附錄 99.1

I-Mab公佈2023年年中財務業績、 業務和企業最新情況

·今年迄今為止,在關鍵 臨牀資產方面取得了重大進展:

-Uliledlimab(CD73 抗體):在 ASCO 2023 上公佈了令人鼓舞的早期結果

-Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB 雙特異性抗體):Topline 1 期數據具有令人鼓舞的早期 療效信號,包括 Claudin 18.2 腫瘤表達水平低的患者。數據將在2023年ESMO上公佈

·Eftansomatropin alfa(長效重組 人類生長激素):評估每週注射eftansomatropin alfa的第三階段關鍵研究在第52周達到了年化 身高速度的主要終點,並顯示出不遜於每日注射給藥的Norditropin®。計劃在 2024 年提交 BLA 申請

·截至2023年6月30日,30億元人民幣 (4.146億美元)的強勁現金狀況,用於支持公司戰略計劃的執行

·董事會批准了一項高達4000萬美元的新股票 回購計劃,以提高長期股東價值

·電話會議計劃於美國東部標準時間 2023 年 8 月 17 日上午 8:00 舉行

美國馬裏蘭州羅克維爾 (美國)和中國上海,2023年8月17日——I-Mab(納斯達克股票代碼:IMAB)(以下簡稱 “公司”)是一家專注於全球生物技術的公司 通過發現、開發和商業化用於腫瘤學的新型免疫療法和生物製劑,為世界各地的患者提供高度差異化的藥物,今天 公佈了截至2023年6月30日的六個月的財務業績,並提供了關鍵業務最新情況。

在過去的八個月中,I-Mab在推進其創新資產渠道方面取得了重大進展。

“2023年有了一個良好的開端,我們的兩個主要腫瘤學項目,uliledlimab和givastomig 取得了令人鼓舞的早期業績,再加上新的積極的3期eftansomatropin alfa 業績,這要歸功於我們員工的辛勤努力。在我們向前邁進的過程中,我們計劃專注於三個戰略支柱:優先考慮 兩項有前途的腫瘤學臨牀資產在美國推進,維持強勁的資產負債表,以及專注於建立新的 運營模式,成為一家總部位於美國的全球生物技術公司,” I-Mab首席執行官拉吉·坎南説。

2023 年上半年關鍵臨牀 項目亮點

Uliledlimab (CD73 mAb):在 ASCO 2023 上公佈的令人鼓舞的臨牀 和轉化數據

Uliledlimab 是一種高度分化的 CD73 抗體 ,它可以完全抑制 CD73 的酶活性,而不會引起被稱為 “鈎子效應” 的異常藥理特性。 正在進行的uliledlimab與PD-1抑制劑toripalimab聯合使用的2期研究結果顯示,無論CD73和PD-L1 的表達如何,總體人羣的安全性良好 ,客觀反應率(ORR)為31%(21/67),令人鼓舞。在這項沒有同時進行化療的研究中,在腫瘤表達較高的 CD73 水平且 PD-L1 腫瘤比例 分數 (TPS) > 1% 的患者中,觀察到的ORR為63%(10/16)。

後續步驟:目前 臨牀項目側重於非小細胞肺癌(NSCLC)和卵巢癌。中國正在招募針對卵巢癌患者 的uliledlimab和toripalimab的2期研究。在美國,I-Mab計劃在2024年上半年為新診斷的晚期非小細胞肺癌患者提交uliledlimab聯合化療 和檢查點抑制劑的IND。

1

Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB bispecific Ab):第一階段試驗數據 和出版物凸顯了差異化計劃的潛力

令人鼓舞的第一期初步結果:Givastomig 被設計為一種雙特異性抗體,用於靶向Claudin 18.2陽性腫瘤細胞並刺激促免疫的4-1BB信號傳導。第 1 階段劑量 遞增已達到計劃的最高劑量水平。大多數與治療相關的不良事件均為低級。在這項研究中,觀察到令人鼓舞的 單一療法療效發現,包括在Claudin 18.2表達水平較低的腫瘤中,以及先前接受過標準治療後復發或進展的癌症患者。

該項目的臨牀前數據已在 2023 年 7 月號的 上發佈 癌症免疫療法雜誌,第一階段的單一療法劑量遞增數據被選中 於2023年10月在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上發表。Claudin 18.2 陽性胃癌、胃食管交界處 (GEJ) 和食管癌患者,這些患者在先前的治療後病情有所進展,目前正在招募更多的患者,中期結果預計將在2024年上半年公佈。

