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表格10-K
| | | | | |
| (標記一) | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2021
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
佣金文件編號1-3619
輝瑞.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | |
| 特拉華州 | 13-5315170 |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
東42街235號, 紐約, 紐約10017
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人的電話號碼，包括區號)
| | | | | | | | |
| 根據該法第12(B)節登記的證券： |
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱和名稱 |
| 普通股，面值0.05美元 | PFE | 紐約證券交易所 |
| 2022年到期的債券利率為0.250 | PFA 22 | 紐約證券交易所 |
| 2027年到期的債券利率為1.000 | PFE27 | 紐約證券交易所 |
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。下半身是 ☒*☐
如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒ 不是的。☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 ☒ 加速的文件管理器 ☐ 非加速文件服務器 ☐ 規模較小的報告公司 ☐ 新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。 ☒
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。如果是，則☐不會。☒
註冊人非關聯公司持有的有投票權股票的總市值參考註冊人最近完成的第二財年（2021年7月4日）最後一個營業日的收盤價計算，約為美元223億這不包括董事和高管截至2021年7月4日持有的普通股股份。排除任何人持有的股份不應被解釋為表明該人擁有直接或間接指導或導致指導登記人的管理或政策的權力，或者該人受登記人控制或與登記人共同控制。註冊人沒有無表決權普通股。
截至2022年2月22日，註冊人普通股的流通股數為 5,623,346,471普通股，全部屬於同一類別的股票。
| | | | | |
| 以引用方式併入的文件 |
| 2022年年度股東大會委託聲明的部分內容 | 第三部分 |
| | | | | |
| | 頁面 |
定義的術語 | i |
| |
可用信息 | 三、 |
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素 | 1 |
| |
第一部分 | 3 |
第2項：業務 | 3 |
關於輝瑞公司 | 3 |
商業運營 | 4 |
協作和共同促進協定 | 4 |
研究與開發 | 5 |
國際運營 | 6 |
銷售和市場營銷 | 6 |
專利和其他知識產權 | 7 |
競爭 | 8 |
定價壓力和管理型醫療組織 | 9 |
原材料 | 10 |
政府管制與價格約束 | 10 |
環境問題 | 12 |
人力資本 | 12 |
項目1A.風險因素 | 13 |
| 項目1B。未解決的員工意見 | 不適用 |
項目2.財產 | 23 |
項目3.法律程序 | 23 |
| 項目4.礦山安全信息披露 | 不適用 |
關於我們的執行官員的信息 | 23 |
| |
第II部 | 24 |
第五項：公司普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券 | 24 |
第6項。[已保留] | 25 |
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 26 |
項目7A。關於市場風險的定量和定性披露 | 48 |
項目8.財務報表和補充數據 | 49 |
項目9.會計人員在會計和財務披露方面的變化和分歧 | 107 |
項目9A。控制和程序 | 107 |
| 項目9B。其他信息 | 不適用 |
| 項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 不適用 |
| |
第三部分 | 110 |
項目10.董事、高級管理人員和公司治理 | 110 |
第11項.高管薪酬 | 110 |
項目12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及有關股東事項 | 110 |
第13項：某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 110 |
項目14.主要會計費用和服務 | 110 |
| |
第四部分 | 111 |
項目15.物證、財務報表附表 | 111 |
15(A)(1)財務報表 | 111 |
15(A)(2)財務報表附表 | 111 |
15(A)(3)證物 | 111 |
項目16.表格10-K摘要 | 114 |
不適用=不適用 | |
除文意另有所指外，本10-K表格(定義如下)中所提及的“輝瑞”、“本公司”或“本公司”均指輝瑞公司及其附屬公司。輝瑞對於在美國以外運營的子公司的財政年終是指截至11月30日的財年和截至本財年11月30日的財年。輝瑞美國子公司的會計年終是指截至12月31日止的每一年度。本表格10-K中對“附註”的提及是指#年合併財務報表附註項目8.財務報表和補充數據在這個10-K表格中。我們還在該表格10-K中使用了幾個其他術語，其中大部分在下面解釋或定義。
| | | | | |
| 表格10-K | 這份截至2021年12月31日財年的10-K表格年度報告 |
| 委託書 | 2022年年度股東大會代理聲明，將於2021年12月31日後120天內提交 |
| 艾伯維 | 艾伯維公司。 |
| 阿波 | 累積福利義務代表截至年底賺取的福利義務的現值，但不考慮未來薪酬增加 |
| ACA（也稱為美國醫療保健立法） | 美國患者保護和平價醫療法案，經醫療保健和教育和解法案修訂 |
| ACIP | 免疫接種做法諮詢委員會 |
| 阿克薩 | 阿克薩治療公司 |
| ALK | 間變性淋巴瘤激活酶 |
| 聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
| 阿納科爾 | Anacor製藥公司 |
| ASR | 加速股份回購協議 |
| 競技場 | Arena製藥公司 |
| 數組 | 陣列生物製藥公司。 |
| 阿維納斯 | 阿維納斯股份有限公司 |
| 阿斯特拉斯 | Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc. |
| 屬性-CM | 轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 |
| 橫樑 | BEAM治療公司 |
| 生物遺傳研究 | 生物遺傳公司 |
| 生物港 | 百海文製藥控股有限公司，Biohaven Pharmaceutical Ireland DEC和BioShin Limited。（統稱為生物港） |
| BioNTech | BioNTech SE |
| 生物製藥 | 輝瑞生物製藥集團 |
| BLA | 生物製品許可證申請 |
| BMS | 百時美施貴寶公司 |
| BNT 162 b2 * | 輝瑞BioNTech COVID-19疫苗，也稱為Comirnaty |
| BOD | 董事會 |
| BRCA | 乳腺癌易感基因 |
| 疾控中心 | 美國疾病控制和預防中心 |
| CGMPs | 當前良好的製造規範 |
| 滑稽* | 輝瑞BioNTech COVID-19疫苗，也稱為BNT 162 b2 |
| 消費者醫療保健合資企業 | 葛蘭素史克消費者保健合資企業 |
| 新冠肺炎 | 2019年新冠狀病毒病 |
| CMA | 條件性上市許可 |
| CStone | 基石藥業 |
| DEA | 美國緝毒局 |
| 發達的歐洲 | 包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭 |
| 發達市場 | 包括以下市場：美國、歐洲發達國家、日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭 |
| 世界其他發達地區 | 包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭 |
| 歐共體 | 歐盟委員會 |
| EMA | 歐洲藥品管理局 |
| 新興市場 | 包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其 |
| 易辦事 | 每股收益 |
| 員工持股計劃 | 員工持股計劃 |
| 歐盟 | 歐盟 |
| EUA | 緊急使用授權 |
| 《交易所法案》 | 經修訂的1934年證券交易法 |
| FASB | 財務會計準則委員會 |
| 《反海外腐敗法》 | 美國《反海外腐敗法》 |
| 林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
| FFDCA | 美國聯邦食品、藥品和化粧品法案 |
| | | | | |
| 公認會計原則 | 公認會計原則 |
| GDFV | 授予日期公允價值 |
| 主旨 | 胃腸道間質瘤 |
| GPD | 全球產品開發組織 |
| 葛蘭素史克 | 葛蘭素史克 |
| Hospira | Hospira，Inc. |
| 愛奧尼斯 | 愛奧尼斯製藥公司 |
| 知識產權研發 | 正在進行的研究和開發 |
| IRC | 國內税收代碼 |
| 美國國税局 | 美國國税局 |
| 雅克 | janus激酶 |
| 合資企業 | 合資企業 |
| 國王 | King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals，Inc.) |
| 倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
| 莉莉 | 禮來公司 |
| Loe | 排他性的喪失 |
| MCO | 管理型醫療組織 |
| MCRC | 轉移性結直腸癌 |
| MCRPC | 耐去勢轉移性前列腺癌 |
| MCSPC | 轉移性去勢敏感型前列腺癌 |
| mrna | 信使核糖核酸 |
| MD&A | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
| Medivation | Medivation LLC(前身為Medivation，Inc.) |
| 經絡 | 子午線醫療技術公司。 |
| 穆迪 | 穆迪投資者服務公司 |
| MTM | 按市值計價 |
| Mylan | Mylan N.V. |
| Mylan與日本的合作 | 輝瑞和邁倫在日本已有的仿製藥戰略合作於2020年12月21日終止 |
| Myovant | Myovant Sciences Ltd. |
| NAV | 資產淨值 |
| NDA | 新藥申請 |
| NmCRPC | 耐去勢非轉移性前列腺癌 |
| NMPA | 中國國家藥品監督管理局 |
| 非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
| 紐交所 | 紐約證券交易所 |
| 奧普科 | 奧普科健康公司 |
| 場外交易 | 非處方藥 |
| 帕昔洛韋* | 口服COVID—19治療（Nirmatrelvir [PF—07321332]片劑和利托那韋片劑） |
| PBM | 藥房福利經理 |
| PBO | 預計福利債務；表示截至年底所賺取的福利債務的現值和未來薪酬增加的因素 |
| PC1 | 輝瑞CentreOne |
| PGS | 輝瑞全球供應 |
| 法瑪西亞 | 法瑪西亞公司 |
| PMDA | 日本藥品和醫療器械公司 |
實踐 | 藥物警戒風險評估委員會 |
| PSA | 銀屑病關節炎 |
| QCE | 質量一致性評價 |
| Ra | 類風濕性關節炎 |
| 碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
| 研發 | 研究與開發 |
| ROU | 使用權 |
| 桑多茲 | 諾華製藥的分公司--桑德斯公司 |
| 標普(S&P) | 標準普爾 |
| 美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
| 減税和就業法案或TCJA | 通常被稱為2017年美國減税和就業法案的立法 |
| 塞拉雄 | Therachon Holding AG |
| 延齡草 | Trillium Therapeutics Inc. |
| TSAS | 過渡服務安排 |
| 加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
| | | | | |
| 英國 | 英國 |
| 厄普約翰商業 | 輝瑞以前的全球、主要是非專利品牌和仿製藥業務，其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌，包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra，以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone，該平臺於2020年11月16日剝離，並與Mylan合併創建了Viatris |
| 美國 | 美國 |
| 瓦爾尼瓦 | Valneva SE |
| VBP | 帶量採購 |
| Viatris | 維亞特里斯公司 |
| 歡躍 | 歡躍醫療有限公司 |
| 誰 | 世界衞生組織 |
| WRDM | 全球研究、開發和醫學 |
| 世貿組織 | 世界貿易組織 |
*這份10-K表格包括討論輝瑞公司與生物技術公司(BNT162b2)共同開發的新冠肺炎疫苗以及我們的口服新冠肺炎療法(帕昔洛韋)。本表格10-K可用其品牌名稱Comirnaty(根據BLA批准)或BNT162b2(根據EUA授權)來指代疫苗。該疫苗已獲美國食品和藥物管理局批准，用於預防16歲及以上人羣的新冠肺炎。該疫苗經美國食品和藥物管理局授權，可在5歲及以上的人羣中預防新冠肺炎。此外，FDA授權Comirnaty/BNT162b2在5歲及以上的某些免疫功能受損的人中使用第三劑，並在12歲及以上的人中作為增強劑量。Paxlovid已被FDA根據EUA授權用於緊急使用，用於治療成人和兒童患者(12歲及以上，體重至少40公斤)的輕中度新冠肺炎[88磅])直接SARS CoV-2病毒檢測呈陽性，以及進展為嚴重新冠肺炎的高風險人羣，包括住院或死亡。緊急用途僅在聲明存在情況證明有理由根據FFDCA第564(B)(1)條授權緊急使用醫療產品的期間內授權，除非聲明被終止或授權被更早撤銷。美國食品藥品監督管理局已經向某些其他公司簽發了用於預防或治療新冠肺炎的產品的EUA，並可能在聲明期間繼續這樣做。請參閲EUA情況説明書，網址為www.cvdvaccine-us.com和www.covid19oralrx.com.
本10-K表格包括與各種串聯產品和/或候選產品有關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分，這裏的討論應該在更大的數據背景下進行考慮。此外，臨牀試驗數據會受到不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要額外的數據，也可能完全拒絕批准。
由於四捨五入，此表格10-K中的某些金額可能無法相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。所有提到的商標都是其所有者的財產。
可用信息
我們的網站位於Www.pfizer.com。本Form 10-K、我們的Form 10-Q季度報告、我們當前的Form 8-K報告和我們的委託書，以及根據《交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的報告的修正案，將以文本格式和交互數據文件格式(如適用)(免費)在我們的網站上提供,在我們以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會後，我們將在合理可行的範圍內儘快提供這些材料。
在整個本10-K表格中，我們通過引用結合了來自已提交或將提交給美國證券交易委員會的其他文件中的某些信息，包括我們的委託書。請參考此信息。此10-K表格將於2022年2月24日左右在我們的網站上提供。我們的委託書將於2022年3月17日左右在我們的網站上提供。
我們的2021年環境、社會和治理(ESG)報告提供了更多的ESG披露，將於2022年3月17日左右在我們的網站上提供。我們還有一個輝瑞投資者洞察網站，其中包括關於該公司、其產品和正在開發的產品的文章，網址為Insights.pfizer.com.我們的ESG報告和輝瑞投資者洞察網站上的信息不以引用的方式納入本表格10—K。
我們可能會使用我們的網站作為披露重大信息的手段，並遵守美國證券交易委員會頒佈的公平披露規則下我們的披露義務。這些披露內容包括在我們的網站上的“關於—投資者“或”新聞“欄目。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會備案文件、公開電話會議和網絡廣播外，還應該關注我們網站的這些部分，以及我們的社交媒體渠道(我們的Facebook、YouTube和LinkedIn頁面和推特賬户(@輝瑞和@輝瑞新聞))。我們的網站、我們的Facebook、YouTube和LinkedIn頁面或我們的Twitter帳户或任何第三方網站上包含的信息不會以引用方式併入本10-K表格。
有關輝瑞公司治理的信息，包括公司治理原則；董事資格標準；輝瑞商業行為政策(適用於所有員工，包括首席執行官、首席財務官和首席會計官)；董事會成員的商業行為和道德守則；有關董事的信息；通過電子郵件與董事溝通的方式；有關董事會委員會的信息；委員會章程；獨立董事首席執行官章程；以及董事和高管在輝瑞證券中的交易。如有書面要求，我們將免費向公司祕書輝瑞提供上述任何信息，地址為紐約東42街235號，郵編：NY 10017。根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所適用規則的要求，我們將在可行的情況下儘快在我們的網站上披露未來對影響我們首席執行官、首席財務官和首席會計官的輝瑞商業行為政策條款的任何修訂或豁免。與股東服務有關的信息，包括計算機股票投資計劃、簿記股份所有權和直接存入股息，也可以在我們的網站上找到。
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本10-K表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述，以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性，這些陳述涉及重大風險，不確定性和潛在的不準確假設。
只要有可能，我們就試圖通過使用諸如“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、““Seek”、“Potential”和其他意思相近的詞和術語，或使用將來的日期。
除其他主題外，我們在討論以下內容時包括前瞻性信息：
•我們的預期經營和財務表現、重組、業務計劃、策略和前景；
•對我們的產品線、串聯產品和候選產品的預期，包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、臨牀試驗結果和其他正在開發的數據、收入貢獻、增長、業績、獨家時間和潛在好處；
•戰略審查、資本分配目標、股息和股票回購;
•收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景，以及我們成功利用這些機會的能力；
•銷售、費用、利率、外匯匯率和意外事件的結果，如法律訴訟;
•預期現有或新的政府法規或法律的影響或變化；
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、衞生和工業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力；
•製造和產品供應。
特別是，本10-K表格中的前瞻性信息包括有關未來特定行動和效果的陳述，其中包括：我們對新冠肺炎作出的迴應，包括我們開發一種有助於預防新冠肺炎的疫苗和口服新冠肺炎療法；Comirnaty的預測收入貢獻和我們和BioNtech認為可以生產和/或交付的潛在劑量數量；Paxlovid的預測收入貢獻和我們認為可以生產的潛在療程數量；我們對新冠肺炎對我們業務影響的預期；Comirnaty和Paxlovid的預期專利期；對Comirnaty和Paxlovid持續收入流的預期；專利到期和來自仿製藥製造商的競爭的預期影響；我們產品的預期定價壓力和對我們業務的預期影響；2022年原材料的可用性；與Upjohn業務的剝離及其與Mylan的合併相關的預期費用和/或成本；我們的業務發展交易預期的好處；我們的預期流動資金狀況；我們某些計劃的預期成本和節省的資金，包括我們的轉型為更專注的公司計劃；我們計劃的資本支出；以及我們的福利計劃的預期福利支付和僱主繳費。
鑑於其性質，我們不能保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及那些預期、估計、暗示或預測的結果有重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到潛在假設的影響，這些假設可能被證明是不準確或不完整的，或已知或未知的風險和不確定性，包括本節和 第1A項。風險因素本表格中的10-K節。
因此，請注意不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅在本表格10-K之日發表。我們沒有義務更新前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因，除非適用的證券法要求。但是，建議您查閲我們就相關主題所作的任何進一步披露。
下文確定了可能導致實際結果不同的一些因素，以及 第1A項。風險因素在本表格10-K和MD&A中，我們注意到1995年私人證券訴訟改革法案允許投資者考慮的這些因素。發生下列或中標識的任何風險第1A項。風險因素本表格中的10-K部分或其他目前未知的風險可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響，或者我們可能被要求增加我們的或有事項的應計項目。不可能預測或識別所有這些因素。因此，您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論：
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險：
•研發活動的結果，包括滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力，我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期，監管提交日期，和/或監管批准和/或啟動日期；不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性，包括不利的新的臨牀前或臨牀數據的可能性和對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行審查/發表過程中，科學界一般以及監管當局；以及我們的流水線項目的更多數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時和以何種修改和解釋發表；
•我們有能力成功地處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見，或及時或完全獲得監管機構對新產品和適應症的批准；影響標籤的監管決定，包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全和/或其他事項，包括與潛在產品雜質的新發展有關的決定；技術或諮詢委員會建議的影響；以及定價批准和產品發佈的時間；
•可能產生的關於在線產品和候選產品的安全性或有效性的聲明和擔憂，包括可能由批准後臨牀試驗結果引起的聲明和擔憂，這些聲明和擔憂可能影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力，包括關於Xeljanz ORAL監測結果的商業或其他影響的不確定性（A3921133）監管機構基於口腔監測或其他數據的分析，包括我們產品組合中的其他JAK抑制劑的研究或行動；
•外部業務發展活動的成功和影響，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力；在預期時間框架內或在任何時間框架內滿足完成已宣佈交易的條件的能力；在預期時間框架內或在任何時間框架內實現任何此類交易的預期利益的能力；
為追求這些機會而需要額外的股權或債務融資以及其影響，這可能導致槓桿率增加和/或我們的信用評級下調；整合業務和運營面臨的挑戰；業務和運營關係中斷；與某些收購產品收入增長有關的風險；重大交易成本；以及未知負債；
•競爭，包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品的競爭，這些產品治療或預防的疾病和病症與我們的在線產品和候選產品治療或預期預防的疾病和病症相似;
•成功銷售新產品和現有產品的能力，包括生物仿製藥;
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們的設施或我們依賴的第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
•公共衞生爆發、流行病或大流行(如新冠肺炎大流行)的影響，包括適用的疫苗授權對我們的業務、運營、財務狀況和結果的影響，包括對我們員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響；
•與我們努力開發有助於預防新冠肺炎和口服新冠肺炎治療的疫苗相關的風險和不確定性，以及與它們的製造、供應和分銷相關的挑戰；
•管理醫療和醫療成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力；
•利率和外幣匯率波動，包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響；
•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題，這些客户佔我們收入的很大一部分;
•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗增加的影響；
•與將某些運營和員工職能外包給第三方有關的任何重大問題；以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題；
•與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於與挑戰全球經濟狀況以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議交易對手的影響有關的不確定性；
•因實際或威脅的恐怖活動、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟條件的任何變化；
•產品召回、撤回和其他不尋常項目的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估有關的不確定性；
•貿易購買模式；
•與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險；
•重組和內部重組以及任何其他公司戰略舉措、降低成本和提高生產率舉措的影響以及與之相關的風險和不確定性，每一項舉措都需要前期費用，但可能無法產生預期效益，並可能導致意外費用或組織混亂；
與政府監管和法律程序有關的風險:
•任何美國醫療改革或立法的影響，或任何影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼醫療計劃的重大支出削減或成本控制的影響，或可能實施的僱主贊助醫療保險的税收待遇變化；
•美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力影響（除其他外）藥品定價、知識產權、報銷或美國直接面向消費者廣告的訪問或限制；與醫療保健專業人士和其他行業利益相關者互動的限制；以及競爭激烈的保險市場對我們產品的定價壓力；
•美國以外市場的立法或監管行動，包括中國在內，影響醫藥產品定價、知識產權、報銷或准入，尤其包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制，以控制這些市場的成本；
•我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵收和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化，以及政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端；
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支，包括與實際或指稱的環境污染有關的費用；
•不利決定或和解的風險和影響，以及與法律程序有關的準備金是否充足；
•涉税訴訟的風險和影響；
•影響我們運營的政府法律和法規，包括但不限於法律和法規的變化或其解釋，其中包括國際和美國税收法律和法規的變化，包括可能採用全球最低税收要求，以及現任美國總統政府和國會可能對現有税法進行的變化；
與知識產權、技術和安全相關的風險：
•我們的信息技術系統和基礎設施(包括雲服務)出現任何重大故障或中斷；
•因網絡攻擊造成的任何業務中斷、竊取機密或專有信息、敲詐勒索或誠信受損；
•我們目前待決的或未來的專利申請可能不會及時批准或根本不會批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延長可能不會及時批准的風險；以及
•我們保護我們的專利和其他知識產權的能力，包括針對可能導致LOE的無效索賠、未主張的知識產權索賠，以及針對各種利益相關者或政府的任何壓力、法律或監管行動做出的迴應，這些壓力或法律或監管行動可能導致我們不為我們的產品尋求知識產權保護，或同意不強制執行或被限制執行與我們的產品相關的知識產權，包括幫助預防新冠肺炎和我們口服新冠肺炎治療的疫苗。
關於輝瑞公司
輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球性生物製藥公司。我們應用科學和我們的全球資源，通過在世界各地發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品，為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們在發達市場和新興市場努力推進健康、預防、治療和治療，以挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。該公司於1942年6月2日根據特拉華州的法律成立。
我們的大部分收入來自生物製藥產品的生產和銷售。我們相信，我們的藥物和疫苗通過改善疾病治療、改善健康、健康和生產力以及降低其他醫療成本（如急診室或住院），為醫療保健提供者和患者提供了重要價值。我們尋求提高我們的藥物和疫苗的價值，並積極參與對話，討論如何與患者、醫生和支付方最好地合作，以預防和治療疾病並改善結果。我們尋求最大限度地提高患者的使用率，並評估我們的定價安排和與付款人的合同方法，以在現行法律和定價結構下儘量減少對我們收入的不利影響。
我們致力於實現我們的目標：改變患者生活的突破。我們的目標為我們所做的一切提供動力，反映了我們對科學的熱情和對患者的承諾。輝瑞的增長戰略由五項“大膽舉措”推動，幫助我們為患者實現突破，併為股東和其他利益相關者創造價值：
1.釋放我們人民的力量;
2.提供一流的科學;
3.轉變我們的入市模式;
4.贏得製藥業的數字競賽及
5.主導對話.
此外，輝瑞繼續加強其ESG戰略，重點放在六個我們認為有機會在未來十年產生有意義影響的領域：產品創新；公平準入和定價；產品質量和安全；多樣性、公平和包容性；氣候變化；以及商業道德。
我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高我們現有產品的價值，但也通過各種業務發展活動。我們視業務發展活動為我們策略的推動因素，並尋求尋求機會和交易，以增強我們的業務和能力，以促進增長。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮將有助於推進我們的業務策略的業務發展活動。
我們在2021年的重要業務開發活動包括：(I)2021年7月與Arvinas全球合作開發和商業化ARV-471，這是一種研究口服PROTAC®(針對嵌合體的蛋白質分解)雌激素受體蛋白質降解劑(雌激素受體在大多數乳腺癌中是眾所周知的疾病驅動因素)；(Ii)2021年11月與Bioaven合作並達成許可協議，獲得批准後在美國以外地區商業化治療和預防偏頭痛的Rimeepant和Zavegepant的權利；(Iii)2021年11月收購臨牀階段免疫腫瘤學公司Trillium，為癌症的治療開發創新療法；以及(Iv)2021年12月與比姆公司的研究合作，利用比姆公司的體內鹼基編輯程序，使用信使核糖核酸和脂質納米顆粒，針對肝臟、肌肉和中樞神經系統這三種罕見的遺傳性疾病進行靶點治療。此外，在2021年12月，我們達成了收購Arena的最終協議，Arena是一家臨牀階段公司，正在為幾種免疫性炎症性疾病的治療開發創新的潛在療法。2022年2月2日，Arena的股東投票批准了擬議中的收購，計劃於2022年上半年完成，需要根據反壟斷法和其他慣例完成條件進行審查。有關我們的策略和業務發展計劃的進一步討論，請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述MD&A中的部分， 注2.
在2020年和2021年，我們的業務、運營和財務狀況及業績都受到了新冠肺炎疫情的影響。為了應對這一大流行病帶來的公共衞生挑戰，我們取得了一些重要進展，包括開發疫苗以幫助預防
新冠肺炎和口服新冠肺炎治療。有關其他信息，請參閲業績、運營環境、戰略和展望概述-新冠肺炎大流行MD&A中的部分和第1A項。風險因素--新冠肺炎大流行本表格中的10-K節。
商業運營
隨着(I)Upjohn業務(這是我們的全球、主要是非專利品牌和仿製藥業務)於2020年與Mylan剝離併合並，創建了一家新的全球製藥公司Viatris，以及(Ii)於2019年與GSK成立了Consumer Healthcare合資公司，我們見證了輝瑞轉變為更專注於以科學為基礎的創新藥物和疫苗的全球領導者的高潮，從2020年第四季度開始，我們作為一個單一的運營部門運營，致力於在全球範圍內發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品。在我們2021財年第四季度開始時，我們重組了我們的商業運營，並開始通過一個由兩個運營部門組成的新的全球結構來管理我們的商業運營，每個運營部門由一名經理領導：BioPharma，我們以科學為基礎的創新生物製藥業務，以及PC1，我們的全球合同開發和製造組織，以及專業活性藥物成分的領先供應商。
我們的Biophma業務包括以下治療領域和關鍵產品：
| | | | | | | | |
| 治療區域 | 描述 | 重點產品 |
疫苗 | 包括所有年齡段--嬰兒、青少年和成人--的肺炎雙球菌疾病、腦膜炎雙球菌疾病、森林腦炎和新冠肺炎方面的創新疫苗，並正在研發中，重點用於具有重大未得到滿足的醫療需求的傳染病。 | Comirnaty/BNT162b2*、Prevnar家族*、Nimenrix、FSME/IMMUN-TicoVac和Trumenba |
腫瘤學 | 包括創新的腫瘤學品牌的生物製劑、小分子、免疫療法和生物類似藥，涵蓋廣泛的癌症。 | Ibrance*、Xtandi*、Inlyta*、Sutent、Retacritt、Lorbrena和Braftovi |
內科 | 包括心血管代謝和女性健康領域的創新品牌，以及區域品牌。 | Eiquis*和Premarin家族 |
醫院** | 包括我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合，以及口服新冠肺炎療法。 | 舒必樂、梅德羅爾、扎維西塔、賽諾美、維芬德、潘尼加和帕昔洛韋 |
炎症與免疫學 | 包括治療慢性免疫性和炎症性疾病的創新品牌和生物仿製藥。 | Xeljanz*、Enbrel(美國和加拿大以外)*、Inflectra、Eucrisa/Staquis和Cibinqo |
罕見病 | 包括一些罕見疾病治療領域的創新品牌，包括澱粉樣變性、血友病和內分泌疾病。 | Vyndaqel/Vyndamax*、BeneFIX和吉諾託品 |
*Prevnar 13/Prevenar 13、Ibrance、Eiquis、Xeljanz和Enbrel在2021、2020和2019年的直接產品和/或聯盟收入均超過10億美元。Comirnaty/BNT162b2和Inlyta在2021年的直接產品和/或聯盟收入均超過10億美元。2021年和2020年，Xtandi和Vyndaqel/VynDamax的直接產品和/或聯盟收入均超過10億美元。Comirnaty/BNT162b2、Eiquis和Xtandi包括聯盟收入和直銷。Prevnar家庭包括Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)和Prevnar 20(成人)的收入。
** 在2021年第四季度之前，PC1一直在醫院治療區內進行管理。此外，在2021年12月31日，我們完成了子午線子公司的出售，在出售之前，子午線子公司是醫院治療區的一部分。看見附註1A以獲取更多信息。
有關我們的運營部門和產品的更多信息，請參閲附註17有關我們業務的主要運營收入驅動因素的更多信息，請參閲關於合併損益表的分析有關依賴某些主要產品所帶來的風險的討論，請參閲第1A項。風險因素--注意力集中本表格中的10-K節。
協作和共同促進
我們利用合作和/或聯合促銷安排來加強我們對某些生物製藥產品的開發、研發、銷售和分銷，其中包括：
•委員會/BNT 162 b2是一種基於mRNA的冠狀病毒疫苗，旨在幫助預防COVID-19，正在與BioNTech聯合開發和商業化。輝瑞和BioNTech平均分擔Comirnaty計劃的開發成本。Comirnaty/BNT 162 b2已在世界許多國家獲得批准或授權，其人口因國家而異。我們還平等分享Comirnaty/BNT 162 b2商業化的毛利潤，並正在與BioNTech在各自地區聯合合作，在全球範圍內（不包括中國、香港、澳門和臺灣）將疫苗商業化，但須經過監管機構的授權或批准市場。有關Comirnaty/BNT 162 b2的討論，請參閲 業績、運營環境、戰略和展望概述-新冠肺炎大流行在MD&A中的部分。
•埃利基斯（阿哌沙班）是新型口服抗凝劑市場的一部分，與BMS聯合開發並商業化，作為華法林在適當患者中的替代治療選擇。根據研究，我們為所有開發成本的50%至60%提供資金，利潤和損失平均分擔，除非在某些國家，我們將Eliquis商業化並向BMS支付一定比例的淨銷售額。在某些較小的市場，我們擁有完全的商業化權利，BMS以成本加上銷售淨額的一部分給最終客户。
•Xtandi (苯扎魯胺)是一種雄激素受體抑制劑，可以阻斷腫瘤細胞內雄激素受體信號通路的多個步驟，該通路正在與Astellas合作開發和商業化。除某些例外情況外，我們平均分攤與美國淨銷售額相關的毛利和虧損，並平均分攤可歸因於美國市場的所有Xtandi商業化成本。此外，我們還分擔一定的開發和其他協作費用。對於國際淨銷售額，我們根據分級百分比獲得版税。
•BAVENCIO Avelumab是一種人抗程序性死亡配體—1（PD—L1）抗體，正在與Merck KGaA合作開發和商業化。我們共同承擔大部分開發和商業化成本，並將所有含avelumab產品的淨銷售額平均分成利潤。
•Orgoyx（Relugolix）是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，用於治療晚期前列腺癌成人患者，正在與Myovant一起開發和商業化。兩家公司還在合作，我的女人樹（Relugolix 40
治療絕經前婦女子宮肌瘤相關的月經大出血，以及治療與子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛。這兩家公司將在美國和加拿大平均分享Orgoyx和MyFembree的利潤和允許費用，Myovant將承擔我們在2022年最高可達5000萬美元的允許費用份額。Myovant將繼續負責監管相互作用和藥物供應，並繼續領導瑞盧格利克斯聯合藥片的臨牀開發。
與這些安排相關的收入包括在聯盟的收入中(除了在某些我們有直銷的市場，除了Comirnaty/BNT162b2的大部分收入被列為直接產品收入外)。此外，我們還就某些處於開發階段的流水線產品的開發和商業化達成合作安排，其中包括：(I)與BioNTech合作開發一種用於預防水痘帶狀皰疹(帶狀皰疹)的改進的基於mRNA的疫苗，以及(Ii)與Valneva共同開發Valneva的萊姆病候選疫苗VLA15並將其商業化。有關協作和共同促進協議的進一步討論，請參閲第1A項。風險因素--與第三方的合作和其他關係本表格10—K部分， 附註2和 17.
研究與開發
在我們努力將先進的科學和技術轉化為可能對患者最有影響的療法時，研發是實現我們的目標的核心，我們的目標是實現改變患者生活的突破。藥物、疫苗和生物製品的發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。除了發現和開發新產品外，我們的研發努力還尋求通過提高現有產品的有效性和給藥簡便性以及發現潛在的新適應症來增加現有產品的價值。
我們的研發重點和戰略。我們的研發重點包括：
•提供高度差異化的藥物和疫苗流水線，我們有獨特的機會將最重要的新療法帶給有需要的患者；
•提升我們的能力，使我們能夠長期處於研發領導地位；以及
•以創造性、靈活性和緊迫性推進新的夥伴關係模式，以儘快為患者提供創新。
為此，我們的研發主要集中在我們的主要治療領域。
雖然我們的大部分研發是在內部進行的，但我們也在尋找有前景的化學和生物鉛分子以及其他人開發的創新技術，以納入我們的發現和開發流程或項目，以及我們的產品線。我們通過與大學、生物技術公司和其他公司簽訂合作、聯盟和許可協議，以及通過收購和投資來實現這一目標。這些協作、聯盟和許可協議和投資使我們能夠共享知識、風險和成本。它們還使我們能夠獲得外部科學和技術專門知識，併為我們提供機會來改進我們自己的產品和授權內或收購的產品。有關其中某些協作、聯盟、許可安排和投資的信息，請參閲注2.
我們的研發部門。2021年，我們繼續加強我們的全球研發業務，並追求提高研發生產率的戰略，以實現一條可持續的管道，定位於在短期和長期內提供價值.我們的研發活動是通過各種平臺功能進行的，這些功能在我們的全球運營中並行運作，包括以下內容：
•WRDM WRDM內的研究單位通常負責我們業務的研究和早期開發資產(尚未實現概念驗證的資產)，並按治療領域進行組織，以增強靈活性、凝聚力和專注度。我們可以在一個研究單位內部和不同項目之間迅速重新部署資源，以在必要時利用共同的技能、專業知識或重點。
•GPD 我們的 GPD組織是臨牀開發和監管活動的統一中心，通常負責輝瑞正在籌備的晚期臨牀資產的臨牀開發戰略和臨牀試驗的運營執行。
•WRDM內以科學為基礎的平臺服務組織。這些組織為各種研發項目提供技術專長和其他服務，並被組織成基於科學的職能。這些組織通過在治療領域和開發階段的項目、候選者和目標之間共享資源，使我們能夠更快、更有效地對不斷變化的需求做出反應。這些平臺組織的例子包括製藥科學和藥物設計，以及世界醫療和安全。
我們通過上述平臺功能在全公司的基礎上管理研發業務。具體地説，由高級管理人員組成的投資組合戰略與投資委員會負責協調我們所有的WRDM、GPD和研發項目的資源，並尋求確保創新研發組合的最佳資本配置。我們認為，這種做法還有助於最大限度地提高問責制和靈活性。
我們沒有按開發階段或治療領域細分總研發費用，因為如上所述，我們不按開發階段或治療領域管理我們的研發業務。此外，由於我們能夠快速調整我們支出的很大一部分，我們認為，任何關於研發階段或治療領域的前期研發費用信息都不一定代表未來的支出。
更多信息參見 成本和開支—研發(R&D)費用MD&A中的部分， 附註17.
我們的研發管道。藥物和生物製品的發現從啟動到開發，再到潛在的監管批准，是一個漫長的過程，可能需要十多年的時間。截至2022年2月8日，我們在不同研發階段的項目數量如下：
單一化合物的開發通常是多個項目的一部分。雖然我們的候選藥物可能會或可能不會獲得監管部門的批准，但進入臨牀開發階段的新候選藥物是未來產品的基礎。有關我們開發中的幾種候選藥物的信息，以及現有產品的補充文件，載於 產品開發有關與研發相關的風險的信息，請參閲第1A項。風險因素--研究和開發本表格10-K的一節。
國際業務
我們的業務遍及全球，我們的產品銷往125多個國家。新興市場是我們全球領先戰略的重要組成部分，我們的商業結構認識到，增長最快的新興市場的人口結構和日益增長的經濟實力正變得與發達市場的形象更加緊密地一致。城市化和新興市場中產階級的崛起為我們的產品提供了潛在的增長機會。
2021年，來自美國以外業務的收入為515億美元，佔我們總收入的63%。2021年、2020年和2019年，美國以外的21個、8個和10個國家/地區的收入分別超過5億美元，2021年國家/地區數量的增加主要是由Comirnaty/BNT162b2推動的。按總收入計算，2021年日本是我們除美國以外最大的國家市場。有關收入的地理細分，請參閲關於合併損益表的分析—按地理位置劃分的收入MD&A中的部分和表格標題地理信息在……裏面附註17B.
我們的國際業務受到在其他國家開展業務所固有的風險。更多信息參見 第1A項。風險因素—全球運營和項目1.業務—政府管制與價格約束10—K表格中的部分。
銷售和市場營銷
我們的處方藥生物製藥產品主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥店。在美國，我們主要將疫苗直接銷售給聯邦政府、疾控中心、批發商、個人供應商辦公室、零售藥店和綜合遞送系統。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構銷售疫苗。其中某些政府合同可由政府實體酌情重新談判或終止。此外，我們與政府和超國家組織簽訂的Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid銷售合同是在承諾的基礎上籤訂的，這是2021年的一大筆收入。我們還尋求在處方上獲得我們的產品，這是醫療保健計劃成員或PBM成員可獲得的批准藥物清單。PBM使用各種福利設計，例如處方產品的分級自付，以推動首選配方位置的產品的利用。我們還可能在疾病管理項目上與付款人合作，幫助開發工具和材料，在關鍵疾病領域對患者和醫生進行教育。有關我們的重要客户的信息，請參閲附註17 C.
我們向醫療保健提供者和患者推廣我們的產品。通過我們的營銷組織，我們向醫療保健提供者和患者、提供保險的MCO(如醫院、綜合交付系統、PBM和健康計劃)以及僱用MCO為其員工提供健康福利的僱主和政府機構解釋我們產品的批准用途、好處和風險。在美國，我們通過直接面向消費者的廣告直接向消費者營銷，尋求傳達我們產品的批准用途、好處和風險，同時激勵人們與他們的醫生進行有意義的對話。此外，我們還贊助一般廣告，教育公眾疾病意識、預防和健康、重要的公共衞生問題和我們的患者援助計劃。
專利和其他知識產權
專利.我們擁有或授權多項專利，涵蓋製藥和其他產品、其用途、配方和產品製造工藝。
個別產品的專利根據專利申請或授予的日期以及獲得專利保護的各個國家的專利的法律期限而延長不同的期限。專利提供的保護範圍因國家而異，取決於專利類型、專利權利要求的範圍和法律補救措施的可獲得性。在一些國家，專利期限延長(PTE)可用於補償因法規要求導致的產品審批延遲而造成的專利期損失。限制我們在美國以外的一些國家開展業務的主要考慮因素之一是，我們的產品缺乏有效的知識產權保護，儘管國際和美國的自由貿易協定已經包括了一些改進的全球知識產權保護。有關其他信息，請參閲項目1.業務—政府管制與價格約束本表格中的10-K節。
在各種市場中，藥物或疫苗在獲得批准後可能會有一段監管專屬期。此類排他性的範圍和期限將有所不同，但一般而言，該期限將與批准時與藥物相關的任何現有專利權的期限同時生效。
根據目前的銷售額，並考慮到與競爭對手銷售的產品的競爭，我們認為對我們的整體業務而言最重要的專利權，連同基本產品專利到期的年份如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 產品 | | 美國基礎產品專利到期年(1) | | 歐洲主要基礎產品專利到期年(1) | | 日本基本產品專利到期年(1) |
| Chantix/Champix | | 2020(2) | | 2021(2) | | 2022 |
| 索坦 | | 2021(3) | | 2022(3) | | 2024 |
| 英利塔 | | 2025 | | 2025 | | 2025 |
| 謝爾揚茨 | | 2025 | | 2028 (4) | | 2025 |
| Prevnar 13 | | 2026 | | (5) | | 2029 |
Eliquis(6) | | 2026 | | 2026 | | 2026 |
| 伊布朗斯 | | 2027 | | 2028 | | 2028 |
XTANDI(7) | | 2027 | | (7) | | (7) |
| Vyndaqel/VynDamax/Vynmac | | 2024
(2028待定PTE) | | 2026 | | 2026/2029(8) |
| Xalkori | | 2029 | | 2027 | | 2028 |
| 貝斯蓬薩 | | 2030 | | 2028 | | 2028(4) |
布拉夫託維(9) | | 2031
(2031待定PTE） | | (9) | | (9) |
梅克託維(9) | | 2031(10) | | (9) | | (9) |
巴文西奧(11) | | 2033 | | 2032 | | 2033 |
| 洛爾佈雷納 | | 2033 | | 2034 | | 2036 |
| Prevnar 20/Apexxnar | | 2033
(2035待定PTE） | | 2033 | | 2033(12) |
| 奇賓庫 | | 2034 | | 2034(13) | | 2034
(2038待定PTE） |
| 喜劇性 | | (14) | | (14), (15) | | (14) |
| 帕昔洛韋 | | (16) | | (16) | | (16) |
(1)除非另有説明，否則這些年份與基本產品專利到期有關，包括授予的PTE、補充保護證書(SPC)或兒科專有期。在歐洲五個主要市場中的三個市場(法國、德國、意大利、西班牙和英國)授予SPC時，SPC都包括在內。括號中註明的是美國或日本最早的未決專利期限延長和/或歐洲SPC申請的預計到期年份，如果獲得批准，由於多種因素，其期限可能比最初要求的要短。在某些情況下，存在與我們的產品相關的較晚到期的專利，這些專利可能會也可能不會在基本專利到期後保護我們的產品免受仿製藥或生物相似產品的競爭。
(2)Chantix的基本產品專利於2020年11月在美國到期，在歐洲於2021年9月到期。
(3)Sutent的基本產品專利於2021年8月在美國到期，在歐洲於2022年1月到期。
(4)過期是由這個市場的監管排他性提供的。
(5)涵蓋Prevenar的13種血清型結合物組合的歐洲專利 13人在遭到反對後被吊銷，現在已被撤回。還有其他歐洲專利和未決申請，涉及Prevenar的配方、製造過程的各個方面以及Prevenar的血清型結合 13個仍然有效的法律。
(6)Eiquis是與BMS合作開發的，目前正在商業化。對於美國的Eiquis來説，FDA橙皮書中列出的兩項專利，即專門要求apixaban的物質專利的組成和一項配方專利，受到了許多仿製藥公司的挑戰，併成為專利侵權訴訟的對象。在對這兩項受到挑戰的專利的訴訟達成有利於我們的解決方案之前，我們和BMS與其中一些仿製藥公司(已解決的仿製藥公司)達成和解，同時繼續對其餘三家仿製藥公司(剩餘的仿製藥公司)提起訴訟。由於這起訴訟，剩餘的仿製藥公司在配方專利2031年到期之前不被允許推出他們的產品。根據和解協議的條款，根據這些專利達成和解的仿製藥公司的允許推出日期為2028年4月1日。
這兩項專利都可能受到隨後的挑戰。雖然我們無法預測未來任何潛在訴訟的結果，但以下是可能發生的替代方案：(A)如果這兩項專利在未來的訴訟中都得到支持，通過上訴，根據這些專利達成和解的仿製藥公司的允許推出日期仍為2028年4月1日；(B)如果製劑專利在未來的訴訟中被裁定無效或沒有受到侵犯，通過上訴，達成和解的仿製藥公司和任何成功的未來訴訟當事人將被允許在2026年11月21日推出；或(C)如果這兩項專利在未來的訴訟中都被裁定無效或沒有受到侵犯，通過上訴，和解的仿製藥公司和任何成功的未來訴訟當事人可以在做出不利決定後立即推出產品。
參考附註16A1以獲取更多信息。
(7)XTANDI正在與Astellas合作開發和商業化，Astellas擁有Xtandi在美國以外的獨家商業化權利。輝瑞獲得按國際Xtandi淨銷售額的百分比計算的分級特許權使用費。
(8)Vyndaqel(他法米迪葡甲胺)在日本治療多發性神經病的基本專利將於2026年8月到期。Vynmac(他法米迪斯)在日本被批准用於治療心肌病，其監管排他性將於2029年3月到期。
(9)我們在美國擁有Braftovi和Mektovi的獨家經營權。皮埃爾·法佈雷集團擁有在歐洲將這兩種產品商業化的獨家權利，小野製藥有限公司擁有在日本將這兩種產品商業化的獨家權利。我們從Pierre Fabre Group和Ono Pharmtics Co.，Ltd.收到Braftovi和Mektovi在美國以外銷售的特許權使用費。
(10)Mektovi美國到期是由一項使用方法專利提供的。
(11)巴文西奧正在與默克KGaA合作開發和商業化。
(12)在這個市場上尚未批准或授權的產品。
(13)根據2021年9月的批准，英國奇賓科的最高人民法院已經提交了一份申請，預計將於2036年到期。Cibinqo於2021年12月在歐洲其他主要市場獲得批准。
(14)Comirnaty的基本產品專利申請已經在這些市場提交。如果獲得批准，預計這些市場將迎來一個完整的期限。ComirNaty正在與BioNTech合作開發和商業化.
(15)輝瑞在德國沒有ComirNaty的聯合促銷權。
(16)帕昔洛韋的基本產品專利申請已經在這些市場提交。如果獲得批准，預計這些市場將迎來一個完整的期限。
知識產權的流失。知識產權的喪失、到期或失效，與製造商的專利訴訟和解，以及共同促銷和許可權的到期，都可能對我們的收入產生實質性的不利影響。一旦專利保護到期或在到期日期之前因法律挑戰而失去，我們通常會失去這些產品的獨家經營權，仿製藥和生物相似的製藥商通常會生產相同或高度相似的產品，並以更低的價格出售。仿製藥或生物相似競爭開始的日期可能不同於專利或監管排他性到期的日期。然而，當仿製藥或生物相似的競爭真的開始時，由此產生的價格競爭可能會大幅減少我們對受影響產品的收入，通常是在非常短的時間內。此外，如果我們的一項產品相關專利被司法、法院或監管或行政程序發現無效，可能會推出仿製藥或生物相似產品，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。
我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵犯，我們將繼續支持加強全球對專利權的認可，同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的訪問。更多信息參見 第1A項。風險因素—有競爭力的產品，—知識產權保護和 —第三方知識產權索賠本表格10—K中的章節， 附註16A1.
在過去的幾年裏，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或失去了監管排他性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨日益激烈的仿製藥競爭。有關LOE對我們收入的影響的更多信息，請參閲合併損益表分析--收入--精選產品討論在MD&A中的部分。
商標.我們的產品以品牌和標誌商標和商業外觀銷售。註冊通常是針對固定的，但可更新的，在某些國家，只要商標被使用，就提供保護，而在另一些國家，只要商標被註冊。保護我們的商標對輝瑞來説至關重要。
競爭
我們的業務是在競爭激烈且經常受到高度監管的市場中開展的。我們的許多產品面臨着治療類似疾病或適應症的品牌或仿製藥或生物仿製藥的競爭。競爭的主要形式包括功效、安全性、易用性和成本。雖然我們產品的競爭方式各不相同，但展示我們產品的價值是成功的關鍵因素。
我們與其他公司競爭，這些公司生產和銷售治療或預防疾病或適應症與我們主要產品治療或預防的疾病或適應症相似的產品。這些競爭對手包括其他全球研究型生物製藥公司、治療重點較有限的小型研究公司以及仿製藥和生物仿製藥製造商。我們的競爭對手亦可能投入大量資金及資源於研發，而他們的成功研發可能會導致我們現有產品的銷售及開發中產品的潛在銷售受到侵蝕，以及意外的產品過時。此外，我們的幾個競爭對手在沒有鉅額研發費用的情況下運營，並在產品專利到期前定期提出挑戰。
為了應對競爭趨勢，我們不斷強調創新，這一點在我們數十億美元的研發投資以及我們的業務發展交易中得到了強調，這兩者都旨在產生強大的產品線。即使在藥物或疫苗獲得批准後，我們對研究的投資仍在繼續，因為我們尋求進一步證明我們的產品在治療或預防疾病以及潛在的新應用方面的價值。我們教育患者、醫生、付款人和全球衞生當局瞭解我們的藥品和疫苗的好處和風險，並尋求不斷提高我們生物製藥職能的組織有效性，包括準確和合乎道德地向我們的客户推出和營銷我們的產品。
由於全球競爭壓力加大、行業監管和成本控制，經營條件也發生了變化。我們繼續評估、調整和改進我們的組織和業務實踐，以更好地滿足客户和公眾的需求。我們相信，我們在美國直接面向消費者的廣告、與醫療保健專業人士和醫學教育補助金的互動和付款方面發揮了行業領先的作用。我們還將繼續贊助方案，以解決患者負擔能力和准入障礙，因為我們努力通過支持更好的醫療保健解決方案來推進根本的衞生系統變革。
我們的疫苗可能會面臨競爭，包括在專利到期之前或之後引入替代疫苗或“下一代”疫苗，這可能會對我們未來的業績產生不利影響。
我們的生物仿製藥，包括某些炎症和免疫的生物仿製藥和腫瘤生物藥物，與競爭對手的品牌產品以及其他仿製藥和生物仿製藥製造商競爭。我們尋求最大限度地利用機會，建立一個“第一個
市場“或我們的生物仿製藥的早期市場地位，以便在可用時立即為客户提供低成本的替代產品，並在其他競爭對手進入市場之前潛在地為我們提供更高水平的銷售和盈利能力。
仿製藥. 仿製藥製造商對我們的品牌小分子產品構成了最大的競爭挑戰之一，因為他們可以在我們的專利到期或失去後銷售我們產品的競爭版本，而且通常收費要低得多。有幾個競爭對手經常在我們的產品專利到期前對其提出挑戰。仿製藥競爭對手的運營通常不需要大量的研發費用，也不需要向醫學界傳達產品的醫療信息。此外，FDA的審批程序免除了仿製藥昂貴和耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，使仿製藥製造商能夠依賴創新者產品的安全性和有效性數據。例如，在中國，我們預計在2022年及以後繼續面臨某些仿製藥製造商的激烈競爭，這可能導致我們的一些產品降價和銷量損失。此外，競爭對手品牌產品的仿製版本也可能與我們的產品競爭。
主要關注藥物的直接成本的MCO通常傾向於仿製藥而不是名牌藥。許多政府還鼓勵在其醫療保健計劃中使用仿製藥作為品牌藥物的替代品，包括美國的醫療補助計劃，美國法律通常允許，在某些情況下要求，藥劑師用仿製藥代替名牌藥。在一小部分州，開處方的醫生能夠明確地防止這種替代。
生物仿製藥。我們的某些生物產品，包括Enbrel(我們在美國和加拿大以外銷售Enbrel)，已經面臨或未來可能面臨來自生物仿製藥(也稱為後續生物製品)的競爭。生物仿製藥是已經開發並被證明在安全性和有效性方面與原始生物藥物高度相似的生物藥物的版本，在安全性、純度或有效性方面沒有臨牀意義的差異。生物仿製藥有可能為創新的生物藥物提供高質量、低成本的替代品。在美國，涉及創新生物產品的生物仿製藥是根據美國公共衞生服務法批准的。
定價壓力和管理型醫療組織
商業定價壓力。商業部門的定價和准入壓力仍然很大。總體而言，美國醫療服務提供者面臨着越來越大的壓力，要求他們以更低的成本提供醫療保健，並確保這些支出在健康結果方面具有明顯的價值。許多僱主採用了高免賠額的健康計劃，這可能會增加自掏腰包的藥品成本。這一趨勢可能會持續下去。私人第三方付款人，如健康計劃，越來越挑戰藥品定價，這可能導致更低的價格、更低的報銷率和對我們產品的需求減少。由於保險市場競爭激烈，也可能出現定價壓力。醫療保健提供者購買者，直接或通過團體採購組織，正在尋求更高的折扣或實施更嚴格的投標或採購審查流程。
從長遠來看，我們預計重點將從按服務收費轉向基於結果的支付和風險分擔安排，以獎勵降低成本和改善患者結果的提供者。這些新的支付模式有時會導致新藥價格更低，獲得機會受到限制。與此同時，這些模式還可以通過鼓勵醫生進行篩查和診斷，並考慮將藥物作為預防更昂貴的醫療幹預的一種手段，來促進藥物的利用。
鑑於新冠肺炎疫情以及相關的大規模醫療中斷，我們預計，如果參與的激勵措施減少或取消，基於價值的支付模式可能會減少參與度。財務疲軟的醫院可能會權衡自己承擔下行模式的財務風險的能力。相比之下，更先進的基於價值的模式的提供者，如全額支付，即每個患者每單位時間段預付的固定金額，通常發現他們的收入在大流行期間保持穩定，這最終可能會鼓勵此類模式的增長。
我們認為，根據藥品和疫苗為整個醫療體系帶來的價值，藥品和疫苗是醫療保健資金最有效和最有效的使用方式。我們與立法者合作，倡導有效改善患者健康結果、降低醫療系統成本並幫助確保在高效和負擔得起的醫療系統中獲得藥品和疫苗的解決方案。這包括評估我們的進入市場模式，以應對患者負擔能力挑戰。我們已經與主要付款人和美國政府接觸，探索改善獲得機會和報銷的機會，以努力推動有利於患者的政策。此外，為了應對不斷變化的美國和全球醫療支出格局，我們在整個產品開發過程中與衞生當局、健康技術評估和質量衡量機構以及主要的美國支付者合作，以更好地瞭解這些實體如何對我們的化合物和產品進行估值。此外，我們正在發展更強大的內部能力，通過識別我們的藥品和疫苗以及競爭對手的藥品和疫苗的使用模式以及醫療成本的模式，重點展示我們發現或開發、註冊和製造的藥品和疫苗的價值。
有關政府定價壓力的信息，請參閲 項目1.業務—政府管制與價格約束和第1A項。風險因素—定價和報銷本表格10-K中的章節
管理的護理組織。 管理型醫療保健在美國的發展一直是醫療保健市場競爭力的主要因素。目前，美國約有3.02億人擁有某種形式的醫療保險，向消費者和管理美國醫療保險的實體營銷處方藥和疫苗的重要性繼續增長。特別是，近年來，由於越來越多的患者通過MCOS接受保險，MCOS的影響力有所增加。與此同時，MCO行業的整合導致MCO更少，甚至更大，這增強了這些MCO談判定價的能力，並增加了它們對我們業務的重要性。由於MCO尋求控制和減少醫療支出，他們日益增長的影響力增加了對藥品價格和收入的壓力。
MCoS通常通過以下方式與藥品供應商談判價格：處方(MCO成員可使用的已批准藥品清單)、臨牀規程(如果有仿製藥，則需要對品牌產品進行事先授權，或要求患者在獲得品牌藥品之前首先在一種或多種仿製藥上不合格)、批量採購、長期合同及其影響處方藥數量和市場份額的能力。此外，通過在處方中將品牌藥物置於較高級別或非首選狀態，MCO將部分成本轉嫁給患者，導致大量患者自付費用。這種財政抑制措施是醫管局管理藥品成本和引導患者使用醫管局偏愛的藥物的一種工具。ACA加快了支付改革，將風險分散到醫療服務提供的MCO和其他利益相關者之間，目的是在降低成本的同時提高質量，這創造了
對MCO施加壓力，要求他們將報銷與規定的結果掛鈎。我們正在密切監測這些較新的做法，並制定適當的戰略對其作出反應。
藥方涵蓋的產品的廣度從一個MCO到另一個MCO可能有很大的差異，許多藥方包括治療特定醫療問題的替代和競爭產品。MCoS還強調初級和預防性護理、門診治療以及在醫生辦公室和診所進行的程序，以此作為管理成本的方法。住院和手術通常是最昂貴的治療形式，它們得到了謹慎的管理，可以減少住院、專業治療或手術需求的藥物可能會成為某些疾病的首選一線治療方法。
將一種產品排除在處方或其他MCO實施的限制之外，可能會對MCO患者羣體和其他地區的藥物使用產生重大影響。因此，製藥公司競相獲得其產品的處方，通常是基於獨特的產品特徵，如更好的療效、更好的患者易用性或更少的副作用，以及治療的總體成本。雖然並非普遍如此，但總的來説，我們已成功地將我們的主要產品納入MCO的配方中。然而，我們的品牌產品越來越多地被置於更高的層次或處於非首選狀態。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素—管理式護理趨勢在這個表格10—K。
原材料
我們從世界各地的眾多供應商那裏採購對我們的業務至關重要的原材料。一般來説，這些材料的數量足以支持我們的需求，在許多情況下，可以從多個供應商獲得。目前預計2022年原材料供應不會對我們的運營產生重大影響。然而，我們看到行業對某些零部件和原材料的總體需求正在增加，這可能會限制可用的供應，這可能會對我們的業務產生未來的影響。我們正在繼續監測和實施緩解戰略，以努力減少任何潛在的風險或影響，包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格認定以及儘可能提前採購。
政府管制和價格限制
在我們開展業務的國家，我們受到政府當局的廣泛監管。這包括管理生物製藥公司運營的法律法規，如產品的審批、製造和營銷、定價(包括折扣和回扣)和健康信息隱私等。這些法律和法規可能需要行政指導才能實施，如果不遵守，我們可能會受到法律和/或行政行動的影響。執法措施可能包括鉅額罰款和/或懲罰、停止違規活動的命令、刑事指控、警告信、產品召回或扣押、產品審批延遲、被排除在政府計劃或合同中，以及限制在適用司法管轄區開展業務，並可能導致我們的聲譽和業務受到損害。有關其他信息，請參閲附註16A。遵守這些法律和法規可能代價高昂，並可能需要大量的技術專長和資本投資來確保合規。雖然不能確切地預測符合政府法規的資本支出或運營成本，但我們目前預計它們不會對我們的資本支出或競爭地位產生實質性影響。
在美國
藥物與生物調控. 根據FFDCA、公共衞生服務法和其他聯邦法規，FDA廣泛監管與我們的生物製藥產品相關的上市前和上市後活動。這些規定管理藥品和疫苗的安全性和有效性、臨牀試驗、廣告和促銷、質量控制、製造、標籤、分銷、上市後安全監督和報告以及記錄保存等領域。包括DEA在內的其他美國聯邦機構也對我們的某些產品和活動進行監管。
對於一家生物製藥公司來説，要在美國銷售一種藥物或生物製品，包括疫苗，FDA必須評估該產品對於其預期用途是否安全有效。如果FDA確定藥物或生物是安全有效的，FDA將酌情批准該產品的NDA或BLA(或補充NDA或補充BLA)。
藥物或生物製劑可能需要遵守上市後承諾，即產品贊助商同意進行的研究或臨牀試驗，或上市後要求，即作為批准條件的研究或臨牀試驗。此外，我們還被要求報告不良事件，並遵守cGMPs(管理藥品生產質量所有方面的FDA法規)和《藥品供應鏈安全法》(該法，除其他事項外，規定了與產品跟蹤、產品識別符和驗證有關的要求，以便於通過藥品分銷供應鏈追蹤產品)以及廣告和促銷法規。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素—產品的開發、監管審批和營銷和 —授權/審批後數據10—K表格中的部分。
在突發公共衞生事件中，如新冠肺炎大流行，我們可以向食品和藥物管理局申請歐盟許可證，如果獲得批准，我們可以根據歐盟許可證中規定的條件，在宣佈的緊急狀態期間分發和使用我們的產品，除非歐盟許可證被政府以其他方式終止。儘管EUA的標準與批准NDA或BLA的標準不同，EUA仍然要求開發和提交數據以滿足FDA的相關標準，以及一些持續的義務。FDA通常希望EUA持有者儘快提交完整的申請，如BLA或NDA。
生物相似規則。FDA負責批准生物仿製藥。根據法規，創新者生物製劑有權享有12年的市場排他性，而生物仿製藥的申請可能要在參考創新者生物製劑獲得批准四年後才能提交。
《銷售及市場推廣條例》.我們的營銷行為受州法律以及聯邦法律的約束，例如旨在防止醫療保健行業欺詐和濫用的《反回扣法規》和《虛假索賠法案》。反回扣法規一般禁止以腐敗方式招攬、提供、收受或支付任何有價值的東西來創造業務。《虛假索賠法》一般禁止任何人在知情和自願的情況下提出或導致提交任何虛假或欺詐性的商品或服務付款索賠，包括向聯邦醫療保險和醫療補助等政府支付者提出的任何索賠，並通常將通過回扣產生的索賠視為虛假或欺詐性的。聯邦政府和各州還監管制造商和醫療保健提供者之間的銷售和營銷活動以及財務互動，要求向政府當局和公眾披露此類互動，並採用合規標準或計劃。狀態
總檢察長也已採取行動，根據州消費者保護法和虛假廣告法規範處方藥的營銷。
定價、報銷和准入規定。我們產品的定價和報銷部分取決於政府法規。聯邦或州一級通過改變醫療保健的提供或資助方式，或更直接地控制藥品定價、政府報銷以及公共和私人保險計劃中的藥品和疫苗的獲取，來改革醫療保健體系的任何重大努力都可能對我們產生重大影響。
此外，為了使我們的產品受Medicaid覆蓋，我們必須在各種聯邦和州計劃下為購買藥品提供折扣或回扣。我們還必須向政府部門報告具體價格。釐定所報價格所需的計算十分複雜，若未能準確計算，我們可能會面臨執法措施。請參閲有關回扣的討論， 關於合併損益表的分析—按地域劃分的收入 MD&A中的部分， 注1H。
政府和私人付款人經常尋求管理我們產品的使用和控制成本，並且有相當多的公眾和政府對藥品定價進行審查。各州和聯邦政府監管藥品價格或付款的努力，包括擬議的促進藥品進口的行動，限制報銷以降低國際參考價格，要求大幅折扣，並要求製造商報告和公佈價格上漲，有時還要求提供書面理由，如果實施，可能會對我們的業務產生不利影響。我們預計，國會和拜登政府將繼續把重點放在監管定價上，這可能會導致旨在控制成本的立法和監管改革。例如，有一項擬議的立法，如果獲得通過，將允許聯邦醫療保險談判某些處方藥的價格，並要求藥品價格上漲快於通脹的製造商支付罰款。此外，醫療補助計劃或聯邦340B藥品定價計劃的變化可能會對我們的業務產生實質性影響。聯邦340B藥品定價計劃對藥品製造商向某些醫療保健機構銷售的藥物的價格設定了上限。例如，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)在2020年12月發佈的最終規則中對醫療補助藥品返點計劃的某些更改可能會增加我們的醫療補助返點義務，並增加我們向340B覆蓋實體提供的折扣。340B計劃的其他變化正在審查中，其狀態尚不清楚。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素—定價和報銷在這個表格10—K。
大多數州使用首選藥品清單來管理對醫療補助下的藥品的獲取，包括我們的一些產品。例如，在醫療補助管理保健計劃下使用我們的產品通常由州醫療補助機構與之簽約向受益人提供服務的健康計劃決定。各州尋求控制與醫療補助和其他州醫療保健計劃相關的醫療成本，包括根據與患者結果掛鈎的醫療補助藥品退税計劃實施補充退税協議。各州的預算受到新冠肺炎大流行的影響比預期的要小，總體上還在增長。我們預計各州將尋求在醫療補助計劃內削減成本，這可能側重於管理性醫療收費和/或處方管理。各國還可以推進藥品定價舉措，重點放在可負擔性審查委員會、與定價做法有關的經濟處罰、製造商定價和報告要求，以及對商業市場上處方藥援助或共同支付累加器計劃的監管。支付者可能會更積極地推廣仿製藥和生物仿製藥，以節省開支，並試圖刺激額外的價格競爭。此外，我們預計連鎖藥店、批發商和PBM之間的整合和整合將增加該行業的定價壓力。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素—管理式護理趨勢本表格中的10-K節。
反腐。《反海外腐敗法》禁止美國公司及其代表向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人提供、承諾、授權或支付款項，以獲得或保留海外業務。FCPA的範圍包括與許多國家的某些醫療保健專業人員的互動。其他國家也頒佈了類似的反腐敗法律和/或法規。
數據隱私。 我們收集和使用個人數據對我們的業務越來越重要，並受各種聯邦和州隱私和數據安全法律法規的約束，包括各種監管機構和其他政府機構的監督。這類法律和條例繼續演變，並日益得到有力的執行。
美國以外的國家
新藥審批。在歐盟，EMA對我們的創新醫療產品進行科學評估、監督和安全監測，並對歐盟和歐洲經濟區(EEA)國家採用集中審批程序。在英國，藥品和保健品監管機構是唯一的監管機構。在日本，藥品監督管理局參與了廣泛的監管活動，包括臨牀研究、批准、上市後審查和藥物安全。在中國，國家藥品監督管理局是藥品審批和監督的初級監管機構。許多中低收入國家的衞生當局在開始進行申請審查程序和/或發佈最終批准之前，需要得到公認的監管機構(例如FDA或EMA)的上市批准。
藥物警戒。 在歐盟，EMA的PRAC負責審查產品安全問題並提出建議。在發達市場之外，藥物警戒要求各不相同，通常沒有那麼廣泛，但有加強監管的趨勢。
定價和報銷. 某些政府，包括不同的歐盟成員國、英國、日本、中國、加拿大和韓國，在護理時以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健，並有很大的權力監管藥品價格或患者報銷水平，以控制政府支持的醫療體系的成本，特別是在最近的全球融資壓力下。全球各國政府可以使用各種措施來控制成本，包括提出價格改革或立法、跨國協作和採購、降價、強制回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其受監管的藥品價格與其他國家掛鈎的做法)、合格消費程序和VBP。此外，國際上錯綜複雜的價格監管、各國不同的經濟條件和不完整的價值評估，導致在許多市場獲得優質藥品的機會不同，我們的產品在國家之間進行一些第三方貿易。世界衞生組織等幾個重要的多邊組織正在通過政策建議和對項目的贊助來加強對國際藥品定價的審查，例如“奧斯陸藥品倡議”，該倡議計劃在2022年舉行一次高級別會議，以就世衞組織歐洲成員國確保“高價藥品負擔能力”的承諾達成一致。2020年11月，歐共體公佈了其新的歐洲藥品戰略，其中設想了一系列新的倡議和立法，包括將重點放在藥品的可負擔性和可及性上。
在中國看來，價格壓力近年來有所增加，原因是政府官員總體上關注醫療成本控制，強調改善醫療結果、醫療改革和降低藥品價格是衡量改革進展的關鍵指標。對於專利產品，由於將創新藥物(包括腫瘤藥物)添加到國家報銷藥品清單(NRDL)中，藥品價格大幅下降。在非專利領域，根據QCE程序，許多本地仿製藥已被正式視為生物等效性，該程序要求國產仿製藥通過測試，以評估其與合格參考藥物(通常是原創藥物)的生物等效性。集中的VBP計劃是一種招標過程，在招標過程中，所包括的分子體積的一定部分被保證給中標者，並旨在通過推動通過QCE的仿製藥的利用來控制醫療成本，這導致了非專利藥品的大幅降價。此外，中國政府已經討論了努力統一QCE批准的仿製藥和適用的原藥之間的報銷價格，目前政府計劃在未來幾年內實施。我們和大多數非專利發起人在VBP競標過程中大多沒有成功。政府已經表示，更多的LOE後藥物可能會在未來幾輪接受VBP資格審查。雖然未來QCE擴張的某些細節已經公佈，但在啟動這些未來幾輪融資之前，我們無法確定對我們業務和財務狀況的影響。
醫療保健提供者透明度和披露。 有幾個國家實施了法律，要求(或行業行業協會建議)披露製藥公司向醫療保健提供者和/或醫療保健組織(如學術教學醫院)轉移的價值。
知識產權.可靠的專利保護和世界各地的執法是我們考慮的持續業務和研發投資的關鍵因素之一。世貿組織《與貿易有關的知識產權協定》(WTO-TRIPS)要求參與國依法為藥品提供專利和其他與知識產權相關的保護，最不發達國家在2033年之前可以獲得豁免。雖然一些國家已經取得了改進，但我們在許多國家仍然面臨着專利授予、執法和其他知識產權挑戰。
雖然在WTO-TRIPS和雙邊/多邊貿易協議之後，全球知識產權政策環境總體上有所改善，但我們的增長和為患者帶來新產品創新的能力取決於知識產權保護方面的進一步進展。在某些發達的國際市場，政府維持相對有效的知識產權政策。然而，在歐盟，根據對藥品知識產權和監管激勵措施的持續審查，立法變化可能會導致某些保護措施的減少。在幾個新興市場國家，政府將知識產權政策作為一種工具，迫使創新者接受不公平的藥品價格，並推進產業政策和本地化目標。世貿組織正在進行討論，尋求將知識產權保護限制在應對新冠肺炎疫情的背景下。
相當大的政治和經濟壓力削弱了一些國家目前的知識產權保護，並導致了諸如獲得專利的更嚴格的標準和生物製藥發明專利申請程序更困難的政策、限制某些類型的發明專利申請、撤銷專利、促進或提供廣泛自由裁量權的法律或條例，知識產權執法不力，未能實施有效的監管數據保護。
我們的行業宣傳工作重點是為外國製造商尋求公平和透明的商業環境，強調強有力的知識產權制度對本地創新行業的重要性，並幫助改善患者獲得創新藥物和疫苗的機會。
數據隱私。 除美國外，許多國家都有關於收集和使用個人數據的隱私和數據安全法律法規，包括但不限於歐盟的《一般數據保護條例》和中國的《個人信息保護法》。隨着各國繼續通過新的和更新的隱私和數據安全法律，全世界隱私和數據保護問題的立法和監管框架也在迅速演變。此類法律法規的解釋和適用仍然不確定，並在繼續演變。此外，此類法律法規的執法力度正在加大。
環境問題
我們的運營受到國家、州和/或當地環境法律的影響。我們已經並打算繼續支付遵守適用法律所需的費用。我們還在清理某些地點過去工業活動造成的環境污染。2021年，我們為環境合規和清理某些過去的工業活動產生了如下資本和運營支出：與環境相關的資本支出5500萬美元，其他與環境相關的支出1.52億美元。
雖然環境合規的資本支出或運營成本不能肯定地預測，但我們目前預計它們不會對我們的資本支出或競爭地位產生實質性影響。另請參閲附註16A3.
