附錄 99.1
Nexalin 科技首席執行官致股東的信
報告了支持其神經刺激技術 的越來越多的臨牀數據，以及推進其新的 Gen-3 HALO™ Clarity 虛擬診所模型的進展
得克薩斯州休斯頓，2024年4月10日——Nexalin Technology, Inc.（“公司” 或 “Nexalin”）（納斯達克股票代碼：NXL；NXLIW）今天向股東提供了公司首席執行官馬克·懷特的以下信函 ，包括有關支持其基於非侵入性 頻率的深部腦刺激設備的不斷增長的臨牀數據以及其新款Gen-3 HALO™ 進展的最新情況清晰度和虛擬診所模型：
致我們尊敬的股東，
我想借此機會表示 我衷心感謝你對我們使命的持續信任和投入。2023 年，我們取得了重大進展，我們準備在 2024 年取得更大的成就，以支持我們在各種 適應症中改善患者的心理保健結果的目標。我們相信我們的技術具有巨大的潛力，包括失眠、抑鬱和焦慮領域中服務不足的大型市場 的治療應用。我們還在研究針對其他 心理健康狀況的更廣泛治療方法，例如成癮、藥物使用障礙、阿爾茨海默氏症、創傷性腦損傷和創傷後應激障礙（PTSD）。鑑於越來越多的患者尋求更有效的 非藥物治療方案，我們技術的廣泛潛力尤其值得注意。
積極的臨牀結果
我們已經在2024年啟動了 一系列有利的進展，鞏固了Nexalin作為該領域創新者的地位。我們最近宣佈了加利福尼亞大學聖地亞哥分校（UCSD）進行的一項臨牀研究的積極結果 。這項研究的數據表明，在患有輕度創傷性腦損傷的退伍軍人樣本中，我們的第二代TAC減輕了腦震盪後的症狀和創傷後應激障礙症狀 （mtBI）。我們認為這是一項重大突破，因為mTBI是一種普遍且經常使人衰弱的疾病，治療選擇有限。 僅就mTBI而言，該市場的價值在2022年就約為33億美元，預計到2032年將超過72億美元。
我們還宣佈了 最近一項針對我們用於治療成年慢性失眠患者的第二代 TACs 設備的臨牀研究的令人鼓舞的結果。這項臨牀 研究的公佈結果表明，與使用安慰劑治療 的患者相比，關鍵睡眠參數具有臨牀意義和統計學上的顯著改善。發表在《精神病學研究雜誌》上的數據表明，Gen-2 TACs設備可能有可能減少 慢性失眠並持續改善成人的睡眠質量。
此外，Nexalin臨牀團隊 在公認的國際同行評審期刊上發表了另外6項臨牀研究，評估了新的高級15毫安波形的安全性、耐受性和有效性 。這些已發表的研究中的數據顯示，關鍵參數 （與安慰劑組相比）具有統計學上的顯著改善，這為樂觀地認為我們的設備可能適用於與心理健康相關的多個學科提供了依據。
介紹 HALO™ Clarity 和 Nexalin 虛擬診所
基於我們強勁的臨牀勢頭，我們 最近推出了HALO™ Clarity（HALO），這是一款由各種處理系統和微處理器提供動力的頭戴式耳機，可提供 15 毫安的新 Gen-3 波形。HALO 經過重新設計，採用了顱內深度頻率刺激 (DIFS™)，在多方面是該設備先前版本的重大飛躍，將使患者能夠在我們虛擬診所環境的便利 和可及性範圍內接受治療。
我們認為，在先進的 技術平臺上開發的HALO具有穿透中腦深處與心理健康障礙相關的結構的能力。 我們相信，HALO 架構背後的創新技術嵌入到我們所有的下一代設備中，將產生 增強患者的治療反應，而不會產生不良副作用。
我們的虛擬診所將允許HALO在自己的家中私密地接受HALO的治療 。虛擬診所將為我們的處方醫生 提供遠程訪問權限，這樣他們就可以通過專有的醫療應用程序無縫監控患者數據，該應用程序是一種基於雲的程序，提供患者數據的安全 “空中” 電子傳輸。
虛擬診所的發展已取得長足進展，預計將支持醫療專業人員無縫監測和收集HALO使用數據，從而使 進入從評估、授權到裝運的綜合工作流程，所有工作流程都在醫療監督之下。
HALO & Virtual Clinic 項目 在短短 14 個月內就從白板願景到設計再到全面製造和測試。我很高興地向大家報告，我們比計劃提前了 ，而且預算不足。
瞄準美國政府市場
除了帶來 數十年神經刺激和心理健康治療經驗的核心團隊外，我們還最近宣佈成立一個新的軍隊和政府 顧問委員會，旨在促進和加強聯邦政府和公共部門組織 內部和整個關係 ，包括美國國防部 (DoD)、美國退伍軍人事務部和美國衞生與公共服務部 (HHS)。
新的顧問委員會由戴維·拉塞特領導， 前負責政策的副助理國防部長，也是一位領先的政府事務資深人士。我們最近宣佈任命退伍軍人事務部前代理總法律顧問小威廉·哈德森為顧問委員會成員。考慮到這些人的背景 以及我們打算增加的其他人的背景，我們期待着他們在推進臨牀試驗 時向他們提供戰略建議和建議，並計劃在美國軍事和政府機構中廣泛部署我們的設備。
我們最近進行了海報演示 ，其中我們在加州大學聖地亞哥分校的臨牀研究中展示了我們在加州大學聖地亞哥分校的臨牀研究數據，該活動由美國陸軍醫學研究與發展司令部 的神經創傷研究項目組合和生物醫學高級研究與開發管理局（俗稱 BARDA）主辦。結果，政府和軍事市場對我們表現出濃厚的興趣，特別是 對mtBI和創傷後應激障礙的治療。活動結束後，我受邀前往華盛頓特區與主要政府官員會面， 包括負責退伍軍人醫療保健的重要委員會和小組委員會的國會議員和辦公廳主任，以及國土安全部和 國防部。我很高興地報告反饋非常積極。
