附錄 99.1
希望之城國家 醫學中心的首席研究員應邀於11點介紹Marker Therapeutics APOLLO研究的臨牀數據第四血液學 惡性腫瘤全球峯會
在第11次會議上公佈了對在希望之城國家醫學中心註冊的 淋巴瘤患者進行研究的初步數據第四加拿大不列顛哥倫比亞省惠斯勒血液系統惡性腫瘤全球峯會
研究參與者在 MT-601 治療後對初始劑量水平 的耐受性良好，並表現出持久的客觀反應
在抗 CD19 CAR T 細胞療法後復發的非霍奇金淋巴瘤 研究參與者在 MT-601 治療九個月後仍處於完全反應狀態
德克薩斯州休斯敦——2024年4月8日—— Marker Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：MRKR）是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於開發用於治療血液系統惡性腫瘤和實體瘤適應症的下一代基於T細胞的 免疫療法。今天報告説，杜州希望之城國家醫學中心首席研究員傑弗裏·舒斯 博士加利福尼亞州阿爾特應邀在 11 號會議上介紹他在阿波羅研究中的臨牀經驗 第四加拿大不列顛哥倫比亞省惠斯勒血液系統惡性腫瘤全球峯會（2024年4月2日至7日）。 Shouse博士概述了2024年4月6日星期六在希望之城獲得的臨牀觀察結果。
APOLLO的1期研究正在研究 MT-601， 一種多腫瘤相關抗原（MultiTAA）特異性T細胞產物，用於治療失敗或沒有資格接受抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法的淋巴瘤患者。Marker 此前曾報告説，第一位研究參與者 對治療的耐受性良好，在第二次輸注 MT-601 八週後取得了完全緩解 (CR)，在六個月的隨訪就診中， 維持了完全緩解（新聞稿，2023 年 9 月 11 日）。在演講中，舒斯博士表明，該研究參與者 在首次使用 MT-601 治療九個月後仍在 CR 中。這名阿波羅參與者患有瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）， 之前的四種治療均失敗，包括抗CD19 CAR T細胞療法。該參與者在 CAR T 細胞療法 後的 90 天內復發，但在接受 MT-601 治療後的至少九個月內保持了 CR，這表明該研究參與者對 MT-601 的反應與 CAR T 細胞相比 更持久。
Shouse 博士的演講包括來自另外兩名在希望之城接受治療的研究參與者的數據 。其中一名研究參與者改變了濾泡 NHL，共有12種療法失敗，包括針對濾泡性非霍亂的mosunetuzumab（雙特異性抗體）和轉化為DLBCL後的Yescarta（抗CD19 CAR T細胞療法）。在給藥 MT-601 時，只有濾泡 NHL 在最後一次 治療後仍然存在。在首次輸注 MT-601 八週後，該研究參與者獲得了 CR，並在 使用 MT-601 治療三個月後仍在 CR 中。作為APOLLO試驗的一部分，在希望之城接受治療的第三名患者出現了DLBCL，僅有皮膚受累 ，沒有資格接受CAR T細胞療法。在治療後八週進行評估時，研究參與者出現部分反應 ，所有病變大小均減小，包括已完全消退的病變。
Shouse博士還報告説，所有患者的治療耐受性良好，沒有與治療相關的重大不良事件，包括沒有報告細胞因子釋放綜合徵（CRS） 或免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS），並且將繼續密切監測所有患者的長期 治療效果和反應的持續性。
加利福尼亞州杜阿爾特希望之城國家醫學中心首席研究員傑弗裏 博士説：“這些臨牀結果 以及 MT-601 對復發或沒有資格接受 CAR T 細胞療法的淋巴瘤患者的潛在影響令我們感到鼓舞。”“在我們所在地觀察三分之三接受 MT-601 治療的淋巴瘤患者的客觀反應 是一項了不起且令人欣慰的成就，這種療法為我們的患者帶來的益處令我們 感到鼓舞。我很榮幸受邀在 11 日向該領域的領先 專家展示這些有關 MT-601 的數據第四血液系統惡性腫瘤全球峯會。”
非臨牀數據進一步增強了 MT-601 的治療潛力 ，這些數據表明 MT-601 能夠根除對抗 CD19 CAR T 細胞具有抗藥性的淋巴瘤細胞（新聞 新聞稿，2023 年 5 月 31 日）。
