Cybin公佈第三季度財務業績和近期業務亮點

- 報道了CYB 003的2期臨牀試驗結果，CYB 003是其專有的氘代裸蓋菇素類似物，正在開發用於重度抑鬱症（“MDD”）的連續治療，表明抑鬱症的緩解率為79%。

- 宣佈了專有氘代二甲基色胺（“dDMT”）分子CYB 004和SPL 028的1期研究的陽性頂線結果，支持臨牀進展和肌內（“IM”）製劑的成功開發-

- 獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准CYB 004的研究性新藥（“IND”）申請，為廣泛性焦慮症（“GAD”）的2a期研究鋪平了道路-

- 加強知識產權（“IP”）組合，擁有超過50項已授予專利和超過170項待審批申請-

加拿大多倫多-2024年2月14日- Cybin Inc. (NYSE美國：CYBN）（Cboe CA：CYBN）（“Cybin”或“公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過開發新的和創新的下一代迷幻治療方案來徹底改變精神醫療保健，今天公佈了截至2023年12月31日的第三季度未經審計的財務業績，以及最近的業務亮點。

“在過去的三個月裏，我們繼續取得令人興奮的進展，積極的背線數據從我們的CYB 003和DMT計劃，説：”道格德賴斯代爾，首席執行官Cybin。“從我們的臨牀試驗中收集的數據構成了我們下一組價值創造里程碑的基礎，因為我們今年推進了我們的關鍵項目。對於CYB 003，3個月的II期療效數據預計將在第1季度提供，並將提供對MDD治療效果持久性的見解。有希望的結果，例如在我們的2期CYB 003試驗中，6周時79%的抑鬱緩解，以及我們的1期dDMT研究中的重要安全性和劑量發現，驗證了我們的前進道路。目前正在計劃啟動CYB 003治療MDD的3期多中心試驗，隨着FDA的批准，我們正在進行CYB 004治療GAD的2a期研究。我們為取得的快速進展感到自豪，並期待着

我們面前的重要工作。我們對迄今為止在我們的臨牀階段項目中的積極發現感到鼓舞，並相信我們正在為多種精神健康疾病提供更有效和更友好的治療方案，“Drysdale總結道。

最近的業務和管道亮點：

宣佈CYB 003（公司專有的氘代裸蓋菇素類似物）在MDD中的2期臨牀療效和安全性數據。該研究實現了其主要功效終點，在三週時，CYB 003（12 mg）與安慰劑（p=0.0005）1之間蒙哥馬利-艾斯伯格抑鬱評定量表（“MADRS”）評分從基線降低的令人印象深刻的平均14分差異。在六週時，79%的患者在兩次12 mg劑量的CYB 003後從抑鬱中緩解，這一改善遠遠優於批准的抗抑鬱藥和最近報道的其他致幻劑數據。基於這些令人鼓舞的結果，再加上CYB 003正在開發為一種不需要候選人停止使用現有抗抑鬱藥的連續治療，該公司打算開始一項國際多中心III期試驗，以進一步評估CYB 003膠囊在更大的MDD患者人羣中的安全性和有效性2。

完成靜脈內（“IV”）CYB 004和IM和IV SPL 028的1期研究，並報告了正面的頂線安全性、藥代動力學（“PK”）和藥效學（“PD”）數據。

·與天然N，N-二甲基色胺（“DMT”）相比，CYB 004在較低劑量下表現出強烈且快速的迷幻作用，表明作為短效、可擴展的治療的潛力。

耐受性良好，無嚴重不良事件，大多數不良事件為輕度至中度和自限性。

該研究確定了導致突破性迷幻體驗的SPL 028的IM劑量，持續時間範圍為55-120分鐘。IV和IM SPL 028表現出良好的安全性和耐受性，未觀察到嚴重不良事件。大多數不良事件為輕度至中度和自限性。

