附錄 99.1

PaxMedica 收到非洲衞生部要求靜脈注射 舒拉明的緊急申請，用於治療致命的昏睡病

紐約州塔裏敦/ACCESSWIRE/2024年4月16日/專注於推進神經系統疾病治療的生物製藥公司PaxMedica， Inc.（納斯達克股票代碼：PXMD）今天宣佈 已收到馬拉維衞生部（MOH）的緊急請求，要求緊急提供靜脈舒拉明，以避免供應減少帶來的潛在的 人道主義危機非洲該地區經常用於挽救生命的藥物。

就在上週，PaxMedica宣佈已完成其三批關鍵註冊/驗證批次的 PAX-101（一種蘇拉明靜脈注射劑）的執行，已將這一緊急請求提請美國食品藥品監督管理局（FDA）注意 ，以確定對正在進行的開發計劃和 PAX-101 保密協議提交 計劃的潛在影響（如果有）。PaxMedica 此前宣佈完成了最近與美國食品藥品管理局的 B 型會議，準備提交 一份保密協議，規定使用 PAX-101 治療由 采采蠅叮咬引起的罕見致命錐體感染——布魯氏錐蟲。

“收到馬拉維衞生部 的這一請求不僅強調了處於致命疾病最脆弱地區的國家所面臨的嚴峻局面，也表明需要使用所謂的 馬拉維給藥協議，將舒拉明作為治療第一階段感染的護理標準，他們一直使用該協議來挽救該地區的生命 100年”，PaxMedica董事長兼首席執行官霍華德 Weisman説。“美國食品和藥物管理局已經同意，擁有多家蘇拉明等藥物的全球製造商可以 通過創建多個供應鏈來為公共衞生帶來益處，並將有助於確保藥品的穩定供應。”

值得注意的是，在我們的真實世界回顧性證據（對2000年至2020年間接受舒拉明治療的TBR HAT患者進行的 HAT-301 臨牀研究）中包括的349名患者中，有許多 病例來自馬拉維。（paxMedica——自閉症前景光明的道路）韋斯曼説：“馬拉維衞生部是世界上tbr HAT發病率最高的國家，它使PaxMedica能夠在歷史上絕大多數此類感染都已成功治療的實際環境中進行首次也是唯一的療效分析”。“如果沒有他們對我們在 PAX-101 方面的工作的多年承諾，這項關鍵的 3 期研究 是不可能的。”

PaxMedica 正在迴應馬拉維 衞生部的請求，並正在與美國和馬拉維的監管機構保持聯繫，目的是幫助應對今天的 緊急情況，並與 FDA 合作確定提交 PAX-101 保密協議以供監管部門批准的最佳途徑，以及 是否有資格獲得被忽視的熱帶病優先審查券計劃下的優先審查券，這可以 提供 PaxMedica 資源，幫助確保向這些人穩定供應蘇拉明流行地區。”

關於 PaxMedica

PaxMedica, Inc. 是一傢俱有前瞻性的臨牀階段生物製藥 公司，專門從事尖端的抗嘌呤能藥物療法（APT），旨在解決一系列具有挑戰性的神經系統疾病。 我們全面的產品組合涵蓋一系列疾病，包括自閉症譜系障礙 （ASD）等神經發育障礙，以及神經病學領域的其他關鍵領域。此外，我們打算向世界其他地區提供額外的 可靠的蘇拉明來源，這是第一階段（羅得西亞布魯氏錐蟲）的公認護理標準。

我們致力於持續開發和評估我們的 開創性計劃 PAX-101，這是一種靜脈注射舒拉明配方，是我們工作的核心，特別側重於創新的 ASD 治療解決方案。我們正在進行的研究計劃不僅優先考慮自閉症患者的需求，而且還擴展到探索 相關疾病的潛在治療應用。要詳細瞭解我們的變革性工作，請訪問www.paxmedica.com。

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本新聞稿包含 “前瞻性陳述”。 前瞻性陳述反映了我們目前對未來事件的看法。投資者可以通過諸如 “可能”、“將”、“可能”、“期望”、“預期”、“目標”、 “估計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“是/很可能”、“提議”、 “潛力”、“繼續” 或類似表述來識別這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括我們預期的臨牀 計劃、我們預期數據發佈的時間和成功、臨牀前和臨牀試驗以及監管申報、分佈 以及對候選產品的需求。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性， 基於公司當前對未來事件的預期和預測，公司認為這些預期和預測可能會影響其財務狀況、 經營業績、業務戰略和財務需求。此類風險和不確定性包括但不限於與公司開發工作相關的 風險，包括公司產品 開發和臨牀試驗的時機、成本和成功的任何延遲或變更、資本資源不足、現金資金和現金消耗的風險、監管批准以及 與知識產權和侵權索賠相關的風險。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性 陳述以反映隨後發生的事件或情況或預期的變化。 儘管公司認為這些前瞻性陳述中表達的預期是合理的，但它無法向您保證 此類預期將是正確的，公司提醒投資者，實際業績可能與 預期業績存在重大差異，並鼓勵投資者審查可能影響公司 “風險因素” 部分及其最新10-K年度報告其他章節中描述的未來業績的其他因素，以及隨後向美國提交的季度申報和其他 申報證券交易委員會。

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資料來源：PaxMedica, Inc.