeveron的Lomecel-B™ 產品的擬議國際非專利名稱。假設 沒有第三方對該名稱提出異議,則世衞組織將建議採用該名稱。如果世衞組織推薦,Longeveron 計劃採用 這個名字。

 

哈哈哈

 

我們的 HLHS項目側重於Lomecel-B™ 作為標準護理HLHS手術輔助療法的潛在臨牀益處。 HLHS 是一種罕見且毀滅性的先天性心臟缺陷,其左心室嚴重發育不良。因此,出生時患有 這種疾病的嬰兒在出生後不久死亡,無需接受一系列複雜的心臟重建手術。儘管有 可以挽救生命的外科手術,但臨牀研究表明,只有50%至60%的受影響者能存活到青春期。 早期臨牀研究數據顯示了Lomecel-B™ 對HLHS患者的潛在生存益處,並支持了Longeveron 的信念,即該數據顯示有可能改變HLHS患者的治療格局。我們已經完成了1期開放標籤 研究(“ELPIS I”)1,該研究支持了在第二階段標準護理手術中直接將 注射到功能性右心室(使手術 手術的額外時間最少)時對HLHS的Lomecel-B™ 的安全性和耐受性。初步數據顯示,一些右心功能指數顯示,在手術後一年內,可以改善或預防 惡化。與歷史對照組相比,接受Lomecel-B™ 心內注射 的患者的無心臟移植存活率較高。繼1期ELPIS I期臨牀試驗之後,HLHS存活率的改善使美國心臟協會(“AHA”)同意在2023年11月的AHA會議上發佈海報展示數據。

 

ELPIS I試驗顯示,接受Lomecel-B™ 治療後,5歲以下兒童的存活率為100%,而歷史對照數據中觀察到的死亡率為20%。基於這些發現,美國食品藥品監督管理局(“FDA”) 授予了Lomecel-B™ 罕見兒科疾病(“RPD”)和孤兒藥稱號(“ODD”) ,用於治療患有HLHS的嬰兒。美國食品和藥物管理局還授予了用於HLHS的Lomecel-B™ 快速通道稱號。Longeveron 目前正在進行一項2期對照試驗(“ELPIS II”),以比較作為輔助治療的Lomecel-B™ 與 標準護理(僅限HLHS手術)的效果。我們希望積極的結果能夠增加臨牀數據,表明作為HLHS患者標準護理治療的一部分,Lomecel-B™ 具有功能和臨牀 益處。

 

1

Sunjay Kaushal,醫學博士, Joshua M Hare,醫學博士,Jessica R Hoffman,博士,BA,凱文 N Ramdas,醫學博士,醫學博士,尼古拉斯·皮特里斯,醫學博士,謝爾比·庫蒂,博士,博士,博士,博士,S 阿迪爾·侯賽因,醫學博士,琳達 M Lambert,MSN-CFNP,醫學博士 David A Danford,Seth J Kligerman,醫學博士,Narutoshi Hibino,博士,博士,Laxminarayana Korutla,博士,Prashanth Vallabhajosyula,醫學博士,醫學博士,邁克爾·坎貝爾,博士,MSPH,Keyvan Yousefi,PharmD,博士,丹尼爾·梅蘭法德,藥學博士,工商管理碩士,麗莎·麥克萊恩-莫斯,安東尼 A 奧利瓦, 博士,邁克爾·戴維斯博士,博士,Lomecel-B™ 在左心發育不全綜合徵雙向腔室肺吻合術 期間進行基於心肌內細胞的治療:ELPIS一期試驗,《歐洲心臟雜誌公開賽》,2023年。

 

1

 

 

阿爾茨海默氏症

 

2023 年 9 月,我們完成了我們的 2a 期 AD 臨牀試驗,即 CLEAR MIND 試驗。該試驗招收了輕度阿爾茨海默氏病 患者,設計為一項針對美國十個中心的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。我們的主要目標是 評估安全性,我們對照安慰劑測試了三種不同的 Lomecel-BTM 給藥方案。

 

研究顯示出積極的結果。值得注意的是,所有Lomecel-B™ 治療組都達到了安全主要終點,並且與安慰劑相比,疾病惡化的速度減緩/預防 。與安慰劑相比,低劑量Lomecel-BTM組和合並治療組 的次要療效終點——複合 阿爾茨海默氏病評分(“CADS”)均有統計學上的顯著改善。其他劑量也表明在減緩/預防疾病惡化方面取得了令人鼓舞的效果。此外,在護理人員觀察的認知評估(“MoCA”)和日常生活活動 中,觀察到與安慰劑相比統計學上有顯著改善 。 這些發現支持了Lomecel-btm在治療輕度阿爾茨海默氏症 病方面的安全性和潛在治療益處,我們認為為該適應症的後續試驗奠定了基礎。

 

與衰老有關的 虛弱

 

改善老齡化人口的生活質量是公司的戰略方向之一。由於醫療和公共衞生的進步,在過去的一個世紀中,預期壽命大幅提高。但是,壽命的延長並不能與生命週期相提並論——人們可以預期的健康狀況和獨立性相對較好的時期。對於許多發達國家和發展中國家 來説,健康壽命比預期壽命滯後十多年。這給醫療保健系統管理與衰老相關的疾病帶來了巨大壓力,並由於患者獨立性和生活質量的下降而帶來了額外的社會經濟後果。 由於隨着人口向越來越老齡化的人口轉移,這些壓力持續增加, 已成為衞生機構的優先事項,例如國立衞生研究院 (“NIH”)的國家老齡化研究所(“NIH”)、日本藥品和醫療器械管理局(“PMDA”)和歐洲藥品管理局 (“EMA”)。隨着年齡的增長,我們會經歷自身幹細胞衰退、免疫系統功能下降(稱為 “免疫衰老”)、 血管功能減退、慢性炎症(稱為 “炎症”)以及其他影響生物功能的衰老相關改變 。我們的初步臨牀數據表明,Lomecel-B™ 有可能通過同時針對關鍵衰老相關過程的多種潛在作用機制(“MOA”)來解決這些問題 。我們此前 完成了針對衰老相關虛弱的2b期試驗,並將繼續在巴哈馬羣島的註冊試驗中使用Lomecel-B™, 我們希望這可以被視為該適應症實際數據生成的一部分。

 

成為新興成長型公司和小型申報公司的影響

 

我們 是一家 “新興成長型公司”,定義見經修訂的2012年《Jumpstart我們的商業創業法》或《喬布斯法》。 我們將一直是一家新興成長型公司,直到 (1) 完成首次公開募股五週年之後的財年最後一天,(2) 年總收入至少為 12.35億美元的財年的最後一天,(3) 我們被視為 “大型加速申報人” 的日期(以較早者為準) 經修訂的1934年證券交易法(“交易法”),如果我們的A類普通股的市值由非關聯公司持有,就會發生這種情況截至我們最近完成的第二財季 季度的最後一個工作日,或(4)我們在前三年 期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券之日,已超過7億美元。新興成長型公司可以利用特定的較低報告要求,並免除本來通常適用於上市公司的某些其他重大 要求。作為一家新興成長型公司,我們可能 (i) 減少高管 薪酬披露;(ii) 僅提交兩年的經審計的財務報表,外加 任何中期未經審計的簡明財務報表,並相應減少管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 的披露;(iii) 免除獲得審計師在 上的證明和報告的要求} 根據薩班斯-奧克斯利法案對我們對財務報告的內部控制的評估2002 年法案;以及 (iv) 不要求股東 就高管薪酬或黃金降落傘安排進行不具約束力的諮詢投票。

 

2

 

 

我們 在本招股説明書中利用了上述降低的報告要求。因此,我們 向股東提供的信息可能不如您從其他上市公司獲得的信息那麼全面。當我們不再被視為 是一家新興成長型公司時,我們將無權獲得上述《喬布斯法案》中規定的豁免。我們選擇 利用豁免,允許新興成長型公司延長過渡期,以遵守新的或修訂的 財務會計準則。這次選舉是不可撤銷的。

 

我們 目前也是《交易法》中定義的 “小型申報公司”。即使我們不再是一家新興成長型公司,我們仍可能繼續是一家規模較小的申報 公司。我們可以利用向小型申報公司提供的某些按比例披露 ,只要我們的公眾持股量低於第二財季最後一個工作日測得的2.50億美元,或者在最近完成的財年中我們的年收入低於1.00億美元 ,並且我們的公眾持股量低於7億美元,則我們可以利用這些按比例披露的內容 我們第二財季的最後一個工作日。如果我們仍然被視為 “規模較小的申報公司”,在我們不再是 “新興成長型公司” 時,我們在美國證券交易委員會文件中必須提供的披露將會增加,但是 仍將低於我們不被視為 “新興成長型公司” 或 “報告規模較小的公司 ” 時的披露量。具體而言,與 “新興成長型公司” 類似,“小型報告公司” 能夠 在其申報中提供簡化的高管薪酬披露;不受薩班斯-奧克斯利法案 第404(b)條的約束,該條款要求獨立註冊會計師事務所提供內部控制 對財務報告的有效性進行證明報告;並在其美國證券交易委員會的文件中規定某些其他減少的披露義務,包括,除其他外, 只需要提供兩年的年度報告中的經審計的財務報表。由於我們是 “新興成長型公司” 或 “小型申報公司”,我們在美國證券交易委員會文件中的披露量減少 可能會使投資者 更難分析我們的經營業績和財務前景。

 

臨牀開發策略摘要

 

我們的 核心戰略是通過開發、批准和商業化 新型細胞療法產品,以滿足未滿足的醫療需求,成為世界領先的再生醫學公司,重點是HLHS。我們當前業務戰略的關鍵要素如下。

 

  ELPIS II是一項2期隨機對照試驗 的執行 ,詳情如下,旨在衡量Lomecel-B™ 在HLHS中的療效。該試驗正在進行中,並通過美國國立衞生研究院的資助,與美國國家心肺血液研究所(“NHLBI”) 合作進行。

 

  ●   繼續 繼續發揮 Lomecel-B™ 在輕度 AD 中的治療潛力。我們完成了一項2a期試驗,即 “CLEAR MIND 試驗”) ,該試驗表明 Lomecel-B™ 相對於安慰劑,在維持認知功能和減緩大腦結構萎縮惡化 方面具有潛在益處,未觀察到安全問題。具體而言,所有研究組 均符合安全主要終點,該試驗顯示第二個CADS終點具有統計學意義。總體而言,在Lomecel-B™ 組中,腦磁性 共振成像(“MRI”)顯示,與安慰劑相比,全腦容量損失減緩了, 左海馬體積顯著保存。我們計劃繼續分析數據,以進一步制定我們的臨牀開發 戰略。我們的目標是建立戰略合作,推動Lomecel-B™ 在應對反傾銷方面的進展。我們正在積極尋求夥伴關係,以推動這一舉措向前發展。

 

  對我們的國際計劃的關注有限。根據公司2024年的戰略方向,以及如前所述將重點放在 HLHS和AD上,該公司已停止在日本進行的評估Lomecel-B™ 用於治療與衰老相關的 虛弱的臨牀試驗。該公司將繼續在巴哈馬的虛弱和認知障礙註冊試驗中招收患者, 還計劃啟動骨關節炎註冊試驗。

 

  擴展 我們的製造能力。我們運營符合當前良好生產規範(“cGMP”)的製造 工廠,並生產自己的候選產品以供測試。我們將繼續提高和擴大我們的能力,目標是 實現具有成本效益的製造,這有可能滿足我們的主要適應症HLHS未來對Lomecel-B™ 潛在商業化 的商業需求。

 

  合作安排和外包許可機會。 如果獲得適當的批准,我們將採取機會主義的態度,考慮簽訂共同開發、外包許可或其他合作協議,以 最終在國內外實現Lomecel-B™ 和其他產品的商業化。

 

  通過內部 研發和授權進行候選產品開發管道。通過我們的研發計劃以及戰略許可協議、 或其他業務發展安排,我們打算積極探索有前景的潛在產品線。

 

  繼續 擴大我們的知識產權組合。我們的知識產權對我們的業務戰略至關重要,我們已經採取並將繼續採取重要措施來開發該財產並保護其價值。我們正在進行的研究和 開發工作的結果旨在增加我們現有的知識產權組合。

 

3

 

 

2024 年的臨牀 開發管道

 

我們 目前正在臨牀開發一種單一產品 Lomecel-B™,用於三種潛在適應症:

 

指示 地理 第 1 階段 第 2 階段 第 3 階段
HLHS 美國

 

 
與衰老有關的 虛弱* 美國

 

 
阿爾茨海默氏症 美國

 

 

圖 1:Lomecel-B™ 臨牀開發管道

 

  * 目前沒有 在 2024 年處於活動狀態

 

發育不全 左心綜合症 (HLHS)。美國食品藥品管理局授予用於治療HLHS的Lomecel-B™ 罕見兒科疾病(“RPD”) 稱號(2021年11月8日)、孤兒藥稱號(“ODD”)(2021年12月2日)和快速通道稱號(2022年8月24日 )。HLHS 是一種罕見的先天性心臟病,每年在美國影響大約 1,000 名新生兒。HLHS 是一種出生缺陷,會影響心臟的正常血液流動。隨着寶寶在懷孕期間的發育,心臟的左側無法正確形成 。它是出生時出現的一種先天性心臟缺陷。由於患有這種缺陷的嬰兒在出生後不久需要手術或其他手術 ,因此 HLHS 被視為嚴重的先天性心臟缺陷。為了防止出生後不久死亡,這些嬰兒接受了 一系列三次心臟手術(分期手術舒緩手術),將通常的四腔心臟轉化為三腔心臟, 單心室(右心室)支持全身循環。儘管進行了這些挽救生命的手術,但HLHS患者 的早期死亡率和發病率仍然很高,這主要是由於心力衰竭。

  

我們 目前正在根據美國食品藥品管理局IND 017677進行一項正在進行的2期臨牀試驗(ELPIS II)。ELPIS II是一項多中心、隨機、雙盲、 對照的臨牀試驗,旨在評估Lomecel-B™ 作為標準護理第二階段HLHS心臟 重建手術的輔助療法,該手術通常在出生後4-6個月內進行。主要目標是評估Lomecel-B™ 治療後右心室 射血分數與單純標準護理手術相比的變化(共38名受試者:每臂19名)。該試驗 的註冊人數超過50%,部分資金由NHLBI/NIH提供。雖然我們無法預測試用註冊的具體時間,但 目前的計劃是註冊將在2024年完成。

 

