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BiosciencesIncPionyrImmunotherapeuticsIncTangoAndTizona Member2020-07-012020-09-300000882095吉爾德：加拉帕戈斯訂閲協議成員吉爾德：加拉帕戈斯成員2020-07-012020-09-300000882095吉爾德：加拉帕戈斯訂閲協議成員吉爾德：加拉帕戈斯成員2020-10-012020-12-310000882095Gild：免疫醫學IncMembers2020-10-012020-12-310000882095吉爾德：加拉帕戈斯訂閲協議成員吉爾德：加拉帕戈斯成員2019-07-012019-09-300000882095gild：無形資產轉移成員2019-10-012019-12-310000882095gild：無形資產轉移成員2019-10-012019-12-310000882095gild：庫存註銷多餘原始材料成員2019-10-012019-12-310000882095gild：FavorableEPSImpactMember2019-10-012019-12-31 在美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2020
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在過渡時期， 到
委託文檔號0-19731
吉利德科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | |
| 特拉華州 | 94-3047598 |
| (法團的國家或其他司法管轄權) | (税務局僱主身分證號碼) |
湖畔大道333號, 福斯特市, 加利福尼亞94404
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
650-574-3000
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值，每股0.001美元 | | 鍍金 | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。是 ☒*編號：¨
如果註冊人不需要根據法案第13條或第15條（d）款提交報告，則用複選標記進行標記。 是的 ¨ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒*編號：¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*編號：¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒加速文件管理器¨非加速文件管理器¨
規模較小的新聞報道公司☐新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
檢查註冊人是否為空殼公司（如交易法第12b—2條所定義）。 是的 ☐*編號：☒
註冊人的非關聯公司持有的投票權和無投票權普通股的總市值基於其普通股在納斯達克全球精選市場的收盤價為美元，69.9十億美元。*
2021年2月18日註冊人普通股的流通股數量為 1,256,593,156
以引用方式併入的文件
註冊人的委託書的指定部分將根據第14A條提交給歐盟委員會，與註冊人2021年5月12日舉行的2021年股東年會有關，通過引用納入本報告的第三部分。
* 根據二零二零年六月三十日每股76.94美元的收盤價計算。不包括管理人員、董事和任何股東持有的註冊人普通股的346，304，310股股份，其所有權超過註冊人普通股的5%，截至2020年6月30日。排除該等股份不應被解釋為表示任何該等人士擁有直接或間接指導或導致指導註冊人的管理或政策的權力，或該等人士受註冊人控制或與註冊人共同控制。
吉利德科學公司
2020表格10—K年報
目錄表
| | | | | | | | |
| 第I部分 | |
| 第1項 | 業務 | 3 |
| 項目1A. | 風險因素 | 16 |
| 項目1B | 未解決的員工意見 | 28 |
| 項目2 | 屬性 | 28 |
| 第3項 | 法律訴訟 | 28 |
| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 28 |
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| 第II部 | |
| 第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 29 |
| 項目6 | 選定的財務數據 | 31 |
| 第7項 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 32 |
| 第7A項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 48 |
| 項目8 | 財務報表和補充數據 | 51 |
| 項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 103 |
| 第9A項 | 控制和程序 | 105 |
| 項目9B | 其他信息 | 106 |
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| 第III部 | |
| 第10項 | 董事、高管與公司治理 | 106 |
| 項目11 | 高管薪酬 | 106 |
| 項目12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 106 |
| 第13項 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 106 |
| 項目14 | 首席會計師費用及服務 | 106 |
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| 第四部分 | |
| 項目15 | 展品和財務報表附表 | 106 |
| 項目16 | 表格10-K摘要 | 110 |
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簽名 | 111 |
我們擁有或擁有在我們的業務中使用的各種商標、版權和商品名稱的權利，包括：Gilead®，Gilead Sciences®，大使®，Atripla®、BIKTARVY®、凱司通®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY準備®、Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®、Genvoya®、哈沃尼®，庚型肝炎®，JYSELECA®，Letairis®，ODEFSEY®，RANEXA®、索瓦爾第®，Stribild®，TECARTUSTM、TRODELVY®、特魯瓦達®，特魯瓦達準備®、Tybost®、VEKLURY®、VEMLIDY®，ViRead®、VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®. LEXISCAN®是Astellas U.S. LLC的註冊商標。macugen®是博世健康愛爾蘭有限公司的註冊商標。SYMTUZA®是Janssen Sciences愛爾蘭無限公司的註冊商標。達菲®是Hoffmann-La Roche Inc.HEPCLUDEX的註冊商標®是MYR GmbH的註冊商標。這份報告還提到了其他公司的商標、服務標誌和商號。
這份Form 10-K年度報告，包括題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的章節，包含有關未來事件和我們未來結果的前瞻性陳述，這些陳述受修訂後的1933年證券法(“證券法”)和1934年修訂後的“證券交易法”(“交易法”)所設立的安全港的約束。諸如“預期”、“預期”、“目標”、“目標”、“項目”、“希望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“預測”等詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。此外，除有關歷史事實的陳述外，其他任何陳述均屬前瞻性陳述，包括有關整體趨勢、營運成本及收入趨勢、流動性及資金需求、合作與許可安排、持續訴訟及調查事宜、有關持續發生的新冠肺炎(“CORNERA”)對我們業務的預期未來影響及相關公共衞生措施、有關Veklury作為新冠肺炎治療藥物的開發、製造及分銷的陳述及其他有關預期、信念、未來計劃及戰略、預期事件或趨勢及類似表述的陳述。
我們的這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及難以預測的風險、不確定性和假設。由於各種原因，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果大不相同，包括本年度報告第I部分第1A項在Form 10-K“風險因素”標題下確定的結果。鑑於這些風險和不確定性，謹告誡您不要過度依賴前瞻性陳述。本報告中包含的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會(下稱“美國證券交易委員會”)的規則和法規另有要求，否則我們不承擔、也不特別拒絕承擔在本報告發布後更新任何此類陳述或公開宣佈對任何前瞻性陳述的任何修訂結果的任何義務，無論這些修訂是由於新信息、未來事件、假設的變化或其他原因造成的。
第一部分
第1項。 生意場
Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”或“Us”)是一家生物製藥公司，三十多年來一直追求並取得醫學突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於推進創新藥物，以預防和治療威脅生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我們在全球超過35個國家開展業務，總部設在加利福尼亞州福斯特城。
我們的業務
產品
我們的創新藥物通過提供一流的治療方法、更高的療效、改進的給藥方式、更方便的治療方案、改善耐藥情況和減少副作用來代表進步。我們對創新的關注使我們能夠在多個治療領域提供營銷產品。
2020年，我們在美國的主要創收產品和批准的適應症如下：
艾滋病毒/艾滋病
•比克塔維®是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。Biktarvy是由我們的抗逆轉錄病毒藥物、比替格列韋、恩曲他濱和替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)組成的固定劑量組合的單一片劑方案。
•根沃亞® 是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。Genvoya是由我們的抗逆轉錄病毒藥物elvitegravir、cobicistat、恩曲他濱和TAF組成的固定劑量組合的單一片劑方案。
•德斯科維®是一種口服制劑，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用於治療某些患者的艾滋病毒-1感染。Descovy是我們的抗逆轉錄病毒藥物恩曲他濱和TAF的固定劑量組合。Descovy還被美國食品和藥物管理局(FDA)批准為暴露前預防(PrEP)適應症，以降低某些高危患者的性感染HIV-1的風險。
•奧德西®是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。奧德西是一種由我們的抗逆轉錄病毒藥物恩曲他濱和他汀類藥物以及利培韋林組成的固定劑量組合的單一片劑方案，由揚森科學愛爾蘭無限公司銷售，揚森科學愛爾蘭無限公司是強生(“揚森”)的揚森製藥公司之一。
•特魯瓦達®是一種口服制劑，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用於治療某些患者的艾滋病毒-1感染。這是我們的抗逆轉錄病毒藥物TDF和恩曲他濱的固定劑量組合。特魯瓦達還被FDA批准作為PrEP的適應症，以降低某些高危患者獲得性感染HIV-1的風險。
•完成®/埃維普拉® 是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。該產品在美國的市場名稱為Complera，在歐洲的名稱為Eviplera，是由我們的抗逆轉錄病毒藥物替諾福韋富馬酸二異丙酯(“TDF”)和恩曲他濱以及揚森的鹽酸利培韋林組成的固定劑量組合的單一片劑方案。
•斯特里比爾德®是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。Stribild是由我們的抗逆轉錄病毒藥物elvitegravir、cobicistat、TDF和恩曲他濱組成的固定劑量組合的單一片劑方案。
•Atripla®是一種口服制劑，被認為是治療某些患者艾滋病毒-1感染的完整方案。Atripla是我們的抗逆轉錄病毒藥物TDF和恩曲他濱與百時美施貴寶公司(“百時美施貴寶”)的S Eefavirenz的固定劑量組合。
新冠肺炎
•維克盧裏® 雷米昔韋是一種靜脈注射用藥，是一種核苷酸類似的核糖核酸聚合酶抑制劑，適用於某些需要住院治療的冠狀病毒病2019年(“新冠肺炎”)患者。
肝病
•埃克盧薩®是一種口服制劑，每日一次，用於治療成人和某些基因1、2、3、4、5或6的兒童患者的慢性丙型肝炎病毒(“丙型肝炎”)感染：(I)無肝硬變或代償性肝硬變或(Ii)失代償性肝硬變，與利巴韋林聯合使用。此外，我們有一個授權的非專利版本的Epclusa由我們的獨立子公司Asegua Treateutics LLC分銷。
•哈沃尼®是一種每日一次的利地帕韋和索莫布韋口服制劑，用於治療以下患者的慢性丙型肝炎病毒感染：(I)基因1、4、5或6無肝硬變或代償性肝炎的成人，(Ii)基因1感染失代償性肝炎合併利巴韋林的成人，(Iii)基因1或4的成人接受肝移植的非肝硬變或代償性肝硬變，與利巴韋林聯合使用，或(Iv)某些基因1、4、5或6無肝硬變或代償性肝硬變的兒童患者。此外，我們有授權的哈沃尼仿製藥，由我們的獨立子公司Asegua Treateutics LLC分銷。
•沃塞維®是一種口服制劑，每天一次，由索莫沙韋、維帕他韋和伏昔拉韋組成的片劑方案，用於再次治療成人慢性丙型肝炎病毒感染：(I)基因1、2、3、4、5或6，以前使用含有NS5A抑制劑的方案治療；或(Ii)基因1a或3型，以前使用不含NS5A抑制劑的含有索索布韋的藥物治療。
•維姆利迪®是一種口服的TAF製劑，每天給藥一次，用於治療患有代償性肝病的成年人的慢性乙肝病毒(“乙肝”)感染。
•ViRead®TDF是一種口服制劑，每天給藥一次，用於治療成人和某些兒童患者的慢性乙肝感染。
血液學/腫瘤學/細胞療法
•耶斯卡塔®(Axicabagene Ciloleucel)是一種用於靜脈滴注的混懸劑，是一種嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法，用於治療經過兩條或兩條以上全身治療的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，包括未明確規定的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤、高度惡性B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
•泰卡圖斯™ 燈盞花素(Brexucagene Autolucel)是一種用於靜脈輸注的混懸劑，是一種用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤的CAR T細胞療法。
•特羅德爾維® (saituzumab gov.itecan-hziy)是一種靜脈注射，是一種trop-2定向抗體和拓撲異構酶抑制物結合物，用於治療轉移性三陰性乳腺癌成人患者，這些患者之前至少接受過兩次轉移性疾病治療。這一適應症是在FDA加速批准的情況下批准的，繼續批准這一適應症可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
•齊德利格®(Idelalisib)是一種酶抑制劑的口服制劑，用於治療以下患者：(I)複發性慢性淋巴細胞性白血病(“CLL”)，與利妥昔單抗聯合，由於其他併發症，單用利妥昔單抗將被認為是合適的治療方法；(Ii)接受過至少兩次系統治療的患者的複發性濾泡性B細胞性非霍奇金淋巴瘤(FL)；或(Iii)接受過至少兩次系統治療的複發性小淋巴細胞性淋巴瘤。
其他
•萊泰里斯®Ambrisentan是一種口服制劑，用於治療肺動脈高壓(“PAH”)(世界衞生組織第I組)(I)提高運動能力，延緩臨牀惡化，或(Ii)與他達拉非聯合使用，以減少疾病進展和因肺動脈高壓惡化而住院的風險，並提高運動能力。
•拉尼薩® (雷諾嗪)是一種用於治療慢性心絞痛的抗心絞痛緩釋片的口服制劑。
•AmBisome® 兩性黴素B(注射用兩性黴素B脂質體)是一種抗真菌藥物兩性黴素B的專有脂質體配方，用於治療由各種真菌種類引起的成人嚴重侵襲性真菌感染。
有關我們創收產品的資料，包括上述產品所貢獻的收入金額，請參閲附註2.本年報第II部分第8項的合併財務報表附註收入。.
收入份額和其他收入
我們還從其他活動中獲得收入，包括組合產品的收入份額、我們知識產權傳出許可的版税以及我們與第三方合作伙伴合作收到的其他付款。例如，根據我們與Janssen的合作，我們從由Janssen商業化的固定劑量組合產品Symtuza(darunavir/cobicistat/emtritabine/taf)的成分cobicistat、emtritabine和TAF中獲得收入份額。我們將來自Symtuza的收入份額計入我們的產品銷售。關於我們與Janssen和其他合作伙伴的合作情況，請參閲附註11.本年度報告表格10-K第II部分第8項中所列的合併財務報表附註的合作和其他安排.
商業化與分銷
我們在美國和國際都有商業銷售業務，在超過35個國家和地區設有營銷子公司。我們的產品通過我們的商業團隊和/或與第三方分銷商和公司合作伙伴一起進行營銷。我們的商業團隊通過與醫生、醫院、診所和其他醫療保健提供者的直接現場聯繫來推廣我們的產品。我們通常授予我們的第三方分銷商在特定時間段內在某一地區推廣我們產品的獨家權利。我們與這些分銷商的大部分協議都規定了分銷商和吉利德之間的合作努力，以獲得和維護指定區域內產品的監管批准。
我們的大部分產品都是通過批發渠道在美國銷售和分銷的。在截至2020年12月31日的12個月中，我們在美國約92%的產品銷售額和全球總收入的約68%來自美國卑爾根公司、紅衣主教保健公司和麥凱森公司這三家大型批發商。我們通過我們的商業團隊、第三方分銷商或公司合作伙伴，在產品獲得批准的歐洲和美國以外的國家銷售和分銷我們的產品。
競爭
我們在競爭激烈的環境中運營。我們面臨着來自全球製藥和生物技術公司、專業製藥公司和仿製藥製造商的激烈競爭。我們的產品主要基於療效、安全性、耐受性、醫生接受度、患者依從性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷，與其他市面上可獲得的產品競爭。隨着我們產品的成熟，私人保險公司和政府付款人往往會減少他們將向患者報銷的金額，這增加了我們降低價格的壓力。此外，隨着新的品牌或非專利產品被引入主要市場，我們維持定價和市場份額的能力可能會受到影響。
研究與開發
我們的研發(R&D)使命是在高度未得到滿足的醫療需求領域發現和開發變革性療法。我們的產品開發工作主要集中在病毒性疾病、炎症性疾病和腫瘤學上。我們的研究科學家團隊致力於新分子和新技術的發現和開發，我們希望這些新分子和技術將導致創新藥物和療法的批准，這些藥物和療法將提高當前的護理標準，並滿足未得到滿足的醫療需求。我們打算繼續投入大量資源用於內部研發機會和外部業務發展活動，以推動我們業務的創新和增長。
我們正在開發的候選產品和研究療法受到各種風險和不確定因素的影響。這些風險和不確定性包括我們招募患者參加臨牀試驗的能力、臨牀試驗結果不利的可能性、修改或推遲臨牀試驗或執行額外試驗的需要以及未能獲得監管部門批准的風險。因此，我們的候選產品和研究療法可能永遠不會成功商業化。藥物開發本身就有風險，許多候選產品和研究療法在開發過程中都失敗了。
2020年，我們繼續在我們的治療領域投資並推進我們的研發管道。以下是我們處於第三階段或註冊第二階段臨牀試驗或正在等待FDA或歐洲藥品管理局(“EMA”)上市授權審查的候選產品的摘要。
病毒疾病領域的候選產品
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候選產品 | | 描述 |
階段3或階段2/3 | | |
雷米地韋(注射用) | | 注射用瑞美西韋正在接受新冠肺炎門診治療的評估(擴大適應症)。 |
雷那帕韋 | | Lenacapavir是一種HIV衣殼蛋白抑制劑，正在作為一種長效方案的組成部分進行評估，該方案用於治療經驗豐富的艾滋病毒攜帶者的艾滋病毒感染。它已被FDA授予這一適應症的突破性治療稱號。 |
佈列韋爾肽(1) | | 目前正在評估Bulevitide用於治療慢性丁型肝炎病毒(“HDV”)感染。它已被FDA授予用於慢性HDV感染的孤兒藥物和突破療法指定。它還獲得了歐盟委員會對慢性HDV感染的突破性治療指定和優先藥物(“Prime”)計劃資格。 |
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(1)2020年12月，我們達成了收購MYR GmbH的最終協議。完成交易後，這將取決於監管部門的批准和其他條件，此次收購將為我們提供Hepcludex® 該藥於2020年7月被歐盟委員會有條件地批准用於治療慢性HDV感染。
炎症性疾病領域的候選產品
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候選產品 | | 描述 |
監管備案 | | |
非戈替尼 | | 已經向EMA提交了用於治療潰瘍性結腸炎的非戈替尼的營銷授權申請，斐果替尼是一種JAK1抑制劑。 |
第三階段 | | |
非戈替尼 | | 目前正在對非戈替尼治療克羅恩病進行評估。 |
西洛菲索 | | 西洛克索是一種FXR激動劑，正在接受評估，用於治療原發性硬化性膽管炎。 |
腫瘤學領域的候選產品
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候選產品 | | 描述 |
監管備案 | | |
頭孢卡那烯毛囊 | | Axicabagene cilolucel是一種用於治療復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(INHL)的CAR T細胞療法，已經向FDA提交了補充生物製品許可證申請。它已被FDA授予iNHL適應症的突破性治療稱號。 |
燈盞花素自體透明質細胞 | | Brexucabagene autolucel是一種CAR T細胞療法，已獲得FDA的加速批准和歐盟委員會的有條件營銷授權，用於治療成人複發性或難治性套細胞淋巴瘤患者，此前該公司進行了兩條或兩條以上的系統療法，包括一種Bruton‘s酪氨酸激酶抑制劑。歐洲的有條件營銷授權最初有效期為一年，但在提交和評估額外的驗證性數據後，可以延長或轉換為無條件授權。 |
Sacituzumab政府技術-hziy | | 一份補充生物製品許可證申請，要求完全批准saituzumab gov.itecan-hziy，一種trop-2定向抗體和拓撲異構酶抑制物結合物，用於治療已接受至少兩種先前治療的轉移性三陰性乳腺癌(“mTNBC”)患者。它已被FDA授予mTNBC適應症的突破性治療稱號。 |
Sacituzumab政府技術-hziy | | 一份補充生物製品許可證申請，要求加速批准SASITUZUMAB GOGITECIAN-HZIY用於治療經過大量預處理的轉移性尿路上皮癌患者，已經向FDA提交了申請。 |
第三階段 | | |
頭孢卡那烯毛囊 | | Axicabagene cilolucel正在被評估用於治療二線瀰漫性大B細胞淋巴瘤。 |
Magrolimab | | 抗CD47的Magrolimab正在接受骨髓增生異常綜合徵(MDS)的治療評估。它已被FDA授予突破性治療稱號，並被歐盟委員會授予MDS適應症的Prime計劃資格。 |
Sacituzumab政府技術-hziy | | Sacituzumab Go-hziy正在接受評估，用於激素受體陽性(“HR+”)、人表皮生長因子受體2陰性(“HER2-”)以及之前至少兩次化療失敗的轉移性乳腺癌患者的治療。 |
註冊階段2 | | |
燈盞花素自體透明質細胞 | | Brexucabagene autolucel是一種CAR T細胞療法，正在評估其對成人急性淋巴細胞白血病(ALL)的治療作用。它已被FDA授予成人全適應症突破性治療稱號。 |
燈盞花素自體透明質細胞 | | Brexucabagene autolucel是一種CAR T細胞療法，正在對兒童ALL的治療進行評估。它已被FDA授予兒科ALL適應症的突破性治療稱號。 |
Magrolimab | | Magrolimab正在接受評估，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤。 |
我們還尋求通過收購、授權和戰略合作來增加我們的產品組合和候選產品。2020年，我們達成了18項戰略合作伙伴關係和收購，以增強我們在多個治療領域的商業組合和臨牀渠道。例如，收購免疫醫學公司(“免疫醫學”)將Trodelvy和其他流水線項目添加到我們的腫瘤學產品組合中。我們的戰略業務發展活動反映了我們致力於變革性科學，建立可持續和多樣化的投資組合，併為我們業務的短期、中期和長期增長定位自己。
專利和專有權利
美國和歐洲的專利到期
我們擁有多項美國和外國專利、專利申請以及與我們的化合物、產品和技術相關的專利權利，但我們不能確定已頒發的專利是否可強制執行或提供足夠的保護，或未決的專利申請是否會導致已頒發的專利。
下表顯示了上述關鍵候選產品的主要(通常是複合)專利在美國和歐盟的預計到期日(包括專利期延長、補充保護證書和/或已授予的兒科專有權)。對於我們的候選產品，這些產品是單一片劑方案的固定劑量組合，所提供的估計專利到期日對應於單一片劑方案中的一種有效成分的最新到期化合物專利。
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主要候選產品 | | 專利到期 |
| | 美國 | | | 歐盟。 | |
病毒性疾病： | | | | | | |
remdesivir | | 2035 | | | 2035 | |
雷那帕韋 | | 2037 | | | 2037 | |
佈列韋爾肽(1) | | 2030 | | | 2029 | |
炎症性疾病： | | | | | | |
非戈替尼 | | 2030 | | | 2030 | |
西洛菲索 | | 2032 | | | 2032 | |
腫瘤學： | | | | | | |
頭孢卡那烯毛囊 | | 2027 | | | — | | (2) |
燈盞花素自體透明質細胞 | | 2027 | | | — | | (2) |
Sacituzumab政府技術-hziy | | 2023 | (3) | | 2029 | |
| Magrolimab | | 2031 | | | 2031 | |
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(1)於二零二零年十二月，我們訂立收購MYR GmbH的最終協議。交易結束後，這將受到監管許可和其他條件的限制，收購將為我們提供布勒韋肽。
(2)物質組成專利在歐盟已經過期。在歐洲聯盟和美國，Gilead公司Kite（"Kite"）的專利製造工藝正在申請中。
(3)在美國提交了專利期限延長申請，如果獲得批准，將至少將美國的有效期延長到2028年。美國的監管排他性將於2032年到期。
下表顯示了我們主要產品的主要(通常是複合)專利在美國和歐盟的實際或估計到期日期(包括專利期延長、補充保護證書和/或授予的兒科專有權)。對於我們的固定劑量組合或單一片劑方案的產品，提供的估計專利到期日期對應於單一片劑方案中的一種有效成分的最新到期化合物專利。
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產品 | | 專利到期 |
| | 美國 | | | 歐盟。 | |
拉尼薩 | | 2019 | (1) | | 2023 | |
Atripla | | 2021 | (2) | | 2017 | |
特魯瓦達 | | 2021 | (2) | | 2017 | (3) |
德斯科維 | | 2025 | | | 2026 | |
維姆利迪 | | 2025 | | | 2026 | |
Complera/Eviplera | | 2025 | | | 2026 | |
齊德利格 | | 2025 | (4) | | 2025 | (4) |
奧德西 | | 2025 | | | 2026 | |
耶斯卡塔 | | 2027 | (4) | | — | | (5) |
斯特里比爾德 | | 2029 | (6) | | 2028 | |
根沃亞 | | 2029 | (6) | | 2028 | |
哈沃尼 | | 2030 | | | 2030 | (4) |
埃克盧薩 | | 2032 | | | 2032 | |
比克塔維 | | 2033 | | | 2033 | |
沃塞維 | | 2034 | | | 2033 | |
維克盧裏 | | 2035 | | | 2035 | |
泰卡圖斯 | | 2027 | | | — | | (5) |
特羅德爾維 | | 2023 | (7) | | 2029 | |
Jysela | | 2030 | | | 2030 | |
海普克(8) | | 2030 | | | 2029 | |
這些估計的到期日不包括尚未授予的任何潛在的額外排他性(例如，專利期延長、補充保護證書或兒科排他性)。 |
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(1) 2013年，Gilead和Lupin Limited達成協議，就與Ranexa有關的專利訴訟事宜達成和解。
(2)2014年，吉列德和Teva製藥公司達成協議，就我們Truvada和Atripla產品中保護恩曲他濱的專利訴訟達成和解，據此，Teva被允許於2020年9月30日在美國推出恩曲他濱和TDF的仿製藥固定劑量組合，以及恩曲他濱、TDF和efavirenz的仿製藥固定劑量組合。
(3)補充保護證書(“SPC”S)已在幾個歐洲國家頒發。這些SPC的有效性受到了幾家仿製藥製造商的質疑，其中許多製造商在2017年推出了與之競爭的產品。
(4) 美國正在等待專利期限延長的申請，和/或SPC正在歐盟的一個或多個國家等待這些產品的專利延期申請。
(5) 物質構成專利在歐盟已經到期。在歐盟和美國，與Kite專有製造工藝有關的專利申請正在審理中。
(6)2018年，Gilead和Mylan PharmPharmticals達成協議，就我們Stribild和Genvoya產品中保護Cobicistat的專利訴訟達成和解。
(7)在美國提交了專利期限延長申請，如果獲得批准，將至少將美國的有效期延長到2028年。美國的監管排他性將於2032年到期。
(8)2020年12月，我們達成了收購MYR GmbH的最終協議。完成交易後，這將取決於監管部門的批准和其他條件，此次收購將為我們提供Hepcludex® 該藥於2020年7月被歐盟委員會有條件地批准用於治療慢性HDV感染。佈雷韋肽尚未被FDA批准用於任何用途，其安全性和有效性也尚未確定。
專利保護和某些挑戰
專利和其他專有權利對我們的業務非常重要。如果我們有一個適當起草和可執行的專利，我們的競爭對手可能更難利用我們的技術來創造有競爭力的產品，我們的競爭對手可能更難獲得阻止我們使用我們創造的技術的專利。作為我們業務戰略的一部分，我們積極在美國和國際上尋求專利保護，並在適當的時候提交更多的專利申請，以涵蓋我們化合物、產品和技術的改進。
涵蓋我們大部分HIV產品的某些活性藥物成分(“原料藥”)以及細胞治療產品的專利由第三方持有。我們在與這些各方達成的協議中獲得了這些專利的獨家權利。
我們可能會在獲得上市批准之前多年獲得某些產品的專利。由於專利的有效期有限，可能會在相關產品的商業銷售之前開始，因此專利的商業價值可能是有限的。然而，我們可能能夠在一些國家申請專利期限延長或補充保護證書。例如，我們許多產品的專利延期或補充保護證書已在美國和一些歐洲國家獲得批准，這在一定程度上彌補了在獲得上市批准方面的延誤。類似的專利期延長可能適用於我們正在開發的其他產品，但我們不能確定我們是否會在一些國家獲得延長專利期。
同樣重要的是，我們不能侵犯第三方的有效專利。如果我們侵犯了第三方的有效專利，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會被要求支付鉅額金錢損失，我們可能會被阻止將產品商業化，或者我們可能會被要求從這些第三方那裏獲得許可。我們可能無法以合理的條款或根本無法獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們無法獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。例如，我們知道其他各方擁有的專利和專利申請可能要求涵蓋索索布韋、阿昔卡班、自體短春卡賓、替諾福韋二異丙酯、替諾福韋丙氨酰胺和比替格列韋的使用。