氣候變化給我們的運營帶來了風險，包括可能出現額外的監管要求和相關成本，可能發生更頻繁和更嚴重的天氣事件，以及可能影響我們和我們供應商設施的供水挑戰。我們不能保證未來不會發生氣候變化對我們的設施或供應鏈造成的物理風險。我們定期審查我們對潛在天氣相關風險和其他自然災害的脆弱性，並相應地更新我們的評估。根據我們的審查，我們認為這些潛在風險目前對我們的運營並不重要。
人力資本
我們的目的是：改變患者生活的突破。這些突破是通過我們有才華的員工的堅持不懈的合作實現的。截至2021年12月31日，我們在全球擁有約79,000名員工，其中約29,000人在美國。女性約佔我們全球勞動力的49%，我們在美國的員工中約有34%是具有不同種族背景的個人。
我們的持續成功與我們員工的承諾、敬業度和表現直接相關。重要的是，我們不僅要吸引和留住最優秀和最聰明的多樣化人才，而且要確保他們繼續參與，並在致力於幫助他們成長、成功並直接為實現我們的目標做出貢獻的環境中茁壯成長。作為這些努力的一部分，我們努力創造一個包容和賦權的工作環境，採用各種做法簡化流程，消除不必要的複雜性，獎勵業績和領導技能，
促進職業發展和內部流動，並提供有競爭力的薪酬和福利計劃，以促進身心健康。
核心價值觀。 為了充分實現輝瑞的宗旨，我們制定了一套明確的目標，即我們需要為患者實現什麼目標，以及我們將如何實現這些目標。"如何"由四個簡單而有力的公司價值觀代表— 勇氣, 精益求精, 權益和喜悦。每一個價值觀都定義了我們的公司和我們的文化：
•勇氣：突破始於挑戰傳統--尤其是在面對不確定性或逆境時。當我們胸懷大志、大聲疾呼、果斷行事時，就會出現這種情況。
•精益求精：只有當我們一起以最好的狀態表演時，我們才能改變病人的生活。當我們專注於重要的事情，就誰做什麼達成一致，並衡量結果時，就會發生這種情況。
•權益：每個人都值得被看到、被傾聽和被關心。這發生在我們具有包容性、誠信行事和減少醫療保健差距的時候。
•喜悦：我們把自己獻給我們的工作，它也給我們。當我們自豪、相互認可、快樂時，我們就會找到喜悦。
多樣性、公平和包容性。在輝瑞，每個人都值得被看到、被傾聽和被關心，我們通過將具有不同背景、觀點和經驗的人聚集在一起，努力實現這一目標。我們對公平的承諾包括幫助促進輝瑞內部更具包容性的環境的具體行動，其中包括：(I)通過代表性和有意義的聯繫建立更具包容性的同事體驗；(Ii)通過從我們所服務的社區的角度評估我們的工作，促進公平的健康結果；(Iii)提供關於友誼和包容性背後的科學的資源，以支持所有同事就公平、種族和避免偏見進行勇敢的對話；(Iv)努力通過外部多樣性、公平和包容性夥伴關係幫助改變社會，包括部署資本、吸引不同的供應商和擴大公平倡議；以及(V)努力幫助確保臨牀試驗的人口統計與正在進行試驗的國家的人口統計相關聯。
同事敬業度。為了吸引、培養和激勵最優秀的人才，我們的目標是通過與同事互動和合作來支持他們，確保他們感覺自己是社區的一部分。我們理解持續聽取和迴應同事反饋的重要性，我們的年度敬業度調查Pfizer Pulse為我們的同事提供了一個論壇，讓他們對同事的體驗提供結構化的反饋。通過這項調查，我們衡量和跟蹤整體同事體驗的關鍵領域，併為領導者提供可操作的見解，以供討論和跟進。調查中常見的話題包括：(I)員工敬業度，例如同事對輝瑞的承諾和倡導；(Ii)目的，包括同事的工作如何與我們的目標相聯繫；(Iii)包容性，例如擁有一種重視不同視角的氛圍；以及(Iv)成長，包括同事獲得與其個人職業目標一致的新經歷的能力。
2021年，相對於醫藥行業，我們繼續保持較低的流失率，在……裏面我們的2021年輝瑞脈搏調查，平均,90%的同事報告説，以在輝瑞工作的自豪感衡量，他們感到很投入，願意推薦輝瑞作為一個很好的工作場所，並打算留下來。此外，92%的同事同意那他們的日常工作為我們的目標做出了貢獻。雖然我們在為有意義的工作創造空間的Bold Moves目標上略有落後，但我們在簡化流程和消除不必要的複雜性方面繼續取得進展。我們承諾採取切實的行動和原則，納入我們在加快開發新冠肺炎疫苗時使用的類似行為和心態。這些行為包括緊急工作和克服官僚作風，以及相信我們的目標，相互信任和透明。
業績、領導力和成長。 我們致力於通過獎勵他們的表現和領導技能，並提供成長和發展的機會，幫助我們的同事充分發揮他們的潛力。我們的績效管理方法-稱為績效和領導力洞察-基於六個月的學期，在此期間，我們的同事和他們的經理制定目標，接受反饋，並開會討論績效。這些對話旨在通過評估績效(同事取得的成就，以結果衡量)、領導力(他們是如何實現的，考慮到輝瑞的勇氣、卓越、公平和喜悦的價值觀)來幫助同事成長和發展，並確定有助於推動同事實現職業目標和潛力的成長領域。我們對同事發展的承諾包括鼓勵所有同事的非線性職業發展道路的具體行動，包括(I)圍繞成長的共同語言-以及指導框架-幫助同事確定他們下一個最佳的成長經歷，(Ii)鼓勵成長對話並提供現有成長來源透明度的工具和資源，以及(Iii)各種計劃，包括指導、工作輪換、體驗式項目角色、基於技能的志願服務和專注於各種主題的學習資源，包括領導和管理技能、特定行業和特定工作的學習，以及一般商業、製造、金融和技術技能。
健康、安全和福祉。保護同事和臨時工的健康、安全和福祉是我們運營方式不可或缺的一部分，他們對實現我們的業務目標都是必不可少的。我們的全球環境、健康與安全(EHS)政策和支持標準概述了我們在整個運營過程中評估、評估、消除和緩解EHS風險的方法。新冠肺炎疫情預防和應對仍然是重點，以幫助確保我們商業、製造和研究地點的現場工作人員保持安全和健康，同時繼續支持可以遠程工作的同事的在家工作安排。作為這些努力的一部分，我們(I)在美國和其他23個僱主可能實施疫苗接種計劃的國家為同事及其家人實施了疫苗接種計劃，(Ii)與Thrive Global合作併發起了Thrive Global，這是一項健康和組織變革計劃，主要關注同事的心理健康和健康，以及(Iii)通過我們的員工援助計劃提供商舉辦關於心理健康和幸福感、營養和工作生活平衡的教育網絡研討會和信息會議。
Pay Equity。我們承諾為所有員工支付公平薪酬的基礎是我們的價值權益以及我們繼續建設多元化和包容性的勞動力的意圖。 我們致力於在輝瑞根據角色、教育程度、經驗、業績和地點為員工提供公平的薪酬實踐，並每年公開進行和報告薪酬公平。
有關我們的人力資本計劃和計劃的更多信息，請參閲“關於—輝瑞網站的職業"部分和我們的ESG報告。
本節介紹了我們業務面臨的重大風險，除了本報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息外，還應仔細考慮這些風險。投資者應該意識到，不可能預測或確定所有這些因素，以下是
不是對所有潛在風險或不確定因素的完整討論。此外，我們的業務受到適用於任何公司的一般風險的影響，如經濟狀況、地緣政治事件、極端天氣和自然災害。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，我們的業務運營、財務狀況、經營業績(包括財務業績的組成部分)、現金流、前景、聲譽或信用評級現在和未來都可能受到不利影響，可能會受到重大影響。以下對風險因素的討論包含前瞻性陳述，如本10-K表格中的前瞻性信息和可能影響未來結果的因素部分所討論的那樣。
與我們的業務、行業和運營相關的風險：
管理型醫療趨勢
私人支付者，如健康計劃和其他管理醫療實體，如PBM，繼續採取行動管理藥物的使用和成本。MCO和其他私人第三方支付者的談判能力由於合併而增加，他們和政府一起，越來越多地使用處方集來控制成本並鼓勵使用某些藥物，包括通過使用處方集納入或有利的處方集放置。這些舉措增加了消費者對藥物選擇的興趣和投入，因為他們支付了更大一部分處方費用，並可能導致他們傾向於成本較低的仿製藥替代品。我們可能無法獲得或維持及時或充分的定價或處方放置我們的產品，或未能以優惠的價格獲得此類處方放置。
治療罕見或危及生命的疾病的創新專科藥物的供應和使用日益增加，這些疾病的患者人數通常較少，加上與其他類型的藥品相比，其成本相對較高，也促使支付者對制定針對這一部門的成本控制戰略的興趣增加。
第三方付款人還使用其他措施，如新進入市場的區塊、排除清單、基於指示的定價和基於價值的定價/合同，以改善其成本控制工作。這些支付者還越來越多地強制使用使用管理工具，例如臨牀協議，如果有仿製藥，則要求品牌產品的事先授權，或者要求患者在允許使用品牌藥物之前先使用一種或多種仿製藥。隨着美國私人第三方支付者市場的進一步整合，隨着更多的藥物以仿製藥形式提供，我們可能面臨來自私人第三方支付者的更大定價壓力，因為他們繼續推動更多患者使用成本更低的仿製藥。
此外，這一領域的商業安排受到政府的高度審查，適用的聯邦和州欺詐和濫用法律下的現有安全港可能會通過立法和監管行動以及不斷演變的司法解釋而改變。我們對這些安排的做法也可能受到政府和行業指導的影響。
有競爭力的產品
競爭激烈的產品發佈可能會侵蝕我們產品的未來銷售，包括我們現有的產品和目前正在開發的產品，或者導致意想不到的產品過時。這樣的發佈仍在繼續，潛在的競爭產品正處於不同的開發階段。我們無法準確預測推出治療疾病和疾病的競爭性產品的時機或影響，就像我們的在線產品和候選產品所治療的那樣。
此外，來自仿製藥製造商的競爭，包括來自競爭對手品牌產品的仿製藥版本失去市場獨佔性，是我們品牌產品面臨的重大挑戰。我們的某些產品在過去幾年中經歷了重大的仿製藥競爭。更多信息參見 項目1.商業--專利和其他知識產權本表格中的10-K節。在中國，我們預計將繼續面臨某些仿製藥製造商的激烈競爭，這可能會導致我們的一些產品降價和銷量損失。
此外，在專利專有權到期之前，我們的專利產品可能面臨仿製藥競爭，包括當製造商推出我們專利產品的仿製藥版本時(儘管針對仿製藥的專利侵權訴訟懸而未決)。仿製藥製造商已經向FDA提交了申請，要求批准他們聲稱沒有侵犯我們的專利或聲稱我們的專利無效的候選產品；其中包括將與Ibrance和Xeljanz等產品競爭的候選產品。我們的許可和合作夥伴還面臨仿製藥製造商對我們擁有許可證或聯合促銷權的產品的專利的挑戰。
如果競爭對手能夠獲得生物仿製藥的市場批准，我們可能會受到涉及我們生物產品的生物仿製藥的競爭。
我們還將與其他產品競爭的生物相似產品商業化，包括其他生物相似產品。競爭對手生物仿製藥進入市場預計將增加我們生物相似產品的定價壓力。由於各種因素，我們的生物仿製藥的使用率可能會較低，例如反競爭做法、我們的產品可能得不到適當的保險/報銷渠道或與創新產品相比仍處於不利地位的准入挑戰、醫生不願為正在服用創新產品的現有患者開生物仿製藥，或錯位的財務激勵。
有關我們的產品面臨的競爭的更多信息，請參閲項目1.業務—競爭本表格中的10-K節。
濃度
2021年，我們記錄了9種產品的直接產品和/或聯盟收入超過10億美元，這些產品總共佔我們總收入的75%。特別是，Comirnaty/BNT162b2佔我們2021年總收入的45%。有關其他信息，請參閲附註1和17。如果這些產品或我們的任何其他主要產品遭遇專利保護的喪失(如果適用)、處方或疫苗接種增長率的變化、重大產品責任訴訟、意想不到的副作用或安全問題、監管程序、影響醫生或患者信心的負面宣傳、現有競爭產品的壓力、標籤變化、定價和准入壓力或供應短缺，或者如果推出一種新的、更有效的產品，對我們收入的不利影響可能是巨大的。特別是，我們的某些產品在過去幾年中經歷了基於專利的到期或在某些市場失去監管排他性，涵蓋我們許多最暢銷產品的專利現在或曾經是未決的法律挑戰的主題。有關我們專利的更多信息，請參閲項目1.業務—專利和其他知識產權本表格中的10-K節。適用於Comirnaty/BNT162b2和
儘管我們相信這些產品有可能在可預見的未來為輝瑞提供持續的收入來源，但這些產品在新冠肺炎大流行後的收入可能不會達到與大流行期間類似的水平。有關Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid相關的其他風險的信息，請參閲新冠肺炎大流行下面的部分。
此外，我們主要通過美國的批發商銷售我們的處方藥產品。有關其他信息，請參閲附註17 C。如果我們的一家重要的生物藥品批發商遇到財務或其他困難，可能會減少批發商與我們的業務量，和/或我們可能無法及時收回批發商欠我們的所有金額，或根本無法收回，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。此外，我們預計藥店連鎖店和批發商的整合和整合將增加包括我們在內的製藥製造商的競爭和定價壓力。
研究與開發
新產品的發現和開發，以及現有產品的其他用途的開發，對於我們業務的持續發展是必要的。我們的產品線必須隨着時間的推移進行補充，以彌補產品失去獨家經營權或市場份額時的收入損失，並主要通過內部研發或通過合作、收購、合資企業、授權或其他安排來實現收益增長。增長在很大程度上取決於我們確定和開發新產品或現有產品的新適應症的能力，這些產品滿足未得到滿足的醫療需求，並從付款人那裏獲得補償。然而，平衡當前增長、未來增長的投資和實現股東回報仍然是一個重大挑戰。產品開發的成本仍然很高，許多治療領域的監管要求也是如此，這可能會影響我們能夠資助的候選患者的數量以及研發組合的可持續性。如果候選藥物或疫苗獲得監管部門的批准，那麼在候選藥物或疫苗開發過程早期做出的決定可能會對營銷戰略和付款人報銷的可能性產生重大影響。我們試圖謹慎地計劃臨牀試驗，合理地預測和應對挑戰，但不能保證在試驗進行、速度和預期結果之間實現最佳平衡。
此外，我們的候選產品在研發過程的任何階段都可能失敗，即使在多年的研發之後也可能得不到監管部門的批准。我們可能無法正確識別我們的科學前景看好的適應症或高效地分配研發投資資源，如果未能投資於正確的技術平臺、治療領域、產品類別、地理市場和/或許可機會，可能會對我們管道的生產率產生不利影響。此外，即使我們確定了最具商業潛力的領域，儘管研發需要大量投資，但科學方法可能不會成功，而且由於高度動態的市場環境以及准入和報銷方面的障礙，產品可能不像預期的那樣具有競爭力。例如，我們的基因療法候選產品基於一種新技術，到目前為止只批准了幾種基因療法，這使得很難預測開發的時間和成本以及獲得監管部門批准的能力。此外，基因療法在獲得患者或醫學界的接受方面可能面臨困難。
全球運營
我們在全球範圍內開展業務，可能會受到貨幣波動、資本和外匯管制、全球經濟狀況(包括通貨膨脹、徵收和其他限制性政府行動)、知識產權法律保護和補救措施的變化、貿易法規、税收法律法規和程序以及影響我們產品的批准、生產、定價和營銷、報銷和使用的行動的影響，以及政治或內亂或軍事行動的影響，包括當前俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、恐怖主義活動、不穩定的政府和法律體系、政府間糾紛、公共衞生爆發、流行病、流行病、自然災害或與氣候變化相關的中斷。
一些新興市場國家可能特別容易受到金融或政治不穩定或匯率大幅波動的影響，或者可能用於醫療支出的資源有限。由於這些和其他因素，我們在新興市場增長的戰略可能不會成功，這些市場的增長率可能無法持續。
政府融資和經濟壓力可能會在政府在制定價格、准入標準(例如，通過衞生技術評估)或其他成本控制手段方面發揮積極作用的各種市場上造成負面定價壓力。有關政府定價壓力的其他信息，請參閲項目1.企業--政府管制和價格限制在這個表格10—K。
我們繼續監測全球貿易環境以及可能影響我們業務的潛在貿易衝突和障礙。如果貿易限制或關税降低了全球經濟活動，潛在的影響可能包括：銷售額下降；成本增加；匯率波動；我們的金融資產和養老金計劃投資的價值下降；我們的養老金融資義務需要增加；政府成本控制努力加強；客户、供應商和我們可能依賴的其他第三方的業績延遲或失敗；我們的可疑賬户撥備可能不足。
我們在許多國家開展業務，使用100多種不同的貨幣進行交易。這些貨幣相對於美元的價值變化，或這些國家的高通脹，可能會影響我們的收入、成本和支出以及我們的財務指引。我們很大一部分收入、成本和支出，以及我們可觀的國際淨資產，都受到匯率變化的影響。我們2021年總收入的63%來自國際業務，其中29%來自歐洲，19%來自中國、日本和亞洲其他地區。未來匯率或經濟狀況的變化以及它們可能對我們的運營結果、財務狀況或業務產生的影響是難以預測的。有關我們的外匯風險敞口的更多信息，請參閲財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在MD&A中的部分。
此外，我們的借款、養老金福利和退休後福利義務以及計息投資，都受到利率和匯率變化的風險。與計息投資和借款有關的風險，以及我們為控制這些風險而採取的措施，將在財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析MD&A中的部分， 附註7E。有關我們福利計劃的關鍵會計估計和假設的更多詳細信息，請參閲重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用--福利計劃MD&A中的部分和注11.
我們不時發行基於LIBOR的浮動利率債券，或進行包含基於LIBOR的可變元素的利率互換。英國金融市場行為監管局在2017年宣佈，2021年後將不再強制銀行提交用於計算倫敦銀行間同業拆借利率的利率。對於一些關鍵的美元基準到期日(包括1個月和3個月)，這一最後期限被延長至2023年6月
Libor利率)。美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)已選擇有擔保的隔夜融資利率(SOFR)作為首選替代利率，儘管時間表延長，但脱離LIBOR的過渡仍將繼續。我們正在為這一過渡做準備，並將在必要時修改任何合同，以適應SOFR費率。我們預計這一過渡不會對我們的業務或財務狀況產生重大影響。
產品製造、銷售和營銷風險
我們可能會在我們的供應鏈、產品製造和分銷網絡以及銷售或營銷中遇到困難或延誤，原因包括監管行動、停工、停工或罷工、審批延誤、撤回、召回、處罰、供應中斷、我們所依賴的第三方設施的短缺或缺貨、聲譽損害、衞生流行病或自然災害或人為災難對我們設施的影響，包括氣候變化、產品責任或意外成本。此類困難或延遲的例子包括：無法增加與需求相稱的生產能力；與零部件材料相關的挑戰，無法在我們整個供應網絡中維持供應和/或適當的質量標準和/或遵守適用的法規；由於自願產品召回而無法供應某些產品(如Chantix的情況)；以及我們工廠或供應商或供應商的供應鏈中斷。此外，我們聘請合同製造商，我們的合同製造商有時可能面臨困難或無法按必要的數量或質量水平生產我們的產品。
監管機構定期檢查我們的生產設施以及我們依賴的第三方設施，以評估是否符合cGMP或其他適用要求。不遵守這些要求可能會使我們受到可能的法律或監管行動，例如警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消資格、產品召回、延遲或拒絕產品批准、進口禁令或拒絕進口認證。
2021年7月和8月，輝瑞在美國召回了16批Chantix，原因是亞硝胺N-亞硝基-伐乃尼克林的含量達到或超過FDA臨時可接受的攝入量上限。2021年9月，輝瑞擴大了在美國的自願召回範圍，將所有批次的Chantix都包括在內。目前，我們還在多個市場進行了自願召回，並在全球暫停了Chantix的發貨。目前正在尋求技術解決方案，以降低尚蒂斯的亞硝胺水平，使其能夠重返市場。亞硝胺是水和食物中常見的雜質，每個人都會接觸到一定程度的亞硝胺。應各監管機構的要求，包括輝瑞在內的整個製藥行業的製造商正在評估其產品組合中是否存在或形成亞硝胺。這可能會導致輝瑞產品的額外召回或其他市場行動。
與第三方的協作和其他關係
在我們的產品和候選產品的研究、開發、製造和商業化過程中，我們依賴於第三方合作者、服務提供商和其他人，也參與了合資企業和其他業務開發交易。為了實現預期的長期收益，我們可能會在這些交易中預付大量款項，這可能會對我們報告的收益或現金流產生負面影響。我們在藥物開發、製造和商業化活動的多個方面嚴重依賴這些締約方，但我們不能控制這些活動的許多方面。我們還外包某些服務，包括與交易處理、會計、信息技術、製造、臨牀試驗招募和執行、臨牀實驗室服務、非臨牀研究、安全服務、綜合設施管理等領域相關的活動。一個或多個第三方合作者、服務提供商和其他人未能按計劃或按照我們的期望完成活動，或未能履行其對我們的合同或其他義務；其中一個或多個第三方未能遵守適用的法律或法規；或我們與這些方之間關係的任何中斷，可能會延遲或阻止我們的產品和候選產品的開發、審批、製造或商業化，使我們面臨次優的服務交付或交付質量，導致錯過預期截止日期或其他及時性問題、錯誤數據和供應中斷等後果，還可能導致不遵守法律或法規要求或行業標準，或使我們遭受聲譽損害，所有這些都對我們的產品渠道和業務產生潛在的負面影響。此外，我們的聯盟收入將受到我們已經簽訂和可能不時簽訂的合作和共同推廣協議的終止或到期的不利影響。有關我們的Consumer Healthcare合資企業特定的其他風險的信息，請參閲與葛蘭素史克成立消費者醫療保健合資企業部分 下面。
假冒產品
我們的聲譽和前景看好的流水線使我們的藥品和疫苗成為造假者的首要目標。假藥和疫苗對患者的健康和安全構成重大風險，因為它們的生產條件--通常是在不受監管、未經許可、未經檢查和不衞生的場所--以及對其內容物缺乏監管。如果不能緩解這一威脅，可能會對輝瑞的患者造成不利影響，可能會對他們造成傷害。這反過來可能導致患者對輝瑞品牌以及我們藥品和疫苗的完整性失去信心，並可能通過銷售損失、產品召回和可能的訴訟影響我們的業務。
假藥的流行是一個全行業的問題，原因很多，包括電子商務的採用，在新冠肺炎大流行期間，電子商務的採用增加了，極大地增強了消費者通過互聯網獲得處方和其他醫療治療的能力，而不是傳統的實體藥店或授權的全方位服務的互聯網藥店。互聯網使患者面臨更大的風險，因為它是危險的假貨和詐騙的首選工具，因為消費者對某些電子商務零售商的錯誤信任，以及互聯網為造假者提供的匿名性。雖然造假者通常以任何需求旺盛的藥物或疫苗為目標，但我們觀察到，對我們的新冠肺炎疫苗以及其他可能用於新冠肺炎治療的產品的假冒和欺詐企圖有所增加。
我們始終如一地投資於企業範圍的戰略，通過教育患者和醫療保健提供者瞭解風險，投資於創新技術來檢測和破壞複雜的互聯網報價和詐騙，在執法部門的幫助下主動監控和阻止供應，以及向立法者和監管機構提供建議，從而積極打擊假冒威脅。然而，我們和其他國家的努力可能不會完全成功，假藥的存在可能會繼續增加。
與政府監管和法律程序相關的風險：
定價和報銷
美國和國際政府法規要求價格控制或限制患者使用我們的產品，或政府實體或項目為我們的產品支付的價格會影響我們的業務，並且我們的未來業績可能會受到這些法規或政策的變化的不利影響。在新司法管轄區採取限制性價格管制、在現有司法管轄區採取更嚴格的管制或未能取得或維持及時或足夠的定價，也可能對收入造成不利影響。我們預計全球價格壓力將持續。
在美國，藥劑產品的定價受到政府和公眾的監督，以及要求改革的呼聲，我們很多產品因此承受越來越大的定價壓力。我們預計聯邦政府將繼續關注監管定價，這可能導致旨在控制成本的立法和監管變化。一些州已經實施，其他州正在考慮，患者准入限制或醫療補助計劃下的成本削減，一些州正在考慮採取措施，適用於更廣泛的人羣，不符合醫療補助資格。各州立法機構還繼續側重於解決藥品費用問題，一般是通過提高價格透明度或限制藥品價格上漲。監管藥品價格或付款的措施，包括有關藥品進口的立法，可能會對我們的業務造成不利影響。有關美國定價和報銷的更多信息，請參見 項目1.業務—政府管制與價格約束部分 在此表格10-K中
在我們開展業務的大多數其他國家，我們都遇到了類似的監管和立法問題。在某些市場，如歐盟成員國、英國、日本、中國、加拿大和韓國，政府作為單一支付大國，擁有很大的權力來監管價格、准入標準或實施其他成本控制手段，尤其是在最近的全球融資壓力下。例如，中國的QCE和VBP招標過程導致非專利藥品大幅降價。有關這些政府措施的更多信息，請參閲項目1.業務—政府管制與價格約束在這個表格10—K。我們預計，這些及類似的舉措將繼續增加中國及其他地區未來的定價壓力。此外，在許多國家，我們參與了國家免疫計劃的甄選招標過程。未能確保參與國家免疫計劃或在招標過程中獲得可接受的價格可能會對我們的業務造成不利影響。我們亦預期新冠肺炎導致的預算赤字將擴大定價壓力，並專注於新冠肺炎治療及疫苗的定價。
美國醫療保健法規
美國的醫療保健行業受到高度監管，並受到頻繁和重大的變化。美國聯邦或州一級通過改變醫療保健的提供或資助方式來改革醫療保健體系的任何重大努力都可能對我們產生重大影響。有關美國醫療保健法規的更多信息，請參閲 項目1.企業--政府管制和價格限制本表格中的10-K節。
美國聯邦或州的其他立法或監管行動和/或政策努力可能會對我們的業務產生不利影響，其中包括一般預算控制行動、專利法的改變、以受外國政府監管的價格向美國進口處方藥、根據可能參考國際價格或要求新折扣的政府計劃對生物藥品報銷進行修訂、限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動，或者使用比較有效性方法，其實施方式可以主要關注成本差異並將藥品之間的治療差異降至最低，並限制獲得創新藥物的機會。
美國聯邦政府在福利計劃（包括醫療保險和醫療補助）上的支出減少可能會影響我們產品或使用我們產品提供的服務的支付。任何其他重大開支削減或成本控制影響醫療保險，醫療補助或其他公共資助或補貼醫療計劃，可能會對我們的經營業績產生不利影響。
產品的開發、監管審批和營銷
藥物、疫苗和生物製品的發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。除其他因素外，由於以下因素，結果本身具有不確定性，並涉及高度風險：
•從早期發現到設計、充分實施臨牀試驗到監管批准的過程可能需要多年時間。
•候選產品可能而且確實會在過程的任何階段失敗，包括不利的臨牀前和臨牀試驗結果、不利的新的臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析，包括可能不支持候選產品或適應症進一步臨牀開發的結果。
•我們可能需要修改我們的臨牀試驗方案或在某些情況下進行額外的臨牀試驗，例如，進一步評估適當的劑量或收集額外的安全性數據。
•我們可能無法滿足預期的臨牀前或臨牀終點、臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期。
•我們可能無法成功解決從FDA和EMA等監管機構收到的所有意見，也可能無法獲得監管機構對新產品和適應症的批准。
我們產品的監管批准取決於多種因素，包括對產品安全性和有效性的監管決定。在新冠肺炎疫情等突發公共衞生事件的背景下，監管機構評估各種因素和標準，以潛在地允許在緊急或有條件的基礎上獲得上市許可。此外，臨牀試驗和其他產品數據受到監管機構不同的解釋和評估。由於在審查過程中發生的監管解釋和評估或其他進展，甚至在產品獲得授權或批准上市後，產品的商業潛力可能受到潛在新出現的問題或監管決策的不利影響，這些問題或監管決策涉及或影響標籤或營銷、生產工藝、安全性和/或其他事項，包括與潛在產品雜質的新進展有關的決定。
我們可能無法收到或維持技術或諮詢委員會的有利建議，例如ACIP或任何可能為審查我們的申請而召開的FDA諮詢委員會，如EUA、NDA或BLAS，這可能會影響我們產品的潛在營銷和使用。此外，可能出現的關於串聯產品和候選產品的安全性和有效性的索賠和擔憂可能會對產品銷售產生負面影響，並可能導致產品召回或撤回，包括監管機構指導的風險評估和
評估和/或消費者欺詐、產品責任和其他訴訟和索賠。監管機構的進一步要求可能會導致監管批准過程比預期的更具挑戰性、成本更高、時間更長，原因包括在批准之前要求進行更多或更廣泛的臨牀試驗，或增加批准後的要求。由於本風險因素一節中討論的這些和其他原因，我們可能無法在預期的時間範圍內獲得我們預期的批准，或者根本無法獲得批准。
授權/審批後數據
作為授予產品上市授權或批准的條件，FDA可能需要額外的臨牀試驗或其他研究。在這些試驗中產生的結果可能導致失去上市批准、標籤改變和/或對副作用、有效性或安全性的新的或更多的擔憂。美國以外國家的監管機構通常也有類似的規定，並可能實施類似的要求。無論是由我們還是由其他人進行的上市後研究和臨牀試驗，無論是由監管機構授權還是自願進行，以及其他有關產品的新興數據，如不良事件報告，也可能對我們產品的可用性或商業潛力產生不利影響。此外，如果與我們的產品屬於同一類別的產品引發安全或療效問題，這些擔憂可能會牽涉到整個類別；這反過來可能會對我們的產品(S)以及類別中的其他產品的可用性或商業可行性產生不利影響。上市後研究結果的潛在監管和商業影響通常不能立即確定。例如，2021年12月，根據已完成的Xeljanz，口服監測(A3921133)上市後安全性研究的結果，Xeljanz的美國標籤進行了修訂。更新包括針對主要不良心血管事件(MACE)的新的盒式警告，以及關於死亡率、惡性腫瘤和血栓形成的最新盒式警告(對適用的警告和預防措施進行了相應更新)。此外，治療患有中度到重度活動期RA或活動期PSA的成人患者以及兩歲及以上活動多關節病程的青少年特發性關節炎的適應症已經修訂；Xeljanz現在適用於對一種或多種腫瘤壞死因子阻滯劑反應不足或不耐受的患者。此外，應歐共體的要求，環保局PRAC根據(EC)第726/2004號條例第20條通過了一項轉介程序，以評估與授權用於炎症性疾病的口服JAK抑制劑(包括Xeljanz和Cibinqo)有關的安全信息，該程序正在進行中。我們繼續與監管機構合作，審查口腔監測的全部結果和分析，以及它們對產品標籤的影響。
我們的Comirnaty EUA條款要求我們對接受增強劑量的至少5歲或5歲以上的患者或其他感興趣的人羣進行授權後觀察研究，包括醫護人員、孕婦、免疫功能低下的個人和患有特定併發症的亞羣。此外，關於FDA對Comirnaty的批准，我們必須在2021年8月的批准信中確定的2024年前完成某些上市後研究要求和承諾。我們對帕昔洛韋的EUA條款要求監測SARS-CoV-2全球病毒變種的匯聚，並針對已確定的感興趣的全球變種對帕昔洛韋的活性進行潛在評估。此外，關於FDA可能批准帕昔洛韋的問題，我們需要完成2021年12月授權書中確定的某些其他分析和研究。
法律事務
我們正在並可能參與各種法律訴訟，包括專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠、商業和其他聲稱或未聲稱的事項、環境、政府調查、僱傭、税務訴訟和其他在我們正常業務過程中不時出現的法律訴訟。訴訟本質上是不可預測的，過多的判決確實會發生。儘管我們相信我們在被告所涉事項上的索賠和辯護是實質性的，但我們未來可能會對某些事項的結果作出判決、達成和解或修改我們的預期，而這些事態發展可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
針對我們專利的索賠包括對我們在各種產品或工藝上的專利的覆蓋率和/或有效性提出的挑戰。無法保證這些事件的結果，其中任何一種情況的損失都可能導致相關產品失去專利保護，這可能導致該產品的銷售大幅損失，並可能對未來的運營結果產生重大影響。
政府的調查和行動可能導致鉅額罰款和/或刑事指控和民事處罰，限制我們在適用司法管轄區開展業務的能力，公司誠信或暫緩起訴協議和其他紀律行動，以及聲譽損害，包括由於公眾對此事興趣的增加。此外，在政府拒絕幹預的Qui Tam訴訟中，舉報人仍然可以代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。
我們的銷售和營銷活動以及我們產品的定價受到FFDCA、醫療補助藥品返點計劃、FCPA和其他聯邦和州法規的廣泛監管，包括本10-K表中其他部分討論的法規，以及國際司法管轄區的反回扣法規、反賄賂法、虛假申報法和類似法律。除了相關法律可能發生變化外，合規和執法情況還受到政府訴訟、和解先例、諮詢意見和特別欺詐警報的影響。我們對某些實踐的方法可能會隨着時間的推移而根據這些類型的發展而演變。美國和海外某些司法管轄區的要求或行業標準要求製藥商跟蹤並披露與醫療保健專業人員和醫療保健提供者的財務互動，並可能加強政府和公眾對此類財務互動的審查。如果發現互動不正當，政府可能會採取執法行動並進行處罰。像我們行業中的許多公司一樣，我們不時地收到政府當局的詢問、傳票和其他類型的信息要求，未來也可能收到。此外，我們一直受到政府當局以及消費者和私人付款人提出的與我們的商業活動有關的索賠和其他訴訟的影響。在某些情況下，由於這些索賠、行動和調查，我們產生了鉅額費用、民事付款、罰款和其他不利後果。此類索賠、行動和調查可能與涉嫌違反與傳播產品(經批准和未經批准的)信息相關的法律和法規有關，可能導致政府執法行動和聲譽損害。數字營銷可能會加劇這種風險，包括社交媒體、移動應用和博客推廣。
關於美國政府對向醫療保險患者提供經濟援助的獨立共同支付援助組織的調查結果，2018年，我們與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室簽訂了一項企業誠信協議(CIA)，有效期為五年。在CIA，我們同意實施和/或維護某些合規計劃元素，以促進遵守聯邦醫療保健計劃的要求。違反中央情報局的規定可能會導致對我們的嚴厲制裁。
我們和我們的某些子公司在正常業務過程中也會受到許多與法律索賠和訴訟有關的或有事項的影響，包括環境或有事項。法律和環境或有事項的記錄數額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，可能在很大程度上依賴於估計數和假設。雖然我們已經為全球範圍內的法律責任進行了應計，但不能保證不會在應計金額之外產生額外費用。
有關其他信息，包括有關我們參與的某些法律程序的信息，請參閲附註16A.
與知識產權、技術和安全相關的風險：
知識產權保護
我們的成功在很大程度上取決於我們銷售具有技術競爭力的產品的能力。我們依賴並預計將繼續依賴知識產權的組合，包括專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密和域名保護法，以及保密和許可協議，以保護我們的知識產權和專有權利。如果我們不能獲得並保持足夠的知識產權保護，我們可能無法阻止第三方推出我們品牌產品的仿製或生物相似版本，無法使用我們的專有技術，或銷售與我們非常相似或相同的產品。我們目前正在處理的或未來的專利申請可能不會產生已頒發的專利或不會及時獲得授權。同樣，我們尋求的任何延期都可能不會得到及時的批准，如果有的話。例如，2021年5月，巴西最高法院投票宣佈巴西《專利法》第40條無效，該條款保證從專利授予起至少有10年的專利期，並賦予這一決定追溯力。此外，我們已頒發的專利可能不包含足夠廣泛的主張，以保護我們免受擁有類似技術或產品的各方提出的關於有效性、可執行性、範圍和有效條款的索賠，也不能為我們提供任何競爭優勢，包括特定產品領域的排他性。
此外，不同利益相關者或政府的法律或監管行動可能會導致我們不為我們的產品尋求知識產權保護，或同意不執行或被限制執行與我們的產品相關的知識產權。世貿組織正在就知識產權在應對新冠肺炎大流行方面的作用進行討論。其中包括一項提案，該提案將解除世貿組織成員根據世貿組織-TRIPS協議的義務，即對與預防、遏制或治療新冠肺炎有關的保健品和技術給予和執行各種類型的知識產權保護。2021年5月和2021年11月，拜登政府再次呼籲各國放棄對新冠肺炎疫苗的知識產權保護。
我們的專利主張的範圍也可能因國家而異，因為每個國家都有不同的專利法，我們執行專利的能力取決於每個國家的法律、其執法實踐，以及某些國家在多大程度上採取了削弱國家知識產權框架的政策或做法(例如，促進或提供發佈強制許可的廣泛自由裁量權的法律或法規)。在提供某種形式的監管排他性的國家，存在允許競爭對手或仿製藥營銷者在這種監管排他性到期之前或之後對我們的專利提出某種形式的挑戰的機制，而仿製藥公司正在採取激進的策略，例如推出挑戰我們專利權的“面臨風險”的產品。大多數訴訟涉及仿製藥製造商的索賠，即涵蓋我們的產品、用途、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥或生物相似藥物製造商的產品。已經提起獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。此類索賠也可以作為對我們為強制執行我們的專利而提起的訴訟的反索賠。我們也是不同司法管轄區的其他專利損害賠償訴訟的當事人，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方正就所謂的仿製藥延遲進入向我們尋求損害賠償。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟，例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外，如果我們的一項專利或競爭對手的專利在此類訴訟中被發現無效，仿製藥或生物相似產品可能會進入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。有關其他信息，包括有關我們參與的某些法律程序的信息，請參閲附註16A1。此外，如果我們無法維持現有的許可協議或第三方授予我們知識產權權利的其他協議，我們的經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。
我們目前持有商標註冊，並在許多司法管轄區有商標申請待決，其中任何一項都可能成為政府或第三方反對的對象，這可能會阻止商標的維護或發放。隨着我們產品的成熟，我們越來越依賴我們的商標和商業外觀將我們與競爭對手區分開來，因此，如果我們無法阻止第三方採用、註冊或使用侵犯、稀釋或以其他方式侵犯我們權利的商標和商業外觀，我們的業務可能會受到不利影響。我們尋求保護我們的專有信息，包括我們的商業祕密和專有技術，要求我們的員工、顧問、其他顧問和其他第三方在他們與我們的關係開始時簽署專有信息和保密協議。儘管採取了這些努力和預防措施，但我們可能無法阻止第三方未經授權複製或以其他方式獲取和使用我們的商業祕密或其他知識產權，法律補救措施可能無法充分補償我們因此類未經授權使用而造成的損害。此外，其他公司可以獨立和合法地開發實質上類似或相同的產品，通過替代設計或工藝或其他方式規避我們的知識產權。
第三方知識產權索賠
一個正常運作的知識產權制度對我們的商業模式至關重要。我們致力於尊重其他公司的有效知識產權，但專利授予程序並不完善。因此，為了追求有效的商業機會，我們可能需要挑戰其他人持有的我們認為是不正當授予的知識產權，包括通過談判和訴訟提出的挑戰，而這種挑戰並不總是成功的。
我們的部分業務依賴於識別生物相似的機會並推出產品來利用這些機會，這些機會可能涉及訴訟、相關成本和時間延遲，最終可能不會成功。這些機會可能出現在同等品牌產品的專利保護已經到期或被宣佈無效的情況下，或者產品沒有侵犯他人專利的情況下。在某些情況下，我們可能會採取訴訟等行動，聲稱我們的產品沒有侵犯現有產品的專利，或者這些專利是無效的或不可強制執行的，以便為我們的產品實現“率先上市”或早期市場地位。
第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們擁有或控制的一項或多項專利。知識產權侵權索賠的解決可能代價高昂且耗時，可能會推遲或阻止產品發佈，並可能導致鉅額使用費支付或損害賠償。
例如，我們在治療領域的研發可能不是第一個，另一家公司或實體可能已經在我們之前獲得了相關專利。我們因試圖營銷醫藥產品而與第三方發生專利糾紛。一旦我們獲得了相關產品的最終監管批准，我們可能會決定將這些產品商業化銷售，即使相關的法律訴訟(包括任何上訴)尚未解決(即“有風險”的推出)。如果我們的市場產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權，第三方可能會獲得鉅額損害賠償或版税，或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司被發現故意侵犯第三方的有效專利權，這種損害可能會增加三倍。
信息技術和安全
信息技術系統的嚴重中斷或信息安全的破壞可能會對我們的業務造成不利影響。我們廣泛依賴複雜的信息技術系統(包括雲服務)來運營我們的業務。我們生產、收集、處理、存儲和傳輸大量機密信息(包括個人信息和知識產權)，並部署和運行一系列技術和程序控制，以維護此類機密信息的機密性、完整性和可用性。我們已經外包了我們業務的重要要素，包括我們信息技術基礎設施的重要要素，因此，我們管理着與許多第三方提供商的關係，這些第三方提供商可能或可能獲得我們的機密信息。我們依賴於第三方開發、提供和/或維護的技術，這些技術可能會使我們容易受到“供應鏈”式的網絡攻擊。此外，收購、業務合作伙伴或第三方供應商的技術和安全漏洞可能在盡職調查期間或在足夠短的時間內沒有被發現，從而無法減少剝削。我們的信息技術和信息安全系統的規模和複雜性，以及我們的第三方提供商的系統(以及其中存在的大量機密信息)，使得此類系統可能容易受到服務中斷或我們的員工或臨時工、提供商或惡意攻擊者的疏忽或故意行為造成的安全漏洞的影響。作為一家全球製藥公司，我們的系統和資產經常成為網絡攻擊的目標。此類網絡攻擊的複雜程度越來越高，由具有廣泛動機(包括但不限於工業間諜活動)和專業知識的團體和個人發起，包括有組織犯罪集團、“黑客活動家”、民族國家和其他組織。由於其中一些攻擊的性質，它們可能會在一段時間內保持不被檢測到的風險。雖然我們投資於保護數據和信息技術，但我們的努力可能無法防止服務中斷、敲詐勒索、竊取機密或專有信息、損害數據完整性或未經授權的信息泄露。對我們系統的任何此類中斷或破壞都可能對我們的業務運營造成不利影響和/或導致機密信息或知識產權的丟失，並可能對我們造成財務、法律、商業和聲譽損害。我們維持網絡責任保險；然而，該保險可能不足以覆蓋因我們的系統中斷或被破壞而可能導致的財務、法律、商業或聲譽損失。
與業務發展相關的風險：
業務拓展活動
我們希望通過各種形式的業務發展來增強我們的在線產品和產品線，其中可以包括聯盟、許可證、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、撤資、合併和收購。這些活動的成功取決於對適當機會的可用性和準確的成本/效益評估、來自尋求類似機會的其他人的競爭，以及我們成功識別、組織和執行交易的能力，包括在預期時間框架內或根本不滿足完成條件的能力，併成功整合收購。追求這些機會可能需要我們獲得額外的股權或債務融資，這可能會導致槓桿增加和/或我們的信用評級下調。如果我們收購債務或股權證券作為全部或部分業務發展活動的對價，這些證券的價值將會波動，並可能貶值。我們可能不會控制我們投資的公司，因此，我們決定其管理、運營決策和政策的能力將是有限的。此外，雖然我們尋求通過盡職調查等方式減輕此類交易的風險和負債，但可能存在此類努力未能發現、未向我們披露或我們評估不足的風險和負債。如果適用，我們任何收購的成功都將取決於我們實現這些業務與我們整合的預期好處的能力。例如，我們可能無法通過某些收購實現預期的成本節約，或在預期的時間範圍內實現此類成本節約。同樣，這些收購中的某些預期的增值影響可能無法實現或可能被推遲。這些業務的整合可能會導致關鍵員工流失、持續業務中斷(包括第三方關係)或標準、控制程序和政策的不一致。我們也可能無法為被收購的業務帶來預期的收入增長。收購產品和候選產品的預期收入也可能受到我們無法控制的事態發展的限制。不成功的臨牀試驗、監管障礙和商業化挑戰可能會對產品和候選產品(包括在這些收購中獲得的產品)的收入和收入貢獻產生不利影響。
Upjohn與Mylan的分拆和組合
我們可能無法實現Upjohn業務與Mylan的剝離和合並(交易)的部分或全部預期收益，這導致Viatris於2020年11月成立，原因包括但不限於許多因素，包括交易後反映我們業務性質所需的戰略調整，我們成為一家更專注、更具創新性的生物製藥產品業務所導致的風險增加，以及我們可能無法實現我們的戰略目標。此外，我們已同意向Viatris提供某些過渡服務，一般在交易完成後24個月內提供(有一定的延期可能性)。過渡服務協議規定的這些義務可能會轉移我們的重點和資源，否則我們將投入到維持或發展我們的業務上。
與葛蘭素史克成立消費者保健合資企業
2019年，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一家合資企業，以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。雖然我們擁有一定的同意、董事會代表和其他治理權利，但我們是合資企業的少數股權所有者，並不控制合資企業、其管理或其政策。因此，我們能否實現交易的預期收益取決於葛蘭素史克對合資企業的運營和管理。此外，合資企業面臨的風險不同於與我們業務相關的風險。其中許多風險不在葛蘭素史克或合資企業的控制範圍之內，可能會對合資企業的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。
2021年6月，葛蘭素史克宣佈，如果獲得葛蘭素史克股東的批准，它打算在2022年年中分拆其在合資企業68%的所有權權益中的至少80%。分拆後，合資公司預計將是一家在倫敦證券交易所上市的獨立上市公司，美國存託憑證將在美國上市，其中輝瑞最初將持有32%的所有權權益，葛蘭素史克可能持有高達13.6%的所有權權益。儘管葛蘭素史克宣佈分拆，但分拆可能不會在預期時間內完成或根本不會完成，而分拆(或任何其他分拆及上市交易)的時間及成功與否，將視乎當時的市況及其他因素而定。未來我們在合營公司的股份的任何分銷或出售也將同樣受到交易時的現行市場條件和其他因素的影響。我們未來完成任何此類分銷或銷售的能力也可能受到我們當時保留的股份規模的影響。有關任何分拆及上市交易(包括已宣佈的分拆)、實施、時間及其對合營公司業務的影響尚待確定的不確定性，可能會令吾等及合營公司面臨風險及不確定因素，對我們的業務及財務業績造成不利影響。
一般風險：
新冠肺炎大流行
我們的業務、運營和財務狀況以及業績已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的不同程度影響。疫情給我們的業務帶來了許多風險和挑戰，其中包括：旅行限制和流動限制造成的影響；製造中斷和延誤；供應鏈中斷和短缺，包括與依賴第三方供應商導致我們產品開發、製造、分銷或管理所用材料或組件供應減少有關的挑戰；管道開發和臨牀試驗中斷，包括在登記某些臨牀試驗、留住臨牀試驗參與者、獲取所需供應以及在某些臨牀試驗中積累足夠數量的病例方面的困難或延誤；產品需求減少，原因是與處方醫生面對面會面、患者就診、接種疫苗和選擇手術的次數減少，導致新開處方或重新開具現有處方的次數減少，對手術中使用的產品的需求減少；失業導致的產品需求減少，或者更多地側重於接種新冠肺炎疫苗；重新分配人員和研發、製造和其他資源以協助應對疫情帶來的挑戰；與新冠肺炎大流行相關的成本，包括旨在降低傳播風險的做法，供應鏈成本的增加，以及在我們努力開發有助於預防新冠肺炎和口服新冠肺炎治療的疫苗過程中產生的額外研發成本；與我們的業務發展計劃相關的挑戰，包括與監管批准相關的可能延誤或中斷；監管機構操作的中斷或延誤，可能會推遲我們正在開發的新產品的潛在批准；現有產品的潛在標籤擴展以及新批准產品的推出；在虛擬工作環境中運營的挑戰；網絡釣魚、社會工程和惡意軟件攻擊等網絡事件增加；在國內和國際上與我們的知識產權相關的挑戰，包括對可能導致我們不尋求知識產權保護、許可、或同意不強制執行或被限制執行與我們的產品(包括幫助預防新冠肺炎和口服新冠肺炎治療的疫苗)相關的任何壓力、法律或監管行動的挑戰；與在偏遠或虛擬環境中監督和監測受監管活動相關的挑戰；與我們的人力資本和人才發展相關的挑戰，包括在吸引、聘用和留住高技能且多樣化的勞動力方面的挑戰；與疫苗授權相關的挑戰；我們在應對這一大流行病時的正常運作受到的幹擾，以及關於這一大流行的持續時間和嚴重程度及其影響的不確定性，以及為遏制病毒或控制藥品和疫苗供應而採取的政府或監管行動所帶來的其他挑戰。
我們還面臨與我們努力開發和商業化有助於預防新冠肺炎和口服新冠肺炎治療的疫苗有關的風險和不確定因素，以及與它們的製造、供應和分銷有關的挑戰，其中包括：
•研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或發佈日期，以及在我們的任何兒科、青少年或成人研究中與臨牀前和臨牀數據(包括BNT162b2或BNT162計劃中的任何其他候選疫苗或帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎治療的1/2/3期或4期數據)相關的風險，包括不利的新的臨牀前、臨牀或安全數據和對現有臨牀前、臨牀或安全數據或有關臨牀前、臨牀或安全數據質量的進一步信息，包括通過審計或檢查；
•能夠產生BNT162b2或Paxlovid的類似臨牀或其他結果，包括迄今觀察到的有效率和/或有效性、安全性和耐受性概況，在BNT162b2或Paxlovid的第三階段試驗和其他研究、真實世界數據研究或商業化後的更大、更多樣化的人羣中；
•BNT162b2或任何未來疫苗預防或帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎療法有效對抗由新出現的病毒變異引起的新冠肺炎的能力；
•更廣泛地使用疫苗或帕昔洛韋將導致有關療效、安全性或其他發展的新信息的風險，包括出現更多不良反應的風險，其中一些可能是嚴重的；
•臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行審查/發表過程中，科學界普遍存在的風險，以及監管當局的風險；
•BNT162基因疫苗計劃、Paxlovid或其他計劃的更多數據是否以及何時將發表在科學期刊出版物上，如果是，何時以及進行什麼修改和解釋；
•監管當局是否會對這些和任何未來臨牀前和臨牀研究的設計和結果感到滿意；
•申請BNT162b2或任何潛在未來疫苗在其他人羣中的緊急使用或有條件銷售授權、BNT162b2或任何潛在未來疫苗(包括未來潛在年度強化疫苗或重新接種)的增強劑、和/或生物製品許可證和/或EUA申請或對任何此類申請的修訂的提交文件，均可在BNT162b2或任何其他潛在疫苗的特定司法管轄區提交，如果獲得，無論或何時此類EUA或許可證將到期或終止；
•是否以及何時提交申請用於帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎療法的緊急使用或有條件的上市授權和/或任何用於帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎療法的適應症的藥物申請可在任何司法管轄區提交，以及如果獲得，無論或何時該等歐盟協議或許可證將到期或終止；
•BNT162b2或其他由BNT162計劃、帕昔洛韋或任何未來的新冠肺炎治療或任何其他新冠肺炎計劃導致的疫苗的申請是否以及何時會得到特定監管機構的批准，這將取決於多種因素，包括確定疫苗或藥物的好處是否大於其已知風險、疫苗或藥物的有效性以及如果獲得批准，它是否會在商業上獲得成功；
•監管當局的決定影響標籤或營銷、製造過程、安全性和/或可能影響疫苗或藥物的可獲得性或商業潛力的其他事項，包括其他公司的產品或療法的開發；
•我們與合作伙伴、臨牀試驗地點或第三方供應商之間的關係中斷，包括我們與BioNTech的關係；
•其他公司可能生產出更好或有競爭力的產品的風險；
•對任何產品的需求可能減少或不再存在的風險；
•新冠肺炎的嚴重程度或流行程度減弱或完全消失的可能性；
•與生產或測試任何此類產品的原材料可用性有關的風險；
•與我們的疫苗配方、劑量計劃和隨之而來的儲存、分發和管理要求相關的挑戰，包括與我們交付後的儲存和處理有關的風險；
•我們可能無法成功開發其他疫苗配方、加強劑量或未來可能的年度加強疫苗或重新接種疫苗或新的變種特異性疫苗的風險；
•我們可能無法收回與我們的研發和製造工作相關的成本的風險;
•與我們為BNT 162項目、Paxlovid或任何其他COVID-19項目提供研究資金的方式發生任何變化相關的風險;
•與我們的發展計劃步伐相關的挑戰和風險;
•我們可能無法及時維持或擴大生產能力，或無法獲得與全球對我們的疫苗或新冠肺炎任何治療方法的需求相稱的物流或供應渠道，這將對我們在預計時間段內供應估計劑量的疫苗或帕昔洛韋療程的能力產生負面影響；
•是否及何時會達成額外的供應或採購協議；
•從疫苗或治療諮詢或技術委員會和其他公共衞生當局獲得建議的能力的不確定性，以及任何此類建議的商業影響的不確定性;
•這類產品的定價和准入挑戰;
•與公眾對我們的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韋的信心或認知相關的挑戰，包括錯誤信息、獲取途徑、對臨牀數據完整性的擔憂以及處方醫生和藥劑學教育帶來的挑戰；
•貿易限制;
•潛在的第三方特許權使用費或與我們的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韋相關的其他索賠；以及
•競爭性發展。
此外，新冠肺炎疫情，以及疫情引發的動盪的全球經濟狀況，可能會引發或放大我們在風險因素一節中確定的其他風險，從而可能對我們的業務、運營以及財務狀況和業績產生不利影響。
我們正繼續關注新冠肺炎疫情的最新發展及其對我們業務、運營、財務狀況和結果的影響，並在我們的運營規劃和財務預測中對新冠肺炎疫情做出了某些假設，包括有關疫情的持續時間、嚴重性和全球宏觀經濟影響的假設，以及仍然充滿活力的新冠肺炎疫苗和口服新冠肺炎治療供應和合同。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來事態發展的不確定性，我們無法準確預測大流行對我們的業務、業務和財務狀況以及結果的影響程度。特別是，我們認為冠狀病毒在全球持續傳播的速度和程度、其他病毒變種的出現、大流行的持續時間、有關新冠肺炎嚴重程度和發病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治療的安全性、有效性和可用性、人口接種新冠肺炎疫苗的比率、疫情對全球宏觀經濟的影響以及政府或監管機構為控制病毒或控制藥品和疫苗供應而採取的行動，都將對我們的業務、運營和財務狀況及業績產生最終影響。大流行還可能影響我們的業務、業務或財務狀況，並以我們目前不知道或我們目前認為不構成重大風險的方式產生結果。
我們的股權和其他投資的市場波動
某些股權投資的公允價值變動需要在淨收益中確認，這可能會導致我們收入的波動性增加。有關其他信息，請參閲注4以及財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在MD&A中的部分。
我們的養老金福利義務和退休後福利義務受到股權投資公允價值變化的影響，以及為這些計劃提供資金的資產中的其他投資風險。有關其他信息，請參閲重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用—福利計劃MD&A中的部分， 注11.
