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023-12-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2023
或 | | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 |
在從歐洲過渡到歐洲的過渡期，美國從歐洲過渡到歐洲
委員會文件編號：1-15525
愛德華茲生命科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 36-4316614 | |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) | |
| |
| 單程愛德華茲 | 歐文 | 加利福尼亞 | 92614 | |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) | |
(949) 250-2500
註冊人的電話號碼，包括區號
| | | | | | | | |
| 根據該法第12(B)節登記的證券： | | |
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 在其註冊的每個交易所的名稱： |
| 普通股，每股面值1.00美元 | 電子戰 | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)節登記的證券： 無 |
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所定義的知名經驗豐富的發行人。是 ☒*不是。☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據《交易法》第13或15(D)節提交報告。☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒*不是。☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。是 ý*不是。☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的☒.
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用勾號表示登記人在備案中的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。☐*不是。ý
截至2023年6月30日(註冊人最近完成的第二季度的最後一個交易日)，非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值：美元56,849,824,065基於註冊人的普通股在紐約證券交易所的收盤價。這一計算並不反映人們出於任何其他目的是從屬關係的確定。
截至2024年1月31日，註冊人普通股的流通股數量為1.00美元，面值為601.3百萬美元。
引用成立為法團的文件
註冊人為2024年股東年會提交的委託書的部分內容(將在2023年12月31日後120天內提交)通過引用併入第三部分，如本文所示。
愛德華茲生命科學公司
表10-K年度報告-2023年
目錄表
| | | | | | | | |
第一部分 | | |
第1項。 | 業務 | 2 |
項目1A. | 風險因素 | 12 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 21 |
項目1C。 | 網絡安全 | 21 |
第二項。 | 屬性 | 22 |
第三項。 | 法律訴訟 | 23 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 24 |
第II部 | | |
第5項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 25 |
第6項。 | [已保留] | 26 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 26 |
項目7A。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 40 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 43 |
第9項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 93 |
項目9A。 | 控制和程序 | 94 |
項目9B。 | 其他信息 | 94 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 94 |
第三部分 | | |
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 95 |
第11項。 | 高管薪酬 | 95 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 95 |
第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 95 |
第14項。 | 首席會計費及服務 | 95 |
第四部分 | | |
第15項。 | 展品和財務報表附表 | 96 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 97 |
| 簽名 | 98 |
第一部分
關於前瞻性陳述的説明
本報告包含符合1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節含義的前瞻性陳述。我們打算將本報告所載的前瞻性陳述納入此類行為的安全港條款。就這些安全港條款而言，除本報告中有關歷史或當前事實的陳述外，或以引用方式提及或併入本報告中的陳述均為“前瞻性陳述”。這些陳述有時可以通過使用“可能”、“相信”、“將會”、“預期”、“計劃”、“估計”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“繼續”、“尋求”、“形式”、“預測”、“打算”、“指導”、“樂觀”、“渴望”、“自信”等前瞻性詞彙來識別。“這些詞的其他形式或類似的詞或短語或其否定。關於過去業績、努力或結果的陳述也可能是前瞻性陳述，並不代表未來的業績或結果；這些陳述可以通過使用“初步”、“初步”、“潛在”、“可能”、“勤奮”、“行業領先”、“合規”、“跡象”或“早期反饋”或其他形式的這些詞語或類似的詞語或表達或其否定來識別。這些前瞻性陳述會受到重大風險和不確定因素的影響，可能會導致我們的結果或未來的業務、財務狀況、經營結果或業績與我們的歷史結果或經驗或本報告中包含的任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於：我們重症護理產品組的剝離，我們開發新產品並避免製造和質量問題的能力；臨牀試驗或商業結果或新產品批准和治療採用；國內和全球經濟狀況的影響；我們經營所在市場的競爭；我們對供應商、供應商和其他第三方的依賴；我們的信息技術系統的損壞、故障或中斷；公共衞生危機的影響；醫療保健行業的整合；我們保護知識產權的能力；我們遵守適用法規的情況；我們面臨的產品責任索賠；這些風險包括：在未經批准的情況下使用我們的產品的風險；產品報銷金額的變化；貨幣匯率的影響；美國食品和藥物管理局及其他監管機構出乎意料的行動；税法的變化；訴訟或內部或政府調查的意外影響或費用；以及在下文第I部分第1A項的“風險因素”下詳細描述的其他風險，因為此類風險和不確定性可能會在我們提交給美國證券交易委員會的後續10-Q和8-K表格報告中不時修正、補充或取代。這些前瞻性陳述僅在它們發表之日發表，我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，以反映該陳述日期之後的事件或情況。如果我們確實更新或更正了其中一項或多項聲明，投資者和其他人不應得出結論，我們將進行額外的更新或更正。
除非上下文另有説明或另有要求，否則術語“我們”、“我們的”、“它”、“它”、“公司”、“愛德華茲生命科學”和“愛德華茲生命科學”指的是愛德華茲生命科學公司及其子公司。
網站參考文獻
在這份Form 10-K年度報告中，我們參考了我們的網站www.edwards.com。通過本表格10-K對本網站的引用僅為方便起見而提供，本網站的內容不構成本表格10-K年度報告的一部分，也不應被視為通過引用納入本年度報告。
第1項：商業銀行業務
概述
愛德華茲生命科學公司是結構性心臟病和重症監護領域以患者為中心的醫療創新領域的全球領導者。在幫助患者的熱情推動下，我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作，投資於研究和開發，以改變對受結構性心臟病影響的患者或需要在手術或重症監護中進行血流動力學監測的患者的護理。愛德華茲生命科學公司60多年來一直是我們領域的領導者。自從我們的創始人洛厄爾·愛德華茲第一次夢想使用工程學來解決人類心臟疾病以來，我們一直在想象、建設和實現患者更美好的未來的前提下穩步建立起一家公司。
作為開發心臟瓣膜療法的先驅，我們是心臟瓣膜系統和修復產品的世界領先製造商，這些產品用於替換或修復患者患病或有缺陷的心臟瓣膜。我們在心臟瓣膜領域的創新工作包括心臟瓣膜置換和修復的外科和經導管治療。此外，我們強大的未來技術管道專注於對心臟二尖瓣和三尖瓣進行侵入性較小的修復或替換，這兩種瓣膜的治療比主動脈瓣更復雜、更具挑戰性。我們也是血液動力學和非侵入性腦和組織氧合監測系統的全球領先者，這些系統用於在醫院環境中測量患者的心血管功能。
心血管疾病是世界上頭號死因，也是幾乎每個國家醫療保健支出最高的疾病。僅在美國，每33秒就有一名心血管疾病患者死亡。心血管疾病是進行性的，因為它往往會隨着時間的推移而惡化，並經常影響 一個人的心。我們的願景是改變患者護理，使患者得到更早的診斷、常規的治療、更長的壽命和更好的生活質量。
正在接受心血管疾病治療的患者可以使用我們的許多醫療技術進行治療，這些技術旨在滿足個別患者在疾病過程、合併症和健康狀況方面的需求。例如，患有心臟瓣膜疾病的人可能有瓣膜故障，這會影響他或她的心臟功能或整個身體的血液流動。心臟外科醫生可以選擇移除瓣膜，用我們的生物假體外科組織心臟瓣膜取而代之，或者用愛德華茲生命科學瓣環整形和修復有故障的瓣膜。或者，臨牀醫生(通常是介入心臟病專家)可以通過基於導管的方法植入Edwards Lifescience經導管瓣膜或修復系統，這種方法不需要傳統的心內直視手術，可以在心臟持續跳動的情況下完成。醫院環境中的患者，包括手術室或重症監護病房中的高危患者，是我們的重症監護產品通過包括非侵入性和微創技術在內的多種監測選項來監測他們的心功能或液體水平的候選對象。這些技術能夠主動做出臨牀決策，同時也為改善診斷和為患者制定個性化治療管理計劃提供了機會。
企業背景
我們的主要執行辦公室位於One Edwards Way，Irvine，California 92614。那個地址的電話號碼是(949)250-2500。我們在向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交報告後，在合理可行的範圍內儘快免費在我們的網站(www.edwards.com)上免費提供我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及對這些報告的任何修訂。我們網站的內容並未作為參考納入本報告。
愛德華茲生命科學公司的產品和技術產品
下面的討論總結了我們提供的治療晚期心血管疾病的主要產品和技術。我們的產品和技術主要分為四大類：經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣治療、外科結構心臟和重症監護。有關這四個主要組的淨銷售額的更多信息，請參閲“按產品組劃分的淨銷售額在第II部分，第7項管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析."
經導管主動脈瓣置換術
我們是經導管心臟瓣膜置換技術的全球領導者，專為主動脈瓣微創置換而設計。這個愛德華茲·薩皮恩閥門系列, 包括愛德華茲·薩皮恩3這個愛德華茲·薩皮恩3超級以及愛德華茲·薩皮恩3超級復興者系統是基於導管的方法，用於治療以下患者
有嚴重的症狀性主動脈狹窄。這個Sapien 3瓣膜是在心臟還在跳動的時候輸送的。大多數手術都是在不使用全身麻醉的情況下進行的，患者在一到兩天內就會出院。經導管主動脈瓣置換術Sapien 3與接受傳統心臟直視手術治療的患者相比，瓣膜家族使患者能夠更快地恢復，並更快地恢復到更好的生活質量。愛德華茲的經導管主動脈瓣於2007年在歐洲首次商業化，2011年在美國，2013年在日本。愛德華茲已經與醫生社區合作，生成突破性的數據，擴大了對所有風險特徵患者的接觸。2023年，合作伙伴3試驗顯示，一年內99%的人免於中風或死亡，五年的數據顯示90%的人不會因各種原因死亡。這個Sapien 3對於被評估為手術替代高危患者的患者，Platform仍然是唯一具有THV-in-THV適應症的經導管心臟瓣膜，為患者提供了第二次微創手術的能力。這個薩皮恩瓣膜系列是世界上植入最廣泛的經導管心臟瓣膜，自推出以來，有100多萬患者的生命受到影響。此外，愛德華茲夫婦Sapien 3系統和Alterra該系統為先天性心臟病患者的肺動脈瓣置換術提供了一種微創選擇。
2023年、2022年和2021年，我們經導管主動脈瓣置換產品的銷售額佔我們淨銷售額的65%。
經導管二尖瓣和三尖瓣治療
我們繼續在開發經導管心臟瓣膜修復和置換技術方面進行重大投資，旨在治療二尖瓣和三尖瓣疾病。雖然這些技術中的許多都處於開發和臨牀階段，但PASCAL精度和心臟頻段經導管瓣膜修復系統在歐洲市場上可以用於二尖瓣和三尖瓣的修復。截至2023年，PASCAL精度該系統在美國和日本也可用於退行性二尖瓣反流患者的商業使用。這個PASCAL精度系統通過葉近似來滿足二尖瓣或三尖瓣反流患者的需求，而心臟頻段該系統使臨牀醫生能夠減少瓣膜的環空和減少返流。除了經導管修復外，我們認為經導管置換術是充分利用二尖瓣和三尖瓣機會的關鍵。我們相信，我們的二尖瓣置換戰略為我們在中長期內的領導地位奠定了基礎。Sapien M3是基於經過驗證的薩皮恩這種閥門是專門為二尖瓣患者設計的。對於三尖瓣置換術，我們的埃沃克該系統通過低調的經股動脈30法式系統提供，並可提供各種瓣膜尺寸，以便在廣泛的患者解剖中進行治療。2023年，埃沃克系統獲得CE標誌批准，可用於三尖瓣反流患者的經導管治療。最近，在2024年2月，埃沃克該系統獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，用於治療三尖瓣反流。這一進展將使廣泛的美國患者獲得一種治療選擇，不僅有可能提高生活質量，而且在全原因死亡率、再幹預和心力衰竭住院方面顯示出良好的臨牀趨勢。這個埃沃克該系統是世界上第一個獲得監管部門批准的治療三尖瓣反流的經導管瓣膜置換療法。
外科結構心臟
我們繼續投資於為心臟手術患者帶來創新。我們的雷西利亞組織，已公佈的臨牀數據顯示，在七年內99%的瓣膜結構沒有惡化1，為組織瓣的耐用性設定了新的標準。我們的旗艦產品白背盤藻主動脈瓣，提供雷西利亞組織和VFit技術INSPIRIS是世界領先的主動脈外科瓣膜。我們的手術療法在美國的銷售也繼續增長，科內特·雷西利亞，第一個預組裝的、準備植入的組織瓣膜管道，用於複雜的聯合手術。
我們的最新創新，水晶石目前，該產品已在歐洲以及包括美國和日本在內的其他地區上市銷售，並被外科醫生廣泛採用為我們二尖瓣產品組合中的領先產品。我們相信，全球對外科結構性心臟治療的需求正在增長，我們的創新戰略將繼續加強我們的領導地位和對患者的積極影響。
於二零二三年、二零二二年及二零二一年，我們的外科組織心臟瓣膜產品的銷售額分別佔我們淨銷售額的16%、15%及16%。
1 Bavaria等人，COMMENCE試驗的5年結局，研究了使用新型組織生物瓣膜進行主動脈瓣置換術。胸外科醫師學會2021年年會; Bartus等人，主動脈瓣置換術後的最終5年結局， 雷西利亞組織生物假體歐洲胸外科雜誌，2020。
重症監護
我們是世界領先的先進血流動力學監測系統，用於測量手術和重症監護環境中患者的心臟功能和液體狀態。Edwards完整的血流動力學產品組合可幫助臨牀醫生做出積極的臨牀決策，從而改善患者的恢復。 產品組合包括微創 FloTrac 和Acumen IQ 傳感器，非侵入性 ClearSight 和Acumen IQ 手銬，還有 遠見無創組織血氧測定傳感器。我們還通過完善的 Swan-ganz肺動脈導管和動脈壓監測產品。與我們的傳感器和導管產品組合兼容，血球監護平臺顯示有價值的生理信息。我們的第一個預測算法，敏感度低血壓預測指數該軟件可在患者出現危險的低血壓時提前提醒臨牀醫生。我們最新的算法，Acumen輔助液體管理軟件，提供患者特定的液體建議，幫助患者在手術期間保持在最佳範圍內。
2023年12月7日，我們宣佈了將我們的重症監護產品部門免税剝離為愛德華茲生命科學公司股東的獨立上市公司的計劃。雖然我們預計在2024年底左右完成重症監護剝離，但我們仍致力於在過渡期內支持強勁的勢頭和增長。該團隊將推進創新的先進患者監控解決方案，目標是每年提高數百萬患者的護理質量。重症監護中心目前正在將全方位的智能監控技術集成到第七代ITS血球平臺，創建了獨特的增強型恢復工具。
競爭
醫療技術行業競爭激烈。我們與大公司的部門以及在我們運營的某些地區提供有競爭力的產品線的小公司競爭。我們還與針對我們產品服務的患者的現有技術和較新技術展開競爭。新產品開發和技術變革是我們競爭領域的特點。由於我們現在或未來的一個或多個競爭對手或其他療法(包括藥物療法)的技術進步，我們現在或未來的產品可能會過時或不經濟。我們相信，我們之所以處於領先地位，是因為我們開發和生產安全有效的療法，這些療法得到了嚴格的臨牀研究的支持，具有廣泛的數據和創新的功能，可以提高患者的利益和產品的性能和可靠性，並使醫療保健系統受益。與我們的產品相關的好處部分歸因於我們提供的客户和臨牀支持的水平。
醫療技術行業的心血管領域是動態的，由於醫療成本考慮、監管改革、行業和客户整合以及不斷變化的患者需求，該領域可能會發生重大變化。對於醫療技術製造商來説，提供展示價值和改善臨牀結果的產品和技術的能力正變得越來越重要。
我們相信，在我們的每條產品線上，我們都是全球領先的競爭對手。在經導管主動脈瓣置換術方面，我們的主要競爭對手包括美敦力、雅培(“雅培”)和波士頓科學公司。在經導管二尖瓣和三尖瓣治療方面，我們的主要競爭對手是雅培公司，有相當數量的大小公司在這些領域進行開發。在外科結構心臟領域，我們的主要競爭對手包括美敦力、雅培和Artivion，Inc.(前身為CryoLife)。在重症監護領域，我們主要與特定產品線上的各種公司競爭，包括ICU Medical，Inc.、Getinger AB的子公司Pulsion Medical Systems SE、Baxter International的子公司Cheetah Medical，Inc.以及Masimo Corporation的子公司LiDCO Group of PLC。
銷售和市場營銷
我們的產品組合包括當今治療結構性心臟病的一些最知名的心血管設備產品品牌。我們有許多產品線需要量身定做的銷售和營銷策略，以向全球客户提供高質量、高成本效益的產品和技術。由於我們所服務人羣的多樣化全球需求，我們的分銷系統由幾個直銷力量以及獨立的分銷商組成。我們不依賴任何單一客户，2023年沒有任何單一客户佔我們淨銷售額的10%或更多。
為了使患者獲得最佳結果，我們為我們的醫生、醫院管理人員、服務線領導、護理和臨牀客户舉辦教育研討會和最佳實踐培訓。我們廣泛依賴於我們的銷售和現場臨牀專家人員，他們在醫院與我們的客户密切合作。現場臨牀專家經常參加使用Edwards產品的程序，以便為使用我們的設備提供指導，從而使醫生和工作人員能夠達到專家熟練程度，並提供積極的患者結果。除了與以下機構密切合作外
除了醫生、護士和其他臨牀人員，我們的客户包括決策者，如服務部門負責人、材料經理、生物醫學工作人員、醫院管理人員和高管、採購經理和衞生部。此外，對於我們的某些產品線，在適當的情況下，我們的公司銷售團隊積極爭取愛德華茲生命科學公司獲得批准，成為與醫療產品供應商談判合同的醫院團購組織(GPO)的合格供應商。此外，我們還與許多美國和歐洲國家和地區的採購集團簽訂了合同，包括醫療保健系統和綜合交付網絡。我們選擇在哪裏銷售我們的產品還受到國家醫療系統是否存在或可能向醫院和其他提供者提供足夠的補償的影響。
美國。除了在美國，我們幾乎所有的產品都是通過我們的直銷隊伍銷售的。2023年，我們58%的淨銷售額來自對美國客户的銷售。
在美國以外的地方。截至2023年，我們42%的淨銷售額通過我們的直銷隊伍和獨立分銷商來自美國以外的地區。在美國以外的總銷售額中，53%在歐洲，18%在日本，28%在世界其他地區。我們的產品銷往近百個國家，包括日本、德國、法國、英國、意大利、中國和加拿大。在美國以外的大多數銷售和營銷方式是直接銷售，儘管這取決於每個國家的大小和發展狀況。
原材料和製造
我們在世界各地經營製造設施。我們主要在美國(加利福尼亞州和猶他州)、新加坡、哥斯達黎加和愛爾蘭生產經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣技術以及結構外科心臟產品。我們主要在多米尼加共和國和波多黎各生產重症監護產品。
我們在設計、開發和製造我們的產品時使用了各種不同的原材料和有機材料。我們使用包括樹脂、化學品、電子產品和金屬在內的人造原材料製造非植入性產品。我們的大多數替換心臟瓣膜是由從動物組織中採集的自然組織以及人造材料製造的。我們從外部供應商那裏購買製造我們產品所需的某些材料和部件。此外，我們從單一來源購買某些供應品，原因是單一來源的供應或法規要求造成的限制。
我們與供應商合作，在保持質量和可靠性的同時，降低風險，尋求供應的連續性。對於被認為對我們的產品至關重要的材料，我們通常會考慮、確定和批准替代供應商選項，儘管由於我們現有的供應商關係以及與監管驗證過程相關的時間和費用，我們通常不會立即對替代來源進行監管資格鑑定。
我們遵守目前所有關於含有動物組織的產品的風險的全球指南，這些產品打算植入人體。我們遵循嚴格的採購和製造程序，旨在保護人類免受與牛海綿狀腦病(BSE)等疾病相關的潛在風險。我們的心包組織瓣膜產品中使用的牛組織只能從美國和澳大利亞境內的來源獲得，那裏有強有力的控制措施和監督計劃。此外，我們心包組織瓣膜產品中使用的牛組織來自全球衞生和監管組織認為沒有感染風險的組織類型。我們的製造和滅菌過程旨在使組織在生物上安全，不受所有已知的感染源和病毒的影響。
質量保證
我們致力於為患者提供優質的產品，並在整個組織內實施了現代質量體系和理念。質量體系從最初的設計概念、風險管理和產品規格開始，一直延續到產品設計、包裝和標籤，以及產品的製造、銷售、支持和服務。質量體系旨在將質量融入到產品中，並在整個產品生命週期中使用持續改進的概念，包括精益/六西格瑪原則。
我們的運營經常受到許多監督醫療器械製造的監管機構的檢查，包括FDA、歐洲通知機構和其他監管實體。醫療技術行業受到嚴格監管，我們的設施和運營旨在符合所有適用的質量體系標準，包括國際標準化組織13485：2016年。除其他事項外，這些標準還要求應用於產品設計、部件材料、供應商和製造操作的質量體系控制。這些監管批准和ISO認證只有在監管機構對公司的質量體系進行了成功的審計後才能獲得
或獨立的外部審計師。為了保持這些認證，需要由獨立的外部審計師進行定期複審。
環境、健康和安全
我們致力於提供一個安全健康的工作場所，並遵守所有相關法規和醫療技術行業標準。通過我們的公司和現場層面的環境、健康和安全職能，我們建立和監督減少污染、防止傷害和保持遵守適用法規的計劃。為了衡量績效，我們監測和報告了許多指標，包括受監管和非監管的廢物處置、能源使用、用水量、空氣有毒物質排放和我們生產活動造成的傷害。我們根據廣泛的環境、健康和安全標準定期對我們的每個生產基地進行評估。
研究與開發
2023年，我們在研發方面進行了重大投資，努力開發我們認為有可能改變醫學實踐的療法。研發支出同比增長13%，佔2023年銷售額的18%。這一增長主要是由於對我們的經導管結構性心臟計劃的重大投資，包括我們二尖瓣、主動脈和三尖瓣治療的臨牀研究的增加。我們致力於持續的研究和開發，以提供臨牀上先進的新產品，提高我們當前領先產品的有效性、易用性、安全性和可靠性，並適當擴大我們產品的應用。我們專注於結構性心臟病和重症監護監測等特定領域的機會。
我們相當一部分的研發投資包括臨牀試驗和收集證據，以提供用於監管提交的數據，以及涉及我們產品應用的上市後批准研究。我們對臨牀研究的投資還包括為支付者、臨牀醫生和醫療保健系統提供的結果和成本效益數據。
在經導管主動脈瓣置換術方面，我們正在開發新產品，以進一步改進和簡化經導管主動脈瓣置換術。
在經導管二尖瓣和三尖瓣治療方面，我們正在創新和臨牀證據方面進行重大投資，以開發旨在治療二尖瓣和三尖瓣疾病的技術。
我們的外科結構性心臟開發計劃包括創新平臺，適用於接受最佳手術治療的患者，特別是活動患者和接受更復雜聯合手術的患者。
在我們的重症監護產品線中，我們正在為臨牀醫生開發各種決策支持解決方案。 這包括下一代無創和微創血流動力學監測系統以及下一代監測平臺。 我們還在開發一個決策支持軟件套件，該軟件套件具有用於主動血流動力學管理的先進算法，包括用於患者液體水平標準化管理的半閉環系統。最後，我們正在開發一個連接平臺，為臨牀醫生提供額外的臨牀支持、遠程監測功能、分析和患者血流動力學狀態的見解。
我們的研究和開發活動主要在美國和以色列的設施中進行。我們經驗豐富的研發人員專注於產品設計和開發、質量、臨牀研究和合規性。為了進行初級研究，我們與多家領先的研究機構和大學建立了聯盟，並與世界各地的領先臨牀醫生合作，對我們現有和開發中的產品進行科學研究。
專有技術
專利、商標和其他所有權對我們業務的成功至關重要。我們還依靠商業祕密、專有技術、持續創新、許可機會和保密協議來發展和保持我們的競爭地位。
我們擁有或擁有大量專利的權利，並在美國和外國申請專利。我們不斷創新並提交新的專利申請，以保護我們的新產品和技術。
此外，我們與多個第三方訂立許可協議及其他安排，據此，我們已按不同條款取得該等第三方持有的若干專利的獨家或非獨家權利，作為交叉許可權及╱或特許權使用費付款的代價。我們還將某些專利權授予他人。
我們採取合理措施保護我們的知識產權。訴訟是強制執行我們持有的某些專利權所必需的，我們計劃繼續捍衞和起訴我們對這些專利的權利。
此外，我們擁有在我們的業務中使用的某些美國註冊商標。我們的許多商標也已在某些可註冊的外國國家註冊使用，我們認為這樣做在商業上是有利的。
政府法規及其他事項
我們的產品和設施受到眾多政府機構的監管，包括FDA、歐盟成員國主管部門和日本藥品和醫療器械管理局，以確認符合管理我們產品開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的各種法律法規。
我們還受聯邦、州、地方和國際法律的普遍適用性，包括但不限於那些規範員工健康和安全、勞動、競爭、證券、隱私、反腐敗、商業祕密和環境保護的法律。總體而言，適用於我們業務的國內外法律法規的數量和範圍隨着時間的推移而增加。 迄今為止，遵守這些法規尚未對我們的資本支出、收益或競爭地位產生重大影響，但新法規或對現有法規的修訂可能會在未來產生此類影響。 我們無法估計為遵守潛在的新法律或現有法律的變更而可能產生的費用，或這些法律可能對我們的業務產生的其他潛在影響。
美國法規。 在美國，FDA負責監管醫療器械。FDA監管醫療器械的設計、開發、測試、臨牀研究、製造、標籤、推廣和記錄保存，以及製造商和用户報告不良事件、召回或其他現場行動，以識別上市醫療器械的潛在問題。我們開發和銷售的許多器械都屬於FDA實施了嚴格的臨牀研究和上市前許可或批准要求的類別。獲得FDA許可或批准銷售產品的過程是資源密集型的，漫長的，昂貴的。FDA的審查可能會導致嚴重的延遲，對我們產品的營銷和銷售產生不利影響。我們的一些產品正在等待監管機構的批准或批准，以便在各個市場開始商業銷售。最終，如果FDA確定醫療器械不安全有效或不符合其他監管標準，則可能不會授權醫療器械的商業發佈。此外，即使產品獲得批准或批准，FDA可能會施加限制或要求測試和監督計劃，以監測這些產品一旦商業化的影響。