由於專利申請在一段時間內是保密的，直到專利頒發，我們可能不知道我們的競爭對手是否為我們未決申請所涵蓋的技術提交了專利申請，或者我們是否是第一個發明或第一個提交針對作為我們專利申請主題的技術的申請。競爭對手可能已經提交了專利申請或獲得了專利，並可能獲得了阻礙我們產品或與之競爭的額外專利和專有權。此外，如果競爭對手提交了涵蓋我們技術的專利申請，我們可能不得不參與幹擾/派生程序或訴訟，以確定專利的權利。訴訟和幹預/派生程序是不可預測和昂貴的，因此，即使我們最終成功，我們的運營結果可能會受到此類事件的不利影響。
與製藥、生物製藥和生物技術產品、化合物和工藝相關的專利，如涵蓋我們現有化合物、產品和工藝的專利，以及我們可能在未來申請的專利，並不總是提供完整或足夠的保護。關於我們現有專利或任何未來專利的強制執行或有效性的未來訴訟或其他訴訟可能導致我們的專利無效或大幅減少對它們的保護。有時，某些個人或實體可能會挑戰我們的專利。
我們的未決專利申請和我們的合作伙伴提交的專利申請可能不會導致任何專利的頒發，或可能導致專利不能提供足夠的保護。因此，我們可能無法阻止第三方開發與我們已經開發或正在開發的產品密切相關的化合物或產品。此外，某些國家並不提供對我們專利的有效執行，第三方製造商可能能夠在這些國家銷售我們產品的仿製版本。
關於我們的重大未決法律訴訟的説明，見附註14.本年度報告表格10-K第二部分第8項所載的綜合財務報表附註的承付款和或有事項。另見第1A項。風險因素“我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上獲得和保護我們的專利和其他知識產權，以及在不侵犯第三方專利或其他專有權的情況下運營的能力。”
商業祕密
我們還依靠未獲專利的商業祕密和改進、未獲專利的內部訣竅和技術創新。例如，我們的大量脂質體制造專業知識是我們脂質體技術的關鍵組成部分，不受專利保護，而是作為商業祕密受到保護。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。這些協議規定，個人在與我們的關係過程中開發或披露的所有機密信息都將保密，除非在特定情況下，否則不會使用或披露給第三方。就僱員而言，協議規定，個人在受僱期間進行的所有發明都將是我們的專有財產。我們不能確定這些各方是否會遵守這些保密協議，我們是否對任何違規行為有足夠的補救措施，或者我們的商業祕密不會以其他方式被我們的競爭對手知曉或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明由我們和我們的公司合作伙伴共同擁有，在其他情況下成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有一項特定的發明，可能會出現關於這些發明的糾紛。如果我們的商業祕密或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。
製造和原材料
我們的產品要麼在我們自己的工廠生產，要麼由第三方合同製造商生產。我們的大部分原料藥和藥物產品依賴第三方進行生產活動。對於我們的大多數產品，包括我們的艾滋病毒和丙型肝炎病毒產品，我們使用多個第三方合同製造商，因此我們有主要和後備供應商和製造地點。對於我們的細胞治療產品，我們已經建立了用於細胞加工活動的臨牀和商業製造設施。對於我們未來的產品，我們繼續開發更多的製造能力，並建立更多的第三方供應商，以生產足夠數量的我們的候選產品進行臨牀試驗，並生產足夠數量的任何獲準商業銷售的產品。
我們的製造設施
我們擁有或租賃製造設施，以生產和分銷某些臨牀和/或商業用途的產品和原料藥。這些設施位於加利福尼亞州的福斯特城、聖迪馬斯、拉凡爾納、海濱和埃爾塞貢多；新澤西州的莫里斯平原；愛爾蘭的都柏林和科克；荷蘭的胡夫多普和加拿大的埃德蒙頓。
•加利福尼亞州福斯特城：我們進行過程化學研究和配方開發活動，為我們的臨牀試驗製造原料藥和藥物產品，並監督我們的第三方合同製造商。
•聖迪馬斯和加利福尼亞州拉凡爾納：我們製造AmBisome，並對我們的大多數商業產品進行包裝和標籤，以便分銷到美洲和環太平洋地區。
•加利福尼亞州歐海賽德：我們利用該設施為我們的候選生物製劑進行臨牀製造和工藝開發。
•加利福尼亞州埃爾塞貢多：我們利用該設施進行臨牀和商業生產和加工我們的細胞治療產品。
•新澤西州莫里斯平原：我們利用該設施對我們的抗體藥物結合物產品進行商業製造和工藝優化。
•科克和都柏林，愛爾蘭：我們利用科克工廠對我們的產品進行商業製造、包裝和標籤。我們還在科克工廠對我們的許多產品進行質量控制測試、貼標籤、包裝和最終發佈，這些產品通過我們在都柏林的設施分銷到歐盟和其他國際市場。我們利用我們在都柏林市中心的另一家工廠作為我們兒科項目的藥物開發中心，在那裏我們執行臨牀開發、安全、質量、生物統計和數據科學、監管和合規職能。
•加拿大埃德蒙頓：我們為我們的臨牀開發候選人進行過程化學研究和擴大活動，為研究和商業產品製造原料藥，並開展化學開發活動以改進現有的商業製造過程。
•荷蘭胡夫多普：我們利用該設施進行商業生產和加工我們的細胞治療產品。
第三方製造商
我們相信，我們用來製造產品的技術是專有的。對於我們的第三方合同製造商製造的產品，我們已經披露了這項技術的所有必要方面，以使他們能夠為我們製造產品。我們與這些第三方製造商達成了協議，旨在限制他們使用或披露這項技術，但我們不能確定這些第三方製造商是否會遵守這些限制。
有關我們的第三方製造商的更多信息，請參見第1A項。風險因素“我們可能面臨製造困難、延誤或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴。”
製造過程的監管
醫藥產品的製造過程受到嚴格監管，監管機構可能會關閉他們認為不符合規定的製造設施。我們、我們的第三方製造商和我們的公司合作伙伴遵守當前的良好製造規範，這些規範涉及FDA和歐洲藥品管理局定義的製造工藝、穩定性測試、記錄保存和質量標準。在其他司法管轄區也有類似的規定。我們的製造業務受到監管機構的例行檢查。
對於我們的細胞治療產品，FDA要求我們遵守風險評估和緩解策略計劃，其中包括就治療程序和我們治療的潛在副作用概況（例如與細胞因子釋放綜合徵和神經毒性相關的潛在不良副作用）對醫務人員進行教育和認證。此外，我們還需要在患者材料轉移到生產設施、通過生產過程並返回患者時，保持患者材料的複雜身份和保管鏈。
獲得原材料
我們需要獲得某些原材料來進行臨牀試驗和生產我們的產品。這些原材料通常可以從多種來源獲得，在世界各地購買，通常數量足以滿足我們的業務需求。我們試圖通過庫存管理、關係管理和評估可行的替代來源來管理與我們的供應鏈相關的風險。有關更多信息，請參閲第1A項。風險因素“我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售我們的產品所需的材料或用品，這可能會限制我們創造收入的能力。”
人力資本
吉利德的成功有賴於其敬業的員工的工作，他們擁有共同的使命感和卓越的文化。我們的人力資本目標是使吉列德成為我們行業最優秀人才的首選僱主。吉利德人力資本管理的主要優先事項包括包容性和多樣性、健康和安全、總回報、員工發展和敬業度。我們董事會的薪酬和人才委員會負責監督我們的整體人力資本管理。
包容性與多樣性
包容是吉列德的核心價值觀。我們致力於在我們的員工隊伍中促進包容性和多樣性(“I&D”)，併成立了一個全球多樣性理事會，負責管理這些事項，跟蹤我們目標的進展情況，並促進包容文化。全球多樣性理事會由我們的主席兼首席執行官擔任主席。2020年，吉利德實施了多個項目，對經理進行I&D主題培訓，以建立意識並推動包容性行為。我們的員工資源小組(“ERG”)支持不同的員工，旨在提高員工對工作場所不同文化的認識，培養多元化作為一種業務優勢，並支持吉利德的人才獲取戰略，以尋找、吸引和招聘不同的候選人。
我們相信，吉利德包容多樣的員工隊伍是創新和生產力的基礎。吉利德對平等就業機會的承諾推動了其努力培養和慶祝公平的歸屬感文化。截至2020年12月31日，吉利德約有13,600名員工，吉利德全球員工約52%為女性，48%為男性。此外，婦女佔基列德領導層的34%(定義為副總裁及以上級別)。在美國，根據員工自願的自我認同，我們的勞動力中有41%是白人，38%是亞裔，11%是西班牙裔，6%是黑人，4%是其他人。
健康與安全
吉利德致力於為員工提供一個安全、健康和有保障的工作場所。我們有環境健康和安全政策，並維持各種合規計劃，以支持這一承諾。我們定期對員工進行工作場所安全和安保方面的培訓和教育。2020年間，由於新冠肺炎疫情，大多數吉利德工地要求靈活的辦公地點員工在家工作，而需要親自到場工作的員工(如實驗室技術人員)繼續在吉利德工地工作。我們實施了網站改進和風險協議，包括健康篩查、新冠肺炎測試、重新配置工作和公共空間以允許社交距離，以努力支持網站的安全佔用。吉利德還為報告新冠肺炎感染的任何員工維護了強大的接觸者追蹤和通知程序。到目前為止，我們還沒有發現任何新冠肺炎在我們的工作場所病毒傳播的案例。
總獎勵
吉利德的薪酬和福利計劃旨在幫助吸引、培養和留住該行業最有才華的勞動力。我們的總體獎勵計劃(因國家/地區而異)包括具有競爭力的基本工資和激勵性薪酬、股票獎勵、員工股票購買計劃、與公司匹配的401(K)儲蓄計劃立即授予、醫療和福利以及其他有價值的福利，如靈活支出賬户、帶薪假期、探親假、家庭護理資源、收養和代孕援助、員工援助計劃、全球健康報銷和學費援助等。每年，我們都會重新評估我們的全面獎勵方案，以確認它是否提供了與我們的全面獎勵理念一致的福利和激勵。
2020年，為了應對新冠肺炎疫情，我們實施了許多臨時的新冠肺炎福利，例如基本家庭辦公室設備的成本補償，兒童保育和家庭教育費用的每月補償，以及對我們依賴地理位置的工人的特別加薪，這些工人由於他們的角色性質而被要求在吉利德現場，以支持我們的員工應對大流行病帶來的獨特挑戰。
我們致力於解決薪酬公平問題。我們的員工工資由基於市場的範圍提供信息，並通過業績和職業發展評估每年進行評估。我們的政策是，薪酬決定不考慮個人特徵，如性別、種族、膚色、民族或民族血統、年齡、殘疾、性取向、性別認同或表達、遺傳信息、宗教或退伍軍人身份。我們還對員工薪酬進行年度薪酬公平審查，努力使我們的薪酬做法保持性別和種族中立。
員工發展和敬業度
吉利德提供一系列專業、管理和領導力發展培訓計劃，幫助我們的員工發展跨職能技能和工具，以發展他們的職業生涯。此外，員工在經認可的學院或大學攻讀本科、研究生或證書課程時發生的學費可以得到報銷。
當我們做出改變，追求成為行業首選僱主的雄心時，我們考慮員工的投入是很重要的。我們的傾聽策略有助於收集員工的意見並衡量我們的進度。在2020年期間，我們進行了多項全球調查，以評估和改善員工的留任和敬業度，收集反饋，並採取行動解決員工關注的領域。員工對這些調查的反應是確定與新冠肺炎疫情相關的有意義的好處以及我們文化未來發展方向的關鍵。
環境、社會和治理(“ESG”)
吉利德還建立了一個企業社會責任計劃，以繼續執行其使命，在未得到滿足的需求領域提供救命藥物。有關該計劃和ESG亮點的更多信息可在吉利德2019年回顧中在吉利德的網站上獲得，網址：https://www.gilead.com/news-and-press/annual-report/year-in-review-2019.
運營的季節性
我們在全球的產品銷售並不反映終端用户需求的任何顯著季節性。然而，在美國，批發商庫存水平的波動影響了我們的產品銷售。我們通常在第四季度觀察到批發商和次級批發商對我們產品的強勁購買，導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。其他幾個因素，包括政府預算、聯邦和州基金的年度撥款週期、新冠肺炎大流行以及其他購買模式，也可能影響特定季度的產品銷售。有關更多信息，請參閲第1A項。風險因素“由於難以預測對我們產品的需求以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售額方面面臨挑戰。”
政府監管
我們的運營和活動受到美國、歐盟和其他國家眾多政府機構的廣泛監管，包括管理我們產品的測試、製造、安全、功效、標籤、儲存、記錄保存、批准、廣告和推廣的法律和法規。由於這些規定，產品開發和產品審批過程非常昂貴和耗時，這對我們的資本支出和運營結果有重大影響。適用於藥品開發和審批的監管要求可能會發生變化。任何法律和法規的變化都可能影響我們未來的運營。
一個國家的監管機構，如美國的FDA和歐洲藥品管理局和歐盟委員會，以及歐盟成員國的國家當局，必須批准一種藥物才能在各自的一個或多個國家銷售。美國藥品審批的一般流程概述如下。許多其他國家，包括歐洲聯盟國家(以及在中央程序下的歐洲聯盟)，都有類似的監管結構。
臨牀前試驗
在我們可以在人體上測試候選藥物之前，我們必須在實驗室實驗和動物身上研究這種藥物，以產生數據來支持該候選藥物的潛在益處和安全性。我們將這一數據提交給FDA的研究新藥(IND)申請，尋求其批准在人體上測試該化合物。
臨牀試驗
如果FDA接受IND，那麼候選藥物就可以在人體臨牀試驗中進行研究，以確定候選藥物是否安全有效。這些臨牀試驗涉及三個獨立的階段，往往重疊，可能需要多年時間，而且非常昂貴。這三個階段受到相當大的監管，具體如下：
•階段1.候選藥物給少量健康的人體對照受試者或患有指定疾病的患者，以測試安全性、劑量耐受性、藥代動力學、新陳代謝、分佈和排泄。
•階段2.將候選藥物給予有限的患者羣體，以確定候選藥物在治療疾病中的效果、候選藥物的最佳劑量以及候選藥物可能的副作用和安全風險。候選藥物在第一階段臨牀試驗中似乎很有希望，但在更嚴格和更廣泛的第二階段臨牀試驗中失敗的情況並不少見。
•第三階段。如果候選藥物在第二階段臨牀試驗中看起來有效並具有適當的安全性，則開始第三階段臨牀試驗以確認這些結果。第三階段臨牀試驗進行的時間更長，涉及的人羣明顯更多，在不同地理區域的許多地點進行，並經過精心設計，以提供關於候選藥物的安全性和益處的可靠和決定性數據。候選藥物在第二階段臨牀試驗中似乎很有希望，但在更嚴格和更廣泛的第三階段臨牀試驗中失敗的情況並不少見。
FDA審批流程
當我們相信我們的臨牀試驗數據顯示出可接受的益處-風險概況時，我們會提交適當的申請，通常是以新藥申請(“NDA”)、生物製品許可證申請(“BLA”)或補充申請的形式，由FDA尋求批准將候選藥物用於特定用途。FDA可以酌情舉行公開聽證會，由專家顧問組成的獨立諮詢委員會詢問其他問題，並就候選藥物提出建議。該委員會向FDA提出了一項不具約束力但通常由FDA遵循的建議。如果FDA同意該藥物已達到特定用途的安全性和有效性要求，它將批准該申請，並允許我們在美國銷售該藥物用於該用途。然而，FDA拒絕批准申請並不罕見，因為它認為候選藥物不夠安全或足夠有效(即沒有適當的益處與風險概況)，或者因為它不相信提交的數據是可靠或決定性的。
在這一過程中的任何時候，候選藥物的開發都可能因為一些原因而被停止，包括安全性問題和缺乏治療益處。我們不能確定我們目前正在進行的任何臨牀試驗或我們未來進行的任何臨牀試驗都將成功完成或在任何特定的時間段內完成。如果患者面臨不可接受的健康風險，或者候選藥物似乎沒有足夠的治療益處，我們可能會選擇，或者FDA可能會要求我們在任何時候推遲或暫停我們的臨牀試驗。
FDA還可能要求進行4期非註冊研究，以探索科學問題，以進一步表徵我們藥物在商業使用期間的安全性和有效性。FDA還可能要求我們提供額外的數據或信息，改進我們的製造工藝、程序或設施，或者如果確定我們的備案文件沒有包含足夠的藥物安全性和益處證據，它可能需要廣泛的監督來監控我們的候選產品的安全性或益處。此外，即使FDA批准了一種藥物，它也可能限制該藥物的使用。如果FDA不認為我們遵守了監管標準，或者如果對安全性或有效性的擔憂被發現或在批准後發生，FDA可以撤回批准。
除了獲得FDA對每種藥物的批准外，我們銷售的任何藥物的生產設施也都獲得FDA的批准，包括為我們生產藥物的公司的生產設施。所有這些設施都要接受FDA的定期檢查。FDA還必須批准生產在美國銷售的產品的外國機構，這些設施要接受定期的監管檢查。我們位於加利福尼亞州的製造設施還必須獲得加利福尼亞州的許可，以符合當地的法規要求。我們在加拿大、愛爾蘭和荷蘭的製造設施也必須獲得符合當地監管要求的當地許可證和許可。
FDA可以使用幾種工具中的一種來促進和加快藥物的開發和審查，包括快速通道指定、突破性治療指定、加速批准和優先審查指定。 快速通道指定旨在促進治療嚴重疾病並滿足未滿足的醫療需求的藥物的開發和審查。突破性治療指定旨在加快治療嚴重疾病的藥物的開發和審查，初步臨牀證據表明，與現有治療方法相比，有實質性的改善。FDA可能會批准加速批准一種藥物，只要該藥物治療嚴重疾病，滿足未滿足的醫療需求，並已對其安全性和有效性進行研究。優先審查指定意味着FDA的目標是在申請後六個月內對申請採取行動。FDA可對在治療、診斷或預防嚴重疾病的安全性或有效性方面提供顯著改善的藥物授予優先審查稱號。
歐盟監管體系和審批程序
在歐盟(“EU”)，我們的產品受歐盟和歐盟成員國管理臨牀試驗、商業銷售和分銷的各種法規的約束。我們需要在歐盟獲得營銷授權，才能在相關市場上銷售我們的醫藥產品。在歐盟進行的臨牀試驗受指令2001/20/EC和指令2005/28/EC以及歐盟(ICH)良好臨牀實踐規則等管理。它們規定的法律和監管義務與適用的美國法律中規定的義務類似。在歐盟進行臨牀試驗必須得到進行臨牀試驗的每個歐盟成員國的主管當局的批准，並且必須從相關成員國的相關道德委員會獲得積極意見。2014年，歐盟立法者通過了(EU)536/2014號條例，以取代2001/20/EC指令，並引入臨牀試驗授權的協調程序。這項規定預計將於2021年或2022年適用。
在歐盟上市的醫藥產品的營銷授權持有人、製造商、進口商、批發商和分銷商必須遵守一系列法規要求，包括藥物警戒、良好製造規範遵從性以及獲得歐盟成員國主管當局頒發的製造、進口和/或分銷許可證的要求。不遵守這些要求可能會導致施加民事、刑事或行政制裁，包括暫停營銷或製造授權。
定價和報銷
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於我們銷售產品的市場中此類產品以及相關治療和醫療服務的成本能否得到第三方支付者的報銷。政府衞生當局、私人健康保險公司和其他組織通常提供報銷。在美國、歐盟和我們的產品和候選產品的其他重要或潛在重要市場，政府當局和私人付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。我們大部分產品的很大一部分銷售都受到標價的大幅折扣，包括我們可能被要求向醫療補助機構支付的回扣或我們可能被要求向340億覆蓋實體支付的折扣。因此，我們不時對某些產品進行的漲價可能對我們在某些市場的產品銷售產生有限的影響。此外，標準的報銷結構可能不能充分報銷創新療法。
隨着我們產品的成熟，私人保險公司和政府付款人往往會減少他們將向供應商報銷的金額，這增加了我們降低價格的壓力。此外，隨着新的品牌或非專利產品被引入主要市場，我們維持定價和市場份額的能力可能會受到影響。
有關更多信息，請參閲第1A項。風險因素“我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的償付壓力、我們產品的必要回扣和其他折扣以及其他定價壓力”，以及“由於難以預測對我們產品的需求以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售方面面臨挑戰。”
病人援助計劃
最近，對公司贊助的患者援助計劃的審查力度有所加強，包括共同支付援助計劃和製造商向提供此類援助的第三方慈善機構捐贈。政府還加強了對報銷支持服務、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃的審查。如果我們或我們的代理商和供應商被認為在這些領域中的任何一個領域未能遵守法律、法規或政府指導，我們可能會受到刑事和民事制裁。我們競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們的行業聲譽造成負面影響，並加強對我們的業務和產品的審查。
醫療欺詐和濫用法律；反賄賂法律
我們受制於與醫療保健“欺詐和濫用”有關的各種美國聯邦和州法律，包括反回扣法律和虛假索賠法律。反回扣法規定，處方藥製造商在知情和自願的情況下，通過索要、提供、收受或支付任何報酬，以換取或誘使推薦由聯邦醫療保健計劃報銷的業務，包括購買或開出特定藥物，這是非法的。虛假索賠法律一般禁止任何人故意提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦和某些州支付者(包括聯邦醫療保險和醫療補助)的付款索賠，或故意製作、使用或導致製作或使用虛假或欺詐性索賠的虛假記錄或聲明。由於法律規定的廣泛性和執法部門的重視，我們的銷售、營銷、病人支持和醫療活動可能會受到這些法律的審查。例如，政府執法部門最近加強了對公司贊助的患者援助計劃的審查，包括共同支付援助計劃和向提供此類援助的第三方慈善機構提供製造商捐款、報銷支持產品、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃。同樣，在歐洲，製藥公司和醫生之間的互動受到嚴格的法律、法規、行業自律行為守則和醫生職業行為守則的約束，包括歐盟成員國的反腐敗法和英國2010年的《反賄賂法》。
此外，美國《反海外腐敗法》和類似的全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人以獲取或保留業務為目的進行不正當支付。我們的政策要求遵守這些反賄賂法律。我們在世界上一些經歷了一定程度的政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法相沖突，或者可能要求我們以與當地習俗不同的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能是國家控制的。
儘管我們的培訓和合規計劃，我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工或代理的非法行為的影響。違反欺詐和濫用法律或反賄賂法律的行為可能會受到刑事和/或民事制裁，包括罰款和民事罰款，以及可能被排除在聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)之外。違規行為還可能導致強制實施公司誠信協議或類似的政府監督計劃。我們競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們行業的聲譽造成負面影響，並增加政府和公眾對我們的業務和產品的審查。
美國醫療改革
美國聯邦和州政府繼續提出並通過旨在監管醫療行業的立法，包括尋求間接或直接監管藥品定價的立法。
有關更多信息，請參閲第1A項。風險因素“我們受到不斷變化的法律、法規以及適用於醫療保健行業的立法或監管行動的影響。”
環境
我們受到許多法律法規的約束，這些法規要求我們遵守聯邦、州和地方的環境保護法規。監管格局在繼續演變，我們預計未來會有更多監管規定。正在實施和審議法律和條例，以減輕主要由温室氣體排放造成的氣候變化的影響。我們的業務不是能源密集型的。因此，我們預計不會受到限制和交易制度或其他緩解措施的約束，這將對我們的資本支出、運營或競爭地位產生重大影響。
其他信息
我們須遵守1934年《證券交易法》(簡稱《交易法》)的信息要求。因此，我們向美國證券交易委員會提交定期報告、委託書和信息聲明等信息。美國證券交易委員會維護一個網站(http://www.sec.gov))，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
我們總部的郵寄地址是加利福尼亞州福斯特市湖畔大道333號，電話號碼是650—574—3000。我們的網站是www.gilead.com。通過我們網站“投資者”頁面上的鏈接（在“SEC備案”一節中），我們在合理可行的範圍內儘快免費提供以下文件：我們的10—K表格年度報告；10—Q表格季度報告；8—K表格當前報告；以及根據《交易法》第13（a）或15（d）條提交或提供的報告的任何修訂。
為方便起見，本文檔通篇提供了網站參考。引用網站上的內容不構成本年度報告Form 10-K的一部分，也不以引用方式併入本年度報告。
項目1A. 風險因素
在評估我們的業務時，除了本10-K表格年度報告中的其他信息外，您還應仔細考慮以下關於使在美國的投資具有投機性或風險性的重大風險、事件和不確定性的討論。以下風險和不確定因素的任何表現都可能在我們可能或可能無法準確預測的情況下，對我們的業務、增長、聲譽(包括我們產品的商業或科學聲譽)、前景、產品流水線和銷售、運營和財務結果、財務狀況、現金流、流動性和股票價格產生重大和不利的影響。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。無法預測或確定所有這些因素；我們的運營也可能受到我們目前未知或我們目前認為不會對我們的運營構成重大風險的因素、事件或不確定性的影響。因此，您不應將以下風險視為我們面臨的所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
產品和商業化風險
我們的某些產品會使我們承受額外或更高的風險。
HIV產品
我們收入的很大一部分來自我們治療和預防艾滋病毒感染的產品的銷售。在截至2020年12月31日的12個月中，我們艾滋病毒產品的銷售額約佔我們產品總銷售額的70%。我們可能無法維持或增加我們艾滋病毒產品的銷售，原因有很多，包括競爭產品的市場份額增加，或者無法推出保持競爭力所需的新艾滋病毒藥物。在這種情況下，我們可能需要縮減我們的業務，包括我們未來的藥物開發和研發(R&D)努力的支出。例如，我們的大多數艾滋病毒產品含有替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)、富馬酸替諾福韋異丙酯(“TDF”)和/或恩曲他濱(“FTC”)，屬於核苷類抗病毒治療藥物，艾滋病毒治療範例的任何變化都可能導致基於核苷的治療藥物失寵。
維克盧裏(瑞德西韋)
我們面臨着與我們在快速開發、製造和分銷Veklury(Remdesivir)方面的重大投資相關的風險，該藥於2020年10月被美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療住院的新冠肺炎患者。鑑於新冠肺炎大流行的嚴重性和緊迫性，我們投入了大量資金和資源進行臨牀試驗和擴大瑞希韋的生產。我們預計我們的投資將持續到2021年及以後，因為我們將繼續生產大量成品，並對特定患者羣體進行更多研究，開發和評估新的配方和交付方法，以及與其他療法的組合。雖然瑞希韋的使用在很大程度上跟蹤了感染水平，但由於新的和更好的治療方法的潛力、疫苗的可用性和有效性以及醫院利用率的波動，我們無法準確預測我們短期和長期的收入或供應需求。如果我們無法準確預測需求或生產滿足實際需求的Veklury，那麼這可能會導致短缺或庫存過剩，可能會被註銷。我們在Veklury的臨牀數據、分配、分銷和定價方面做出的複雜決定受到公眾的高度關注和審查，所有這些都會影響我們的公司聲譽。
耶斯卡塔
推進一種新穎和個性化的療法，如Yescarta，這是一種嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法，帶來了重大挑戰，包括：
•根據FDA要求的風險評估和緩解策略計劃，對醫務人員進行有關程序和潛在副作用(如細胞因子釋放綜合徵和神經毒性)的教育和認證；
•確保供應足夠的其他藥物以控制副作用，如託西珠單抗和皮質類固醇，這些藥物可能沒有足夠的數量，可能無法充分控制副作用和/或可能對Yescarta的療效產生不利影響；
•開發和維護一個強大和可靠的過程，在我們的設施中設計患者的T細胞，並將它們回輸到患者體內；以及
•在接受我們的治療之前對患者進行化療，這可能會增加不良副作用的風險。
使用工程T細胞作為潛在的癌症治療是最近的發展，可能不會被醫生、患者、醫院、癌症治療中心、付款人和醫學界的其他人廣泛接受。我們可能無法向醫學界和付款人展示Yescarta與現有和未來療法相比的潛在優勢。有關Yescarta報銷方面的挑戰，請參閲“我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、我們產品所需的回扣和其他折扣以及其他定價壓力。”
我們依靠第三方網站收集患者的白細胞，即所謂的分離中心，以及託運人、快遞員和醫院，用於後勤收集患者的白細胞並最終將Yescarta運送到患者手中。這些供應商可能會遇到中斷或困難，可能會導致產品損失和監管行動。分離中心也可能選擇不參與我們的質量認證過程，或者我們可能無法及時或根本無法完成此類認證，這可能會推遲或限制我們的製造和商業化努力。
我們的成功取決於新產品的開發和商業化，或者擴大現有產品的適應症。
如果我們不能推出商業上成功的新產品或現有產品的新適應症，我們的業務將受到不利影響。推出商業上成功的產品對於我們的業務增長、支付我們的鉅額研發費用以及抵消現有產品因競爭和專利獨家喪失等因素而失去市場份額時的收入損失是必要的。在藥物開發和推出新產品方面存在許多固有的困難和不確定因素。由於開發供人使用的藥物的性質，產品開發週期的特點是資源投入巨大、籌備時間長和結果不可預測。我們在我們的產品線上花費了大量的時間和資源，但沒有任何保證我們會收回投資或我們的努力將在商業上取得成功。新產品的發現和開發過程中固有的高失敗率，在過程中的任何點上都可能發生失敗，包括在進行大量投資後的過程後期。
由於難以預測對我們產品的需求，以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售方面面臨挑戰。
我們可能無法準確預測對我們產品的需求，包括對新產品的吸收，因為需求取決於許多因素。例如，如果醫生看不到我們產品的好處，產品需求可能會受到不利影響。此外，美國的非零售部門，包括政府機構，包括州艾滋病藥物援助計劃、美國退伍軍人事務部、懲教機構和大型健康維護組織，在購買模式方面往往不太一致，經常導致季度之間的波動，不一定反映患者對我們產品的需求。聯邦和州的預算壓力，以及聯邦和州基金的年度撥款週期，可能會導致購買模式不能反映患者對我們產品的需求。我們預計非零售客户的購買模式將繼續出現波動。鑑於許多歐洲國家面臨預算危機，我們觀察到歐洲的成本控制措施導致採購模式的變化。我們認為，這些措施已經導致一些政府機構和其他採購商減少了我們產品在分銷渠道中的庫存。未來我們可能會繼續看到這一趨勢。
我們的大部分產品都是通過批發渠道在美國銷售和分銷的。在截至2020年12月31日的一年中，我們在美國大約92%的產品銷售給了美國卑爾根公司、紅衣主教保健公司和麥凱森公司這三家批發商。我們與之簽訂庫存管理協議的美國批發商進行估算以確定最終用户需求，在將其庫存水平與實際最終用户需求進行匹配方面可能並不完全有效。因此，如果我們對這些批發商的銷售與最終用户需求不匹配，這些批發商持有的庫存水平的變化可能會導致我們的經營業績意外波動。此外，庫存保存在零售藥店和其他非批發商地點，我們與這些地方沒有庫存管理協議，也無法控制購買模式。經濟狀況的不利變化、競爭加劇或其他因素可能會導致零售藥店減少我們產品的庫存，這將減少他們來自批發商的訂單，從而減少批發商來自我們的訂單，即使最終用户需求沒有改變。此外，我們觀察到，第四季度批發商和次級批發商對我們產品的強勁購買通常會導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。由於分銷渠道中的庫存每個季度都在波動，我們可能會繼續看到我們收益的波動，以及對我們產品的處方藥需求和我們的收入之間的不匹配。
我們面臨着來自全球製藥和生物技術公司、專業製藥公司和仿製藥製造商的激烈競爭。
進入主要市場的新品牌或非專利產品會影響我們維持定價和市場份額的能力。我們的產品主要基於療效、安全性、耐受性、醫生接受度、患者遵從性的易用性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷來與其他現有產品競爭。許多公司正在尋求開發與我們現有的產品或研究計劃具有競爭力的技術。這些相互競爭的公司包括大型製藥和生物技術公司以及獨立或與其他此類公司合作的專業製藥公司。此外，學術機構、政府機構和其他進行研究的公共和私人組織可以尋求專利保護，也可以為競爭產品或項目建立合作安排。如果這些競爭對手中的任何一個因為新技術、商業化戰略或其他原因而獲得市場份額，我們可能會受到不利影響。
我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、我們產品的必要回扣和其他折扣以及其他定價壓力。
產品報銷
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於我們銷售產品的市場中此類產品以及相關治療和醫療服務的成本能否得到第三方支付者的報銷。政府衞生當局、私人健康保險公司和其他組織通常提供報銷。隨着我們產品的成熟，私人保險公司和政府付款人往往會減少他們為這些產品向患者報銷的金額，這增加了我們降低價格的壓力。
影響政府處方藥採購和報銷計劃的立法和監管行動發生得比較頻繁。例如，2020年9月，FDA發佈了一項最終規則，實施了從加拿大進口某些處方藥的途徑。這一規則可能會受到持續訴訟的影響。此外，2020年11月，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)發佈了一項臨時最終規則，該規則將從2021年1月1日起大幅改變醫生管理的藥物的聯邦醫療保險B部分報銷制度。這一規則受到持續訴訟的影響，CMS已被初步禁止實施該規則。我們可能會受到任何此類立法和監管行動的不利影響，儘管很難預測對我們產品的使用和報銷的影響。
產品定價、折扣和回扣
在美國、歐盟和我們的產品和候選產品的其他重要或潛在重要市場，政府當局和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。在美國，近年來與藥品定價相關的賬單數量急劇增加。例如，國會提出了一些法案，以改變聯邦醫療保險D部分的福利，當藥品的標價增長快於通脹時，實施基於通脹的回扣，並在某些或所有福利階段增加製造商的繳費。此外，許多州立法機構正在考慮或已經通過立法，尋求間接或直接監管藥品定價，例如要求製造商公開報告專有價格信息，成立價格審查委員會向州機構，以及鼓勵使用仿製藥。這些舉措和立法可能會對我們的產品造成額外的定價壓力，因此對我們業務的影響是不確定的。美國以外的許多國家，包括歐盟成員國，都建立了複雜而漫長的程序，以獲得價格批准、保險報銷，並定期審查其定價和報銷決定。這項審查的結果無法預測，可能會對我們在歐盟成員國的醫藥產品的定價和報銷產生不利影響。在一個成員國降低我們醫藥產品的價格可能會影響其他成員國的價格，並對我們的財務業績產生負面影響。