成本和費用控制及非常規事項
成本和開支的增長、產品和地域組合的變化以及收購、資產剝離、重組、內部重組、產品撤回、召回和其他因不斷變化的業務戰略、資產變現評估和組織結構調整而產生的不尋常事件的影響，都可能對未來的業績產生不利影響。該等風險及不確定因素尤其包括我們能否實現成本削減及生產力計劃、其他企業策略計劃及任何收購、資產剝離或其他計劃的預期效益，以及持續業務的潛在中斷。
無形資產、商譽和權益法投資
我們的綜合資產負債表包含大量無形資產，包括知識產權研發和商譽。對於知識產權研發資產來説，失敗的風險很大，而且不能肯定這些資產最終會產生成功的產品。我們實現這些重大投資價值的能力往往取決於監管部門的批准和市場的接受程度等。因此，我們預計，如果相關的研發工作被放棄或減少，這些知識產權研發資產中的許多將在未來某個時候減值和/或註銷。對於商譽，所有報告單位都可能面臨可能導致商譽減值費用的事件和情況，例如，除其他事項外，意外競爭、監管機構的不利行動或評估、法律事項或
商業環境和/或未能取代失去排他性的產品的貢獻。我們的其他無形資產，包括髮達的技術權利和品牌，也面臨類似的減值風險。我們的權益法投資還可能受到減值費用的影響，這些費用可能是由於發生意外的不利事件或管理決策而導致的，這些事件或管理決策影響了我們對這些投資將產生的預期現金流的估計。我們可能會將減值費用確認為經濟環境疲軟、與特定客户或資產類型相關的事件、具有挑戰性的市場狀況或管理層決策的結果。我們無形資產、商譽和權益法投資的任何此類減值費用都可能是重大的。有關更多細節，請參見S重大會計政策與關鍵會計估計和假設的應用在MD&A中的部分。
法律和會計準則的變化
我們未來的業績可能會受到法律法規或其解釋變化的不利影響，其中包括國際和美國會計準則、税收法律和法規的變化(除其他外，包括任何可能採用的全球最低税收要求以及拜登政府和國會對現有税收法律和法規的任何潛在變化)、美國和其他國家的競爭法、隱私法和環境法。有關税法、税率或會計準則更改的其他信息，請參閲所得税撥備/(福利)和新會計準則MD&A和附註1B.
我們在全球擁有和租賃空間，用於銷售和營銷、客户服務、法規遵從性、研發、製造和分銷以及企業支持功能。在許多地點，我們的業務和運營位於同一地點，以實現協同效應和運營效率。我們的全球總部設在紐約市。我們繼續推進我們的全球工作場所戰略，以提供能夠實現協作和促進創新的工作場所。截至2021年12月31日，我們擁有327處自有和租賃物業，總面積約為4100萬平方英尺。
我們預計將把全球總部遷至位於紐約市哈德遜庭院附近的寫字樓螺旋大廈，預計2022年下半年開始入駐。2018年4月，我們達成了一項協議，租賃該物業的空間。2018年7月，我們完成了目前位於紐約市的總部的出售。在我們完成搬遷期間，我們仍與買方簽訂回租協議。
我們的PGS平臺職能部門的總部設在不同的地點，領導團隊主要在紐約市和新澤西州的Peapack。截至2021年12月31日，PGS在全球擁有39家工廠，包括比利時、德國、印度、愛爾蘭、意大利、日本、新加坡和美國，這些工廠為我們的業務生產產品。PGS預計將在未來幾年退出其中三個網站。PGS還在世界各地運營着多個分銷設施。
一般而言，我們相信我們的物業（包括上述主要物業）保養良好，足夠及適合其現時的需要及我們於可見將來的營運。看到 注9用於土地、建築物和設備的投資金額。
我們參與的某些法律程序在 附註16A.
關於我們的執行官員的信息
本公司的高級管理人員列於此表。每個人都擔任指定的一個或多個職位，直到他或她的繼任者在2022年股東周年大會當天舉行的BOD例會上選出並獲得資格為止，或直到他或她較早去世、辭職或被免職。每一位高管都是輝瑞高管領導團隊的成員。
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| 名字 | | 年齡 | | 職位 |
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| 阿爾伯特·波拉 | | 60 | | 自2020年1月起擔任董事會主席，自2019年1月起擔任首席執行官。2018年1月至2018年12月擔任首席運營官。2016年6月至2017年12月擔任輝瑞創新健康集團總裁。2016年2月至2016年6月擔任全球創新制藥業務集團總裁（自2014年起負責疫苗、腫瘤學和消費者保健）。自2010年12月至2013年12月擔任成熟產品業務部總裁兼總經理。自2018年2月起擔任董事。 |
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| 威廉·卡拉佩齊 | | 64 | | 執行副總裁總裁，自2020年6月以來，負責全球業務服務和轉型。高級副總裁，2013年6月至2020年6月，全球業務運營。高級副總裁在2008年至2013年6月任職於環球税務。 |
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| 弗蘭克·A·達梅里奧 | | 64 | | 首席財務官總裁自2022年1月起擔任執行副總裁。首席財務官兼執行副總裁總裁，全球供應，從2020年6月到2021年12月。2018年11月至2020年6月，負責業務運營和全球供應的執行副總裁總裁擔任首席財務官。執行副總裁總裁，業務運營兼首席財務官，2010年12月至2018年10月。高級副總裁和首席財務官，從2007年9月到2010年12月。董事是Zoetis Inc.和Humana Inc.的董事兼Humana Inc.董事會審計委員會主席。 |
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| 米凱爾·多爾斯滕 | | 63 | | 首席科學官總裁，自2019年1月以來，負責全球研究、開發和醫療。總裁，2010年12月至2018年12月，任職於全球研發中心。高級副總裁；2010年5月至2010年12月，全球研究與發展部總裁。高級副總裁；總裁，輝瑞生物治療藥物研發集團，2009年10月至2010年5月。安捷倫科技公司的董事和維米安集團AB。 |
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| 名字 | | 年齡 | | 職位 |
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| 莉迪亞·豐塞卡 | | 53 | | 首席數字和技術官，執行副總裁總裁自2019年1月以來。2014年至2018年擔任Quest Diagnostics Inc.首席信息官和高級副總裁。高級副總裁，2008年至2013年3月在美國實驗室控股公司任職。特尼亞公司的董事 |
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| 安吉拉·黃 | | 56 | | 總裁集團，2019年1月至今，輝瑞生物製藥集團。總裁集團，輝瑞基本健康，2018年1月至2018年12月。總裁，輝瑞炎症和免疫學全球主管，2016年1月至2017年12月。2014年1月至2015年12月擔任美國疫苗地區負責人。總裁副總裁，初級保健治療領域的新興市場，2011年9月至2013年12月。聯合包裹服務公司的董事。 |
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| 拉迪·A·約翰遜 | | 60 | | 首席合規官、質量和風險官，執行副總裁總裁自2019年1月以來。執行副總裁總裁，首席合規和風險官，2013年12月至2018年12月。高級副總裁，副總法律顧問，2006年10月至2013年12月。 |
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| 道格拉斯·M·蘭克勒 | | 56 | | 總法律顧問，自2013年12月起執行副總裁。2014年1月至2014年2月的公司祕書。2011年2月至2013年12月，執行副總裁、首席合規和風險官。2010年12月至2011年2月，執行副總裁兼首席合規官。 |
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| 阿米爾·馬利克 | | 46 | | 首席業務創新官，自二零二一年八月起擔任執行副總裁。2019年至2021年，曾在麥肯錫公司擔任多個美國地區領導職務；2015年至2018年，曾共同領導麥肯錫公司的全球製藥和醫療產品業務。 |
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| 邁克爾·麥克德莫特 | | 56 | | 首席全球供應官總裁自2022年1月起擔任執行副總裁。2018年至2021年輝瑞全球供應部的總裁。2014年至2018年擔任輝瑞全球供應部副主任總裁。2012年至2014年，總裁副主任在生物技術部門任職。 |
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| Payal Sahni | | 47 | | 首席人員體驗官，執行副總裁總裁，自2022年1月起。執行副總裁總裁，首席人力資源官，2020年6月至2021年12月。2016年5月至2020年6月，高級副總裁擔任多個運營單位的人力資源部部長。2015年至2016年，總裁副主任，負責人力資源、疫苗、腫瘤學和消費部。自1997年加入輝瑞以來，Sahni女士在人力資源部擔任過多個職位，職責越來越大。 |
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| 薩莉·蘇斯曼 | | 60 | | 首席企業事務官總裁自2019年1月起擔任執行副總裁。執行副總裁總裁，2010年12月至2018年12月，公司事務(原政策、對外事務和傳播部)。高級副總裁，2009年12月至2010年12月，政策、外交事務和傳播部部長。WPP公司的董事。 |
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| 第5項。 | 公司普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 |
我們普通股的主要市場是紐約證券交易所。我們的普通股目前在紐約證券交易所交易，代碼為“PFE”。截至2022年2月22日，我們普通股的持有者有133,758人。
下面彙總了2021年第四季度我們普通股的購買情況(a):
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| 期間 | 總人數 的股份 購得(b) | | 平均價格 付費收款者 分享(b) | | 總人數：
購買股票的時間為
公開的一部分
**宣佈了新的戰略計劃 | | 股份的近似價值 可能還會被買下 *計劃下的*(a) |
| 2021年10月4日至10月31日 | 8,817 | | $ | 44.74 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
| 2021年11月1日至11月30日 | 4,687 | | $ | 44.71 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
| 2021年12月1日至12月31日 | 33,186 | | $ | 55.35 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
| 總計 | 46,690 | | | $ | 52.27 | | | — | | | |
(a)看見注12.
(b)代表（i）向公司返還的44，604股普通股，以履行與我們的長期激勵計劃下的獎勵歸屬有關的税款預扣税義務，以及（ii）受託人在公開市場上購買的2，086股普通股，與為推遲收到績效股獎勵的員工信託持有的普通股支付的股息的再投資有關。
對等組性能圖
下圖假設2016年12月31日投資100美元，並對公司普通股、標準普爾500指數以及美國和歐洲主要製藥公司的綜合同行集團進行所有股息再投資，這些公司是：艾伯維公司，安進公司，阿斯利康公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克公司、強生公司、默克公司、公司，諾華股份公司、羅氏控股股份公司和賽諾菲股份公司。
五年業績
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| | 2016 | | 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 |
| 輝瑞對其進行了調查，並對其進行了評估。 | | $100.0 | | $115.8 | | $144.5 | | $134.5 | | $139.1 | | $232.0 |
| 同輩羣體 | | $100.0 | | $117.3 | | $126.7 | | $154.0 | | $160.4 | | $186.9 |
| S表示，標普500指數成份股公司，中國成分股公司。 | | $100.0 | | $121.8 | | $116.5 | | $153.1 | | $181.3 | | $233.3 |
我們的表現、營運環境、策略及前景概覽
財務亮點
以下是某些財務業績指標的摘要(單位為數十億，每股數據除外)：
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| 2021年總收入--813億美元 | 2021年運營淨現金流--326億美元 |
| 較2020年增長95% | 與2020年相比增長126% |
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| 2021年公佈的稀釋每股收益--3.85美元 | 2021年調整後稀釋每股收益(非公認會計準則)--4.42美元* |
| 與2020年相比增長了137% | 與2020年相比增長96% |
*有關調整後稀釋每股收益(非GAAP財務指標)的其他信息，包括向非GAAP調整信息報告的某些GAAP的對賬，請參閲非公認會計準則財務計量：調整後收入在MD&A中的部分。
對業務差異的提及涉及不包括匯率影響的期間間變化。雖然匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍之內，而且由於它們可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢，我們相信，不包括這些外匯變化的運營差異可以為評估我們的業績提供有用的信息。
我們的業務和戰略
我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。隨着2019年消費者保健合資公司的成立和2020年第四季度我們以前的Upjohn業務的剝離，輝瑞轉變為一家更專注於科學創新藥物和疫苗的全球領導者，並於2020年第四季度開始作為一個單一的運營部門運營，致力於在全球範圍內發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品。在2021財年第四財季開始時，我們重組了我們的商業運營，並開始通過一個由兩個運營部門組成的新的全球結構來管理我們的商業運營：BioPharma和PC1。BioPharma是唯一可報告的部門。2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司的出售，從2021年第四季度開始，子午線的財務業績反映為所有呈報期間的停產運營。從2020年第四季度開始，Upjohn業務和Mylan-Japan合作的財務業績反映為列報的所有時期的停產業務。上期信息已重新列報，以反映我們目前的組織結構。看見附註1A和項目1.業務--商業運營有關更多信息，請參閲本表格10-K。我們預計與分離Upjohn相關的成本約為7億美元，其中約75%的成本是從Upjohn成立到2021年12月31日發生的。這些費用包括與法人實體分離和交易成本相關的成本和費用。
向更專注的公司轉型：我們已努力確保我們的成本基礎和支持模式與我們的新運營結構保持適當的一致。雖然與剝離相關的某些直接成本轉移到了Consumer Healthcare合資企業和Upjohn Business，但還有一些間接成本沒有轉移。我們正在採取措施重組我們的企業賦能職能，以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。此外，我們正在通過吸引患者和醫生的方式來改變我們的商業進入市場模式。請參閲成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力計劃相關的成本本MD & A部分.
研發：我們相信，我們擁有強大的渠道，併為未來的增長做好了準備。在我們努力將先進的科學和技術轉化為可能對患者最有影響的療法時，研發是實現我們的目標的核心，我們的目標是實現改變患者生活的突破。創新、藥物發現和開發是我們成功的關鍵。除了發現和開發新的
對於我們的產品，我們的研發努力尋求通過提高現有產品的有效性和給藥簡易性以及發現潛在的新適應症來增加現有產品的價值。請參閲項目1.業務—研究與開發部分 這份表格10-K用於我們的研發優先事項和戰略。
我們尋求利用強大的渠道，圍繞預期的運營增長動力進行組織，並利用創造長期增長機會的趨勢，包括：
•全球人口老齡化，導致對創新藥物和疫苗的需求增加，以滿足患者未得到滿足的需求；
•生物科學和數字技術的進步促進了突破性新藥和疫苗的交付；以及
•醫院在醫療保健系統中日益重要的作用。
我們的業務發展計劃
我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高我們現有產品的價值，但也通過各種業務發展活動。我們視業務發展活動為我們策略的推動因素，並尋求尋求機會和交易，以增強我們的業務和能力，以促進增長。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮將有助於推進我們的業務策略的業務發展活動。
我們近期已完成或計劃於2022年完成的重大業務發展活動包括：
收購Arena
2021年12月，我們和Arena宣佈，兩家公司達成了一項最終協議，根據協議，我們將收購Arena，這是一家臨牀階段公司，正在為幾種免疫性炎症性疾病的治療開發創新的潛在療法。根據協議條款，我們將以每股100美元的全現金交易收購Arena的所有流通股，總股本價值約為67億美元。2022年2月2日，Arena的股東投票批准了擬議中的收購，計劃於2022年上半年完成，需要根據反壟斷法和其他慣例完成條件進行審查。
與Bioaven的合作
2021年11月，我們與Bioaven Pharmtics Holding Company Ltd.、Bioaven Pharmtics愛爾蘭DAC和BioShin Limited(統稱Bioaven)簽訂了一項合作和許可協議以及相關的分許可協議，根據該協議，我們獲得了在美國以外地區將Riegepant和Zavegepant用於治療和預防偏頭痛的商業化權利，這還有待監管部門的批准。Rimegepant目前在美國、以色列和阿聯酋以Nurtec的品牌進行商業化®ODT在美國以外的地區還有其他申請待處理，將繼續領導全球研發，我們擁有在美國以外的全球商業化的獨家權利。交易於2022年1月4日完成後，我們向Bioaven支付了5億美元，其中包括1.5億美元的預付款和3.5億美元的股權投資。除了美國以外地區淨銷售額的兩位數分級版税外，Bioaven還有資格獲得高達7.4億美元的非美國商業化里程碑付款。除了上述里程碑付款和版税外，我們還將根據先前存在的Bioaven協議，償還應支付給第三方的部分額外里程碑付款和版税，這些款項應歸因於前美國銷售。
有關其他信息，包括對近期重要業務開發活動的討論，請參見 注2.
我們2021年的表現
收入
收入從2020年的417億美元增加到2021年的396億美元，增幅95%，達到813億美元，反映出運營增加384億美元，增幅92%，以及外匯兑換的有利影響12億美元，增幅3%。不包括Comirnaty的直銷和聯盟收入以及Paxlovid的銷售，營業收入增長6%，反映出Eiquis、BioSimilars、PC1、Vyndaqel/VynDamax、醫院治療區、Inlyta和Xtandi的強勁增長，但被Prevnar家族、Chantix/Champix、Enbrel和Sutent的下降部分抵消。
以下概述收入淨變動的組成部分：
請參閲合併損益表--按地理位置分列的收入分析和收入——選定產品討論MD&A部分了解更多信息，包括對我們收入表現的主要驅動因素的討論。有關某些產品的主要適應症或類別的信息，請參閲附註17C。
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
這一增長未計提/(收益)所得税前的持續經營所得與2020年相比，2021年的淨收益為173億美元，主要原因是：(1)收入增加，(2)2021年的定期福利淨貸項與2020年的定期福利淨成本相比，(3)資產減值費用降低，(4)股權證券的淨收益增加，但被(5)以下方面的增長部分抵消：銷售成本、研發費用和銷售、信息和管理費用。
看見 這個關於合併損益表的分析在MD&A和注4以獲取更多信息。
有關我們的税務規定和有效税率的資料，請參閲所得税撥備/(福利)MD&A中的部分， 注5.
我們的運營環境
像我們行業的其他企業一樣，我們也面臨着特定行業的挑戰。除其他外，這些主題包括以下列出的主題。另請參閲項目1.企業--政府管制和價格限制和第1A項。風險因素本表格10-K部分
監管環境--管道生產率
我們的產品線必須得到補充，以彌補產品失去獨家經營權或市場份額時的收入損失，或者應對醫療保健和創新趨勢，以及為收益增長做準備。因此，我們將大量資源投入到我們的研發活動中，這些活動雖然對我們的增長至關重要，但包含了高度的風險和成本，包括特定的候選產品或串聯產品的新適應症是否會達到預期的臨牀終點或安全狀況，是否會獲得監管機構的批准，或者是否會在商業上取得成功。我們進行臨牀試驗，以提供有關安全性和有效性的數據，以支持對特定患者羣體的產品總體益處-風險概況的評估。此外，在產品獲得批准或授權並推出後，只要患者可以使用，我們就會繼續監測其安全性。這包括可能自願或根據監管要求進行的上市後試驗，以獲得更多的醫學知識。在產品的整個生命週期內，我們收集安全數據並向FDA和其他監管機構報告安全信息。監管當局可能會評估潛在的安全問題，並採取監管行動作為迴應，例如更新產品的標籤，限制其使用，向公眾傳達新的安全信息，或在極少數情況下，要求我們暫停或從市場上移除產品。在線產品的商業潛力可能會受到上市後發展的負面影響。
知識產權和協作/許可權
知識產權的喪失、到期或失效，與製造商的專利訴訟和解，以及共同促銷和許可權的到期，都可能對我們的收入產生實質性的不利影響。在過去的幾年裏，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或失去了監管排他性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨日益激烈的仿製藥競爭。雖然更多的專利到期將繼續下去，但我們預計2022年至2025年專利到期導致的收入減少將產生適度影響。我們將繼續大力保護我們的專利權不受侵犯，並將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力，同時採取必要措施幫助確保適當的患者接觸。
有關我們認為對我們整體業務最重要的專利權的其他信息，請參閲項目1.業務--專利和其他知識產權在這個表格10—K。有關專利訴訟的最新發展的討論，請參見 附註16A1。
監管環境/定價和准入--政府和其他支付者羣體的壓力
藥品製造商的藥品定價和醫療保健成本，包括藥品、醫療服務和醫院服務，對付款人、政府、患者和其他利益攸關方仍然很重要。美國的聯邦和州政府以及私人第三方付款人繼續採取行動管理藥品的使用和藥品成本，包括越來越多地使用處方來控制成本，方法是考慮與處方納入或有利處方放置相關的決定的折扣。我們考慮了一些影響我們藥品和疫苗定價的因素。在美國，我們經常與病人、醫生和醫療保健計劃打交道。我們還經常在標價的基礎上向保險公司提供大幅折扣，包括PBM和MCO。在美國，患者為處方藥和疫苗支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司決定。全球各國政府可以使用各種措施來控制成本，包括提出價格改革或立法、跨國合作和採購、降價、強制回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其受監管的藥品價格與其他國家掛鈎的做法)、合格消費程序和VBP。在美國，我們預計國會和拜登政府將繼續關注監管定價，這可能會導致旨在控制成本的立法和監管改革。例如，有一項擬議的立法，如果獲得通過，將允許聯邦醫療保險談判某些處方藥的價格，並要求藥品價格上漲快於通脹的製造商支付罰款。此外，CMS在2020年12月對Medicaid計劃和340B藥品定價計劃提出的某些變化，即對出售給某些醫療保健機構的藥品設置藥品製造商可以收取的價格上限，可能會增加我們的Medicaid返點義務，並在生效後增加我們向340B覆蓋實體提供的折扣。340B計劃的其他變化正在審查中，其狀態尚不清楚。我們預計，這些和類似的舉措將繼續增加全球的定價壓力。有關其他信息，請參閲項目1.業務––定價壓力和管理型醫療組織還有--政府管制與價格約束10—K表格中的部分。
產品供應
我們定期遇到供應延誤、中斷或短缺，包括由於自願召回產品，如我們最近的Chantix召回。有關我們最近的Chantix召回和產品製造相關風險的信息，請參閲第1A項。風險因素--產品製造、銷售和營銷風險本表格中的10-K節。
全球經濟環境
除了上面討論的特定行業因素外，我們與我們規模和全球活動範圍相同的其他企業一樣，也受到經濟週期的影響。全球經濟環境中可能影響我們全球業務的某些因素包括，貨幣波動、資本和外匯管制、包括通脹在內的全球經濟狀況、限制性政府行動、知識產權變化、法律保護和補救措施、貿易法規、税收法律法規和程序以及影響批准的行動，
我們產品的生產、定價和營銷、報銷和使用，以及政治或內亂或軍事行動的影響，包括當前俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、恐怖主義活動、不穩定的政府和法律體系、政府間爭端、公共衞生爆發、流行病、流行病、自然災害或與氣候變化有關的幹擾。政府壓力可能會在政府在制定價格、准入標準或其他成本控制手段方面發揮積極作用的各種市場中導致負面定價壓力。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情對我們的業務、運營以及財務狀況和業績都產生了影響。
我們對新冠肺炎的迴應
輝瑞通過推進全行業合作願景，同時在突破性科學和全球製造方面進行重大投資，幫助領導了應對新冠肺炎疫情的全球努力。
•委員會/BNT 162 b2:
◦我們已經與BioNTech合作開發了ComirNaty/BNT162b2，這是一種基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗，有助於預防新冠肺炎。美國食品和藥物管理局已批准Comirnaty作為兩劑初級系列藥物(每劑30微克)用於16歲及以上患者預防新冠肺炎。Comirnaty是第一個獲得美國食品和藥物管理局批准的新冠肺炎疫苗，自2020年12月以來一直在美國根據歐盟協議向這些患者人羣提供疫苗。根據FDA於2021年批准的EUA，5至15歲的個人也可獲得疫苗(5至11歲兒童每劑10微克(2021年10月)，12歲及以上的個人每劑30微克(2021年5月))。FDA還授權緊急使用：(I)對5歲及以上的某些免疫功能受損的人使用第三劑Comirnaty/BNT162b2，以及(Ii)對12歲及以上的人使用Comirnaty/BNT162b2作為增強劑量。Comirnaty/BNT162b2在世界上許多其他國家也獲得了批准或授權，其人口因國家而異。我們繼續評估我們的疫苗，包括其他兒科適應症，以及Comirnaty的短期和長期療效。我們還在研究候選疫苗，以潛在地預防由新的和新興的變體引起的新冠肺炎，例如奧密克戎變體，或根據需要更新的疫苗。
◦2021年，我們生產了30多億劑疫苗，2021財年，我們向世界各地交付了22億劑疫苗。輝瑞和BioNTech預計，到2022年底，我們總共可以生產多達40億劑。這兩家公司已經與世界各地的多個發達國家和新興國家簽訂了2022年供應預先指定劑量的Comirnaty的協議，並根據此類協議繼續向各國政府提供Comirnaty劑量。我們還與多個國家簽署了2023年供應Comirnaty劑量的協議，目前正在與其他多個國家談判類似的潛在協議。我們預計到2022年底至少向中低收入國家提供20億劑疫苗，其中10億劑在2021年交付，10億劑預計在2022年交付，如果這些國家在2022年下更多訂單，可能會增加這些交付量。上述向低收入和中等收入國家提供的10億劑疫苗將以非營利性價格提供給美國政府，捐贈給世界上最貧窮的國家，而不向這些國家收取任何費用。
◦截至2022年2月8日，我們預計Comirnaty在2022年的收入約為320億美元，毛利潤將與BioNTech平分，其中包括根據截至2022年1月底簽署的合同預計將在2022財年交付的劑量。
•帕昔洛韋:
◦2021年12月，fda授權緊急使用帕昔洛韋，一種新型口服新冠肺炎藥物，是一種SARS-CoV2-3CL蛋白酶抑制劑，與小劑量利托那韋聯合使用，用於治療成人和兒童患者(12歲及以上，體重至少40公斤)的輕中度新冠肺炎。[88磅])直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性，以及發展為嚴重新冠肺炎的高風險人羣，包括住院或死亡。FDA的決定是基於2/3階段Epic-HR(高危患者新冠肺炎蛋白酶抑制評估)的臨牀數據，該階段納入了18歲及以上確診為新冠肺炎的非住院成年人，他們進展為嚴重疾病的風險增加。Paxlovid已在許多其他國家獲得授權或批准。
◦我們繼續在其他人羣中評估帕昔洛韋，包括在標準風險(即住院或死亡的低風險)的SARS-CoV-2感染確診患者中進行評估(第二階段Epic-SR(標準風險患者中對新冠肺炎的蛋白酶抑制評估))，以及在與確診的新冠肺炎感染患者住在同一家庭中的成年人中進行評估(第二/3階段Epic-PEP(暴露後預防中新冠肺炎的蛋白酶抑制評估))。
◦我們已經與美國和英國等多個國家達成協議，提供預先指定的Paxlovid課程，並開始與世界上大約100個國家進行雙邊接觸。此外，我們還與Paxlovid的藥品專利庫(MPP)簽署了自願非獨家許可協議。根據協議條款，MPP可以向世界各地合格的仿製藥製造商發放再許可證，以製造和供應帕昔洛韋，供應給95個低收入和中等收入國家和地區，覆蓋世界人口的約53%。
◦輝瑞計劃到2022年底根據全球需求生產最多1.2億個療程，這將由預購協議推動，預計2022年上半年將生產3000萬個療程，其餘9000萬個療程預計將在2022年下半年生產。
◦截至2022年2月8日，我們預測2022年Paxlovid的收入約為220億美元，其中包括預計在2022財年交付的療程，主要與截至2022年1月底簽署或承諾的供應合同有關。
•IV蛋白酶抑制物：
◦2022年2月，我們停止了PF-07304814的全球臨牀開發計劃，這是一種靜脈注射的SARS-CoV-2主要蛋白水解酶抑制劑，正在患有嚴重新冠肺炎的成人住院進行評估。這一決定是基於全部信息做出的，包括對早期數據的仔細審查和對候選人成功滿足患者需求的潛力的徹底評估。美國國立衞生研究院正在進行的加速新冠肺炎治療幹預和疫苗(ACTV)-3研究已經停止了PF-07304814的劑量。
新冠肺炎對我們業務和運營的影響
作為我們持續監測和評估的一部分，我們為業務規劃和財務預測的目的對大流行作出了某些假設，包括關於大流行的持續時間、嚴重性和全球宏觀經濟影響的假設，
以及新冠肺炎疫苗和口服新冠肺炎治療的供應和合同，這兩個項目仍然充滿活力。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來事態發展的不確定性，我們無法準確預測大流行對我們的業務、業務和財務狀況以及結果的影響程度。我們專注於我們業務的各個方面，並正在實施旨在儘可能緩解問題的措施，包括通過使用數字技術來協助我們在全球的商業、製造、研發和企業支持職能的運營。
除了我們推出Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid外，我們的業務和運營也受到了大流行的各種影響。我們的產品組合經歷了2021年大流行的不同影響。例如，我們的某些疫苗，如Prevnar家族，受到與新冠肺炎相關的醫療活動中斷的影響，包括確定新冠肺炎初級和加強疫苗接種活動的優先順序。對於一些產品，如Vyndaqel/Vyndamax，我們繼續看到由於新冠肺炎的原因，選擇性和診斷程序在2021年推遲，這種情況可能會在2022年減弱，因為新冠肺炎疫苗接種和加強率繼續增加和/或如果新冠肺炎病例減少。另一方面，隨着新冠肺炎大流行導致的診斷和治療啟動延遲在幾個國際市場顯示出復甦跡象，Ibrance等一些產品在2021年出現了需求加速的跡象。有關新冠肺炎疫情對我們某些產品的影響的詳細信息，請參閲合併收益-收入表按地域劃分的分析和收入-選定產品討論本MD&A中的章節。
2021年，與醫療保健專業人員的接觸開始恢復到疫情前的水平，我們繼續審查和評估流行病學數據，為與醫療保健專業人員的面對面接觸提供信息，並幫助確保我們同事、客户和社區的安全。作為我們承諾以客户喜歡的方式吸引他們的一部分，我們還採取了虛擬和麪對面接觸的混合方法，並看到客户對這兩種方法的反應。在疫情期間，我們調整了我們的推廣平臺，擴大了我們的數字能力，以接觸到醫療保健專業人員和客户，以提供關鍵的教育和信息，包括擴大我們的遠程參與規模。我們大多數能夠在我們設施之外履行工作職能的同事繼續臨時遠程工作，而PGS和WRDM組織中的某些同事繼續在現場工作，並遵守旨在降低傳播風險的嚴格協議。截至2021年12月31日，超過96%的美國員工已全面接種疫苗或獲得批准的例外情況。此外，在2021年和到目前為止，我們沒有看到我們的供應鏈發生重大中斷，我們在全球的所有制造基地繼續在正常水平或接近正常水平運行。然而，我們看到行業對某些零部件和原材料的總體需求增加，這可能會限制可用的供應，這可能會對我們的業務產生未來的影響。我們正在繼續監測和實施緩解戰略，以努力減少任何潛在的風險或影響，包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格認證和儘可能提前採購。我們的某些臨牀試驗受到2021年新冠肺炎大流行的影響，在某些情況下，包括在招募臨牀試驗參與者和在某些研究中積累病例方面的挑戰。我們的臨牀試驗也通過創新在這種具有挑戰性的環境中取得了進展，例如分散訪問(例如遠程醫療和家訪)以適應參與者保持預定訪問的能力，以及與供應商合作管理某些臨牀用品的短缺。
我們將繼續努力維持我們行動的連續性，同時監測與這一大流行病有關的新事態發展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和結果產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈發生重大中斷，或者臨牀試驗或其他運營發生重大中斷，或者如果由於新冠肺炎疫情而導致對我們產品的需求大幅下降，我們可能會對我們的業務、運營以及財務狀況和業績產生重大不利影響。
有關更多信息，請參閲第1A項。風險因素--新冠肺炎大流行本表格10-K的一節。
重要會計政策與關鍵會計估計和假設的應用
以下是對影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論。另請參閲注1D.
有關我們的重要會計政策的説明，請參閲注1。在這些政策中，下列政策被認為對理解我們的綜合財務報表至關重要，因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷：收購(注1E)；公允價值(註釋1F)；收入(註釋1H)；a資產減值(注1M)；計税資產和負債及 所得税或有事項(注1Q)；養老金和退休後福利計劃(注1R)；以及法律和環境或有事項(注1S).
有關最近採用的會計準則以及與我們的養老金和退休後計劃相關的會計原則變化的討論，請參閲 註釋1B 和 1C.
收購
我們使用收購會計法對收購的企業進行會計核算，該法要求大多數收購資產和承擔的負債按收購日的估計公允價值確認。有關收購會計的更多詳細信息，請參閲 注1E。從歷史上看，無形資產一直是我們業務組合中最重要的公允價值。有關我們評估無形資產公允價值過程的更多信息，請參見資產減值下面。
收入
我們的生產總值收入需要進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售退貨。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時，需要了解和判斷。從歷史上看，對這些估計進行調整以反映實際結果或更新的預期，對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1%。然而，特定於產品的返點可能會對個別產品收入的同比增長趨勢產生重大影響。如果我們的任何比率、因素、評估、經驗或判斷不是對我們未來經驗的指示性或準確估計，我們的結果可能會受到實質性影響。我們估計的潛在差異(敏感性)因計劃、產品、客户類型和地理位置而異。然而，與美國聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同退税相關的估計最有可能進行實質性調整，因為存在廣泛的時間延遲
從應計項目的記錄到最終結算之間的時間間隔，通常最長可達一年。由於這一滯後，我們對反映實際金額的調整的記錄可能會納入對前幾個季度的修訂。返點累計額是特定於產品的，因此，在任何時期，都會受到銷售產品組合以及每個產品的預測渠道組合的影響。有關更多信息，請參閲合併損益表分析--收入扣除MD&A中的部分， 註釋1H.
資產減值
我們於全年就減值指標審核所有長期資產。我們至少每年對無限期無形資產和商譽進行減值測試，並在有減值指標的情況下對所有其他長期資產進行減值測試。如有需要，我們會就公允價值低於該等資產賬面價值的金額，記錄長期資產的減值費用。中介紹了我們的減值審查流程注1M。
可能表明損害的事件或情況的例子包括：
•可能影響資產價值的法律因素或商業環境的重大不利變化。例如，對我們專利權的成功挑戰可能會比預期更早地導致仿製藥競爭。
•資產使用範圍或方式的重大不利變化，例如FDA或其他監管機構施加的限制，可能會影響我們製造或銷售產品的能力。
•預期與資產有關的損失或利潤減少。例如，這可能是由於政府補償計劃的變化，導致無法維持預期的產品收入和盈利能力。這也可能是由於引入競爭對手的產品，影響預計的收入增長，以及患者，醫生和付款人對產品缺乏接受。對於知識產權和開發項目，這可能是由於基於臨牀試驗數據的前景改變、預計上市日期的延遲或產品商業化的額外支出等原因。
可確認無形資產
我們使用收益法，特別是貼現現金流量法來確定商譽以外的無形資產的公允價值。我們首先預測與資產相關的所有預期淨現金流，其中包括對無限生存資產的最終價值的考慮，然後應用特定於資產的貼現率來得出淨現值金額。影響我們的公允價值估計的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的金額和時間，其中包括競爭、法律和/或監管力量對預測的預期影響，以及技術進步和與知識產權研發資產相關的風險的影響，以及長期增長率的選擇；貼現率，試圖反映預計現金流中固有的各種風險；以及税率，試圖納入預計現金流的地理來源。
雖然商譽以外的所有無形資產都可能面臨可能導致減值的事件和情況，但那些面臨最大減值風險的無形資產包括知識產權研發資產(截至2021年12月31日約為31億美元)以及新收購或最近減值的無限品牌資產。由於研發的不確定性質，知識產權研發資產屬高風險資產。由於新購入及最近減值的無限期資產更易受減值影響，該等資產按公允價值入賬，其後於各報告期末以公允價值或賬面價值中較低者計量。因此，在收購或減值後，即使這些資產的前景出現小幅下降，也會對我們收回賬面價值的能力產生負面影響，並可能導致減值費用。
商譽
我們截至2021年12月31日的商譽減值審查工作得出的結論是，我們的商譽沒有減值，我們認為目前減值風險不大。
在我們的審查中，我們首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能少於其賬面價值。我們考慮的定性因素包括，例如，宏觀經濟和行業狀況、整體財務表現和其他相關的實體特有事件。如果我們得出結論，報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，我們就會進行量化公允價值測試。
當我們被要求確定報告單位的公允價值時，我們通常使用收益法。收益法是估計公允價值的前瞻性方法，主要依賴於內部預測。在收益法中，我們使用貼現現金流量法。我們首先對報告單位的所有預期淨現金流進行預測，其中包括應用終止值，然後應用報告單位特定的貼現率來得出淨現值金額。這一辦法所固有的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的數額和時間，其中包括技術風險和競爭、法律和(或)監管力量對預測的預期影響，以及長期增長率的選擇；貼現率，力求反映預計現金流量所固有的各種風險；税率，力求納入預計現金流量的地域多樣性。
對於我們所有的報告單位，有許多未來事件和因素可能會影響未來的業績，並可能對後續商譽減值測試的結果產生影響。有關這些因素的列表，請參閲前瞻性信息和可能影響未來結果的因素S和他的第1A項。風險因素10—K表格中的部分。
福利計劃
有關我們不同福利計劃的説明，請參閲注11.
我們的假設反映了我們的歷史經驗和我們對管理層認為合理的未來預期的判斷。在確定我們福利計劃的成本時所做的判斷可能會對我們的運營結果產生重大影響。
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下面提供了(I)每年年底，下一年計劃資產的預期年回報率，(Ii)每年實現的計劃資產的實際年回報率，以及(Iii)用於衡量我們的美國養老金計劃和國際養老金計劃在每年年底的福利義務的加權平均貼現率(a): |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美國養老金計劃 | | | | | | |
| 計劃資產的預期年回報率 | | 6.3 | % | | 6.8 | % | | 7.0 | % |
| 計劃資產的實際年回報率 | | 9.2 | | | 14.1 | | | 22.6 | |
| 用於衡量計劃債務的貼現率 | | 2.9 | | | 2.6 | | | 3.3 | |
| 國際養老金計劃 | | | | | | |
| 計劃資產的預期年回報率 | | 3.1 | | | 3.4 | | | 3.6 | |
| 計劃資產的實際年回報率 | | 11.4 | | | 9.7 | | | 10.7 | |
| 用於衡量計劃債務的貼現率 | | 1.6 | | | 1.5 | | | 1.7 | |
(a)有關與我們的福利計劃相關的詳細假設，請參閲附註11B.
計劃資產的預期年回報率
對我們所有計劃資產的預期年回報率的假設反映了我們的實際歷史回報經驗和我們對按資產類別劃分的前瞻性回報預期的長期評估，該評估用於根據我們各自計劃中目標資產配置的實施情況來制定加權平均預期回報。
我們的美國計劃和大多數國際計劃的計劃資產預期年回報率適用於每年年底計劃資產的公允價值，由此產生的金額反映在下一年的淨定期福利成本中。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下説明瞭在所有其他假設保持不變(以百萬計，税前)不變的情況下，淨定期福利成本對我們對計劃資產預期年回報率的假設下降50個基點的敏感性： |
| 假設 | | 變化 | | 2022年增長 淨週期 效益成本 |
| 計劃資產的預期年回報率 | | 下跌50個基點 | | $133 |
2021年計劃資產的實際回報率約為26億美元.
用於衡量計劃債務的貼現率
用於衡量我們美國固定收益計劃的計劃義務的加權平均貼現率至少每年確定一次，並根據需要進行評估和修改，以反映評級為AA/AA或更高的高質量固定收益投資組合的現行市場利率，這些投資組合反映了養老金福利可以有效結算的利率。用於衡量我們國際計劃的計劃債務的貼現率至少每年參考評級為AA/AA或更高的投資級公司債券來確定，如果有足夠的數據，包括收益率曲線方法。這些貼現率的確定是考慮到當地的需求而做出的。年底計劃債務的計量將影響反映在下一年我們的淨定期福利成本中的服務成本、利息成本和攤銷費用的金額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下説明瞭在保持所有其他假設不變(以百萬為單位，税前)的情況下，淨定期福利成本和福利債務對我們對貼現率的假設下降10個基點的敏感性： |
| 假設 | | 變化 | | 2022年定期福利淨成本減少 | | 增加到2021年的福利義務 |
| 貼現率 | | 下跌10個基點 | | $16 | | $442 |
截至2021年12月31日，用於衡量我們計劃債務的貼現率發生變化，導致我們總計劃債務的衡量減少了約7.86億美元。
所得税資產及負債
所得税資產和負債包括所得税估值免税額和不確定税務職位的應計項目。有關其他信息，請參閲附註1Q和5, 以及財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析MD&A中的部門.
或有事件
我們和我們的某些子公司在正常業務過程中受到許多或有事項的影響，包括税收、法律或有事項以及擔保和賠償。有關其他信息，請參閲附註1Q, 1S, 5D和16.
綜合收益表分析
按地理位置劃分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是按地域劃分的全球收入： |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： | | 更改百分比 |
| | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 | | 21/20 | | 20/19 | | 21/20 | | 20/19 |
| 運營細分市場： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 79,557 | | | $ | 40,724 | | | $ | 38,013 | | | $ | 29,221 | | | $ | 21,055 | | | $ | 18,901 | | | $ | 50,336 | | | $ | 19,670 | | | $ | 19,112 | | | 95 | | | 7 | | | 39 | | | 11 | | | 156 | | | 3 | |
| 輝瑞CentreOne | | 1,731 | | | 926 | | | 810 | | | 524 | | | 400 | | | 437 | | | 1,206 | | | 526 | | | 374 | | | 87 | | | 14 | | | 31 | | | (8) | | | 129 | | | 41 | |
消費者醫療保健 | | — | | | — | | | 2,082 | | | — | | | — | | | 988 | | | — | | | — | | | 1,094 | | | — | | | (100) | | | — | | | (100) | | | — | | | (100) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總收入 | | $ | 81,288 | | | $ | 41,651 | | | $ | 40,905 | | | $ | 29,746 | | | $ | 21,455 | | | $ | 20,326 | | | $ | 51,542 | | | $ | 20,196 | | | $ | 20,579 | | | 95 | | | 2 | | | 39 | | | 6 | | | 155 | | | (2) | |
2021 v. 2020
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2021年按地理區域劃分的全球收入變化的分析： |
| (百萬) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
| 業務增長/（下降）： | | | | | | |
Comirnaty、Eiquis、BioSimilars、Vyndaqel/VynDamax、醫院治療區、Inlyta和Xtandi的增長被Prevnar家族的下降部分抵消，而Xeljanz和Ibrance則持平。請參閲合併損益表分析--收入--精選產品討論在MD&A內進行其他分析 | | $ | 38,546 | | | $ | 8,802 | | | $ | 29,744 | |
來自PC1的增長主要反映了根據製造和供應協議為Viatris製造傳統Upjohn產品，以及代表BioNTech執行的某些ComirNaty相關製造活動。請參閲合併損益表分析--收入--精選產品討論在MD&A內進行其他分析 | | 780 | | | 124 | | | 656 | |
Chantix/Champix、Enbrel和Sutent的收入較低： •Chantix/Champix的減少是由於2021年下半年在多個市場自願召回Chantix，以及由於N-亞硝基-varenicline的存在超過多個全球監管機構設定的可接受攝入量(最終解決時間可能因國家而異)而導致Chantix的全球發貨持續暫停，以及新冠肺炎大流行的負面影響導致出於預防保健目的就診的患者減少 •Enbrel在國際上的減少主要反映了生物相似競爭的持續，預計這種競爭將繼續下去 •Sutent的減少主要反映了2021年8月失去獨家經營權導致的美國銷量需求下降，以及某些國際發達市場競爭加劇導致的持續侵蝕 | | (869) | | | (501) | | | (368) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (27) | | | (134) | | | 106 | |
| 運營增長，淨額 | | 38,429 | | | 8,291 | | | 30,137 | |
| | | | | | |
| 外匯佔款的利好影響 | | 1,208 | | | — | | | 1,208 | |
收入增加/(減少) | | $ | 39,637 | | | $ | 8,291 | | | $ | 31,346 | |
2021年，新興市場收入從2020年的84億美元增加到207億美元，增幅為123億美元，增幅為147%，反映出運營收入增加122億美元，增幅145%，外匯收入的有利影響約為2%。新興市場的業務增長主要是由Comirnaty的收入和醫院治療領域的某些產品Eiquis和PC1的增長推動的，但Prevnar家族的下降部分抵消了這一增長。
2020 v. 2019
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2020年按地理區域劃分的全球收入變化的分析： |
| (百萬) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
| 業務增長/（下降）： | | | | | | |
| 來自Vyndaqel/VynDamax、Eiquis、BioSimilars、Ibrance、Inlyta、Xeljanz、Xtandi、醫院治療區和Prevnar家族的增長 | | $ | 3,560 | | | $ | 2,132 | | | $ | 1,428 | |
在某些關鍵客户和新的合同製造活動增長的推動下，PC1在國際市場的增長 | | 114 | | | (36) | | | 151 | |
| 完成消費者醫療保健合資公司交易的影響。2019年的收入反映了消費者醫療保健業務7個月的國內運營和8個月的國際運營，2020年則為零 | | (2,082) | | | (988) | | | (1,094) | |
| Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達歐洲市場以及日本和巴西市場持續的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續 | | (320) | | | — | | | (320) | |
| Chantix/Champix的下降反映了新冠肺炎大流行的負面影響，導致出於預防保健目的去看醫生的患者減少，以及2020年11月美國失去專利保護 | | (185) | | | (183) | | | (2) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (9) | | | 205 | | | (214) | |
| 運營增長/(下降)，淨額 | | 1,078 | | | 1,129 | | | (50) | |
| | | | | | |
| 外匯佔款的不利影響 | | (331) | | | — | | | (331) | |
收入增加/(減少) | | $ | 746 | | | $ | 1,129 | | | $ | (383) | |
2020年的收入包括由於新冠肺炎帶來的估計約7億美元的不利影響，即2%，這主要反映了中國對某些產品的需求下降，以及美國患者健康訪問的不利中斷，這對某些產品的處方模式產生了負面影響，但由於美國對某些無菌注射產品的需求增加，以及Prevnar家族在某些國際市場上對Prevnar家庭的成人使用量增加(原因是對呼吸系統疾病的疫苗意識提高)以及Comirnaty在美國的收入，該影響被部分抵消。
新興市場收入從2019年的88億美元下降到2020年的4.56億美元，降幅為5%，運營相對持平，反映出5%的外匯對新興市場收入的不利影響。相對持平的運營業績主要是由Eiquis、Prevnar家族、Ibrance和Zavicefta的增長推動的，但被Consumer Healthcare收入下降所抵消，反映出Consumer Healthcare合資企業交易於2019年7月31日完成。
收入扣除
我們的生產總值收入需要進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時，需要了解和判斷。從歷史上看，對這些估計進行調整以反映實際結果或更新的預期，對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1%。然而，特定於產品的返點可能會對個別產品收入的同比增長趨勢產生重大影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下為有關收入扣減的資料： |
| | | 截至2013年12月31日的一年， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 醫療保險回扣 | | $ | 726 | | | $ | 647 | | | $ | 628 | |
| 醫療補助和相關的州計劃回扣 | | 1,214 | | | 1,136 | | | 1,259 | |
| 基於業績的合同回扣 | | 3,253 | | | 2,660 | | | 2,332 | |
| 按存儲容量計費 | | 6,122 | | | 4,531 | | | 3,411 | |
| 銷售津貼 | | 4,809 | | | 3,835 | | | 3,776 | |
| 銷售退貨和現金折扣 | | 1,054 | | | 924 | | | 878 | |
| 總計 | | $ | 17,178 | | | $ | 13,733 | | | $ | 12,284 | |
收入扣減主要取決於產品銷售量、銷售產品組合、合約或法定折扣及回扣。
有關收入扣除的應計項目（包括這些應計項目的資產負債表分類）的信息，請參見 註釋1H.
收入-選定產品討論
生物製藥
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 收入 | | | | | | |
| (百萬) | | | | 截至12月31日的年度， | | 更改百分比 | | |
| 產品 | | 全球
收入 | | 區域 | | 2021 | | 2020 | | 總計 | | Oper | | 運營結果評論 |
喜劇性(a) | | $36,781
* | | 美國 | | $ | 7,809 | | | $ | 154 | | | * | | | | 隨着越來越多的監管批准和臨時授權，受全球普及的推動。 |
| 國際。 | | 28,972 | | | — | | | * | | * | |
| 世界範圍 | | $ | 36,781 | | | $ | 154 | | | * | | * | |
| Eliquis | | $5,970
上漲19%
(操作上) | | 美國 | | $ | 3,160 | | | $ | 2,688 | | | 18 | | | | | 全球增長主要是由於非瓣膜性心房顫動和口服抗凝劑市場份額的持續增加，以及與聯邦醫療保險“覆蓋缺口”相關的有利調整，這是由於前幾個時期的折扣低於之前的預期。 |
| 國際。 | | 2,810 | | | 2,260 | | | 24 | | | 21 | | |
| 世界範圍 | | $ | 5,970 | | | $ | 4,949 | | | 21 | | | 19 | | |
| 伊布朗斯 | | $5,437
平坦 (操作上) | | 美國 | | $ | 3,418 | | | $ | 3,634 | | | (6) | | | | | 業績持平主要是由於國際需求加速推動的，因為新冠肺炎疫情導致的診斷和治療啟動延遲在幾個國際市場顯示出復甦跡象，但被美國市場的下降所抵消，這主要是由於通過我們的患者援助計劃使用Ibrance的患者比例增加所致。 |
| 國際。 | | 2,019 | | | 1,758 | | | 15 | | | 12 | | |
| 世界範圍 | | $ | 5,437 | | | $ | 5,392 | | | 1 | | | — | |
| 普雷夫納爾家族 | | $5,272
下跌11%
(操作上) | | 美國 | | $ | 2,701 | | | $ | 2,930 | | | (8) | | | | | 下降的主要原因是： •德國和某些其他發達市場的需求正常化，此前，由於新冠肺炎大流行提高了對呼吸系統疾病的疫苗意識，2020年成人需求大幅增加； •由於與新冠肺炎相關的醫療活動中斷而導致的成人適應症，包括在美國優先開展新冠肺炎的初級和加強疫苗接種活動； •美國剩餘的較低的未接種合格成年人口的持續影響，以及2019年6月ACIP關於Prevnar 13成人適應症的建議改為共同的臨牀決策；以及 •由於與新冠肺炎相關的醫療活動中斷，國際上兒科適應症有所下降。 這一下降被以下因素部分抵消： •美國兒科適應症的增長是由政府採購模式推動的，但與COVID-19相關的醫療保健活動中斷部分抵消了這一增長。 |
| 國際。 | | 2,571 | | | 2,920 | | | (12) | | | (13) | |
| 世界範圍 | | $ | 5,272 | | | $ | 5,850 | | | (10) | | | (11) | |
| 謝爾揚茨 | | $2,455
平坦
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,647 | | | $ | 1,706 | | | (3) | | | | | 美國業務下滑導致的業績平淡被國際運營增長所抵消。美國的下降主要是由於： •長期安全性研究數據的負面影響，導致FDA於2021年12月發佈了JAK類別標籤; •儘管在UC和PsA適應症的增長的推動下，基本需求增加了2%，但渠道組合向低價渠道的不利變化;以及 •持續投資以改善處方集定位並解鎖更多患者生命的機會。 美國的下降被以下因素所抵消： •國際運營增長主要由某些發達市場UC適應症的持續普及推動。 |
| 國際。 | 808 | | | 731 | | | 11 | | | 8 | | |
| 世界範圍 | $ | 2,455 | | | $ | 2,437 | | | 1 | | | — | |
温達凱爾/
文達馬克斯 | | $2,015
上漲55%
(操作上) | | 美國 | | $ | 909 | | | $ | 613 | | | 48 | | | | | 增長主要由美國對ATTR-CM適應症的持續強勁推動，發達的歐洲和日本。 |
| 國際。 | 1,106 | | | 675 | | 64 | | 61 | |
| 世界範圍 | $ | 2,015 | | | $ | 1,288 | | 56 | | 55 | |
| XTANDI | | $1,185
上漲16%
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,185 | | | $ | 1,024 | | | 16 | | | | | 增長主要由mCRPC、nmCRPC和mCSPC適應症的強勁需求推動。 |
| 國際。 | — | | | — | | — | — |
| 世界範圍 | $ | 1,185 | | | $ | 1,024 | | 16 | | 16 | |
| 英利塔 | | $1,002
上漲26%
(操作上) | | 美國 | | $ | 599 | | | $ | 523 | | | 15 | | | | | 增長主要反映出歐洲和美國發達國家繼續採用某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合，用於晚期腎細胞癌患者的一線治療。 |
| 國際。 | 403 | | | 264 | | | 53 | | | 49 | | |
| 世界範圍 | $ | 1,002 | | | $ | 787 | | | 27 | | | 26 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 收入 | | | | | | |
| (百萬) | | | | 截至12月31日的年度， | | 更改百分比 | | |
| 產品 | | 全球
收入 | | 區域 | | 2021 | | 2020 | | 總計 | | Oper | | 運營結果評論 |
| 生物仿製藥 | | $2,343
上漲51%
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,561 | | | $ | 899 | | | 74 | | | | | 增長主要受到最近腫瘤單克隆抗體生物仿製藥的推出以及Retacrit在美國的增長推動 |
| 國際。 | 782 | | | 628 | | | 25 | | | 19 | | |
| 世界範圍 | $ | 2,343 | | | $ | 1,527 | | | 53 | | | 51 | | |
| 醫院 | | $7,301
上漲5%
(操作上) | | 美國 | | $ | 2,688 | | | $ | 2,705 | | | (1) | | | | | 增長主要由國際市場的抗感染藥物組合推動，主要是由於最近推出的Zavicefta和Caspa。 |
| 國際。 | 4,613 | | | 4,073 | | | 13 | | | 9 | | |
| 世界範圍 | $ | 7,301 | | | $ | 6,777 | | | 8 | | | 5 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
輝瑞CentreOne
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 收入 | | | | | | |
| (百萬) | | | | 截至12月31日的年度， | | 更改百分比 | | |
| 運營細分市場 | | 全球
收入 | | 區域 | | 2021 | | 2020 | | 總計 | | Oper | | 運營結果評論 |
| PC1 | | $1,731
上漲84%
(操作上) | | 美國 | | $ | 524 | | | $ | 400 | | | 31 | | | | | 增長主要反映了根據製造和供應協議為Viatris製造傳統Upjohn產品以及代表BioNTech進行的某些與委員會相關的製造活動。 |
| 國際。 | 1,206 | | | 526 | | | 129 | | | 125 | | |
| 世界範圍 | $ | 1,731 | | | $ | 926 | | | 87 | | | 84 | | |
(a)Comirnaty包括與輝瑞BioNTech COVID-19疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入，這些收入記錄在我們的疫苗治療領域。它不包括代表BioNTech進行的某些與委員會相關的製造活動的收入，這些活動包含在PC 1合同開發和製造組織中。2021年與這些製造活動相關的收入總計3.2億美元，2020年為000萬美元。
*計算沒有意義或結果等於或大於100%。
請參閲項目1.業務—專利和其他知識產權本表10—K中的一節，以瞭解有關各種專利權到期的信息， 附註16關於與上述某些產品有關的專利和產品訴訟的最新進展的討論以及註釋17 C 有關上述選定產品的主要適應症或類別的其他信息。
成本和開支 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
費用和支出如下： |
| | 截至2013年12月31日的一年， | | 更改百分比 |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
| 銷售成本 | | $ | 30,821 | | | $ | 8,484 | | | $ | 8,054 | | | * | | 5 | |
百分比收入 | | 37.9 | % | | 20.4 | % | | 19.7 | % | | | | |
| 銷售、信息和管理費用 | | 12,703 | | | 11,597 | | | 12,726 | | | 10 | | | (9) | |
| 研發費用 | | 13,829 | | | 9,393 | | | 8,385 | | | 47 | | | 12 | |
| 無形資產攤銷 | | 3,700 | | | 3,348 | | | 4,429 | | | 11 | | | (24) | |
重組費用和某些與收購有關的費用 費用 | | 802 | | | 579 | | | 601 | | | 38 | | | (4) | |
| 其他（收入）/扣除-淨額 | | (4,878) | | | 1,219 | | | 3,497 | | | * | | (65) | |
*計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
銷售成本
2021 v. 2020
銷售成本增加223億美元，主要原因是：
•Comirnaty的影響，其中包括與BioNTech分成50%毛利潤的費用以及適用的特許權使用費;
•其他產品銷量增加，主要由PC 1推動;以及
•外匯和對衝活動對公司間庫存的不利影響。
這一增長銷售成本收入的一定比例主要是由於上述所有因素造成的，部分被聯盟收入的增加所抵消，聯盟收入沒有相關的銷售成本。
2020 v. 2019
銷售成本增加4.31億美元，主要原因是：
•銷量增加;
•由於相關產品銷量增加，特許權使用費增加;
•應對COVID-19大流行所產生的增量成本的不利影響;以及
•外匯和對衝活動對公司間庫存的不利影響，
部分偏移量：
•2019年7月31日消費者醫療保健合資公司交易完成的有利影響。
這一增長銷售成本收入的一定比例主要是由於上述所有因素造成的，部分被聯盟收入的增加所抵消，聯盟收入沒有相關的銷售成本。
銷售、信息和管理(SI&A)費用
2021 v. 2020
SI & A費用增加11億美元，主要原因是：
•增加多個治療領域的產品相關支出;
•與議會相關的成本，由基於銷售額的醫療改革費用撥備增加推動;以及
•與實施我們的成本削減/生產力計劃相關的成本增加，
部分偏移量：
•2020年11月，在美國失去專利保護後，Chantix的支出減少。
2020 v. 2019
SI & A費用減少11億美元，主要原因是：
•2019年7月31日消費者醫療保健合資公司交易完成的有利影響;
•降低用於公司賦能職能的支出；
•由於新冠肺炎疫情的影響，銷售和營銷活動的支出減少；以及
•降低內科和炎症與免疫學投資組合的投資，
部分偏移量：
•與實施我們的成本削減/生產力措施有關的成本增加；以及
•企業和法人實體協調成本的增加。
研發(R&D)費用
2021 v. 2020
研發費用增加了44億美元，主要是因為：
•與我們收購Trillium相關的收購知識產權研發費用；
•由於對Arvinas和Beam的付款，協作和許可安排的預付款和里程碑費用淨增加；以及
•增加多個治療領域的投資，包括與口服新冠肺炎治療計劃開發相關的額外支出。
2020 v. 2019
研發費用增加10億美元，主要原因是：
•與我們與BioNTech合作開發新冠肺炎疫苗的相關成本，包括向BioNTech支付的預付款和我們在BioNTech的股權投資溢價；
•預付款淨增加，主要與Myovant和Valneva有關；以及
•增加對建設新能力和推動自動化的投資，
部分偏移量：
•2019年與收購Therachon和Akcea相關的預付款和里程碑付款淨減少。
無形資產攤銷
2021 v. 2020
無形資產的攤銷增加了3.53億美元，這主要是由於對BioNTech的Comirnaty銷售里程碑進行了資本化攤銷。
2020 v. 2019
無形資產攤銷減少11億美元，主要是由於2019年第四季度完全攤銷資產的非經常性攤銷和Eucrisa的減值，但被我們收購Array的無形資產攤銷增加部分抵消。
有關其他信息，請參閲附註2a和10A.