FDA有權停止某些醫療器械的銷售，扣留或扣押摻假或貼錯品牌的醫療器械，下令維修、更換或退還此類器械的費用，或禁止進口違規或似乎違法的器械。FDA還進行檢查，以確定是否符合有關器械製造和設計的質量體系法規以及當前的醫療器械報告法規、召回法規、臨牀測試法規和其他要求。FDA可因未能遵守監管標準或在初步批准後發生不可預見的問題而撤回產品許可或批准，並要求就對公眾健康構成不合理風險的醫療器械通知衞生專業人員和其他人。此外，不遵守FDA或類似的監管標準或發現以前未知的產品問題可能會導致罰款、延遲、暫停或撤回監管許可或批准、扣押、禁令、召回、退款、民事罰款或刑事起訴。我們對適用的法規要求的合規性將受到持續審查。此外，FDA和其他幾個美國機構對從美國出口醫療器械和向美國進口醫療器械實施管制，這也可能使我們因不遵守規定而受到制裁。
我們還受到管理我們的業務運營、產品和技術的其他法律和法規的約束，包括：
•聯邦、州和國外的反回扣法律和法規，通常禁止向任何人，包括醫生付款，以此作為購買或推薦產品的誘因；
•斯塔克法律禁止醫生將醫療保險或醫療補助患者轉介給提供者，如果醫生(或醫生的直系親屬)與提供者有經濟關係，則提供者為提供特定的指定健康服務而向這些計劃開具賬單；
•聯邦和州法律和條例，保護某些病人健康信息的機密性，包括病人記錄，並限制使用和披露這種信息，特別是1996年的《健康保險可攜帶性和責任法》；
•《醫生支付陽光法案》，要求公開披露美國醫生和教學醫院與相關製造商的財務關係，包括醫療器械、製藥和生物製品公司；
•《虛假索賠法》禁止向聯邦資助的醫療保健計劃提交虛假或其他不正當的付款索賠，以及醫療欺詐法規禁止向任何第三方付款人提供虛假陳述和不當索賠；以及
•美國《反海外腐敗法》，可被用來起訴美國公司與外國政府官員或其他各方的安排，或沒有保存準確的財務記錄或保持足夠的內部控制，以防止和發現與外國政府官員或其他各方的安排。
不遵守這些法律和法規可能會導致刑事責任、鉅額罰款或處罰、負面宣傳以及與調查和執法活動相關的鉅額成本和費用。為了協助我們的合規工作，我們努力遵守許多關於我們在美國和我們開展業務的其他國家/地區的業務活動的道德和行為準則。此外，我們有一個專門的團隊來改進我們的內部業務合規計劃和政策。
美國以外的監管機構。除了美國以外，對醫療器械的監管是複雜的。在歐洲，我們的產品受到廣泛的監管要求。歐洲聯盟(下稱“歐盟”)對醫療器械的監管制度在1998年6月成為強制性的。它要求醫療器械只有在不影響安全和健康的情況下才能投放市場，只要它們按照預期的目的進行適當的安裝、維護和使用。符合歐盟立法的國家法律在醫療器械監管體系下對我們的產品進行監管。儘管之前監管醫療器械的國家要求變化較大，但歐盟醫療器械指令已經在很大程度上取代了這些要求，但個別國家仍然可以施加獨特的要求，可能需要補充提交。歐盟醫療器械法律要求製造商聲明他們的產品符合基本的監管要求，之後產品才能進入帶有CE標誌的市場。製造商對除最低風險類別以外的所有產品的質量體系也要接受獨立通知機構的認證和審計。在歐洲，正在特別強調向主管當局報告不良事件的更復雜和更快的程序。
2017年5月，歐盟根據《醫療器械條例》(MDR)實施了新的醫療器械監管方案。MDR於2021年5月26日生效，並對許多醫療設備提出了重要的新要求，包括對臨牀證據和文檔的更高要求，對設備識別和可追溯性的更多關注，整個分銷鏈中經濟運營商的新定義和註冊，以及額外的上市後監控和警惕。遵守MDR要求我們的許多產品重新獲得增強標準的認證，這已經並將繼續導致大量額外費用。此外，在歐盟，我們通過在瑞士的辦事處進口我們的一些設備。瑞士不是歐盟成員國，但通過雙邊條約與歐盟聯繫在一起；因此，在MDR實施後，包括醫療器械在內的貨物在歐盟和瑞士之間的自由流動需要修訂後的相互承認協議(MRA)。如果涵蓋MDR的MRA沒有到位，那麼非歐盟製造商可能被要求做出重大改變，包括用歐盟成員國的運營商取代瑞士的經濟運營商，並且需要對我們的設備標籤和/或包裝進行更改，以滿足MDR要求。如果無法採取這些措施，可能就不可能再將此類設備投放到歐盟市場。
在日本，需要上市前的批准和臨牀研究，醫療器械的政府定價批准也是如此。臨牀研究必須遵守嚴格的日本“良好臨牀實踐”標準。日本厚生勞動省的審批時間框架從簡單的通知到一年或多年的審查期不等，具體取決於設備的複雜性和風險水平。此外，進口到日本的醫療器械也要受到
與任何高度監管的市場一樣，監管環境的重大變化可能會對未來的銷售產生不利影響。
在我們銷售產品的許多其他外國國家，我們可能會受到以下法規的影響，其中包括：
•產品標準和規格；
•包裝要求；
•標籤要求；
•產品收集和處置要求；
•質量體系要求；
•進口限制；
•關税；
•職責；以及
•税務要求。
這些國家適用於我們器械和產品的許多法規與FDA的法規相似。在一些地區，政府對醫療器械的監管水平正在提高，這可能會延長上市時間並增加註冊和審批成本。在許多國家，國家衞生或社會保障組織要求我們的產品在上市前必須合格，並被視為符合報銷條件。
衞生保健倡議。 在我們開展業務的許多國家，包括美國、歐洲和日本，政府和私營部門都在繼續採取措施限制醫療成本的增長，包括價格監管和競爭性定價、覆蓋範圍和支付政策、比較有效性審查、技術評估、日益增加的證據需求以及管理式醫療安排。由於這些變化，市場越來越重視提供更具成本效益的醫療療法。例如，政府計劃、私人醫療保險和管理式醫療計劃試圖通過限制覆蓋範圍和限制程序或治療的報銷水平來控制成本，並且一些第三方支付者在患者使用新的或創新的設備或療法之前需要他們的預先批准。這些舉措增加了醫療產品的價格敏感度，並可能影響對我們產品和技術的需求。
我們產品的交付受美國衞生與公眾服務部（“HHS”）以及負責醫療保健項目和服務報銷和監管的類似州和外國機構的監管。外國政府還對其醫療保健報銷計劃以及醫療保健物品和服務的提供實施了相關規定。報銷表規定了美國政府將為醫療保險所涵蓋人員的住院護理向醫院和醫生報銷的金額。HHS的醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）也可以審查醫療保險受益人是否和/或在什麼情況下可以報銷程序或技術。當前覆蓋範圍和報銷水平的變化可能對市場需求和我們的定價靈活性產生不利影響。 CMS經導管主動脈瓣置換術的全國覆蓋範圍確定於2019年6月發佈。 現代化的要求和更簡化的患者評估過程是有意義的改進，可能有助於確保更多患有嚴重主動脈瓣狹窄的患者獲得公平的機會。
醫療保健成本控制的努力也促使國內醫院和醫療器械製造商的其他客户整合成更大的採購集團，以增強購買力。醫療技術行業也經歷了一些整合，部分原因是為了向大型買家提供更廣泛的產品。因此，與客户的交易規模更大，更復雜，往往涉及比過去更多的長期合同。這些較大的客户由於其購買力增強，可能對產品定價產生重大影響。
這些法律或任何未來的立法，包括削減赤字立法，可能會影響醫療程序量，我們產品的報銷，以及對我們產品的需求或我們銷售產品的價格。
季節性
我們的季度銷售額受到許多因素的影響，包括新產品的推出、收購、監管部門的批准、患者和醫生的假期安排以及其他因素。由於美國和歐洲市場的季節性，第三季度的銷售額通常低於一年中的其他季度，夏季假期通常會導致醫療程序減少。
人力資本管理戰略
人力資本管理（“HCM”）治理
我們人才管理策略的主要目標是吸引、發展和留住一支積極、專業的員工隊伍，並確保與我們以患者為中心的創新策略保持一致。
我們的董事會定期與領導層接觸，以檢討及討論我們的人力資本管理（“人力資本管理”），並於每次定期會議上撥出時間討論人才管理，包括人才策略、多元化、繼任計劃、僱員發展、僱員健康、安全及福利、僱員調查結果及薪酬等議題。 我們的董事會亦每年批准與我們的關鍵營運驅動因素（“關鍵營運驅動因素”）相關的策略性人才需求。 我們在整個組織中使用積分系統來跟蹤KOD，該系統將公司和管理層的重點放在短期、中期和長期目標上。 制定戰略人才需求，以確定支持實現KODs的人才相關計劃。
此外，首席執行官（“首席執行官”）及其領導團隊有與薪酬掛鈎的人才管理相關績效目標;這些績效管理目標每年進行審查、跟蹤，然後向董事會報告並由董事會進行評估。
隨着我們擴大到世界各地的更多患者，我們已經將我們的人才與組織(T&O)戰略與愛德華茲戰略規劃流程整合在一起。我們T&O戰略的目的是預測與我們的勞動力相關的全球趨勢，培養我們的人才以滿足未來的組織需求，並使我們能夠做好準備滿足這些需求。我們的T&O戰略使我們能夠探索外部員工信號，分享見解，並在整個組織範圍內識別和構建新興能力。我們還制定了全面的繼任規劃流程，使我們能夠從內部培養強大的人才，同時我們追求積極的招聘流程，以高素質的外部人才填補任何缺口。這一一致且可擴展的方法着眼於我們的所有產品組、區域和重要職能，以根據我們的戰略計劃調整和提升優先事項、關鍵能力和組織發展。這種綜合的方法為我們的年度目標提供了信息，並推動了我們在戰略視野中的人才路線圖。
我們的人力資源管理管理包括全球人才發展審查(“TDR”)流程，以使我們的人才戰略與我們的業務戰略保持一致，根據未來的組織需求評估人才，評估關鍵人才羣體，並增強我們繼任規劃的實力。我們定期跟蹤我們的表現。
文化
投資於我們的員工隊伍意味着我們的員工可以專注於我們以患者為中心的創新戰略，併為我們服務的患者開發挽救生命的療法。我們致力於維護一種道德文化，在這種文化中，我們頌揚多樣性，促進良好的健康和安全，賦予員工發言權，並確保員工的聲音得到傾聽。我們努力為員工提供有競爭力的福利待遇，並致力於公平和公平的薪酬做法。我們跟蹤我們運營的所有地區的薪酬模式，並定期尋找確保公平和公平薪酬的方法。
多樣性、包容性和歸屬感
我們致力於營造一個所有員工都能成長和茁壯成長的環境。多元化的員工隊伍帶來了更廣泛的視角，有助於推動我們對創新的承諾。我們已經建立了多樣性、包容性和歸屬感戰略，其中包括我們的四個重點領域：商業、人員、溝通和社區，其壓倒一切的優先事項是“患者”。作為一種實踐，所有員工都會接受無意識的偏見培訓，作為我們文化的一個基本方面，我們在我們的全球商業實踐標準和第三方行為準則中包含了非歧視條款。
員工傾聽
我們相信賦予員工權力，並提供讓他們的聲音被聽到的途徑。我們進行了一項多語言的全球員工調查，名為我的語音，以保密的方式獲取員工的反饋。首席執行官和執行領導團隊負責考慮調查結果並根據調查結果採取行動，這些結果由管理層與我們的董事會一起審查。這一倡議幫助我們深入瞭解各種主題，包括以患者為中心、多樣性、包容性和歸屬感、質量、創新、參與度以及組織各級的支持感。發言是一種資源，所有員工都可以提出與合規相關的問題；我們合規計劃的一個關鍵要素是每個員工都有責任維護道德的商業實踐。此外，在每個季度的市政廳會議上，我們的首席執行官都會回答員工提交給他的問題。市政廳會議沒有涵蓋的問題的答案在內部發布在網上。
總福利和福祉
我們明白，良好的健康會帶來更好的表現。我們提供具有競爭力的員工福利和福利套餐，其中包括健康和健康保險、健康儲蓄賬户、家庭支持服務和各種特定地點的計劃。我們定期評估我們的福利方案，以做出與競爭格局、立法變化和我們人口的獨特需求相一致的修改。我們還提供強有力的福利計劃，涉及預防、營養、心理健康、身體活動、經濟健康和社區服務。作為我們定期評估和將員工放在首位的承諾的一部分，我們確定我們的員工可以從與健康相關的四個主要領域獲得支持：精神+、新陳代謝、心臟和肌肉骨骼健康。我們提供各種計劃和教育來支持這些領域的員工。近年來，心理健康已成為世界各地組織的中心話題。Mind+為我們的員工提供了各種各樣的心理健康計劃。這一承諾延伸到創造一種工作環境，在這種環境中，員工可以自信地與他們的經理談論精神健康，並知道如何最好地獲取可用於支持他們的工具和資源。我們相信，當員工感覺最好的時候，會有很大的好處。心理健康的員工更有創新精神，更有彈性，更善於決策，能夠建立更牢固的關係。我們還相信，優先考慮和促進Mind+使我們能夠幫助世界各地的患者活得更長、更健康、更有成效，並支持員工在家裏和工作中做最好的自己。
人才培養
在全球範圍內培養人才對於實現我們在愛德華茲的使命至關重要。我們相信從內部培養人才，並長期致力於培養領導力和技術技能，以滿足企業目前和未來的需求。Edwards為所有級別的員工提供深入的學習和發展資源，包括混合的學習機會，如面對面、虛擬和在線課程、能力評估、培訓和發展體驗。我們致力於讓我們的員工在愛德華茲擁有長期的職業生涯，鼓勵每一名員工掌握自己的職業發展，投入可用的重要資源，並利用績效管理和反饋過程，走上持續增長的旅程。我們還鼓勵管理人員參與幫助員工發展增強的個人、專業和領導技能。我們的學習和發展戰略旨在平衡地關注領導力和技術能力的建設，資源專門用於為全球領導者建立學習和發展，例如我們的管理人員道德決策課程，以及為獨特的人才羣體發展技術技能和能力。我們的學習和發展計劃旨在支持和維持愛德華茲的價值觀和獨特文化，激勵我們的員工協作、創新和成長，最終使我們能夠更好地為患者服務。
員工人數和勞工代表權
截至2023年12月31日，我們在全球擁有約19,800名員工，其中大部分位於美國、新加坡、多米尼加共和國和哥斯達黎加。我們的北美員工中沒有一個由工會代表。在北美以外的其他國家，我們與代表員工的工會和工會互動。
有關多樣性、人才發展、薪酬以及員工健康和安全的更多詳細信息，請參閲我們網站www.edwards.com上發佈的可持續發展報告，其標題為“關於我們-企業責任”。
本年報10-K表格中對本公司網站的引用僅為方便起見，本公司網站上的內容並不構成本報告的一部分。
項目1A.不包括風險因素
我們的業務和資產面臨不同程度的風險和不確定性。投資者應仔細考慮下述風險，以及本年度報告10-K表格和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的其他信息。我們目前不知道的或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能對我們的業務產生不利影響。如果發生上述任何事件或情況，我們的業務、財務狀況、運營結果或前景都可能受到實質性損害。在這種情況下，我們的證券價值可能會下降，投資者可能會損失部分或全部投資。此外，本年度報告(Form 10-K)或我們的其他文件或聲明中包含的符合聯邦證券法含義的前瞻性聲明可能會受到下文所述風險以及其他風險和不確定性的影響。請閲讀上文第一部分中有關前瞻性陳述的警示通知。請注意，下面提供的標題和摘要僅用於幫助讀者瀏覽風險因素；某些風險，無論是當前的還是未來的，可能涉及多種類型的風險。 請完整閲讀所有風險因素。
風險因素摘要
下面總結了影響我們的業務、財務狀況和經營結果的主要風險和不確定性。此摘要不應被視為我們業務面臨的重大風險的詳盡摘要，您應閲讀此摘要以及下面討論的風險和不確定性的更詳細描述。
業務和運營風險
•未能成功創新和推廣產品
•不成功的臨牀試驗或程序
•製造、物流或質量問題
•公共衞生危機，包括流行病和流行病
•競爭
•對關鍵醫生和研究機構的依賴
•依賴供應商、供應商和其他第三方
•我們的信息技術系統損壞、故障或中斷，包括由於基於網絡的攻擊和入侵
•未能招聘和留住合格人才或執行管理層繼任計劃
•經營業績不佳或業務收購或戰略聯盟不成功
•與剝離我們的重症監護產品組相關的風險
市場和其他外部風險
•與國際銷售和運營相關的風險
•無法獲得政府補償或降低補償水平
•行業整合
法律、合規和監管風險
•無法保護我們的知識產權
•無法針對第三方的知識產權索賠進行辯護
•遵守政府法規
•產品責任索賠造成的損失
•在未經批准的情況下使用產品
•環境、健康和安全法規帶來的鉅額成本
•氣候變化
•與動物傳播疾病有關的監管行動
業務和運營風險
如果不能及時成功地創新和開發新的差異化產品，並有效地營銷這些產品，可能會對我們的前景產生實質性影響。
我們的持續增長和成功取決於我們及時創新和開發新的差異化產品並有效營銷這些產品的能力。如果沒有及時的產品創新和開發，我們的產品
可能會因為引入競爭對手的新技術或改變客户偏好而過時或競爭力下降。創新產品需要投入大量的財政和其他資源用於研發活動；然而，我們目前正在開發的產品是否會完成開發過程，或者我們是否會及時或根本不能獲得營銷此類產品所需的監管或其他批准，還不確定。即使我們及時創新和開發產品，我們成功營銷這些產品的能力也可能受到許多不同因素的限制，包括競爭產品和定價、患者激活方面的障礙(包括疾病意識、檢測和診斷)、監管審批的必要性、對批准的適應症的限制以及第三方報銷的不確定性。上述任何一個領域的失敗都可能對我們的前景產生實質性影響。
與產品相關的不成功的臨牀試驗或程序可能會對我們的前景產生重大不利影響。
新產品和現有產品的新適應症的監管審批過程需要廣泛的臨牀試驗和程序，包括早期臨牀可行性和監管研究。我們、我們的競爭對手或第三方進行的當前或未來臨牀試驗或程序中的不利或不一致的臨牀數據，或對這些臨牀數據的看法，可能會對我們獲得必要批准的能力和市場對我們未來前景的看法產生不利影響。此類臨牀試驗和程序本質上是不確定的，不能保證這些試驗或程序將以及時或具有成本效益的方式納入或完成，或產生商業上可行的產品或適應症；如果不這樣做，可能會對我們的前景產生重大不利影響。臨牀試驗或程序可能會遭遇重大挫折，即使在早期的試驗顯示出有希望的結果之後。此外，臨牀試驗或程序的初步結果可能與隨後的分析相矛盾。此外，我們的臨牀試驗或程序的結果可能得不到實際的長期研究或臨牀經驗的支持。如果後來的初步臨牀結果與之相矛盾，或者如果初步結果不能得到實際的長期研究或臨牀經驗的支持，我們的業務可能會受到不利影響。如果我們、FDA或其他監管機構認為試驗參與者面臨不可接受的健康風險或任何其他原因，我們、FDA或其他監管機構可能會隨時推遲、暫停或終止臨牀試驗或程序，任何此類延遲、暫停或終止都可能對我們的前景或市場對我們未來前景的看法產生重大不利影響。
如果我們或我們的供應商或物流合作伙伴遇到製造、物流、安全或質量問題，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們許多產品的製造和滅菌非常複雜，部分原因是嚴格的監管要求。由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果，質量是極其重要的。安全也至關重要。出現問題的原因有很多，包括設施設施中斷、設備故障、未遵循協議和程序、原材料問題、軟件問題、網絡事件或人為錯誤。中斷可能在任何時候發生，包括在生產線轉移和擴展期間。如果我們的製造和倉儲設施因地震、颶風、火山、火災和其他自然災害或災難性情況而受損，也可能發生中斷。隨着我們擴展到新市場並將新產品擴展到商業生產，我們可能會面臨意想不到的延遲或需求激增，這可能會使我們的產能緊張，並導致其他類型的中斷。如果出現這些製造、物流或質量問題，或者如果我們或我們的供應商或物流合作伙伴未能以其他方式滿足內部質量標準或FDA或其他適用監管機構的標準，我們的聲譽可能會受損，我們可能會受到安全警報或召回，我們可能會招致產品責任和其他成本，產品審批和生產可能會延遲，否則我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們面臨與公共衞生危機相關的風險，特別是這種危機對我們運營所在的醫院系統和供應鏈造成的壓力。
我們面臨與公共衞生危機相關的風險，包括流行病和流行病，如新冠肺炎。其他公共衞生危機，包括任何未來的流行病或大流行，都是高度不確定和難以預測的，可能會對我們的業務和財務狀況造成實質性的不利影響。
我們在競爭激烈的市場中運營，如果我們不進行有效競爭，我們的業務將受到損害。
我們面臨着激烈的競爭，在成本效益、技術創新、產品性能、品牌認知度、提供的產品範圍、實際或感知的產品優勢、定價和可用性以及報銷率方面，我們面臨着許多類型的技術和各種規模的公司的競爭。此外，鑑於基於價值的醫療保健的趨勢，如果我們不能繼續向醫療保健提供者和付款人展示我們差異化產品的全部價值，我們的競爭地位可能會受到不利影響。請參閲“競爭“在”下“業務“在第一部分中，第1項列入本文件。
我們許多產品的成功依賴於某些關鍵的醫生和研究機構。
我們與領先的全球醫生和研究機構合作，他們提供了大量的知識和經驗。這些醫生可能會作為研究人員、營銷顧問、產品培訓師和顧問、發明家以及公共演講者來幫助我們。如果新的法律、法規或其他發展限制我們適當地與這些專業人員或他們所在的研究機構接觸，或繼續接受他們的建議和投入，或者我們在其他方面未能成功地與這些醫生或他們的研究機構保持牢固的工作關係，我們的產品的開發、營銷和成功使用可能會受到影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們依賴第三方來設計、製造和消毒我們的產品。供應商的任何失敗或損失都可能導致延誤和成本增加，這可能會對我們的業務產生不利影響。
在我們產品的設計、製造和滅菌過程中，我們依賴第三方提供各種原材料、有機材料和其他物品，出於質量保證、成本效益、可用性、法規要求的限制和其他原因，我們從單一來源購買某些用品和服務。由於各種因素，我們不時會遇到，而且可能會繼續遇到供應中斷的情況，包括：
•可能對我們供應商的財務生存能力產生不利影響的總體經濟狀況；
•供應商選擇不再為醫療技術公司提供服務或供應，包括由於適用的質量要求和法規的負擔或完全沒有原因；
•限制或禁止使用某些化學品或其他材料製造我們的產品；以及
•由於貿易或監管禁運而造成的延誤或短缺。
此外，原材料成本的任何重大增長，無論是由於通脹壓力、供應限制、監管變化或其他原因，都可能對我們的經營業績產生不利影響。由於FDA和其他監管機構的嚴格法規和要求，更換或增加我們的供應商可能需要付出巨大的努力；可能很難及時或根本無法建立額外的或替換的來源，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
未能保護我們的信息技術基礎設施和我們的產品免受基於網絡的攻擊、網絡安全漏洞、服務中斷或數據損壞，可能會嚴重擾亂我們的運營，並對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們業務的運作有賴於我們的信息技術系統。我們依靠我們的信息技術系統來有效地管理銷售和營銷數據、會計和財務職能、庫存管理、產品開發任務、臨牀數據、客户服務和技術支持職能。我們的信息技術系統容易受到地震、火災、洪水和其他自然災害、恐怖襲擊、停電、計算機系統或數據網絡故障、安全漏洞和數據損壞的破壞或中斷。
此外，我們的信息技術基礎設施和產品容易受到基於網絡的攻擊。基於網絡的攻擊包括但不限於：計算機病毒、拒絕服務攻擊、網絡釣魚攻擊、勒索軟件攻擊和其他將惡意軟件引入計算機和網絡；通過使用受損憑據進行未經授權的訪問；利用設計缺陷、錯誤或安全漏洞進行利用；員工或其他具有訪問權限的內部人員故意或無意的行為；以及第三方的故意破壞和破壞行為。此外，美國聯邦和州法律法規以及美國以外司法管轄區的法律法規，如歐盟通過的《一般數據保護條例》(GDPR)、《加州隱私權法案》(CRPA)和經CRPA修訂的《加州消費者隱私法》(以下簡稱《CCPA》)，可能會使我們面臨監管機構的調查和執法行動，以及個人的索賠，如果我們的信息技術安全措施不到位，可能會導致處罰和重大法律責任。此外，我們依賴技術供應商，包括由第三方服務提供商託管的基於雲的數據管理應用程序，其安全和信息技術系統也面臨類似的風險。
我們或我們的服務提供商或供應商的信息技術或產品安全的重大中斷可能會阻礙我們的運營或導致銷售額下降，導致責任索賠或監管處罰，或導致間接費用增加、產品短缺、專有或機密信息、知識產權或敏感或個人信息的丟失或濫用，所有這些都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
如果我們無法招聘和留住合格的人才，或在執行我們的管理層繼任計劃方面不成功，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。
我們的持續成功在很大程度上取決於我們是否有能力聘用和留住合格的人員，以及執行我們的人才管理和繼任計劃，如果我們無法做到這一點，我們的業務和運營可能會受到損害或中斷。請參閲“人力資本管理戰略“在”下“業務“在第一部分，這裏列入了第1項。對高素質人才的競爭非常激烈，不能保證我們能成功地吸引或留住填補空缺職位的繼任者、填補退休的繼任者或跳槽到新職位的僱員，或其他高素質人員。
如果我們發現業績不佳的業務或產品，或者存在與業務收購或戰略聯盟相關的不可預見的經營困難和支出，我們可能會不時被要求確認費用，這些費用可能是鉅額的，可能會對我們的運營結果產生不利影響。
我們積極管理研發產品組合，並定期探索對互補業務、技術、服務或產品的潛在收購，以及潛在的戰略聯盟。在將收購的業務、技術、服務或產品整合到我們的現有業務過程中，我們會不時發現表現不佳、不符合我們的長期業務戰略或可能存在不可預見的運營困難和鉅額支出的業務和產品。我們可能尋求處置這些表現不佳的業務或產品，我們也可能出於戰略或其他業務原因尋求處置其他業務或產品。如果我們不能以可接受的條款處置一項業務或產品，我們可以自願停止與該產品相關的業務。此外，我們可能被要求承擔與收購和資產剝離相關的費用或減記。特別是，收購從事新產品開發的企業可能會產生已開發的技術和/或正在進行的研究和開發資產。如果這些資產的價值下降，我們可能需要減記這些資產的價值。此外，對於某些資產收購，我們可能需要立即承擔與收購的正在進行的研發資產相關的費用。這些事件中的任何一項都可能導致費用，這可能是鉅額的，可能會對我們的運營結果產生不利影響。
我們可能根本無法完成已宣佈的對我們的重症監護產品組的剝離，或者無法在我們預期的時間範圍內完成，或者無法按照我們預期的免税結構完成，並且我們可能無法實現此次交易的部分或全部預期好處。
2023年12月7日，我們宣佈打算在2024年底完成我們的重症監護產品羣的免税剝離。我們還宣佈打算在2024年年中向美國證券交易委員會提交Form 10。對於此次剝離以及重症監護產品組與愛德華茲其他部門的分離，我們將被要求滿足所有必要的治理、合同和監管條件，包括第三方所要求的條件。未能滿足所有必要條件可能會推遲或阻止剝離的發生，或者可能導致我們以不利於我們的條款完成剝離。此外，我們將產生與剝離相關的大量成本，這可能遠遠高於預期。我們的意圖是在免税的基礎上完成剝離，但不能保證剝離將符合預期的免税條件，這可能會導致重大的税務負擔。最後，準備和組織剝離需要來自愛德華茲的大量資源，包括但不限於管理層的關注、對新公司的財務支持，以及員工集體努力將重症監護產品組與愛德華茲的其他部門分開，同時繼續在正常業務過程中運營。根本不能保證剝離會發生，也不能保證剝離的執行、時間和結構將按預期進行。投資者和金融機構的分拆可能會有突然或不可預測的反應，這將影響我們的股市價格。如果我們沒有意識到剝離的部分或全部好處，我們的業務和財務狀況以及新剝離公司的財務狀況將受到實質性的不利影響。
假設剝離成功完成，作為一家獨立的上市公司，新剝離的重症監護公司可能無法提供我們或股東預期的回報。
該公司計劃將重症監護產品組剝離為一家成功的獨立上市公司，以便能夠提高關注度和靈活性，以鞏固其在先進患者監護領域的全球領先地位，通過啟用人工智能的智能監護解決方案改變護理，同時將其覆蓋範圍擴大到世界各地的數百萬患者。新分拆公司的意圖是保留其首席執行官和其他高級領導人，但不能保證我們或新剝離的公司能夠做到這一點，這可能會對新分拆公司的運營產生實質性影響。此外，新的剝離將導致一個規模更小、多元化程度較低的獨立公司，這可能使其更容易受到宏觀經濟趨勢、地緣政治風險、金融波動以及不斷變化的市場和監管條件的影響，這些因素中的任何一項都可能對其財務狀況和運營產生實質性的不利影響。新剝離出來的公司將產生與分離和上市相關的持續成本，如果執行的話，它向獨立上市公司的過渡可能不會像預期的那樣執行。最後，我們無法預測我們的股票和分拆公司的股票在交易完成後的總市值是否會小於、等於或大於我們的股票在分拆前的市值。不能保證新剝離的公司作為一家獨立的上市公司會成功，如果不成功，將對新剝離公司的運營和財務狀況產生實質性的不利影響。
市場和其他外部風險
由於我們在全球開展業務，我們的業務受到與國際銷售和運營相關的各種風險的影響。
我們廣泛的全球業務和業務活動，以及我們的許多製造設施和供應商都在美國以外的事實，使我們面臨某些金融、經濟、政治和其他風險，包括以下列出的風險。
國內和全球經濟狀況。*我們已經受到國內和全球總體經濟狀況的影響，並可能繼續受到負面影響，儘管我們無法預測此類狀況可能對我們的業務產生負面影響的程度。這些因素包括但不限於影響通貨膨脹的條件、信貸和資本市場、利率、税法(包括税率和政策變化)、影響全球經濟穩定的因素以及與醫療保健有關的政治環境。這些和其他情況也可能對我們的客户、付款人、供應商和其他利益相關者產生不利影響，並可能影響他們購買我們的產品或及時付款的能力或決定。
醫療保健立法和其他法規.我們受到各種聯邦和外國法律的約束，這些法律規範着我們的國內和國際商業實踐。例如，在美國，《平價醫療法案》、2015年的《聯邦醫療保險獲取和芯片再授權法案》、《21世紀治療法案》或任何未來的立法，包括赤字削減立法，都可能影響醫療程序量、產品報銷以及對我們產品的需求或我們銷售產品的價格。此外，仍在就《醫療器械條例》進行談判的互認協議可能會導致醫療器械在歐盟和瑞士之間缺乏自由流動，可能會影響我們在歐盟的准入，並最終可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。有關這些與我們的業務相關的法律的更多信息，請參閲標題為政府監管和其他事項S“在第一部分，第一項，”業務.”
