美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
 
 
 
þ
 
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至2019年3月31日的季度期間
要麼
 
 
 
o
 
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會文件編號 1-3215
jnjlogoa03a01a01a01a01a12.jpg
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
新澤西
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
 
22-1024240
（美國國税局僱主
證件號）

強生廣場一號
新澤西州新不倫瑞克省 08933
（主要行政辦公室地址）
註冊人的電話號碼，包括區號 (732) 524-0400
用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的12個月內（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人需要提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
 
大型加速過濾器
 
加速過濾器 o
 
 
非加速過濾器 o
 
規模較小的申報公司 o
 
 
新興成長型公司 o
 
 
 

如果是新興成長型公司，則用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。o 是否
註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量。
2019年4月25日，2,655,055,987股普通股已流通，面值1.00美元。



強生及其子公司
目錄
 
 
頁面
 
 
沒有。
第一部分 — 財務信息
 
1
 
 
 
第 1 項。財務報表（未經審計）
 
1
 
 
 
合併資產負債表 — 2019 年 3 月 31 日和 2018 年 12 月 30 日
 
1
 
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日的第一財季合併收益表
 
2
 
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日的第一財季綜合收益表
 
3
 
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日的第一財季合併權益表
 
4
 
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日的第一財季合併現金流量表
 
5
 
 
 
合併財務報表附註
 
6
 
 
 
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 
40
 
 
 
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
 
49
 
 
 
第 4 項。控制和程序
 
49
 
 
 
第二部分 — 其他信息
 
50
 
 
 
項目 1-法律訴訟
 
50
 
 
 
第 2 項-未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
 
50
 
 
 
項目 6-展品
 
51
 
 
 
簽名
 
52
EX-10 (a) 強生高管激勵計劃（經修訂）
 
 
EX-31.1
EX-32.1
EX-101 實例文檔
EX-101 架構文檔
EX-101 計算鏈接庫文檔
EX-101 標籤鏈接庫文檔
EX-101 演示文稿鏈接庫文檔
EX-101 定義鏈接庫文檔




關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表季度報告和強生公司的其他公開文件包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”。強生公司及其子公司（以下簡稱 “公司”）的管理層和代表也可能不時發表前瞻性陳述。前瞻性陳述並不嚴格地與歷史或當前事實相關，而是反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用 “計劃”、“期望”、“將”、“預期”、“估計” 等詞語以及其他具有相似含義的詞語來確定，其中包括：未來運營、預期經營業績、財務業績的討論；計劃收購和處置的影響；重組舉措的影響和時機，包括相關的成本節省和其他收益；公司的增長戰略；產品開發活動；監管部門的批准；市場地位和支出。
由於前瞻性陳述基於當前對未來事件的信念、預期和假設，因此它們受到不確定性、風險和變化的影響，這些不確定性、風險和變化難以預測，其中許多是公司無法控制的。投資者應意識到，如果基本假設被證明不準確，或者存在已知或未知的風險或不確定性，則公司的實際業績和財務狀況可能與其前瞻性陳述中表達或暗示的預期和預測存在重大差異。因此，提醒投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於：
與產品開發、市場成功和競爭相關的風險
•
公司的持續增長和成功所依賴的新產品和技術的創新和開發所固有的挑戰和不確定性，包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入以及初步和持續的商業成功；
•
公司在美國和其他重要市場獲得和保護新和現有產品和技術的適當專利和其他知識產權的能力面臨挑戰；
•
專利到期的影響，隨後通常是競爭性生物仿製藥和仿製藥的引入，以及由此造成的收入和市場份額損失；
•
競爭對手和其他尋求推出競爭性仿製藥、生物仿製藥或其他產品的公司對公司的專利提出越來越激進和頻繁的質疑，法院、美國專利商標局和其他決策者對此類質疑的接受程度也越來越高，這可能會導致市場獨家經營權的喪失，相關產品的銷售比預期更快地迅速下降；
•
在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭，這可能導致產品和工藝過時；
•
競爭與第三方就產品和技術的合作、許可、開發和營銷協議達成協議；
•
基於成本效益、產品性能、技術進步和競爭對手獲得的專利的競爭；以及
•
有關公司產品侵犯第三方專利和其他知識產權的指控，這可能會對公司銷售有關產品的能力產生不利影響，並需要支付金錢賠償金和未來的特許權使用費。
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
•
產品功效或安全問題，無論是否基於科學證據，都可能導致產品撤銷、召回、美國食品藥品監督管理局（或國際同行）的監管行動、銷售下降、聲譽受損、訴訟費用增加和股價影響；
•
對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響，包括產品責任索賠和與藥品營銷行為和合同策略相關的指控，包括銷售額下降和聲譽損害；
•
不利判決或和解的影響以及與法律訴訟相關的儲備金的充足性，包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、就業和其他法律訴訟；


•
政府機構和州檢察長加強了對醫療保健行業的審查，導致了調查和起訴，這有可能受到重大的民事和刑事處罰，包括但不限於禁止政府工作；
•
未能履行《McNeil-PPC, Inc. 同意令》或與政府或政府機構簽訂的任何其他合規協議中的合規義務，這可能會導致重大制裁；
•
影響美國和國際業務的適用法律法規的潛在變化，包括與新產品的批准；許可和專利權；醫療保健產品的銷售和促銷；醫療保健產品和服務的獲取、報銷和定價；環境保護和原材料採購；
•
遵守可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力的地方法規和法律，包括遵守醫療器械報告法規和其他要求（例如歐盟醫療器械法規）的要求；
•
國內和國際税收法律法規的變化，包括與美國《減税和就業法》、瑞士的《聯邦税收改革和AHV融資法》相關的變化，世界各地税務機關加強審計審查以及可能超過現有儲備金的額外納税負債的風險；以及
•
財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則以及證券交易委員會發布的條例。
與公司戰略舉措和醫療保健市場趨勢相關的風險
•
定價壓力源於醫療保健成本控制的趨勢，包括醫療保健提供者和其他市場參與者之間的持續整合、管理式醫療的趨勢、越來越多地向政府轉變為醫療保健費用的主要支付者、尋求降低成本的醫療保健市場的重要新進入者以及政府要求公司自願降低成本和提高價格的壓力；
•
由於經濟困難和預算限制，個人、機構和政府購買醫療保健產品和服務的支出模式受到限制；
•
公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰，包括通過外部來源的創新，例如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議，以及任何此類外部安排可能因競爭壓力而增加的成本；
•
公司計劃或已完成的任何收購或剝離所帶來的預期戰略利益和機會可能無法實現，或者實現所需的時間可能比預期更長；以及
•
與過去和正在進行的重組行動相關的預期收益和機會可能無法實現，或者可能需要比預期更長的時間才能實現。
與經濟狀況、金融市場和國際運營相關的風險
•
市場狀況以及公司股票回購計劃可能延遲、暫停或終止的可能性；
•
通貨膨脹以及利率和貨幣匯率波動的影響以及此類波動對收入、支出和由此產生的利潤率的潛在影響；
•
美國和其他國家的進出口和貿易法律、法規和政策的潛在變化，包括任何增加的貿易限制或關税以及潛在的藥品再進口立法；
•
國際經濟中的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府控制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律體系對國際業務的影響；
•
全球氣候、極端天氣和自然災害的變化可能會影響對公司產品和服務的需求，導致製造和分銷網絡中斷，改變供應鏈中商品和服務的可用性，並影響公司產品和運營的整體設計和完整性；以及
•
美國和世界其他地區的武裝衝突和恐怖襲擊的影響，包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。



與供應鏈和運營相關的風險
•
在內部通過第三方供應商或供應鏈中的其他方面製造困難和延遲，可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、產品退出市場或暫停產品以及潛在的監管行動；
•
公司或公司供應商信息技術系統的中斷和泄露，可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害，以及財務成本和監管行動；
•
依賴全球供應鏈以及生產和分銷流程，這些流程錯綜複雜，受越來越多的監管要求的影響，這可能會對公司產品所用材料的供應、採購和定價產生不利影響；以及
•
與全球供應鏈所考慮的重組行動相關的預期收益和機會可能無法實現，或者可能需要比預期更長的時間才能實現，包括需要獲得相關監管機構的批准。與宣佈的全球供應鏈行動相關的中斷可能會對公司產品所用材料的供應和採購產生不利影響。
投資者還應仔細閲讀公司截至2018年12月30日財年的10-K表年度報告第1A項中描述的風險因素，以描述某些風險，這些風險可能導致公司的實際業績與其前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異。投資者應明白，不可能預測或確定所有這些因素，也不應將上述風險視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。本公司不承諾公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論這些陳述是由於新信息還是未來事件或事態發展所致。


目錄

第一部分 — 財務信息

項目 1 — 財務報表

強生及其子公司
合併資產負債表
（未經審計；除股票和每股數據外，以百萬美元計）

 
 
2019年3月31日
 
2018 年 12 月 30 日
資產
流動資產：
 
 
 
 
現金和現金等價物
 
$
14,734

 
18,107

有價證券
 
602

 
1,580

應收賬款、貿易賬款減去可疑賬款準備金244美元（2018年，248美元）
 
14,115

 
14,098

庫存（注2）
 
9,086

 
8,599

預付費用和其他
 
2,599

 
2,699

持有待售資產（附註10）
 
851

 
950

流動資產總額
 
41,987

 
46,033

按成本計算的不動產、廠房和設備
 
42,262

 
41,851

減去：累計折舊
 
(25,262
)
 
(24,816
)
財產、廠房和設備，淨額
 
17,000

 
17,035

無形資產，淨額（注3）
 
46,898

 
47,611

商譽（註釋3）
 
31,450

 
30,453

所得的遞延税
 
7,533

 
7,640

其他資產
 
5,159

 
4,182

總資產
 
$
150,027

 
152,954

負債和股東權益
流動負債：
 
 
 
 
貸款和應付票據
 
$
1,708

 
2,796

應付賬款
 
6,923

 
7,537

應計負債
 
7,946

 
7,601

應計返利、退貨和促銷
 
9,523

 
9,380

應計薪酬和員工相關債務
 
1,986

 
3,098

應計所得税
 
1,025

 
818

流動負債總額
 
29,111

 
31,230

長期債務（注4）
 
27,660

 
27,684

所得的遞延税
 
7,394

 
7,506

員工相關義務
 
9,905

 
9,951

長期應繳税款
 
8,074

 
8,242

其他負債
 
8,928

 
8,589

負債總額
 
91,072

 
93,202

股東權益：
 
 
 
 
普通股——面值每股1.00美元（授權4,320,000,000股；已發行3,119,843,000股）
 
$
3,120

 
3,120

累計其他綜合收益（虧損）（注7）
 
(15,517
)
 
(15,222
)
留存收益
 
106,650

 
106,216

減去：按成本計算在國庫中持有的普通股（464,207,000股和457,519,000股）
 
35,298

 
34,362

股東權益總額
 
58,955

 
59,752

負債和股東權益總額
 
$
150,027

 
152,954

參見合併財務報表附註

1
目錄

強生及其子公司
合併收益表
（未經審計；美元和股票以百萬計，每股金額除外）
 
 
第一財季已結束
 
 
3月31日
2019
 
百分比
致銷售人員
 
4月1日
2018
 
百分比
致銷售人員
對客户的銷售（注9）
 
$
20,021

 
100.0
 %
 
$
20,009

 
100.0
 %
銷售產品的成本
 
6,615

 
33.0

 
6,614

 
33.1

毛利
 
13,406

 
67.0

 
13,395

 
66.9

銷售、營銷和管理費用
 
5,219

 
26.1

 
5,263

 
26.3

研發費用
 
2,858

 
14.3

 
2,404

 
12.0

正在進行的研究和開發
 
890

 
4.4

 
—

 
—

利息收入
 
(99
)
 
(0.5
)
 
(114
)
 
(0.6
)
利息支出，扣除資本化部分
 
102

 
0.5

 
259

 
1.3

其他（收入）支出，淨額
 
(22
)
 
(0.1
)
 
60

 
0.3

重組（注12）
 
36

 
0.2

 
42

 
0.2

所得税準備金前的收益
 
4,422

 
22.1

 
5,481

 
27.4

所得税準備金（注5）
 
673

 
3.4

 
1,114

 
5.6

淨收益
 
$
3,749

 
18.7
 %
 
$
4,367

 
21.8
 %
 
 
 
 
 
 
 
 
 
每股淨收益（注8）
 
 
 
 
 
 
 
 
基本
 
$
1.41

 
 
 
$
1.63

 
 
稀釋
 
$
1.39

 
 
 
$
1.60

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
平均。已發行股份
 
 
 
 
 
 
 
 
基本
 
2,660.8

 
 
 
2,682.2

 
 
稀釋
 
2,698.8

 
 
 
2,731.9

 
 



 
 
 
 
 
 
 
 
 
參見合併財務報表附註


2
目錄

強生及其子公司
綜合收益合併報表
（未經審計；百萬美元）

 
第一財季已結束
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
淨收益
$
3,749

 
4,367

 
 
 
 
其他綜合收益（虧損），扣除税款
 
 
 
外幣折算
(258
)
 
623

 
 
 
 
證券：
 
 
 
期內產生的未實現持有收益（虧損）
—

 
—

重新歸類為收益
—

 
—

淨變化
—

 
—

 
 
 
 
員工福利計劃：
 
 
 
期間的先前服務成本攤銷
(7
)
 
(6
)
期內收益（虧損）攤銷
176

 
192

淨變化
169

 
186

 
 
 
 
衍生品和套期保值：
 
 
 
期內產生的未實現收益（虧損）
(302
)
 
(164
)
重新歸類為收益
96

 
178

淨變化
(206
)
 
14

 
 
 
 
其他綜合收益（虧損）
(295
)
 
823

 
 
 
 
綜合收入
$
3,454

 
5,190

 
 
 
 
參見合併財務報表附註

2019年和2018年第一財季其他綜合收益的税收影響分別如下：外幣折算：6100萬美元和1.63億美元；員工福利計劃：100萬美元和5200萬美元；衍生品和套期保值：5500萬美元和400萬美元。
 
 

3
目錄

強生及其子公司
合併權益表
（未經審計；百萬美元）
 
總計
 
已保留
收益
 
累積的
其他
全面
收入
 
普通股
發行金額
 
財政部
股票
金額
餘額，2018 年 12 月 30 日
$
59,752

 
106,216

 
(15,222
)
 
3,120

 
(34,362
)
淨收益
3,749

 
3,749

 
—

 
—

 
—

已支付的現金分紅（每股0.90美元）
(2,396
)
 
(2,396
)
 
—

 
—

 
—

員工薪酬和股票期權計劃
351

 
(919
)
 
—

 
—

 
1,270

回購普通股
(2,206
)
 
—

 
—

 
—

 
(2,206
)
其他
—

 
—

 
—

 
—

 
—

其他綜合收益（虧損），扣除税款
(295
)
 
—

 
(295
)
 
—

 
—

餘額，2019 年 3 月 31 日
$
58,955

 
106,650

 
(15,517
)
 
3,120

 
(35,298
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
總計
 
已保留
收益
 
累積的
其他
全面
收入
 
普通股
發行金額
 
財政部
股票
金額
餘額，2017 年 12 月 31 日
$
60,160

 
101,793

 
(13,199
)
 
3,120

 
(31,554
)
對留存收益的累計調整
1,264

 
1,496

 
(232
)
 
—

 
—

淨收益
4,367

 
4,367

 
—

 
—

 
—

已支付的現金分紅（每股0.84美元）
(2,253
)
 
(2,253
)
 
—

 
—

 
—

員工薪酬和股票期權計劃
351

 
(1,051
)
 
—

 
—

 
1,402

回購普通股
(1,444
)
 
—

 
—

 
—

 
(1,444
)
其他
(13
)
 
(13
)
 
—

 
—

 
—

其他綜合收益（虧損），扣除税款
823

 
—

 
823

 
—

 
—

餘額，2018 年 4 月 1 日
$
63,255

 
104,339

 
(12,608
)
 
3,120

 
(31,596
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
參見合併財務報表附註


4
目錄

強生及其子公司
合併現金流量表
（未經審計；百萬美元）
 
 
第一財季已結束
 
 
3月31日
2019
 
4月1日
2018
來自經營活動的現金流
 
 
 
 
淨收益
 
$
3,749

 
4,367

為使淨收益與經營活動現金流保持一致而進行的調整：
 
 
 
 
財產和無形資產的折舊和攤銷
 
1,761

 
1,746

基於股票的薪酬
 
258

 
268

資產減記
 
913

 
—

出售資產的淨收益
 
(72
)
 
—

遞延所得税準備金
 
(362
)
 
44

應收賬款備抵金
 
(3
)
 
(20
)
扣除收購和剝離影響後的資產和負債變化：
 
 
 
 
應收賬款減少/（增加）
 
157

 
(479
)
庫存增加
 
(369
)
 
(322
)
應付賬款和應計負債減少
 
(1,833
)
 
(1,686
)
其他流動和非流動資產的增加
 
(488
)
 
(907
)
其他流動和非流動負債（減少）/增加
 
(168
)
 
595

 
 
 
 
 
經營活動產生的淨現金流量
 
3,543

 
3,606

 
 
 
 
 
來自投資活動的現金流
 
 
 
 
不動產、廠房和設備的增加
 
(656
)
 
(658
)
處置資產/業務的收益，淨額
 
253

 
20

收購，扣除獲得的現金
 
(1,683
)
 
(82
)
購買投資
 
(730
)
 
(548
)
投資的銷售
 
1,495

 
341

其他
 
(96
)
 
2

 
 
 
 
 
投資活動使用的淨現金
 
(1,417
)
 
(925
)
 
 
 
 
 
來自融資活動的現金流量
 
 
 
 
向股東分紅
 
(2,396
)
 
(2,253
)
回購普通股
 
(2,206
)
 
(1,444
)
短期債務收益
 
13

 
26

短期債務的退還
 
(16
)
 
(2,484
)
扣除發行成本的長期債務收益
 
—

 
2

長期債務的償還
 
(1,002
)
 
(8
)
行使股票期權的收益/員工對股票獎勵的預扣税，淨額
 
94

 
66

其他
 
(3
)
 
125

 
 
 
 
 
融資活動使用的淨現金
 
(5,516
)
 
(5,970
)
 
 
 
 
 
匯率變動對現金和現金等價物的影響
 
17

 
104

現金和現金等價物減少
 
(3,373
)
 
(3,185
)
現金和現金等價物，期初
 
18,107

 
17,824

現金和現金等價物，期末
 
$
14,734

 
14,639

 
 
 
 
 
收購
 
 
 
 
收購資產的公允價值
 
$
2,154

 
119

承擔負債和非控股權益的公允價值
 
(471
)
 
(37
)
為收購支付的淨現金
 
$
1,683

 
82


參見合併財務報表附註

5
目錄

合併財務報表附註

注1 —隨附的未經審計的中期合併財務報表和相關附註應與公司截至2018年12月30日財年的10-K表年度報告中包含的強生及其子公司（以下簡稱 “公司”）的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。未經審計的中期財務報表包括所有調整（僅包括正常的經常性調整）和管理層判斷為公允列報所列期間的業績所必需的應計費用。

由於四捨五入，表中的列和行可能不相加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。

新會計準則
最近採用的會計準則
亞利桑那州立大學 2016-02：租賃
該公司在預期的基礎上於2019財年初採用了該標準。此更新要求在資產負債表上確認所有租賃義務的租賃資產和租賃負債，並披露有關租賃安排的關鍵信息。此更新要求承租人確認歸類為經營租賃的安排的租賃資產和租賃負債。該公司的經營租賃導致其合併資產負債表中確認了額外的資產和相應的負債，但並未對合並財務報表產生重大影響。

