附錄 99.1

著名的 實驗室報告 2023 年財務業績並提供業務最新情況

加利福尼亞州福斯特 城,2024 年 4 月 12 日 — Notality Labs, Ltd. 納斯達克股票代碼:NTBL)(“值得關注” 或 “公司”)是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司,正在開發由其預測性 精準醫療平臺(PPMP)確定的新癌症療法,公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績並提供了業務最新情況。

“去年 對於 Notable 來説是取得巨大成就的時期。我們建立了一個強大的臨牀驗證數據集,首先是在美國癌症研究協會(AACR 2023)上發佈的海報 ;在 2023 年 10 月反向合併完成後成為上市公司;並報告了來自福西氯吡羅克斯二期研究的成功PPMP臨牀數據,這些數據展示了我們的平臺 能夠準確預測特定療法的患者預後,” 託馬斯·博克説,醫學博士,Notable 首席執行官 。“我們的平臺在準確預測fosciclopirox研究結果方面的表現使我們能夠 加強針對復發/難治性急性 髓系白血病(r/r AML)患者的主要候選產品volasertib的臨牀試驗計劃。在我們即將到來的2期試驗中,我們將利用該平臺來豐富該研究的招募範圍,增加預計會對volasertib產生反應的 名患者,我們認為這將加快入組速度,縮短獲得療效數據的時間, 最終提高成功概率。”

Bock博士進一步評論説:“展望未來,我們有望在2024年顯著推進volasertib的臨牀計劃, 進一步驗證了PPMP作為精準醫療工具的潛力。我們很高興本週在AACR 2024上發佈了與該計劃相關的摘要 ,並期待在未來幾個月內提供更多數據。”

Notalite首席科學官約瑟夫 瓦格納博士補充説:“我們熱衷於在未來幾個月內啟動 Volasertib/PPMP的二期試驗。我們的研究將納入volasertib的創始人勃林格 Ingelheim先前研究的重要經驗教訓,這些研究表明,標準化最佳支持性護理和引入基於體表區域的劑量可能會增強 患者的反應和耐受性。我們計劃在招收PPMP預測的應答者之前,在小型 全來者劑量優化前期納入和評估這些改進。我們的第二階段試驗的開放標籤設計將使 我們能夠提供持續的更新,並儘早啟動後續的第三階段試驗。”

最近的 和即將到來的里程碑:

在 AACR2024 上展示兩張海報:2024 年 4 月 8 日和 9 日
Volasertib:推進第 2 階段計劃,從 劑量優化前奏開始

年度 截至 2023 年 12 月 31 日的財務業績

截至2023年12月31日, 現金及現金等價物(現金)總額為1180萬美元。截至2024年4月1日,Notalite的現金及現金等價物 為820萬美元。根據其當前的現金狀況和公司的計劃支出運行率,公司認為其當前 現金餘額足以支持其到2024年第四季度的計劃支出、債務和資本支出需求。

淨收入總額包括作為外包提供商在有限的基礎上提供的診斷服務的收入。截至2023年12月31日的財年, 的總淨收入為30萬美元。

服務總成本與處理實驗室樣本診斷測試的成本有關。截至 2023 年 12 月 31 日 年度的總服務成本為 20 萬美元。

截至2023年12月31日止年度的研究 和開發費用為470萬美元,而2022年為780萬美元,這反映了支持PPMP平臺所需的 工程成本降低,以及氟吡羅克斯和伏拉沙替布的實驗室成本降低。

2023年全年的一般 和管理費用為1,010萬美元,而2022年為520萬美元,這主要反映了與2023年10月完成的合併相關的 第三方成本增加,以及與上市公司相關的成本增加,包括 董事和高級管理人員保險 (D&O) 和股票薪酬。

其他 收入(支出),2023年全年的淨收入從2022年的150萬美元支出增加到淨額的340萬美元。 增長主要是由於D系列Safe的轉換損失、 C系列SAFE衍生品公允價值的增加以及可贖回的可轉換優先股認股權證負債的增加。

截至2023年12月 31日止年度,2023年淨 虧損降至1,130萬美元,基本和攤薄後每股虧損3.41美元,而截至2022年12月 31日止年度的淨虧損為1,440萬美元,基本和攤薄後每股虧損為21.97美元(21.97美元)。