ELPIS II是我們在同一臨牀試驗下完成的10名患者的開放標籤1期試驗(ELPIS I)的下一步試驗。這項1期試驗的設計 旨在評估Lomecel-B™ 作為第二階段HLHS手術輔助手術的安全性和耐受性,並獲得Lomecel-B™ 作用的初步 證據,以支持下一階段的試驗。滿足了主要安全終點:在治療後的第一個月內沒有發生重大的心臟不良事件 (“MACE”)或與治療相關的感染,也沒有觸發停止規則。此外, 基於流體的生物標誌物和成像生物標誌物數據支持了Lomecel-B™ 的多種可能相關的作用機制,以及 改善術後心臟功能的潛力。除了對ELPIS進行為期12個月的隨訪評估外,我們還將繼續每年跟蹤這些患者 。截至2024年2月,所有10名患者均存活下來(100%),其中7名患者已年滿五歲, 已成功接受第三階段手術,其中兩人已年滿六歲,全部無需進行 心臟移植。根據歷史數據,預計有超過15%的患者在第二階段手術後的三年內接受過心臟移植手術或 死亡,到五年將增至近20%。我們打算繼續對 這些患者進行長達五年的隨訪,直到所有患者年滿十歲。

 

我們 正在加拿大、 日本、臺灣、美國和巴哈馬起訴一些與管理用於治療HLHS的間充質幹細胞有關的專利申請,澳大利亞、中國、韓國、 和歐洲專利局也已下令申請。

 

阿爾茨海默氏症 。AD 是一種導致認知能力下降的毀滅性神經系統疾病,目前的治療選擇非常有限。據估計 670萬65歲及以上的美國人患有AD,預計到2060年,這一數字將增加一倍以上。在已完成的2a期研究(CLEAR MIND)中,接受Lomecel-B™ 治療的患者 在已完成的2a期研究(CLEAR MIND)中顯示出與安慰劑相比疾病惡化的總體減緩/預防效果,並達到了其主要安全終點。這些結果與我們之前的I期研究2的結果一致。 如前所述,我們正在積極尋求合作伙伴關係,以推動我們的反傾銷計劃向前發展。

 

2 馬克 布羅迪、馬克·阿格羅寧、布拉德·赫斯科維茨、蘇珊·布克海默、加里 ·W. 斯莫爾、本傑明·希欽森、凱文·拉姆達斯、泰勒·威沙德、卡塔琳娜·費爾南德斯·麥金納尼、布魯諾·維拉斯、費利佩·塞拉、姜志傑、麗莎·麥克萊恩-莫斯、卡門·佩雷斯、安娜·富奎、薩凡納·羅德里格斯, Joshua M. Hare,小安東尼 A. 奧利瓦,伯納德·鮑梅爾。“針對阿爾茨海默氏病的Lomecel-B™ I期臨牀試驗的結果和見解”(2023)阿爾茨海默氏症和痴呆症:雜誌 阿爾茨海默氏症協會 19:261-273。

 

4

 

 

 

與衰老有關的 虛弱。與衰老相關的虛弱是一種危及生命的老年疾病,它會不成比例地增加因疾病和損傷而導致臨牀 結果不佳的風險。儘管與衰老相關的虛弱的定義缺乏共識,從監管 的角度來看將是一個新的適應症,並且尚未獲得批准的藥物或生物療法,但有許多公司正在努力為這種未滿足的醫療需求開發潛在的 療法。

 

我們 之前已經根據美國食品藥品管理局IND 016644完成了兩項美國臨牀試驗。一項是多中心、隨機、安慰劑對照的2b 期試驗,該試驗顯示,單次輸注Lomecel-B™ 可顯著改善輸液 9 個月後的 6 分鐘步行測試(“6MWT”)距離 (儘管在輸液後六個月結果尚無定論),還顯示輸液後 6 個月內劑量依賴性增加 。第二項是多中心、隨機、安慰劑對照的1/2期試驗(“HERA試驗”) ,主要旨在評估安全性,探討Lomecel-B™ 對接種高劑量流感疫苗的老年體弱人羣免疫系統功能的特定生物標誌物可能產生的影響,以及評估Lomecel-B™ 對衰老體徵和症狀的潛在影響。這項研究的結果表明,Lomecel-B™ 在 與衰老相關的虛弱患者中總體上是安全的,耐受性良好。此外,Lomecel-B™ 和流感安慰劑組的血凝素抑制(“HAI”)試驗結果在統計學上沒有差異,這表明Lomecel-B™ 不會抑制免疫系統。

 

最近的事態發展

 

2023 年 10 月 發售

 

2023 年 10 月 11 日,我們與一家機構認可投資者簽訂了證券購買協議,內容涉及註冊的 直接發行和出售總計 236,500 股 A 類普通股、面值每股 0.001 美元和預籌認股權證 ,以每股 0.001 美元的行使價購買最多 5,925 股 A 類普通股,收購價為每股 16.50 美元 A類普通股,每份預先注資認股權證的收購價格為16.499美元(“10月註冊直接發行”)。 我們根據2023年10月11日 的招股説明書補充文件和隨附的招股説明書發行了10月份註冊直接發行的股權,該文件與我們在S-3表格(文件編號333-264142) 上刪除的上架註冊聲明有關,該聲明已於2022年4月14日被美國證券交易委員會宣佈生效。2023 年 10 月 17 日,預先注資的認股權證全部行使, 份預先注資的認股權證隨後發行。

 

在 同時進行的私募中,我們還出售了未註冊的A系列認股權證,以購買最多242,425股A類普通股和未註冊的B系列認股權證,以購買總共242,425股A類普通股(“10月 私募認股權證”)。未註冊的A系列認股權證的行使價為每股16.50美元,於2023年12月26日開始行使 ,即股東批准在行使 A系列認股權證後發行股票的生效日期,並將於2029年4月13日到期。未註冊的B系列認股權證的行使價為每股16.50美元, 於2023年12月26日可行使,並於2025年4月14日到期。持有人不得行使10月份私募股權 認股權證的任何部分,只要他們在行使後立即擁有公司已發行A類普通股的4.99%以上。

 

根據公司與 H.C. Wainwright & Co. 之間的聘用書(“訂約書”)(“Wainwright” 或 “配售代理”),除現金費用外,此次發行的配售代理人還收到了認股權證,用於購買最多 至16,971股A類普通股(“10月配售代理認股權證”),佔10月份註冊直接發行中出售的A類普通股總數 的7.0%。10月份的配售代理認股權證的條款與10月份的私募認股權證基本相同,唯一的不同是10月份的配售代理認股權證的行使價等於20.625美元,佔10月份註冊直接發行中出售的A類普通股每股發行價的125%,並於2028年10月11日到期 。此外,根據與配售代理人簽訂的委託書的條款,在行使10月份私募中向投資者發行的任何 B系列認股權證的現金時,我們將在收到B系列認股權證行使價後的五(5)個工作日內 向配售代理人發行認股權證,購買已行使的B系列認股權證的7.0%。

 

作為10月私募認股權證和10月配售代理認股權證基礎的A類普通股的 股已在宣佈於2023年11月21日生效的S-1表格轉售註冊聲明上註冊 。

 

2024年4月8日,公司還簽訂了一項協議,修改10月份的私募認股權證,以 (i) 將10月私募認股權證的行使價(定義見其中)從每股16.50美元降至2.35美元,(ii) 將A系列認股權證的到期日 從2024年4月10日起修改為五年半(5.5)年,B系列認股權證自2024年4月10日起至十八(18)個月 ,每種情況均要求持有人支付每份修訂後的認股權證0.125美元,該認股權證於2024年4月10日生效。

 

2023 年 12 月 發售

 

2023年12月20日,我們與一家機構認可的投資者簽訂了證券購買協議,內容涉及註冊的 直接發行和出售總計135,531股A類普通股,面值每股0.001美元,購買價格 為每股17.45美元(“12月註冊直接發行”)。12月註冊直接發行中發行的股權 是我們根據2023年10月11日的招股説明書補充文件和 隨附的招股説明書發行的,這與我們在S-3表格(文件編號333-264142)上的上架註冊聲明中刪除有關, 已於2022年4月14日被美國證券交易委員會宣佈生效。

 

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在 同時進行的私募配售(“12月私募配售” 以及12月的註冊直接發行, “12月發行”)中,我們還出售了未註冊的A類普通股認股權證,以購買總共135,531股A類普通股(“12月私募認股權證”)。未註冊的12月私募股權 認股權證的行使價為每股16.20美元,於2023年12月22日開始行使,並於2029年6月22日到期。

 

在 中,除現金費用外,參與此次發行的配售代理人還收到了最多9,489股A類普通股 (“12月配售代理認股權證” 和12月的私募認股權證,即 “12月認股權證”), 佔12月註冊直接發行中出售的A類普通股總數的7.0%。 12月配售代理認股權證的條款與12月的私募認股權證的條款基本相同,唯一的不同是12月 的配售代理認股權證的行使價等於21.813美元,佔12月註冊直接發行 中出售的A類普通股每股發行價的125%,並將於2028年12月20日到期。

 

根據 購買協議的條款,我們同意,在切實可行的情況下(無論如何應在購買協議簽訂之日起 45 個日曆日起 45 個日曆日內),我們將在 S-1 表格上提交註冊聲明,規定購買者在行使後轉售已發行和發行的股份 12 月 認股權證。我們同意採取商業上合理的努力,使此類註冊聲明 在2023年12月22日截止日期後的120天內生效,並將該註冊聲明始終在 生效,直到買方不擁有任何12月私募認股權證或行使該認股權證後可發行的股票。

 

來自納斯達克的通知

 

2024年3月4日,我們收到納斯達克的通知,稱我們的A類普通股未達到繼續 在納斯達克資本市場上市所需的1.00美元最低出價(“最低出價要求”)。收到這封信不會導致 公司的A類普通股立即退市,我們最初有180個日曆日(“合規 期”)來恢復對最低出價要求的遵守

 

如果 在合規期內的任何時候,至少連續 10 個工作日的出價收於每股 1.00 美元或以上 (工作人員可自行決定在某些條件下將最短期限延長至最多 20 個連續工作日), 工作人員將向公司發出書面通知,表示其再次遵守最低出價要求,且 A 類普通股將繼續有資格上市在納斯達克資本市場上,除非存在其他資格缺陷。但是, 如果我們的A類普通股在合規期內連續十個交易日的收盤出價為0.10美元或以下 ,則納斯達克可以發佈員工裁決書,除非提出上訴,否則將使我們的A類普通股 立即暫停和退市。

 

如果 公司在合規期結束時仍未恢復遵守最低出價要求,則公司 可能有資格再延長 180 個日曆日的合規期。要獲得資格,公司必須滿足公開持股市值的持續上市 要求以及納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準, 最低出價要求除外,並且需要向納斯達克提供書面通知,表示打算在額外的合規期內彌補缺陷 。

 

如果 員工認為公司無法彌補缺陷,工作人員將書面通知公司 ,其A類普通股將退市。當時,公司可以就員工的退市決定 向納斯達克聽證小組(“小組”)提出上訴。該公司預計,在 小組做出決定之前,其A類普通股將繼續上市。無法保證,如果公司確實就員工的除名決定向小組提出上訴, 此類上訴會成功。

 

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如果從納斯達克資本市場退市,我們的A類普通股很可能會在場外交易商間報價系統(通常稱為場外交易)中交易。除了與在證券交易所(例如納斯達克資本市場或交易所上市股票)交易的 證券交易相關的風險外,場外交易還涉及風險。與交易所上市股票相比,許多場外交易股票的交易頻率較低 ,交易量也較小。因此,我們的A類普通股的流動性將低於 否則的流動性。此外,場外股票的價格通常比交易所上市的股票更具波動性。此外,許多機構投資者 被禁止投資場外股票,在需要時籌集資金可能更具挑戰性。

 

反向 分割

 

2024 年 3 月 26 日,我們對普通股進行了反向拆分。反向拆分使反向拆分前A類普通股的已發行股票總數 從10,342,760股減少到1,101,254股,將B類普通股的已發行總股數從反向拆分前的14,839,993股減少到反向 拆分後的1,484,005股(視本輪情況而進一步調整)反向拆分產生的部分份額增加)。公司股本的法定股數 保持不變,為1.05億股,包括84,295,000股 A類普通股、15,705,000股B類普通股和5,000,000股優先股。

 

除非 另有説明,否則本招股説明書中出現的股票編號、每股編號、期權編號、認股權證號、其他衍生證券號碼和行使價 已調整為 使反向拆分生效,但是,我們的年度、定期和當前報告以及所有其他以引用方式納入本招股説明書的 信息和文件是在2024年3月19日之前提交的,但不使反向拆分生效。

 

2024 年 4 月 發售

 

2024年4月8日,我們開始公開發行(“4月份發行”)(i)661,149股A類普通股和(ii) 預籌認股權證,用於購買總額為1,572,894股A類普通股(“4月預融資認股權證”), 於2024年4月10日結束。A類普通股和4月份預先注資的認股權證與認股權證一起出售,用於購買總共2,234,043股A類普通股(“4月普通認股權證”)。作為4月發行的一部分,某些購買證券的機構投資者 與公司簽訂了截止日期為2024年4月8日 的證券購買協議。A類普通股及相關4月普通認股權證的合併公開發行價格為每股2.35美元, 4月預先注資認股權證和相關的3月普通認股權證每股2.349美元。

 

4月份發行的 證券是我們根據我們在S-1表格(文件編號333-278073)上的註冊聲明中包含的招股説明書發行的,該招股説明書於2024年4月8日由美國證券交易委員會宣佈生效。4 月 的發行於 2024 年 4 月 10 日結束。

 

在 遵守4月普通認股權證中描述的某些限制的前提下,4月普通認股權證可立即行使,行使價為每股A類普通股2.35美元,自發行之日起五年內到期。在4月份預先注資認股權證中描述的 的某些限制的前提下,4月份的預融資認股權證可以立即行使,在4月份的所有預融資認股權證全部行使之前,可以隨時以每股A類普通股0.001美元的名義對價 行使。

 

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在4月份發行結束的同時,某些買方選擇行使4月份的預先注資認股權證,購買1,318,362股A類普通股 股。

 

根據公司與Wainwright之間的訂約書,公司向Wainwright支付了相當於4月份發行中籌集的總收益的7.0%的現金費,外加相當於4月份發行中籌集的總收益1.0%的管理費 以及與4月份發行相關的某些費用。該公司還向温賴特的指定人發行了認股權證,用於購買 最多154,894股A類普通股(“4月配售代理認股權證”)。4月份的配售代理認股權證的條款 與4月份的普通認股權證基本相同,唯一的不同是4月份的配售代理認股權證的行使價等於 至每股2.9375美元,有效期自4月份發行開始銷售之日起五年。

 

在 與4月份的發行有關的 中,公司與10月份私募認股權證的持有人達成協議,修改這些認股權證,以 作為對價,該持有人蔘與4月的發行。持有人於2023年10月13日發行並於2029年4月13日到期的10月私募認股權證(“A系列認股權證”),以每股16.50美元的行使價購買最多242,425股普通股(“A系列認股權證”)和(b)242,425股普通股,於 10月13日發行,行使價為每股16.50美元,2023 年並將於 2025 年 4 月 14 日到期(“B 系列認股權證”)經修訂為 (i) 將 10 月私募認股權證的行使價降至每股 2.35 美元,以及 (ii) 修改 A 系列認股權證的到期日至4月發行結束後的五年半 (5.5)年,B系列認股權證至4月發行結束後的十八(18)個月,在扣除配售代理費用之前,每份經修訂的認股權證向公司支付0.125美元,總對價為60,606.25美元, 。

 

投資的風險

 

投資 我們的證券涉及重大風險。我們敦促潛在投資者閲讀並考慮與本招股説明書中 “風險因素” 中列出的已發行證券的投資 相關的風險因素,以及我們 納入或包含在本招股説明書中的其他信息。

  

企業 信息

 

我們 最初成立於 2014 年 10 月,是一家特拉華州有限責任公司。作為我們2021年2月首次公開募股(“IPO”) 的一部分,Longeveron LLC根據法定轉換轉換為特拉華州的一家公司,並更名為Longeveron Inc。有關我們的其他信息包含在本招股説明書中以引用方式納入的文件中。請參閲 “在哪裏可以找到更多信息” 和 “以引用方式納入某些信息”。我們的主要行政人員 辦公室位於佛羅裏達州邁阿密市西北第七大道1951號520號套房33136,我們的電話號碼是 (305) 909-0840。我們的網站地址 是 www.longeveron.com。我們網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本招股説明書的一部分。 我們在本招股説明書中僅將我們的網站地址作為非活躍的文本參考資料。

 

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產品

 

發行人   Longeveron Inc.
     