我們很大一部分產品銷售受到標價的大幅折扣，包括我們可能被要求向州醫療補助機構支付的回扣，以及向340B覆蓋實體提供的折扣。聯邦或州一級的340B計劃或醫療補助計劃的變化可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。例如，2020年12月，CMS發佈了一項最終規則，將對醫療補助藥品返點計劃下的返點計算進行某些更改。在其他變化中，從2023年1月1日起，最終規則將改變將製造商自付優惠券排除在醫療補助“最佳價格”之外的要求。如果這些變化生效，它們可能會大幅增加我們的醫療補助回扣義務，並降低我們向340B覆蓋實體收取的價格。340B計劃的持續增長也限制了我們可能向越來越多的客户收取的價格。
此外，標準的報銷結構可能不能充分報銷創新療法。例如，從2021財年開始，CMS為Yescarta和Tecartus等CAR T產品的醫療保險住院報銷建立了一個新的嚴重程度調整診斷相關小組(DRG)018。雖然新的DRG的基本付款金額比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以補償一些醫院接受Yescarta和Tecartus治療的患者的護理費用。當報銷不能很好地考慮治療費用時，聯邦醫療保險受益人可能會被拒絕，因為這種不一致可能會影響一些醫院提供治療的意願和醫生推薦治療的意願。此外，在歐洲聯盟，個別國家在報銷方面存在障礙，可能會限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外，我們根據前幾個季度的索賠數據估計了我們將被要求支付的與特定季度的銷售相關的回扣。在美國，實際的退税申請通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。實際索賠和付款可能與我們的估計大不相同。
我們可能會遇到從我們產品以較低價格獲得的國家/地區進口或進口未經批准的仿製藥或假冒產品所產生的不利影響。
我們產品的價格是根據當地的市場經濟和競爭而定的，有時會因國而異。如果我們的產品能夠從價格較低的市場進口並轉售到這些國家，我們在價格相對較高的國家的銷售額可能會減少。例如，如果FDA允許從加拿大進口藥物，美國的銷售也可能受到影響。我們已經與仿製藥製造商簽訂了協議，並與聯合國支持的公共衞生組織藥品專利池簽訂了許可協議，允許仿製藥製造商生產我們某些產品的仿製藥版本，以便在某些低收入和中等收入國家銷售。如果我們產品的任何仿製版本，無論是否根據這些協議生產和/或分銷，出口到美國、歐洲或價格更高的市場，我們可能會受到不利影響。
在歐盟，我們被要求允許在一個歐盟成員國購買的產品在另一個成員國銷售。在我們銷售價格相對較低的國家購買我們的產品，然後在我們銷售價格相對較高的國家轉售，可能會影響我們批發商的庫存水平，並可能導致不同國家的相對銷售水平在季度之間波動，而不能反映任何給定季度的實際消費者需求。
此外，被轉移的產品可以在未經批准的國家使用，患者可以在合法供應鏈之外採購被轉移的產品。這些被轉移的產品可能會被不當地處理、運輸和儲存，這可能會影響產品的療效，可能會傷害患者，並對我們產生不利影響。
我們還意識到，世界各地存在着各種“買傢俱樂部”，它們鼓勵個人進口我們產品的仿製藥，而這些仿製藥在進口國未獲批准使用。因此，患者可能面臨服用未經批准的藥物的風險，這些藥物可能與他們聲稱的不同，可能沒有他們聲稱的效力，或者可能含有有害物質，這可能會對我們產生不利影響。
此外，第三方可能非法分銷和銷售不符合我們製造和供應鏈嚴格質量標準的假冒版本的藥品。假藥對患者的健康和安全構成嚴重風險，並可能增加產品召回的風險。我們阻止假冒藥品在世界各地分銷和銷售的行動可能不會成功，我們可能會因此受到不利影響。
產品開發和供應鏈風險
我們在臨牀試驗中面臨風險，包括可能出現不利結果、預期時間表延遲和中斷。
我們需要通過廣泛的臨牀前研究和臨牀試驗來證明我們為每一種預期用途開發的產品的安全性和有效性。臨牀前和早期臨牀研究的結果並不總是準確地預測後來的大規模臨牀試驗的結果。即使成功完成了大規模臨牀試驗，也可能不會產生適銷對路的產品。如果我們的任何候選產品在臨牀試驗中未能達到其主要終點，如果出現安全問題，或者如果我們的臨牀試驗結果不足以支持我們候選產品的監管批准，該候選產品的商業化可能會被推遲或停止。此外，我們還可能在臨牀試驗方案設計方面面臨挑戰。
如果我們正在進行的任何候選產品的臨牀試驗被推遲或終止，我們可能會受到不利影響。我們的候選產品面臨許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會阻止這些候選產品的開發完成。這些風險包括我們招募患者參加臨牀試驗的能力、臨牀試驗結果不利的可能性、修改或推遲臨牀試驗或執行額外試驗的需要，以及無法獲得FDA和其他監管機構批准的風險。因此，我們的候選產品可能永遠不會成功商業化。此外，我們可能會做出戰略性決定，停止開發我們的候選產品，例如，如果我們認為商業化相對於我們正在籌備中的其他機會將是困難的。2021年，我們候選產品的主要預期里程碑包括：(1)用於治療激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的轉移性乳腺癌患者的saituzumab goitecan-hziy；以及(2)用於治療二線瀰漫性大B細胞淋巴瘤的axicabagene cilolucel。如果我們從這些研究中得不到有利的結果，我們正在籌備中的其他項目不能及時完成或根本不能完成，我們可能會受到不利影響。此外，涉及我們商業產品的臨牀試驗可能會給我們現有的產品帶來新的安全問題。
此外，我們廣泛地將臨牀試驗活動外包，通常只在內部進行一小部分啟動活動。我們依賴獨立的第三方合同研究機構(“CRO”)來執行我們的大部分臨牀研究，包括文件準備、站點識別、篩選和準備、研究前訪問、培訓、項目管理、患者登記、持續監測、站點管理和生物分析。CRO為我們提供的許多重要服務都不是我們直接控制的。如果我們與CRO的關係出現任何爭議或中斷，我們的臨牀試驗可能會被推遲。此外，在我們提交的監管文件中，我們依賴於第三方CRO所做臨牀工作的質量和有效性。如果我們CRO的任何流程、方法或結果被確定為無效或不充分，我們自己的臨牀數據和結果以及相關的監管批准可能會受到不利影響。
我們可能面臨製造困難、延遲或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴。
我們的產品是在我們自己的工廠或由第三方製造商和公司合作伙伴製造的，是複雜的、嚴格監管的製造過程的結果。我們依賴第三方製造商和公司合作伙伴來有效和及時地為我們的大多數活性藥物成分和藥物產品進行生產活動。這些第三方是獨立的實體，受到它們自己獨特的業務和財務風險的影響，這些風險不在我們的控制之下。我們和我們的第三方製造商和公司合作伙伴遵守“良好製造規範”(“GMP”)，即FDA和歐洲藥品管理局(“EMA”)定義的管理生產流程、穩定性測試、記錄保存和質量標準的廣泛法規，以及其他司法管轄區的類似法規。製造業務也要接受監管機構的例行檢查。
任何影響我們的製造業務或我們的第三方製造商和公司合作伙伴的運營或由此導致的任何不利發展都可能導致發貨延遲、庫存短缺、批次故障、產品撤回或召回或我們產品的商業供應的其他中斷。我們還可能需要註銷庫存，併為不符合規格和質量標準的產品產生其他費用和支出，採取代價高昂的補救努力，或尋求成本更高的製造替代方案。這樣的發展可能會增加我們的製造成本，導致我們失去收入或市場份額，並損害我們的聲譽。此外，製造問題可能會導致我們的臨牀試驗和監管批准申請的延遲。例如，如果我們無法糾正FDA或其他監管機構在檢查中指出的任何缺陷，我們目前在市場上銷售的產品以及監管部門批准開發中的候選產品的時間可能會受到不利影響。此外，正在等待營銷申請的其他國家的監管機構可能會進行類似的額外審查或採用更高的審查標準，這可能會推遲這些國家對產品的監管批准。如果我們的任何候選產品的審批被推遲，或者如果我們的產品生產中斷，我們的業務可能會受到不利影響。
我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售我們的產品所需的材料或用品，這可能會限制我們創造收入的能力。
我們需要獲得某些供應和產品來進行臨牀試驗，並製造和銷售我們的產品。如果我們不能購買足夠數量的這些材料或及時找到合適的替代材料，我們針對候選產品的開發工作可能會推遲，或者我們製造產品的能力可能會受到限制。
對於我們正在尋求上市批准的任何候選產品，關鍵部件和材料的供應商必須在向監管機構提交的新藥申請或上市授權申請中列出，如果需要新供應商的資格，可能會出現重大延誤。即使在製造商獲得監管機構的資格後，製造商也必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以保持完全符合GMP。製造商在獲得初步批准後，將接受監管機構的定期檢查。如果作為這些檢查的結果，監管當局確定設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的法規和產品批准條件，該監管當局可暫停製造作業。如果我們產品的任何單一供應商的製造業務暫停，我們可能無法生產足夠數量的商業或臨牀產品供應來滿足市場需求。此外，如果我們供應商的材料交付因任何原因中斷，我們可能無法運送某些產品用於商業供應，或無法供應我們正在開發的候選產品用於臨牀試驗。此外，我們在運營中使用的一些產品和材料僅在一家工廠生產，我們可能無法以商業合理的條件及時更換，或者根本無法更換。我們所依賴的任何單一供應商的問題，包括髮生地震、設備故障或其他困難等災難時，都可能對我們的開發和商業化努力產生負面影響。
用於生產我們的抗病毒產品的很大一部分原材料和中間體由美國以外的第三方製造商和公司合作伙伴供應。因此，特定國家或地區的任何政治或經濟因素，包括貿易法規、合規要求或税收法規的任何變化或解釋，都可能限制或阻止美國以外的第三方提供這些材料，可能會對我們生產和供應我們的抗病毒產品以滿足市場需求的能力產生不利影響，並對我們的經營業績產生重大不利影響。
如果我們遇到任何這些困難，我們對候選產品進行臨牀試驗以及生產和銷售我們產品的能力可能會受到影響。
監管和其他法律風險
我們的運營取決於遵守複雜的FDA和類似的國際法規。未能及時獲得廣泛批准或保持合規性可能會延遲或停止我們產品的商業化。
我們開發的產品必須獲得監管部門的批准才能上市和銷售，一旦獲得批准，就必須受到FDA、EMA和其他國家/地區類似監管機構的廣泛監管。我們已經提交了申請，並預計我們將在未來幾年內在更多的國家和地區申請上市批准，並申請更多的適應症和產品。我們提交的這些和任何未來的營銷申請可能不會及時獲得監管部門的批准，或者根本不會。即使這些產品獲得了上市許可，它們的使用也可能會受到很大限制。我們不能肯定地説明我們正在開發的任何候選產品何時或是否將獲得批准或推出；我們是否能夠開發、許可或獲得更多候選產品或產品；或者是否有任何產品一旦推出，將在商業上取得成功。
此外，我們如何製造和銷售我們的產品受到廣泛的監管和審查。例如，根據FDA的規定，我們經常被要求進行批准後的臨牀研究，以評估已知的嚴重風險、嚴重風險的信號或確定意外的嚴重風險。在某些情況下，我們可能被要求對我們的產品實施風險評估和緩解策略計劃，其中可能包括藥物指南、患者包裝插入、與醫療保健提供者的溝通計劃、對產品分銷或使用的限制以及FDA認為確保安全使用藥物的其他要素。發現我們的上市產品或候選產品存在以前未知的問題，包括嚴重的安全、耐藥性或藥物相互作用問題，或者我們的製造、安全報告或促銷活動存在問題，可能會導致監管批准被推遲、拒絕或授予，並對我們的產品施加重大限制，包括限制產品或將其從市場上撤回。
如果不遵守FDA施加的這些或其他要求，可能會導致鉅額民事罰款、罰款、暫停監管批准、產品召回、產品扣押和刑事起訴。
我們受到不斷變化的法律、法規以及適用於醫療保健行業的立法或監管行動的影響。
醫療保健行業受到與藥品報銷、回扣、價格報告、醫療欺詐和濫用以及數據隱私和安全有關的各種聯邦、州和國際法律和法規的約束。在美國，這些法律包括反回扣和虛假申報法、與Medicare和Medicaid計劃以及其他聯邦和州計劃相關的法律法規、Medicaid返點法規、與定價、銷售和營銷實踐相關的各州法律、《健康保險可攜帶性和責任法案》以及其他與健康信息隱私和安全相關的聯邦和州法律。實際或被指控違反這些法律或任何相關法規的行為可能會受到刑事和/或民事制裁，在某些情況下，包括鉅額罰款、民事罰款、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人事務部和國防部健康計劃，針對監督我們業務的高管的行動和重大補救措施，負面宣傳或其他後果。這些法律和法規的範圍很廣，可能會受到不斷變化和演變的解釋的影響，這可能要求我們產生與合規相關的鉅額成本，或者改變我們的一個或多個銷售或營銷做法。例如，在美國，對《平價醫療法案》(“ACA”)的挑戰目前正在美國最高法院待決，這導致了對ACA未來生存能力和醫療保險市場不穩定的不確定性。由此對我們業務的影響是不確定的，可能是實質性的。
此外，政府的價格報告和支付法規很複雜，我們正在不斷評估我們根據這些義務計算和報告定價的方法。我們的計算方法本質上是主觀的，可能會受到不同政府機構的審查和挑戰，這可能不同意我們的解釋。如果政府不同意我們報告的計算，我們可能需要重新陳述之前報告的數據，並可能面臨額外的財務和法律責任。
對公司贊助的患者援助計劃，包括共同支付援助計劃，以及製造商向提供此類援助的第三方慈善機構捐贈的審查也在繼續加強。政府還加強了對報銷支持服務、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃的審查。如果我們或我們的代理商和供應商被認為在這些領域中的任何一個領域未能遵守法律、法規或政府指導，我們可能會受到刑事或民事制裁。我們競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們的行業聲譽造成負面影響，並加強對我們的業務和產品的審查。
關於我們的政府調查和相關訴訟的説明，見附註14.綜合財務報表附註的承付款和或有事項，載於本年度報告第二部分，表格10-K第8項。
如果我們的上市產品或候選產品出現重大安全問題，我們將面臨風險。
隨着我們的產品在獲得上市批准後進行更多的研究，以及許多患者使用我們的產品的時間更長，包括有潛在健康問題的患者或服用其他藥物的患者，我們預計將繼續發現與安全性、耐藥性或藥物相互作用有關的新問題。任何此類問題都可能需要更改我們的產品標籤，例如附加警告、禁忌症或甚至縮小適應症，或者停止銷售產品。
監管部門一直在朝着更加積極和透明的藥物警戒方向發展，並通過網站和其他方式直接向公眾提供更多獨立的安全信息和臨牀試驗數據，如定期安全更新報告摘要、風險管理計劃摘要和各種不良事件數據。如果沒有適當的背景和專業知識，安全信息可能會被誤解並導致誤解或法律行動。
我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上獲得和捍衞我們的專利和其他知識產權，以及在不侵犯第三方專利或其他專有權利的情況下運營的能力。
專利和其他專有權利對我們的業務非常重要。作為我們業務戰略的一部分，我們積極在美國和國際上尋求專利保護，並在適當的時候提交更多的專利申請，以涵蓋我們化合物、產品和技術的改進。我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力：
•取得專利和專利權許可；
•保護商業祕密和內部技術訣竅；
•防止侵犯我們的專利並努力使其無效；以及
•在不侵犯他人知識產權的情況下運營。
由於專利申請在專利頒發前的一段時間內是保密的，我們可能不知道我們的競爭對手是否為我們未決申請所涵蓋的技術提交了專利申請，或者我們是否是第一個發明或第一個提交針對作為我們專利申請主題的技術的申請。如果競爭對手提交了涵蓋我們技術的專利申請，我們可能不得不參與訴訟、美國專利商標局的授予後訴訟或其他程序，以確定專利的權利或任何授予的專利的有效性。這樣的訴訟和訴訟是不可預測和昂貴的，可能會轉移管理層對其他業務的注意力，因此，即使我們最終成功，我們也可能受到不利影響。
仿製藥製造商已經尋求並可能繼續尋求FDA的批准，通過簡化的新藥申請(ANDA)來銷售我們產品的仿製藥版本，這一申請程序通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。關於我們ANDA訴訟的説明，見14.本年度報告表格10-K第二部分第8項所列合併財務報表附註的承付款和或有事項。我們產品的仿製藥的進入已經並可能在未來導致市場份額和價格侵蝕。
如果我們被發現侵犯了第三方的有效專利，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償，或者我們可能被阻止將產品商業化，或者可能被要求從這些第三方獲得許可。我們可能無法以商業上合理的條款或根本不能獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們無法獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。
我們知道第三方擁有的專利和專利申請，這些人可能聲稱這些專利和專利申請涵蓋索索布韋、阿昔卡替尼或比替格列韋的使用。例如，2018年2月，歡躍向美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟，指控比替格雷韋與TAF和FTC作為Biktarvy一起商業化銷售，侵犯了歡躍的美國專利第8,129,385號(“‘385專利”)，涵蓋了歡躍的多洛替格韋。比替格列韋在結構上與多洛替格列韋不同，我們認為比替格列韋沒有侵犯‘385專利的權利要求。法院將這起訴訟的審理日期定為2022年1月。歡躍正在尋求數十億美元的所謂損害賠償，其中包括歡躍的利潤損失和從推出到審判期間銷售比替格雷韋的特許權使用費。此外，如果法院認定我們對侵權行為負有責任，我們預計歡躍將在庭審後尋求對銷售收取特許權使用費。****根據Biktarvy自推出以來在美國的累計收入(截至2020年12月31日)計算這些損害賠償，儘管我們無法確切預測這起訴訟的最終結果，但不利的判決可能導致鉅額金錢損害，包括****通過審判損失的利潤和特許權使用費，以及未來銷售的未來特許權使用費流。請參閲附註14“合併財務報表附註中的承付款及或有事項”，説明我們就上述事項及其他事項提出的訴訟，該附註載於本年度報告表格10-K第二部分第8項。
此外，我們還依賴未獲專利的商業祕密和改進、未獲專利的內部訣竅和技術創新。例如，我們的大量脂質體制造專業知識是我們脂質體技術的關鍵組成部分，不受專利保護，而是作為商業祕密受到保護。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。我們不能確定這些各方是否會遵守這些保密協議，我們是否對任何違規行為有足夠的補救措施，或者我們的商業祕密、內部訣竅或技術創新不會被我們的競爭對手知曉或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明由我們和我們的公司合作伙伴共同擁有，在其他情況下成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有一項特定的發明，可能會出現關於這些發明的糾紛。如果我們的商業祕密、內部知識、技術創新或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們可能會受到不利影響。
我們面臨着與我們的產品和運營相關的訴訟和政府調查可能帶來的重大責任和增加的費用。
我們捲入了許多訴訟、調查和其他與糾紛相關的事務，需要我們花費大量的內部和財政資源，包括與我們的Yescarta和Biktarvy產品相關的正在進行的訴訟，以及與我們的TDF產品相關的正在進行的產品責任訴訟。這些問題可能需要我們支付大量的金錢損失，包括過去和未來銷售的特許權使用費。我們預計，在可預見的未來，這些事項將繼續需要大量的內部和財政資源。這些問題已經減少，並預計將繼續減少我們的收益，需要管理層的高度關注。
此外，我們商業產品的測試、製造、營銷和使用，以及正在開發的產品候選產品，都涉及產品責任索賠的重大風險。這些索賠可能直接由消費者、醫療保健提供者、製藥公司或其他人提出。對於可能出現的產品責任和超出我們承保範圍的索賠，我們有有限的保險。
關於我們的訴訟、調查和其他與爭議有關的事項的説明，請參閲本年度報告表格10-K第二部分第8項所載的附註14.合併財務報表附註的承付款和或有事項。此類法律程序或可能對我們提起的任何其他法律程序的結果、可能啟動的調查或任何其他調查以及任何其他與爭議有關的事項本身都是不確定的，不利的事態發展或結果可能會導致針對我們的鉅額費用、金錢損害、處罰或禁令救濟。
操作風險
疫情、流行病或傳染性疾病的爆發，包括最近的新冠肺炎爆發，已經並可能在未來對我們的業務造成不利影響。
實際或可能爆發的流行病、大流行性疾病或傳染性疾病，如新冠肺炎，可能會嚴重擾亂我們的全球業務，並對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。例如，新冠肺炎疫情在美國和國際市場造成了巨大的波動性和不確定性，並導致我們業務面臨的風險增加。除了第二部分項目7“管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析”中討論的事態發展外，我們正在監測與這一大流行病有關的一些風險，包括：
•供應鏈：疫情可能會導致我們未來的供應鏈和分銷中斷。例如，隔離、就地避難所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司運力和航線減少、安全指導方針以及大流行對健康的影響，都可能影響製造商、分銷商、貨運公司和供應鏈其他必要組成部分的產品和人員的可用性或生產力。此外，生產所需的原材料、中間體和其他材料的可獲得性或成本可能出現不利變化，這可能會導致成本上升、供應鏈中斷和我們的分銷能力中斷。
•臨牀試驗：這場大流行已經並可能繼續對我們的某些臨牀試驗產生不利影響，包括我們在預期時間內啟動和完成臨牀試驗的能力。對於正在進行的試驗，臨牀試驗站點已經對患者訪問施加了限制，以限制可能接觸新冠肺炎的風險，並且由於隔離、旅行限制和醫療服務中斷，我們可能會遇到參與者遵守臨牀試驗方案的問題。還有一種風險是，隨着大流行以及相關指導和限制措施的繼續演變，可能有必要關閉臨牀地點。由於上述原因，我們在大多數臨牀試驗中都遇到了新受試者登記的延遲，並可能繼續在我們的臨牀試驗中經歷總體延遲。如果只有某些臨牀試驗站點保持開放，也存在數據收集存在偏見的風險。由於這些挑戰，我們對某些產品的預期申報和營銷時間表可能會受到不利影響。
•監管審查：FDA、EMA或其他監管機構的運作可能會受到不利影響。我們還可能在與世界各地監管當局的必要互動中遇到延誤，包括在任何預期的申請方面，這與大流行造成的其他因素一起，可能會對我們推出新商業產品的能力產生不利影響。
•患者接觸：大流行限制了患者獲得和尋求醫療保健提供者的護理並啟動新療法的能力或意願，這導致對我們產品的需求下降，特別是在艾滋病毒預防和丙型肝炎病毒(“丙型肝炎”)治療方面。例如，我們已經看到，由於更高的停藥次數，用於艾滋病毒預防的處方補充量減少了。此外，隨着失業率的上升，我們經歷了支付者組合的轉變，轉向更多由政府資助的保險和未參保部分。
•員工：我們面臨着與我們員工的健康、安全、士氣和生產力相關的風險，包括在大流行期間我們網站的安全佔用。目前，大多數吉利德工地要求靈活的地點員工在家工作，而依賴物理位置的工人和混合地點的工人繼續在吉利德工地工作。我們的工作站點增強和風險協議，包括健康篩查和新冠肺炎測試，並不保證我們能夠保持我們站點的持續安全佔用。現場員工的新冠肺炎檢測呈陽性可能導致強制隔離，並可能導致辦公地點和製造工廠關閉。
•財務：大流行已經並可能繼續在短期內和可能以後產生不利的財務影響。由於患者接觸的減少和付款人組合的轉變，我們的丙型肝炎病毒治療和艾滋病毒業務受到了不利影響。例如，與2019年同期相比，我們2020年第四季度和全年的產品銷售額(不包括Veklury)分別下降了7%和3%，部分原因是大流行對我們的丙型肝炎和艾滋病毒特許經營權的持續影響。隨着感染率的上升和下降，以及避難所限制的定期收緊和放鬆，我們可能會繼續經歷這些業務的收入波動。我們還經歷了，並可能繼續經歷，由於大流行期間庫存渠道購買的波動，我們的短期收入出現波動。我們還可能有與大流行相關的額外意外費用，這可能會對我們的行動結果產生負面影響。這些因素，加上大流行造成的總體不確定性和混亂，可能導致我們的經營結果和股票價格波動的波動性增加和可預測性降低。
這場大流行還可能放大本年度報告10-K表格中“風險因素”一節中描述的許多其他風險。大流行對我們業務和結果的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展是不確定的，也不能有把握地預測，包括大流行未來的任何潛在浪潮，影響大流行嚴重程度和持續時間的病毒新變種，疫苗的開發、分發、有效性和公眾接受度，以及為遏制大流行而採取的任何其他正在和未來的行動。
我們面臨着與全球業務相關的風險。
我們的全球業務伴隨着某些金融、政治、經濟和其他風險，包括以下列出的風險：
•外匯兑換：在截至2020年12月31日的一年中，我們大約26%的產品銷售額來自美國以外。由於我們的產品銷售額中有很大一部分是以外幣計價的，主要是歐元，我們面臨着外幣匯率不利波動的風險。總體而言，我們是外國貨幣的淨接受者，因此，我們受益於美元走弱，但受到美元走強的不利影響。我們的對衝計劃並不能消除我們對匯率波動的風險敞口。如果美元對某些貨幣大幅升值，而我們的對衝計劃不足以抵消這種升值的影響，我們可能會受到不利影響。
•反賄賂：我們受到美國《反海外腐敗法》和類似的全球反賄賂法律的約束，這些法律規範着我們在向政府官員支付款項方面的國際業務。我們的國際業務受到嚴格監管，需要與外國官員進行大量互動。我們在世界上一些經歷了一定程度的政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法相沖突，或者可能要求我們以與當地習俗不同的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能是國家控制的。我們的某些做法可能會受到這些法律的挑戰。此外，我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工和代理人的魯莽或犯罪行為的影響。根據反賄賂法的執法活動可能會使我們面臨行政和法律程序和行動，這可能導致民事和刑事制裁，包括罰款和被排除在醫療保健計劃之外。
開展全球業務所固有的其他風險包括：
•政府對我們的知識產權和其他外國資產採取的限制性行動，如國有化、沒收或強制實施許可證。
•外國政府採取的保護性經濟政策，如貿易保護措施和進出口許可要求，這可能導致美國或其他國家政府實施貿易制裁或類似限制。
•由於自然災害或人為災害(如氣候變化、地震、颶風、洪水、火災或實際或威脅到的突發公共衞生事件)造成的業務中斷，或第三方為防止或減輕此類災害(如公共安全停電和設施關閉)而採取的努力，我們或他們可能沒有為這些災害投保或保險不足。例如，我們在福斯特城的公司總部以及某些研發和製造設施都位於地震活躍的加利福尼亞州。如果發生大地震，我們可能沒有足夠的地震保險，可能需要很長的恢復時間才能恢復運營。
•在我們活動的地理區域，無論原因如何，包括戰爭、恐怖主義、社會動亂和政治變化，政治不穩定或破壞。例如，2020年1月31日，英國退出歐盟，開啟了一個過渡期，在此期間，英國和歐盟將就未來的關係進行談判。在聯合王國退出歐盟後，關於聯合王國進行臨牀試驗和銷售醫藥產品的法律和法規是否有任何變化，存在不確定性。這種不確定性可能會給我們的公司以及我們在歐盟和英國研究、開發和營銷醫藥產品的能力帶來重大的複雜性和風險。
我們依賴於與第三方的關係來實現產品的銷售和營銷業績、技術、開發、物流和商業化。如果不能維持這些關係，這些公司的業績不佳，或者與這些第三方發生糾紛，都可能對我們的業務產生負面影響。
我們依賴與第三方的多個合作關係，以實現我們在某些地區的銷售和營銷表現。例如，我們與Janssen Sciences Ireland UC就Odefsey、Compera/Eviplera和Symtuza達成了合作安排。在某些國家，我們依賴國際分銷商銷售我們的某些產品。其中一些關係還涉及我們的合作伙伴對這些產品的臨牀開發。依賴協作關係會帶來一些風險，包括以下風險：
•我們無法控制我們的公司合作伙伴為我們的計劃或產品投入的資源；
•在與我們的公司合作伙伴共同開發的技術的所有權方面可能會出現爭議；
•與公司合作伙伴的分歧可能導致候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止，或導致訴訟或仲裁；
•與我們的公司合作伙伴的合同可能無法提供重大保護，或者如果這些合作伙伴中的一個未能履行，可能無法有效執行；
•我們的企業合作伙伴在選擇是否開發任何其他產品方面擁有相當大的自由裁量權，並可以自行或與競爭對手合作開發替代技術或產品；
•我們有營銷權的企業合作伙伴可能會選擇追求競爭技術，或者投入比他們自己開發的產品更少的資源來營銷我們的產品；以及
•我們的分銷商和公司合作伙伴可能無法向我們付款。
鑑於這些風險，我們目前和未來的合作努力能否取得成功存在很大的不確定性。如果這些努力失敗，我們的產品開發或新產品的商業化可能會被推遲，或者產品收入可能會下降。
由於我們業務的專業性和技術性，如果不能吸引、培養和留住高素質的人才，可能會對我們造成不利影響。
我們未來的成功將在很大程度上取決於我們繼續吸引、培養和留住高素質的科學、技術和管理人員，以及具有臨牀試驗、政府監管和商業化專業知識的人員。我們能否做到這一點，在一定程度上還取決於我們如何很好地維持對員工有吸引力的強大工作場所文化。此外，生物製藥領域對合格人才的競爭激烈，可招聘的合格潛在員工有限。我們面臨着來自其他公司、大學、公共和私人研究機構、政府實體和其他組織的人員競爭。此外，美國移民和工作授權法律法規的變化可能會使員工更難在我們開展業務的其中一個司法管轄區工作或轉移到該司法管轄區工作。
我們依賴於信息技術系統、基礎設施和數據，這些可能會受到網絡攻擊、安全漏洞和法律索賠。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，包括我們的Kite Konnect平臺，這對維持耶斯卡塔的身份鏈和監護鏈至關重要。我們的計算機系統的多樣性和複雜性使它們天生就容易受到服務中斷或破壞、惡意入侵和隨機攻擊。同樣，員工或其他人的數據隱私或安全漏洞可能會導致敏感數據，包括我們的知識產權或商業祕密，或我們員工、患者、客户或其他業務合作伙伴的個人信息，可能會暴露給未經授權的人或公眾。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，包括在大流行期間。例如，網絡攻擊包括部署有害的惡意軟件、拒絕服務、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅數據的機密性、完整性和可用性。我們的業務和技術合作夥伴面臨着類似的風險，他們的系統的任何安全漏洞都可能對我們的安全態勢產生不利影響。不能保證我們或我們的合作伙伴和供應商投資於保護信息技術基礎設施和數據的努力將防止未來的服務中斷或發現我們系統中的漏洞。此類中斷或入侵可能導致關鍵或敏感信息的丟失，包括個人信息。此外，我們的保險類型或金額可能不足以彌補因我們的系統中斷或破壞而可能造成的損失。
全球監管機構也在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私的行為處以新的、更高的罰款。例如，2018年在歐洲生效的一般數據保護條例(GDPR)確立了有關個人數據處理的規定，不遵守GDPR可能會導致高達全球收入4%的罰款。此外，新的國內數據隱私和安全法律，如2020年1月生效的加州消費者隱私法(CCPA)和其他可能通過的法律，對個人信息也提出了類似的要求，不遵守CCPA可能會導致通過私人行動(在某些數據泄露的情況下受到法律定義的損害賠償)和執法的責任。GDPR、CCPA和其他與加強保護個人信息相關的變化或新的法律或法規，在某些情況下包括醫療數據或其他個人信息，可能會極大地增加我們提供產品和服務的成本，甚至阻止我們在我們運營的司法管轄區提供某些服務。
戰略和財務風險
我們面臨與從事業務收購、許可安排、合作、期權、股權投資、資產剝離和其他戰略交易相關的風險。
作為我們商業戰略的一部分，我們已經並可能在未來從事此類交易。我們未來可能找不到合適的交易，如果我們這樣做了，我們可能無法及時、在成本效益的基礎上完成此類交易，或者根本無法實現預期的好處。如果我們成功地進行了收購或完成了許可安排或合作，則收購或許可的產品、知識產權和技術可能不會成功，或者需要的資源和投資可能比預期的要多得多。作為我們第四季度商譽和其他無限期無形資產年度減值測試的一部分，如果存在減值指標，根據美國公認會計原則的要求，如果收購或許可的產品、知識產權和技術不成功，我們可能需要確認減值費用。對於期權結構交易，不能保證我們將選擇行使我們的期權，可能會出現分歧、不確定性或其他情況，包括我們的期權是否已被適當觸發，這可能會阻礙我們實現預期收益的能力。對於我們戰略交易中的股權投資，例如我們與加拉帕戈斯公司的合作，我們股權投資的價值可能會波動和下降。如果我們不能成功執行或實施這些交易，我們的財務狀況、現金流和經營結果可能會受到不利影響，我們的股票價格可能會下跌。
我們支付了大量現金，併產生了額外的債務，為我們的戰略交易提供資金。額外的債務和較低的現金餘額可能會導致我們的信用評級下調，限制我們以有利條件借入額外資金或為現有債務再融資的能力，增加我們對不利經濟或行業狀況的脆弱性，並降低我們繼續進行資本投資、股票回購和股息支付的財務靈活性。例如，由於我們在2020年收購免疫醫療公司時使用的現金和發行的債務，S下調了我們的信用評級。如果不能克服這些額外的風險，我們可能會受到不利影響。
我們的有效所得税税率的變化可能會減少我們的收入。
我們在美國和包括愛爾蘭在內的各種外國司法管轄區都要接受所得税和納税申報單審計。由於經濟和政治條件，各國正在積極考慮並已經對現行税法進行修改，我們無法預測這種修改的形式或時間。由於對税務法律和法規的解釋不同，因此可能會與這些税務機關發生重大糾紛，涉及在不同税務管轄區之間扣除和分配收入的時間和金額問題。我們可能會因在任何報告期內解決一個或多個此類風險敞口而受到不利影響。