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全球市場擴張
在國際方面，我們宣佈阿曼獲得監管 批准，並開始向阿曼一家專門提供我們技術的新心理健康中心銷售我們的第二代神經刺激設備。 我們認為，這一批准和立即採用凸顯了全球對Nexalin技術的日益認可。它為我們在中東擴展業務提供了立足點 ，也標誌着我們在中國獲得批准後在國際擴張戰略中邁出的關鍵一步。 我們期待獲得其他國家的批准，最終目標是獲得美國食品藥品管理局的批准。
加強我們的知識產權組合
Nexalin繼續創新和增強我們的 知識產權組合。我們最近獲得了有效期至2040年的關鍵專利。這些專利涵蓋了我們的核心技術DIFS®、 以及該公司第三代HALO™ Clarity系統中使用的使用方法。因此，我們現在擁有四項關鍵專利 和三項與我們的產品和服務核心電刺激技術相關的正在申請的專利。這些專利是我們整體戰略的關鍵 要素。此外，我們計劃提交更多專利申請，以進一步加強我們 新的高級波形的知識產權保護，並擴大我們在該市場的領導地位。除了我們的美國專利外，我們還在提交 份外國申請，以擴大我們在全球其他國家的專利覆蓋範圍。
Nexalin 和心理健康 護理的光明前景
全球心理健康危機仍然是一個緊迫的問題。Nexalin堅定不移地致力於開發安全有效的治療方法，這些治療方法可用於緩解 焦慮、失眠、抑鬱和其他心理健康狀況的負擔。
我們的全新Gen-3 HALO™ Clarity的一個關鍵差異化因素是，通過Nexalin虛擬診所的遠程醫生 監控，患者將首次能夠在自己的家中私密地接受治療。
我們的技術以科學為基礎，由 18 種國際同行評審期刊上發表的 9 項臨牀研究支持，並受知識產權保護。
最近的積極臨牀結果、日益增長的 市場採用率以及持續的創新都指向了Nexalin的光明未來。我們堅信，我們創新的 神經刺激技術有可能徹底改變心理健康治療並改善數百萬人的生活。
以共同的目標展望未來
我們將在 Nexalin 旅程的下一個激動人心的篇章中向您通報情況。我們正在積極爭取我們的TAcS設備獲得美國食品藥品管理局的批准，並繼續致力於擴大我們在國內和國際上的商業足跡。
總體而言，我們認為我們的神經刺激設備 有可能改變精神健康障礙治療的護理標準。據估計，到2020年，龐大的全球市場將達到3,830億美元，預計到2030年將達到5,370億美元。
再次感謝您一直以來的支持。 我們相信，通過共同努力，我們可以對全球心理健康格局產生重大影響。
問候， 首席執行官馬克·懷特
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關於 Nexalin Technology, Inc
Nexalin 設計和開發創新的神經刺激 產品，以獨特的方式幫助對抗持續的全球心理健康疫情。Nexalin的所有產品都被認為是非侵入性的 ，人體無法察覺，其開發目的是為患有心理健康問題的人提供緩解。Nexalin 利用生物電子 醫療技術來治療心理健康問題。Nexalin認為，其神經刺激醫療設備可以穿透中腦深處與心理健康障礙相關的結構 。Nexalin認為，其下一代 設備中更深的穿透波形將增強患者的反應，而不會產生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15 毫安神經刺激設備 最近在阿曼和中國獲得批准。有關該公司的更多信息，請訪問：https://nexalin.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 構成 “前瞻性陳述” 的聲明，這些陳述與未來事件或Nexalin的未來財務業績有關。 任何涉及對未來事件或情況的預期、預測或其他描述的陳述，或者不是歷史事實陳述 的陳述（包括但不限於大意為 Nexalin 或其管理層 “相信”、“期望”、 “預期”、“計劃”、“打算” 和類似表述的陳述）都應被視為前瞻性陳述 ，涉及可能導致實際事件或 Nexalin 的風險和不確定性實際結果與前瞻性陳述所示的 存在重大差異。前瞻性陳述受許多條件的約束，其中許多條件超出了公司 的控制範圍，包括公司截至2023年12月31日的10-K表報告中的風險因素部分以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的條件。此類文件的副本可在 美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述自本文發佈之日起作出，可能會隨着時間的推移而過時。此類 前瞻性陳述自本文發佈之日起作出，可能會隨着時間的推移而過時。除非法律要求，否則公司沒有義務在本新聞稿發佈之日後更新 這些聲明以進行修訂或更改。
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