基於這些令人鼓舞的 信號,預計在2024年上半年,美國、日本和中國將開始與標準化療和免疫療法方案結合使用 天真胃癌、胃癌和食管癌患者的劑量增加。

該計劃是與 ABL Bio 合作開發的 。

TJ-L14B/ABL503(PD-L1 x 4-1BB 雙特異性抗體): 第 1 階段劑量擴張於 2023 年上半年啟動

TJ-L14B/ABL503 旨在治療 PD-(L) 1 抗體耐藥腫瘤。當抗體與靶標 PD-L1 結合時,該抗體通過誘導 4-1BB 的條件激活而起作用。正在對進展性、局部晚期或轉移性實體瘤患者進行1期劑量遞增研究,這些患者在先前治療後復發 或難治性。已觀察到初步療效信號,但尚未達到最大耐受劑量 (MTD) 。1期研究的劑量擴大部分正在美國和韓國進行。該計劃也是與 ABL Bio 合作開發的 。

新數據:Eftansomatropin alfa(長效 重組人類生長激素)

I-Mab今天宣佈了其多中心、隨機、開放標籤、主動對照的關鍵性3期研究(CTJ101PGHD301)的積極結果 ,該研究評估了eftansomatropin alfa對生長激素缺乏症兒童的療效和安全性 。

該研究在第52周達到了年化 身高速度(AHV)的主要終點,並證明eftansomatropin alfa並不遜於Norditropin®。Eftansomatropin alfa 是通過每週注射給藥的,而 Norditropin® 則通過每日注射給藥。eftansomatropin alfa 的平均AHV為10.76(cm/年),而Norditropin® 的平均AHV為10.28(cm/年),相差0.47 [95% 置信區間 -0.06,1.00]和非自卑性 p 值

目前正在與Jumpcan就eftansomatropin alfa在中國推出產品 和商業化開展商業合作。

2

Felzartamab(CD38 抗體):預計在 2024 年公佈第 3 期多個 骨髓瘤結果

Felzartamab 正在開發用於治療多發性 骨髓瘤 (MM)。已經在二線和三線治療環境中進行了臨牀研究。felzartamab與來那度胺和地塞米松聯合作為主要終點以無進展生存 生存 (PFS) 為主要終點的MM的二線治療的隨機、開放標籤、平行對照 3期研究正在進行中,預計將在2024年進行讀數,隨後計劃提交BLA。

Lemzoparlimab(CD47 抗體):中國正在進行三期試驗

lemzoparlimab 的開發側重於中國, 有可能成為該市場上首款治療血液系統惡性腫瘤的CD47抗體。3期項目正在評估 lemzoparlimab 聯合阿扎胞苷 (AZA) 作為新診斷的高風險 骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 患者的一線治療方法。第三階段試驗的註冊已於 2023 年 4 月啟動。公司將繼續審查風險較高的MDS研究中的2期臨牀隨訪數據,並分析評估其他靶向CD47的 藥物發佈時的其他試驗的細節,為公司就該計劃的未來步驟做出決策提供依據。

企業發展

·2023 年 8 月,公司董事會 批准了一項新的股票回購計劃,根據該計劃,公司可以在未來 12 個月內總共回購高達 4,000 萬美元的美國 存托股票(“ADS”)或普通股。股票 回購交易的時間和金額將受適用的美國證券交易委員會規則要求的約束。公司 董事會將定期審查股票回購的實施情況,並可能授權調整其條款和規模。

·在 Tracon 和 KG Bio 的分辨率下,uliledlimab 的專有地位得到加強。

-與Tracon Pharmicals, Inc. (Tracon) 的合作協議有關的仲裁結果證實,Tracon無權與I-Mab分享uliledlimab的未來經濟狀況。

-2023年6月,該公司終止了與Kalbe Genexine Biologics (KG Bio)的第一份談判協議,根據該協議,KG Bio不再擁有在 東南亞和其他地區將uliledlimab商業化的專有權的首次談判權。

2023 年上半年財務業績

現金狀況

截至2023年6月30日,該公司的現金、 現金等價物、限制性現金和短期投資為人民幣30億美元(4.146億美元),而截至2022年12月31日為人民幣35億美元(4.890億美元)。

淨收入

截至2023年6月30日的六個月中,淨收入總額為人民幣1,970萬元(合270萬美元),而2022年同期為人民幣5190萬元(合720萬美元)。收入 分別包括與艾伯維戰略合作相關的確認收入以及截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月向艾伯維公司(Abbvie)和人類免疫學生物科學公司供應 研究產品所產生的收入。