此外，在確定我們在全球範圍內的所得税撥備時，需要做出重大判斷。各種因素可能對我們的所得税税率產生有利或不利的影響，包括但不限於，我們那部分不可抵扣的品牌處方藥年度費用，股票期權和其他基於股票的獎勵的會計處理，合併/收購和重組，我們愛爾蘭工廠維持製造和其他運營活動的能力，我們經營的各個税收管轄區收益組合的變化，税前收益總體水平的變化，聯邦、州和外國所得税審計的解決方案。上述因素可能會對我們的所得税撥備造成重大影響。
項目1B。 未解決的員工意見
不適用。
項目2. 特性
我們的公司總部位於加利福尼亞州福斯特市，在那裏我們負責行政和某些研發活動。我們還在加利福尼亞州的埃莫里維爾、歐申賽德和聖莫尼卡、馬裏蘭州的蓋瑟斯堡、華盛頓州的西雅圖、新澤西州的莫里斯平原、加拿大的埃德蒙頓和愛爾蘭的都柏林設有研發設施。我們的主要生產設施位於加利福尼亞州的埃爾塞貢多、拉維恩、歐申賽德和聖迪馬斯；新澤西州的莫里斯平原；加拿大埃德蒙頓；愛爾蘭的科克和荷蘭的胡夫多普。有關我們生產設施的更多信息，請參閲第1項—業務"我們的製造設施。我們的全球業務包括在歐洲、北美、亞洲、南美、非洲、澳大利亞和中東的辦事處。
我們相信，我們現有的物業，包括自有和租賃的場地，狀況良好，適合開展我們的業務。我們相信我們的資本資源足以購買、租賃或建造任何所需的額外設施，以滿足我們預期的長期增長需求。
第三項。 法律程序
有關我們重大未決法律訴訟的描述，請參閲附註14。承擔及或有事項—本年報表格10—K第二部分第8項所載綜合財務報表附註的法律程序。
第四項。 煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第5項。 註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“GILD”。
截至2021年2月18日，我們擁有約1，402名普通股股東。
性能圖表(1)
下圖將我們過去五年的累計股東總回報與兩個指數進行了比較：摩根士丹利資本國際標準普爾500指數(以下簡稱S指數)和納斯達克生物科技指數(簡稱NBI指數)。下圖所示的股東回報並不一定代表未來的業績，我們不會對未來的股東回報做出或認可任何預測。
過去五年累計總投資回報率的比較 (2)
______________________________________________________
(1)但本節不是“徵集材料”，不被視為在美國證券交易委員會“備案”，也不會以引用的方式納入我們根據證券法或交易法提交的任何備案文件，無論是在本申請日期之前或之後提交的，也無論在任何此類備案文件中使用任何一般合併語言。
(2)圖表顯示了假設在2015年12月31日向我們的普通股、NBI指數和S指數投資100美元，並假設所有股息都進行了再投資的情況下的累計投資回報。
股權薪酬計劃信息
下表提供了有關我們截至2020年12月31日生效的股權薪酬計劃的某些信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，每股除外) | | 行使未償還期權、認股權證和權利時將發行的普通股數量(1) | | 未償還期權、權證和權利的加權平均行權價(1) | | 根據股權補償計劃可供未來發行的剩餘普通股數量(不包括(A)欄反映的證券) |
| 計劃類別 | | (a) | | (b) | | (c) |
| 證券持有人批准的股權補償計劃： | | | | | | |
2004年股權激勵計劃(2) | | 16.1 | | | $ | 69.43 | | | 85.9 | |
員工購股計劃(3) | | | | | | 7.1 | |
| 證券持有人批准的全部股權補償計劃 | | 16.1 | | | $ | 69.43 | | | 93.0 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃(4) | | 0.5 | | | $ | 68.57 | | | 10.3 | |
| 總計 | | 16.6 | | | $ | 69.40 | | | 103.3 | |
______________________________________________________
(1)我們沒有考慮這一點。 2000萬個限制性股票單位、業績獎勵或單位和影子股票，沒有行使價，是根據我們的2004和2018年股權激勵計劃授予的。
(2)該計劃包括以前根據免疫醫療公司修訂和重新制定的2014年長期激勵計劃(以下簡稱免疫醫療計劃)可發行的獎勵和股票，該計劃是在我們收購免疫醫療公司時假定的，後來合併到2004年的股權激勵計劃中。
(3)根據我們的員工股票購買計劃，參與者可以在預定的購買期限內，通過工資扣除在特定日期以折扣購買我們的普通股。因此，這些數字是無法確定的。
(4)該計劃包括根據四十七公司2018年股權激勵計劃可發行的獎勵和股票，該計劃是在我們收購四十七公司(以下簡稱：四十七公司)時假定的，隨後進行了修訂並重述為我們的2018年股權激勵計劃。
吉利德科學公司2018年股權激勵計劃的材料特點
四十七公司2018年股權激勵計劃最初由四十七公司於2018年6月設立。關於吉利德於2020年4月收購47家公司，吉利德承擔了47，Inc.2018年股權激勵計劃，並將其修訂和重述為吉利德科學公司2018年股權激勵計劃(“2018計劃”)。2018年計劃旨在幫助本公司獲得並保留合格獲獎者的服務，激勵該等人士為本公司及其任何關聯公司的成功盡最大努力，並提供一種手段，使符合條件的獲獎者可以從吉利德普通股的增值中受益。從2020年4月7日起，只有在緊接該日期之前的47家公司的員工和顧問以及在該日期或之後受聘的吉利德公司的員工和顧問才有資格獲得2018年計劃下的新獎勵。
2018年計劃規定授予激勵性股票期權和非法定股票期權，其中每一項的行權價格一般必須至少等於授予日我們普通股的公平市場價值；股票增值權；限制性股票獎勵；限制性股票單位獎勵；績效股票獎勵；其他股票獎勵；以及績效現金獎勵。
截至2020年4月7日，根據2018年計劃(自該日期起及之後)可發行的普通股總數為12,069,378股。從2020年4月7日起，吉列德根據2018年計劃授予了限制性股票單位和股票期權，這些是該計劃下僅有的未完成的股權獎勵類型。截至2020年12月31日，根據2018年計劃，仍有1030萬股吉利德普通股可供發行。
發行人購買股票證券
2016年第一季度，我們的董事會批准了一項120億美元的股票回購計劃(“2016計劃”)，根據該計劃，可以在公開市場或私下談判的交易中進行回購。我們根據2016年4月開始的2016年計劃進行了回購。
在2020年第一季度，我們的董事會批准了一項新的50億美元的股票回購計劃(“2020計劃”)，該計劃將在2016年計劃完成後開始實施。根據2020計劃的購買可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。
在2020年，我們根據2016年的計劃，通過公開市場交易回購和註銷了2200萬股普通股，價值16億美元。
截至2020年12月31日，這兩個計劃的剩餘授權回購金額為68億美元。
下表彙總了我們截至2020年12月31日的三個月的股票回購活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 總數
的股份
購買(以千為單位) | | 平均值
支付的價格
每股(美元) | | 總人數
購入的股份
作為公開的一部分
宣佈的方案（千） | | 最大公平
股份價值
這可能還是可能的
在以下條件下購買
方案（百萬） |
| 2020年10月1日至10月31日 | | 27 | | | $ | 63.84 | | | — | | | $ | 6,816 | |
| 2020年11月1日至11月30日 | | 171 | | | $ | 60.49 | | | — | | | $ | 6,816 | |
| 2020年12月1日至12月31日 | | 34 | | | $ | 59.82 | | | — | | | $ | 6,816 | |
| 總計 | | 232 | | (1) | $ | 60.78 | | | — | | (1) | |
______________________________________________________
(1) 期內，僱員向我們轉讓合共232，000股股份，以履行與歸屬受限制股票單位有關的最低預扣税責任。我們沒有根據我們的回購計劃在公開市場購買任何普通股。
項目6. 選定的財務數據
GILEAD SCIENCES，INC.
選定的合併財務數據
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
收入數據綜合報表(1): | | | | | | | | | | |
| 總收入 | | $ | 24,689 | | | $ | 22,449 | | | $ | 22,127 | | | $ | 26,107 | | | $ | 30,390 | |
總成本和費用(2) | | $ | 20,618 | | | $ | 18,162 | | | $ | 13,927 | | | $ | 11,983 | | | $ | 12,757 | |
| 營業收入 | | $ | 4,071 | | | $ | 4,287 | | | $ | 8,200 | | | $ | 14,124 | | | $ | 17,633 | |
所得税支出(福利)(3) | | $ | 1,580 | | | $ | (204) | | | $ | 2,339 | | | $ | 8,885 | | | $ | 3,609 | |
淨收入(2)(3) | | $ | 89 | | | $ | 5,364 | | | $ | 5,460 | | | $ | 4,644 | | | $ | 13,488 | |
可歸因於吉列德的淨收入(2)(3) | | $ | 123 | | | $ | 5,386 | | | $ | 5,455 | | | $ | 4,628 | | | $ | 13,501 | |
歸屬於Gilead的每股淨收入 普通股股東—基本(2)(3) | | $ | 0.10 | | | $ | 4.24 | | | $ | 4.20 | | | $ | 3.54 | | | $ | 10.08 | |
| 每股計算所用股份—基本 | | 1,257 | | | 1,270 | | | 1,298 | | | 1,307 | | | 1,339 | |
歸屬於Gilead的每股淨收入 *普通股股東-稀釋(2)(3) | | $ | 0.10 | | | $ | 4.22 | | | $ | 4.17 | | | $ | 3.51 | | | $ | 9.94 | |
| 每股計算所用股份—稀釋 | | 1,263 | | | 1,277 | | | 1,308 | | | 1,319 | | | 1,358 | |
| 宣佈的每股現金股息 | | $ | 2.72 | | | $ | 2.52 | | | $ | 2.28 | | | $ | 2.08 | | | $ | 1.84 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
合併資產負債表數據(1): | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和有價證券(4)(5) | | $ | 7,910 | | | $ | 25,840 | | | $ | 31,512 | | | $ | 36,694 | | | $ | 32,380 | |
營運資本(3)(4)(5) | | $ | 4,599 | | | $ | 20,537 | | | $ | 25,231 | | | $ | 20,188 | | | $ | 10,370 | |
總資產(4)(5) | | $ | 68,407 | | | $ | 61,627 | | | $ | 63,675 | | | $ | 70,283 | | | $ | 56,977 | |
| 其他長期債務 | | $ | 5,128 | | | $ | 1,009 | | | $ | 1,040 | | | $ | 558 | | | $ | 297 | |
長期債務，包括本期債務(4) | | $ | 31,402 | | | $ | 24,593 | | | $ | 27,322 | | | $ | 33,542 | | | $ | 26,346 | |
留存收益(3) | | $ | 14,381 | | | $ | 19,388 | | | $ | 19,024 | | | $ | 19,012 | | | $ | 18,154 | |
股東權益總額(3) | | $ | 18,221 | | | $ | 22,650 | | | $ | 21,534 | | | $ | 20,501 | | | $ | 19,363 | |
_______________________________
(1)有關我們2020年的經營業績的説明，請參閲本年度報告10-K表格第7項所載的管理層對財務狀況及經營成果的討論及分析。
(2)截至2020年底，我們記錄了收購的正在進行的研發(IPR&D)支出59億美元，主要與我們收購477Inc.以及我們在年內達成的其他合作和投資有關。2019年，我們記錄了51億美元的收購知識產權研發費用，這主要是由於與加拉帕戈斯公司的全球研發合作相關的39.2億美元的前期合作和許可費用，以及我們收購Kite Pharma，Inc.(“Kite”)所獲得的資產的税前減值費用8億美元。
(3)從2020年開始，我們記錄了與税務機關達成和解的1.67億美元的離散税收優惠。2019年，我們記錄了12億美元的遞延税收優惠，與從外國子公司轉移到愛爾蘭和美國的無形資產有關。2018年，我們記錄了5.88億美元的遞延税費，與將收購的無形資產從外國子公司轉移到美國有關。2017年12月，我們記錄了與頒佈《減税和就業法案》(簡稱《税改》)相關的約55億美元淨費用。税制改革還將美國的公司税率從35%降至21%，從2017年12月31日之後的納税年度開始生效。
(4)截至2020年，在收購免疫醫療公司方面，我們發行了72.5億美元的優先無擔保票據本金，並根據一項三年期定期貸款安排借入了本金總額10億美元。同樣在2020年，我們在到期時償還了25億美元的優先無擔保票據本金。2019年，我們償還了到期的優先無擔保票據本金28億美元。2018年，我們償還了到期的優先無擔保票據本金18億美元，並償還了與收購Kite相關的45億美元定期貸款。2017年，與收購Kite相關，我們發行了本金總額30億美元的優先無擔保票據，並借入了本金總額60億美元的定期貸款安排信貸協議，其中15億美元於2017年償還。2016年，我們發行了50億美元的優先無擔保票據本金，償還了2.85億美元的可轉換優先票據本金餘額和7億美元的到期優先無擔保票據本金餘額。有關更多資料，請參閲本年報表格10-K第8項所載綜合財務報表附註的債務及信貸安排。
(5)在2020年之前，我們支付了257億美元的現金，主要與我們在2020年10月和2020年4月收購免疫醫療公司和47家公司有關。有關補充資料，請參閲本年度報告第8項所載的附註6.合併財務報表附註。
第7項。 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析(“MD&A”)旨在幫助讀者瞭解我們的經營業績和財務狀況。MD&A是對我們的經審計的綜合財務報表和附隨的綜合財務報表附註以及本10-K表格年度報告中包括的其他披露(包括第I部分第1A項下的披露)的補充，應與之一併閲讀。“風險因素”)。附加的I與我們的比較有關的信息行動的結果在2019至2018年之間包含在“項目7.管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析”對象的數量UR 2019 Form 10-K向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交，並通過引用併入本表格10-K的年度報告中。我們的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則編制，並以美元呈列。
管理概述
Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”或“Us”)是一家生物製藥公司，三十多年來一直追求並取得醫學突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於推進創新藥物，以預防和治療威脅生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我們在全球超過35個國家開展業務，總部設在加利福尼亞州福斯特城。
我們的上市產品組合包括AmBisome®，Atripla®，比克塔爾維®，Cayston®、孔佩拉®德斯科維®，Descovy for PrEP®，Emtriva®，Epclusa®，Eviplera®，Genvoya®哈沃尼®，庚型肝炎®、Jysela®，Letairis®、奧德西®，Ranexa®、索瓦爾第®，Stribild®、TecartusTM、特羅德爾維®、特魯瓦達®，Truvada for PrEP®、Tybost®、Veklury®、Vemlidy®，ViRead®、Vosevi®、葉斯卡塔®和Zydelig®。世界各地對JyChoa的批准狀態各不相同，Jyeleca在美國沒有獲得批准。我們還通過我們單獨的子公司Asegua Treateutics，LLC在美國銷售和分銷Epclusa和哈沃尼的授權仿製藥。此外，我們還根據合作協議通過我們的公司合作伙伴銷售和分銷某些產品。
2020年業務亮點
儘管受到新冠肺炎疫情的全球影響，但我們在2020年的財務表現強勁，這清楚地反映了我們業務在艾滋病毒特許經營權推動下的堅實基礎，以及在新冠肺炎疫情期間我們看到對Veklury的需求增加。我們還繼續擴大和加強我們在不同治療領域的商業組合和臨牀渠道，以推動未來的增長潛力。
•今年4月，我們以大約47億美元的價格收購了47億美元的公司，獲得了一種研究候選藥物Magrolimab，該藥目前正處於治療許多血液系統癌症的2/3期臨牀研究，包括骨髓增生異常綜合徵、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和實體瘤。
•10月，我們以大約206億美元的價格收購了免疫醫療公司，並獲得了Trodelvy，這是一種trop-2導向的抗體-藥物結合物，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批准，用於治療轉移性三陰性乳腺癌(MTNBC)的成年患者。Trodelvy對多種腫瘤類型具有潛在的更廣泛的適用性，目前正在研究作為其他腫瘤類型的單一療法和聯合用藥，包括HR+/HER2-乳腺癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌和其他實體腫瘤。
•去年12月，我們達成了收購MYR GmbH的最終協議。完成交易後，這將取決於監管部門的批准和其他條件，此次收購將為我們提供Hepcludex®該藥於2020年7月被歐洲藥品管理局(“EMA”)有條件批准用於治療慢性丁型肝炎病毒(“HDV”)。
•我們通過許可、戰略協作以及與第三方協作合作伙伴的股權投資顯著擴展了我們的腫瘤學產品組合。補充資料載於附註11。本年度報告表格10-K第8項所載綜合財務報表附註的合作及其他安排。
除了根據我們的戰略交易獲得的資產外，我們還在我們的投資組合中開發了幾種其他療法和療法：Jyeleca、Tecartus和Veklury，這是FDA批准的第一種用於新冠肺炎的抗病毒療法。這些努力表明，我們繼續致力於在未得到滿足的需求領域推進創新藥物。
關鍵產品、渠道和公司更新(1)
| | | | | | | | |
| 類別 | | 治療範圍和描述 |
| | |
| 監管審批和提交 | | 病毒性疾病 |
| | •美國食品和藥物管理局、歐盟委員會和日本厚生勞動省分別向Veklury提供了治療新冠肺炎患者的全面批准、有條件營銷授權和監管批准。 |
| | •FDA批准了Epclusa的補充新藥申請，用於治療6歲及以上(或體重至少17公斤)的丙型肝炎病毒(“丙型肝炎”)兒童。 |
| | |
| | 腫瘤學 |
| | •FDA和EC分別批准了Tecartus用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤的成人患者的加速批准和有條件的營銷授權。 |
| | •根據3期Ascent試驗的總體療效和安全性結果，我們向FDA提交了補充生物製品許可證申請(“sBLA”)，以批准Trodelvy作為治療成年mTNBC患者的藥物。 |
| | •Kite Pharma，Inc.(“Kite”)向FDA提交了一份用於Yescarta的sBLA，用於治療復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤。Kite還獲得了EMA的批准，可以實施Yescarta營銷授權的變體，用於端到端製造。 |
| | •FDA批准了Magrolimab的突破性治療稱號，Magrolimab是一種用於治療新診斷的骨髓增生異常綜合徵的一流的研究用單抗。 |
| | |
| | 炎症性疾病 |
| | •EMA驗證了並正在審查Gilead和Galapagos NV(“Galapagos”)的申請，以獲得批准的菲戈替尼200 mg許可證的新指示。建議的適應症是用於治療患有中度到重度活動性潰瘍性結腸炎的成年人。 |
| | •JMHLW和EC分別批准了Jyeleca的監管批准和營銷授權，用於治療成人中到重度活動期類風濕關節炎。 |
| | |
| | |
| 企業發展 | | 病毒性疾病 |
| | •吉利德和維爾生物技術公司於2021年1月建立了與乙肝病毒相關的臨牀合作。 |
| | •Gilead和Gritstone Oncology，Inc.宣佈，兩家公司已經達成了一項合作、選擇和許可協議，與2021年2月的HIV根治療法有關。 |
| | |
| | |
| 其他 | | •Veklury分發： ◦從2020年10月1日開始，我們在與美國聯邦政府達成之前的分銷協議後，開始在美國分銷Veklury。 ◦吉利德和歐盟簽署了一項聯合採購協議，其中包括購買Veklury的六個月，直至2021年4月，並有權由雙方再延長六個月。 |
| | •董事會任命： ◦傑弗裏·A·布魯斯通博士，總裁，索諾馬生物療法公司首席執行官(以下簡稱首席執行官)。 ◦桑德拉·J·霍寧，已退休的羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管。 ◦哈維爾·J·羅德里格斯，DaVita Inc.的首席執行官。 ◦安東尼·韋爾特斯，UnitedHealth Group，Inc.首席執行官辦公室退休高級顧問。 |
| | | | | | | | |
| | •社區支持： ◦2021年2月，我們宣佈與維克森林大學神學院建立新的合作伙伴關係，作為正在進行的COMPASS倡議的一部分，以幫助緩解美國南部的艾滋病毒流行。 ◦我們啟動了種族平等社區影響基金，最初向20個致力於社區倡導和動員、社會正義和教育創新的組織提供1000萬美元的贈款。 ◦新冠肺炎：我們免費捐贈了150萬劑瑞希韋。 ◦我們通過全球吉利德新冠肺炎急性救濟和緊急支持贈款基金進行了各種捐贈，以支持目前的非營利性受贈者。 ◦我們還向聖馬特奧強大基金和洛杉磯市長基金捐款。 |
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(1)**我們在我們的網站https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases.上提供的新聞稿中宣佈並進一步詳細討論了這些更新更多信息可在我們向美國證券交易委員會提交或提供的披露文件中找到，包括其當前的Form 8-K報告和Form 10-Q季度報告(視情況而定)。我們還鼓勵讀者查看上述網站上提供的所有其他新聞稿。
2020年財務亮點
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (以百萬為單位，百分比和每股金額除外) | | 2020 | | 變化 | | 2019 | | 變化 | | 2018 |
| 總收入 | | $ | 24,689 | | | 10 | % | | $ | 22,449 | | | 1 | % | | $ | 22,127 | |
| 可歸因於吉列德的淨收入 | | $ | 123 | | | (98) | % | | $ | 5,386 | | | (1) | % | | $ | 5,455 | |
| 稀釋後每股收益 | | $ | 0.10 | | | (98) | % | | $ | 4.22 | | | 1 | % | | $ | 4.17 | |
2020年與2019年相比
2020年總收入為247億美元，較2019年的224億美元增長10%，主要是由於Veklury的銷售和我們艾滋病毒產品的產品銷售增加，包括患者繼續服用Biktarvy以及Descovy用於暴露前預防(PrEP)的增長。這一增長被我們基於特魯瓦達(恩曲他濱和富馬酸替諾福韋)的產品銷量下降部分抵消，這主要是由於特魯瓦達和Atripla於2020年10月在美國失去獨家經營權，丙型肝炎病毒產品的銷售因新冠肺炎疫情的影響而下降，以及2019年上半年仿製藥進入後樂泰和Ranexa的銷售預期下降。
2020年，吉利德的淨收入為1.23億美元，每股攤薄收益為0.10美元，而2019年的淨收益為54億美元，每股攤薄收益為4.22美元，這主要是由於我們在加拉帕戈斯的股權投資的公允價值發生了不利變化，2019年錄得的12億美元離散税收優惠與實體內向不同税務管轄區轉移無形資產有關，與我們收購4007以及我們年內進行的合作和其他投資相關的已收購研發(“IPR&D”)支出增加，以及與收購相關的支出增加。
2021年戰略與展望
我們的目標是通過科學突破、創新和強大的運營執行力，為有需要的患者提供改變生活的藥物。我們的戰略目標是：(I)到2030年為患者帶來10種以上的變革性療法；(Ii)成為生物技術僱主和首選合作伙伴；(Iii)以可持續和負責任的方式為股東提供價值。我們的戰略重點反映了我們將如何實現這些雄心：(I)擴大內部和外部創新；(Ii)加強投資組合戰略和決策；(Iii)增加患者的利益和機會；以及(Iv)繼續發展我們的文化。2021年，我們將繼續專注於執行我們的戰略，在腫瘤和炎症等新的治療領域擴大和加強我們的商業組合和臨牀管道，同時通過Biktarvy的持續增長、來那帕韋的發展、我們病毒性肝炎業務的擴展以及我們為病毒感染患者開發安全有效的抗病毒藥物的持續努力，保持我們在抗病毒藥物領域的領先地位。除了擴大我們的產品和渠道外，我們還繼續專注於我們的員工、我們文化的演變和我們促進種族平等的努力。
新冠肺炎疫情繼續影響我們的業務和更廣泛的市場動態。我們預計，從2021年第二季度開始，潛在市場動態將逐步復甦。Truvada和Atripla的銷售額預計將在2021年第一季度及以後繼續下降，因為預計多種仿製藥將從2021年第二季度開始進入市場。Biktarvy、Trodelvy、Vemlidy和細胞療法預計將成為2021年的關鍵增長動力，吸收Truvada和Atripla在美國失去獨家經營權的全年影響。Veklury的銷售是在高度動態和複雜的全球環境中產生的，這種環境還在繼續發展。因此，Veklury的銷售受到重大波動和不確定性的影響。未來的產品需求將取決於新冠肺炎大流行的性質，包括大流行的持續時間、感染率、住院情況以及正在開發的替代療法和疫苗的可用性。收購
2021年，免疫醫學將繼續為我們的收入增長做出貢獻。我們的資本分配優先事項從2020年起保持不變，我們計劃優先投資於我們的業務和研發管道，並保持對紀律嚴明的費用管理的嚴格關注。
我們實現戰略和2021年目標的能力受到許多不確定性因素的影響，包括但不限於新冠肺炎大流行的影響，它仍然是不可預測的；不確定的全球宏觀經濟環境的持續；我們實現收購、合作或許可安排的潛在好處的能力；我們在當前預期的時間框架內啟動、進展或完成臨牀試驗的能力；新的和正在進行的臨牀試驗產生不利結果的可能性；來自付款人和競爭對手的額外定價壓力；Truvada和Atripla失去獨家經營權的影響高於預期；Biktarvy、Trodelvy、Vemlidy和細胞治療產品的增長慢於預期；由於正在進行的合同以及未來與商業和政府支付方的談判導致折扣、退款和回扣增加；仿製藥的推出導致市場份額和價格下降；我們的產品失去獨家經營性；我們的丙型肝炎患者啟動估計不準確；可能產生降價效果的政府潛在行動；支付者組合向更高折扣支付者細分市場轉移的幅度大於預期；以及外幣匯率的波動。
行動的結果
總收入
下表彙總了我們收入的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2020 | | 變化 | | 2019 | | 變化 | | 2018 |
| 產品銷售： | | | | | | | | | | |
| HIV產品 | | $ | 16,938 | | | 3 | % | | $ | 16,438 | | | 12 | % | | $ | 14,627 | |
丙型肝炎病毒產品 | | 2,064 | | | (30) | % | | 2,936 | | | (20) | % | | 3,686 | |
| 維克盧裏 | | 2,811 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| 細胞治療產品 | | 607 | | | 33 | % | | 456 | | | 73 | % | | 264 | |
| 特羅德爾維 | | 49 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| 其他產品 | | 1,886 | | | (18) | % | | 2,289 | | | (26) | % | | 3,100 | |
| 產品總銷售額 | | 24,355 | | | 10 | % | | 22,119 | | | 2 | % | | 21,677 | |
| 特許權使用費、合同和其他收入 | | 334 | | | 1 | % | | 330 | | | (27) | % | | 450 | |
| 總收入 | | $ | 24,689 | | | 10 | % | | $ | 22,449 | | | 1 | % | | $ | 22,127 | |
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NM--沒有意義
2020年與2019年相比
產品總銷售額
與2019年的221億美元相比，2020年的產品總銷售額增長了10%，達到244億美元，這主要是由於Veklury的銷售和我們艾滋病毒產品的產品銷售增加，包括患者繼續服用Biktarvy和Descovy for PrEP的增長。這一增長被我們基於特魯瓦達(FTC/TDF)的產品銷量下降部分抵消，這主要是由於特魯瓦達和Atripla於2020年10月在美國失去獨家經營權，丙型肝炎病毒銷售額因新冠肺炎疫情導致患者入院人數減少而下降，以及2019年上半年仿製藥進入後樂泰和Ranexa的預期銷售額下降。
HIV產品的銷售
與2019年的164億美元相比，2020年艾滋病毒產品的銷售額增長了3%，達到169億美元，這主要是由於患者繼續服用Biktarvy和Descovy for PrEP，但由於2020年10月Truvada和Atripla在美國失去獨家經營權導致我們基於Truvada(FTC/TDF)的產品銷量下降，以及主要由於公共醫療服務利用率較高的不利支付者組合導致的平均淨銷售價格下降，這部分抵消了這一增長。我們的艾滋病毒特許經營權，包括PrEP，也受到了新冠肺炎大流行的不利影響。2019年艾滋病毒產品的銷售包括有利的淨調整，這主要是由於政府的回扣和折扣。
與2019年相比，2020年基於Descovy(FTC/TAF)的產品在所有主要市場的銷售額都有所增長。在美國的增長主要是由於患者繼續服用Biktarvy和PrEP中Descovy的增長，但Genvoya的銷售量下降部分抵消了這一增長。歐洲和其他國際地區的增長主要是由於Biktarvy的銷售量增加，但Genvoya的銷售量下降部分抵消了這一增長。
與2019年相比，2020年基於Truvada(FTC/TDF)的產品在美國和歐洲的銷售額下降。美國銷售額的下降主要是由於特魯瓦達和Atripla在2020年10月失去獨家經營權以及患者轉向含有FTC/TAF的治療方案而導致銷售量下降。我們預計Truvada的銷售額在2021年及以後將繼續下降，因為預計多種仿製藥將從2021年第二季度開始進入市場。歐洲銷售額的下降主要是由於特魯瓦達仿製藥的更廣泛供應以及患者轉向含有FTC/TAF的治療方案而導致銷售量下降。
丙型肝炎病毒產品銷售
與2019年的29億美元相比，2020年丙型肝炎產品銷售額下降三成，主要是由於新冠肺炎疫情導致美國和歐洲患者人數減少以及與疫情無關的總市場患者人數持續下降導致銷售額下降，以及平均淨銷售價下降反映銷售退貨撥備和折扣增加。2019年丙型肝炎病毒產品的銷售包括有利的淨調整，這主要是由於政府的回扣和折扣。
與2019年相比，2020年美國和歐洲丙型肝炎產品銷售額下降的主要原因是患者人數減少，包括由於新冠肺炎疫情導致醫療保健提供者就診和篩查減少以及平均淨銷售價格下降。歐洲的下降也受到了有利的淨調整的影響，主要是由於2019年的政府回扣和折扣，這種情況在2020年沒有再次發生。與2019年相比，2020年丙型肝炎病毒產品在其他國際地點的銷售額下降，主要是由於銷售量下降。
維克盧裏
Veklury在2020年主要在美國和歐洲創造了28億美元的銷售額，反映出由於第四季度新冠肺炎的激增，住院率和治療率上升。
細胞療法產品銷售情況
包括Yescarta和Tecartus在內的細胞治療產品銷售額在2020年增長了33%，達到6.07億美元，而2019年的銷售額為4.56億美元，這主要是由於Yescarta在歐洲的持續吸收以及Tecartus於2020年第三季度在美國推出的產品.