賣出股東提供的證券 : 7   我們 正在登記本招股説明書中提及的賣出股東或其質押人、受讓人、分銷人和利益繼承人 轉售總共145,020股A類普通股在行使12月認股權證時可發行的A類普通股, 其中 (i) 最多可發行135,531股股票在12月私募結束時向買方 發行的12月私募認股權證;以及 (ii) 9,489股股票在行使12月配售後可發行根據約定書的條款,代理人 向温賴特或其指定人簽發的認股權證。
     
本次發行前已發行的A類普通股股份 :   3,314,020股A類普通股和1,484,005股B類普通股,此前對反向拆分產生的 的部分股票(假設12月份的認股權證均未行使)進行了四捨五入。
     
假設行使12月認股權證,A類普通股的已發行股份 (1):   在對反向拆分產生的部分股票進行四捨五入後,有3,459,040股股票。
     
B 類普通股的已發行股份   1,484,005股,在對反向拆分產生的部分股票進行四捨五入後。
     
本次發行的條款   賣出股東將決定何時以及如何出售本招股説明書中提供的A類普通股,如本招股説明書中標題為” 的章節中所述 分配計劃。
     
使用 的收益:   賣出股東將獲得出售特此發行的A類普通股的收益。我們不會收到 出售A類普通股的任何收益。但是,如果12月份的所有認股權證均以現金形式行使,我們可能會獲得總額高達 至約240萬美元的收益。 參見這個”所得款項的用途” 本招股説明書的 部分。

 

投票 權利:   A類普通股的股份 每股有權獲得一(1)張選票。B類普通股每股 股有權獲得五(5)張選票。除非法律或我們的公司註冊證書(“公司註冊證書”)另有要求 ,否則我們的A類普通股和B類普通股的持有人通常作為一個類別共同投票。我們的B類普通股 的每股可隨時轉換為我們的A類普通股的一股,並在特定轉讓時自動轉換。 A 類普通股不可轉換為 B 類普通股。
     
分紅 政策:   我們 從未向A類普通股的持有人申報或支付過任何股息,我們預計在可預見的將來不會支付現金分紅 。我們目前打算保留任何收入用於我們的業務運營和 用於一般公司用途。
     
風險 因素:   自 成立以來,我們蒙受了鉅額損失。我們將需要額外的資金(包括根據本招股説明書中描述的所有認股權證的現金交易可能獲得的資金 )來維持持續經營、維持運營,以及 繼續我們當前和計劃中的臨牀試驗活動。我們的業務和我們執行業務戰略的能力受到 的許多風險的影響,在您決定購買我們的證券之前,您應該意識到這些風險。特別是,你應該仔細考慮 所有風險,這些風險在” 中有更全面的討論風險因素” 本招股説明書的部分以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中引用的 部分。

 

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納斯達克資本市場代碼: LGVN

 

(1) 本次發行後將要流通的A類普通股數量的 基於截至2024年4月10日已發行的3,314,020股A類普通股 和1,484,005股B類普通股(經反向拆分調整後,根據反向拆分導致的部分股票四捨五入而增發的額外股票進行調整), 並排除:

 

  行使未償還認股權證後可發行5,536股A類普通股,行使價為每股120.00美元;

 

  行使未償還認股權證後可發行116,935股A類普通股,行使價為每股52.50美元;

 

  行使已發行股票期權後可發行4,679股A類普通股,加權平均行使價為每股175.00美元;

 

  根據2024年4月8日的《認股權證修正案》,行使10月份未償還的私募認股權證後可發行484,850股A類普通股,行使價為每股2.35美元;

 

  行使10月份未償還的配售代理認股權證後可發行16,971股A類普通股,行使價為每股20.625美元;

 

  在行使12月未償還的私募認股權證時可發行135,531股A類普通股,行使價 為每股16.20美元;

 

  9,489股 A類普通股可在行使12月份未償還的配售代理認股權證時發行,行使價為每股21.813美元;
     
  2,212,766股 A類普通股可在行使4月份未償還的私募認股權證時發行,行使價為每股 2.35美元;
     
  254,532股 A類普通股可在行使4月份未償還的預融資認股權證時發行,行使價為每股0.001美元;
     
  154,894股 A類普通股可在行使4月份未償還的配售代理認股權證時發行,行使價為每股2.9375美元;

 

  根據公司2021年計劃,限制性股票單位(RSU)歸屬後可發行6,183股股票;

 

  42,200份已發行股票期權,平均行使價為每股48.61美元,可根據公司2021年計劃發行。

 

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關於前瞻性陳述的警告 説明

 

在本文檔中,“Longeveron”、“公司”、“註冊人”、“我們”、“我們”、 和 “我們的” 等術語是指 Longeveron Inc.。我們沒有子公司。

 

本 招股説明書包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,這些陳述反映了 我們當前對未來業績、業績、前景和機會的預期。此類前瞻性陳述可能涉及 重大風險和不確定性。除此處包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括關於我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、潛在產品、產品批准、研究 和開發成本、未來收入、成功的時機和可能性、管理層對未來運營的計劃和目標、預期產品和前景的未來 業績、管理層的計劃和目標的陳述 均為前瞻性陳述。這些陳述涉及 已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。

 

在 某些情況下,您可以通過 “預測”、“相信”、“考慮”、 “繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、 “潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、 或 “將” 或 “將” 等術語來識別前瞻性陳述這些術語或其他類似表述的否定詞,儘管並非所有前瞻性陳述都包含 這些詞語。可能導致實際業績與本招股説明書中包含的任何前瞻性陳述 中表達或暗示的業績存在重大差異的因素包括但不限於以下方面的陳述:

 

  我們的 現金狀況和籌集額外資金的需求、我們在獲得資本方面可能面臨的困難以及它可能對我們的投資者產生的稀釋性 影響;

 

  我們的 財務業績、繼續經營的能力以及繼續在納斯達克資本市場上市的能力;

 

  期間,我們估計現有的現金和現金等價物將足以為我們未來的運營支出和 資本支出需求提供資金;

 

  我們的臨牀試驗能夠證明候選產品的安全性和有效性,以及其他積極的結果;

 

  我們正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和重點,以及這些研究和試驗數據的報告;

 

  我們的候選產品的市場規模 機會,包括我們對患有我們目標疾病的患者人數的估計;

 

  已經或可能上市的競爭 療法的成功;

 

  我們的候選產品的 有益特性、安全性、療效和治療效果;

 

  我們有能力在美國、日本、巴哈馬和其他司法管轄區獲得和維持我們的候選產品的監管批准;

 

11

 

 

  我們與 進一步開發候選產品相關的計劃,包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症;

 

  我們 獲得或保護知識產權的計劃和能力,包括延長現有專利條款(如有),以及我們 避免侵犯他人知識產權的能力;

 

  需要僱用更多人員,以及我們吸引和留住此類人員的能力;以及

 

  我們的 對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計。

 

我們 這些前瞻性陳述主要基於我們當前對我們的業務、 我們經營的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和前景的財務趨勢的預期和預測, 這些前瞻性陳述並不能保證未來的業績或發展。截至本招股説明書發佈之日,這些前瞻性陳述僅代表了 “風險因素” 部分和本招股説明書其他部分中描述的許多風險、不確定性和假設。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。 新的風險因素不時出現,管理層無法預測所有風險因素,我們也無法評估所有風險因素對我們業務的影響 ,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。由於前瞻性陳述本質上受風險 和不確定性的影響,其中一些無法預測或量化,因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測 。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果 可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求,否則我們不計劃 公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件 還是其他原因。

 

此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些 聲明基於截至本招股説明書發佈之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息表 是此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的陳述理解為表明 我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒您不要過分依賴這些陳述。

 

行業 和市場數據

 

本 招股説明書包括我們從行業出版物和調查、公開文件和 公司內部來源獲得的行業數據和預測。行業出版物以及調查和預測通常指出,其中包含的信息是從被認為可靠的來源獲得的 ,但無法保證所含信息的準確性或完整性。 關於我們的市場地位和市場估計的聲明 基於獨立行業出版物、政府出版物、第三方預測、 管理層對我們的市場和內部研究的估計和假設。儘管我們沒有發現任何有關市場、行業或此處提供的類似數據的錯誤陳述 ,但此類數據涉及風險和不確定性,可能會根據各種因素進行更改 ,包括本招股説明書中 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示説明 ” 標題下討論的因素。

 

12

 

 

風險 因素

 

投資 我們的證券涉及高度的風險。在就我們的證券做出投資決策之前,您應考慮並仔細閲讀下文 描述的所有風險和不確定性,以及本招股説明書中包含的風險因素和其他信息,這些信息以引用方式納入我們最近的 表10-K年度報告中。以下任何 風險或以引用方式納入的風險的發生,或者我們目前未知或我們目前認為 非實質性的其他風險和不確定性的發生,都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。在任何 這種情況下,我們的A類普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。本招股説明書 還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述和估計。請參閲 “關於前瞻性 陳述的警示説明”。由於某些因素,包括下文描述的風險和不確定性以及以引用方式納入的風險和不確定性,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述 中的預期存在重大不利差異。

 

與本次發行相關的風險

 

我們的大量股票有資格出售,它們的出售或潛在出售可能會壓低我們的A類普通股 股票的市場價格。

 

在公開市場上出售大量A類普通股 可能會損害我們的A類普通股的市場價格。我們大部分已發行的A類普通股都可以在公開市場上轉售, 本招股説明書所載的註冊聲明登記了行使12月私人 配售權證和12月配售代理認股權證後可發行的145,020股A類普通股。如果在該次發行或任何未來發行中出售大量股票, 此類出售將增加我們的A類普通股的供應,並可能導致其市場價格下跌。根據未來的有效註冊聲明 和/或遵守第144條,我們的A類普通股的部分或全部 股份可能會不時在公開市場上發行,這種出售可能會對我們的A類普通股的市場產生抑制作用。在 受到某些限制的前提下,持有限制性股票六個月的人通常可以向 市場出售普通股。當此類股票有資格公開發售時,出售此類股票的很大一部分可能會導致我們的 A類普通股的價值下降。

 

籌集 額外資本可能會導致股東未來稀釋,限制我們的運營或要求我們放棄對我們的技術 或當前候選產品的權利。

 

在 能夠從運營中產生所需現金之前,我們期望通過私募和公開股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。 我們目前沒有任何承諾的外部資金來源,為了籌集額外資金,我們可能會發行和發行其他 股普通股或其他可在未來轉換為普通股或可兑換成普通股的證券。通常,我們 不受發行其他證券的限制,包括A類普通股、可轉換為普通股或 可兑換成普通股或基本相似證券或代表獲得權的證券。在未來發行中發行證券 可能會進一步稀釋我們的股東,包括本次發行的投資者。我們無法向您保證,我們 將能夠以等於或高於投資者在本次發行中支付的每股價格 的價格出售任何其他發行中的股票或其他證券,並且未來購買其他證券的投資者可能擁有優於現有 股東的權利。如果我們通過出售A類普通股或可轉換為 或可兑換為A類普通股的證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被稀釋,這些新證券 的條款可能包括清算或其他對股東權利產生重大不利影響的優惠。如果有債務融資, 將增加我們的固定還款義務,並可能涉及包括限制或限制我們 採取具體行動能力的協議,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。

 

13

 

 

如果 我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集資金,我們 可能必須放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究計劃或當前或未來產品 候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集額外資金, 可能要求我們推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發和商業化,推遲 我們尋求潛在的許可或收購,或者授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售當前或未來的治療候選藥物的權利。

 

此外,我們還有大量未償還的股票期權、限制性股票單位和認股權證。如果未償還的 股票期權或認股權證已經或可能被行使或發行其他股票,則您可能會遭遇進一步的稀釋。

 

我們 目前不打算為我們的A類普通股支付股息,因此,您實現投資回報的能力 將取決於我們的A類普通股價值的升值。

 

我們 從未申報或支付過任何股票證券的現金分紅。我們目前預計,我們將保留未來的收益 用於業務的發展、運營和擴張,並且預計在可預見的 將來不會申報或支付任何現金分紅。因此,對股東的任何回報將僅限於我們的A類普通股價值的升值,這不是 確定的。

 

無論我們的經營業績如何,我們的A類普通股的 價格都可能波動或下跌,並且股東可能無法 以或高於購買這些股票的價格轉售股票。

 

我們在納斯達克資本市場上的A類普通股的交易量 受到限制。如果我們的A類普通股交易不活躍,您可能無法快速出售您的股票 或按市場價格出售。我們的A類普通 股票的活躍或流動性市場可能無法發展,或者如果確實發展,則可能無法維持。由於這些和其他因素,股東可能無法以或高於他們在本次發行中購買這些股票的價格轉售我們的A類普通股。

 

此外, 不活躍的市場還可能損害我們通過出售A類普通股籌集資金的能力,並可能削弱我們 以我們的A類普通股作為對價進行戰略合作或收購公司或產品的能力。

 

與我們的A類普通股和證券市場相關的風險

 

