附錄 99.1

Lyell Immunopharma報告2023年第三季度的業務亮點和財務業績

•通過優先投資核心臨牀候選藥物和研究平臺價值驅動因素，以及取消選定的早期研究項目的優先順序，將運營資金延長至2027年

•有望在2024年發佈兩個臨牀階段候選產品的初步臨牀數據

•與Cellares就CAR T細胞候選產品進行概念驗證製造合作

•在 SITC 上提交了六份摘要，重點介紹了旨在縮短 TIL 製造的創新、有關 LYL119 的新非臨牀數據、新技術以及 LYL797 和 LYL845 正在進行的臨牀試驗的設計

•截至2023年9月30日，5.982億美元的現金、現金等價物和有價證券支持通過關鍵臨牀里程碑推進多個候選產品

加利福尼亞州南舊金山，2023年11月7日——Lyell Immunopharma, Inc.（納斯達克股票代碼：LYEL）是一家臨牀階段的T細胞重編程公司，為實體瘤患者推進多元化細胞療法產品線，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績和業務亮點。

萊爾總裁兼首席執行官林恩·西利醫學博士表示：“我們仍有望在明年公佈兩個主要的1期項目的初步數據，並對我們的科學、候選產品以及為實體瘤患者提供有意義的細胞療法進展的能力保持信心。”“在我們繼續從兩個主要項目中生成臨牀數據的同時，我們還採取了重要措施，通過與Cellares的概念驗證CAR T細胞製造合作以及我們的Epi-R P2製造工藝的進步，降低細胞療法的成本和製造時間。我們專注於通過多個臨牀里程碑來加強我們的能力，以充分闡明我們目前披露的候選產品的潛力，並將我們的運營資金能力延長至2027年。我們對公司進行了重組，優先投資我們的臨牀階段項目和核心研究平臺，並簡化了運營。在這樣做的過程中，我們正在與才華橫溢且有價值的萊利特人分道揚ways。蒂娜·艾伯森，醫學博士，博士，我們的首席醫療官也即將離開公司。我們感謝離任同事的許多貢獻，這些貢獻幫助我們推進了使命。”

隨着關鍵基礎設施現已到位且公司重點日趨成熟，該公司優先投資於其最具價值的臨牀階段候選產品和核心研究平臺，並縮減了對某些早期研究項目的投資，並對某些其他支出進行了階段性控制。預計將在2023年第四季度完成與該優先順序相關的裁員約25％。

第三季度更新和近期業務亮點

萊爾正在推進四種全資候選產品，其中兩個候選產品處於第一階段臨牀開發，即 LYL797 和 LYL845。另外兩個候選產品，即 LYL119 和第二代腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 候選產品，正在臨牀前開發中。

LYL797 — 一種 ROR1 靶向嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞候選產品，經過基因重新編程，可過度表達 c-jun，並使用萊爾專有的 Epi-rTM 製造協議進行表觀基因重新編程，旨在實現差異化的效力和耐久性

•LYL797 的1期臨牀試驗的註冊正在進行中。該研究包括復發或難治性三陰性乳腺癌（TNBC）或非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。

•LYL797 一期試驗中至少有20名患者的初步臨牀和轉化數據預計將在2024年上半年公佈。

•啟動了與Cellares的CAR T細胞製造概念驗證合作，這是擴大規模和降低成本的總體制造戰略的一部分。根據合作，兩家公司已商定了使用Cellares的Cell ShuttleTM製造萊爾的 LYL797 CAR T細胞療法的概念驗證技術轉讓流程。

•萊爾公佈的ROR1篩查計劃的初步結果表明，ROR1在TNBC和NSCLC中的表達分別為53％（N=77）和33％（N=18），與文獻中報道的一致。該篩選計劃旨在支持Lyell當前和未來的臨牀試驗。

•LYL797進行中的試驗海報於2023年11月1日至5日在聖地亞哥舉行的癌症免疫療法學會（SITC）第38屆年會上展出。

LYL845 — 一種經過表觀遺傳學重編程的新型 TIL 候選產品，專為差異化效力和耐久性而設計

•LYL845 的 1 期臨牀試驗註冊正在進行中。該研究包括復發和/或難治性轉移性或局部晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌和結直腸癌的患者。

•LYL845 一期試驗的初步臨牀數據預計將於 2024 年公佈。

•SITC提供了有關Epi-R P2製造過程的臨牀前數據，該過程旨在在不影響細胞數量和表型的情況下縮短TIL製造時間。預計Epi-R P2將於2024年納入1期試驗。

