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Eliem TX/Tenet Medicines收購更新電話會議腳本

2024年4月11日

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操作員:

早上好,歡迎收看Eliem Treeutics和Tenet Medicines合併的網絡直播和電話會議。此時,所有參與者都處於只聽模式 。請注意,此音頻演示正在錄製中,並將在Eliem Treeutics公司網站的投資者部分提供。現在,我想將電話轉給投資者關係公司Westwicke的克里斯·布林齊,埃利姆·S。

請繼續。

謝謝你,接線員。今天,Eliem發佈了一份新聞稿,概述了其收購Tenet Medicines的計劃和同時進行的私募融資。本新聞稿、今天將在電話會議上使用的演示文稿以及今天S電話會議的重播將在埃利姆·S網站的投資者欄目 中提供。

在我們開始之前,在幻燈片2上,我想回顧一下安全港條款。本次電話會議和隨附的陳述中的所有非事實歷史性陳述均可被視為前瞻性陳述。例如,當我們重新討論擬議收購和定向增發的預期結構、時間、完成情況、影響和潛在好處以及埃利姆·S對合並後公司的未來預期、計劃和前景時,我們使用前瞻性陳述。由於各種重要因素,包括新聞稿和S最近提交給美國證券交易委員會的文件中討論的風險因素,實際結果可能與這些 前瞻性聲明中顯示的結果大不相同。此外,這些前瞻性的 聲明僅代表埃利姆和S截至今天的預期。雖然埃利姆可能會選擇更新這些前瞻性陳述,但它明確表示沒有這樣做的義務。任何前瞻性陳述不應被視為代表埃利姆·S截至今天之後的任何日期的估計或觀點。

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此外,請注意,埃利姆打算就擬議中的收購和同時私募向美國證券交易委員會提交一份初步和最終的委託書 。請閲讀提交給美國證券交易委員會的初步和最終委託書以及其他相關文件,因為這些文件將包含有關埃利姆、特尼特和交易的重要信息。一旦獲得,這些文件可以從美國證券交易委員會免費獲得,網址為sec.gov或埃利姆-S網站。

埃利姆治療公司董事會代理執行主席安德魯·萊文博士和特尼特醫藥公司首席執行官斯蒂芬·託馬斯博士將與我一起參加電話會議。説到這裏,我會把電話轉給安德魯。

安德魯·萊文:

謝謝你,克里斯,謝謝大家的加入。我們在2023年7月溝通,埃利姆和S董事會認為,探索和評估實現股東價值最大化的戰略選擇符合埃利姆及其股東的最佳 利益。我們Eliem,包括整個董事會和董事會的一個特別委員會,相信收購Tenet實現了這一目標,並代表着我們共同歷史上的一個變革性事件,將支持我們創建一家專注於治療自身抗體介導的疾病的領先免疫學和炎症公司的目標。我們相信,此次收購將為我們的股東以及患有自身免疫性疾病的家庭和患者帶來重大價值。我要感謝我們的董事會成員和我們的投資者在整個過程中的承諾和支持。

在將電話轉給特尼特首席執行官S,分享更多關於特尼特S領先產品候選項目TNT119的激動人心的工作之前,我首先想回顧一下收購和同時私募融資的細節。對Tenet的收購是以股票交易的形式進行的,根據這一結構,Eliem將通過向Tenet S股東發行普通股來收購Tenet,以換取Tenet的全部流通股,Tenet將成為Eliem的全資子公司。

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為支持此次收購,Eliem已與包括RA Capital、Deep Track、Janus、Samsara、Pontifax和Boxer在內的新的和現有的機構生命科學投資者組成的財團簽訂了一項1.2億美元的私募證券購買協議。私募預計將在收購完成的同時完成。在收購和定向增發完成後,合併後公司的現金和現金等價物總額預計約為2.1億美元,我們預計這將為合併後的公司提供足夠的現金跑道,直到2027年,並通過多個關鍵的價值轉折里程碑,包括計劃的臨牀試驗的臨牀數據讀數。

