附錄 99.1

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萬達製藥迴應HETLIOZ的裁決®ANDA 申訴

華盛頓,2023 年 5 月 10 日 /PRNewswire/ 萬達製藥公司(Vanda)(納斯達克股票代碼:VNDA)今天在其 HETLIOZ 中對該裁決做出了迴應®簡短的新藥申請上訴。

今天,美國聯邦巡迴上訴法院由三名法官組成的小組發表了一份書面意見,確認了美國特拉華特區地方法院2022年12月13日的裁決,該裁決認為,萬達斯美國專利號為 RE46,604;9,730,910;10,149,829和10,376,487的主張無效。

萬達正在考慮其選項,包括是否要求重審。

HETLIOZ®也已獲得歐盟的批准,不受此訴訟的約束,美國以外的通用 訴訟也未決。該訴訟與 HETLIOZ LQ 無關®口服懸浮液配方。

關於萬達製藥公司

Vanda是一家領先的 全球生物製藥公司,專注於創新療法的開發和商業化,以滿足大量未滿足的醫療需求並改善患者的生活。有關 Vanda Pharmicals Inc. 的更多信息,請訪問 www.vandapharma.com 並在 Twitter 上關注我們 @vandapharma。

關於 HETLIOZ®

獲取HETLIOZ的完整美國處方信息®,包括適應症和重要安全 信息,請訪問 www.hetlioz.com。

關於前瞻性陳述的警示性説明

根據證券法,本新聞稿中的各種聲明,包括但不限於有關萬達考慮其期權的聲明,均為 前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前的預期 和涉及風險、情況變化和不確定性的假設。可能導致實際業績與範達斯前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括 Vanda是否會要求重審以及此類請求是否獲得批准等。因此,無法保證Vanda預期的結果或開發能夠實現,即使已基本實現,也無法保證它們會對Vanda產生預期的 後果或影響。應評估本新聞稿中的前瞻性陳述以及影響萬達斯業務和市場的各種風險和不確定性,特別是 關於萬達斯截至2022年12月31日財年10-K表年度報告前瞻性陳述、風險因素和管理層財務狀況和經營業績的討論與分析部分中確定的風險和不確定性,該章節由萬達斯隨後的10 Q表季度報告、8-K表最新報告等進行了更新向其申報 美國證券交易委員會,可在www.sec.gov上查閲。


所有歸因於Vanda或代表其行事的人 的書面和口頭前瞻性陳述均受此處包含或提及的警示性陳述的全部明確限制。萬達提醒投資者不要過分依賴萬達發表或代表其發表的前瞻性陳述。 本新聞稿中的信息僅在本新聞稿發佈之日提供,除非法律要求,否則Vanda沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。

公司聯繫人:

凱文·莫蘭

高級副總裁、首席財務官和 財務主管

萬達製藥公司

202-734-3400

pr@vandapharma.com

伊麗莎白範埃弗

公司事務主管

萬達製藥公司

202-734-3400

pr@vandapharma.com