公司通過確定合同是否包含在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價的權利，來確定合同是否為租賃。
經營租賃的使用權（ROU）資產和租賃負債包含在合併資產負債表上的其他資產、應計負債和其他負債中。ROU 資產代表在租賃期限內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。融資租賃下的承付款並不重要，包含在合併資產負債表上的不動產、廠房和設備、貸款和應付票據以及長期債務中。
ROU資產和租賃負債在租賃開始之日根據租賃期內所有最低租賃付款的現值進行確認。當隱含利率不容易確定時，公司根據開始之日可用的信息使用其增量借款利率來確定租賃付款的現值。租賃條款可能包括延長或終止租約的選項。當可以合理確定公司將行使該期權時，這些期權將包含在租賃期限中。運營租賃費用在租賃期內以直線方式確認。
公司在採用時選擇了以下政策選擇：對主服務協議下的資產租賃使用投資組合方法，在資產負債表上排除短期租賃，不將租賃和非租賃部分分開。
該公司主要為太空、車輛、製造設備和數據處理設備提供運營租約。租賃的剩餘租賃期限從1年到37年不等，其中一些可能包括在合理確定時延長租約的選項。
正如公司在2018年10-K報告中指出的那樣，截至2018年12月30日，初始或剩餘不可取消的租賃條款超過一年的運營租賃所需的最低租金大致為：
（百萬美元）
2019
 
2020
 
2021
 
2022
 
2023
 
2023 年之後
 
總計
$223
 
188
 
154
 
116
 
76
 
139
 
896

融資租賃下的承諾並不重要。
與經營租賃相關的租賃負債的到期日
截至2019年3月31日，初始或剩餘不可取消租賃條款超過一年的經營租賃要求的最低租金額為：

6
目錄

（以百萬美元計）
經營租賃
2019 年（不包括截至2019年3月31日的第一財季）
$
198

2020
222

2021
177

2022
126

2023
81

2023 年之後
194

租賃付款總額
998

減去：利息
93

租賃負債的現值
$
905


加權平均剩餘租賃期限和折扣率：
運營租約 5.8 年
加權平均折扣率 3%
在截至2019年3月31日的財季中，運營租賃成本為7400萬美元。為計量租賃負債的金額支付的現金為7,100萬美元。與這些租約相關的其他補充信息如下：
補充資產負債表信息（截至2019年3月31日的第一財季）：
（百萬美元）
 
 
非流動經營租賃使用權資產
 
$
879

當期經營租賃負債
 
249

非流動經營租賃負債
 
656

經營租賃負債總額
 
$
905

 
 
 
        
亞利桑那州立大學2018-02：對累計其他綜合收益中的某些税收影響進行重新分類
此更新允許公司選擇將2017年12月頒佈的《減税和就業法》產生的滯留税收影響從累計的其他綜合收益重新歸類為留存收益。公司選擇不對該準則的所得税影響進行重新分類，因此該標準不會影響公司的合併財務報表。

亞利桑那州立大學 2018-16：衍生品和對衝（主題 ASC 815）
此更新增加了基於擔保隔夜融資利率（SOFR）的隔夜指數互換（OIS）利率，作為套期會計應用中允許的合格基準利率。由於此前曾採用亞利桑那州立大學2017-12財年，該指導方針自2018年第四財季起對公司生效。採用本指導方針的影響並未對公司的合併財務報表和相關披露產生重大影響。隨着SOFR衍生品市場的發展以及SOFR用於對衝公司的金融工具，該標準可能會在未來產生影響。

最近發佈的會計準則
截至 2019 年 3 月 31 日尚未通過
亞利桑那州立大學 2018-18：合作安排
本更新闡明瞭ASC 808（合作安排）和ASC 606（與客户簽訂合同的收入）之間的相互作用。該更新闡明，當交易對手是客户時，合作安排參與者之間的某些交易應根據ASC 606進行核算。此外，如果交易對手不是合作安排中某項交易的客户，則該更新禁止該實體將該交易的對價列為收入。本更新將在2019年12月15日之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期內對公司生效。亞利桑那州立大學2018-18年度應追溯至ASC 606的首次申請之日，並允許提前收養。公司目前正在評估此次更新對公司合併財務報表和相關披露的影響。


7
目錄


亞利桑那州立大學 2016-13：金融工具——信貸損失
本更新引入了當前的預期信用損失（CECL）模型，該模型將要求實體衡量某些金融工具和金融資產（包括貿易應收賬款）的信用損失。根據本次更新，在首次確認和每個報告期內，實體必須確認備抵額，以反映該實體當前對該金融工具生命週期內預計產生的信貸損失的估計。本更新將在2019年12月15日之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期內對公司生效。允許提前收養。公司目前正在評估此次更新對公司合併財務報表和相關披露的影響。


註釋 2 — 庫存
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018 年 12 月 30 日
原材料和用品
 
$
1,177

 
1,114

處理中的貨物
 
2,081

 
2,109

成品
 
5,828

 
5,376

庫存總額(1)
 
$
9,086

 
8,599

(1) 扣除合併資產負債表上與剝離高級消毒產品業務相關的約2億美元待售資產以及與捷普公司戰略合作相關的2億美元資產，兩者截至2019年3月31日均處於待處理狀態。扣除與剝離高級消毒產品業務相關的約2億美元待售資產以及與捷普公司戰略合作相關的3億美元資產，兩者截至2018年12月30日均處於待處理狀態。

附註3 — 無形資產和商譽

使用壽命有限的無形資產按其估計的使用壽命進行攤銷。商譽和無限期無形資產的最新年度減值評估已於2018財年第四季度完成。商譽和無限期無形資產的未來減值測試將每年在第四財季進行，如果有必要，則更快進行。
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018 年 12 月 30 日
有一定壽命的無形資產：
 
 
 
 
專利和商標——總額
 
$
35,963

 
35,194

減去累計攤銷
 
10,548

 
9,784

專利和商標 — 網絡
 
25,415

 
25,410

客户關係和其他無形資產 — 總額
 
21,766

 
21,334

減去累計攤銷
 
8,586

 
8,323

客户關係和其他無形資產 — net
 
13,180

 
13,011

壽命無限的無形資產：
 
 
 
 
商標
 
6,912

 
6,937

購買了在制研和開發 (1)
 
1,391

 
2,253

壽命無限的無形資產總額
 
8,303

 
9,190

無形資產總額——淨額
 
$
46,898

 
47,611


(1)在2019財年第一季度，公司記錄了與2014年收購Alios Biopharma Inc時收購時收購的用於治療呼吸道合胞病毒（RSV）和人類偏肺病毒（HmPV）開發計劃相關的剩餘無形資產價值9億美元的IPR&D減值費用。減值費用基於其他信息，包括已獲得的臨牀數據導致該公司決定放棄開發 AL-8176。AL-8176此前在2018財年第三季度記錄了與AL-8176 開發計劃相關的8億美元的部分減值費用。






8
目錄



截至2019年3月31日，商譽按業務部門分配如下：
（百萬美元）
 
消費者
 
製藥
 
醫療設備
 
總計
商譽，截至2018年12月30日的淨額
 
$
8,670

 
9,063

 
12,720

 
30,453

與收購相關的商譽
 
1,176

 
—

 
23

 
1,199

與資產剝離相關的商譽
 
—

 
—

 
—

 
—

貨幣折算/其他
 
(116
)
 
(75
)
 
(11
)
 
(202
)
商譽，截至2019年3月31日的淨額
 
$
9,730

 
8,988

 
12,732

 
31,450

商譽淨資產淨額約3億美元，該業務與剝離高級消毒產品業務有關，截至2019年3月31日，該業務尚待處理，被歸類為合併資產負債表上待售資產。

專利和商標的加權平均攤還期為12年。客户關係和其他無形資產的加權平均攤還期為21年。截至2019年3月31日和2018年4月1日的第一財季，包含在產品銷售成本中的可攤銷無形資產的攤銷費用分別為11億美元和11億美元。據估計，未來五年的税前攤銷費用約為44億美元。除正在進行的研發以外的無形資產減記均包含在其他（收入）支出淨額中。

有關收購和資產剝離的更多詳情，請參閲合併財務報表附註10。

附註 4 — 公允價值計量

該公司使用遠期外匯合約來管理其現金流波動的風險，這主要與未來公司間產品的外匯匯率變化以及第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率互換來管理主要與借款相關的貨幣風險。
兩種類型的衍生品都被指定為現金流套期保值。

此外，公司使用利率互換作為管理與固定利率借款相關的利率風險的工具。這些衍生品被指定為公允價值套期保值。該公司使用交叉貨幣利率互換和被指定為淨投資套期保值的遠期外匯合約。此外，該公司使用遠期外匯合約來抵消其對某些外幣資產和負債的敞口。這些遠期外匯合約未被指定為套期保值，因此，這些衍生品公允價值的變化在收益中確認，從而抵消了相關外幣資產和負債對當前收益的影響。

該公司提前通過了亞利桑那州立大學《2017-12年度：對衝活動會計的有針對性的改進》，自2018年第二財季初起生效。

本公司不為交易或投機目的訂立衍生金融工具，也未訂立包含信用風險相關或有特徵的衍生金融工具。公司與某些衍生品交易對手維持信貸支持協議（CSA），根據各自的信用評級和淨額結算協議設定抵押品門檻。截至2019年3月31日，根據信貸支持協議（CSA）支付的抵押品總額淨額為6000萬美元。公司持續監控交易對手的信用評級。該公司認為信用不履約風險較低，因為公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。有關這些商業機構的應收賬款和應付賬款，請參閲本腳註中按公允價值計量的重大金融資產和負債表。截至2019年3月31日，該公司的遠期外匯合約、交叉貨幣利率互換和利率互換的名義未償金額分別為440億美元、113億美元和5億美元。截至2018年12月30日，該公司的遠期外匯合約、交叉貨幣利率互換和利率互換的名義未償金額分別為411億美元、73億美元和5億美元。

所有衍生工具均按公允價值記錄在資產負債表上。衍生品公允價值的變化每個時期都記錄在當前收益或其他綜合收益中，具體取決於該衍生品是否被指定為對衝交易的一部分，如果是，對衝交易的類型。


9
目錄

現金流對衝的指定是在衍生合約的生效之日作出的。一開始，預計所有衍生品都將非常有效。指定為現金流套期保值的外匯合約按遠期法入賬，當套期保值項目影響收益時，與這些合約相關的所有收益/虧損將在損益表中確認。在基礎交易影響收益之前，這些衍生品公允價值的變化將記錄在累計的其他綜合收益中，然後重新歸類為與套期保值交易相同賬户的收益。與利率互換相關的收益和虧損以及歸因於利率變動的對衝債務公允價值變動在發生期間記入利息支出。淨投資套期保值的收益和虧損通過累計其他綜合收益中的貨幣折算賬户進行核算。未列入有效性測試的部分使用即期法通過利息（收入）支出進行記錄。公司持續評估每種衍生品在抵消對衝項目的變化方面是否仍然非常有效。如果預計衍生品不再具有高效，則對衝會計將終止。

該公司將其於2016年5月發行的到期日介於2022年至2035年之間的歐元計價票據指定為公司對某些使用歐元作為本位貨幣的國際子公司的投資的淨投資對衝工具，以減少匯率變動造成的波動。

截至2019年3月31日，累計其他綜合收益中包含的衍生品遞延淨虧損餘額為税後4.01億美元。有關更多信息，請參閲綜合收益表和附註7。該公司預計，由於預計將在未來12個月內進行的交易，與遠期外匯合約相關的幾乎所有金額都將重新歸類為收益。公司對衝交易敞口的最大期限為18個月，不包括利率合約、淨投資套期保值和股票項圈合約。隨着外匯匯率的變化，最終實現的收益金額可能會有所不同。已實現的收益和虧損最終由衍生品到期時的實際匯率決定。



 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 












10
目錄

下表彙總了截至2019年和2018年的第一財季與衍生品和套期保值相關的活動：
 
2019年3月31日
2018年4月1日
（百萬美元）
銷售
銷售產品的成本
研發費用
利息（收入）支出
其他（收入）費用
銷售
銷售產品的成本
研發費用
利息（收入）支出
其他（收入）費用
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
公允價值套期保值關係的收益（虧損）：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率互換合約：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
套期保值物品
$
—

—

—

1

—

—

—

—

5

—

被指定為對衝工具的衍生品
—

—

—

(1
)
—

—

—

—

(5
)
—

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
淨投資對衝關係的收益（虧損）：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
跨貨幣利率互換合約：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未納入有效性測試的衍生品金額收入中確認的收益或（虧損）金額
—

—

—

38

—

—

—

—

—

—

AOCI中確認的收益或（損失）金額
—

—

—

38

—

—

—

—

—

—

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
現金流對衝關係的收益（虧損）：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
遠期外匯合約：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
從AOCI重新分類為收入的收益或（虧損）金額
(21
)
(35
)
(139
)
—

6

29

2

(238
)
—

(11
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AOCI中確認的收益或（損失）金額
(6
)
(296
)
(110
)
—

13

31

3

(237
)
—

(18
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
跨貨幣利率互換合約：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
從AOCI重新分類為收入的收益或（虧損）金額
—

—

—

55

—

—

—

—

40

—

AOCI中確認的收益或（損失）金額
$
—

—

—

59

—

—

—

—

57

—

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
截至2019年3月31日和2018年12月30日，合併資產負債表中記錄了以下與公允價值套期保值累計基礎調整相關的金額：
合併資產負債表中包含套期保值項目的行項目
 
對衝負債的賬面金額

 
套期保值負債賬面金額中包含的公允價值套期保值調整的累計金額
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018 年 12 月 30 日
 
2019年3月31日
 
2018 年 12 月 30 日
長期債務的當前部分
 
$
499

 
494

 
1

 
5

長期債務
 
—

 
—

 
—

 
—



11
目錄

下表是未被指定為套期保值工具的衍生品對2019年和2018年第一財季的影響：
 
 
 
 
收益/（虧損）
在中得到認可
衍生品收入
（百萬美元）
 
衍生品收入中確認的收益/（虧損）的位置
 
第一財季已結束
未指定為套期保值工具的衍生品
 
 
 
2019年3月31日
 
2018年4月1日
外匯合約
 
其他（收入）支出
 
(38
)
 
(19
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

下表是截至2019年和2018年的第一財季淨投資套期保值的影響：

 
 
收益/（虧損）
在中得到認可
累積的 OCI
 
從累計其他綜合收益重新分類為收益的收益或（虧損）地點
 
收益/（虧損）重新分類自
累積的 OCI
進入收入
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018年4月1日
 
 
 
2019年3月31日
 
2018年4月1日
債務
 
$
71

 
(150
)
 
其他（收入）支出

 
—

 
—

交叉貨幣利率互換
 
$
370

 
—

 
其他（收入）支出
 
—

 
—



公司持有公允價值易於確定的股權投資和不易確定的公允價值的股權投資。公司選擇衡量不容易確定的公允價值的股票投資，按成本減去減值（如果有），加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動所產生的變化。
下表彙總了與股權投資相關的活動：
（百萬美元）
 
2018 年 12 月 30 日
 
 
 
 
 
2019年3月31日
 
 
 
 
賬面價值
 
淨收益中反映的公允價值變化 (1)
 
銷售/採購/其他 (2)
 
賬面價值
 
非流動其他資產
價值易於確定的股權投資
 
$
511

 
143

 
176

 
830

 
830

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
價值不易確定的股權投資
 
$
681

 
4

 
13

 
698

 
698

(1)記錄在其他收入/支出中
(2)其他包括貨幣的影響

對於市場價值不容易確定的股票投資，淨收益中反映的公允價值減少中有1,100萬美元是減值造成的。由於可觀測價格的變化，淨收入反映了1,500萬美元的公允價值增長。

公允價值是出售資產或為轉移負債而支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的衡量標準，使用市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。根據ASC 820，建立了三級層次結構，對用於衡量公允價值的投入進行優先排序。層次結構中的級別如下所述，第 1 級輸入的優先級最高，第 3 級輸入的優先級最低。

衍生金融工具（即遠期外匯合約、利率合約）的公允價值是按貨幣彙總的所有未來現金流按現行市場利率折現值，然後按當前即期外匯匯率轉換為美元。公司認為這不公平

12
目錄

這些衍生工具的價值與結算或到期時可能變現的金額存在重大差異，或者公允價值的變化將對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。該公司還持有歸類為1級的股權投資和歸類為2級的債務證券。根據本標準，公司沒有任何其他需要修訂估值的重大金融資產或負債，這些資產或負債均按公允價值確認。

以下三個投入水平用於衡量公允價值：

級別 1 — 相同資產和負債在活躍市場的報價。
級別 2 — 重要的其他可觀測輸入。
級別 3 — 不可觀察的重要輸入。

截至2019年3月31日和2018年12月30日，公司按公允價值計量的重大金融資產和負債如下：
 
 
2019年3月31日
 
 
 
2018 年 12 月 30 日
（百萬美元）
 
第 1 級
 
第 2 級
 
第 3 級
 
總計
 
總計(1)
被指定為對衝工具的衍生品：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
資產：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
遠期外匯合約
 
$
—

 
280

 
—

 
280

 
501

利率合約 (2)(4)
 
—

 
383

 
—

 
383

 
161

總計
 
—

 
663

 
—

 
663

 
662

負債：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
遠期外匯合約
 
—

 
571

 
—

 
571

 
548

利率合約 (3)(4)
 
—

 
295

 
—

 
295

 
292

總計
 
—

 
866

 
—

 
866

 
840

未被指定為對衝工具的衍生品：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
資產：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
遠期外匯合約
 
—

 
33

 
—

 
33

 
32

負債：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
遠期外匯合約
 
—

 
26

 
—

 
26

 
32

其他投資：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股票投資 (5)
 
830

 
—

 
—

 
830

 
511

債務證券(6)
 
$
—

 
4,673

 
—

 
4,673

 
9,734


衍生品總額與淨額對賬
 
2019年3月31日
 
2018 年 12 月 30 日
（百萬美元）
 
 
 
 
總資產
 
$
696

 
694

信貸支持協議 (CSA)
 
(592
)
 
(423
)
總淨資產
 
104

 
271

 
 
 
 
 
總負債總額
 
892

 
872

信貸支持協議 (CSA)
 
(652
)
 
(605
)
淨負債總額
 
$
240

 
267

 
 
 
 
 

(1) 
2018年12月30日，資產和負債均被歸類為二級，但5.11億美元的股權投資除外，後者被歸類為1級。
(2) 
包括2018年12月30日的600萬美元非流動其他資產。
(3) 
包括2019年3月31日和2018年12月30日分別的200萬美元和300萬美元非流動其他負債。
(4) 
包括交叉貨幣利率互換和利率互換。

13
目錄

(5) 
歸類為非流動其他資產。截至2019年3月31日和2018年12月30日，股票投資的賬面金額分別為8.3億美元和5.11億美元。
(6) 
分為現金等價物和當前有價證券。

截至2019年3月31日，公司的現金、現金等價物和流動有價證券包括：
 
2019年3月31日
（百萬美元）
賬面金額
 
估計公允價值
 
現金和現金等價物
 
當前有價證券
現金
$
2,778

 
2,778

 
2,778

 
 
其他主權證券(1)
190

 
190

 
190

 


美國反向回購協議
2,068

 
2,068

 
2,068

 

其他反向回購協議
350

 
350

 
350

 
 
公司債務證券(1)
549

 
549

 
449

 
100

貨幣市場基金
4,195

 
4,195

 
4,195

 
 