•LYL845 Trial in Progress 海報已在 SITC 上展出。

LYL119 — 一種靶向 ROR1 的 CAR T 細胞候選產品，採用 Lyell 的四種可堆疊重編程技術，可增強細胞毒性

•LYL119 是一款靶向 ROR1 的 CAR T 細胞產品，採用了萊爾的四種新型、可堆疊的遺傳和表觀遺傳學重編程技術：c-jun 過度表達、NR4A3 敲除、Epi-R 製造協議和 Stim-rTM T 細胞活化技術。

•LYL119 的研究性新藥（IND）申請預計將於2024年上半年提交。

•在 SITC 上發表了一份重點介紹 LYL119 臨牀前開發的摘要。

再生 — 新的局部重編程技術，旨在保持T細胞特性，同時降低細胞的表觀遺傳學年齡

•在SITC上發表了一份摘要，重點介紹了通過部分重編程使TIL恢復活力。

第三季度財務業績

萊爾報告稱，截至2023年9月30日的第三季度淨虧損為5,090萬美元，而2022年同期的淨虧損為7,030萬美元。截至2023年9月30日的第三季度，非公認會計準則淨虧損（不包括非現金股票薪酬、成功支付負債的估計公允價值變動和某些非現金投資費用）為4,300萬美元，而2022年同期為4,370萬美元。

收入

•截至2023年9月30日和2022年9月30日的第三季度的收入均約為零。由於葛蘭素史克協議於2022年12月終止，2023年第三季度沒有根據我們與葛蘭素史克的合作和許可協議（葛蘭素史克協議）進行任何研發。

GAAP 和非 GAAP 運營費用

•截至2023年9月30日的第三季度，研發（R&D）支出為4,380萬美元，而2022年同期為4,160萬美元。2023年第三季度研發費用的增長主要是由人事相關支出推動的，這主要是由於增加員工人數以擴大我們的研究、開發和製造能力，以支持臨牀試驗入學人數的增加，以及主要與臨牀試驗相關的研究和實驗室成本的增加。截至2023年9月30日的第三季度，非公認會計準則研發費用（不包括非現金股票薪酬和成功支付負債估計公允價值的變動）為4,050萬美元，而2022年同期為3,470萬美元。2023年第三季度非公認會計準則研發支出的增長是由人事相關支出的增加所推動的，這主要與增加員工人數有關，以擴大我們的臨牀開發和製造能力，以支持我們正在進行的臨牀試驗。

•截至2023年9月30日的第三季度一般和管理（G&A）支出為1,550萬美元，而2022年同期為2610萬美元。2023年第三季度併購支出的減少主要是由非現金股票薪酬的變化推動的。截至2023年9月30日的第三季度，非公認會計準則併購費用（不包括非現金股票薪酬）為950萬美元，而2022年同期為1140萬美元。2023年第三季度非公認會計準則併購支出的減少是由法律、諮詢和其他管理費用的減少所推動的。

下文 “非公認會計準則財務指標” 下對非公認會計準則財務指標的討論，包括最具可比性的GAAP指標與非公認會計準則財務指標的對賬。

現金、現金等價物和有價證券

截至2023年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為5.982億美元，而截至2022年12月31日為7.103億美元。萊爾認為，其現金、現金等價物和有價證券餘額現在將足以滿足2027年的營運資金和資本支出需求，同時繼續推進其臨牀項目。