此外，美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他司法管轄區的類似法律都禁止賄賂和其他非法付款，並將未制定防止此類付款的程序定為犯罪。任何違反這些法律的處罰可能會對我們和我們的業務產生不利影響。
税金。我們在美國和其他司法管轄區都要繳納所得税。
•所得税撥備。我們的所得税撥備及實際税率可能會因法定税率不同的國家的盈利及虧損組合變動而波動。 我們的所得税撥備也可能受到以下因素的影響：股票薪酬的超額税收優惠、聯邦和州税收抵免、不可抵扣費用、遞延所得税資產和負債估值的變化以及我們利用它們的能力、預扣税的適用性和可信性以及收購的影響。
•税制改革. 我們的所得税撥備可能會受到會計原則變化或税法演變的重大影響，包括但不限於全球公司税改革和税基侵蝕以及税收透明度措施。 例如，許多國家正在使其國際税收規則與經濟合作與發展組織的税基侵蝕和利潤轉移建議和行動計劃保持一致，
標準化和現代化國際企業税收政策，包括跨境税收、轉讓定價文件規則、基於關係的税收實踐和數字活動税收的變化。實施的生效日期、多個司法管轄區税收改革的相互作用以及與爭議解決機制相關的不確定性可能會影響我們的所得税撥備。
•税務審計. 我們在經營所在的各個司法管轄區接受持續的税務審計。税務機關不同意並可能不同意我們採取的某些立場，並評估可能是重大的額外税收。請參閲我們的“附註18（所得税）”合併財務報表“，以瞭解我們目前的審計以及與税務機關的爭議。儘管我們定期評估審計的可能結果並記錄潛在税款準備金，但税務負債的計算涉及複雜税法的應用，我們的估計可能與我們最終應承擔的金額不同。 此外，我們可能會決定對任何評估提出質疑，並可能行使我們的上訴權，這可能會導致昂貴而耗時的訴訟，最終可能會失敗。
•税收優惠. 我們受益於各種旨在鼓勵投資或就業的全球税收優惠政策。多個外國司法管轄區已給予我們税務優惠，並須於未來不同時間續期。如果我們的獎勵沒有更新，或者我們不能或不希望滿足全部或部分税收優惠條件，我們可能會失去税收優惠，並可能被要求退還先前實現的税收優惠。 因此，我們的所得税撥備可能會高於我們保持税收優惠的好處。
其他經濟、政治和社會風險。除上述因素外，我們還不時受到與國際業務相關的各種其他因素的影響，這些因素可能會損害我們的未來業績，其中包括：
•貿易保護措施、配額、禁運、進出口要求以及關税、關税或附加費;
•影響與客户的財務條款的文化或其他當地因素;
•不同的勞動法規；
•軍事衝突、政治動盪或戰爭；以及
•貨幣匯率波動；即美元對歐元或日元以及我們進行交易的其他貨幣的價值下降，即使在美國以外的銷售量保持不變的情況下，也會增加我們報告的銷售額。美元相對於歐元或日元以及其他貨幣的價值增加，會產生相反的效果。美元大幅升值或貶值可能會對我們的銷售額、銷售成本或經營結果產生重大不利影響。
如果政府和其他第三方付款人拒絕向我們的客户報銷我們的產品，或者採取其他成本控制措施來降低報銷水平，我們銷售產品的盈利能力將受到損害。
我們向醫院和其他醫療保健提供者銷售我們的產品和技術，幾乎所有醫院和其他醫療保健提供者都從第三方付款人那裏獲得向患者提供的醫療保健服務的補償，例如政府計劃(國內和美國境外)、私人保險計劃和管理保健計劃。客户從私人和政府第三方付款人那裏獲得適當的產品報銷的能力對我們的成功至關重要。報銷的可得性會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。報銷因國家/地區而異，會對新產品的接受度產生重大影響。
政府和其他第三方付款人越來越多地試圖通過限制醫療產品和服務的覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。未來可能會降低報銷水平。 此外，未來第三方付款人的立法、法規或報銷政策可能會對我們產品的需求和價格水平產生不利影響。引入成本控制激勵措施，再加上私營健康保險公司和僱主對保健支出的更嚴格審查，導致對所提供服務的醫院費用進行了更多的折扣和合同調整。醫院或醫生可能會通過替代成本較低的產品或其他療法來應對這種成本控制壓力。
如果第三方付款人確定程序中使用的設備未按照此類第三方付款人確定的具有成本效益的治療方法使用，或被用於未經批准的適應症，則第三方付款人可以拒絕報銷。第三方付款人也可能拒絕對實驗程序和設備進行報銷。我們相信，我們現有的許多產品都是具有成本效益的，儘管一次性成本可能很高，因為它們旨在長期提高生活質量並降低整體醫療成本。我們不能確定這些第三方付款人是否會意識到這些成本節省和生活質量好處，而不是僅僅關注與競爭療法相關的較低的初始成本。如果我們的產品不被第三方付款人認為具有成本效益，我們的客户可能得不到報銷，從而導致我們產品的銷售額下降。
醫療保健行業的持續整合可能會對我們的銷售和運營結果產生不利影響。
醫療保健行業一直在整合，諸如GPO、獨立交付網絡和大型單一賬户(如美國退伍軍人管理局)等組織繼續為我們的許多醫療保健提供商客户整合採購決策。因此，與客户的交易規模更大、更復雜，而且往往涉及更多的長期合同。這些較大客户的購買力已經增加，並可能繼續增加，對產品定價造成下行壓力。如果我們不是這些組織之一選擇的供應商之一，我們可能被禁止向其成員或參與者進行銷售。即使我們是選定的提供商之一，相對於其他選定的提供商，我們也可能處於劣勢，因為其他選定的提供商能夠根據購買更廣泛的醫療設備和用品提供批量折扣。此外，我們可能需要承諾對我們的收入、利潤率、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響的定價。我們預計，市場需求、政府監管、第三方報銷政策和社會壓力將繼續推動整合並增加定價壓力。
法律、合規和監管風險
我們因網絡攻擊或其他事件而無法保護我們的知識產權或未能維護數據或其他敏感公司信息的機密性和完整性，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的成功和競爭地位在一定程度上取決於我們通過專利和商業祕密相結合來保護我們專有知識產權的能力。我們不能保證我們採取的保護措施足以保護這些權利：
•過去或將來頒發給我們或由我們授權的專利可能會受到挑戰並被判無效。
•隨着我們的專利到期，我們可能無法通過延長專利期限來延長對它們的保護。
•與某些員工、顧問和其他第三方簽訂的旨在部分保護商業祕密和其他專有信息的保密協議可能會被違反，我們可能沒有足夠的補救措施。
•其他公司可以獨立開發基本相同的專有信息，或獲得我們的商業祕密或專有信息，圍繞我們的技術進行設計，或開發競爭技術。
•我們的知識產權、其他專有技術和其他敏感公司信息依賴於複雜的信息技術系統，可能容易受到網絡攻擊、丟失、被盜、損壞、系統故障造成的破壞、計算機病毒、數據隱私的喪失、或被允許訪問的人挪用或誤用，以及其他事件。
•我們可能不會檢測到侵權行為。
•在一些外國國家，知識產權保護也可能無法獲得或受到限制。
我們花費大量資源來保護和執行我們的知識產權，有時會導致昂貴和耗時的訴訟，這是複雜的，最終可能不會成功。我們無法保護我們的知識產權，可能會對我們的業務或前景產生實質性的不利影響。
第三方可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會遭受鉅額訴訟或許可費用，或者被阻止銷售產品。
近年來，我們和我們的競爭對手卷入了涉及專利和其他知識產權的重大訴訟，這通常是昂貴和耗時的。我們可能被迫對指控侵犯他人知識產權的索賠和法律行動進行辯護，如果我們的辯護不成功，我們可能對第三方負有重大責任，或面臨禁止銷售我們產品的禁令，或可能要求我們向第三方尋求許可。 此類許可可能不以商業上合理的條款提供，可能會阻止我們製造、銷售或使用某些產品，或者可能是非排他性的，這可能會讓我們的競爭對手獲得相同的技術。
此外，第三方還可以獲得專利，這些專利可能要求我們重新設計產品，與這些第三方協商許可，這些許可可能成本高昂、不可用，或者要求我們退出特定的產品供應。
我們和我們的客户受到嚴格的政府法規的約束，我們可能會產生鉅額費用來遵守這些法規並開發符合這些法規的產品。此外，如果不遵守這些規定，我們可能會受到實質性的制裁，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們在全球創造、研究、製造和銷售的醫療技術受到FDA和其他各種聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管和審查，包括頒佈了《歐洲醫療器械法規》(“EU MDR”)的歐盟委員會。政府監管適用於我們產品生命週期的幾乎所有方面，包括測試、臨牀研究、製造、運輸、採購、安全、標籤、儲存、包裝、記錄保存、報告、廣告、推廣、分銷、營銷以及醫療器械和產品的進出口。一般來説，除非適用豁免，否則醫療器械或產品必須獲得監管部門的批准或許可，才能上市或銷售。對現有產品的修改或現有產品的新用途的營銷也可能需要監管部門的批准、批准補充或許可。如果我們無法獲得這些必要的批准，我們可能會被要求停止製造和銷售，或召回或限制使用該改裝設備，支付罰款，或採取其他行動，直到獲得適當的批准或批准。更具體地説，關於2017年5月生效並於2021年5月交錯過渡期適用的歐盟MDR，所有受監管的產品在進入歐洲市場之前，必須由通知機構(歐盟成員國指定的組織)評估其是否符合歐盟MDR的技術要求。在過渡期內，隨着向通知機構提交材料的大量湧入，在獲得批准方面的任何延誤都可能導致設備供應中斷或設備上市的進一步延遲。此外，在歐盟，我們通過在瑞士的辦事處進口我們的一些設備。 瑞士不是歐盟成員國，但通過雙邊條約與歐盟聯繫在一起；因此，歐盟MDR實施後，包括醫療器械在內的貨物在歐盟和瑞士之間的自由流動需要修訂MRA。 如果涵蓋歐盟MDR的MRA沒有到位，那麼非歐盟製造商可能被要求做出重大改變，包括用歐盟成員國的運營商取代瑞士的經濟運營商，並且需要對我們的設備標籤和/或包裝進行更改，以滿足歐盟MDR要求。 如果無法採取這些措施，可能就不可能再將此類設備投放到歐盟市場。
監管機構可能拒絕批准或批准，或審查並不同意我們對批准或批准的解釋，或不同意我們關於不需要或保持監管批准的決定。監管提交可能需要提供額外的數據，可能會耗費時間和成本，其結果也不確定。監管機構還可能改變政策、採用額外法規或修改現有法規，其中每一項都可能阻止或推遲設備的批准或清理，或者可能影響我們銷售之前已批准、批准或不受監管的設備的能力。我們不遵守FDA、歐盟委員會的這些監管要求或美國或其他地方的其他適用監管要求，可能會受到行政或司法制裁。除其他外，這些制裁包括警告信、罰款、民事處罰、刑事處罰、禁令、除名、產品扣押或拘留、產品召回以及完全或部分暫停生產、銷售和/或促銷。上述任何行動都可能導致銷售額下降，包括負面宣傳和產品責任索賠，並可能對我們的財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。除了上述對違規行為的制裁外，啟動執法程序、檢查或調查可能會轉移管理層對我們業務運營的大量注意力，並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們還受到與醫療保健定價、反競爭、反腐敗以及欺詐和濫用有關的各種美國和外國法律的約束，包括禁止回扣和提交虛假索賠的法律和限制
與醫生和其他轉介來源的關係。這些法律的範圍很廣，可能會受到不斷變化的解釋的影響，這可能需要我們產生大量費用來監督遵守情況。如果我們被發現不遵守規定，我們可能會被要求改變我們的做法，或者對我們和我們的官員和員工施加制裁，包括鉅額罰款、監禁和被排除在參與政府醫療保健計劃之外。
此外，作為一家全球性公司，我們必須遵守適用於我們業務的全球數據隱私和安全法律、法規和行為準則。我們必須遵守在美國和其他國家/地區對個人數據的收集、使用、存儲、安全、傳輸、披露和其他處理進行管理的日益複雜和不斷變化的法律和法規要求，這些要求可能包括但不限於修訂後的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)、《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》、CCPA、CRPA和GDPR。GDPR實施了嚴格的歐盟數據保護要求，並規定了對不遵守規定的重大處罰。HIPAA還實施了嚴格的數據隱私和安全要求，監管當局已對被發現違反規定的組織處以鉅額罰款和處罰。CCPA和CRPA為消費者提供了針對因缺乏適當的安全措施而存在安全漏洞的公司提起私人訴訟的權利。 我們或我們的第三方提供商和業務合作伙伴還可能受到一個或多個國內或外國政府機構與信息安全和隱私法律法規合規性相關的審計或調查，違反法律法規可能導致鉅額罰款或集體訴訟。
與政府監管有關的其他風險也在“醫療保健立法和其他法規“在上述標題的風險因素中”由於我們在全球開展業務，我們的業務受到與國際銷售和運營相關的各種風險的影響。"
我們可能會因產品責任或其他索賠而蒙受損失，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險，這些風險存在於醫療技術的設計、製造和營銷中。我們的產品經常用於外科和重症監護環境中的重病患者。此外，我們製造和銷售的許多設備都是為長期植入人體而設計的。部件故障、製造和組裝缺陷、設計缺陷、軟件缺陷、醫療程序錯誤或與產品相關的風險或信息披露不充分可能導致不安全的情況、患者的受傷或死亡。此類問題可能導致產品責任、醫療事故或其他訴訟和索賠、安全警報或未來的產品召回。我們建立了準備金，並可能產生超過這些準備金的費用。雖然我們維持產品責任和其他保險，但我們認為承保範圍足夠，產品責任或其他索賠可能超過保險範圍限制、罰款和罰款。此外，監管制裁可能不在保險範圍內，或者保險可能不會繼續提供或以商業合理的條款提供。這些訴訟事項和監管行動、召回或其他行動，無論結果如何，都可能對我們的業務、聲譽以及吸引和留住客户的能力產生實質性的不利影響。
在未經批准的情況下使用我們的產品可能會使我們承擔責任。
FDA和其他監管機構對我們某些產品的上市批准僅限於特定的適應症。我們被禁止營銷或推廣我們的產品的任何未經批准的用途。然而，醫生可以在嚴格在監管批准範圍內的其他方式或情況下使用這些產品。儘管我們為醫生和其他醫療保健專業人員提供的產品培訓是按照適用法律進行的，因此主要限於批准的用途或臨牀試驗，但不能保證如果我們的產品以未經批准的方式或程序使用，可能不會對我們提出索賠。
我們的運營受到環境、健康和安全法規的約束，這些法規可能會導致大量成本。
我們的運營受到環境、健康和安全法律的約束，以及與危險物質或廢物的產生、處理、運輸和處置、危險物質排放的清理以及排放或排放到空氣或水中等有關的法規。我們已經並可能在未來發生與環境、健康和安全法律法規相關的支出。新的法律和法規，違反這些法律或法規，更嚴格地執行現有要求，或者發現以前未知的污染，可能需要我們招致成本，或者可能成為訴訟或新的或增加的責任的基礎，這些可能是實質性的。
氣候變化，或應對氣候變化的法律、監管或市場措施，可能會產生實質性的不利影響 影響我們的財務狀況和業務運營。
大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能會對我們未來的行動構成風險，包括自然災害和極端天氣條件，如颶風、龍捲風、地震、野火或洪水。這種極端天氣條件可能會對我們的設施構成物理風險，擾亂我們供應鏈的運營，並可能影響運營成本。對氣候變化的擔憂可能導致新的法律或法規要求，旨在減輕氣候變化對環境的影響。如果這些法律或法規比當前的法律或法規要求更嚴格，我們可能會遇到更多的合規負擔和成本來履行法規義務，這可能會對我們的原材料採購、製造運營和我們的產品分銷產生不利影響。
我們受到與動物傳播的疾病相關的擔憂和/或監管行動的影響，包括“瘋牛病”。
我們的某些產品，包括心包組織瓣膜，都是用牛組織製造的。由於擔心動物傳播疾病的可能性，包括瘋牛病--俗稱“瘋牛病”--在牛與人之間傳播，可能會降低人們對含有牛原料的產品的接受度。某些醫療器械監管機構已經考慮是否繼續允許銷售含有牛材料的醫療器械。我們只能從美國和澳大利亞境內嚴格控制的來源獲得牛組織。我們心包組織瓣膜中使用的牛組織來自全球衞生和監管組織認為對疑似BSE感染劑沒有感染風險的組織類型。我們沒有因為對瘋牛病的擔憂而對我們的銷售產生任何重大的不利影響，但不能保證這種影響在未來可能不會發生。
項目1B.未解決的工作人員意見。
沒有。
項目1C：網絡安全問題
風險管理和戰略
我們的信息安全團隊管理着Edwards的信息安全計劃，該計劃專注於評估、識別和管理網絡風險和信息安全威脅。我們持續評估網絡安全風險，這是通過我們的整體企業風險管理計劃監測的風險，包括由執行領導層和董事會監測的風險，如下所述。治理."
為了主動管理我們組織中的網絡安全風險，我們的管理團隊制定了愛德華茲信息技術安全政策，該政策可通過員工手冊和我們的內聯網向所有員工提供。我們還定期為現有員工開展網絡安全意識和培訓活動。內部和外部利益相關者可以全天候在線或通過電話訪問Edwards Integrity Helpline，以報告任何安全事件以上報。我們還披露有關我們產品安全的信息，併為我們的利益相關者提供相關聯繫信息，以報告任何產品漏洞。
為了主動識別、緩解和準備潛在的網絡安全事件，我們制定了業務連續性計劃和網絡事件響應計劃，並制定了正式的工作流程和行動手冊。我們定期進行模擬演習，涉及組織中不同級別的員工。我們還定期聘請外部合作伙伴對我們的系統進行年度審計，並測試我們的IT基礎設施。通過這些渠道和其他渠道，我們努力主動識別我們的信息安全系統中的潛在漏洞。我們認識到，我們面臨着與使用第三方服務提供商相關的網絡安全威脅。為了最大限度地減少我們自己系統的風險和漏洞
通過此類使用，我們的信息安全團隊可持續識別和解決第三方服務提供商的已知網絡安全威脅和事件。此外，我們在第一次選擇或續簽供應商時，將網絡安全風險作為我們整體供應商評估和盡職調查流程的一部分，努力將網絡安全風險降至最低。
我們之前沒有發生過對我們產生重大影響的網絡安全事件。我們與網絡安全威脅相關的風險列於“風險因素“在第一部分，本報告第1A項。
治理
我們的董事會和審計委員會監督我們整個企業的風險管理，包括網絡安全方面。我們的首席財務官在董事會的每一次定期會議上向董事會介紹了我們整個企業的風險信息。我們的高級副總裁，企業風險管理，每年至少向董事會和審計委員會提交一次關於我們的重大企業範圍風險以及我們的企業範圍風險計劃的報告。此外，我們的首席信息官(“CIO”)和首席信息安全官(“CISO”)在每一次定期安排的審計委員會會議上向審計委員會介紹信息技術基礎設施以及與網絡安全和信息安全相關的風險。
我們在管理層對網絡安全計劃的監督由行政領導團隊(“ELT”)負責，他們已指定CISO領導和執行網絡安全計劃。CISO定期向包括首席執行官在內的行政領導團隊提供關於我們的網絡安全計劃和網絡安全風險的最新信息。我們的網絡安全領導者在網絡安全方面擁有豐富的經驗，包括在福布斯100強公司擔任諮詢和企業職務，並擁有領先的安全事件檢測和響應、安全架構和戰略計劃的經驗。
最後，管理層成立了我們的信息安全委員會和企業風險管理委員會，這兩個委員會都由公司的高級領導人組成。信息安全委員會的任務是監督愛德華茲的信息安全事務，包括網絡安全。該委員會是需要採取協調行動的問題的升級點，並反過來向執行管理層通報信息安全和網絡安全風險和問題。企業風險管理委員會的任務是積極主動地管理我們的企業範圍的風險，包括還包括網絡安全的信息安全風險。該理事會負責對提交給董事會的企業風險進行評估，並提供意見。
第2項：中國房地產
我們主要物業的位置和用途如下：
| | | | | | | | | | | |
| 北美 | | | |
| 加利福尼亞州歐文 | (1) | | | 公司總部，研發，法規和臨牀事務，製造，營銷，管理 |
| 猶他州德雷珀 | (1),(2) | | 製造、管理 |
| 多米尼加共和國，海納 | (1),(2) | | 製造業 |
| 阿納斯科，波多黎各 | (2) | | | 製造業 |
| 中美洲 | | | |
| 卡塔戈，哥斯達黎加 | (1),(2) | | 製造業 |
| 歐洲 | | | |
| 瑞士尼翁 | (1) | | | 行政管理、市場營銷 |
| 捷克共和國布拉格 | (2) | | | 行政管理 |
| 香農，利默里克，愛爾蘭 | (1),(2) | | 製造業 |
| 亞洲 | | | |
| 新加坡 | (1),(2) | | 製造、分銷、管理 |
| 日本東京 | (2) | | | 管理、營銷、分銷 |
| 上海，中國 | (2) | | | 行政管理、市場營銷 |
| 凱撒利亞，以色列 | (2) | | | 研究與開發 |
_______________________________________________________________________________
(一)國有財產。
(二)租賃物業。
我們相信，我們的物業得到了良好的維護，處於良好的運營狀況，足以滿足當前的需求。我們預計在現有租約期滿時續期或尋找其他設施不會有困難。
第三項：提起法律訴訟
2021年，我們啟動了一項內部審查和調查，調查日本和其他市場的商業活動是否違反了《反海外腐敗法》(FCPA)的某些條款。我們在2021年期間主動通知美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)和美國司法部(“司法部”)，我們聘請了外部律師進行此次審查和調查。自那以後，我們向美國證券交易委員會和美國司法部提供了最新狀態。任何認定我們的業務或活動不符合現行法律，包括《反海外腐敗法》，都可能導致罰款、處罰和公平補救。我們目前無法預測調查的最終結果或對我們財務報表的任何潛在影響。
2021年9月28日，非執業實體Aortic Innovation LLC向美國特拉華州地區法院提起訴訟，起訴愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(愛德華茲)，指控愛德華茲的Sapien 3超級該產品侵犯了它的某些專利。我們無法預測這件事的最終結果，也無法估計可能的風險範圍；因此，沒有應計金額。我們打算在這場訴訟中積極為自己辯護。
歐盟委員會正在調查愛德華茲的某些商業行為，包括其單邊支持創新(反抄襲)政策和專利行為。我們致力於良性競爭，並正在與歐盟委員會合作。我們無法預測調查結果或對其財務報表的潛在影響。
我們受到美國國內外的各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣，我們的業務涉及使用受環境法監管的物質，主要是在製造和滅菌過程中。雖然很難量化繼續遵守環保法律的潛在影響，但管理層相信，這種遵守不會對我們的財務業績產生實質性影響。我們披露涉及政府當局的重大環境法律程序的門檻是100萬美元，其中可能涉及經濟制裁。
第四項：煤礦安全披露情況
不適用。
第II部
第五項登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的普通股在紐約證券交易所(“NYSE”)交易，代碼為“EW”。
股東人數
截至2024年1月31日，我們普通股的登記股東有7,599人。
分紅
我們從未為我們的股本支付過任何現金股息，目前也沒有支付任何現金股息的計劃。我們目前的政策是保留任何未來的收入用於我們的業務。
發行人購買股票證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 期間 | | | | 總人數
*股份。
購得 | | 平均值
付出的代價
每股收益 | | 公司總數量：
股票價格
作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買 | | 近似值
美元價值為美元
股票對此表示歡迎
可能還沒有結束。
購得
根據新的計劃
或程序
(in（a）、（b） | |
2023年10月1日至2023年10月31日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 492.8 | | |
2023年11月1日至11月30日 | | 649,918 | | | 64.76 | | | 649,918 | | | 450.7 | | |
2023年12月1日至2023年12月31日 | | 5,333,315 | | | 75.41 | | | 5,333,315 | | | 1,048.5 | | |
| 總計 | | 5,983,233 | | | 74.25 | | | 5,983,233 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
（a） 2022年7月，董事會批准了一項股票回購計劃，該計劃將於2022年7月28日生效，回購高達15億美元的普通股。 2023年12月，董事會批准了該計劃下額外的10億美元回購。根據該計劃進行的回購可以在公開市場上進行，包括根據規則10 b5 -1計劃進行的回購，也可以在私下協商的交易中進行回購。 回購計劃沒有到期日。
（b） 2023年12月，我們簽訂了一項4億美元的加速股票回購（“ASR”）協議，並於2023年12月12日收到了460萬股普通股的首次交付，約佔合同總價值的80%。 ASR結束，並於2023年12月29日，我們收到了額外的70萬股。 根據ASR協議購買之股份於收取期間於上表呈列。
性能圖表
下圖比較了我們的普通股與標準普爾500指數和標準普爾500醫療保健設備指數的表現。下面列出的累計總回報假設在2018年12月31日市場收盤時的初始投資為100美元，並將股息再投資。 在所示期間的股東回報不應被視為未來股東回報的指標。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累計總回報 |
| 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 |
| Edwards Lifesciences | $ | 152.31 | | | $ | 178.68 | | | $ | 253.74 | | | $ | 146.13 | | | $ | 149.34 | |
| 標準普爾500指數 | 131.49 | | | 155.68 | | | 200.37 | | | 164.08 | | | 207.21 | |
| 標準普爾500醫療保健設備 | 129.32 | | | 152.12 | | | 181.56 | | | 147.32 | | | 160.64 | |
項目6. [已保留]
項目7.財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論分析
以下討論和分析介紹了在截至2023年12月31日的兩年中對我們的運營結果產生重大影響的因素。還討論了我們截至2023年12月31日的財務狀況以及2023年與2022年相比的合併現金流。您應結合本10-K表格中其他地方包含的歷史合併財務報表和相關附註閲讀本討論。關於2022年與2021年相比的業務結果的討論，以及與我們2022年與2021年比較的合併現金流量的討論，見第二部分，項目7。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在我們於2023年2月13日提交給證券交易委員會的2022年Form 10-K年度報告中。
概述
我們在結構性心臟病和重症監護領域以患者為中心的醫療創新方面處於全球領先地位。在幫助患者的熱情推動下，我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作，投資於研究和開發，以改變對受結構性心臟病影響的患者或需要在手術或重症監護中進行血流動力學監測的患者的護理。我們在世界各地開展業務，並在以下地理區域進行管理：美國、歐洲、日本和世界其他地區。我們的產品分為以下幾類：經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣治療(“TMTT”)、外科結構心臟(“外科”)和重症監護。2023年12月7日，我們宣佈打算在2024年底左右完成我們的重症監護產品組的免税剝離。計劃中的分離將使我們能夠為TAVR、TMTT和外科患者尋求更多的機會，以及在介入性心力衰竭技術方面的新投資。
金融亮點和市場動態
“新冠肺炎”與宏觀經濟不確定性
雖然與2022年相比，與新冠肺炎疫情相關的情況有所改善，但我們繼續經歷2023年新冠肺炎疫情的影響，特別是在日本，以及與美國和歐洲人員短缺有關的中斷。我們繼續完全致力於我們以患者為中心的創新戰略，我們的團隊堅持不懈地為患者做正確的事情。我們的首要任務是保持患者獲得我們的救生技術，同時為我們的臨牀醫生合作伙伴提供持續的一線支持，並保護我們員工的福祉。我們預計在一段時間內將繼續經歷與新冠肺炎相關的不利影響，特別是在醫院系統繼續面臨預算限制和人員短缺、供應鏈繼續根據市場進行調整、醫療程序費率和對我們產品的需求繼續波動的情況下，隨着醫療系統在後新冠肺炎市場中重新平衡其基礎設施和資源。
除上述影響外，全球經濟，包括金融和信貸市場，繼續經歷波動和幹擾，包括影響通貨膨脹、信貸和資本市場、利率的條件，以及影響全球經濟穩定的因素和與保健有關的政治環境。這些情況對我們業務的影響的嚴重程度和持續時間無法預測。見第1A項，“風險因素，獲取更多信息。
財務亮點
儘管新冠肺炎和宏觀經濟逆風給我們的業務帶來了挑戰，但在我們TAVR產品銷售增長的推動下，我們2023年的淨銷售額為60億美元，比2022年增加了6.224億美元。
在銷售增長的推動下，我們的毛利潤在2023年有所增長。毛利潤佔銷售額的百分比下降的主要原因是外幣匯率波動的影響。我們2023年淨收益和稀釋後每股收益的下降主要是由與知識產權協議相關的1.349億美元的税後費用推動的。見“的註釋3”合併財務報表瞭解更多信息。
醫療保健環境、機遇和挑戰
醫療技術行業競爭激烈，並在繼續發展。我們的成功是以創新產品的開發和我們為利益相關者帶來的價值來衡量的。我們致力於開發新技術和提供創新的患者護理，並致力於保護我們的知識產權，以支持這些發展。我們的增長願景是治療瓣膜和非瓣膜結構性心臟病患者，如心力衰竭，這是許多患有主動脈瓣狹窄、二尖瓣和三尖瓣反流的患者的自然發展。2023年，我們將淨銷售額的17.8%投入研發。以下為2023年1月1日以來重要事態發展摘要：
•我們推出了愛德華茲·薩皮恩3超級復興者日本的閥門；
•我們獲得了CE標誌的批准愛德華茲·薩皮恩3超級復興者歐洲的閥門；
•我們獲得了CE標誌的批准埃沃克用於經導管治療符合條件的三尖瓣反流患者的三尖瓣置換系統，以及美國食品和藥物管理局(FDA)對三尖瓣反流治療的批准，使其成為世界上第一個獲得監管部門批准的治療三尖瓣反流的經導管瓣膜置換療法；
•我們在日本獲得了批准帕斯卡精度治療退行性二尖瓣反流患者；
•我們的產品獲得了CE標誌認證水晶石外科二尖瓣；
•我們完成了環狀試驗的登記，這是我們的經股二尖瓣置換術的第一個關鍵試驗，Sapien M3;
•我們獲得了FDA的批准Sapien M3繼續訪問計劃；
•我們重新開始了我們的關鍵試驗，聯盟，旨在研究我們的下一代TAVR技術，Sapien X4;
•我們完成了正在進行的註冊，這是一項研究中度主動脈狹窄患者的治療的關鍵試驗；
•我們完成了TISCEND II關鍵試驗的全隊列招募埃沃克更換系統；以及
•我們宣佈打算在2024年底左右完成我們的重症監護產品組的免税剝離。計劃中的分離將使我們能夠突出重點，因為我們正在為TAVR、TMTT和外科患者尋求更多的機會，以及在介入性心力衰竭技術方面的新投資。
我們致力於產生強有力的臨牀、經濟和生活質量證據，在當前的醫療環境中，患者、臨牀醫生和付款人越來越期待，目標是鼓勵採用具有卓越療效的創新新醫療療法。
經營成果
按地理區域劃分的淨銷售額
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | | | 變化 |
| | 2023 | | 2022 | | | | $ | | | | % | | |
| 美國 | $ | 3,508.7 | | | $ | 3,132.6 | | | | | $ | 376.1 | | | | | 12.0 | % | | |
| 歐洲 | 1,334.5 | | | 1,174.8 | | | | | 159.7 | | | | | 13.6 | % | | |
| 日本 | 452.4 | | | 473.6 | | | | | (21.2) | | | | | (4.5) | % | | |
| 世界其他地區 | 709.2 | | | 601.4 | | | | | 107.8 | | | | | 17.9 | % | | |
| 美國以外的國家 | 2,496.1 | | | 2,249.8 | | | | | 246.3 | | | | | 10.9 | % | | |
| 總淨銷售額 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | | | $ | 622.4 | | | | | 11.6 | % | | |
美國以外的淨銷售額包括外幣匯率波動的影響。外幣匯率波動對淨銷售額的影響不一定表明由於外幣匯率波動對國際製造和運營成本以及我們的對衝活動的相應影響而對淨收益造成的影響。有關詳細信息，請參閲“關於市場風險的定量和定性披露。”
按產品組劃分的淨銷售額
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | | | 變化 |
| | 2023 | | 2022 | | | | $ | | | | % | | |
| 經導管主動脈瓣置換術 | $ | 3,879.8 | | | $ | 3,518.2 | | | | | $ | 361.6 | | | | | 10.3 | % | | |
| 經導管二尖瓣和三尖瓣治療 | 197.6 | | | 116.1 | | | | | 81.5 | | | | | 70.1 | % | | |
| 外科心臟瓣膜治療 | 999.3 | | | 893.1 | | | | | 106.2 | | | | | 11.9 | % | | |
| 重症監護 | 928.1 | | | 855.0 | | | | | 73.1 | | | | | 8.5 | % | | |
| 總淨銷售額 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | | | $ | 622.4 | | | | | 11.6 | % | | |
經導管主動脈瓣置換術
TAVR產品淨銷售額的增長是由以下因素推動的：
•更高的銷售量愛德華茲·薩皮恩2023年的平臺，主要是愛德華茲SAPIEN 3超級 雷西利亞美國和日本的閥門，以及愛德華茲SAPIEN 3超級歐洲和世界其他地區的閥門；
部分偏移量：
•外幣匯率波動，主要是由於日元對美元走弱，導致美國以外的淨銷售額減少1130萬美元，但被歐元對美元走強部分抵消。
2023年3月，我們推出了愛德華茲·薩皮恩3超級復興者日本的閥門。2023年7月，我們宣佈重新開始註冊我們的關鍵試驗，聯盟，旨在研究我們的下一代TAVR技術，Sapien X4。2024年1月，我們完成了進展性關鍵試驗的登記，研究中度主動脈狹窄患者的治療，並獲得CE標誌批准愛德華茲·薩皮恩3超級復興者歐洲的閥門。
經導管二尖瓣和三尖瓣治療
Tmtt產品淨銷售額的增長主要是由於我們推出了帕斯卡美國的系統和它在歐洲的繼續採用。
在2023年，我們繼續參加CLAP IIF關鍵試驗帕斯卡適用於功能性二尖瓣反流患者。在二尖瓣置換術中，我們完成了環路關鍵試驗的登記Sapien M32024年1月，我們獲得了FDA對S的批准APIEN M3連續存取程序. 在三尖瓣方面，我們完成了TRISCEND II關鍵性試驗的整個隊列的入組， 埃沃克更換系統。 2023年10月，我們在歐洲獲得了CE認證， 埃沃克2024年2月，我們獲得FDA批准， 埃沃克用於治療三尖瓣返流。 2023年10月，我們還在日本獲得批准， 帕斯卡精度治療退行性二尖瓣返流的患者 此外，CLASP IITR關鍵試驗繼續招募受試者， 帕斯卡有症狀的重度三尖瓣返流患者的修復系統。
外科結構心臟
2023年外科產品的淨銷售額增加，主要是由於白背盤藻主動脈瓣在美國和歐洲， 水晶石 閥門在美國 這些增加額被外匯匯率波動的影響部分抵消，匯率波動使美國境外的淨銷售額減少了640萬美元，主要原因是日元對美元貶值，但被歐元對美元升值部分抵消。
我們正在繼續招募患者參加我們的MOMENTIS臨牀研究，以證明 雷西利亞二尖瓣位置的組織。2023年10月，我們獲得了CE標誌認證水晶石二尖瓣，並已開始在幾個歐洲國家推出。
重症監護
重症監護產品淨銷售額的增長是由以下因素推動的：
•對我們的增強型手術恢復產品和壓力監測產品的需求增加，主要是在美國；
部分偏移量：
•外幣匯率波動，主要是由於日元對美元走弱，導致美國以外的淨銷售額減少1 030萬美元。
毛利
與2022年相比，2023年毛利潤佔淨銷售額的百分比下降，主要原因是外幣匯率波動的影響減少了2.5個百分點，主要是美元對多種貨幣走弱，但美元對日元走強部分抵消了這一影響。
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用
與2022年相比，2023年的SG&A費用有所增加，主要原因是績效薪酬和現場人員相關成本增加，以支持我們的增長戰略和患者激活計劃，主要與美國和歐洲的TAVR和TMTT有關。
研究與開發(R&D)費用
與2022年相比，2023年的研發費用有所增加，這主要是由於對我們的經導管創新的持續投資，包括臨牀試驗活動的增加。
知識產權協議與訴訟費用
2023年和2022年，我們產生的知識產權協議和訴訟費用分別為2.035億美元和1580萬美元。2023年4月12日，我們與美敦力公司(“美敦力”)簽訂了一項知識產權協議(“知識產權協議”)，並在2023年3月記錄了3700萬美元的費用，並在2023年4月記錄了1.39億美元的費用。有關更多信息，請參閲“合併財務報表."
或然代價負債之公平值變動，淨額
或然代價負債的公平值變動於2023年及2022年分別帶來收益26. 2百萬元及35. 8百萬元。 2023年的收益主要是由於里程碑實現的預測概率發生變化。 2022年的收益是由於達到里程碑的預測概率發生變化，以及我們在2022年第三季度決定退出我們的 魚叉外科二尖瓣修復系統計劃。
特別費用和離職費
2023年12月7日，我們宣佈打算將重症監護產品集團免税分拆為一家獨立的上市公司，出售給Edwards Lifesciences的股東。 我們錄得1，720萬美元的費用，主要與計劃分拆相關的諮詢、法律、税務和其他專業諮詢服務費用有關。
2022年9月，在我們決定退出我們的 魚叉外科二尖瓣修復系統項目，我們記錄了6230萬美元的費用，其中6070萬美元包括在“特別費用和離職費“160萬美元包括在“銷售成本“在綜合業務報表上。該費用主要涉及與該技術相關的無形資產的全部減值5270萬美元和其他相關的退出成本。
有關詳細信息，請參閲“合併財務報表."