我們的A類普通股的 價格一直波動,並且可能繼續波動,這可能會給投資者帶來重大或全部損失。

 

我們的A類普通股的 交易價格一直波動很大,並且可能會繼續保持高度波動, 會受到各種因素的廣泛波動,其中一些因素是我們無法控制的。總體而言,股票市場,尤其是製藥和生物技術公司, 經歷了極端的價格和數量波動,這些波動通常與這些公司的經營業績 無關或不成比例。

 

無論我們的實際經營業績如何,廣泛的 市場和行業因素都可能對我們的A類普通股的市場價格產生負面影響。 除了本 “風險因素” 部分和本招股説明書其他部分中討論的因素外,這些因素還包括:

 

 

對我們的候選產品或 競爭對手的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果或對結果的看法;

 

  競爭產品的成功或潛在競爭對手發佈的產品開發工作的公告;

 

14

 

 

  針對我們或競爭對手的候選產品或批准的產品的監管 行動;

 

  相對於競爭對手,我們的增長率的實際 或預期變化;

 

  美國和其他國家的監管 或法律發展;

 

  與專利申請、已頒發的專利或其他所有權有關的事態發展 或爭議;

 

  關鍵人員的招募或離職;

 

  我們或我們的競爭對手發佈的重大收購、戰略合作、合資企業或資本承諾的公告;

 

  對財務業績、開發時間表或證券分析師建議的估計 的實際變化或預期變化;

 

  投資者認為與我們相似的公司估值的波動 ;

 

  製藥和生物技術領域的市場 狀況;

 

  醫療支付系統結構的變化;

 

  A 類普通股價格和交易量波動歸因於我們 A 類普通股的交易量水平不一致;

 

  公告 或預計將採取更多融資措施;

 

  我們、我們的內部人士或其他股東出售我們的A類普通股 ;

 

  市場僵局或封鎖協議的到期;以及

 

  的經濟、工業和市場狀況。

 

實現上述任何風險或任何其他風險,包括本 “風險因素” 部分中描述的風險,都可能對我們的A類普通股的市場價格產生巨大的不利影響。此外,過去,證券 集體訴訟通常是在公司 證券的市場價格波動一段時間後對公司提起的。這種類型的訴訟如果提起,可能會導致鉅額成本,並轉移管理層的注意力和資源。

 

市場上可能沒有足夠的流動性來容納我們的證券,以供投資者出售其股票。

 

我們 是一家小公司,股票分析師、股票經紀人、機構投資者和投資 界中創造或影響銷售量的其他人相對陌生,即使我們引起了這些人的注意,他們也往往會規避風險 ,可能不願關注像我們這樣未經證實的公司,也可能不願購買或建議購買我們的股票,直到 我們變得更有經驗和更有活力。與成熟的發行人相比,我們的股票的交易活動可能會持續幾天或更長時間 微乎其微 ,而成熟的發行人擁有大量穩定的交易活動,通常可以支持持續銷售,而不會對股價產生不利影響。我們的普通股更廣泛或更活躍的公開交易市場可能無法發展 或無法維持,或者交易水平不會持續下去。無論我們的表現如何,這些因素都可能對我們 A 類普通股的市場價格產生重大不利影響。

 

我們 將需要籌集大量額外資金。如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能被迫推遲、縮減規模或終止一些候選療法開發計劃或商業化工作。

 

藥物的開發是資本密集型的。我們目前正在將Lomecel-BTM推進臨牀開發。 我們目前的現金資源不足以為2024年第二季度初之後的計劃運營或發展計劃提供資金 。我們將需要額外的資金才能進一步推進。如果我們受到資本限制,我們可能無法履行我們的義務。 如果我們無法履行義務,或者我們的現金流中斷,則可能會限制或阻止我們繼續 開發當前候選產品甚至繼續運營的能力,無論發生哪種情況,都將對我們產生重大不利影響 。

 

15

 

 

我們 預計,與持續活動相關的支出將繼續增加,尤其是在我們繼續研發 、推進當前候選產品的臨牀前和臨牀活動並尋求上市批准的情況下。此外, 如果我們當前或未來的任何候選產品獲得上市批准,我們預計將產生與銷售、營銷、製造和分銷相關的大量商業化 費用。如果我們選擇 為我們當前的候選產品尋求更多適應症和/或地域,或者以其他方式比我們目前 預期的更快地擴張,我們可能還需要儘快籌集更多資金。此外,我們預計將繼續承擔與上市公司運營相關的鉅額成本。如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能被迫推遲、縮減或停止一種或 多種候選療法的開發和商業化,推遲對潛在許可或收購的追求,或者大幅減少我們的業務。

 

我們 預計,近期發行的淨收益加上我們現有的現金僅足以在2024年 不同時間段內為我們的運營提供資金,具體取決於我們獲得的淨收益金額。我們未來的資本需求將取決於並且 可能會由於許多因素而大幅增加,包括:

 

  我們當前或未來的候選療法 的藥物發現、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進展、結果 和成本;

 

  因為 COVID-19 疫情調整我們的發展計劃(包括任何與供應有關的事項),可能產生的 支出;

 

  我們的研發計劃的範圍、優先順序 和數量;

 

  對我們當前或未來的候選療法進行監管審查的成本、時間和結果 ;

 

  我們建立 並在有利條件下保持合作的能力(如果有的話);

 

  里程碑 的實現或根據我們獲得的任何其他合作協議觸發付款的其他進展的發生;

 

  根據未來的合作協議,我們 在多大程度上有義務報銷或有權獲得臨牀試驗費用報銷(如果有);

 

  準備、 提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權 相關索賠進行辯護的費用;

 

  我們在多大程度上收購或許可其他當前或未來的治療候選藥物和技術:

 

  確保商業生產製造安排的 成本;以及

 

  如果我們獲得監管部門批准以推銷當前 或未來的候選療法,則建立或簽訂銷售和營銷能力合同所需的 成本。

 

確定 潛在的當前或未來候選產品並進行臨牀前測試和臨牀試驗是一個耗時、昂貴的 且不確定的過程,需要數年才能完成,而且我們可能永遠無法生成獲得上市 批准和實現藥品銷售所需的必要數據或結果。

 

此外,我們當前或未來的候選產品如果獲得批准,可能無法取得商業成功。我們的商業收入(如果有)將來自藥品的銷售,如果有的話,我們預計這些藥品在很多年內都不會上市。因此,我們 將需要繼續依靠額外的資金來實現我們的業務目標。

 

任何 額外的籌款活動都可能使我們的管理層偏離他們的日常活動,這可能會對我們 開發和商業化我們當前或未來的候選療法的能力產生不利影響。

 

16

 

 

總體而言,金融市場的混亂使股權和債務融資更加難以獲得,並可能對我們滿足籌款需求的能力產生重大不利影響 。如果有的話,我們無法保證未來會有足夠的資金或以對我們有利的 條件提供融資。此外,任何融資條款都可能對我們的股東的持股或權利產生不利影響 ,而我們發行的額外證券,無論是股權還是債務,或此類發行的可能性,都可能導致我們的A類普通股的市場價格 下跌。出售額外的股票或可轉換證券將稀釋我們所有的股東。 負債可能導致固定還款義務,我們可能需要同意某些限制性契約, ,例如限制我們承擔額外債務的能力,限制我們收購、出售或許可知識產權 權利的能力,以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。我們還可能被要求 通過與合作者的安排或其他方式在理想的階段尋求資金,並且我們可能被要求 放棄對某些技術或當前或未來候選療法的權利,或以其他方式同意對我們不利 的條款,其中任何一項都可能對我們的業務、經營業績和前景產生重大不利影響。

 

如果 我們無法及時獲得資金,我們可能需要大幅推遲、縮減或終止一項或多個 項研發計劃或任何候選療法的商業化,或者無法擴大業務或 根據需要利用我們的商業機會,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績 產生重大影響。

 

我們 已收到納斯達克的通知,我們的A類普通股的價格不滿足我們在納斯達克資本市場繼續 上市A類普通股所需的最低價格。儘管我們有機會糾正這種違規行為,但我們在納斯達克資本市場上市的A類普通股的損失 很可能會導致我們的A類普通股的流動性 明顯減少,並對其價值產生不利影響。

 

2024年3月4日,我們收到納斯達克的通知,稱我們的A類普通股未達到繼續 在納斯達克資本市場上市所需的1.00美元最低出價(“最低出價要求”)。收到這封信不會導致 公司的A類普通股立即退市,我們最初有180個日曆日(“合規 期”)來恢復對最低出價要求的遵守。

 

如果 在合規期內的任何時候,至少連續 10 個工作日的出價收於每股 1.00 美元或以上 (工作人員可自行決定在某些條件下將最短期限延長至最多 20 個連續工作日), 工作人員將向公司發出書面通知,表示其再次遵守最低出價要求,且 A 類普通股將繼續有資格上市在納斯達克資本市場上,除非存在其他資格缺陷。但是, 如果我們的A類普通股在合規期內連續十個交易日的收盤出價為0.10美元或以下 ,則納斯達克可以發佈員工裁決書,除非提出上訴,否則將使我們的A類普通股 立即停牌和退市。2024 年 3 月 26 日,我們在一比十的基礎上實施了反向拆分。鑑於反向拆分後已發行股票數量減少,為解決最低出價要求 合規問題而採取的反向拆分可能會對我們的A類普通股的流動性產生不利影響。此外,反向拆分 可能會增加持有我們A類普通股零手(少於100股)的股東人數,這使 此類股東有可能經歷股票出售成本增加和實現此類銷售的難度。

 

如果 公司在合規期結束時仍未恢復遵守最低出價要求,則公司 可能有資格再延長 180 個日曆日的合規期。要獲得資格,公司必須滿足公開持股市值的持續上市 要求以及納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準, 最低出價要求除外,並且需要向納斯達克提供書面通知,表示打算在額外的合規期內彌補缺陷 。

 

17

 

 

如果 員工認為公司無法彌補缺陷,工作人員將書面通知公司 ,其A類普通股將退市。當時,公司可以就員工的退市決定 向納斯達克聽證小組(“小組”)提出上訴。該公司預計,在 小組做出決定之前,其A類普通股將繼續上市。無法保證,如果公司確實就員工的除名決定向小組提出上訴, 此類上訴會成功。

 

如果從納斯達克資本市場退市,我們的A類普通股很可能會在場外交易商間報價系統(通常稱為場外交易)中交易。除了與在證券交易所(例如納斯達克資本市場或交易所上市股票)交易的 證券交易相關的風險外,場外交易還涉及風險。與交易所上市股票相比,許多場外交易股票的交易頻率較低 ,交易量也較小。因此,我們的A類普通股的流動性將低於 否則的流動性。此外,場外股票的價格通常比交易所上市的股票更具波動性。此外,許多機構投資者 被禁止投資場外股票,在需要時籌集資金可能更具挑戰性。

 

反向拆分的主要意圖是預計我們的A類普通股價格將立即上漲, 是由於普通股的已發行和流通股數量減少而導致反向股票拆分的結果,以幫助我們 滿足最低出價要求。無法保證反向拆分會導致我們的A類普通股的市場價格持續按比例上漲 ,這取決於許多因素,包括公司的業務和財務業績 、總體市場狀況以及未來成功前景,這些因素與我們已發行普通股 的數量無關。公司普通股的市場價格在反向 股票拆分後的一段時間內下跌的情況並不少見。

 

我們的 反向股票拆分可能會降低我們的A類普通股的流動性。

 

2024年3月26日,我們以一比十的方式進行了反向拆分,以重新遵守本招股説明書中描述的 發行之前的最低出價要求,這種拆分將於美國東部時間2024年3月26日 11:59 生效。鑑於反向拆分後 已發行股票數量減少,我們的A類普通股的流動性 可能會受到反向拆分的不利影響。此外,反向拆分增加了持有我們A類普通股零手(少於 100股)的股東人數,這使得這些股東有可能經歷出售 股票的成本增加以及實現此類銷售的難度更大。

 

反向股票拆分後,我們的A類普通股的市場價格可能不會吸引新的投資者,包括機構 投資者,也可能無法滿足這些投資者的投資要求。因此,我們的A類普通 股票的交易流動性可能不會改善。

 

儘管 我們認為提高A類普通股的市場價格可能有助於產生更多或更廣泛的投資者的興趣,但是 無法保證包括反向拆分在內的反向股票拆分會導致股價吸引新的投資者,包括 機構投資者。此外,無法保證我們的A類普通股的市場價格會滿足這些投資者的投資 要求。因此,我們的A類普通股的交易流動性不一定會改善。

 

我們普通股的 雙類別結構可能會對我們的A類普通股的交易市場產生不利影響。

 

我們 無法預測我們的雙重類別結構是否會導致我們的A類普通股的市場價格下降或波動性更大,還是會導致 的負面宣傳或其他不利後果。例如,某些指數提供商已宣佈限制在其某些指數中納入具有雙類別或多類別股票結構的公司 。我們的雙重資本結構可能使我們沒有資格 納入某些指數和共同基金、交易所交易基金和其他試圖被動跟蹤 的投資工具,這些指數不會投資我們的股票。這些政策仍然相當新,目前尚不清楚它們將對不包括在指數之外的上市公司的估值產生什麼影響(如果有的話),但是與包括在內的其他類似公司的估值相比,它們可能會壓低這些 的估值。此外,我們無法向您保證,其他股票指數 將來不會採取與標準普爾、道瓊斯或富時羅素類似的方針。被排除在指數之外可能會降低我們的A類普通 股票對投資者的吸引力,因此,我們的A類普通股的市場價格可能會受到不利影響。

 

18

 

 

B類普通股的持有人 控制着我們的業務方向,他們對B類普通股的所有權可以防止其他股東 影響重大決策。

 

截至 2024 年 4 月 10 日,我們 B 類普通股的兩名持有人,聯合創始人、首席科學官兼董事會主席 Joshua M. Hare 和聯合創始人兼前董事會成員唐納德·索弗控制着我們 A 類普通股和 B 類普通股合併投票權約 68% 的投票權。只要B類普通股 的持有人繼續持有其股份,他們就能夠顯著影響或有效控制我們的董事會 的構成,以及需要股東通過其投票權批准的行動的批准。因此,在這段時間內, 這些持有人將對我們的管理、業務計劃和政策產生重大影響。特別是,在 B類普通股保持流通狀態的時間內,持有人可能導致或阻止我們公司的控制權變更或 董事會組成的變動,並可能排除對我們公司的任何未經請求的收購。所有權的集中可能會剝奪股東在出售 公司時獲得A類普通股溢價的機會,最終可能會影響我們的A類普通股的市場價格。

 

如果 證券或行業分析師不發表研究或報告,或者他們發佈關於我們、我們的業務或市場的負面、負面或誤導性的研究或報告, ,我們的A類普通股價格和交易量可能會下降。

 

