附錄 99.1
SCYNEXIS 公佈 2023 年全年財務業績
並提供公司最新情況
新澤西州澤西城，2024年3月28日 — SCYNEXIS, Inc.（納斯達克： SCYX）是一家開創用於克服和預防難以治療和耐藥感染的創新藥物的生物技術公司，今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績。
總裁兼首席執行官戴維·安古洛醫學博士表示：“SCYNEXIS在2023年取得了重大進展的一年，通過將我們的第一種抗真菌藥物BREXAFEMME® 貨幣化，並推進了我們的下一代化合物 SCY-247 的開發，為未來的成功奠定了基礎。”“SCY-247 繼續顯示出非常令人鼓舞的臨牀前結果，對包括毛黴菌病在內的各種真菌病原體具有強效活性。我們期待繼續開展支持IND的活動，最終在今年晚些時候啟動第一期臨牀研究。我們正在努力恢復對ibrexafungerp治療侵襲性念珠菌病的MARIO三期研究，憑藉我們充足的現金餘額，我們完全有能力繼續推進 SCY-247 作為抗擊致命真菌感染的下一個潛在武器。”
SCY-247 臨牀前開發計劃
Ibrexafungerp 臨牀和監管更新
03/24
科學演講
在醫學會議上，醫生對fungerp課程應對嚴重的抗微生物藥物耐藥性威脅的認識和熱情不斷提高。
2023 年全年財務業績
2023年全年的許可協議收入為1.39億美元，而2022年全年為10.3萬美元。許可協議收入主要包括2023年5月轉讓與葛蘭素史克許可協議相關的許可證時確認的1.301億美元。BREXAFEMME在2023年全年創造了100萬美元的淨產品收入，而2022年全年為500萬美元。
2023年全年的產品收入成本為1,560萬美元，而2022年全年為60萬美元。增長的主要原因是，鑑於ibrexafungerp可能受到交叉污染，原材料庫存的可回收性損失為1,460萬美元。
與去年同期相比，2023年全年的研發費用從2730萬美元增至3,090萬美元。370萬美元的增長，增長14％，主要是由MARIO研究臨牀成本的增加以及與FURI、CARES和SCYNERGIA研究的結束活動相關的成本所推動的。
與去年同期相比，2023年全年的銷售和收購支出從6,300萬美元降至2,090萬美元。減少4,200萬美元，下降67％，主要是由於BREXAFEMME商業化支出的減少。
03/24
2023年全年的其他支出總額為550萬美元，而去年同期的收入為1,820萬美元。在2023年和2022年全年中，SCYNEXIS分別確認了320萬美元的非現金損失和2,230萬美元的非現金收益，認股權證負債公允價值調整的非現金損失為20萬美元和130萬美元的非現金收益。
2023年全年的淨收益為6,700萬美元，合每股基本收益1.40美元，而去年同期淨虧損為6,280萬美元，合每股基本虧損1.47美元。
現金餘額
截至2023年12月31日，現金、現金等價物和投資總額為9,800萬美元，而2022年12月31日為7,350萬美元。根據公司目前的運營計劃，SCYNEXIS認為，其現有的現金、現金等價物和投資提供了超過兩年的現金流。
關於三萜類抗真菌藥
三萜類抗真菌藥（也稱為 “fungerps”）是一類結構上截然不同的葡聚糖合酶抑制劑，它結合了葡聚糖合酶抑制劑的公認活性以及口服和靜脈注射（IV）製劑的潛在靈活性。它們已顯示出對耐多藥病原體的廣譜抗真菌活性，包括耐唑和紫錐菌素的菌株。Ibrexafungerp是這種新型抗真菌藥物的第一個代表。Ibrexafungerp，前身為 SCY-078，目前在美國獲準用於治療外陰****念珠菌病，侵入性念珠菌病和其他適應症的開發處於後期階段。SCY-247 是處於臨牀前開發階段的下一代真菌藥物，用於治療危及生命且通常具有耐多藥性的真菌病，包括耳念珠菌感染。
關於 SCYNEXIS
SCYNEXIS, Inc.（納斯達克股票代碼：SCYX）是一家開創創新藥物的生物技術公司，旨在幫助全球數百萬患者克服和預防耐藥性越來越強的難以治療的感染。SCYNEXIS正在開發該公司專有的抗真菌平臺 “fungerps”。Ibrexafungerp是這個小説類別的第一位代表，已獲得葛蘭素史克的許可。美國食品藥品監督管理局（FDA）於2021年6月批准了BREXAFEMME®（ibrexafungerp片劑）作為其首個外陰****念珠菌病（VVC）適應症，隨後於2022年11月批准了第二種適應症，用於降低複發性心肌梗塞的發病率。用於治療住院患者中危及生命的侵襲性真菌感染的ibrexafungerp的後期臨牀研究正在進行中。該新類別的其他抗真菌資產目前處於臨牀前和發現階段，包括化合物 SCY-247。欲瞭解更多信息，請訪問 www.scynexis.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中關於預期未來事件或結果的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括但不限於以下方面的陳述：SCYNEXIS預計其現金流將超過兩年；在2024年上半年向葛蘭素史克提交臨牀研究報告；預計將在2024年下半年啟動 SCY-247 的I期臨牀研究；以及恢復MARIO研究。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類陳述或暗示的結果存在重大差異
03/24
前瞻性陳述。這些風險和不確定性包括但不限於開發產品的監管和其他成本所固有的風險。SCYNEXIS向美國證券交易委員會提交的文件中對這些風險和其他風險進行了更全面的描述，包括但不限於其於2023年3月31日提交的最新10-K表年度報告以及截至2023年9月30日的季度10-Q表，包括標題為 “風險因素” 的文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。SCYNEXIS沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。
聯繫人：
投資者關係
伊琳娜·科夫勒
生命科學顧問
電話：(646) 970-4681
ikoffler@lifesciadvisors.com
SCYNEXIS, INC. |
|
|||||||
合併運營報表 |
|
|||||||
（以千計，股票和每股數據除外） |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
截至12月31日的年份 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
收入： |
|
|
|
|
|
|
||
產品收入，淨額 |
|
$ |
1,044 |
|
|
$ |
4,988 |
|
許可協議收入 |
|
|
139,097 |
|
|
|
103 |
|
總收入 |
|
|
140,141 |
|
|
|
5,091 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
||
產品收入成本 |
