附錄 99.1
Cerus Corporation公佈2023年第四季度和全年財務業績
受北美銷售的推動,第四季度收入連續增長
第四季度歸屬於Cerus Corporation的GAAP淨虧損縮小至130萬美元,並實現了第四季度調整後息税折舊攤銷前利潤收支平衡的目標
重申2024年全年產品收入指導區間為1.72億至1.75億美元
加利福尼亞州康科德,2024年3月5日——Cerus公司(納斯達克股票代碼:CERS)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。
最近的亮點包括:
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三個月已結束 |
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十二個月已結束 |
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十二月三十一日 |
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改變 |
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十二月三十一日 |
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改變 |
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2023 |
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2022 |
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$ |
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% |
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2023 |
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2022 |
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$ |
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% |
產品收入 |
$46,768 |
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$44,034 |
|
$2,734 |
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6% |
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$156,367 |
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$162,048 |
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$(5,681) |
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-4% |
政府合同收入 |
6,574 |
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7,287 |
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(713) |
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-10% |
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30,430 |
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26,267 |
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4,163 |
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16% |
總收入 |
$53,342 |
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$51,321 |
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$2,021 |
|
4% |
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$186,797 |
|
$188,315 |
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$(1,518) |
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-1% |
“我們第四季度的表現為我們預期的從2024年開始的可持續增長奠定了良好的基礎。在商業方面,我們仍然預計2024年產品收入將實現兩位數的增長,這既歸因於我們的INTERCEPT血小板和血漿系統在美國和國際上的擴張,以及通過大型國家血液中心合作伙伴關係實現INTERCEPT纖維蛋白原複合物的增長。” Cerus總裁兼首席執行官威廉· “奧比” · 格林曼表示。“令人鼓舞的是,病原體滅活已經確立了其作為全球血液安全和可用性的基礎技術的地位,我們對未來擴大其覆蓋範圍的機會感到興奮。”
“第四季度,歸屬於Cerus公司的報告淨虧損縮小至130萬美元。此外,我們在第四季度實現並超過調整後的息税折舊攤銷前利潤收支平衡對Cerus來説是一個有意義的里程碑,我們致力於在未來保持和改善這一里程碑。格林曼繼續説道,我們還有望在不久的將來宣佈recept紅細胞的頭條結果,這是我們在美國開展的兩項INTERCEPT紅細胞三期研究中的第一項。
收入
2023年第四季度的產品收入為4,680萬美元,而去年同期為4,400萬美元,這得益於包括美國和加拿大在內的北美INTERCEPT血小板的增長。2023年全年的產品收入為1.564億美元,符合公司2023年產品收入指導區間1.55億至1.58億美元,而2022年全年為1.621億美元,這得益於先前詳細的客户訂購模式、市場動態以及INTERCEPT 纖維蛋白原複合物的全國銷售協議簽署時機。
2023年第四季度政府合同收入為660萬美元,而去年同期為730萬美元。我們的政府合同收入包括與INTERCEPT紅細胞血液系統(RBC)相關的研發(R&D)活動相關的資金,以及與開發用於治療全血的下一代病原體還原技術和開發凍乾的INTERCEPT纖維蛋白原複合物相關的工作。2023年第四季度報告的政府合同收入與上年同期相比有所下降,這主要是由於我們完成了針對紅細胞INTERCEPT血液系統的美國3期Recept血液系統研究的跨站點註冊。
產品毛利潤率和毛利率
2023年第四季度的產品毛利為2600萬美元,比上年同期增長6%。2023年第四季度的產品毛利率同比相對穩定,為55.5%,而2022年第四季度為55.7%。
2023年全年產品毛利為8,640萬美元,與上年持平。2023年全年的產品毛利率為55.3%,而去年同期為53.7%。產品毛利率的提高是由美國銷售額的百分比相對較高以及血小板銷售佔總產品收入的相對百分比的增加所推動的。
運營費用
2023年第四季度的總運營支出為3,160萬美元,而去年同期為4180萬美元,同比下降24%。2023年全年的總運營支出為1.469億美元,與2022年的總運營支出1.474億美元相當。
2023年第四季度的研發費用為1,430萬美元,而2022年第四季度為1,860萬美元。2023年全年,研發費用總額為6,760萬美元,而2022年全年為6,410萬美元。全年研發費用同比增長與開發下一代照明器相關的成本增加以及臨牀活動的增加有關,這些成本加起來被我們2023年6月的重組計劃和非現金股票薪酬支出減少的影響部分抵消。
銷售、一般和管理(SG&A)支出在2023年第四季度有所縮小,總額為1,730萬美元,而2022年第四季度為2320萬美元。2023年全年,銷售和收購支出總額為7,550萬美元,而2022年全年為8,330萬美元。第四季度和全年的銷售和收購支出同比下降與
2
我們2023年6月的重組計劃和較低的非現金股票薪酬的影響。
歸屬於Cerus公司的淨虧損
2023年第四季度歸屬於Cerus公司的淨虧損為130萬美元,合每股基本和攤薄虧損0.01美元,而2022年第四季度歸屬於Cerus公司的淨虧損為1,360萬美元,合每股基本和攤薄後每股虧損0.08美元。
2023年全年,歸屬於Cerus公司的淨虧損為3,750萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.21美元,而2022年全年歸屬於Cerus公司的淨虧損為4,280萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.24美元。
非GAAP調整後的息税折舊攤銷前利潤
2023年第四季度非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為正470萬美元,而2022年第四季度非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為負370萬美元。2023年全年非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤為負1,070萬美元,而2022年全年非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為負1,240萬美元。有關更多信息,請參閲本新聞稿附帶的定義以及該非公認會計準則指標與歸屬於Cerus Corporation的淨虧損的對賬表。
資產負債表和現金使用
截至2023年12月31日,該公司的現金和現金等價物以及短期投資為6,590萬美元,而截至2023年9月30日為7,900萬美元,截至2022年12月31日為1.022億美元。