定期存款(1)
533

 
533

 
533

 
 
小計
10,663

 
10,663

 
10,563

 
100

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府證券
4,412

 
4,412

 
4,143

 
269

其他主權證券
—

 
—

 
—

 
—

公司債務證券
261

 
261

 
28

 
233

可供出售債務小計(2)
$
4,673

 
4,673

 
4,171

 
502

現金、現金等價物和當前有價證券總額


 


 
14,734

 
602

(1) 持有至到期的投資按攤銷成本列報，收益或虧損在收益中列報。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值列報，未實現的損益在扣除税收後列報的其他綜合收益。

在截至2019年3月31日的第一財季和截至2018年12月30日的財年中，賬面金額與估計的公允價值相同。

政府證券、債券和公司債務證券的公允價值是使用經紀人報價和其他重要的可觀測數據估算的。

公司將所有規定到期日為自購買之日起三個月或更短的高流動性投資歸類為現金等價物，將規定到期日自購買之日起三個月以上的所有高流動性投資歸類為當前有價證券。自購買之日起一年以上的可供出售證券可用於當前業務，分為現金等價物和流動有價證券。

截至2019年3月31日，可供出售證券的合同到期日如下：
（百萬美元）
 
成本基礎
 
公允價值
一年內到期
 
$
4,613

 
4,613

一年到五年後到期
 
60

 
60

五年到十年後到期
 
—

 
—

債務證券總額
 
$
4,673

 
4,673



14
目錄


未按公允價值計量的金融工具：
截至2019年3月31日，以下金融負債在合併資產負債表上按賬面金額持有：
（百萬美元）
 
賬面金額
 
估計公允價值
 
 
 
 
 
金融負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
當前債務
 
$
1,708

 
1,708

 
 
 
 
 
非流動債務
 
 
 
 
2020年到期的3％零息可轉換次級債券
 
51

 
98

1.950% 2020 年到期的票據
 
499

 
496

2020年到期的2.95％的債券
 
548

 
553

3.55% 2021年到期票據
 
449

 
460

2.45% 2021年到期票據
 
349

 
350

1.65% 2021年到期票據
 
999

 
985

0.250% 2022年到期票據（10億歐元 1.1222）
 
1,120

 
1,135

2022年到期的2.25％票據
 
997

 
993

6.73% 2023年到期的債券
 
250

 
298

3.375% 2023年到期的票據
 
805

 
838

2.05% 2023年到期的票據
 
498

 
492

0.650% 2024 年到期票據（750MM 歐元 1.1222）
 
838

 
866

2024 年到期的 5.50% 票據（5 億英鎊 1.3114）
 
651

 
795

2.625% 2025年到期的票據
 
748

 
748

2.45% 2026年到期票據
 
1,992

 
1,947

2027 年到期票據 2.95%
 
996

 
1,001

2.90% 2028年到期的票據
 
1,493

 
1,485

1.150% 2028 年到期票據（750MM 歐元 1.1222）
 
834

 
885

6.95% 2029年到期票據
 
297

 
397

4.95% 2033年到期的債券
 
498

 
587

4.375% 2033年到期票據
 
856

 
961

1.650% 2035年到期票據（15億歐元 1.1222）
 
1,667

 
1,809

3.55% 2036年到期票據
 
988

 
996

5.95% 2037 年到期的票據
 
991

 
1,294

3.625% 2037年到期票據
 
1,486

 
1,510

3.40% 2038年到期票據
 
990

 
978

2038 年到期的 5.85% 債券
 
696

 
908

4.50% 2040年到期的債券
 
538

 
605

4.85% 2041年到期票據
 
297

 
351

4.50% 2043年到期票據
 
495

 
563

3.70% 2046年到期票據
 
1,972

 
2,005

3.75% 2047年到期票據
 
991

 
1,017

3.50% 2048年到期票據
 
742

 
731

其他
 
39

 
39

非流動債務總額
 
$
27,660

 
29,176


非流動債務的加權平均實際利率為3.19％。


15
目錄

截至2018年12月30日，估計公允價值超過債務賬面價值的部分為3億美元。

非流動債務的公允價值是使用市場價格估算的，市場價格得到了經紀人報價和其他重要可觀察到的投入的證實。

注5 — 所得税

2019年和2018財年第一季度的全球有效所得税税率分別為15.2％和20.3％。美國減税和就業法（TCJA）於2017年12月22日頒佈為法律，大多數條款的生效日期為2018年1月1日。該法律將美國法定公司税率從35％降至21％，取消或減少了某些企業所得税減免，並引入了全球無形低税收入税（GILTI）和税基侵蝕和反濫用税（BEAT）。在2018年第一財季，公司根據當時可用的最佳信息和指導估算了税法變更的影響。隨後美國財政部關於適用這些條款的指導使公司能夠更好地完善2018財年的這些計算，再加上選擇按遞延法對GILTI進行核算，使2019年第一財季的有效所得税税率與2018年第一財季相比下降了約4.0％。此外，在2019財年第一季度，與較低税收管轄區相比，公司在較高税收管轄區的收入有所減少，這主要是由與2018年同期相比，美國與Alios在編研發無形資產和訴訟費用減值有關的一次性費用所致。

截至2019年3月31日，該公司因未確認的税收優惠而產生的負債約為34億美元。該公司認為，某些司法管轄區的税務機關有可能在未來十二個月內完成審計。對於與不確定税收狀況相關的任何未來納税時間，公司無法提供合理可靠的估計。就美國而言，美國國税局已經完成了對截至2009年的納税年度的審計，目前正在審計2010年至2012年的納税年度。該公司目前預計這項審計將在未來12個月內基本完成。本次税務審計的結果可能會導致公司當前估計值的調整，這可能會對公司當前和未來的經營業績或審計基本完成期間的現金流產生重大影響。


附註 6 — 養老金和其他福利計劃

定期淨福利成本的組成部分
公司2019年和2018財年第一季度的固定福利退休計劃和其他福利計劃的淨定期福利成本包括以下組成部分：
 
 
 
退休計劃
 
其他福利計劃
（百萬美元）
 
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
服務成本
 
 
276

 
309

 
68

 
67

利息成本
 
 
275

 
252

 
46

 
37

計劃資產的預期回報率
 
 
(583
)
 
(560
)
 
(2
)
 
(2
)
先前服務成本的攤銷/（貸項）
 
 
1

 
1

 
(8
)
 
(8
)
已確認的精算虧損
 
 
144

 
215

 
32

 
30

削減和定居點
 
 
(1
)
 
(2
)
 
—

 
—

定期福利淨成本
 
 
112

 
215

 
136

 
124

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

淨定期福利成本的服務成本部分在合併收益表中列報的相同行項目中，報告了其他員工薪酬成本。淨定期福利成本的所有其他組成部分均作為其他（收益）支出的一部分列報，在合併收益表中扣除。

公司捐款
在截至2019年3月31日的第一財季中，公司分別向其美國和國際退休計劃繳納了2,100萬美元和7,900萬美元。該公司計劃繼續為其美國固定福利計劃提供資金，以遵守2006年《養老金保護法》。國際計劃根據當地法規提供資金。


16
目錄


附註 7 — 累計其他綜合收益

其他綜合收益（虧損）的組成部分包括以下內容：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
國外
 
收益/（虧損）
 
員工
 
收益/（虧損）
 
累計總計
 
 
貨幣
 
開啟
 
好處
 
關於衍生品
 
其他綜合
（百萬美元）
 
翻譯
 
證券
 
計劃
 
& Hedges
 
收入（虧損）
2018 年 12 月 30 日
 
$
(8,869
)
 
—

 
(6,158
)
 
(195
)
 
(15,222
)
淨變化
 
(258
)
 
—

 
169

 
(206
)
 
(295
)
2019年3月31日
 
$
(9,127
)
 
—

 
(5,989
)
 
(401
)
 
(15,517
)

累計的其他綜合收益金額在扣除相關税收影響後列報。如果所得税與對國際子公司的永久投資有關，則不對外幣折算進行調整。有關綜合收益的更多詳情，請參閲綜合收益表。

從累計其他綜合收益中重新分類的詳細信息：
證券收益/（虧損）——按淨額計入其他（收益）支出的重新分類。
員工福利計劃-重新分類包含在定期淨福利成本中。有關其他詳細信息，請參見注釋 6。
衍生品和套期保值收益/（虧損）——收益的重新分類與基礎交易記錄在同一個賬户中。有關其他詳細信息，請參見注釋 4。

附註8 — 每股收益

以下是截至2019年3月31日和2018年4月1日的第一財季基本每股淨收益與攤薄後每股淨收益的對賬情況：
（百萬股票）
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
每股基本淨收益
 
1.41

 
1.63

平均已發行股票—基本
 
2,660.8

 
2,682.2

股票期權計劃下可行使的潛在股份
 
136.7

 
139.5

減去：可以通過庫存股方法回購的股票
 
(99.4
)
 
(90.6
)
可轉換債務股票
 
0.7

 
0.8

平均已發行股票——攤薄
 
2,698.8

 
2,731.9

攤薄後的每股淨收益
 
1.39

 
1.60


截至2019年3月31日的第一財季和2018年4月1日的攤薄後每股淨收益計算都包括可轉換債務的稀釋效應，但被相關的利息支出減少所抵消。截至2019年3月31日的第一財季和2018年4月1日的攤薄後每股淨收益計算包括所有與股票期權相關的股票，因為沒有反稀釋的期權或其他工具。






17
目錄

附註 9 — 業務和地理區域細分

按業務部門劃分的銷售額
 
 
 
第一財季已結束
（百萬美元）
 
 
3月31日
2019
 
4月1日
2018
 
變化百分比
 
 
 
 
 
 
 
 
消費者
 
 
 
 
 
 
 
嬰兒護理
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
$
87

 
97

 
(10.9
)%
國際
 
 
307

 
360

 
(14.8
)
世界各地
 
 
394

 
457

 
(14.0
)
美麗
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
588

 
611

 
(3.8
)
國際
 
 
502

 
473

 
6.2

世界各地
 
 
1,090

 
1,084

 
0.6

口腔護理
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
151

 
157

 
(3.5
)
國際
 
 
216

 
222

 
(2.8
)
世界各地
 
 
367

 
379

 
(3.1
)
場外的
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
507

 
465

 
9.1

國際
 
 
580

 
607

 
(4.6
)
世界各地
 
 
1,087

 
1,072

 
1.3

女性健康
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
3

 
3

 
4.2

國際
 
 
222

 
240

 
(7.5
)
世界各地
 
 
225

 
243

 
(7.3
)
傷口護理/其他
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
102

 
103

 
(0.9
)
國際
 
 
53

 
60

 
(11.6
)
世界各地
 
 
155

 
163

 
(4.8
)
總消費者
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
1,438

 
1,436

 
0.2

國際
 
 
1,880

 
1,962

 
(4.2
)
世界各地
 
 
3,318

 
3,398

 
(2.4
)
 
 
 
 
 
 
 
 

18
目錄

製藥
 
 
 
 
 
 
 
免疫學
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
2,163

 
2,000

 
8.1

國際
 
 
1,088

 
1,042

 
4.5

世界各地
 
 
3,251

 
3,042

 
6.9

REMICADE®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
774

 
916

 
(15.5
)
美國出口
 
 
76

 
142

 
(46.4
)
國際
 
 
252

 
331

 
(23.6
)
世界各地
 
 
1,102

 
1,389

 
(20.6
)
SIMPONI/SIMPONI ARIA®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
263

 
224

 
17.0

國際
 
 
261

 
294

 
(11.1
)
世界各地
 
 
524

 
518

 
1.0

斯特拉拉®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
882

 
652

 
35.2

國際
 
 
523

 
409

 
27.9

世界各地
 
 
1,405

 
1,061

 
32.4

TREMFYA®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
168

 
66

 
*
國際
 
 
49

 
6

 
*
世界各地
 
 
217

 
72

 
*
其他免疫學
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
—

 
—

 
—
國際
 
 
3

 
2

 
19.5
世界各地
 
 
3

 
2

 
19.5
 
 
 
 
 
 
 
 
傳染病
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
357

 
333

 
7.3

國際
 
 
489

 
497

 
(1.7
)
世界各地
 
 
846

 
830

 
1.9

興高采烈的®/利匹韋林
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
12

 
14

 
(18.8
)
國際
 
 
199

 
196

 
2.2

世界各地
 
 
211

 
210

 
0.8

PREZISTA®/PREZCOBIX®/REZOLSTA®/SYMTUZA®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
315

 
273

 
15.5

國際
 
 
208

 
205

 
1.5

世界各地
 
 
523

 
478

 
9.5

其他傳染病
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
30

 
46

 
(33.8
)
國際
 
 
82

 
96

 
(16.0
)
世界各地
 
 
112

 
142

 
(21.7
)
 
 
 
 
 
 
 
 

19
目錄

神經科學
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
723

 
624

 
16.0

國際
 
 
905

 
935

 
(3.2
)
世界各地
 
 
1,629

 
1,559

 
4.5

協奏會®/哌醋甲酯
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
97

 
66

 
47.7

國際
 
 
116

 
107

 
8.5

世界各地
 
 
214

 
173

 
23.4

INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA®/特雷維塔®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
483

 
400

 
20.7

國際
 
 
307

 
296

 
3.8

世界各地
 
 
790

 
696

 
13.5

RISPERDAL CONSTA®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
77

 
82

 
(6.8
)
國際
 
 
102

 
114

 
(10.3
)
世界各地
 
 
179

 
196

 
(8.8
)
其他神經科學
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
66

 
76

 
(12.0
)
國際
 
 
379

 
418

 
(9.2
)
世界各地
 
 
446

 
494

 
(9.6
)
 
 
 
 
 
 
 
 
腫瘤學
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
962

 
933

 
3.1

國際
 
 
1,556

 
1,378

 
13.0

世界各地
 
 
2,518

 
2,311

 
9.0

DARZALEX®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
352

 
264

 
33.0

國際
 
 
277

 
168

 
65.1

世界各地
 
 
629

 
432

 
45.5

IMBRUVICA®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
349

 
227

 
53.7

國際
 
 
435

 
360

 
20.8

世界各地
 
 
784

 
587

 
33.5

VELCADE®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
—

 
—

 
—

國際
 
 
263

 
313

 
(16.0
)
世界各地
 
 
263

 
313

 
(16.0
)
ZYTIGA®/醋酸阿比特龍
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
185

 
407

 
(54.5
)
國際
 
 
494

 
438

 
12.9

世界各地
 
 
679

 
845

 
(19.6
)
其他腫瘤學
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
76

 
35

 
*

國際
 
 
87

 
99

 
(12.2
)
世界各地
 
 
163

 
134

 
21.7

 
 
 
 
 
 
 
 

20
目錄

肺動脈高壓
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
430

 
361

 
19.2

國際
 
 
226

 
224

 
0.7

世界各地
 
 
656

 
585

 
12.1

OPSUMIT®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
172

 
149

 
15.9

國際
 
 
133

 
122

 
8.9

世界各地
 
 
306

 
271

 
12.7

追蹤器®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
61

 
68

 
(10.1
)
國際
 
 
56

 
72

 
(22.9
)
世界各地
 
 
117

 
140

 
(16.7
)
UPTRAVI®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
176

 
124

 
41.4

國際
 
 
22

 
16

 
42.8

世界各地
 
 
198

 
140

 
41.6

其他
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
21

 
20

 
3.6

國際
 
 
15

 
14

 
4.6

世界各地
 
 
35

 
34

 
4.0

 
 
 
 
 
 
 
 
心血管/新陳代謝/其他
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
947

 
1,103

 
(14.1
)
國際
 
 
398

 
414

 
(3.9
)
世界各地
 
 
1,345

 
1,517

 
(11.3
)
XARELTO®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
542

 
578

 
(6.3
)
國際
 
 
—

 
—

 
—

世界各地
 
 
542

 
578

 
(6.3
)
INVOKANA®/INVOKAMET®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
154

 
204

 
(24.8
)
國際
 
 
49

 
44

 
11.6

世界各地
 
 
202

 
248

 
(18.4
)
PROCRIT®/EPREX®
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
148

 
189

 
(21.6
)
國際
 
 
78

 
87

 
(10.2
)
世界各地
 
 
226

 
276

 
(18.0
)
其他
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
104

 
132

 
(21.3
)
國際
 
 
271

 
283

 
(4.4
)
世界各地
 
 
374

 
415

 
(9.7
)
 
 
 
 
 
 
 
 
藥品總量
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
5,582

 
5,354

 
4.3

國際
 
 
4,662

 
4,490

 
3.9

世界各地
 
 
10,244

 
9,844

 
4.1

 
 
 
 
 
 
 
 

21
目錄

醫療器械
 
 
 
 
 
 
 
糖尿病護理
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
—

 
117

 
*

國際
 
 
—

 
222

 
*

世界各地
 
 
—

 
339

 
*

介入解決方案
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
343

 
304

 
12.6

國際
 
 
389

 
336

 
15.8

世界各地
 
 
732

 
640

 
14.3

骨科
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
1,318

 
1,307

 
0.9

國際
 
 
885

 
943

 
(6.2
)
世界各地
 
 
2,204

 
2,250

 
(2.1
)
臀部
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
213

 
209

 
2.1

國際
 
 
148

 
154

 
(3.8
)
世界各地
 
 
361

 
363

 
(0.4
)
膝蓋
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
223

 
228

 
(2.2
)
國際
 
 
146

 
159

 
(8.2
)
世界各地
 
 
369

 
387

 
(4.7
)
創傷
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
417

 
407

 
2.5

國際
 
 
268

 
289

 
(7.0
)
世界各地
 
 
685

 
696

 
(1.4
)
脊柱及其他
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
465

 
463

 
0.3

國際
 
 
323

 
341

 
(5.5
)
世界各地
 
 
788

 
804

 
(2.2
)
手術
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
1,001

 
993

 
0.8

國際
 
 
1,394

 
1,430

 
(2.6
)
世界各地
 
 
2,395

 
2,423

 
(1.2
)
高級
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
404

 
393

 
2.9

國際
 
 
576

 
573

 
0.5

世界各地
 
 
980

 
966

 
1.5

     將軍
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
425

 
423

 
0.3

國際
 
 
665

 
704

 
(5.6
)
世界各地
 
 
1,089

 
1,127

 
(3.4
)
專業
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
172

 
177

 
(2.5
)
國際
 
 
153

 
153

 
(0.2
)
世界各地
 
 
325

 
330

 
(1.4
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

22
目錄

願景
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
446

 
440

 
1.5

國際
 
 
682

 
675

 
1.1

世界各地
 
 
1,129

 
1,115

 
1.2

     隱形眼鏡/其他
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
321

 
309

 
4.1

國際
 
 
502

 
498

 
1.0

世界各地
 
 
824

 
807

 
2.1

     外科的
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
125

 
131

 
(4.5
)
國際
 
 
180

 
177

 
1.3

世界各地
 
 
305

 
308

 
(1.1
)
 
 
 
 
 
 
 
 
醫療設備總數
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
3,109

 
3,161

 
(1.6
)
國際
 
 
3,350

 
3,606

 
(7.1
)
世界各地
 
 
6,459

 
6,767

 
(4.6
)
 
 
 
 
 
 
 
 
世界各地
 
 
 
 
 
 
 
美國
 
 
10,129

 
9,951

 
1.8

國際
 
 
9,892

 
10,058

 
(1.7
)
世界各地
 
 
$
20,021

 
20,009

 
0.1
 %
*百分比大於 100% 或沒有意義

按細分市場劃分的税前收益
 
 
 
