假的000088397500008839752024-04-152024-04-15iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 8-K

 

當前 報告

根據第 13 或 15 (d) 節

1934 年《證券交易法》

 

報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 4 月 15 日

 

MICROBOT 醫療公司

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

特拉華   000-19871   94-3078125

(州 或其他司法管轄區

(或 註冊的)

 

(委員會

文件 編號)

 

(國税局 僱主

身份 編號。)

 

格羅夫街 288 號,388 號套房

Braintree, MA 02184

(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)

 

註冊人的 電話號碼,包括區號:(781) 875-3605

 

 

(如果自上次報告以來發生了變化,則為前 姓名或以前的地址)

 

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股票 股票,面值 0.01 美元   MBOT   納斯達克 資本市場

 

用複選標記表明 註冊人是否是1933年《證券法》(17 CFR §230.405)第405條 或1934年《證券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2條所定義的新興成長型公司。

 

新興 成長型公司 ☐

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 

 
 

 

項目 8.01 其他 活動

 

2024 年 4 月 15 日,該公司發佈了一份新聞稿,宣佈其在以色列、美國和全球其他地區的活動將不間斷地繼續 ,並相信目前計劃的時間表和里程碑將得到滿足。

 

從 的監管角度來看,該公司一直在與美國食品和藥物管理局合作處理其最近提交的IDE文件,並認為這些努力將 促成其按計劃開始對人體的關鍵研究。此外,作為獲得歐洲監管部門批准的努力的一部分, 公司成功完成了內部審計,為ISO 13485認證審核做準備, 預計今年將進行審計,以確保公司繼續按時完成CE批准。

 

從 運營角度來看,公司已經建立了足夠的LIBERTY® 血管內機器人手術 系統庫存,以支持其關鍵研究和其他正在進行的活動。

 

除了專注於在美國和歐洲 獲得監管部門對當前LIBERTY® 血管內機器人手術系統的批准外,該公司還與一個臨牀合作伙伴進行了初始階段的合作伙伴關係,並正在與其他臨牀合作伙伴進行深入討論 以開發LIBERTY® 血管內機器人 手術系統的未來潛在能力,例如遠程手術、成像集成和人工智能能力。

 

由於 的商業前活動,該公司已經在與美國和全球的多個戰略合作伙伴進行討論, 允許公司在產品獲準在美國 和全球銷售後評估最有效的商業化渠道。一些

 

新聞稿作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供,以引用方式納入此處。

 

項目 9.01 財務 報表和證物

 

展覽   描述
     
99.1   新聞稿,日期為 2024 年 4 月 15 日
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

 
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

  MICROBOT 醫療公司
   
  來自: /s/ 哈雷爾·加朵
  姓名: 哈雷爾 Gadot
  標題: 首席 執行官、總裁兼董事長
     
日期: 2024 年 4 月 15 日