與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
轉變為更專注的公司計劃
有關我們計劃的説明以及預期和實際成本，請參閲注3.下面討論的計劃節約可能是四捨五入的，並代表近似值。在重組我們的企業支持職能方面，我們預計從2021年到2022年將主要實現10億美元的總成本節約，或不包括績效和通脹增長以及某些房地產成本增加的淨成本節約7億美元。在轉變我們的營銷戰略方面，我們預計淨成本節省13億美元，主要來自
2022年到2024年。在製造網絡優化方面，我們預計從2020年到2023年將主要實現5.5億美元的淨成本節約。
該計劃的某些合格成本在2021年和2020年以及2019年第四季度記錄，並反映為某些重要項目，不包括在我們的非GAAP調整後收入衡量中。請參閲非公認會計準則財務計量：調整後收入本MD&A部分。
除此計劃外，我們持續監控我們的運營，以減少成本和/或生產率機會，特別是考慮到獨家經營權的損失和各種產品的合作安排到期。
其他(收入)/扣除--淨額
2021 v. 2020
其他收入-淨增61億美元，主要原因是：
•2021年記錄的定期福利淨額度與2020年記錄的定期福利淨成本；
•較低的資產減值準備；
•股權證券的淨收益增加；以及
•2021年資產處置淨收益與2020年淨虧損。
2020 v. 2019
其他扣除額淨減少23億美元，主要原因是：
•較低的資產減值準備；
•降低業務和法律實體的協調成本;
•更高的消費者醫療保健合資企業股權法收入;
•降低某些法律事務的收費;以及
•來自合作、外授權安排和化合物/產品權利銷售的更高收入，
部分偏移量：
•資產處置淨損失增加。
看見注4有關更多信息，請訪問.
所得税撥備/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2013年12月31日的一年， | | 更改百分比 |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 21/20 | | 20/19 |
| 所得税撥備/(福利) | | $ | 1,852 | | | $ | 370 | | | $ | 583 | | | * | | (36) | |
持續經營的實際税率 | | 7.6 | % | | 5.3 | % | | 5.2 | % | | | | |
*表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
有關我們的有效税率和導致期間之間變化的事件和情況的信息，以及有關影響我們的税收撥備的離散因素的詳細信息，請參閲注5.
停產運營
有關我們已停止運營的信息，請參閲附註2B.
產品開發
輝瑞開發管道的全面更新www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline它包括我們的研究概述和具有目標適應症和開發階段的開發中化合物列表，以及第1階段的一些候選物和第2階段到註冊的所有候選物的作用機制。
下面提供了有關歐盟和日本FDA和監管機構採取的與營銷應用相關的重大監管行動以及等待提交的文件的信息。
下表僅包括過去十二個月內發生的產品批准，不包括在此之前可能發生的批准。該表包括監管決定懸而未決的備案（即使備案發生在過去十二個月期間之外）。
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| 產品 | 病區 | 批准/提交* |
| 美國 | 歐盟 | 日本 |
委員會/BNT 162 b2 （PF-07302048）(a) | 預防COVID-19的免疫接種（16歲及以上） | BLA 8月 2021 | CMA 號決定 2020 | 核可 二月 2021 |
預防COVID-19的免疫接種（12-15歲） | EUA 可能 2021 | CMA 可能 2021 | 核可 可能 2021 |
預防COVID-19的免疫接種（加強） | EUA 9月 2021 | CMA 十月 2021 | 核可 Nov. 2021 |
| 預防COVID-19的免疫接種（5-11歲） | EUA 十月 2021 | CMA 11月 2021 | 核可 一月 2022 |
BAVENCIO (阿維盧單抗)(b) | 一線維持性尿路內皮癌 |
| 核可 一月 2021 | 核可 二月 2021 |
XTANDI （恩雜魯胺）(c) | MCSPC | | 核可 四月 2021 |
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奇賓庫
(阿波西替尼) | 特應性皮炎 | 核可 一月 2022 | 核可 12月 2021 | 核可 9月 2021 |
XELJANZ
（託法替尼） | 強直性脊柱炎 | 核可 12月 2021 | 核可 11月 2021 | |
我的女人樹 （Relugolix固定劑量組合）(d) | 子宮纖維瘤（與睾酮和醋酸黃體酮聯合使用） | 核可 可能 2021 | | |
子宮內膜異位症（與睾酮和醋酸黃體酮聯合使用） | 已歸檔 9月 2021 | | |
洛爾佈雷納/洛爾維誇 （勞拉替尼） | 一線ALK陽性非小細胞肺癌 | 核可 Mar. 2021 | 核可 一月 2022 | 核可 11月 2021 |
恩根拉 (生長激素)(e) | 兒童生長激素缺乏症 | 已歸檔 一月 2021 | 核可 二月 2022 | 核可 一月 2022 |
Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)(f) | 預防侵襲性和非侵襲性肺炎球菌感染的免疫接種（成人） | 核可 六月 2021 | 核可 二月 2022 | |
電熱空調
(疫苗) | 預防蜱傳腦炎的免疫接種 | 核可 八月 2021 | | |
帕昔洛韋(g) (尼馬瑞韋)[PF—07321332]；ritonavir) | COVID-19感染（高危人羣） | EUA 12月 2021 | CMA 一月 2022 | 核可 二月 2022 |
Rimegepant(h) | 急性偏頭痛 | | 已歸檔 二月 2021 | |
| 偏頭痛預防 | | 已歸檔 二月 2021 | |
*對美國來説，申請日期是FDA接受我們申請的日期。對於歐盟，申請日期是EMA確認我們提交的日期。
(a)正在與BioNTech合作開發。在BLA之前，根據FDA於2020年12月11日發佈的EUA，Comirnaty/BNT162b2適用於16歲及以上的兒童在美國可用。2021年12月，向FDA提交了補充BLA，要求擴大Comirnaty的批准範圍，將12歲至15歲的個人包括在內。2022年2月，應FDA的要求，一份滾動提交的文件尋求修改EUA，將6個月至4歲的兒童(6個月至4歲)包括在內
(b)正在與德國默克KGaA公司合作開發。
(c)正在與Astellas合作開發。
(d)正在與Myovant合作開發。
(e)正在與OPKO合作開發。2022年1月，輝瑞和OPKO收到了FDA對生長激素的BLA的完整回覆信(CRL)。輝瑞正在評估CRL，並將與FDA合作，確定在美國的適當前進道路。
(f)2021年10月，疾控中心的ACIP投票建議將Prevnar 20用於成年人的常規使用。具體地説，ACIP投票建議如下：(I)65歲或以上的成年人以前沒有接種過肺炎球菌結合疫苗或以前的疫苗接種史未知，應該接種肺炎球菌結合疫苗(肺炎球菌20價結合疫苗(PCV20)或肺炎球菌15價結合疫苗(PCV15))。如果使用PCV15，則應接種一劑肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)；以及(Ii)19歲或以上、有某些潛在疾病或其他危險因素的成年人，如果以前從未接種過肺炎球菌結合疫苗，或以前的疫苗接種史不詳，應接種肺炎球菌結合疫苗(PCV20或PCV15)。如果使用PCV15，應在此之後注射一劑PPSV23。這個
建議發表在2022年1月28日的發病率和死亡率週報上。該出版物還指出，“對於已經接種了肺炎球菌結合疫苗(PCV13)但尚未完成其推薦的PPSV23肺炎球菌疫苗系列的成年人，如果PPSV23不可用，可以使用一劑Prevnar 20。”
(g)2021年12月，fda授權緊急使用帕昔洛韋治療成人和兒童患者(12歲及以上，體重至少40公斤)的輕中度新冠肺炎[88磅])直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性，以及發展為嚴重新冠肺炎的高風險人羣，包括住院或死亡。2022年1月，EMA批准帕昔洛韋的CMA用於治療新冠肺炎的成年人，這些人不需要補充氧氣，而且病情加重的風險增加。
(h)根據與生物港的商業化安排。
2021年9月，FDA根據對口服監測試驗的完整審查，發佈了與Xeljanz/Xeljanz XR和兩個競爭對手的同一藥物類別的關節炎藥物相關的藥物安全溝通(DSC)。DSC表示，FDA將要求對每種藥物的盒裝警告進行修訂，以包括嚴重心臟相關事件、癌症、血栓和死亡的風險信息。此外，DSC表示，FDA打算將這些產品的批准使用限制在某些沒有反應或不能耐受一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑的患者身上。2021年12月，根據完成的Xeljanz，口服監測(A3921133)上市後安全性研究的結果，Xeljanz的美國標籤進行了修訂。此外，應歐共體的要求，環保局PRAC根據(EC)第726/2004號條例第20條通過了一項轉介程序，以評估與授權用於炎症性疾病的口服JAK抑制劑(包括Xeljanz和Cibinqo)有關的安全信息，該程序正在進行中。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素-授權/審批後數據.
在中國，以下產品在過去12個月中獲得了監管部門的批准：用於真菌感染的Csimilba和用於二線急性淋巴細胞白血病的Besponsa，這兩種產品都於2021年12月獲得批准。
下面提供了有關後期開發中的其他適應症和新藥候選藥物的信息：
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| 產品/候選產品 | 建議的疫區 |
| 用於其他用途和劑型的晚期臨牀方案 適用於在線和在線註冊產品 | Ibrance(Palbociclib)(a) | ER+/HER2+轉移性乳腺癌 |
XTANDI(苯扎魯胺)(b) | 非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌 |
| 塔爾澤納(他拉佐帕利) | 聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療一線mCRPC |
聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療DNA損傷修復(DDR)缺陷的mCSPC |
| PF-06482077(疫苗) | 預防侵襲性和非侵襲性肺炎球菌感染的免疫接種（兒科） |
生長激素(PF-06836922)(c) | 成人生長激素缺乏症 |
Braftovi（恩可非尼）和Erbitux®（西妥昔單抗）(d) | 第一線BRAFV600e- 突變型mCRC |
我的女人樹 （Relugolix固定劑量組合）(e) | 與睾酮和醋酸黃體酮聯合使用具有避孕功效 |
Braftovi（恩可非尼）和Mektovi（binimetinib）和Keytruda®(Pembrolizumab)(f) | BRAFV600e—突變轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤 |
喜劇性/BNT162b2 （PF-07302048）(g) | 預防COVID-19的免疫接種（2至2歲兒童 |
預防COVID-19的免疫接種（嬰兒6個月至6個月 |
| 帕索洛夫（尼莫地韋 [PF—07321332]；ritonavir) | COVID-19感染（標準風險人羣） |
| COVID-19感染（接觸後預防） |
| 處於後期開發階段的新藥候選藥物 | 氨曲南-阿維巴坦
(PF-06947387) | 治療革蘭氏陰性菌引起的感染 |
菲達那科埃拉帕沃韋克(PF-06838435)(h) | 血友病B |
原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(i) | 血友病A |
| PF-06425090(疫苗) | 預防難辨梭狀芽胞桿菌原發感染的免疫接種 |
| PF-06886992（疫苗） | 預防血清羣腦膜炎球菌感染的免疫接種（青少年和年輕人） |
| PF-06928316（疫苗） | 預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種（孕產婦） |
| 預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種（老年人） |
| PF-07265803 | Lamin A/C基因突變導致擴張型心肌病 |
| ritlecitinib（PF—06651600） | 斑禿 |
| 沙桑單抗(PF-06801591) | 卡介苗聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
| 福達地洛基因莫伐他韋(PF-06939926) | 杜氏肌營養不良症 |
| 馬斯塔米單抗(PF-06741086) | 血友病 |
| 艾拉那他瑪（PF—06863135） | 多發性骨髓瘤，雙重暴露 |
奧密克戎基因疫苗(g) | 預防新冠肺炎的免疫接種(成人) |
(a)正在與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發。
(b)正在與Astellas合作開發。
(c)正在與OPKO合作開發。
(d)艾比妥®是ImClone LLC的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮埃爾·法佈雷集團合作開發。在日本，我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(e)正在與Myovant合作開發。
(f)凱特魯達®是默克·夏普·多姆公司的註冊商標。
(g)正在與BioNTech合作開發。
(h)與Spark Treeutics，Inc.合作開發。
(i)正在與Sangamo治療公司合作開發。
2022年2月，輝瑞和默克KGaA，德國達姆施塔特(Merck KGaA)提供了標槍肺100期3期試驗的最新情況，該試驗評估了兩種劑量的Avelumab單一療法與鉑類雙重化療作為一線治療腫瘤表達PD-L1的轉移性NSCLC患者的安全性和有效性。雖然Avelumab在這一人羣中顯示出臨牀活性，但這項研究沒有達到兩種評估的Avelumab劑量方案中的高PD-L1+人羣的總體生存期和無進展生存期的主要終點。在這項試驗中，Avelumab的安全性與整個標槍臨牀開發計劃中觀察到的一致。阿維盧單抗未被批准用於治療任何非小細胞肺癌患者。標槍肺100試驗的結果與Avelumab目前批准的任何適應症都沒有關係。這項研究的全部結果將在未來的某個日期公佈。
2021年第四季度，C4591015研究停止登記(2/3期安慰劑對照隨機觀察者盲法研究，以評估BNT162b2在18歲及以上健康孕婦中抗新冠肺炎的安全性、耐受性和免疫原性)。這項研究是在孕婦獲得或推薦接種新冠肺炎疫苗之前進行的。在2021年和2021年9月期間，環境發生了變化，適用的推薦機構(如美國的ACIP)推薦了新冠肺炎疫苗。對於所有參與國/計劃國的孕婦，入學率大幅下降。隨着登記人數的下降，這項研究的樣本量不足以評估主要的免疫原性目標，由於全球建議，繼續這項安慰劑對照研究不再合理。這項提議得到了FDA和EMA的分享和同意。
有關我們研發機構的更多信息，請參閲 項目1.業務—研究與開發本表格10-K的一節。
非公認會計準則財務計量：調整後收入
調整後的收入是管理層用來評估我們的整體業績的另一種業績衡量標準，與其他業績衡量標準相結合。因此，我們相信，通過披露這一措施，投資者對我們業績的瞭解將得到加強。我們使用調整後收入、調整後收入的某些組成部分和調整後稀釋每股收益來展示我們主要業務--生物製藥產品在全球的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷--的結果，然後再考慮以下某些損益表要素：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 量測 | | 定義 | | 指標與我們的業務績效的相關性 |
| 調整後收入 | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) 在採購影響前對收購、與收購有關的項目、停產經營和某些重要項目進行會計核算 | | •為投資者提供有用的信息： ◦在可比的年度基礎上評價正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化的基礎上對預期未來績效進行建模 •讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式，我們如何評估和管理我們的經常性業務，以及我們如何獎勵和補償我們的高級管理層(b) |
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和行政費用、調整後的研發費用、調整後的無形資產攤銷和調整後的其他(收入)/扣除––網絡 | | 銷售成本、銷售成本、信息和行政費用、研發費用、無形資產攤銷一個D其他(收入)/扣除--淨額 (a)，每一項都是在採購影響前核算購置、與購置有關的項目、停產業務和某些重要項目，這些項目是調整後收入計量的組成部分 | |
| 調整後稀釋每股收益 | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股收益--稀釋後(a)在採購影響前對收購、與收購有關的項目、停產經營和某些重要項目進行會計核算 | |
(a)最直接可比的GAAP衡量標準。
(b)為全球幾乎所有非銷售人員員工提供的短期激勵計劃的資金來自基於我們業績的資金池，其中很大一部分是由三個指標衡量的，其中一個是調整後稀釋每股收益，它來自調整後收入，佔與財務業績掛鈎的獎金池資金的40%。此外，業績股票獎勵的支付部分由調整後淨收入確定，調整後淨收入來自調整後收入。獎金池資金主要基於財務業績，可能會根據我們的研發業績(與我們的渠道相關的四個指標來衡量)進行修改，並可能會根據我們薪酬委員會對其他因素的評估而進一步修改。
調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算進行比較，因此提出這些定義是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的一個侷限性是，它們提供了我們的運營情況，而沒有包括一段時間內的所有事件，也沒有提供我們與同行業績的可比性視圖。這些衡量標準不是，也不應該被視為其直接可比的GAAP衡量標準的替代品輝瑞公司普通股股東應佔淨收益、組件輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和可歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益-稀釋後，分別為。見下文所附的某些GAAP報告到非GAAP調整信息的對賬--2021年、2020年和2019年的某些行項目。
我們還認識到，作為內部業績衡量標準，這些衡量標準有其侷限性，我們不會將我們的業績管理過程僅限於這些衡量標準。我們還使用旨在實現最高級別性能的其他工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外，根據我們的某些激勵性薪酬計劃，股東總回報，無論是絕對基礎上的還是相對於上市制藥指數的，都在決定支付方面發揮着重要作用。
採購會計調整
調整後的收入不包括因業務合併和淨資產收購而產生的某些重大采購會計影響。這些影響可能包括按公允價值計入的已購入存貨銷售成本的增量費用、與已購入有限壽命無形資產公允價值增加相關的攤銷、與已購入固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與已購入債務公允價值增加相關的攤銷，以及或有對價的公允價值變動。因此，調整後收入計量包括出售收購產品所賺取的收入，而不考慮這些產品的收購成本。
剔除可歸因於收購的無形資產的攤銷為管理層和投資者提供了對我們業績的另一種看法，因為它提供了與內部開發的無形資產相當的程度，這些無形資產的研發成本已經計入費用。然而，我們沒有考慮到如果我們自己發現和開發該等無形資產可能會出現的任何其他差異的影響，例如不同的研發成本、時間表或由此產生的銷售；因此，這種方法並不打算代表如果我們在內部發現和開發收購的無形資產將會發生的結果。
與收購相關的項目
調整後的收入不包括與收購相關的項目，這些項目包括業務合併的交易、整合、重組費用和額外折舊成本，因為這些成本對每項交易都是獨一無二的，代表了由於收購而產生的重組和整合業務的成本。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。
與業務合併相關的重大成本主要是由於需要消除重複的資產、活動或員工--這是收購一組完全集成的活動的自然結果。出於這個原因，我們認為，在收購的背景下，發生的此類成本可以與在其他更正常的業務背景下發生的成本不同地看待。企業合併的整合和重組成本可能會在幾年內發生，更重大的影響通常在相關交易後三年內結束。由於某些行動需要某些外部批准，因此實現某些重組和整合活動所需的時間跨度可能會很長。
停產運營
經調整的收入不包括非持續業務的結果，以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們相信，這次演示對投資者來説是有意義的，因為雖然我們審查了我們的治療領域和產品線是否與我們的業務戰略匹配，但我們建立或運營業務的目的並不是為了停止部分業務。非持續經營導致的重述不會影響薪酬或改變重述期間的薪酬的調整後收入計量，但為保持所有期間的一致性而列報。
某些重要項目
調整後收入不包括代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目，這些項目是在定量和定性基礎上單獨評估的。某些重要項目可能變數很大，很難預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來時期再次發生。例如，雖然主要的與收購無關的成本削減計劃是特定於具有特定期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或響應LOE或經濟狀況而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是特定的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項的結果，這些事項在收購之日是不可估量的、不可能的或未解決的。股權證券的損益具有非常高的內在市場波動性，我們無法控制也無法預測任何程度的確定性，因為我們不相信計入這些損益有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心業務和業務。不尋常項目是指不屬於我們正在進行的業務的項目；由於其性質或大小，我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生的項目；非經常性項目；或與我們不再銷售的產品相關的項目。請參閲向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目以下是某些重要項目的非包含性列表。
從2021年開始，我們將養老金和退休後精算重新計量損益從調整後收入的衡量中剔除，因為它們固有的市場波動性，我們無法控制，也無法以任何程度的確定性預測，而且我們不相信納入這些損益有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。
向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 |
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。
百萬美元，每股普通股數據除外 | | 銷售成本 | | 銷售、信息和管理費用 | | 研發費用 | | 無形資產攤銷 | | 其他（收入）/扣減-淨額 | | | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
| 按照公認會計原則公佈 | | $ | 30,821 | | | $ | 12,703 | | | $ | 13,829 | | | $ | 3,700 | | | $ | (4,878) | | | | | | $ | 21,979 | | | $ | 3.85 | |
採購會計調整(b) | | 25 | | | (3) | | | 6 | | | (3,088) | | | (114) | | | | | | 3,175 | | | |
| 與收購相關的項目 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | 52 | | | |
停產經營(c) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | 585 | | | |
| 某些重要項目： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(d) | | (108) | | | (450) | | | (1) | | | — | | | — | | | | | | 1,309 | | | |
某些資產減值(e) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (86) | | | | | | 86 | | | |
協作和許可安排的前期和里程碑付款(f) | | — | | | — | | | (1,056) | | | — | | | — | | | | | | 1,056 | | | |
權益證券的(收益)/虧損(g) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,338 | | | | | | (1,338) | | | |
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失(g) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,601 | | | | | | (1,601) | | | |
IPR & D的資產收購(h) | | — | | | — | | | (2,240) | | | — | | | — | | | | | | 2,240 | | | |
| 其他 | | (52) | | | (141) | | | (15) | | | — | | | (334) | | (i) | | | | 542 | | | |
| 所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | | | | | | | | (2,848) | | | |
| 非GAAP調整後 | | $ | 30,685 | | | $ | 12,110 | | | $ | 10,523 | | | $ | 613 | | | $ | (2,473) | | | | | | $ | 25,236 | | | $ | 4.42 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 |
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股普通股數據除外 | | 銷售成本 | | 銷售、信息和管理費用 | | 研發費用 | | 無形資產攤銷 | | 其他（收入）/扣減-淨額 | | | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
| 按照公認會計原則公佈 | | $ | 8,484 | | | $ | 11,597 | | | | $ | 9,393 | | | $ | 3,348 | | | $ | 1,219 | | | | | | $ | 9,159 | | | $ | 1.63 | |
採購會計調整(b) | | 18 | | | (2) | | | | 5 | | | (3,064) | | | (75) | | | | | | 3,117 | | | |
| 與收購相關的項目 | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | | | | 44 | | | |
停產經營(c) | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | | | | (2,879) | | | |
| 某些重要項目： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(d) | | (61) | | | (197) | | | | 2 | | | — | | | — | | | | | | 791 | | | |
某些資產減值(e) | | — | | | — | | | | — | | | — | | | (1,691) | | | | | | 1,691 | | | |
協作和許可安排的前期和里程碑付款(f) | | — | | | — | | | | (454) | | | — | | | — | | | | | | 454 | | | |
權益證券的(收益)/虧損(g) | | — | | | — | | | | — | | | — | | | 557 | | | | | | (557) | | | |
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失(g) | | — | | | — | | | | — | | | — | | | (1,092) | | | | | | 1,092 | | | |
IPR & D的資產收購(h) | | — | | | — | | | | (50) | | | — | | | — | | | | | | 50 | | | |
| 其他 | | (56) | | | (292) | | (j) | | (24) | | | — | | | (697) | | (i) | | | | 1,063 | | | |
| 所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | | | | | | | | | (1,299) | | | |
| 非GAAP調整後 | | $ | 8,386 | | | $ | 11,106 | | | | $ | 8,872 | | | $ | 284 | | | $ | (1,779) | | | | | | $ | 12,727 | | | $ | 2.26 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 |
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股普通股數據除外 | | 銷售成本 | | 銷售、信息和管理費用 | | 研發費用 | | 無形資產攤銷 | | 其他（收入）/扣減-淨額 | | | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
| 按照公認會計原則公佈 | | $ | 8,054 | | | $ | 12,726 | | | $ | 8,385 | | | $ | 4,429 | | | $ | 3,497 | | | | | | $ | 16,026 | | | $ | 2.82 | |
採購會計調整(b) | | 19 | | | 2 | | | 4 | | | (4,158) | | | (21) | | | | | | 4,153 | | | |
| 與收購相關的項目 | | — | | | (2) | | | — | | | — | | | — | | | | | | 185 | | | |
停產經營(c) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | (6,056) | | | |
| 某些重要項目： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(d) | | (89) | | | (73) | | | (30) | | | — | | | — | | | | | | 611 | | | |
某些資產減值(e) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,757) | | | | | | 2,757 | | | |
協作和許可安排的前期和里程碑付款(f) | | — | | | — | | | (279) | | | — | | | — | | | | | | 279 | | | |
權益證券的(收益)/虧損(g) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 415 | | | | | | (415) | | | |
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失(g) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (750) | | | | | | 750 | | | |
| 消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | (8,107) | | | |
IPR & D的資產收購(h) | | — | | | — | | | (337) | | | — | | | — | | | | | | 337 | | | |
| 其他 | | (118) | | | (190) | | | (18) | | | — | | | (1,007) | | (i) | | | | 1,333 | | | |
| 所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | | | | | | | | (797) | | | |
| 非GAAP調整後 | | $ | 7,865 | | | $ | 12,463 | | | $ | 7,726 | | | $ | 271 | | | $ | (623) | | | | | | $ | 11,056 | | | $ | 1.95 | |
(a)將GAAP報告與非GAAP調整後餘額相一致的項目以税前顯示，幷包括已終止的業務。我們報告的持續經營收入的GAAP有效税率為：2021年為7.6%，2020年為5.3%，2019年為5.2%。看到 注5。我們對非GAAP調整後所得的有效税率為：2021年為15.3%，2020年為13.7%，2019年為16.0%。
(b)購入會計調整包括出售按公允價值計入的購進存貨銷售成本的增量費用、與購入有限壽命無形資產公允價值增加相關的攤銷、與購入固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與購入債務公允價值增加相關的攤銷以及或有對價的公允價值變動。就所有列報年度而言，主要包括無形資產的攤銷。
(c)主要與我們Upjohn業務的剝離和我們對Meridian的出售有關。見附註2B。
(d)包括員工離職成本、資產減值和其他與我們的成本削減和生產力計劃無關的退出成本。看見注3.
(e)主要包括無形資產減值費用。2020年，9億美元與從陣列收購的知識產權研發資產有關，5.28億美元與Eucrisa相關。2019年，26億美元與歐幾裏薩相關。看見注4.
(f)主要包括以下費用：(I)2021年，預付給Arvinas的款項和我們股權投資的溢價 在Arvinas，共7.06億美元，向Beam預付款3億美元，向BioNTech預付款淨額5,000萬美元；(Ii)2020年，向Myovant預付款1.51億美元，向Valneva預付款1.3億美元，向BioNTech預付款和我們對BioNTech股權投資的溢價總計9800萬美元，以及向Akcea支付7500萬美元里程碑付款；(Iii)2019年，向Akcea預付許可費2.5億美元。
(g)(收益)/權益證券、精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損由於其固有的市場波動性而從調整後的收益中剔除。
(h)主要包括2021年收購知識產權研發的付款，包括與我們收購Trillium相關的21億美元費用(作為資產收購入賬)，以及與2021年第二季度完成的資產收購相關的1.77億美元費用。2019年，包括與我們收購Therachon相關的3.37億美元費用，這筆費用被計入資產收購。
(i)2021年，主要是3.34億美元的總額 包括：(I)由Consumer Healthcare合資公司記錄的代表我們權益法會計比例的重組費用和準備從GSK分拆的費用1.85億美元，以及(Ii)某些法律事項的費用1.62億美元。2020年的總額為6.97億美元，主要包括：(I)3.67億美元的費用，這是我們的權益法會計按比例計入Consumer Healthcare合資公司記錄的特定交易重組和業務合併會計費用的份額，以及(Ii)資產處置虧損2.38億美元。2019年的總額為10億美元，主要包括：(I)與我們當時的新業務結構的設計、規劃和實施相關的諮詢、法律、税務和諮詢服務的業務和法律實體協調費用3億美元，於2019年初生效；(Ii)某些法律事項的費用2.91億美元；(Iii)外部增量成本費用1.52億美元，例如交易成本和將我們的消費者保健業務分離為與消費者醫療保健合資企業相關的獨立法人的成本；(Iv)提前償還債務的淨虧損1.38億美元。 和 (v) 費用1.12億美元，相當於我們的權益法會計按比例佔消費者醫療保健合資企業記錄的重組和業務合併會計費用的比例。
(j)2020年，金額為銷售、信息和管理費用2.92億美元主要包括與非經常性內部法律實體重組有關的諮詢、法律、税務和諮詢服務費用。
合併現金流量表的分析
持續運營的現金流
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2013年12月31日止的年度， | | |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 變革的驅動力 |
| 現金提供人/(用於)： | | | | | | | | |
| 來自持續經營的經營活動 | | $ | 32,922 | | | $ | 10,540 | | | $ | 7,015 | | | 2021 v. 2020 這一變化主要是由於經非現金項目調整的淨收入增加、收購Trillium的付款、對養老金計劃的繳費減少以及正常業務過程中收付時間的影響，主要是由於其他流動負債的現金流增加，原因是：(I)由於BioNTech的毛利拆分應計97億美元，(Ii)應付特許權使用費增加，以及(Iii)Comirnaty 2021年預付款的遞延收入增加。 中國經濟的變化其他調整，淨額，主要是由於股權證券的未實現收益增加。 2020 v. 2019 這一變化主要是由於經非現金項目調整後的淨收入增加、Comirnaty 2020年預付款記錄在遞延收入中、與我們2019年收購Therachon相關的預付現金支付以及與我們與Akcea的許可協議相關的2019年預付現金支付，但被福利計劃供款增加部分抵消。 這一變化也反映了正常業務過程中收付時間的影響。 中國經濟的變化其他調整，淨額主要是由於收到的權益法股息增加，但被權益收入的增加和權益證券的未實現淨收益的增加部分抵消。 |
| 來自持續運營的投資活動 | | $ | (22,534) | | | $ | (4,162) | | | $ | (3,825) | | | 2021 v. 2020 這一變化主要是由於購買原始期限大於三個月的短期投資增加247億美元，以及淨購買原始期限為三個月或以下的短期投資增加90億美元，部分被原始期限大於三個月的短期投資贖回增加164億美元所抵消。 2020 v. 2019 這一變化主要是由於2020年原始到期日為三個月或以下的短期投資淨收益減少60億美元，以及2020年原始到期日大於三個月的短期投資淨買入27億美元(2019年原始到期日大於三個月的短期投資淨收益為23億美元)，部分被2019年用於收購陣列的現金淨額109億美元所抵消。 |
| 為持續經營活動提供資金 | | $ | (9,816) | | | $ | (21,640) | | | $ | (8,485) | | | 2021 v. 2020 這一變化主要是由於三個月以上的短期借款淨償還減少了98億美元，三個月或以下的短期借款淨償還減少了40億美元，長期債務的償還減少了20億美元，但長期債務發行收益減少了42億美元。 2020 v. 2019 這一變化主要是由2020年短期借款淨支付140億美元(2019年短期借款淨收益106億美元)和支付的現金股息增加3.97億美元所推動的，但現金股息的增加被普通股購買減少89億美元、長期債務償還減少28億美元以及長期債務發行增加2.8億美元部分抵消。 |
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非持續經營產生的現金流
非持續經營的現金流主要與我們以前的子午線子公司Upjohn Business和Mylan-Japan合作有關(見附註2B). 2020年，非持續經營的融資活動提供的現金淨額主要反映長期債務的發行.
財務狀況、可持續性、資金來源和市場風險分析
由於我們龐大的營運現金流是我們流動資金、資本資源和主要資金來源的主要優勢，以及我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用的信貸額度，我們相信我們有能力並將繼續保持滿足我們的流動性需求，以支持持續運營、我們的資本分配目標以及我們在可預見的未來的合同和其他義務。
我們專注於通過實現針對應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資金的營運資金效率來優化運營現金流。來自經營現金流量的超額現金投資於貨幣市場基金及可供出售債務證券，主要包括優質、高流動性及多元化的債務證券。我們一直並將繼續採取保守的金融投資方針，並監控我們的流動資金狀況，以應對市場變化。我們通常持有現金和現金等價物餘額以及短期投資，這些餘額以及我們可用的循環信貸額度超過我們的商業票據和其他短期借款。
此外，我們可能通過進入資本市場、銀行關係以及與其他金融中介機構的關係等短期或長期來源獲得資金，以滿足我們的流動性需求。
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| 資金來源多樣： | | 本表10-K中的相關披露 |
| 內部消息來源： | | |
•營運現金流 | | 合併現金流量表--經營活動和 這個現金流量表合併報表分析在MD&A內部 |
•現金和現金等價物 | | 合併資產負債表 |
•貨幣市場基金 | | 附註7A |
•可供出售的債務證券 | | 註釋7A、7 B |
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| 外部消息來源： | | |
| 短期融資： | | |
•商業票據 | | 附註7C |
•循環信貸安排 | | 附註7C |
•信用額度 | | 附註7C |
| | |
| 長期資金： | | |
•長期債務 | | 附註7D |
•權益 | | 合併權益表和注12 |
有關截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的資金和資本資源的來源和用途的更多信息，請參閲現金流量表合併報表分析在這個MD & A。
2021年8月，我們完成了本金總額10億美元的高級無擔保可持續發展票據的公開發行。我們將所得資金淨額全部或部分用於融資或再融資，具體如下：與我們的新冠肺炎疫苗相關的研發費用、與新冠肺炎疫苗生產和分銷相關的資本支出以及其他具有環境和/或社會效益的項目。有關其他信息，請參閲附註7D.
信用評級
融資的成本和可獲得性受到信用評級的影響，信用評級的上升或下降可能會對融資產生有利或不利的影響。我們的長期債務被S和穆迪評為高質量。2020年11月，在完成厄普約翰分離後，穆迪和S分別將我們的長期債務評級下調了一個級距，至A2和A+，而我們的短期評級保持不變。自2020年11月以來，S繼續將我們的長期債務評級展望上調為穩定，而穆迪最近在2021年12月將我們的長期債務評級展望上調至正面。
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| 我們的商業票據及高級無抵押長期債務的當前評級： |
| 評級機構名稱 | | 輝瑞短期評級 | | 輝瑞長期評級 | | Outlook/Watch |
| 穆迪 | | P-1 | | A2 | | 正性 |
| 標普(S&P) | | A-1+ | | A+ | | 穩定 |
證券評級並非買入、賣出或持有證券的建議，評級機構可隨時修改或撤銷評級。每個評級應獨立於任何其他評級進行評估。
資本分配框架
我們的資本分配框架旨在促進(I)通過研發投資和業務發展活動實現醫療突破，以及(Ii)通過派息和股份回購向股東返還資本。請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述—我們的業務和戰略本MD&A部分。
我們目前和預計的股息為股東提供了回報，同時保持了足夠的資本來投資於業務增長。我們的紅利不受債務契約的限制。雖然股息水平仍由輝瑞的BOD決定，並將繼續根據未來的業務表現進行評估，但我們目前相信，除非發生重大不可預見的事件，否則我們可以支持未來的年度股息增加。2021年12月，我們的BOD宣佈第一季度股息為每股0.40美元，於2022年3月4日支付給2022年1月28日收盤時登記在冊的股東。2022年第一季度現金股息將是我們連續第333個季度派息。
看見注12有關我們購買的普通股股份以及根據我們公開宣佈的股份回購計劃(包括我們的加速股份回購協議)購買的成本的信息。截至2021年12月31日，我們剩餘的股票購買授權約為53億美元。
表外安排、合同和其他債務
在正常業務過程中，(I)我們達成可能導致合同義務和其他義務的表外安排，以及(Ii)在出售資產和業務以及其他交易時，我們經常向交易對手賠償下列某些債務：
可能與交易有關或與事件和活動有關。有關擔保和賠償的更多信息，請參閲附註16B.
此外，我們的某些聯合促銷或許可協議使我們的許可方或合作伙伴有權就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判，或在某些情況下在某些財務條件下獲得聯合促銷或其他權利。此外，合作、許可或其他研發安排可能會產生潛在的里程碑付款。這些協議項下的付款一般只有在實現某些開發、監管和/或商業化里程碑時才到期和支付，這些里程碑可能跨越數年，可能永遠不會發生。
截至2021年12月31日，我們的主要合同義務和其他義務包括：
•長期債務，包括當期債務(見注7)和相關的利息支付；
•與TCJA遣返有關的估計現金付款估計納税義務(見注5)。與2021年12月31日之後發生的TCJA遣返税債務有關的估計未來付款總額為83億美元，其中估計7.5億美元將在未來12個月內支付，估計76億美元將在此後各時期支付；
•某些承擔額合共52億元，其中約15億元將在未來12個月內支付，而37億元則在其後各期支付(見附註16C);
•購置物業、廠房及設備(見附註9)。在2022年，我們預計在物業、廠房和設備方面的支出約為33億美元；以及
•不可撤銷經營租約下的未來最低租金承諾額(見注15).
總帳o餘額經濟狀況
我們的委內瑞拉和阿根廷業務在惡性通貨膨脹的經濟體中運作。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。有關全球經濟環境的更多信息，請參閲第1A項。風險因素--全球運營本表格中的10-K節。
市場風險
我們面臨着匯率風險、利率風險和股票價格風險。我們的金融風險管理計劃的目標是將匯率和利率變動對我們收益的影響降至最低。我們通過經營手段和金融工具相結合的方式解決此類風險敞口。有關我們如何管理外匯和利率風險的更多信息，請參閲附註1G和7E，以及 第1A項。風險因素-全球運營10—K表格中的一部分，用於我們經營的主要貨幣。我們對該等風險的敏感度分析討論如下。
外匯風險-我們持有的金融工具的公允價值在年底進行分析，以確定它們對匯率變化的敏感度。在這一分析中，假設所有其他假設保持不變，並假設一種貨幣相對於美元的匯率變化不會對另一種貨幣相對於美元的匯率產生任何影響，如果美元對所有其他貨幣升值10%，截至2021年12月31日，預期對我們淨收入的不利影響將不會很大。
利率風險-在年底分析我們持有的金融工具的公允價值，以確定它們對利率變化的敏感度。在這一分析中，假設所有其他假設保持不變，並假設所有期限和所有工具的利率曲線平行移動，如果截至2021年12月31日利率下降100個基點，對我們淨收入的預期不利影響將不會很大。
股權價格風險——我們持有生命科學公司公平價值易於確定的股權證券，作為某些業務發展交易的結果。我們持有該等證券時，須承受股本價格風險，這可能會因股本投資公平值變動而增加未來期間收入的波動性。我們將不時根據業務考慮出售該等股本證券，其中可能包括限制我們的價格風險。本集團公平值可隨時釐定之股本證券於年末進行分析，以釐定其對股本價格變動之敏感度。在此敏感度分析中，預期對我們淨收入的不利影響並不重大。
倫敦銀行同業拆借利率
有關利率風險和倫敦銀行同業拆借利率的信息，請參閲第1A項。風險因素--全球運營本表格中的10-K節。我們預計，向替代利率過渡不會對我們的流動性或財務資源產生實質性影響。
新會計準則
近期採用的會計準則
看見附註1B。
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最近發佈的會計準則，截至2021年12月31日未採用 |
| 標準/説明 | | 生效日期 | | 對財務報表的影響 |
中間價改革為合約、對衝關係和其他交易提供臨時選擇性加速和例外指引，這些交易參考LIBOR或其他參考利率，預計將在2021年後因參考利率改革而終止。 新指南提供了以下可選的權宜之計： 1.簡化現行美國公認會計原則下的合同修改會計分析。 2.簡化套期保值有效性評估，允許受中間價改革影響的套期保值關係繼續存在。 3.允許一次性選舉出售或轉讓被歸類為持有至到期的債務證券，這些證券參考了受參考利率改革影響的利率。 | | 選舉可以在2022年12月31日之前的任何時間進行。 | | 我們正在評估影響，但目前，我們預計這一新的指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
從與客户的合同中核算合同資產和合同負債要求在企業合併中收購的合同資產和合同負債在收購日由收購方根據ASC 606進行確認和計量。這一新的指導意見通常將導致購買方確認合同資產和合同負債，其數額與被購買方記錄的數額相同。此前，這些金額由收購方在收購日按公允價值確認。 | | 2023年1月1日允許及早領養。 | | 我們預計這一新的指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
本項目所需的資料通過參考財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在MD&A中的部分。
致董事會和股東
輝瑞：
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了Pfizer Inc.及其子公司(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表，截至2021年12月31日的三年期間各年度的相關合並收益表、全面收益表、權益和現金流量表，以及相關附註(統稱為合併財務報表)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況，以及截至2021年12月31日的三年期間每年的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據下列標準審計了公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制內部控制- 綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2022年2月24日的報告對公司財務報告內部控制的有效性發表了無保留意見。
會計原則的變化
正如綜合財務報表附註1C所述，本公司已選擇於2021年改變其退休金及退休後計劃的會計方法，以立即在綜合損益表中確認精算損益。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
評估美國聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同退税應計
如合併財務報表附註1H所述，公司將醫療保險、醫療補助和基於績效的合同退税(統稱為美國退税)的估計扣減記錄為生產總值收入的減少。美國退税的應計項目在確認相應收入的同一期間內記錄。從出售到公司支付美國回扣之間的時間長度可能長達一年，這增加了在估計應計項目時需要大量的管理層判斷和對市場狀況和實踐的瞭解。
我們將美國應計返點的評估視為一項關鍵的審計事項，因為評估特定於產品的經驗比率假設涉及到對審計師判斷的特別挑戰。產品特定體驗比率假設涉及估計公司的哪些收入交易最終將受到相關回扣的影響。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們對設計進行了評估，並測試了與產品特定體驗比率假設的開發相關的對公司美國回扣應計流程的某些內部控制的操作有效性。我們使用內部信息和歷史數據估計了美國退税的應計金額，並將結果與公司估計的美國退税應計金額進行了比較。我們通過將歷史記錄的應計項目與公司最終支付的實際金額進行比較，評估了公司準確估計美國退税應計項目的能力。
未確認税收優惠總額的評估
如附註5D和1所述Q，本公司的税務狀況須接受每個税務管轄區的當地税務機關的審計，而該等審計的結果可能跨越數年。由於税法很複雜，往往受到不同的解釋和判斷，因此不確定公司的一些税務狀況是否會在審計後保持下去。截至2021年12月31日，該公司記錄的未確認税收優惠總額(不包括關聯利息)為61億美元。
我們將評估公司未確認的税收利益總額確定為一項重要的審計事項，因為在評估公司對税法的解釋及其對其税務狀況最終解決方案的估計時，需要高度的審計努力，包括專業技能和知識，以及複雜的審計師判斷力。
以下是我們為處理此關鍵審計事項而執行的主要程序。我們評估了公司未確認税務狀況負債的內部控制的設計並測試了其運作有效性，涉及（1）税法的解釋，（2）對公司哪些税務狀況在審計時可能無法維持的評估，以及（3）未確認税務收益總額的估計和記錄。我們聘請了具有專業技能和知識的税務和估值專業人士，協助評估公司對税法的解釋，包括根據適用税法和法規評估轉讓定價慣例。我們與適用的税務機關檢查了結算，包括評估時效的到期情況。我們測試了不確定税務狀況負債的計算方法，包括對公司對税務狀況技術優勢的評估以及對預期可持續的税務優惠金額的估計。
產品評估及其他與產品有關的訴訟
如綜合財務報表附註1及附註16所述，本公司涉及產品責任及其他與產品有關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷及違反合約索償等。這些懸而未決的產品和其他與產品相關的法律訴訟中的某些可能會導致巨大的損失。待決產品和其他與產品相關的法律程序的應計負債和/或披露需要公司對未來事件做出一系列複雜的判斷，這涉及許多不確定性。
我們將評估產品和其他與產品相關的訴訟確定為一項關鍵的審計事項。評估公司對未來事件和不確定性的判斷需要具有挑戰性的審計師判斷。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了對公司產品責任和其他產品相關訴訟流程的某些內部控制的設計和運行有效性，包括與(1)評估來自外部和內部法律顧問的信息、(2)前瞻性預期和(3)新的法律程序或目前未保留或披露的其他法律程序有關的控制。我們閲讀了直接從公司外部和內部法律顧問收到的信件，這些信件描述了公司可能或合理地可能對未決產品和其他與產品相關的法律程序進行法律應急。我們查閲了公司審計委員會會議的會議記錄，其中包括關鍵訴訟事項的狀況。我們通過將歷史記錄的負債與解決先前法律問題所產生的實際金額進行比較，評估了該公司估計其在未決產品和其他與產品相關的法律訴訟中的貨幣風險的能力。我們分析了關於該公司、其競爭對手和行業的相關公開信息。
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| 我們無法確定我們或我們的前身事務所開始擔任公司審計師的具體年份，但我們知道，至少從1942年開始，我們或我們的前身事務所一直擔任公司的審計師。 |
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| 紐約，紐約 |
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| 2022年2月24日 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬，每股普通股數據除外) | | | | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 收入 | | | | | $ | 81,288 | | | $ | 41,651 | | | $ | 40,905 | |
| 成本和支出： | | | | | | | | | |
銷售成本(a) | | | | | 30,821 | | | 8,484 | | | 8,054 | |
銷售、信息和管理費用(a) | | | | | 12,703 | | | 11,597 | | | 12,726 | |
研發費用(a) | | | | | 13,829 | | | 9,393 | | | 8,385 | |
| 無形資產攤銷 | | | | | 3,700 | | | 3,348 | | | 4,429 | |
重組費用及若干收購相關成本 | | | | | 802 | | | 579 | | | 601 | |
| 消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | | | | | — | | | (6) | | | (8,107) | |
| 其他（收入）/扣減-淨額 | | | | | (4,878) | | | 1,219 | | | 3,497 | |
| 未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | | | | | 24,311 | | | 7,036 | | | 11,321 | |
| 所得税撥備/(福利) | | | | | 1,852 | | | 370 | | | 583 | |
| 持續經營收入 | | | | | 22,459 | | | 6,666 | | | 10,738 | |
| | | | | | | | | |
| 停產業務--税後淨額 | | | | | (434) | | | 2,529 | | | 5,318 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 分配給非控股權益前的淨收益 | | | | | 22,025 | | | 9,195 | | | 16,056 | |
| 減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | | | | | 45 | | | 36 | | | 29 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | | | | $ | 21,979 | | | $ | 9,159 | | | $ | 16,026 | |
| | | | | | | | | |
普通股每股收益--基本: | | | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | | | | $ | 4.00 | | | $ | 1.19 | | | $ | 1.92 | |
| 停產業務--税後淨額 | | | | | (0.08) | | | 0.46 | | | 0.95 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | | | | $ | 3.92 | | | $ | 1.65 | | | $ | 2.88 | |
每股普通股收益--稀釋後: | | | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | | | | $ | 3.93 | | | $ | 1.18 | | | $ | 1.89 | |
| 停產業務--税後淨額 | | | | | (0.08) | | | 0.45 | | | 0.94 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | | | | $ | 3.85 | | | $ | 1.63 | | | $ | 2.82 | |
| | | | | | | | | |
| 加權平均股價--基本 | | | | | 5,601 | | | 5,555 | | | 5,569 | |
| 加權平均股份--攤薄 | | | | | 5,708 | | | 5,632 | | | 5,675 | |
(a)不包括無形資產的攤銷，但 注1M。
請參閲隨附的説明。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 22,025 | | | $ | 9,195 | | | $ | 16,056 | |
| | | | | | |
| 外幣折算調整，淨額 | | (682) | | | 772 | | | 675 | |
| 改敍調整 | | — | | | (17) | | | (288) | |
| | | (682) | | | 755 | | | 387 | |
| 衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額 | | 526 | | | (582) | | | 476 | |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(a) | | 134 | | | 21 | | | (664) | |
| | | 660 | | | (561) | | | (188) | |
| 可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額 | | (355) | | | 361 | | | (1) | |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(b) | | (30) | | | (188) | | | 39 | |
| | | | | | |
| | (384) | | | 173 | | | 38 | |
| 福利計劃：以前的服務(費用)/積分和其他，淨額 | | 116 | | | 52 | | | (7) | |
| 與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額 | | (154) | | | (176) | | | (181) | |
| 與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | (74) | | | — | | | (2) | |
| 其他 | | (2) | | | — | | | 1 | |
| | | (113) | | | (124) | | | (189) | |
| 税前其他綜合收益/(虧損) | | (519) | | | 243 | | | 48 | |
| 其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益) | | 71 | | | (227) | | | 178 | |
| 分配給非控股權益前的其他綜合收益/(虧損) | | $ | (589) | | | $ | 471 | | | $ | (130) | |
| | | | | | |
| 分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損) | | $ | 21,435 | | | $ | 9,666 | | | $ | 15,926 | |
| 減去：非控股權益的綜合收益/(虧損) | | 43 | | | 27 | | | 18 | |
| 輝瑞應佔綜合收益/(虧損) | | $ | 21,393 | | | $ | 9,639 | | | $ | 15,908 | |
(a)重新分類為其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本。看見注7 E。
(b)重新分類為其他（收入）/扣除-淨額.
請參閲隨附的説明。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日， |
| （數百萬，除了普通股份數據） | | 2021 | | 2020 |
| | | | |
| 資產 | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 1,944 | | | $ | 1,786 | |
| 短期投資 | | 29,125 | | | 10,437 | |
貿易應收賬款，減可疑賬款備抵：2021年-美元492; 2020—$508 | | 11,479 | | | 7,913 | |
| 盤存 | | 9,059 | | | 8,020 | |
| 流動納税資產 | | 4,266 | | | 3,264 | |
| 其他流動資產 | | 3,820 | | | 3,646 | |
| | | | |
| 流動資產總額 | | 59,693 | | | 35,067 | |
| 權益法投資 | | 16,472 | | | 16,856 | |
| 長期投資 | | 5,054 | | | 3,406 | |
| 財產、廠房和設備 | | 14,882 | | | 13,745 | |
| 可識別無形資產 | | 25,146 | | | 28,337 | |
| 商譽 | | 49,208 | | | 49,556 | |
| 非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | | 3,341 | | | 2,383 | |
| 其他非流動資產 | | 7,679 | | | 4,879 | |
| 總資產 | | $ | 181,476 | | | $ | 154,229 | |
| | | | |
| 負債與權益 | | | | |
短期借款，包括長期債務的流動部分：2021年-美元1,636; 2020—$2,002 | | $ | 2,241 | | | $ | 2,703 | |
| 應付貿易帳款 | | 5,578 | | | 4,283 | |
| 應付股息 | | 2,249 | | | 2,162 | |
| 應付所得税 | | 1,266 | | | 1,049 | |
| 應計補償及相關項目 | | 3,332 | | | 3,049 | |
| 遞延收入 | | 3,067 | | | 1,113 | |
| 其他流動負債 | | 24,939 | | | 11,561 | |
| | | | |
| 流動負債總額 | | 42,671 | | | 25,920 | |
| | | | |
| 長期債務 | | 36,195 | | | 37,133 | |
| 養卹金福利義務 | | 3,489 | | | 4,766 | |
| 退休後福利義務 | | 235 | | | 645 | |
| 非流動遞延税項負債 | | 349 | | | 4,063 | |
| 其他應繳税金 | | 11,331 | | | 11,560 | |
| 其他非流動負債 | | 9,743 | | | 6,669 | |
| 總負債 | | 104,013 | | | 90,756 | |
| | | | |
| 承付款和或有事項 | | | | |
| | | | |
按規定價值計算的無面值優先股；27授權股份；不是2021年12月31日和2020年12月31日已發行或發行的股份 | | — | | | — | |
普通股，$0.05票面價值；12,000授權股份;發行日期：2021年-9,471; 2020—9,407 | | 473 | | | 470 | |
| 額外實收資本 | | 90,591 | | | 88,674 | |
| | | | |
庫藏股，按成本價計算的股票：2021年-3,851; 2020—3,840 | | (111,361) | | | (110,988) | |
| 留存收益 | | 103,394 | | | 90,392 | |
| 累計其他綜合損失 | | (5,897) | | | (5,310) | |
| 輝瑞公司股東權益總額 | | 77,201 | | | 63,238 | |
| 歸屬於非控股權益的權益 | | 262 | | | 235 | |
| 總股本 | | 77,462 | | | 63,473 | |
| 負債和權益總額 | | $ | 181,476 | | | $ | 154,229 | |
請參閲隨附的説明。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 輝瑞。股東 | | |
| 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | |
| (百萬，不包括優先股) | | 股票 | | 聲明價值 | | 股票 | | 面值 | | 添加‘l
已繳費
資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。
其他
公司。損失 | | 分享-
持有者
權益 | | 非控制性權益 | | 總計
權益 |
| 平衡，2019年1月1日 | | 478 | | | $ | 19 | | | 9,332 | | | $ | 467 | | | $ | 86,253 | | | (3,615) | | | $ | (101,610) | | | $ | 83,527 | | | $ | (5,249) | | | $ | 63,407 | | | $ | 351 | | | $ | 63,758 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 16,026 | | | | | 16,026 | | | 29 | | | 16,056 | |
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (118) | | | (118) | | | (11) | | | (130) | |
宣佈的現金股息，每股：$1.46 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (8,174) | | | | | (8,174) | | | | | (8,174) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | (1) | | | | | (1) | | | | | (1) | |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (6) | | | (6) | |
| 基於股份的支付交易 | | | | | | 37 | | | 2 | | | 1,219 | | | (8) | | | (326) | | | | | | | 894 | | | | | 894 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (213) | | | (8,865) | | | | | | | (8,865) | | | | | (8,865) | |
優先股轉換和贖回 | | (47) | | | (2) | | | | | | | (3) | | | — | | | 1 | | | | | | | (4) | | | | | (4) | |
| 其他 | | | | | | | | | | (40) | | | — | | | — | | | 19 | | | | | (21) | | | (60) | | | (81) | |
| 平衡，2019年12月31日 | | 431 | | | 17 | | | 9,369 | | | 468 | | | 87,428 | | | (3,835) | | | (110,801) | | | 91,397 | | | (5,367) | | | 63,143 | | | 303 | | | 63,447 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 9,159 | | | | | 9,159 | | | 36 | | | 9,195 | |
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 480 | | | 480 | | | (9) | | | 471 | |
宣佈的現金股息，每股：$1.53 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (8,571) | | | | | (8,571) | | | | | (8,571) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (91) | | | (91) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 37 | | | 2 | | | 1,261 | | | (6) | | | (218) | | | | | | | 1,044 | | | | | 1,044 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
優先股轉換和贖回(a) | | (431) | | | (17) | | | | | | | (15) | | | 1 | | | 31 | | | | | | | (1) | | | | | (1) | |
關於Upjohn Business(b) | | | | | | | | | | | | | | | | (1,592) | | | (423) | | | (2,015) | | | (3) | | | (2,018) | |
| 其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | — | | | | | — | | | (1) | | | (1) | |
| 平衡，2020年12月31日 | | — | | | — | | | 9,407 | | | 470 | | | 88,674 | | | (3,840) | | | (110,988) | | | 90,392 | | | (5,310) | | | 63,238 | | | 235 | | | 63,473 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 21,979 | | | | | 21,979 | | | 45 | | | 22,025 | |
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (587) | | | (587) | | | (3) | | | (589) | |
宣佈的現金股息，每股：$1.57 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (8,816) | | | | | (8,816) | | | | | (8,816) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 64 | | | 3 | | | 1,917 | | | (11) | | | (373) | | | (77) | | | | | 1,470 | | | | | 1,470 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (85) | | | | | (85) | | | (7) | | | (92) | |
| 平衡，2021年12月31日 | | — | | | $ | — | | | 9,471 | | | $ | 473 | | | $ | 90,591 | | | (3,851) | | | $ | (111,361) | | | $ | 103,394 | | | $ | (5,897) | | | $ | 77,201 | | | $ | 262 | | | $ | 77,462 | |
(a)看見注12.