3

研究與開發費用

截至2023年6月30日的六個月中,研發費用為4.464億元人民幣(合6160萬美元),而2022年同期為人民幣4.526億美元(合6,240萬美元)。 的下降主要是由於工資和基於股份的薪酬支出減少,但部分被化學、 製造和控制服務費的小幅增加所抵消。截至2023年6月30日的六個月中,基於股份的薪酬支出為人民幣4,680萬元(合650萬美元),而2022年同期為人民幣7,760萬元(合1,070萬美元)。

管理費用

截至2023年6月30日的六個月中,管理費用為人民幣2.45億元人民幣(合3,380萬美元),而2022年同期為人民幣3.925億美元(合5,410萬美元)。下降的主要原因是管理人員的工資支出和基於股份的薪酬支出減少,以及專業服務支出減少 。截至2023年6月30日的六個月中,基於股份的薪酬支出為人民幣8,800萬元(合1,210萬美元),而2022年同期為1.193億元人民幣(合1,650萬美元)。

其他費用,淨額

截至2023年6月30日的六個月中,其他支出淨額為人民幣7170萬元(合990萬美元),而2022年同期為5190萬元人民幣(合720萬美元)。上漲 主要是由於2023年人民幣 (RMB) 兑美元的匯率大幅波動導致的未實現匯兑損失增加。

關聯公司虧損權益

截至2023年6月30日的六個月 關聯公司的股權虧損為人民幣5,960萬元(合820萬美元),而2022年同期為人民幣1.81億元(合2,500萬美元)。該損失主要與該公司的關聯公司艾美生物製藥(杭州)有限公司有關。

淨虧損

截至2023年6月30日的六個月中,淨虧損為人民幣7.728億元人民幣(1.066億美元),而2022年同期的淨虧損為人民幣10.469億元(1.444億美元)。截至2023年6月30日,歸屬於普通股股東的每股淨虧損為人民幣4.04元(0.56美元),而2022年同期 的淨虧損為人民幣5.54元(0.76美元)。截至2023年6月30日,歸屬於普通股股東的每股ADS的淨虧損為人民幣9.29元(1.28美元), ,而2022年同期為人民幣12.74元(1.76美元)。截至2023年6月30日,I-Mab已發行190,033,689股股票。

非公認會計準則淨虧損

截至2023年6月30日的六個月中,非公認會計準則調整後的淨虧損(不包括基於股份的 薪酬支出)為人民幣6.342億元人民幣(合8,750萬美元),而2022年同期為8.48億元人民幣 (1.169億美元)。截至2023年6月30日的六個月中,非公認會計準則調整後歸屬於普通股股東的每股淨虧損為人民幣3.31元(0.46美元),而2022年同期為4.49元人民幣(0.62美元)。截至2023年6月30日的六個月中,歸屬於普通股股東的非公認會計準則 調整後每股ADS淨虧損為7.61元人民幣(1.05美元),而2022年同期的 為人民幣10.33元(1.42美元)。

4

電話會議信息

邀請投資者和分析師通過Zoom參加美國東部標準時間2023年8月17日上午 8:00 的 電話會議:

https://i-mabbiopharma.zoom.us/j/87349766033?pwd=bFhVejFDS1dHeWw3eklaeW1JcFhpUT09

會議編號:873 4976 6033

密碼:194422

請注意,電話參與者可以通過上面的鏈接提前註冊 ,以簡化登錄流程。

關於 i-Mab

I-Mab(納斯達克股票代碼:IMAB) 是一家全球生物技術公司 專注於通過發現、開發和商業化用於腫瘤學的新型免疫療法 和生物製劑,為世界各地的患者提供高度差異化的藥物。I-Mab的創新渠道由內部研發部門的快速概念驗證、快速進入市場 的開發戰略以及全球合作伙伴關係驅動。欲瞭解更多信息,請訪問 https://www.i-mabbiopharma.com 和 在 LinkedIn、Twitter、 和微信上關注我們。