特羅德爾維
在我們於2020年10月23日收購免疫醫療公司後，Trodelvy在美國創造了4900萬美元的銷售額。
其他產品銷售
其他產品銷售額，包括Vemlidy、Viread、Letairis、Ranexa、Zydelg、AmBisome、Cayston和Jyeleca，2020年下降18%至19億美元，而2019年為23億美元，主要是由於Letairis和Ranexa在2019年上半年進入仿製藥後預期銷售額下降，但Vemlidy在其他國際地點的銷售量增加部分抵消了這一下降。
扣除總額與淨額之比
我們記錄產品銷售淨額，扣除估計的政府和其他回扣和退款、及時付款的現金折扣、分銷商費用、銷售退貨條款和其他相關成本。對產品銷售額的這些扣除通常被稱為毛淨比(GTN)扣除，2020年總計153億美元，佔GDP銷售額的39%，而2019年為153億美元，佔GDP銷售額的41%。在2020年的153億美元中，130億美元(佔生產總值銷售額的33%)與政府及其他回扣和退款有關，17億美元與即時付款的現金折扣、分銷商費用和其他相關成本有關，5.72億美元與銷售退貨準備金有關。
按地理區域劃分的產品銷售額
在我們的產品總銷售額中，2020年和2019年分別有26%和25%來自美國以外的地區。我們面臨外幣匯率變動的風險，主要是歐元匯率。我們使用外幣兑換合約來對衝一定比例的外幣敞口。根據2019年外幣匯率的比較，扣除套期保值的外幣兑換對我們2020年2900萬美元的產品銷售額產生了不利影響。
與2019年的166億美元相比，2020年美國的產品銷售額增長了10%，達到181億美元，這主要是由於Veklury的銷售，患者對Biktarvy的持續接受以及Descovy對PrEP的增長，但由於2020年10月Truvada和Atripla在美國失去獨家經營權，基於Truvada(FTC/TDF)的產品銷售額下降，部分抵消了這一增長。這一增長也被Letairis和Ranexa的銷售量下降以及我們的丙型肝炎產品銷售下降所部分抵消。如上所述，我們丙型肝炎產品銷售額的下降主要是由於患者起診人數和平均淨售價的下降。
2020年，歐洲的產品銷售額增長了9%，達到39億美元，而2019年的銷售額為36億美元，這主要是由於Veklury的銷售，以及患者對Biktarvy和Yescarta的持續接受。如上所述，較低的患者起薪和平均淨售價部分抵消了這一增長。2019年在歐洲的產品銷售包括有利的淨調整，這主要是由於政府的回扣和折扣。
與2019年的20億美元相比，2020年其他國際地點的產品銷售額增長了17%，達到23億美元，這主要是由於Biktarvy、Veklury和Vemlidy的銷售量增加。
下表彙總了我們產品銷售額的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2020 | | 變化 | | 2019 | | 變化 | | 2018 |
| HIV產品 | | | | | | | | | | |
| Descovy（FTC/TAF）產品 | | | | | | | | | | |
| Biktavy—美國 | | $ | 6,095 | | | 44 | % | | $ | 4,225 | | | NM | | $ | 1,144 | |
| Biktarvy—歐洲 | | 735 | | | 99 | % | | 370 | | | NM | | 39 | |
| Biktavy—其他國際 | | 429 | | | NM | | 143 | | | NM | | 1 | |
| | 7,259 | | | 53 | % | | 4,738 | | | NM | | 1,184 | |
| | | | | | | | | | |
| Descovy—美國 | | 1,526 | | | 42 | % | | 1,078 | | | (11) | % | | 1,217 | |
| Descovy—歐洲 | | 197 | | | (23) | % | | 255 | | | (17) | % | | 308 | |
| 其他國際 | | 138 | | | (17) | % | | 167 | | | NM | | 56 | |
| | 1,861 | | | 24 | % | | 1,500 | | | (5) | % | | 1,581 | |
| | | | | | | | | | |
| Genvoya—美國 | | 2,605 | | | (13) | % | | 2,984 | | | (18) | % | | 3,631 | |
| Genvoya—歐洲 | | 490 | | | (26) | % | | 664 | | | (16) | % | | 794 | |
| Genvoya—其他國際 | | 243 | | | (14) | % | | 283 | | | 42 | % | | 199 | |
| | 3,338 | | | (15) | % | | 3,931 | | | (15) | % | | 4,624 | |
| | | | | | | | | | |
| Odefsey—美國 | | 1,172 | | | (1) | % | | 1,180 | | | (5) | % | | 1,242 | |
| Odefsey—歐洲 | | 450 | | | 3 | % | | 438 | | | 31 | % | | 335 | |
| Odefsey—其他國際 | | 50 | | | 35 | % | | 37 | | | 76 | % | | 21 | |
| | 1,672 | | | 1 | % | | 1,655 | | | 4 | % | | 1,598 | |
| | | | | | | | | | |
收入份額—Symtuza(1)-美國 | | 331 | | | 33 | % | | 249 | | | NM | | 27 | |
收入份額—Symtuza(1)—歐洲 | | 149 | | | 15 | % | | 130 | | | NM | | 52 | |
收入份額—Symtuza(1)—其他國際 | | 8 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| | 488 | | | 29 | % | | 379 | | | NM | | 79 | |
| | | | | | | | | | |
| Total Descovy（FTC/TAF）產品—美國 | | 11,729 | | | 21 | % | | 9,716 | | | 34 | % | | 7,261 | |
| Total Descovy（FTC/TAF）產品—歐洲 | | 2,021 | | | 9 | % | | 1,857 | | | 22 | % | | 1,528 | |
| 基於Total Descovy（FTC/TAF）的產品—其他國際 | | 868 | | | 38 | % | | 630 | | | NM | | 277 | |
| | 14,618 | | | 20 | % | | 12,203 | | | 35 | % | | 9,066 | |
| Truvada（FTC/TDF）產品 | | | | | | | | | | |
| Atripla—美國 | | 307 | | | (39) | % | | 501 | | | (48) | % | | 967 | |
| Atripla—歐洲 | | 21 | | | (65) | % | | 60 | | | (54) | % | | 131 | |
| Atripla—其他國際 | | 21 | | | (46) | % | | 39 | | | (64) | % | | 108 | |
| | 349 | | | (42) | % | | 600 | | | (50) | % | | 1,206 | |
| | | | | | | | | | |
| Compera/Eviplera—美國 | | 89 | | | (44) | % | | 160 | | | (42) | % | | 276 | |
| Compera/Eviplera—歐洲 | | 159 | | | (26) | % | | 214 | | | (35) | % | | 327 | |
| Compera/Eviplera—其他國際 | | 21 | | | (34) | % | | 32 | | | (36) | % | | 50 | |
| | 269 | | | (34) | % | | 406 | | | (38) | % | | 653 | |
| | | | | | | | | | |
| Stribild—美國 | | 125 | | | (53) | % | | 268 | | | (47) | % | | 505 | |
| Stribild—歐洲 | | 54 | | | (28) | % | | 75 | | | (23) | % | | 97 | |
| Stribild—其他國際 | | 17 | | | (35) | % | | 26 | | | (38) | % | | 42 | |
| | 196 | | | (47) | % | | 369 | | | (43) | % | | 644 | |
| | | | | | | | | | |
| 特魯瓦達—美國 | | 1,376 | | | (48) | % | | 2,640 | | | 1 | % | | 2,605 | |
| 特魯瓦達—歐洲 | | 27 | | | (73) | % | | 101 | | | (61) | % | | 260 | |
| Truvada—其他國際 | | 45 | | | (38) | % | | 72 | | | (45) | % | | 132 | |
| | 1,448 | | | (49) | % | | 2,813 | | | (6) | % | | 2,997 | |
| | | | | | | | | | |
| Total Truvada（FTC/TDF）產品—美國 | | 1,897 | | | (47) | % | | 3,569 | | | (18) | % | | 4,353 | |
| Total Truvada（FTC/TDF）產品—歐洲 | | 261 | | | (42) | % | | 450 | | | (45) | % | | 815 | |
| Total Truvada（FTC/TDF）產品—其他國際 | | 104 | | | (38) | % | | 169 | | | (49) | % | | 332 | |
| | 2,262 | | | (46) | % | | 4,188 | | | (24) | % | | 5,500 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其它HIV(2)-美國 | | 25 | | | (17) | % | | 30 | | | (25) | % | | 40 | |
其它HIV(2)—歐洲 | | 5 | | | — | % | | 5 | | | (29) | % | | 7 | |
其它HIV(2)—其他國際 | | 28 | | | NM | | 12 | | | (14) | % | | 14 | |
| | 58 | | | 23 | % | | 47 | | | (23) | % | | 61 | |
| | | | | | | | | | |
| 艾滋病毒總數—美國 | | 13,651 | | | 3 | % | | 13,315 | | | 14 | % | | 11,654 | |
| 艾滋病毒總數—歐洲 | | 2,287 | | | (1) | % | | 2,312 | | | (2) | % | | 2,350 | |
| 艾滋病毒總數—其他國際 | | 1,000 | | | 23 | % | | 811 | | | 30 | % | | 623 | |
| | 16,938 | | | 3 | % | | 16,438 | | | 12 | % | | 14,627 | |
| 丙型肝炎病毒產品 | | | | | | | | | | |
Ledipasvir/索非布韋(3)-美國 | | 92 | | | (71) | % | | 312 | | | (61) | % | | 802 | |
Ledipasvir/索非布韋(3)—歐洲 | | 29 | | | (59) | % | | 71 | | | (51) | % | | 144 | |
Ledipasvir/索非布韋(3)—其他國際 | | 151 | | | (42) | % | | 260 | | | (6) | % | | 276 | |
| | 272 | | | (58) | % | | 643 | | | (47) | % | | 1,222 | |
| | | | | | | | | | |
索非布韋/維帕他韋(4)-美國 | | 864 | | | (11) | % | | 971 | | | 4 | % | | 934 | |
索非布韋/維帕他韋(4)—歐洲 | | 337 | | | (39) | % | | 553 | | | (15) | % | | 654 | |
索非布韋/維帕他韋(4)—其他國際 | | 398 | | | (10) | % | | 441 | | | 17 | % | | 378 | |
| | 1,599 | | | (19) | % | | 1,965 | | | — | % | | 1,966 | |
| | | | | | | | | | |
其他丙型肝炎病毒(5)-美國 | | 132 | | | (27) | % | | 182 | | | (37) | % | | 287 | |
其他丙型肝炎病毒(5)—歐洲 | | 48 | | | (59) | % | | 118 | | | 20 | % | | 98 | |
其他丙型肝炎病毒(5)—其他國際 | | 13 | | | (54) | % | | 28 | | | (75) | % | | 113 | |
| | 193 | | | (41) | % | | 328 | | | (34) | % | | 498 | |
| | | | | | | | | | |
| 總HCV—美國 | | 1,088 | | | (26) | % | | 1,465 | | | (28) | % | | 2,023 | |
| 總HCV—歐洲 | | 414 | | | (44) | % | | 742 | | | (17) | % | | 896 | |
| 丙型肝炎病毒總量—其他國際 | | 562 | | | (23) | % | | 729 | | | (5) | % | | 767 | |
| | 2,064 | | | (30) | % | | 2,936 | | | (20) | % | | 3,686 | |
| 維克盧裏 | | | | | | | | | | |
| Veklury—美國 | | 2,026 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| Veklury—歐洲 | | 607 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| Veklury—其他國際 | | 178 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| | 2,811 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| 細胞治療產品 | | | | | | | | | | |
| Yescarta—美國 | | 362 | | | (3) | % | | 373 | | | 42 | % | | 263 | |
| Yescarta—歐洲 | | 191 | | | NM | | 83 | | | NM | | 1 | |
| Yescarta—其他國際 | | 10 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| | 563 | | | 23 | % | | 456 | | | 73 | % | | 264 | |
| | | | | | | | | | |
| Tecartus—美國 | | 34 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| Tecartus—歐洲 | | 10 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| Tecartus—其他國際 | | — | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| | 44 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| | | | | | | | | | |
| 全細胞療法—美國 | | 396 | | | 6 | % | | 373 | | | 42 | % | | 263 | |
| 全細胞療法—歐洲 | | 201 | | | NM | | 83 | | | NM | | 1 | |
| 全細胞治療—其他國際 | | 10 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| | 607 | | | 33 | % | | 456 | | | 73 | % | | 264 | |
| | | | | | | | | | |
| Trodelvy—美國 | | 49 | | | NM | | — | | | NM | | — | |
| 其他產品 | | | | | | | | | | |
| AmBisome—美國 | | 61 | | | 65 | % | | 37 | | | (20) | % | | 46 | |
| AmBisome—歐洲 | | 230 | | | (2) | % | | 234 | | | 2 | % | | 229 | |
| AmBisome—其他國際 | | 145 | | | 7 | % | | 136 | | | (6) | % | | 145 | |
| | 436 | | | 7 | % | | 407 | | | (3) | % | | 420 | |
| | | | | | | | | | |
| Letairis—美國 | | 314 | | | (49) | % | | 618 | | | (34) | % | | 943 | |
| | | | | | | | | | |
| Ranexa—美國 | | 9 | | | (96) | % | | 216 | | | (72) | % | | 758 | |
| | | | | | | | | | |
| Vemlidi—美國 | | 356 | | | 15 | % | | 309 | | | 26 | % | | 245 | |
| Vemlidi—歐洲 | | 29 | | | 38 | % | | 21 | | | 75 | % | | 12 | |
| Vemlidi—其他國際 | | 272 | | | 72 | % | | 158 | | | NM | | 64 | |
| | 657 | | | 35 | % | | 488 | | | 52 | % | | 321 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Viread—美國 | | 14 | | | (56) | % | | 32 | | | (36) | % | | 50 | |
| Viread—歐洲 | | 34 | | | (51) | % | | 69 | | | (16) | % | | 82 | |
| Viread—其他國際 | | 137 | | | (4) | % | | 142 | | | (19) | % | | 175 | |
| | 185 | | | (24) | % | | 243 | | | (21) | % | | 307 | |
| | | | | | | | | | |
| Zydelig—美國 | | 31 | | | (34) | % | | 47 | | | (23) | % | | 61 | |
| Zydelig—歐洲 | | 39 | | | (28) | % | | 54 | | | (23) | % | | 70 | |
| Zydelig—其他國際 | | 2 | | | — | % | | 2 | | | — | % | | 2 | |
| | 72 | | | (30) | % | | 103 | | | (23) | % | | 133 | |
| | | | | | | | | | |
其他(6)-美國 | | 146 | | | (5) | % | | 153 | | | (1) | % | | 154 | |
其他(6) —歐洲 | | 53 | | | 2 | % | | 52 | | | (7) | % | | 56 | |
其他(6)—其他國際 | | 14 | | | 56 | % | | 9 | | | 13 | % | | 8 | |
| | 213 | | | — | % | | 214 | | | (2) | % | | 218 | |
| | | | | | | | | | |
| 其他合計—美國 | | 931 | | | (34) | % | | 1,412 | | | (37) | % | | 2,257 | |
| 其他合計—歐洲 | | 385 | | | (10) | % | | 430 | | | (4) | % | | 449 | |
| 其他共計—其他國際 | | 570 | | | 28 | % | | 447 | | | 13 | % | | 394 | |
| | 1,886 | | | (18) | % | | 2,289 | | | (26) | % | | 3,100 | |
| | | | | | | | | | |
| 產品總銷售額—美國 | | 18,141 | | | 10 | % | | 16,565 | | | 2 | % | | 16,197 | |
| 產品總銷量—歐洲 | | 3,894 | | | 9 | % | | 3,567 | | | (3) | % | | 3,696 | |
| 產品銷售總額—其他國際 | | 2,320 | | | 17 | % | | 1,987 | | | 11 | % | | 1,784 | |
| | $ | 24,355 | | | 10 | % | | $ | 22,119 | | | 2 | % | | $ | 21,677 | |
_______________________________
NM--沒有意義
(1) 代表我們在Symtuza（達蘆那韋/C/FTC/TAF）中的cobicistat（C）、恩曲他濱（FTC）和替諾福韋艾拉酚胺（TAF）的收入，這是一種由Janssen Sciences Ireland Unlimited Company商業化的固定劑量複方產品。
(2) 包括Emtriva和Tybost。
(3) 金額包括Harvoni的銷售額和我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC銷售的Harvoni授權仿製藥。
(4) 金額包括Epclusa的銷售額和由我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC銷售的授權仿製藥。
(5)其他公司包括沃塞維和索瓦爾迪。
(6)其成員包括開斯頓、赫塞拉和傑索拉。
成本和開支
下表彙總了我們的成本和費用的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2020 | | 變化 | | 2019 | | 變化 | | 2018 |
| 銷貨成本 | | $ | 4,572 | | | (2) | % | | $ | 4,675 | | | (4) | % | | $ | 4,853 | |
| 產品毛利率 | | 81.2 | % | | 230位/秒 | | 78.9 | % | | 130位/秒 | | 77.6 | % |
| 研究與開發(R&D)費用 | | $ | 5,039 | | | 24 | % | | $ | 4,055 | | | 3 | % | | $ | 3,920 | |
| 獲得的知識產權研發費用 | | $ | 5,856 | | | 16 | % | | $ | 5,051 | | | NM | | $ | 1,098 | |
| 銷售、一般和行政(“SG&A”)費用 | | $ | 5,151 | | | 18 | % | | $ | 4,381 | | | 8 | % | | $ | 4,056 | |
_______________________________
NM--沒有意義
商品銷售成本和產品毛利率
2020年，銷售成本較2019年下降1.03億美元，主要是由於2019年庫存減記費用6.49億美元，其中5.47億美元與緩慢流動和過剩的原材料和在製品庫存有關，主要是由於對我們的丙型肝炎產品的長期需求下降。銷售商品成本的下降被與作為新冠肺炎治療手段的Veklury相關的製造增加費用、因攤銷壽命有限的無形資產而產生的與收購相關的費用和庫存遞增費用，以及與我們收購免疫醫療公司相關的加速的基於股票的補償費用所部分抵消。此外，與2019年相比，2020年的特許權使用費支出減少了1.26億美元，這主要是因為含有elvitegravir、Letairis和Atripla的產品的銷售額下降。
2020年，與2019年相比，產品毛利率有所增加，這主要是由於上述因素。
研究和開發費用
研發費用主要包括合同研究機構進行的臨牀研究、材料和用品、合作和其他安排下的付款，包括里程碑付款、許可證和費用、向合作伙伴報銷的費用、包括工資、福利和基於股票的補償費用在內的人員成本，以及由各種支持和基礎設施成本組成的間接費用分配。
我們不按候選產品、治療領域或開發階段跟蹤總研發費用。然而，我們通過確定我們預計將在給定時期內進行的研發活動來管理我們的研發費用，然後根據科學數據、技術和監管成功開發的可能性、市場潛力、可用的人力和資本資源以及其他考慮因素來確定工作的優先順序。我們根據未滿足的醫療需求不斷審查我們的研發項目，並根據需要在我們的內部研發組合和外部機會之間重新分配資源，我們認為這將最好地支持我們業務的長期增長。
下表提供了我們按主要成本類型細分的研發費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2020 | | 變化 | | 2019 | | 變化 | | 2018 |
| 臨牀研究和對外服務 | | $ | 2,317 | | | 32 | % | | $ | 1,750 | | | 5 | % | | $ | 1,665 | |
| 人員、基礎設施和其他費用 | | 2,260 | | | 12 | % | | 2,016 | | | 7 | % | | 1,876 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | 462 | | | 60 | % | | 289 | | | (24) | % | | 379 | |
| 總計 | | $ | 5,039 | | | 24 | % | | $ | 4,055 | | | 3 | % | | $ | 3,920 | |
與2019年相比，2020年的研發費用增加了10億美元，主要是與研究雷貝西韋作為新冠肺炎的治療方法相關的臨牀試驗費用增加，包括材料成本，第四季度與加拉帕戈斯就JyChoa商業化和開發達成的協議修改相關的費用1.9億美元(1.6億歐元)，加速的股票補償費用1.66億美元 與我們對免疫醫學和47的收購有關，對腫瘤學項目的更多投資，包括一種研究中的抗CD47單抗Magrolimab，以及較少程度的Trodelvy，以及向Pionir免疫療法公司(“Pionir”)支付7000萬美元的里程碑式付款的應計項目。完成某些炎症計劃導致的臨牀試驗費用減少，以及由於新冠肺炎疫情導致我們暫停或推遲某些臨牀試驗而導致的成本降低，部分抵消了這一增長。
收購的正在進行的研究和開發 費用
獲得的知識產權研發費用反映了知識產權研發減值，以及在業務合併以外的交易中直接獲得的外部開發的知識產權研發項目的初始成本，這些項目在未來沒有替代用途，包括與各種合作有關的預付款和知識產權研發項目權利的初始成本。從2020年第二季度開始，收購的知識產權研發費用在我們的綜合損益表中與研發費用分開報告。資本化的知識產權研發資產在每年第四季度進行減值測試，如果存在減值指標，則在更早的時候進行測試。2020年沒有記錄知識產權研發減值費用。
2020年收購的知識產權研發費用為59億美元，主要用於收購47%，以及我們在年內與Arcus Biosciences，Inc.、Pionir、Tango Treateutics，Inc.、Tizona Treateutics，Inc.和Joss Treateutics，Inc.達成的合作和其他投資。
2019年收購的知識產權研發費用為51億美元，其中包括與我們與加拉帕戈斯的全球研發合作協議相關的39億美元預付費用，以及從我們收購Kite獲得的資產中產生的8億美元減值費用。
銷售、一般和行政費用
SG&A費用涉及銷售和營銷、財務、人力資源、法律和其他行政活動，包括信息技術投資。支出主要包括人員成本、設施和管理費用、外部營銷、廣告和法律費用以及其他一般和行政成本。SG&A費用還包括品牌處方藥(“BPD”)費用。在美國，我們與其他品牌藥品製造商一起被要求支付BPD費用的一部分，該費用是根據前一年選定的政府銷售額佔行業政府總銷售額的百分比估計的，並在收到美國國税局的發票後補足。
2020年，與2019年相比，SG&A支出增加了7.7億美元，主要是由於與我們收購免疫醫療公司和47時相關的基於股票的薪酬支出加速了2.04億美元，與之前披露的法律和解相關的9700萬美元費用，公司贈款的增加，與Veklury和Trodelvy的商業化努力相關的成本，以及與Biktarvy相關的更高的營銷費用，以及redesivir的捐贈。新冠肺炎疫情導致的旅行和其他支出減少，部分抵消了這一增長。
2020年、2019年和2018年的BPD費用支出分別為1.98億美元、2.47億美元和2.29億美元。BPD費用支出不能減税。
其他收入(費用)、淨額和利息支出
下表彙總了我們的其他收入(費用)、淨額和利息支出的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2020 | | 變化 | | 2019 | | 變化 | | 2018 |
| 其他收入(費用)，淨額 | | $ | (1,418) | | | NM | | $ | 1,868 | | | NM | | $ | 676 | |
| 利息支出 | | $ | (984) | | | (1) | % | | $ | (995) | | | (8) | % | | $ | (1,077) | |
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NM--沒有意義
與2019年的未實現收益相比，主要與我們在加拉帕戈斯的投資有關的未實現虧損對2020年的其他收入(支出)產生了不利影響。
所得税
下表彙總了所得税支出(福利)的期間變動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2020 | | | 2019 | | | 2018 |
| 所得税前收入 | | $ | 1,669 | | | | $ | 5,160 | | | | $ | 7,799 | |
| 所得税支出(福利) | | $ | 1,580 | | | | $ | (204) | | | | $ | 2,339 | |
| 實際税率 | | 94.7 | % | | | (4.0) | % | | | 30.0 | % |
與2019年相比，我們的有效税率在2020年有所增加，主要是由於與我們收購47%相關的45億美元收購知識產權研發費用、5.11億美元其他收購知識產權研發費用以及18億美元我們在加拉帕戈斯的股權投資的公允價值的不利變化，這些變化在税收方面是不可抵扣的。2019年的有效税率包括與實體內無形資產轉移到不同税收管轄區相關的12億美元離散税收優惠。
流動資金和資本資源
下表彙總了我們的現金、現金等價物以及可銷售的債務證券和營運資本：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 |
| 現金、現金等價物和有價證券 | | $ | 7,910 | | | $ | 25,840 | |
| 營運資本 | | $ | 4,599 | | | $ | 20,537 | |
現金、現金等價物和可交易債務證券
截至2020年12月31日的現金、現金等價物和可交易債務證券與2019年12月31日相比減少了179億美元，降幅為69%。2020年，我們產生了82億美元的運營現金流，利用257億美元進行收購，包括知識產權研發，扣除收購的現金，發行本金總額72億美元的優先無擔保票據，根據三年期定期貸款安排借入本金總額10億美元，償還債務本金25億美元，支付現金股息34億美元，並利用16億美元回購普通股。2021年1月，我們在2021年4月到期之前償還了10億美元的優先無擔保票據。
根據我們對當前和長期流動性和資本需求的評估，我們可能會選擇在某些長期債務到期日之前償還它們。我們對MYR GmbH的收購預計將於2021年第一季度完成。根據協議，我們將在交易完成時支付約12億歐元現金(約合14億美元)的對價。
營運資金
營運資本，即流動資產減去流動負債，與2019年12月31日相比減少了159億美元，或78%，這主要是由於我們使用了大量現金、現金等價物和可銷售債務證券來收購如上所述的免疫醫療和47，以及將優先無擔保票據從長期債務中重新分類，淨額。這一減少額被Veklury出售導致的應收賬款增加以及從其他長期資產中重新分類我們加拉帕戈斯的部分股權投資所部分抵消。
與2019年12月31日相比，應收賬款增加了13億美元，主要反映了2020年第四季度新冠肺炎激增導致Veklury推動的銷售額增加。
與2019年12月31日相比，其他應計負債增加了13億美元，主要是由於預計將在一年內繳納的某些税款從長期所得税中重新分類。
現金流
下表概述我們的現金流量活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 提供的現金淨額(用於)： | | | | | | |
| 經營活動 | | $ | 8,168 | | | $ | 9,144 | | | $ | 8,400 | |
| 投資活動 | | $ | (14,615) | | | $ | (7,817) | | | $ | 14,355 | |
| 融資活動 | | $ | 770 | | | $ | (7,634) | | | $ | (12,318) | |
經營活動
經營活動提供的現金是指與除投資和融資活動以外的所有活動有關的現金收入和支出。營業現金流是通過調整我們的非現金項目淨收入以及營業資產和負債的變化而得出的。與2019年相比，2020年運營活動提供的現金減少了9.76億美元，降至82億美元。這一減少主要是由於營運資本的變化，反映了2020年第四季度Veklury銷售的應收賬款增加以及向税務機關支付的某些税款。
投資活動
投資活動中使用/提供的現金主要包括購買、銷售和到期我們的可銷售債務證券、資本支出、收購(包括知識產權研發)、扣除收購的現金、購買股權證券和其他投資。投資活動中使用/提供的現金的變化是由於2020年主要與我們收購免疫醫學和47有關的付款257億美元，而2019年主要與我們在加拉帕戈斯的合作和股權投資有關的付款為43億美元。
融資活動
與2019年相比，2020年融資活動提供/使用的現金髮生變化，主要是由於2020年9月優先無擔保票據發行的收益(扣除發行成本)和根據三年期定期貸款安排借入的9.95億美元(扣除與我們收購免疫醫療公司相關的2020年10月發行成本)。
債務和信貸安排
我們在不同融資安排下的借款摘要載於附註12。綜合財務報表附註的債務及信貸安排，載於本年報第8項表格10-K。根據我們對當前和長期流動性和資本需求的評估，我們可能會選擇在到期日之前償還某些長期債務。
高級無擔保票據發售
2020年9月，在收購免疫醫療公司時，我們發行了優先無擔保票據，包括：(I)2021年9月到期的5億美元浮動利率票據本金和2023年9月到期的5億美元浮動利率票據本金；及(Ii)本金金額為20億元的0.75%優先債券於2023年9月到期，本金金額為7.5億元的1.20%優先債券於2027年10月到期，本金金額為10億美元的1.65%優先債券於2030年10月到期，本金金額為10億元的2.60%優先債券於2040年10月到期，本金金額為15億美元的2.80%優先債券於2050年10月到期。
優先無擔保票據償還
在2020年和2019年，我們分別償還了到期的25億美元和28億美元的優先無擔保票據本金。2021年1月，我們在2021年4月到期之前償還了10億美元的優先無擔保票據。
定期貸款安排
2020年10月，與我們收購免疫醫療公司有關，我們在一項三年期定期貸款安排(“定期貸款安排”)下借入本金總額10億美元。
與未來特許權使用費有關的責任
在收購免疫醫療的過程中，我們承擔了與一項融資安排有關的責任，該安排最初是由免疫醫療和RPI Finance Trust(“RPI”)簽訂的。與未來特許權使用費相關的負債主要包括在我們綜合資產負債表上的淨額長期債務中。有關補充資料，請參閲本年度報告第8項所載的附註6.合併財務報表附註。