我們的A類普通股的 交易市場受證券或行業分析師發佈的有關 我們、我們的業務或市場的研究和報告的影響。我們目前沒有大量的研究報道,也可能永遠無法獲得證券或行業分析師的大量研究報道 。如果沒有或很少有證券或行業分析師為我們提供報道,則A類普通股價格 可能會受到負面影響。如果我們獲得大量或任何證券或行業分析師的報道,並且此類報道對我們、我們的商業模式、知識產權、股票表現或市場 呈負面或負面或誤導性, ,或者如果我們的經營業績未能達到分析師的預期,我們的A類普通股價格可能會下跌。如果其中一位或 多一位分析師停止對我們的報道或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會失去在金融市場的知名度, 這反過來可能導致我們的A類普通股價格或交易量下降。

 

FINRA 銷售慣例要求可能會限制股東買入和賣出我們證券的能力。

 

自 2020 年 6 月 30 日起,美國證券交易委員會實施了《最佳利益》法規,要求 “經紀商、交易商或與經紀商或交易商關聯的 自然人在向零售客户推薦任何涉及證券 的證券交易或投資策略(包括賬户推薦)時,應在提出建議 時以零售客户的最大利益行事,無需提出財務或其他利益經紀人、交易商或作為經紀人關聯人的自然人的 或經銷商在零售客户的利益之前提出建議。”根據先前的FINRA適用性規則, 經紀交易商向零售客户推薦證券的標準比以前高得多。FINRA適用性規則 仍然適用於機構投資者,並要求經紀交易商在向客户推薦投資時必須有合理的 理由相信該投資適合該客户。在向客户推薦證券之前,經紀交易商 必須盡合理努力獲取有關客户財務狀況、税收狀況、投資目標和 其他信息的信息,對於零售客户,必須確定投資符合客户的 “最大利益”, 符合美國證券交易委員會的其他要求。美國證券交易委員會的 “最佳利益” 監管和 FINRA 的適用性要求都可能使經紀交易商更難推薦其客户購買投機性、低價證券。它們可能會影響對我們的A類 普通股的投資,從而降低我們證券的交易活動水平。因此,較少的經紀交易商 願意進入我們的A類普通股市場,從而降低了股東轉售我們的A類普通股 股票的能力。

 

我們的公司註冊證書、章程和特拉華州法律中的規定 可能會阻礙、延遲或阻止我們公司 控制權的變更或管理層的變動,從而壓低我們 A 類普通股的市場價格。

 

我們的 公司註冊證書和章程中包含的條款可能會通過採取行動 來阻止、推遲或阻止我們公司 股東可能認為有利的公司控制權變更或管理層變動,從而壓低我們的A類普通股的市場價格。這些規定,除其他外:

 

  成立 機密董事會,這樣我們董事會中的所有成員都不是一次選舉產生的;

 

  只允許 董事會確定董事人數並填補董事會空缺;

 

19

 

 

  規定只有 “有正當理由” 且必須獲得三分之二股東的批准,方可將董事 免職;

 

  提供雙類 普通股結構,這使我們的某些關聯公司,包括我們的聯合創始人和董事會成員,單獨或共同擁有的 能夠對需要股東批准的事項的結果產生重大影響,即使他們擁有的 遠低於我們已發行普通股和B類普通股的大部分股份;

 

  授權發行 “空白支票” 優先股,我們的董事會可以使用該優先股來實施股東權益計劃(也稱為 “毒藥 丸”);

 

  取消 股東召集股東特別會議的能力;

 

  經書面同意,禁止股東採取行動 ,這要求所有股東行動都必須在股東會議上採取;

 

  禁止累積投票;

 

  授權我們的董事會 修改我們的章程;

 

  制定提名董事會選舉或提出股東可在年度股東大會上採取行動的事項的 事先通知要求;以及

 

  需要股東的絕大多數 票才能修改上述某些條款。

 

此外,特拉華州《通用公司法》第203條禁止特拉華州上市公司 與利益股東(通常是與其關聯公司共同擁有我們 15% 的有表決權股票的人)進行業務合併,或在過去三年內在該人成為利益股東的交易之日起的三年內持有我們 15% 的有表決權股份,除非業務合併以規定的方式獲得批准。

 

我們的公司註冊證書、章程或特拉華州法律中任何具有延遲或阻止控制權變更效果的 條款 都可能限制我們的股東獲得股本溢價的機會,也可能影響一些投資者願意為我們的A類普通股支付的 價格。

 

我們 是一家新興成長型公司,我們無法確定適用於新興成長型公司 的降低報告要求是否會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

 

我們 是一家新興成長型公司(簡稱 EGC),定義見2012年4月頒佈的《就業法》。只要我們繼續成為EGC, 我們就可以利用適用於其他非EGC上市公司的各種報告要求的豁免, 包括不要求遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求,或第404條, 減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務以及 要求的豁免就任何高管薪酬和股東批准舉行不具約束力的諮詢投票解僱協議付款 之前未獲得批准。在我們完成首次公開募股 之後的五年內,我們作為EGC的任期可能長達五年,儘管情況可能會導致我們更早地失去這種地位。我們將一直是EGC,直到 (i) 本財年的最後一天(a)首次公開募股完成五週年(即 2026年12月31日)後的最後一天(即 2026年12月31日),(b) 我們的年總收入至少為12.35億美元,或 (c) 我們被視為大型加速申報人,這需要我們的市場價值截至去年6月30日 非關聯公司持有的超過7億美元的普通股,以及 (ii) 我們發行超過10億美元不可轉換債務之日在之前的 三年期內。

 

我們 可能會選擇利用一些(但不是全部)可用的豁免。我們無法預測如果我們依賴部分或全部豁免,投資者是否會發現我們的普通 股票的吸引力降低。如果一些投資者發現我們的普通股在 結果中不那麼有吸引力,那麼我們的普通股交易市場可能會不那麼活躍,我們的股價可能會更具波動性。

 

根據 《喬布斯法案》,EGC還可以推遲採用新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於私營公司, 這可能會降低我們的財務報表與截至上市公司生效之日遵守新的或修訂的會計聲明的公司的可比性。

 

20

 

 

發行與收購或其他相關的額外股票將稀釋所有其他持股。

 

我們 不受限制發行A類普通股的額外股票,也不限制發行可轉換為A類普通股或 可交換或代表獲得權的證券。截至2024年4月10日,我們共批准了84,295,000股 股A類普通股,其中77,579,521股未發行、未流通或預留髮行(用於行使認股權證 或根據公司當前的2021年股權激勵計劃)。我們可以在未經 股東採取任何行動或批准的情況下發行所有這些股票。我們可能會通過補充性或戰略性業務合併或收購其他公司 和資產來擴展我們的業務,並且我們可能會發行與這些交易相關的A類普通股。由於我們發行了大量A類普通股,我們的A類普通股 的市場價格可能會下跌,特別是如果我們發行的股票的每股對價 低於A類普通股的每股賬面價值,或者我們預計無法通過發行收益產生與每股收益一樣高的收益在我們發行 額外股票之前。此外,與這些活動、行使認股權證或股票期權 或以其他方式發行的任何股票都將稀釋我們投資者持有的所有權百分比。我們無法預測未來發行的規模或它們可能對我們的A類普通股市場價格產生的影響(如果有)。

 

我們 有虧損記錄,未來可能無法實現盈利,也可能無法籌集繼續經營所需的額外資金 。

 

我們 自成立以來經歷了重大虧損,截至2023年12月31日和2022年12月31日,累計赤字分別約為8,500萬美元和6,280萬美元。我們預計未來將蒙受更多損失,並預計累計損失將增加。 我們預計我們的運營支出將增加,我們的撥款收入不太可能為我們的臨牀項目提供全額資金。

 

截至2023年12月31日 ,我們的現金及現金等價物為490萬美元,有價證券為40萬美元。我們已經編制了一份 現金流預測,表明到2024年第二季度,我們將只有足夠的現金來支付運營費用和資本支出需求 。因此,我們將需要籌集更多資金才能繼續經營下去。 無法保證 我們將能夠籌集額外資金或以對我們有利的條件籌集資金。我們的經常性運營虧損和負現金 流使人們對我們在沒有足夠資本資源的情況下繼續經營的能力產生了極大的懷疑,我們在截至2023年12月31日的年度財務報表附註中加入了 關於這種不確定性的解釋性段落。 此外,我們的獨立註冊會計師事務所關於截至2023年12月31日的 年度經審計的財務報表的報告中包括一個強調問題的段落,指出我們的經常性運營虧損和經營活動的持續現金 流出使人們對我們持續經營的能力產生了嚴重懷疑。我們的合併財務 報表不包括可能因持續經營不確定性結果而產生的任何調整, 是在假設我們將繼續作為持續經營企業運營的情況下編制的,該報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償 負債。

 

如果我們無法 繼續作為持續經營企業,我們可能被迫清算資產,這將對我們的業務和發展 活動產生不利影響。在這種情況下,我們在清算或解散中獲得的資產的價值可能會大大低於財務報表中反映的價值 。投資者對我們的獨立 註冊會計師事務所納入持續經營聲明的反應以及我們可能無法繼續經營的持續經營可能會對我們的股票 價格和籌集新資金的能力產生重大不利影響。我們持續經營的能力取決於我們的可用現金、我們 對這筆現金的管理情況以及我們的運營需求。如果我們無法在需要時籌集額外資金,我們將被迫推遲、 減少或取消我們的臨牀試驗計劃、商業化工作和其他業務活動。

 

投資者 應仔細考慮風險和不確定性以及本招股説明書中包含或以引用方式納入的所有其他信息, 包括我們最新的10-K表年度報告(可能不時修訂)中 “風險因素” 下討論的風險和不確定性,以及此處以引用方式納入的後續文件中討論的風險和不確定性。 所有這些風險因素均以引用方式全部納入此處。這些風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。任何這些風險都可能對我們的業務、財務 狀況或經營業績產生重大不利影響。由於任何這些風險,我們的A類普通 股票的交易價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。本招股説明書和合並的 文件還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素,包括本招股説明書中提到的風險,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中預期的 存在重大差異。

 

21

 

 

股息 政策

 

我們 從未申報或支付過任何現金分紅,目前打算保留所有現金和任何收益用於我們的業務 ,因此,預計在可預見的將來不會支付任何現金分紅。未來支付現金分紅的任何決定將由董事會自行決定,並將取決於我們的合併財務狀況、經營業績、 資本要求以及董事會認為相關的其他因素。

 

使用 的收益

 

本 招股説明書涉及賣出股東轉售最多145,020股A類普通股。賣出股東 將獲得本次發行的所有收益。根據本招股説明書,我們不會收到賣出股東出售或以其他方式處置我們的 A類普通股的任何收益。但是,根據12月 認股權證的每股行使價,如果12月份的所有認股權證均以現金形式行使,我們可能會獲得總計 至約240萬美元的收益。我們無法預測12月份的認股權證何時或是否會行使。12月的認股權證可能會到期 ,並且永遠不能以現金形式行使。

 

我們 目前打算將行使12月認股權證的任何收益用於我們正在進行的用於治療包括HLHS和阿爾茨海默氏病在內的多種疾病狀態和適應症的 Lomecel-B™ 的臨牀和監管開發,獲得 監管部門的批准;資本支出、營運資金和其他一般公司用途。我們面臨重大風險 ,這將需要我們獲得額外的資金才能實現這些目標。請參閲 “風險因素”。我們將來 需要大量的額外資本,這可能會導致現有股東稀釋,限制我們的業務, 或要求我們放棄權利,如果沒有額外資金,我們可能不得不推遲、減少或停止運營。根據我們目前的計劃 和業務狀況,我們 對行使12月認股權證的任何收益的預期用途代表了我們目前的意圖。我們實際使用任何收益的金額和時間將因多種因素而異,包括我們獲得額外融資的 能力、臨牀和監管開發計劃的相對成功和成本以及產品收入的金額和時間(如果有)。此外,如果除其他因素外, 行使12月認股權證的收益和其他現金來源低於預期,我們可能會決定推遲或不開展某些活動。因此,管理層 在使用行使12月認股權證的任何收益方面將擁有廣泛的自由裁量權,投資者將依賴我們對此類收益的應用的判斷。在上述用途之前,我們打算將所有收益投資於 計息投資級證券或存款。

 

賣出股東將支付股東因經紀、會計、 税收或法律服務而產生的任何承保折扣、佣金和費用,或賣出股東在處置本招股説明書所涵蓋證券時產生的任何其他費用。 我們將承擔本招股説明書所涵蓋證券的註冊所產生的成本、費用和開支,包括 所有註冊和申請費,以及我們的法律顧問和獨立註冊會計師的費用和開支。

 

22

 

 

精選財務數據

 

反向拆分

 

我們在2024年3月26日以一比十的方式實施了反向拆分。反向拆分的效果是將我們在反向拆分前基礎上的A類普通股 的已發行股票總數從10,342,760股減少到反向拆分後的1,101,254股,將反向拆分前基礎上的B類普通股的已發行股票總數從14,839,993股減少到反向拆分後的1,484,005股, } 視反向拆分產生的部分股票進行四捨五入而定。公司 股本的法定股數保持不變,為1.05億股,包括84,295,000股A類普通股、15,705,000股 B類普通股和5,000,000股優先股。

 

以下選定的財務數據 源自我們於2024年2月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表, 經2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的10-K/A表修訂,經調整以反映所有報告期的反向拆分。

 

我們的歷史業績並不代表未來可能執行的業績,中期業績也不能代表全年的業績。

 

正如報道的那樣

 

   截至12月31日的年份 
(以千計,股票和每股金額除外)  2023   2022 
歸因於普通股股東的淨虧損  $(22,211)  $(18,835)
基本和攤薄後的每股淨虧損  $(1.02)  $(0.90)
已發行普通股的加權平均值, 基本股和攤薄後的普通股   21,735    20,969 
年底已發行的A類和B類普通股   25,107    21,018 

 

根據反向拆分進行了調整 

 

   截至12月31日的年份 
未經審計(以千計,股票和每股金額除外)  2023   2022 
歸因於普通股股東的淨虧損  $(22,211)  $(18,835)
基本和攤薄後的每股淨虧損  $(10.22)  $(8.98)
已發行普通股的加權平均值, 基本股和攤薄後的普通股   2,174    2,097 
年底已發行的A類和B類普通股   2,511    2,102 

 

確定發行價格

 

我們目前無法確定賣出股東根據本招股説明書出售我們的A類普通股的價格或 價格。

 

23

 

 

賣出股東

 