利息支出
二零二三年及二零二二年的利息開支分別為1，760萬元及1，920萬元。 利息支出減少主要是由於與設施建設有關的資本化利息增加。
利息收入
二零二三年及二零二二年的利息收入分別為67. 2百萬元及35. 5百萬元。 利息收入增加主要是由於我們投資的平均收益率上升。
其他收入，淨額
其他收入於二零二三年及二零二二年分別為1，440萬元及260萬元。 其他收入增加主要由於為抵銷主要為全球公司間應收及應付結餘的外幣重估而訂立的衍生工具遠期匯率上升所致。
所得税撥備
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | 變化 | | |
| | 2023 | | 2022 | | $ | | % | | |
| 所得税撥備 | $ | 198.7 | | | $ | 245.5 | | | $ | (46.8) | | | (19.1) | % | | |
| 實際税率 | 12.4 | % | | 13.9 | % | | | | | | |
我們於二零二三年及二零二二年的實際所得税率分別為12. 4%及13. 9%。 我們2023年的實際税率較2022年下降，主要是由於 美國國税局（“IRS”）提供的與美國外國税收抵免法規有關的臨時救濟的影響。 2023年7月21日，美國國税局發佈了2023-55號通知，推遲了某些美國外國税收抵免法規的應用，這些法規此前限制了我們在2022年和2023年納税年度申請某些外國税收抵免的能力。 此外，與美敦力簽訂的知識產權協議也帶來了税收優惠（參見 "合併財務報表")，部分偏移從員工股份報酬中減少税收優惠。有效利率為 2023年和2022年 低於聯邦法定税率21%，主要是由於（1）外國收益按較低税率徵税，（2）聯邦和加利福尼亞州的研究和開發信貸，以及（3）員工以股份為基礎的薪酬的税收優惠。
截至2023年12月31日，我們有2.113億美元的加州研究支出税收抵免總額，我們預計將在未來期間使用。貸項可無限期結轉。根據預期的未來應税收入，我們預計，這是更有可能的是，所有加州的研究支出税收抵免將被利用，雖然利用的全部好處預計將發生在幾年到遙遠的未來。
截至2023年12月31日，我們的總不確定税收狀況為5.839億美元。 我們估計，這些負債將減少2.507億美元，從抵消與潛在的轉讓定價調整，州所得税和時間調整的相關影響相關的税收優惠。 如果不需要，3.332億美元的淨額將對我們的有效税率產生有利影響。
在正常業務過程中，美國國税局（“IRS”）和其他税務機關正處於不同階段，審查我們不同年份的税務申報。 在這些審計過程中，我們可能會收到可能是重大的審計調整建議。 因此，該等審計的不利結果可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大影響。 我們努力在審查層面解決與各税務機關的未決事項，並隨時與税務機關達成協議。 儘管我們已就我們認為極有可能需要解決的事項計提應計税項，但税務機關的最終結果可能導致税項負債與綜合財務報表所反映者有重大差異。 此外，我們可能會在以後決定對任何評估提出質疑，並可能行使我們的上訴權。不確定的税務狀況會按季度進行檢討，並於發生影響額外税項潛在負債的事件時作出調整，例如適用的法定時效失效、税務機關的建議評估、税務機關之間的磋商、識別新問題及頒佈新法例、法規或判例法。我們相信，已就我們不確定的税務狀況可能導致的任何調整計提足夠的税項及相關罰款及利息。
我們於2018年與美國政府及瑞士政府簽訂了一份預約定價協議（“預約定價協議”），適用於2009至2020税務年度，涵蓋多項但並非全部轉讓定價事宜。 未達成一致的轉讓定價事項，即外科結構性心臟病和經導管主動脈瓣置換術（統稱為“外科/TAVR”）公司間特許權使用費交易，然後作為各自年度定期税務審計的一部分，返回IRS審查進一步考慮。此外，我們還執行了以下其他雙邊APA：2017年，美國和日本之間的APA
涵蓋2015年至2019年納税年度;以及2018年期間，新加坡與日本之間以及瑞士與日本之間的APA涵蓋2015年至2019年納税年度。我們已申請與日本續簽所有三項APA，直至二零二零年及以後。 於二零二一年，瑞士與日本簽訂涵蓋二零二零年至二零二四年税務年度的預約定價安排。 美國與日本於二零二三年簽訂涵蓋二零二零年至二零二四年税務年度的預約定價協議。部分或全部APA續約的執行取決於我們無法控制的許多變量。
截至2014年，我們對美國聯邦所得税申報表的審計已經結束。 2015年至2017年税務年度的國税局審計實地工作已於2021年第二季度完成，但某些轉讓定價及相關事項除外。 美國國税局目前正在審查2018年至2020年的納税年度。
我們的重大州、地方和外國所得税事項的審計已結束多年，直至2015年。 雖然不重要，但從2010年起，我們將繼續處理印度的問題。
於2021年，我們收到IRS就2015至2017税務年度發出的建議調整通知（“NOPA”），內容有關我們美國及瑞士附屬公司之間涉及手術/TAVR公司間特許權使用費交易的轉讓定價。 NOPA提議大幅增加我們在美國的應納税收入，這可能導致這一期間約2.3億美元的額外税收支出，並偏離了我們先前與IRS達成的轉讓定價方法。 我們不同意NOPA，並向IRS獨立上訴辦公室（“上訴”）提起行政上訴。2023年3月與上訴委員會舉行了開幕會議，與上訴委員會的討論持續到2023年第三季度。 上訴程序於2023年第三季度達到高潮，我們及上訴委員會得出結論認為，有關事宜不可能在行政層面獲得令人滿意的解決。
於2023年第四季度，上訴委員會發出了一份不足通知（“NOD”），增加了我們2015年至2017年的美國聯邦所得税，金額來自先前在NOPA中反映的收入調整。 在考慮利息和遣返税抵消之前，我們申請的額外税收為2.693億美元。
我們計劃通過司法程序對國税局要求的額外税收提出有力的質疑。 在未來12個月內不太可能最終解決這一問題。 我們相信，由於多個原因，包括相關税法和會計準則的解釋和應用，先前與此不確定的税務狀況相關的應計金額是適當的，因此，迄今為止，根據NOD和其他程序，未應計任何額外金額。 儘管如此，司法程序的結果無法確定地預測，而該程序的結果可能會對我們的綜合財務報表產生重大影響。如下文所述，2018年至2023年税務年度可能會出現類似的重大税務糾紛。儘管尚未需要支付與NOPA或NOD相關的任何款項，但我們已於2022年11月作出部分存款，以防止我們最終可能被發現欠付的任何額外税項的該部分的進一步應計利息。 我們打算在2024年第二季度之前向美國國税局提供2億至3億美元的額外存款，以進一步減輕潛在税務責任的利息，同時我們準備通過司法程序對國税局要求的任何額外税收提出異議。
涵蓋2018年至2023年納税年度的手術/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受IRS審查，截至2023年12月31日，這些交易和相關税收狀況仍不確定。 我們在評估我們的不確定税務狀況時，已考慮此信息以及有關上述NOD和其他程序的信息。 這些未解決的轉讓定價事項的影響（扣除任何相關税務調整）可能對我們的綜合財務報表產生重大影響。 根據目前可得的信息和眾多可能的結果，我們無法合理估計未來12個月我們現有的不確定税務狀況可能發生的變化（如有），因此，我們繼續將不確定税務狀況記錄為長期負債。
我們已在若干非美國税務司法管轄區獲得税務優惠，主要優惠將於二零二九年到期。 截至2023年及2022年12月31日止年度，與當地法定税率相比的税項減免分別為3. 332億元（每股攤薄後股份0. 55元）及2. 474億元（每股攤薄後股份0. 40元）。
許多國家正在實施經濟合作與發展組織的部分或全部税基侵蝕和利潤轉移雙支柱應對措施，以應對全球經濟數字化帶來的税收挑戰。雖然我們繼續評估該等國家的實施情況，但我們預期該等實施情況不會對我們二零二四年的綜合財務報表產生重大影響。
流動性與資本資源
我們的現金流動性來源包括現金及現金等價物、短期投資、經營所得現金以及信貸額度下的可用金額。我們相信，該等資源足以為營運資金、資本開支及其他財務承擔的當前及長期需求提供資金。然而，我們會定期考慮各種融資方案，並可能不時尋求利用有利的利率環境或其他市場條件。
《2017年減税和就業法案》(簡稱《2017法案》)對國際税制進行了廣泛的改革。2017年的法案要求將1986年後未分配的外國收入和利潤視為遣返。調整後的一次性過渡税負債應分三個剩餘年度分期付款，如下文“材料現金要求”下的合同債務表所述。截至2023年12月31日，我們與被視為遣返相關的剩餘納税義務為1.414億美元。見“注18”合併財務報表瞭解有關一次性過渡税的更多信息。
截至2023年12月31日，美國境內和境外持有的現金和現金等價物以及短期投資分別為10.971億美元和5.474億美元。2023年，我們匯回了7.9億美元的現金。我們聲稱，我們的海外收益中有10億美元將繼續永久再投資，我們的意圖是在未來將截至2023年12月31日的12億美元的海外收益匯回國內。如果匯回國內，無限期再投資收益的估計淨税負為510萬美元。
我們有一份為期五年的信貸協議(“信貸協議”)，其中規定了7.5億美元的多幣種無擔保循環信貸安排，將於2027年7月15日到期。如貸款人同意，吾等可將信貸協議項下的可用金額增加最多2.5億元，並將到期日延長一年。截至2023年12月31日，根據信貸協議，沒有未償還的金額。
2018年6月，我們發行了價值6.0億美元的4.3%固定利率無擔保優先票據(“2018年票據”)，將於2028年6月15日到期。我們可於任何時間及不時以指定贖回價格贖回全部或部分2018年債券。截至2023年12月31日，我們尚未選擇贖回任何2018年債券。截至2023年12月31日，2018年票據的賬面價值為5.97億美元。有關我們債務的更多信息，請參閲“合併財務報表."
我們不時根據董事會授權的股份回購計劃回購我們普通股的股份。在決定何時執行股票回購時，我們考慮了幾個因素，其中包括股票計劃的預期稀釋、現金能力和我們普通股的市場價格。在2023年，根據董事會授權的回購計劃，我們總共回購了1130萬股股票，總成本為8.671億美元。截至2023年12月31日，我們仍有權根據股票回購計劃購買10億美元的普通股。
2023年4月12日，我們與美敦力簽訂了知識產權協議，根據該協議，雙方同意了一項為期15年的全球公約，不起訴(“CNS”)侵犯對方擁有或控制的結構性心臟空間的某些專利。考慮到全球CNS，我們向美敦力一次性支付了300.0美元，並支付了與愛德華茲某些產品的淨銷售額掛鈎的年度特許權使用費。有關更多信息，請參閲“合併財務報表."
2023年2月28日，我們收購了一家醫療技術公司的多數股權。此外，我們修改並重申了之前與醫療技術公司達成的期權協議。根據期權協議，我們可以選擇收購這家醫療技術公司的剩餘股權。如需瞭解更多信息，請參閲“合併財務報表."
我們購買了購買期票的選擇權，並同意向各種實體提供期票。如果我們決定行使選擇權或各實體使用期票，這些安排可能會在今後造成額外的現金支出。如需瞭解更多信息，請參閲“合併財務報表。"
2020年7月12日，我們與雅培公司達成和解協議，解決兩家公司在經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關案件中的所有未決專利糾紛。和解協議導致我們在2020年6月記錄了約3.679億美元的税前費用，與過去的損害賠償有關。此外，到2024年5月，我們將產生總計7000萬美元的版税費用。我們在2020年7月向雅培一次性支付了1.0億美元，並將在隨後幾年每季度支付一次。
綜合現金流-截至2023年12月31日和2022年12月31日的12個月
提供的現金流量淨額由經營活動2023年的8.958億美元較2022年減少3.224億美元，主要是由於2023年根據知識產權協議支付了3.0億美元，但被2022年與2021年業績相關的更高獎金支出部分抵消。
提供的現金淨額投資活動2023年的1.738億美元主要由6.279億美元的投資淨收益組成，但被2.53億美元的資本支出和為收購另一家公司的多數股權而支付的9520萬美元部分抵消。如需瞭解更多信息，請參閲“合併財務報表。"
2022年投資活動提供的現金淨額為2.523億美元，主要包括6.61億美元的投資淨收益，但被2.446億美元的資本支出和為收購其他公司的期權支付的1.096億美元部分抵消。如需瞭解更多信息，請參閲“合併財務報表。"
我們目前預計，隨着我們繼續投資於我們的業務，2024年的資本支出約為3.0億美元。
使用的現金淨額融資活動2023年的7.11億美元主要包括購買8.796億美元的庫存股，部分被股票計劃的收益1.699億美元所抵消。
2022年用於籌資活動的現金淨額為16億美元，主要包括購買17億美元的庫存股，由股票計劃的收益1.464億美元部分抵銷。
材料現金需求
截至2023年12月31日，我們的重大現金需求摘要如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期間到期的付款 |
| 合同義務 | 總計 | | 第1年 | |
第2-3年 | |
第4至第5年 | | 在5點之後
年份 |
| 債務 | $ | 600.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 600.0 | | | $ | — | |
| 經營租約 | 105.8 | | | 26.8 | | | 35.9 | | | 22.4 | | | 20.7 | |
| 債務利息 | 87.7 | | | 19.8 | | | 39.7 | | | 28.2 | | | — | |
| 未匯出的外國收入和利潤的過渡税(A) | 141.4 | | | 62.8 | | | 78.6 | | | — | | | — | |
| 訴訟和解義務(最低支付金額) | 112.5 | | | 50.0 | | | 62.5 | | | — | | | — | |
| 養卹金義務(B) | 2.7 | | | 2.7 | | | — | | | — | | | — | |
| 採購和其他承付款（c） | 106.3 | | | 34.5 | | | 46.5 | | | 24.7 | | | 0.6 | |
| 合同現金債務共計（d）、（e） | $ | 1,156.4 | | | $ | 196.6 | | | $ | 263.2 | | | $ | 675.3 | | | $ | 21.3 | |
_______________________________________________________________________________
（a） 截至2023年12月31日，我們記錄了與2017年法案頒佈所產生的一次性過渡税相關的1.414億美元所得税負債。過渡税分八年分期繳納，前六期將於2018年至2023年支付。 餘下分期付款金額將相等於二零二四年應付負債總額的20%及二零二五年的25%。見《公約》附註18“合併財務報表有關一次性過渡税的更多信息，請參閲。
（b） 計入“少於1年”的金額反映對我們各項退休金計劃的預期供款。超過一年的預期繳款無法確定。截至2023年12月31日，我們的退休金計劃確認的累計福利負債總額為3620萬美元。此金額受（其中包括）退休金開支資金水平、計劃人口統計資料及假設的變動以及計劃資產的投資回報影響。因此，我們無法合理可靠地估計負債可能支付的金額和期間，且未將該金額計入合同義務表。見《公約》附註14“合併財務報表瞭解更多信息。
（c） 採購及其他承擔主要包括在正常業務過程中購買貨品及服務的未結定購單。 我們已排除剩餘期限少於一年的未結採購訂單。 就若干購買及其他承擔（例如為權益法或其他投資提供資金的承擔）而言，付款時間並不確定。 在這些情況下，表中的到期日反映了我們的最佳估計。
（d） 截至2023年12月31日，不確定税務狀況（包括利息）的總負債為6.552億美元，主要與轉讓定價事項有關。 基於目前可獲得的信息和眾多可能的結果，我們無法合理估計可能支付負債的金額和期限，也沒有將該金額計入合同義務表。 此外，我們計劃通過司法程序對國税局就2015年至2017年納税年度轉讓定價問題提出的額外税收提出有力質疑，這可能需要額外的現金流出。 見《公約》附註18。“合併財務報表” 以獲取有關這些事項的進一步信息。
（e） 我們收購仍在開發中的資產，訂立研發安排，收購業務，並贊助某些臨牀試驗，這些臨牀試驗通常需要里程碑，特許權使用費或其他未來支付給第三方的款項，視某些未來事件的發生而定。在我們沒有能力影響里程碑的實現或以其他方式避免付款的情況下，我們將這些付款列入上表。然而，我們已從表中排除我們無法合理預測未來付款或我們可通過單方面決定停止開發產品或停止臨牀試驗來避免付款的或有里程碑付款和其他或有負債。我們估計，如果所有里程碑或其他或有債務都得到履行，這些或有付款可能高達16億美元。 這一金額包括某些基於里程碑的或有債務，這些債務可能通過現金和發行普通股相結合的方式支付，以及某些基於銷售的特許權使用費，這些特許權使用費超過了與訴訟和解相關的最低支付門檻。
關鍵會計政策和估算
我們的經營業績和財務狀況是根據我們的會計政策的應用確定的，如“合併財務報表.“我們的某些會計政策代表了公認會計原則下可接受的替代方案中的一種選擇。在評估我們的交易時，管理層評估了所有相關的GAAP，並選擇了最準確反映交易性質的會計政策。
應用會計政策需要使用判斷及估計。該等須作出判斷及估計之事項本身具有不確定性，而不同金額可使用不同假設及估計呈報。管理層使用其最佳估計及判斷，並根據過往經驗及所有可得資料釐定於綜合財務報表反映之適當金額。我們還在適當的情況下使用外部專家。我們每年一致地應用估計方法。
我們認為以下為可能對我們的報告業績產生最重大影響並需要管理層作出主觀或複雜判斷的關鍵會計政策。
收入確認
當我們確認產品銷售收入時，我們最終收到的對價金額取決於我們可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施，這些在估計要確認的收入金額時被視為可變對價。可變對價的估計需要重要的判斷。我們在交易價格中計入估計金額，前提是當與可變對價相關的不確定性得到解決時，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變對價的估計和對是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對歷史付款經驗、歷史與收入的關係、估計客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款的評估。產品退貨通常不是很重要，因為通常不允許退貨，除非產品在收到時損壞。如果用於計算可變對價的歷史數據和庫存估計不接近未來的活動，我們的財務狀況、運營結果和現金流可能會受到影響。
此外，在有限的情況下，我們可能會允許客户退回以前購買的產品，例如下一代產品。對於這些交易，我們推遲確認銷售上一代產品的收入，這是基於對下一代產品發貨給客户時將退回的產品金額的估計。下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回以及產品利用率的變化都會影響與銷售退貨相關的估計，並可能導致實際退貨與這些估計不同。
我們與分銷商給予美國分銷商的返點相關的銷售調整代表我們向分銷商銷售的價格與最終客户支付的協商價格之間的差額。我們通過審核從經銷商處獲得的庫存報告或對經銷商庫存的估計來驗證經銷商每季度應計的返點。此總代理商庫存信息用於根據歷史返點和合同率驗證未來總代理商返點索賠的估計負債。我們定期監控當前的定價趨勢和總代理商庫存水平，以確保未來總代理商返點的積分是公平的。
無形資產與長壽資產
我們收購與企業合併和資產購買相關的無形資產。收購的無形資產按公允價值入賬，公允價值是根據貼現現金流量分析確定的。公允價值的確定需要大量估計，包括但不限於，預計未來現金流的數量和時間，用於貼現這些現金流的貼現率，對資產生命週期的評估，包括完成正在進行的項目的時間和預期成本，以及對法律、技術、監管、經濟和競爭風險的考慮。
在業務合併中收購的研發資產每年或每當發生表明賬面價值可能減值的事件或情況變化時對減值進行審查。此外，每當事件或情況顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，管理層便會審核其他無形及長期資產的賬面價值。減值審查需要對公允價值進行重大估計，包括對未來現金流的估計、適當貼現率的選擇以及對長期增長率的估計。
或有對價
我們按收購日的公允價值記錄企業合併產生的或有對價。我們主要根據以下因素確定或有對價的公允價值：
•折現率，用於顯示預計現金流的價值；
•臨牀事件和監管批准的成功概率，和/或達到商業里程碑的可能性；以及
•預計付款日期。
我們每季度重新評估這些債務，並記錄其公允價值的變化，作為對收益的調整。或有對價義務的變化可能源於對貼現率的調整、隨着時間的推移而增加的貼現率、我們對實現開發或商業里程碑的可能性或時間的估計的變化、某些臨牀事件的概率的變化，或者與監管批准相關的假設概率的變化。
與確定或有對價價值有關的假設包括大量的判斷，基礎估計數的任何變化都可能對任何特定期間記錄的或有對價費用數額產生重大影響。
所得税
在確定我們的所得税撥備時，需要做出重大判斷，使用估計，以及解釋和應用複雜的税法。某些遞延税項資產的變現，主要是税項抵免、淨營業虧損及其他結轉，有賴於在結轉期屆滿前在適當司法管轄區產生足夠的應課税收入。未能在適用的課税管轄區實現預期應税收入可能會影響遞延税項資產的最終變現，並可能導致我們對未來收益的實際税率增加。
我們做出了一項會計政策選擇，以確認在税收產生期間，全球無形低税收入作為所得税支出的組成部分對美國的税收影響。
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。我們的所得税申報單定期接受國內外税務機關的審計。這些審計包括關於我們的納税申報頭寸的問題，包括扣除的時間和金額以及收入在不同税務管轄區之間的分配。我們根據適用的關於所得税不確定性的會計準則評估我們的税務狀況並建立負債。在評估我們不確定的税收狀況時，需要做出重大判斷，包括在存在多種可能結果的情況下，估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案。我們每季度審查這些税收不確定性，並隨着影響額外税收潛在負債的事件發生而調整負債，例如税務審計進度、適用的訴訟時效失效、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。
有關我們所得税的更多詳細信息，請參閲注2和注18。合併財務報表."
法律或有事項
我們是或可能是未決或威脅訴訟的一方，或可能對未決或威脅訴訟負責，包括與我們目前或以前製造或執行的產品和服務有關的訴訟、工作場所和就業問題、涉及房地產、我們的運營或醫療保健法規或政府調查的問題。我們應計損失或有事項，只要我們得出結論認為很可能會發生損失，並且損失的金額可以合理估計。如果不能對已知或可能的損失作出合理的估計，但可以估計一個可能的損失範圍，如果在這個範圍內沒有一個數額比其他任何數額更好的估計，則確認損失範圍的低端。如果我們確定損失是可能的，但不是很可能的，並且損失的範圍可以合理地確定，那麼我們就披露可能的損失的範圍。這些事項提出了困難和複雜的事實和法律問題，並受到許多不確定因素的影響，包括但不限於每一特定案件或索賠的事實和情況、提起每一項訴訟的管轄權以及適用法律的差異。因此，在確定我們的合法應計利潤時，需要做出重大判斷。我們在附註19中描述了我們的法律程序合併財務報表。"
新會計準則
有關新會計準則的信息載於《合併財務報表。“
第7A項包括關於市場風險的定量和定性披露
我們的業務和財務業績受到世界金融市場波動的影響，包括貨幣匯率和利率的變化。我們通過結合正常的運營和融資活動以及衍生金融工具來管理這些風險。我們不將衍生金融工具用於交易或投機目的。
利率風險
我們因利率變化而面臨的市場風險主要與我們的投資組合和長期債務有關。我們的投資策略專注於保護資本和支持我們的流動性要求，同時獲得合理的市場回報。我們投資於各種債務證券，主要是定期存款、商業票據、美國和外國政府和機構證券、資產擔保證券、公司債務證券和市政債務證券。如果當前市場利率上升，我們投資的市場價值可能會下降。截至2023年12月31日，我們擁有963.2美元
對債務證券的投資，其平均剩餘期限為0.53年。考慮到我們債務證券的平均到期日，假設2023年12月31日利率絕對上升0.5%至1.0%，將導致這些投資的公允價值減少320萬至650萬美元。如果我們選擇或被迫在預定的到期日之前出售投資，這樣的減少只會導致已實現的損失，而我們目前並沒有預料到這一點。
有關投資的更多信息，請參閲《合併財務報表。"
我們的債務也面臨利率風險。截至2023年12月31日，我們有600.0億美元的2018年未償還票據採用固定利率，還擁有750.0美元的信貸協議，該協議根據有擔保的隔夜融資利率(SOFR)進行浮動利率。截至2023年12月31日，沒有信貸協議項下的未償還借款。根據我們2023年12月31日的可變債務水平，假設浮動市場利率絕對增加1.0%不會影響我們的利息支出，因為我們年內沒有未償還的可變債務。截至2023年12月31日，假設市場利率絕對上升1.0%，將使固定利率債務的公允價值減少約2310萬美元。這種假設的利率變化不會影響固定利率債務的利息支出。
有關未償債務的更多信息，見“合併財務報表。"
貨幣風險
我們承受來自正常業務營運的外匯風險。這些風險包括將非美國子公司的當地貨幣餘額和業績換算為美元、與以子公司功能貨幣以外的貨幣計值的公司間和第三方交易相關的貨幣收益和損失，以及與全球公司間應收款和應付款餘額相關的貨幣收益和損失。我們的主要貨幣風險與歐元及日圓有關。我們的目標是通過結合正常的經營和融資活動以及使用外幣遠期外匯合約和跨貨幣掉期合約形式的衍生金融工具，將我們面臨的這些風險的波動性降至最低。於2023年12月31日，我們就外幣管理目的而訂立的衍生金融工具的名義總額為21億元。假設美元兑所有對衝貨幣的價值增加（或減少）10%，則這些衍生工具合約的公允價值將增加（或減少）1.655億美元。衍生工具合約公平值的任何收益或虧損一般會被相關交易及投資淨額的收益或虧損所抵銷，因此對我們的財務狀況或經營業績的淨影響並不重大。
有關未平倉外匯合約的更多資料，請參閲“合併財務報表。"
信用風險
倘金融機構對手方違約，衍生金融工具涉及信貸風險。我們的政策是與我們認為信譽良好的主要金融機構執行此類工具。於2023年12月31日，所有衍生金融工具均獲國家評級機構給予銀行交易對手投資級別評級。我們進一步分散交易對手之間的衍生金融工具，以儘量減少對任何一個該等實體的風險。我們沒有遇到交易對手違約的情況，預計我們目前的衍生工具交易對手不會有任何不履約的情況。
風險集中
我們將多餘的現金投資於各種債務證券，並在金融機構之間進行多元化投資。 我們的投資政策限制任何一家發行人的信貸風險。
在正常業務過程中，我們向醫療保健行業的客户提供信貸，對該等客户進行信貸評估，併為潛在信貸損失保留撥備，與實際損失相比，這些撥備歷來是足夠的。於二零二三年，我們並無客户佔我們總銷售淨額或應收賬款淨額10%或以上。
投資風險
我們面臨與我們若干投資的相關財務狀況及信貸能力變動有關的投資風險。 截至2023年12月31日，我們對多家公司的債務證券投資為9.632億美元，其中4.627億美元為長期投資。 此外，我們還有1.212億美元的權益工具投資。如果這些公司的財務業績、財務狀況或信貸能力下降，或未能達到某些發展里程碑，投資價值可能會下降，導致未實現或已實現的損失。 見《公約》附註7。 “合併財務報表”以獲取更多信息。
第8項：財務報表及補充數據
合併財務報表索引
2023年12月31日
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獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID238) | 44 |
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| 財務報表： | |
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截至12月31日的合併資產負債表， 2023和2022 | 46 |
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截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度： | |
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合併業務報表 | 47 |
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綜合全面收益表 | 48 |
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合併現金流量表 | 49 |
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股東權益合併報表 | 50 |
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合併財務報表附註 | 51 |
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| 所有其他附表因不適用而略去，或所需資料載於綜合財務報表或附註內。 | |
獨立註冊會計師事務所報告
致愛德華茲生命科學公司董事會和股東
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
我們已經審計了所附的愛德華茲生命科學公司的綜合資產負債表 及其子公司 (“本公司”)截至2023年12月31日 和2022年， 以及截至2023年12月31日止三個年度內各年度的綜合經營表、全面收益表、股東權益表和現金流量表，包括相關附註(統稱為“合併財務報表”)。 我們還審計了公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架 (2013) 由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。
我們認為，合併後的 上述財務報表在所有重大方面公允地反映了公司截至2023年12月31日的財務狀況 和2022年, 以及ITS的結果 運營及其智能交通系統 截至2023年12月31日的三個年度的現金流量 符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則。我們還認為，截至2023年12月31日，本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架 (2013) 由COSO發佈。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些合併財務報表，負責維持對財務報告的有效內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在項目9A下的管理層財務報告內部控制報告中。我們的責任是對公司的合併財務報表發表意見。 財務報表和基於我們審計的公司對財務報告的內部控制。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併的 財務報表沒有重大錯誤陳述，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重要方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並後的 財務報表包括執行程序以評估合併後重大錯報的風險 財務報表，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這類程序包括在測試的基礎上審查關於綜合財務報表中的金額和披露的證據 財務報表。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估合併報告的整體列報情況。 財務報表。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序；(2)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜判斷的當期綜合財務報表審計所產生的事項。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
與公司間轉移定價相關的不確定税收狀況
如綜合財務報表附註18所述，該公司有一筆不確定的總税額負債餘額#美元。583.9截至2023年12月31日，其中大部分與公司間轉移定價有關。正如管理層披露的那樣，該公司在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。公司在這些司法管轄區的所得税申報單定期由國內外税務機關審計。這些審計包括關於公司報税頭寸的問題，包括扣除的時間和金額以及收入在不同税務管轄區之間的分配。在評估不確定的税收狀況時，管理層需要做出重大判斷，包括在存在多種可能結果的情況下，估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案。
我們確定執行與公司間轉移定價相關的不確定税收狀況的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是，管理層在確定與公司間轉移定價相關的不確定税收狀況時的重大判斷，包括在存在許多可能結果的情況下，在估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案時存在高度的估計不確定性。這反過來又導致審計師在執行評估與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸的準確衡量程序時的高度判斷力、努力和主觀性。此外，審計工作涉及使用具有專門技能和知識的專業人員。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與公司間轉移定價有關的控制措施的有效性，以及對負債衡量的控制措施。除其他外，這些程序還包括：(1)測試用於計算與公司間轉移定價有關的不確定税收頭寸負債的信息，包括美國聯邦申報頭寸和相關的最終所得税申報表；(2)按司法管轄區測試與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸負債的計算，包括管理層對税收頭寸的技術優點的評估和對預計可持續的税收優惠金額的估計；(3)測試管理層對與國家之間的公司間轉移定價爭議有關的不確定税收頭寸的可能結果的評估；以及(4)與有關税務機關一起評估所得税審計的狀況和結果。擁有專業技能和知識的專業人士協助評估本公司與公司間轉移定價相關的不確定税務頭寸的準確計量，包括評估管理層評估税收頭寸是否更有可能持續和實現潛在税收利益的金額的合理性，以及相關税法的適用情況。
/s/ 普華永道：有限責任公司
加利福尼亞州歐文
2024年2月12日
自1999年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
愛德華茲生命科學公司
合併資產負債表
(單位：百萬，面值除外)
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| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
| 資產 |
| 流動資產 | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 1,144.0 | | | $ | 769.0 | |
| 短期投資(附註7) | 500.5 | | | 446.3 | |
應收賬款，扣除準備金淨額#美元8.3及$7.9，分別 | 775.1 | | | 643.0 | |
| 其他應收賬款 | 61.8 | | | 56.1 | |
| 庫存(注5) | 1,168.2 | | | 875.5 | |
| | | |
| 預付費用 | 146.8 | | | 110.0 | |
| 其他流動資產 | 239.3 | | | 195.9 | |
| 流動資產總額 | 4,035.7 | | | 3,095.8 | |
| 長期投資(注7) | 583.9 | | | 1,239.0 | |
| 財產、廠房和設備，淨額(附註5) | 1,749.4 | | | 1,632.8 | |
| 經營性租賃使用權資產(附註6) | 94.0 | | | 92.3 | |
| 商譽(注10) | 1,253.5 | | | 1,164.3 | |
| 其他無形資產，淨額(附註10) | 428.4 | | | 285.2 | |
| 遞延所得税 | 754.6 | | | 484.0 | |
| 其他資產 | 463.7 | | | 299.1 | |
| 總資產 | $ | 9,363.2 | | | $ | 8,292.5 | |
| 負債和股東權益 |
| 流動負債 | | | |
| 應付帳款 | $ | 201.4 | | | $ | 201.9 | |
| 應計負債和其他負債(附註5) | 969.1 | | | 795.0 | |
| 經營租賃負債(附註6) | 24.9 | | | 25.5 | |
| | | |
| | | |
| 流動負債總額 | 1,195.4 | | | 1,022.4 | |
| 長期債務(注11) | 597.0 | | | 596.3 | |
| 或有對價負債(附註12) | — | | | 26.2 | |
| 應繳税款(附註18) | 80.6 | | | 143.4 | |
| 經營租賃負債(附註6) | 73.0 | | | 69.5 | |
| 不確定的税務狀況(附註18) | 339.3 | | | 267.5 | |
| 訴訟和解應計費用(附註3) | 94.2 | | | 143.0 | |
| 其他負債 | 264.3 | | | 217.5 | |
| 總負債 | 2,643.8 | | | 2,485.8 | |
| 承付款和或有事項(附註6、11和19) | | | |
股東權益(Note（十五） | | | |
優先股，$0.01面值，授權50.0股票，不是流通股 | — | | | — | |
普通股，$1.00面值，1,050.0授權股份，650.5和646.3已發行的股份，以及601.1和608.3分別發行流通股 | 650.5 | | | 646.3 | |
| 額外實收資本 | 2,274.4 | | | 1,969.3 | |
| 留存收益 | 8,992.4 | | | 7,590.0 | |
| 累計其他綜合虧損(附註16) | (242.8) | | | (254.9) | |
國庫股，按成本價計算，49.4和38.0分別為股票 | (5,024.5) | | | (4,144.0) | |
| 愛德華茲生命科學公司股東權益總額 | 6,650.0 | | | 5,806.7 | |
| 非控股權益(附註9) | 69.4 | | | — | |
| 股東權益總額 | 6,719.4 | | | 5,806.7 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 9,363.2 | | | $ | 8,292.5 | |
*附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
合併業務報表
(單位：百萬，不包括每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨銷售額 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
| 銷售成本 | 1,379.8 | | | 1,080.4 | | | 1,248.9 | |
| 毛利 | 4,625.0 | | | 4,302.0 | | | 3,983.6 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 1,824.6 | | | 1,567.6 | | | 1,493.7 | |
| 研發費用 | 1,071.8 | | | 945.2 | | | 903.1 | |
知識產權協議和訴訟費用(附註3) | 203.5 | | | 15.8 | | | 20.6 | |
| 或有對價負債公允價值變動(附註12) | (26.2) | | | (35.8) | | | (124.1) | |
| 特別收費及分手費(附註4) | 17.2 | | | 60.7 | | | — | |