隨着我們致力於將S轉變為一家領先的免疫和炎症公司,收購 後合併後的公司領導團隊將包括特尼特S現任領導團隊的成員,他們非常熟悉TNT119及其潛力,並曾在ValenzaBio擁有高管經驗。有鑑於此,我很高興向S介紹並將演講移交給Tenet的首席執行官兼聯合創始人Stephen Thomas博士,他將在收購完成後成為合併後公司的臨時首席執行官。

史蒂芬·託馬斯:

謝謝你,安德魯,也感謝 每個人今天花時間收聽。我很高興有機會加入Eliem Therapeutics,因為我們追求公司的新方向。’本次收購完成後,我們相信合併後的公司將有 成為臨牀階段生物技術公司的潛力,具有發展潛力 一流的治療範圍廣泛的自身免疫性疾病的療法。今天,我將帶您瞭解我們研究自身抗體介導的疾病的渠道和基本原理,談談我們的領先分子TNT119的競爭格局和差異化,然後談談我們的一些初步臨牀應用。概念驗證膜性腎病患者在結束前使用TNT119的數據,並對收購完成後合併後公司的未來前景進行了思考。

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我們的流水線專注於開發潛在的一流的用於自身抗體介導的疾病的生物製品,具有高度未滿足的醫療需求。我們的主要候選產品TNT119是一種有效的CD19靶向抗體,具有增強的效應器功能,我們 相信它有潛力治療狼瘡、膜性腎病和免疫性血小板減少等疾病。我們相信臨牀前和臨牀數據支持CD19作為治療自身抗體介導的疾病的有希望的靶抗原,提供了一個安全清除廣泛的B細胞的機會。這提供了明確的生物學原理,允許有效的臨牀概念驗證、並使我們有機會潛在地展示與現有療法有意義的區別。我們計劃將TNT119迅速推進到狼瘡和免疫性血小板減少症的第二階段臨牀試驗,並在今年晚些時候啟動臨牀試驗。

我們希望通過重申CD19在整個B細胞譜系中的表達譜,包括與狼瘡和其他自身免疫性疾病有關的自身抗體分泌的漿母細胞和漿細胞,來強調我們靶向CD19的科學和生物學基礎。我們認為,這一關鍵方面使CD19有別於其他廣泛靶向的B細胞抗原,如CD20。以CD19為靶點的生物製劑的新臨牀數據表明,為了獲得最佳的治療效果和臨牀反應,消耗這些抗體分泌細胞的重要性。

我們治療假説的一個關鍵組成部分是,自身抗體分泌細胞的更深層次耗盡將與狼瘡等疾病臨牀益處的改善相關。雖然現有的B細胞靶向方法提供了適度的臨牀益處,並支持B細胞在狼瘡發病機制中的作用,但我們的FC工程抗CD19抗體TNT119旨在快速和持久地耗盡關鍵致病細胞類型,從而潛在地提高臨牀效益。

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具有增強細胞殺傷特性的抗CD19單抗的競爭格局僅限於其他幾個公開披露的計劃。安進公司銷售的Inebilizumab名為UPLIZNA,是目前正在免疫學和炎症領域開發的另一種CD-19分子。正如我前面提到的,我們最初專注於開發治療狼瘡、膜性腎病和免疫性血小板減少症的TNT119,我們相信在這三個適應症中,我們可以獲得先發優勢併產生令人信服的臨牀數據。我們正在積極開發一種高濃度配方,以支持TNT119的皮下給藥。我們在早期配方開發研究中已達到>125毫克/毫升的濃度,並希望在今年年底之前敲定我們的皮下配方。

我們對TNT119在膜性腎病患者中產生的早期臨牀數據感到高度鼓舞。膜性腎病是一種由於自身抗體介導的腎小球基底膜炎症而在很大程度上影響S腎功能的疾病。這些患者經常溢出過量的蛋白質,稱為蛋白尿,如果不進行治療,可能會導致嚴重的腎臟損害。在1b期臨牀試驗中,2組MN患者有資格接受最多4次總劑量為100或200毫克的TNT119,在0周和24周每兩週給藥一次。