第一財季已結束
（百萬美元）
 
 
3月31日
2019
 
4月1日
2018
 
變化百分比
消費者 (1)
 
 
$
741

 
548

 
35.2
 %
製藥(2)
 
 
2,331

 
3,666

 
(36.4
)
醫療器械(3)
 
 
1,497

 
1,579

 
(5.2
)
税收準備金前的分部收益
 
 
4,569

 
5,793

 
(21.1
)
減去：未分配給分部的費用 (4)
 
 
147

 
312

 
 

全球税前收入
 
 
$
4,422

 
5,481

 
(19.3
)%
(1)包括與公司先前持有的CI: Z 控股有限公司（Dr. Ci: Labo）股權投資相關的3億美元收益，包括2019年和2018財年第一季度分別為1億美元和1億美元的攤銷費用。
 
(2)包括與Alios資產相關的9億美元在建研發費用、3億美元的訴訟費用以及2019財年第一季度1億美元的未實現證券收益。此外，2019財年第一季度包括增加的研發支出，主要與向argenx預付款有關的3億美元，以及增加推進研發項目的投資。包括2018年第一財季與Actelion收購相關的1億美元成本。包括2019年和2018財年第一季度分別為8億美元和8億美元的攤銷支出。
(3) 包括2019年和2018財年第一季度分別為1億美元和1億美元的重組相關費用。包括2019財年第一季度1億美元的訴訟費用。包括2019年和2018財年第一季度分別為2億美元和3億美元的攤銷支出。
(4)未分配給分部的金額包括利息收入/支出和一般公司收入/支出。



23
目錄



按地理區域劃分的銷售額
 
 
 
第一財季已結束
（百萬美元）
 
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
 
變化百分比
美國
 
 
$
10,129

 
9,951

 
1.8
 %
歐洲
 
 
4,609

 
4,797

 
(3.9
)
西半球，不包括美國
 
 
1,503

 
1,567

 
(4.1
)
亞太地區、非洲
 
 
3,780

 
3,694

 
2.3

總計
 
 
$
20,021

 
20,009

 
0.1
 %

註釋10—業務合併和資產剝離

在2019財年第一季度之後，公司以約34億美元的價格完成了對Auris Health, Inc.的收購（扣除收購的現金）。總計不超過23.5億美元的額外或有付款，可在達到某些預定里程碑時支付。Auris Health是一傢俬人控股的機器人技術開發商，最初專注於肺癌，其平臺經美國食品藥品管理局批准，目前用於支氣管鏡診斷和治療程序。該公司預計將這筆交易視為業務合併，並將其納入醫療器械領域。

在2019財年第一季度之後，公司完成了將其高級消毒產品（ASP）業務剝離給Fortive Corporation的總價值約為28億美元，包括27億美元的現金收益和1億美元的留存淨應收賬款。截至2019年3月31日，合併資產負債表上待售的資產為2億美元的庫存、1億美元的不動產、廠房和設備以及3億美元的商譽。

2018年10月23日，公司達成協議，收購CI: Z Holdings Co., Ltd.（DR.CI: LABO），這是一家專注於營銷、開發和分銷各種皮膚化粧品、化粧品和護膚產品的日本公司，按1月16日每美元兑109.06日元的匯率，總收購價約為2300億日元，相當於約21億美元，2019 年。此次收購於2019年1月17日完成，通過一系列交易完成，其中包括以每股5,900日元的價格收購公司尚未持有的公開發行股份。該公司此前持有CI: Z Holdings Co., Ltd的20％股權。在完成要約和關聯交易後，該公司收購了89％的已發行股份。截至2019年3月31日，公司支付了約16億美元，扣除收購的現金，佔本次要約延期股份的69％。截至2019年3月31日，該公司還在其合併資產負債表上反映了剩餘11％的未投標股票的流動負債為3億美元，該公司隨後於2019年4月根據日本法律通過股票合併收購了這些股票。被收購的公司隨後從東京證券交易所退市。該公司預計將在2019年結清未償負債。此外，在2019財年第一季度，公司確認的其他（收益）支出淨額的税前收益約為3億美元，該收益與公司先前持有的CI: Z Holdings Co., Ltd的股權投資有關。

該公司將這筆交易視為業務合併，並將其納入消費領域。此次收購的公允價值，包括先前持有的股權和股票合併負債，主要分配給16億美元的可攤銷無形資產、12億美元的商譽和6億美元的假定負債，但須在計量期內進行任何後續估值調整。可攤銷的無形資產由品牌/商標和客户關係組成，加權平均壽命為15.3年。商譽主要歸因於業務收購預計將產生的協同效應，預計不會出於税收目的進行扣除。

在2018財年第三季度，公司接受了一項具有約束力的提議，與全球領先的醫療保健產品和技術產品製造服務提供商之一捷普公司建立戰略合作。該公司正在擴大與捷普12年的合作關係，在Ethicon內窺外科和DePuy Synthes業務中生產一系列產品。該交易包括員工和生產場所的調動。某些製造基地已在2019財年第一季度移交給捷普公司，預計將在2019年剩餘時間內移交其他生產基地。
截至2019年3月31日，合併資產負債表上待售資產淨額為2億美元的庫存和1億美元的不動產、廠房和設備。有關全球供應鏈重組的更多詳情，請參閲合併財務報表附註12。




24
目錄

附註 11 — 法律訴訟

強生及其某些子公司參與了各種訴訟和索賠，這些訴訟和索賠涉及產品責任、知識產權、商業、供應商賠償和其他事務、政府調查以及在正常業務過程中不時出現的其他法律訴訟。

當可能發生負債時，公司會記錄與這些法律事務相關的意外損失的應計費用，並且可以合理估計損失金額。截至2019年3月31日，公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的，並且可以合理估計。公司已就這些事項累積了應計費用，並將繼續監督每個相關的法律問題，並根據新信息和進一步發展根據ASC 450-20-25儘可能調整應計額。對於下文討論的這些以及其他可能或合理可能發生損失的訴訟和監管事項，公司無法估計可能的損失或損失範圍，超出已累計金額。法律意外事件的應計金額通常源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，這些判斷嚴重依賴於估計和假設。作出此類估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響，包括訴訟中尋求的損害賠償是否沒有根據或不確定；科學和法律調查尚未開始或尚未完成；訴訟處於初期階段；事項存在法律不確定性；有重大爭議事實；或者涉及多個當事方。

公司認為，根據對這些事項的審查、迄今為止的經驗以及與法律顧問的討論，扣除公司資產負債表中應計負債後的法律訴訟的最終結果預計不會對公司的財務狀況產生重大不利影響。但是，在任何報告期內，其中一項或多項事項的解決或應計賬款的增加都可能對公司該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。


產品責任

強生公司及其某些子公司參與了許多涉及多種產品的產品責任索賠和訴訟。這些案件中的索賠人要求鉅額賠償，如果有的話，還要求懲罰性賠償。儘管該公司認為自己有充足的辯護，但預測訴訟的最終結果是不可行的。即使有充足的防禦措施，公司也會不時考慮根據各種情況進行孤立的和解。根據當前可用信息，公司已根據ASC 450-20確定了產品責任索賠和訴訟的應計額，在某些情況下，這些信息可能有限。當辯護每件事所需的法律辯護費用很可能且可以合理估計時，公司會對這些費用進行估計。對於其中某些事項，公司已累積了額外款項，例如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。就對公司作出的不利判決而言，在確定損失可能發生且可以合理估計之前，公司不會記錄應計損失。應計產品責任可以代表全球數千項索賠的預計產品負債，每項索賠都發生在不同的訴訟環境中，具有不同的事實模式。隨着更多信息的出現，將來可能需要更改應計金額。

其中最重要的案例包括：DePuy ASR™ XL 髖臼系統和 DePuy ASR™ 髖關節置換系統；PINNACLE®髖臼杯系統；骨盆網格；RISPERDAL®; XARELTO®；含有滑石粉的身體粉末，主要是 JOHNSONS®嬰兒爽身粉；INVOKANA®；以及 ETHICON 生理學® 柔性複合網格。截至2019年3月31日，美國大約有1,700名原告就據稱由DePuy ASR™ XL髖臼系統和DePuy ASR™ 髖關節表面修復系統造成的傷害在未決訴訟中提出直接索賠；10,500名與PINNACLE ASR 髖關節表面修復系統有關的傷害提出直接索賠®髖臼杯系統；骨盆網眼為 29,500；RISPERDAL 為 13,100®；與 XARELTO 有關的 27,300®；含有滑石粉的身體粉末為 14,200；INVOKANA 為 1,000®;以及 ETHICON PHYSIOMESH 的 2,500®柔性複合網格。

2010 年 8 月，DePuy Orthopaedics, Inc. (DePuy) 宣佈在全球範圍內自願召回其 ASR™XL 髖臼系統和 DePuy ASR™髖關節置換系統用於髖關節置換手術。已向DePuy和強生公司提出了人身傷害索賠。隨着某些訴訟的解決或駁回以及提起其他訴訟，未決訴訟的數量預計將波動。向美國聯邦法院提起的案件是作為多地區訴訟在俄亥俄州北區美國地方法院組織的。在美國以外的國家也提起了訴訟，主要是英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國和意大利。2013年11月，DePuy與法院任命的代表ASR Hip System原告的律師委員會達成協議，制定一項計劃，解決截至2013年8月31日接受ASR臀部置換手術（稱為修復手術）的美國符合條件的ASR髖關節患者提出的索賠。DePuy 在 2015 年 2 月和 3 月達成了更多協議

25
目錄

2017年，它進一步擴大了和解計劃，將2013年8月31日之後和2017年2月15日之前接受過修復手術的ASR Hip患者包括在內。該和解計劃已經解決了10,000多起索賠，從而解決了美國ASR Hip的重大訴訟活動。但是，美國的訴訟仍然存在，和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞，達成了集體訴訟和解，解決了該國大多數ASR Hip患者的索賠。在加拿大，該公司已達成協議，以解決兩起未決的集體訴訟，這兩起訴訟已獲得魁北克高等法院和不列顛哥倫比亞省最高法院的批准。不列顛哥倫比亞省的命令目前正在上訴中。該公司繼續收到有關全球範圍內與本次召回相關的潛在額外成本的信息。公司已經確定了與美國結算計劃和DePuy ASR相關的成本的應計費用™與HIP相關的產品責任訴訟。

還向DePuy Orthopaedics, Inc.和強生公司（統稱 DePuy）提出了與平博有關的人身傷害索賠®髖臼杯系統用於髖關節置換手術。產品責任訴訟仍在繼續，公司繼續收到有關潛在成本和預期案件數量的信息。向美國聯邦法院提起的案件是作為多地區訴訟在德克薩斯州北區美國地方法院組織的。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。對DePuy作出了幾項不利的判決，其中一項在上訴中被推翻併發回重審。在2019年第一季度，Depuy制定了一項美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分，不利的判決已經解決。公司已經確定了與PINNACLE相關的產品責任訴訟的應計金額®髖臼杯系統和相關的結算計劃。

Ethicon公司（Ethicon）和強生公司因Ethicon用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的骨盆網狀設備而對Ethicon公司（Ethicon）和強生公司提出了人身傷害索賠。公司繼續收到有關潛在費用和其他案例的信息。向美國聯邦法院提起的案件是作為多地區訴訟在美國西弗吉尼亞南區地方法院組織的。公司已經和解或以其他方式解決了大多數美國案件，與這些和解相關的費用反映在公司的應計賬款中。此外，在美國以外的多個國家提起了集體訴訟和個人人身傷害案件或索賠，包括在英國、荷蘭和比利時提起的索賠和案件，以及在以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟，要求賠償據稱因Ethicon骨盆網狀裝置造成的傷害而造成的損害。在澳大利亞，集體訴訟問題的審判已經完成，當事方正在等待裁決。該公司已經確定了與Ethicon骨盆網產品相關的產品責任訴訟的應計賬款。

在 ETHICON PHYSIOMESH 於 2016 年 6 月退出全球市場之後®Flexible Composite Mesh，已向Ethicon, Inc.和強生公司提出了人身傷害索賠，指控他們因使用這種疝氣網狀設備而造成人身傷害。向美國聯邦法院提起的案件是作為多地區訴訟（MDL）在佐治亞州北區美國地方法院組織的。新澤西州法院還提起了多縣訴訟（MCL），並分配給大西洋縣審理新澤西州未決案件。產品責任訴訟仍在繼續，公司繼續收到有關潛在成本和預期案件數量的信息。公司已經確定了與ETHICON PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計賬款® 柔性複合網格。

已向詹森製藥公司和強生公司提出了因使用RISPERDAL而造成的人身傷害索賠®，適用於治療精神分裂症、與I型雙相情感障礙相關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症相關的易怒以及相關化合物。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟尚待美國和加拿大各法院審理。產品責任訴訟仍在繼續，公司繼續收到有關潛在成本和預期案件數量的信息。公司已經和解或以其他方式解決了許多美國案件，與這些和解相關的費用反映在公司的應計賬款中。

因使用 XARELTO 而造成的人身傷害索賠®是一種口服抗凝劑，是針對詹森製藥公司（JPI）、強生公司和JPI的XARELTO合作伙伴生產的®拜耳股份公司及其某些附屬公司。未決的產品責任訴訟數量持續增加，公司繼續收到有關潛在成本和預期案件數量的信息。向美國聯邦法院提起的案件是作為多地區訴訟在路易斯安那州東區美國地方法院組織的。此外，已向美國各地的州法院提起訴訟。其中許多案件已合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟；特拉華州、加利福尼亞州和密蘇裏州也進行了協調訴訟。加拿大也提起了集體訴訟。2019年3月，該公司宣佈原則上與... 達成協議

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解決 XARELTO®美國的案例。該公司已經確定了與美國結算計劃和XARELTO相關的成本的應計費用®相關產品責任訴訟。

有人對強生消費者公司和強生公司提起人身傷害索賠，指控滑石粉會致癌，原因是使用含有滑石粉的潤膚粉，主要是強生的®嬰兒爽身粉。未決的產品責任訴訟數量持續增加，公司繼續收到有關潛在成本和預期案件數量的信息。訴訟主要在密蘇裏州、新澤西州和加利福尼亞州以及美國以外的州法院提起。向美國聯邦法院提起的案件是作為多地區訴訟在美國新澤西特區地方法院組織的。該公司已成功為其中一些案件辯護，但已對該公司作出判決，包括2018年7月作出的47億美元的判決。該公司認為，它有充分的理由上訴推翻這些判決。該公司僅在與含有滑石粉的身體粉末相關的產品責任訴訟中確定了應計辯護費用。

2019年2月，該公司的滑石粉供應商Imerys Talc America, Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont, Inc.和Imerys Talc Canada, Inc.（統稱 “Imerys”）向美國特拉華特區破產法院（“Imerys破產”）提交了第11章自願申請，啟動了美國破產法規定的重組。Imerys破產案涉及因Imerys出售滑石粉而產生的潛在責任，包括向公司出售公司潤膚粉所產生的潛在責任。在破產申請中，Imerys指出了它指控該公司就賠償和共同保險收益權提出的某些索賠。基於此類索賠以及公司對Imerys提出的賠償和保險索賠，該公司已向美國特拉華特區地方法院提出申請，要求根據《破產法》的 “相關” 管轄權條款確立州法院滑石粉訴訟的聯邦管轄權。

2018年2月，美國新澤西特區地方法院對強生公司和某些被點名的官員提起了證券集體訴訟，指控強生公司未能充分披露含有滑石粉的人體粉末（主要是強生）中涉嫌的石棉污染，從而違反了聯邦證券法®嬰兒爽身粉，強生公司股票的購買者因此遭受了損失。原告正在尋求賠償。2018年10月，在美國新澤西特區地方法院，對名義被告的強生公司及其現任董事提起股東衍生訴訟，指控其違反了與涉嫌含有滑石粉的體粉（主要是強生）中的石棉污染有關的信託義務®嬰兒爽身粉，強生公司因這些涉嫌的違規行為而遭受了損失。原告正在尋求賠償，並命令該公司改革其內部政策和程序。2019年1月，強生儲蓄計劃的參與者對強生公司、其養老金和福利委員會以及美國新澤西特區地方法院的某些指定官員提起了兩起ERISA集體訴訟，指控被告將強生股票作為強生儲蓄計劃的投資期權出售，違反了信託義務，而這樣做是輕率的，因為未能披露涉嫌的石棉含有滑石粉的身體粉末中的污染，主要是強生的® 嬰兒爽身粉。原告正在尋求賠償和禁令救濟。美國加利福尼亞中區地方法院正在審理一項訴訟，該訴訟指控違反了65號提案、加利福尼亞州的《不正當競爭法》和《虛假廣告法》。此外，該公司還收到了參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會、司法部、證券交易委員會和美國國會經濟和消費者政策小組委員會成員默裏參議員的初步詢問和傳票，要求他們提供有關這些事項的文件。該公司正在配合政府的這些調查，並將出具迴應文件。

已經對包括詹森製藥公司和強生公司在內的多家強生公司提出了人身傷害索賠，這些公司因使用INVOKANA而受到人身傷害®，一種處方藥，有望改善2型糖尿病成人的血糖控制。在美國聯邦法院提起的訴訟是作為多地區訴訟在美國新澤西特區地方法院組織的。包括賓夕法尼亞州、肯塔基州、路易斯安那州和新澤西州在內的各州法院也提起了訴訟。加拿大已提起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續，公司繼續收到有關潛在成本和預期案件數量的信息。公司已經和解或以其他方式解決了在美國的許多案件和索賠，與這些和解相關的費用反映在公司的應計賬款中。


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知識產權
強生公司的某些子公司不時受到與其業務引起的專利、商標和其他知識產權事宜相關的法律訴訟和索賠。其中許多問題涉及對各種產品專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑，以及對公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司認為，他們對涉及所有重要專利的質疑和指控有實質性的辯護，但無法保證這些事項的結果。在任何情況下，損失都可能對這些子公司銷售其產品的能力產生不利影響，由於失去市場排他性而導致銷售損失，需要支付過去的損害賠償金和未來的特許權使用費，並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。下文敍述了其中最重要的問題。

醫療器械
2009年6月，倫勃朗視覺科技有限責任公司（倫勃朗）在美國德克薩斯州東區地方法院對強生視力保健公司（JJVCI）提起專利侵權訴訟，指控JJVCI製造和銷售其ACUVUE®ADVANCE 和 ACUVUE OASYS®水凝膠隱形眼鏡侵犯了倫勃朗的美國專利號5,712,327，並尋求金錢救濟。該案被移交給美國佛羅裏達中區地方法院，該法院在2012年5月的審判中作出了不侵權判決，該判決隨後在上訴中得到維持。2014年7月，倫勃朗根據所謂的新證據尋求新的審判，但地方法院予以駁回。2016年4月，上訴法院推翻了該裁決，並將該案發回地區法院重審。2017年8月進行了新的審判，陪審團作出了有利於JJVCI的不侵權裁決。倫勃朗已就該判決向美國聯邦巡迴上訴法院（CAFC）提出上訴。2019年2月，CAFC維持了有利於JJVCI的判決。

2013年3月，美地諾有限公司（Medinol）在美國紐約南區地方法院對康得思公司（Cordis）和強生公司提起專利侵權訴訟，指控康迪斯出售CYPHER™還有 CYPHER SELECT™自2005年以來在美國製造的支架故意侵犯了美地諾針對鉸接式支架幾何形狀的四項專利。美地諾正在尋求賠償和律師費。儘管強生公司此後出售了Cordis，但它保留了對此案的責任。在2014年1月的審判之後，地方法院駁回了此案，認定美地諾不合理地推遲了提出索賠（laches的辯護）。2014年9月，地方法院駁回了美地諾提出的撤銷判決並批准重新審判的動議。Medinol就該裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2017年3月，美國最高法院裁定，專利案件中不存在Laches的辯護。2018年4月，美國聯邦巡迴上訴法院將該案發回地方法院，以重新考慮梅迪諾的重新審判動議。2019年3月，地方法院駁回了梅迪諾重新審判的動議。