關於 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家臨牀階段的T細胞重編程公司，致力於為實體瘤患者提供多樣化的細胞療法產品線。萊爾目前正在註冊一項評估復發難治性三陰性乳腺癌和非小細胞肺癌（NSCLC）患者的ROR1靶向CAR T細胞療法的1期臨牀試驗，以及第二項評估晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌和結直腸癌患者重編程腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的1期臨牀試驗。為其候選產品提供動力的技術旨在解決限制實體瘤細胞療法持續和長期反應的障礙：T細胞衰竭和缺乏耐久乾性，包括持續和自我更新以推動持久腫瘤細胞毒性的能力。萊爾正在應用其專有的體外遺傳和表觀遺傳學重編程技術來解決這些障礙，以開發具有更耐久臨牀效果的新藥。Lyell總部位於加利福尼亞州南舊金山，在華盛頓州的西雅圖和博塞爾設有工廠。要了解更多信息，請訪問 www.lyell.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：Lyell的預期進展、業務計劃、業務戰略和臨牀試驗；Lyell的產品線進展及其研究、開發和臨牀能力；Lyell候選產品的潛在臨牀益處和治療潛力；Lyell技術平臺的進步；Lyell對其財務狀況和現金流將通過多種臨牀支持其產品線發展的預期2027 年的里程碑；萊爾對計劃在 2023 年第四季度進行員工重組的預期；萊爾提交 LYL119 臨牀試驗報告及其時間安排的計劃；對萊爾 LYL797 和 LYL845 一期試驗初始臨牀數據的註冊和時間安排的預期；萊爾與Cellares合作降低CAR T-cell成本和製造時間的潛力，以及萊爾為降低成本和製造時間而採取的措施的影響用於 Epi-R P2；以及其他非歷史事實的陳述。這些陳述基於萊爾當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，不能保證未來的業績，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於以下方面的風險和不確定性：地緣政治不穩定的影響；宏觀經濟狀況和 COVID-19 疫情的揮之不去的影響；萊爾提交計劃中的IND或在預期的時間表上啟動或推進臨牀試驗的能力（如果有的話）；萊爾作為一家公司的經驗有限註冊和進行臨牀試驗，以及缺乏完成臨牀試驗的經驗；Lyell為其臨牀試驗製造和供應候選產品的能力；Lyell候選產品的非臨牀概況未轉化為臨牀試驗；臨牀試驗結果可能與非臨牀、早期臨牀、初步或預期結果有所不同；與Lyell候選產品相關的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；與Lyell候選產品獲得任何產品相關的重大不確定性監管部門的批准；萊爾獲得、維護或保護與其候選產品相關的知識產權的能力；萊爾對其業務和候選產品的戰略計劃的實施；萊爾資本資源的充足性和實現其目標所需的額外資金；萊爾成功實施勞動力重組的能力；以及其他風險，包括截至12月31日的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下描述的風險，2022年，向證券公司提交，交易委員會（SEC）於2023年2月28日提交給美國證券交易委員會（SEC），並於今天向美國證券交易委員會提交了截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Lyell沒有義務更新此類信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的精選合併財務數據

（以千計）

運營報表數據：

(1) 截至2022年12月31日，由於弗雷德·哈欽森癌症中心（Fred Hutchinson Cancer Center）在持續合作下提供了必要的服務義務以賺取潛在成功付款對價，因此公司的成功付款負債按公允價值確認。從2023年第一季度開始，弗雷德·哈奇成功還款負債的估計公允價值的變化在扣除未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損的其他收益（支出）中確認。弗雷德·哈奇2022年成功還款負債估計公允價值的變化已在未經審計的簡明合併運營和綜合虧損報表的研發費用中確認。

資產負債表數據：

非公認會計準則財務指標

為了補充我們根據美國公認會計原則（GAAP）提出的財務業績和指導，我們列報了非公認會計準則淨虧損、非公認會計準則研發費用和非公認會計準則併購費用。非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則研發費用不包括非現金股票薪酬支出和與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出，不包括GAAP淨虧損和GAAP研發費用。非公認會計準則淨虧損進一步調整非現金投資收益和費用（視情況而定）。非公認會計準則併購費用不包括基於股票的非現金薪酬支出，不包括GAAP併購費用。我們認為，這些非公認會計準則財務指標，加上我們根據公認會計原則編制的財務信息，可以增強投資者和分析師對不同時期的業績進行有意義的比較以及確定我們業務運營趨勢的能力。我們將股票薪酬支出、成功支付負債的估計公允價值變動以及非現金投資收益和費用排除在非公認會計準則財務指標中，因為它們是非現金收益和費用，由於與所列期間的經營業績沒有直接或直接關係的變化，各期可能有很大差異。我們還定期在內部使用這些非公認會計準則財務指標來了解、管理和評估我們的業務並做出運營決策。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些衡量標準。此外，這些非公認會計準則財務指標沒有GAAP規定的標準化含義，也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的，因此對投資者的用處有限。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在公認會計原則下的業績以及我們的補充非公認會計準則財務信息，以更全面地瞭解我們的業務。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則淨虧損的對賬

（以千計）

(1) 由於我們在所有報告期的美國遞延所得税淨資產均有全額估值補貼，因此對計算非公認會計準則淨虧損所做的調整沒有所得税影響。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則研發費用的對賬

（以千計）

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈奇在持續合作下提供了必要的服務義務以賺取潛在的成功付款對價。從2023年第一季度開始，弗雷德·哈奇成功還款負債的估計公允價值的變化在扣除未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損的其他收益（支出）中確認。弗雷德·哈奇2022年成功還款負債估計公允價值的變化已在未經審計的簡明合併運營和綜合虧損報表的研發費用中確認。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則一般和管理費用的對賬

（以千計）

聯繫人：

艾倫·羅斯

傳播與投資者關係高級副總裁

erose@lyell.com