5名患者接受了全部4種劑量的TNT119,並有至少48周的隨訪數據,跟蹤觀察了5名患者的蛋白尿變化,以尿蛋白肌酐比(UPCR)衡量。這張幻燈片左側的數據顯示了這些患者從基線到第72周的平均UPCR值。大多數患者在48周時獲得完全緩解,即CR,其中2名患者的隨訪持續到72周。重要的是,所有5名接受了所有4種劑量的患者都受益於TNT119,與他們的基準值相比,蛋白尿大幅減少。TNT119總體耐受性良好,試驗中未發現與藥物有關的嚴重不良反應。我們相信,在這些初步數據中觀察到的快速起效和受益程度是一個令人鼓舞的信號,表明TNT119和S在膜性腎病中具有潛在的實用價值。

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最近,通過使用CD19指導的CAR-T的第三方提供的幾組令人印象深刻的數據,狼瘡患者獲得了針對CD19的臨牀驗證,其中患者實現了似乎完全解決疾病標誌物和症狀的有效結果。我們相信,CAR-T療法的安全性、耐受性和任何潛在的耐受性挑戰都可能有利於TNT119這樣的基於抗體的方法,它具有更好的耐受性和更方便的使用。具體來説,接受CD19-CAR-T治療的患者出現了細胞因子釋放綜合徵和神經毒性等安全問題。我們相信,像TNT119這樣的抗體方法有可能獲得和消耗作為疾病主要驅動因素的組織級B細胞利基,潛在地提供與CAR-T相似的B細胞耗竭水平和療效,但具有總體不同的目標產品配置文件。

隨着收購和 同期融資的完成,我們相信我們有能力將Eliem轉變為領先的免疫學和炎症公司。我們預計的TNT 119開發三年時間軸有幾個關鍵的 里程碑和催化劑。到2024年,我們的目標是開設並啟動兩項II期臨牀試驗,一項是狼瘡,另一項是免疫性血小板減少症。到2024年底,我們預計將完成我們的高濃度製劑,以可能支持皮下給藥TNT119。我們還打算在4年的一次醫學會議上發表一套更全面的膜性腎病數據,’這是重要的是,我們預計在收購和私募完成後,我們將擁有強大的財務狀況和現金跑道,我們預計這將為我們目前的計劃提供資金,直到2027年,並使TNT119的關鍵臨牀讀數成為可能。

雖然我們已經有了一系列令我們非常興奮的初步先導適應症,但我們也想強調我們的信念,即TNT119在其他自身免疫性疾病中存在巨大的機會。在孤兒和更大的適應症中,美國有超過250萬患者患有自身抗體介導的疾病。有幾個領域的需求尚未得到滿足,我們計劃 通過TNT119智能地發展和擴大可尋址的患者羣體。

我們相信還有更多的機會來擴展管道,要麼是通過TNT119的其他適應症,如重症肌無力,要麼是通過外部業務發展,以增加免疫學和炎症領域的免費項目。完成收購和融資後,我們 預計將擁有強大的財務狀況,這將為我們提供靈活性,以應對額外的BD權益,並繼續將公司發展為免疫學和炎症領域的領先者。

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最後,我們很高興今天宣佈這項交易,我們相信擬議中的收購 有可能為埃利姆·S和特尼特·S的股東以及數以百萬計患有衰弱自身免疫性疾病的患者帶來重大價值。我想感謝你們所有人的傾聽。

説到這裏,讓我把電話交給安德魯來做結束語。

安德魯:

謝謝,斯蒂芬。

感謝大家加入我們的行列,更多地瞭解艾利姆的最新動態。我們對擬議中的收購感到難以置信的興奮。與Tenet團隊一起,我們希望創建一家資金雄厚、擁有世界級科學和創新能力的新免疫和炎症公司,旨在利用TNT119在廣泛的自身免疫性疾病中的非凡潛力。再次感謝您對伊利姆的關注。

操作員:

今天的網絡直播到此結束。感謝您的加入。

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