CAR T 細胞療法與嚴重的 不良事件有關，例如細胞因子釋放綜合徵或神經毒性，以及誘發繼發癌症的潛在風險（美國食品和 藥物管理局，2023 年 11 月 28 日）。迄今為止，在臨牀試驗中，MultiTAA特異性T細胞療法的耐受性良好。Marker 認為，MultiTAA特異性T細胞是CAR T細胞的安全替代品，因為其非基因工程方法， 有選擇地從患者/捐贈者的血液中擴增腫瘤特異性T細胞，而不會產生誘變的風險。
Marker Therapeutics總裁兼首席執行官胡安·維拉醫學博士評論説：“儘管在血液系統惡性腫瘤中使用靶向CD19的 CAR T細胞的治療正在迅速擴大，但有40-60％的患者會在治療後的一年內復發。”“我們的第一項研究 參與者在 CAR T 細胞治療後復發 90 天后，CR 持續了九個月，這表明 MT-601 與 CAR T 細胞療法相比在這個 參與者中具有持久的療效。”
“儘管在我們的 APOLLO 研究中，迄今為止 接受治療的患者數量相當少，但觀察到在希望之城接受治療的所有三名研究參與者的客觀反應令人鼓舞， 並突顯了 MT-601 對淋巴瘤患者的潛在益處。我們將繼續招募更多患者，希望 能強化這些令人鼓舞的觀察結果，並期待在這項1期研究中治療更多的參與者，” 維拉博士總結道。
關於 MT-601
MT-601 採用一種新的非基因修飾 方法，該方法專門靶向淋巴瘤細胞（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、 MAGEA-4）中上調的六種不同的腫瘤抗原。Marker 目前正在研究公司贊助的 1 期阿波羅試驗（clinicaltrials.gov 標識符：NCT05798897） 中的 MT-601，該試驗旨在治療在抗CD19 CAR T 細胞療法後復發/難治或沒有資格接受抗CD19 CAR T 細胞療法的淋巴瘤患者。
關於阿波羅
阿波羅試驗（clinicaltrials.gov 標識符： NCT05798897）是一項1期多中心、開放標籤的研究，旨在評估 MT-601 對抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法失敗或沒有資格接受抗CD19 CAR T細胞療法的復發 或難治性淋巴瘤參與者的安全性和有效性。這項探索性的 1 期臨牀試驗的主要目標是評估 MT-601 對不同淋巴瘤亞型參與者的最佳劑量、安全性和初步 療效。根據APOLLO試驗，預計在劑量遞增階段，美國各地的九個臨牀場所 將累計招收約30名參與者。
關於 multiTAA 特異性 T 細胞
多腫瘤相關抗原 (MultiTAA) 特異性 T 細胞平臺是一種新型的非轉基因細胞療法方法，可選擇性地從患者/捐贈者的 血液中擴展腫瘤特異性 T 細胞，能夠識別多種腫瘤抗原。由於Multitaa特異性T細胞不是基因工程化的， 認為，與目前工程化的 CAR-T和基於TCR的方法相比，其候選產品的製造更容易、更便宜，毒性更低，並且可能為患者提供有意義的臨牀益處。因此，Marker認為，與目前的基因修飾CAR-T和基於TCR的療法相比，其T細胞療法產品組合 具有引人注目的產品概況。
關於 Marker Therapeutics,
Marker Therapeutics, Inc. 是一家總部位於德克薩斯州休斯敦的 臨牀階段免疫腫瘤學公司，專門開發用於治療 血液系統惡性腫瘤和實體瘤的下一代基於T細胞的免疫療法。針對各種血液學和 實體瘤適應症招收了200多名患者的臨牀試驗表明，該公司的自體和異體MultiTAA特異性T細胞產品的耐受性良好 ，並顯示出持久的臨牀反應。Marker 的目標是向市場推出新型 T 細胞療法並改善患者 預後。為了實現這些目標，公司將保留財務資源作為優先事項，並專注於卓越運營。 Marker 獨特的T細胞平臺因支持癌症研究的美國州和聯邦機構提供的非稀釋性資金而得到加強。
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前瞻性陳述
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