|
|
15,624 |
|
|
|
628 |
|
研究和開發 |
|
|
30,928 |
|
|
|
27,259 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
20,920 |
|
|
|
62,961 |
|
運營費用總額 |
|
|
67,472 |
|
|
|
90,848 |
|
運營收入（虧損） |
|
|
72,669 |
|
|
|
(85,757 |
) |
其他費用（收入）： |
|
|
|
|
|
|
||
債務發行成本和折扣的攤銷 |
|
|
2,994 |
|
|
|
1,589 |
|
利息收入 |
|
|
(3,954 |
) |
|
|
(1,415 |
) |
利息支出 |
|
|
3,130 |
|
|
|
5,198 |
|
其他收入 |
|
|
— |
|
|
|
(3 |
) |
認股權證負債公允價值調整 |
|
|
3,166 |
|
|
|
(22,301 |
) |
衍生負債公允價值調整 |
|
|
154 |
|
|
|
(1,316 |
) |
其他支出總額（收入） |
|
|
5,490 |
|
|
|
(18,248 |
) |
税前收入（虧損） |
|
|
67,179 |
|
|
|
(67,509 |
) |
所得税（費用）補助 |
|
|
(138 |
) |
|
|
4,700 |
|
淨收益（虧損） |
|
$ |
67,041 |
|
|
$ |
(62,809 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨收益（虧損）——基本 |
|
|
|
|
|
|
||
每股淨收益（虧損）—基本 |
|
$ |
1.40 |
|
|
$ |
(1.47 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨收益（虧損）——攤薄後 |
|
|
|
|
|
|
||
每股淨收益（虧損）——攤薄 |
|
$ |
1.39 |
|
|
$ |
(1.47 |
) |
已發行普通股的加權平均值——基本和攤薄後 |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
|
47,852,833 |
|
|
|
42,613,510 |
|
稀釋 |
|
|
48,390,582 |
|
|
|
42,613,510 |
|
03/24
SCYNEXIS, INC. |
|
|||||||
合併資產負債表 |
|
|||||||
（以千計，股票和每股數據除外） |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
34,050 |
|
|
$ |
45,814 |
|
短期投資 |
|
|
40,312 |
|
|
|
27,689 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
5,548 |
|
|
|
2,503 |
|
應收許可協議 |
|
|
2,463 |
|
|
|
— |
|
許可協議合同資產 |
|
|
19,363 |
|
|
|
— |
|
應收賬款，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
2,101 |
|
庫存，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
899 |
|
限制性現金 |
|
|
380 |
|
|
|
55 |
|
流動資產總額 |
|
|
102,116 |
|
|
|
79,061 |
|
投資 |
|
|
23,594 |
|
|
|
— |
|
其他資產 |
|
|
— |
|
|
|
5,511 |
|
延期發行成本 |
|
|
175 |
|
|
|
73 |
|
限制性現金 |
|
|
163 |
|
|
|
163 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
408 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
2,364 |
|
|
|
2,594 |
|
總資產 |
|
$ |
128,412 |
|
|
$ |
87,810 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
7,149 |
|
|
$ |
5,937 |
|
應計費用 |
|
|
7,495 |
|
|
|
5,628 |
|
遞延收入，當期部分 |
|
|
1,189 |
|
|
|
— |
|
其他負債，流動部分 |
|
|
— |
|
|
|
5,771 |
|
經營租賃負債，流動部分 |
|
|
340 |
|
|
|
282 |
|
認股證負債 |
|
|
130 |
|
|
|
— |
|
流動負債總額 |
|
|
16,303 |
|
|
|
17,618 |
|
遞延收入 |
|
|
2,727 |
|
|
|
— |
|
認股證負債 |
|
|
21,680 |
|
|
|
18,644 |
|
可轉換債務和衍生負債 |
|
|
12,159 |
|
|
|
11,001 |
|
應付貸款 |
|
|
— |
|
|
|
34,393 |
|
經營租賃責任 |
|
|
2,581 |
|
|
|
2,921 |
|
負債總額 |
|
|
55,450 |
|
|
|
84,577 |
|
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先股，面值0.001美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日已授權500萬股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的股票為0股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股，面值0.001美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日已授權1.5億股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為37,207,799和32,682,342股 |
|
|
40 |
|
|
|
36 |
|
額外的實收資本 |
|
|
428,169 |
|
|
|
425,485 |
|
累計赤字 |
|
|
(355,247 |
) |
|
|
(422,288 |
) |
股東權益總額 |
|
|
72,962 |
|
|
|
3,233 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
128,412 |
|
|
$ |
87,810 |
|
03/24
03/24