(b)看見注2B。
請參閲隨附的説明。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | |
| 經營活動 | | | | | | |
| 分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 22,025 | | | $ | 9,195 | | | $ | 16,056 | |
| 停產業務--税後淨額 | | (434) | | | 2,529 | | | 5,318 | |
| 分配給非控股權益前的持續經營淨收益 | | 22,459 | | | 6,666 | | | 10,738 | |
| 將分配至非控股權益前的淨收入調節至經營活動提供的現金淨額的調整： | | | | | | |
| 折舊及攤銷 | | 5,191 | | | 4,681 | | | 5,755 | |
| 資產註銷和減值 | | 276 | | | 2,049 | | | 2,889 | |
| TCJA影響 | | — | | | — | | | (323) | |
消費者醫療保健合資公司交易完成後的收益，扣除所輸送的現金(a) | | — | | | (6) | | | (8,254) | |
| 來自持續經營業務的遞延税項 | | (4,293) | | | (1,575) | | | 561 | |
| | | | | | |
| 基於股份的薪酬費用 | | 1,182 | | | 755 | | | 687 | |
| 福利計劃繳款超過支出/收入 | | (3,123) | | | (1,242) | | | (55) | |
| | | | | | |
| 其他調整，淨額 | | (1,573) | | | (479) | | | (1,080) | |
| 扣除收購和資產剝離後的其他資產和負債變動： | | | | | | |
| 應收貿易賬款 | | (3,811) | | | (1,275) | | | (1,124) | |
| 盤存 | | (1,125) | | | (778) | | | (1,071) | |
| 其他資產 | | (1,057) | | | (137) | | | 847 | |
| 應付貿易帳款 | | 1,242 | | | 355 | | | (341) | |
| 其他負債 | | 18,721 | | | 2,768 | | | 861 | |
| 其他税務帳户，淨額 | | (1,166) | | | (1,240) | | | (3,074) | |
| 持續經營活動提供的現金淨額 | | 32,922 | | | 10,540 | | | 7,015 | |
| 經營活動提供/(用於)非持續經營活動的現金淨額 | | (343) | | | 3,863 | | | 5,572 | |
| 經營活動提供的淨現金 | | 32,580 | | | 14,403 | | | 12,588 | |
| | | | | | |
| 投資活動 | | | | | | |
| 購買房產、廠房和設備 | | (2,711) | | | (2,226) | | | (2,046) | |
| 購買短期投資 | | (38,457) | | | (13,805) | | | (6,835) | |
| 贖回/出售短期投資的收益 | | 27,447 | | | 11,087 | | | 9,183 | |
| 原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(買入)/贖回/賣出收益 | | (8,088) | | | 920 | | | 6,925 | |
| 購買長期投資 | | (1,068) | | | (597) | | | (201) | |
| 贖回/出售長期投資的收益 | | 649 | | | 723 | | | 232 | |
| 收購業務，扣除收購現金後的淨額 | | — | | | — | | | (10,861) | |
| | | | | | |
其他投資活動，淨額(a) | | (305) | | | (265) | | | (223) | |
| 投資活動提供/(用於)持續經營的現金淨額 | | (22,534) | | | (4,162) | | | (3,825) | |
| 投資活動提供/(用於)非持續經營的現金淨額 | | (12) | | | (109) | | | (120) | |
投資活動提供/(用於)的現金淨額 | | (22,546) | | | (4,271) | | | (3,945) | |
| | | | | | |
| 融資活動 | | | | | | |
| 短期借款收益 | | — | | | 12,352 | | | 16,455 | |
| 短期借款的本金支付 | | — | | | (22,197) | | | (8,378) | |
| 原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(付款)/收益 | | (96) | | | (4,129) | | | 2,551 | |
| 發行長期債券所得收益 | | 997 | | | 5,222 | | | 4,942 | |
| 長期債務的本金支付 | | (2,004) | | | (4,003) | | | (6,806) | |
| 購買普通股 | | — | | | — | | | (8,865) | |
| 支付的現金股利 | | (8,729) | | | (8,440) | | | (8,043) | |
其他籌資活動，淨額 | | 16 | | | (444) | | | (342) | |
| 持續經營的籌資活動提供/(用於)的現金淨額 | | (9,816) | | | (21,640) | | | (8,485) | |
| 非持續經營業務籌資活動提供/(用於)的現金淨額 | | — | | | 11,991 | | | — | |
| 融資活動提供的/(用於)的現金淨額 | | (9,816) | | | (9,649) | | | (8,485) | |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (59) | | | (8) | | | (32) | |
現金和現金等價物及限制性現金和現金等價物淨增加/(減少) | | 159 | | | 475 | | | 125 | |
| 期初現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物 | | 1,825 | | | 1,350 | | | 1,225 | |
| 期末現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物 | | $ | 1,983 | | | $ | 1,825 | | | $ | 1,350 | |
|
| -續- |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 補充現金流信息 | | | | | | |
| 在此期間支付/(收到)的現金： | | | | | | |
| 所得税 | | $ | 7,427 | | | $ | 3,153 | | | $ | 3,664 | |
| 支付的利息 | | 1,467 | | | 1,641 | | | 1,587 | |
| 利率對衝 | | (2) | | | (20) | | | (42) | |
| | | | | | |
| 非現金交易： | | | | | | |
| 以租賃負債換取的使用權資產 | | $ | 1,943 | | | $ | 410 | | | $ | 314 | |
32%對消費者醫療保健合資企業的股權法投資，以換取輝瑞消費者醫療保健業務的貢獻(a) | | — | | | — | | | 15,711 | |
| | | | | | |
(a)這一美元8.3十億消費者醫療保健合資公司交易完成後的收益，扣除所輸送的現金反映了收到的 32對新公司的股權法投資%初始價值為美元15.710億美元，換取淨資產貢獻1美元7.610億美元，並在淨經營活動中呈列146所傳達的百萬現金反映在 其他投資活動，淨額。看見注2C。
請參閲隨附的説明。
注1。列報依據和重大會計政策
A.陳述的依據
合併財務報表包括母公司和所有子公司的賬目，並根據美國公認會計準則編制。決定是否就財務報告目的綜合入賬須考慮多數表決權權益，以及對該實體的有效經濟或其他控制權。一般而言，我們不會透過投票權以外的其他方式尋求控制權。對於在美國境外運營的子公司，財務資料包括截至11月30日止年度的每個呈列年度。輝瑞在美國子公司的財政年度結束日期為截至12月31日的年度。國際附屬公司的絕大部分未匯出收益均不受法律及合約限制。我們附屬公司之間的所有重大交易均已對銷。
在2021年第四財年開始時，我們重組了商業運營，並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營，其中包括 二每個運營部門均由一位經理領導：Bioframa，我們基於科學的創新生物製藥業務，以及PC 1，我們的全球合同開發和製造組織，也是特種活性藥物成分的領先供應商。看見附註17。2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司、EpiPen和其他自動注射器產品製造商的出售。在出售之前，Meridian在醫院治療區內進行管理。從2021年第四季度開始，子午線的財務業績反映為列報的所有期間的非持續運營。2020年12月21日，輝瑞和Viatris根據一項日期為2020年11月13日的協議，完成了Pfizer和Mylan之間先前在日本的仿製藥戰略合作(Mylan-Japan合作)的終止，我們將Mylan-Japan合作中的相關庫存和運營轉移到Viatris。2020年11月16日，我們完成了我們的Upjohn業務與Mylan的剝離和合並，成立了Viatris。從2020年第四季度開始，Upjohn業務和Mylan-Japan合作的財務業績反映為列報的所有時期的停產業務。與子午線和Mylan-Japan合作相關的資產和負債被歸類為截至2020年12月31日的停產業務的資產和負債。在2020年11月16日完成對Upjohn業務的剝離後，Upjohn資產和負債從我們的綜合資產負債表中取消確認，並反映在留存收益–關於Upjohn Business在綜合權益表中。在2020年11月剝離Upjohn業務之前，Upjohn業務、邁蘭-日本合作和子午線作為我們以前的Upjohn運營部門的一部分進行管理。隨着Upjohn業務、Mylan-Japan合作和Meridian的分離，以及2019年消費者醫療保健合資公司的成立，輝瑞轉變為一家更專注於科學創新藥物和疫苗的全球領先者。上一年度的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。此外，2021年、2020年和2019年完成的其他收購和業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。看見注2.
由於四捨五入，合併財務報表和相關附註中的某些金額可能不會增加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
B. 2021年採用新會計準則
2021年1月1日，我們採用了新的所得税會計準則，取消了與期間税收分配方法、中期所得税計算方法和外部基礎差異遞延税項負債確認相關的指導意見中的某些例外。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計處理，頒佈了税法或税率的變化，並澄清了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。採用這一指導方針並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
C.會計原則的變化
2021年第一季度，我們根據美國公認會計原則採用了一種更有利的政策，以立即確認因重新計量我們的養老金和退休後計劃(MTM會計)而產生的精算損益。 在之前的政策下，我們推遲了對這些收益和損失的確認累計其他綜合損失。然後，將“走廊”以外的累積精算損益攤銷到平均剩餘服務期或參與者平均預期壽命的定期福利淨費用中。這一變化已追溯適用於以前所有期間的所有養卹金和退休後計劃，截至2019年1月1日，累計影響降至留存收益共$6.0十億美元，其對應的偏移量為累計其他綜合損失。每次重新計量養老金或退休後計劃時，精算損益都會立即確認並歸類為其他（收入）/扣減-淨額.
我們認為，MTM會計是一種更可取的政策，因為它提高了結果和績效的透明度，更好地與公允價值會計原則保持一致，並更好地反映了當前的經濟和利率趨勢對計劃投資和假設以及計劃重新計量的精算影響。
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| 調整對我們合併財務報表的影響概述如下： |
| | 截至12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| (百萬，每股普通股數據除外) | | 上一首
會計核算
原理 | | 變革的影響 | | 如報道所述 | | 先前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後的 | | 先前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後的 |
| 綜合損益表： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (6) | | | $ | — | | | $ | (6) | | | $ | (8,086) | | | $ | (21) | | | $ | (8,107) | |
| 其他（收入）/扣減-淨額 | | (2,820) | | | (2,058) | | | (4,878) | | | 672 | | | 547 | | | 1,219 | | | 3,264 | | | 233 | | | 3,497 | |
| 未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | | 22,253 | | | 2,058 | | | 24,311 | | | 7,584 | | | (547) | | | 7,036 | | | 11,533 | | | (212) | | | 11,321 | |
| 所得税撥備/(福利) | | 1,399 | | | 453 | | | 1,852 | | | 496 | | | (125) | | | 370 | | | 631 | | | (48) | | | 583 | |
| 停產業務--税後淨額 | | (434) | | | — | | | (434) | | | 2,564 | | | (35) | | | 2,529 | | | 5,400 | | | (82) | | | 5,318 | |
| 分配給非控股權益前的淨收益 | | 20,420 | | | 1,605 | | | 22,025 | | | 9,652 | | | (457) | | | 9,195 | | | 16,302 | | | (246) | | | 16,056 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | 20,374 | | | 1,605 | | | 21,979 | | | 9,616 | | | (457) | | | 9,159 | | | 16,273 | | | (246) | | | 16,026 | |
普通股每股收益--基本: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 3.71 | | | $ | 0.29 | | | $ | 4.00 | | | $ | 1.27 | | | $ | (0.08) | | | $ | 1.19 | | | $ | 1.95 | | | $ | (0.03) | | | $ | 1.92 | |
| 停產業務--税後淨額 | | (0.08) | | | — | | | (0.08) | | | 0.46 | | | (0.01) | | | 0.46 | | | 0.97 | | | (0.01) | | | 0.95 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | 3.63 | | | 0.29 | | | 3.92 | | | 1.73 | | | (0.08) | | | 1.65 | | | 2.92 | | | (0.04) | | | 2.88 | |
每股普通股收益--稀釋後: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 3.65 | | | $ | 0.28 | | | $ | 3.93 | | | $ | 1.25 | | | $ | (0.07) | | | $ | 1.18 | | | $ | 1.92 | | | $ | (0.03) | | | $ | 1.89 | |
| 停產業務--税後淨額 | | (0.08) | | | — | | | (0.08) | | | 0.46 | | | (0.01) | | | 0.45 | | | 0.95 | | | (0.01) | | | 0.94 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | 3.57 | | | 0.28 | | | 3.85 | | | 1.71 | | | (0.08) | | | 1.63 | | | 2.87 | | | (0.04) | | | 2.82 | |
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| | 截至12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| (百萬) | | 上一首
會計核算
原理 | | 變革的影響 | | 如報道所述 | | 先前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後的 | | 先前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後的 |
| 綜合全面收益表： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣折算調整，淨額 | | $ | (731) | | | $ | 49 | | | $ | (682) | | | $ | 957 | | | $ | (185) | | | $ | 772 | | | $ | 654 | | | $ | 21 | | | $ | 675 | |
| 福利計劃：精算收益/（損失），淨額 | | 1,565 | | | (1,565) | | | — | | | (1,128) | | | 1,128 | | | — | | | (826) | | | 826 | | | — | |
| 與攤銷有關的重新分類調整 | | 285 | | | (285) | | | — | | | 276 | | | (276) | | | — | | | 241 | | | (241) | | | — | |
| 與定居點有關的改敍調整，淨額 | | 209 | | | (209) | | | — | | | 278 | | | (278) | | | — | | | 274 | | | (274) | | | — | |
| 其他 | | 49 | | | (49) | | | — | | | (189) | | | 189 | | | — | | | 22 | | | (22) | | | — | |
| 其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益) | | 545 | | | (475) | | | 71 | | | (349) | | | 122 | | | (227) | | | 115 | | | 63 | | | 178 | |
| 合併現金流量表： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 來自持續經營業務的遞延税項 | | $ | (4,746) | | | $ | 453 | | | $ | (4,293) | | | $ | (1,449) | | | $ | (125) | | | $ | (1,575) | | | $ | 609 | | | $ | (48) | | | $ | 561 | |
| 福利計劃繳款超過支出/收入 | | (1,065) | | | (2,058) | | | (3,123) | | | (1,790) | | | 547 | | | (1,242) | | | (288) | | | 233 | | | (55) | |
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| | 截至12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 |
| (百萬) | | 上一首
會計核算
原理 | | 變革的影響 | | 如報道所述 | | 先前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後的 |
| 綜合資產負債表： | | | | | | | | | | | | |
| 非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | | $ | 3,320 | | | $ | 22 | | | $ | 3,341 | | | $ | 2,383 | | | $ | — | | | $ | 2,383 | |
| 其他非流動資產 | | 7,679 | | | — | | | 7,679 | | | 4,879 | | | — | | | 4,879 | |
| 養卹金福利義務 | | 3,489 | | | — | | | 3,489 | | | 4,766 | | | — | | | 4,766 | |
| 留存收益 | | 101,789 | | | 1,605 | | | 103,394 | | | 96,770 | | | (6,378) | | | 90,392 | |
| 累計其他綜合損失 | | (4,313) | | | (1,583) | | | (5,897) | | | (11,688) | | | 6,378 | | | (5,310) | |
D. 估計和假設
在編制這些財務報表時，我們使用影響報告金額和披露的某些估計和假設。這些估計和假設可能會影響我們財務報表的所有要素。例如，在合併損益表中，估計數用於從收入中扣除、確定出售存貨的成本、以折舊和攤銷的形式分配成本、估計重組費用和或有事項的影響，以及確定收入的税金撥備。在綜合資產負債表中，估計數用於確定資產的估值和可回收程度，以及確定報告的負債額，所有這些也影響綜合損益表。與收購、收入扣除、減值審核、重組相關費用、投資和金融工具、估值津貼、養老金和退休後福利計劃、或有、基於股份的薪酬和其他計算有關的某些公允價值估計和金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並可能在很大程度上依賴估計和假設。
我們的估計常常基於複雜的判斷和假設，我們認為這些判斷和假設是合理的，但這本身可能是不確定和不可預測的。如果我們的估計和假設不能代表實際結果，我們的結果可能會受到實質性影響。由於未來事件及其影響無法準確確定，我們的估計和假設可能被證明是不完整或不準確的，或者可能發生意想不到的事件和情況，可能導致我們改變這些估計和假設。我們受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與估計的金額不同，例如醫療環境、競爭、訴訟、法律和法規的變化。我們定期使用歷史經驗和對未來的預期來評估我們的估計和假設。當事實和情況表明需要改變時，我們會調整我們的估計和假設。
E. 收購
我們的合併財務報表包括收購完成後被收購企業的運營情況。我們採用收購會計方法對被收購企業進行會計核算，該方法要求(其中包括)大部分收購資產和承擔的負債應按其於收購日期的估計公允價值確認，並將收購的知識產權研發的公允價值計入資產負債表。交易成本在發生時計入費用。轉讓的對價超過取得的淨資產的分配價值的任何部分都記為商譽。當我們按照美國公認會計原則的定義，收購不構成企業的淨資產時，不確認任何商譽，收購的知識產權研發費用計入研發費用.
企業合併中的或有對價作為收購成本的一部分計入，並於收購日按公允價值確認。公允價值一般採用概率加權貼現現金流量法進行估計。看見附註16D。或有對價產生的任何負債在每個報告日按公允價值重新計量，直到或有事項得到解決。公允價值的這些變化在#年的收益中確認。其他（收入）/扣減-淨額.
F. 公允價值
我們按公平值計量若干資產及負債，不論是在初始確認時，還是在其後的會計或報告中。我們使用退出價格法估計公允價值，其中要求（其中包括）我們釐定在有序市場中出售資產所收取的價格或轉讓負債所支付的價格。退出價格的釐定乃從市場參與者的角度考慮，並考慮非金融資產的最高及最佳用途，就負債而言，假設轉讓前後不履約的風險相同。
在估計公允價值時，根據資產或負債的性質和複雜性，我們可以使用以下一種或全部技術：
•收益法，以未來淨現金流的現值為基礎。
•市場法，基於市場價格和來自涉及相同或可比資產或負債的市場交易的其他信息。
•成本法，以購置或建造可比資產的成本為基礎，減去對功能和/或經濟過時的考慮。
我們的公允價值方法取決於以下類型的輸入數據：
•相同資產或負債於活躍市場的報價（第一級輸入數據）。
•類似資產或負債於活躍市場的報價，或相同或類似資產或負債於不活躍市場的報價，或報價以外直接或間接可觀察的輸入數據，或主要來自或以相關性或其他方式可觀察的市場數據佐證的輸入數據（第二級輸入數據）。
•反映估計和假設的不可觀察輸入（第三級輸入）。
我們使用以下投入和估值技術來估計我們金融資產和負債的公允價值：
•可供出售的債務證券-第三方矩陣-使用從可觀察到的市場數據和信用調整後的收益率曲線得出或證實的重要輸入的定價模型。
•公允價值易於確定的股權證券--報價的市場價格和可觀察到的資產淨值價格。
•衍生資產和負債-第三方矩陣-使用來自可觀察市場數據或由可觀察市場數據證實的投入的定價模型。在適用的情況下，這些模型使用基於市場的可觀察輸入，包括利率收益率曲線，以貼現未來的現金流金額，以及貨幣的遠期和現貨價格。信用風險對我國衍生金融工具的影響並不大。
•貨幣市場基金--可觀察到的資產淨值價格。
我們定期審查第三方定價服務的方法、投入和產出是否合理。例如，我們的程序可以包括參考其他第三方定價模型，監控關鍵的可觀察到的輸入(如基準利率)，並有選擇地進行價值與金融工具實際銷售的測試比較。
G. 外幣折算
對於我們的大多數國際業務來説，當地貨幣已被確定為功能貨幣。我們按資產負債表日的有效匯率將本位幣資產和負債折算為美元等價物，並按期間的平均匯率將收入和支出金額折算為美元等價物。更改換算率所產生的美元影響記錄在其他綜合收益/(虧損)。將非功能貨幣貨幣資產和負債轉換為功能貨幣的影響記錄在其他（收入）/扣減-淨額。對於高通脹經濟體的業務，我們按資產負債表日期的有效匯率換算貨幣項目，換算調整記錄在其他（收入）/扣減-淨額，我們按歷史匯率折算非貨幣項目。
H.收入和貿易應收賬款
收入確認當產品控制權從我們轉移到客户時，我們記錄產品銷售收入。我們通常根據產品發貨或交付以及所有權轉移給客户的時間來確定控制權的轉移。
我們的銷售合同--賒銷通常是短期合同。收款基於各個市場常見的市場付款週期，在美國銷售的週期較短 已就銷售津貼、退款、回扣及銷售退貨及現金折扣作出調整。由於LOE、產品召回或不斷變化的競爭環境而導致銷售退貨。
從收入中扣除—我們的生產總值收入要扣除各種扣除，這些扣除一般是在收入確認的同一時期估計和記錄的。該可變代價指退款、回扣、銷售津貼及銷售退貨。該等扣減指有關責任之估計，因此，在估計該等收益扣減對報告期間銷售總額之影響時，須知悉及判斷。
藥品銷售退回準備金--準備金是根據每個市場的計算，酌情納入以下內容：當地退貨政策和做法；歷史退貨佔銷售額的百分比；對過去退貨原因的瞭解；按產品分列的估計保質期；從發貨到退貨的時間或滯後時間的估計；以及可能影響未來回報估計的任何其他因素，如LOE、產品召回或不斷變化的競爭環境。一般而言，退回產品會被銷燬，並以賒銷形式退還客户銷售價款。
我們在記錄相關收入或提供激勵時（以較晚者為準）將銷售激勵記錄為收入減少。我們根據類似激勵計劃的歷史經驗估計銷售激勵的成本，以預測客户行為。
下面概述了我們共同的銷售安排：
•顧客-我們的處方藥產品主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥店。在美國，我們主要將疫苗產品直接銷售給聯邦政府、疾控中心、批發商、個人供應商辦公室、零售藥店和綜合配送網絡。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構銷售疫苗。最終由患者使用的處方藥產品通常由政府計劃、管理保健計劃和保險計劃承保，包括那些通過PBM管理的計劃，並受到直接支付給這些計劃的銷售補貼和/或回扣的約束。這些銷售補貼和回扣通常是通過談判達成的，但政府項目可能會根據產品類型(例如，專利或非專利)立法規定金額。
具體地説，就是：
•在美國，我們的產品主要銷往分銷商和醫院。我們還與管理保健計劃或PBM簽訂了合同，並與聯邦和州政府簽訂了立法授權的合同，根據這些合同，我們根據他們覆蓋的生命所使用的藥物提供回扣。我們根據前期已支付的退款與實際開出的處方的經驗比率來記錄Medicare、Medicaid和基於績效的合同藥品退款撥備。我們將經驗比率應用於相應期間的銷售，以確定應計返點和相關費用。這項經驗比率會定期評估，以確保歷史趨勢儘可能切合時宜。我們根據受益人處方的歷史經驗和考慮到覆蓋差距中的折扣預計將導致的利用情況，估計向Medicare“覆蓋缺口”中的Medicare Part D參與者銷售品牌處方藥的折扣，也稱為“甜甜圈缺口”。我們定期評估這一估計，以確保歷史趨勢和未來預期儘可能切合實際。至於按表現計算的合約回扣，我們亦會考慮現行的合約條款，例如訂明地位和退税比率的改變。
•在美國以外，我們的大部分藥品銷售津貼是合同規定的或法律規定的，我們的估計是基於每個時期內的實際發票銷售額，這降低了估計過程中的變化風險。在某些歐洲國家，回扣是根據政府未編入預算的藥品總支出或特定產品銷售門檻計算的，我們根據實際發票銷售額應用估計的分配係數來預測預期的報銷水平。我們獲得第三方信息，幫助我們監控這些應計項目的充分性。
•藥品退款撥備(主要是對美國批發商履行合同價格和向第三方提供法定折扣的補償)與實際發生的金額非常接近，因為我們通常在產生責任後的兩到五週內結算這些扣減。
我們記錄的直接產品銷售和/或聯盟收入超過$12021年九種產品每種，2020年七種產品每種，2019年六種產品每種。總體而言，這些直接產品銷售和/或聯盟產品收入75佔我們2021年收入的1%，54佔我們2020年收入的1%，49% 佔我們2019年收入的一半。看見註釋17 B 以獲取更多信息。知識產權的損失或到期可能對我們的收入產生重大不利影響，因為我們與客户的合同通常會因仿製藥競爭加劇而降低銷售價格和銷量。我們一般在個別市場接近知識產權損失或到期的期間提供較高的銷售回報。
| | | | | | | | | | | | | | |
我們的Medicare、Medicaid和相關州計劃以及基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼、銷售退貨和現金折扣的應計項目如下： |
| | | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 |
預留以備應收賬款，減去壞賬準備 | | $ | 1,077 | | | $ | 861 | |
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其他流動負債: | | | | |
| 應計回扣 | | 3,811 | | | 3,017 | |
| 其他應計項目 | | 528 | | | 432 | |
| | | | |
其他非流動負債 | | 433 | | | 399 | |
| 應計返點和其他與銷售有關的應計項目 | | $ | 5,850 | | | $ | 4,708 | |
向客户徵收的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在收入.
應收貿易賬款-應收貿易賬款按其可變現淨值列報。信貸損失準備反映了我們對應收賬款組合預期信貸損失的最佳估計，該估計是根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測而確定的。在編制預期信用損失估計時，根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)，將貿易應收賬款劃分為資產池，併為每個貿易應收賬款池建立固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素方面的歷史經驗。這些信用風險指標每季度監測一次，以確定經濟環境是否發生了任何變化，表明應調整既定準備金百分比，並在區域基礎上加以考慮，以反映更具體的地理指標。此外，客户應收賬款的註銷和收回按季度對照收款進行跟蹤，以確定準備金百分比是否仍然合適。當管理層意識到某些影響信用風險的特定客户因素時，就會記錄這些已知問題賬户的具體備抵金額。應收貿易賬款在用盡所有收回全部款項的合理手段(適當時包括訴訟)後予以核銷。
2021年和2020年，信用損失撥備的增加、客户應收賬款的核銷和收回對我們的綜合財務報表來説並不重大。
I. 協作安排
向我們合作伙伴支付的款項根據安排的性質（包括其合同條款）、付款的性質和適用的會計指南在我們的綜合收益表中列示。根據共同推廣協議，我們將從合作伙伴處獲得的毛利潤份額記錄為聯盟收入，這是聯盟收入的一部分 收入，當我們的協作夥伴是交易的主體，並且我們從他們的淨銷售額或利潤中分得一杯羹時。當我們為協作執行聯合促銷活動以及協作合作伙伴向其客户銷售產品時，聯盟收入會被記錄下來。銷售和營銷這些產品的相關費用，包括向我們的協作合作伙伴或從我們的協作合作伙伴報銷這些費用，均包括在銷售、信息和管理費用。在我們為協作夥伴製造產品的協作安排中，當我們將產品的控制權轉移到協作合作伙伴時，我們就會記錄收入。在我們是交易主體的協作安排中，我們將支付給協作合作伙伴的淨銷售額或利潤份額以及支付給協作合作伙伴的所有特許權使用費記錄為銷售成本。從協作合作伙伴收到的特許權使用費包括在其他(收入)/扣除-淨額。
向我們的協作合作伙伴或從我們的協作合作伙伴報銷的開發成本通常記錄在研發費用。在開發階段協作中，我們應向協作合作伙伴支付的預付款和審批前里程碑付款記錄為研發費用。藥品獲得監管批准後，我們應向協作合作伙伴支付的里程碑式付款記錄在可識別無形資產-開發技術權利.我們從合作伙伴處獲得的預付款和預批准里程碑付款， 其他（收入）/扣除-淨額在產品的開發期間，當我們的績效義務包括向我們的協作合作伙伴提供研發服務時。我們賺取的前期、審批前和審批后里程碑付款可在其他（收入）/扣除-淨額根據我們在適用協作中履行義務的性質，在賺取時立即或在其他期間內執行。如果里程碑事件是藥品的監管批准，當獲得適用司法管轄區的監管批准時，我們通常會在交易價格中確認應向我們支付的里程碑付款。在某些情況下，在確認收益不可能發生重大逆轉的情況下，我們可能會在交易價中早於里程碑事件確認應向我們支付的里程碑付款。
J. 銷售成本和庫存
存貨按成本或可變現淨值中的較低者入賬。產成品、在製品和原材料的成本是根據平均實際成本確定的。我們定期審查我們的庫存減值，並在必要時建立準備金。
K. 銷售、信息和管理費用
銷售、信息和管理成本在發生時計入費用。在其他方面，這些費用包括營銷、廣告、運輸和處理、信息技術和法律辯護的內部和外部成本。廣告費用總計約為5美元。2.02021年為10億美元，1.82020年為10億美元，2.32019年將達到10億。製作成本在發生相關廣告時計入已發生的費用，電視、廣播及其他電子媒體和出版物的成本計入費用。
L. 研究和開發費用
研發成本在發生時計入費用。這些費用包括我們專有研發工作的成本，以及與某些許可安排相關的成本。在化合物獲得監管批准之前，我們會將根據許可安排向第三方支付的預付款和里程碑付款記錄為費用。預付款在發生時記錄，里程碑付款在特定里程碑達到時記錄。一旦化合物獲得監管部門的批准，我們將任何里程碑式的付款記錄在可確認的無形資產，累計攤銷較少而且，除非資產被確定為具有無限期的壽命，否則我們通常會在剩餘的協議期限或預期的產品生命週期(以較短的為準)內以直線方式攤銷付款。
M.無形資產、折舊和某些長期資產的攤銷
長期資產包括：
•財產、廠房和設備，減去累計折舊-這些資產按成本入賬，包括購買後的任何重大改進減去累計折舊。除土地及在建工程外，物業、廠房及設備資產在個別資產的估計使用年限內按直線折舊。當資產準備好可以使用時，折舊就開始了。出於税務目的，在税法允許的情況下使用加速折舊法。
•可確認的無形資產，累計攤銷較少-這些資產在收購時按公允價值入賬。有限壽命的無形資產 在其估計使用壽命內按直線攤銷。在確定使用年限之前，不確定使用年限的無形資產不會攤銷。
•商譽-商譽是指為被收購企業轉讓的對價超過其淨資產分配價值的部分。商譽不會攤銷。
對有助於我們銷售、製造、研究、營銷和分銷產品、化合物和知識產權的能力的有限期限收購無形資產的攤銷包括 無形資產攤銷因為這些無形資產有利於多種業務功能。用於單一功能的無形資產攤銷以及不動產、廠房和設備的折舊包括在 銷售費用、銷售費用、信息費用和管理費用和/或研發費用，視情況而定。
我們於全年就減值指標檢視我們的長期資產。我們至少每年對無限期無形資產和商譽進行減值測試，並在有減值指標的情況下對所有其他長期資產進行減值測試。如有需要，我們會就公允價值低於該等資產賬面價值的金額，記錄長期資產的減值。
具體地説，就是：
•對於有限年限的無形資產，如已開發的技術權利，以及其他長期資產，如物業、廠房和設備，只要有減值指標，我們就計算該資產或資產組的預計現金流量的未貼現價值，並將這一估計金額與賬面金額進行比較。如果賬面金額較大，我們將為賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。此外，在所有減值審查的情況下，我們都會重新評估資產的剩餘使用壽命，並視情況對其進行修改。
•對於無限期存在的無形資產，如品牌和知識產權研發資產，在必要時，我們會確定資產的公允價值，並就賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。此外，在除知識產權研發資產以外的所有減值審查情況下，我們重新評估繼續將資產定性為無限期生命期是否合適。
•對於商譽，我們在必要時確定每個報告單位的公允價值，並記錄報告單位賬面價值超過隱含公允價值的減值損失(如有)。
N. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
當我們實施重組及整合所收購業務的計劃時，我們可能會就收購產生重組費用，或就降低成本及提高生產力的措施。
•在收購活動方面，我們通常產生與執行交易、整合被收購的業務(可能包括諮詢和系統和流程整合的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與員工、資產和活動相關的費用，這些費用將不會在合併後的公司中繼續存在)相關的費用；以及
•在我們的成本削減/生產率舉措方面，我們通常會因關閉站點和其他設施合理化行動、裁員和擴大共享服務(包括開發全球系統)而產生成本和費用。
包括在重組費用及若干收購相關成本包括所有重組費用，以及與收購和整合被收購業務有關的若干其他成本。如果重組行動導致資產的估計使用壽命發生變化，則該增量影響分類為： 銷售費用、銷售費用、信息費用和管理費用和/或研發費用，視情況而定。僱員解僱費用通常在行動可能和可估量的情況下入賬，包括應計遣散費、養卹金和退休後福利，其中許多可能在解僱後的期間支付。 與企業收購有關的交易成本，如銀行、法律、會計和其他類似成本，在發生時計入費用。.
我們的業務和平臺職能可能會受到這些行動的影響，包括銷售和營銷、製造和研發，以及我們的企業授權職能（例如數字化、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購）。
O.現金等價物和現金流量表
現金等價物包括幾乎與現金一樣具有流動性的物品，如存單和購買時到期日不超過三個月的定期存款。如果符合這一定義的項目是更大投資池的一部分，我們將其歸類為短期投資.
被指定為公允價值或現金流量對衝的金融工具的現金流量可計入經營、投資或融資活動，具體取決於被套期保值項目的分類。被指定為淨投資套期保值的金融工具的現金流量按套期保值工具的性質分類。不符合對衝會計處理資格的金融工具的現金流量按其目的和會計性質分類。
P. 投資和衍生金融工具
投資的分類取決於投資的性質、我們持有投資的意圖和能力，以及我們可能施加影響的程度。我們的投資主要包括以下各項：
•公允價值易於確定的公共股本證券，按公允價值列賬，公允價值變動在 其他(收入)/扣除-淨額。
•可供出售債務證券按公平值列賬，而公平值變動於 其他全面收益╱（虧損）： 直到意識到。
•按攤銷成本列賬之持有至到期債務證券。
•公允價值不容易確定且我們沒有重大影響力的私募股權證券按成本減去任何減損並加或減同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察價格變化產生的變化計量。
•對於我們對被投資方的財務和經營政策具有重大影響力的普通股或實質普通股的股權投資，我們採用權益會計法。根據權益法，我們將我們在被投資方收入和費用中的份額記錄在 其他（收入）/扣除-淨額。截至收購日，投資成本超過我們在被投資方淨資產中所佔基礎權益份額的部分將分配給被投資方的可識別資產和負債，剩餘的任何剩餘金額將分配給商譽。這類投資最初按成本入賬，這是支付的對價的公允價值，通常不包括或有對價。
銷售投資的已實現損益採用特定確認成本法確定。
我們定期評估所有金融資產的減損。對於債務和股權投資，當確定公允價值下降（如有）時，將記錄一筆減損費用並在投資中建立新的成本基礎。
衍生金融工具在各個資產負債表類別中按公允價值列賬（請參閲 附註7A），公允價值變動報告於 淨收入或者，對於某些合格對衝關係中的衍生金融工具， 其他綜合收益/(虧損)(見附註7E).
Q. 納税資產負債和所得税或有事項
納税資產和負債
流動納税資產主要包括(I)合併集團內公司間存貨轉移的税務影響，當存貨出售給第三方時在綜合收益表中確認，以及(Ii)預計將通過税務機關退款或減少未來納税義務收回的所得税應收賬款。
遞延税項資產及負債乃根據已制定的税率及法律，就資產及負債的財務報告與課税基礎之間的差異所產生的預期未來税務後果予以確認。當我們基於對估計未來應納税所得額的評估認為我們的遞延税項資產不可收回時，我們會提供估值津貼，該評估包含持續、審慎和可行的税務籌劃策略，如有必要，將實施這些策略以實現遞延税項資產。計入估值免税額的數額需要對未來收入作出判斷，這在很大程度上可能取決於估計和假設。同一税務轄區內的所有遞延税項資產和負債在我們綜合資產負債表的非流動部分作為淨額列示。
TCJA要求美國股東對某些外國子公司獲得的全球無形低税收入徵收現行税。財務會計準則委員會工作人員問答，話題740，第5期，全球無形低税收入的會計核算允許我們做出會計政策選擇，要麼確認暫時性基礎差額遞延税項，預計未來幾年將逆轉為全球無形低税收入，要麼在發生税項的當年為與此類收入相關的税項支出做準備。我們選擇確認暫時性差額的遞延税款，預計這些差額將在未來幾年逆轉為全球無形低税收入。
其他非流動税務資產主要代表我們對一個税務管轄區因在另一個税務司法區繳納所得税而可能帶來的潛在税務優惠的估計。這些潛在利益通常源於税務機關之間的合作努力，如税務條約所要求的，以儘量減少雙重徵税，這通常被稱為主管機關程序。我們認為這些資產的可追溯性取決於一個税務管轄區的實際納税情況，在某些情況下，還取決於另一個税務司法管轄區的成功追回申請。
其他應繳税金截至2021年和2020年12月31日，包括不確定税務狀況的負債以及我們選擇在截至2026年的八年內付款的匯回税負債的非流動部分。更多信息請參見 附註5D對於不確定的税務狀況和附註5A關於遣返税債務以及與TCJA有關的其他估計和假設。
所得税或有事項
我們使用福利確認模型計算所得税或有事項。如果我們認為税務狀況在審計後更有可能維持，僅根據該職位的技術優點，我們就會承認全部或部分好處。我們通過確定結算後實現的可能性大於50%的金額來衡量收益，假設税務機構在充分了解所有相關信息的情況下審查了税收狀況。
我們定期監測我們的情況，並隨後確認未確認的税收優惠：(I)如果税法、類似的判例法有變化，或有新的信息充分提高了根據該職位的技術優點獲勝的可能性，至“更有可能”；(Ii)如果訴訟時效到期；或(Iii)如果完成了審計，導致與適當機構就該税務年度達成了有利的和解。只有當我們預計在未來12個月內支付現金時，不確定税收狀況的負債才被歸類為流動負債。利息及罰款(如有的話)記錄於所得税撥備/(福利)並在我們的綜合資產負債表上與相關的納税義務一起分類。
我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果，而此類估計的差異可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響，因為我們將這些事件視為結算期內的離散項目。
R. 養老金和退休後福利計劃
我們在全球的大多數員工都有固定收益養老金計劃和/或固定繳費計劃。在美國，我們有IRC合格和補充(非合格)固定福利計劃和固定繳款計劃，以及其他主要由退休人員及其合格家屬的醫療保險組成的退休後福利計劃。我們承認我們的每個固定福利計劃的資金過剩或資金不足狀態是資產或負債。債務一般按適用福利公式所規定的僱員提供服務的所有福利的精算現值計量。我們的養老金和其他退休後債務可能會使用諸如貼現率、計劃資產的預期年回報率、預期員工流動率和參與者死亡率等假設來確定。對於我們的養老金計劃，義務還可能包括對未來補償水平的假設。對於我們的其他退休後福利計劃，義務可能包括關於提供醫療保險福利的預期成本以及與員工或其他人(如政府計劃)分擔這些成本的程度的假設。計劃資產按公允價值計量。除服務費用外的定期養卹金和退休後福利淨費用確認為#年。其他（收入）/扣除-淨額.
S. 法律和環境或有事項
我們和我們的某些子公司在正常業務過程中面臨許多意外情況，例如專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟、商業訴訟、環境索賠和訴訟、政府調查和擔保以及賠償。在評估與針對本公司的待決法律和環境訴訟相關的或有事項，或有可能被主張的未斷言索賠時，我們記錄這些或有事項的應計項目，只要我們得出結論認為損失是可能的和合理的可估測的。如果損失範圍內的某一金額似乎比該範圍內的任何其他金額更好的估計，我們就應計該金額。或者，當損失範圍內的任何金額似乎都不是比任何其他金額更好的估計時，我們應計該範圍內的最低金額。當恢復得到保證時，我們根據現有的保險合同記錄預期的恢復。
T. 基於股份的支付
我們的薪酬計劃可以包括基於股份的支付。一般而言，股份支付計劃下的贈款按公允價值入賬，該等公允價值一般按歸屬條款按直線攤銷，相關成本記錄於銷售費用、銷售費用、信息費用和管理費用和/或研發費用，視情況而定。
注2.收購、資產剝離、股權法投資、許可證安排及合作安排
A.收購
延齡草
2021年11月17日，我們以美元的價格收購了Trillium輝瑞尚未擁有的所有已發行和發行普通股，Trillium輝瑞是一家臨牀階段免疫腫瘤學公司，開發針對癌症免疫逃避途徑和特定細胞靶向方法的療法18.50每股現金，總代價為$2.010億美元，扣除收購現金後的淨額。因此，Trillium成為了我們的全資子公司。我們之前曾舉行過一次2對Trillium的%所有權投資。Trillium的主導計劃TTI-622是一種研究中的融合蛋白，旨在阻斷CD47的抑制活性，CD47是一種在各種腫瘤中過度表達的分子。
我們將這筆交易作為資產購置入賬，因為主要資產TTI-622基本上代表了收購的總資產的所有公允價值，其中不包括收購的現金。在收購日期，我們記錄了$2.1十億美元的費用，相當於收購的知識產權研發資產，未來沒有其他用途研發費用，其中$2.010億淨現金對價作為經營活動的現金流出列示。在這次收購中，我們記錄了$256收購的資產中有100萬美元主要由現金和投資組成。承擔的債務約為#美元。81百萬美元。
數組
2019年7月30日，我們以美元收購了商業階段生物製藥公司Array，該公司專注於發現、開發和商業化治療癌症和其他高度未滿足需求的疾病的靶向小分子藥物。48每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。11.210億(美元)10.910億美元，淨收購現金）。此外$157就以前未授予的股票期權的公允價值向陣列員工支付的百萬美元確認為關閉後補償費用，並記錄在重組費用及若干收購相關成本 (見注3).我們通過債務為大部分交易提供資金，餘額則通過現有現金提供資金。
Array的產品組合包括Braftovi（encorafenib）和Mektovi（比尼美替尼），這是一個處於不同研發階段的廣泛靶向癌症藥物管道，以及一系列外授權藥物組合，隨着時間的推移，這些藥物可能會產生里程碑和版税。
轉移至所收購資產和所承擔負債的對價的最終分配已於2020年完成。就此次收購而言，我們記錄了：（i）$6.310億美元可識別無形資產，由$組成2.010億美元發達的技術權利使用年限不超過 16年份, $2.810億美元IPR&D 及$1.510億美元許可協議和其他 ($1.210億美元用於開發中的技術––無限期使用許可協議和美元360百萬美元用於開發技術––有效期為的有限期限許可協議10年)、(Ii)元6.110億美元商譽（iii）$1.1遞延税項負債淨額十億美元及（iv）美元4512019年已全額償還的長期債務。
於二零二零年，我們對於二零一九年初步記錄的估計公平值作出計量期間調整，導致公平值減少。 可識別無形資產約為$900100萬美元，相應的變化， 商譽及遞延税項負債淨額。計量期間調整乃記錄為更好地反映市場參與者對收購日期存在的事實及情況的假設，且對截至二零二零年十二月三十一日止年度的綜合收益表並無重大影響。
塞拉雄
2019年7月1日，我們收購了Therachon的所有剩餘股份，Therachon是一家專注於罕見疾病的私人控股臨牀階段生物技術公司，正在開發資產，用於治療軟骨發育不全（一種遺傳性疾病和最常見的短肢體侏儒症形式）340預付一百萬美元，加上高達美元的潛在里程碑付款470百萬美元取決於主導資產開發和商業化的關鍵里程碑的實現。我們將該交易視為資產收購，因為主導資產幾乎代表了所收購總資產的所有公允價值。Therachon轉讓對價的總公允價值為美元322百萬美元，其中包括$317百萬現金和我們之前的美元5對Therachon的投資百萬美元。與此次資產收購相關，我們記錄了美元的費用337百萬英寸研究和開發費用。
B.資產剝離
經絡
2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司的出售，價格約為$51百萬美元現金，並確認了大約$167年扣除税後淨額為3.6億美元停產業務--税後淨額.就此次出售而言，輝瑞和Meridian的買家簽署了多項協議，為我們在出售後的關係提供框架，包括臨時TSA和製造供應協議（GMA）。TSA主要涉及輝瑞提供與信息技術相關的服務等活動，通常預計期限不超過 12至18幾個月後銷售。MSA的期限為： 三年售後使用兩年延長期。2021年，上述安排下沒有記錄任何金額。
厄普約翰與米蘭的分離與結合
於2020年11月16日，我們完成分拆Upjohn業務與Mylan合併（交易），形成Viatris。
該等交易的結構為全股票，反向莫里斯信託交易。具體而言，（i）吾等將Upjohn業務出資予一間全資附屬公司（更名為Viatris），使Upjohn業務與吾等的餘下業務分開（ii）在分離後，我們按比例向輝瑞股東分配輝瑞截至2020年11月13日記錄日期持有的所有Viatris普通股股份，這樣，截至記錄日期，輝瑞股東大約收到。 0.124079（iii）緊接分配後，Upjohn業務與Mylan合併進行一系列交易，Mylan股東在其中收到 一該股東持有的每一股Mylan普通股的Viatris普通股股份，受任何適用的預扣税（合併）。在分發之前，Viatris向輝瑞支付了相當於美元的現金。12.0億美元作為Upjohn Business對Viatris貢獻的部分對價。截至合併結束時，輝瑞股東擁有約 57%的流通股Viatris普通股，和Mylan股東擁有約 43%的Viatris普通股已發行股份，在每種情況下均以完全攤薄、經轉換及經行使的基準計算。就美國税務目的而言，該等交易一般預期對輝瑞和輝瑞股東免税。從2020年11月16日開始，Viatris將Upjohn Business和Mylan作為一家獨立的上市公司運營，該公司在納斯達克以“VTRS”交易。
於二零二零年六月，Upjohn Inc. Upjohn Finance B.V.完成了私募債券發行，7.45十億歐元3.60本金總額分別為10億美元（約為美元），11.410億美元）的優先無抵押票據，並訂立其他融資安排，包括一項600100萬美元的延期提取定期貸款協議和循環信貸安排協議，最高達美元4.0億債券發行及其他融資安排所得款項用於資助12.010億現金分配Viatris在分配之前向輝瑞。我們用現金分派所得款項償還商業票據借款，1.15我們的未償還本金總額為10億美元 1.95%於二零二一年六月到期的優先無抵押票據及美元342我們的未償還本金總額為百萬 5.80%於二零二三年八月到期（到期日前）的優先無抵押票據。美元的利息支出11.42020年期間發生的10億美元債務證券包括在內， 停產業務--税後淨額.在Upjohn業務與Mylan分離和合並後，我們不再是Upjohn債務或Upjohn融資安排的債務人或擔保人。
由於Upjohn業務的分拆，我們分配淨資產為美元，1.6截至2020年11月16日，這反映為減少，留存收益並反映了2021年第一季度會計原則對MTM會計的變更。看到注1C。 在這筆款項中，$412百萬指轉移至Upjohn業務的現金，其餘部分於截至二零二零年十二月三十一日止年度的綜合現金流量表中被視為非現金活動。分拆亦導致淨增加， 累計其他綜合損失共$423因終止確認外幣換算調整淨收益為美元397與福利計劃相關的前服務貸項淨額為美元261000萬，被重新分類為 留存收益.
由於Upjohn的離職，我們承擔了與離職有關的費用，4342020年為100萬美元，832019年百萬，包括在 停產業務--税後淨額.這些費用主要涉及監管備案和金融、税務、法律和信息系統職能部門內分離活動的專業費用以及投資銀行費用。
在交易方面，輝瑞和維亞特里斯簽訂了各種協議，以實現分離和合並，以提供合併後我們關係的框架，包括分離和分銷協議、臨時運營模式，包括代理安排、MSA、TSA、税務協議和員工事宜協議等。臨時機構運營模式安排主要包括我們代表Viatris在過渡基礎上進行的開具賬單、收取和匯款回扣。根據MSA，輝瑞或維亞特里斯(視情況而定)為另一方製造、貼標籤和包裝產品。MSA條款的初始期限範圍為四至七年了分手後。TSA主要涉及輝瑞向Viatris提供與金融、信息技術和人力資源基礎設施相關的服務，預計條款通常不超過三年分手後。上述協議項下記錄的金額對我們2021年和2020年的綜合經營業績並不重要。此外，輝瑞和邁倫還簽訂了一份預先存在的獨立商業協議，該協議將繼續與威亞特里斯合作，對輝瑞的合併財務報表並不重要。
根據上述協議，維亞特里斯應支付的淨額為#美元。53截至2021年12月31日的百萬美元和401截至2020年12月31日。與上述協議有關的現金流包括在持續經營活動提供的現金淨額，除.外 a $277根據分居協議的條款，於2021年向維亞特里斯支付了100萬美元，據報道其他融資活動，淨額，並在#年記錄為應付給維亞特里斯的其他流動負債截至2020年12月31日。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件停產業務--税後淨額： |
| | | | 截至十二月三十一日止的年度：(a) |
| (百萬) | | | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 收入 | | | | $ | 277 | | | $ | 7,572 | | | $ | 10,845 | |
| 成本和支出： | | | | | | | | |
| 銷售成本 | | | | 204 | | | 2,106 | | | 2,173 | |
| 銷售、信息和管理費用 | | | | 26 | | | 1,682 | | | 1,624 | |
| 研發費用 | | | | 9 | | | 224 | | | 265 | |
| 無形資產攤銷 | | | | 45 | | | 224 | | | 181 | |
| 重組費用及若干收購相關成本 | | | | 2 | | | 29 | | | 146 | |
| 其他（收入）/扣減-淨額 | | | | 365 | | | 428 | | | 401 | |
| 非持續經營的税前收益/(虧損) | | | | (375) | | | 2,879 | | | 6,056 | |
| 所得税撥備/(福利) | | | | (107) | | | 349 | | | 738 | |
| 非持續經營的收入/(虧損)--税後淨額 | | | | (268) | | | 2,529 | | | 5,318 | |
| 出售已終止業務的税前虧損 | | | | (211) | | | — | | | — | |
| 收入税福利 | | | | (44) | | | — | | | — | |
| 出售已終止業務的損失--扣除税款 | | | | (167) | | | — | | | — | |
| 停產業務--税後淨額 | | | | $ | (434) | | | $ | 2,529 | | | $ | 5,318 | |
(a)在2021年，停產業務--税後淨額主要包括(I)Meridian在2021年12月31日出售之前的業務，在終止業務的收入/(虧損)中確認-扣除税款，其中包括美國堪薩斯州地區法院就EpiPen向該公司提起的多地區訴訟的税前金額3452000萬美元；及(Ii)税後虧損$167與子午線公司的銷售有關，在出售停產業務時確認的虧損--扣除税金。在更小的程度上，停產業務--税後淨額2021年還包括Mylan-Japan合作在2020年12月21日終止之前的運營，以及與我們之前的Upjohn和Nutrition停產業務直接相關的關閉後調整，包括在非持續運營的收入/(虧損)中確認的税收、福利和法律相關事項的調整-減税淨額。在2020年和2019年，停產業務--税後淨額涉及Upjohn業務、子午線和Mylan-Japan合作的運營，幷包括2021年第一季度MTM會計的會計原則變化。看見注1C。在2020年，停產業務--税後淨額包括税前利息支出#美元116與Upjohn Inc.發行的美元及歐元計價的高級無抵押票據相關的1000萬美元。及Upjohn Finance B.V.於2020年第二季度完成業務，税前費用為美元2232020年第二季度Upjohn Finance B.V.發行的歐元債務的重新計量。
| | | | | | | | | | | | | | | | |
非持續經營業務的資產和負債構成以及持有待售的其他資產： |
| | | | 截至12月31日，(a) |
| (百萬) | | | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
非持續經營的流動資產和待售的其他資產--其他流動資產 | | | | $ | 25 | | $ | 215 | |
| | | | | |
| 財產、廠房和設備 | | | | $ | — | | $ | 155 | |
| 可識別無形資產 | | | | — | | 134 | |
| | | | | |
| 其他非流動資產 | | | | — | | 29 | |
已終止業務的非流動資產--其他非流動資產 | | | | $ | — | | $ | 319 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
已終止業務的流動負債--其他流動負債 | | | | $ | — | | $ | 74 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
已終止業務的非流動負債--其他非流動負債 | | | | $ | — | | $ | 16 | |
(a)截至2021年12月31日的金額指持作出售的物業、廠房和設備。截至2020年12月31日的金額主要與我們前Meridian子公司的停止運營以及Mylan-日本合作有關。
C.權益法投資
消費者醫療保健合資企業的成立
2019年7月31日，我們完成了一項交易，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的合資企業，以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球運營。作為交換，我們收到了一份 32新公司的%股權，葛蘭素史克擁有剩餘股權 68%.關閉後，我們取消了消費者醫療保健業務的合併，並確認了税前收益為美元8.110億(美元)5.42019年第三季度税後淨額)消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益）對於我們的公允價值差異32%股權和我們消費者醫療保健業務的賬面價值。年我們的財務業績和消費者醫療保健部門的經營業績2019年反映了消費者醫療保健部門國內業務的7個月和消費者醫療保健部門國際業務的8個月。2021年和2020年的財務業績不反映消費者醫療保健業務的任何貢獻。
在評估我們在Consumer Healthcare合資公司的投資時，我們使用了貼現現金流技術。這一辦法所固有的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的數額和時間，其中包括競爭、法律或監管力量對產品的預期影響；長期增長率，力求預測長期可持續增長率；貼現率，力求反映我們對預計現金流所固有各種風險的最佳估計；税率，力求納入預計現金流的地理多樣性。
我們將把我們在Consumer Healthcare合資企業中的權益作為股權投資進行核算。我們在Consumer Healthcare合資公司的投資賬面價值為$16.3截至2021年12月31日的10億美元和16.7截至2020年12月31日，據報道為私募股權投資權益法投資截至2021年12月31日和2020年12月31日。消費者醫療保健合資公司是一家報告貨幣為英鎊的外國投資者，因此我們將其財務報表換算成美元，並確認外幣換算調整對我們投資的賬面價值和其他全面收益的影響。從2020年12月31日到2021年12月31日，我們的投資價值下降，主要是由於股息總額為#美元。499百萬美元，以及$384百萬美元税前外幣換算調整(見注6)，部分被我們在合資企業收益中的份額所抵消。我們按季度記錄我們在消費者醫療保健合資企業的收益份額，滯後於其他（收入）/扣減-淨額自2019年8月1日起。我們在2020年第四季度和2021年前9個月產生的收益中，我們在2021年的運營業績中記錄的總收益份額為495百萬美元。我們在2019年第四季度和2020年前9個月產生的收益中，我們在2020年的運營業績中記錄的總收益份額為417百萬美元。我們在2019年第四季度的運營業績中記錄的2019年第三季度產生的合資企業收益中，我們兩個月的總份額為$47百萬美元。截至2019年7月31日截止日期，我們估計我們在Consumer Healthcare合資公司的投資的公允價值為$15.7十億美元，還有32消費者保健合營公司的淨資產賬面價值中相關權益的百分比為$11.2億美元，導致初始基差約為#美元4.5十億美元。2019年第四季度，我們初步完成了投資初始公允價值超過基礎權益在合營企業淨資產賬面價值中的基差分配，主要計入投資賬户內的存貨、定期無形資產、無限定期無形資產、相關遞延税項負債和權益法商譽。於2019年第四季度，消費者保健合營公司修訂了合營公司及我們的32消費者醫療保健合營公司的淨資產賬面價值中相關權益的百分比降至$11.010億美元，我們的初始基差增加到$4.8十億美元。這筆調整被分配到投資賬户內的權益法商譽。年，我們開始記錄分配給存貨、定期無形資產和相關遞延税項負債的基礎差額攤銷。其他（收入）/扣減-淨額2019年8月1日開始。我們投資的初始公允價值超過合營公司淨資產賬面價值中的相關權益所產生的基差的攤銷和調整總額計入其他(收入)/扣除--淨額對我們在本報告所述期間的運營結果並不重要。看見注4.到2020年第二季度，存貨和相關遞延税項負債的基差攤銷已完全確認。已確定存在的無形資產和相關遞延税項負債的基差將在相關資產的壽命內攤銷，範圍為8至20好幾年了。
作為輝瑞2019年的一部分，消費者醫療保健業務在管理基礎上的税前收入為$654截至2019年7月31日，為100萬。
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我們的權益法投資對象Consumer Healthcare合資公司截至2021年9月30日、截至2020年9月30日以及截至2021年9月30日、2020年和2019年9月30日的財務信息摘要如下： |
| (百萬) | | | | 2021年9月30日 | | 2020年9月30日 |
| 流動資產 | | | | $ | 6,890 | | | $ | 6,614 | |
| 非流動資產 | | | | 39,445 | | | 38,361 | |
總資產 | | | | $ | 46,335 | | | $ | 44,975 | |
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| 流動負債 | | | | $ | 5,133 | | | $ | 5,246 | |
| 非流動負債 | | | | 5,218 | | | 5,330 | |
總負債 | | | | $ | 10,351 | | | $ | 10,576 | |
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| 股東應佔權益 | | | | $ | 35,705 | | | $ | 34,154 | |
| 歸屬於非控股權益的權益 | | | | 279 | | | 245 | |
| 淨權益共計 | | | | $ | 35,984 | | | $ | 34,400 | |
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| | | | 十二個月結束 | | 結束的兩個月 |
| (百萬) | | | | 2021年9月30日 | | 2020年9月30日 | | 2019年9月30日 |
| 淨銷售額 | | | | $ | 12,836 | | | $ | 12,720 | | | $ | 2,161 | |
| 銷售成本 | | | | (4,755) | | | (5,439) | | | (803) | |
| 毛利 | | | | $ | 8,081 | | | $ | 7,281 | | | $ | 1,358 | |
| 持續經營收入 | | | | 1,614 | | | 1,350 | | | 152 | |
| 淨收入 | | | | 1,614 | | | 1,350 | | | 152 | |
| 股東應佔收益 | | | | 1,547 | | | 1,307 | | | 148 | |
投資****
2009年，我們和葛蘭素史克創建了****，專注於人類免疫缺陷病毒(HIV)藥物的研究、開發和商業化。我們擁有大約11.7於2016年前，由於我們透過我們的董事會代表及少數股東否決權對歡躍的營運有重大影響，故我們的投資按權益法入賬。我們在2016年暫停將權益法應用於我們在歡躍的投資，當時我們投資的賬面價值降至零由於確認累計權益法虧損和股息。自2016年以來，我們已將****的股息確認為收入 其他（收入）/扣減-淨額賺取時，包括股息#美元1662021年達到100萬美元，2782020年為100萬美元，2202019年百萬（請參閲 注4).