| | | | | |
| 營業收入 | 1,534.1 | | | 1,748.5 | | | 1,690.3 | |
| 利息支出 | 17.6 | | | 19.2 | | | 18.4 | |
| 利息收入 | (67.2) | | | (35.5) | | | (17.4) | |
| | | | | |
| 其他收入，淨額(附註17) | (14.4) | | | (2.6) | | | (12.7) | |
| 未計提所得税準備的收入 | 1,598.1 | | | 1,767.4 | | | 1,702.0 | |
| 所得税撥備(附註18) | 198.7 | | | 245.5 | | | 198.9 | |
| 淨收入 | 1,399.4 | | | 1,521.9 | | | 1,503.1 | |
非控股權益應佔淨虧損(附註9) | (3.0) | | | — | | | — | |
| 愛德華茲生命科學公司的淨收入。 | $ | 1,402.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
共享信息(注二)： | | | | | |
| 愛德華茲生命科學公司的每股收益： | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.31 | | | $ | 2.46 | | | $ | 2.41 | |
| 稀釋 | $ | 2.30 | | | $ | 2.44 | | | $ | 2.38 | |
| 加權平均數-愛德華茲生命科學公司的已發行普通股數量： | | | | | |
| 基本信息 | 606.7 | | | 619.0 | | | 623.3 | |
| 稀釋 | 609.4 | | | 624.2 | | | 631.2 | |
因此，附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
愛德華茲生命科學公司
綜合全面收益表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收入 | $ | 1,399.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註16)： | | | | | |
| 外幣折算調整 | 4.3 | | | (46.3) | | | (50.1) | |
套期保值的未實現(虧損)收益 | (23.1) | | | (5.9) | | | 57.4 | |
未實現的養老金(成本)抵免 | (9.9) | | | 13.7 | | | 11.6 | |
可供出售投資的未實現收益(虧損) | 40.8 | | | (58.7) | | | (15.5) | |
其他綜合收益(虧損)，税後淨額 | 12.1 | | | (97.2) | | | 3.4 | |
| 綜合收益 | 1,411.5 | | | 1,424.7 | | | 1,506.5 | |
可歸屬於非控股權益的綜合損失 | (3.0) | | | — | | | — | |
| 愛德華茲生命科學公司的全面收入 | $ | 1,414.5 | | | $ | 1,424.7 | | | $ | 1,506.5 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
合併現金流量表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動的現金流 | | | | | |
| 淨收入 | $ | 1,399.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 144.9 | | | 139.6 | | | 134.8 | |
| 非現金經營租賃成本 | 28.2 | | | 27.2 | | | 28.5 | |
| 基於股票的薪酬(附註2和15) | 139.4 | | | 126.8 | | | 109.3 | |
| | | | | |
| 減值費用(附註4) | — | | | 55.1 | | | 4.0 | |
| 或有對價負債公允價值變動(附註12) | (26.2) | | | (35.8) | | | (124.1) | |
| 投資損失(收益)淨額 | 0.1 | | | 51.5 | | | (36.8) | |
| 遞延所得税 | (272.1) | | | (254.5) | | | (41.4) | |
| | | | | |
| 其他 | 8.4 | | | 7.8 | | | 9.4 | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收賬款和其他應收款淨額 | (141.2) | | | (84.1) | | | (91.1) | |
| 盤存 | (289.0) | | | (213.4) | | | 19.0 | |
| 預付費用和其他流動資產 | (81.8) | | | 0.1 | | | 7.9 | |
| 應付賬款和應計負債 | 146.0 | | | (21.4) | | | 195.2 | |
| 知識產權協議應計 | (33.0) | | | (45.0) | | | (29.2) | |
| 所得税 | (5.8) | | | (5.6) | | | 62.0 | |
| 長期預付特許權使用費（注3） | (109.9) | | | — | | | — | |
| 其他 | (11.6) | | | (52.0) | | | (18.5) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 895.8 | | | 1,218.2 | | | 1,732.1 | |
| 投資活動產生的現金流 | | | | | |
| 資本支出 | (253.0) | | | (244.6) | | | (325.8) | |
| | | | | |
| 購買持有至到期投資（附註7） | (66.4) | | | (353.5) | | | (250.0) | |
| 出售所得款項及持有至到期投資到期情況（附註7） | 97.9 | | | 419.5 | | | 138.0 | |
| 購買可供出售投資（附註7） | (9.1) | | | (315.8) | | | (1,629.3) | |
| 出售所得款項及可供出售投資之到期日（附註7） | 617.9 | | | 939.6 | | | 391.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 業務合併，扣除現金（附註9） | (95.2) | | | — | | | — | |
| 收購選擇權付款（附註8） | (30.0) | | | (109.6) | | | (13.1) | |
| 應收票據的發行 | (62.5) | | | (52.3) | | | (5.1) | |
| 應收票據的收款 | — | | | 18.0 | | | 20.0 | |
| 無形資產投資 | (13.3) | | | (20.2) | | | (4.0) | |
| | | | | |
| 其他 | (12.5) | | | (28.8) | | | (44.4) | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | 173.8 | | | 252.3 | | | (1,722.5) | |
| 融資活動產生的現金流 | | | | | |
| 發行債券所得款項 | — | | | — | | | 5.2 | |
| 債務和融資租賃債務的償付 | (0.3) | | | (0.2) | | | (7.0) | |
| 購買庫存股 | (879.6) | | | (1,727.1) | | | (512.8) | |
| | | | | |
| 股票計劃的收益 | 169.9 | | | 146.4 | | | 158.6 | |
| | | | | |
| 其他 | (1.0) | | | (3.6) | | | (0.3) | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (711.0) | | | (1,584.5) | | | (356.3) | |
| 貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 16.8 | | | 19.2 | | | 13.9 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) | 375.4 | | | (94.8) | | | (332.8) | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 772.6 | | | 867.4 | | | 1,200.2 | |
| 年末現金、現金等價物、限制性現金（注5） | $ | 1,148.0 | | | $ | 772.6 | | | $ | 867.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
合併股東權益報表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 庫存股 | | | | | | | | | | | | |
| | 股票 | | 面值 | | 股票 | | 金額 | | 額外實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合損失 | | 愛德華茲生命科學公司股東權益總額 | | 非控股權益 | | 股東權益總額 |
| 2020年12月31日餘額 | 636.4 | | | $ | 636.4 | | | 12.1 | | | $ | (1,904.1) | | | $ | 1,438.1 | | | $ | 4,565.0 | | | $ | (161.1) | | | $ | 4,574.3 | | | $ | — | | | $ | 4,574.3 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | 1,503.1 | | | | | 1,503.1 | | | | | 1,503.1 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | 3.4 | | | 3.4 | | | | | 3.4 | |
根據股權計劃發行的普通股 | 5.6 | | | 5.6 | | | | | | | 153.0 | | | | | | | 158.6 | | | | | 158.6 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | 109.3 | | | | | | | 109.3 | | | | | 109.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 購買庫存股 | | | | | 5.8 | | | (512.8) | | | | | | | | | (512.8) | | | | | (512.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | 642.0 | | | 642.0 | | | 17.9 | | | (2,416.9) | | | 1,700.4 | | | 6,068.1 | | | (157.7) | | | 5,835.9 | | | — | | | 5,835.9 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | 1,521.9 | | | | | 1,521.9 | | | — | | | 1,521.9 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | (97.2) | | | (97.2) | | | | | (97.2) | |
根據股權計劃發行的普通股 | 4.3 | | | 4.3 | | | | | | | 142.1 | | | | | | | 146.4 | | | | | 146.4 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | 126.8 | | | | | | | 126.8 | | | | | 126.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 購買庫存股 | | | | | 20.1 | | | (1,727.1) | | | | | | | | | (1,727.1) | | | | | (1,727.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日的餘額 | 646.3 | | | 646.3 | | | 38.0 | | | (4,144.0) | | | 1,969.3 | | | 7,590.0 | | | (254.9) | | | 5,806.7 | | | — | | | 5,806.7 | |
| 淨收益(虧損) | | | | | | | | | | | 1,402.4 | | | | | 1,402.4 | | | (3.0) | | | 1,399.4 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | 12.1 | | | 12.1 | | | | | 12.1 | |
根據股權計劃發行的普通股 | 4.2 | | | 4.2 | | | | | | | 165.7 | | | | | | | 169.9 | | | | | 169.9 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | 139.4 | | | | | | | 139.4 | | | | | 139.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 購買庫存股 | | | | | 11.4 | | | (880.5) | | | | | | | | | (880.5) | | | | | (880.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 更改非控股權益(附註9) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 72.4 | | | 72.4 | |
| 2023年12月31日餘額 | 650.5 | | | $ | 650.5 | | | 49.4 | | | $ | (5,024.5) | | | $ | 2,274.4 | | | $ | 8,992.4 | | | $ | (242.8) | | | $ | 6,650.0 | | | $ | 69.4 | | | $ | 6,719.4 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註
1. 業務説明
愛德華茲生命科學公司(以下簡稱“愛德華茲生命科學”或“公司”)在全球範圍內開展業務，並在以下地理區域進行管理：美國、歐洲、日本和世界其他地區。愛德華茲生命科學公司專注於治療結構性心臟病和危重患者的技術。愛德華茲生命科學公司提供的產品和技術主要分為以下幾類：經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣療法(“TMTT”)、外科結構心臟(“外科”)和重症監護。2023年12月7日，該公司宣佈有意在2024年底左右完成其重症監護產品羣的免税剝離。計劃中的分離將使公司能夠為TAVR、TMTT和外科患者尋求更多的機會，並在介入性心力衰竭技術方面進行新的投資。
2. 重要會計政策摘要
合併原則
隨附的綜合財務報表包括愛德華茲生命科學公司、其全資附屬公司及本公司為主要受益人的可變權益實體的賬目(見附註8)。本公司採用假設賬面價值清算法，將合併可變權益主體的淨收入或虧損歸因於控制性和非控制性權益。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。
預算的使用
愛德華茲生命科學的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制，該原則在所有重大方面均得到一致應用。按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表中報告的數額。實際結果可能與這些估計不同。
外幣折算
當公司境外實體的當地貨幣為職能貨幣時，所有資產和負債均按資產負債表日的有效匯率換算成美元。收入和支出項目按期間內的加權平均匯率換算。這些實體的外幣換算調整的影響被遞延，並在股東權益中作為“累計其他綜合損失.“以非實體本位幣計價的外幣交易的影響計入”其他收入，淨額。"
收入確認
收入在承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時確認，金額反映了公司預期有權獲得的對價，以換取這些產品或服務。
該公司幾乎所有的收入都來自直接產品銷售和寄售安排下的產品銷售。直接產品銷售的收入在產品交付時履行履行義務的時間點確認。銷售寄售存貨的收入在客户植入或使用產品後履行履行義務的時間點確認。該公司定期審查寄售庫存，以確認客户報告的準確性。該公司還從服務合同中獲得一小部分收入，這些收入在合同期限內按比例確認。公司在進行創收活動的同時徵收的銷售税和其他類似税收不包括在收入中。在與客户簽訂的合同中，該公司通常不會有超過90天的重大不尋常付款條款。此外，該公司
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
2.報告重要會計政策摘要(續)
接受某些知識產權許可的使用費支付，並在隨後使用該知識產權的產品發生銷售時確認該使用費。
公司最終收到的對價金額取決於公司可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施，這些在估計要確認的收入金額時被列為可變對價。本公司在交易價格中包括估計金額，只要與可變對價相關的不確定性得到解決後，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變對價的估計和對是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對歷史付款經驗、歷史與收入的關係、估計客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款的評估。
公司對分銷商給予公司美國分銷商的回扣進行的銷售調整是指公司向分銷商支付的銷售價格與最終客户將支付的談判價格之間的差額。分銷商的回扣被記錄為銷售額的減少和分銷商在銷售給分銷商時的應收賬款的減少。該公司定期監測當前的定價趨勢和經銷商庫存水平，以確保未來經銷商返點的積分是公平的。
該公司根據目標銷售水平向某些團購組織(“GPO”)和客户提供批量回扣。向GPO提供的數量回扣被記錄為銷售額的減少和對GPO的義務，因為公司預計將以現金支付。提供給客户的數量回扣被記錄為銷售額的減少，如果公司希望從客户那裏獲得淨付款，則記錄為應收賬款的減少，如果公司希望以現金支付，則記錄為對客户的義務。批量回扣撥備是根據客户的合同回扣計劃、預計銷售水平和已支付回扣的歷史經驗來估計的。該公司定期監督其客户回扣計劃，以確保對應計回扣的津貼和責任的陳述是公平的。
產品退貨通常不是很重要，因為通常不允許退貨，除非產品在收到時損壞。在有限的情況下，公司可以允許客户退還以前購買的產品，例如下一代產品。對於這些交易，本公司根據對下一代產品發貨給客户時將退還的產品金額的估計，推遲確認銷售前一代產品的收入。
該公司銷售單獨定價的服務合同，範圍從12至36幾個月來，它的血液動力學監測儀的所有者。公司在合同開始時向客户開具對價總額的發票，並在合同期限內按比例確認收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日，美元13.3百萬美元和美元10.6與未履行服務合同有關的遞延收入分別有100萬美元記錄在“應計負債和其他負債“和”其他負債。“於2023年，本公司確認為收入$7.6截至2022年12月31日，包括在遞延收入餘額中的100萬美元，在2022年期間，公司確認為收入$7.2截至2021年12月31日，包括在遞延收入餘額中的100萬美元。
該公司與客户簽訂的有限數量的合同包含多項履約義務。對於這些合同，交易價格根據其向其他客户收取的相對獨立銷售價格分配給每個履約義務。
對於最初預期期限為一年或以下的合同，公司適用可選豁免，即不披露分配給未履行履行義務的交易價格金額。
運費和搬運費
運輸成本，即將產品從公司場所或第三方配送中心(包括倉儲)實際轉移到客户場所所發生的成本，包括銷售、一般和管理費用搬運成本，即在公司所在地儲存、搬運和準備產品裝運所發生的成本，計入銷售成本."截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，運輸成本為99.4百萬，$87.4百萬美元，以及$85.3分別列入“銷售、一般和管理費用."
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
2.報告重要會計政策摘要(續)
現金等價物
本公司將購買時原到期日為三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。該等投資按成本估值，而成本與公平價值相若。
投資
公司將多餘的現金投資於債務證券，包括定期存款、商業票據、美國政府和機構證券、資產支持證券、公司債務證券和市政債務證券。到期日為一年或以下的投資分類為短期投資，到期日超過一年的投資分類為長期投資。本公司有能力及意圖持有至到期的投資分類為持有至到期，並按攤銷成本列賬。分類為可供出售的債務證券投資按公平值列賬，未變現收益及虧損計入“累計其他綜合損失.“本公司在購買債務證券時確定其投資的適當分類，並在每個資產負債表日重新評估這種指定。
本公司亦對處於不同發展階段的公司進行長期股權投資。該等投資按公平值或按權益會計法呈報（如適用）。無法輕易釐定公平值之股本投資乃按成本減減值（如有）加上或減去同一發行人相同或類似投資於有序交易中可觀察價格變動所產生之變動入賬。本公司對有限合夥企業和有限責任公司的投資進行會計處理，據此，本公司至少擁有 3根據權益會計法，被投資方已發行的有表決權的股份的%。這些投資按本公司的投資額記錄，並在每個期間根據本公司應佔被投資方的收入或虧損以及支付的股息進行調整。
出售投資的已實現損益根據投資類型採用特定識別法或先進先出法確定，並記錄在“其他收入，淨額.“與債務證券投資有關的收入記入“利息收入。"
如有跡象顯示本公司權益的公允價值低於賬面價值，則不具可隨時釐定公允價值的股權投資被視為減值。當有跡象顯示權益法投資的價值低於賬面價值時，該投資被視為減值。股權投資的減值計入“其他收入，淨額。
未實現虧損的債務證券通過以下方式減記至公允價值？其他收入，淨額“如果本公司打算出售該證券，或很可能要求本公司在收回其攤銷成本基準之前出售該證券。對於未實現虧損狀況不符合上述標準的債務證券，本公司評估公允價值下降是否由信用損失或其他因素造成。在進行這項評估時，公司會考慮證券的公允價值低於成本的時間長短和程度、評級機構對證券評級的變化，以及與證券具體相關的任何不利條件等因素。當出現信貸損失時，本公司會將預期從債務證券收取的現金流量現值與證券的攤銷成本基礎進行比較，以確定應記錄的撥備金額(如有)。
應收帳款
公司的大部分應收賬款來自直接產品銷售和寄售安排下的產品銷售，其付款條件通常要求在30至90幾天。如果預期在出售後一年或更短時間內收回應收賬款，本公司不會在合同開始時就重大融資部分的影響調整其應收賬款。在公司經歷了超出規定條款的付款模式，並且預計自銷售之日起一年後將收回應收賬款的國家，公司評估客户是否有重大融資成分，並在公司估計將使用該國基於市場的借款利率支付該等金額的期間內，對應收賬款進行貼現並減少相關收入。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
2.報告重要會計政策摘要(續)
該公司根據客户的具體分析和一般情況，如當前對逾期餘額的評估、經濟狀況和預測以及歷史信用損失活動，為因客户無力付款而可能導致的估計損失提供應收賬款準備金。被確定為無法收回的金額從準備金中扣除或註銷。
盤存
存貨按成本(先進先出法)或可變現淨值中較低者列報。原材料的市場價值以重置成本為基礎，其他存貨分類的市場價值以可變現淨值為基礎。
對於過期、損壞、臨近到期日(通常在以下時間觸發)的庫存，記錄超額或移動緩慢庫存的減記六個月過期前)或緩慢移動(通常定義為數量超過兩年制供應）。
本公司將與生產過程相關的一般及行政成本分配至存貨。這些費用包括保險、製造會計和人力資源人員以及信息技術。於截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本公司分配$96.9百萬，$88.1百萬美元，以及$77.9萬美元，分別為一般和行政費用的庫存。於二零二三年及二零二二年十二月三十一日計入存貨的一般及行政成本為$45.7百萬美元和美元43.7分別為100萬美元。
2023年12月31日和2022年12月31日，美元164.6百萬美元和美元128.6公司的成品存貨分別為200萬美元和200萬美元，均為寄售存貨。
物業、廠房和設備
物業、廠房及設備按成本入賬。就財務報告而言，折舊主要按相關資產之估計可使用年期以直線法計算，有關年期介乎 10至40建築物和改善的年數， 3至15機械和設備的年數， 3至5多年的軟件。租賃物業裝修按相關設施租賃或資產的年期（以較短者為準）攤銷。所得税採用直線折舊法和加速折舊法。 在建工程於資產可作擬定用途前不予折舊。
不動產、廠房和設備的折舊費用為#美元。138.9百萬，$133.9百萬美元，以及$127.0截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集團分別錄得約人民幣100，000，000元。
租契
本公司於開始時釐定合約是否為租賃或包含租賃。使用權資產是指本公司在租賃期內使用相關資產的權利，租賃負債是指本公司因租賃產生的支付租賃付款的義務。使用權資產及租賃負債於租賃開始時根據租期內未付租賃付款的估計現值確認。本公司使用基於租賃開始時可得資料的增量借款利率釐定未付租賃付款的現值。本公司的增量借款利率是根據與關聯租賃期限類似的抵押借款的估計利率確定的。 使用權資產亦包括於租賃開始時或之前作出的任何租賃付款及產生的任何初始直接成本，並不包括任何已收租賃優惠。
本公司將租賃期確定為租賃的不可撤銷期間，並可包括在合理確定本公司將行使該選擇權時延長或終止租賃的選擇權。年期為12個月或以下之租賃不會於資產負債表內確認。本公司的某些租賃包括可變租賃付款額，該可變租賃付款額基於發生的成本或實際使用情況，或根據指數或利率定期調整。本公司的租賃不包含任何剩餘價值擔保。
本公司將租賃及非租賃部分作為其所有租賃的單一租賃部分入賬，惟車輛租賃除外，其租賃及非租賃部分分開入賬。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
2.報告重要會計政策摘要(續)
經營租賃包括在“經營租賃使用權資產“和”經營租賃負債“在公司的合併資產負債表上。 更多信息見附註6。
收購
本公司收購的業務於收購日期計入其經營業績。收購價乃根據所收購資產及所承擔負債之估計公平值分配至該等資產及負債。收購價超出可識別資產及負債公平值之差額入賬列作商譽。收購相關開支與業務合併分開確認，並於產生時支銷。與業務合併有關而產生之或然代價責任按收購日期之公平值入賬，並按季度重新計量，而其公平值變動則記錄為對盈利之調整，直至有關或然事項獲解決為止。 倘所收購資產不符合業務合併之定義，則該等交易以資產收購入賬。 於資產收購中，收購成本乃根據所收購資產及所承擔負債之相對公平值分配至彼等。 與進行中且並無其他未來用途的研發項目有關的預付款項於收購時支銷。
商譽和長期資產的減值
商譽每年於各財政年度第四季度或當發生事件或情況變化顯示賬面值可能減值時進行減值檢討。商譽於報告單位層面進行減值測試，首先進行定性評估，以釐定報告單位之公平值是否很可能低於其賬面值。如果報告單元未通過定性評估，則本公司進行定量減值測試。 本公司於對各報告單位進行定性審閲後釐定，其各報告單位之公平值極有可能大幅超過各自之賬面值。 因此，於二零二三年、二零二二年及二零二一年，本公司並無錄得任何商譽減值虧損。
無限期無形資產與業務合併中收購的進行中研究及開發有關。在業務合併中收購的尚未達到技術可行性的正在進行的研發項目的估計公允價值被資本化，並作為無限年期無形資產入賬，直至項目完成或放棄為止。項目成功完成後，資本化金額在其估計使用壽命內攤銷。如果項目被放棄，所有剩餘的資本化金額立即核銷。無限期無形資產每年於每個財政年度第四季度或當發生事件或情況變化顯示賬面值可能減值時進行減值檢討。當資產的賬面價值超過其公允價值時，確認減值損失。於資產收購中收購的進行中研發項目列作開支，除非該項目有其他未來用途。
倘有事件或情況顯示資產之賬面值可能無法收回，管理層會檢討其他有限年期無形資產及長期有形資產之賬面值。減值跡象包括（其中包括）現金流量赤字、收入或經營溢利的歷史或預期下降，以及不利的法律或監管發展。倘確定存在該等指標，而審閲顯示資產將無法全數收回，則根據餘下攤銷期的未貼現估計現金流量，其賬面值將減至估計公平市值。估計公平市值主要使用按與所涉及風險相稱的比率貼現的預期現金流量釐定。為識別及計量減值，長期資產與其他資產及負債按可識別現金流量大致上獨立於其他資產及負債現金流量的最低級別分類。
於二零二二年，本公司錄得$52.7萬損傷某些已開發技術和正在進行的研究和開發資產。 有關進一步資料，請參閲附註4及附註9。 於二零二三年及二零二一年，本公司 不是不會記錄任何與其進行中的研究及開發資產有關的減值虧損。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
2.報告重要會計政策摘要(續)
所得税
本公司須繳納美國及多個外國司法管轄區的所得税。在評估公司的不確定税務狀況和確定其所得税撥備時需要作出重大判斷。本公司僅在確定倘相關税務機關提出質疑並由管理層訴諸終審法院，則根據其技術優點，該狀況將很可能維持而非不維持後，方會確認税務狀況的財務報表利益。就達到“可能性大於不可能”門檻的税務狀況而言，於綜合財務報表確認的金額為與相關税務機關結算時實現可能性超過50%的最大利益。本公司將與所得税事項有關的利息和罰款確認為所得税費用。 本公司已作出會計政策選擇，以確認全球無形低税收入的美國税務影響，作為税項產生期間所得税開支的組成部分。
遞延所得税資產和負債是就公司財務報表或納税申報表中已確認的事件的預期未來税務後果確認的。本公司每季度評估其遞延税項資產的可變現性，方法是評估其估值備抵並在必要時調整金額。用於評估實現可能性的因素包括歷史經驗和公司對未來應納税收入的預測以及可用於實現遞延所得税資產淨額的可用税務規劃策略。未能在適用的税收管轄區實現預測應納税收入可能會影響遞延所得税資產的最終實現，並可能導致公司未來盈利的實際税率增加。
研發成本
研究及開發成本於產生時計入開支。
每股收益
每股基本收益的計算方法是淨利潤除以當期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益是根據加權平均發行在外的普通股加上使用庫存股法計算的期內發行在外的稀釋性潛在普通股的影響計算的。稀釋性潛在普通股包括員工股權購股權、非歸屬股份和公司授予的類似權益工具。潛在的普通股等價物已被排除在外，如果他們的納入將是反攤薄。
下表呈列每股基本及攤薄盈利（以百萬計，每股資料除外）之計算：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 基本信息： | | | | | |
| 歸屬於Edwards Lifesciences Corporation的淨收入 | $ | 1,402.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
| 加權平均流通股 | 606.7 | | | 619.0 | | | 623.3 | |
| 基本每股收益 | $ | 2.31 | | | $ | 2.46 | | | $ | 2.41 | |
| 稀釋： | | | | | |
| 歸屬於Edwards Lifesciences Corporation的淨收入 | $ | 1,402.4 | | | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | |
| 加權平均流通股 | 606.7 | | | 619.0 | | | 623.3 | |
| 股票計劃的稀釋效應 | 2.7 | | | 5.2 | | | 7.9 | |
| 稀釋性加權平均流通股 | 609.4 | | | 624.2 | | | 631.2 | |
| 稀釋後每股收益 | $ | 2.30 | | | $ | 2.44 | | | $ | 2.38 | |
未行使的股票期權、未歸屬的限制性股票單位和未歸屬的基於市場的限制性股票單位， 6.6百萬，3.6百萬美元，以及1.8截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
2.報告重要會計政策摘要(續)
計算每股攤薄盈利時並無計入該等資產及負債，原因為該等資產及負債具有反攤薄影響。
基於股票的薪酬
公司根據估計的公允價值計量和確認所有股票獎勵的補償費用。基於股票的獎勵包括股票期權、限制性股票單位(基於服務和基於市場)和員工股票購買認購。基於股票的薪酬支出在授予日以獎勵的公允價值為基礎計量，並以直線法確認為每項獎勵的必要服務期(歸屬期間)的支出。沒收在發放時進行估計，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的期間進行必要的修訂。在行使股票期權或授予限制性股票單位時，公司發行普通股。
基於股票的薪酬總支出如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 銷售成本 | $ | 23.6 | | | $ | 22.8 | | | $ | 20.4 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 82.4 | | | 75.3 | | | 65.6 | |
| 研發費用 | 33.4 | | | 28.7 | | | 23.3 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | 139.4 | | | 126.8 | | | 109.3 | |
| 所得税優惠 | (24.1) | | | (21.6) | | | (18.9) | |
| 基於股票的薪酬支出總額，扣除税額 | $ | 115.3 | | | $ | 105.2 | | | $ | 90.4 | |
當參與者退休時，所有未授予的股票期權立即被沒收。此外，參與者在退休後將立即獲得25自授予之日起每一整年受僱於本公司的服務型限制性股票單位的百分比。所有剩餘的未授予的基於服務的限制性股票單位立即被沒收。對於以市場為基礎的限制性股票單位，在退休後以及在某些其他特定情況下，參與者將獲得按比例分配的股份，最終將根據歸屬日期確定的業績目標的實現情況發行。按比例分攤的部分是根據參與者在終止日期之前的履約期間在公司的整整幾個月的服務時間計算的。
衍生品
本公司使用衍生金融工具管理其貨幣匯率風險和利率風險。本公司的政策是不以投機為目的訂立衍生金融工具。
衍生金融工具涉及交易對手違約時的信用風險。本公司的政策是與全球金融機構簽署本公司認為信譽良好的此類工具。本公司在交易對手之間分散其衍生金融工具，以儘量減少對其中任何一家實體的風險敞口。該公司還使用國際掉期交易商協會的主淨額結算協議。總淨額結算協議規定，在發生違約的情況下，按照協議的規定，通過單一貨幣的一次付款淨額結算所有合同。
公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約來管理其對以下貨幣匯率變化的風險敞口：(1)與公司間交易有關的未來現金流和預計將在大約1年度(指定為現金流量對衝)；(2)對某些外國子公司的淨投資(指定為淨投資對衝)；(3)以外幣計價的資產或負債(指定為公允價值對衝)。該公司還使用未被指定為對衝工具的外幣遠期外匯合約，以抵消與某些資產和負債重估相關的交易收益和損失，這些資產和負債以其功能貨幣以外的貨幣計價，主要由公司間交易和當地貨幣交易產生。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
2.報告重要會計政策摘要(續)
所有衍生金融工具均按公允價值於綜合資產負債表確認。對於被指定為公允價值對衝的每一種衍生工具，包括在對衝有效性評估中的衍生工具的收益或虧損立即確認為收益，並抵消相關對衝項目的虧損或收益。本公司於“累計其他綜合損失被指定為現金流對衝的、符合條件的衍生金融工具的損益。公司將這些損益重新歸類為同一項目中的收益，並在被套期保值交易影響收益的同一時期內。淨投資對衝的公允價值變動在累計其他綜合損失“作為累計換算調整的一部分，如果基本淨投資被出售或大量清算，將被重新歸類為收益。公允價值變動中與對衝效果評估中被剔除的成分相關的部分在衍生工具的有效期內攤銷為收益。本公司未選擇對衝會計處理的衍生金融工具的損益，根據衍生金融工具的公允價值變動在各期間的綜合經營報表中確認。結算時，來自淨投資對衝的現金流量在綜合現金流量表中報告為投資活動，來自所有其他衍生金融工具的現金流量報告為經營活動。
尚未採用的新會計準則
2023年12月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了一項關於所得税的會計準則修正案，要求各實體在税率對賬和關於已支付所得税的額外分類披露中提供更多信息。本指導意見要求公共實體在其税率調節表中披露有關聯邦、州和外國所得税的其他類別的信息，並在某些類別中提供有關調節項目的更多詳細信息，如果這些項目達到量化閾值的話。該指導意見適用於2024年12月15日之後的年度期間。該公司預計該指導意見的採用不會影響其財務報表，但該指導意見將影響其所得税披露。
2023年11月，財務會計準則委員會發布了關於分部報告的會計準則修正案。修訂要求披露重大分部支出和其他分部項目，並要求實體在中期內提供目前每年需要披露的有關應報告分部損益和資產的所有信息。修正案還要求披露首席運營決策者的頭銜和職位，並解釋首席運營決策者如何使用報告的分部損益計量(S)來評估分部業績和決定如何分配資源。該指導意見適用於2023年12月15日之後開始的財政年度，以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。要求追溯申請，並允許及早採用。該公司目前正在評估該指導將對其合併財務報表產生的影響。
2023年3月，FASB發佈了一項關於税收抵免結構投資的會計指南修正案，允許實體選擇對其税收股權投資進行會計核算，而無論所得税抵免是從哪個税收抵免計劃獲得的，如果滿足某些條件，則使用比例攤銷法。該指導意見適用於2023年12月15日之後的財政年度，包括這些財政年度內的過渡期。該公司預計，採用這一指導意見不會對其綜合財務業績或披露產生實質性影響。
3. 知識產權協議和費用
本公司發生知識產權訴訟費用，包括和解和外部法律費用#美元203.5百萬，$15.8百萬美元和美元20.62023年、2022年和2021年分別為100萬。
2023年4月12日，愛德華茲與美敦力公司(“美敦力”)簽訂了一項知識產權協議(“知識產權協議”)，根據該協議，雙方同意15年全球公約不起訴(“CNS”)侵犯彼此擁有或控制的結構性心臟空間的某些專利。考慮到全球CNS和相關的相互獲取某些知識產權，愛德華茲向美敦力一次性支付了#美元300.0100萬美元，並支付與愛德華茲某些產品的淨銷售額掛鈎的年度特許權使用費。根據知識產權協議的條款，本公司為會計目的確定了相關要素，並將$300.0根據各自的公允價值預付100萬歐元。該公司記錄了一美元37.0年税前費用為4.5億歐元知識產權協議與訴訟費用2023年3月，主要與截至2023年3月31日發生的先前商業銷售有關。公司記錄了一項預付特許權使用費資產#美元124.04月份為2.5億美元