截至 2024 年 4 月 1 日,已發行的 股約為 900 萬股。

關於 Volasertib

Volasertib 是一種 PLK-1 抑制劑,在急性髓細胞白血病和其他腫瘤類型(包括實體瘤)中表現出活性,但大量未得到滿足的醫療 需求。在Volasertib在PPMP上的表現為Notile的靶向許可 策略和決策過程中的重要專有舉措,Notilate將在治療前利用PPMP預測volasertib反應患者, 的目標是選擇性地註冊和治療這些預測的反應者,提高volasertib的反應率和患者的總體預後,並快速跟蹤volasertib 這是該患者羣體中剩餘的臨牀進展。Volasertib最初由勃林格·英格爾海姆開發 和製造,此前曾獲得美國食品藥品管理局的突破性療法稱號。值得注意的是已獲得許可的volasertib ,並獲得了全球獨家開發和商業化權,某些罕見的兒科癌症除外。

關於 Notality Labs, Ltd.

值得注意的 Labs, Ltd. 是一家臨牀階段的平臺治療公司,為癌症患者開發預測性精準藥物。通過 其專有的預測精準藥物平臺(PPMP),Notable旨在預測患者是否可能對特定療法產生反應 。PPMP旨在在治療之前識別和選擇具有臨牀反應的患者, 有可能加快臨牀開發。通過不斷推進和擴大PPMP在疾病和預測醫學 結果方面的覆蓋範圍,Notabile的目標是成為預測精準醫療領域的領導者,徹底改變患者尋求和接受最適合自己的治療的方式 。

值得注意的 認為,與傳統藥物開發相比,它制定了有針對性且降低風險的許可策略,可以更快地實現產品的醫療影響和商業價值 ,成功的可能性更大。通過改變歷史護理標準,Notable 旨在為患者和醫療保健界創造顯著的積極影響。Notable 總部位於加利福尼亞州福斯特城。 訪問我們的網站了解更多信息並關注我們 @notablelabs。

轉發 看上去的陳述

本 新聞稿包含1995年《私人證券 訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於有關Notitale未來運營 和目標的明示或暗示陳述;Notliate的任何候選治療藥物或平臺技術的潛在收益;Notlitale候選療法的任何臨牀里程碑 的時機;公司的現金流以及其他非歷史陳述事實。除歷史事實陳述外,所有陳述 均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 自首次發佈之日起作出,基於當時的預期、估計、預測和預測, 以及管理層的信念和假設。前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響, 其中許多涉及Notale無法控制的因素或情況。由於多種因素,包括但不限於 (i) 與Notalite平臺技術相關的不確定性 以及與候選產品的臨牀開發和監管批准 相關的風險,包括臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲;(ii) 與 無法獲得足夠額外產品相關的風險 可能與前瞻性陳述中陳述或暗示的結果存在重大差異 繼續推進這些產品的資本候選產品和任何臨牀前 項目;(iii)候選產品獲得成功臨牀結果的不確定性以及由此可能產生的意外成本; (iv) 鑑於成功將候選產品推向市場所涉及的固有風險和困難, 與候選產品和正在開發的臨牀前計劃未能實現任何價值相關的風險;(v) 與Notalite未來財務和經營業績相關的風險 , 包括其盈利能力; (vi)值得注意的 留住關鍵人員的能力;(vii) Notile 管理上市公司要求的能力;(viii) 與以色列-哈馬斯戰爭相關的不確定性 ;(ix) Notile 有能力為其任何 候選藥物獲得孤兒藥認定及相關福利;(x) Notile 無法獲得監管部門對其任何候選藥物的批准;以及 (xi) 變更 或對國際、聯邦、州或地方立法要求的補充,例如税法或税率的變更或增加, 藥品法規和其他法規。由於這些風險和不確定性,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期 存在重大差異。這些以及其他風險和不確定性在向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的定期文件中得到了更充分的描述,包括 向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的Notality Labs, Ltd.10-K表年度報告中 標題為 “風險因素” 的部分,以及隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的因素。您不應過分依賴這些前瞻性 陳述,這些陳述僅在發佈之日或前瞻性陳述中註明的日期作出。值得注意的是 明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布此處 中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其對前瞻性陳述的預期的任何變化或任何此類 陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。

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