信貸安排
於2020年6月，吾等終止於2021年5月到期的25億美元循環信貸安排(“2016循環信貸安排”)，並訂立於2025年6月到期的新的25億美元循環信貸安排(“2020循環信貸安排”)，其條款與2016年循環信貸安排大致相似。2020年循環信貸安排可用於營運資金要求和一般公司目的，包括但不限於收購。截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日，這些循環信貸安排下沒有未償還的金額。
我們必須遵守我們票據契約中的某些契約，截至2020年12月31日，我們沒有違反任何契約。
資本返還計劃
我們的股票回購計劃和股息的詳情載於附註15。綜合財務報表附註的股東權益載於本年度報告10-K表格第8項。
股票回購計劃
2016年第一季度，我們的董事會批准了一項120億美元的股票回購計劃(“2016計劃”)，根據該計劃，可以在公開市場或私下談判的交易中進行回購。我們於2016年4月開始根據2016年計劃進行回購。
根據2016計劃，我們在2020年和2019年分別以16億美元和17億美元購買了2200萬股和2600萬股普通股。
在2020年第一季度，我們的董事會批准了一項新的50億美元的股票回購計劃(“2020計劃”)，該計劃將於2016年度計劃完成後開始實施。根據2020計劃的購買可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。
截至2020年12月31日，這兩個計劃的剩餘授權回購金額為68億美元。
分紅
2020年和2019年，我們宣佈並支付了季度現金股息，總金額分別為34億美元或每股2.72美元的普通股和32億美元或2.52美元的普通股。
2021年2月4日，我們宣佈董事會宣佈季度現金股息增加4.4%，從每股普通股0.68美元增加到0.71美元，支付日期為2021年3月30日，支付日期為2021年3月15日收盤時登記在冊的所有股東。未來的分紅將由我們的董事會宣佈。
資本資源
我們相信，我們現有的資本資源，加上我們業務產生的現金流，將足以滿足我們在可預見的未來的資本需求。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括但不限於以下因素：
•我們當前和未來產品的商業表現；
•我們研發工作的進展和範圍，包括臨牀前研究和臨牀試驗；
•監管審查的成本、時間和結果；
•擴大我們的銷售和營銷能力；
•獲得額外製造能力或辦公設施的可能性；
•收購其他公司或新產品的可能性；
•償債要求;
•與其他公司建立更多合作關係；以及
•與辯護、和解以及政府調查和訴訟的不利結果相關的費用。
我們未來可能需要額外的資金，可能是股權或債務融資的收益。如果需要這樣的資金，我們不能保證它將以優惠的條件提供給我們，如果有的話。
關鍵會計政策、估計和判斷
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的合併財務報表，該報表包含在本年度報告的Form 10-K中的第8項，該報表是根據美國公認會計原則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及相關披露的估計和判斷。我們會持續根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他特定市場及其他相關假設進行評估及作出估計，其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非由其他來源輕易可見。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
我們認為以下關鍵會計政策反映了在編制我們的綜合財務報表時使用的更重要的判斷和估計。
收入確認
當對產品的控制權通常在裝運或交付時轉移給客户時，或在某些情況下，當我們的客户將相應的銷售轉移給第三方時，我們確認產品銷售收入。確認的收入是扣除估計的政府和其他回扣和退款、及時付款的現金折扣、分銷商費用、銷售退貨準備金和其他相關扣除。對產品銷售額的這些扣除被稱為GTN扣除，並在相關產品銷售發生的期間進行估計和記錄。可變對價僅計入銷售淨價，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入數額不可能發生重大逆轉。
政府及其他回扣和退款佔我們GTN扣除額的大部分，並受到複雜的評估過程的影響，這需要管理層做出重大判斷，部分原因是產品銷售日期與相關回扣或退款索賠結算日期之間存在滯後。政府和其他返點和退款包括根據各種計劃向支付者和醫療保健提供者支付的金額，並可能因產品、支付者和個人支付者計劃而異。對於可以通過批發商或其他分銷商以較低的合同價格購買我們的產品的合格計劃，批發商或分銷商向我們收取其採購成本與較低合同價格之間的差額。回扣和按存儲容量使用計費主要是根據產品銷售額以及預期的付款人組合和貼現率進行估計的，這需要大量的估計和判斷。此外，在編制政府及其他退税和退款的估計時，我們會考慮以下因素：
•歷史和估計的支付者組合；
•法定折扣要求和合同條款；
•歷史理賠經驗和處理時間滯後；
•估計的病人人數；
•已知的市場事件或趨勢；
•市場調研；
•從我們的主要美國批發商那裏獲得的渠道庫存數據；以及
•其他有關的內部或外部信息。
我們每季度評估和更新我們的估計，以反映實際索賠和其他最新信息。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中，我們要求的前期實際政府回扣和其他退款與我們的估計相差不到從產品銷售額中扣除的金額的3%。我們認為，考慮到目前的事實和情況，我們用來估計我們的政府和其他回扣和退款的方法是合理和適當的。然而，實際結果可能與我們的估計大不相同。.
應支付給我們直接客户的政府和其他沖銷被歸類為我們綜合資產負債表中的應收賬款減少，截至2020年12月31日和2019年12月31日分別為5.52億美元和6.55億美元。有關其他資料，請參閲本年報表格10-K第8項所載的合併財務報表附註附註10其他財務資料。應支付給第三方付款人和醫療保健提供者的政府回扣和其他回扣通常記錄在我們綜合資產負債表的應計政府回扣和其他回扣中，截至2020年12月31日和2019年12月31日，回扣總額為35億美元。銷售退貨準備一般計入我們綜合資產負債表的其他應計負債中，分別於2020年12月31日和2019年12月31日計入5.87億美元和1.37億美元。2020年銷售退貨津貼的增加反映了估計的Veklury銷售退貨以及丙型肝炎病毒和艾滋病毒銷售退貨準備金的增加。
下表彙總了我國政府以及其他退税和退款賬户中的合併活動和期末餘額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 年初餘額表 | | 減少/(增加)產品銷售額 | | 付款 | | 年終餘額 |
| 截至2020年12月31日的年度： | | | | | | | | |
| 與2020年銷售相關的活動 | | $ | — | | | $ | 13,199 | | | $ | (9,500) | | | $ | 3,699 | |
| 2020年前與銷售相關的活動 | | 4,108 | | | (235) | | | (3,560) | | | 313 | |
| 總計 | | $ | 4,108 | | | $ | 12,964 | | | $ | (13,060) | | | $ | 4,012 | |
| 截至2019年12月31日的年度： | | | | | | | | |
| 與2019年銷售相關的活動 | | $ | — | | | $ | 13,791 | | | $ | (9,920) | | | $ | 3,871 | |
| 2019年前與銷售相關的活動 | | 4,420 | | | (279) | | | (3,904) | | | 237 | |
| 總計 | | $ | 4,420 | | | $ | 13,512 | | | $ | (13,824) | | | $ | 4,108 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
無形資產的收購和估值
我們作出某些判斷，以確定交易是否應計入資產收購或企業合併。如果確定在一次交易中收購的總資產的公允價值基本上全部集中在一項資產(或一組類似資產)中，則該交易被視為資產收購。我們評估與所獲取的一組活動相關的輸入、過程和輸出。如果一項交易中的資產包括一項投入和一個實質性的過程，這些投入和實質性過程共同極大地促進了創造產出的能力，則該交易被視為對企業的收購。
我們採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，該方法要求收購的資產和假定的負債一般按收購日期的公允價值入賬。超過收購淨資產公允價值的對價計入商譽。估計公允價值需要我們做出重大的判斷和假設。我們每年進行商譽減值測試，如果事件或環境變化表明資產更有可能減值，我們會更頻繁地進行商譽減值測試。
在作為收購資產入賬的交易中，沒有商譽被記錄，或有對價，例如在實現各種發展、監管和商業里程碑時支付的款項，一般不在收購日確認。在資產收購中，除非將來有其他用途，否則在收購日分配給知識產權研發項目的預付款將計入費用。此外，產品開發的里程碑也要根據取得的成就來衡量。
無形資產的計價
我們已經通過資產收購、業務合併或合併可變利益實體獲得了無形資產，並預計將繼續收購。該等可識別無形資產於收購日期按其各自的公允價值計量。通過企業合併獲得的無形資產在自收購之日起最多一年的計價期內可能會進行調整。無形資產的公允價值一般採用概率加權收益法確定，該方法將預期未來現金流量貼現至現值。估計的淨現金流使用貼現率進行折現，貼現率基於與我們的個人資料相似的公司的估計加權平均資本成本，並代表市場參與者對無形資產進行估值的比率。在評估這些無形資產時使用的貼現現金流模型需要使用重要的估計和假設，包括但不限於：
•確定需要單獨認可的具有足夠實質內容的候選產品；
•預計未來現金流，包括與產品或候選產品有關的收入和營業利潤；
•考慮到未獲批准的候選產品的開發階段，其在技術和法規方面取得成功的可能性；
•完成候選產品的開發和審批所需的時間和資源；
•適當的貼現率；
•潛在商業化產品的壽命和相關風險，包括開發候選產品的內在困難和不確定性，如獲得FDA和其他監管部門的批准；以及
•與任何未來目標市場的可行性和潛在的替代治療相關的風險。
吾等相信，用於記錄所收購無形資產的公允價值是基於有關估值日期的事實和情況下的合理估計和假設。
無形資產的減值和攤銷
在企業合併中獲得的與知識產權研發項目相關的無形資產被資本化為無限期無形資產，直到相關研發工作完成或放棄為止。在此期間，資產被認為是無限期的，不會攤銷。當開發完成時(這通常發生在獲得監管機構批准銷售產品時)，相關資產將被視為有限壽命，然後根據其在該時間點的估計使用壽命主要以直線方式攤銷。
存在期限不定的無形資產每年進行減值測試，如果事件或環境變化表明資產更有可能減值，則更頻繁地進行減值測試。公允價值估計源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並在某個時間點(收購日期或隨後的減值評估日期)做出假設。估計和假設的變化，包括產品推出的時間、價格下調、未能獲得預期的監管批准、美國和全球金融市場的惡化或其他意想不到的事件和情況，可能會減少預計的現金流或增加貼現率，並可能導致減值費用。
被收購知識產權研發項目的最終實現價值可能與其在收購之日的公允價值有所不同。如果無形資產的賬面價值超過其估計公允價值，則計入減值費用，以將該無形資產減記至其估計公允價值。例如，2019年，由於估計的市場機會發生變化，我們確認了與主要用於治療惰性非霍奇金淋巴瘤的知識產權研發項目相關的8億美元減值費用。在新產品的發現和開發過程中，失敗率很高。例如，在2018年，我們得出結論，根據收集的全部臨牀數據，與我們收購Kite相關的Kite-585計劃並不能證明進一步努力的合理性，並終止了該計劃。因此，與Kite-585計劃相關的知識產權研發的賬面價值被減記為零，我們記錄了8.2億美元的減值費用。
無形資產亦會定期檢討是否有事實或情況的變化，導致資產的估計使用年限縮短，因而需要加快攤銷。
有關與我們的無限期知識產權研發無形資產相關的減值費用的更多信息，請參閲本年度報告(表格10-K)第8項中的綜合財務報表附註9.商譽和無形資產。
法律或有事項
我們是各種法律行動的一方。其中最重要的説明見附註14.承付款和或有事項--合併財務報表附註的法律程序，該附註載於本年度報告表格10-K第8項。不可能確定這些事情的結果。我們確認此類行為的應計項目，前提是我們得出的結論是，損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們在一個範圍內對損失進行最佳估計；然而，如果在該範圍內沒有比其他估計更好的估計，則我們在該範圍內累積最小金額。如果我們確定損失是合理可能的，並且損失或損失範圍可以估計，我們將披露可能的損失。
在確定概率和確定一種接觸是否合理地可估量時，都需要作出重大判斷。由於與這些事項有關的固有不確定性和不可預測性，應計費用是根據我們認為在我們評估時可獲得的最佳信息計算的，包括案件的法律事實和情況、訴訟情況、適用法律和法律顧問的意見。在該等事宜最終解決後，有可能出現超過記錄金額的虧損，而該等金額可能對本公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。當獲得更多信息時，我們會定期重新評估這些事項，並在事實和情況表明需要做出任何改變時，調整我們的估計和假設。截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日，我們的綜合資產負債表中沒有任何重大應計項目。
所得税
我們根據重大的管理層判斷來估計我們的所得税撥備，包括遞延税項資產和負債。我們每季度評估全部或部分遞延税項資產的實現情況。我們記錄了一筆估值準備金，以將我們的遞延税項資產減少到更有可能變現的金額。我們在評估是否需要估值免税額時，會考慮未來的應納税所得額、持續的税務籌劃策略以及我們過往的財務表現。如我們預期變現我們先前已就其計入估值免税額的遞延税項資產，我們將在首次作出該等釐定的期間減少估值免税額。
我們須繳納美國及多個外國司法管轄區（包括愛爾蘭）的所得税。由於經濟和政治條件，各國都在積極考慮並對現行税法進行修改。例如，美國實施了重大的税收改革，新法律的某些條款將繼續對我們產生重大影響。我們無法預測可能對我們的經營業績造成重大不利影響的潛在立法變動的形式或時間。此外，在釐定我們的全球所得税撥備時需要作出重大判斷。
我們根據指引記錄與不確定税務狀況有關的負債，該指引明確了企業財務報表中確認的所得税中的不確定性的會計處理，規定了對納税申報單中已採取或預期採取的税收狀況進行財務報表確認和計量的最低確認門檻和計量屬性。任何時期一個或多個這些不確定的税務狀況的不利解決可能會對該時期的經營結果產生實質性影響。
見附註18。本年報第8項所載的綜合財務報表附註的所得税表10—K以供補充資料。
資產負債表外安排
我們沒有S-K規則第303(A)(4)(Ii)項中定義的任何表外安排。
合同義務
合同債務是指與重大的可執行和具有法律約束力的債務和某些購買債務有關的未來現金承諾，無論它們可能是可取消的，我們都可能繼續下去。下文所列預期時間和付款金額是根據現有合同估計的，並不反映對現有合同或預期或潛在新合同的任何未來修改或終止。
下表彙總了截至2020年12月31日我們的合同義務的總到期日：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期間到期的付款 |
| (單位：百萬) | | 總計 | | 2021 | | 2022-2023 | | 2024-2025 | | 此後 |
債務(1) | | $ | 46,410 | | | $ | 3,752 | | | $ | 7,595 | | | $ | 5,142 | | | $ | 29,921 | |
經營租賃義務(2) | | 828 | | | 127 | | | 234 | | | 167 | | | 300 | |
購買義務(3) | | 3,872 | | | 2,254 | | | 1,230 | | | 265 | | | 123 | |
應繳過渡税(4) | | 4,491 | | | 473 | | | 1,359 | | | 2,659 | | | — | |
總計(5)(6)(7) | | $ | 55,601 | | | $ | 6,606 | | | $ | 10,418 | | | $ | 8,233 | | | $ | 30,344 | |
_______________________________
(1)其他債務包括優先無擔保票據和定期貸款安排的本金和未來利息支付。我們的固定利率優先無抵押票據的利息支付是根據相關票據的條款產生和計算的。債務還包括與我們通過收購免疫醫療公司承擔的未來特許權使用費義務相關的債務。有關其他資料，請參閲本年報表格10-K第8項所載綜合財務報表附註的附註6.收購及附註12.債務及信貸安排。
(2)有關其他資料，請參閲本年報表格10-K第8項所載的附註13.綜合財務報表附註租賃。
(3)這些金額主要涉及具有最低購買承諾的活性藥物成分(“原料藥”)以及某些與庫存相關的項目、研發承諾和資本承諾。與合同研究機構(“CRO”S)進行的臨牀研究相關的重大研發承諾不在表中，因為CRO的重要合同可由我們取消。
(4)在與税制改革有關的問題上，我們記錄了一項聯邦所得税，用於對當然被視為匯回的外國收入徵收過渡税，該税應在八年內支付。上表所列金額為截至2020年12月31日應繳的剩餘聯邦所得税。
(5)截至2020年12月31日，我們的長期應繳所得税包括未確認的税收優惠、利息和罰款共計11億美元。由於未來現金結算的時間存在高度不確定性，以及其他可能消除這些未確認税收優惠的事件，我們無法估計現金結算的期限，因此我們已將這些未確認税收優惠從上表中剔除。
(6)我們已經承諾，作為許可、合作、開發和其他協議安排的一部分，我們將向第三方支付潛在的未來里程碑協議和其他協議。根據這些協議支付的款項通常取決於未來的某些事件，包括某些開發、監管或商業里程碑的實現。由於這些事件的實現既不可能也不合理估計，而且由於該等潛在付款沒有記錄在我們的綜合資產負債表中，因此它們沒有計入上表。
(7)此外，我們收購MYR GmbH的對價支付約12億歐元現金(或約14億美元)，預計將於2021年第一季度末完成，不包括在上表中。有關補充資料，請參閲本年度報告第8項所載的附註6.合併財務報表附註。
最近的會計聲明
本項目所需資料載於本年度報告表格10-K第8項所載的附註1.合併財務報表附註的主要會計政策的組織和摘要。
項目7A。 關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨着外幣匯率、利率、信用風險和市場價格變化可能導致的市場風險。為了降低某些風險，作為我們風險管理計劃的一部分，我們進行了各種類型的外幣或利率衍生品對衝交易，遵循投資指導方針，並監控未償還應收賬款。
外幣兑換風險
我們的業務遍及全球35個國家和地區。因此，我們的財務業績可能會受到外幣匯率變化或我們銷售產品的外國市場疲軟經濟狀況等因素的重大影響。我們的經營業績受到美元與各種外幣之間外幣匯率變化的影響，其中最重要的是歐元。當美元對這些貨幣走強時，以各自外幣進行的銷售的相對價值就會下降。相反，當美元對這些貨幣走弱時，此類銷售的相對金額就會增加。總體而言，我們是外幣的淨接受者，因此，我們受益於美元走弱，並受到美元相對於我們進行大量交易的外幣走強的不利影響。
2020年，我們大約26%的產品銷售額是以外幣計價的。為了部分緩解貨幣匯率變化對我們外幣銷售現金流淨額的影響，我們可以簽訂外幣遠期和期權合同。我們也對某些以外幣計價的貨幣資產和負債進行對衝，這會減少但不會消除我們在交易記錄之日和現金收付之日之間的貨幣波動風險。一般來説，這些合約的市場風險會被被套期保值交易的相應損益所抵消。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們擁有未平倉外幣遠期合約，名義金額分別為24億美元和29億美元。假設在2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，外幣匯率相對於美元匯率出現10%的不利變動，將導致這些合同在該日的公允價值分別減少約2.49億美元和2.85億美元，如果實現，將對合同剩餘期限內的收益產生負面影響。該分析沒有考慮外幣匯率的假設變化將對這些對外匯敏感的工具旨在抵消的預期交易產生的影響。
利率風險
我們的可供出售債務證券組合和優先無擔保票據產生了利率風險敞口。關於我們的投資組合，我們堅持要求我們根據信用評級、到期日、行業組、投資類型和發行者限制證券投資金額的投資政策，美國政府發行的證券除外。我們投資政策的目標，按優先次序如下：
•本金的安全保全和分散風險；
•足以滿足現金流要求的投資流動資金；以及
•具有競爭力的税後回報率。
下表彙總了截至2020年12月31日我們的生息資產和有息負債的預期到期日和平均利率：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 預期到期日 | | | | | | | | | *公允價值總額 |
| (單位：百萬，百分比除外) | | | 2021 | | | 2022 | | | 2023 | | | 2024 | | | 2025 | | | 此後 | | | 總計 | | |
| 資產 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售的債務證券 | | $ | 1,524 | | | $ | 324 | | | $ | 139 | | | $ | 26 | | | $ | 1 | | | $ | 12 | | | $ | 2,026 | | | $ | 2,026 | |
| 平均利率 | | | 0.45 | % | | | 0.27 | % | | | 0.45 | % | | | 0.49 | % | | | 0.51 | % | | | 0.23 | % | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
優先無擔保固定利率票據，包括本期部分(1) | | $ | 2,250 | | | $ | 1,500 | | | $ | 2,750 | | | $ | 1,750 | | | $ | 1,750 | | | $ | 18,500 | | | $ | 28,500 | | | $ | 32,588 | |
| 平均利率 | | | 4.44 | % | | | 2.82 | % | | | 1.23 | % | | | 3.70 | % | | | 3.50 | % | | | 3.81 | % | | | | | | |
| 優先無擔保浮動利率票據和定期貸款，包括本期部分 | | $ | 500 | | | $ | — | | | $ | 1,500 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,000 | | | $ | 2,002 | |
| 平均利率 | | | 0.38 | % | | | — | % | | | 1.15 | % | | | — | % | | | — | % | | | — | % | | | | | | |
_______________________________
(1)這些金額代表本金餘額。除了優先無擔保固定利率票據外，我們還有一項25億美元的五年期循環信貸安排，將於2025年6月到期。截至2020年12月31日，五年期循環信貸安排下沒有未償還的金額。有關更多資料，請參閲本年報表格10-K第8項所載綜合財務報表附註的債務及信貸安排。
市場價格風險
我們持有某些上市生物技術公司的普通股，主要與許可和合作協議有關。這些權益證券按公允價值計量，公允價值的任何變動均在收益中確認。
截至2020年12月31日和2019年12月31日，這些股權證券的公允價值分別約為24億美元和38億美元。這些權益證券的公允價值變動受股票市場波動和一般經濟狀況變化等因素的影響。假設這些股權證券的股價上漲或下跌20%，將使其在2020年12月31日和2019年12月31日的公允價值分別增加或減少約4.78億美元和7.6億美元。
項目8. 財務報表和補充數據
吉利德科學公司
合併財務報表和補充數據索引
截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度
目錄
| | | | | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告 | | 52 |
經審計的合併財務報表： | | |
合併資產負債表 | | 55 |
合併損益表 | | 56 |
綜合全面收益表 | | 57 |
股東權益合併報表 | | 58 |
合併現金流量表 | | 59 |
合併財務報表附註 | | 60 |
獨立註冊會計師事務所報告
致吉利德科學公司的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
本公司已審計所附吉利德科學公司(本公司)截至2020年12月31日及2019年12月31日的綜合資產負債表，截至2020年12月31日止三個年度各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益及現金流量表，以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2020年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的三個年度的經營結果及現金流量，符合美國公認會計原則。
我們還根據上市公司會計監督委員會的標準進行了審計，（美國）（PCAOB），根據特雷德韋委員會（Treadway Commission）發佈的《內部控制—綜合框架》（Internal Control—Integrated Framework）中確立的標準，截至2020年12月31日，公司對財務報告的內部控制（2013年框架）及我們日期為2021年2月25日的報告對此發表無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
| | | | | | | | |
| | 政府和商業退税 |
| 有關事項的描述 | | 如附註1所述，該公司估計，在相關銷售發生期間，根據各種政府和商業回扣計劃支付給美國付款人和醫療保健提供者的金額，公司的收入將減少。返點可能因產品、付款人和個人付款人計劃而異，在銷售點時可能不知道。收入的估計減少是基於產品銷售、歷史和預期的支付者組合、貼現率以及各種其他估計和實際數據，並根據當期預期進行調整。 審計公司估計的用於回扣的收入減少是複雜的，涉及重大判斷，特別是在評估該期間應用於銷售的估計支付者組合的合理性時。這一估計在很大程度上依賴於歷史數據，這些數據根據支付者組合預期隨時間的變化進行了調整。 |
| | | | | | | | |
| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們對公司內部控制的設計和運作有效性進行了評估和測試，這些內部控制對管理層對返點計劃收入減少的估計和審查進行了評估，包括評估支付者組合假設的控制。我們還測試了控制中使用的數據的完整性和準確性，以及支持管理層估計的計算的準確性。 為了測試管理層確定付款人組合的估計方法，我們的審計程序包括評估與估計金額相反的證據，對估計中使用的比率進行敏感性分析，以及對與本年度和前幾年應計金額相關的實際付款進行比較。 |
| | |
| | 正在進行的研發無形資產的價值評估 |
| 有關事項的描述 | | 截至2020年12月31日，公司在2020年前收購的正在進行的研發(“IPR&D”)無形資產為11億美元。如附註1所述，與所購知識產權研發項目相關的具有無限使用年限的無形資產於收購日期按其各自的公允價值計量，並被視為無限期使用，直至相關研發工作完成或放棄為止。本公司每年測試無限期無形資產的減值，如發現任何事件或變動顯示資產的公允價值低於其賬面價值，則於年度測試之間測試減值。 由於在估計知識產權研發無形資產的公允價值時需要作出重大判斷，因此對減值測試進行審計十分複雜。特別是，公允價值估計需要使用對受預期未來市場或經濟狀況影響的重大假設(例如貼現率、預計研發成本、技術成功概率、可滿足患者羣體、預計市場份額和產品盈利能力)敏感的估值方法。 |
| | |
| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們對公司確定知識產權研發無形資產估計公允價值的內部控制的設計和運作有效性進行了評估和測試。例如，我們測試了對管理層對估值方法和用於制定公允價值估計的重要假設的審查的控制。我們還測試了管理層的控制措施，以驗證公允價值估計中使用的數據是完整和準確的。 為了測試公司知識產權研發無形資產的估計公允價值，我們的審計程序包括在估值專家的協助下評估公司使用適當的估值方法、進行敏感性分析以確定哪些假設對整體價值確定影響最大，以及測試基礎數據的完整性和準確性。我們對最重大假設的審計程序包括將假設與當前行業、市場和經濟趨勢進行比較，與公司業務和其他指導方針的歷史結果進行比較，並與同行業的其他公司以及其他相關因素進行比較。例如，為了評估技術成功的可能性，我們考慮了知識產權研發項目的開發階段，以及公司獲得監管部門批准的歷史。 |
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| | 在企業合併中取得的無形資產的估值 |
| 有關事項的描述 | | 如附註6所述，2020年10月23日，公司以206億美元現金對價完成了對免疫醫療公司(“免疫醫療”)的收購。這筆交易採用了會計收購法，作為企業合併入賬。收購日期包括商業產品權利的有限年限無形資產和包括知識產權研發無形資產的無限年限無形資產的收購日期公允價值估計分別為46億美元和158億美元，採用概率加權收益法，將預期未來現金流量貼現至現值。 由於在估計每項資產的公允價值時需要作出重大判斷，因此對從免疫醫療公司收購的無形資產的公允價值進行審計是複雜的。特別是，公允價值估計需要使用對重大假設(例如貼現率、預計研發成本、技術成功概率、可解決的患者人數、治療持續時間、預計市場份額和產品盈利能力)敏感的評估方法，這些假設受到預期未來市場或經濟狀況的影響。 |
| | |
| | | | | | | | |
| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們評估和測試了本公司在確定無形資產估計公允價值方面的內部控制的設計和運作有效性。例如，我們測試了對管理層對估值方法和用於制定無形資產公允價值估計的重要假設的審查的控制。我們還測試了管理層的控制措施，以驗證公允價值估計中使用的數據是完整和準確的。 為了測試公司從免疫醫療收購的無形資產的估計公允價值，我們的審計程序包括在估值專家的協助下評估公司使用適當的估值方法的情況，進行敏感性分析以確定哪些假設對整體價值確定影響最大，以及測試用於制定假設的基礎數據的完整性和準確性。我們對重大假設的審計程序包括將最重要的假設與當前行業、市場和經濟趨勢進行比較，與公司業務的歷史結果和同行業內的其他指導公司以及其他相關因素進行比較。例如，我們通過考慮臨牀項目的開發階段和公司獲得監管部門批准的歷史來評估技術成功的可能性。此外，我們通過將公司的估計與外部行業預測進行比較來評估預期的可尋址患者人數。 |
/S/安永律師事務所
自1988年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
加利福尼亞州聖何塞
2021年2月25日
吉利德科學公司。
合併資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2020 | | 2019 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 5,997 | | | $ | 11,631 | |
短期有價證券 | | 1,411 | | | 12,721 | |
| 應收賬款淨額 | | 4,892 | | | 3,582 | |
盤存 | | 1,683 | | | 922 | |
預付資產和其他流動資產 | | 2,013 | | | 1,440 | |
| 流動資產總額 | | 15,996 | | | 30,296 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | 4,967 | | | 4,502 | |
| 長期有價證券 | | 502 | | | 1,488 | |
| 無形資產，淨額 | | 33,126 | | | 13,786 | |
| 商譽 | | 8,108 | | | 4,117 | |
| 其他長期資產 | | 5,708 | | | 7,438 | |
| 總資產 | | $ | 68,407 | | | $ | 61,627 | |
| 負債與股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
應付帳款 | | $ | 844 | | | $ | 713 | |
應計政府和其他回扣 | | 3,460 | | | 3,473 | |
其他應計負債 | | 4,336 | | | 3,074 | |
長期債務和其他債務的當期部分，淨額 | | 2,757 | | | 2,499 | |
| 流動負債總額 | | 11,397 | | | 9,759 | |
| 長期債務，淨額 | | 28,645 | | | 22,094 | |
| 長期應繳所得税 | | 5,016 | | | 6,115 | |
| 其他長期債務 | | 5,128 | | | 1,009 | |
| 承付款和或有事項(附註14) | | | | |
| 股東權益： | | | | |
優先股，面值$0.001每股；5授權股份；不是出類拔萃 | | — | | | — | |
普通股，面值$0.001每股；5,600授權的；1,254和1,266分別發行和發行的股份 | | 1 | | | 1 | |
額外實收資本 | | 3,880 | | | 3,051 | |
累計其他綜合收益 | | (60) | | | 85 | |
留存收益 | | 14,381 | | | 19,388 | |
吉利德股東權益總額 | | 18,202 | | | 22,525 | |
非控股權益 | | 19 | | | 125 | |
| 股東權益總額 | | 18,221 | | | 22,650 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 68,407 | | | $ | 61,627 | |
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吉利德科學公司。
合併損益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 收入： | | | | | | |
| 產品銷售 | | $ | 24,355 | | | $ | 22,119 | | | $ | 21,677 | |
| 特許權使用費、合同和其他收入 | | 334 | | | 330 | | | 450 | |
| 總收入 | | 24,689 | | | 22,449 | | | 22,127 | |
| 成本和支出： | | | | | | |
| 銷貨成本 | | 4,572 | | | 4,675 | | | 4,853 | |
| 研發費用 | | 5,039 | | | 4,055 | | | 3,920 | |
| 已獲得的正在進行的研發費用 | | 5,856 | | | 5,051 | | | 1,098 | |
| 銷售、一般和行政費用 | | 5,151 | | | 4,381 | | | 4,056 | |
| 總成本和費用 | | 20,618 | | | 18,162 | | | 13,927 | |
| 營業收入 | | 4,071 | | | 4,287 | | | 8,200 | |
| 利息支出 | | (984) | | | (995) | | | (1,077) | |
| 其他收入(費用)，淨額 | | (1,418) | | | 1,868 | | | 676 | |
| 所得税前收入 | | 1,669 | | | 5,160 | | | 7,799 | |
| 所得税支出(福利) | | 1,580 | | | (204) | | | 2,339 | |
| 淨收入 | | 89 | | | 5,364 | | | 5,460 | |
| 可歸因於非控股權益的淨(虧損)收入 | | (34) | | | (22) | | | 5 | |
| 可歸因於吉列德的淨收入 | | $ | 123 | | | $ | 5,386 | | | $ | 5,455 | |
| 歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收入—基本 | | $ | 0.10 | | | $ | 4.24 | | | $ | 4.20 | |
| 每股計算所用股份—基本 | | 1,257 | | | 1,270 | | | 1,298 | |
| 歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收入—攤薄 | | $ | 0.10 | | | $ | 4.22 | | | $ | 4.17 | |
| 每股計算所用股份—稀釋 | | 1,263 | | | 1,277 | | | 1,308 | |
| | | | | | |
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吉利德科學公司