截至2023年12月31日,該公司的未償定期貸款為6,000萬美元,循環信貸額度為2,000萬美元。該公司的循環信貸額度允許額外提供1,500萬美元。
2023年第四季度,用於經營活動的淨現金總額為1,520萬美元,而去年同期為180萬美元;而2023年全年,用於經營活動的淨現金總額為4,320萬美元,而2022年全年為2560萬美元。在整個 2023 年,公司投資於營運資金,即增加庫存和大量償還應付賬款和應計負債。該公司計劃降低2023年12月31日公佈的庫存水平,並密切管理其他營運資金項目,以便根據其既定的產品收入指導,更接近產生運營現金流。
重申 2024 年產品收入指導
該公司預計,2024年全年產品收入將在1.72億美元至1.75億美元之間。該區間中包括2024年INTERCEPT纖維蛋白原複合物全年收入指引,介於800萬至1000萬美元之間。
季度電話會議
該公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議,屆時管理層將討論公司的財務業績,並提供總體業務概述和展望。要收聽網絡直播,請訪問Cerus網站的投資者關係頁面,網址為 http://www.cerus.com/ir。
電話會議結束大約三小時後,將在Cerus的網站上重播,直至2024年3月19日。
3
關於 CERUS
Cerus Corporation致力於保護世界血液供應,目標是成為卓越的全球血液製品公司。該公司總部位於加利福尼亞州康科德,為血液中心、醫院乃至依賴安全血液的患者開發和提供重要技術和病原體保護血液成分。用於血小板和血漿的 INTERCEPT 血液系統在全球上市,並且仍然是唯一一款針對這兩種血液成分同時獲得 CE 標誌和 FDA 批准的病原體還原系統。INTERCEPT紅細胞系統正在歐洲接受監管審查,而美國則處於後期臨牀開發階段。同樣在美國,用於冷沉澱的INTERCEPT血液系統獲準用於生產病原體還原性低温沉澱纖維蛋白原複合物(通常稱為INTERCEPT纖維蛋白原複合物),這是一種治療和控制與纖維蛋白原缺乏相關的出血(包括大量出血)的治療產品。有關 Cerus 的更多信息,請訪問 www.cerus.com並在領英上關注我們。
INTERCEPT 和 INTERCEPT 血液系統是 Cerus 公司的商標。
前瞻性陳述
除此處包含的歷史陳述外,本新聞稿還包含有關Cerus產品、前景和預期業績的前瞻性陳述,包括與以下內容相關的陳述:Cerus的2024年年度產品收入指導和對兩位數產品收入增長的相關預期;Cerus對通過大型國家血液中心合作伙伴關係實現INTERCEPT Fibrinogen Complex(IFC)增長的預期;Cerus對未來調整後息税折舊攤銷前利潤的預期;Cerus仍有望公佈收入數據來自RecePi即將進行研究;Cerus繼續在其循環信貸額度下獲得1,500萬美元;Cerus計劃降低庫存水平並嚴格管理其他營運資金項目,以更接近產生運營現金流;以及其他非歷史事實的陳述。由於某些因素,實際結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於:與INTERCEPT血液系統的商業化和市場接受度以及客户需求相關的風險,包括Cerus可能無法實現其2024年年度產品收入指引的風險,(b)有效繼續推出用於冷沉澱的INTERCEPT血液系統並將其商業化,(c)在包括美國在內的全球銷售增長的風險和歐洲市場,和/或實現預期的收入貢獻根據其美國和歐洲市場協議,(d)在短期內或根本上從美國客户那裏獲得有意義和/或不斷增加的收入貢獻,特別是因為Cerus無法保證其美國客户根據Cerus與這些客户的商業協議可能進行的商業購買的數量或時機,(e)將其商業化活動有效擴展到其他地區和/或(f)從其候選產品中獲得任何收入貢獻,無論是由於Cerus無法獲得監管部門批准其管道計劃或其他;與宏觀經濟發展相關的風險,包括烏克蘭和以色列持續的軍事衝突以及 COVID-19 疫情以及由此產生的全球經濟和金融混亂,以及對Cerus業務運營和財務業績的當前和未來潛在的負面影響,例如 COVID-19 疫情不斷變化的影響對美國和歐洲、中東和非洲地區的血液供應造成當前和潛在的額外中斷;與塞魯斯缺乏長期長期影響相關的風險INTERCEPT低温沉澱血液系統的商業化經驗,以及其在美國維持有效和合格的商業組織的能力,以及由此產生的其進入市場能力的不確定性
4
