附錄 99.1

Aileron Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務 最新情況

新型 LTI-03 1b 期研究的主要結果 Caveolin-1 相關用於治療特發性肺纖維化的肽正在開發中，預計將於2024年第三季度上報

現金跑道預計將為2024年第四季度的運營和關鍵里程碑提供資金

得克薩斯州奧斯汀，2024 年 4 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）Aileron Therapeutics, Inc.（Aileron，公司， 我們，我們或我們）（納斯達克股票代碼：ALRN），一家推進新產品線的生物製藥公司 同類首創用於解決 孤兒肺和纖維化適應症中未得到滿足的重大醫療需求的藥物今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了業務最新情況。

Aileron總裁兼首席執行官布萊恩·温莎博士表示，在成功完成與Lung Therapeutics的合併之後，我們在今年年底保持了穩健的狀況。Lung Therapeutics為危及生命的肺部疾病提供了一系列有前景的臨牀階段候選藥物，同時成功完成了1,840萬美元的融資，資產負債表得到加強。隨着我們繼續推進主要候選產品 LTI-03，我們預計 2024 年是關鍵的執行年。我們預計將在今年第三季度報告正在進行的 LTI-03 1b 期研究的主要結果。LTI-03 及其對上皮細胞和成纖維細胞的潛在雙重作用機制正在獲得醫學 界的支持，我們期待在令人鼓舞的臨牀前數據基礎上再接再厲，即 LTI-03 有可能保護健康的肺上皮細胞和降低 促纖維化信號傳導。

近期業務亮點和即將到來的里程碑

企業最新消息

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2023 年 10 月，Aileron 收購了 Lung Therapeutics, Inc.（Lung），將公司的重點 轉移到推進新一輪的疾病研發中 同類首創用於解決孤兒肺病和纖維化疾病中未得到滿足的重大醫療需求的藥物。該公司主要的 臨牀項目包括針對特發性肺纖維化 (IPF) 的 LTI-03 和用於定位性胸腔積液 (LPE) 的 LTI-01。

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在Aileron完成對Lung的收購（Lung Acquisition）之後， 公司立即簽訂了最終協議，向包括南塔哈拉資本在內的由Bios Partners領導的一批合格投資者出售其X系列無表決權可轉換優先股的股票和認股權證，以私募方式購買Aileron普通股 股份，以及其他未經授權的投資者披露的投資者。在扣除配售代理費和其他發行費用之前，私募使Aileron的 總收益約為1,800萬美元。

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2024 年 3 月，公司宣佈任命布萊恩·温莎博士為總裁兼首席執行官 官和董事會成員。温莎博士曾擔任Ailerons首席運營官兼總裁以及Lung的首席執行官兼董事。

管道

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2024 年 2 月，Aileron 主持了肺部護理專家小組，討論 LTI-03 對 IPF 的潛在影響，與會者包括肺部護理專家 Fernando J. Martinez，醫學博士，威爾康奈爾醫學院肺部和重症監護醫學部主任；Tejaswini Kulkarni，醫學博士，M.P.H.，肺病學、過敏和重症監護醫學副教授兼主任阿拉巴馬大學伯明翰醫學院間質性肺病項目；以及肺病學和重症監護高級醫師安德烈亞斯·岡瑟醫學博士 Agaplesion Evang 的醫學和肺科和內科重症監護醫學主任醫師。黑森中央醫院，賈斯圖斯·利比希大學間質和罕見肺部疾病教授。該活動的重播可通過 https://investors.aileronrx.com/events-presentations/investor-events 觀看。

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LTI-03：一本小説 Caveolin-1 相關(Cav1) 具有雙重機制的肽，既能靶向肺泡上皮細胞存活，又能抑制促纖維化信號

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LTI-03 目前正在進行一項針對 IPF 患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1b 期臨牀試驗。Aileron預計將在2024年第三季度公佈該試驗的主要結果。

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LTI-01：一種耐受 PAI-1 的 纖溶酶活化原酶，用於定位胸腔積液

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LTI-01 已在針對 受感染、不排水 LPE 患者的 1b 期和 2a 期臨牀試驗中進行了評估，並已為 2b 期做好了準備。LTI-01 已在美國和歐盟獲得孤兒藥認定，在美國獲得快速通道認定。

2023 年第四季度和全年財務業績

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現金狀況：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和投資為1,730萬美元， ，而2022年12月31日為2,120萬美元。根據其目前的運營計劃，該公司預計其現有現金、現金等價物和投資將為2024年第四季度的運營提供資金。

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研發（R&D）費用：截至2023年12月31日的季度研發費用為200萬美元，而截至2022年12月31日的季度為240萬美元。研發費用減少的主要原因是終止了與 ALRN-6924 相關的研發活動。2023年全年的研發費用為400萬美元，而去年同期為1,800萬美元。