賣出股東發行的A類普通股 是行使12月認股權證後可向賣出股東發行的股票。有關 12 月發行和 12 月認股權證發行的更多信息 ,請參閲 “最新進展——2023 年 12 月發行”。 我們正在註冊A類普通股,以允許賣出股東不時發行A類普通股進行轉售 。除了12月認股權證的所有權、與Wainwright的訂約書以及買方 在公司先前的證券發行中購買某些認股權證和A類普通股的所有權證外,賣方股東 在過去三年中與我們沒有任何實質性關係。

 

下表列出了賣出股東 以及有關每位賣出股東對我們的A類普通股的實益所有權的其他信息。第二列 列出了截至2024年4月11日每位賣出股東實益擁有的A類普通股的數量,基於其對認股權證和我們的A類普通股的受益 所有權,假設該賣出 股東在該日持有的所有12月認股權證,不考慮任何行使限制。第三列列出了賣出股東根據本招股説明書發行的 A類普通股。

 

本招股説明書通常涵蓋在行使12月認股權證時可發行的最大A類普通股數量的轉售 ,確定未償還的 12月認股權證是在本 招股説明書最初向美國證券交易委員會提交註冊聲明之日之前的交易日全部行使的,不考慮對12月認股權證行使的任何限制。 第四列假設賣出股東根據本 招股説明書出售所有A類普通股。第四列中的實益所有權百分比表示 A類普通股和公司B類普通股的已發行股份的百分比。

 

根據12月認股權證的條款,賣出股東 不得行使12月認股權證的任何部分,前提是這種行使會導致賣出股東在行使該認股權證時可發行的A類普通股的發行生效後立即擁有公司已發行A類普通股的4.99%以上。賣出股東可以減少或在至少提前 61 天通知我們, 增加此類限額。在任何情況下,此類實益所有權限制均不得超過9.99%。賣出股東可以在本次發行中出售其全部A類普通股, 部分或不出售。請參閲 “分配計劃”。

 

賣出股東的姓名  A 類的股票數量
常見的
擁有的股票
在... 之前
發行 (1)
   最大值
的數量
的股份
A 類普通股
待售
依照
這個
招股説明書 (2)
   的數量
的股份
A 類普通股
之後擁有
發行 (3)
   的百分比
有益的
所有權
之後
發行 (3)
 
Armistice Capital, LLC (4)   798,951(5)   135,531    663,420    26.4%
邁克爾·瓦辛克維奇 (6)   16,966(7)   6,084    10,882    0.4%
諾姆·魯賓斯坦 (6)   8,334(7)   2,989    5,345    0.2%
Craig Schwabe (6)   893(7)   321    572    0.02%
查爾斯·沃斯曼 (6)   265(7)   95    170    0.003%

 

(1) 所有認股權證 都包含某些實益所有權限制,這些限制規定,如果證券持有人及其關聯公司和歸屬方在行使此類 行使後立即受益擁有公司A類普通股已發行股份數量的4.99%以上 股份,則該證券持有人無權行使認股權證的任何部分;前提是選擇的持有人可以減少,或者至少提前 61 天通知公司,增加這些 優惠所有權限制。在任何情況下,此類實益所有權限制均不得超過9.99%。此外,股東 可能在公司不知情的情況下在公開市場上收購或出售了該類股票,這可能無法反映出來。

 

24

 

 

(2) 代表公司 A類普通股的股份,該認股權證是12月向賣方股東發行的認股權證的基礎,該認股權證與 12月私募股權證有關,並在此發行。
   
(3) 我們不知道賣出股東何時 或金額可以出售我們的A類普通股。賣出股東不得 出售本招股説明書中提供的任何A類普通股或可能出售所有A類普通股。由於賣出股東 可能根據本次發行發行發行我們的A類普通股的全部或部分股份,並且由於目前沒有關於出售任何A類普通股的協議、 安排或諒解,因此我們無法估計出售股東在發行完成後將持有的A類普通股的 股數量。但是, 就本表而言,我們假設在發行完成後,本招股説明書所涵蓋的A類普通股 將不由賣出股東持有。

 

(4) 這些證券由開曼羣島豁免公司停戰資本主基金有限公司(“主基金”)直接持有 ,可以被視為 受益所有者:(i)作為Master 基金投資經理的停戰資本有限責任公司(“停戰資本”);以及(ii)作為停戰資本管理成員的史蒂芬·博伊德。認股權證的受益所有權 限制為4.99%,這種限制限制了賣出股東行使認股權證中會導致賣方股東及其關聯公司在行使後擁有超過 實益所有權限制的部分普通股。停戰資本萬事達基金有限公司的地址是停戰資本有限責任公司所在地,位於紐約州紐約市麥迪遜大道510號 7樓,郵編10022。
   
(5) 這些股票包括 (i)在公司10月份的註冊直接發行中收購的14,467股A類普通股;(ii)在12月註冊直接發行中購買的135,531股A類普通股,以及(iii)在行使10月份私募認股權證時可發行的84,849股A類普通股 ,其中包含實益所有權限制,提供 如果該持有人及其關聯公司 ,則證券持有人無權行使認股權證的任何部分和歸屬方將在行使12月私募認股權證後立即實益擁有公司A類已發行普通股數量的4.99%以上;(iv)在行使12月私募認股權證時可發行的135,531股A類普通股 ,其中包含實益所有權限制,規定 證券持有人無權行使該認股權證的任何部分保證該持有人及其關聯公司 和歸屬方將從中受益在該行使生效後立即擁有公司A類普通股 股數量的4.99%以上;(v)在行使2021年PIPE發行中向賣方股東發行的認股權證 時可發行的28,572股A類普通股,受益所有權上限為4.99% ,如果行使該認股權證,則禁止主基金行使這些認股權證的任何部分將導致主基金擁有 我們已發行的A類普通股的百分比超過4.99%與主基金行使認股權證任何部分相關的A類普通股的發行 生效後的所有權限制。
   
(6) 賣出股東 隸屬於H.C. Wainwright & Co., LLC,後者是一家註冊經紀交易商,註冊地址為紐約州紐約公園大道430號三樓H.C. Wainwright & Co., LLC,對所持證券擁有唯一投票權和處置權。本次發行前實益持有的A類普通股數量包括行使10月份配售代理認股權證和12月配售代理認股權證後可發行的A類普通股 ,這兩份認股權證是作為與10月註冊直接發行和12月直接發行相關的補償 獲得的。賣出股東在正常業務過程中收購了認股權證 ,在收購認股權證時,賣出股東沒有與任何人直接或間接地達成分發此類證券的協議或諒解。
   
(7) 這些股票由行使在2023年10月發行和2023年12月發行中分別發行的10月配售代理認股權證和12月配售 代理認股權證時發行的A類普通股的 股組成。

 

25

 

 

分配計劃

 

我們正在代表賣出股東註冊A類普通股 。在本招股説明書發佈之日後從賣出股東那裏收到的作為禮物、質押或其他轉讓的A類普通股的每位賣出股東及其任何質押人、受讓人、分銷人和利益繼承人 可以不時出售、轉讓或以其他方式處置在 {br 上所涵蓋的A類普通股的部分或全部股份} 納斯達克資本市場或證券交易或私下交易的任何其他證券交易所、市場或交易設施。 這些處置可以按固定價格、銷售時的現行市場價格、在 銷售時確定的不同價格或按議定的價格進行處置。賣出股東在出售證券時可以使用以下任何一種或多種方法:

 

 

  普通經紀交易和經紀交易商招攬購買者的交易;
     
  在大宗交易中,經紀交易商將嘗試以代理人的身份出售證券,但可能作為委託人定位和轉售部分區塊以促進交易;
     
  經紀交易商以委託人身份購買,經紀交易商為其賬户轉售;
     
  根據適用交易所的規則進行交易所分配;
     
  私下談判的交易;
     
  賣空結算;
     
  通過經紀交易商進行交易,經紀交易商與賣出股東達成協議,以每隻證券的規定價格出售一定數量的此類證券;
     
  通過期權或其他對衝交易的寫作或結算,無論是通過期權交易所還是其他方式;
     
  任何此類銷售方法的組合;或
     
  適用法律允許的任何其他方法。

 

賣出股東還可以根據第144條或經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)(“證券法”)(如果有)的任何其他註冊豁免出售證券 ,而不是根據本招股説明書出售證券。

 

賣方股東 聘請的經紀交易商可以安排其他經紀交易商參與銷售。經紀交易商可以從賣出股東 (或者,如果有任何經紀交易商充當證券購買者的代理人,則從買方那裏獲得佣金或折扣),但本招股説明書補充文件中規定的 除外,如果代理交易不超過FINRA規則2121規定的慣常經紀佣金 ;以及如果是主要交易,則根據FINRA規則2121進行加價或降價。

 

在出售A類 普通股或其權益時,賣出股東可以與經紀交易商或其他金融 機構進行套期保值交易,而經紀交易商或其他金融 機構反過來可能在對衝他們所持頭寸的過程中賣空A類普通股。 在適用的證券法允許的範圍內,賣出股東還可以賣空A類普通股並交付 這些證券以平倉其空頭頭寸,或者將A類普通股借給或質押給經紀交易商,而經紀交易商反過來可以出售 這些證券。賣出股東還可以與經紀交易商或其他金融機構 進行期權或其他交易 或創建一種或多種衍生證券,要求向該經紀交易商或其他金融機構 交付本招股説明書提供的A類普通股,此類經紀交易商或其他金融機構 可以根據本招股説明書(經補充或修訂)轉售這些A類普通股反映此類交易)。

 

26

 

 

根據《證券法》,參與出售A類普通股或其權益的賣方股東和任何承銷商、 經紀交易商或代理人可能是 “承銷商” 。在這種情況下,根據《證券法》,他們通過轉售他們購買並受本招股説明書涵蓋的 A類普通股獲得的任何折扣、佣金、讓步或利潤都可能被視為承保折扣和佣金 。出售作為《證券法》所指的 “承銷商” 的股東將受 《證券法》的招股説明書交付要求的約束。每位賣出股東都告知公司,它與任何人沒有直接或間接地就分配A類普通股達成任何書面或口頭協議或諒解。

 

公司 已同意向賣方股東賠償某些損失、索賠、損害賠償和責任,包括 證券法規定的責任。 

 

我們已同意保留本招股説明書一部分的註冊聲明 有效,直到買方不再擁有任何私募認股權證或行使後可發行的A類普通股 股票。如果適用的州證券法要求,A類普通股將僅通過註冊或持牌經紀人或交易商 出售。此外,在某些州,除非已在適用州註冊或有資格出售,或者可以豁免註冊或資格 要求並得到遵守,否則不得出售 所涵蓋的A類普通股。

 

根據 《交易法》規定的適用規章制度,在 開始分配之前,任何參與A類普通股分配的人都不得在適用限制期內(如M條例所定義)同時參與我們的A類普通股的做市活動 。此外,賣出股東將受到《交易法》及其相關規則(包括M條例)的適用條款的約束,這些條款可能會限制 賣方股東或任何其他人購買和出售我們的A類普通股的時間。我們將向賣方股東提供本招股説明書的副本,並已通知 他們需要在出售時或之前(包括遵守 《證券法》第172條)向每位買方交付本招股説明書的副本。

 

待註冊證券的描述

 

以下 我們A類普通股的摘要描述基於我們的公司註冊證書、章程 (“章程”)以及《特拉華州通用公司法》(“DGCL”)的適用條款。 完全根據我們的公司註冊證書、章程和 DGCL 的適用條款對這些信息進行了限定。有關如何獲取我們的公司註冊證書和章程(本招股説明書構成 S-1 表格註冊聲明的附件)副本的信息 ,請參閲本招股説明書中標題為 “在哪裏可以找到更多信息” 和 “以引用方式註冊某些信息 ” 的章節.

 

普通的

 

我們的法定股本包括(i) 84,295,000股A類普通股,面值每股0.001美元,(ii)15,705,000股B類普通股,面值每股0.001美元,以及(iii)5,000,000股優先股,面值每股0.001美元。

 

我們有兩類授權普通股, A 類普通股和 B 類普通股。除投票和轉換外,A類普通股和B類普通股持有人的權利相同, 。

 

投票。對於提交給股東投票的所有事項,我們 A類普通股的持有人有權就持有的每股股票獲得一票,而我們 B類普通股的持有人有權就提交股東投票的所有事項持有的每股B類普通股獲得五張選票。 除非特拉華州法律或我們的公司註冊證書另有規定,否則我們 A 類普通股和 B 類普通股的持有人將所有提交股東投票的事項(包括 董事選舉)作為單一類別共同投票。 特拉華州法律可能要求我們的A類普通股或B類普通股的持有人在 以下情況下作為單一類別單獨投票:

 

  (1) 如果我們要尋求修改公司註冊證書以增加或減少某類股本的面值,則該類別需要單獨投票才能批准擬議的修正案;以及
     
  (2) 如果我們試圖修改我們的公司註冊證書,改變或改變我們某類股本的權力、優先權或特殊權利,從而對其持有人產生不利影響,那麼該類別將需要單獨投票才能批准擬議的修正案。

 

27

 

 

我們的 公司註冊證書不提供董事選舉的累積投票。因此,擁有我們已發行股本投票權的多數 的持有人可以選出所有參加選舉的董事。我們的公司註冊證書 設立了機密董事會,分為三類,三年任期錯開。在每次股東年會上,將只選出一類董事 ,其他類別的董事將延續各自三年任期的剩餘部分。 我們的股東對董事的選舉由有權在 選舉中投票的股東所投的多數票決定。在某些事項獲得絕大多數票的前提下,其他事項應由我們的股東 的贊成票決定,該股東在出席或代表並就該事項進行表決的股東所投的選票中佔多數的投票權。我們的公司註冊證書 和章程還規定,只有在有理由的情況下,並且只有在有權投票的已發行股本的投票權中至少三分之二的持有人 的贊成票才能罷免我們的董事。此外,修改或廢除或通過任何與我們的公司註冊證書中幾項條款不一致的條款, 需要擁有至少三分之二的已發行股本投票權的持有人投贊成票 票。 參見下文 “— 反收購條款 — 章程條款修正案”。

 

分紅。 A類普通股和B類普通股的持有人有權按比例獲得我們董事會可能宣佈的任何股息, 前提是我們未來可能指定和發行的任何系列優先股的優先股息。

 

清算。如果 我們的清算或解散,我們的A類普通股和B類普通股的持有人將有權在償還所有債務和其他負債後按比例獲得可供分配給股東的淨資產,但須遵守任何已發行優先股的先前 權利。我們的A類普通股和B類普通股的持有人沒有優先權、認購權、 贖回權或轉換權,除非B類普通股的持有人有權將此類股票一對一地轉換為A類普通股 股,如下所述。A類普通股和B類普通股 持有人的權利、優惠和特權將受到我們 未來可能指定和發行的任何系列優先股持有人的權利的約束,並可能受到其不利影響。