I-Mab 前瞻性陳述

本公告包含 前瞻性陳述。這些聲明是根據1995年《美國私人證券訴訟 改革法》的 “安全港” 條款作出的。這些前瞻性陳述可以用 “將”、“期望”、 “預期”、“未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、 “信心” 和類似陳述等術語來識別。I-Mab還可以在向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的定期報告 、向股東提交的年度報告、新聞稿和其他 書面材料以及其高管、董事或員工向第三方發表的口頭陳述中發表書面或口頭前瞻性陳述。非歷史 事實的陳述,包括關於I-Mab信念和期望的陳述,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及 固有的風險和不確定性。許多因素可能導致實際結果與任何前瞻性 聲明中包含的結果存在重大差異,包括但不限於以下因素:I-Mab過渡及其成為總部位於美國的全球 生物技術的新運營模式;I-Mab證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨牀結果, 可能支持也可能不支持進一步開發或NDA/BLA的批准;內容以及相關監管機構 機構就監管批准做出決定的時間I-Mab的候選藥物;如果獲得批准,I-Mab有能力憑藉其 候選藥物取得商業成功;I-Mab吸引和維持第三方業務合作伙伴開發、推廣和商業化 其候選藥物的能力;I-Mab獲得和維持其技術和藥物知識產權保護的能力;I-Mab 依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;I-Mab 的運營歷史有限而且 I-Mab 有能力為運營和完成運營籌集額外資金其候選藥物的開發和商業化;以及 COVID-19 疫情對 I-Mab 臨牀開發、商業和其他運營的影響,以及這些風險 在 I-Mab 最新的 20-F 表年度報告的 “風險因素” 部分進行了更多討論,以及 I-Mab 隨後向美國證券交易委員會提交的文件中關於潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論 。所有前瞻性陳述 均基於I-Mab目前獲得的信息,除非法律要求,否則I-Mab沒有義務公開更新或修改任何前瞻性 陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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非公認會計準則財務 指標的使用

為了補充根據美國公認會計原則列報的合併 財務報表,公司使用調整後的淨收益(虧損)作為非公認會計準則的財務 衡量標準。調整後的淨收益(虧損)表示扣除基於股份的薪酬前的淨收益(虧損)。公司管理層認為 調整後的淨收益(虧損)有助於瞭解經營業績,並使管理層更有能力規劃和預測未來時期。有關非公認會計準則財務指標的更多信息,請參閲本新聞稿末尾標題為 “GAAP和非GAAP業績的對賬 ” 的表格。

非公認會計準則信息 不是根據公認會計原則編制的,可能與其他 公司使用的非公認會計準則會計和報告方法不同。不應將這些額外信息的列報視為GAAP業績的替代品。使用 調整後淨收益(虧損)的一個侷限性是,調整後的淨收益(虧損)不包括已經發生和將來可能繼續發生的基於股份的薪酬支出。

匯率信息

本公告包含 將某些人民幣金額按指定匯率折算成美元,僅為方便讀者。除非另有説明 ,否則所有從人民幣折算成美元的匯率均為人民幣7.2513元至1.00美元,這是美國聯邦儲備委員會公佈的自2023年6月30日起生效的匯率。

本公告中公佈的歷史時期內將 某些人民幣金額轉換為美元的折算可能與公司先前宣佈的 不同。這是由於公司在本公告中使用的特定匯率與 與歷史匯率相比存在差異。

欲瞭解更多信息, 請聯繫:

投資者 媒體
泰勒·埃勒 Gigi Feng
投資者關係高級董事 首席傳播官
IR@i-mabbiopharma.com PR@i-mabbiopharma.com

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I-MAB

合併資產負債表

(除非另有説明,否則所有金額均以千計,股份 和每股數據除外)

截至12月31日, 截至6月30日,
2022 2023
人民幣 美元$ 人民幣 美元$
資產
流動資產
現金和現金等價物 3,214,005 443,232 2,359,592 325,403
短期限制性現金 96,764 13,344 26,995 3,723
短期投資 235,429 32,467 585,913 80,801
預付款 和其他應收款 80,278 11,071 102,345 14,113
流動資產總額 3,626,476 500,114 3,074,845 424,040
長期限制性現金 - - 33,638 4,639
財產、設備和軟件 60,841 8,390 52,583 7,252
經營租賃使用權資產 63,125 8,705 49,881 6,879
無形資產 118,888 16,395 118,499 16,342
善意 162,574 22,420 162,574 22,420
使用 權益法核算的投資 30,850 4,254 11,411 1,574
其他非流動 資產 10,911 1,505 8,264 1,140
總資產 4,073,665 561,783 3,511,695 484,286
負債和股東 權益
流動負債
短期銀行借款 18,956 2,614 29,970 4,133
應計款和其他應付賬款 706,572 97,440 595,221 82,085
經營租賃負債,當前 23,961 3,304 27,322 3,768
合同負債, 當前 8,677 1,197 10,560 1,456
流動負債總額 758,166 104,555 663,073 91,442
調整負債 88,687 12,230 64,787 8,935
合同負債,非流動債務 267,878 36,942 267,644 36,910
經營租賃負債,非流動 32,069 4,423 20,406 2,814
其他非流動 負債 16,963 2,339 49,002 6,758
負債總額 1,163,763 160,489 1,064,912 146,859
股東權益
普通股(面值 0.0001 美元 ,截至2022年12月31日和2023年6月30日已授權的8億股;截至2022年12月31日和2023年6月30日,分別發行了190,879,919股和190,033,689股 和流通股票) 132 18 133 18
庫存股 (21,249) (2,930) (46,017) (6,346)
額外的實收資本 9,579,375 1,321,056 9,751,140 1,344,744
累計其他綜合收益 213,794 29,484 376,473 51,918
累計 赤字 (6,862,150) (946,334) (7,634,946) (1,052,907)
股東 權益總額 2,909,902 401,294 2,446,783 337,427
負債總額 和股東權益 4,073,665 561,783 3,511,695 484,286