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截至2021年12月31日和2020年12月31日以及截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，我們的權益法投資公司****的財務信息摘要如下： |
| | | | 截至12月31日， |
| (百萬) | | | | 2021 | | 2020 |
| 流動資產 | | | | $ | 3,608 | | | $ | 3,283 | |
| 非流動資產 | | | | 3,563 | | | 3,381 | |
總資產 | | | | $ | 7,171 | | | $ | 6,664 | |
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| 流動負債 | | | | $ | 3,497 | | | $ | 3,028 | |
| 非流動負債 | | | | 6,536 | | | 6,370 | |
總負債 | | | | $ | 10,033 | | | $ | 9,398 | |
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| 股東應佔淨權益/(虧損)合計 | | | | $ | (2,862) | | | $ | (2,734) | |
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| | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 淨銷售額 | | | | $ | 6,380 | | | $ | 6,224 | | | $ | 6,139 | |
| 銷售成本 | | | | (682) | | | (574) | | | (516) | |
| 毛利 | | | | $ | 5,698 | | | $ | 5,650 | | | $ | 5,623 | |
| 持續經營收入 | | | | 2,040 | | | 2,012 | | | 3,398 | |
| 淨收入 | | | | 2,040 | | | 2,012 | | | 3,398 | |
| 股東應佔收益 | | | | 2,040 | | | 2,012 | | | 3,398 | |
D.發牌安排
與瓦爾內娃的協議
2020年4月30日，我們簽署了一項協議，共同開發和商業化Valneva的萊姆病候選疫苗VLA15，該疫苗涵蓋了在北美和歐洲流行的六種血清型。Valneva和輝瑞將在VLA15的整個開發過程中密切合作。Valneva有資格獲得總計高達$308我們支付了百萬美元的現金，包括130100萬美元的預付款，支付並記錄在 研發費用2020年第二季度，以及美元35百萬美元的發展里程碑和美元143早期商業化里程碑中的百萬美元。根據協議條款，瓦爾內娃將資助 30完成開發計劃後的所有開發成本的%，作為回報，我們將向Valneva支付分層特許權使用費。我們將領導後期開發，並擁有商業化的唯一控制權。
與Akcea的協議
2019年10月4日，我們與Ionis的全資子公司Akcea簽署了AKCEA-ANGPTL 3-LRx的全球獨家許可協議，AKCEA-ANGPTL 3-LRx是一種研究性的反式療法，旨在治療某些心血管和代謝疾病患者。交易於2019年11月完成，我們預付了美元250100萬美元至阿克恰，記錄於 研發費用在2019年第四季度。2022年1月31日，我們和Ionis宣佈停止輝瑞主導的許可產品臨牀開發計劃，並將將許可產品的權利歸還給Ionis。
e.合作安排
我們就在線藥物以及需要完成研究和監管批准的開發中的藥物達成了合作安排。合作安排是與第三方簽訂的合同協議，涉及聯合經營活動，通常是研究和/或商業化工作，其中我們和我們的合作伙伴都是該活動的積極參與者，並面臨該活動的重大風險和回報。我們在合作安排下的權利和義務各不相同。例如，我們有協議共同推廣我們或其他公司發現的藥品，我們有協議，我們有合作伙伴共同開發和/或共同參與商業化、營銷、推廣、生產和/或分銷藥品。
與Beam的合作
2021年12月24日，我們與比姆公司達成了一項多年的研究合作，利用比姆公司的體內鹼基編輯程序，使用mRNA和脂質納米粒子，針對肝臟、肌肉和中樞神經系統這三種罕見的遺傳病進行靶點治療。根據協議條款，比姆通過為三個未披露的目標選擇開發候選進行所有研究活動，這三個目標不包括在比姆的現有計劃中，我們可以選擇加入以獲得每個開發候選的獨家許可證。在第1/2階段研究結束時，比姆有權在支付期權行使費後，選擇加入一項全球共同開發和共同商業化協議，該協議涉及一個在合作下獲得許可的項目，根據該協議，我們和比姆將分享淨利潤以及65%/35%比率(輝瑞/比姆)。在簽訂協議時，我們記錄了$300百萬英寸研發費用在2021年第四季度向比姆支付預付款，如果我們為所有三個目標行使許可證選擇權，比姆將有資格獲得高達額外的$1.0510億美元的開發、監管和商業里程碑付款，潛在交易對價總額最高可達5億美元1.35十億美元。BEAM還有資格獲得每個許可計劃的全球淨銷售額的版税。
與阿維納斯合作
2021年7月21日，我們與Arvinas達成全球合作，開發和商業化ARV-471，一種調查性口腔PROTAC®(針對嵌合體的蛋白質分解)雌激素受體蛋白質降解劑。在大多數乳腺癌中，雌激素受體是眾所周知的致病因素。關於這項協議，我們預付了#美元的現金。650一百萬給了阿維納斯，我們賺了一美元350對阿維納斯普通股的百萬股權投資。我們認出了$706預付款和我們的股權投資溢價研發費用在我們2021年的第三季度。阿維納斯也有資格獲得最高$400100萬個審批里程碑，最高可達110億美元的商業里程碑。兩家公司將平均分享全球開發成本、商業化費用和利潤。截至2021年12月31日，我們舉行了一次6.5阿維納斯的%股權。
與Myovant協作
2020年12月26日，我們與Myovant達成合作，在美國和加拿大聯合開發和商業化治療晚期前列腺癌的Orgoyx(Relugolix)和用於女性健康的Myfebree(relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和炔諾酮0.5 mg)。我們還獲得了在美國和加拿大以外的腫瘤學領域將relugolix商業化的獨家選擇權，不包括某些亞洲國家，我們拒絕行使這些國家的權利。根據協議條款，兩家公司將平均分享Orgoyx和MyFembree在美國和加拿大的利潤和允許費用，Myovant承擔我們最高可承擔的允許費用份額1002021年，百萬美元，最高限額為美元502022年將達到100萬。我們將我們在毛利潤中的份額記錄為聯盟收入。Myovant仍然負責監管互動和藥物供應，並繼續領導MyFembree的臨牀開發。Myovant有權獲得最高$4.35億美元，包括預付款$6502020年12月，美元200為FDA批准MyFembree在婦女健康方面的潛在監管里程碑，其中1002021年7月向Myovant支付了100萬美元，並被確認為可識別無形資產-開發技術權利，以及高達1美元的分級銷售里程碑3.5總計10億美元用於前列腺癌和合並後的婦女健康指徵。關於這筆交易，我們在2020年確認了$499百萬英寸可識別的無形資產--開發的技術 權利及$151百萬英寸研發費用代表分別分配給產品批准適應症和未批准適應症的前期付款部分的相對公允價值。
與CStone的協作
2020年9月29日，我們與CStone達成戰略合作，以滿足中國腫瘤學的需求。合作包括我們的$200此外，我們還將討論以下事項：對中石集團的前期股權投資、中石集團的Sugealimab(CS1001，PD-L1抗體)在中國大陸的開發和商業化，以及兩家公司之間的框架，以將更多腫瘤學資產引入中國市場。這筆交易於2020年10月9日完成。截至2021年12月31日，我們舉行了一次9.8CStone的%股權。
與BioNTech的合作
2021年12月30日，我們簽訂了一項新的研究、開發和商業化協議，基於BioNTech專有的mRNA技術和我們的抗原技術，開發出可能的第一種基於mRNA的帶狀皰疹(帶狀皰疹病毒)預防疫苗。根據協議條款，我們同意向BioNTech支付$225100萬美元，包括預付的現金#美元75百萬美元和股權投資150百萬美元。BioNTech有資格獲得未來監管和銷售里程碑付款，金額最高可達$200百萬美元。作為回報，BioNTech同意向我們支付$25百萬美元用於我們的專有抗原技術。向BioNTech支付的淨預付款記錄為研發費用在2021年第四季度。我們和BioNTech將分擔開發成本。我們將在全球範圍內擁有潛在疫苗的商業化權，但德國、土耳其和BioNTech將擁有商業化權的某些發展中國家除外。我們和BioNTech將分享任何產品商業化的毛利潤。
2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃BNT 162 b2，旨在預防COVID-19感染。根據2020年4月的協議，我們預先支付了美元現金72100萬美元，以及對BioNTech普通股的股權投資$113百萬美元。我們認出了$98預付款和股權投資支付的溢價為百萬美元 研發費用在我們2020年第二季度。BioNTech有資格獲得最高可達美元的潛在里程碑付款563百萬美元，總代價為$748萬根據該協議的條款，在疫苗獲得批准併成功商業化後，我們和BioNTech平等分享毛利潤和開發成本，並且我們負責所有
疫苗商業化之前的開發成本。此後，BioNTech將回報我們 50通過減少毛利分成和逐步向BioNTech支付里程碑式的付款，獲得這些開發成本的百分比份額。2021年1月29日，我們和BioNTech簽署了2020年4月協議的修訂版。根據2021年1月的協議，BioNTech向我們支付了502021年第一季度一次性支付先前開發成本的百分比。進一步的研發成本正在平均分攤。我們在全球擁有疫苗的商業化權利，不包括德國和土耳其，根據與我們的協議，生物技術在這些地方營銷和分銷疫苗，也不包括中國、香港、澳門和臺灣，這些地區由生物技術和復星醫藥(集團)有限公司單獨合作。我們承認收入和銷售成本在我們正在將疫苗商業化的市場中，我們將BioNTech在德國和土耳其銷售疫苗相關的毛利潤份額記錄在聯盟收入中。
我們額外投資了1美元。50作為BioNTech承銷股權發行的一部分，收購了BioNTech的普通股，該發行於2020年7月完成。截至2021年12月31日，我們持有 2.5%的BioNTech。
協作安排的財務信息摘要
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| 以下是我們與協作合作伙伴之間的付款金額和分類(收入/(費用))： |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
收入—收入(a) | | $ | 590 | | | $ | 284 | | | $ | 305 | |
收入聯盟收入(b) | | 7,652 | | | 5,418 | | | 4,648 | |
| 協作安排的總收入 | | $ | 8,241 | | | $ | 5,703 | | | $ | 4,953 | |
銷售成本(c) | | $ | (16,169) | | | $ | (61) | | | $ | (52) | |
銷售、信息和管理費用(d) | | (175) | | | (194) | | | (176) | |
研發費用(e) | | (742) | | | (192) | | | 104 | |
其他收入/(扣除)-淨額(f) | | 820 | | | 567 | | | 362 | |
(a)代表向我們的合作伙伴銷售我們製造的產品。
(b)幾乎所有這些都與我們的合作伙伴根據共同促銷協議賺取的金額有關。2021年的增長反映了Comirnaty、Eiquis和Xtandi聯盟收入的增長，而2020年的增長反映了Eiquis和Xtandi聯盟收入的增長。
(c)主要涉及支付給協作合作伙伴的淨銷售額份額或在我們是交易主體的協作安排中賺取的利潤的金額，以及從合作伙伴購買庫存的銷售成本。2021年的增長主要與Comirnaty有關。
(d)代表對我們的合作伙伴產生的銷售、信息和管理費用的淨報銷。
(e)主要涉及我們的合作伙伴賺取的預付款和審批前里程碑付款以及淨報銷。
(f)主要與我們協作合作伙伴的版税有關。
上表中列出的金額不包括與我們的協作合作伙伴以外的第三方的交易，也不包括協作安排下產品的其他成本。
注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
2019年，我們基本完成了幾項多年計劃，重點是為未來的增長定位，並在每個業務中創建更簡單、更高效的運營結構。
a.轉變為更有針對性的公司計劃
隨着2019年消費者醫療保健合資公司的成立和2020年第四季度我們Upjohn業務的剝離，輝瑞已經轉變為一家更專注於科學創新藥物和疫苗的全球領先者。我們已努力確保我們的成本基礎和支持模式與我們的新運營結構保持適當的一致。雖然與剝離相關的某些直接成本轉移到了Consumer Healthcare合資企業和Upjohn Business，但還有一些間接成本沒有轉移。該計劃主要由以下三項倡議組成：
•我們正在採取措施重組我們的企業賦能職能，以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。我們預計，主要與重組我們的公司授權職能有關的成本總計為$1.610億美元，基本上所有費用都是現金支出。除其他外，行動包括改變某些活動的地點，擴大英才中心和共享服務的使用和合用，以及更多地使用數字技術。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃影響、退出成本以及相關實施成本。
•此外，我們正在通過吸引患者和醫生的方式來改變我們的商業進入市場模式。我們預計成本為$1.1200億美元，基本上所有成本都是現金支出。除其他外，行動包括集中某些活動和加強數字技術的使用。這項工作的費用主要包括遣散費和相關的執行費用。
•我們還在根據這一計劃優化我們的製造網絡，併為與我們的製造業務相關的成本削減舉措產生一次性成本。我們預計將產生#美元的費用。800100萬人，其中大約25%的成本是非現金。這項工作的成本包括遣散費、實施成本、產品轉移成本、場地退出成本以及加速折舊等。
上述項目成本預計主要在2020年至2022年期間發生，並且可以四捨五入並代表大約值。
從2019年第四季度該計劃開始到2021年12月31日，我們產生了美元的成本2.230億美元，其中856百萬與Bizerma（美元）相關7122021年達到100萬美元，792020年為100萬美元，642019年百萬）。
B.主要活動
2021年和2020年，我們產生了美元的成本1.33億美元和3,000美元838 分別為百萬，主要由“向更專注的公司轉型”計劃組成。2019年，我們發生了美元的成本820百萬美元5482017-2019年和組織增長倡議的百萬美元，美元288陣列集成花費百萬美元，美元94100萬美元用於整合Hospira，美元87100萬美元用於向更專注的公司轉型計劃，部分被收入美元抵消197百萬，主要是由於國税局對多個納税年度的審計和其他收購相關計劃達成有效有利和解後，某些應計項目被逆轉。
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| 下文概述了採購和降低成本/生產率舉措的成本和貸款： |
| | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | | | | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 重組費用/(信用)： | | | | | | | | | | |
| 員工離職 | | | | | | $ | 680 | | | $ | 474 | | | $ | 108 | |
| 資產減值 | | | | | | 53 | | | 66 | | | 69 | |
| 退出成本/(積分) | | | | | | 8 | | | (6) | | | 50 | |
重組費用/(信用)(a) | | | | | | 741 | | | 535 | | | 227 | |
交易成本(b) | | | | | | 20 | | | 10 | | | 63 | |
整合成本和其他(c) | | | | | | 41 | | | 34 | | | 311 | |
重組費用及若干收購相關成本 | | | | | | 802 | | | 579 | | | 601 | |
定期福利淨成本/(積分)記錄在其他（收入）/扣減-淨額(d) | | | | | | (63) | | | 3 | | | 23 | |
追加折舊-資產重組 在我們的綜合損益表中記錄如下(e): | | | | | | | | | | |
| 銷售成本 | | | | | | 63 | | | 21 | | | 29 | |
| 銷售、信息和管理費用 | | | | | | 23 | | | — | | | 3 | |
| 研發費用 | | | | | | — | | | (3) | | | 8 | |
附加折舊總額--資產重組 | | | | | | 87 | | | 17 | | | 40 | |
| | | | | | | | | | |
在我們的綜合損益表中記錄的執行費用如下(f): | | | | | | | | | | |
| 銷售成本 | | | | | | 45 | | | 40 | | | 61 | |
| 銷售、信息和管理費用 | | | | | | 426 | | | 197 | | | 73 | |
| 研發費用 | | | | | | 1 | | | 1 | | | 22 | |
| | | | | | | | | | |
總實施成本 | | | | | | 472 | | | 238 | | | 156 | |
| 與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本 | | | | | | $ | 1,298 | | | $ | 838 | | | $ | 820 | |
(a)代表與收購有關的成本(美元92021年信貸額度為萬美元，1922019年信貸額度為百萬美元)和成本降低計劃(美元7502021年的百萬費用，$5352020年收費100萬美元，4182019年收費百萬)。2021年和2020年的費用主要是我們轉型為更專注於公司成本削減計劃的員工離職成本。2019年重組費用主要是用於成本削減和提高生產率計劃的員工終止成本，部分被與我們收購惠氏相關的某些應計項目沖銷，因為美國國税局對多個納税年度的審計進行了有效的有利結算(見附註5B)。2019年的員工離職成本主要用於作為業務結構調整的一部分提高運營效率，還包括轉型為更專注的公司成本削減計劃的員工離職成本。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)指與整合收購的業務直接相關的外部增量成本，如諮詢和系統和流程集成的支出，以及某些其他符合條件的成本。2021年的成本主要與我們對Trillium的收購有關。2020年的成本主要與我們收購陣列有關。2019年的成本主要與我們收購陣列有關，包括$157為確認為關閉後薪酬支出的以前未授予的股票期權的公允價值向陣列員工支付的百萬美元(見附註2a)和赫士睿。
(d)金額包括會計原則變更的影響。看到 注1C。
(e)表示重組行動中涉及的資產的估計可用年限發生變化的影響。
(f)代表與實施我們的非收購相關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下概述了重組應計項目的構成和變化： |
| (百萬) | | 員工
終端
費用 | | 資產
減損
收費 | | 退出成本 | | 應計項目 |
餘額，2020年1月1日 | | $ | 770 | | | $ | — | | | $ | 46 | | | $ | 816 | |
| 規定 | | 474 | | | 66 | | | (6) | | | 535 | |
利用等(a) | | (462) | | | (66) | | | (25) | | | (554) | |
平衡，2020年12月31日(b) | | 782 | | | — | | | 15 | | | 798 | |
| 規定 | | 680 | | | 53 | | | 8 | | | 741 | |
利用等(a) | | (449) | | | (53) | | | 34 | | | (468) | |
平衡，2021年12月31日(c) | | $ | 1,014 | | | $ | — | | | $ | 57 | | | $ | 1,071 | |
(a)包括外幣換算的調整。
(b)包括在其他流動負債 ($628百萬)和其他非流動負債 ($169百萬)。
(c)包括在其他流動負債($816百萬)和其他非流動負債($255百萬)。
注4.其他(收入)/扣除-淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件其他(收入)/扣除--淨額包括： |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 利息收入 | | $ | (36) | | | $ | (73) | | | $ | (225) | |
利息支出(a) | | 1,291 | | | 1,449 | | | 1,573 | |
淨利息支出 | | 1,255 | | | 1,376 | | | 1,348 | |
| 特許權使用費相關收入 | | (857) | | | (770) | | | (646) | |
| 資產處置淨（收益）/損失 | | (99) | | | 237 | | | (32) | |
期內確認的權益證券淨收益/虧損(b) | | (1,344) | | | (540) | | | (454) | |
來自合作、授權安排和銷售化合物/產品權利的收入(c) | | (396) | | | (326) | | | (168) | |
除服務成本外的淨定期福利成本/(積分)(d) | | (2,547) | | | 311 | | | 305 | |
某些法律事宜，淨額(e) | | 182 | | | 28 | | | 292 | |
某些資產減值(f) | | 86 | | | 1,691 | | | 2,792 | |
業務和法律實體協調成本(g) | | — | | | — | | | 300 | |
消費者醫療保健合資企業權益法（收入）/損失(h) | | (471) | | | (298) | | | (17) | |
其他，淨額(i) | | (687) | | | (491) | | | (224) | |
其他（收入）/扣減-淨額 | | $ | (4,878) | | | $ | 1,219 | | | $ | 3,497 | |
(a)資本化利息總額為$1082021年達到100萬美元，962020年為100萬美元，882019年將達到100萬。
(b)2021年收益除其他外包括未實現收益#美元1.6與BioNTech和Cerevel的投資相關的10億美元。2020年的收益除其他外包括未實現收益#美元4052.5億美元與對BioNTech和SpringWorks治療公司(SpringWorks)的投資有關。2019年的收益包括未實現收益#美元2951.6億美元與Cortexyme，Inc.和SpringWorks的投資有關。
(c)2021年除其他外，包括#美元188生物技術公司與新冠肺炎疫苗相關的淨合作收入為美元，97來自多個許可方的里程碑式的收入數百萬美元。2020除其他事項外，包括(1)澳元75將我們的CK1資產出售給Biogen收到的預付款為百萬美元，(Ii)$40彪馬生物技術公司與歐盟監管機構批准的奈拉替尼相關的里程碑收入百萬美元，(Iii)美元30禮來公司里程碑式的收入與LOXO-292在美國的第一次商業銷售有關，用於治療RET融合陽性的非小細胞肺癌和(Iv)美元108來自多個許可方的里程碑式的收入為100萬美元。2019年除其他外，包括$78Mylan PharmPharmticals Inc.與FDA批准和推出Wixela InHub相關的里程碑收入為100萬美元®，Advair Diskus的通用種®(丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉)和$52來自多個許可方的里程碑式的收入為100萬美元。
(d)金額包括會計原則變更的影響。看到 附註1C和11。2019年，與Consumer Healthcare合資公司交易相關的其他非服務成本組成部分的活動，如結算收益，記錄在(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易。
(e)包括對某些懸而未決的法律問題的法律準備金。
(f)2020年指與我們的Biophma部門相關的無形資產減值費用：(I)美元900與未經批准的某些抗癌藥物適應症的知識產權研發資產有關的百萬美元，在我們的陣列收購中收購，除其他外，反映更新的商業預測；(2)$528與我們收購Anacor時收購的有限壽命開發技術權Eucrisa相關的100萬美元，反映了主要反映競爭壓力的最新商業預測；以及(Iii)$263與我們收購赫士睿時收購的某些非專利無菌注射劑的有限壽命開發技術權有關的600萬美元，反映了主要反映競爭壓力的最新商業預測。
2019年主要包括無形資產減值費用#美元2.8億美元，主要包括2.610億美元，與歐幾裏薩有關，反映了主要反映競爭壓力的最新商業預測。
(g)主要是設計、規劃和實施我們當時的新業務結構的增量成本，將於2019年初生效，主要包括諮詢、法律、税務和其他諮詢服務。
(h)看見附註2C.
(i)2021年除其他事項外，包括(1)扣除與技術援助有關的費用的收入淨額#美元288百萬美元；(2)股息收入#美元166從我們對歡躍的投資中獲得100萬美元和(Iii)費用$142600萬美元，反映了或有對價公允價值的變化。2020除其他事項外，包括(1)股息收入#美元278來自我們對歡躍的投資；(2)扣除與TSA相關的成本後的收入為#美元114百萬元及(Iii)收費$105600萬美元，反映了或有對價公允價值的變化。2019年除其他事項外，包括(1)股息收入#美元220來自我們在歡躍的投資；(Ii)費用$152外部增量成本為百萬美元，例如交易成本和將我們的消費者醫療保健業務分拆為一個獨立法律實體的成本，與消費者醫療保健合資企業的成立相關;和（iii）提前償還債務的淨損失美元1381000萬美元。
包括的資產減值費用其他（收入）/扣減-淨額是基於對公允價值的估計。
注5.税務事宜
A.持續經營所得的税收
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件未計提/(收益)所得税前的持續經營所得包括： |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美國 | | $ | 6,064 | | | $ | (2,887) | | | $ | 7,332 | |
| 國際 | | 18,247 | | | 9,924 | | | 3,988 | |
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得((A)、(B) | | $ | 24,311 | | | $ | 7,036 | | | $ | 11,321 | |
(a)2021 v. 2020––2021年的國內收入對比2020年的國內虧損主要與委員會收入、資產減值支出減少、2021年的定期福利抵免淨額對比2020年的定期福利成本淨額以及股本證券淨收益增加有關，部分被研發費用增加所抵銷。國際收入的增加主要是由於委員會收入、二零二一年的定期福利抵免淨額與二零二零年的定期福利成本淨額以及資產減值支出減少所致。
(b)2020 v. 2019––2020年國內虧損與2019年國內收入的對比主要與完成消費者醫療保健合資公司交易後的收益不再出現以及較高的資產減損費用和較高的研發費用有關。國際收入的增加主要與消費者醫療保健合資企業不再發生資產核銷以及較低的資產折舊費用和較低的無形資產攤銷有關。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件所得税撥備/(福利)根據徵税機關的所在地，包括： |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美國 | | | | | | |
| 當期所得税： | | | | | | |
聯邦制 | | $ | 3,342 | | | $ | 372 | | | $ | (1,887) | |
州和地方 | | 34 | | | 56 | | | (186) | |
| 遞延所得税： | | | | | | |
聯邦制 | | (3,850) | | | (1,164) | | | 1,254 | |
州和地方 | | (491) | | | (131) | | | 276 | |
美國税收優惠總額 | | (964) | | | (867) | | | (543) | |
| TCJA | | | | | | |
現行所得税 | | — | | | — | | | (135) | |
遞延所得税 | | — | | | — | | | (187) | |
TC JA税收優惠總額 | | — | | | — | | | (323) | |
| 國際 | | | | | | |
現行所得税 | | 2,769 | | | 1,517 | | | 2,418 | |
遞延所得税 | | 48 | | | (279) | | | (969) | |
國際税收準備總額 | | 2,816 | | | 1,237 | | | 1,449 | |
所得税撥備/(福利) | | $ | 1,852 | | | $ | 370 | | | $ | 583 | |
以下討論的金額四捨五入至最接近的億，代表大約值。
隨着2018年美國聯邦綜合所得税申報單的提交，我們選擇支付我們最初估計的$15截至2026年的8年內，1986年後累計海外收入的10億美元匯回税負債。該負債的第三期年度分期付款已於2021年4月15日到期日支付。第四期年度分期付款將於2022年4月18日到期，並以當前形式報告 應付所得税截至2021年12月31日。其餘負債以非流動形式列報。 其他應納税金。我們的義務可能會因我們不確定的税務狀況的變化和/或可用屬性(如外國税收和其他信貸結轉)而有所不同。
中的變化所得税撥備/(福利)對實際税率的影響按年彙總如下：
2021 v. 2020
二零二一年實際税率較高主要由於：
•主要與委員會有關的管轄區收入組合的變化；以及
•與無形資產減值有關的税務優惠減少，
部分偏移量：
•根據我們認為合理的估計和假設，於2021年第三季度執行的與我們與GSK投資的消費者醫療保健合資企業有關的若干舉措。
2020 v. 2019
2020年有效税率較高主要是由於：
•美元的不復發1.4由於IRS多個納税年度審計的有利解決，2019年記錄了數十億美元的税收優惠，代表税收和利息;
•與實施我們當時的新業務結構相關的某些税收舉措相關的税收優惠不會再次出現;以及
•由於美國財政部發布了與TCJA相關的額外指導，2019年記錄的税收優惠不再重演，以及：
•與無形資產減值有關的税務優惠減少，
部分偏移量：
•美元的税收費用不再發生2.72019年第三季度與消費者醫療保健合資公司交易完成相關的收益相關記錄了10億美元;以及
•由於正常業務過程中的經營波動而導致轄區收入組合發生有利變化。
在所有年度，作為企業收購的一部分而承擔或建立的聯邦、州和國際淨税務負債不包括在內， 所得税撥備/(福利)(見附註2a).
B.税率對賬
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
將美國法定所得税率與我們#年的有效税率進行調整持續經營收入以下是： |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美國法定所得税率 | | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
TCJA影響(a) | | — | | | — | | | (2.9) | |
對非美國業務的徵税(B)、(C) | | (4.3) | | | (9.9) | | | (4.7) | |
税務結算和某些税務狀況的解決(a) | | (0.4) | | | (2.7) | | | (14.0) | |
消費者醫療保健合資公司交易完成(a) | | — | | | — | | | 8.3 | |
特定的消費者醫療保健合資企業計劃(a) | | (6.0) | | | — | | | — | |
| 美國研發税收抵免 | | (0.5) | | | (1.4) | | | (0.8) | |
利息(d) | | 0.4 | | | 1.1 | | | 0.6 | |
| | | | | | |
所有其他，淨額(e) | | (2.6) | | | (2.8) | | | (2.3) | |
持續經營所得的實際税率 | | 7.6 | % | | 5.3 | % | | 5.2 | % |
(a)看見注5A。
(b)對於非美國業務的税收，這一税率影響反映了我們在美國以外開展業務的地點的所得税税率和相對收益，以及我們國際業務在美國的税收成本，未包括在稱為“税收結算和某些税收狀況的解決”的對賬項目中的不確定税收狀況的變化，以及估值免税額的變化。具體地説：(I)收入的司法所在地是我們每年有效税率的重要組成部分，這一組成部分的税率影響受到非美國收入的特定地點以及這些收入與我們總收入的比例的影響；(Ii)我們海外業務對美國税收的影響是我們每年有效税率的重要組成部分，通常抵消了由於收入司法所在地而導致的每年我們有效税率的部分下降；(Iii)某些税收舉措的影響；以及(Iv)未包括在名為“税務結算及解決某些税務狀況”的核對項目內的不確定税務狀況變動的影響，是我們每年實際税率的一部分，可導致我們的實際税率增加或減少。由於正常業務過程中的經營波動，以及其他收入和支出項目(如重組費用、資產減值和戰略性業務決策的損益)的範圍和地點的影響，包括收益所在地以及美國税費對我們國際業務的影響在內的地區收益組合可能會有所不同。另請參閲註釋5A 對於税前收入的組成部分和所得税撥備/(福利)其依據是徵税當局的所在地，以及關於定居點和其他影響項目的信息所得税撥備/(福利).
(c)在所有年份中，我們有效税率的降低是由於盈利的司法管轄區所在地造成的，主要是由於某些司法管轄區的税率較低，以及我們在新加坡的子公司的製造和其他激勵措施，以及在較小程度上，在波多黎各。根據2029年到期的贈款，我們受益於波多黎各的税收激勵措施。根據這項撥款，我們部分免徵所得税、財產税和市政税。在新加坡，我們受益於對製造業和其他業務收入有效至2047年的激勵税率。
(d)包括與我們不確定的税務狀況有關的利息變化，而不包括在稱為“税務結算和解決某些税務狀況”的對賬項目中。
(e)所有其他方面，NET主要是由於日常業務運營。
C.遞延税款
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
我們遞延税項資產和負債的組成部分，在司法管轄區淨額結算前顯示如下： |
| | 2021年遞延税項 * | | 2020年遞延税 * |
| (百萬) | | 資產 | | (負債) | | 資產 | | (負債) |
預付/遞延項目(a) | | $ | 4,086 | | | $ | (456) | | | $ | 3,114 | | | $ | (336) | |
| 盤存 | | 408 | | | (56) | | | 276 | | | (25) | |
無形資產(b) | | 1,778 | | | (4,577) | | | 793 | | | (5,355) | |
財產、廠房和設備(c) | | 117 | | | (1,647) | | | 211 | | | (1,220) | |
員工福利(d) | | 1,594 | | | (178) | | | 1,981 | | | (124) | |
| 重組和其他費用 | | 303 | | | — | | | 291 | | | — | |
| 法律和產品責任準備金 | | 373 | | | — | | | 382 | | | — | |
淨營業虧損/税收抵免結轉(e) | | 1,431 | | | — | | | 1,761 | | | — | |
| 未匯出的收益 | | — | | | (45) | | | — | | | (46) | |
| 州和地方税調整 | | 197 | | | — | | | 171 | | | — | |
投資(f) | | 70 | | | (689) | | | 130 | | | (3,545) | |
| 所有其他 | | 89 | | | (68) | | | 80 | | | (76) | |
| | 10,446 | | | (7,714) | | | 9,190 | | | (10,726) | |
| 估值免税額 | | (1,462) | | | — | | | (1,586) | | | — | |
| 遞延税金總額 | | $ | 8,983 | | | $ | (7,714) | | | $ | 7,604 | | | $ | (10,726) | |
遞延税項淨資產/(負債)(g) | | $ | 1,269 | | | | | | | $ | (3,123) | |
*與全球無形低税收入有關的遞延税項資產和負債列入相關類別。看見注1Q.
(a)2021年淨遞延所得税資產增加主要與與議會特許權使用費相關的暫時差異以及期內確認的經營租賃ROU負債的結果有關。
(b)遞延所得税資產的增加主要是由於收購與Trillium相關的無形資產，而2021年遞延所得税負債的減少主要是由於無形資產攤銷。
(c)2021年淨遞延所得税負債增加主要是本期確認的經營租賃ROU資產的結果。看到 注15.
(d)2021年淨遞延所得税資產減少主要是由於本期報告的養老金計劃資產表現良好。看到 附註11A.
(e)2021年和2020年的數額因未確認的税收優惠而減少#美元。3.010億美元3.0如我們有營業淨虧損結轉、類似税項虧損及/或税項抵免結轉，而根據適用司法管轄區的税法，該等結轉款項可用來結清因扣減某一税務部位而產生的任何額外所得税。
(f)2021年遞延税項負債淨額的減少主要是由於在2021年第三季度執行了與我們對Consumer Healthcare合資企業的投資相關的某些計劃。
(g)在2021年，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.6十億美元)，以及非流動遞延税項負債 ($0.3十億美元)。在2020年，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($0.9十億美元)，以及非流動遞延税項負債 ($4.1十億美元)。
我們有結轉，主要與淨營業和資本損失、一般業務抵免、外國税收抵免和慈善捐款有關，可用於減少未來美國聯邦和/或州以及國際上的應繳所得税，從2022年到2041年，這些所得税要麼是無限期的，要麼是在不同時間到期的。我們在美國的某些淨營業虧損和一般商業信貸受到IRC第382節的限制。
截至2021年12月31日，我們尚未對美元計提美國税收撥備55.0我們國際子公司的未匯出收益為10億美元。由於這些收益打算無限期地再投資於海外，因此確定截至2021年12月31日的假設未確認遞延税項負債是不可行的。無限期再投資盈利金額乃基於估計及假設，並須經管理層評估，並可能在正常業務過程中根據營運現金流量、完成本地法定財務報表及最終確定報税表及審核等因素而有所變動。因此，我們會定期更新我們對此類活動的收益和利潤分析。
D.或有税項
有關我們與所得税或有事項會計相關的會計政策的説明，請參閲注1Q。
不確定的税收狀況
由於税法複雜，且經常有不同詮釋，因此我們的部分税務狀況在審核後能否維持仍屬未知數。截至2021年12月31日，我們擁有$4.510億美元，截至2020年12月31日，我們擁有美元4.3未確認税收優惠淨額10億美元，不包括相關利息。
•不確定税務狀況的税務資產主要指吾等對一個税務司法權區可能因在另一個税務權區支付所得税而產生的潛在税務利益的估計。這些潛在的好處通常來自税務當局之間的合作努力，這是税務條約所要求的，以儘量減少雙重徵税，通常稱為主管當局程序。該等資產的可收回性（吾等認為較有可能收回）取決於一個税務司法管轄區的實際税款支付，以及（在某些情況下）在另一個税務司法管轄區的成功收回申請。截至2021年12月31日，我們擁有$1.5與不確定的税收狀況相關的資產。這些金額包括在非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.4十億美元)和其他應繳税金 ($105百萬）。截至2020年12月31日，我們擁有$1.3與不確定的税收狀況相關的資產。這些金額包括在非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.1十億美元)，非流動遞延所得税負債 ($122百萬)和其他應繳税金($46(億美元)。
•基本上所有這些未確認的税收優惠，如果得到確認，都將影響我們的實際所得税税率。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 對未確認税收優惠總額的期初和期末金額進行調節如下： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 平衡，開始 | | $ | (5,595) | | | $ | (5,381) | | | $ | (6,259) | |
| 收購 | | — | | | 37 | | | (44) | |
資產剝離(a) | | — | | | 265 | | | — | |
根據上一期間的税收狀況增加的數額(b) | | (111) | | | (232) | | | (36) | |
根據上一期間的税收狀況減少(B)、(C) | | 103 | | | 64 | | | 1,109 | |
基於上一時期結算的減少額(d) | | 24 | | | 15 | | | 100 | |
根據本期間的税收狀況增加的數額(b) | | (550) | | | (411) | | | (383) | |
| 外匯佔款影響 | | 22 | | | (72) | | | 25 | |
其他，淨額(B)、(E) | | 40 | | | 120 | | | 107 | |
平衡，結束(f) | | $ | (6,068) | | | $ | (5,595) | | | $ | (5,381) | |
(a)2020年，與Upjohn的分離有關。看到 附註2B.
(b)主要包括在所得税撥備/(福利)
(c)主要涉及與美國和外國税務當局有效解決某些問題。看見注5A。
(d)主要與現金支付和税務屬性的減少有關。
(e)主要涉及由於適用的訴訟時效失效而導致的減少。
(f)2021年，包括 應付所得税 ($19百萬)，其他流動資產 ($42 （百萬美元） 非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($3.0十億美元)，非流動遞延税項負債 ($5百萬)和其他應繳税金 ($3.0十億）。2020年，包括 應付所得税 ($34百萬)，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($18百萬)，非流動遞延税項負債 ($3.0十億美元)和其他應繳税金 ($2.5十億美元)。
•與我們未確認的税收優惠有關的利息是根據每個司法管轄區的法律記錄的，主要記錄在所得税撥備/(福利)。在2021年和2020年，我們的利息淨增加了$108百萬美元和美元89分別為100萬美元。在2019年，我們的利息淨減少了$564100萬美元，主要是由於與美國國税局達成和解。應計利息總額為#美元601截至2021年12月31日，百萬美元(減少了$1現金支付所致的百萬美元)和毛額
應計利息總額為#美元493截至2020年12月31日(減少1,000,000美元5現金付款減少100萬美元，減少#美元75(與厄普約翰的分離有關的100萬美元)。在2021年和2020年，這些數字基本上都包括在其他應納税金。累計罰金不是很大。另請參閲注5A。
税務審計的現狀和對不確定税務狀況的應計項目的潛在影響
美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受美國國税局的審計。關於輝瑞，美國國税局已經發布了2011-2013和2014-2015納税年度的税務代理報告(RAR)。我們不同意RAR的意見，目前正在就某些有爭議的問題提出上訴。2016-2018納税年度目前正在審計中。2019-2021年納税年度是開放的，但不在審計中。所有其他納税年度都已關閉。除美國的公開審計年度外，我們在若干主要國際税務管轄區設有公開審計年度，例如加拿大(2013年至2021年)、歐洲(2011年至2021年，主要反映愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙及德國)、亞太地區(2011年至2021年，主要反映中國、日本及新加坡)及拉丁美洲(1998年至2021年，主要反映巴西)。
任何和解或訴訟時效到期都可能導致我們不確定的税收狀況大幅減少。我們估計，在接下來的12個月內，我們的未確認税收優惠總額(不包括利息)有可能減少多達#美元。75由於與税務機關達成和解或訴訟時效期滿，賠償金額達100萬美元。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果，而此類估計的差異可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響，因為我們將這些事件視為結算期內的離散項目。與相關税務機關完成審計可能包括正式的行政和法律程序，因此，很難估計與我們不確定的税務狀況相關的可能變化的時間和範圍，而且這種變化可能是重大的。
E.其他全面收益/(虧損)的税項撥備/(利益)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
的組件其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)包括： |
| | | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | | | | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
外幣折算調整，淨額(a) | | | | | | $ | 43 | | | $ | (119) | | | $ | 260 | |
| | | | | | | | | | |
| 衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額 | | | | | | 84 | | | (88) | | | 83 | |
| 淨收益(收益)/虧損的重新分類調整 | | | | | | 29 | | | (25) | | | (125) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | 114 | | | (113) | | | (42) | |
| 可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額 | | | | | | (44) | | | 45 | | | — | |
| 淨收益(收益)/虧損的重新分類調整 | | | | | | (4) | | | (24) | | | 5 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | (48) | | | 22 | | | 5 | |
| 福利計劃：以前的服務(費用)/積分和其他，淨額 | | | | | | 27 | | | 12 | | | (1) | |
| 與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額 | | | | | | (47) | | | (31) | | | (43) | |
| 與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | | | | | (17) | | | — | | | (1) | |
| | | | | | | | | | |
| 其他 | | | | | | (1) | | | 1 | | | — | |
| | | | | | | (38) | | | (17) | | | (45) | |
| 其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益) | | | | | | $ | 71 | | | $ | (227) | | | $ | 178 | |
(a)與預期將無限期持有的國際子公司的投資有關的外幣換算調整不計税。
注6.累計其他綜合虧損，不含非控股權益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是年度扣除税項後的變動情況累計其他綜合損失(a): |
| | 未實現淨收益/(虧損) | | 福利計劃 | | |
| (百萬) | | 外幣折算調整 | | 衍生金融工具 | | 可供出售的證券 | | 以前的服務(成本)/積分和其他 | | 累計其他綜合收益/(虧損) |
| 餘額，2019年1月1日 | | $ | (6,075) | | | $ | 167 | | | $ | (68) | | | $ | 728 | | | $ | (5,249) | |
其他綜合收益/(虧損)(b) | | 139 | | | (146) | | | 33 | | | (144) | | | (118) | |
| 平衡，2019年12月31日 | | (5,936) | | | 20 | | | (35) | | | 584 | | | (5,367) | |
其他綜合收益/(虧損)(b) | | 883 | | | (448) | | | 151 | | | (106) | | | 480 | |
關於Upjohn Business(c) | | (397) | | | — | | | — | | | (26) | | | (423) | |
| 平衡，2020年12月31日 | | (5,450) | | | (428) | | | 116 | | | 452 | | | (5,310) | |
其他綜合收益/(虧損)(b) | | (722) | | | 547 | | | (336) | | | (75) | | | (587) | |
| 平衡，2021年12月31日 | | $ | (6,172) | | | $ | 119 | | | $ | (220) | | | $ | 377 | | | $ | (5,897) | |
(a)金額包括會計原則變更的影響。看到 注1C。
(b)金額不包括非控股權益應佔外幣換算調整。外幣兑換調整包括與我們對消費者醫療保健合資企業的權益法投資相關的2021年淨虧損以及2020年和2019年淨收益（請參閲附註2C),以及我們淨投資對衝計劃的影響。
(c)有關詳細信息，請參閲注2B。
注7.金融工具
A.公平值計量
使用市場法按經常性基準及公平值層級計量之金融資產及負債：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年12月31日 | | | | 截至2020年12月31日 |
| (百萬) | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | | | 總計 | | 1級 | | 2級 |
| 金融資產： | | | | | | | | | | | | | | |
| 短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
| 被歸類為公允價值易於確定的股權證券： | | | | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 5,365 | | | $ | — | | | $ | 5,365 | | | | | $ | 567 | | | $ | — | | | $ | 567 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 分類為可供出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | |
| 政府和機構-非美國 | | 17,318 | | | — | | | 17,318 | | | | | 7,719 | | | — | | | 7,719 | |
| 政府和機構-美國 | | 4,050 | | | — | | | 4,050 | | | | | 982 | | | — | | | 982 | |
| 公司和其他 | | 647 | | | — | | | 647 | | | | | 1,008 | | | — | | | 1,008 | |
| | 22,014 | | | — | | | 22,014 | | | | | 9,709 | | | — | | | 9,709 | |
| 短期投資總額 | | 27,379 | | | — | | | 27,379 | | | | | 10,276 | | | — | | | 10,276 | |
| 其他流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產： | | | | | | | | | | | | | | |
| 利率合約 | | 4 | | | — | | | 4 | | | | | 18 | | | — | | | 18 | |
| 外匯合約 | | 704 | | | — | | | 704 | | | | | 234 | | | — | | | 234 | |
| 其他流動資產總額 | | 709 | | | — | | | 709 | | | | | 251 | | | — | | | 251 | |
| 長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
被歸類為公允價值易於確定的股權證券(a) | | 3,876 | | | 3,849 | | | 27 | | | | | 2,809 | | | 2,776 | | | 32 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 分類為可供出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | |
| 政府和機構-非美國 | | 465 | | | — | | | 465 | | | | | 6 | | | — | | | 6 | |
| 政府和機構-美國 | | 6 | | | — | | | 6 | | | | | 121 | | | — | | | 121 | |
| 公司和其他 | | 50 | | | — | | | 50 | | | | | — | | | — | | | — | |
| | 521 | | | — | | | 521 | | | | | 128 | | | — | | | 128 | |
| 長期投資總額 | | 4,397 | | | 3,849 | | | 548 | | | | | 2,936 | | | 2,776 | | | 160 | |
| 其他非流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產： | | | | | | | | | | | | | | |
| 利率合約 | | 16 | | | — | | | 16 | | | | | 117 | | | — | | | 117 | |
| 外匯合約 | | 242 | | | — | | | 242 | | | | | 5 | | | — | | | 5 | |
| 衍生工具資產總額 | | 259 | | | — | | | 259 | | | | | 122 | | | — | | | 122 | |
保險合同(b) | | 808 | | | — | | | 808 | | | | | 693 | | | — | | | 693 | |
| 其他非流動資產合計 | | 1,067 | | | — | | | 1,067 | | | | | 814 | | | — | | | 814 | |
| 總資產 | | $ | 33,552 | | | $ | 3,849 | | | $ | 29,703 | | | | | $ | 14,278 | | | $ | 2,776 | | | $ | 11,501 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 財務負債： | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生負債： | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 外匯合約 | | $ | 476 | | | $ | — | | | $ | 476 | | | | | $ | 501 | | | $ | — | | | $ | 501 | |
| 其他流動負債總額 | | 476 | | | — | | | 476 | | | | | 501 | | | — | | | 501 | |
| 其他非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生負債： | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 外匯合約 | | 405 | | | — | | | 405 | | | | | 599 | | | — | | | 599 | |
| 其他非流動負債總額 | | 405 | | | — | | | 405 | | | | | 599 | | | — | | | 599 | |
| 總負債 | | $ | 881 | | | $ | — | | | $ | 881 | | | | | $ | 1,100 | | | $ | — | | | $ | 1,100 | |
(a)美元的長期股權證券194截至2021年12月31日的百萬美元和190截至2020年12月31日，有100萬人持有美國非合格員工福利計劃的限制性信託。
(b)包括以受限信託形式為美國非合格員工福利計劃持有的人壽保險單。該等合約所涉及的投資資產為有價證券，按公允價值列賬，公允價值變動於其他（收入）/扣除-淨額(見注4).
未按公允價值經常性計量的金融資產和負債
不包括當前部分的長期債務的賬面價值為#美元。36 截至2021年12月31日，億美元，37 截至2020年12月31日，億美元。採用市場法及第二級輸入數據，該等債務之估計公平值為美元。42 截至2021年12月31日，億美元，46截至2020年12月31日，億美元。
截至2021年和2020年12月31日，持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和不按經常性公允價值計量的短期借款的估計公允價值與公允價值之間的差異並不重大。我們持有至到期債務證券及短期借貸的公平值計量乃基於第二級輸入數據。我們的長期應收款項及私募股權證券的公平值計量乃基於第三級輸入數據。
B.投資
短期、長期和權益法投資總額
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下按分類類型總結了我們的投資： |
| | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 |
| 短期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | $ | 5,365 | | | $ | 567 | |
| 可供出售的債務證券 | | 22,014 | | | 9,709 | |
| 持有至到期的債務證券 | | 1,746 | | | 161 | |
| 短期投資總額 | | $ | 29,125 | | | $ | 10,437 | |
| | | | |
| 長期投資 | | | | |
| 公允價值易於確定的股權證券 | | $ | 3,876 | | | $ | 2,809 | |
| 可供出售的債務證券 | | 521 | | | 128 | |
| 持有至到期的債務證券 | | 34 | | | 37 | |
按成本計算的私募股權證券(b) | | 623 | | | 432 | |
長期投資總額 | | $ | 5,054 | | | $ | 3,406 | |
| 權益法投資 | | 16,472 | | | 16,856 | |
長期投資和權益法投資總額 | | $ | 21,526 | | | $ | 20,262 | |
| 持有至到期現金等價物 | | $ | 268 | | | $ | 89 | |
(a)截至2021年和2020年12月31日，包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資。
債務證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日，我們的投資組合包括在不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券。合同或估計到期日如下： |
| | 截至2021年12月31日 | 截至2020年12月31日 |
| | | | 未實現總額 | | | | 到期日(年) | | | 未實現總額 | | |
| (百萬) | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | 在1內 | | 超過1
至5 | | 超過5個 | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
| 可供出售的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構––非美國 | | $ | 18,032 | | | $ | 13 | | | $ | (263) | | | $ | 17,783 | | | $ | 17,318 | | | $ | 465 | | | $ | — | | | $ | 7,593 | | | $ | 136 | | | $ | (4) | | | $ | 7,725 | |
政府和機構––美國 | | 4,056 | | | — | | | (1) | | | 4,055 | | | 4,050 | | | 6 | | | — | | | 1,104 | | | — | | | (1) | | | 1,103 | |
| 公司和其他 | | 698 | | | — | | | (1) | | | 697 | | | 647 | | | 50 | | | — | | | 1,006 | | | 2 | | | — | | | 1,008 | |
持有至到期的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款及其他 | | 947 | | | — | | | — | | | 947 | | | 917 | | | 18 | | | 11 | | | 283 | | | — | | | — | | | 283 | |
政府和機構––非美國 | | 1,102 | | | — | | | — | | | 1,102 | | | 1,097 | | | 4 | | | 1 | | | 5 | | | — | | | — | | | 5 | |
| 債務證券總額 | | $ | 24,835 | | | $ | 14 | | | $ | (265) | | | $ | 24,584 | | | $ | 24,029 | | | $ | 543 | | | $ | 13 | | | $ | 9,991 | | | $ | 138 | | | $ | (5) | | | $ | 10,124 | |
這些投資組合的任何預期信貸損失都將對我們的財務報表無關緊要。
股權證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下列出了與報告日持有的股權證券（不包括股權法投資）相關的未實現（收益）/虧損部分的計算： |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
期內確認的權益證券淨收益/虧損(a) | | $ | (1,344) | | | $ | (540) | | | $ | (454) | |
| 減去：本期內出售的權益證券的淨(收益)/虧損 | | (80) | | | (24) | | | (25) | |
報告期內截至報告日仍持有的權益證券的未實現(收益)/損失淨額(b) | | $ | (1,264) | | | $ | (515) | | | $ | (429) | |
(a)報告時間：其他(收入)/扣除––NET。看見注4.
(b)未實現淨收益中包括公允價值可隨時確定的股本證券的可觀察價格變化。截至2021年12月31日，累計出現減損和下調美元97百萬美元及以上調整156萬2021年、2020年和2019年減損、上下調整均不明顯.
C.短期借款
| | | | | | | | | | | | | | |
| 短期借款包括： |
| | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 |
| 商業票據 | | $ | — | | | $ | 556 | |
| 長期債務的當期部分，本金 | | 1,636 | | | 2,004 | |
其他短期借款本金金額(a) | | 605 | | | 145 | |
短期借款總額，本金金額 | | 2,241 | | | 2,705 | |
| | | | |
| 未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額 | | — | | | (2) | |
總計短期借款，包括長期債務的當期部分，按調整後的歷史收益入賬 | | $ | 2,241 | | | $ | 2,703 | |
(a)主要包括現金抵押品。看見附註7F.
未償商業票據的加權平均有效利率約為 0.13%，截至2020年12月31日。
截至2021年12月31日，我們已獲得$7承諾的10億美元美國循環信貸安排將於2026年到期，該安排可用於一般企業用途，包括支持我們的商業票據借款。除了美國循環信貸安排外，我們的貸方還為我們提供了額外的美元360百萬美元的信貸額度，其中322一百萬美元在一年內到期。截至2021年12月31日，基本上所有信貸額度均未使用。
D.長期債務
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下概述了我們的高級無擔保長期債務和按到期日劃分的加權平均規定利率： |
| | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 |
2022年到期票據（1.02020年%）(a) | | $ | — | | | $ | 1,728 | |
債券將於2023年到期(3.22021年和2020年的%） | | 2,550 | | | 2,550 | |
債券將於2024年到期(3.92021年和2020年的%） | | 2,250 | | | 2,250 | |
債券將於2025年到期(0.82021年和2020年的%） | | 750 | | | 750 | |
債券將於2026年到期(2.92021年和2020年的%） | | 3,000 | | | 3,000 | |
債券將於2027年到期(2.12021年的%和 2.02020年%） | | 1,051 | | | 1,121 | |
2028-2032年到期票據（3.12021年的%和 3.42020年%） | | 6,660 | | | 5,660 | |
2033-2037年到期票據（5.62021年和2020年的%） | | 4,250 | | | 4,250 | |
2038-2042年到期票據（5.52021年和2020年的%） | | 6,079 | | | 6,086 | |
2043-2047年到期票據（3.72021年和2020年的%） | | 4,858 | | | 4,878 | |
2048-2050年到期票據（3.62021年和2020年的%） | | 3,500 | | | 3,500 | |
| 長期債務總額，本金金額 | | 34,948 | | | 35,774 | |
| 與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整 | | 1,438 | | | 1,562 | |
| 未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (195) | | | (207) | |
| 其他長期債務 | | 4 | | | 4 | |
| 長期債務總額，按調整後的歷史收益結轉 | | $ | 36,195 | | | $ | 37,133 | |
長期債務的流動部分，按歷史收益入賬，經調整（未包括在上文（1.02021年的%和 2.62020年的%）） | | $ | 1,636 | | | $ | 2,002 | |
(a)重新分類為長期債務的流動部分。
上表中概述的長期債務通常可以由我們隨時以不同的贖回價格加上應計和未付利息贖回。
發行
| | | | | | | | | | | | | | |
2021年8月，我們發行了以下優先無擔保票據，實際利率為 1.79%: |
| (百萬) | | | | 本金 |
| 利率 | | 到期日 | | 自.起 2021年12月31日 |
1.750%(a) | | 2031年8月18日 | | $ | 1,000 | |
(a)我們可以隨時以贖回價格加上應計和未付利息全部或部分贖回票據。
於二零二零年五月，我們完成公開發售，4.0本金總額為億美元的優先無抵押票據，加權平均實際利率為 2.11%及於二零二零年三月，我們完成公開發售，1.25本金總額為億美元的優先無抵押票據，加權平均實際利率為 2.67%.
2019年3月，我們完成公開募股，規模為美元5.0 本金總額為億美元的優先無抵押票據，加權平均實際利率為 3.57%.
退休
2020年11月，我們回購了所有美元1.1510億美元342100萬本金未償 1.95% 2021年6月到期的高級無擔保票據和 5.80% 2023年8月到期的高級無擔保票據，並錄得總淨虧損美元361000萬英鎊，英寸其他(收入)/扣除--淨額。看見附註2B.
2020年3月，我們以面值回購所有美元1.0652047年到期的優先無抵押票據的未償還本金額。
2019年1月，我們回購了所有歐元1.110億(美元)1.3億）未償還本金 5.752021年6月到期的歐元計價債務%，贖回價值為歐元1.310億(美元)1.5十億）。我們錄得淨虧損美元138百萬英寸其他（收入）/扣減-淨額，其中包括交叉貨幣互換的相關終止.
E.衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險
我們在外國附屬公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。在外匯風險沒有被其他風險敞口抵消的情況下，我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於減輕因重新計量為另一種貨幣或某些以外匯計價的交易換算為美元而對淨收入造成的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵銷歐元、英國之風險。英鎊、日元和加元。
•我們對衝了一部分以歐元、日元、加元、人民幣、英國計價的預測公司間庫存銷售英鎊和澳元高達 兩年.
•在某些市場條件下，我們可能會尋求保護，以應對我們外國商業實體報告的淨投資可能出現的下降。
公允價值變動在收益中報告或在其他綜合收益/(虧損)，取決於金融工具的性質和目的(對衝或抵銷關係)。對於某些外匯合約，我們從對衝有效性的評估中剔除一筆金額，並通過收益攤銷方法確認被剔除的金額。套期保值關係如下：
•一般來説，我們在確認被套期保值項目的公允價值變動後，在收益中確認被指定為公允價值套期保值的外匯合同的損益。我們也確認了可歸因於收益中的對衝項目的抵銷外匯影響。
•一般來説，我們記錄在其他綜合收益/(虧損)被指定為現金流對衝的外匯合約的收益或損失，並將這些金額重新歸類為被對衝交易影響收益的同一個或多個期間的收益。
•我們在這裏錄製其他綜合收益/(虧損) —外幣換算調整數淨額 與外匯債務和外匯合同有關的外匯損益被指定為對衝我們在外國子公司的淨投資，並將這些金額重新歸類為出售或大量清算我們的淨投資時的收益。
•對於未被指定為套期保值工具的外匯合約，我們確認收益和損失立即計入收益，以及它們通常抵消的項目對收益的影響。這些合約採取與資產負債表上反映的相反的貨幣頭寸，以抵消任何匯率變動的影響。
利率風險
我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。視市場情況而定，我們可能會透過訂立利率互換等衍生金融工具，以對衝或抵銷固定利率對衝項目公允價值變動的風險，或將浮動利率債務或投資轉換為固定利率，從而改變未償還債務或投資的狀況。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
我們確認在收益中被指定為公允價值對衝的利率合同的公允價值變化，以及被對衝項目應佔的對衝風險對收益的抵消影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下概述了衍生金融工具的公允價值和名義金額（包括作為已終止業務一部分報告的金額）： |
| (百萬) | | 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
| | | | 公允價值 | | | | 公允價值 |
| | 概念上的 | | 資產 | | 負債 | | 概念上的 | | 資產 | | 負債 |
| 指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(a) | | $ | 29,576 | | | $ | 787 | | | $ | 717 | | | $ | 24,369 | | | $ | 145 | | | $ | 1,005 | |
利率合約 | | 2,250 | | | 21 | | | — | | | 1,950 | | | 135 | | | — | |
| | | | 808 | | | 717 | | | | | 280 | | | 1,005 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 21,419 | | | 160 | | | 164 | | | $ | 15,063 | | | 94 | | | 95 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | | | $ | 968 | | | $ | 881 | | | | | $ | 373 | | | $ | 1,100 | |
(a)對衝我們公司間預測庫存銷售的未償還外匯合約的名義金額為#美元。4.8截至2021年12月31日的10億美元和5.0截至2020年12月31日，億美元。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下總結了有關對衝或抵消經營性外匯或利率風險敞口（包括作為已終止業務一部分報告的收益/（損失）的信息： |
| | |
得/(失)
在OID中識別(a)
| | 得/(失)
獲保險業保監處認可(a) | | 得/(失)
重新分類，從
OCI轉換為EOS和COS(a) |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
現金流量對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 488 | | | $ | (649) | | | $ | (173) | | | $ | (77) | |
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c) | | — | | | — | | | 38 | | | 55 | | | 38 | | | 57 | |
| | | | | | | | | | | | |
公允價值套期關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (7) | | | 369 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
套期保值項目 | | 7 | | | (369) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
| 外匯合約 | | — | | | — | | | 468 | | | (501) | | | — | | | — | |
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c) | | — | | | — | | | 52 | | | 181 | | | 109 | | | 154 | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具：(d) | | | | | | | | | | | | |
| 外幣短期借款 | | — | | | — | | | 78 | | | 8 | | | — | | | — | |
| 外幣長期債務 | | — | | | — | | | 86 | | | (183) | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
未被指定為對衝的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
| 外匯合約 | | (192) | | | 178 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所有其他網絡(c) | | — | | | — | | | 1 | | | 12 | | | 1 | | | (1) | |
| | $ | (192) | | | $ | 178 | | | $ | 1,210 | | | $ | (1,077) | | | $ | (25) | | | $ | 133 | |
(a)OID=其他(收入)/扣減-淨額， 包括在其他（收入）/扣除-淨額在綜合損益表中.COS=銷售成本，包含在銷售成本在綜合損益表中。OCI=包括在綜合全面收益表中的其他全面收益/(虧損).
(b)從OCI重新分類至COS的金額為：
•淨虧損1美元892021年百萬;以及
•淨收益為美元1722020年百萬（包括收益美元22 報告百萬 停產業務--税後淨額).
其餘金額已從OCI重新分類至SEARCH。根據可能發生變化的年終外匯匯率，我們預計將重新分類税前收益為美元362在接下來的12個月內獲得收入. 我們對未來外匯現金流的風險敞口進行對衝的最長時間長度約為21年限，與外幣債務有關。
(c)從保監處重新分類的金額被重新歸類為舊ID。
(d)短期借款及長期債務包括用作淨投資對衝的外幣借款。截至2021年12月31日的短期借款的公允價值為美元1.1億截至2021年12月31日和2020年12月31日，長期債務的公允價值為美元844百萬美元和美元2.1分別為10億美元。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了公允價值對衝中對我們長期債務的累積基數調整： |
| | 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
| | | | 累計展會金額
價值對衝調整
增加/(減少)至
賬面金額 | | | | 累計展會金額
價值對衝調整增加/(減少)至
賬面金額 |
| (百萬) | | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | | 主動型
對衝
兩性關係 | | 中斷的套期保值關係 | | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | | 積極的對衝關係 | | 中斷的套期保值關係 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 長期債務 | | $ | 2,233 | | | $ | 16 | | | $ | 1,154 | | | $ | 2,016 | | | $ | 117 | | | $ | 1,149 | |
(a)賬面值不包括公平值對衝調整的累計金額。
F.信用風險
我們持續監察及檢討客户、金融機構的信貸風險及投資組合的風險。
對於我們的應收賬款，我們在正常的業務過程中監測我們向其授信的客户的信譽。一般來説，對客户的抵押品沒有要求。有關我們的應收貿易賬款和
信用損失準備金，見 註釋1H。我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分是應收批發商和政府的款項。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的其他資料，請參閲 附註17 C.
就我們的投資而言，我們監控與政府、政府機構和證券公司發行人相關的信用風險集中度。投資被放置在投資級的工具中，並且主要是短期的。建立風險敞口限制是為了限制與任何單一信用交易對手的集中。截至2021年12月31日，我們投資組合中最大的投資敞口主要是美國、加拿大、日本、英國、德國、法國、澳大利亞和瑞士發行的主權債務工具。
就我們與金融機構達成的衍生金融工具協議而言，我們預計不會因任何交易對手倒閉而蒙受重大損失。衍生金融工具是根據國際掉期和衍生工具協會(ISDA)的主協議和信貸支持附件執行的，這些附件包含要求根據風險敞口水平每天交換抵押品的零門檻條款。因此，任何一家金融機構的信用風險都不會顯著集中。截至2021年12月31日，這些處於淨應付頭寸的衍生金融工具的公允價值合計為$372百萬美元，我們已為此投放了美元的抵押品3822000年12月31日報告的相應數額短期投資.截至2021年12月31日，我們處於應收賬款淨狀況的衍生金融工具的公允價值總額為美元477百萬美元，我們已收到美元的抵押品5812000年12月31日報告的相應數額短期借款，包括長期債務的當期部分。
注8.其他財務信息
A.盤存
| | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了的組件盤存: |
| | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 |
| 成品 | | $ | 3,641 | | | $ | 2,867 | |
| Oracle Work in Process | | 4,424 | | | 4,436 | |
| 原材料和供應品 | | 994 | | | 716 | |
盤存(a) | | $ | 9,059 | | | $ | 8,020 | |
不包括在上面的非流動存貨(b) | | $ | 939 | | | $ | 890 | |
(a)自2020年12月31日以來的變化反映了某些產品的增加，包括新產品發佈（主要是Comirnaty）的庫存建立、網絡戰略和供應恢復，但部分被市場需求下降所抵消。
(b)包括在其他非流動資產.這些金額不存在可收回性問題。
B.其他流動負債
其他流動負債除其他事項外，還包括應付BioNTech的ComirNaty毛利分攤額，總額為#美元9.7 截至2021年12月31日，億美元，25截至2020年12月31日，為1.2億美元。
注9.房地產、廠房和設備(PP&E)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了的組件財產、廠房和設備: |
| | | 有用的壽命 | | 截至12月31日， |
| (百萬) | | （年） | | 2021 | | 2020 |
| 土地 | | - | | $ | 423 | | | $ | 443 | |
| 建築物 | | 33-50 | | 9,001 | | | 8,998 | |
| 機器和設備 | | 8-20 | | 12,252 | | | 11,000 | |
| 傢俱、固定裝置和其他 | | 3-12.5 | | 4,457 | | | 4,484 | |
| 在建工程 | | - | | 3,822 | | | 3,481 | |
| | | | 29,955 | | | 28,406 | |
| 減去：累計折舊 | | | | 15,074 | | | 14,661 | |
| 財產、廠房和設備 | | | | $ | 14,882 | | | $ | 13,745 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是按地理區域劃分的長期資產： |
| | | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 |
| 財產、廠房和設備 | | | | |
| 美國 | | $ | 8,385 | | | $ | 7,666 | |
| 發達的歐洲 | | 5,094 | | | 4,775 | |
| 世界其他發達地區 | | 347 | | | 413 | |
| 新興市場 | | 1,056 | | | 890 | |
| 財產、廠房和設備 | | $ | 14,882 | | | $ | 13,745 | |
注10.可識別無形資產及商譽
A.可確認的無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了的組件可識別無形資產: |
| | | 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
| (百萬) | | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 可識別的
無形的
資產，更少
累計
攤銷 | | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 可識別的
無形的
資產，更少
累計
攤銷 |
| 有限壽命無形資產 | | | | | | | | | | | | |
發達的技術權利(a) | | $ | 73,346 | | | $ | (53,732) | | | $ | 19,614 | | | $ | 73,040 | | | $ | (50,532) | | | $ | 22,508 | |
| 品牌 | | 922 | | | (807) | | | 115 | | | 922 | | | (774) | | | 148 | |
| 許可協議和其他 | | 2,284 | | | (1,299) | | | 985 | | | 2,292 | | | (1,187) | | | 1,106 | |
| | 76,552 | | | (55,838) | | | 20,714 | | | 76,255 | | | (52,493) | | | 23,762 | |
| 活生生的無限無形資產 | | | | | | | | | | | | |
| 品牌 | | 827 | | | | | 827 | | | 827 | | | | | 827 | |
| 知識產權研發 | | 3,092 | | | | | 3,092 | | | 3,175 | | | | | 3,175 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 許可協議和其他 | | 513 | | | | | 513 | | | 573 | | | | | 573 | |
| | 4,432 | | | | | 4,432 | | | 4,575 | | | | | 4,575 | |
可識別無形資產(b) | | $ | 80,984 | | | $ | (55,838) | | | $ | 25,146 | | | $ | 80,830 | | | $ | (52,493) | | | $ | 28,337 | |
(a)賬面總額增加主要反映#美元。500Comirnaty對BioNTech的資本化銷售里程碑，部分被外幣換算調整的淨虧損所抵消。
(b)減少的主要原因是攤銷，但被上述Comirnaty里程碑的資本化部分抵消。
已開發的技術權利
已開發技術權利代表從第三方獲得的已開發技術的成本，可包括開發、使用、營銷、銷售和/或提供銷售我們已獲得的與已完成的產品、化合物和/或工藝有關的產品、化合物和知識產權的權利。我們擁有一個多元化的產品組合，包括數百種治療類別的開發技術版權，代表着我們的商業化產品。已開發技術權利的重要組成部分如下：XTANDI、Prevnar 13/Prevenar 13嬰兒、Braftovi/Mektovi、Premarin、Prevnar 13/Prevenar 13成人、Eucrisa、Orgoyx、Zavicefta、Tygacil、Bavencio、Merrem/Meronem和Comirnaty。這一類別還包括根據我們的聯盟協議為某些處方藥產品支付的批准后里程碑付款。
品牌
品牌代表着商號和專有技術的成本，因為產品本身不受專利保護。無限生命期品牌包括Medrol和Depo-Medrol，而有限生命期品牌包括Zavedos和Depo-Provera。
知識產權研發
知識產權研發資產是指尚未在主要市場獲得監管批准的研發資產。IPR&D的重要組成部分如下：作為Medivation收購的一部分收購的用於治療生殖系BRCA突變的晚期乳腺癌患者的口服聚腺二磷酸(ADP)核糖聚合酶抑制劑的計劃，以及與收購陣列相關的資產。在成功完成或放棄相關研發工作之前，要求將知識產權研發資產歸類為無限期壽命資產。因此，在收購日期之後的開發期內，這些資產在獲得主要市場(通常是美國或歐盟或一系列其他國家)的批准之前不會攤銷，但須遵守某些特定的條件和管理層的判斷。屆時，我們將確定資產的使用壽命，將其從知識產權研發中重新歸類，並開始攤銷。如果相關的研發工作被放棄，相關的知識產權研發資產可能會被註銷，我們將記錄減值費用。
知識產權研發資產是高風險資產，考慮到研發的不確定性，我們預計這些知識產權研發資產中的許多將在未來某個時候減值並註銷。
許可協議
已開發技術和開發中技術的許可協議主要涉及從第三方獲得的外部許可安排，包括收購陣列。這些資產代表許可的成本，在許可合作伙伴開發或商業化時，我們獲得了未來版税和/或里程碑的權利。許可安排的一個重要組成部分是與若干處於不同發展階段的腫瘤學技術合作夥伴達成的外發許可安排，這些技術尚未在一個主要市場獲得監管批准。因此，在收購日期後的發展期間，這些資產中的每一項都被歸類為無限期無形資產，在獲得主要市場的批准之前不會攤銷。屆時，我們將確定資產的使用壽命，將各自的許可安排資產重新分類為有限壽命的無形資產，並開始攤銷。如果放棄開發工作，相關的許可資產可能會被註銷，我們將記錄減值費用。
攤銷
我們所有有限壽命無形資產的加權平均壽命大約為8幾年，而對於最大的組成部分，發達的技術權利，大約是7年有限壽命無形資產的攤銷費用總額為美元，3.72021年為10億美元，3.42020年為10億美元，4.52019年將達到10億。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是預期的年度攤銷費用： |
| (百萬) | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 |
| 攤銷費用 | | $ | 3,279 | | | $ | 2,936 | | | $ | 2,686 | | | $ | 2,500 | | | $ | 2,449 | |
B.善意
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了資產的組成和持有量的變化 商譽: |
| (百萬) | | | | | | | | | | 總計(a) |
平衡，2020年1月1日 | | | | | | | | | | $ | 48,181 | |
加法(b) | | | | | | | | | | 727 | |
其他(c) | | | | | | | | | | 648 | |
平衡，2020年12月31日 | | | | | | | | | | 49,556 | |
| 加法 | | | | | | | | | | — | |
其他(c) | | | | | | | | | | (348) | |
平衡，2021年12月31日 | | | | | | | | | | $ | 49,208 | |
(a)由於我們在2021年第四季度對商業運營進行了重組（請參閲 附註17），我們需要估計PC 1和醫院組織的相對公允價值，以確定任何善意的重新分配。我們完成了這項分析並確定無需重新分配任何善意。因此，我們的全部善意餘額繼續分配到Bioframa可報告分部。
(b)添加主要代表與我們的陣列收購相關的測量期調整的影響（請參閲 附註2a).