綜合全面收益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 淨收入 | | $ | 89 | | | $ | 5,364 | | | $ | 5,460 | |
| 其他全面收益(虧損)： | | | | | | |
| 外幣換算收益（虧損）淨額，扣除税項 | | (2) | | | 6 | | | (38) | |
| 可供出售的債務證券： | | | | | | |
| 未實現收益淨額，税後淨額 | | 43 | | | 54 | | | 43 | |
| 重新分類為淨收入，扣除税項 | | (42) | | | (1) | | | 4 | |
| 淨變化 | | 1 | | | 53 | | | 47 | |
| 現金流對衝： | | | | | | |
| 未實現收益（損失）淨額，扣除税項 | | (103) | | | 72 | | | 112 | |
| 重新分類為淨收入，扣除税項 | | (41) | | | (126) | | | 87 | |
| 淨變化 | | (144) | | | (54) | | | 199 | |
| 其他全面收益(虧損) | | (145) | | | 5 | | | 208 | |
| 綜合收益(虧損) | | (56) | | | 5,369 | | | 5,668 | |
| 可歸因於非控股權益的綜合收益(虧損) | | (34) | | | (22) | | | 5 | |
| Gilead應佔全面收入（虧損） | | $ | (22) | | | $ | 5,391 | | | $ | 5,663 | |
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吉利德科學公司。
股東權益合併報表
(單位：百萬，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，每股除外) | | 吉利德股東權益基金 | | 非控制性
利息 | | 總計
股東的
權益 |
| 普通股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 保留
收益 | |
| 股票 | | 金額 | | |
| 截至2017年12月31日的餘額 | | 1,308 | | | $ | 1 | | | $ | 1,264 | | | $ | 165 | | | $ | 19,012 | | | $ | 59 | | | $ | 20,501 | |
| 採用新會計準則的累積影響 | | — | | | — | | | — | | | (293) | | | 483 | | | — | | | 190 | |
| 非控股權益的變動 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 83 | | | 83 | |
| 淨收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,455 | | | 5 | | | 5,460 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | 208 | | | — | | | — | | | 208 | |
| 員工購股計劃下的發行 | | 2 | | | — | | | 91 | | | — | | | — | | | — | | | 91 | |
| 股權激勵計劃下的發行 | | 14 | | | — | | | 197 | | | — | | | — | | | — | | | 197 | |
| 基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 842 | | | — | | | — | | | — | | | 842 | |
| 普通股回購 | | (42) | | | — | | | (112) | | | — | | | (2,940) | | | — | | | (3,052) | |
宣佈的股息($2.28每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,986) | | | — | | | (2,986) | |
| 2018年12月31日的餘額 | | 1,282 | | | 1 | | | 2,282 | | | 80 | | | 19,024 | | | 147 | | | 21,534 | |
| 採用新會計準則的累積影響 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | 8 | |
| 淨收益(虧損) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,386 | | | (22) | | | 5,364 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | 5 | |
| 員工購股計劃下的發行 | | 2 | | | — | | | 90 | | | — | | | — | | | — | | | 90 | |
| 股權激勵計劃下的發行 | | 10 | | | — | | | 118 | | | — | | | — | | | — | | | 118 | |
| 基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 638 | | | — | | | — | | | — | | | 638 | |
| 普通股回購 | | (28) | | | — | | | (77) | | | — | | | (1,791) | | | — | | | (1,868) | |
宣佈的股息($2.52每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,239) | | | — | | | (3,239) | |
| 2019年12月31日的餘額 | | 1,266 | | | 1 | | | 3,051 | | | 85 | | | 19,388 | | | 125 | | | 22,650 | |
| 採納新會計準則之累計影響（附註1） | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7) | | | — | | | (7) | |
| 非控股權益變動（附註11） | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (72) | | | (72) | |
| 淨收益(虧損) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 123 | | | (34) | | | 89 | |
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額 | | — | | | — | | | 1 | | | (145) | | | (1) | | | — | | | (145) | |
| 員工購股計劃下的發行 | | 2 | | | — | | | 100 | | | — | | | — | | | — | | | 100 | |
| 股權激勵計劃下的發行 | | 11 | | | — | | | 156 | | | — | | | — | | | — | | | 156 | |
| 基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 642 | | | — | | | — | | | — | | | 642 | |
| 普通股回購 | | (25) | | | — | | | (70) | | | — | | | (1,658) | | | — | | | (1,728) | |
宣佈的股息($2.72每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,464) | | | — | | | (3,464) | |
| 2020年12月31日餘額 | | 1,254 | | | $ | 1 | | | $ | 3,880 | | | $ | (60) | | | $ | 14,381 | | | $ | 19 | | | $ | 18,221 | |
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吉利德科學公司。
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 經營活動： | | | | | | |
| 淨收入 | | $ | 89 | | | $ | 5,364 | | | $ | 5,460 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | | |
| 折舊費用 | | 288 | | | 255 | | | 226 | |
| 攤銷費用 | | 1,192 | | | 1,149 | | | 1,203 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | 643 | | | 636 | | | 845 | |
| 遞延所得税 | | (214) | | | (2,098) | | | 289 | |
| 股本證券淨（收益）虧損 | | 1,662 | | | (1,241) | | | (115) | |
| 已獲得的正在進行的研發費用 | | 5,856 | | | 4,251 | | | — | |
| 正在進行的研究和開發減值 | | — | | | 800 | | | 820 | |
| 對流動緩慢和過剩的原材料和在製品庫存進行減記 | | 40 | | | 547 | | | 440 | |
| 其他 | | 250 | | | 279 | | | 171 | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | | |
| 應收賬款淨額 | | (1,171) | | | (218) | | | 480 | |
| 盤存 | | (195) | | | (95) | | | (310) | |
| 預付費用和其他 | | (214) | | | (307) | | | 903 | |
| 應付帳款 | | 80 | | | (61) | | | (39) | |
| 應付所得税 | | (778) | | | 272 | | | (1,459) | |
| 應計負債 | | 640 | | | (389) | | | (514) | |
| 經營活動提供的淨現金 | | 8,168 | | | 9,144 | | | 8,400 | |
| | | | | | |
| 投資活動： | | | | | | |
| 購買可出售的債務證券 | | (20,315) | | | (30,455) | | | (10,233) | |
| 出售有價債務證券所得款項 | | 23,239 | | | 7,523 | | | 1,522 | |
| 有價證券到期日收益 | | 9,479 | | | 22,398 | | | 24,336 | |
| 收購，包括正在進行的研究和開發，扣除所獲得的現金 | | (25,742) | | | (4,251) | | | — | |
| 購買股權證券 | | (455) | | | (1,773) | | | (156) | |
| 資本支出 | | (650) | | | (825) | | | (924) | |
| 其他 | | (171) | | | (434) | | | (190) | |
| 投資活動提供的現金淨額(用於) | | (14,615) | | | (7,817) | | | 14,355 | |
| | | | | | |
| 融資活動： | | | | | | |
| 債務融資收益，扣除發行成本 | | 8,184 | | | — | | | — | |
| 發行普通股所得款項 | | 256 | | | 209 | | | 289 | |
| 普通股回購 | | (1,583) | | | (1,749) | | | (2,900) | |
| 償還債務和其他債務 | | (2,500) | | | (2,750) | | | (6,250) | |
| 支付股息 | | (3,449) | | | (3,222) | | | (2,971) | |
| 其他 | | (138) | | | (122) | | | (486) | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | | 770 | | | (7,634) | | | (12,318) | |
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | | 43 | | | (2) | | | (85) | |
| 現金和現金等價物淨變化 | | (5,634) | | | (6,309) | | | 10,352 | |
| 期初現金及現金等價物 | | 11,631 | | | 17,940 | | | 7,588 | |
| 期末現金及現金等價物 | | $ | 5,997 | | | $ | 11,631 | | | $ | 17,940 | |
| | | | | | |
| 補充披露現金流量信息： | | | | | | |
| 支付利息，扣除資本化金額後的淨額 | | $ | 951 | | | $ | 982 | | | $ | 1,070 | |
| 已繳納的所得税 | | $ | 2,639 | | | $ | 1,793 | | | $ | 3,198 | |
請參閲隨附的説明。
吉利德科學公司
合併財務報表附註
1. 重要會計政策的組織和彙總
概述
吉利德科學公司Gilead，1987年6月22日在特拉華州註冊成立，是一家以研究為基礎的生物製藥公司，致力於在未滿足醫療需求的領域發現、開發和商業化創新藥物。隨着每一個新發現和候選研究藥物，我們努力改變和簡化對世界各地危及生命的疾病患者的護理。我們在全球超過35個國家擁有業務，總部位於加利福尼亞州福斯特城。吉利德的主要關注領域包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我們尋求通過我們的內部發現和臨牀開發計劃、產品收購、內授權和戰略合作來增加我們現有的產品組合。
我們的上市產品組合包括AmBisome®，Atripla®，比克塔爾維®，Cayston®、孔佩拉®德斯科維®，Descovy for PrEP®，Emtriva®，Epclusa®，Eviplera®，Genvoya®哈沃尼®，庚型肝炎®、Jysela®，Letairis®、奧德西®，Ranexa®、索瓦爾第®，Stribild®、TecartusTM、特羅德爾維®、特魯瓦達®，Truvada for PrEP®、Tybost®、Veklury®、Vemlidy®，ViRead®、Vosevi®、葉斯卡塔®和Zydelig®。世界各地對JyChoa的批准狀態各不相同，Jyeleca在美國沒有獲得批准。我們還通過我們單獨的子公司Asegua Treateutics，LLC在美國銷售和分銷Epclusa和哈沃尼的授權仿製藥。此外，我們還根據合作協議通過我們的公司合作伙伴銷售和分銷某些產品。
陳述的基礎
隨附的綜合財務報表包括吉利德公司、我們的全資子公司以及我們是其主要受益人的某些可變利益實體的賬目。所有的公司間交易都已被取消。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體，我們在我們的綜合收益表中記錄非控制權益應佔淨收益(虧損)，相當於各自非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。
吾等於安排開始時及於每個報告日期評估吾等是否為可變權益實體(“VIE”)的主要受益人。這一評估是基於我們指導VIE活動的能力，這些活動對VIE的經濟表現產生了最大的影響，以及我們有義務承擔VIE的損失或從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益的權利。
細分市場信息
我們有一個業務部門，主要集中在未得到滿足的醫療需求領域的創新藥物的發現、開發和商業化。我們的首席執行官(“CEO”)作為首席運營決策者，在整個實體的基礎上管理和分配資源給公司的運營。在整個實體的基礎上管理和分配資源，使我們的首席執行官能夠評估可用資源的總體水平，以及如何基於未滿足的醫療需求在職能部門和研發(“R&D”)項目中最好地部署這些資源，並在必要時在我們的內部研發組合和外部機會之間重新分配資源，以最好地支持我們業務的長期增長。按產品和地理區域分列的收入摘要見附註2.收入。
重要會計政策、估計和判斷
在編制這些合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和判斷。我們會持續評估我們的重要會計政策和估計。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的各種特定市場及其他相關假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。估計數字會在每段期間進行評估和更新，以反映最新的信息，例如與最近的冠狀病毒病(“新冠肺炎”)可能對我們的重要會計估計數產生影響有關的經濟考慮因素。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
重新分類
自2020年起，收購的在製品研發(“IPR&D”)費用在我們的綜合損益表中與研發費用分開報告。我們合併損益表上的已獲得知識產權研發支出反映了知識產權研發減值以及外部開發的知識產權研發項目的初始成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接獲得的，未來沒有替代用途，包括與各種合作相關的預付款和知識產權研發項目權利的初始成本。我們截至2019年12月31日及2018年12月31日止年度的綜合收益表已被確認為獨立列報已取得的知識產權研發費用。
我們截至2019年12月31日止年度的綜合現金流量表已被確認為獨立列報收購的知識產權研發費用，但不包括知識產權研發減值。截至2018年12月31日的年度，我們的合併現金流量表中的可比金額並不重要。由於這些改敍，業務收入或業務現金流沒有變化。
收入確認
產品銷售
當對產品的控制權通常在裝運或交付時轉移給客户時，或在某些情況下，當我們的客户將相應的銷售轉移給第三方時，我們確認產品銷售收入。確認的收入是扣除估計的政府和其他回扣和退款、及時付款的現金折扣、分銷商費用、銷售退貨準備金和其他相關扣除。對產品銷售額的這些扣除被稱為毛淨比扣除，並在相關產品銷售發生的期間進行估計和記錄。我們對客户的付款期限一般從30天到90天不等；然而，付款期限因司法管轄區、客户和某些情況下的產品類型而有所不同。可變對價僅計入銷售淨價，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入數額不可能發生重大逆轉。如果我們在合同開始時預計控制權轉移到客户的相應付款之間的時間為一年或更短時間，我們不會針對重大融資部分的影響調整對價金額。
總扣減比淨扣減
返點和退款
政府和其他返點和退款包括根據各種計劃向支付者和醫療保健提供者支付的金額，並可能因產品、支付者和個人支付者計劃而異。回扣和退款基於合同安排或法定要求，這些安排或要求可能因產品、付款人和個人付款人計劃而有所不同。對於可以通過批發商或其他分銷商以較低的合同價格購買我們的產品的合格計劃，批發商或分銷商向我們收取其採購成本與較低合同價格之間的差額。
回扣和按存儲容量使用計費主要是根據產品銷售額以及預期的付款人組合和貼現率進行估計的，這需要大量的估計和判斷。此外，在制定我們的估計時，我們考慮：歷史和估計的付款人組合；法定折扣要求和合同條款；歷史索賠經驗和處理時間滯後；估計的患者人數；已知的市場事件或趨勢；市場研究；從我們的主要美國批發商獲得的渠道庫存數據；以及其他相關的內部或外部信息。我們每季度評估和更新我們的估計，以反映實際索賠和其他最新信息。
支付給我們直接客户的政府和其他沖銷通常被歸類為我們綜合資產負債表上應收賬款的減少。應支付給第三方付款人和醫療保健提供者的政府和其他回扣記錄在我們綜合資產負債表的應計政府回扣和其他回扣中。
現金折扣
我們根據合同條款、歷史客户付款模式以及我們對未來客户付款模式的預期來估計現金折扣。
分銷商費用
根據我們與美國重要批發商的庫存管理協議，我們向批發商支付費用，主要是因為他們遵守了某些合同確定的契約，例如維持商定的庫存水平。這些分銷商費用是根據合同確定的固定銷售百分比計算的。
銷售退貨準備
我們的客户估計的銷售回報已被扣除，並在確認相關收入的期間入賬。如果產品損壞、有缺陷或客户無法使用，我們通常允許退貨。在美國，我們通常允許在產品到期日之前六個月至一年內退貨。在美國以外，只允許在某些國家進行有限的遣返。
我們對銷售退貨的估計主要基於對我們歷史產品退貨模式的分析、報告類似產品退貨率的行業信息以及合同協議條款。我們還會考慮特定於每種產品的市場已知或預期變化。
運輸和搬運
裝運和搬運活動被視為履行活動，不被視為單獨的履行義務。
特許權使用費、合同和其他收入
特許權使用費收入在履行義務和我們的公司合作伙伴進行相應銷售的期間確認。
研究和開發費用
研發費用主要包括人員成本，包括工資、福利和基於股票的薪酬、合同研究機構(CRO)進行的臨牀研究、材料和用品、合作和其他安排下的付款(包括里程碑付款、許可證和選項費用)以及向合作伙伴報銷的費用和由各種支持和基礎設施成本組成的間接費用分配。支付給第三方協作者的預付款和里程碑付款在獲得監管部門批准之前作為已發生費用計入。在監管機構批准後支付的里程碑付款將在相關產品的剩餘使用壽命內資本化和攤銷。我們不時地簽訂開發和合作協議，與合作伙伴分擔費用。我們記錄了從我們的合作伙伴那裏收到的他們分享的開發成本的付款，作為研發費用的減少。
我們收取研發費用，包括臨牀研究費用，在發生時計入費用。臨牀研究費用是研發費用的重要組成部分。我們的大多數臨牀研究都是由第三方CRO進行的。我們通過與CRO的溝通，監控每個重要合同下的績效水平，包括患者登記和其他活動的範圍。我們會就CRO在合約所指定的服務期內進行的臨牀研究累積費用，並在有需要時，根據我們對CRO實際招致的工作量和費用的持續檢討，調整我們的估計。我們所有的重要CRO合同在書面通知下均可終止，我們一般只對CRO完成的實際服務和在任何終止點產生的某些不可取消的費用負責。我們在提供服務之前為研發服務支付的款項在我們的綜合資產負債表中記錄為預付資產，並在提供服務時計入費用。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用涉及銷售和營銷、財務、人力資源、法律和其他行政活動。SG&A費用主要包括人員成本、設施和管理費用、外部營銷、廣告和法律費用以及其他一般和行政成本。SG&A費用還包括品牌處方藥(“BPD”)費用。在美國，我們與其他品牌藥品製造商一起被要求支付BPD費用的一部分，該費用是根據前一年選定的政府銷售額佔行業政府總銷售額的百分比估計的。
我們會在發生時支付廣告費用，包括促銷費用。廣告費是$795百萬，$784百萬美元和美元587截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。
現金和現金等價物
我們將利率風險不大且原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。
有價證券和非有價證券
有價債務證券
我們在購買時確定我們的可銷售債務證券的適當分類，並在每個資產負債表日期重新評估該指定。我們所有的可出售債務證券均被視為可供出售，並以估計公允價值列賬，並以現金等價物、短期可出售證券或長期可出售證券的形式報告。可供出售債務證券的未實現收益和虧損從淨收入中剔除，並作為股東權益的單獨組成部分在累計其他全面收益(虧損)(“AOCI”)中報告。其他收入(費用)淨額包括利息、購買溢價和折扣的攤銷、證券銷售的已實現損益和預期信貸損失(如果有的話)。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。我們定期審查我們的投資的公允價值低於其攤餘成本基礎的下降，以確定減值是由於信貸相關因素還是非信貸相關因素造成的。我們的審查包括證券發行人的信譽、處於未實現虧損狀態的證券的數量、未實現虧損的嚴重程度、我們是否有出售證券的意圖，以及我們是否更有可能被要求在其攤銷成本基礎收回之前出售證券。當我們確定未實現虧損的一部分是由於預期的信用損失時，我們在其他收入(費用)淨額中確認損失金額，並相對於我們持有的證券的賬面價值計入相應的備抵。未實現損失中與信貸損失以外的因素有關的部分在AOCI中確認。
有價證券和非有價證券
權益證券投資，除權益法投資外，如公允價值可隨時釐定且未實現損益計入其他收入(支出)，則按公平市價入賬，並計入綜合損益表淨額。
對於對我們有重大影響但不符合合併要求且沒有選擇公允價值選項的實體的投資，我們使用權益法會計，將我們應承擔的這類實體的基本收入或虧損在其他收入(費用)中報告，並在我們的綜合收益表上淨額。我們選擇了公允價值選項，以計入我們對加拉帕戈斯NV(“加拉帕戈斯”)的股權投資，我們對該股權有重大影響。我們認為，公允價值期權最能反映投資的基本經濟狀況。關於更多信息，見附註11.協作和其他安排。
沒有可輕易釐定公允價值的權益證券，按相同發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動，按減值成本(如有)計量替代方案入賬。對非上市公司股權證券的某些投資，根據我們的持股比例和其他表明我們對被投資方有重大影響的因素，採用權益法進行會計處理。關於更多信息，見附註11.協作和其他安排。
我們對股權證券的投資在我們的綜合資產負債表上以預付和其他流動資產或其他長期資產的形式記錄。我們定期審查我們的證券，以確定減值指標。
風險集中
我們的現金等價物和有價證券投資組合面臨信用風險。根據我們的投資政策，除美國政府發行的證券外，我們按信用評級、到期日、行業集團、投資類型和發行者對此類證券的投資額進行限制。我們不會因這些金融工具而面臨任何重大的信用風險集中。按優先次序，我們的投資政策的目標如下：安全、保本和分散風險；投資的流動性足以滿足現金流要求；以及具有競爭力的税後回報率。
我們還面臨與產品銷售相關的應收賬款帶來的信用風險。應收貿易賬款是扣除與政府和其他項目有關的批發商退款、及時付款的現金折扣和信用損失後的應收賬款。我們對信貸損失撥備的估計考慮了許多因素，包括現有的合同付款條款、個別客户的情況、我們客户的歷史付款模式、對當地經濟環境的審查及其對預期未來客户付款模式的潛在影響以及政府資助和償還做法。我們的大部分應收賬款來自美國、歐洲和日本的產品銷售。有幾個不是材料註銷計入截至2020年12月31日的年度的津貼。
我們在運營中使用的某些原材料和零部件是通過單一供應商獲得的。我們在運營中使用的某些原材料只在一家工廠生產。由於關鍵成分和原材料的供應商必須在向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的新藥申請中註明，如果需要新供應商的資格，可能會出現重大延誤。如果我們供應商的材料交付因任何原因中斷，我們可能無法運輸我們的商業產品或提供我們的候選產品進行臨牀試驗。
盤存
存貨按成本或可變現淨值兩者中較低者入賬，成本按先進先出法釐定。我們定期審閲存貨，以識別過時、滯銷、過剩或其他無法銷售的項目。倘觀察到陳舊、滯銷、過剩或無法出售之項目，且存貨並無其他用途，則吾等會透過於綜合收益表內之銷售貨品成本中扣除撇減至可變現淨值。釐定可變現淨值需要作出判斷，包括考慮多項因素，例如估計未來產品需求、產品淨售價、當前及未來市況及潛在產品過時等。
當未來商業化被認為是可能的，未來的經濟利益預計將實現，根據管理層的判斷，我們在監管批准之前資本化上市前的庫存成本。考慮了許多因素，包括監管審批過程的現狀，審批過程的潛在障礙，如安全性或有效性，可能影響化合物使用適應症的預期研發計劃，商業化的可行性和市場趨勢。
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報。折舊和攤銷採用直線法確認。維修和維護費用在發生時計入費用。以年為單位的估計可用壽命一般如下：
| | | | | |
| 描述 | 估計有用的生活 |
| 建築物和改善措施 | 更短的時間35年限或有用的壽命 |
| 實驗室和製造設備 | 4-10 |
| 辦公室、計算機設備和其他 | 3-15 |
| 租賃權改進 | 使用壽命或租賃期縮短 |
租契
2019年1月1日，我們通過了會計準則更新號2016-02(主題842)《租賃》，要求承租人對租賃期限超過一年的經營性租賃確認使用權資產和租賃負債。我們採用的是842主題，採用了改進的回溯法。因此，2019年1月1日之後報告期的結果顯示在主題842下，而上期金額不會進行調整，並繼續根據我們的歷史會計在主題840“租賃”下報告。
我們在一開始就確定一項安排是否包含租約。使用權資產及租賃負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認，租賃期為合同中規定的不可撤銷期間，經調整後可在合理確定我們將行使該選擇權時延長或終止任何選擇權。使用權資產根據預付租賃付款、租賃獎勵和產生的初始直接成本進行調整。最低租賃付款的經營租賃費用在租賃期內按直線原則確認。
在確定租賃資產和負債時，我們在租賃協議中將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。此外，我們不確認租賃期限為一年或以下的租賃的使用權資產和負債。
由於我們的大部分經營租賃並無提供隱含利率，我們一般使用有抵押增量借款利率（於相關時以組合法應用），根據於開始日期可得的資料釐定租賃負債。
收購
我們採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，這通常要求收購的資產，包括知識產權研發項目和承擔的負債，在我們的合併資產負債表上以其收購日的公允價值入賬。任何超過收購淨資產公允價值的對價都記錄為商譽。估計公允價值的確定要求我們做出重大估計和假設。因此，我們可能會在計量期內(自收購日期起計最多一年)對收購的資產和承擔的負債的公允價值進行調整，並對商譽進行相應的抵銷。與企業合併相關的交易成本在發生時計入。
當吾等根據收購會計方法釐定收購淨資產不符合業務合併的定義時，該交易將按資產收購入賬，因此不會記錄商譽，或有代價(例如於收購日達成各項發展、監管及商業里程碑時的付款)一般不會被確認。在資產收購中，在收購日期分配給知識產權研發項目的預付款和隨後的里程碑付款在我們的綜合收益表中計入費用，除非有其他未來的替代用途。
商譽與無形資產
商譽是指在企業合併中轉讓的對價超過收購資產和承擔的負債的估計公允價值的部分。無形資產於收購日期按其各自的公允價值計量，並可能於自收購日期起計最長一年的計量期內作出調整。與知識產權研發項目相關的無形資產被認為是無限期的--在相關研發工作完成或放棄之前一直存在。我們不攤銷具有無限使用壽命的商譽和無形資產。商譽和無限期無形資產每年進行減值測試，如果事件或情況變化表明資產更有可能減值，則會更頻繁地進行減值測試。
當開發成功完成時(通常發生在獲得監管部門批准時)，相關資產被視為有限壽命，並從該時間點開始在其各自的估計可用年限內攤銷。使用年限有限的無形資產於其估計使用年限內攤銷，主要按直線法攤銷，並於事實或情況顯示該等資產的賬面價值可能無法收回時，就減值進行審核。
長期資產減值準備
當內部或外部的事實或情況顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，包括物業、廠房及設備及有限年期無形資產在內的長期資產均會被檢視減值。如果有減值跡象，我們通過比較資產使用預期產生的估計未貼現未來現金流量與資產或資產組的賬面金額來測試可恢復性。如果該資產或資產組被確定為減值，則該資產或資產組的賬面價值超過其估計公允價值的任何部分均確認為減值損失。
企業合併產生的或有對價的估值
對於某些收購，我們可能需要支付未來的對價，這取決於特定開發、監管批准或基於銷售的里程碑事件的實現情況。我們按收購日的公允價值記錄企業合併產生的或有對價。此後每個季度，我們重新評估這些債務，並在我們的綜合收益表中記錄其研發費用的公允價值增減，直到相關候選產品獲得市場批准。
或有對價負債的公允價值增加或減少可能是由於更新假設，例如實現指定里程碑的預期時間或概率、預計收入的變化或貼現率的變化。在確定截至收購日期及隨後每一期間的這些假設時，採用了重大判斷。假設的更新可能會對我們在任何給定時期的運營結果產生重大影響。實際結果可能與估計的不同。
外幣換算、交易損益和套期保值合約
非美國實體業務以每個實體的本位幣記錄。非美元功能貨幣實體的經營結果使用平均匯率換算成美元。資產和負債在期末使用貨幣匯率換算。外幣換算調整在股東權益內記為AOCI的一個組成部分。外幣交易損益在我們的綜合損益表上的其他收入(費用)淨額中記錄。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，淨外幣交易損益並不重要。
我們使用外匯遠期合約對衝與未償還貨幣資產和負債相關的部分外幣風險，以及預測的產品銷售。一般而言，與這些合約有關的市場風險會被對衝交易的相應損益所抵銷。與這些合同相關的信用風險是由利率和貨幣匯率的變化驅動的，因此，隨着時間的推移而變化。通過只與主要銀行合作並密切監測當前市場狀況，我們尋求限制這些合約的交易對手可能無法履行的風險。我們還尋求通過簽訂允許到期淨結算的合同來限制我們的損失風險。因此，在交易對手違約的情況下，我們的總體損失風險僅限於違約日未償還合同(即具有正公允價值的合同)的任何未實現收益的金額。我們不會為了交易目的而簽訂衍生品合約。
金融工具的公允價值
我們對財務報表中按公允價值確認或披露的所有金融資產和負債以及非金融資產和負債採用公允價值會計。我們將公允價值定義為在計量日出售資產或在市場參與者之間有序交易中轉移負債所支付的價格。在釐定須按公允價值入賬的資產及負債的公允價值計量時，吾等會考慮我們將進行交易的主要或最有利的市場，以及市場參與者在為資產或負債定價時會使用的基於市場的風險計量或假設，例如估值技術所固有的風險、轉讓限制及信貸風險。
衍生金融工具
我們在綜合資產負債表上按公允價值確認所有衍生工具為資產或負債。被指定為對衝交易一部分的衍生品的公允價值變動在每個期間都記錄在當前收益或AOCI中。不屬於對衝交易一部分的衍生品的公允價值變動在每個時期都會記錄在當期收益中。
我們於開始及持續評估對衝交易中使用的衍生工具是否有效抵銷對衝項目的現金流量或公允價值的變動。如果我們確定預測的交易很可能不會發生，我們將停止對衝工具受影響部分的對衝會計，合同上的任何相關未實現收益或損失將在我們的綜合收益表上的淨額其他收益(費用)中確認。
所得税
我們的所得税撥備是按負債法計算的。遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差額，採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。在確定我們的所得税撥備時，需要大量的預算。其中一些估計是基於對適用的税收法律或法規的解釋。
我們根據指引記錄與未確認税項有關的負債，該指引明確了企業財務報表中確認的所得税中的不確定性的會計處理，規定了對納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸進行財務報表確認和計量的最低確認門檻和計量屬性。任何時期一個或多個這些不確定的税務狀況的不利解決可能會對該時期的經營結果產生實質性影響。
我們已選擇將作為減税和就業法案(“税改”)的一部分頒佈的全球無形低税收入税(“GILTI”)作為税收發生期間的税收支出的組成部分(“期間成本法”)入賬。
其他重要會計政策
我們的其他重要會計政策在綜合財務報表的其餘適當附註中進行了説明。
最近採用的會計公告
2016年6月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號《金融工具--信用損失：金融工具信用損失計量》，此後與多個ASU(統稱為326主題)一起修改了該準則。326主題要求計量和確認金融資產的預期信用損失。2020年1月1日，我們採用了一種修改後的追溯方法採用了這一準則。這一採用對我們的合併財務報表沒有產生實質性影響。關於主題326的通過，我們作出了一項會計政策選擇，不計量應計應收利息的信貸損失準備。
2018年11月，FASB發佈了第2018—18號會計準則更新“協作安排（主題808）：澄清主題808和主題606之間的相互作用”（“ASU 2018—18”）。ASU 2018—18澄清，當交易對手是客户時，協作安排參與者之間的某些交易應在主題606“與客户合同的收入”下進行核算。此外，倘交易對手並非該交易的客户，則該更新規定實體不得將來自合作安排中交易的代價呈列為客户收入。2020年1月1日，我們採納了該標準，並追溯應用於2018年1月1日，當時我們最初採納主題606。該採納對我們的綜合財務報表並無影響。
2. 收入
收入分解
收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年12月31日的年度 | | 截至2019年12月31日的年度 | | 截至2018年12月31日的年度 | | | | |
| (單位：百萬) | | 美國 | | 歐洲 | | 其他國際組織 | | 總計 | | 美國 | | 歐洲 | | 其他國際組織 | | 總計 | | 美國 | | 歐洲 | | 其他國際組織 | | 總計 | | | | |