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
3.簽署知識產權協議和費用(續)
2023年與未來的商業銷售有關，將在《知識產權協議》期間攤銷為費用。另外，該公司記錄了一美元139.0年税前費用為4.5億歐元知識產權協議與訴訟費用2023年4月，與目前正在開發的產品相關。
4. 特別收費和分手費
2023年12月7日，該公司宣佈有意將其重症監護產品部門作為一家獨立的上市公司剝離給愛德華茲生命科學公司的股東。就美國聯邦所得税而言，擬議的剝離是一項免税交易，預計在2024年底左右完成，前提是滿足慣例條件，包括公司董事會的最終批准、收到關於交易免税性質的有利意見和美國國税局的裁決，以及表格10中登記聲明的有效性。17.21000萬美元，主要用於與計劃剝離相關的諮詢、法律、税務和其他專業諮詢服務的成本。
2022年9月，公司決定退出其魚叉外科二尖瓣修復系統計劃。因此，該公司將一筆費用計入其美國部門#美元。62.31000萬美元，其中60.7300萬美元被包括在“特別費用和離職費“及$1.6300萬美元被包括在“銷售成本“關於綜合經營報表。這筆費用主要涉及與該技術有關的無形資產的全部減值，減值#美元。52.72000萬歐元(見附註9和附註10)和其他相關退出成本。公司認為沒有額外的或有對價到期，並於2022年9月記錄了#美元11.7與退出相關的或有對價收益(見附註12)。
5. 其他合併財務報表明細
某些財務報表標題的構成
綜合資產負債表中選定標題的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| | (單位：百萬) |
| 盤存 | | | |
| 原料 | $ | 252.6 | | | $ | 156.4 | |
| Oracle Work in Process | 220.1 | | | 177.4 | |
| 成品 | 695.5 | | | 541.7 | |
| $ | 1,168.2 | | | $ | 875.5 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | | |
| 土地 | $ | 116.4 | | | $ | 116.3 | |
| 建築物和租賃設施的改進 | 1,234.2 | | | 1,189.2 | |
| 機器和設備 | 775.8 | | | 697.6 | |
| 與客户合作的設備 | 37.9 | | | 37.4 | |
| 軟件 | 87.2 | | | 87.5 | |
| 在建工程 | 355.3 | | | 255.2 | |
| 2,606.8 | | | 2,383.2 | |
| 累計折舊 | (857.4) | | | (750.4) | |
| $ | 1,749.4 | | | $ | 1,632.8 | |
| | | |
| 應計負債和其他負債 | | | |
| 僱員補償和扣繳 | $ | 371.2 | | | $ | 268.7 | |
| 應計回扣 | 131.4 | | | 116.1 | |
| 財產税、工資税和其他税 | 63.0 | | | 45.6 | |
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5.其他合併財務報表明細(續)
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| | (單位：百萬) |
| 研究和開發應計項目 | 74.1 | | | 66.9 | |
| 法律及保險(附註3及附註19) | 30.7 | | | 28.1 | |
| 訴訟和解 | 69.1 | | | 53.3 | |
| 應繳税金 | 59.3 | | | 50.6 | |
| 衍生工具公平值 | 15.2 | | | 20.7 | |
| 應計營銷費用 | 15.0 | | | 17.0 | |
| 應計專業服務 | 8.8 | | | 6.6 | |
| 應計調整準備金 | 12.3 | | | 15.6 | |
| 應計搬遷費用 | 19.2 | | | 25.2 | |
| 應計保修 | 10.0 | | 8.4 | |
| 其他應計負債 | 89.8 | | | 72.2 | |
| $ | 969.1 | | | $ | 795.0 | |
補充現金流信息
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年內支付的現金： | | | | | |
| 利息 | $ | 19.9 | | | $ | 19.3 | | | $ | 20.2 | |
| 所得税 | $ | 470.1 | | | $ | 504.1 | | | $ | 182.5 | |
| 計入經營租賃負債的金額 | $ | 28.8 | | | $ | 28.1 | | | $ | 31.9 | |
| 非現金投資和融資交易： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 以新的租賃負債換取的使用權資產 | $ | 29.3 | | | $ | 31.9 | | | $ | 28.7 | |
| 資本支出應計項目 | $ | 45.5 | | | $ | 42.6 | | | $ | 54.3 | |
| | | | | |
| 將應收票據轉換為股權投資 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21.5 | |
現金、現金等價物和受限現金
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 現金和現金等價物 | $ | 1,144.0 | | | $ | 769.0 | | | $ | 862.8 | |
| 包括在其他流動資產中的受限現金 | 3.3 | | | 0.5 | | | 1.5 | |
| 包括在其他資產中的受限現金 | 0.7 | | | 3.1 | | | 3.1 | |
| 現金總額、現金等價物和受限現金 | $ | 1,148.0 | | | $ | 772.6 | | | $ | 867.4 | |
限制性現金中包括的金額主要是與訴訟有關的代管資金。
6. 租契
該公司租賃某些辦公空間、製造設施、土地、公寓、倉庫、車輛和設備，剩餘租賃期限從1年份至17年數，其中一些包括延長或終止租約的選擇。
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愛德華茲生命科學公司
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6.租約(續)
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的營運租賃成本為30.1百萬，$28.8百萬美元，以及$29.7分別為100萬美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，短期和可變租賃成本並不重要。
與經營租賃有關的補充資產負債表信息如下(單位：百萬，不包括租期和貼現率)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2023 | | 2022 |
| 經營性租賃使用權資產 | $ | 94.0 | | | $ | 92.3 | |
| | | |
| 經營租賃負債，本期部分 | $ | 24.9 | | | $ | 25.5 | |
| 經營租賃負債，長期部分 | 73.0 | | | 69.5 | |
經營租賃負債總額 | $ | 97.9 | | | $ | 95.0 | |
截至2023年12月31日的經營租賃負債到期日如下(單位：百萬)：
| | | | | |
| 2024 | $ | 26.8 | |
| 2025 | 19.6 | |
| 2026 | 16.3 | |
| 2027 | 12.9 | |
| 2028 | 9.5 | |
| 此後 | 20.7 | |
租賃付款總額 | 105.8 | |
減去：推定利息 | (7.9) | |
租賃總負債 | $ | 97.9 | |
下表提供了有關租賃條款和折扣率的信息：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 |
| 加權平均剩餘租賃年限(年) | 5.9 | | 6.4 |
| 加權平均貼現率 | 2.3 | % | | 1.8 | % |
截至2023年12月31日，公司有額外的經營租賃承諾為美元16.0100萬美元，用於尚未開工的辦公空間。
7. 投資
債務證券
每個期間結束時對債務證券的投資情況如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 持有至到期 | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 銀行定期存款 | $ | 64.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 64.5 | | | $ | 96.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 96.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售 | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國政府和機構證券 | $ | 72.7 | | | $ | 0.1 | | | $ | (2.8) | | | $ | 70.0 | | | $ | 137.7 | | | $ | — | | | $ | (6.1) | | | $ | 131.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | 192.1 | | | — | | | (7.8) | | | 184.3 | | | 380.6 | | | — | | | (14.0) | | | 366.6 | |
| 公司債務證券 | 658.5 | | | — | | | (16.7) | | | 641.8 | | | 1,028.1 | | | — | | | (47.8) | | | 980.3 | |
| 市政證券 | 2.8 | | | — | | | (0.2) | | | 2.6 | | | 2.7 | | | — | | | (0.2) | | | 2.5 | |
| $ | 926.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | (27.5) | | | $ | 898.7 | | | $ | 1,549.1 | | | $ | — | | | $ | (68.1) | | | $ | 1,481.0 | |
截至2023年12月31日，按合同到期日計算，債務證券投資的成本和公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 持有至到期 | | 可供出售 |
| | 攤銷成本 | | 公允價值 | | 攤銷成本 | | 公允價值 |
| | (單位：百萬) |
| 在一年或更短的時間內到期 | $ | 64.5 | | | $ | 64.5 | | | $ | 443.2 | | | $ | 436.0 | |
| 1年至5年後到期 | — | | | — | | | 267.8 | | | 257.0 | |
| | | | | | | |
| 在10年後到期 | — | | | — | | | 0.9 | | | 0.9 | |
並非在單一到期日到期的票據 (a) | — | | | — | | | 214.2 | | | 204.8 | |
| $ | 64.5 | | | $ | 64.5 | | | $ | 926.1 | | | $ | 898.7 | |
_______________________________________
（a） 包括抵押貸款和資產支持證券。
實際到期日可能因催繳或預付權利而與合約到期日不同。
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7. 投資（續）
下表呈列截至2023年及2022年12月31日處於未變現虧損狀況的該等投資的未變現虧損總額及公允價值，按投資類別及個別證券處於持續虧損狀況的時間（以百萬計）合計： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 少於12個月 | | 12個月或更長 | | 總計 |
| 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 美國政府和機構證券 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 67.1 | | | $ | (2.8) | | | $ | 67.1 | | | $ | (2.8) | |
| | | | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | 10.2 | | | (1.8) | | | 172.7 | | | (6.0) | | | 182.9 | | | (7.8) | |
| 公司債務證券 | 25.0 | | | (0.1) | | | 601.3 | | | (16.6) | | | 626.3 | | | (16.7) | |
| 市政證券 | — | | | — | | | 2.6 | | | (0.2) | | | 2.6 | | | (0.2) | |
| $ | 35.2 | | | $ | (1.9) | | | $ | 843.7 | | | $ | (25.6) | | | $ | 878.9 | | | $ | (27.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 少於12個月 | | 12個月或更長 | | 總計 |
| 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 美國政府和機構證券 | $ | 61.6 | | | $ | (1.5) | | | $ | 69.5 | | | $ | (4.6) | | | $ | 131.1 | | | $ | (6.1) | |
| | | | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | 103.3 | | | (1.3) | | | 254.6 | | | (12.7) | | | 357.9 | | | (14.0) | |
| 公司債務證券 | 189.0 | | | (5.3) | | | 784.8 | | | (42.5) | | | 973.8 | | | (47.8) | |
| 市政證券 | — | | | — | | | 2.5 | | | (0.2) | | | 2.5 | | | (0.2) | |
| $ | 353.9 | | | $ | (8.1) | | | $ | 1,111.4 | | | $ | (60.0) | | | $ | 1,465.3 | | | $ | (68.1) | |
該公司審查其對債務證券的投資，以確定公允價值是否出現了非暫時性的下降。考慮因素包括1)發行人的財務狀況和近期前景，包括證券發行人的信用質量；2)公司出售證券的意向；3)公司是否更有可能在收回攤銷成本之前出售證券。債務證券的公允價值下降主要是由於利率的變化，而不是信用質量的變化，截至2023年12月31日，本公司並不打算出售該證券，並且不太可能要求其在收回未實現虧損之前出售該證券，因此，未實現虧損被認為是暫時的。
對未合併實體的投資
該公司在未合併實體中有多項股權投資。這些投資記錄在“長期投資“列於綜合資產負債表內，詳情如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| | (單位：百萬) |
| 權益法投資 | | | |
| 權益法投資的賬面價值 | $ | 33.6 | | | $ | 21.4 | |
| 股權證券 | | | |
| 非流通股權證券的賬面價值 | 87.6 | | | 86.9 | |
| 對未合併實體的總投資 | $ | 121.2 | | | $ | 108.3 | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
7. 投資（續）
在2023年，該公司賺取了12.1 通過新市場税收抵免（“NMTC”）計劃，對投資於合格社區發展實體（“CDE”）的有限責任公司進行了數百萬美元的股權投資。NMTC計劃為投資者提供聯邦税收激勵措施，以在貧困社區進行投資，並通過在這些社區發展成功的企業來促進經濟改善。NMTC等於 39%的合格投資，並被接管 七年了.該等有限責任公司為可變利益實體（“可變利益實體”）。本公司確定其不是VIE的主要受益人，因為其無權指導對VIE的經濟表現影響最大的活動，因此，本公司不合並這些實體。相反，NMTC投資以權益法投資入賬。
非上市股本證券包括於私人持有公司之投資，並無可輕易釐定之公平值，並按成本減減值（如有），加上或減去同一發行人相同或類似投資之有序交易中可觀察價格變動所產生之變動列賬。 2023年，公司 不是不記錄由於可觀察到的價格變化或減值而進行的任何向上或向下調整。 於二零二二年，本公司錄得向上調整$0.8 根據可觀察到的價格變動和向下調整的0.5 億元，由於虧損。 截至2023年12月31日，本公司累計上調金額為$8.8根據可觀察到的價格變化，3.1由於減值和可觀察到的價格變動，
於二零二三年、二零二二年及二零二一年，出售可供出售投資的已變現收益或虧損總額並不重大。
8. 對可變利息實體的投資
本公司檢討其於其他實體的投資，以確定本公司是否為可變利益實體（“可變利益實體”）的主要受益人。本公司將是可變利益實體的主要受益人，並將被要求合併可變利益實體，如果它有權力指導該實體的重大活動，並有義務吸收損失或從該實體獲得利益，可能是重大的可變利益實體。 在行使收購實體的期權之前，本公司對可變利益實體的最大損失風險僅限於其對可變利益實體的投資，包括股權投資、收購期權和承兑票據。
合併後的VIE
於二零二三年二月，本公司根據優先股購買協議收購一間醫療科技公司的多數股權，並修訂及重列先前的期權協議以收購餘下股權。 愛德華茲得出結論，它是主要受益者，並鞏固了可變利益實體。 有關其他信息，請參見附註9。
未整合的VIE
愛德華茲與各種VIE有關係，但由於Edwards缺乏指導對這些實體的經濟成功產生重大影響的活動的權力，因此無法鞏固這些關係。
2023年3月，本公司同意向一家醫療器械公司支付最多$45.0600萬美元作為收購這家醫療器械公司的選擇權的對價，其中30.0截至2023年12月31日，已支付1.8億美元。此外，在2023年3月，愛德華茲預付了$5.0根據一張可轉換的本票，向醫療器械公司捐贈了100萬美元。該選項和説明包含在“其他資產在截至2023年12月31日的綜合資產負債表上。
2022年8月，本公司與一家醫療器械公司訂立期權協議。根據期權協議，愛德華茲支付了$47.1300萬美元，獲得收購這家醫療器械公司的選擇權。這一美元47.11000萬個選項包括在“其他資產“在綜合資產負債表上。
2022年6月，本公司與一家醫療器械公司簽訂了可轉換本票，並修訂了現有的認股權證協議。根據可轉換本票協議，公司同意向醫療器械公司提供最多#美元的貸款。47.51000萬美元，其中32.5截至目前，已預付了2.5億美元2023年12月31日。此外，2019年，該公司支付了$35.0300萬美元，獲得收購這家醫療器械公司的選擇權。這一美元35.0百萬美元期權和美元32.51,000萬張應收票據包括在“其他資產“在綜合資產負債表上。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
8. 於可變權益實體之投資（續）
於二零二二年五月，本公司與一家醫療科技公司訂立期權協議。根據選擇權協議，愛德華茲支付了100萬美元，60.0 億美元收購醫療技術公司的選擇權，其中10.0 2021年支付了100萬美元。 此外，於二零二三年，本公司訂立 二期票共計美元25.0 與醫療技術公司合作。的$60.0百萬美元期權和美元25.01,000萬張應收票據包括在“其他資產“在綜合資產負債表上。
2021年4月，本公司簽訂了一項美元45.0 與一傢俬人持有的醫療器械公司（“被投資方”）訂立的有抵押承兑票據協議，其中30.0 截至2023年12月31日，已預付200萬美元。 同樣在2021年，本公司投資$39.3 百萬，包括在“長期投資，”投資對象的優先股本證券，並支付$13.1 百萬，包括在“其他資產根據協議，本公司可能被要求額外投資最多$6.51000萬美元投資於被投資方的優先股權證券，最高可額外獲得14.4300萬美元，獲得收購被投資方的選擇權。
此外，愛德華茲還通過NMTC計劃對被視為VIE的有限責任公司進行了股權投資。有關更多信息，請參閲注7。
9. 企業合併
2023年2月28日，該公司收購了61在全現金交易中，一家醫療技術公司當時流通股的%。該公司確定它是這一VIE的主要受益者，VIE已合併到公司的綜合財務報表中。此外，該公司還修訂和重申了之前與醫療技術公司達成的期權協議。期權協議使愛德華茲有權收購這家醫療技術公司的剩餘股權。
這家醫療技術公司致力於開發檢測和管理心血管疾病患者的技術。這筆交易被視為一項業務合併。所收購的有形及無形資產及負債按其於收購日期的估計公允價值入賬。購買價格超過所購淨資產公允價值的部分計入商譽。下表彙總了購置的資產和承擔的負債的公允價值(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | |
| 資產 | | $ | 8.1 | | |
| | | |
商譽(b) | | 133.2 | | |
| | | |
| | | |
| 正在進行的研究和開發 | | 136.6 | | |
| | | |
| | | |
| 承擔的負債 | | (1.7) | | |
| 遞延税項負債 | | (28.0) | | |
| 購入淨資產的公允價值 | | 248.2 | | |
減去：非控股權益(a) | | (72.4) | | |
購買總價 | | 175.8 | | |
| 減去：獲得的現金 | | (6.8) | | |
購買總價，扣除購入現金後的淨額(b) | | $ | 169.0 | | |
_______________________________________
(A)包括非控股權益的公允價值$94.41000萬美元，由分配給#美元期權的購買對價抵消22.01000萬美元，歸因於非控股權益。
(B)費用包括美元22.5根據期權協議在上一年支付的1000萬美元，5.3300萬美元，用於結算一張先前存在的票據，以及$46.0直接支付給被收購公司的現金1百萬美元，包括在愛德華茲的合併現金餘額中，並在收購後與商譽相抵。
商譽包括預期的協同效應和公司認為收購將帶來的其他好處。商譽已分配給本公司的世界其他地區，不能在納税時扣除。
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
9.新的業務組合(續)
由於這家醫療技術公司的業績與愛德華茲生命科學公司的合併財務報表不相關，因此沒有公佈形式上的業績。
正在進行的研究和開發資產
上述業務合併以及本公司先前於2017年12月1日收購Harpoon Medical，Inc.(“Harpoon”)和於2015年7月3日收購MedicAQ Valve Technologies，Inc.(“MedicAQ”)包括收購正在進行的研發資產。正在進行的研究和開發資產按公允價值資本化，公允價值是採用收益法確定的。這種方法根據現金流量預測確定公允價值，這些現金流量預測使用風險調整後的回報率貼現到現值。在銷售任何產品之前，必須完成成功的設計開發、台架測試、臨牀前研究和人體臨牀研究。與在合理時間內完成開發相關的風險和不確定性包括與產品的設計、開發和可製造性、臨牀前和臨牀研究的成功以及監管批准的時間有關的風險和不確定性。
用於確定從上述醫療技術公司收購的正在進行的研究和開發資產的公允價值的貼現率為13.0%。估值假設為$。68.6在產品推出之日之前，將產生數百萬額外的研究和開發支出，現金淨流入將於2028年開始。開發完成後，基礎研究和開發無形資產將在其預計使用壽命內攤銷。
2022年9月，公司決定退出魚叉計劃並錄製了$28.11000萬歐元的減值準備，以完全註銷正在進行的研發資產。有關詳細信息，請參閲註釋4。
卡地亞Q的估值假設為$97.7預計在產品推出之日之前將產生100萬美元的額外研究和開發支出，現金淨流入將於2018年年底開始。由於對某些設計進行了改進，以增加該產品的商業壽命和對更廣泛的患者羣體的適用性，該公司增加了研究和開發支出。歐洲於2023年末開始出現現金淨流入，相關的正在進行的研發資產為#美元。69.010萬人被重新歸類為開發的技術。美國的現金淨流入現在預計將於2024年開始。
開發完成後，基礎研究和開發無形資產將在其估計使用壽命內開始攤銷。
10. 商譽和其他無形資產
收購業務合併產生的商譽和正在進行的研發資產不受攤銷的影響。其他已購入的有限年限無形資產按其預期可用年限按直線攤銷，或如可可靠釐定，則按預期使用該資產的經濟利益的模式攤銷。本公司支出因更新或延長所收購無形資產期限而產生的成本。
截至2023年12月31日止年度內，按分部劃分的商譽賬面值變動和2022年的情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美聯航
州政府 | | 歐洲 | | 世界其他地區 | | 總計 |
| | (單位：百萬) |
2021年12月31日的商譽 | $ | 773.7 | | | $ | 63.0 | | | $ | 331.2 | | | $ | 1,167.9 | |
| | | | | | | |
| 貨幣換算調整 | — | | | (3.6) | | | — | | | (3.6) | |
2022年12月31日的商譽 | 773.7 | | | 59.4 | | | 331.2 | | | 1,164.3 | |
| 年內取得的商譽(附註9) | — | | | — | | | 87.2 | | | 87.2 | |
| 貨幣換算調整 | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | |
2023年12月31日的商譽 | $ | 773.7 | | | $ | 61.4 | | | $ | 418.4 | | | $ | 1,253.5 | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
10.出售商譽及其他無形資產(續)
其他無形資產包括以下內容(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 12月31日， |
| | 加權平均使用壽命(年) | | 2023 | | 2022 |
| | | 成本 | | 累計
攤銷 | | 網絡
攜帶
價值 | | 成本 | | 累計
攤銷 | | 網絡
攜帶
價值 |
| 有限壽命無形資產 | | | | | | | | | | | | | |
| 專利 | 9.9 | | $ | 119.3 | | | $ | (87.6) | | | $ | 31.7 | | | $ | 205.5 | | | $ | (185.0) | | | $ | 20.5 | |
| 發達的技術 | 10.8 | | 197.6 | | | (61.9) | | | 135.7 | | | 128.1 | | | (57.9) | | | 70.2 | |
| 其他 | 10.0 | | 12.3 | | | (8.9) | | | 3.4 | | | 12.2 | | | (7.7) | | | 4.5 | |
| 10.6 | | 329.2 | | | (158.4) | | | 170.8 | | | 345.8 | | | (250.6) | | | 95.2 | |
| 活生生的無限無形資產 | | | | | | | | | | | | | |
| 正在進行的研究和開發 | | | 257.6 | | | — | | | 257.6 | | | 190.0 | | | — | | | 190.0 | |
| | | $ | 586.8 | | | $ | (158.4) | | | $ | 428.4 | | | $ | 535.8 | | | $ | (250.6) | | | $ | 285.2 | |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度與其他無形資產有關的攤銷費用為6.1百萬，$5.7百萬美元，以及$7.7分別為100萬美元。截至12月31日的每一年度的估計攤銷費用如下(單位：百萬)：
| | | | | |
| 2024 | $ | 5.8 | |
| 2025 | 7.0 | |
| 2026 | 9.4 | |
| 2027 | 10.9 | |
| 2028 | 14.8 | |
11. 債務和信貸安排
2018年6月，公司發行了美元600.02028年6月15日到期的百萬固定利率無擔保優先票據(“票據”)。利息每半年支付一次，在每年的6月和12月到期。公司可隨時及不時按指定贖回價格贖回全部或部分債券。此外，在發生某些控制權變更觸發事件時，本公司可能須以相等於以下價格回購全部或部分票據101本金的%，外加應計和未付利息。票據還包括限制本公司產生擔保債務、進行出售和回租交易以及合併、合併或轉移其全部或幾乎所有資產的能力的契諾。
以下為截至2023年12月31日及2022年12月31日的債券摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| | 金額 | | 有效
利率 | | 金額 | | 有效
利率 |
| (單位：百萬) | | | | (單位：百萬) | | |
固定費率4.3%註釋 | $ | 600.0 | | | 4.329 | % | | $ | 600.0 | | | 4.329 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 未攤銷折扣 | (0.7) | | | | | (0.9) | | | |
| 未攤銷債務發行成本 | (2.3) | | | | | (2.8) | | | |
| | | | | | | |
| 總賬面金額 | $ | 597.0 | | | | | $ | 596.3 | | | |
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
11.美國政府債務和信貸安排(續)
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，票據的公允價值為$591.6百萬美元和美元575.2百萬美元，分別基於不太活躍的市場的可觀察到的市場價格，並歸類為第二級(附註12)。債券發行成本以及折價將在債券期限內攤銷為利息支出。
公司擁有一家五年制信貸協議(“信貸協議”)，其中規定了一美元750.0100萬多貨幣無擔保循環信貸安排，將於2027年7月15日到期。在符合某些條款及條件及貸款人同意的情況下，本公司可將信貸協議下的可用金額增加最多$250.0總計100萬美元，並將到期日再延長一年。信貸協議項下的借款以有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)為基礎，按浮動利率計息，另加由0.785%至1.3%，取決於信貸協議中定義的槓桿率或信用評級，外加0.1信用利差調整%。該公司還將支付以下費用：0.09%至0.20%，取決於公司的槓桿率或信用評級，取決於整個可用信貸承諾，無論是否提取。手續費在發生時計入費用。2023年，根據信貸協議，SOFR的利差為0.9%，設施費用為0.1%。發行成本為$2.1在信貸協議期限內，100萬歐元將攤銷為利息支出。截至2023年12月31日和2022年12月31日，有不是未償還借款。信貸協議項下的未償還金額(如不時有)根據信貸協議的條款被分類為長期債務。信貸協議為無抵押，並載有各種財務及其他契諾，包括信貸協議所界定的最高槓杆率。截至2023年12月31日，本公司遵守了信貸協議下的所有契諾。
所有債務項下的加權平均利率，包括交叉貨幣互換合同的影響(見附註13)為3.42023年12月31日和2022年12月31日。 12. 公允價值計量
公允價值被定義為在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的價格或轉移負債所支付的價格。該公司將用於確定公允價值的投入按以下三種類別之一進行優先排序：
級別1-相同資產或負債的活躍市場報價。
二級--除活躍市場報價外，可直接或間接觀察到的投入。
第三級-未經市場數據證實的不可觀察到的輸入。
在某些情況下，用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值等級的不同級別。在這種情況下，公允價值體系中公允價值計量整體所屬的水平是根據對整個公允價值計量重要的最低水平投入確定的。
綜合財務報表包括金融工具，其公允市場價值可能與按歷史成本基礎反映的金額不同。本公司的金融工具包括現金存款、應收賬款及其他應收賬款、投資、應付賬款、若干應計負債及循環信貸協議下的借款。由於其短期性質，這些金融工具的賬面價值一般接近公允價值。金融工具還包括應付票據。有關應付票據公允價值的進一步資料，請參閲附註11。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
12.公允價值計量準則(續)
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表彙總了該公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日按公允價值經常性計量的金融工具(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | 第1級 | | 二級 | | 第三級 | | 總計 |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金等價物 | $ | 579.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 579.2 | |
| 可供出售的投資： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 641.8 | | | — | | | 641.8 | |
| 資產支持證券 | — | | | 184.3 | | | — | | | 184.3 | |
| 美國政府和機構證券 | — | | | 70.0 | | | — | | | 70.0 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 市政證券 | — | | | 2.6 | | | — | | | 2.6 | |
| | | | | | | |
| 為遞延薪酬計劃持有的投資 | 125.8 | | | — | | | — | | | 125.8 | |
| 衍生品 | — | | | 47.1 | | | — | | | 47.1 | |
| $ | 705.0 | | | $ | 945.8 | | | $ | — | | | $ | 1,650.8 | |
| 負債 | | | | | | | |
| 衍生品 | $ | — | | | $ | 15.2 | | | $ | — | | | $ | 15.2 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 其他 | — | | | — | | | 10.3 | | | 10.3 | |
| $ | — | | | $ | 15.2 | | | $ | 10.3 | | | $ | 25.5 | |
| | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | | | | | | |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金等價物 | $ | 280.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 280.4 | |
| 可供出售的投資： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 980.3 | | | — | | | 980.3 | |
| 資產支持證券 | — | | | 366.6 | | | — | | | 366.6 | |
| 美國政府和機構證券 | 37.1 | | | 94.5 | | | — | | | 131.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 市政證券 | — | | | 2.5 | | | — | | | 2.5 | |
| | | | | | | |
| 為遞延薪酬計劃持有的投資 | 112.1 | | | — | | | — | | | 112.1 | |
| 衍生品 | — | | | 65.5 | | | — | | | 65.5 | |
| $ | 429.6 | | | $ | 1,509.4 | | | $ | — | | | $ | 1,939.0 | |
| 負債 | | | | | | | |
| 衍生品 | $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | — | | | $ | 27.2 | |
| | | | | | | |
| 或有對價負債 | — | | | — | | | 26.2 | | | 26.2 | |
| 其他 | — | | | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | 40.2 | | | $ | 67.4 | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
12.公允價值計量準則(續)
現金等價物和可供出售投資
現金等價物包括上述期間的貨幣市場基金。該公司根據活躍市場對相同資產的報價來估計其貨幣市場基金的公允價值。該公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計其公司債務證券、資產支持證券、美國和外國政府和機構證券以及市政證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀自營商報價、基準收益率、信用利差、基於歷史數據的提前還款和違約預測，以及其他可觀察到的信息。本公司通過將價格與第二定價來源報告的價格進行比較，獨立審查和驗證從第三方定價服務收到的定價。該公司的驗證程序沒有導致對從定價服務收到的定價進行調整。
遞延補償計劃
該公司持有與其遞延薪酬計劃相關的各種貨幣市場和共同基金的投資。這些投資的公允價值是以市場報價為基礎的。
衍生工具
本公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約形式的衍生金融工具來管理外幣風險。所有衍生品合約均按其公允價值在資產負債表上確認。衍生金融工具的公允價值是根據報價的市場外匯匯率、交叉貨幣掉期基準利率和市場貼現率估計的。在解釋市場數據時採用了判斷，以編制公允價值的估計；因此，本文提出的估計不一定表明本公司在當前市場交易中可能實現的金額。使用不同的市場假設或估值方法可能會對估計公允價值金額產生重大影響。
或有對價負債
該公司的某些收購涉及或有對價安排。額外對價的支付取決於被收購公司達到某些業績里程碑，如達到指定的銷售水平或獲得監管部門的批准。該等或有對價負債採用概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬模型按估計公允價值計量，兩者均考慮重大不可觀察的投入。截至2023年12月31日，確定里程碑式成就的概率為0%，因此，或有對價負債為零.
