附錄 99.1

Invivyd 宣佈首席執行官過渡

傑裏米·高勒被任命為臨時首席執行官

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024 年 4 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）以保護弱勢羣體免受嚴重病毒性傳染病侵害為使命的生物製藥公司 Invivyd, Inc.（納斯達克股票代碼：IVVD）今天宣佈，公司董事會已任命傑裏米·高勒為臨時首席執行官（CEO），立即生效，同時董事會正在尋找常任首席執行官。 高勒先生接替戴夫·海林。

主席馬克·埃利亞表示，Invivyd董事會正在為公司的下一階段增長做好準備。Invivyd 有望引領一種全新的模式，為 COVID-19 的暴露前預防 (PrEP) 提供新的、有影響力的單克隆抗體 (mAb) 療法，我們希望完全釋放這種能力和相關的價值創造。在此期間，我們很高興調整 日常傑裏米是公司的領導，他主要負責我們的商業執行，我個人期待與他合作，共同推動公司的 成功。使用 PEMGARDA^™、我們正在研發的新型COVID PrEP候選單克隆抗體以及我們強勁的資產負債表，我們相信我們擁有極具吸引力且被低估的基礎， 建立一家在病毒學領域處於同類領先地位的公司。董事會要感謝戴夫為使公司從研究階段進入首次緊急使用授權所做的貢獻。

我渴望與Invivyd董事會密切合作，加強與主要內部和外部利益相關者的互動，同時繼續專注於 成功推出PEMGARDA。高勒説，Invivyd具有巨大的潛力，可以通過PEMGARDA及其他方式接觸和支持弱勢羣體及其護理人員。

關於 PEMGARDA

PEMGARDA^™（pemivibart）是一種半衰期延長在研單克隆抗體（mAb）。PEMGARDA 由 Invivyd 的在研單抗阿丁特雷維單抗設計而成，具有強大的安全數據 包，為預防 COVID-19 的全球 2/3 期臨牀試驗提供了臨牀療效的證據。PEMGARDA 已經證明瞭 體外偽型病毒樣 顆粒的中和活性以及針對主要病毒的真實病毒中和試驗 SARS-CoV-2變體，包括JN.1，根據美國疾病控制與預防中心的估計 ，這是目前美國的主要變體。PEMGARDA 的目標是 SARS-CoV-2刺突蛋白受體結合域 (RBD)，從而抑制病毒對宿主細胞上人類 ACE2 受體 的附着。

靜脈注射用PEMGARDA（pemivibart）注射劑（4500 mg）是一種在研單抗體，尚未獲得 批准，但已根據美國食品藥品管理局批准緊急使用，用於對患有 COVID-19 的成人和青少年（12 歲及以上，體重至少 40 kg）進行暴露前預防（預防） 中度至重度由於某些疾病或接受某些免疫抑制 藥物或治療而導致的免疫受損，不太可能對 COVID-19 疫苗產生足夠的免疫反應。收件人目前不應感染或最近已知接觸過 感染者 SARS-CoV-2。PEMGARDA 未獲授權用於治療 COVID-19 或 COVID-19 的暴露後預防。已在PEMGARDA中觀察到過敏反應，PEMGARDA醫療保健提供者情況説明書中包括過敏反應的方框警告。在有以下情況的參與者中觀察到的最常見不良事件（所有等級，發生率 ≥ 2%） 中度至重度使用PEMGARDA治療的免疫受損包括全身和局部輸液相關或超敏反應、 上呼吸道感染、病毒感染、流感樣疾病、疲勞、頭痛和噁心。有關更多信息，請參閲 PEMGARDA 醫療保健提供者完整產品情況説明書， ，包括重要的安全信息和方框警告。

為了支持 PEMGARDA 的 EUA，使用了免疫橋接方法來確定 PEMGARDA 在 COVID-19 的暴露前預防方面是否有效 。免疫橋接以血清病毒中和滴度-效能關係為基礎，與其他 中和人源單克隆抗體相關 SARS-CoV-2。這包括pemivibart的母體阿丁特雷維單抗以及其他先前獲得EUA批准的單克隆抗體。支持 PEMGARDA 優勢的數據有 的侷限性。其他中和人單克隆抗體的臨牀療效證據 SARS-CoV-2基於不同的 人羣和 SARS-CoV-2不再流通的變體。此外，與基於細胞的 EC 相關的變異性₅₀值的確定，以及與先前臨牀試驗中單抗藥物的藥代動力學數據和療效估計相關的侷限性，會影響精確估計保護 滴度範圍的能力。

