附錄 99.1

瑞士蘇黎世，2023年12月29日——瑞士臨牀階段生物製藥公司NLS Pharmaceutics 有限公司（納斯達克股票代碼：NLSP，NLSPW）（“NLS” 或 “公司”）專注於 針對罕見和複雜中樞神經系統疾病患者的創新療法的發現和開發，今天宣佈 其首席執行官亞歷克斯·茨威爾，已向股東發出以下信函：

NLS Pharmaceutics首席執行官致股東信

致我們的股東和朋友們，

2023 年，醫療保健 領域和全球都面臨重大挑戰，從烏克蘭和中東持續的戰爭、適應疫情後的世界，到日益加劇的地緣政治 緊張局勢和廣泛的政治分裂。離家更近的地方，生物技術融資比以往任何時候都更具挑戰性，因為與往年相比，所有類型的融資 急劇下降。所有這些都對我們的公司、我們的同事，最重要的是 你們，我們的股東造成了嚴重後果。

在你們繼續支持我們在 罕見睡眠障礙和其他罕見和使人衰弱的中樞神經系統（CNS）疾病研發的同時，我想花點時間報告一下我們取得的 進展以及我們持續面臨的挑戰。

2023 年初，我們概述了本年度的目標 ，其中包括：

儘管面臨許多挑戰，但我們已經實現了其中的許多成就以及其他成就，包括參加眾多投資者會議演講、醫學大會、 增加關鍵領導職位、關鍵意見領袖活動等。在我們接近2023年底並結束這個充滿挑戰的 年之際，我想借此機會分享我們取得的進展，如果沒有你的幫助，我們不可能取得這些進展。

臨牀成功

今年早些時候，我們報告了評估我們用於治療發作性睡病的主要候選產品Mazindol ER的2期臨牀試驗（NLS-1021）和開放標籤延期（NLS-1022）的全部 結果呈陽性。該試驗達到了主要終點，具有很高的統計學意義，證明瞭治療的療效、 耐受性和安全性。這些令人興奮的結果是在印第安納波利斯舉行的SLEEP 2023、 美國睡眠醫學學會（AASM）和睡眠研究學會（SRS）的年會上公佈的。

儘管最初沒有獲得快速通道指定，但 可以在藥物研發過程中隨時重新啟動申請，因此可以在下一階段開發完成 後重新提交。Fast Track這一流程旨在促進藥物的開發和加快審查，以治療 嚴重疾病和滿足未滿足的醫療需求，從而更早地為患者提供重要的新藥。

2023年7月，NLS宣佈，評估Mazindol ER對1型發作性睡病患者的安全性和有效性的3期臨牀 試驗（我們稱之為AMAZE計劃）方案已獲得獨立機構審查委員會（IRB）的批准。AMAZE計劃包括兩項幾乎相同的雙盲 3期研究（每項N=50），研究了成人發作性睡病患者中Mazindol ER與安慰劑的對比。除了IRB的批准和美國食品藥品管理局的 批准外，NLS還保留了合同研究組織（CRO），並已為3期研究註冊了多個研究地點。 一旦獲得適當的資金，我們預計第三階段計劃將在各機構準備開始招收患者時啟動。

持續的業務發展

本月早些時候，NLS 宣佈與美國私人控股公司Aexon Labs, Inc.（“Aexon Labs”）簽訂了全球獨家期權協議，根據該協議，NLS可能收購Aexon Labs的雙食慾素受體 激動劑平臺、新分子實體、高選擇性雙口服orexin-1和orexin-2受體激動劑的全球開發和商業化權 可能用於治療發作性睡病和特發性睡眠過度以及 帕金森氏症等神經退行性疾病的藥物（OX1R 和 OX2R）s和阿爾茨海默氏病。該期權協議代表了潛在領先的下一代 同類首創的口服雙食慾素受體激動劑平臺，該平臺有望滿足大量未得到滿足的醫療需求，並且在臨牀前體外分析中顯示出 令人鼓舞的結果。Aexon Labs計劃在 2024年啟動概念驗證臨牀前開發。

收購 這個由 300 多種化合物組成的新穎而獨特的平臺的可能性為睡眠障礙以及 其他神經退行性疾病的未來治療架起了橋樑。食慾素受體通路在許多生理過程中起着至關重要的調節作用，研究 表明，食慾素受體通路參與肥胖、發作性睡病、 抑鬱症、缺血性中風、吸毒成癮和阿爾茨海默氏病等神經系統疾病的病理過程。這些新化合物，加上我們目前的產品線，包括用於治療發作性睡病的 Mazindol ER、專注於特發性睡眠過度、長期 COVID 和慢性疲勞綜合徵的 NLS-4 以及針對克萊因-萊文綜合症和神經退行性疾病的 NLS-11，將進一步補充和加強我們的睡眠特許經營權。NLS 將處於獨特的地位，可以掌握解鎖現在和將來與罕見睡眠障礙相關的挑戰的鑰匙。

此外，NLS 已開始全面探索與其核心價值觀和優勢相一致的新機遇，目標是分散 NLS 收入來源，降低風險併為我們的利益相關者創造持久價值。作為該過程的一部分，公司正在考慮 多種選擇，重點是實現股東價值最大化，包括戰略合作伙伴關係、公司許可資產、 和其他未來戰略行動。一些戰略夥伴關係的討論目前正在進行之中，談判已進入後期階段。 一如既往，我們將繼續從整體角度看待睡眠醫學市場。據估計，到2030年，全球睡眠醫學市場將增加到1,000億美元以上，到2030年，發作性睡病佔60億美元以上。

