由貝爾德醫療投資控股有限公司 和 ExcelFin 收購公司提交

根據 1933 年《證券法》第 425 條

並被視為根據第 14a-12 條提交

根據1934年的《證券交易法》

標的公司：ExcelFin 收購公司

委員會文件編號：001-40933

日期：2023 年 8 月 1 日

Baird Medical 獲得美國食品藥品管理局的許可，可以在美國銷售其微波消融系統

得克薩斯州弗里斯科——2023年11月22日——中國領先的微波消融術（“MWA”）醫療器械開發商和供應商貝爾德醫療器械有限公司（“Baird Medical” 或 “公司”）今天宣佈 其子公司貝特斯（蘇州）醫療有限公司已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的許可 根據第 510 (K) 條開始在美國銷售其微波消融系統和一次性微波消融針頭產品組合 作為監管二類設備。

甲狀腺結節 出現在美國 30% 到 50% 的人口中。與大多數甲狀腺疾病一樣，結節在女性中比男性更常見， 隨着年齡的增長，發病率會增加。到60歲時，超過一半的女性將出現甲狀腺結節。從歷史上看， 涉及切除或治療的治療會給患者帶來不適和不便。與這些傳統方法相比， Baird Medical 利用最近的重大技術進步開發了一種微創的、基於熱能的手術 （“程序”），用於治療甲狀腺結節、乳腺腫瘤和其他需要凝固（消融）軟 組織的疾病。該公司的方法消除了手術的需要，從而減輕了大多數患者的相關併發症、風險、 和疤痕。

在手術過程中，通過大約相當於筆直徑的設備安全地提供治療性微波 能量。這種微創治療可精確靶向正在治療的 結節或腫瘤，同時保護周圍的健康組織。這種精度至關重要，因為它可以保護甲狀腺的功能，降低患者終身需要昂貴的甲狀腺激素替代療法的可能性。

鑑於 越來越多的科學證據表明，該程序的擴大可用性帶來了積極成果，美國 甲狀腺協會和歐洲甲狀腺協會都發布了實施和採用 該程序的推薦指南。成立了北美甲狀腺介入學會等醫生協會，以提高醫生和患者對存在治療甲狀腺疾病的微創解決方案的認識。

貝爾德醫療創始人兼首席執行官Haimei Wu女士評論説：“獲得美國食品藥品管理局的批准是我們 地域擴張的重要里程碑。該許可使我們能夠在美國銷售我們的MWA系統和一次性針頭產品組合。 根據我們的市場研究，我們估計，僅MWA系統，美國就提供了16億美元的市場機會。由於我們一次性 MWA 針頭的後續銷售 產生的收入通常是我們最初的 MWA 系統 銷售收入的 36 倍，因此我們預計僅在美國的潛在市場總規模就達到 16 億美元。我們對自己有潛力利用如此巨大的市場機會感到興奮。我們熟練的專業人員團隊已準備好擴大我們的市場覆蓋範圍，為美國各地的患者提供我們微創MWA手術急需的 好處。”

關於貝爾德醫療

Baird Medical 成立於 2012 年，總部位於中國廣州，是中國領先的 MWA 醫療器械製造商和供應商。Baird Medical 的 專有醫療器械在中國用於治療良性和惡性腫瘤，包括甲狀腺結節、肝癌、 肺癌和乳腺腫塊。Baird Medical是中國第一家獲得專門用於甲狀腺結節的MWA醫療器械的三類醫療器械註冊證 的公司。欲瞭解更多信息，請訪問 http://baidesz.com/en/。

前瞻性陳述

本通信 包含 “前瞻性陳述”。此類陳述包括有關預期未來事件和預期的陳述 ，這些陳述不是歷史事實。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性 陳述。前瞻性陳述通常用諸如 “相信”、“期望”、“預期”、 “打算”、“目標”、“估計”、“繼續”、“立場”、“計劃”、 “預測”、“項目”、“預測”、“指導”、“目標”、 “前景”、“可能” 或 “潛力” 等詞語來識別，使用未來的條件動詞，例如如 “假設”、 “將”、“會”、“應該”、“可以” 或 “可能”，或者 等詞的變體，或類似的表達式或其否定詞。基於多種因素，實際結果可能與前瞻性 陳述所表達或暗示的結果有重大差異。提醒讀者不要依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至發表之日 。除非法律要求，否則在 發表任何前瞻性陳述後，Baird Medical不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫人

投資者關係

羅賓·楊，合夥人

ICR, LLC

電話：+1 (646) 308-1475

電子郵件：BairdMedical.IR@icrinc.com

公共關係

布拉德·伯吉斯，高級副總裁

ICR, LLC

電話：+1 (646) 588-0383

電子郵件：BairdMedical.PR@icrinc.com