美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 13 或 15 (d) 節
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 4 月 15 日
MICROBOT 醫療公司
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 (或 註冊的) |
(委員會 文件 編號) |
(國税局 僱主 身份 編號。) |
格羅夫街 288 號,388 號套房
Braintree, MA 02184
(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)
註冊人的 電話號碼,包括區號:(781) 875-3605
(如果自上次報告以來發生了變化,則為前 姓名或以前的地址)
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信 |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明 註冊人是否是1933年《證券法》(17 CFR §230.405)第405條 或1934年《證券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興 成長型公司 ☐
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 8.01 | 其他 活動 |
2024 年 4 月 15 日,該公司發佈了一份新聞稿,宣佈其在以色列、美國和全球其他地區的活動將不間斷地繼續 ,並相信目前計劃的時間表和里程碑將得到滿足。
從 的監管角度來看,該公司一直在與美國食品和藥物管理局合作處理其最近提交的IDE文件,並認為這些努力將 促成其按計劃開始對人體的關鍵研究。此外,作為獲得歐洲監管部門批准的努力的一部分, 公司成功完成了內部審計,為ISO 13485認證審核做準備, 預計今年將進行審計,以確保公司繼續按時完成CE批准。
從 運營角度來看,公司已經建立了足夠的LIBERTY® 血管內機器人手術 系統庫存,以支持其關鍵研究和其他正在進行的活動。
除了專注於在美國和歐洲 獲得監管部門對當前LIBERTY® 血管內機器人手術系統的批准外,該公司還與一個臨牀合作伙伴進行了初始階段的合作伙伴關係,並正在與其他臨牀合作伙伴進行深入討論 以開發LIBERTY® 血管內機器人 手術系統的未來潛在能力,例如遠程手術、成像集成和人工智能能力。
由於 的商業前活動,該公司已經在與美國和全球的多個戰略合作伙伴進行討論, 允許公司在產品獲準在美國 和全球銷售後評估最有效的商業化渠道。一些
新聞稿作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供,以引用方式納入此處。
項目 9.01 | 財務 報表和證物 |
展覽 | 描述 | |
99.1 | 新聞稿,日期為 2024 年 4 月 15 日 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
MICROBOT 醫療公司 | ||
來自: | /s/ 哈雷爾·加朵 | |
姓名: | 哈雷爾 Gadot | |
標題: | 首席 執行官、總裁兼董事長 | |
日期: 2024 年 4 月 15 日 |