只有在根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》（21 U.S.C. § 360bb-3（b）（1）第 564（b）（1）條宣佈存在授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用藥品和生物製品的情形的有效期內，才允許緊急使用PEMGARDA，除非聲明終止或授權提前撤銷。

關於 Invivyd

Invivyd, Inc.（納斯達克股票代碼：IVVD）是一家處於商業階段的公司，其使命是快速而永久地提供基於抗體的療法，保護弱勢羣體 免受循環病毒威脅的毀滅性後果，首先是 SARS-CoV-2。該公司專有的 INVYMAB^™平臺方法結合了 最先進的利用先進的抗體工程進行病毒監測和 預測建模。INVYMAB 旨在促進快速連續生成新的單克隆抗體 (mAB)，以應對不斷變化的病毒威脅。2024 年 3 月，Invivyd 獲得美國食品藥品管理局的緊急使用 授權 (EUA)，用於其計劃推出的一系列創新候選抗體中的第一款單抗。要了解更多信息，請訪問 https://invivyd.com/。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 預期、相信、可能、期望、打算、潛力、項目、未來或類似表達（以及引用 未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）等詞語旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括以下方面的陳述：公司管理層過渡的預期收益； 公司預期的下一階段增長、未來前景和潛在價值創造；公司對PEMGARDA商業上市的預期；公司接觸和支持弱勢羣體及其 護理人員的潛力；公司正在進行的研究和臨牀開發工作；公司快速和永久提供抗體的使命基於保護的療法弱勢羣體免受 傳播的病毒威脅的毀滅性後果，首先是 SARS-CoV-2;該公司的INVYMAB平臺方法的設計，旨在促進快速連續生成新的mAb ，以適應不斷變化的病毒威脅；該公司期望PEMGARDA是計劃推出的一系列創新、新穎、有影響力的候選抗體中的第一種單抗；以及其他非歷史事實的陳述。公司 可能無法實際實現公司前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴公司的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及 風險和不確定性，可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中描述或暗示的業績存在重大差異，包括但不限於：公司管理層過渡導致 業務面臨的潛在挑戰或中斷；美國食品和藥物管理局授予PEMGARDA的EUA將持續多長時間，以及EUA是否被FDA撤銷或修訂；公司的建立和維持銷售的能力， 的營銷和分銷能力成功實現PEMGARDA商業化；預期或現有競爭的變化；公司發現、臨牀前和臨牀開發活動的時間和進展；監管授權或批准程序的不確定性 和時間，以及批准或批准公司候選產品的可用開發和監管途徑；監管環境的變化；在臨牀前研究或臨牀試驗中觀察到的意外安全性或 療效數據；維持持續可接受水平的能力PEMGARDA或任何其他候選產品的安全性、耐受性和有效性概況； 基於臨牀前研究中和活性的公司候選產品臨牀成功的可預測性；臨牀前研究或臨牀試驗結果可能無法預測未來結果的風險， 中期數據有待進一步分析；公司在病毒檢測方法的創建和候選產品方面依賴第三方測試及其臨牀試驗; 用於預測 活動的模型中結果的可變性 SARS-CoV-2變體；PEMGARDA 或任何其他候選產品是否能夠表現出並維持對主要產品的中和活性 SARS-CoV-2變體，尤其是在病毒進化面前；製造單抗療法的複雜性；該公司依賴第三方製造、標記、包裝、儲存和分銷其候選產品的臨牀和商業用品；公司是否能夠提供足夠的PEMGARDA商業供應以滿足市場需求；公司能否獲得和 維持第三方保險以及對PEMGARDA或任何其他候選產品的充足補償；公司利用其 INVYMAB 平臺方法的能力促進新的 mAB 的快速連續生成，以跟上 不斷變化的病毒威脅；與公司相關的任何訴訟和其他訴訟或政府調查；公司繼續經營的能力；以及公司是否有足夠的資金來滿足未來的運營 支出和資本支出需求。可能導致公司實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中明示或暗示的業績存在重大差異的其他因素在公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中，在 標題下描述了可能導致公司實際業績與本新聞稿中明示或暗示的業績存在重大差異的其他因素，以及該公司向美國證券交易委員會提交的未來報告，可在美國證券交易委員會（SEC）查閲 www.sec.gov。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，Invivyd 均沒有義務更新這些 信息。

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