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一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的季度併購支出為530萬美元，而截至2022年12月31日的季度為230萬美元。由於Lung的整合和運營活動，併購費用增加。2023年全年的併購支出為1140萬美元，而去年同期為970萬美元。

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淨虧損：截至2023年12月31日的季度淨虧損為730萬美元，而截至2022年12月31日的季度淨虧損為450萬美元。截至2023年12月31日的季度基本和攤薄後的每股淨虧損為1.54美元，而截至2022年12月31日的季度為1.00美元。2023年全年每股基本虧損和攤薄後淨虧損為3.42美元，而2022年全年為6.02美元。

關於 Aileron Therapeutics

Aileron Therapeutics是一家生物製藥公司，正在推進新的 產品線同類首創用於解決孤兒肺和纖維化適應症中未得到滿足的重大醫療需求的藥物。Ailerons 的主要候選產品 LTI-03 是一種新型的合成肽，具有雙重機制，可靶向肺泡上皮細胞存活，同時抑制促纖維化信號傳導。目前，在一項治療特發性肺纖維化的 1b 期臨牀試驗中， 正在對 LTI-03 進行評估。Aileron 的第二種候選產品 LTI-01 是一種前酶，已完成治療定位性胸腔積液的 1b 期和 2a 期 臨牀試驗。LTI-01 已在美國和歐盟獲得孤兒藥認定，在美國獲得快速通道認定。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含 Aileron 在 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括 關於以下內容的陳述：LTI-03 1b期研究結果的時間和預期； 公司與隆於2023年第四季度完成的合併交易（合併）後公司的未來預期、計劃和前景；公司現金資源的充足性；公司的預計現金跑道；公司的狀況和計劃臨牀試驗，包括數據的時機；未來的產品開發；以及 LTI-03 和 LTI-01 的潛在商業機會。我們使用預期、相信、 估計、期望、希望、打算、可能、計劃、預測、項目、目標、潛力、將、可以、 可以、應該、繼續等詞語和術語來幫助識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由於各種重要因素，包括與確認合併預期收益的能力相關的風險和不確定性；適用的 法律或法規的變化；公司可能受到其他經濟、業務和/或競爭因素的不利影響，包括藥物研發固有的風險，例如： 公司藥物發現前的不良結果；實際業績可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異；臨牀和臨牀開發活動；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法在以後的臨牀試驗中複製的風險；公司招募患者 參與其臨牀試驗的能力；以及其任何臨牀試驗可能無法按時開始、繼續或根本無法完成的風險；美國食品藥品監督管理局和其他監管機構做出的決定；臨牀試驗場所的研究審查 委員會和出版物審查機構尊重公司的發展候選人；我們的能力獲取、維護和執行我們的平臺和開發候選人的知識產權；我們對合作夥伴的潛在依賴；競爭；公司現金資源是否充足以為預期期間的計劃活動提供資金以及公司管理計劃外現金 需求的能力的不確定性；總體經濟和市場狀況；以及公司10-K表年度報告風險因素部分中討論的風險和不確定性年度 已於 12 月 31 日結束，2023 年，已向美國證券交易委員會存檔，並在隨後向美國證券交易委員會提交的文件中存檔。在本新聞稿發佈之日後的任何日期， 均不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司的觀點，除非法律要求，否則我們明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件 還是其他原因。

投資者關係和媒體聯繫人：

Argot Par

aileron@argotpartners.com

212-600-1902

Aileron Therapeutics, Inc.

資產負債表數據

（未經審計）

（以千計）

		2023年12月31日				2022年12月31日
現金、現金等價物和投資		$	17,313			$	21,242
營運資金			13,881				18,489
總資產			106,008				22,007
累計赤字			(288,517	)			(272,785	)
股東權益總額			6,887				18,623

Aileron Therapeutics, Inc.

簡明運營報表

（未經審計）

（以千為單位， 份額和每股數據除外）

		三個月已結束 十二月三十一日								年終了 十二月三十一日
		2023				2022				2023				2022
收入		$	—			$	—			$	—			$	—
運營費用：
研究和開發			1,972				2,402				3,991				17,967
一般和行政			5,330				2,301				11,357				9,680
重組和其他			(12	)			—				928				—
運營費用總額			7,290				4,703				16,276				27,647
運營損失			(7,290	)			(4,703	)			(16,276	)			(27,647	)
其他收入（支出），淨額			(49	)			156				544				318
淨虧損			(7,339	)			(4,547	)			(15,732	)			(27,329	)
基本和攤薄後的每股淨虧損		$	(1.54	)		$	(1.00	)		$	(3.42	)		$	(6.02	)
已發行普通股的加權平均值（基本股和攤薄後的普通股）			4,769,483				4,541,167				4,598,715				4,539,318