(c)其他代表外匯影響.
注11. 養老金和退休後福利計劃以及固定繳款計劃
我們在全球的大多數員工都有資格享受通過固定收益養老金計劃和/或固定繳款計劃提供的退休福利。在美國，我們同時贊助IRC合格和補充(非合格)固定福利計劃和固定繳款計劃。合格的計劃符合IRC某些部分的要求，通常情況下，對合格計劃的貢獻是可以扣税的。一個合格的計劃通常為廣泛的員工羣體提供福利，並限制在保險、福利和繳費方面歧視高薪員工。補充(不合格)計劃為某些員工提供額外福利。此外，我們還通過退休後計劃為某些退休人員及其合格的家屬提供醫療保險福利。
如中所討論的注1C，我們採用了會計原則的變更，成為美國公認會計原則下更可取的政策，立即確認重新計量養老金和退休後計劃所產生的精算損益。這一變更已追溯適用於所有之前期間的所有養老金和退休後計劃。
A.定期福利成本淨額的組成部分及其他全面收益╱（虧損）變動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了淨定期福利成本/（抵免）的組成部分，包括作為2020年和2019年停止業務一部分報告的部分，以及 其他全面收益╱（虧損）： 我們的福利計劃： |
| | |
| | 養老金計劃 | | 退休後計劃 |
| | 美國 | | 國際 | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 130 | | | $ | 146 | | | $ | 125 | | | $ | 36 | | | $ | 38 | | | $ | 37 | |
| 利息成本 | | 455 | | | 533 | | | 676 | | | 146 | | | 164 | | | 215 | | | 29 | | | 49 | | | 75 | |
計劃資產的預期回報 | | (1,052) | | | (1,015) | | | (890) | | | (327) | | | (314) | | | (318) | | | (39) | | | (36) | | | (33) | |
| 攤銷先前服務成本/(貸方) | | (2) | | | (3) | | | (4) | | | (1) | | | (3) | | | (4) | | | (151) | | | (170) | | | (173) | |
精算(收益)/損失(a) | | (684) | | | 1,152 | | | 284 | | | (690) | | | 148 | | | 669 | | | (167) | | | (165) | | | (118) | |
| 削減開支 | | — | | | — | | | (4) | | | (4) | | | — | | | (1) | | | (82) | | | — | | | (62) | |
特殊離職福利 | | 17 | | | 1 | | | 20 | | | — | | | — | | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | |
| 在收入中報告的定期收益淨成本/(信貸) | | (1,265) | | | 668 | | | 82 | | | (746) | | | 141 | | | 686 | | | (372) | | | (282) | | | (271) | |
報告的成本/(貸方)其他綜合收益/(虧損) | | 2 | | | 5 | | | 4 | | | 4 | | | 5 | | | 21 | | | 107 | | | 114 | | | 164 | |
確認的成本/(貸方)綜合收益 | | $ | (1,264) | | | $ | 674 | | | $ | 86 | | | $ | (742) | | | $ | 145 | | | $ | 707 | | | $ | (265) | | | $ | (168) | | | $ | (107) | |
(a)反映了2021年的精算重新測量收益，主要是由於計劃資產表現良好和貼現率上升，以及2020年和2019年的精算重新測量損失，主要是由於貼現率下降被有利的計劃資產表現部分抵消。
淨定期福利成本/（抵免）（服務成本部分除外）的組成部分包含在 其他(收入)/扣除--淨額(見注4).
B.精算假設
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 養老金計劃 | | 退休後計劃 |
| | 美國 | | 國際 | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百分比) | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 用於確定淨定期收益成本的加權平均假設： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 折扣率： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休金計劃/退休後計劃 | | 2.6 | % | | 3.3 | % | | 4.4 | % | | | | | | | | 2.5 | % | | 3.2 | % | | 4.3 | % |
| 利息成本 | | | | | | | | 1.2 | % | | 1.5 | % | | 2.2 | % | | | | | | |
| 服務成本 | | | | | | | | 1.4 | % | | 1.6 | % | | 2.4 | % | | | | | | |
| 計劃資產的預期回報 | | 6.8 | % | | 7.0 | % | | 7.2 | % | | 3.4 | % | | 3.6 | % | | 3.9 | % | | 6.8 | % | | 7.0 | % | | 7.3 | % |
補償增值率(a) | | | | | | | | 2.9 | % | | 2.9 | % | | 1.4 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 用於確定財政年末福利義務的加權平均假設： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貼現率 | | 2.9 | % | | 2.6 | % | | 3.3 | % | | 1.6 | % | | 1.5 | % | | 1.7 | % | | 2.9 | % | | 2.5 | % | | 3.2 | % |
補償增值率(a) | | | | | | | | 2.8 | % | | 2.9 | % | | 1.4 | % | | | | | | |
(a)薪酬增長率不用於確定美國養老金計劃的淨定期福利成本和福利義務，因為這些計劃處於凍結狀態。
所有假設至少每年審查一次。我們根據對長期趨勢以及可能對提供退休福利的成本產生影響的市場狀況的年度評估來修改這些假設。
我們美國固定福利計劃的加權平均貼現率每年確定一次，並進行評估和修改，以在年底反映高質量固定收益投資組合的現行市場利率，評級為AA/Aa或更高，反映養老金福利可以有效結算的利率。就我們的國際計劃而言，貼現率乃以評級為AA/Aa或更佳的投資級公司債券為基準釐定，包括在有足夠數據時採用收益率曲線法。這些速率的確定符合當地要求。總體而言，用於衡量2021年底福利義務的收益率曲線導致與上一年相比更高的貼現率。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是我們美國退休後福利計劃的醫療成本趨勢比率假設： |
| | 截至12月31日， |
| | 2021 | | 2020 |
| | | | |
| 假設明年的醫療保健成本趨勢比率 | | 6.0 | % | | 5.6 | % |
| | | | |
| 假定成本趨勢率將下降的比率 | | 4.0 | % | | 4.5 | % |
| 利率達到最終趨勢利率的年份 | | 2045 | | | 2037 | |
C.債務和供資狀況
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下提供：（i）對我們福利義務、計劃資產和福利計劃資金狀況的變化的分析，包括作為2020年已終止業務一部分報告的計劃，（ii）我們綜合資產負債表中確認的資金狀況;（iii）確認的累計金額的税前部分 累計其他綜合損失: |
| | | 養老金計劃 | | 退休後計劃 |
| | | 美國 | | 國際 | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
福利義務的變更(a) | | | | | | | | | | | | |
| 福利義務，開始 | | $ | 18,306 | | | $ | 17,886 | | | $ | 12,001 | | | $ | 11,059 | | | $ | 1,238 | | | $ | 1,667 | |
| 服務成本 | | — | | | — | | | 130 | | | 146 | | | 36 | | | 38 | |
| 利息成本 | | 455 | | | 533 | | | 146 | | | 164 | | | 29 | | | 49 | |
| 員工繳費 | | — | | | — | | | 10 | | | 8 | | | 78 | | | 88 | |
| 圖則修訂 | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | | | (116) | | | (56) | |
精算假設和其他方面的變化(b) | | (331) | | | 2,112 | | | 89 | | | 702 | | | (117) | | | (132) | |
| 外匯影響 | | — | | | — | | | (298) | | | 646 | | | 1 | | | 2 | |
Upjohn衍生產品(c) | | — | | | (1,016) | | | 3 | | | (320) | | | — | | | (218) | |
| 收購/資產剝離/其他，淨額 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 裁員和特別解僱津貼 | | 17 | | | 1 | | | (2) | | | — | | | (8) | | | — | |
| 聚落 | | (785) | | | (767) | | | (47) | | | (34) | | | — | | | — | |
| 已支付的福利 | | (512) | | | (445) | | | (374) | | | (372) | | | (147) | | | (201) | |
福利義務，終止(a) | | 17,150 | | | 18,306 | | | 11,657 | | | 12,001 | | | 995 | | | 1,238 | |
| 計劃資產變動 | | | | | | | | | | | | |
計劃資產的公允價值，期初 | | 16,094 | | | 14,586 | | | 9,811 | | | 8,956 | | | 588 | | | 519 | |
| 計劃資產的實際回報率 | | 1,405 | | | 1,974 | | | 1,106 | | | 868 | | | 89 | | | 69 | |
| 公司繳費 | | 143 | | | 1,433 | | | 451 | | | 197 | | | 145 | | | 113 | |
| 員工繳費 | | — | | | — | | | 10 | | | 8 | | | 78 | | | 88 | |
| 外匯影響 | | — | | | — | | | (229) | | | 462 | | | — | | | — | |
Upjohn衍生產品(c) | | — | | | (687) | | | 2 | | | (270) | | | — | | | — | |
| 收購/資產剝離，淨額 | | — | | | — | | | — | | | (6) | | | — | | | — | |
| 聚落 | | (785) | | | (767) | | | (47) | | | (34) | | | — | | | — | |
| 已支付的福利 | | (512) | | | (445) | | | (374) | | | (372) | | | (147) | | | (201) | |
| 計劃資產的公允價值，期末 | | 16,346 | | | 16,094 | | | 10,729 | | | 9,811 | | | 753 | | | 588 | |
資金狀況-計劃資產少於福利義務 | | $ | (805) | | | $ | (2,211) | | | $ | (928) | | | $ | (2,191) | | | $ | (241) | | | $ | (651) | |
| 我們綜合資產負債表中記錄的金額： | | | | | | | | | | | | |
| 非流動資產 | | $ | 447 | | | $ | — | | | $ | 1,480 | | | $ | 522 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 流動負債 | | (138) | | | (127) | | | (33) | | | (31) | | | (6) | | | (6) | |
| 非流動負債 | | (1,113) | | | (2,084) | | | (2,376) | | | (2,681) | | | (235) | | | (645) | |
| 資金狀況 | | $ | (805) | | | $ | (2,211) | | | $ | (928) | | | $ | (2,191) | | | $ | (241) | | | $ | (651) | |
年確認的累計金額的税前組成部分累計其他綜合損失: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 以前的服務(費用)/積分 | | $ | (6) | | | $ | (4) | | | $ | (35) | | | $ | (31) | | | $ | 581 | | | $ | 688 | |
與ABO超過計劃資產的養卹金計劃的資金狀況有關的信息(d): | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
計劃資產的公允價值 | | $ | 120 | | | $ | 16,094 | | | $ | 1,304 | | | $ | 6,674 | | | | | |
| 阿波 | | 1,371 | | | 18,306 | | | 3,344 | | | 8,961 | | | | | |
與PBO超過計劃資產的養卹金計劃的資金狀況有關的信息(d): | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 計劃資產的公允價值 | | $ | 120 | | | $ | 16,094 | | | $ | 1,381 | | | $ | 6,735 | | | | | |
| PBO | | 1,371 | | | 18,306 | | | 3,789 | | | 9,447 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
(a)對於美國養老金計劃，福利義務既是PBO，也是ABO，因為這些計劃被凍結，未來的福利應計不再隨着未來薪酬的增加而增加。對於國際養老金計劃，福利義務是PBO。我們的國際養老金計劃的ABO是$11.2 2021年10億美元，11.5 2020年，億。對於退休後計劃，受益義務是ABO。
(b)主要包括因以下原因產生的精算收益增加in折扣率 2021年，被國際計劃2021年通脹假設的增加以及年貼現率下降導致的精算損失所抵消 2020.
(c)有關詳細信息，請參閲附註2B.
(d)截至2021年12月31日，我們的主要美國合格計劃和許多國際計劃資金過剩。
D.計劃資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下提供了計劃資產的組成部分，包括作為2020年已終止業務一部分報告的資產： |
| | | | 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
| | | | | | | 公允價值 | | | | | | 公允價值 | | |
| (除目標分配百分比外，百萬美元) | | 目標分配百分比 | | 總計 | | 1級 | | 水平
2 | | 3級 | | 按資產淨值計量的資產(a) | | 總計 | | 1級 | | 水平
2 | | 3級 | | 按資產淨值計量的資產(a) |
| 美國養老金計劃 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | 0-10% | | $ | 1,326 | | | $ | 78 | | | $ | 1,248 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 781 | | | $ | 70 | | | $ | 711 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 股權證券： | | 20-40% | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 全球股權證券 | | | | 2,273 | | | 2,233 | | | 38 | | | 2 | | | — | | | 3,241 | | | 3,213 | | | 27 | | | 1 | | | — | |
| 股票型混合基金 | | | | 1,352 | | | — | | | 1,152 | | | — | | | 200 | | | 1,325 | | | — | | | 1,110 | | | — | | | 215 | |
| 固定收益證券： | | 45-75% | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司債務證券 | | | | 5,566 | | | 18 | | | 5,548 | | | — | | | — | | | 6,499 | | | 23 | | | 6,476 | | | — | | | — | |
政府和機構的義務(b) | | | | 2,533 | | | — | | | 2,533 | | | — | | | — | | | 1,555 | | | — | | | 1,555 | | | — | | | — | |
| 固定收益混合型基金 | | | | 38 | | | — | | | 38 | | | — | | | — | | | 23 | | | — | | | 23 | | | — | | | — | |
| 其他投資： | | 5-20% | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合夥企業投資(c) | | | | 2,079 | | | 3 | | | — | | | — | | | 2,076 | | | 1,431 | | | — | | | — | | | — | | | 1,431 | |
| 保險合同 | | | | 158 | | | — | | | 158 | | | — | | | — | | | 190 | | | — | | | 190 | | | — | | | — | |
其他混合型基金(d) | | | | 1,019 | | | — | | | 10 | | | — | | | 1,009 | | | 1,049 | | | — | | | 11 | | | — | | | 1,038 | |
| 總計 | | 100 | % | | $ | 16,346 | | | $ | 2,332 | | | $ | 10,726 | | | $ | 2 | | | $ | 3,286 | | | $ | 16,094 | | | $ | 3,306 | | | $ | 10,103 | | | $ | 1 | | | $ | 2,684 | |
| 國際養老金計劃 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | 0-10% | | $ | 541 | | | $ | 191 | | | $ | 346 | | | $ | — | | | $ | 3 | | | $ | 407 | | | $ | 61 | | | $ | 346 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 股權證券： | | 10-20% | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票型混合基金 | | | | 1,453 | | | — | | | 1,386 | | | — | | | 67 | | | 2,051 | | | — | | | 1,681 | | | — | | | 370 | |
| 固定收益證券： | | 45-70% | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司債務證券 | | | | 1,187 | | | — | | | 1,187 | | | — | | | — | | | 925 | | | — | | | 925 | | | — | | | — | |
政府和機構的義務(b) | | | | 2,415 | | | — | | | 2,415 | | | — | | | — | | | 1,334 | | | — | | | 1,334 | | | — | | | — | |
| 固定收益混合型基金 | | | | 2,266 | | | — | | | 1,138 | | | — | | | 1,128 | | | 2,484 | | | — | | | 1,217 | | | — | | | 1,267 | |
| 其他投資： | | 15-35% | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合夥企業投資(c) | | | | 107 | | | — | | | 2 | | | — | | | 106 | | | 69 | | | — | | | 3 | | | — | | | 66 | |
| 保險合同 | | | | 1,329 | | | — | | | 56 | | | 1,273 | | | — | | | 1,027 | | | — | | | 57 | | | 969 | | | 1 | |
其他(d) | | | | 1,431 | | | — | | | 141 | | | 404 | | | 886 | | | 1,514 | | | — | | | 117 | | | 393 | | | 1,003 | |
| 總計 | | 100 | % | | $ | 10,729 | | | $ | 191 | | | $ | 6,672 | | | $ | 1,677 | | | $ | 2,189 | | | $ | 9,811 | | | $ | 61 | | | $ | 5,681 | | | $ | 1,362 | | | $ | 2,707 | |
美國退休後計劃(e) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | 0-5% | | $ | 85 | | | $ | 3 | | | $ | 82 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 保險合同 | | 95-100% | | 669 | | | — | | | 669 | | | — | | | — | | | 588 | | | — | | | 588 | | | — | | | — | |
| 總計 | | 100 | % | | $ | 753 | | | $ | 3 | | | $ | 750 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 588 | | | $ | — | | | $ | 588 | | | $ | — | | | $ | — | |
(a)若干按每股資產淨值（或其等值項目）計量之投資並無分類為公平值層級。本表所呈列的資產淨值金額旨在將公平值層級與就退休福利計劃資產總額呈列的金額對賬。
(b)政府和機構的義務包括回購協議。.
(c)主要包括對私募股權、私人債務、公共股權有限合夥企業的投資，以及較小程度的房地產和風險資本。
(d)主要包括對對衝基金和房地產的投資。
(e)反映退休後計劃資產，支持我們的美國退休人員醫療計劃的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下分析了我們使用重大不可觀察輸入值的更重大投資的變化，包括作為2020年已終止業務一部分報告的投資： |
| | | | | | | | | | |
| | | | 國際養老金計劃 |
| | | | | | | | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | | | | | | | | | 2021 | | 2020 |
| 公允價值，開始 | | | | | | | | | | $ | 1,362 | | | $ | 1,342 | |
| 計劃資產的實際回報率： | | | | | | | | | | | | |
| 持有的資產，終止 | | | | | | | | | | 23 | | | 22 | |
| | | | | | | | | | | | |
採購、銷售和結算，淨額 | | | | | | | | | | 52 | | | (47) | |
| 轉入/轉出第三級 | | | | | | | | | | 265 | | | (13) | |
| 匯率變動 | | | | | | | | | | (24) | | | 58 | |
| 公允價值，結束 | | | | | | | | | | $ | 1,677 | | | $ | 1,362 | |
| | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
我們使用了以下方法和假設來估計我們養老金和退休後計劃資產的公允價值：
•現金和現金等價物：一級投資可包括現金、現金等價物和使用匯率計價的外幣。二級投資可以包括短期投資基金，這些基金是由基金管理人以穩定的資產淨值定價的混合基金。
•股權證券：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。1級和2級投資可包括根據交易所報價或根據標的證券活躍市場報價得出的公佈資產淨值可隨時確定公允價值的混合基金。3級投資可能包括未上市、退市、停牌或流動性不佳的個別證券，通常使用其最後可用價格進行估值。
•固定收益證券：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。二級投資可包括根據標的證券的可觀察價格具有易於確定的公允價值的混合基金。二級投資可以包括公司債券、政府和政府機構債務以及使用投標評估定價模型進行估值的其他固定收益證券，或者具有類似特徵的證券的報價。第三級投資可以包括使用替代定價來源進行估值的證券，例如投資經理或經紀人，它們使用結合了不可觀察到的輸入的專有定價模型。
•其他投資：第一級投資可能包括以其交易的主要市場上報告的收盤價或最後一筆交易估值的個別證券。2級投資可能包括投資於附息現金、美國政府證券和公司債務工具的保險合同。3級投資可能包括使用替代定價來源（例如投資經理或經紀人）估值的證券或保險合同，其使用包含不可觀察輸入的專有定價模型。
股權證券、固定收益證券和其他投資可以各自組合成混合基金。大多數混合基金的估值是根據報告的年終資產淨值來反映對該基金的興趣。合夥企業和其他投資根據年終報告資產淨值(或其等價物)進行估值，並根據最多三個月的滯後報告進行適當調整。
某些投資被授權包括衍生工具，如股票或債券期貨、掉期、期權和貨幣期貨或遠期，以管理風險和敞口。
管理全球計劃資產的目的是產生回報，使計劃能夠履行其未來的義務，同時尋求管理長期的定期福利淨成本和現金繳款。我們利用長期資產配置範圍來管理我們計劃的投資資產。我們的長期回報預期是基於多元化的全球投資策略制定的，該策略考慮了歷史經驗、投資組合多元化的影響、積極的投資組合管理以及我們對當前和未來經濟和金融市場狀況的看法。隨着市場狀況和其他因素的變化，我們可能會相應地調整我們的目標，我們的資產配置可能會與目標配置不同。
E.現金流
我們的做法是為我們合格的養老金計劃提供至少足以滿足適用的員工福利法律和當地税法中規定的最低要求的資金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是與我們的福利計劃相關的預期未來現金流信息： |
| | | 養老金計劃 | | 退休後計劃 |
| (百萬) | | 美國 | | 國際 | | |
| 預期僱主繳款： | | | | | | |
| 2022 | | $ | 138 | | | $ | 177 | | | $ | 74 | |
| 預期支付的養卹金： | | | | | | |
| 2022 | | $ | 1,296 | | | $ | 384 | | | $ | 78 | |
| 2023 | | 1,155 | | | 372 | | | 73 | |
| 2024 | | 1,140 | | | 383 | | | 69 | |
| 2025 | | 1,089 | | | 392 | | | 66 | |
| 2026 | | 1,058 | | | 397 | | | 68 | |
| 2027–2031 | | 4,908 | | | 2,124 | | | 359 | |
上表反映了根據當前用於計算福利義務的精算假設，預計將從計劃或我們的一般資產中支付的美國和國際計劃福利總額。
F.界定供款計劃
我們已在美國和其他國家制定了繳款計劃。對於大多數美國界定供款計劃，僱員可將其薪金及花紅的一部分供款供款至計劃，而我們則以現金方式與部分僱員供款相匹配。我們還提供退休儲蓄供款（RSC），這是美國和波多黎各的年度非供款僱主供款。我們錄得與僱主向全球界定供款計劃供款有關的費用為美元，7322021年達到100萬美元，6852020年為100萬美元，6592019年將達到100萬。
注12.權益
A.普通股購買
我們通過私下協商的交易或在情況和價格允許的情況下在公開市場購買我們的普通股。根據每個股份購買計劃購買的股份，經我們的BOD授權，可用於一般公司用途。2017年12月，美國農業部批准了一筆美元1010億股回購計劃，該計劃在2019年第一季度耗盡。2018年12月，美國農業部又批准了一筆10隨着時間的推移將利用10億股份回購計劃，並根據該計劃於2019年第一季度開始股份回購。
2019年2月，我們與高盛有限責任公司簽訂了一項ASR，回購美元6.8根據我們先前宣佈的股份回購授權，我們的普通股將減少10億美元。我們花了$6.8億美元，並收到了首批交付的130百萬股普通股，相當於大約80ASR名義金額的%。2019年8月，與高盛有限責任公司的ASR完成，導致高盛有限責任公司又欠我們一筆33.5百萬股我們的普通股。根據ASR交付的所有股票的平均支付價格為$41.42每股。收到的普通股包括在庫存股.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下提供了根據我們公開宣佈的股票購買計劃(包括我們的ASR)購買的普通股數量和購買成本： |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬股，數十億美元) | | 2021 | | 2020 | | 2019(a) |
| 購買的普通股股份 | | — | | | — | | | 213 | |
| 採購成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8.9 | |
(a)代表根據與高盛有限責任公司於2019年2月訂立的ASR而購買的股份，以及公開市場股份回購$2.1十億.
我們剩餘的購股授權約為美元。5.32021年12月31日，億美元。
B.優先股和員工持股計劃
於二零二零年五月四日之前，我們有未行使的A系列可轉換永久優先股（A系列優先股）由員工持股計劃信託（該信託）持有。所有A系列優先股的流通股已在信託下的獨立受託人的指示下並根據A系列優先股的指定證書於2020年5月4日轉換為我們的普通股股份。信託基金收到了總計， 1,070,369我們的普通股在轉換時，與 零作為轉換的結果，A系列優先股的股票仍未發行。2020年12月，我們向特拉華州國務卿提交了註銷證書和重述的註冊證書，取消了A系列優先股。
自2020年5月4日以來，我們一持有公司普通股的員工持股計劃(普通股)。截至2021年12月31日，普通股員工持股計劃持有的所有普通股都已分配給輝瑞美國固定繳款計劃參與者。與共同員工持股計劃有關的薪酬費用為#美元。192021年達到100萬美元，192020年為100萬美元，202019年將達到100萬。
注13.基於股份的支付
我們的薪酬計劃可以包括基於股票的支付獎勵，其價值是參考我們股票的公允價值確定的，並規定授予股票或收購股票的期權或類似安排。我們的股票獎勵基於競爭性調查數據或用於薪酬目的的行業同行組，並在不同的長期激勵獎勵之間進行分配，通常由薪酬委員會確定的總股東回報單位(TSRU)、受限股票單位(RSU)、投資組合業績股票(PPS)、業績股票獎勵(PSA)、突破業績獎勵(BPA)和股票期權的形式。
2019年股票計劃（2019年計劃）取代並取代2014年計劃。它規定 400除2014年計劃項下剩餘股份外，將獲授權授出1000萬股股份。2019年計劃規定，在任何期間，可以授予任何個人的股票期權，TSRU，RSU或基於績效的獎勵的數量， 36個月期限限制為20百萬股，RSU計為三股，PPS，PSA和BPA計為， 三股票乘以最大潛在支付，而TSRU和股票期權則算作 一2019年計劃下的最大份額。截至2021年12月31日， 315有000萬股股票可供獎勵。雖然沒有要求這樣做，我們使用授權和未發行的股票，以及（在較小程度上）庫存股票來履行我們在這些計劃下的義務。
獎勵及估值詳情概要：
| | | | | | | | | | | |
| 獲獎對象 | 條款 | 估值 | 識別和展示 |
股東總回報單位（TSRUs）(A)、(B) |
| 高級管理層和其他主要管理層以及部分員工 | •授權持有人獲得我們的普通股股份，其價值等於定義的結算價格和授予價格之間的差額，加上在授予期間累積的股息等值。 五或七-年期限，如果且在總價值為正數的範圍內。 •結算價是指本公司普通股於20於授權日五週年或七週年(視乎適用而定)結束的交易日；授權價為本公司普通股於授權日的收市價。 •自動在贈款的五週年或七週年時結算，但在贈款的三週年時授予。 | 使用蒙特卡羅模擬模型，截至授權日 | 在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。 |
| 限制性股票單位(RSU) |
| 選擇員工 | •使持有者有權獲得指定數量的普通股股票，包括再投資於額外RSU的股息等價物。 •對於授予的RSU，幾乎在所有情況下，單位均在授予日期的第三週年紀念日歸屬，假設從授予日期起持續服務。 | 截至授予日，使用我們普通股的收盤價 | 在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。 |
| 投資組合業績股份（PPS） |
| 選擇員工 | •授權持有人在業績期結束時收到我們的普通股股份（如有），包括從此類股份賺取的股息等值產生的股份。 •就已授出的PPS而言，假設自授出日期起持續提供服務，獎勵於授出日期起計第三週年歸屬，而已支付的股份數目（如有）取決於授予日期起計第三週年期間與輝瑞長期產品組合有關的預定目標的實現情況。 三或五- 自授出日期起計一年的表現期（如適用）。 •可賺取的股份數目介乎 0%至200初始獎勵的%，取決於績效期間的目標實現情況。 | 截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價 | 在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時對每個報告期進行調整，以反映我們普通股價格、可能賺取的股票數量以及管理層對達到指定業績標準的可能性的評估。 |
| 業績分享獎(PSA) |
| 高級和其他關鍵管理人員 | •使持有者有權在業績期末獲得我們普通股(退休人員)賺取的股份(如果有的話)或等值現金(在職同事)，包括賺取的股份的股息等價物，這取決於預定目標的實現情況二措施： a.調整後淨收益超過三一-年份期間；以及 b.TSR與紐約證交所ARCA製藥指數(DRG指數)的比較三-年度業績期間。 •PSA在贈款三週年時授予，自贈款之日起連續服務。 •可能獲得的獎勵範圍從0%至200目標獎勵的百分比取決於績效期間的目標完成情況。 | 截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價 | 在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時對每個報告期進行調整，以反映普通股價格、可能賺取的股份數量以及管理層對達到指定業績標準的可能性的評估。 |
突破性表現獎(BPA) |
選定在向患者運送藥品方面發揮重要作用的員工(不包括高管) | •授權持有人在業績期結束時收到我們的普通股股份（如有），包括從此類股份賺取的股息等值產生的股份。 •對於獲批的BPA，如果獲得/獲得獎勵，則在業績期間結束時結算，但不早於一-授予之日的週年紀念日，並取決於在績效期間與推進輝瑞產品線相關的各自預定績效目標的實現情況。 •可賺取的股份數目介乎 0%至600目標獎勵的百分比取決於績效期間目標實現的水平和時間安排。 | 截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價 | 在可能的歸屬期限內按直線攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時調整每個報告期，以反映普通股價格、可能賺取的股份數量和管理層對達到指定業績標準的可能性的評估和/或管理層對可能歸屬期限的評估的變化。 |
| | | | | | | | | | | |
| 獲獎對象 | 條款 | 估值 | 識別和展示 |
| 股票期權 |
| 選擇員工 | •使持有者有權在授予之日以相當於我們普通股收盤價的每股價格購買指定數量的普通股，期限為授予時的一段時間。 •自2016年以來，只有少數非美國員工獲得了股票期權。不是股票期權授予高級管理層和其他關鍵管理層在任何提交期間。 •股票期權在授予三週年時授予，假設從授予之日起連續服務，合同期限為10好幾年了。 | 截至授予日，使用Black-Scholes-Merton期權定價模型 | 在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。 |
(a)退休合資格持有人（定義見授出條款）可於歸屬時將其TSRU轉換為利潤單位（PTU），轉換比率乃基於釐定TSRU結算時股份的計算方法。PTU有權賺取股息等值單位（DEU），PTU及DEU將於TRU的原始結算日以我們的普通股結算，並將受原始授出的條款及條件（包括沒收條款）所規限。
(b)2017年，前董事長兼首席執行官獲授業績股東回報單位（PTSRU），1,444,395PTSRU）和 361,099PTSRU被授予集團總裁、首席業務官（前集團總裁輝瑞創新健康），30.31GDFV為$5.54根據PTSRU。除了具有與TRU相同的特徵和估值方法外，PTSRU撥款還需要特殊的服務和績效條件.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下提供了與所有TSRU、RSU、PPS、PSA和股票期權活動相關的數據： |
| (百萬，不包括每個TSRU和股票期權授予的股票的公允價值) | | TSRU | | RSU | | PPS | | 公益廣告 | | 股票期權 |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
歸屬股份的總公允價值(a) | | $7.26 | | $6.22 | | $8.52 | | $304 | | $334 | | $454 | | $181 | | $119 | | $136 | | $33 | | $25 | | $64 | | $4.86 | | $3.56 | | $5.98 |
| 已行使期權或折算股份單位的總內在價值 | | $594 | | $84 | | $175 | | | | | | | | $228 | | $224 | | $245 | | | | | | | | $584 | | $293 | | $261 |
| 行使時收到的現金 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | $795 | | $425 | | $394 |
| 從行使中實現的税收優惠 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | $106 | | $55 | | $47 |
已確認的税前補償成本(b) | | $259 | | $287 | | $294 | | $281 | | $272 | | $275 | | $535 | | $180 | | $114 | | $76 | | $31 | | $28 | | $5 | | $6 | | $7 |
| 與尚未確認的非既得獎勵相關的税前總薪酬成本 | | $187 | | $224 | | $229 | | $271 | | $228 | | $241 | | $175 | | $104 | | $87 | | $54 | | $32 | | $34 | | $3 | | $4 | | $5 |
| 加權平均-預計確認成本的期間(年) | | 1.6 | | 1.6 | | 1.6 | | 1.8 | | 1.7 | | 1.7 | | 1.8 | | 1.8 | | 1.8 | | 1.8 | | 1.9 | | 1.8 | | 1.6 | | 1.7 | | 1.6 |
(a)加權-每個TSRU和股票期權的GDFV平均值。
(b)TSRU包括PTSRU的費用，這對於所列的所有年份來説並不重要.
以股份為基礎的支付費用總額為$1.2億，美元780百萬美元和美元7182021年、2020年和2019年分別為百萬，其中包括税前股份支付費用 停產經營––税後淨額共$2百萬，$25百萬美元和美元322021年、2020年和2019年分別為百萬美元。股份薪酬費用的税收優惠為美元227百萬，$141百萬美元和美元1372021年、2020年和2019年分別為100萬。
上表不包括與我們的成本降低/生產力舉措有關的基於股份的獎勵的修改所導致的總支出，這在所述所有年度並不重要，並記錄在重組費用及若干收購相關成本(見注3)。在列報的任何期間，作為庫存成本一部分資本化的數額都不大。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| TSRU和股票期權估值中使用的加權平均假設摘要： |
| | TSRU | | 股票期權 |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
預期股息收益率(基於預期期限內的不變股息收益率) | | 4.51 | % | | 4.36 | % | | 3.27 | % | | 4.51 | % | | 4.36 | % | | 3.27 | % |
無風險利率(基於美國國債零息債券的內插收益率) | | 0.93 | % | | 1.15 | % | | 2.55 | % | | 1.27 | % | | 1.25 | % | | 2.66 | % |
預期股價波動(基於隱含波動率，在考慮歷史波動率後) | | 26.53 | % | | 20.99 | % | | 18.34 | % | | 26.54 | % | | 20.97 | % | | 18.34 | % |
TSRU合同/股票期權預期期限、年數(基於股票期權的歷史行使和歸屬後終止模式) | | 5.15 | | 5.12 | | 5.13 | | 6.75 | | 6.75 | | 6.75 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年所有TSRU、RSU、PPS、PSA和BPA活動總結（授予的股份代表PPS、PSA和BPA可以獲得的最高獎勵）： |
| | TSRU | | RSU | | PPS(a) | | 公益廣告 | | BPAs |
| TSRU： | | 每個TSRU，加權平均 | | 股票價格 | | 加權平均。每股GDFV | | 股票價格 | | 加權平均每股內在價值 | | 股票價格 | | 加權平均每股內在價值 | | 股票價格 | | 加權平均每股內在價值 |
| | | | | | | |
| (千人) | | GDFV | | 授權價 | | (千人) | | | (千人) | | (千人) | | | (千人) | |
非既得， 2020年12月31日 | 129,844 | | $ | 6.90 | | | $ | 32.94 | | | 23,692 | | $ | 35.50 | | | 20,077 | | $ | 36.81 | | | 5,264 | | $ | 36.81 | | | — | | | $ | — | |
| 授與 | 34,522 | | 7.26 | | | 33.83 | | | 10,893 | | 34.31 | | | 8,632 | | 33.82 | | | 1,798 | | 33.82 | | | 1,165 | | 38.73 | |
| 既得 | (44,888) | | | 7.21 | | | 30.54 | | | (8,747) | | | 34.66 | | | (6,095) | | | 33.88 | | | (984) | | | 33.85 | | | — | | | — | |
| 再投資股息等價物 | | | | | | | 956 | | | 41.33 | | | | | | | | | | | | | |
| 被沒收 | (4,879) | | | 6.77 | | | 33.78 | | | (1,255) | | | 35.17 | | | (1,133) | | | 41.45 | | | (924) | | | 34.43 | | | (306) | | | 47.47 | |
未歸屬，2021年12月31日 | 114,599 | | $ | 6.90 | | | $ | 34.12 | | | 25,540 | | $ | 35.52 | | | 21,480 | | $ | 59.05 | | | 5,154 | | $ | 59.05 | | | 859 | | $ | 59.05 | |
(a)截至2021年12月31日，已發行但尚未支付的既得和非既得股份為 34.11000萬美元。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的TSRU和PTU信息摘要(A)、(B): |
| | TSRU (千人) | | PTU (千人) | | 加權平均
格蘭特-普萊斯
每個TSRU | | 加權平均 剩餘合約期 (年) | | 聚合內在價值(百萬) |
| 傑出的TSRU | | 206,996 | | | — | | | $ | 31.71 | | | 2.2 | | $ | 5,969 | |
| 歸屬的TSRU | | 92,398 | | | — | | | 28.72 | | | 0.8 | | 2,946 | |
預計TSRU將被授予(c) | | 110,476 | | | — | | | 34.16 | | | 3.3 | | 2,910 | |
| 行使TSRU並將其轉換為PTU | | — | | | 3,074 | | | $ | — | | | 0.8 | | $ | 182 | |
(a)2021年，我們安頓下來 46,060,346加權平均授予價格為$的TSRU23.04每單位。
(b)在2021年，7,093,787加權平均授予價格為$的TSRU27.41每單位折算成2,943,737PTU。
(c)預計將授予的TSRU數量考慮到了對預期沒收的估計。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年所有股票期權活動摘要： |
| | 股票 (千人) | | 加權平均
行權價格
每股 | | 加權平均 剩餘合同期限 (年) | | 集料 內在價值(a) (百萬) |
傑出，2020年12月31日 | | 75,402 | | | $ | 28.31 | | | | | |
| 授與 | | 779 | | | 33.82 | | | | | |
| 已鍛鍊 | | (31,036) | | | 25.75 | | | | | |
| 被沒收 | | (89) | | | 34.39 | | | | | |
| 過期 | | (181) | | | 20.27 | | | | | |
未清償，2021年12月31日 | | 44,874 | | | 30.20 | | | 2.7 | | $ | 1,295 | |
已獲及預期獲授，2021年12月31日(b) | | 44,747 | | | 30.19 | | | 2.7 | | 1,291 | |
可行使，2021年12月31日 | | 41,583 | | | $ | 29.81 | | | 2.3 | | $ | 1,216 | |
(a)我們標的普通股的市場價減去行權價。
(b)預計授予的期權數量考慮了對預期沒收的估計。
注14.輝瑞公司每股普通股收益普通股股東
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是詳細計算 每股收益： |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| EPS分子--基礎 | | | | | | |
輝瑞應佔的持續經營收入。 | | $ | 22,414 | | | $ | 6,630 | | | $ | 10,708 | |
| 減去：優先股股息--税後淨額 | | — | | | — | | | 1 | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | 22,414 | | | 6,630 | | | 10,708 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 停產業務--税後淨額 | | (434) | | | 2,529 | | | 5,318 | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 21,979 | | | $ | 9,159 | | | $ | 16,025 | |
| EPS分子--稀釋 | | | | | | |
可歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換的持續運營收入 | | $ | 22,414 | | | $ | 6,630 | | | $ | 10,708 | |
| 非持續經營--扣除税後、可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定的轉換 | | (434) | | | 2,529 | | | 5,318 | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和假定轉換 | | $ | 21,979 | | | $ | 9,159 | | | $ | 16,026 | |
| EPS分母 | | | | | | |
| 加權平均已發行普通股數量--基本 | | 5,601 | | | 5,555 | | | 5,569 | |
| 普通股等值：股票期權、根據員工薪酬計劃可發行的股票可轉換優先股和加速股份回購協議 | | 107 | | | 77 | | | 106 | |
加權-已發行普通股的平均數-稀釋 | | 5,708 | | | 5,632 | | | 5,675 | |
反稀釋普通股等價物(a) | | 2 | | | 4 | | | 2 | |
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的，但不包括在這些期間的稀釋每股收益的計算中，因為納入它們將具有反稀釋效果。
普通股ESOP持有的已分配股份，包括再投資股息，在計算每股收益時被視為已發行股份，而優先ESOP持有的已分配優先股的最終轉換在稀釋EPS計算中假設，直至轉換日期(發生在2020年5月)。看見注12.
注15.租契
我們租賃房地產、船隊和設備用於我們的業務。我們的租賃條款一般為1至30年，其中一些包括終止或延長租約的選項，最長可達5至10按年或按月計算。我們包括合理地確定將作為確定租賃條款的一部分行使的期權。我們可以根據市場情況的任何變化談判終止條款，但通常這些終止選項尚未行使。除部分機隊租約外，我們的營運租約一般不包括剩餘價值保證。除了支付基本租金外，租賃可能需要我們直接支付税款和其他非租賃部分，如保險、維護和其他運營費用，這些費用可能取決於使用情況或每月有所不同。可變租賃付款總額為#美元。3812021年達到100萬美元，3802020年為100萬美元，3262019年百萬。我們選擇了實際權宜方法，在計算所有基礎資產類別的ROU資產和租賃負債金額時，不將非租賃部分與租賃部分分開。
我們在合同開始時確定一項安排是否為租賃，並在租賃開始日期執行租賃分類測試。ROU資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的大多數租賃沒有提供隱含利率，我們使用基於開始日期可用信息的估計增量借款利率來確定未來付款的現值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 對於經營租賃，我們綜合資產負債表中的淨資產和負債如下： |
| | | | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 資產負債表分類 | | 2021 | | 2020 |
| ROU資產 | | 其他非流動資產 | | $ | 2,839 | | | $ | 1,386 | |
| 租賃負債(短期) | | 其他流動負債 | | 449 | | | 320 | |
| 租賃負債(長期) | | 其他非流動負債 | | 2,510 | | | 1,108 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總租賃成本的組成部分包括： |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 經營租賃成本 | | $ | 548 | | | $ | 432 | | | $ | 421 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 可變租賃成本 | | 381 | | | 380 | | | 326 | |
| 轉租收入 | | (41) | | | (40) | | | (45) | |
| 總租賃成本 | | $ | 888 | | | $ | 772 | | | $ | 702 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 其他補充信息如下： |
| | 截至12月31日， |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 |
| 經營租約 | | | | |
| 加權-平均剩餘合同租賃年限(年) | | 12 | | 6.9 |
| 加權平均貼現率 | | 2.8 | % | | 2.9 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 為計量租賃負債所包括的金額支付的現金： | | | | | | |
| | | | | | |
| 來自經營租賃的經營現金流 | | $ | 387 | | | $ | 333 | | | $ | 338 | |
| | | | | | |
| (收益)/銷售和回租交易虧損，淨額 | | 1 | | | (3) | | | (29) | |
| | | | | | | | |
以下將前五年的未貼現現金流量和剩餘年總額與截至2021年12月31日合併資產負債表中記錄的經營租賃負債進行對賬： |
| (百萬) | | |
| 期間 | | 經營租賃負債 |
下一年(a) | | $ | 520 | |
| 1-2年 | | 417 | |
| 2-3年 | | 322 | |
| 3-4年 | | 279 | |
| 4-5年 | | 217 | |
| 此後 | | 1,865 | |
| 未貼現的租賃付款總額 | | 3,621 | |
減去：推定利息 | | 661 | |
| 最低租賃付款現值 | | 2,960 | |
減：當前部分 | | 449 | |
| 非流動部分 | | $ | 2,510 | |
(a)反映在資產負債表日後12個月內到期的租賃付款。
注16.或有事項和某些承付款
我們和我們的某些子公司在日常業務過程中面臨許多或有事項，包括税務和法律或有事項。以下概述了我們的法律意外情況。有關税收意外情況的討論，請參閲 注5 B。
A.法律訴訟
我們的法律或有事項包括但不限於以下事項：
•專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑量形式的專利覆蓋範圍和/或有效性的質疑。不利結果可能會導致產品失去專利保護、該產品的收入大幅損失或相關資產價值受損。我們是大多數這些訴訟的原告。
•產品責任和與當前或以前產品有關的其他與產品有關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，往往涉及高度複雜的問題，涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告、科學證據和調查結果的依賴、實際的、可證明的傷害和其他事項。
•商業和其他主張或未主張的事項，可能包括收購、許可、知識產權、合作或共同促銷和產品定價索賠以及環境索賠和訴訟，可能涉及複雜的問題，不同的問題會有所不同。
•政府調查，這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些意外情況可能導致費用和/或損失增加，包括損害賠償、特許權使用費支付、罰款和/或民事處罰，這可能是鉅額的，和/或刑事指控。
我們相信，在我們作為被告的案件中，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而，我們可能會對事件的結果做出判斷、達成和解或修改我們的預期，這可能會對我們的運營結果和/或我們在應計或支付金額期間的現金流產生重大不利影響。
我們累積的損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們幾乎所有的或有事項都受到重大不確定性的影響，因此，確定損失的可能性和/或衡量任何損失可能是複雜的。因此，我們無法估計超過應計金額的合理可能損失的範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，是基於管理層認為合理的估計和假設，但這些估計和假設可能被證明是不完整或不準確的，可能會發生意想不到的事件和情況，可能導致我們改變這些估計和假設。
就法律及環境或有事項記錄的金額可能來自對未來事件及不確定性的一系列複雜判斷，並可能嚴重依賴估計及假設。對於政府當局作為訴訟一方的環境法訴訟，我們採用的披露門檻為$1政府可能或實際的經濟制裁。
我們作為當事方的主要未決事項討論如下。在確定未決事項是否為主要事項時，我們考慮定量和定性因素以評估重要性，例如，除其他外，損害賠償金額和所尋求的其他救濟的性質（如指定）;我們對索賠的是非曲直和我們的辯護力度的看法;訴訟是否聲稱是或確實是集體訴訟，如果未經證明，我們對法院證明集體訴訟的可能性的看法;訴訟待決的司法管轄區;相關訴訟是否已轉移至多地區訴訟;我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露該行動對我們財務報表的讀者是否重要，包括披露是否可能改變讀者根據讀者可獲得的所有信息對我們財務報表的判斷;該程序對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對該事項的興趣程度。此外，對於我們作為原告的專利事宜，我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的部分事項包括管理層認為可能出現的虧損超過應計金額的可能性極低的事項。
A1.法律訴訟--專利訴訟
我們捲入了與我們的專利相關的訴訟，包括但不限於以下討論的那些。大多數涉及仿製藥製造商的索賠，即涵蓋我們的產品(或我們擁有許可證或共同促銷權的合作/許可合作伙伴的專利，我們可能是或可能不是其中一方)、工藝或劑型的專利無效和/或不包括仿製藥製造商的產品。此外，還提出了反訴以及各種獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。除了下面討論的對美國專利的挑戰外，我們的某些產品或我們的協作/許可合作伙伴的某些產品的專利權也在其他不同的司法管轄區受到挑戰。例如，我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性面臨挑戰。我們也是不同司法管轄區專利損害賠償訴訟的當事人，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥延遲進入而向我們尋求損害賠償。
我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟，例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外，如果我們的一項專利通過此類訴訟被發現無效，仿製藥或競爭產品可能會進入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如，我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方間審查和授權後審查程序中受到挑戰。2017年，專利審判和上訴委員會(PTAB)啟動了關於以下方面的訴訟二我們的肺炎球菌疫苗專利。然而，PTAB拒絕啟動關於另外兩項肺炎球菌疫苗專利的訴訟程序；二專利，以及一其他專利，在特拉華州的聯邦法院受到挑戰。2021年9月，輝瑞和一家挑戰者達成和解和許可協議，解決了涉及該挑戰者的所有全球法律訴訟，涉及我們的肺炎球菌疫苗專利。肺炎球菌疫苗專利的其他挑戰在PTAB和美國以外仍然懸而未決。我們肺炎球菌產品組合中的任何專利無效可能會允許更多的競爭對手疫苗進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯，競爭對手的疫苗可能被禁止進入市場，或者競爭對手可能被要求向我們支付專利費。
我們還面臨專利訴訟，根據這一訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權指控。例如，我們的赫士睿子公司因試圖將仿製藥和生物相似產品推向市場而捲入專利和專利相關糾紛。如果我們的市場產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權，第三方可能會獲得鉅額損害賠償或版税，或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司被發現故意侵犯第三方的有效專利權，這種損害可能會增加三倍。
我們是原告的訴訟
EpiPen
2010年，我們在2011年收購的King是一家全資子公司，它向美國新澤西州地區法院提起了針對Sandoz的專利侵權訴訟，原因是Sandoz向FDA提交了簡短的新藥申請(ANDA)，尋求批准其銷售腎上腺素注射產品。Sandoz正在挑戰將於2025年到期的專利，其中包括以EpiPen品牌銷售的與腎上腺素一起使用的下一代自動注射器。
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟，這些製造商向FDA單獨提交了ANDA，尋求批准以5毫克和10毫克劑量強度中的一種或兩種，以及立即釋放和延長釋放的形式銷售他們的仿製藥託法替尼。到目前為止，我們已經與幾家製造商以對我們不重要的條款達成了和解。其餘的訴訟仍在美國特拉華州地區法院進行，如下所述。
2021年1月，我們對Aurobindo Pharma Limited(Aurobindo)提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱涵蓋2025年12月到期的活性成分的專利和涵蓋2023年到期的多晶型託法替尼的專利的侵權和有效性，Aurobindo在其ANDA中挑戰了該專利，尋求批准銷售託法替尼5毫克和10毫克片劑的仿製藥。
2021年10月，我們對中國療法公司(SinoTreateutics)提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利的侵權和有效性，該專利在其ANDA中遭到中國療法公司的挑戰，要求批准銷售仿製版本的託法替尼11毫克緩釋片。
2022年2月，我們對Teva製藥美國公司(Teva)提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們的專利涉及tofacitinib緩釋製劑的侵權和有效性，Teva在其ANDA中對該專利提出了挑戰，要求批准銷售tofacitinib 22 mg緩釋片的仿製版本。
2022年2月，我們對Slayback Pharma LLC(Slayback)提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋有效成分的化合物專利的侵權和有效性受到Slayback在其ANDA中提出的挑戰，要求批准銷售1毫克/毫升的託法替尼口服溶液的仿製版本。
Inlyta（阿西替尼）
2019年，Glenmark製藥有限公司(Glenmark)通知我們，它已向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Glenmark主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2019年，我們在美國特拉華州地區法院對Glenmark提起訴訟，主張Inlyta的水晶形式專利有效和侵權。
Ibrance(Palbociclib)
從2020年9月開始，我們收到了幾家仿製藥公司的來信，通知我們他們將尋求批准銷售Ibrance膠囊的仿製藥。仿製藥公司聲稱，我們將於2034年到期的水晶形式專利無效且不侵權。從2020年10月開始，我們在不同的聯邦法院對每一家仿製藥公司提起專利侵權訴訟，聲稱水晶形式專利的有效性和侵權性。我們已經與這些仿製藥公司中的一家達成了協議，條款對該公司來説並不重要。
從2021年1月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製藥版本。仿製藥公司正在挑戰以下部分或全部專利：(I)成分物質專利，將於2027年到期；(Ii)成分物質專利，將於2023年到期；(Iii)使用方法專利，將於2023年到期；(Iv)晶體形式專利，將於2034年到期；以及(V)片劑配方專利，將於2036年到期。我們在不同的聯邦法院對每一家仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。
歐克裏薩
從2021年9月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA，尋求批准銷售Eucrisa的仿製藥版本。兩家公司聲稱，2026年到期的一項成分物質專利、2027年到期的兩項使用方法專利和2030年到期的另一項使用方法專利是無效和不侵權的。2021年9月，我們在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，主張仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。
涉及我們的協作/許可合作伙伴的事項
Eliquis
2017年，二十五歲仿製藥公司向BMS發送了第四段認證信函，通知BMS他們已提交ANDA，尋求批准Eiquis的仿製藥版本，挑戰一個或多個三Eiquis的橙色手冊中列出的專利。一其中部分專利已於2019年12月到期，其餘專利目前將於2026年和2031年到期。Eiquis已經由BMS和輝瑞聯合開發並正在商業化。BMS和輝瑞向美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院提起了針對所有仿製藥申請者的專利侵權訴訟，聲稱每一家仿製藥公司提出的產品都將侵犯每一家仿製藥申請者所挑戰的每一項專利(S)。一些仿製藥申請者只挑戰2031年的專利，一些人同時挑戰2031年和2026年的專利，一家仿製藥公司挑戰所有三專利。2020年8月，美國特拉華州地區法院裁定，2026年專利和2031年專利均有效，並被擬議的仿製藥侵犯。2020年8月和9月，仿製藥申請者就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在2020年8月的裁決之前，我們和BMS以對我們不重要的條款與某些公司達成和解，我們和BMS未來可能會與其他仿製藥公司達成和解。2021年9月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
A2.法律訴訟--產品訴訟
我們是許多案件的被告，包括但不限於以下討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件中的原告以各種理由要求賠償損失和其他救濟，聲稱遭受人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司（American Optical），該公司生產和銷售呼吸保護裝置和石棉安全服。在1982年出售American Optical時，Warner-Lambert同意賠償買方的某些責任，包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。Warner-Lambert於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與辯護，並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。
許多針對美國光學，輝瑞及其以前擁有的某些子公司的訴訟正在各個聯邦和州法院進行，尋求因接觸輝瑞及其以前擁有的某些子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害材料的產品而造成的人身傷害的損害賠償。
此外，還有少量訴訟在各聯邦和州法院懸而未決，要求對輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中的石棉暴露進行賠償。
Effexor
從2011年開始，多家聯邦法院對惠氏提起訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關，Effexor XR是Effexor的延期釋放配方。每起集體訴訟的原告試圖代表一個羣體，該羣體由美國及其領土上從任何被告那裏直接、間接購買或補償患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的所有人組成，直到被告被指控的非法行為停止為止。所有訴訟中的原告均指控推遲在美國及其地區推出仿製藥Effexor XR，這違反了聯邦反壟斷法，在某些訴訟中還違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律，其結果是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不正當地列出了Effexor XR的某些專利，強制執行了Effexor XR的某些專利，並與仿製藥製造商就Effexor XR達成了訴訟和解協議。每個原告都要求三倍的損害賠償(在個人訴訟中為自己或在訴訟中代表假定的階級
自2008年6月14日以來，因涉嫌在美國及其領土對Effexor XR或仿製藥Effexor XR收取過高的價格而提起集體訴訟。所有這些訴訟都在美國新澤西州地區法院進行了合併。
2014年，區域法院根據訴訟和解協議駁回直接購買者原告的訴訟請求，但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年，地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的判決，並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始，據稱與立普妥有關的集體訴訟被提交到多個聯邦法院，其中包括輝瑞公司、輝瑞公司的某些附屬公司，以及大多數訴訟中的蘭伯西實驗室有限公司(蘭伯西)和某些蘭伯西附屬公司。在這些不同的訴訟中，原告試圖代表全國、多個州或全州範圍內的類別，這些類別由從2010年3月至被告涉嫌非法行為停止為止(類別期間)直接購買、間接購買或補償患者從任何被告購買立普妥(或在某些訴訟中，為仿製立普妥)的個人或實體組成。原告聲稱，仿製藥立普妥的推出延遲，違反了聯邦反壟斷法和/或州反托拉斯法、消費者保護和各種其他法律，原因是(I)2008年輝瑞和蘭伯西就涉及立普妥的某些專利訴訟達成和解，輝瑞向蘭伯西授予了從不同日期開始在不同市場銷售仿製藥立普妥的許可證，以及(Ii)在某些訴訟中，採購和/或執行立普妥的某些專利。除其他事項外，每一起訴訟都代表推定類別尋求三倍的損害賠償，原因是在類別期間對立普妥(或在某些訴訟中，為仿製立普妥)指控的價格過高。此外，還對輝瑞、蘭伯西及其某些附屬公司等提起了個人訴訟，這些公司主張索賠併為原告尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的行動已經整合在美國地區的多地區訴訟的審前程序中 新澤西地區法院。
2013年9月和2014年，地方法院駁回了直接購買者的訴訟請求。2014年10月和11月，地區法院駁回了所有其他多地區訴訟原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的指控的命令提出上訴，這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外，直接購買者階級原告對該命令提出上訴，駁回了他們修改判決的動議，並要求允許他們向上訴法院修改他們的申訴。2017年，上訴法院推翻了地區法院的裁決，將索賠發回地區法院。
此外，2013年，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟，起訴輝瑞和蘭伯西等公司，代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen(直接購買者)
2020年2月，美國堪薩斯州地區法院代表美國全國範圍內直接購買EpiPen設備的原告，向美國堪薩斯州地區法院提起訴訟，起訴輝瑞公司、其附屬公司King和Meridian以及各種Mylan實體。這起訴訟的原告普遍聲稱，輝瑞和Mylan合謀通過解決有關EpiPen的專利訴訟來推遲仿製藥EpiPen的市場進入，從而推遲了仿製藥EpiPen的市場進入，違反了聯邦反壟斷法。原告要求賠償自2011年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2021年7月，地方法院批准了被告提出的駁回直接購買者投訴的動議，但不構成損害。2021年9月，原告提交了修改後的起訴書。
Nexium 24 HR和Protonix
多家聯邦和州法院已經對輝瑞、其某些子公司和/或其他製藥商提起了多起針對個人和多名原告的訴訟，指控原告出現腎臟相關損傷，據稱是由於攝入了某些質子泵抑制劑。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，並尋求補償性和懲罰性賠償，在某些情況下，要求三倍的損害賠償、恢復原狀或返還。2017年，聯邦訴訟被下令移交給美國新澤西州地區法院的多地區訴訟，以進行協調的預審程序。作為我們與葛蘭素史克消費者保健合資公司交易的一部分，合資公司已同意承擔並賠償輝瑞因此類訴訟而產生的與Nexium 24HR相關的責任。
多西他賽
•人身傷害訴訟
在聯邦和州法院對Hospira和輝瑞提起了多起訴訟，指控原告接受Doceprazole治療後出現永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告，包括品牌產品的製造商泰索帝。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年，聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的多區訴訟，以進行協調的預審程序。
•密西西比州總檢察長政府行動
2018年，密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟，指控該品牌產品的製造商和八其他製造商，包括輝瑞和赫士睿，聲稱，關於輝瑞和赫士睿，未能警告永久脱髮的風險，違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。
贊塔克
多家聯邦和州法院已經對輝瑞提起了多起訴訟，指控原告患上了各種類型的癌症，或者面臨着患癌症的風險增加，據稱是由於攝入了Zantac。這些案件中的絕大多數還提到了歷史上製造和/或銷售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有銷售Zantac，只銷售OTC版本的該產品。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2020年2月，聯邦訴訟被移交給美國佛羅裏達州南區地區法院的多地區訴訟，以進行協調的預審程序。在多地區訴訟中，原告對輝瑞和其他許多被告提出了一份主要的人身傷害申訴，這是一份合併的消費者集體訴訟申訴，其中包括聲稱在消費者保護下的索賠
所有50個州的法規，以及尋求根據13個州的法律認證醫療監測課程的醫療監測投訴。原告此前曾提起合併的第三方支付者集體訴訟，指控違反聯邦Racketeer Influent and Corrupt Organizations Act(RICO)法規，並要求補償為處方藥版本Zantac支付的款項，但多區訴訟法院駁回了這一申訴；原告已向美國第11巡迴上訴法院提起上訴。此外，(I)輝瑞已收到加拿大送達的集體訴訟，指名輝瑞和其他被告，並要求對被告在加拿大銷售Zantac造成的人身傷害和經濟損失尋求補償性和懲罰性賠償；(Ii)新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別向州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控與被告在這些司法管轄區涉嫌銷售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。2021年4月，在阿拉米達縣加利福尼亞州高級法院設立了司法委員會協調程序，以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。
Chantix
從2021年8月開始，在輝瑞因亞硝胺N-亞硝基-伐倫克林的存在而自願召回Chantix之後，多家美國聯邦法院對輝瑞提起了多起可能的集體訴訟。原告聲稱，他們遭受了經濟損害，據稱是因為購買了輝瑞銷售的Chantix或非專利藥物varenicline。原告尋求代表全國和州特定階層，並尋求各種補救措施，包括損害賠償和醫療監督。加拿大和以色列也提起了類似的集體訴訟，那裏的產品品牌是Champix。
A3.法律訴訟-商業和其他事項
孟山都相關事項
1997年，孟山都公司(前孟山都)將某些化學制造業務和設施捐獻給新成立的公司首諾公司，並剝離了首諾公司的股份。2000年，前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司，名為孟山都公司(New Monsanto)，並分兩個階段剝離，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了與法瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務，並同意賠償法瑪西亞。New Monsanto已就由農業業務引起或與農業業務相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或正在為Pharmacia進行辯護，並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。
在1997年剝離時，首諾承擔並同意賠償Pharmacia與前孟山都化工業務有關的債務。作為根據美國破產法第11章進行重組的結果，首諾與前孟山都化工業務有關的賠償義務主要限於首諾擁有或經營的地點。此外，關於2002年完成的剝離，新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia公司主要與前孟山都化工業務有關的任何債務，包括但不限於首諾承擔的任何此類債務。首諾和新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的這些責任適用於懸而未決的訴訟以及與Pharmacia被列為被告的前孟山都化工業務有關的任何未來訴訟，包括但不限於聲稱環境索賠的訴訟，包括據稱接觸多氯聯苯的訴訟。首諾和/或新孟山都正在就與前孟山都化工業務有關的各種索賠和訴訟為法瑪西亞辯護，並一直在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解時對法瑪西亞進行賠償。
環境問題
2009年，我們提交了一份關於惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)在新澤西州Bound Brook停產的工業化工設施的修訂後的全廠可行性研究報告。2011年，惠氏控股公司與美國環境保護局(EPA)簽署了關於Bound Brook設施的行政和解協議和同意拆除行動的命令(2011年行政和解協議)。根據2011年《行政和解協議》，我們完成了臨時補救措施的建設。2012年，環保局發佈了對Bound Brook工廠主要廠區的最終修復計劃。2013年，惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與美國環保局簽訂了一項行政和解協議，並在徵得同意後下令允許我們對主要廠區的補救措施進行詳細的工程設計，並對二相鄰的瀉湖。2015年，美國代表美國環保局向新澤西州聯邦地區法院提交了一項申訴和同意法令，允許惠氏控股有限公司完成設計並實施主要廠區的補救措施。同意法令(取代2011年的《行政和解協定》)是地區法院於2015年頒佈的。2018年，環保局發佈了最終的修復計劃二相鄰的瀉湖。2019年，惠氏控股有限責任公司與美國環保局簽訂了一項行政和解協議，並在徵得同意後下令允許我們對瀉湖的補救措施進行詳細的工程設計。2021年9月，美國代表環境保護局向新澤西州聯邦地區法院提交了一項申訴和同意法令，法院於2021年11月批准了該法令，該法令將允許惠氏控股有限公司完成對二相鄰的瀉湖。
我們已累計了Bound Brook設施現場補救措施的估計費用。
我們是根據修訂後的1980年《全面環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事人，在這些訴訟中，尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
2017年，一些美國服役人員、平民及其家人向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟，指控多家制藥和醫療器械公司，包括輝瑞及其某些子公司，指控被告違反了美國反恐怖主義法。起訴書稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售業務向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2020年7月，地區法院批准了被告駁回訴訟的動議，駁回了原告的全部訴訟請求。2022年1月，上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月，被告申請對上訴法院的裁決進行全額複審。
Allergan索賠投訴
2019年，在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)向紐約州最高法院提起的訴訟中，輝瑞與King一起被列為被告，聲稱與Kadian相關的賠償要求。Kadian在2008年由King短暫擁有，2010年輝瑞收購King之前。這起訴訟於2021年1月在不構成損害的情況下自願中止。
違約--Xalkori/Lorbrena
我們是紐約大學(NYU)在紐約州最高法院(最高法院)提起的違約訴訟的被告。紐約大學聲稱，它有權從輝瑞銷售的 根據紐約大學和SUGEN公司之間的研究和許可協議的條款，SUGEN，Inc.於1999年8月被Pharmacia收購，並且Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。這起訴訟最初是在2013年提起的。2015年，最高法院駁回了這一訴訟，2017年，紐約州上訴法院推翻了這一決定，將訴訟發回最高法院。2020年1月，最高法院駁回了雙方的即決判決動議。
2020年10月，紐約大學對輝瑞公司提起了單獨的違約訴訟，聲稱根據同一紐約大學-SUGEN，Inc.研究和許可協議的條款，輝瑞有權獲得Lorbrena的銷售特許權使用費。2022年2月，雙方達成協議，以對輝瑞不具實質性的條款解決這兩起違約行為。
維亞特里斯證券訴訟
2021年10月，代表前Mylan N.V.股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通法法院提起了一項可能的集體訴訟，這些股東接受了Viatris普通股，以換取與剝離Upjohn Business及其與Mylan的合併(交易)有關的Mylan股票。維亞特里斯、輝瑞以及每一家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被列為被告。起訴書稱，被告違反了1933年《證券法》的某些規定，涉及在與交易有關的登記聲明和相關招股説明書中作出或遺漏的某些披露。原告尋求損害賠償、費用和費用以及其他公平和強制令救濟。
A4.法律程序--政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們經營的多個新興市場政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議，以及聲譽損害和公眾利益增加。此外，在政府拒絕幹預的Qui Tam訴訟中，舉報人仍然可以代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中，有以下討論的事項。
格林斯通調查公司
•美國司法部反壟斷部門調查
自2017年7月以來，美國司法部的反壟斷部門一直在調查我們以前的Greenstone仿製藥業務。我們認為，這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經提供了與這次調查有關的記錄。
•州總檢察長和多地區仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月，40多個州加上哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。這件事已經通過賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟得到了鞏固。至於格林斯通和輝瑞，起訴書指控其反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的大量公司提起了新的申訴，提出了類似的指控，但涉及一系列新藥。這一申訴於2020年7月被移交給多地區訴訟。多地區訴訟還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和其他相當數量的被告提起的民事訴訟，這些指控通常與州總檢察長的指控重疊。
與製造Quillivant XR有關的傳票
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票，要求提供我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票提供了記錄。
與子午線醫療技術有關的政府查詢
2019年2月，我們收到了美國聯邦檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與子午線現場製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。2019年8月，我們收到了美國密蘇裏州東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在製作記錄，以迴應這些要求。
美國司法部/美國證券交易委員會對俄羅斯行動的調查
2019年6月，我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查
看見法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查以上是關於政府對多西他賽營銷行為的調查的信息。
美國司法部對印度業務的調查
於二零二零年三月，我們收到美國司法部消費者保護處的非正式要求，要求提供與我們在印度的製造業務有關的文件，包括我們位於印度Irrungattukottai的前工廠。2020年4月，我們收到美國檢察官辦公室的類似要求，要求就我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國行動的調查
2020年6月，我們收到美國司法部反海外腐敗法部門的非正式請求，要求提供與我們在中國業務相關的文件。2020年8月，我們收到了SEC FCPA部門的類似要求。我們正在根據這些要求製作記錄。
贊塔克––新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
看見法律訴訟--產品訴訟--Zantac關於新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息，這些訴訟指控與被告在這些司法管轄區涉嫌出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
A5.法律訴訟--2021年解決的問題
2021年期間，某些事項，包括下文討論的事項，已得到解決或成為最終和解協議或原則上和解協議的主題。
EpiPen
從2017年開始，EpiPen的間接購買者向各個聯邦法院提起了據稱的集體訴訟，起訴輝瑞和/或其現任和前任附屬公司King和Meridian，和/或與Mylan有關聯的各種實體，以及Mylan前首席執行官Heather Bresch。這些訴訟中的原告代表美國全國範圍內的個人或實體，這些個人或實體在2009年至被告被指控的非法行為停止期間支付了EpiPen最終用户購買價格的任何部分。針對輝瑞和/或其附屬公司，這些訴訟中的原告普遍聲稱，輝瑞和/或其附屬公司就有關EpiPen的專利訴訟達成的和解推遲了非專利EpiPen的市場進入，違反了聯邦和各種州的反壟斷法。至少有一起訴訟還指控輝瑞和/或邁倫侵犯了RICO。原告還對Mylan和/或其附屬公司的EpiPen行為提出了各種聯邦反壟斷、州消費者保護和不當得利索賠，並與之相關。原告要求賠償自2011年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2017年，所有這些間接購買行動都被合併，用於在美國堪薩斯州地區法院的多地區訴訟中與其他與EpiPen相關的針對Mylan和/或其附屬公司的訴訟(輝瑞、King和Meridian不是當事方)的審前協調程序。 2021年7月，輝瑞和原告提交了一項和解條款，以解決多地區訴訟，金額為5美元3451000萬美元。地方法院於2021年11月批准和解，並根據和解協議的條款支付了這筆款項。
B.擔保和賠償
在正常業務過程中，就出售資產及業務及其他交易而言，吾等經常就與交易有關或與交易前或交易後的事件及活動有關的某些負債向交易對手作出賠償。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付過大筆金額，截至2021年12月31日，這些賠償義務的估計公允價值已包括在我們的財務報表中，對輝瑞來説並不重要。
此外，在我們訂立某些協議和其他交易時，我們的交易對手可能同意賠償我們。例如，在2020年11月，我們和Mylan完成了剝離我們的Upjohn業務並將其與Mylan合併為Viatris的交易。作為交易的一部分，正如之前披露的那樣，維亞特里斯已同意承擔輝瑞因某些問題而產生的責任，並對其進行賠償。
我們還為我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。看見附註7D.