2016年11月，MediDea, L.C.（MediDea）在美國伊利諾伊州北區地方法院對DePuy Orthopaedics, Inc.提起專利侵權訴訟，指控ATTUNE侵權®膝蓋系統。2017年4月，MediDea提出了修正後的申訴，將DePuy Synthes Products, Inc.和DePuy Synthes Sales, Inc.列為指定被告。MediDEA指控侵犯了與膝後穩定系統有關的美國專利號6,558,426（'426）；8,273,132（'132）；8,721,730（'730）和9,492,280（'280）。具體而言，MediDEA 聲稱 SOFCAMTMATTUNE 的聯繫功能®後部穩定的膝關節產品侵犯了訴訟中的專利。MediDEA正在尋求金錢賠償和禁令救濟。2017年6月，該案被移交給美國馬薩諸塞州地方法院。2018年10月舉行了索賠施工聽證會，並於2018年11月發佈了索賠施工令。2018年12月，MediDea根據地方法院的索賠解釋，規定不侵權'132、'730和'280項專利，保留對該結構提出上訴的權利，只將'426專利留待地區法院審理。2019年1月，地方法院暫停了此案，等待對'426專利的當事方審查程序作出裁決（見下文）。2017年12月，DePuy Synthes Products, Inc.向美國專利商標局（USPTO）提交了各方間複審申請，要求宣佈地方法院訴訟中提出的'426專利的兩項索賠無效。2018年6月，美國專利商標局對這些索賠進行了審查。2019年3月舉行了聽證會，2019年4月，美國專利商標局發佈了維持該專利有效性的決定。

2016年12月，Ethicon Endo-Surgery, Inc.和Ethicon Endo-Surgery, LLC（現名為Ethicon LLC）在美國馬薩諸塞特區地方法院起訴了Covidien, Inc.，要求宣佈美國專利號為6,585,735（'735專利）；7,118,587；7,473,253；8,070,748和8,241,284號（'284號專利）專利），要麼無效，要麼未受到 Ethicon 的 ENSEAL 侵犯®X1 大號下巴組織封口機產品。2017年4月，Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG（統稱為Covidien）作出答覆並提出反訴，否認了這些指控，聲稱故意侵犯了'735年專利、'284專利和第8,323,310號美國專利（'310專利）；9,084,608；9,241,759（'759專利）和9,113,888 2，並尋求損害賠償和禁令。Covidien提出了初步禁令的動議，該動議被駁回

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2017 年 10 月。雙方簽訂了共同條款，因此只有'735專利、'310專利和'759專利仍有爭議。審判計劃於2019年9月開始。

2016年12月，福特·阿爾布里頓博士在美國德克薩斯州北區地方法院起訴了Acclarent, Inc.（“Acclarent”），指控Acclarent的RELIEVA®旋轉並緩解SpinPlus®產品侵犯了美國第9,011,412號專利（'412專利）。阿爾布里頓博士還指控違反合同、欺詐，並且他是Acclarent美國專利號8,414,473的真正所有者。2016年12月，Acclarent向美國專利商標局（USPTO）提交了跨方審查（IPR）申請，質疑'412專利的有效性。美國專利商標局於2017年7月設立了知識產權。2018年7月，美國專利商標局在知識產權中作出了有利於阿爾布里頓的裁決，認定Acclarent沒有履行其舉證責任，證明受到質疑的索賠無效。Acclarent於2018年9月對知識產權決定提出上訴。第二份知識產權申請沒有提出。審判定於2019年10月進行。

2017年11月，董事會、德克薩斯大學系統公司和Tissuegen, Inc.（統稱 UT）向美國德克薩斯州西區地方法院對Ethicon, Inc.和Ethicon US, LLC提起訴訟，指控其製造和銷售VICRYL®外加抗菌縫合線，MONOCRYL®外加抗菌縫合線、PDS®外加抗菌縫合線，STRATAFIX®POS®抗菌縫合線和 STRATAFIX®MONOCRYL®此外，抗菌縫合線侵犯了原告的美國專利號6,596,296和7,033,603，該專利針對的是可植入的聚合物藥物釋放含有治療劑的可生物降解纖維。猶他大學正在尋求賠償和禁令。2018年12月，Ethicon向美國專利商標局提交了請願書，要求對兩項主張的專利進行當事方審查（IPR）。美國專利商標局暫停了這些申請，等待美國聯邦巡迴上訴法院對一起無關的案件作出裁決。

製藥
2016年8月，Sandoz Ltd和Hexal AG（統稱Sandoz）在英國高等法院對輝瑞旗下公司（Searle）和愛爾蘭詹森科學大學（JSI）提起訴訟，指控Searle專門許可給JSI的補充保護證書SPC/GB07/038（SPC）無效，應予撤銷。Janssen-Cilag Limited 出售 PREZISTA®（達魯那韋）根據本許可證在英國上市。2016年10月，Searle和JSI以Sandoz計劃在英國推出仿製達魯那韋的聲明為由對Sandoz提出反訴，指控其威脅違反SPC。Sandoz承認，如果發現其仿製達魯那韋產品有效，將違反SPC。塞爾和JSI正在尋求一項命令，禁止山德士在SPC到期之前銷售其仿製達魯那韋。在2017年4月的審判之後，法院作出了一項裁決，認定最高人民法院有效，並下達了最終禁令。桑多斯已對法院的裁決提出上訴，在上訴之前暫停執行禁令。2018年1月，法院將上訴問題移交給歐盟法院（CJEU），並在歐盟法院就此問題作出裁決之前暫停訴訟。

2018年4月，Acerta Pharma B.V.、阿斯利康英國有限公司和阿斯利康製藥有限責任公司在美國特拉華特區地方法院對Pharmacyclics LLC和Abbvie Inc.（統稱 Abbvie）提起專利侵權訴訟，指控IMBRUVICA的製造和銷售®侵犯了美國專利號 7,459,554。Janssen Biotech, Inc.，該公司將 IMBRUVICA 商業化®2018年11月，與艾伯維共同幹預了該行動。審判計劃於2021年1月開始。

REMICADE®相關案例

2014 年 8 月，Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.（統稱Celltrion）向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請批准生產和銷售自己的英夫利昔單抗生物仿製藥。2015年3月，詹森生物技術公司（JBI）在美國馬薩諸塞特區地方法院對擁有Celltrion英夫利昔單抗生物仿製藥在美國獨家營銷權的Celltrion和Hospira Healthcare Corporation（Hospira）提起訴訟，除其他外，要求就其生物仿製藥產品侵犯或可能侵犯包括美國專利在內的多項JBI專利作出宣告性判決與 REMICADE 相關的第 6,284,471 號® （英夫利昔單抗）（'471專利）和針對用於製造Celltrion生物仿製藥的細胞培養基的美國專利號7,598,083（'083專利）。2016年8月，地方法院批准了Celltrion和Hospira要求對'471專利無效進行即決判決的動議。JBI就這些決定向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2018年1月，聯邦巡迴法院以認可美國專利商標局專利審判和上訴委員會確認'471專利無效的裁決為由駁回了上訴。

2016年6月，JBI在美國猶他州地方法院又提起了兩起專利侵權訴訟，聲稱'083專利，一起針對Celltrion和Hospira，在美國馬薩諸塞特區地方法院，另一起針對Celltrion用於製造其生物仿製藥產品的細胞培養基的製造商HyClone Laboratories, Inc.2018年7月，地方法院批准了Celltrion要求對不侵權進行即決判決的動議

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下令駁回083年針對Celltrion和Hospira的訴訟。JBI向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。猶他州針對HyClone的訴訟暫停，等待馬薩諸塞州訴訟的結果。

美國食品藥品管理局於2016年批准了第一款英夫利昔單抗生物仿製藥在美國銷售，許多此類產品已經推出。

對縮寫型新藥申請（ANDA）的申請人提起訴訟
下文總結了針對仿製公司的未決訴訟，這些仿製藥公司已向美國食品藥品管理局提交縮寫新藥申請（ANDA）或在美國境外採取類似監管程序，尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售強生各子公司銷售的仿製產品。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果子公司未能成功提起訴訟，或者在美國地方法院作出裁決之前，ANDA的法定中止期限自動到期，則經食品和藥物管理局批准，所涉第三方公司將有能力將其產品的仿製藥推向市場，從而可能導致適用產品出現可觀的市場份額和收入損失，並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外，子公司可能會不時解決此類訴訟，此類和解可能涉及在相關專利到期之前向市場推出有爭議產品的通用版本。仿製藥公司有時還將根據2011年《美國發明法》與美國專利商標局（USPTO）合作的當事方間審查（IPR）程序與ANDA和訴訟一起使用，對適用的專利提出質疑。
ZYTIGA® 
2015年7月，Janssen Biotech, Inc.、Janssen Oncology, Inc.、Janssen Research & Development, LLC（合稱 Janssen）以及BTG國際有限公司（BTG）在美國新澤西特區地方法院對多家仿製公司（及其某些關聯公司和/或供應商）提起了專利侵權訴訟（主要訴訟），這些公司提起了ANDA申請，要求批准銷售ZYTIT仿製藥 GA®在美國第 8,822,438 號專利（'438 專利）到期前為 250 毫克。仿製藥公司包括 Amneal Pharmicals, LLC 和 Amneal Pharmicals of New York, LLC.（統稱為 Amneal）；Citron PharmaceLLC（Citron）；雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司（統稱 “雷迪博士”）；邁蘭製藥公司和邁蘭公司（合稱 Mylan）；Par Pharmicals, Inc. 和 Par 製藥公司（統稱 Par）；梯瓦製藥美國公司（Teva）；Wockhardt Bio A.G.；Wockhardt USA LLC和Wockhardt Ltd.（統稱，Wockhardt）；West-Ward Pharmaceuticals Corp.（West-Ward）和Hikma Pharmicals, LLC（Hikma）。

詹森和BTG還於2016年5月在美國新澤西特區地方法院對愛美津製藥有限公司（Amerigen）提起專利侵權訴訟，並於2016年6月對格倫馬克製藥公司（Glenmark）提起專利侵權訴訟，兩者均提起了ANDA，要求批准其仿製藥版ZYTIGA上市®在'438專利到期之前。這些訴訟與主要訴訟合併。

2015年8月，詹森和BTG在美國西弗吉尼亞北區地方法院對邁蘭被告提起了額外的司法保護訴訟，該訴訟已被擱置。

2017年8月，Janssen和BTG在美國新澤西特區地方法院對Teva提起了專利侵權訴訟，Teva提起了ANDA訴訟，要求批准銷售ZYTIGA的仿製藥®在 '438 專利到期之前為 500 毫克。該訴訟已與主要訴訟合併。

2018年2月，Janssen和BTG在美國新澤西特區地方法院對MSN Pharmicals, Inc.和MSN實驗室私人有限公司（統稱MSN）提起專利侵權訴訟，理由是其ANDA尋求批准ZYTIGA的仿製版本®在 '438 專利到期之前。2019年2月，該行動在主要行動得出結果之前暫停。

2018年11月，Janssen和BTG在美國新澤西特區地方法院對齊魯製藥有限公司和齊魯製藥有限公司（統稱齊魯）提起專利侵權訴訟，後者提起了ANDA，要求批准銷售ZYTIGA的仿製藥®在'438專利到期之前。詹森正在尋求一項命令，禁止齊魯銷售其仿製版的ZYTIGA®在 '438 專利到期之前。

2017年12月，詹森和BTG與格倫馬克簽訂了和解協議。2018年4月，詹森和BTG與Apotex簽訂了和解協議。

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2018年10月，美國新澤西特區地方法院發佈了一項裁決，宣佈'438專利的所有主張無效。法院認為，如果專利有效，則專利索賠將受到侵犯。詹森對法院的裁決提出上訴。

2018年11月，美國聯邦巡迴上訴法院駁回了詹森的禁令請求，等待上訴。結果，ZYTIGA 的幾個通用版本®已經進入市場。詹森已對美國新澤西特區地方法院的裁決提出上訴，上訴的口頭辯論於2019年3月舉行。

包括愛美金、Argentum Pharmicals LLC（Argentum）、Mylan、Wockhardt、Actavis、Amneal、Dr. Reddy's、Sun、Teva、West-Ward和Hikma在內的幾家仿製藥公司向美國專利商標局提交了跨方審查（IPR）請願書，要求宣佈438年專利無效。2018年1月，美國專利商標局發佈裁決，認定'438項專利申請不可獲得專利，詹森要求重審。2018年12月，美國專利商標局拒絕了詹森關於重審知識產權決定的請求。詹森提起上訴，該上訴與對美國新澤西特區地方法院裁決的上述上訴合併。

2017年11月，詹森根據《專利藥品（合規通知）條例》第6條對Apotex Inc.（Apotex）和加拿大衞生部長髮布了申請通知，以迴應Apotex提交的簡化新藥申報表（ANDS），尋求批准上市ZYTIGA仿製藥（ANDS）® 在加拿大專利號2,661,422到期之前。加拿大聯邦法院於2019年4月開始了最終聽證會。

2019年1月，詹森根據《專利藥品（合規通知）條例》第6條啟動了針對Apotex和加拿大衞生部長的申請通知，以迴應Apotex提交的簡化新藥申報表（ANDS），尋求批准上市ZYTIGA的薄膜包衣仿製藥®在加拿大專利號2,661,422到期之前。

2019年1月，詹森根據《專利藥品（合規通知）條例》第6條對Pharmascience Inc.（Pharmascience）和加拿大衞生部長髮布了申請通知，以迴應Pharmascience提交的縮寫新藥申報表（ANDS），尋求批准上市ZYTIGA仿製藥（ANDS）® 在加拿大專利號2,661,422到期之前。

2019年1月，詹森根據《專利藥品（合規通知）條例》第6條對加拿大山德士公司（Sandoz）和加拿大衞生部長髮布了申請通知，以迴應Sandoz提交的縮寫新藥申報表（ANDS），尋求批准上市ZYTIGA仿製藥（ANDS）® 在加拿大專利號2,661,422到期之前。

在加拿大的每一項行動中，詹森都在尋求一項命令，禁止衞生部長在詹森的專利到期之前發佈有關被告ANDS的合規通知。

XARELTO® 
從2015年10月開始，詹森製藥公司（JPI）、拜耳製藥股份公司和拜耳知識產權有限公司（統稱拜耳）向美國特拉華特區地方法院提起專利侵權訴訟，起訴多家仿製藥公司，這些公司提起了ANDA，尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在拜耳與 XARELTO 相關的第 7,157,456、7,585,860 和 7,592,339 號專利到期之前®。JPI是所主張專利的獨家分許可人。以下仿製藥公司被指定為被告：奧羅賓多製藥有限公司和奧羅賓多製藥美國有限公司（統稱奧羅賓多）；佈雷肯裏奇製藥公司（佈雷肯裏奇）；InvAgen 製藥公司（InvAgen）；美國微實驗室有限公司（統稱 Micro）；邁蘭製藥公司（邁蘭）；普林斯頓製藥公司；西格瑪藥業有限責任公司（Sigmapharm Laboratories, LLC）（Sigmapharm Laboratories, LLC）（Sigmapharm Laboratories, LLC）（Sigmapharm Laboratories, LLC.，LLC）（Harm）；Torrent Pharmicals, Limited和Torrent Pharma Inc.（統稱審判於 2018 年 4 月結束。2018年7月，地方法院對Mylan和Sigmapharm作出判決，認為所聲稱的化合物專利有效且受到侵犯。2018年9月，地區法院對其餘被告作出判決。沒有被告對判決提出上訴。
從2017年4月開始，JPI、拜耳知識產權有限公司和拜耳股份公司（統稱拜耳股份公司）向美國特拉華特區地方法院提起專利侵權訴訟，起訴一些仿製公司，這些公司提交了ANDA，尋求批准銷售XARELTO的仿製版本®在拜耳公司與 XARELTO 相關的第 9,539,218 ('218) 號美國專利到期之前®。JPI是所主張專利的獨家分許可人。以下仿製藥公司被指定為被告：Alembic Pharmicals Limited、Alembic Global Holding SA和Alembic Pharmicals, InvaGen, Sa和Alembic Pharmicals, InvaGen, InvaGen, Lipin Limited和Lupin Pharmicals, Inc.公司

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目錄

（統稱 Lupin）、Micro、Mylan、Sigmapharm、太郎製藥工業有限公司和美國太郎製藥有限公司（統稱 Taro）和 Torrent。盧平提出反訴，要求宣告性判決美國第9,415,053號專利不侵權和無效，但盧平在獲得不就該專利提起訴訟的承諾後駁回了其反訴。奧羅賓多、Taro、Torrent、Micro、Breckenridge、Invagen、Sigmapharm、Lupin和Alembic已同意暫緩審理案件，並受對任何其他被告作出的任何最終判決結果的約束。'218起案件已合併以供發現和審判。審判於2019年4月開始，最後辯論將於2019年6月舉行。

2018年12月，JPI和拜耳股份公司在美國特拉華特區地方法院對梯瓦製藥美國公司和梯瓦製藥工業有限公司（合稱 Teva）提起專利侵權訴訟，後者提起了ANDA，要求批准銷售XARELTO的仿製藥®在拜耳公司的'218專利到期之前。出於所有目的，針對Teva的案件已與其他218起案件合併，Teva已同意暫停審理其案件，並受針對任何其他被告的任何最終判決結果的約束。

在每起訴訟中，JPI都在尋求一項命令，禁止被告銷售其XARELTO的仿製藥®在相關專利到期之前。

2018年5月，邁蘭向美國專利商標局提交了各方間複審申請，要求宣佈218年的專利無效。2018年12月，美國專利商標局發佈了一項決定，駁回了邁蘭的黨際審查申請。

PREZISTA® 

2018年5月，Janssen Products, L.P. 和Janssen Sciences Ireland UC（統稱 Janssen）在美國新澤西特區地方法院對雷迪斯博士實驗室有限公司、雷迪斯博士實驗室有限公司、Laurus Labs, Ltd.和Pharmaq, Inc.（統稱 DRL）提起專利侵權訴訟，後者提起了ANDA訴訟，要求批准PREZISTA的仿製藥上市®在美國專利號8,518,987、7,126,015和7,595,408號到期之前。2019年2月，雙方簽訂了保密和解協議。

2018年12月，詹森在美國新澤西特區地方法院對Amneal Pharmicals, LLC、Amneal Pharmicals Company GmbH、紐約Amneal製藥有限責任公司、Amneal製藥私人有限公司和Raks Pharma Pvt. Ltd.（統稱為Amneal）提起專利侵權訴訟，後者提起了ANDA訴訟，要求批准PREZISTA的仿製藥上市®在美國專利號8,518,987、7,126,015和7,595,408號到期之前。詹森正在尋求一項命令，禁止 Amneal 銷售其仿製版 PREZISTA®在相關專利到期之前。


INVOKANA®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR® 

從2017年7月開始，詹森製藥公司、詹森研究與開發有限責任公司、Cilag GmbH International和Janssen Pharmaceutica NV（合稱 Janssen）和三菱田邊製藥公司（MTPC）向美國新澤西州地方法院、美國科羅拉多特區地方法院和美國特拉華特區地方法院對多家仿製藥公司提起專利侵權訴訟誰提交了ANDA尋求批准上市INVOKANA的仿製藥®和/或 INVOKAMET® 在 MTPC 與 INVOKANA 相關的第 7,943,582 號美國專利（'582 專利）和/或 8,513,202 號（'202專利）到期之前®還有 INVOKAMET®。詹森是所主張專利的獨家被許可人。以下仿製藥公司被指定為被告：Apotex Inc.和Apotex Corp.（Apotex）；美國奧羅賓多製藥公司（奧羅賓多）；麥克勞德製藥有限公司和美國麥克勞德製藥公司；InvAgen 製藥公司（InvAgen）；普林斯頓製藥公司；雷迪博士實驗室公司和雷迪博士實驗室有限公司；Hetero USA, Inc.、Hetero Labs Limited Unit-V 和 Hetero Labs Limited；MSN 實驗室私人有限公司和 MSN 製藥有限公司；Laurus Labs Ltd.；Indoco Remedies Ltd.；Zydus 製藥公司（美國）（Zydus）；山德士公司（Sandoz）；Teva美國製藥公司；以及盧平有限公司和盧平製藥公司（盧平）。

從2017年7月開始，Janssen和MTPC在美國新澤西特區地方法院和美國科羅拉多特區地方法院對Sandoz和Invagen提起專利侵權訴訟，後者提起了ANDA訴訟，要求批准上市INVOKANA的仿製藥®和/或 INVOKAMET® 在 MTPC 與 INVOKANA 相關的第 7,943,788 號美國專利（'788 專利）到期之前®還有 INVOKAMET® 還針對Zydus，他提交了ANDA尋求批准上市INVOKANA仿製藥的許可®還有 INVOKAMET® 在'788年專利到期之前，MTPC的美國專利號為8,222,219號與INVOKANA有關®還有 INVOKAMET® 以及 MTPC 與 INVOKAMET 相關的美國專利號 8,785,403®，並針對奧羅賓多，他提交了ANDA，要求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA相關的'788專利和'219年專利到期之前®.