 

控制權變更交易。 如果我們的A類普通股或B類普通股在與任何其他實體合併 或與任何其他實體合併,或其他基本相似的交易中進行任何分配或支付,則我們的A類普通股和 B類普通股的持有人與他們擁有的A類普通股或B類普通股 的持有人將獲得平等和相同的待遇;但是,前提是,,每個類別的股票可能會獲得或有權選擇獲得不同或不成比例的對價 如果每股對價的唯一區別是分配給B類普通股持有人的股票的投票權是分配給A類普通股持有人的任何證券的五倍。

 

細分和組合。 如果我們以任何方式細分或合併A類普通股或B類普通股的已發行股份,則另一類 的已發行股份將以相同的方式細分或合併,除非A類普通股和B類普通股大多數已發行股的持有人投票贊成票批准對每類股票的不同待遇 ,每股 作為單獨類別進行投票。

 

轉換。B類普通股的每股已發行的 股可隨時由持有人選擇轉換為一股A類普通股。此外, 每股 B 類普通股將在任何轉讓時自動轉換為一股 A 類普通股,無論其價值與否 ,但我們的公司註冊證書中描述的某些允許轉讓除外,包括向家庭成員轉讓、僅為股東或其家庭成員利益的 信託、向股東的所有者、 或合夥企業、公司分配或轉讓股份,以及股東或其家庭成員獨家擁有的其他實體,以及附屬公司, 有某些例外情況。一旦轉換或轉讓並轉換為A類普通股,B類普通股不得重新發行 。但是,A類普通股不能轉換為B類普通股。

 

權利和偏好。除上述B類普通股的轉換功能外 ,我們的A類普通股和B類普通股 的持有人沒有優先權、轉換權或認購權。此外,沒有適用於 我們的A類普通股或B類普通股的贖回或償債基金條款。我們的A類普通股 和B類普通股持有人的權利、優惠和特權將受到我們未來可能指定和發行的任何系列 優先股持有人的權利的約束,並可能受到其不利影響。

 

已全額支付,不可納税。 我們所有已發行的A類普通股和B類普通股均已全額支付且不可估税。

 

28

 

 

 

法律事務

 

賓夕法尼亞州匹茲堡的Buchanan Ingersoll & Rooney PC已將特此發行的A類普通股 的有效性以及某些其他法律事項移交給我們。某些隸屬於Buchanan Ingersoll & Rooney PC的律師擁有約2,000股A類普通股 (反向拆分之後)。

 

專家們

 

如獨立註冊會計師事務所Marcum LLP報告所述,Longeveron Inc.截至2023年12月31日和2022年12月31日以及截至該年度的財務 報表已由獨立註冊會計師事務所Marcum LLP在其報告(其中包含解釋性內容)中以引用方式納入本招股説明書 與 財務 報表附註 1 中所述的 Longeveron, Inc. 繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑的段落),該報告以引用方式納入此處.此類財務報表 是根據該公司根據其作為會計和審計專家的授權提交的報告而編入的。

 

在這裏你可以找到更多信息

 

根據《交易法》第 13 條和第 15 (d) 條,我們定期提交其他申報文件,要求我們作為申報公司提交 。美國證券交易委員會維護着一個位於 http://www.sec.gov that 的網站,其中包含發行人(例如我們)以電子方式向 美國證券交易委員會提交的報告、代理和信息聲明以及其他信息。我們的網址是 http://longeveron.com。但是,我們網站上包含的信息不是,也不應被視為 已納入本招股説明書,您不應將我們網站上包含的信息視為本招股説明書的一部分。 我們僅將我們的網站地址列為非活躍的文本參考。

 

本招股説明書和任何招股説明書補充文件 是我們向美國證券交易委員會提交的註冊聲明的一部分,並不包含註冊聲明中的所有信息。 完整的註冊聲明可以從美國證券交易委員會或我們那裏獲得,如下所示。確立所發行證券條款的文件形式是或可能作為註冊聲明的證物提交,或者以引用方式納入註冊 聲明的文件。本招股説明書或任何招股説明書補充文件中有關這些文件的陳述均為摘要,每份聲明均參照其所引用的文件在所有方面均有限定 。您應該參考實際文件,以獲得對相關事項的更完整描述 。如上所述,您可以通過美國證券交易委員會的網站查看註冊聲明的副本。

 

29

 

 

 

以引用方式納入某些信息

 

美國證券交易委員會的規則允許我們 “以引用方式納入 ” 信息到本招股説明書中,這意味着我們可以通過向您 推薦另一份單獨向美國證券交易委員會提交的文件來向您披露重要信息。以引用方式納入的信息被視為本招股説明書的一部分。 就本招股説明書而言,本招股説明書或先前提交的以引用方式納入的文件中包含的任何聲明將被視為已修改或 已被取代,前提是本招股説明書中包含的聲明修改或取代了該聲明。

 

我們以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的以下 文件或信息:

 

我們的 年度報告 10-K 表格 截至2023年12月31日的財政年度,於2024年2月27日向美國證券交易委員會提交,經10-K/A表格修訂,並於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交;

 

我們於 2024 年 2 月 22 日、2024 年 3 月 7 日、2024 年 3 月 19 日和 2024 年 4 月 11 日向美國證券交易委員會提交的 表格 8-K 最新報告;以及

 

對反向拆分的 描述,標題是 “反向 股票拆分修正案的原因”、“與反向股票拆分相關的風險”、 “反向股票拆分對已發行和流通普通股的影響”、 以及 “反向股票分割對未償股權獎勵和 購買普通股認股權證的影響” 標題下的 附表 14A, 於 2024 年 2 月 2 日向美國證券交易委員會提起訴訟。

 

但是,除了上面列出的文件外,在(i)本註冊 聲明發布之日和本註冊聲明生效之前,以及(ii)本招股説明書發佈之日和本招股説明書中包含的證券發行完成之前,根據《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)條向美國證券交易委員會提交的未來任何文件,,我們不會以引用方式納入未被視為 “向美國證券交易委員會” “提交” 的任何文件或其中的任何部分,也不會納入根據第 2.02 或 7.01 項提供的任何信息8-K 表格 或根據表格8-K最新報告第9.01項提供的相關證物。

 

我們將免費向包括任何受益所有人在內的每人 提供本招股説明書的副本,根據該人的書面或口頭要求,本招股説明書的副本 本招股説明書中以引用方式納入的所有信息的副本 。您可以通過以下地址寫信或致電我們,索取本招股説明書中以引用方式納入 的任何文件的免費副本:

 

Longeveron Inc. 1951 NW 7第四大道,520 號套房
佛羅裏達州邁阿密 33136
(305) 909-0840

 

但是,除非這些證物已以引用方式特別納入本招股説明書或任何隨附的招股説明書補充文件中,否則不會發送申報附錄。

 

30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

145,020 股 A 類普通股

 

 

 

 

 

初步招股説明書

 

 

 

 

 

       , 2024

 

 

 

 

 

 

 

第二部分

 

招股説明書中不需要的信息

 

項目 13。 發行和分發的其他費用

 

下表列出了與本註冊 聲明中描述的證券發行相關的成本和支出, ,承保折扣和佣金除外。除美國證券交易委員會註冊費外,所有金額均為估計值。我們將承擔以下所有費用。

 

   金額 
美國證券交易委員會註冊費  $175.51 
會計費用和開支  $30,000.00 
法律費用和開支  $30,000.00 
印刷和雕刻費用  $15,000.00 
雜項費用和開支  $8,000.00 
支出總額  $83,175.51 

 

項目 14。 對董事和高級職員的賠償

 

DGCL 第 102 條允許公司 免除公司董事因違反董事信託義務而對公司或其股東承擔的個人金錢損害賠償責任,除非該董事違反了忠誠義務、未能本着誠意行事、從事故意 不當行為或故意違反法律、授權支付股息或批准股票回購購買違反特拉華州公司 法或獲得不正當的個人利益。我們的公司註冊證書規定,儘管 法律中有任何規定了此類責任的規定,註冊人的任何董事均不因違反董事信託義務而對其或其股東承擔個人 的金錢損害賠償責任,除非DGCL禁止取消或限制董事對 違反信託義務的責任。

 

DGCL 第 145 條規定,公司 有權對公司的董事、高級職員、僱員或代理人,或應公司 的要求以相關身份為另一家公司、合夥企業、合資企業、信託或其他企業任職的人賠償該人實際和合理產生的費用(包括律師費 費)、判決、罰款和支付的款項在他曾經或現在是當事方或受到威脅成為任何一方當事方的訴訟、訴訟 或訴訟中以這種立場威脅、結束或完成了訴訟、訴訟或 訴訟,前提是該人本着誠意行事,並且有理由認為符合或不反對 公司的最大利益,並且在任何刑事訴訟或訴訟中,沒有合理的理由認為自己的行為是非法的,除非是公司提起的訴訟或根據公司權利提起的訴訟,則不提供賠償應就 就該人被判定應承擔責任的任何索賠、問題或事項提出公司,除非且僅限於 大法官或其他裁決法院認定,儘管作出了責任裁決,但考慮到案件的所有 情況,該人有權公平合理地為大法院 或其他法院認為適當的費用獲得賠償。

 

我們的公司註冊證書規定, 對於曾經或現在或已經同意成為任何威脅、待處理或已完成的訴訟、訴訟 或訴訟(不包括由我們提起的或行使權利的訴訟)當事方或可能成為當事方的每一個人,如果他或她現在或曾經或已經同意成為 董事或高級職員,或者正在或曾經任職或曾經任職,或者曾經任職或曾經是董事或高級職員,我們都將對他們進行賠償應我們的要求,同意擔任另一家公司、合夥企業、合夥企業、信託或其他公司的董事、高級管理人員、合夥人、僱員或受託人 ,或以類似身份在其他公司、合夥企業、合資企業、信託或其他機構任職企業(所有此類人員被稱為 被稱為 “受保人”),或由於據稱以此類身份採取或不採取任何行動,對與 此類訴訟、訴訟或程序及其任何上訴有關的 實際和合理產生的和解金額(包括律師費)、判決、罰款和支付的和解金額,前提是該受保人本着誠意行事他 合理地認為符合或不反對我們最大利益的方式,對於任何刑事訴訟或訴訟,他或她沒有合理的 理由相信他或她的行為是非法的。我們的公司註冊證書規定,對於因受保人 現在或過去或已經同意成為董事或高級職員,或者正在或曾經或已經同意成為董事或高級職員,或者正在或曾經擔任或同意應我們擔任董事的要求擔任董事而有權獲得有利於我們的判決的任何受保人 曾經或現在或現在是我們的訴訟或訴訟的當事方,我們將向任何受保人提供賠償另一家公司、合夥企業、合夥企業、合資企業、信託或其他 企業的董事、合夥人、僱員或受託人,或以類似身份與另一家公司、合夥企業、合資企業、信託或其他 企業合作,或因涉嫌採取的任何行動如果受保人本着誠意行事,並以他或她有理由認為符合或不反對我們最大利益的方式行事,則在法律允許的範圍內,以這種身份收取或省略了與此類訴訟、 訴訟或訴訟以及由此產生的任何上訴相關的實際和合理的和解金額(包括律師費 。應就該人被判定對我們負有責任的任何索賠、問題或事項作出賠償,除非法院裁定,儘管作出了這樣的裁決,但鑑於 所有情況,他或她有權獲得此類費用的賠償。儘管有前述規定,在 任何受保人成功的情況下,無論是非曲直還是其他方面,我們都將賠償其實際和合理產生的所有費用(包括律師費 費)。在某些情況下,必須向受保人預付費用。

 

II-1

 

 

 

我們已經與每位董事和高級管理人員簽訂了賠償協議 。除其他外,這些賠償協議可能要求我們賠償董事 和高級管理人員的一些費用,包括董事或高級職員 因擔任我們的董事或高級管理人員或該人應我們要求提供服務的任何其他公司或企業 在任何訴訟或程序中產生的律師費、判決、罰款和和解金額。

 

我們有一份普通責任保險單 ,涵蓋我們公司的董事和高級管理人員因因其 擔任董事或高級職員的作為或不作為而提出的索賠而產生的某些責任。

 

項目 15。 近期未註冊證券的銷售。

 

下文列出了有關我們在過去三年內發行的未註冊 證券的信息(根據反向拆分進行了調整,由於反向拆分導致的部分股票四捨五入,將根據額外股票的發行量 進行調整(視情況而定)。還包括我們收到的此類未註冊證券的 對價,以及與《證券法》或美國證券交易委員會規則 有關的信息,根據該條款申請註冊豁免。

 

  在截至2021年9月30日的 九個月中,我們共發行了16,372股未註冊的A類普通股,總價值為 120萬美元,作為先前存在的各種諮詢和許可協議的對價。更具體地説,在前一句中提到的 金額中,向邁阿密大學發行了11,039股,向公司的 投資者關係顧問發行了5,333股。

 

  2021 年 11 月 30 日,我們與買方(定義見其中)簽訂了購買協議,以購買和出售(a)總計 116,935 股 A 類普通股的 股權證,以及以每股175.00美元的初始行使價購買116,935股A類普通股(“PIPE購買者 認股權證”)的認股權證,初始行使價為每股175.00美元 A類 普通股和PIPE買方認股權證每股175.00美元。我們還向交易中的代表發行了認股權證,以 購買4,679股A類普通股,初始行使價為175.00美元(“PIPE配售代理認股權證” ,以及PIPE買方認股權證,“PIPE認股權證”)。A類普通股和PIPE 認股權證於2021年12月3日收盤時發行。

 

  2023年10月13日, 在與註冊直接發行同時進行的私募中,我們同意向機構認可的投資者出售 未註冊的A系列認股權證,以購買最多242,425股A類普通股和未註冊的 B系列認股權證,總共購買其A類普通股242,425股。未註冊的A系列認股權證 的行使價為每股16.50美元,自股東批准發行 系列認股權證及其下可發行股票的生效之日起開始行使,並於2029年4月13日到期。未註冊的B系列認股權證 的行使價為每股16.50美元,自股東批准發行 系列認股權證及其下可發行股份的生效之日起開始行使,並於2025年4月14日到期。根據本文所述的購買協議條款,10月份的私募認股權證 於2023年10月13日收盤時發行。

 

  根據訂約 信函,我們於2023年10月13日向温賴特或其指定人發行了購買16,971股A類普通股 的認股權證(“十月配售代理認股權證”)。2023年10月的配售代理認股權證的條款與10月份的私募認股權證基本相同 ,唯一的不同是10月份的配售代理認股權證的行使價等於20.625美元, 或10月註冊直接發行中出售的A類普通股每股發行價的125%,而10月的配售 代理認股權證將於2028年10月11日到期。

 