這些結果支持IM給藥的發展，它提供了一種更方便和患者友好的給藥途徑，避免了對IV輸液泵，專業設備，人員配備和培訓的需要。

·DMT項目的合併1期結果支持在2024年第一季度進入GAD的2a期研究2。

dDMT研究的主要結論：

·CYB 004和SPL 028表現出相似的PK和PD特徵，這允許跨分子相關的協同見解。

·兩種分子的PK曲線均證明濃度在有效範圍內。

·SPL 028的IM給藥在大多數受試者中產生持續短持續時間的強烈迷幻效果。

獲得FDA批准，可以在GAD中啟動CyB004的2a階段研究。該公司打算在20242年第一季度啟動對CyB004的2a階段研究。這項研究將是一項隨機、雙盲、主動對照試驗，以評估CyB004在GAD參與者中的初步臨牀療效、安全性、耐受性、PK和PD。這項試驗將在美國的研究地點進行。

通過在關鍵司法管轄區增加6項新專利，加強了專利組合。

1.美國專利商標局(“USPTO”)授予11,834,410項美國專利，以支持該公司的CyB003計劃。這項專利包括Cybin的CyB003計劃內的物質組合物和藥物組合物的權利要求，以及針對MDD、難治性抑鬱症和酒精使用障礙的治療的權利要求，預計至少在2041年之前提供排他性。

2.美國專利商標局授予11,771,681項美國專利，以支持公司的dDMT計劃。該專利為DMT的某些氚類似物提供了物質保護的組合物。

3.美國專利商標局授予11,773,062項美國專利，以支持該公司的dDMT計劃。該專利為DMT的醫療用途和某些類似物的新穎、高效和可擴展的合成提供了保護。

4.加拿大知識產權局授予CA 3,179,161號專利，以支持該公司的dDMT計劃。該專利為DMT的某些氫化類似物的配方提供了保護。

5.日本專利局授予JP 7422473號專利，以支持該公司的dDMT計劃。該專利為DMT的某些氫化類似物的新穎、高效和可擴展的合成提供了保護。

6.日本專利局授予JP 7422474號專利，以支持該公司的dDMT計劃。該專利為DMT的某些氫化類似物的配方提供了保護。

繼續與科學界廣泛接觸，展示臨牀和臨牀前項目的進展。該公司在2023年美國神經精神藥理學學院年會上分享了四幅海報演示文稿，重點介紹了其CYB003和dDMT臨牀計劃以及臨牀前開發計劃的數據。

即將到來的臨牀里程碑和未來研究：2

CYB003-去氫裸蓋菇素模擬程序

·預計2024年第一季度MDD中CYB003的第二階段三個月療效數據。

·2023年第四季度向FDA提交了CYB003階段1/2a數據，以支持在2024年第一季度結束第二階段會議。

·在2024年第二季度啟動一項關鍵的國際多站點3期試驗，以進一步評估CYB003膠囊在更大規模的MDD患者羣體中的安全性和有效性。

DDMT計劃

·在2024年第一季度開始對患有廣泛性焦慮症的參與者進行2a期研究。

第三季度財務信息

·截至2023年12月31日，現金總額為3900萬加元。

·憑藉之前宣佈的公司單位(以下簡稱“單位”)的公開發行，以及公司目前的現金狀況、當前的市值股權計劃以及假設作為單位的一部分發行的認股權證全部行使，公司可以獲得超過1.21億加元的資金。

·截至2023年12月31日的季度，淨虧損為3030萬加元，而去年同期的淨虧損為1070萬加元。

·截至2023年12月31日的季度，基於現金的運營費用總計1710萬加元，而去年同期為1110萬加元。

·截至2023年12月31日的季度，運營活動中使用的現金流為1,900萬加元，而去年同期為1,080萬加元。

·截至2023年12月31日的季度，融資活動收到的現金流為4240萬加元，而去年同期為350萬加元，這與通過公司2023年8月3日和2023年11月14日的融資及其市場股權計劃發行普通股的淨收益有關。