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目錄

詹森是所主張專利的獨家被許可人。2017年10月，科羅拉多州針對桑多斯的訴訟被駁回。2017年12月，特拉華州針對Apotex和Teva的訴訟被駁回。

2018年4月，詹森和MTPC在美國新澤西特區地方法院對普林斯頓提起專利侵權訴訟，普林斯頓提起了ANDA，要求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA相關的'788年專利到期之前®.

2019年2月，Janssen和MTPC在美國新澤西特區地方法院對盧平提起專利侵權訴訟，盧平提起了ANDA訴訟，要求批准上市INVOKAMET XR的仿製藥®在與 INVOKAMET XR 有關的 '582 專利和 '202 專利到期之前®.

在每起訴訟中，詹森和MTPC都在尋求一項命令，禁止被告銷售其仿製藥的INVOKANA®，調用®和/或，INVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。

OPSUMIT® 

2018年1月，Actelion Pharmicals Ltd（Actelion）在美國新澤西特區地方法院對Zydus Pharmicals（美國）有限公司（Zydus）和Amneal Pharmicals LLC（Amneal）提起了專利侵權訴訟，兩者均提起了ANDA，要求批准銷售OPSUMIT的仿製藥® 在美國第 7,094,781 號專利到期之前。在訴訟中，Actelion正在尋求一項命令，禁止Zydus和Amneal銷售OPSUMIT的仿製藥®在專利到期之前。Amneal 和 Zydus 已規定侵權。審判計劃於2020年10月開始。

INVEGA SUSTENNA® 

2018年1月，Janssen Pharmaceutica NV和Janssen Pharmicals, Inc.（統稱 Janssen）在美國新澤西特區地方法院對梯瓦製藥美國公司（Teva）提起了專利侵權訴訟，要求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國第9,439,906號專利到期之前。在訴訟中，詹森正在尋求一項命令，禁止梯瓦銷售INVEGA SUSTENNA的仿製版®在專利到期之前。

2018年2月，Janssen Inc.和Janssen Pharmaceutica NV（統稱 Janssen）根據《專利藥品（合規通知）條例》第6條對梯瓦加拿大有限公司（Teva）和衞生部長髮布了申請通知，以迴應梯瓦提交的簡化新藥申報表（ANDS），尋求批准上市INVEGA SUSTENNA仿製藥®在第 2,309,629 號和 2,655,335 號加拿大專利到期之前。詹森正在尋求一項命令，禁止衞生部長在這些專利到期之前發佈有關梯瓦ANDS的合規通知。最終聽證會定於2019年9月開始。

IMBRUVICA® 

從2018年1月開始，Pharmacyclics LLC（Pharmacyclics）和Janssen Biotech, Inc.（JBI）向美國特拉華特區地方法院提起了專利侵權訴訟，這些公司提起了ANDA的專利侵權訴訟，要求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 140 毫克膠囊在 Pharmacyclics 的美國專利號 8,008,309、7,514,444、8,697,711、8,735,403、8,957,079、9,181,257、8,754,091、8,497,277、8,925,015、8,476,284、8,754,090、8,999,999、9,125,889、9,125,889、9,801,881、9,801,883、9,814,721、9,795,604、9,296,753、9,540,382、9,713,617 和/或 9,725,455 與 IMBRUVICA 有關®。JBI是所主張專利的獨家被許可人。以下仿製藥公司被指定為被告：Cipla Limited和Cipla USA Inc.（Cipla）；費森尤斯卡比美國有限責任公司、費森尤斯卡比美國公司和費森尤斯卡比腫瘤有限公司（費森尤斯卡比）；山德士公司和萊剋制藥有限公司（Sandoz）；希爾帕醫療保險有限公司（Shilpa）；Sun Pharma Global FZE和Sun Pharmaceuticary Industries 有限公司（星期日）；梯瓦製藥美國有限公司（Teva）；以及Zydus Worldwide DMCC和卡迪拉醫療有限公司（Zydus）。審判計劃於2020年10月開始。

2018年10月，Pharmacyclics和JBI在美國特拉華特區地方法院對Sun提起專利侵權訴訟，主張美國專利號為10,004,746。

2018年11月，Pharmacyclics和JBI在美國特拉華特區地方法院對Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-1單元、Hetero Labs Limited Unit-V和Hetero USA Inc.（“Hetero”）提起專利侵權訴訟，後者提起了ANDA，要求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥® 140毫克膠囊，聲稱侵犯了美國專利號8,754,090、9,296,753、9,540,382、9,713,617和9,725,455號。


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目錄

2019年1月，Pharmacyclics和JBI修改了對費森尤斯·卡比、Zydus、Teva和Sandoz的投訴，進一步指控侵犯了第10,106,548號和10,125,140號美國專利。

2019年1月，Pharmacyclics和JBI在美國特拉華特區地方法院對Zydus提起專利侵權訴訟，Zydus提起了ANDA訴訟，要求批准上市IMBRUVICA的仿製藥®在美國專利號 514,444、8,003,309、8,476,284、8,497,277、8,697,711、8,753,403、8,754,090、8,754,091、8,952,015、8,957,079、9,181,257、9,296,753、9,540,382、9,7132、9,7132、9,7132 617、9,725,455、10,106,548 和 10,125,140。

2019年1月，Pharmacyclics和JBI在美國特拉華特區地方法院對Hetero提起專利侵權訴訟，指控其侵犯了第10,106,548號美國專利。

2019年2月，Pharmacyclics和JBI修改了對Cipla、Shilpa和Sun的投訴，指控他們侵犯了美國專利號10,106,548和10,125,140號。

2019年2月，Pharmacyclics和JBI與Teva和Hetero簽訂了保密和解協議。2019年3月，Pharmacyclics和JBI與Shilpa簽訂了保密和解協議。

2019年3月，Pharmacyclics和JBI在美國特拉華特區地方法院對Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.（Alvogen）提起了專利侵權訴訟，要求批准上市IMBRUVICA的仿製藥®平板電腦，聲稱侵犯了美國專利號 7,514,444、8,003,309、8,476,284、8,497,277、8,697,711、8,753,403、8,754,090、8,754,091、8,952,015、8,957,079、9,181,257、9,296,753、9,655,857、9,7257 ,455、10,010,507、10,106,548 和 10,125,140。

在每起訴訟中，Pharmacyclics和JBI都在尋求一項命令，禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。

2019年3月，山德士向美國專利商標局提交了當事方間審查（IPR），要求宣佈第9795,604號美國專利無效。
政府訴訟
與製藥、消費品和醫療器械行業的其他公司一樣，強生公司及其某些子公司受到美國和其他運營國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。因此，與政府機構的互動仍在繼續。下面列出了政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府的調查或訴訟可能會導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。

平均批發價格 (AWP) 訴訟
強生公司及其幾家製藥子公司（強生AWP被告）以及許多其他製藥公司在州和聯邦法院的一系列訴訟中被列為被告，這些訴訟涉及某些藥品的定價和營銷構成欺詐和其他可起訴的行為，因為據稱，除其他外，這些公司報告了有關藥品的平均批發價格（AWP）上漲。付款人聲稱他們使用這些AWP來計算提供商的報銷水平。這些案件的原告包括三類個人或實體，他們根據AWP支付了有爭議藥品購買的任何部分，以及根據AWP為有爭議藥品支付醫療補助費的州政府實體。其中許多案件，包括聯邦訴訟和移交聯邦法院的州訴訟，都被合併到美國馬薩諸塞特區地方法院的多地區訴訟中，針對強生AWP被告的所有索賠最終都被駁回，以審前為目的。強生AWP的被告也在賓夕法尼亞聯邦提起的訴訟中勝訴。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。兩個案件仍在審理中。在伊利諾伊州提起的一起案件中，審判定於2019年5月進行。在新澤西州，針對Centocor, Inc.和Ortho Biotech Inc.（均為現為詹森生物技術公司）、強生公司和ALZA公司提起的基於AWP指控的假定集體訴訟尚待審理。

阿片類藥物訴訟
從2014年開始，一直持續到現在，強生和詹森製藥公司（JPI）以及其他製藥公司在某些州和地方政府提起的與阿片類藥物（包括DURAGESIC）營銷有關的2,000多起訴訟中被點名®，NUCYNTA®還有 NUCYNTA®呃。這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物成分供應商子公司塔斯馬尼亞生物質私人有限公司有關的指控。

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目錄

和Noramco, Inc.（兩家子公司均於2016年被剝離）。迄今為止，阿肯色州、佛羅裏達州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、新罕布什爾州、新澤西州、新墨西哥州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄克拉荷馬州和南達科他州的州檢察長已向州法院提起了針對包括強生和JPI在內的製藥公司的投訴。以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提起了對製造商的投訴：阿拉巴馬州、阿肯色州、加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅裏達州、喬治亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬薩諸塞州、密蘇裏州、內華達州、新罕布什爾州、新澤西州、紐約州、北卡羅來納州、俄亥俄州、俄克拉荷馬州、賓夕法尼亞州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州、猶他州、弗吉尼亞州；華盛頓；西弗吉尼亞州和威斯康星州。波多黎各政府向聖胡安高等法院提起訴訟。此外，不列顛哥倫比亞省在加拿大提起訴訟。這些訴訟指控了與阿片類藥物營銷行為相關的各種索賠，包括虛假廣告、不公平競爭、公共滋擾、消費者欺詐違規行為、欺詐行為和做法、虛假索賠和不當致富。這些訴訟通常尋求處罰和/或禁令和金錢救濟，在一些訴訟中，原告要求被告承擔連帶責任。俄克拉荷馬州總檢察長提起的案件定於2019年5月開庭審理。此外，在美國俄亥俄州北區地方法院（MDL No.2804）待審的聯邦多地區訴訟（MDL）中，已經協調了1,900多起聯邦案件。MDL的第一個試用日期已定為2019年10月。在任何此類訴訟中作出不利的判決都可能導致處以鉅額罰款和鉅額賠償，包括懲罰性賠償、減免費用、鉅額罰款、公平補救措施和其他制裁。

強生、JPI和其他製藥公司也收到了以下州檢察長的傳票或索取阿片類藥物營銷行為相關信息的請求：阿拉斯加、印第安納州、蒙大拿州、新罕布什爾州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州和華盛頓州。2017年9月，得克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表約38個州就一項多州司法部長調查聯繫了強生公司和JPI。作為調查的一部分，多州聯盟向強生和JPI發出了傳票。

其他
2012年8月，DePuy Orthopaedics, Inc.、DePuy, Inc.（現名為DePuy Synthes, Inc.）和強生服務公司（統稱 DePuy）收到了美國馬薩諸塞州檢察官辦公室和美國司法部（美國）民事司提出的生產與DePuy ASR™ XL Hip設備相關的材料的非正式申請。2014年7月，美國通知美國馬薩諸塞州地方法院，它拒絕幹預根據《虛假索賠法》對兩家公司提起的共同訴訟。2016年2月，地方法院以偏見的方式批准了兩家公司的駁回動議，解封了Qui tam申訴，並駁回了Qui tam房地產經紀人要求準許提出進一步修正申訴的請求。兩位關係人就此案向美國第一巡迴上訴法院提起上訴。2017年7月，第一巡迴法院部分確認了地方法院的駁回，部分推翻了原判，並確認了駁回房地產經紀人提出第三次修正申訴請求的決定。關係人的剩餘索賠目前正等待地方法院審理，事實調查目前定於2019年9月結束。

2012年10月，加州總檢察長辦公室聯繫了強生公司，內容涉及多州司法部長對強生子公司Ethicon, Inc.（Ethicon）銷售用於疝氣和泌尿婦科目的的手術網狀產品的調查。此後，強生和Ethicon與參與多州調查的47個州和哥倫比亞特區簽訂了一系列收費協議，並對某些參與州提出的民事調查要求做出了迴應。各州正在尋求金錢和禁令救濟。2016年5月，加利福尼亞州和華盛頓州對強生、Ethicon和Ethicon US, LLC提起民事訴訟，指控其違反了消費者保護法規。2019年4月，強生公司和Ethicon和解了華盛頓案。加利福尼亞案的審判日期定於2019年7月。肯塔基州於2016年8月對這些公司提起了類似的投訴，密西西比州於2017年10月對這些公司提出了類似的投訴。肯塔基州案的審判日期定於2019年9月。強生和Ethicon已與其餘43個州和哥倫比亞特區簽訂了新的收費協議。
2012年12月，曾是強生公司的子公司、骨科臨牀診斷公司（OCD）特許經營權的一部分的Therakos, Inc.（Therakos）收到了美國賓夕法尼亞東區檢察官辦公室民事部門的一封信，告知Therakos，美國檢察官辦公室正在調查Uvadex的銷售和市場營銷®（甲氧沙林）和 Uvar Xts®還有 Cellex®2000 年至今的系統。美國檢察官辦公室要求強迫症和強生公司保留可能與調查有關的文件。Therakos隨後於2013年1月被Gores Capital Partners III, L.P. 的子公司收購，OCD於2014年6月被剝離。剝離強迫症後，強生公司保留OCD在對出售Therakos之前發生的活動的調查可能產生的任何責任中的部分。在 2014 年 3 月和 2016 年 3 月，美國

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目錄

檢察官辦公室要求強生公司出示某些文件，強生公司正在配合這些請求。
2014年6月，密西西比州總檢察長向密西西比州海因茲縣第一司法區衡平法院對強生和強生消費者公司（現稱為強生消費者公司）提起訴訟(JJCI)。該申訴稱，被告未能披露與女性消費者使用強生所含滑石粉相關的涉嫌健康風險®嬰兒爽身粉和強生的®Shower to Shower（該產品於2012年被剝離），並尋求禁令和金錢救濟。審判暫停，等待對駁回JJCI的即決判決動議的中間上訴。

2016年3月，詹森製藥公司（JPI）收到了美國紐約南區檢察官辦公室的民事調查要求，該要求涉及JPI在2006年1月1日至今期間與藥房福利經理人就JPI的某些藥品的合同關係。該要求是與根據《虛假索賠法》進行的一項調查有關的。

2016年7月，強生和Janssen Products LP根據向美國新澤西特區地方法院提起的 “虛假索賠法” 提起的撤銷申訴，指控兩款HIV產品PREZISTA在標籤外進行宣傳®和 INTELENCE®，以及與推廣這些產品相關的反回扣違規行為。該申訴於2012年12月祕密提出。聯邦和州政府拒絕幹預，關係人正在起訴該訴訟。

2017年1月，詹森製藥公司（JPI）收到了美國司法部的民事調查要求，內容涉及有關OLYSIO銷售和營銷行為的指控®。2017年12月，強生公司和JPI收到了向美國加利福尼亞中區地方法院提起的舉報人訴訟，指控OLYSIO在標籤外進行宣傳®以及其他產品，包括 NUCYNTA®，XARELTO®，LEVAQUIN®還有 REMICADE®。目前，聯邦和州政府拒絕幹預，該訴訟與民事調查要求有關，正由一名前公司僱員起訴。美國加利福尼亞中區地方法院於2018年4月駁回了該索賠。2018年5月，關係人向美國第九巡迴上訴法院提交了上訴通知書。

2018年11月，美國加利福尼亞中區地方法院揭開了第二起舉報人訴訟。該訴訟與上訴訴訟基本相似，但以原始關係人的名義提起。聯邦和州政府拒絕幹預第二起訴訟，關係人無偏見地動議駁回訴訟。2019年4月，法院批准了房地產經紀人的動議，並在沒有偏見的情況下駁回了申訴。

2017年3月，Janssen Biotech, Inc. 收到了美國司法部的民事調查要求，內容涉及一項虛假索賠法案調查，該調查涉及向收購REMICADE的風濕病學和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或 SIMPONI ARIA®.