  2023年12月22日, 在私募中, 與本文所述的註冊直接發行同時進行,我們向機構認可的投資者出售了長期認股權證 ,以購買總共135,531股A類普通股。12月私募認股權證 的行使價為每股16.20美元,在12月私募認股權證 及其下可發行的股票發行後立即可行使,並於2029年6月22日到期。根據本文所述的收購協議條款,2023年12月的私募認股權證於2023年12月22日收盤時發行 。

 

  根據訂婚信 ,我們於2023年12月22日向温賴特或其指定人發行了購買9,489股A類普通股的認股權證。 12月配售代理認股權證的條款與12月的私募認股權證的條款基本相同,不同之處在於, 12月配售代理認股權證的行使價等於21.813美元,佔12月註冊直接發行中出售的A類普通股 每股發行價的125%,而12月的配售代理認股權證將於2028年12月20日到期。

 

本第15項中列出的 的所有證券的發行和出售是依據《證券法》頒佈的 第4 (a) (2) 條和《證券法》頒佈的條例D規定的註冊要求豁免而向有限數量的合格投資者進行的。如上所述購買 證券的買方表示,他們打算僅出於投資目的收購這些證券,而不是為了出售或出售與其任何分銷有關的 ,並在此類交易中籤發的股票證書上貼有適當的標記。

 

II-2

 

 

 

項目 16。 附錄和財務報表附表

 

展品編號   展品描述
2.1   轉換計劃,參照註冊人2021年3月30日提交的10-K表年度報告附錄2.1
2.2   Longeveron LLC 轉換證書,參照註冊人於 2021 年 3 月 30 日提交的 10-K 表年度報告附錄 2.2
3.1   Longeveron Inc. 公司註冊證書,參照註冊人於2021年2月16日提交的S-8表格註冊聲明附錄4.1
3.2  

註冊人於 2024 年 3 月 19 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 (a) 納入公司註冊證書修正證書

3.2   Longeveron Inc. 章程,參照註冊人於 2021 年 2 月 16 日提交的 S-8 表格註冊聲明附錄 4.2 納入章程
3.3   Longeveron LLC 首次修訂和重述的有限責任公司協議,於 2014 年 12 月 31 日生效,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 3.3 納入其中
3.3.1   Longeveron LLC 首次修訂和重述的有限責任公司協議第一修正案於 2017 年 7 月 18 日生效,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 3.3.1 納入其中
3.3.2   Longeveron LLC 首次修訂和重述的有限責任公司協議第二修正案於 2017 年 10 月 5 日生效,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 3.3.2 納入其中
3.3.3   Longeveron LLC 首次修訂和重述的有限責任公司協議第三修正案於 2017 年 10 月 23 日生效,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 3.3.3 納入其中
3.3.4   Longeveron LLC 首次修訂和重述的有限責任公司協議第四修正案於 2023 年 10 月 15 日生效,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 3.3.4 納入其中
4.1   證明普通股的普通股證書樣本 ,參照2021年2月3日提交的註冊人註冊附錄4.1 333-252234號聲明
4.2   2021年2月17日發行的首次公開募股承銷商認股權證,參照註冊人於2021年3月30日提交的10-K表年度報告附錄4.3納入其中
4.3   PIPE 購買者認股權證表格,參照註冊人於 2021 年 12 月 3 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 10.4 納入
4.4   PIPE 代表認股權證表格,參照註冊人於 2021 年 12 月 3 日提交的 8-K 表格最新報告的附錄 10.5 納入
4.5   預先注資普通股購買權證表格,參照註冊人於2023年10月13日提交的8-K表最新報告的附錄4.1納入
4.6   A/B 系列普通股購買權證表格,參照註冊人於 2023 年 10 月 13 日提交的 8-K 表最新報告附錄 4.2 納入
4.7   配售代理人普通股購買權證表格,參照註冊人於2023年10月13日提交的8-K表最新報告附錄4.3納入
4.8   普通股認股權證表格,參照註冊人於2023年12月20日提交的8-K表最新報告的附錄4.1納入
4.9   配售代理認股權證表格 ,參照註冊人於 2023 年 12 月 20 日提交的 8-K 表最新報告附錄 4.2 納入
4.10   預先注資認股權證表格,參照註冊人於2024年4月11日提交的8-K表最新報告的附錄4.1納入
4.11   普通股認股權證表格,參照註冊人於2024年4月11日提交的8-K表最新報告附錄4.2納入
4.12   配售代理認股權證表格,參照註冊人於2024年4月11日提交的8-K表最新報告附錄4.3納入
5.1*   Buchanan Ingersoll & Rooney PC 的觀點
10.1   邁阿密大學與 Longeveron LLC 於 2014 年 11 月 20 日簽訂的獨家許可協議,該協議參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的註冊聲明第 333-252234 號附錄 10.1
10.1.1   邁阿密大學與 Longeveron LLC 於 2017 年 12 月 11 日簽訂的獨家許可協議修正案,該協議參照註冊人註冊聲明第 333-252234 號附錄 10.1.1 編入 2021 年 1 月 19 日提交

 

II-3

 

 

展品編號   展品描述
10.1.2   邁阿密大學與 Longeveron Inc. 於 2021 年 3 月 3 日簽訂的獨家許可協議第二修正案,參照註冊人於 2021 年 3 月 9 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 10.1 納入該修正案
10.2   邁阿密大學與 Longeveron Inc. 於 2021 年 3 月 3 日簽訂的合作研發協議,參照註冊人於 2021 年 3 月 9 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 10.2 納入其中
10.3   JMHMD Holdings, LLC 和 Longeveron LLC 於 2016 年 12 月 22 日簽訂的許可協議,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 10.2 合併
10.3.1   JMHMD Holdings, LLC 和 Longeveron LLC 於 2016 年 12 月 22 日生效的許可協議第一修正案,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 10.2.1 納入了
10.4#   Longeveron LLC 與 Joshua M. Hare,醫學博士 Joshua M. Hare 於 2014 年 11 月 20 日簽訂的諮詢服務協議,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 10.3
10.5#   Longeveron LLC 和 James Clavijo 之間於 2020 年 8 月 12 日生效的僱傭協議,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 10.4
10.6   Wexford Miami, LLC 和 Longeveron LLC 於 2015 年 10 月 6 日簽訂的租賃協議,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 10.5
10.7   由馬裏蘭州技術開發公司行事的馬裏蘭州幹細胞研究委員會與Longeveron LLC於2020年10月1日簽訂的撥款協議,該協議引用了註冊人2021年1月19日提交的註冊聲明第333-252234號附錄10.6
10.8   阿爾茨海默氏症協會向Longeveron LLC提供的補助金,日期為2023年4月1日,參照2021年1月19日提交的註冊人註冊聲明第333-252234號附錄10.7
10.9   美國國立衞生研究院向Longeveron LLC提供的補助金,日期為2023年4月26日,參照2021年1月19日提交的註冊人註冊聲明第333-252234號附錄10.8
10.10   美國國立衞生研究院於 2020 年 6 月 24 日向 Longeveron LLC 發放的補助金,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 10.9 納入其中
10.11   美國國立衞生研究院向馬裏蘭大學巴爾的摩分校提供的補助金,日期為2020年9月9日,參照2021年1月19日提交的註冊人註冊聲明第333-252234號附錄10.10
10.12   薪資保護計劃期票日期為 2020 年 4 月 16 日,參照 2021 年 1 月 19 日提交的註冊人註冊聲明第 333-252234 號附錄 10.11 納入其中
10.13   2017 年 Longeveron LLC 激勵計劃,日期為 2017 年 7 月 18 日,參照 2021 年 1 月 19 日提交的註冊人註冊聲明第 333-252234 號附錄 10.12 納入其中
10.14   Longeveron Inc. 2021 年激勵獎勵計劃,參照註冊人於 2021 年 2 月 3 日提交的註冊聲明第 333-252234 號附錄 10.13 納入其中
10.15   高級管理人員和董事賠償協議表格,參照註冊人註冊聲明第 333-252234 號附錄 10.14 編入 2021 年 2 月 3 日提交
10.16   證券購買協議表格,參照註冊人2021年12月3日提交的8-K表最新報告附錄10.1
10.17   註冊權協議表格,參照註冊人提交的 2021 年 12 月 3 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.3
10.18   證券購買協議表格,參照註冊人於2023年10月13日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入
10.19   證券購買協議表格,參照註冊人於 2023 年 12 月 22 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 10.1 納入

10.20***

 

證券購買協議表格,參照註冊人於2024年4月11日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入其中

10.21

  認股權證修正協議表格,由公司與買方簽署的2024年4月8日簽訂,參照註冊人於2024年4月11日提交的8-K表最新報告的附錄10.2

 

II-4

 

 

展品編號   展品描述
21.1   註冊人的子公司,參照註冊人於 2021 年 1 月 19 日提交的第 333-252234 號註冊聲明附錄 21.1 註冊成立
23.1**   獲得獨立註冊會計師事務所 Marcum LLP 的同意
23.2   Buchanan Ingersoll & Rooney PC 的同意(包含在附錄 5.1 中)
24.1*   委託書(包含在本註冊聲明的簽名頁上)
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL   內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF   內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB   內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE   內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104   封面交互式數據文件(嵌入在 Inline XBRL 文檔中幷包含在附錄 101 中)
107*   申請費表

 

*

**

***

先前已提交

隨函提交

根據 S-K 法規 第 601 (a) (5) 項,附表已被省略。公司特此承諾應美國證券交易委員會 的要求提供任何省略附表的副本。

# 表示管理合同或補償計劃。

 

項目 17。 承諾。

 

(a) 下列簽名的註冊人 特此承諾:

 

(1) 在 提出要約或銷售的任何期限內,提交本註冊聲明的生效後修正案:

 

(i) 包括 1933 年《證券法》第 10 (a) (3) 條要求的任何招股説明書;

 

(ii) 在招股説明書中反映 在註冊聲明(或其最近生效後的 修正案)生效之日之後出現的任何事實或事件,這些事實或事件單獨或總體上代表了註冊 聲明中規定的信息的根本變化。儘管有上述規定,但如果交易量 和價格的變化總體上不超過20%,則發行證券數量的任何增加或減少(如果發行的證券 的總美元價值不超過註冊的總價值 )以及與估計最大發行區間 的低端或高端的任何偏差,都可能反映在根據第 424 (b) 條向委員會提交的招股説明書的形式中在 “註冊費計算 費用” 表中規定的最高總髮行價格中有效的註冊聲明;以及

 

(iii) 包含 以前未在本註冊聲明中披露的與分配計劃有關的任何重要信息,或在本註冊聲明中對此類信息的任何重大更改;

 

但是,前提是, ,如果註冊人根據1934年《證券交易法》第 13條或以引用方式納入本註冊聲明的報告中包含本段生效後的 修正案中要求包含的信息,則本節第 (i)、(ii) 和 (iii) 段不適用,

 

II-5

 

 

(2) 為了 確定1933年《證券法》規定的任何責任,每項此類生效後的修正均應被視為與其中所發行證券有關的 份新的註冊聲明,屆時此類證券的發行應被視為 的首次善意發行。

 

(3) 通過生效後的修正案將 從註冊中刪除 的註冊,這些證券在發行終止 時仍未售出。

 

(4) 為了 確定1933年《證券法》對任何買家的責任:根據第424 (b) 條提交的每份招股説明書均應視為註冊聲明的一部分,根據第430B條或依據第430A條提交的招股説明書 以外的註冊聲明均應視為註冊聲明的一部分幷包含在註冊聲明中自其生效後首次使用之日起 ;但是,前提是註冊聲明或招股説明書中不得作出任何聲明對於在首次使用之前有銷售合同的購買者,註冊 聲明或在註冊聲明或招股説明書中以引用方式納入或視為註冊聲明一部分的文件中作出的註冊 聲明將取代或修改 中作為註冊聲明一部分的註冊聲明或招股説明書中的任何聲明,或在此之前在任何此類 文件中作出的任何聲明首次使用日期。

 

(b) 下列簽名的註冊人 特此承諾,為了確定1933年《證券法》規定的任何責任,註冊人根據1934年《證券交易法》第13(a)條或第15(d)條提交的每份年度報告(如果適用,每份根據美國證券交易法第15(d)條提交 員工福利計劃的年度報告 1934) 在註冊聲明中以引用方式納入 的應視為與所發行證券有關的新註冊聲明其中, 以及當時此類證券的發行應被視為其首次真誠發行。

 

(c) 就根據上述規定或其他規定允許註冊人 的董事、高級管理人員和控股人對1933年《證券法》產生的責任進行賠償 而言,註冊人已被告知,證券交易所 委員會認為,這種賠償違反《證券法》中規定的公共政策,因此不可執行。如果 該董事、高級管理人員或控股人就此類負債提出賠償申請(註冊人支付註冊人的 董事、高級管理人員或控股人為成功辯護任何訴訟、訴訟或程序而產生或支付的費用除外),則註冊人將,除非他們認為 其律師此事已通過控制先例解決,請向具有適當管轄權的法院提出 其此類賠償違反《證券法》中規定的公共政策,將受該問題的最終裁決 管轄。

 

II-6

 

 

簽名

 

根據1933年《證券 法》的要求,註冊人已正式促成下列簽署人於2024年4月16日在佛羅裏達州邁阿密代表其簽署S-1表格註冊聲明的第1號修正案,並經正式授權。

 

  LONGEVERON INC.
   
  來自: /s/Wa'el Hashad
  姓名: Wa'el Hashad
  標題: 首席執行官

 

根據1933年《證券 法》的要求,本S-1表格註冊聲明的第1號修正案已由以下人員以 的身份在所示日期簽署。

 

簽名   標題   日期
         
/s/ Wa'el Hashad   首席執行官兼董事   2024 年 4 月 16 日
Wa'el Hashad   (首席執行官 官員)    
         
/s/ 麗莎 洛克利爾   首席財務官  

2024 年 4 月 16 日

麗莎·A·洛克利爾   (首席財務 官兼首席會計官)    
         
/s/ *   董事  

2024 年 4 月 16 日

約書亞·黑爾        
         
/s/ *   董事  

2024 年 4 月 16 日

尼爾·E·黑爾        
         
/s/ *   董事  

2024 年 4 月 16 日

搖滾軟化器        
         
/s/ *   董事  

2024 年 4 月 16 日

凱茜·羅斯        
         
/s/ *   董事  

2024 年 4 月 16 日

Khoso Baluch        
         
/s/ *   董事  

2024 年 4 月 16 日

Ursula Ungaro        
         
/s/ *   董事  

2024 年 4 月 16 日

傑弗裏·普費弗        

 

* 作者:Wa'el Hashad, 事實上的律師

 

II-7

 

S-1/A真的000172148400017214842023-01-012023-12-31