附錄 99.1

PaxMedica 在 PAX-101 的開發中實現了關鍵里程碑

並提供可能提交的保密協議的最新信息

紐約州塔裏敦/ACCESSWIRE/2024年4月11日/專注於推進神經系統疾病治療的生物製藥公司PaxMedica， Inc.（納斯達克股票代碼：PXMD）今天宣佈，已完成其三批關鍵註冊/驗證批次的蘇拉明靜脈注射配方 PAX-101 的執行。這一成就是促成向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA）（目前計劃於2024年第四季度提交）的重要里程碑，也是第一種也是唯一一種用於治療由布魯氏錐蟲羅得西錐蟲引起的非洲錐蟲病（HAT）的1期人類非洲錐蟲病（HAT）可能在美國商業上市的重要里程碑，如果獲得 FDA 批准，則是一種致命的、被忽視的熱帶病。

疾病預防控制中心稱，達到這一里程碑對PaxMedica邁向可能獲得美國食品藥品管理局批准 PAX-101 至關重要，是目前美國以外公認的 HAT 最致命病因的治療標準。成功審查和批准保密協議可能進一步使公司有資格獲得熱帶病優先審查憑證（PRV）。PaxMedica 計劃為 PAX-101 的可持續全球供應鏈提供資金，並進一步推進研究和臨牀試驗，以解決自閉症譜系障礙。這凸顯了該公司對應對一些最具挑戰性的神經系統疾病的承諾。

PaxMedica董事長兼首席執行官霍華德·韋斯曼表示：“對於PaxMedica來説，這是一個非常重要的里程碑，因為它正在努力推動 PAX-101 提交保密協議。”“ PaxMedica 的長期願景是進一步對 PAX-101 作為自閉症譜系障礙患者治療方法的臨牀研究。隨着這一重要的生產里程碑的完成，我們已經消除了測試 PAX-101 作為自閉症譜系障礙核心症狀治療方法的主要障礙。這也使我們朝着我們的目標邁進，即能夠成為這種用於治療HAT的救命藥物的全球穩定可靠來源，目前被列為世界基本藥物之一。我們的目標是最終進行臨牀試驗，使用 PAX-101 治療自閉症譜系障礙的核心症狀。目前沒有批准的治療自閉症譜系障礙核心症狀的藥物。”

關於 PaxMedica

PaxMedica, Inc. 是一傢俱有前瞻性的臨牀階段生物製藥公司，專門開發尖端的抗嘌呤能藥物療法（APT），旨在解決一系列具有挑戰性的神經系統疾病。我們全面的候選產品組合涵蓋一系列疾病，包括自閉症譜系障礙等神經發育障礙以及神經病學領域的其他關鍵領域。此外，我們打算向世界其他地區提供額外的、可靠的蘇拉明來源，這是第一階段的公認護理標準，即 Brucei Rhodesiense 錐蟲。

我們致力於持續開發和評估我們的開創性計劃 PAX-101，這是一種靜脈注射舒拉明配方，是我們工作的核心，特別側重於創新的自閉症譜系障礙治療解決方案。我們正在進行的研究計劃不僅優先考慮自閉症譜系障礙患者的需求，而且還擴展到探索相關疾病的潛在治療應用。要詳細瞭解我們的變革性工作，請訪問 www.paxmedica.com。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述反映了我們目前對未來事件的看法。投資者可以通過諸如 “可能”、“將”、“可能”、“期望”、“預期”、“目標”、 “估計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“是/很可能”、“提議”、 “潛力”、“繼續” 或類似表述來識別這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括我們預期的臨牀計劃、我們預期數據公告的時機和成功、臨牀前和臨牀試驗及監管申報、舒拉明的潛在商業可用性、我們通過PRV獲利的能力、我們的候選產品獲得美國食品藥品管理局批准的能力、候選產品的功效以及關於資產負債表實力的陳述。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，基於公司當前對未來事件的預期和預測，公司認為這些預期和預測可能會影響其財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求。此類風險和不確定性包括但不限於與公司開發工作相關的風險，包括時間的任何延遲或變更、公司製造生產、產品開發和臨牀試驗的成本和成功、資本資源不足的風險、現金資金和現金消耗以及與知識產權和侵權索賠相關的風險。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映隨後發生的事件或情況或其預期的變化。儘管公司認為這些前瞻性陳述中表達的預期是合理的，但它無法向您保證這些預期是正確的，公司提醒投資者，實際業績可能與預期業績存在重大差異，並鼓勵投資者審查可能影響公司 “風險因素” 部分和其他章節中描述的未來業績的其他因素，以及隨後向美國提交的季度申報和其他文件證券交易委員會。

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資料來源：PaxMedica, Inc.