2017年4月和9月，強生公司收到美國馬薩諸塞州特區檢察官的傳票，要求提供與DARZALEX藥品共付支持計劃廣泛相關的文件®，OLYSIO®，REMICADE®，辛波尼®，斯特拉拉® 還有 ZYTIGA®。傳票還要求提供與向醫療保險和醫療補助服務中心報告的與這些產品相關的平均製造商價格和最優惠價格以及向州醫療補助機構支付的退款有關的文件。

2017年6月，強生公司收到美國馬薩諸塞州特區檢察官辦公室的傳票，要求提供有關波士頓三家醫院DePuy Synthes, Inc.脊柱植入物絕育手術以及公司子公司員工與這些醫院醫生互動的信息。強生公司和DePuy Synthes, Inc.已出示文件以迴應傳票，並正在全力配合政府的調查。

2018年7月，高級消毒產品（ASP）收到了美國司法部的民事調查要求，內容涉及一項有關EVOTECH定價、質量、營銷和推廣的《虛假索賠法》調查® ECR，TYVEK®Peel Pouches 或 STERRAD®循環®24 種生物指標。ASP 業務於 2019 年 4 月被剝離。

2018年7月，裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表視察了30多家公司的辦公室，其中包括強生巴西工業和醫療產品貿易有限公司。當局似乎正在調查有關可能的反競爭行為和可能的不當行為的指控

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目錄

醫療器械行業的付款。美國司法部和美國證券交易委員會對巴西的檢查進行了額外的初步調查，強生巴西工業和安全產品貿易有限公司正在配合這些請求。

該公司不時收到美國國會各委員會的請求，要求他們提供與國會正在進行的調查相關的信息。強生公司的政策是通過提供所需信息來配合這些調查。
一般訴訟
2014年5月，向聯邦法院提起了兩起所謂的集體訴訟，一起在美國加利福尼亞中區地方法院，另一起在美國伊利諾伊州南區地方法院，針對強生和強生消費者公司（現稱為強生消費者公司）(JJCI) 指控違反州消費者欺詐法規，理由是未披露與強生所含滑石粉相關的涉嫌健康風險® 嬰兒爽身粉和強生的®淋浴到淋浴（JJCI 不再銷售的產品）。兩起案件均尋求禁令救濟和金錢賠償；均不包括人身傷害索賠。2016年10月，作為新設立的聯邦多地區訴訟的一部分，這兩起案件均移交給美國新澤西州地方法院。2017年7月，地方法院批准了強生和江森自控提出的駁回其中一起案件的動議。2018年9月，美國第三巡迴上訴法院確認了這一駁回。2017年9月，第二起案件的原告自願駁回了申訴。2018年3月，第二起案件的原告再次向伊利諾伊州法院提起訴訟。

2014年8月，美國海關與邊境保護局（US CBP）發佈了對詹森Ortho LLC（Janssen Ortho）的處罰通知書，評估了對涉嫌對達魯那韋（PREZISTA中的活性藥物成分）進行不當分類的處罰®）與其進口到美國有關。2014年10月，詹森·奧索針對罰款通知書提交了救濟申請。2015年5月，美國海關和邊境保護局發佈了修訂後的罰款通知書，評估了鉅額罰款，詹森·奧索於2015年7月提交了救濟申請。救濟申請仍在進行行政審查。處罰程序將受到美國國際貿易法院待審的相關分類訴訟的影響。分類訴訟將確定達魯那韋乙醇在進口到美國時是否被正確歸類為免税。分類訴訟的審判定於2019年7月進行。

2015年3月和4月，隱形眼鏡患者在美國多個法院對強生視力保健公司（JJVCI）和其他隱形眼鏡製造商、分銷商和零售商提起了30多起假定的集體訴訟，指控他們進行縱向和橫向密謀固定隱形眼鏡的零售價格。投訴稱，製造商彼此之間以及某些分銷商和零售商就向消費者出售某些隱形眼鏡的價格達成了協議。原告正在尋求賠償和禁令救濟。所有集體訴訟案件均於2015年6月移交給美國佛羅裏達中區地方法院。原告於2015年11月提起了合併集體訴訟。2018年12月，地方法院批准了原告要求集體認證的動議。被告向美國第十一巡迴上訴法院提出了兩項集體認證中間上訴動議。一項動議被駁回，另一項動議待決。被告要求即決判決的動議正在地區法院待決。
2015年8月，兩名第三方付款人在美國路易斯安那州東區地方法院對詹森研究與開發有限責任公司、詹森Ortho LLC、Janssen Pharmicals, Inc.、Ortho-Mcneil-Janssen製藥公司和強生公司（以及某些拜耳實體）提起了所謂的集體訴訟，指控被告不當推銷和推廣XARELTO®與更便宜的替代藥物相比更安全、更有效，但沒有充分披露其風險。申訴要求賠償。
2017年5月，龍沙銷售股份公司（Lonza）向倫敦國際仲裁法院對詹森研究與開發有限責任公司（Janssen R&D）提出了仲裁請求。Lonza聲稱，Janssen R&D未經Lonza同意，對用於製造達拉妥單抗的某些Lonza技術進行了再許可，從而違反了雙方在2005年達成的協議。隆扎要求金錢賠償。仲裁聽證會於2018年9月舉行。聽證會後的簡報已經完成，各方正在等待決定。
2017年5月，在美國華盛頓西區地方法院對LifeScan Inc.、強生公司、其他糖尿病試紙製造商和某些藥房福利經理（PBM）提起了所謂的集體訴訟。該投訴稱，由於製造商向PBM支付了未公開的折扣和其他激勵措施，消費者為血糖監測儀試紙支付了虛高的價格。投訴包括 RICO、ERISA 和州

37
目錄

消費者保護索賠。該申訴尋求公平的救濟和賠償。2017年11月，該案被下令移交給美國新澤西地區地方法院。LifeScan業務於2018年10月被剝離，在資產剝離結束之前，強生公司保留了這些索賠可能產生的責任。2019年4月，原告自願撤回了申訴。
2017年9月，輝瑞公司（Pfizer）在美國賓夕法尼亞東區地方法院對強生公司和詹森生物技術公司（統稱詹森）提起反壟斷訴訟。輝瑞聲稱，詹森通過其REMICADE的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。該申訴要求賠償和禁令救濟。探索正在進行中。

從2017年9月開始，對強生和詹森生物技術公司（統稱詹森）提起了多起所謂的直接和間接購買者的集體訴訟，指控詹森的REMICADE®訂約策略違反了聯邦和州的反壟斷法和消費者法，並尋求賠償和禁令救濟。2017年11月，美國賓夕法尼亞東區地方法院將這些案件合併為In re re Remicade反壟斷訴訟進行審前審理。兩起案件的駁回動議均被駁回。美國第三巡迴上訴法院正在審理因被告駁回直接購買者案的動議被駁回而提出的上訴。

2018年6月，沃爾格林公司和克羅格公司在美國賓夕法尼亞東區地方法院對強生公司和詹森生物技術公司（統稱詹森）提起反壟斷訴訟。該投訴稱，詹森通過其REMICADE的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。該申訴要求賠償和禁令救濟。2019年3月，作出了有利於詹森的簡易判決。該裁決可向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。
 
2017年10月，某些美國軍人及其家屬對包括強生公司及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟，指控被告違反了《美國反恐法》。申訴稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售行為向恐怖組織提供資金。2019年1月，原告提出的在訴訟中增加原告的第二修正申訴的動議獲得批准。2019年4月，公司採取行動駁回經修訂的第二份投訴。

2018年10月，在美國馬裏蘭特區地方法院和美國哥倫比亞特區地方法院對Actelion Pharmaceutical Ltd.、Actelion Pharmicals US, Inc.和Actelion Clinical Research, Inc.（統稱 “Actelion”）分別提起了兩起假定集體訴訟。投訴稱，Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供TRACLEER樣品，從而違反了州和聯邦的反壟斷和不正當競爭法®。追蹤器®受風險評估和緩解戰略的約束，該戰略對產品的分銷施加了限制。2019年1月，原告駁回了哥倫比亞特區案件，並向美國馬裏蘭特區地方法院提出了合併申訴。2019年2月，Actelion提出動議，要求駁回修改後的申訴。
 
2018年12月，詹森生物技術公司、詹森腫瘤學公司、詹森研發有限責任公司和強生公司（合稱 “詹森”）收到了代表美國、28個州和哥倫比亞特區提起的撤銷申訴。該申訴於2017年12月在美國加利福尼亞北區地方法院提起，指控詹森在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦《虛假索賠法》和州法律®就政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃向政府提供。目前，聯邦和州政府拒絕幹預。2019年2月，詹森提出動議，將此案移交給美國新澤西地區地方法院，並駁回申訴。

2019年4月，路易斯安那州藍十字藍盾和HMO路易斯安那州公司向美國弗吉尼亞東區地方法院對詹森生物技術公司、詹森腫瘤公司、詹森研發有限責任公司和BTG國際有限公司提起集體訴訟。該申訴稱，被告提起與ZYTIGA有關的專利訴訟，違反了《謝爾曼法案》以及多個州的反壟斷和消費者保護法。®以延遲通用輸入。

強生公司或其子公司也是根據《綜合環境應對、補償和責任法》（通常稱為超級基金）和類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事方，在這些法律中，尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。


38
目錄

註釋 12 — 重組

2018年4月17日，公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動，旨在集中資源，增加對製造和供應產品組合所需的關鍵能力、技術和解決方案的投資，增強靈活性並推動增長。全球供應鏈行動將包括擴大戰略合作的使用範圍和加強旨在降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。有關全球供應鏈重組戰略合作的更多詳情，請參閲合併財務報表附註10。在2019財年第一季度，公司記錄了9000萬美元的税前費用，其中2300萬美元包含在產品銷售成本中，3,100萬美元包含在其他（收入）支出中。自宣佈重組以來，項目總成本為3億美元。有關重組計劃的更多詳細信息，請參閲下表。

公司預計，這些行動每年總共將節省約6億至8億美元的税前成本，到2022年，這些成本將大幅實現。該公司預計，在該活動的4至5年期間，税前重組費用將達到約19億美元至23億美元。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷有關。

下表彙總了截至2019財年第一季度的與遣散費相關的儲備金和相關支出：
（百萬美元）
遣散費
資產註銷
其他**
總計
儲備金餘額，2018 年 12 月 30 日
$
194

—

48

242

 
 
 
 
 
本年度活動：




收費
—

23

67

90

現金付款
(1
)
—

(108
)
(109
)
已結算的非現金
—

(23
)
—

(23
)
 
 
 
 
 
儲備金餘額，2019 年 3 月 31 日*
$
193

—

7

200

 
 
 
 
 
*根據公司的計劃和當地法律，遣散費的現金支出預計將在未來兩年內大量支付。
**其他包括項目費用，例如支持該計劃的員工的工資和諮詢費用。



39
目錄


項目2 — 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

操作結果

向客户銷售

合併銷售額分析

2019財年第一季度，全球銷售額為200億美元，總額增長0.1％，其中運營增長3.9％，而2018財年第一季度銷售額為200億美元。貨幣波動對2019財年第一季度產生了3.8％的負面影響。在2019財年第一季度，收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負1.6％。

美國公司在2019財年第一季度的銷售額為101億美元，與上年相比增長了1.8％。在2019財年第一季度，收購和資產剝離對美國營業銷售增長的淨影響為負1.3％。與2018財年第一季度銷售額相比，國際公司的銷售額為99億美元，下降了1.7％，其中包括6.0％的運營增長，但被7.7％的負面貨幣影響所抵消。在2019財年第一季度，收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負1.9％。

在2019財年第一季度，歐洲公司的銷售額下降了3.9％，其中包括4.5％的運營增長被8.4％的負面貨幣影響所抵消。西半球（不包括美國）公司的銷售額下降了4.1％，其中包括8.7％的運營增長，但被12.8％的負面匯率影響所抵消。亞太和非洲地區公司的銷售額實現了2.3％的增長，其中包括6.9％的運營增長和4.6％的負面匯率影響。



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注意：值可能已四捨五入










40
目錄



按業務領域分析銷售額

消費者
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2019財年第一季度消費板塊的銷售額為33億美元，與去年同期相比下降了2.4％，其中包括2.2％的運營增長被4.6％的負面貨幣影響所抵消。美國消費板塊的銷售額增長了0.2％。國際消費品板塊的銷售額下降了4.2％，其中3.7％的運營增長被7.9％的負面匯率影響所抵消。在2019財年第一季度，收購和剝離對消費品板塊運營銷售增長的淨影響為正1.5％。

主要消費者特許經營銷售—第一財季結束
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
 
總計
改變
 
運營
改變
 
貨幣
改變
美麗
 
$
1,090

 
$
1,084

 
0.6
 %
 
3.6
%
 
(3.0
)%
場外的
 
1,087

 
1,072

 
1.3

 
5.5

 
(4.2
)
嬰兒護理
 
394

 
457

 
(14.0
)
 
(7.4
)
 
(6.6
)
口腔護理
 
367

 
379

 
(3.1
)
 
1.2

 
(4.3
)
女性健康
 
225

 
243

 
(7.3
)
 
4.3

 
(11.6
)
傷口護理/其他
 
155

 
163

 
(4.8
)
 
(2.7
)
 
(2.1
)
消費者總銷售額
 
$
3,318

 
$
3,398

 
(2.4
)%
 
2.2
%
 
(4.6
)%

與上一財年第一季度相比，美容特許經營權實現了3.6％的運營增長。增長主要是由最近收購DR. CI: LABO和NEUTROGENA的銷售推動的® 還有 OGX®產品。RoC的剝離部分抵消了增長® 和 NIZORAL®.

與上一財年第一季度相比，場外特許經營權實現了5.5％的運營增長。增長主要是由最近收購ZARBEES的銷售推動的® 還有泰諾®鎮痛藥、消化健康產品和反吸煙輔助劑。

與上一財年第一季度相比，嬰兒護理特許經營權的運營下降了7.4％，這主要是由於AVEENO的下滑® 美國的寶貝，以及由於強生之前的庫存減產，美國以外的地區出現下跌®重新啟動。

與上一財年第一季度相比，口腔護理特許經營權實現了1.2％的業務增長，這主要是由於美國以外市場的強勁表現被美國競爭壓力增加造成的股票損失部分抵消了。

受美國以外銷售的推動，與上一財年第一季度相比，Women's Health特許經營權實現了4.3％的業務增長。
 
由於剝離了COMPEED，Wound Care/Other特許經營權的營業額與上一財年第一季度相比下降了2.7％® .

41
目錄


製藥
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2019財年第一季度製藥板塊的銷售額為102億美元，與去年同期相比增長4.1％，營業增長7.9％，負面匯率影響為3.8％。與去年同期相比，美國藥品銷售額增長了4.3％。國際藥品銷售額增長了3.9％，其中包括12.2％的運營增長和8.3％的負面貨幣影響。在2019財年第一季度，收購和剝離對製藥板塊運營銷售增長的淨影響可以忽略不計。

主要藥物治療領域的銷售*—第一財季已結束
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
 
總計
改變
 
運營
改變
 
貨幣
改變
全面免疫學
 
$
3,251

 
$
3,042

 
6.9
 %
 
9.6
%
 
(2.7
)%
REMICADE®
 
1,102

 
1,389

 
(20.6
)
 
(19.1
)
 
(1.5
)
SIMPONI®/SIMPONI ARIA®
 
524

 
518

 
1.0

 
5.2

 
(4.2
)
斯特拉拉®
 
1,405

 
1,061

 
32.4

 
36.0

 
(3.6
)
TREMFYA®
 
217

 
72

 
**
 
**
 
**
其他免疫學
 
3

 
2

 
19.5

 
21.0
 
(1.5)
傳染病總數
 
846

 
830

 
1.9

 
7.6

 
(5.7
)
興高采烈的®/利匹韋林
 
211

 
210

 
0.8

 
8.6

 
(7.8
)
PREZISTA®/PREZCOBIX®/REZOLSTA®/ SYMTUZA®
 
523

 
478

 
9.5

 
13.9

 
(4.4
)
其他傳染病
 
112

 
142

 
(21.7
)
 
(15.1
)
 
(6.6
)
全神經科學
 
1,629

 
1,559

 
4.5

 
9.0

 
(4.5
)
協奏會®/哌醋甲酯
 
214

 
173

 
23.4

 
28.0

 
(4.6
)
INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA®/ 特雷維塔®
 
790

 
696

 
13.5

 
17.1

 
(3.6
)
RISPERDAL CONSTA®
 
179

 
196

 
(8.8
)
 
(4.3
)
 
(4.5
)
其他神經科學
 
446

 
494

 
(9.6
)
 
(3.9
)
 
(5.7
)
全腫瘤學
 
2,518

 
2,311

 
9.0

 
14.5

 
(5.5
)
DARZALEX®
 
629

 
432

 
45.5

 
51.3

 
(5.8
)
IMBRUVICA®
 
784

 
587

 
33.5

 
40.4

 
(6.9
)
VELCADE®
 
263

 
313

 
(16.0
)
 
(10.1
)
 
(5.9
)
ZYTIGA®/醋酸阿比特龍
 
679

 
845

 
(19.6
)
 
(15.4
)
 
(4.2
)
其他腫瘤學
 
163

 
134

 
21.7

 
27.8

 
(6.1
)
肺動脈高壓
 
656

 
585

 
12.1

 
15.1

 
(3.0
)
OPSUMIT®
 
306

 
271

 
12.7

 
16.8

 
(4.1
)
追蹤器®
 
117

 
140

 
(16.7
)
 
(14.4
)
 
(2.3
)
UPTRAVI®
 
198

 
140

 
41.6

 
42.8

 
(1.2
)
其他
 
35

 
34

 
4.0

 
9.2

 
(5.2
)
心血管/新陳代謝/其他
 
1,345

 
1,517

 
(11.3
)
 
(9.5
)
 
(1.8
)
XARELTO®
 
542

 
578

 
(6.3
)
 
(6.3
)
 
—

INVOKANA®/INVOKAMET®
 
202

 
248

 
(18.4
)
 
(16.9
)
 
(1.5
)
PROCRIT®/EPREX®
 
226

 
276

 
(18.0
)
 
(16.4
)
 
(1.6
)
其他
 
374

 
415

 
(9.7
)
 
(5.1
)
 
(4.6
)
藥品銷售總額
 
$
10,244

 
$
9,844

 
4.1
 %
 
7.9
%
 
(3.8
)%
*前一年的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式
**百分比大於 100% 或沒有意義

受STELARA強勁吸收的推動，免疫學產品的運營與去年同期相比實現了9.6％的增長®（ustekinumab）用於克羅恩氏病，TREMFYA強勢推出® （guselkumab），擴大適應症

42
目錄

SIMPONI®/SIMPONI ARIA®（golimumab）和美國免疫學市場的增長。免疫學受到REMICADE銷售下降的負面影響® （英夫利昔單抗）是由於折扣/回扣的增加和生物仿製藥的競爭。

REMICADE 的專利® （英夫利昔單抗）在歐洲的某些國家，已於2015年2月到期。REMICADE 的生物仿製藥版本®已在美國以外的某些市場推出，導致REMICADE的銷量減少®在這些市場中。額外的生物仿製藥競爭可能會導致REMICADE的進一步減少®在美國以外市場的銷售。在美國，REMICADE 的生物仿製藥版本®於2016年推出，其他競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗在美國市場持續的生物仿製藥競爭將導致REMICADE在美國的銷量進一步減少®。有關REMICADE法律事項的描述，請參閲合併財務報表附註11® 專利。

與去年同期相比，傳染病產品的運營增長了7.6％。SYMTUZA 的強勁銷量® 和JULUCA 的推出®被PREZISTA銷售額的下降部分抵消® 和 PREZCOBIX®/REZOLSTA®由於競爭加劇和 PREZISTA 的排他性喪失® 在某些國家。

與去年同期相比，神經科學產品的運營銷售額增長了9.0％。INVEGA SUSTENNA 的銷售強勁®/XEPLION®/TRINZA®/TREVICTA®（棕櫚酸帕利哌酮）和 CONCERTA 的生長®/哌醋甲酯被RISPERDAL CONSTA的下降部分抵消® （利培酮）。
 
與去年同期相比，腫瘤產品實現了強勁的運營銷售增長，增長了14.5％。增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(daratumumab) 和 IMBRUVICA®（依魯替尼）是由於全球患者攝入量增加。ZYTIGA美國銷售額下降對增長產生了負面影響® （醋酸阿比特龍）受仿製藥競爭的推動，部分被美國以外銷售的增長所抵消。此外，ERLEADA™（阿帕魯他胺）推出後的銷售促進了增長。

與去年同期相比，肺動脈高壓實現了15.1％的營業銷售增長。OPSUMIT 的銷售額®（macitentan）和 UPTRAVI®(selexipag) 受到市場增長和份額增長的積極影響，而 TRACLEER 的銷售額則受到了®（玻色坦）受到OPSUMIT使用量增加的負面影響® 和仿製藥。

與去年同期相比，心血管/新陳代謝/其他產品的運營下降了9.5％。XARELTO的銷量下降® （利伐沙班）受到更高的折扣和回扣以及INVOKANA銷售額下降的推動®/INVOKAMET®（canagliflozin）是由於競爭壓力和安全標籤更新造成的。