美國接受INTERCEPT血液系統並以其他方式成功實現商業化,包括美國客户在進行使用INTERCEPT血液系統加工的血液成分的州際運輸之前必須滿足許可要求;與INTERCEPT血液系統高度集中的市場相關的風險;與未來血小板添加劑溶液(PAS)供應中斷將如何影響INTERCEPT在市場上的接受度相關的風險;與任何風險相關的風險未來的 PAS 供應中斷可能會影響當前的商業合同;與Cerus向輸血醫學界和其他醫療保健機構證明病原體減少的能力相關的風險,包括用於治療和控制出血的IFC和INTERCEPT血液系統是安全、有效和經濟的;與不確定和耗時的開發和監管程序相關的風險,包括 (a) Cerus可能無法遵守美國食品藥品管理局對INTERCEPT Blood的批准後要求的風險系統,包括成功通過完成所需的批准後研究,這可能會導致INTERCEPT血液系統失去美國的上市許可,(b)Cerus可能無法及時或根本無法獲得Cerus更廣泛地分銷INTERCEPT血液系統冷沉澱所需的額外生產場所生物製劑許可證申請,(c)Cerus可能無法及時或根本無法報告其recepi研究的數據,以及(d)Cerus可能無法獲得必要的監管部門批准來推進其管道計劃並將其推向市場及時或根本不行;與產品安全相關的風險,包括INTERCEPT血液系統無法避免輸血性血小板的風險;與不利的市場和經濟狀況相關的風險,包括持續或更嚴重的不利匯率波動和/或軍事衝突、COVID-19 疫情、利率上升、通貨膨脹或其他Cerus目前銷售和預計銷售的市場導致的經濟狀況持續或更嚴重的疲軟其產品;Cerus依賴第三方來營銷、銷售、分銷和維護其產品;Cerus 維持有效、安全的製造供應鏈的能力,包括 (a) 宏觀經濟發展不斷變化的影響,包括烏克蘭和以色列持續的軍事衝突、利率上升、通貨膨脹和 COVID-19 疫情不斷變化的影響,Cerus的供應鏈可能受到負面影響的風險,(b) Cerus 的製造商可能無法遵守美國食品藥品管理局和外國的廣泛監管機構要求,以及 (c)Cerus可能無法維持其主要試劑盒生產協議和其他與第三方供應商的供應協議;Cerus識別和獲得更多合作伙伴來製造用於冷沉澱的INTERCEPT血液系統的能力;與Cerus根據其信貸額度獲得額外資金和履行還本付息義務的能力相關的風險;可能使Cerus生產變得更加困難和成本更高的立法或監管醫療改革的影響、市場和分銷其產品;與未來機會和計劃相關的風險,包括Cerus未來資本要求及其未來收入和其他財務業績和業績的不確定性,包括與Cerus2024年年度產品收入指導相關的風險,以及Cerus向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的其他風險,包括Cerus於11月向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下的風險 2023 年 2 月 2 日。Cerus不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或承諾。
非公認會計準則財務指標的使用
我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為合併運營報表中報告的歸屬於Cerus Corporation的淨虧損,經調整後不包括(i)歸屬於非控股權益的淨虧損,(ii)所得税準備金,(iii)外匯(虧損)/收益,(iv)利息收入(支出),(v)其他收入(支出),淨(vii)折舊和攤銷,(viii)基於股份的薪酬,(viii)商譽和資產減值,(ix)與之相關的成本
5
我們在中國合資企業中的非控股權益,(x)與政府合同相關的收入和直接成本,以及(xi)重組費用。我們提出這項非公認會計準則財務指標,以幫助投資者評估我們的經營業績。管理層認為,這些非公認會計準則信息與Cerus的GAAP財務報表結合使用時,對投資者很有用,因為管理層內部將此類信息用於其運營、預算和財務規劃目的。非公認會計準則信息不是根據一套全面的會計規則編制的,只能用於補充對根據公認會計原則報告的Cerus經營業績的理解。不應將這種非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則編制的財務信息分開考慮,也不能將其作為其替代品。這種非公認會計準則財務指標不一定能與其他公司提出的類似標題的指標相提並論。
聯繫人:
傑西卡·漢諾威 — 企業事務副總裁
Cerus 公司
925-288-6137
補充表
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三個月已結束 |
十二個月已結束 |
|
12 月 31 日 |
12 月 31 日 |
|
2023 年對比 2022 |
2023 年對比 2022 |
血小板試劑盒生長 |
|
|
北美 |
6% |
(7%) |
國際 |
(5%) |
(6%) |
世界各地 |
3% |
(7%) |
計算出的可治療血小板劑量數的變化 |
|
|
北美 |
3% |
(9%) |
國際 |
(3%) |
(8%) |
世界各地 |
1% |
(8%) |
*根據銷售的試劑盒數量和產品配置(單劑、雙劑量和三劑量試劑盒)計算可治療劑量
6
Cerus 公司
按地區劃分的收入
(以千計,百分比除外)
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
十二個月已結束 |
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
改變 |
|
十二月三十一日 |
|
改變 |
||||||||||||||||||
|
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
||
北美 |
|
$ |
32,110 |
|
$ |
30,122 |
|
$ |
1,988 |
|
|
7 |