下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度按公允價值經常性計量的3級金融工具的公允價值變動(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 或有對價 | | 其他 | | 總計 |
公允價值，2021年12月31日 | $ | 62.0 | | | $ | 14.0 | | | $ | 76.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 公允價值變動 | (35.8) | | | — | | | (35.8) | |
| | | | | |
公允價值，2022年12月31日 | $ | 26.2 | | | $ | 14.0 | | | $ | 40.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 公允價值變動 | (26.2) | | | (3.7) | | | (29.9) | |
| | | | | |
公允價值，2023年12月31日 | $ | — | | | $ | 10.3 | | | $ | 10.3 | |
13. 衍生工具和套期保值活動
本公司使用衍生金融工具管理其貨幣匯率風險及利率風險，概述如下。名義數額按有關日期的即期匯率以等值美元列報。本公司不會為交易或投機目的而訂立該等安排。
| | | | | | | | | | | |
| | 名義金額 |
| 截至2013年12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| | (單位：百萬) |
| 外幣遠期外匯合約 | $ | 1,786.2 | | | $ | 1,678.4 | |
| 交叉貨幣互換合約 | 300.0 | | | 300.0 | |
| | | |
下表呈列綜合資產負債表內呈報之衍生工具之所在地及公平值金額（以百萬計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值 |
| | | 截至2013年12月31日， |
| | 資產負債表位置 | | 2023 | | 2022 |
| 指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | |
| 資產 | | | | | |
| 外幣合同 | 其他流動資產 | | $ | 23.7 | | | $ | 24.9 | |
| | | | | |
| 交叉貨幣互換合約 | 其他資產 | | $ | 23.4 | | | $ | 40.6 | |
| | | | | |
| 負債 | | | | | |
| 外幣合同 | 應計負債和其他負債 | | $ | 15.2 | | | $ | 20.7 | |
| 外幣合同 | 其他負債 | | $ | — | | | $ | 6.5 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
下表列出了總淨額結算協議和抵銷權對合並資產負債表的影響(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 綜合資產負債表中未抵銷的總額 | | |
| | | | 總金額
的偏移量
已整合
資產負債表 | | 淨額
在
已整合
資產負債表 | | |
| 2023年12月31日 | 毛收入
金額 | | 金融
儀器 | | 現金
抵押品
已收到 | | 網絡
金額 |
| 衍生資產 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合同 | $ | 23.7 | | | $ | — | | | $ | 23.7 | | | $ | (9.4) | | | $ | — | | | $ | 14.3 | |
| 交叉貨幣互換合約 | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23.4 | |
| 衍生負債 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合同 | $ | 15.2 | | | $ | — | | | $ | 15.2 | | | $ | (9.4) | | | $ | — | | | $ | 5.8 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合同 | $ | 24.9 | | | $ | — | | | $ | 24.9 | | | $ | (12.0) | | | $ | — | | | $ | 12.9 | |
| 交叉貨幣互換合約 | $ | 40.6 | | | $ | — | | | $ | 40.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 40.6 | |
| 衍生負債 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合同 | $ | 27.2 | | | $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | (12.0) | | | $ | — | | | $ | 15.2 | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
13. 衍生工具及對衝活動（續）
下表呈列衍生及非衍生對衝工具對綜合經營報表及綜合全面收益表的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 於其他全面收益確認的衍生工具收益或（虧損）金額（有效部分） | | 從累計保單重新歸類為收入的損益地點 | | 從累計保單中重新歸類為收入的損益金額 |
| | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | (單位：百萬) | | | | (單位：百萬) |
| 現金流對衝 | | | | | | | | | | |
| 外幣合同 | | $ | 29.2 | | | $ | 81.7 | | | 銷售成本 | | $ | 58.9 | | | $ | 88.4 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | 得(損)額
獲保險業保監處認可
淺談導數
(有效部分) | | 從累計保單重新歸類為收入的損益地點 | | 得(損)額
在衍生工具收入中確認（不包括
有效性測試） |
| | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
| | (單位：百萬) | | | | (單位：百萬) |
| 淨投資對衝 | | | | | | | | | | |
| 交叉貨幣互換合約 | | $ | (17.3) | | | $ | 21.6 | | | 利息收入，淨額 | | $ | 6.9 | | | $ | 7.0 | |
交叉貨幣互換合約的到期日為2028年6月15日。在交叉貨幣互換合同到期時，該公司將交付名義金額的歐元257.2百萬美元，並將獲得$300.0從交易對手那裏拿出100萬美元。本公司根據固定利率每半年向交易對手支付一次利息，直至協議到期。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或
(損失)確認於
衍生品收益 |
| | 收益的位置或
(損失)確認於
衍生品收益 | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (單位：百萬) |
| 公允價值對衝 | | | | | | | |
| 外幣合同 | 其他收入，淨額 | | $ | 13.9 | | | $ | (3.9) | | | $ | 11.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或
(損失)確認於
衍生品收益 |
| | 收益的位置或
(損失)確認於
衍生品收益 | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (單位：百萬) |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | |
| 外幣合同 | 其他收入，淨額 | | $ | 7.4 | | | $ | 44.0 | | | $ | 27.4 | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
13. 衍生工具及對衝活動（續）
下表列出了公允價值和現金流量對衝會計對合並經營報表的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允價值收益和現金流量套期保值關係中確認的損益的位置和金額 |
| | 截至2023年12月31日的12個月 |
| | 銷售成本 | | | | | | 其他收入，淨額 |
| | | |
| 綜合經營報表中列示的收入和支出細目總額，其中記錄了公允價值或現金流量套期的影響 | $ | (1,379.8) | | | | | | | $ | 14.4 | |
| 公允價值和現金流對衝的影響： | | | | | | | |
公允價值套期保值關係的損益： | | | | | | | |
外幣合同： | | | | | | | |
套期保值項目 | — | | | | | | | (9.2) | |
指定為對衝工具的衍生工具 | — | | | | | | | 9.2 | |
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額 | — | | | | | | | 4.7 | |
現金流套期保值關係的損益： | | | | | | | |
外幣合同： | | | | | | | |
從累計保單重新歸類為收入的損益金額 | 58.9 | | | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允價值收益和現金流量套期保值關係中確認的損益的位置和金額 |
| | 截至2022年12月31日的12個月 |
| | 銷售成本 | | | | | | 其他收入，淨額 |
| | | |
| 綜合經營報表中列示的收入和支出細目總額，其中記錄了公允價值或現金流量套期的影響 | $ | (1,080.4) | | | | | | | $ | 2.6 | |
| 公允價值和現金流對衝的影響： | | | | | | | |
公允價值套期保值關係的損益： | | | | | | | |
外幣合同： | | | | | | | |
套期保值項目 | — | | | | | | | 5.5 | |
指定為對衝工具的衍生工具 | — | | | | | | | (5.5) | |
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額 | — | | | | | | | 1.6 | |
現金流套期保值關係的損益： | | | | | | | |
外幣合同： | | | | | | | |
從累計保單重新歸類為收入的損益金額 | 88.4 | | | | | | | — | |
該公司預計，在2024年期間，它將重新分類為收益A美元2.7百萬美元的收益目前記錄在“累計其他綜合損失截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日止年度，本公司並無因對衝無效而錄得任何損益。
14. 員工福利計劃
固定福利計劃
該公司在日本和某些歐洲國家維持固定收益養老金計劃。
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 |
| (單位：百萬) |
| 預計福利債務的變化： | | | |
| 年初 | $ | 94.1 | | | $ | 117.9 | |
| 服務成本 | 4.3 | | | 5.5 | |
| 利息成本 | 2.3 | | | 0.5 | |
| 參與者的貢獻 | 1.9 | | | 1.6 | |
| 精算損失(收益) | 9.9 | | | (22.6) | |
| 已支付的福利 | (3.8) | | | (0.6) | |
| 圖則修訂 | (0.4) | | | (0.3) | |
| 定居點和削減收益 | — | | | (1.8) | |
| | | |
| 貨幣匯率變動和其他 | 3.4 | | | (6.1) | |
| 年終 | $ | 111.7 | | | $ | 94.1 | |
| | | |
| |
| | | |
| |
| 計劃資產公允價值變動： | | | |
| 年初 | $ | 70.6 | | | $ | 76.9 | |
| 計劃資產的實際回報率 | 0.8 | | | (4.9) | |
| 僱主供款 | 3.5 | | | 3.5 | |
| 參與者的貢獻 | 1.9 | | | 1.6 | |
| 聚落 | — | | | (1.8) | |
| 已支付的福利 | (3.8) | | | (0.6) | |
| 貨幣匯率變動和其他 | 2.5 | | | (4.1) | |
| 年終 | $ | 75.5 | | | $ | 70.6 | |
| 資金狀況 | | | |
| 預計福利義務 | $ | (111.7) | | | $ | (94.1) | |
| 按公允價值計提資產計劃 | 75.5 | | | 70.6 | |
| 資金不足狀況 | $ | (36.2) | | | $ | (23.5) | |
| 綜合資產負債表確認的淨額： | | | |
| 其他負債 | $ | 36.2 | | | $ | 23.5 | |
| 累計其他綜合虧損，税後淨額： | | | |
| 精算(損失)淨收益 | $ | (10.3) | | | $ | 1.5 | |
| 以前的服務信用淨值 | 5.2 | | | 5.3 | |
| 遞延所得税優惠(費用) | 0.9 | | | (1.1) | |
| 總計 | $ | (4.2) | | | $ | 5.7 | |
所有固定收益養卹金計劃的累計福利義務(“ABO”)為#美元。106.8百萬美元和美元86.7分別截至2023年、2023年和2022年12月31日。截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日，所有養老金計劃的預計福利義務和ABO超過計劃資產。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
14.新員工福利計劃(續)
定期養卹金福利淨費用的構成如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 服務成本，淨額 | $ | 4.3 | | | $ | 5.5 | | | $ | 6.5 | |
| 利息成本 | 2.3 | | | 0.5 | | | 0.4 | |
| 計劃資產的預期回報 | (2.7) | | | (1.5) | | | (1.1) | |
| 定居點和削減收益 | — | | | 0.1 | | | — | |
| | | | | |
| 精算損失攤銷 | — | | | 0.5 | | | 1.7 | |
| 攤銷先前服務信貸 | (0.8) | | | (0.7) | | | (0.7) | |
| | | | | |
| 定期養老金淨收益成本 | $ | 3.1 | | | $ | 4.4 | | | $ | 6.8 | |
這些計劃的每一種戰略資產類別的預期長期回報都是通過與投資顧問協商而制定的。考慮了幾個因素，包括對投資經理預期的調查，當前市場數據，某些保險合同的最低保證收益，以及長期的歷史市場收益。使用政策目標配置百分比和資產類別預期收益，計算出加權平均預期收益。
為了選擇固定收益養老金計劃的貼現率，該公司使用了一個建模過程，該過程涉及將其福利計劃的預期持續時間與由AA級固定收益債務工具組合或其等價物構建的收益率曲線相匹配。對於每個國家/地區，本公司使用這一假設投資組合在適當期限的隱含收益率作為貼現率基準。
用於確定福利義務的加權平均假設如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 貼現率 | 1.8 | % | | 2.5 | % |
| 補償增值率 | 2.9 | % | | 2.9 | % |
| 現金餘額利息貸記率 | 1.5 | % | | 1.5 | % |
| 社會保障增加 | 1.8 | % | | 1.8 | % |
| 養老金增加 | 2.2 | % | | 2.2 | % |
用於確定定期養卹金福利淨成本的加權平均假設如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 貼現率 | 2.5 | % | | 0.5 | % | | 0.3 | % |
| 計劃資產的預期回報 | 3.7 | % | | 2.1 | % | | 1.5 | % |
| 補償增值率 | 2.9 | % | | 2.6 | % | | 2.6 | % |
| 現金餘額利息貸記率 | 1.5 | % | | 1.5 | % | | 2.5 | % |
| 社會保障增加 | 1.8 | % | | 1.6 | % | | 1.6 | % |
| 養老金增加 | 2.2 | % | | 1.8 | % | | 1.8 | % |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
14.新員工福利計劃(續)
計劃資產
該公司對計劃資產的投資戰略是尋求相對於適當風險水平的具有競爭力的回報率，並根據為每種資產類別採用的基準來賺取業績回報率。風險管理做法包括跨資產類別和投資風格的多元化，以及定期朝着資產配置目標進行再平衡。
公司的管理和投資委員會決定每個地點的固定收益計劃提供者，該提供者決定公司在該地點的固定收益計劃的目標分配。所選擇的目標資產分配反映了公司認為相對於計劃的負債結構和回報目標是適當的風險/回報概況。在某些計劃中，資產分配可能受到當地要求的制約。按資產類別分列的2023年12月31日的目標加權平均資產配置如下：
| | | | | |
| 股權證券 | 31.3 | % |
| 債務證券 | 38.9 | % |
| 房地產 | 11.4 | % |
| 其他 | 18.4 | % |
| 總計 | 100.0 | % |
公司在2023年、2023年和2022年12月31日的固定收益計劃資產按資產類別的公允價值如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | 第1級 | | 二級 | | 第三級 | | 總計 | | | |
| 資產類別 | | | | | | | | | | |
| 現金 | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.0 | | | | |
| 股權證券： | | | | | | | | | | |
| 美國股票 | 2.6 | | | — | | | — | | | 2.6 | | | | |
| 國際股票 | 21.0 | | | — | | | — | | | 21.0 | | | | |
| 債務證券： | | | | | | | | | | |
| 美國政府債券 | 3.5 | | | — | | | — | | | 3.5 | | | | |
| 國際政府債券 | 26.0 | | | — | | | — | | | 26.0 | | | | |
| 房地產 | — | | | 8.7 | | | — | | | 8.7 | | | | |
| 抵押貸款 | — | | | 4.0 | | | — | | | 4.0 | | | | |
| 保險合同 | — | | | — | | | 0.8 | | | 0.8 | | | | |
按公允價值計量的計劃資產總額 | $ | 55.1 | | | $ | 12.7 | | | $ | 0.8 | | | $ | 68.6 | | | | |
| 按資產淨值計量的另類投資（a） | | | | | | | 6.9 | | | | |
計劃資產總額 | | | | | | | $ | 75.5 | | | | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
14.新員工福利計劃(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 第1級 | | 二級 | | 第三級 | | 總計 |
| 資產類別 | | | | | | | |
| 現金 | $ | 3.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.6 | |
| 股權證券： | | | | | | | |
| 美國股票 | 1.5 | | | — | | | — | | | 1.5 | |
| 國際股票 | 17.5 | | | — | | | — | | | 17.5 | |
| 債務證券： | | | | | | | |
| 美國政府債券 | 4.4 | | | — | | | — | | | 4.4 | |
| 國際政府債券 | 25.6 | | | — | | | — | | | 25.6 | |
| 房地產 | — | | | 7.6 | | | — | | | 7.6 | |
| 抵押貸款 | — | | | 3.5 | | | — | | | 3.5 | |
| 保險合同 | — | | | — | | | 0.8 | | | 0.8 | |
| 計劃資產總額 | $ | 52.6 | | | $ | 11.1 | | | $ | 0.8 | | | $ | 64.5 | |
| 按資產淨值計量的另類投資（a） | | | | | | | 6.1 | |
| 計劃資產總額 | | | | | | | $ | 70.6 | |
_______________________________________ (A)注意到按每股資產淨值計量的某些投資沒有在公允價值層次中分類。本表所列公允價值金額旨在使公允價值層次結構與計劃總資產進行對賬。
下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中被歸類為3級的公司固定收益計劃資產的公允價值變化(單位：百萬)：
| | | | | |
| | 保險
合同 |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | 0.9 | |
| 計劃資產的實際回報率： | |
與截至2022年12月31日仍持有的資產有關 | 0.2 | |
| |
| 採購、銷售和結算 | (0.2) | |
| |
| 貨幣匯率影響 | (0.1) | |
| 2022年12月31日的餘額 | 0.8 | |
| 計劃資產的實際回報率： | |
與截至2023年12月31日仍持有的資產有關 | 0.2 | |
| |
| 採購、銷售和結算 | (0.2) | |
| |
| |
| 2023年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | |
股權及債務證券按個別證券交易活躍市場的報價市場價格按公允價值估值。房地產投資的價值是通過將特定物業預期產生的現金流貼現到現值來進行的。對抵押貸款的投資按成本計價，成本被視為接近其公允價值。保險合同按合同的現金退回價值估值，該現金退回價值被視為接近其公允價值。另類投資包括對衝基金、私募股權基金和其他雜項投資，並以基金管理人提供的資產淨值作為實際權宜之計進行估值。資產淨值是根據基金擁有的標的資產的公允價值除以流通股數量得出的。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
14.新員工福利計劃(續)
預計將支付以下福利付款(以百萬為單位)，這些付款反映了在2023年12月31日的預期未來服務：
| | | | | |
| 2024 | $ | 7.3 | |
| 2025 | 5.9 | |
| 2026 | 6.9 | |
| 2027 | 6.8 | |
| 2028 | 8.1 | |
| 2029-2033 | 39.0 | |
截至2023年12月31日，預計2024年僱主繳費為美元2.7百萬美元。
固定繳款計劃
該公司在美國和波多黎各的員工有資格參加合格的固定繳款計劃。在美國，參與者可以貢獻最多25他們的合格薪酬的%(受税法限制)計入計劃。愛德華茲生命科學與第一個相匹配4參與者的年度合格補償的%以美元對美元的基礎為計劃提供資金。愛德華茲生命科學與下一個2參與者的年度合格薪酬與計劃的百分比50%基數。在波多黎各，參與者可以貢獻最多25他們年薪的%(受税法限制)計入計劃。愛德華茲生命科學與第一個相匹配4參保人的年度合格薪酬的百分比在50%基數。該公司還提供2按每位員工符合條件的收入計算的利潤分享貢獻百分比。與愛德華茲生命科學公司員工相關的配對捐款為$51.0百萬，$45.1百萬美元，以及$38.62023年、2022年和2021年分別為100萬。
該公司還為選定的一組員工制定了非限定遞延薪酬計劃。這些計劃使符合條件的參與者有機會將符合條件的補償推遲到參與者指定的未來日期，並根據參與者選擇的投資備選方案獲得回報。根據這些非保留意見計劃應累算的金額為#美元。125.6百萬美元和美元112.6分別在2023年、2023年和2022年12月31日達到100萬。
15. 普通股
庫存股
2022年7月，董事會批准了一項股票回購計劃，授權公司購買至多$1.510億美元的公司普通股，2022年7月28日生效。2023年12月，董事會批准了額外的美元1.0根據這一計劃，公司普通股的回購金額為1000億美元。回購計劃沒有到期日。根據這些計劃回購的股票可用於抵消公司員工基於股票的福利計劃和基於股票的業務收購的影響，並將減少總流通股。
在2023年、2022年和2021年，該公司回購了11.4百萬，20.1百萬美元，以及5.8分別為100萬股，總成本為$880.5百萬，$1,727.1百萬美元，以及$512.8分別包括根據規則10b5-1交易計劃購買的股份、下文所述的加速股份回購(“ASR”)協議以及為履行與向員工發行的受限股票單位歸屬相關的預扣税義務而收購的股份。未來任何股票回購的時間和規模受到各種因素的影響，包括股票計劃的預期稀釋、現金能力以及該公司普通股的市場價格。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
15、增發普通股(續)
加速股票回購
在2023年和2022年期間，公司簽訂了ASR協議，規定根據適用協議期限內公司普通股的成交量加權平均價格(“VWAP”)減去折扣回購公司普通股。下表彙總了ASR協議的條款(以百萬美元和股票為單位，每股數據除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 初次交付 | | 最終結算 |
| 協議日期 | | 金額
已支付 | | 股票
已收到 | | 單價
分享 | | 的價值
股份百分比
合同的價值
價值 | | 安置點
日期 | | 總股份數
已收到 | | 平均價格
每股 |
| 2022年1月 | | $ | 250.0 | | | 1.9 | | | $ | 104.87 | | | 80 | % | | 2022年2月 | | 2.3 | | | $ | 110.31 | |
| 2022年10月 | | $ | 750.0 | | | 8.3 | | | $ | 72.43 | | | 80 | % | | 2022年12月 | | 10.3 | | | $ | 72.91 | |
| 2023年2月 | | $ | 200.0 | | | 2.0 | | | $ | 80.44 | | | 80 | % | | 2023年3月 | | 2.5 | | | $ | 79.28 | |
| 2023年12月 | | $ | 400.0 | | | 4.6 | | | $ | 70.31 | | | 80 | % | | 2023年12月 | | 5.3 | | | $ | 72.91 | |
ASR協議分別作為兩項獨立的交易入賬：(1)首次交付股份的價值在收購日被記錄為在庫存股交易中獲得的普通股股份；(2)已支付的收購價的剩餘金額被記錄為與公司自身普通股掛鈎的遠期合同，並最初記錄在“額外實收資本後來，在定居時，被轉移到庫存股在綜合資產負債表上。最初的股票交付導致用於計算基本和稀釋後每股收益的加權平均已發行普通股的流通股立即減少。本公司確定，與公司普通股掛鈎的遠期合同符合所有適用的股權分類標準，因此不作為衍生工具入賬。
員工和董事股票計劃
愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃(以下簡稱“計劃”)規定，向符合條件的公司員工授予激勵和非限制性股票期權、限制性股票和限制性股票單位。根據該計劃，這些贈款的授予價格等於授予之日的公平市場價值，以該日的收盤價為基礎。根據該計劃授予的購買公司普通股股票的期權通常在預定的時間段內授予三至四年並且到期了七年了在批出日期之後。根據本計劃授予的公司普通股的基於服務的限制性股票單位通常在預定的期限內授予，通常四年在批出日期之後。根據計劃授予的公司普通股的基於市場的限制性股票單位超過三年基於一定的服務和市場條件的組合。實際發行的股票數量將根據公司相對於選定的行業同行組的股東總回報來確定。根據該方案，根據該方案授權發行的普通股數量為327.6百萬股。不會超過33.6預留供發行的百萬股，可以採取限制性股票或者限制性股票單位的形式授予。
本公司亦維持非僱員董事股票激勵薪酬計劃(“非僱員董事計劃”)。根據非僱員董事計劃，每位非僱員董事每年最多可獲得120,000股票期權或48,000公司普通股的限制性股票單位，或其組合。這些贈款通常授予一年自授予之日起生效。根據非僱員董事計劃，總共有8.4公司已授權發行100萬股普通股。
該公司有一項針對美國員工的員工股票購買計劃和一項針對美國以外員工的計劃(統稱為ESPP)。根據員工持股計劃，符合條件的員工可以按以下價格購買公司普通股85愛德華茲生命科學普通股在認購生效日期或購買日期的公允市值中較低者的百分比。根據ESPP，員工可以授權公司扣留15他們購買普通股的補償的%，受某些限制。在允許的範圍內，ESPP適用於從美國工資單支付的公司所有在職員工和公司在美國以外的合格員工
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
15、增發普通股(續)
根據當地法律。美國僱員的ESPP符合《國税法》第423節的規定。根據ESPP授權發行的普通股數量為50.4百萬股。
每個期權獎勵和員工股票認購的公允價值在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型估計，該模型使用下表中所述的假設。無風險利率是使用美國國債收益率曲線估計的，並以預期的授標期限為基礎。預期波動率是基於愛德華茲生命科學公司股票的歷史波動率的加權平均和愛德華茲生命科學公司股票交易期權的隱含波動率的混合來估計的。獲獎的預期期限是從獲獎的歸屬期間以及歷史行使行為估計出來的，代表獲獎預期未完成的時間段。該公司使用歷史數據來估計罰沒，並估計年罰沒率為6.4%.
布萊克-斯科爾斯期權定價模型對以下時期授予的期權採用了以下加權平均假設：
期權大獎
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 無風險利率 | 3.4 | % | | 3.0 | % | | 0.8 | % |
| 預期股息收益率 | 無 | | 無 | | 無 |
| 預期波動率 | 32.8 | % | | 31.4 | % | | 33.5 | % |
| 預期期限(年) | 5.1 | | 5.0 | | 5.0 |
| 每股公允價值 | $ | 30.97 | | | $ | 34.59 | | | $ | 28.90 | |
布萊克-斯科爾斯期權定價模型針對以下時期授予的ESPP認購使用了以下加權平均假設：
ESPP
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 無風險利率 | 4.6 | % | | 0.5 | % | | 0.1 | % |
| 預期股息收益率 | 無 | | 無 | | 無 |
| 預期波動率 | 31.5 | % | | 32.0 | % | | 36.6 | % |
| 預期期限(年) | 0.6 | | 0.6 | | 0.6 |
| 每股公允價值 | $ | 19.03 | | | $ | 28.18 | | | $ | 23.07 | |
利用蒙特卡羅模擬模型確定基於市場的限制性股票單位的公允價值，該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。用於確定截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度內授予的基於市場的限制性股票單位的公允價值的加權平均假設包括無風險利率為3.6%, 2.9%，以及0.4%，預期波動率為32.6%, 33.9%，以及34.4%。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
15、增發普通股(續)
在截至2023年12月31日的一年中，根據該計劃和非僱員董事計劃進行的股票期權活動如下(以百萬美元計，不包括年度和每股金額)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票 | | 加權的-
平均值
鍛鍊
價格 | | 加權的-
平均值
剩餘
合同
術語 | | 集料
內在價值 |
截至2022年12月31日的未償還款項 | 11.6 | | | $ | 63.67 | | | | | |
| 授予的期權 | 2.0 | | | 88.27 | | | | | |
| 行使的期權 | (2.2) | | | 38.54 | | | | | |
| 被沒收的期權 | (0.4) | | | 97.32 | | | | | |
截至2023年12月31日的未償還款項 | 11.0 | | | 71.90 | | | 3.5年份 | | $ | 136.9 | |
自2023年12月31日起可行使 | 7.3 | | | 61.68 | | | 2.4年份 | | $ | 135.5 | |
已歸屬，預計將於2023年12月31日歸屬 | 10.5 | | | 70.91 | | | 3.4年份 | | $ | 136.7 | |
下表彙總了在截至2023年12月31日的一年中，根據該計劃和非僱員董事計劃進行的非既得限制性股票單位活動(以百萬美元計，但每股金額除外)：
| | | | | | | | | | | |
| | 股票 | | 加權的-
平均值
授予日期
公允價值 |
截至2022年12月31日的未歸屬 | 2.0 | | | $ | 92.30 | |
| 授與 | 1.1 | | | 89.03 | |
| 既得 | (0.8) | | | 83.17 | |
| 被沒收 | (0.2) | | | 99.82 | |
截至2023年12月31日的未歸屬 | 2.1 | | | 94.35 | |
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，行使的股票期權和歸屬的限制性股票單位的內在價值為$162.7百萬，$264.5百萬美元，以及$359.8分別為100萬美元。股票期權的內在價值是指公司普通股的市場價格超過期權行權價格的金額。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度內，公司從行使股票期權中獲得現金$83.4百萬，$64.8百萬美元，以及$82.2行使股票期權和歸屬限制性股票單位的税收優惠分別為#億美元。35.9百萬，$56.9百萬美元，以及$76.5分別為100萬美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，授予日授予的股票期權的公允價值總額為$41.3百萬，$40.4百萬美元，以及$36.2分別為100萬美元。
截至2023年12月31日，與非既得股票期權、限制性股票單位、市場化限制性股票單位和員工購股計劃認購獎勵相關的剩餘未確認薪酬支出總額為美元。224.9100萬美元，將在每個獎項的必要服務期內以直線方式攤銷。加權平均剩餘必需服務年限為31月份。
16. 累計其他綜合損失
下面是每個組成部分的活動摘要“累計其他綜合損失“截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外國
貨幣
翻譯
調整 | | 套期保值未實現（損失）收益 | | 未實現收益（虧損）
可供出售
投資 | | 未實現
養老金
貸記（a） | | 總計
累計
其他
全面
損失 |
| | (單位：百萬) |
| 2020年12月31日 | $ | (122.4) | | | $ | (27.7) | | | $ | 8.6 | | | $ | (19.6) | | | $ | (161.1) | |
改敍前的其他綜合(虧損)收入 | (39.2) | | | 66.3 | | | (29.2) | | | 12.8 | | | 10.7 | |
| 從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | (6.4) | | | 12.0 | | | 8.6 | | | 1.0 | | | 15.2 | |
遞延所得税(費用)福利 | (4.5) | | | (20.9) | | | 5.1 | | | (2.2) | | | (22.5) | |
| 2021年12月31日 | (172.5) | | | 29.7 | | | (6.9) | | | (8.0) | | | (157.7) | |
改敍前的其他綜合(虧損)收入 | (33.9) | | | 75.2 | | | (77.9) | | | 17.3 | | | (19.3) | |
| 從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | (7.0) | | | (84.5) | | | 18.8 | | | (0.1) | | | (72.8) | |
遞延所得税(費用)福利 | (5.4) | | | 3.4 | | | 0.4 | | | (3.5) | | | (5.1) | |
| 2022年12月31日 | (218.8) | | | 23.8 | | | (65.6) | | | 5.7 | | | (254.9) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 6.9 | | | 43.3 | | | 32.6 | | | (11.1) | | | 71.7 | |
| 從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | (6.9) | | | (72.8) | | | 8.1 | | | (0.8) | | | (72.4) | |
遞延所得税優惠 | 4.3 | | | 6.4 | | | 0.1 | | | 2.0 | | | 12.8 | |
| 2023年12月31日 | $ | (214.5) | | | $ | 0.7 | | | $ | (24.8) | | | $ | (4.2) | | | $ | (242.8) | |
_______________________________________________________________________________
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
16、公司累計其他綜合虧損(續)
(a)在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度中，未實現養老金成本的變化包括以下內容(以百萬計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前
金額 | | 税收(費用)優惠 | | 税後淨額
金額 |
| 2023 | | | | | |
| 在此期間產生的先前服務積分 | $ | 0.7 | | | $ | 0.9 | | | $ | 1.6 | |
| 攤銷先前服務信貸 | (0.8) | | | 0.1 | | | (0.7) | |
| 期間產生的前期服務費用淨額 | (0.1) | | | 1.0 | | | 0.9 | |
| 期間產生的淨精算損失 | (11.8) | | | 1.0 | | | (10.8) | |
| 未實現養老金成本，淨額 | $ | (11.9) | | | $ | 2.0 | | | $ | (9.9) | |
| 2022 | | | | | |
| 在此期間產生的先前服務積分 | $ | — | | | $ | (1.1) | | | $ | (1.1) | |
| 攤銷先前服務信貸 | (0.7) | | | 0.3 | | | (0.4) | |
| 期間產生的前期服務費用淨額 | (0.7) | | | (0.8) | | | (1.5) | |
| 期間產生的淨精算收益 | 17.9 | | | (2.7) | | | 15.2 | |
| 未實現養老金抵免，淨額 | $ | 17.2 | | | $ | (3.5) | | | $ | 13.7 | |
| 2021 | | | | | |
| 在此期間產生的先前服務積分 | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
| 攤銷先前服務信貸 | (0.7) | | | 0.1 | | | (0.6) | |
| 期間產生的前期服務費用淨額 | (0.6) | | | 0.1 | | | (0.5) | |
| 期間產生的淨精算收益 | 14.4 | | | (2.3) | | | 12.1 | |
| 未實現養老金抵免，淨額 | $ | 13.8 | | | $ | (2.2) | | | $ | 11.6 | |
下表提供了有關從“累計其他綜合損失“(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， | | |
累計其他全面損失明細
組件 | 2023 | | 2022 | | 合併中受影響的行
營運説明書 |
| 外幣折算調整 | $ | 6.9 | | | $ | 7.0 | | | 其他收入，淨額 |
| (1.7) | | | (1.7) | | | 所得税撥備 |
| $ | 5.2 | | | $ | 5.3 | | | 税後淨額 |
| 套期保值收益(損失) | $ | 58.9 | | | $ | 88.4 | | | 銷售成本 |
| | | | | |
| 13.9 | | | (3.9) | | | 其他收入，淨額 |
| 72.8 | | | 84.5 | | | 税前合計 |
| (15.8) | | | (22.2) | | | 所得税撥備 |
| $ | 57.0 | | | $ | 62.3 | | | 税後淨額 |
| 可供出售投資的收益(虧損) | $ | (8.1) | | | $ | (18.8) | | | 其他收入，淨額 |
| 2.2 | | | 4.6 | | | 所得税撥備 |
| $ | (5.9) | | | $ | (14.2) | | | 税後淨額 |
| | | | | |
| 養卹金調整攤銷 | $ | 0.8 | | | $ | 0.1 | | | 其他收入，淨額 |
| | | | | |
| (0.2) | | | — | | | 所得税撥備 |
| $ | 0.6 | | | $ | 0.1 | | | 税後淨額 |
17. 其他收入，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位：百萬) |
| 外匯(收益)損失，淨額 | $ | (10.5) | | | $ | 1.2 | | | $ | (5.0) | |
| 投資損失(收益) | 0.7 | | | 1.1 | | | (5.8) | |
| 定期養卹金福利淨成本的非服務成本構成 | (1.2) | | | (1.1) | | | 0.3 | |
| 保險結算收益 | — | | | (3.8) | | | — | |
| | | | | |
| 其他 | (3.4) | | | — | | | (2.2) | |
| 其他收入合計，淨額 | $ | (14.4) | | | $ | (2.6) | | | $ | (12.7) | |
18. 所得税
該公司扣除所得税撥備前的收入來自美國和美國以外的業務，具體如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美國 | $ | 348.0 | | | $ | 634.4 | | | $ | 610.9 | |
| 在美國以外，包括波多黎各 | 1,250.1 | | | 1,133.0 | | | 1,091.1 | |
| $ | 1,598.1 | | | $ | 1,767.4 | | | $ | 1,702.0 | |
所得税撥備包括以下各項（以百萬計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 當前 | | | | | |
| 美國： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 317.3 | | | $ | 369.1 | | | $ | 125.2 | |
| 州和地方 | 58.1 | | | 60.6 | | | 25.1 | |
| 在美國以外，包括波多黎各 | 85.3 | | | 66.7 | | | 92.6 | |
| 當期所得税支出 | $ | 460.7 | | | $ | 496.4 | | | $ | 242.9 | |
| 延期 | | | | | |
| 美國： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | (187.5) | | | $ | (187.7) | | | $ | (9.4) | |