C.某些承諾
截至2021年12月31日，我們的承諾總額為5.2具有法律約束力和可執行性的10億美元。這些承諾包括與被認為合理可能發生的潛在里程碑付款有關的付款，以及商品和服務的購買義務。
看見附註5A有關TCJA遣返税負的信息。
D.收購的或有對價
我們可能被要求向賣方支付某些先前的業務組合，這取決於未來的事件或結果。看見注1E。截至2021年12月31日的或有對價估計公允價值為#美元。6971000萬美元，其中1351000萬美元被記錄在其他流動負債及$5632000萬英寸其他非流動負債，截至2020年12月31日為美元689100萬美元，其中123百萬記錄在 其他流動負債及$566百萬英寸其他非流動負債.自2020年12月31日起，或有對價餘額的增加主要是由於公允價值調整，部分被實現某些基於銷售的里程碑時支付的付款所抵消。
E.保險
我們的保險範圍反映了在撰寫時存在的市場條件(包括成本和可用性)，我們獲得保險範圍或自我保險的決定相應地有所不同。根據保險的成本和可獲得性以及所涉風險的性質，自我保險的金額可能會很大。保險的成本和可獲得性導致了某些風險的自我保險，包括產品責任。 如果我們承擔保險不承保或大幅超出保險範圍的重大責任
如果支付金額和/或應計金額超過現有應計項目，可能會對我們的現金流或支付和/或應計期間的經營業績產生重大不利影響。
附註17. 細分市場、地域和其他收入信息
A.細分市場信息
我們定期審查我們的運營部門和管理層用來評估業績和分配資源的方法。隨着2019年消費者保健合資公司的成立和2020年第四季度Upjohn業務的剝離完成，輝瑞轉變為一家更專注於以科學為基礎的創新藥物和疫苗的全球領導者，並於2020年第四季度開始作為一個單一的運營部門運營，從事全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷。在我們2021財年第四季度開始時，我們重組了我們的商業運營，並開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業運營，該架構包括二這兩個部門分別由一位經理領導：BioPharma和PC1，前者是我們以科學為基礎的創新型生物製藥業務，後者是我們的全球合同開發和製造組織，也是特種活性藥物成分的領先供應商。BioPharma是一家以科學為基礎的藥品業務，包括六個治療領域-腫瘤學、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科。醫院治療領域將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化。
每個經營部門都對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品，並得到負責我們產品的研究、開發、製造和供應的全球平臺功能和全球企業賦能功能的支持。BioPharma從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每項業務在發達市場和新興市場都有地理足跡。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益以及其他因素來進行業績評估和資源分配。BioPharma是唯一可報告的部門。我們已經修訂了前期信息(收入和收益，由管理層定義)，以符合當前的管理結構。
其他成本和業務活動
某些税前成本沒有分配到我們的運營部門業績中，例如與以下項目相關的成本：
•WRDM——由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們Bioderma產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後將這些項目移交給GPD組織進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的前期和里程碑式付款。WRM組織還負責某些基於科學的和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務，以及全球醫療和安全小組，該小組確保輝瑞為所有利益相關者—包括患者，醫療保健提供者，藥劑師，支付方和衞生部門——提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息，以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥品做出適當的決定。
•GPD--與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責Biophma投資組合中WRDM的臨牀試驗，包括後期投資組合支出。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。
•公司和其他未分配--與以下各項有關的費用：(1)公司授權職能(如數字、全球房地產業務、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購等)、所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力、患者宣傳活動和某些補償以及其他公司成本，如利息收入和支出以及投資損益；(2)主要與我們的製造(包括與生產相關的製造差異)業務相關的管理費用，這些費用沒有直接評估到運營部門，因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本；以及(Iii)我們在Consumer Healthcare合資公司的收益份額。
•某些交易和事件，如(1)採購會計調整，我們產生與攤銷存貨、無形資產和PP&E的公允價值調整相關的費用；(2)與收購有關的項目，我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本；及(Iii)若干重大項目，代表實質及/或不尋常，且在某些情況下屬經常性項目(例如退休金及退休後精算重新計量損益、完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券投資的淨收益及虧損)，由管理層個別評估，且由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。該等項目可包括但不限於與收購無關的重組成本，以及因法律和解、資產減值及處置資產或業務而產生的成本，包括適用的任何相關過渡活動。
我們的全球合同開發和製造組織PC1的運營結果以及截至2019年7月31日的前消費者醫療保健業務包括在其他業務活動中。
細分資產
我們在整個公司的基礎上管理我們的資產，而不是按運營部門管理，因為我們的運營資產是共享或混合的。因此，我們的首席運營決策者不會按經營部門定期審查任何資產信息，因此，我們不會按經營部門報告資產信息。總資產為$181截至2021年12月31日的10億美元和154截至2020年12月31日，億美元。
精選損益表信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 下表按可報告部門提供了選定的損益表信息： |
| | | 收入 | | | | 收益(a) | | 折舊及攤銷(b) |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | | | 截至十二月三十一日止的年度： | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2019 | | | | | | | | | 2021 | | 2020 | | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | | 2019 |
| 可報告的細分市場： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 生物製藥 | | $ | 79,557 | | | $ | 40,724 | | | $ | 38,013 | | | | | | | | | $ | 40,226 | | | $ | 27,089 | | | $ | 24,419 | | | $ | 1,439 | | | $ | 1,013 | | | $ | 978 | |
其他經營活動(c) | | 1,731 | | | 926 | | | 2,892 | | | | | | | | | (10,396) | | | (12,308) | | | (11,216) | | | 598 | | | 603 | | | 592 | |
| 對帳項目： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 採購會計調整 | | — | | | — | | | — | | | | | | | | | (3,175) | | | (3,117) | | | (4,153) | | | 3,067 | | | 3,047 | | | 4,145 | |
| 與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | | | | | | | (52) | | | (44) | | | (185) | | | — | | | — | | | 3 | |
某些重要項目(d) | | — | | | — | | | — | | | | | | | | | (2,292) | | | (4,584) | | | 2,456 | | | 87 | | | 18 | | | 37 | |
| | $ | 81,288 | | | $ | 41,651 | | | $ | 40,905 | | | | | | | | | $ | 24,311 | | | $ | 7,036 | | | $ | 11,321 | | | $ | 5,191 | | | $ | 4,681 | | | $ | 5,755 | |
(a)未計提[收益]所得税前的持續經營所得。BioPharma的收益包括我們在歡躍投資的股息收入#美元。1662021年達到100萬美元，2782020年為100萬美元，2202019年將達到100萬。
(b)某些生產設施是共享的。折舊是根據對實物產量的估計來分配的。此處的數額僅涉及與持續經營有關的折舊和攤銷。
(c)其他業務活動包括與PC1相關的收入和成本，以及與全球WRDM和GPD平臺功能、全球公司支持功能和其他公司項目相關的成本，如上所述，我們沒有分配給我們的運營部門。2019年，其他業務活動還包括截至2019年7月31日與我們以前的消費者醫療保健業務相關的收入和成本。看見注2C。
(d)某些重大項目是實質性的和/或不尋常的，在某些情況下是反覆出現的(如上所述)，由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生。對於2021年的收入，除其他項目外，包括：(1)#美元2.1與我們收購Trillium相關的知識產權研發費用10億美元，作為資產收購入賬，並記錄在研發費用，(2)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組#美元1.330億美元(約合人民幣450百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用而剩餘的金額主要是 記錄在重組費用及若干收購相關成本) 和(3)協作和許可安排的預付款和里程碑付款#美元1.1十億美元，記錄在研發費用，部分被（iv）精算估值以及其他養老金和退休後計劃收益美元所抵消1.6十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額及（v）股本證券收益為美元1.3十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額.對於2020年的收益，包括（除其他外）;（i）費用$1.7與某些資產減值相關的10億美元其他（收入）/扣減-淨額，(2)精算估值及其他養卹金和退休後計劃損失#美元1.1十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額和(3)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組#美元791百萬(美元)197百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用剩餘的金額主要記錄在重組費用及若干收購相關成本).對於2019年的收益，包括（除其他項目外）：（i）税前收益美元8.1十億美元，記錄在消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益）與消費者醫療保健合資公司交易的完成相關，部分被（ii）美元的費用抵消2.8與某些資產減值相關的10億美元其他（收入）/扣減-淨額及（iii）精算估值以及其他養老金和退休後計劃損失為美元750百萬美元記錄於其他(收入)/扣除--淨額。有關其他信息，請參閲註釋2A、2C、3 和4.
B.地理信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是按地理區域劃分的收入摘要： |
| | | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (百萬) | | | | | | | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美國 | | | | | | | | $ | 29,746 | | | $ | 21,455 | | | $ | 20,326 | |
| 發達的歐洲 | | | | | | | | 18,336 | | | 7,788 | | | 7,729 | |
| 世界其他發達地區 | | | | | | | | 12,506 | | | 4,036 | | | 4,022 | |
| 新興市場 | | | | | | | | 20,701 | | | 8,372 | | | 8,828 | |
收入 | | | | | | | | $ | 81,288 | | | $ | 41,651 | | | $ | 40,905 | |
每一年的收入都超過5億美元21, 8和10美國以外的國家分別為2021年、2020年和2019年。美國是唯一一個貢獻超過102021年、2020年和2019年佔總收入的比例。就收入的百分比而言，我們在美國以外最大的國家市場是日本，它貢獻了9佔2021年總收入的百分比及 62020年和2019年各增長1%。
我們和我們的合作伙伴BioNTech已經與世界各地的多個發達國家和新興國家簽訂了供應預先指定劑量的Comirnaty的協議，並將繼續根據此類協議提供Comirnaty劑量。我們目前直接向政府和政府贊助的客户銷售Comirnaty疫苗。這包括2020年11月和2021年2月和5月代表不同歐盟成員國和某些其他國家與歐盟簽訂的供應協議。每個歐盟成員國向我們提交自己的Comirnaty疫苗訂單，並根據歐盟談判達成的供應協議的條款負責付款。
C.其他收入信息
重要客户
我們的處方藥產品主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥店。在美國，我們主要將疫苗產品直接銷售給聯邦政府、疾控中心、批發商、個人供應商辦公室、零售藥店和綜合配送網絡。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構銷售疫苗。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下概述了我們三大美國批發商客户的收入（佔總收入的百分比）： |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
McKesson公司 | | 9 | % | | 16 | % | | 15 | % |
美國卑爾根公司 | | 7 | % | | 14 | % | | 11 | % |
| 紅衣主教健康公司。 | | 5 | % | | 10 | % | | 9 | % |
總的來説，我們的三個最大的美國批發商客户 24%, 30%和25截至2021年、2020年和2019年12月31日，佔貿易應收賬款總額的百分比。
此外，來自美國政府的收入代表 13佔2021年總收入的%，主要代表Comirnaty的銷售額。應收美國政府賬款代表 12截至2021年12月31日，佔貿易應收賬款總額的%，主要與Comirnaty的銷售有關。
可觀的產品收入
以下是我們幾種主要產品的詳細收入信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬) | | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 產品 | | 主要適應症或類別 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | |
總收入(a) | | | | $ | 81,288 | | | $ | 41,651 | | | $ | 40,905 | |
輝瑞生物製藥集團（生物製藥）(A)、(B) | | $ | 79,557 | | | $ | 40,724 | | | $ | 38,013 | |
| 疫苗 | | $ | 42,625 | | | $ | 6,575 | | | $ | 6,504 | |
公司直銷和聯盟收入 | | 主動免疫預防COVID-19 | | 36,781 | | | 154 | | | — | |
普雷夫納爾家族(c) | | 肺炎球菌疾病 | | 5,272 | | | 5,850 | | | 5,847 | |
尼門利克斯 | | 腦膜炎球菌ACWY病 | | 193 | | | 221 | | | 230 | |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 蜱傳腦炎 | | 185 | | | 196 | | | 220 | |
| 杜魯門巴 | | B型腦膜炎球菌病 | | 118 | | | 112 | | | 135 | |
所有其他疫苗 | | 五花八門 | | 74 | | | 42 | | | 73 | |
| 腫瘤學 | | $ | 12,333 | | | $ | 10,867 | | | $ | 9,014 | |
| 伊布朗斯 | | HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌 | | 5,437 | | | 5,392 | | | 4,961 | |
| XTANDI聯盟收入 | | mCRPC、nmCRPC、mCSPC | | 1,185 | | | 1,024 | | | 838 | |
英利塔 | | 先進的碾壓混凝土 | | 1,002 | | | 787 | | | 477 | |
索坦 | | 晚期和/或轉移性腎細胞癌、輔助性腎細胞癌、難治性GIST(疾病進展後或對甲磺酸伊馬替尼耐藥後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | | 673 | | | 819 | | | 936 | |
博蘇裏夫 | | 費城：慢性粒細胞白血病染色體陽性 | | 540 | | | 450 | | | 365 | |
Xalkori | | ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌 | | 493 | | | 544 | | | 530 | |
魯克希恩斯(d) | | 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫病伴多血管炎（韋格納肉芽腫病）和顯微鏡下多血管炎 | | 491 | | | 170 | | | (1) | |
反覆率(d) | | 貧血 | | 444 | | | 386 | | | 225 | |
齊拉別夫(d) | | 治療mCRC；不能切除、局部晚期、復發或轉移性非小細胞肺癌；複發性膠質母細胞瘤；轉移性腎癌；以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌 | | 444 | | | 143 | | | 1 | |
| 洛爾佈雷納 | | ALK陽性轉移性非小細胞肺癌 | | 266 | | | 204 | | | 115 | |
| Aromasin | | 絕經後早期和晚期乳腺癌 | | 211 | | | 148 | | | 136 | |
特拉齊梅拉(d) | | HER陽性乳腺癌和轉移性胃癌 | | 197 | | | 98 | | | 6 | |
| 貝斯蓬薩 | | 複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病 | | 192 | | | 182 | | | 157 | |
布拉夫託維 | | 與Mektovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變，並與愛比妥聯合使用®（西妥昔單抗），用於治療BRAFV600E- 既往治療後突變型mCRC | | 187 | | | 160 | | | 48 | |
| Bavencio聯盟收入 | | 局部晚期或轉移性尿路上皮癌;轉移性Merkel細胞癌;晚期RCC患者的免疫治療和酪氨酸激酶抑制劑聯合治療 | | 178 | | | 80 | | | 49 | |
梅克託維 | | 與Braftovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K突變 | | 155 | | | 142 | | | 49 | |
所有其他腫瘤學 | | 五花八門 | | 238 | | | 137 | | | 122 | |
| 內科 | | $ | 9,329 | | | $ | 9,003 | | | $ | 8,790 | |
Eliquis聯盟收入和直接銷售 | | 非瓣膜性房顫、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | | 5,970 | | | 4,949 | | | 4,220 | |
Premarin家族 | | 更年期症狀 | | 563 | | | 680 | | | 734 | |
Chantix/Champix | | 幫助18歲或以上的成年人戒煙治療 | | 398 | | | 919 | | | 1,107 | |
BMP2 | | 骨和軟骨的發育 | | 266 | | | 274 | | | 287 | |
託維亞茲 | | 膀胱過度活動症 | | 238 | | | 252 | | | 250 | |
| Pristiq | | 抑鬱症 | | 187 | | | 171 | | | 176 | |
所有其他內科 | | 五花八門 | | 1,706 | | | 1,758 | | | 2,016 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百萬) | | | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 產品 | | 主要適應症或類別 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | | |
醫院(a) | | $ | 7,301 | | | $ | 6,777 | | | $ | 6,695 | |
磺胺吡喃 | | 細菌感染 | | 683 | | | 618 | | | 684 | |
| 梅德羅爾 | | 抗炎糖皮質激素 | | 432 | | | 402 | | | 469 | |
| 扎維西夫塔 | | 細菌感染 | | 413 | | | 212 | | | 108 | |
碎片 | | 靜脈血栓栓塞的治療/預防 | | 305 | | | 252 | | | 253 | |
| 齊思羅美 | | 細菌感染 | | 278 | | | 276 | | | 336 | |
威凡 | | 真菌感染 | | 267 | | | 270 | | | 346 | |
| Tygacil | | 細菌感染 | | 200 | | | 160 | | | 197 | |
| Precedex | | 手術或重症監護中的鎮靜劑 | | 177 | | | 260 | | | 155 | |
Zyvox | | 細菌感染 | | 173 | | | 222 | | | 251 | |
| 帕昔洛韋 | | COVID-19感染（高危人羣） | | 76 | | | — | | | — | |
IVIG產品(e) | | 五花八門 | | 430 | | | 376 | | | 275 | |
所有其他抗感染藥物 | | 五花八門 | | 1,453 | | | 1,294 | | | 1,396 | |
| 所有其他醫院 | | 五花八門 | | 2,412 | | | 2,435 | | | 2,225 | |
| 炎症與免疫學(I&I) | | $ | 4,431 | | | $ | 4,567 | | | $ | 4,733 | |
謝爾揚茨 | | RA、PSA、UC、活動期多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎 | | 2,455 | | | 2,437 | | | 2,242 | |
Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | | RA、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎 | | 1,185 | | | 1,350 | | | 1,699 | |
Inflectra/Remsima(d) | | 克羅恩病、兒童克羅恩病、UC、兒童UC、RA合併甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、PSA和斑塊型銀屑病 | | 657 | | | 659 | | | 625 | |
所有其他我和我 | | 五花八門 | | 134 | | | 121 | | | 167 | |
罕見病 | | $ | 3,538 | | | $ | 2,936 | | | $ | 2,278 | |
| Vyndaqel/VynDamax | | ATTR-心肌病和多發性神經病 | | 2,015 | | | 1,288 | | | 473 | |
| 貝尼費克 | | 血友病B | | 438 | | | 454 | | | 488 | |
吉諾託品 | | 人類生長激素的替代物 | | 389 | | | 427 | | | 498 | |
事實上的房顫/欣達 | | 血友病A | | 304 | | | 370 | | | 426 | |
索馬維特 | | 肢端肥大症 | | 277 | | | 277 | | | 264 | |
所有其他罕見疾病 | | 五花八門 | | 115 | | | 120 | | | 129 | |
輝瑞中心(b) | | $ | 1,731 | | | $ | 926 | | | $ | 810 | |
消費者保健業務(f) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,082 | |
| | | | | | | | |
| 聯盟總收入 | | $ | 7,652 | | | $ | 5,418 | | | $ | 4,648 | |
全生物仿製藥(d) | | $ | 2,343 | | | $ | 1,527 | | | $ | 911 | |
全無菌注射用藥品(g) | | $ | 5,746 | | | $ | 5,315 | | | $ | 5,013 | |
(a)2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司的出售。在出售之前，子午線作為醫院治療區的一部分進行管理。2020年11月16日，我們完成了我們的Upjohn業務與Mylan的剝離和合並，成立了Viatris。2020年12月21日，輝瑞和維亞特里斯完成了Mylan與日本合作的終止。從2021年第四季度開始，子午線的財務業績反映為列報的所有期間的非持續運營。從2020年第四季度開始，Upjohn Business和Mylan-Japan合作的財務業績反映為列報的所有時期的停產業務。上期財務信息已酌情重述。看見附註1A.
(b)在2021財年第四財季開始時，我們重組了我們的商業運營，並開始通過一個由兩個運營部門組成的新的全球結構來管理我們的商業運營，每個運營部門由一名經理領導：BioPharma，我們以科學為基礎的創新生物製藥業務和PC1。PC1以前在醫院治療領域內管理，包括我們合同製造的收入，包括代表BioNTech進行的某些與ComirNaty相關的製造活動($3202021年百萬美元，美元0百萬這些收入包括我們與輝瑞以前的業務/合作伙伴達成的製造和供應協議相關的收入，包括但不限於在Upjohn業務剝離後與Viatris簽訂的過渡性製造和供應協議。我們已經修訂了前期信息，以符合當前的管理結構。
(c)Prevnar家庭包括Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)和Prevnar 20(成人)的收入。
(d)生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物的高度相似版本，主要包括來自Inflectra/Remsima、Ruxience、Retacrit、Zirabev和Trazimera的收入。
(e)靜脈注射免疫球蛋白(IVIg)產品包括Panzyga、Octanam和Cutaquig的收入。
(f)2019年7月31日，我們的非處方藥業務消費者醫療保健業務與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合併，成立了新的消費者醫療保健合資企業。看見附註2C.
(g)無菌注射藥品總量指醫院治療領域內所有品牌和非專利注射產品的總數，包括抗感染無菌注射藥品。
剩餘履約義務
在向我們的客户供應ComirNaty的長期合同中，預計將從公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總計為$34.4截至2021年12月31日的10億美元，其中包括預收和延期收到的金額，以及我們在未來向客户交付產品時將開具發票的金額。在這筆金額中，我們預計將確認以下收入
$22.32022年10億美元，美元11.82023年為10億美元，2652024年將達到100萬。剩餘的履約義務不包括最初預期合同期限不到一年的安排。
遞延收入
我們的遞延收入主要涉及我們在2021年至2020年期間與國際市場上各種政府或政府支持的客户簽訂的Comirnaty供應合同相關的預付款。與Comirnaty預付款有關的遞延收入總額為#美元3.3截至2021年12月31日的10億美元和957截至2020年12月31日，為百萬美元3.010億美元249截至2021年12月31日，分別記入流動負債和非流動負債的百萬美元和957截至2020年12月31日的流動負債中記錄的百萬美元。Comirnaty遞延收入在2021年期間的增長是因為我們簽訂了新的或修訂的合同或我們在疫苗交付之前向客户開具發票時收到了額外的預付款，減去了收入當我們向我們的客户提供劑量時。在2021年期間，我們在收入中確認了截至2020年12月31日Comirnaty遞延收入的幾乎所有餘額。截至2021年12月31日的Comirnaty遞延收入將在收入當我們按比例向客户交付疫苗劑量並履行合同規定的履約義務時，包括在流動負債中的金額預計將在收入在未來12個月內，以及預計將於#年確認的非流動負債中的金額收入2023年和2024年第一季度。截至2021年或2020年12月31日，與其他產品合同相關的遞延收入並不重大。
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| | | 季度 |
| (百萬，每股普通股數據除外) | | 第一 | | 第二 | | 第三 | | 第四 |
2021(a) | | | | | | | | |
| 收入 | | $ | 14,516 | | | $ | 18,899 | | | $ | 24,035 | | | $ | 23,838 | |
成本和開支(b) | | 8,802 | | | 11,951 | | | 15,546 | | | 19,876 | |
重組費用及若干收購相關成本(c) | | 22 | | | (1) | | | 646 | | | 135 | |
在收入/（損失）税款撥備/（收益）之前來自持續經營的收入/（損失） | | 5,692 | | | 6,949 | | | 7,843 | | | 3,827 | |
所得税撥備/(收益)(d) | | 808 | | | 1,123 | | | (328) | | | 249 | |
| 持續經營的收入/(虧損) | | 4,885 | | | 5,825 | | | 8,171 | | | 3,578 | |
停產業務--税後淨額(e) | | 1 | | | (236) | | | (13) | | | (187) | |
| 分配給非控股權益前的淨收益/(虧損) | | 4,886 | | | 5,589 | | | 8,159 | | | 3,391 | |
| 減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | | 9 | | | 26 | | | 12 | | | (2) | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益/(虧損) | | $ | 4,877 | | | $ | 5,563 | | | $ | 8,146 | | | $ | 3,393 | |
| 普通股每股收益/(虧損)-基本： | | | | | | | | |
可歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | 0.87 | | | $ | 1.04 | | | $ | 1.45 | | | $ | 0.64 | |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | (0.04) | | | — | | | (0.03) | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益/(虧損) | | $ | 0.87 | | | $ | 0.99 | | | $ | 1.45 | | | $ | 0.60 | |
| 每股普通股收益/(虧損)-稀釋後： | | | | | | | | |
可歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | 0.86 | | | $ | 1.02 | | | $ | 1.43 | | | $ | 0.62 | |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | (0.04) | | | — | | | (0.03) | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益/(虧損) | | $ | 0.86 | | | $ | 0.98 | | | $ | 1.42 | | | $ | 0.59 | |
(a)業務發展活動影響了我們2021年的運營業績. 看見注1A。
(b)第四季度歷史上反映了成本上升 銷售成本、銷售、信息和管理費用 和研發費用。銷售成本 所有季度的增長反映了議會成本的增加。 第四季度包括 與收購Trillium相關的21億美元知識產權研發費用，以及其他關於協作和許可安排的預付款和里程碑付款。看見附註2 A、D和 E.
(c)2021年第三季度和第四季度主要包括與我們的轉型為更專注的公司計劃相關的員工解僱成本。看見注3.
(d)所有期間都反映了主要與Comirnaty有關的收入管轄組合的變化。2021年第三季度反映了2021年第三季度執行的某些計劃帶來的好處，這些計劃與我們與GSK在消費者醫療保健合資企業中的投資相關。看見注5A。
(e)所有期間都包括Meridian在2021年12月31日出售之前的經營業績，以及在較小程度上與先前停產業務直接相關的關閉後調整。2021年第二季度包括3.45億美元的税前費用，以解決與子午線相關的法律事務，2021年第四季度包括與出售子午線相關的1.67億美元的税後虧損。看見注2B。
基本每股收益及攤薄每股收益按列示各期間獨立計算。因此，季度每股收益金額之和可能與該年度的總額不一致。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 季度 |
| (百萬，每股普通股數據除外) | | 第一 | | 第二 | | 第三 | | 第四 |
2020(a) | | | | | | | | |
| 收入 | | $ | 10,007 | | | $ | 9,795 | | | $ | 10,215 | | | $ | 11,634 | |
成本和開支(b) | | 7,100 | | | 6,389 | | | 9,635 | | | 10,917 | |
| 重組費用及若干收購相關成本 | | 54 | | | 360 | | | 2 | | | 163 | |
| 消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | | (6) | | | — | | | — | | | — | |
在收入/（損失）税款撥備/（收益）之前來自持續經營的收入/（損失） | | 2,859 | | | 3,046 | | | 577 | | | 554 | |
| 所得税撥備/(收益) | | 358 | | | 425 | | | (334) | | | (80) | |
| 持續經營的收入/(虧損) | | 2,501 | | | 2,621 | | | 911 | | | 634 | |
停產業務--税後淨額(c) | | 863 | | | 876 | | | 566 | | | 224 | |
| 分配給非控股權益前的淨收益/(虧損) | | 3,364 | | | 3,497 | | | 1,477 | | | 857 | |
| 減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | | 9 | | | 8 | | | 8 | | | 11 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益/(虧損) | | $ | 3,355 | | | $ | 3,489 | | | $ | 1,469 | | | $ | 847 | |
| 普通股每股收益/(虧損)-基本： | | | | | | | | |
可歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | 0.45 | | | $ | 0.47 | | | $ | 0.16 | | | $ | 0.11 | |
| 停產業務--税後淨額 | | 0.16 | | | 0.16 | | | 0.10 | | | 0.04 | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益/(虧損) | | $ | 0.60 | | | $ | 0.63 | | | $ | 0.26 | | | $ | 0.15 | |
| 每股普通股收益/(虧損)-稀釋後： | | | | | | | | |
可歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | 0.44 | | | $ | 0.47 | | | $ | 0.16 | | | $ | 0.11 | |
| 停產業務--税後淨額 | | 0.15 | | | 0.16 | | | 0.10 | | | 0.04 | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益/(虧損) | | $ | 0.60 | | | $ | 0.62 | | | $ | 0.26 | | | $ | 0.15 | |
(a)業務發展活動影響了我們2020年的運營業績. 看見注1A。
(b)第四季度歷史上反映了成本上升 銷售成本、銷售、信息和管理費用 和研究和開發費用。2020年第三季度的某些資產減損總計9億美元，2020年第四季度的某些資產減損總計7.91億美元 其他（收入）/扣除-淨額。看見注4.
(c)Upjohn Business截至2020年11月16日（與Mylan、Mylan-日本合作企業和Meridian分拆和合並之日）的經營業績在所有呈報期間均作為已終止業務列示。看到 注2B。
基本每股收益及攤薄每股收益按列示各期間獨立計算。因此，季度每股收益金額之和可能與該年度的總額不一致。
沒有。
披露控制和程序
截至本表10-K所涵蓋的期間結束時，我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（該術語在《交易法》第13 a-15（e）和15 d-15（e）條中定義）的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序有效地及時提醒他們需要在我們提交給SEC的定期報告中披露的重大信息。
內部控制的變化
在我們最近一個會計季度，公司對財務報告的內部控制沒有任何變化(該術語在交易法下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)對公司的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對其產生重大影響。
致董事會和股東
輝瑞：
財務報告內部控制之我見
我們已經審計了輝瑞公司及其子公司(本公司)截至2021年12月31日的財務報告內部控制，基於內部控制—集成框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。我們認為，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，截至2021年12月31日，公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表，截至2021年12月31日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益和現金流量表以及相關附註(統稱為綜合財務報表)，我們於2022年2月24日的報告對該等綜合財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
管理層的報告
我們準備並對本10-K表格中的財務報表負責。這些財務報表符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則，因此包括基於知情判斷和估計的數額。我們還承擔編制本文件所載其他財務信息的責任。
關於財務報告內部控制的報告
公司管理層負責按照1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維持對財務報告的充分內部控制。公司對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。本公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(I)關於保存合理詳細、準確和公平地反映本公司資產的交易和處置的記錄；(Ii)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便根據公認的會計原則編制財務報表，並且本公司的收入和支出僅根據本公司管理層和董事的授權進行；及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表有重大影響的未經授權收購、使用或處置本公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。此外，對今後各期的任何成效評價的預測，可能會面臨這樣的風險，即控制措施可能因條件的變化而變得不足，或遵守政策或程序的程度可能惡化。管理層評估了截至2021年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會在 內部控制--綜合框架 (2013).根據我們的評估和這些標準，管理層認為，截至2021年12月31日，公司對財務報告保持了有效的內部控制。
本公司獨立核數師已就本公司財務報告的內部控制出具核數師報告。該報告在上面的表格10-K中顯示.
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| 弗蘭克·達梅里奧 | | 詹妮弗·B·達米科 |
| 首席財務官 | | 首席會計官 |
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| 2022年2月24日 | | |
關於我們董事的信息引用自標題下的討論項目1—選舉董事在我們的委託書中。有關輝瑞針對我們員工(包括首席執行官、首席財務官和首席會計官)的商業行為政策以及董事會成員的商業行為和道德準則的信息，通過引用標題下的討論納入治理—輝瑞關於商業行為的政策而且-《董事行為守則》在我們的委託書中。關於我們的股東向我們的董事會推薦被提名人的程序的信息以參考的方式併入標題下的討論中項目1—選舉董事—董事會成員資格標準和年會信息-提交2023年年會的代理提案和董事提名 在我們的委託書中。關於我們的審計委員會的信息，包括委員會成員和審計委員會的財務專家，在標題下的討論中以參考方式併入治理—董事會及委員會資料—董事會委員會--審計委員會在我們的委託書中。本項目所需資料的餘額載於題為關於我們的執行官員的信息在此表格10-K中
有關董事和高管薪酬的信息通過引用納入標題下的討論非員工董事薪酬;高管薪酬及治理-董事會和委員會信息-董事會委員會—薪酬委員會—薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與在我們的委託書中。
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| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項 |
本項目所需資料以參考方式併入標題下的討論高管薪酬—薪酬表-股權薪酬計劃信息和證券所有權在我們的委託書中。
有關與關聯方的某些關係和交易的信息通過引用併入標題下的討論治理—其他治理做法和政策--相關人員交易和賠償和 —與關聯人的交易在我們的委託書中。有關董事獨立性的信息通過引用併入標題下的討論項目1—選舉董事—董事獨立自主在我們的委託書中。
我們的獨立註冊會計師事務所是畢馬威會計師事務所, 紐約州紐約市，審計師事務所ID：185.有關我們的獨立註冊會計師事務所在2021年和2020年提供的專業服務費用的信息通過引用納入標題下的討論 項目2—批准選擇獨立註冊會計師事務所—審計和非審計費用在我們的委託書中。我們的審計委員會關於預先批准我們的獨立註冊會計師事務所的審計和允許的非審計服務的政策，通過參考標題下的討論納入項目2—批准選擇獨立註冊會計師事務所—關於審計委員會預先批准審計和允許的非審計服務的政策在我們的委託書中。
15(A)(1)財務報表。以下合併財務報表、相關附註、獨立註冊會計師事務所報告和補充數據載於 項目8.財務報表和補充數據在此表格10-K中：
•獨立註冊會計師事務所關於合併財務報表的報告
•合併損益表
•綜合全面收益表
•合併資產負債表
•合併權益表
•合併現金流量表
•合併財務報表附註
•精選季度財務數據(未經審計)
15(A)(2)財務報表附表。明細表被省略是因為不需要這些明細表，或者因為財務報表中其他地方提供了這些信息。未合併子公司的財務報表被省略，因為綜合考慮，它們不會構成一個重要的子公司。
15(A)(3)證物。這些展品可應要求提供。請求應直接發送給我們的公司祕書輝瑞公司，235 East 42 nd Street，New York，New York 10017。前面加星號（*）的展品編號表示使用本表格10-K提交的展品。所有其他展品編號均表示通過引用合併提交的展品。附表10.1至10.44是管理合同或補償計劃或安排。
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2.1 | | 葛蘭素史克和葛蘭素史克消費者保健控股有限公司於2018年12月19日簽署的股票和資產購買協議，通過引用我們的2018年年報Form 10-K併入。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充《股票與資產購買協議》中任何遺漏的時間表或證物。) |
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2.2 | | 我們、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之間的業務合併協議，日期為2019年7月29日，通過引用我們於2019年7月29日提交的當前8-K表格報告併入。(根據S-K法規第601(B)(2)項，註冊人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供商業合併協議中任何遺漏的時間表或證物。) |
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2.3 | | 我們、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.對截至2020年5月29日的業務合併協議的第1號修正案通過引用納入了我們於2020年6月1日提交的當前8-K表格報告。 |
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2.4 | | 我們和Upjohn Inc.之間於2019年7月29日簽署的分離和分銷協議通過引用納入了我們於2019年7月29日提交的當前8-K表格報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，註冊人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分離與分配協議》中任何遺漏的時間表或展品。) |
| | |
2.5 | | 截至2020年2月18日，我們與Upjohn Inc.之間的分居和分配協議的第1號修正案通過引用納入了我們的2019年年度報告Form 10-K。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議第1號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。) |
| | |
2.6 | | 我們與Upjohn Inc.之間於2020年5月29日簽署的《分離和分配協議》的第2號修正案通過引用納入了我們於2020年6月1日提交的8-K表格的當前報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議第2號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。) |
| | |
2.7 | | 我們與Upjohn Inc.之間於2020年9月18日簽署的分離和分銷協議的第3號修正案通過引用納入了我們截至2020年9月27日的Form 10-Q季度報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議修正案第3號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。) |
| | |
2.8 | | 我們與Upjohn Inc.之間於2020年11月15日簽署的《分離和分配協議》的第4號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議修正案第4號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。) |
| | |
3.1 | | 本公司於2020年12月14日重新簽發的註冊證書，以引用方式併入本公司於2020年12月14日提交的8-K表格現行報告中。 |
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3.2 | | 我們的章程於2017年12月18日修訂，通過引用納入我們於2017年12月18日提交的當前8-K表格報告
2017年12月21日。 |
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4.1 | | 本公司與大通曼哈頓銀行之間日期為2001年1月30日的契約，作為參考納入本公司於2001年1月30日提交的8-K表格的最新報告。 |
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4.2 | | 本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈頓銀行)的繼任者)作為受託人於2001年1月30日簽訂的日期為2009年3月24日的第一份補充契約，其內容參考了我們截至2009年6月28日的10-Q表格季度報告。 |
| | |
4.3 | | 本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈頓銀行)的繼任者)作為受託人於2001年1月30日簽署的日期為2009年6月2日的第二份補充契約，通過引用我們於2009年6月3日提交的當前8-K表格報告併入。 |
| | |
4.4 | | 本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身為摩根大通銀行，前身為大通曼哈頓銀行)的繼承人)作為受託人於2001年1月30日簽署的日期為2013年6月3日的第三份補充契約，其內容參考了我們於2013年6月3日提交的當前8-K表格報告。 |
| | |
4.5 | | 我們與紐約梅隆銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）於2014年5月15日簽訂的第四份補充契約。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行））作為受託人，於2001年1月30日簽署契約，以引用方式納入我們於2014年5月15日提交的表格8—K報告的當前報告。 |
| | |
4.6 | | 我們與紐約梅隆銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）於2015年10月5日簽訂的第五份補充契約。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行）作為受託人，於2001年1月30日簽署契約，現以引用方式納入我們於2015年10月6日提交的表格8—K報告的當前報告。 |
| | |
4.7 | | 我們與紐約梅隆銀行（前紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第六份補充契約，日期為2016年6月3日。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會）作為受託人，日期為2001年1月30日的契約，通過引用納入我們於2016年6月3日提交的表格8—K報告的當前報告。 |
| | |
4.8 | | 我們與紐約梅隆銀行（前身為紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第七補充契約，日期為2016年11月21日。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會）作為受託人，日期為2001年1月30日的契約，通過引用納入我們於2016年11月21日提交的表格8—K報告的當前報告。 |
| | |
4.9 | | 第八補充契約，日期為2017年3月17日，其中，紐約梅隆銀行（前身為紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的繼承人。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（大通曼哈頓銀行（全國協會）的繼承人））作為受託人，紐約梅隆銀行倫敦分行作為付款代理人，該銀行於2001年1月30日簽署的契約通過引用納入我們於2017年3月17日提交的表格8—K報告的當前報告。 |
| | |
4.10 | | 第九份補充契約，日期為2017年3月6日，其中，紐約梅隆銀行（前紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的繼承人。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會）作為受託人，以及紐約梅隆銀行倫敦分行作為支付代理人和計算代理人，於2001年1月30日簽署的契約，通過引用納入我們於2017年3月6日提交的表格8—K報告的當前報告。 |
| | |
4.11 | | 第十份補充契約，日期為二零一七年十二月十九日，其中，紐約梅隆銀行（前紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的繼承人。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會），作為受託人，紐約梅隆銀行倫敦分行，作為付款代理，日期為2001年1月30日的契約，通過引用納入我們於2017年12月19日提交的表格8—K報告的當前報告。 |
| | |
4.12 | | 作為受託人的惠氏公司(前美國家居產品公司)和紐約梅隆銀行(作為JPMorgan Chase Bank，N.A.的繼承人)之間的契約，日期為1992年4月10日，通過引用惠氏公司於1995年1月18日提交的S-3表格中的註冊聲明而合併。 |
| | |
4.13 | | 作為受託人的惠氏和紐約梅隆銀行(作為JPMorgan Chase Bank，N.A.的繼任者)之間的補充契約，日期為1992年10月13日，通過引用惠氏於1995年1月18日提交的S-3表格中的註冊聲明而成立。 |
| | |
4.14 | | 惠氏公司與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)之間於2003年12月16日簽署的第五補充契約，通過參考惠氏公司2003年的Form 10-K年度報告合併而成。 |
| | |
4.15 | | 第六補充契約是惠氏與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)於2005年11月14日簽署的，通過引用惠氏公司於2005年11月15日提交的8-K表格的最新報告合併而成。 |
| | |
4.16 | | 第七補充契約是惠氏與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)於2007年3月27日簽署的，通過引用惠氏於2007年3月28日提交的8-K表格中的最新報告合併而成。 |
| | |
4.17 | | 作為受託人的美國惠氏銀行和紐約梅隆銀行(作為摩根大通銀行的繼承人，前身為大通曼哈頓銀行)於2009年10月30日簽署了日期為2009年10月30日的第八份補充契約，該契約於1992年4月10日生效(於1992年10月13日修訂)，通過引用我們於2009年11月3日提交的當前8-K表格報告而併入。 |
| | |
4.18 | | 我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的契約，日期為2018年9月7日，通過引用我們於2018年9月7日提交的當前8-K表格報告併入。 |
| | |
4.19 | | 第一補充契約，日期為2018年9月7日，由我們和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的，通過引用我們於2018年9月7日提交的當前8-K表格報告而併入。 |
| | |
4.20 | | 第二補充契約，日期為2019年3月11日，由我們和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的，通過引用我們於2019年3月11日提交的當前8-K表格報告而併入。 |
| | |
4.21 | | 我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第三補充契約，日期為2020年3月27日，通過引用我們於2020年3月27日提交的當前8-K表格報告而併入。 |
| | |
| | | | | | | | |
4.22 | | 我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第四補充契約，日期為2020年5月28日，通過引用我們於2020年5月28日提交的當前8-K表格報告而併入。 |
| | |
4.23 | | 第五補充契約，日期為2021年8月18日，由我們和紐約梅隆銀行作為受託人，通過引用我們於2021年8月18日提交的當前8-K表格報告而併入。 |
| | |
*4.24 | | 輝瑞證券的描述。 |
| | |
| 4.25 | | 除上文附件4.1-24所述外，界定本公司及其附屬公司長期債務證券持有人權利的文書已略去。 我們同意應要求向SEC提供有關公司及其子公司長期債務發行的每份文件的副本。 |
| | |
10.1 | | 2001年股票和激勵計劃通過引用引用自我們為2001年年度股東大會所作的委託書。 |
| | |
10.2 | | 輝瑞。2004年股票計劃，經修訂和重述，以引用方式併入本公司2011年年度報告Form 10-K中。 |
| | |
10.3 | | 輝瑞2004年股票計劃的第1號修正案通過引用納入了我們的2020年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.4 | | 輝瑞。2014年股票計劃參考自我們為2014年股東周年大會所作的委託書。 |
| | |
10.5 | | 輝瑞修正案1。2014年股票計劃從我們的2020年年報10-K表格中參考納入。 |
| | |
10.6 | | 在截至2020年3月29日的10-Q表格季度報告中，確認和同意表格以及授予RSU、TSRU、PPS和PSA的主要條款摘要通過參考併入。 |
| | |
10.7 | | 行政人員資助信的格式參考了我們2015年年度報告的Form 10-K。 |
| | |
10.8 | | 輝瑞美國和波多黎各員工綜合補充養老金計劃通過引用納入了我們2017年的Form 10-K年度報告。 |
| | |
10.9 | | 輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃的第1號修正案通過引用納入了我們的2018年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.10 | | 輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃的第2號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。 |
| | |
10.11 | | 輝瑞補充儲蓄計劃參考了我們截至2016年4月3日的Form 10-Q季度報告。 |
| | |
10.12 | | 輝瑞補充儲蓄計劃(截至2016年1月1日修訂和重述)的第1號修正案，通過引用納入我們截至2017年10月1日的Form 10-Q季度報告。 |
| | |
10.13 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第2號修正案通過引用納入了我們2017年的Form 10-K年度報告。 |
| | |
10.14 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第3號修正案參考了我們截至2018年9月30日的Form 10-Q季度報告。 |
| | |
10.15 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第4號修正案通過引用納入了我們的2018年年報Form 10-K。 |
| | |
10.16 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第5號修正案通過引用納入了我們的2018年年報Form 10-K。 |
| | |
10.17 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第6號修正案參考了我們截至2019年6月30日的Form 10-Q季度報告。 |
| | |
10.18 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第7號修正案通過引用納入了我們的2019年年報Form 10-K。 |
| | |
10.19 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第8號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。 |
| | |
10.20 | | 輝瑞補充儲蓄計劃的第9號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。 |
| | |
10.21 | | 修正和重申輝瑞公司全球績效計劃 通過引用納入我們2020年10-K表格年度報告. |
| | |
10.22 | | 修訂和重訂的遞延補償計劃通過參考納入我們的2012年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.23 | | 2013年6月20日對修訂和重新確定的延期補償計劃的修正案通過引用納入了我們的2013年年度報告Form 10-K。 |
|
10.24 | | 日期為2016年4月27日的修訂和重訂遞延補償計劃第2號修正案，通過引用納入我們截至2016年7月3日期間的10-Q表格季度報告。 |
| | |
10.25 | | 修訂和重訂遞延補償計劃的第3號修正案通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.26 | | 惠氏2005(409A)遞延補償計劃(自2012年1月起凍結)以及某些修訂，通過參考納入了我們2013年的Form 10-K年度報告。 |
| | |
10.27 | | 惠氏2005(409A)遞延補償計劃第2號修正案通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.28 | | 經修訂及重訂的惠氏補充員工儲蓄計劃(自2005年1月1日起生效，自2012年1月起凍結)，連同所有重大修訂，以參考方式納入我們的2011年年報Form 10-K。 |
| | |
10.29 | | 2013年6月20日對修訂和重訂的惠氏補充員工儲蓄計劃的修正案通過引用納入了我們的2013年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.30 | | 與我們每一位非僱員董事簽訂的賠償協議表格參考了我們1996年的10-K表格年度報告。 |
| | |
| | | | | | | | |
10.31 | | 與我們2021年年度股東大會委託聲明中確定的每位指定執行官簽訂的賠償協議形式通過引用納入我們1997年10-K表格的年度報告中。 |
| | |
10.32 | | 給弗蘭克·A的信。D ' Amelio關於2007年8月22日替代養老金福利的內容通過引用併入我們於2007年8月22日提交的關於8-K表格的當前報告。 |
| | |
10.33 | | 輝瑞。高管離職計劃從我們2009年2月20日提交的8-K表格中引用。 |
| | |
10.34 | | 輝瑞的第1號修正案。高管離職計劃通過引用納入我們的2018年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.35 | | 輝瑞的第2號修正案。高管離職計劃通過引用納入我們的2019年年度報告Form 10-K。 |
| | |
10.36 | | 輝瑞的第3號修正案.高管離職計劃通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K中。 |
| | |
10.37 | | 經修訂的年度聘任單位獎勵計劃(針對非僱員董事)(自2006年3月1日起凍結)，通過參考納入我們2008年的Form 10-K年度報告。 |
| | |
10.38 | | 經修訂的非僱員董事非資助遞延薪酬和單位獎勵計劃通過引用納入截至2014年9月28日期間的10-Q表格季度報告。 |
| | |
10.39 | | 特別授權書協議書的格式參考了我們於2009年10月28日提交的8-K表格的當前報告。 |
| | |
10.40 | | 日期為2009年4月6日的致G.Mikael Dolsten的邀請函參考了我們截至2011年4月3日的Form 10-Q季度報告。 |
| | |
10.41 | | 特別績效獎勵函件的格式參考納入我們2017年度報告中
表格10-K |
| | |
10.42 | | 特別績效獎勵獎狀表格於本公司2017年年報中引用
表格10-K |
| | |
10.43 | | 輝瑞。2019年股票計劃通過引用納入我們為2019年股東周年大會準備的委託書。 |
| | |
10.44 | | 輝瑞公司與阿爾伯特·博拉公司於2020年7月9日簽訂的分時協議參考了我們截至2020年6月28日的Form 10-Q季度報告。 |
| | |
*21 | | 本公司的附屬公司。 |
| | |
22 | | 擔保證券的附屬發行人乃以參考吾等截至二零二一年四月四日止期間的表格10—Q季度報告而註冊為註冊表。 |
| | |
*23 | | 獨立註冊會計師事務所同意。 |
| | |
*24 | | 授權書(作為簽名頁的一部分)。 |
| | |
*31.1 | | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。 |
| | |
*31.2 | | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。 |
| | |
*32.1 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條首席執行官的證明。 |
| | |
*32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節首席財務官的證明。 |
| | |
| 證物101： | | |
| *101.INS | | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| | |
| *101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
| | |
| *101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
| | |
| *101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
| | |
| *101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
| | |
| *101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
| | |
| 104 | | 封面交互數據文件-封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，本報告由下列授權人代表註冊人簽署。
| | | | | | | | | | | |
| 輝瑞。 |
| | |
日期：2022年2月24日 | 發信人： | | /S/記者瑪格麗特·M·馬登 |
| | | 瑪格麗特·M·馬登
高級副總裁總裁兼任企業發展祕書
首席治理法律顧問 |
我們，輝瑞的董事和高級管理人員，在此分別組成道格拉斯·M·蘭克勒和瑪格麗特·M·馬登，他們分別是我們真正和合法的代理人，對他們擁有完全的權力，他們每個人都可以以我們的名義，以下列身份代表我們簽署提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的任何和所有修正案。
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告由下列人員以登記人的身份在指定的日期簽署.
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | |
/記者S/記者艾伯特·布拉 阿爾伯特·波拉 | 董事長兼首席執行官
(首席行政主任) | 2022年2月22日 |
| | |
/S/記者弗蘭克·A·達梅里奧 弗蘭克·A·達梅里奧 | 首席財務官、執行副總裁（首席財務官） | 2022年2月22日 |
| | |
/S/記者詹妮弗·B·達米科 詹妮弗·B·達米科 | 高級副總裁與主控人
(首席會計主任) | 2022年2月22日 |
| | |
聯繫我們 羅納德·E. Blaylock
羅納德·E·佈雷洛克 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
聯繫我們 蘇珊·戴蒙德-赫爾曼 蘇珊·德斯蒙德-赫爾曼 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
聯繫我們 約瑟夫·埃切瓦里亞 約瑟夫·J·埃切瓦里亞 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
聯繫我們 Scott Gottlieb 斯科特·戈特利布 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
/S/記者海倫·H·霍布斯 海倫·H·霍布斯 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
聯繫我們 蘇珊·霍克菲爾德 蘇珊·霍克菲爾德 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
/S/首席執行官丹·R·利特曼 丹·R·利特曼 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
/S/記者山塔努·納拉延 尚塔努·那拉延 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
/S/記者蘇珊娜·諾拉·約翰遜 蘇珊娜·諾拉·約翰遜 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
聯繫我們 James Quincey 詹姆斯·昆西 | 董事 | 2022年2月22日 |
| | |
/記者S/記者詹姆斯·C·史密斯 James C.史密斯 | 董事 | 2022年2月22日 |