領導力

今年8月，我們宣佈任命Elena Thyen-Pighin 為首席財務官（CFO）兼財務/人力資源主管。Thyen-Pighin女士在 領導和管理職能方面擁有豐富的經驗，曾擔任多個行業的財務和人力資源主管，包括與NLS類似的 組織。Thyen-Pighin女士居住在瑞士，會説5種語言，有着良好而成功的往績，最值得注意的是私有和上市企業的會計 。

此外，NLS 在 11 月宣佈任命 Florence Allouche Aknin 博士和 Claudio Bassetti 博士加入董事會，自 2024 年 1 月 1 日起生效。

Bassetti教授在 發作性睡病和睡眠醫學領域的廣泛領導以及Allouche Aknin教授的籌款和社交專業知識將證明是無價的，因為我們繼續 發展成為一家企業，並繼續我們的使命，即開發更好的療法，在生命的各個階段 保護和增強大腦能力。

產生預先批准的非攤薄收入

2022年11月，NLS為患有特發性睡眠過度（IH）的患者啟動了一項付費的指定患者計劃（NPP）。儘管最初的協議是與Caligor Coghlan Pharma Services簽訂的，但我們已經終止了該協議，並計劃與德賓環球建立合作伙伴關係，後者是為製藥和生物技術公司提供全方位服務的擴展准入 合作伙伴。該計劃將為發作性睡病患者提供獲得Mazindol ER的機會，這些患者 目前在歐盟、英國和世界其他地區（不包括美國和加拿大）沒有批准的治療選擇。

我們的為什麼

在我們2023年收賬之際，我想提醒 你注意NLS代表什麼，以及推動我們每天前進的關鍵因素。我們的願景是通過克服罕見和複雜的中樞神經系統疾病，為患者喚起更光明的未來，我們的使命是開發更好的療法，在 生命的各個階段保護和增強大腦的能力。展望未來，我們將繼續以 “連接大腦” 的共同目標為動力，共同努力 營造一種激勵和激勵團隊成員做他們最擅長的事情的文化。我們充滿激情的團隊成員竭盡全力 保持靈活和堅定，始終將患者放在第一位。

最後，我要向我們在世界各地的每一位才華橫溢的人表示最誠摯的感謝 ，感謝他們的辛勤工作和對每天創造價值的承諾。對於我們的 股東、投資者和合作夥伴，您持續的信任和支持幫助我們使NLS每天保持最佳狀態。感謝您對 NLS Pharmaceutics 的 信任和共同承諾。

我祝願我們所有的利益相關者年底快樂、健康 ，因為我們期待着2024年的繁榮和富有成效！

懷着感激之情，

Alex Zwyer

首席執行官

關於 NLS Pharmactics Ltd

NLS Pharmaceutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NLSP）是一家處於開發階段的全球生物製藥公司，與世界一流的合作伙伴和國際認可的 科學家合作，專注於為患有罕見和複雜中樞神經系統（ 或中樞神經系統疾病，醫療需求未得到滿足的患者）發現和開發創新療法。NLS總部位於瑞士，成立於2015年，由經驗豐富的管理 團隊領導，在開發和商業化候選產品方面有着良好的記錄。欲瞭解更多信息，請訪問 www.nlspharma.com。

安全港聲明

本信包含根據美國聯邦證券法的明示或暗示的前瞻性 陳述。例如，NLS在討論Mazindol ER的 潛力、其研發渠道的預期進展以及臨牀試驗的機會和時機、獲得快速通道資格的能力、 獲得適當資本的能力等時使用了前瞻性陳述e NLS和Aexon Labs產品的潛在好處、開發計劃和研究時機以及期權協議的時機和預期結果， NLS分散收入來源、降低風險併為利益相關者創造價值的能力、潛在的戰略合作伙伴關係、 出讓公司的許可資產和其他未來的戰略行動、全球睡眠醫學市場的潛在規模以及 加入新的核電站的計劃。這些前瞻性陳述及其影響僅基於NLS管理層 當前的預期，並受許多因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的 存在重大差異。除其他外，以下因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的 存在重大差異：技術和市場要求的變化；NLS在啟動和/或 成功完成臨牀試驗時可能會遇到延遲或障礙；NLS的產品可能未獲得監管機構的批准，NLS的技術在進一步發展過程中可能無法得到驗證，其方法可能不被科學界接受；NLS可能無法獲得監管機構的批准無法留住 或吸引知識必不可少的關鍵員工用於其產品的開發；NLS的流程可能會出現不可預見的科學困難；NLS的產品最終可能會比預期的更昂貴；實驗室的結果可能無法在實際臨牀環境中轉化為同樣好的結果；臨牀前研究的結果可能與人體臨牀 試驗的結果不相關；NLS的專利可能不夠；NLS的產品可能會傷害接受者；立法可能會對 NLS 產生不利影響；無法及時開發和引入新技術、產品和申請；以及競爭造成的市場份額損失和定價壓力 ，這可能導致NLS的實際業績或表現與 此類前瞻性陳述中設想的結果或表現存在重大差異。除非法律另有要求，否則NLS沒有義務公開發布對 這些前瞻性陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映意想不到的 事件的發生。有關影響NLS的風險和不確定性的更多詳細信息載於NLS向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告 （可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲）以及NLS隨後向美國證券交易委員會提交的文件中，“風險因素” 標題下。

欲瞭解更多信息：

瑪麗安·蘭伯森（投資者和媒體）
NLS Pharmacetics Ltd.

+1 239.682.8500

ml@nls-pharma.com

www.nlspharmaceutics.com

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