% |
|
$ |
99,187 |
|
$ |
103,978 |
|
$ |
(4,791) |
|
|
-5 |
% |
歐洲、中東和非洲 |
|
|
13,833 |
|
|
13,482 |
|
|
351 |
|
|
3 |
% |
|
|
55,008 |
|
|
56,297 |
|
|
(1,289) |
|
|
-2 |
% |
其他 |
|
|
825 |
|
|
430 |
|
|
395 |
|
|
92 |
% |
|
|
2,172 |
|
|
1,773 |
|
|
399 |
|
|
23 |
% |
產品總收入 |
|
$ |
46,768 |
|
$ |
44,034 |
|
$ |
2,734 |
|
|
6 |
% |
|
$ |
156,367 |
|
$ |
162,048 |
|
$ |
(5,681) |
|
|
-4 |
% |
7
CERUS 公司
簡明合併運營報表
(以千計,每股信息除外)
|
|
未經審計的三個月已結束 |
|
|
十二個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
未經審計 2023 |
|
|
已審計 2022 |
|
||||
產品收入 |
|
$ |
46,768 |
|
|
$ |
44,034 |
|
|
$ |
156,367 |
|
|
$ |
162,048 |
|
產品收入成本 |
|
|
20,809 |
|
|
|
19,498 |
|
|
|
69,967 |
|
|
|
74,954 |
|
產品收入的毛利潤 |
|
|
25,959 |
|
|
|
24,536 |
|
|
|
86,400 |
|
|
|
87,094 |
|
政府合同收入 |
|
|
6,574 |
|
|
|
7,287 |
|
|
|
30,430 |
|
|
|
26,267 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
14,288 |
|
|
|
18,614 |
|
|
|
67,639 |
|
|
|
64,107 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
17,269 |
|
|
|
23,160 |
|
|
|
75,516 |
|
|
|
83,335 |
|
重組 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
3,728 |
|
|
|
- |
|
運營費用總額 |
|
|
31,557 |
|
|
|
41,774 |
|
|
|
146,883 |
|
|
|
147,442 |
|
運營收入(虧損) |
|
|
976 |
|
|
|
(9,951 |
) |
|
|
(30,053 |
) |
|
|
(34,081 |
) |
非營業支出總額,淨額 |
|
|
(2,293 |
) |
|
|
(3,407 |
) |
|
|
(7,269 |
) |
|
|
(8,256 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(1,317 |
) |
|
|
(13,358 |
) |
|
|
(37,322 |
) |
|
|
(42,337 |
) |
所得税準備金 |
|
|
72 |
|
|
|
267 |
|
|
|
325 |
|
|
|
488 |
|
淨虧損 |
|
|
(1,389 |
) |
|
|
(13,625 |
) |
|
|
(37,647 |
) |
|
|
(42,825 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
(61 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(158 |
) |
|
|
(46 |
) |
歸屬於Cerus公司的淨虧損 |
|
$ |
(1,328 |
) |
|
$ |
(13,624 |
) |
|
$ |
(37,489 |
) |
|
$ |
(42,779 |
) |
歸屬於Cerus公司的每股淨虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基本款和稀釋版 |
|
$ |
(0.01 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(0.24 |
) |
已發行股票的加權平均值: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基本款和稀釋版 |
|
|
181,216 |
|
|
|
177,478 |
|
|
|
180,270 |
|
|
|
176,545 |
|
8
Cerus 公司
簡明合併資產負債表
(以千計)
|
|
十二月三十一日 |
|
十二月三十一日 |
|
|
2023 (未經審計) |
|
2022 (已審計) |
資產 |
|
|
|
|
流動資產: |