43
目錄


醫療器械
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2019財年第一季度醫療器械板塊的銷售額為65億美元，與去年同期相比下降了4.6％，營業下降了1.0％，負面匯率影響為3.6％。美國醫療器械銷售額下降了1.6％。國際醫療器械銷售額下降了7.1％，其中包括0.3％的營業下降和6.8％的負面匯率影響。在2019財年第一季度，收購和剝離對醫療器械板塊運營銷售增長的淨影響為負5.3％。

主要醫療器械特許經營銷售—第一財季已結束
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
 
總計
改變
 
運營
改變
 
貨幣
改變
手術
 
$
2,395

 
$
2,423

 
(1.2
)%
 
3.1
 %
 
(4.3
)%
高級
 
980

 
966

 
1.5

 
5.8

 
(4.3
)
普通的
 
1,089

 
1,127

 
(3.4
)
 
1.1
 
(4.5
)
專業
 
325

 
330

 
(1.4
)
 
2.2

 
(3.6
)
骨科
 
2,204

 
2,250

 
(2.1
)
 
0.8

 
(2.9
)
臀部
 
361

 
363

 
(0.4
)
 
2.7

 
(3.1
)
膝蓋
 
369

 
387

 
(4.7)
 
(1.9
)
 
(2.8
)
創傷
 
685

 
696

 
(1.4
)
 
1.3

 
(2.7
)
脊柱及其他
 
788

 
804

 
(2.2
)
 
0.7

 
(2.9
)
願景
 
1,129

 
1,115

 
1.2

 
5.0

 
(3.8
)
隱形眼鏡/其他
 
824

 
807

 
2.1

 
6.1

 
(4.0
)
外科
 
305

 
308

 
(1.1
)
 
2.0

 
(3.1
)
介入解決方案
 
732

 
640

 
14.3

 
17.9

 
(3.6
)
糖尿病護理(1)
 
—

 
339

 
*
 
*
 
*
醫療器械總銷售額
 
$
6,459

 
$
6,767

 
(4.6
)%
 
(1.0
)%
 
(3.6
)%
*百分比大於 100% 或沒有意義
(1) LifeScan在2018財年第四季度被剝離
     
與上一財年第一季度相比，該外科特許經營權實現了3.1％的營業銷售增長。高級外科的業務增長主要是由內科醫生、生物外科產品和美國以外能源產品的增長推動的。普通外科的業務增長是由傷口封閉產品推動的。專業外科的業務增長主要是由Mentor產品推動的。

與上一財年第一季度相比，骨科特許經營權實現了0.8％的營業銷售增長。臀部和創傷方面的業務增長主要歸因於新產品的持續採用。
Spine及其他銷售增長是由體育推動的，部分被Spine基礎業務所抵消。膝蓋下降是由於競爭壓力被持續吸收ATTUNE所部分抵消®膝關節系統修訂版。

與上一財年第一季度相比，Vision特許經營權實現了5.0％的營業銷售增長。運營增長主要是由OASYS日用一次性用品和特種鏡片的強勁推動的®隱形眼鏡類別。手術業務增長主要是由白內障表現推動的，主要是美國以外的白內障表現。

與上一財年第一季度相比，幹預解決方案特許經營權實現了17.9％的強勁運營銷售增長。電生理學業務的強勁運營增長是由心房顫動手術的增長和對THERMOCOOL SMARTTOUCH的持續採用推動的® SF 聯絡部隊傳感導管。



44
目錄


對所得税準備金前的合併收益分析

2019年第一財季所得税準備金前的合併收益為44億美元，佔銷售額的22.1％，而2018財年第一季度為55億美元，佔銷售額的27.4％。

產品銷售成本

與去年同期相比，2019年第一財季銷售產品的合併成本從銷售額的33.1％降至33.0％。第一財季的有利下降主要是由有利的細分市場組合推動的。截至2019年和2018年的第一財季的無形資產攤銷支出分別為11億美元和11億美元。

銷售、營銷和管理費用

與去年同期相比，2019財年第一季度的合併銷售、營銷和管理費用從銷售額的26.3％降至26.1％。與去年同期相比，下降主要是由於良好的細分市場組合。

研發費用

與去年同期相比，2019年第一財季的全球研發活動成本從銷售額的12.0％增至14.3％。第一財季的增長是由於預付款增加，主要是argenx以及為推進管道而增加的投資。

在制研與開發 (IPR&D)

在2019財年第一季度，該公司記錄了與2014年收購Alios Biopharma Inc時收購時收購的治療呼吸道合胞病毒（RSV）和人類偏肺病毒（HmPV）開發計劃相關的剩餘無形資產價值9億美元的IPR&D費用。減值費用基於其他信息，包括臨牀數據，這些信息已發佈並已發佈致使該公司決定放棄開發 AL-8176。AL-8176在2018財年第一季度，沒有IPR&D費用。此前在2018財年第三季度記錄了與AL-8176 開發計劃相關的8億美元的部分減值費用。

利息（收入）支出

2019財年第一季度的利息收入高於去年同期，這是由於該期間的平均利率上升以及平均現金、現金等價物和有價證券餘額的增加。截至2019財年第一季度末，現金、現金等價物和當前有價證券餘額為153億美元，而2018財年第一季度末為152億美元。

由於平均債務餘額下降以及某些跨貨幣互換和淨投資對衝安排的積極影響，2019財年第一財季的利息支出與去年同期相比有所下降。截至2019年3月31日，該公司的債務狀況為294億美元，而去年同期為325億美元。

其他（收入）支出，淨額

與去年同期相比，2019財年第一季度的其他（收入）支出淨額增長了1億美元。這主要歸因於與公司先前持有的CI: Z Holdings（Dr. Ci: Labo）股權投資相關的3億美元股權增益、2億美元的證券未實現收益增加以及非戰略藥品的1億美元剝離收益。2019財年第一季度的4億美元訴訟費用部分抵消了這一點。
 






45
目錄



按細分市場劃分的税前收益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
第一財季按業務部門分列的税前收入如下：
 
 
税前收入
 
細分市場銷售
 
細分市場銷售額百分比
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
 
2019年3月31日
 
2018 年 4 月 1 日
消費者
 
$
741

 
$
548

 
$
3,318

 
$
3,398

 
22.3
%
 
16.1
%
製藥
 
2,331

 
3,666

 
10,244

 
9,844

 
22.8

 
37.2

醫療器械
 
1,497

 
1,579

 
6,459

 
6,767

 
23.2

 
23.3

税收準備金前的分部收益
 
4,569

 
5,793

 
20,021

 
20,009

 
22.8

 
29.0

減去：未分配給分部的費用 (1)
 
147

 
312

 
 
 
 
 
 

 
 

全球税前收入
 
$
4,422

 
$
5,481

 
$
20,021

 
$
20,009

 
22.1
%
 
27.4
%
(1)未分配給分部的金額包括利息（收入）支出和一般企業（收入）支出。

消費者細分市場

2019財年第一季度消費品板塊税前收入佔銷售額的百分比為22.3％，去年同期為16.1％。與2018年相比，2019財年第一季度税前收入佔銷售額的百分比增長主要歸因於該公司先前對CI: Z Holdings（Dr Ci: Labo）的股權投資相關的3億美元收益。

製藥板塊

2019財年第一季度製藥板塊税前收入佔銷售額的百分比為22.8％，去年同期為37.2％。與上年相比，2019財年第一季度税前收入佔銷售額的百分比下降主要是由於9億美元的在建研發費用、3億美元的訴訟費用以及向argenx支付的3億美元的預付款，部分抵消了與去年相比增加的2億美元證券未實現收益。

醫療器械板塊

2019財年第一季度醫療器械板塊税前收入佔銷售額的百分比與去年同期相比相對持平。

重組

在2018年第二季度，公司宣佈計劃在全球供應鏈中實施行動，旨在使公司能夠集中資源，增加對製造和供應未來產品組合所需的關鍵能力、技術和解決方案的投資，增強靈活性並推動增長。該公司預計，這些供應鏈行動將包括擴大戰略合作的使用，加強其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化網絡的舉措。關於未來具體行動的討論仍在進行中，在最終確定之前必須遵守所有相關的磋商要求。公司預計，這些行動每年總共將節省約6億至8億美元的税前成本，到2022年，這些成本將大幅實現。該公司預計將記錄約19億至23億美元的税前重組費用。在2019財年第一季度，公司記錄了9000萬美元的税前費用，其中2300萬美元包含在產品銷售成本中，3,100萬美元包含在其他（收入）支出中。自宣佈重組以來，已記錄了3億美元的重組費用。

有關重組的更多詳情，請參閲合併財務報表附註12。






46
目錄


所得税準備金

請參閲合併財務報表附註5。

流動性和資本資源

現金流

截至2019財年第一季度末，現金及現金等價物為147億美元，而2018財年末為181億美元。造成34億美元減少的主要現金來源和用途是經營活動產生的約35億美元現金，被投資活動使用的14億美元淨現金和融資活動使用的55億美元淨現金所抵消。此外，截至2019財年第一季度末，該公司擁有6億美元的有價證券，截至2018年底擁有16億美元。

35億美元的運營現金流是37億美元的淨收益和29億美元的非現金支出以及主要用於折舊和攤銷、股票薪酬和資產減記（主要與Alios IPR&D資產相關）的其他調整的結果。此外，應收賬款減少了2億美元，增加了來自經營活動的現金流。這減少了29億美元，原因是庫存增加、應付賬款和應計負債減少、其他流動和非流動資產增加、其他負債減少，4億美元與資產銷售淨收益和遞延税準備金有關。

投資活動使用14億美元現金主要用於收購17億美元和增建7億美元的不動產、廠房和設備。投資活動還包括8億美元的投資淨銷售來源，主要是有價證券，以及淨出售資產/業務的3億美元收益。

融資活動使用55億美元現金主要用於向股東分紅24億美元，回購22億美元的普通股以及10億美元的短期和長期債務淨償還。融資活動還包括行使股票期權收益/員工股票獎勵預扣税淨額的1億美元來源。

在2019財年第一季度之後，公司完成了對高級消毒產品（ASP）業務的剝離，並獲得了27億美元的現金收益。此外，公司以約34億美元的價格完成了對Auris Health, Inc.的收購（扣除收購的現金）。

該公司可以在全球多家銀行獲得大量資金來源。2018年9月，該公司獲得了新的364天信貸額度。該貸款將於2019年9月12日到期，公司可用的信貸總額約為100億美元。根據信貸額度協議對借款收取的利息基於銀行提供的出價、最優惠利率或倫敦銀行同業拆借利率（LIBOR）以及適用的利潤。協議下的承諾費並不重要。

2018 年 12 月 17 日，公司宣佈其董事會批准了一項股票回購計劃，授權公司購買高達 50 億美元的公司普通股。回購計劃沒有時間限制，可以暫停一段時間或隨時終止。收購的任何股份都將用於一般公司用途。公司打算通過可用現金為股票回購計劃提供資金。截至2019年3月31日，該計劃已回購了18億美元。

在2019財年第一季度，公司的應付票據和長期債務超過現金、現金等價物和有價證券。截至2019年3月31日，淨負債狀況為140億美元，而去年同期為173億美元。淨負債狀況的下降是由於債務的退還。該公司預計，運營現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有承諾信貸額度中借款能力以及商業票據市場準入將繼續為滿足運營需求提供足夠的資源。此外，由於TCJA，該公司可以以顯著降低的成本獲得美國境外的現金。公司持續監控全球資本市場，在市場條件有利時可能會不時籌集資金。

分紅

2019年1月2日，董事會宣佈定期派發每股0.90美元的現金股息，將於2019年3月12日支付給截至2019年2月26日的登記股東。

47
目錄


2019年4月25日，董事會宣佈定期派發每股0.95美元的現金股息，將於2019年6月11日支付給截至2019年5月28日的登記股東。該公司預計將繼續按季度定期支付現金分紅的做法。

其他信息

新的會計公告

有關新的會計公告，請參閲合併財務報表附註1。

經濟和市場因素

該公司在經濟狀況繼續面臨重大挑戰的某些國家開展業務。公司繼續監視這些情況並採取適當的行動。通貨膨脹率和貨幣匯率繼續對全球經濟產生影響，從而影響公司的運營方式。該公司將委內瑞拉和阿根廷的業務視為高度通貨膨脹，因為此前三年的累計通貨膨脹率超過100％。這沒有對公司在此期間的業績產生重大影響。面對不斷增加的成本，公司努力通過成本削減計劃、提高生產率和定期提價來保持利潤率。

2016年6月，英國（英國）舉行了全民公決，選民批准了退出歐盟（EU），通常稱為 “英國脱歐”。2017年3月，英國正式啟動了英國退出歐盟的程序。鑑於缺乏可比的先例，目前尚不清楚英國退出歐盟將產生哪些金融、貿易、監管和法律影響。英國脱歐造成了全球政治和經濟的不確定性，除其他後果外，可能導致匯率和利率的波動、第三方付款人的額外成本控制以及監管的變化。但是，公司目前認為這些影響和其他相關影響不會對公司的合併財務狀況或經營業績產生重大影響。截至2019年3月31日，公司英國子公司的業務分別佔公司合併資產和三財年收入的不到3％。

世界各地的政府都在考慮各種修改税法的提案，其中可能包括提高或降低現有的法定税率。在新税法頒佈期間，任何國家的法定税率的變化都將導致公司與該特定司法管轄區相關的遞延所得税資產和負債的重估。這一變更將導致支出或收益記錄在公司的合併收益表中。該公司密切關注其運營所在國家提出的這些提案。法定税率隨時可能發生變化，任何相關的費用或福利記錄可能對頒佈法律變更的財政季度和年度具有重要意義。2018年9月28日，瑞士議會批准了《聯邦税收改革和AHV融資法》（瑞士税收改革）。但是，已經舉行了全民公決，因此，關於瑞士税收改革的公眾投票將於2019年5月19日舉行。如果瑞士税收改革獲得通過，那麼這些措施預計將在2020年1月或2021年1月生效。在全民公決批准以及隨後的各州實施之前，擬議的瑞士税收改革尚未頒佈，因此該公司尚未在其財務業績中反映任何潛在影響。該公司目前正在評估擬議的瑞士税收改革的影響，該法律一旦頒佈，可能會對公司的經營業績產生重大影響。

該公司面臨着各種全球醫療保健變化，這些變化可能會繼續導致定價壓力，包括醫療保健成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷和報銷相關的政府立法。

醫療保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化，包括推遲醫療程序、配給處方藥、減少就診頻率以及放棄醫療保險，可能會繼續影響公司的業務。

該公司還在越來越不利於知識產權的環境中運營。各公司已向美國食品和藥物管理局提交了縮寫的新藥申請或生物仿製藥生物產品申請，在美國專利和商標局啟動了跨方審查程序，或以其他方式質疑公司專利的覆蓋範圍和/或有效性，尋求在涵蓋公司許多關鍵藥品的適用專利到期之前銷售這些產品的仿製藥或生物仿製藥。如果公司未能成功地為這些訴訟中受到質疑的專利索賠進行辯護，則有爭議產品的仿製藥或生物仿製藥可能會推向市場，從而導致這些產品可能獲得可觀的市場份額和收入損失，並可能導致

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目錄

任何相關無形資產的非現金減值費用。即使擁有一項或多項有效專利，也存在一個或多個競爭對手可能在監管部門批准後推出該產品的仿製藥或生物仿製藥版本的風險。欲瞭解更多信息，請參閲關於 “REMICADE” 的討論®合併財務報表附註11中的 “相關案例” 和 “針對縮寫的新藥申請人提起的訴訟”。


第 3 項 — 有關市場風險的定量和定性披露

自公司在截至2018年12月30日財年的10-K表年度報告中第7A項 “市場風險定量和定性披露” 中進行陳述以來，公司對其市場風險敏感度的評估沒有實質性變化。

項目 4 — 控制和程序

披露控制和程序。在本報告所涉期末，公司評估了其披露控制和程序的設計和運作的有效性。公司的披露控制和程序旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內，記錄、處理、彙總和報告公司在《證券交易法》下提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在其根據《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。董事長兼首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基和執行副總裁兼首席財務官約瑟夫·沃爾克審查並參與了本次評估。根據這項評估，戈爾斯基先生和沃爾克先生得出結論，截至本報告所涉期末，該公司的披露控制和程序是有效的。

內部控制。在本報告所涉期間，公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
該公司正在實施一項為期多年的企業級計劃，以整合、簡化和標準化人力資源、信息技術、採購、供應鏈和財務職能的流程和系統。這些增強措施旨在支持公司財務共享服務能力的增長並標準化財務系統。該舉措並不是為了應對公司財務報告內部控制中已發現的任何缺陷或薄弱之處。為了應對這一舉措，公司已經並將繼續調整和簡化其財務控制環境的設計和運營。


49
目錄

第二部分 — 其他信息

項目 1 — 法律訴訟

本項目所要求的信息參照第一部分第1項 “財務報表（未經審計）——合併財務報表附註” 中的附註11納入此處。

第 2 項 — 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

(c) 發行人和關聯購買者購買股權證券。

2018 年 12 月 17 日，公司宣佈其董事會批准了一項股票回購計劃，授權公司購買高達 50 億美元的公司普通股。股票回購不時在公開市場上或通過私下談判的交易進行。回購計劃沒有時間限制，可以暫停一段時間或隨時終止。

下表提供了有關公司在2019財年第一季度購買普通股的信息。以下回購還包括第一財季結算的股票換股票期權行使。
財政月期間
 
總數
購買的股票百分比(1)
 
平均。價格
每股
 
作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數(2)
 
根據計劃或計劃可能購買的最大股票數量 (3)
2018 年 12 月 31 日至 2019 年 1 月 27 日
 
1,408,900

 
127.06

 
—

 
—
2019 年 1 月 28 日至 2019 年 2 月 24 日
 
6,214,883

 
131.70

 
—

 
—
2019 年 2 月 25 日至 2019 年 3 月 31 日
 
8,777,914

 
137.71

 
6,583,371

 
—
總計
 
16,401,697

 
 
 
6,583,371

 
22,756,640


(1)
在2019財年第一季度，公司通過公開市場交易共回購了16,401,697股強生普通股，其中6,583,371股是根據2018年12月17日公開宣佈的回購計劃購買的，其中9,818,326股是通過公開市場交易購買的，這是滿足公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分。
(2)
自2018年12月17日宣佈的回購計劃啟動以來，截至2019年3月31日，共購買了13,656,507股股票，總額為18億美元。
(3)
根據2019年3月29日強生普通股在紐約證券交易所每股139.79美元的收盤價，截至2019年3月31日，根據該計劃可能購買的最大股票數量為22,756,640股。


50
目錄


項目 6 — 展品

附錄 10 (a) 強生高管激勵計劃（經修訂）

附錄31.1根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條根據《證券交易法》第13a-14（a）條對首席執行官的認證——隨本文件提交。

附錄31.2根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條根據《證券交易法》第13a-14（a）條對首席財務官的認證——隨本文件提交。

附錄 32.1 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官的認證——隨附本文件。

附錄 32.2 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官的認證——隨附本文件。

附錄101 XBRL（可擴展業務報告語言）以下材料來自強生公司截至2019年3月31日的季度10-Q表季度報告，格式為廣泛的商業報告語言（XBRL）、（i）合併資產負債表、（ii）合併收益表、（iii）合併收益表（iv）合併現金流量表以及（v）合併財務報表附註。


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目錄



簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 
強生公司
（註冊人）
 
 
日期：2019 年 5 月 1 日
作者 /s/ J.J. WOLK
 
J. J.WOLK
 
執行副總裁、首席財務官（首席財務官）
 
 
日期：2019 年 5 月 1 日
作者 /s/ R. A. KAPUSTA
 
R. A. KAPUSTA
 
主計長（首席會計官）


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