關於Cybin

Cybin是一家臨牀階段的生物製藥公司，其使命是創造安全有效的迷幻療法，以滿足精神疾病患者對新的創新療法的巨大需求。

Cybin使精神保健發生革命性變化的目標得到了世界級合作伙伴和國際公認的科學家網絡的支持，這些合作伙伴和國際公認的科學家旨在進步專利藥物發現平臺、創新的藥物輸送系統、新的配方方法和治療方案。Cybin目前正在開發一種用於治療嚴重抑鬱障礙的專有氫化裸蓋菇素類似物CyB003和一種用於治療廣泛性焦慮症的專有dDMT分子CyB004，並擁有一條研究迷幻化合物的研究流水線。

Cybin總部設在加拿大，成立於2019年，在加拿大、美國、英國、荷蘭和愛爾蘭運營。欲瞭解公司最新情況並瞭解更多關於Cybin的信息，請訪問www.cybin.com或在X、LinkedIn、YouTube和Instagram上關注該公司。

警示説明和前瞻性陳述

本新聞稿中有關該公司的某些陳述是前瞻性陳述，具有前瞻性。前瞻性陳述不是基於歷史事實，而是基於對未來事件的當前預期和預測，因此存在風險和不確定因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大相徑庭。這些陳述一般可通過使用“可能”、“應該”、“可能”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“預期”、“相信”或“繼續”等前瞻性詞語或其否定或類似變體來識別。本新聞稿中的前瞻性陳述包括以下陳述：公司計劃在2024年第二季度進行CyB003的第三階段試驗；在2024年第一季度啟動對CyB004的2a階段研究；在2024年第一季度與FDA參加第二階段會議結束；2024年第一季度發佈第二階段的MDD三個月療效數據；公司通過目前的市場發行獲得資本的能力；作為單位的一部分發行的認股權證的行使；以及公司計劃設計專有藥物發現平臺、創新的藥物輸送系統、新穎的配方方法和治療精神疾病的治療方案。

這些前瞻性陳述是基於作出這些陳述時公司管理層的合理假設和估計。由於前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同，因此未來的實際結果可能大不相同。這些因素包括：總體宏觀經濟狀況的波動；證券市場的波動；對迷幻藥市場規模的預期；公司成功實現其業務目標的能力；增長計劃；政治、社會和環境的不確定性；員工關係；在公司經營的市場存在可能施加限制的法律法規；疾病爆發對公司運營的影響；以及公司管理層在截至2023年12月31日的三個月和九個月期間的討論和分析以及公司截至2023年3月31日的年度信息表格中列出的風險因素，這些表格可在www.sedarplus.ca上的公司簡介中查閲，也可以在美國證券交易委員會的Edgar網站www.sec.gov上查閲。儘管本新聞稿中包含的前瞻性陳述是基於公司管理層認為或當時被認為是合理假設的，但公司不能向股東保證實際結果將與這些前瞻性陳述一致，因為可能存在其他因素導致結果與預期、估計或預期的結果不一致。讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述和信息。除非法律要求，否則公司不承擔更新關於信念、意見、預測或其他因素的前瞻性陳述的義務。

Cybin沒有對Cybin提出的產品進行醫療、治療或健康益處方面的聲明。美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部或其他類似監管機構

沒有評估關於裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物的索賠。此類產品的療效尚未得到批准的研究證實。不能保證使用裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或狀況。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。Cybin尚未對其擬議產品的使用進行臨牀試驗。任何對潛在產品的質量、一致性、有效性和安全性的提及並不意味着Cybin在臨牀試驗中證實了這一點，也不意味着Cybin將完成此類試驗。如果Cybin不能獲得將其業務商業化所需的批准或研究，可能會對Cybin的業績和運營產生實質性的不利影響。

CBOE Canada和NYSE American LLC Stock Exchange均未批准或不批准本新聞稿的內容，也不對本新聞稿內容的充分性和準確性負責。

投資者和媒體聯繫方式：

加布裏埃爾·法赫爾

首席法務官

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1.p值表示有統計學意義。值