7

I-MAB

綜合損失合併報表

(除非另有説明,否則所有 金額均以千計,股票和每股數據除外)

在截至6月30日的六個月中
2022 2023
人民幣 美元$ 人民幣 美元$
收入
許可和協作 收入 23,756 3,276 8,825 1,217
供應研究用的 產品 28,102 3,875 10,830 1,494
總收入 51,858 7,151 19,655 2,711
收入成本 (27,237) (3,756) - -
開支
研究與開發費用 (註釋 1) (452,618) (62,419) (446,436) (61,566)
管理 開支(注 2) (392,460) (54,123) (244,991) (33,786)
運營損失 (820,457) (113,147) (671,772) (92,641)
利息收入 6,566 905 30,514 4,208
利息支出 - - (219) (30)
其他費用,淨額 (51,944) (7,163) (71,701) (9,888)
關聯公司虧損權益 (注3) (181,022) (24,964) (59,618) (8,222)
所得税支出前的虧損 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
所得税支出 - - - -
歸屬於I-MAB的淨虧損 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
歸屬於普通股股東的淨虧損 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
歸屬於I-MAB的淨虧損 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
外幣 折算調整,扣除零税 233,561 32,210 162,679 22,434
歸屬於I-MAB 的綜合虧損總額 (813,296) (112,159) (610,117) (84,139)
歸屬於普通股股東的淨虧損 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
用於計算每股淨虧損的加權平均 普通股數量——基本和攤薄後 188,857,353 188,857,353 191,329,890 191,329,890
歸屬於普通股東的每股淨虧損
—基本和稀釋後 (5.54) (0.76) (4.04) (0.56)
歸屬於普通股股東的每股ADS淨虧損 (注4)
—基本和稀釋後 (12.74) (1.76) (9.29) (1.28)

注意事項:

(1) 包括截至2022年6月30日的六個月和 2023年的股份薪酬支出 分別為人民幣77,62.8萬元(合10,705萬美元)和46,808萬元人民幣(6,455萬美元)。

(2) 包括截至2022年6月30日的六個月和 2023年分別為人民幣119,31.4萬元(合16,454萬美元)和人民幣88,006萬元(合12,137萬美元)的基於股份的薪酬支出 。

(3) 包括截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,基於股份的薪酬支出 分別為人民幣1,925萬元(26.5萬美元)和人民幣373.9萬元(51.6萬美元), 。

(4) 每十個 ADS 代表二十三 普通股。

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I-MAB

公認會計準則和非公認會計準則業績的對賬

在截至6月30日的六個月中
2022 2023
人民幣 美元$ 人民幣 美元$
歸屬於I-MAB的GAAP 淨虧損 (1,046,857) (144,369) (772,796) (106,573)
重新添加:
基於股份的 薪酬支出 198,867 27,424 138,553 19,108
歸屬於I-MAB的非公認會計準則 調整後淨虧損 (847,990) (116,945) (634,243) (87,465)
歸屬於普通股股東的非公認會計準則 調整後虧損 (847,990) (116,945) (634,243) (87,465)
用於計算每股淨虧損的加權平均 普通股數量——基本和攤薄後 188,857,353 188,857,353 191,329,890 191,329,890
歸屬於普通股股東的非公認會計準則 調整後每股虧損
—基本和 稀釋 (4.49) (0.62) (3.31) (0.46)
歸屬於普通股股東的非公認會計準則 調整後每股ADS虧損
—基本和 稀釋 (10.33) (1.42) (7.61) (1.05)

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