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
|
$ 11,647 |
|
$ 35,585 |
短期投資 |
|
54,205 |
|
66,569 |
應收賬款 |
|
35,500 |
|
34,426 |
當前庫存 |
|
39,868 |
|
29,003 |
預付資產和其他流動資產 |
|
3,221 |
|
4,561 |
流動資產總額 |
|
144,441 |
|
170,144 |
非流動資產: |
|
|
|
|
財產和設備,淨額 |
|
8,640 |
|
10,969 |
經營租賃使用權資產 |
|
10,713 |
|
12,512 |
善意 |
|
1,316 |
|
1,316 |
非流動庫存 |
|
19,501 |
|
15,494 |
受限制的現金和其他資產 |
|
13,137 |
|
7,657 |
總資產 |
|
$ 197,748 |
|
$ 218,092 |
|
|
|
|
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
應付賬款和應計負債 |
|
$ 43,067 |
|
$ 58,205 |
債務 — 當前 |
|
20,000 |
|
56,159 |
運營租賃負債——當前 |
|
2,452 |
|
2,105 |
遞延收入-當前 |
|
2,002 |
|
589 |
流動負債總額 |
|
67,521 |
|
117,058 |
非流動負債: |
|
|
|
|
債務 — 非流動 |
|
59,796 |
|
13,644 |
經營租賃負債——非流動 |
|
13,751 |
|
15,329 |
其他非流動負債 |
|
3,236 |
|
3,499 |
負債總額 |
|
144,304 |
|
149,530 |
股東權益: |
|
52,650 |
|
67,610 |
非控股權益 |
|
794 |
|
952 |
負債和股東權益總額 |
|
$ 197,748 |
|
$ 218,092 |
9
CERUS 公司
未經審計的非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤對賬
(以千計)
|
|
三個月已結束 |
|
十二個月已結束 |
||||
|
|
12 月 31 日 |
|
12 月 31 日 |
||||
|
|
2023 |
|
2022 |
|
2023 |
|
2022 |
歸屬於Cerus公司的淨虧損 |
|
$ (1,328) |
|
$ (13,624) |
|
$ (37,489) |
|
$ (42,779) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
對歸屬於Cerus公司的淨虧損的調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
(61) |
|
(1) |
|
(158) |
|
(46) |
所得税準備金 |
|
72 |
|
267 |
|
325 |
|
488 |
非營業支出總額,淨額 (i) |
|
2,293 |
|
3,407 |
|
7,269 |
|
8,256 |
運營收入(虧損) |
|
976 |
|
(9,951) |
|
(30,053) |
|
(34,081) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
對運營損失的調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
營業折舊和攤銷 |
|
1,221 |
|
990 |
|
4,534 |
|
4,073 |
政府合同收入 (ii) |
|
(6,574) |
|
(7,287) |
|
(30,430) |
|
(26,267) |
歸因於政府合同的直接支出 (iii) |
|
4,093 |
|
5,293 |
|
20,893 |
|
19,303 |
基於股份的薪酬 (iv) |
|
4,903 |
|
7,255 |
|
20,271 |
|
24,456 |
歸因於非控股權益的成本 (v) |
|
124 |
|
1 |
|
334 |
|
67 |
重組 (vi) |
|
- |
|
- |
|
3,728 |
|
- |
經非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前 |
|
$ 4,743 |
|
$ (3,699) |
|
$ (10,723) |
|
$ (12,449) |
i. 包括利息收入/支出和外匯收益/損失。
二。代表與我們的政府合同下的費用報銷條款相關的收入。
三。指可歸因於支持政府合同工作的直接支出,這些費用已報銷,並在簡明的合併運營報表中反映在政府合同收入項下。
iv。代表基於股票的非現金薪酬。
v. 代表與Cerus Zhongbaokang(山東)生物醫學有限公司的非控股權益相關的成本。
六。代表與公司於2023年6月實施的重組計劃相關的成本。
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