| 州和地方 | (54.2) | | | (58.9) | | | (25.4) | |
| 在美國以外，包括波多黎各 | (20.3) | | | (4.3) | | | (9.2) | |
| 遞延所得税優惠 | (262.0) | | | (250.9) | | | (44.0) | |
| 所得税撥備總額 | $ | 198.7 | | | $ | 245.5 | | | $ | 198.9 | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
18.免徵所得税(續)
遞延税項資產和負債的構成如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 遞延税項資產 | | | |
增加資本化的研發費用 (a) | $ | 371.1 | | | $ | 199.7 | |
| 薪酬和福利 | 117.9 | | | 100.6 | |
| 不確定的税收狀況帶來的好處 | 63.4 | | | 42.1 | |
| 淨税額抵免結轉 | 172.9 | | | 160.8 | |
| 淨營業虧損結轉 | 75.9 | | | 71.7 | |
| 應計負債 | 132.8 | | | 93.7 | |
| 盤存 | 15.3 | | | 11.9 | |
| 現金流量和淨投資套期保值 | 1.6 | | | 6.6 | |
| 州所得税 | 0.2 | | | 0.3 | |
| 投資 | 0.6 | | | 0.6 | |
| 租賃責任義務 | 5.8 | | | 6.7 | |
| 其他 | 0.8 | | | 1.9 | |
| 遞延税項資產總額 | 958.3 | | | 696.6 | |
| 遞延税項負債 | | | |
| 物業、廠房和設備 | (78.2) | | | (80.2) | |
| | | |
| 國外收益遞延税 | (3.6) | | | (19.2) | |
| 使用權資產 | (4.7) | | | (6.0) | |
| | | |
| 其他無形資產 | (53.0) | | | (19.9) | |
| 其他 | (2.5) | | | (2.9) | |
| 遞延税項負債總額 | (142.0) | | | (128.2) | |
| 估值免税額 | (90.2) | | | (99.1) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | 726.1 | | | $ | 469.3 | |
______________________________________(A)根據2017年減税和就業法案的要求，自2022年1月1日起，公司的研發支出被資本化和攤銷，導致2023年和2022年支付的現金大幅增加，並獲得同等數額的遞延税收優惠。
2023年期間，遞延税項淨資產增加了$256.8百萬美元，包括計入股東權益且不影響本公司所得税撥備的項目。
估值免税額為#美元90.2截至2023年12月31日，將某些遞延税項資產減少到更有可能實現的金額。這項津貼主要涉及某些非美國子公司和某些非美國信貸結轉的淨營業虧損結轉。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
18.免徵所得税(續)
截至2023年12月31日的淨營業虧損和資本虧損結轉及相關結轉期摘要如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 結轉
金額 | | 税收優惠
金額 | | 估值
津貼 | | 淨税額
效益 | | 結轉
期間結束 |
| 美國聯邦政府淨營業虧損 | $ | 9.0 | | | $ | 1.9 | | | $ | — | | | $ | 1.9 | | | 2033-2037 |
| 美國聯邦政府淨營業虧損 | 1.8 | | | 0.4 | | | — | | | 0.4 | | | 不定 |
| 美國各州淨營業虧損 | 35.7 | | | 1.8 | | | (1.7) | | | 0.1 | | | 2026-2041 |
| 美國各州淨營業虧損 | 2.6 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 不定 |
| | | | | | | | | |
| 非美國營業淨虧損 | 416.5 | | | 71.6 | | | (54.5) | | | 17.1 | | | 不定 |
| 美國資本損失 | 33.4 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 2024 |
| 總計 | $ | 499.0 | | | $ | 75.9 | | | $ | (56.4) | | | $ | 19.5 | | | |
由於收購CASMED，某些税收屬性受到年度限制，這構成了根據國內税收法典第382節定義的所有權變更。
截至2023年12月31日的税收抵免結轉總額及相關結轉期摘要如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 結轉
金額 | | 估值
津貼 | | 淨税額
效益 | | 結轉
期間結束 |
| 加州研究支出税收抵免 | $ | 211.3 | | | $ | — | | | $ | 211.3 | | | 不定 |
| 聯邦研究支出税收抵免 | 1.3 | | | — | | | 1.3 | | | 2026-2039 |
| 外國税收和一般商業抵免 | 0.7 | | | — | | | 0.7 | | | 2030-2033 |
| 波多黎各購買積分 | 26.2 | | | (26.2) | | | — | | | 2025 |
| 波多黎各購買積分 | 1.2 | | | (1.2) | | | — | | | 不定 |
| 總計 | $ | 240.7 | | | $ | (27.4) | | | $ | 213.3 | | | |
該公司擁有$211.3預計未來一段時間將使用加州研究支出總額的100萬税收抵免。學分可以無限期結轉。根據預期的未來應納税收入，該公司預計加州所有研究支出税收抵免都將被利用，儘管預計將在遙遠的未來幾年內實現全部利益的利用。因此，沒有提供估值津貼。該公司擁有$27.4波多黎各的百萬購買抵免。縱觀公司的歷史和未來，該公司在波多黎各的業務每年產生或預計產生的信用超過其當年利用信用的能力。因此，即使信貸目前具有無限期，本公司仍繼續就結轉的購買信貸計入估值津貼。該公司最近根據2023年1月1日生效的波多黎各第52-2022號法案(“第52號法案”)重新談判了其税收補助。在其他條款中，第52號法案對獲得和申請税收抵免提出了新的要求和限制。因此，本公司現在預計，截至2022年12月31日產生的購買信用將於2025年到期，而2022年12月31日之後產生的購買信用將具有無限期壽命。
2017年12月22日，公法115-97，俗稱《減税和就業法案》(《2017法案》)簽署成為法律。2017年法案a)在2017年12月31日之後的納税年度將美國聯邦公司税率從35%降至21%，b)要求公司為之前遞延納税的某些外國子公司的累積收益支付一次性當然視為匯回税，以及c)在未來幾年對某些海外收益徵收新税。該公司選擇在八年內分期繳納匯回税。
該公司聲稱，#美元961.6其海外收入的100萬繼續無限期再投資，並打算將#美元匯回國內。1.2截至2023年12月31日的海外收益的10億美元。如果匯回國內，無限期再投資收益的估計淨税負為#美元。5.1百萬美元。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
18.免徵所得税(續)
本公司已於若干非美國税務司法管轄區獲得税務優惠，主要優惠將於二零二九年到期。 與當地法定税率相比，333.2百萬(美元)0.55每股稀釋後股份)，$247.4百萬(美元)0.40每股攤薄股份），以及208.0百萬(美元)0.33截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度的每股攤薄後股份（即每股攤薄後股份）。
美國聯邦法定所得税率與本公司實際所得税率的對賬如下（以百萬計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按美國聯邦法定税率計算的所得税支出 | $ | 335.6 | | | $ | 371.1 | | | $ | 357.4 | |
| 外國所得按不同税率徵税 | (128.3) | | | (123.9) | | | (122.2) | |
| 州税和地方税，扣除聯邦税收優惠 | 18.7 | | | 21.1 | | | 11.9 | |
| 税收抵免，聯邦和州 | (62.5) | | | (50.0) | | | (48.4) | |
| 為以往年度不確定的税務狀況建立準備金 | (2.9) | | | 11.6 | | | 3.6 | |
| | | | | |
| 對全球無形低税收入徵税 | 78.7 | | | 61.4 | | | 56.5 | |
| 外國派生的無形收入扣除 | (23.0) | | | (15.0) | | | (1.3) | |
| 或有對價負債 | (5.5) | | | (7.5) | | | (26.1) | |
| 美國聯邦可扣除的僱員股份報酬 | (13.1) | | | (31.6) | | | (47.8) | |
| 不可扣除的僱員股份報酬 | 6.6 | | | 5.8 | | | 5.3 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他 | (5.6) | | | 2.5 | | | 10.0 | |
| 所得税撥備 | $ | 198.7 | | | $ | 245.5 | | | $ | 198.9 | |
公司2023年的實際税率較2022年有所下降，主要是由於 美國國税局（“IRS”）提供的與美國外國税收抵免法規有關的臨時救濟的影響。 2023年7月21日，美國國税局發佈了2023-55號通知，推遲了某些美國外國税收抵免法規的應用，這些法規此前限制了公司在2022年和2023年納税年度就某些外國税收申請抵免的能力。 此外，與美敦力簽訂的知識產權協議也帶來了税收優惠（見注3），但部分被員工股份薪酬帶來的税收優惠減少所抵消。本公司2022年的實際税率較2021年增加，主要是由於或然代價負債公平值變動的税務利益減少，以及僱員以股份為基礎的薪酬的超額税務利益減少。
不確定的税收狀況
截至2023年及2022年12月31日，總不確定税務狀況為$583.9百萬美元和美元475.3百萬，分別。 本公司估計，該等負債將減少$250.7百萬美元和美元182.1億美元，分別從抵消與潛在的轉讓定價調整，國家所得税和時間調整的相關影響相關的税收優惠。淨額$333.2百萬美元和美元293.2如果不需要，將對公司的實際税率產生有利影響。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
18.免徵所得税(續)
不確定税務狀況的期初和期末金額（不包括利息、罰款和外匯）對賬如下（以百萬計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 1月1日不確定的總税收狀況 | $ | 475.3 | | | $ | 358.4 | | | $ | 281.8 | |
本年度納税狀況 | 127.0 | | | 120.6 | | | 82.1 | |
上一年税收頭寸增加 | 0.8 | | | 3.8 | | | 2.3 | |
上一年税收頭寸減少 | (16.2) | | | (0.6) | | | (4.8) | |
聚落 | (3.0) | | | (0.4) | | | (0.3) | |
訴訟時效的失效 | — | | | (6.5) | | | (2.7) | |
| 不確定的總税收狀況，12月31日 | $ | 583.9 | | | $ | 475.3 | | | $ | 358.4 | |
上表彙總了不確定税務頭寸的總額，如果不確定的税務頭寸得到結算，則不考慮税務負債的減少或遞延税項資產和負債的增加。
本公司確認所得税撥備中與不確定税務狀況有關的利息和罰款(如果有的話)。截至2023年12月31日，公司已累計應計美元41.4百萬美元(淨額為$29.9税收優惠)，截至2022年12月31日，本公司已累計應計利息$29.1百萬美元(淨額為$15.4百萬税收優惠)與不確定的税收狀況有關的利息。在2023年、2022年和2021年期間，公司確認扣除税收優惠後的利息支出為12.3百萬，$9.6百萬美元，以及$5.2百萬美元，分別為所得税撥備“關於合併業務報表。
在正常業務過程中，美國國税局和其他税務機關正在不同階段審查公司不同年度的納税申報文件。在這些審計期間，公司可能會收到建議的審計調整，這些調整可能是實質性的。因此，這些審計中的不利結果可能會對公司的經營結果和財務狀況產生重大影響。本公司力爭與各税務機關在審核層面解決公開事項，並可隨時與税務機關達成協議。儘管本公司已就其認為更有可能需要和解的事項進行應計，但與税務機關的最終結果可能導致與合併財務報表中反映的納税義務大不相同的納税義務。此外，公司可在以後決定對任何評估提出質疑，並可行使其上訴權利。不確定的税收狀況每季度審查一次，並隨着影響額外税收潛在責任的事件發生而進行調整，例如適用的訴訟時效失效、税務機關建議的評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。管理層認為，已為這些不確定的税務狀況可能導致的任何調整撥備足夠的税款及相關罰金和利息。
本公司於2018年在美國和瑞士政府之間簽署了2009至2020課税年度的預定價協議(“APA”)，涵蓋各種(但不是全部)轉讓定價事宜。未達成協議的轉讓定價事項，即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱“外科/TAVR”)公司間專利使用費交易，然後恢復到美國國税局審查，作為各自年度定期税務審計的一部分進一步考慮。此外，本公司簽署的其他雙邊協定如下：2017年，美國與日本簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的協定；2018年，新加坡與日本之間以及瑞士與日本之間簽訂了涵蓋2015至2019納税年度的協定。該公司已向日本申請在2020年及以後續簽所有三份《亞洲及太平洋地區協定》。瑞士和日本之間的APA於2021年簽署，涵蓋2020至2024個納税年度。美國和日本之間的APA於2023年簽署，涵蓋2020至2024個納税年度。部分或所有這些APA續簽的執行取決於愛德華茲控制之外的許多變量。
該公司截至2014年的美國聯邦所得税申報單的審計工作已經結束。美國國税局2015至2017納税年度的實地審計工作已於2021年第二季度完成，轉讓定價和相關事項除外。美國國税局目前正在審查2018至2020年的納税年度。
截至2023年12月31日，所有重大的州、地方和外國所得税事項都已完成多年，直至2015年。雖然並不重要，但從2010年起，該公司將繼續致力於解決印度的問題。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
18.免徵所得税(續)
於2021年期間，本公司收到美國國税局發出的2015至2017納税年度建議調整通知(“NOPA”)，涉及本公司美國及瑞士子公司之間涉及外科手術/TAVR公司間專利使用費交易的轉讓定價。NOPA建議大幅增加公司在美國的應納税所得額，這可能導致這一時期的額外税費支出約為#美元230.0這意味着該公司背離了之前與美國國税局達成的轉讓定價方法。該公司不同意NOPA的意見，並向美國國税局獨立上訴辦公室(“上訴”)提出行政上訴。上訴程序在2023年第三季度達到頂峯，當時公司和上訴得出結論，不可能在行政一級令人滿意地解決問題。
在2023年第四季度，上訴公司發佈了一份虧空通知(“NOD”)，增加了公司2015至2017年的美國聯邦所得税，金額來自先前在NOPA中反映的收入調整。所要求的超過公司申報頭寸的附加税為#美元269.3扣除利息和匯回税抵銷前的100萬美元。
該公司計劃通過司法程序對美國國税局要求的附加税進行有力的抗辯。這個問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。該公司認為，與這一不確定的税收狀況相關的先前應計金額是適當的，原因有很多，包括相關税法和會計準則對公司事實的解釋和適用，因此，迄今為止沒有根據點頭和其他程序應計任何額外的金額。儘管如此，司法程序的結果不能肯定地預測，該程序的結果可能會對公司的綜合財務報表產生重大影響。如下所述，2018年至2023年納税年度可能會出現類似的重大税務糾紛。雖然尚未要求支付與NOPA或NOD相關的任何金額，但公司於2022年11月向美國國税局繳納了部分存款，以防止公司最終可能被發現欠下的任何額外税款的該部分進一步應計利息。公司打算額外支付一筆押金，金額在#美元之間。2002000萬美元至2000萬美元300於2024年第二季度前向美國國税局支付，000,000美元，以進一步減輕潛在税務責任的利息，同時本公司準備通過司法程序就美國國税局有權獲得美國國税局申索的任何額外税款提出異議。
涵蓋2018至2023納税年度的Surgery/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局的審查，截至2023年12月31日，這些交易和相關税收狀況仍不確定。該公司在評估其不確定的税務狀況時，已經考慮了這一信息以及與上述NOD和其他程序有關的信息。這些尚未解決的轉讓定價問題的影響，扣除任何相關的税收調整，可能對公司的綜合財務報表產生重大影響。根據現有資料及眾多可能的結果，本公司無法合理估計其現有不確定税務狀況在未來12個月可能發生的變化(如有)，因此繼續將該等不確定税務狀況記錄為長期負債。
19. 法律程序
2021年，該公司啟動了一項內部審查和調查，調查日本和其他市場的商業活動是否違反了《反海外腐敗法》(FCPA)的某些條款。本公司在2021年期間自願通知美國證券交易委員會和美國司法部，它已聘請外部律師進行此次審查和調查。自那時以來，該公司一直向美國證券交易委員會和美國司法部提供最新狀態。任何認定公司的運營或活動不符合現行法律，包括《反海外腐敗法》，都可能導致罰款、處罰和公平補救。該公司目前無法預測調查的最終結果或對其財務報表的任何潛在影響。
2021年9月28日，非執業實體Aortic Innovation LLC向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(愛德華茲)Sapien 3超級該產品侵犯了它的某些專利。本公司無法預測這件事的最終結果，也無法估計可能的風險範圍；因此，沒有應計金額。該公司打算在這起訴訟中積極為自己辯護。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
19. 法律程序（續）
歐盟委員會（“委員會”）正在調查愛德華茲的某些商業行為，包括其單方面支持創新（反抄襲）政策和專利做法。 本公司致力於良性競爭，並與委員會合作。 本公司無法預測調查結果或對其財務報表的潛在影響。
公司是或可能是未決或威脅提起的訴訟的一方，或可能以其他方式對未決或威脅提起的訴訟負責，包括與公司目前或以前製造或執行的產品和服務相關的訴訟（如適用）、工作場所和僱傭事宜、涉及房地產的事宜、公司運營或醫療保健法規、或有對價或政府調查（“訴訟”）。該等訴訟引起困難及複雜的事實及法律問題，並受許多不確定因素影響，包括但不限於每宗特定案件或申索的事實及情況、每宗訴訟提起的司法管轄區及適用法律的差異。管理層不認為與訴訟有關的任何損失會對公司的整體財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。然而，決議 一在任何報告期內發生的一項或多項訴訟，可能對該公司在該期間的財務業績產生重大不利影響。本公司無法估計與該等訴訟有關的法律或有事項的任何損失的金額或範圍，而該等訴訟並無就已預留的事項作出儲備或額外損失。
公司遵守美國國內外的各種環境法律法規。與其他醫療器械公司一樣，該公司的運營涉及使用受環境法監管的物質，主要是在製造和滅菌過程中。雖然很難量化持續遵守環境保護法的潛在影響，但管理層認為，這種遵守不會對公司的財務業績產生重大影響。本公司披露涉及政府當局的重大環境法律訴訟（其中涉及潛在的金錢制裁）的門檻為$11000萬美元。
20. 細分市場信息
Edwards Lifesciences在全球範圍內開展業務，並在以下地理區域進行管理：美國、歐洲、日本和世界其他地區。所有地區都銷售用於治療晚期心血管疾病的產品。
公司的地理分部是根據提供給首席運營決策者（首席執行官）的財務信息報告的。本公司根據淨銷售額和營業收入評估其地理分部的業績。分部之會計政策與附註2所述者相同。分部銷售淨額及分部經營收入乃按內部衍生外匯匯率計算，並不包括分部間溢利。由於可呈報分部之間互相依賴，所呈列之經營溢利未必能代表倘分部並非互相依賴時之地區分佈。按地理區域劃分的淨銷售額乃基於客户所在地。 沒有客户佔公司總淨銷售額的10%或以上。
若干項目乃於公司層面保存，並無分配至分部。未分配的項目包括公司研發費用、製造差異、公司總部成本、淨利息收入、全球營銷費用、特別收益和費用、基於股票的補償、外幣對衝活動、某些訴訟費用、或有對價負債的公允價值變動以及公司的大部分攤銷費用。雖然本公司的大部分折舊費用包括在分部營業收入中，但由於本公司的成本積累方法，確定每個分部中包括的折舊費用金額是不切實際的，因此，一部分保留在公司層面。本公司既不將資產分散分配至經營分部，也不使用分散的資產信息對經營分部進行評估。
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
20. 分部資料（續）
下表列出了Edwards Lifesciences可報告分部的相關信息（單位：百萬）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 分部淨銷售額 | | | | | |
| 美國 | $ | 3,508.7 | | | $ | 3,132.6 | | | $ | 2,963.1 | |
| 歐洲 | 1,337.4 | | | 1,213.7 | | | 1,099.6 | |
| 日本 | 436.7 | | | 559.3 | | | 528.0 | |
| 世界其他地區 | 716.9 | | | 610.7 | | | 533.2 | |
| 總細分市場淨銷售額 | $ | 5,999.7 | | | $ | 5,516.3 | | | $ | 5,123.9 | |
| 分部營業收入 | | | | | |
| 美國 | $ | 2,306.1 | | | $ | 2,130.9 | | | $ | 2,051.0 | |
| 歐洲 | 709.5 | | | 652.2 | | | 569.1 | |
| 日本 | 259.1 | | | 376.7 | | | 348.0 | |
| 世界其他地區 | 310.4 | | | 247.7 | | | 185.2 | |
| 部門總營業收入 | $ | 3,585.1 | | | $ | 3,407.5 | | | $ | 3,153.3 | |
下表列出了部門淨銷售額與合併淨銷售額的對賬，以及部門營業收入與綜合税前收入的對賬(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨銷售額對賬 | | | | | |
| 細分市場淨銷售額 | $ | 5,999.7 | | | $ | 5,516.3 | | | $ | 5,123.9 | |
| 外幣 | 5.1 | | | (133.9) | | | 108.6 | |
| 合併淨銷售額 | $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
| 税前收入對賬 | | | | | |
| 分部營業收入 | $ | 3,585.1 | | | $ | 3,407.5 | | | $ | 3,153.3 | |
| 未分配金額： | | | | | |
| 企業項目 | (1,920.9) | | | (1,714.1) | | | (1,613.8) | |
| 特別收費和分手費 | (17.2) | | | (60.7) | | | — | |
| 知識產權協議和訴訟費用 | (203.5) | | | (15.8) | | | (20.6) | |
| 或有對價負債公允價值變動 | 26.2 | | | 35.8 | | | 124.1 | |
| 外幣 | 64.4 | | | 95.8 | | | 47.3 | |
| 合併營業收入 | 1,534.1 | | | 1,748.5 | | | 1,690.3 | |
| 營業外收入 | 64.0 | | | 18.9 | | | 11.7 | |
| 合併税前收益 | $ | 1,598.1 | | | $ | 1,767.4 | | | $ | 1,702.0 | |
目錄表
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
20. 分部資料（續）
企業範圍的信息
(單位：百萬)
全公司範圍的信息以公司合併財務報表中使用的實際匯率為基礎。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日或截至12月31日止年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按地理區域劃分的淨銷售額 | | | | | |
| 美國 | $ | 3,508.7 | | | $ | 3,132.6 | | | $ | 2,963.1 | |
| 歐洲 | 1,334.5 | | | 1,174.8 | | | 1,190.3 | |
| 日本 | 452.4 | | | 473.6 | | | 528.9 | |
| 世界其他地區 | 709.2 | | | 601.4 | | | 550.2 | |
| $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
| 按主要產品組劃分的淨銷售額 | | | | | |
| 經導管主動脈瓣置換術 | $ | 3,879.8 | | | $ | 3,518.2 | | | $ | 3,422.5 | |
| 經導管二尖瓣和三尖瓣治療 | 197.6 | | | 116.1 | | | 86.0 | |
| 外科結構心臟 | 999.3 | | | 893.1 | | | 889.1 | |
| 重症監護 | 928.1 | | | 855.0 | | | 834.9 | |
| $ | 6,004.8 | | | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | |
| 按地理區域劃分的長期有形資產 | | | | | |
| 美國 | $ | 1,269.7 | | | $ | 1,188.5 | | | $ | 1,195.8 | |
| 歐洲 | 196.4 | | 191.8 | | 197.9 |
| 日本 | 23.8 | | 13.2 | | 19.7 |
| 世界其他地區 | 353.5 | | 331.6 | | 335.5 |
| $ | 1,843.4 | | | $ | 1,725.1 | | | $ | 1,748.9 | |
21. 估值及合資格賬目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 加法 | | | | |
| | 餘額為
起頭
週期的 | | 收費至
成本和
費用 | | 收費至
其他
帳目 | | 扣除額 | | 餘額為
結束
期間 |
| | (單位：百萬) |
截至2023年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 信貸損失準備(A) | $ | 11.7 | | | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | (1.9) | | | $ | 11.8 | |
| 評税免税額(B) | 99.1 | | | — | | | 0.1 | | | (9.0) | | | 90.2 | |
截至2022年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 信貸損失準備(A) | $ | 15.7 | | | $ | 0.9 | | | $ | 0.1 | | | $ | (5.0) | | | $ | 11.7 | |
| 評税免税額(B) | 82.5 | | | 3.0 | | | 14.2 | | | (0.6) | | | 99.1 | |
截至2021年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 信貸損失準備(A) | $ | 16.4 | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.6 | | | $ | (2.5) | | | $ | 15.7 | |
| 評税免税額(B) | 71.6 | | | 12.4 | | | — | | | (1.5) | | | 82.5 | |
_______________________________________________________________________________
(A)與信貸損失準備金有關的扣除是指已核銷的應收賬款。
(B)對於非暫時性減值和與某些投資相關的未實現虧損(由於某些減值投資的現成可銷售性的不確定性而可能無法確認)，以及由於應納税所得額不足而可能無法確認的淨營業虧損和信貸結轉，計提了税收估值免税額。
第9項：報告會計和財務信息披露中與會計師的變更和分歧
沒有。
項目9A：管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估。**公司管理層，包括首席執行官和首席財務官，對截至2023年12月31日公司的披露控制和程序(定義見1934年證券交易法下的規則13a-15(E)或15d-15(E))的設計和運行的有效性進行了評估。
根據他們的評估，首席執行官和首席財務官已得出結論，截至2023年12月31日，公司的披露控制和程序是以合理的保證水平設計的，有效地提供了合理的保證，即公司根據1934年證券交易法(經修訂)提交或提交的報告中要求披露的信息，在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且該等信息經過積累並傳達給公司管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決定。
管理層關於財務報告內部控制的報告。此外，公司管理層，包括首席執行官和首席財務官，負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在修訂後的1934年證券交易法下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。在包括首席執行官和首席財務官在內的公司管理層的監督和參與下，公司根據#年的框架對其財務報告內部控制的有效性進行了評估內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。基於這一評估，公司管理層得出結論，公司對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。本公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計，該會計師事務所審計了本年度報告中包含的10-K表格中的財務報表，如本報告所述。
財務報告內部控制的變化。此外，本公司於2023年第四財季的財務報告內部控制並無發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變動。
第9B項：其他信息
規則10B5-1交易計劃
在……上面2023年12月14日, 小唐納德·波波., 企業副總裁總裁，戰略與企業發展, vt.進入，進入納入10b5-1交易計劃(“計劃”)，旨在滿足修訂後的1934年《證券交易法》規則10b5-1(C)的積極抗辯。該計劃規定了可能出售的70,500本公司股票自2024年5月10日起發行。本計劃於2025年4月14日或所有股份出售之日(以較早者為準)終止。
項目9.C.--關於阻止檢查的外國司法管轄區的信息
沒有。
第三部分
項目10.董事會董事、高管和公司治理
本項目需要的某些信息將在與公司2024年股東年會相關的最終委託書(以下簡稱“委託書”)中“董事會事項-建議1-董事會選舉-董事被提名人”、“董事會事項-公司治理政策和實踐”、“高管薪酬和其他信息-高管人員”(該委託書將於2023年12月31日至12月31日120天內提交美國證券交易委員會)下列出。本項目要求包含在委託書中的信息通過引用併入本文。公司通過了適用於所有董事和員工的道德準則，包括公司首席執行官、首席財務官和首席會計官，或履行類似職能的人員。道德準則(商業實踐標準)張貼在公司網站上，可在https://ir.edwards.com的“治理與可持續發展-企業責任與可持續發展-企業責任-全球誠信計劃”下找到。在美國證券交易委員會和紐約證券交易所適用規則要求的範圍內，公司打算在其網站上披露適用於公司董事和高管(包括首席執行官、主要財務官或控制人或執行類似職能的人員)的任何道德準則條款的任何修訂或豁免。
第11項：高管薪酬調整
委託書中“高管薪酬和其他信息”標題下包含的信息在此引用作為參考。
第12項：確定某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
委託書中“某些受益所有人和管理層的擔保所有權”和“股權補償計劃信息”標題下的信息在此併入作為參考。
第13項：建立某些關係和相關交易，以及董事的獨立性
委託書“其他事項及業務相關人士交易”及“董事會事項-公司管治政策及實務-董事獨立性”項下所載資料併入本文以供參考。
第14項：主要會計費和服務費
委託書中“審計事項-支付給主要會計師的費用”和“審計事項-服務的預先批准”標題下的信息在此併入作為參考。
第四部分
項目15.所有展品和財務報表附表
(A)以下文件作為本報告的一部分提交：
1.《合併財務報表》。見合併財務報表索引“在第二部分，本文件第8項。
2.財務報表明細表。其他明細表不適用，未列入本表。
3.展品。
| | | | | |
| 證物編號： | 描述 |
| 3.1 | | 2013年5月16日修訂和重新發布的愛德華茲生命科學公司註冊證書(在2013年5月17日提交的愛德華茲生命科學公司關於表格8-K的報告中通過引用附件3.1併入) |
| 3.2 | | 愛德華茲生命科學公司修訂和重新註冊證書，日期為2020年5月7日(參考愛德華茲生命科學公司於2020年5月8日提交的Form 8-K報告中的附件3.1) |
| 3.3 | | 愛德華茲生命科學公司修訂和重新註冊證書，日期為2023年5月11日(引用愛德華茲生命科學公司於2023年5月15日提交的Form 8-K報告中的附件3.1) |
| 3.4 | | 截至2023年2月16日修訂和重述的愛德華茲生命科學公司章程(通過引用愛德華茲生命科學公司於2023年2月21日提交的表格8-K報告中的附件3.1) |
| 4.1 | | 代表愛德華茲生命科學公司普通股的證書樣本表格(參照愛德華茲生命科學公司於2000年3月15日提交的愛德華茲生命科學公司註冊聲明表格10(文件編號：0001-15525)附件4.1) |
| 4.2 | | 愛德華茲生命科學公司股本説明(在愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度的Form 10-K報告中引用附件4.2) |
| 4.3 | | 契約，日期為2013年9月6日，由愛德華茲生命科學公司和富國銀行全國協會作為受託人(通過引用愛德華茲生命科學公司於2013年9月6日提交的愛德華茲生命科學公司的S-3表格註冊聲明(文件編號：333-191022)中的附件44.5合併而成)(以下簡稱“契約”) |
| 4.4 | | 第二補充契約，日期為2018年6月15日，附於Indenture(通過引用Edwards Lifesciences於2018年6月15日提交的Form-8-K報告中的附件4.2併入)(“第二補充契約”) |
| 4.5 | | 2028年到期的4.300釐優先債券的全球票據格式(參考愛德華茲生命科學公司於2018年6月15日提交的Form 8-K報告中的附件A併入第二補充契約，作為附件4.2中) |
| 10.1 | | 五年信貸協議，日期為2022年7月15日，由愛德華茲生命科學公司及其某些子公司作為借款人，貸款人簽署，美國銀行，北卡羅來納州，作為行政代理(通過引用愛德華茲生命科學公司於2022年7月21日提交的表格8-K報告中的附件10.1併入) |
| *10.2 | 愛德華茲生命科學公司僱傭協議表格(在愛德華茲生命科學公司截至2003年3月31日的季度報告表格10-Q中通過引用附件910.8併入) |
| *10.3 | 愛德華茲生命科學公司僱傭協議格式 |
| *10.4 | 愛德華茲生命科學公司修訂和重新簽署了邁克爾·A·穆薩勒姆的僱傭協議，日期為2009年3月30日(通過參考愛德華茲生命科學公司截至2009年3月31日的季度報告表格10-Q中的附件10.2而併入) |
| *10.5 | 愛德華茲生命科學公司修訂和重新簽署了首席執行官變更控制服務協議，日期為2012年10月9日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2012年9月30日的季度報告表格10-Q中的附件10.1而併入) |
| *10.6 | 愛德華茲生命科學公司控制變更終止協議表格(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2012年9月30日的季度表格10-Q報告中的附件10.2而併入) |
| *10.7 | 愛德華茲生命科學公司2018年愛德華茲激勵計劃(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2018年12月31日的財政年度Form 10-K報告中的附件10.7) |
| *10.8 | 截至2020年5月7日修訂和重述的愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表中的附件10.1) |
| *10.9 | 愛德華茲生命科學公司2015年5月之前授予的獎勵的參與者股票期權聲明表格和相關的長期股票計劃全球非限定股票期權獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2011年3月31日的季度報告表格10-Q中的附件10.1併入) |
| *10.10 | 愛德華茲生命科學公司長期股票激勵性薪酬計劃全球非限定股票期權獎勵協議2015年5月開始授予的獎勵協議(引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格報告中的附件10.11) |
| | | | | |
| 證物編號： | 描述 |
| *10.11 | 愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃表格全球限制性股票單位獎勵協議2015年5月開始授予的獎勵(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度表格10-K中的附件10.12併入) |
| *10.12 | 愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃表格全球基於業績的限制性股票單位獎勵協議2015年5月開始授予的獎勵(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度表格10-K中的附件10.13併入) |
| *10.13 | 愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃，截至2016年2月25日修訂和重述(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2016年3月31日的季度報告10-Q表中的附件10.1) |
| *10.14 | 愛德華茲生命科學公司2020非僱員董事股票激勵計劃(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格中的附件10.15併入) |
| *10.15 | 愛德華茲生命科學公司參與者股票期權聲明表格和相關非僱員董事股票激勵計劃非限制性股票期權獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度表格10-K中的附件10.16併入) |
| *10.16 | 愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃限制性股票單位協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格中的附件10.17併入) |
| *10.17 | 愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃限制性股票協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格中的附件10.18併入) |
| *10.18 | 愛德華茲生命科學公司高管延期薪酬計劃，經修訂並於2011年11月9日重新聲明(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2011年12月31日的財政年度Form 10-K報告中的附件10.7) |
| *10.19 | 愛德華茲生命科學公司高級計劃指南，截至2013年2月20日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2012年12月31日的財年10-K表格報告中的附件10.25) |
| *10.20 | 愛德華茲生命科學公司賠償協議表格(在愛德華茲生命科學公司截至2011年12月31日的財政年度表格10-K報告中通過引用附件10.20併入) |
| |
| 21.1 | 愛德華茲生命科學公司的子公司 |
| 23 | | 獨立註冊會計師事務所的同意 |
| 31.1 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節的認證 |
| 31.2 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節的認證 |
| +32 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節的認證 |
| 97.1 | 愛德華茲生命科學公司追回錯誤賠償的政策 |
| 101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
| 101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 |
| 101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| 101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
| 101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| 101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| 104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
______________________________________________________________________________
#根據保密要求，本文件的保密部分已被編輯，並已單獨提交給證券交易委員會
*代表管理合同或補償計劃
+隨信提供
第16項：表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | 愛德華茲生命科學公司 |
| 2024年2月12日 | 發信人： | | //S/伯納德·J·佐維希安 |
| | | 佐維吉安 董事和 首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | |
| 簽名 | 標題 | 日期 |
| | | |
| //S/伯納德·J·佐維希安 | 董事和首席執行官 | 2024年2月12日 |
| 佐維吉安 | (首席行政主任) | |
| | |
| /s/ Scott B. ULLEM | 公司副總裁、首席財務官 | 2024年2月12日 |
| 斯科特·B·烏勒姆 | (首席財務官) | |
| | |
| /s/ ROBERT W.A.賣家 | 高級副總裁、首席會計官 | 2024年2月12日 |
| 羅伯特·W·A賣家 | (首席會計主任) | |
| | |
| /s/ Michael A.穆薩勒姆 | 董事會主席 | 2024年2月12日 |
| Michael A.穆薩勒姆 | | |
| | |
| /s/ KIERAN T.加拉胡 | 董事 | 2024年2月12日 |
| 基蘭·T·加拉霍 | | |
| | |
| //S/萊斯利·S·海斯 | 董事 | 2024年2月12日 |
| 萊斯利·S·海茲 | | |
| | |
| /S/保羅·A·拉維奧萊特 | 董事 | 2024年2月12日 |
| 保羅·拉維奧萊特 | | |
| | |
| /作者S/史蒂文·R·洛朗格 | 董事 | 2024年2月12日 |
| 史蒂文·R·洛朗格 | | |
| | |
| /S/馬莎·H·馬什 | 董事 | 2024年2月12日 |
| 瑪莎·H·馬什 | | |
| | |
| /作者S/拉蒙娜·塞奎拉 | 董事 | 2024年2月12日 |
| 拉蒙娜·塞奎拉 | | |
| | |
| //S/尼古拉斯·J·瓦萊裏亞尼 | 董事 | 2024年2月12日 |
| 尼古拉斯·J·瓦萊裏亞尼 | | |