| 產品銷售： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| HIV產品 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Atripla | | $ | 307 | | | $ | 21 | | | $ | 21 | | | $ | 349 | | | $ | 501 | | | $ | 60 | | | $ | 39 | | | $ | 600 | | | $ | 967 | | | $ | 131 | | | $ | 108 | | | $ | 1,206 | | | | | |
| 比克塔維 | | 6,095 | | | 735 | | | 429 | | | 7,259 | | | 4,225 | | | 370 | | | 143 | | | 4,738 | | | 1,144 | | | 39 | | | 1 | | | 1,184 | | | | | |
| Complera/Eviplera | | 89 | | | 159 | | | 21 | | | 269 | | | 160 | | | 214 | | | 32 | | | 406 | | | 276 | | | 327 | | | 50 | | | 653 | | | | | |
| 德斯科維 | | 1,526 | | | 197 | | | 138 | | | 1,861 | | | 1,078 | | | 255 | | | 167 | | | 1,500 | | | 1,217 | | | 308 | | | 56 | | | 1,581 | | | | | |
| 根沃亞 | | 2,605 | | | 490 | | | 243 | | | 3,338 | | | 2,984 | | | 664 | | | 283 | | | 3,931 | | | 3,631 | | | 794 | | | 199 | | | 4,624 | | | | | |
| 奧德西 | | 1,172 | | | 450 | | | 50 | | | 1,672 | | | 1,180 | | | 438 | | | 37 | | | 1,655 | | | 1,242 | | | 335 | | | 21 | | | 1,598 | | | | | |
| 斯特里比爾德 | | 125 | | | 54 | | | 17 | | | 196 | | | 268 | | | 75 | | | 26 | | | 369 | | | 505 | | | 97 | | | 42 | | | 644 | | | | | |
| 特魯瓦達 | | 1,376 | | | 27 | | | 45 | | | 1,448 | | | 2,640 | | | 101 | | | 72 | | | 2,813 | | | 2,605 | | | 260 | | | 132 | | | 2,997 | | | | | |
其它hiv (1) | | 25 | | | 5 | | | 28 | | | 58 | | | 30 | | | 5 | | | 12 | | | 47 | | | 40 | | | 7 | | | 14 | | | 61 | | | | | |
收入份額—Symtuza (2) | | 331 | | | 149 | | | 8 | | | 488 | | | 249 | | | 130 | | | — | | | 379 | | | 27 | | | 52 | | | — | | | 79 | | | | | |
| 艾滋病毒產品銷售總額 | | 13,651 | | | 2,287 | | | 1,000 | | | 16,938 | | | 13,315 | | | 2,312 | | | 811 | | | 16,438 | | | 11,654 | | | 2,350 | | | 623 | | | 14,627 | | | | | |
丙型肝炎病毒（"HCV"）產品 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Ledipasvir/索非布韋 (3) | | 92 | | | 29 | | | 151 | | | 272 | | | 312 | | | 71 | | | 260 | | | 643 | | | 802 | | | 144 | | | 276 | | | 1,222 | | | | | |
索莫司布韋/維帕他韋 (4) | | 864 | | | 337 | | | 398 | | | 1,599 | | | 971 | | | 553 | | | 441 | | | 1,965 | | | 934 | | | 654 | | | 378 | | | 1,966 | | | | | |
其他hcv (5) | | 132 | | | 48 | | | 13 | | | 193 | | | 182 | | | 118 | | | 28 | | | 328 | | | 287 | | | 98 | | | 113 | | | 498 | | | | | |
| HCV產品總銷量 | | 1,088 | | | 414 | | | 562 | | | 2,064 | | | 1,465 | | | 742 | | | 729 | | | 2,936 | | | 2,023 | | | 896 | | | 767 | | | 3,686 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 維克盧裏 | | 2,026 | | | 607 | | | 178 | | | 2,811 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 細胞治療產品 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 耶斯卡塔 | | 362 | | | 191 | | | 10 | | | 563 | | | 373 | | | 83 | | | — | | | 456 | | | 263 | | | 1 | | | — | | | 264 | | | | | |
| 泰卡圖斯 | | 34 | | | 10 | | | — | | | 44 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | |
| 全細胞治療產品銷售 | | 396 | | | 201 | | | 10 | | | 607 | | | 373 | | | 83 | | | — | | | 456 | | | 263 | | | 1 | | | — | | | 264 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 特羅德爾維 | | 49 | | | — | | | — | | | 49 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他產品 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| AmBisome | | 61 | | | 230 | | | 145 | | | 436 | | | 37 | | | 234 | | | 136 | | | 407 | | | 46 | | | 229 | | | 145 | | | 420 | | | | | |
| 萊泰里斯 | | 314 | | | — | | | — | | | 314 | | | 618 | | | — | | | — | | | 618 | | | 943 | | | — | | | — | | | 943 | | | | | |
| 拉尼薩 | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | | | 216 | | | — | | | — | | | 216 | | | 758 | | | — | | | — | | | 758 | | | | | |
| 維姆利迪 | | 356 | | | 29 | | | 272 | | | 657 | | | 309 | | | 21 | | | 158 | | | 488 | | | 245 | | | 12 | | | 64 | | | 321 | | | | | |
| ViRead | | 14 | | | 34 | | | 137 | | | 185 | | | 32 | | | 69 | | | 142 | | | 243 | | | 50 | | | 82 | | | 175 | | | 307 | | | | | |
| 齊德利格 | | 31 | | | 39 | | | 2 | | | 72 | | | 47 | | | 54 | | | 2 | | | 103 | | | 61 | | | 70 | | | 2 | | | 133 | | | | | |
其他(6) | | 146 | | | 53 | | | 14 | | | 213 | | | 153 | | | 52 | | | 9 | | | 214 | | | 154 | | | 56 | | | 8 | | | 218 | | | | | |
| 其他產品銷售總額 | | 931 | | | 385 | | | 570 | | | 1,886 | | | 1,412 | | | 430 | | | 447 | | | 2,289 | | | 2,257 | | | 449 | | | 394 | | | 3,100 | | | | | |
| 產品總銷售額 | | 18,141 | | | 3,894 | | | 2,320 | | | 24,355 | | | 16,565 | | | 3,567 | | | 1,987 | | | 22,119 | | | 16,197 | | | 3,696 | | | 1,784 | | | 21,677 | | | | | |
| 特許權使用費、合同和其他收入 | | 76 | | | 241 | | | 17 | | | 334 | | | 80 | | | 244 | | | 6 | | | 330 | | | 72 | | | 310 | | | 68 | | | 450 | | | | | |
| 總收入 | | $ | 18,217 | | | $ | 4,135 | | | $ | 2,337 | | | $ | 24,689 | | | $ | 16,645 | | | $ | 3,811 | | | $ | 1,993 | | | $ | 22,449 | | | $ | 16,269 | | | $ | 4,006 | | | $ | 1,852 | | | $ | 22,127 | | | | | |
_______________________________
(1) 包括Emtriva和Tybost。
(2) 代表我們在Symtuza（達蘆那韋/C/FTC/TAF）中的cobicistat（C）、恩曲他濱（FTC）和替諾福韋艾拉酚胺（TAF）的收入，這是一種由Janssen Sciences Ireland Unlimited Company商業化的固定劑量複方產品。
(3) 金額包括Harvoni的銷售額和我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC銷售的Harvoni授權仿製藥。
(4) 金額包括Epclusa的銷售額和由我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC銷售的授權仿製藥。
(5)其他公司包括沃塞維和索瓦爾迪。
(6)其成員包括開斯頓、赫塞拉和傑索拉。
來自主要客户的收入
下表彙總了我們每個客户的收入，這些客户各自佔我們總收入的10%或更多：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| (佔總收入的百分比) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 美國卑爾根公司 | | 27 | % | | 21 | % | | 20 | % |
| 紅衣主教健康公司。 | | 21 | % | | 21 | % | | 21 | % |
| 麥凱森公司 | | 20 | % | | 22 | % | | 21 | % |
從前期履行的履約確認的收入
前幾年履行的與我們知識產權許可使用費有關的履約義務確認的收入為#美元。841百萬美元和美元741截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分別為100萬美元。
可變對價僅計入銷售淨價，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入數額不可能發生重大逆轉。估計數在每個期間進行評估並更新，以反映當前的信息。與前幾年銷售有關的可變對價估計數的變化導致了#美元。101100萬美元的增長和257截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度收入分別增長100萬美元。
合同餘額
我們的合同資產包括主要來自知識產權許可是唯一或主要履行義務的安排的未開單金額，總額為#美元。198百萬美元和美元144分別截至2020年和2019年12月31日。合同責任是 $97百萬美元和美元45分別截至2020年和2019年12月31日。在2020年和2019年期間，確認的收入在各自年度年初包括在合同負債餘額中並不重要。預計未來因履行相關履約義務而從合同負債中確認的收入預計在任何一年都不會很大。
3. 公允價值計量
我們使用公允價值等級來確定金融和非金融資產和負債的公允價值，公允價值等級確定了可用於計量公允價值的三個投入水平，如下所示：
•第1級投入包括相同資產或負債在活躍市場的報價；
•第2級投入包括第1級投入以外的可觀察投入，例如類似資產或負債的報價；不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；或可觀察到或可由基本上整個資產或負債期限的可觀測市場數據證實的其他投入。對於我們的有價證券，我們審查截至衡量日期的交易活動和定價。當無法獲得相同證券的足夠報價時，我們使用從各種第三方數據提供商獲得的類似證券的市場定價和其他可觀察到的市場輸入。這些信息要麼代表活躍市場中類似資產的報價，要麼來自可觀察到的市場數據；以及
•第三級投入包括很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，以及對標的資產或負債的公允價值具有重大意義的投入。我們的3級資產和負債包括其公允價值計量是使用定價模型、貼現現金流方法或類似的估值技術和重大管理層判斷或估計確定的資產和負債。
我們的金融工具主要包括現金和現金等價物、可出售的債務證券、應收賬款、外幣兑換合同、股權證券、應付賬款以及短期和長期債務。現金及現金等價物、可出售債務證券、若干股權證券及外幣兑換合約在我們的綜合資產負債表中按其各自的公允價值列報。沒有可輕易釐定公允價值的權益證券，按相同發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動，按減值成本(如有)計量替代方案入賬。短期和長期債務在我們的綜合資產負債表中按其攤銷成本報告。其餘金融工具在我們的綜合資產負債表中以接近當前公允價值的金額報告。
下表概述按公平值層級內的級別按經常性基準按公平值計量的資產及負債類別：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國國債 | | $ | 309 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 309 | | | $ | 2,433 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,433 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 存單 | | — | | | 216 | | | — | | | 216 | | | — | | | 3,517 | | | — | | | 3,517 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國政府機構證券 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,081 | | | — | | | 1,081 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 非美國政府證券 | | — | | | 43 | | | — | | | 43 | | | — | | | 174 | | | — | | | 174 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司債務證券 | | — | | | 1,142 | | | — | | | 1,142 | | | — | | | 9,204 | | | — | | | 9,204 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 住房抵押貸款和資產支持證券 | | — | | | 316 | | | — | | | 316 | | | — | | | 91 | | | — | | | 91 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股權證券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加拉帕戈斯的股權投資 | | 1,648 | | | — | | | — | | | 1,648 | | | 3,477 | | | — | | | — | | | 3,477 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | 4,361 | | | — | | | — | | | 4,361 | | | 7,069 | | | — | | | — | | | 7,069 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他公開交易的股本證券 | | 743 | | | — | | | — | | | 743 | | | 322 | | | — | | | — | | | 322 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 遞延補償計劃 | | 218 | | | — | | | — | | | 218 | | | 171 | | | — | | | — | | | 171 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣衍生合約 | | — | | | 12 | | | — | | | 12 | | | — | | | 37 | | | — | | | 37 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | $ | 7,279 | | | $ | 1,729 | | | $ | — | | | $ | 9,008 | | | $ | 13,472 | | | $ | 14,104 | | | $ | — | | | $ | 27,576 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 遞延補償計劃 | | $ | 218 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 218 | | | $ | 171 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 171 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣衍生合約 | | — | | | 121 | | | — | | | 121 | | | — | | | 8 | | | — | | | 8 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | $ | 218 | | | $ | 121 | | | $ | — | | | $ | 339 | | | $ | 171 | | | $ | 8 | | | $ | — | | | $ | 179 | | | | | | | | | | | | | | | |
不按公平值計量且不包括在上表中的股本投資為有限合夥企業及其他股本法投資，58百萬美元和美元24分別於2020年12月31日和2019年12月31日為百萬美元，以及其他股權投資，但公允價值不能輕易確定為204百萬美元和美元82分別為2020年12月31日和2019年12月31日。這些金額包括在我們綜合資產負債表上的其他長期資產中。
權益證券的公允價值變動導致未實現淨虧損#美元。1.710億美元，未實現淨收益為美元1.2截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分別為10億美元，分別計入我們綜合損益表的其他收入(費用)淨額。
下表彙總了我們綜合資產負債表中的股權證券分類：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 4,361 | | | $ | 7,069 | |
| 預付資產和其他流動資產 | | 853 | | | 319 | |
| 其他長期資產 | | 1,756 | | | 3,651 | |
| 總計 | | $ | 6,970 | | | $ | 11,039 | |
我們的可供出售債務證券在我們的綜合資產負債表中分為現金等價物、短期有價證券和長期有價證券。有關更多信息，請參閲附註4.可供出售債務證券。關於我們在加拉帕戈斯的股權投資的更多信息，見附註11.合作和其他安排。
2級輸入
我們通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計第2級工具的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型，包括基於收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據的提前還款/違約預測以及其他可觀察到的信息。
我們幾乎所有的外幣衍生品合約都在18個月期限內到期，且所有交易對手的最低信用評級均為A-或S全球評級、穆迪投資者服務公司或惠譽評級公司的同等評級。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估計這些合約的公允價值，該估值服務採用基於收入的行業標準估值模型，其所有重要信息都可以直接或間接觀察到。這些輸入包括外幣匯率、倫敦銀行間同業拆借利率和掉期利率。在適用的情況下，可以在通常引用的間隔內觀察到這些輸入。
我們的短期及長期優先無抵押票據及定期貸款融資總額的估計公允價值總額，根據其報價市場價值以第二級投入釐定，估計約為$。34.610億美元27.3分別於2020年12月31日和2019年12月31日為10億美元，賬面價值為30.310億美元24.6於2020年12月31日及2019年12月31日分別為10億美元。
第3級輸入
在2020年，我們在非經常性基礎上以公允價值計量了收購的資產和承擔的負債，這與我們收購免疫醫療公司(“免疫醫療”)有關。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
2020年，關於我們分別與皮奧尼爾免疫療法公司(“皮奧尼爾”)和蒂佐納治療公司(“蒂佐納”)達成的合作和其他股權安排，我們還衡量了我們以非經常性基礎收購皮奧尼爾和蒂佐納剩餘已發行股本的獨家期權的公允價值。關於更多信息，見附註11.協作和其他安排。
於2019年及2018年，我們以非經常性基準按公允價值計量因收購Kite Pharma，Inc.(“Kite”)而取得的知識產權研發無形資產，並確認税前減值費用1美元800百萬美元和美元820分別為100萬美元。收購的知識產權研發資產的公允價值是根據採用第3級公允價值計量的概率調整貼現現金流量計算得出的，投入包括估計收入、成本、技術和監管成功的可能性以及貼現率。資本化為知識產權研發的金額須接受減值測試，直至相關研發工作完成或放棄為止。更多信息見附註9.商譽和無形資產。
其他3級負債是我們的或有對價負債，在2020年12月31日和2019年12月31日時並不重要。
我們的政策是，自發生事件的實際日期或導致轉移的情況變化之日起，確認轉入或脱離3級分類的轉移。在本報告所述期間，1級、2級和3級之間沒有任何轉移。
4. 可供出售的債務證券
下表彙總了我們的可供出售債務證券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| (單位：百萬) | | 攤銷
成本 | | 毛收入
未實現
收益 | | 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 | | 攤銷
成本 | | 毛收入
未實現
收益 | | 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 |
| 美國國債 | | $ | 308 | | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 309 | | | $ | 2,433 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,433 | |
| 存單 | | 216 | | | — | | | — | | | 216 | | | 3,517 | | | — | | | — | | | 3,517 | |
| 美國政府機構證券 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,081 | | | — | | | — | | | 1,081 | |
| 非美國政府證券 | | 43 | | | — | | | — | | | 43 | | | 174 | | | — | | | — | | | 174 | |
| 公司債務證券 | | 1,140 | | | 2 | | | — | | | 1,142 | | | 9,203 | | | 2 | | | (1) | | | 9,204 | |
| 住房抵押貸款和資產支持證券 | | 316 | | | — | | | — | | | 316 | | | 91 | | | — | | | — | | | 91 | |
| 總計 | | $ | 2,023 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | 2,026 | | | $ | 16,499 | | | $ | 2 | | | $ | (1) | | | $ | 16,500 | |
下表彙總了我們綜合資產負債表中可供出售的債務證券的分類：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 113 | | | $ | 2,291 | |
| 短期有價證券 | | 1,411 | | | 12,721 | |
| 長期有價證券 | | 502 | | | 1,488 | |
| 總計 | | $ | 2,026 | | | $ | 16,500 | |
不包括可供出售債務證券公平值及攤銷成本基準的應計應收利息為美元，9百萬美元和美元37於2020年12月31日及2019年12月31日，本集團已分別於2020年及2019年12月31日，於綜合資產負債表中計入預付及其他流動資產。截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，概無撇銷應計應收利息。
下表按合同到期日彙總了我們的可供出售債務證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 |
| (單位：百萬) | | 攤銷成本 | | 公允價值 |
| 一年內 | | $ | 1,522 | | | $ | 1,524 | |
| 一年到五年後 | | 489 | | | 490 | |
| 五年後 | | 12 | | | 12 | |
| 總計 | | $ | 2,023 | | | $ | 2,026 | |
下表概述處於未變現虧損狀況的可供出售債務證券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 少於12個月 | | 12個月或更長 | | 總計 |
| (單位：百萬) | | 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 | | 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 | | 毛收入
未實現
損失 | | 估計數
公允價值 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | | | | | | | | | | | |
| 公司債務證券 | | $ | (1) | | | $ | 1,866 | | | $ | — | | | $ | 4 | | | $ | (1) | | | $ | 1,870 | |
我們總共舉辦了75和305截至2020年12月31日和2019年12月31日處於未實現虧損狀態的頭寸。可供出售的公司債務證券的未實現虧損總額不是實質性的，因此，不是在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度確認減值。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，可供出售債務證券的已實現總收益和總已實現虧損並不重要。
5. 衍生金融工具
我們在國外的業務使我們面臨與美元和各種外幣(主要是歐元)之間的外幣匯率波動相關的市場風險。為了管理這一風險，我們可以利用外匯遠期合約或期權合約對衝一部分與未償還貨幣資產和負債相關的外幣風險，以及預測的產品銷售。一般而言，與這些合約有關的市場風險會被對衝交易的相應損益所抵銷。與這些合同相關的信用風險是由利率和貨幣匯率的變化驅動的，因此，隨着時間的推移而變化。
我們為某些以非功能性貨幣計價的貨幣資產和負債對衝外幣匯率波動的風險敞口。我們用來對衝這一風險的衍生工具沒有被指定為對衝，因此，其公允價值的變化在我們的綜合收益表上的其他收益(費用)淨額中記錄。
我們為以非功能性貨幣計價的預測產品銷售對衝外幣匯率波動的風險敞口。我們用來對衝這一風險的衍生工具被指定為現金流對衝，到期日為18幾個月或更短時間。在執行套期保值合同之後，我們使用迴歸分析評估套期保值的有效性。當各自的對衝交易影響收益時，AOCI的未實現收益或虧損被重新歸類為產品銷售。截至2020年12月31日，AOCI報告的與對衝預測交易有關的大部分損益預計將重新分類為產品銷售12月份。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的衍生工具合約的現金流影響包括在我們的綜合現金流量表上經營活動提供的現金淨額內。
我們有未償還的外幣兑換合同名義金額總計#美元。2.410億美元2.9於2020年12月31日及2019年12月31日分別為10億美元。
雖然我們的所有衍生合約均允許我們抵銷資產及負債，但我們已按總額基準呈列金額。 下表概述綜合資產負債表中衍生工具的分類及公平值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 |
| | 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
| (單位：百萬) | | 分類 | | 公允價值 | | 分類 | | 公平
價值 |
| 指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | | 預付款和其他流動資產 | | $ | — | | | 其他應計負債 | | $ | (113) | |
外幣兑換合約 | | 其他長期資產 | | — | | | 其他長期債務 | | (7) | |
指定為套期保值的衍生品總額 | | | | — | | | | | (120) | |
| 未被指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | | 預付款和其他流動資產 | | 12 | | | 其他應計負債 | | (1) | |
未被指定為對衝的衍生品總額 | | | | 12 | | | | | (1) | |
| 總衍生品 | | | | $ | 12 | | | | | $ | (121) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 |
| | 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
| (單位：百萬) | | 分類 | | 公允價值 | | 分類 | | 公平
價值 |
| 指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | | 預付款和其他流動資產 | | $ | 36 | | | 其他應計負債 | | $ | (6) | |
外幣兑換合約 | | 其他長期資產 | | — | | | 其他長期債務 | | (2) | |
指定為套期保值的衍生品總額 | | | | 36 | | | | | (8) | |
| 未被指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | | 預付款和其他流動資產 | | 1 | | | 其他應計負債 | | — | |
未被指定為對衝的衍生品總額 | | | | 1 | | | | | — | |
| 總衍生品 | | | | $ | 37 | | | | | $ | (8) | |
下表概述我們的外幣兑換合約對我們的綜合財務報表的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | |
| 在AOCI確認的收益（損失） | | $ | (118) | | | $ | 76 | | | $ | 114 | |
| 收益（虧損）從AOCI重新分類至產品銷售 | | $ | 47 | | | $ | 127 | | | $ | (87) | |
| 未被指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | |
| 其他收入（支出）淨額確認的收益（損失） | | $ | (51) | | | $ | 22 | | | $ | (2) | |
我們可能不時終止現金流量對衝，因此，將相關金額記錄在綜合收益表的其他收入（開支）淨額。有 不是本年度現金流量套期保值的終止。
截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日，我們僅持有外幣兑換合約。 下表概述抵銷外幣兑換合約對綜合資產負債表的潛在影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 綜合資產負債表中未抵銷的總金額 | | |
| (單位：百萬) | | 已確認資產/負債總額 | | 綜合資產負債表上的毛額抵銷 | | 合併資產負債表中列報的資產/負債金額 | | 衍生金融工具 | | 收到/認捐的現金抵押品 | | 淨額（法定抵銷） |
| 截至2020年12月31日 | | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產 | | $ | 12 | | | $ | — | | | $ | 12 | | | $ | (12) | | | $ | — | | | $ | — | |
| 衍生負債 | | $ | (121) | | | $ | — | | | $ | (121) | | | $ | 12 | | | $ | — | | | $ | (109) | |
| 截至2019年12月31日 | | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產 | | $ | 37 | | | $ | — | | | $ | 37 | | | $ | (6) | | | $ | — | | | $ | 31 | |
| 衍生負債 | | $ | (8) | | | $ | — | | | $ | (8) | | | $ | 7 | | | $ | — | | | $ | (1) | |
6. 收購
47，Inc.（《四十七》）
2020年4月7日，我們收購了當時已發行和流通的Forty Seven普通股，該公司是一家臨牀階段免疫腫瘤公司，專注於開發針對癌症免疫逃避途徑和特定細胞靶向方法的療法，價格為美元。95.50每股現金，總代價為$4.710億美元，扣除收購現金後的淨額。結果，四十七成為了我們的全資子公司。47公司的主導項目Magrolimab是一種臨牀開發中的研究性單抗，用於治療骨髓增生異常綜合徵、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和實體瘤。
我們將這筆交易作為資產收購入賬，因為牽頭資產Magrolimab基本上代表了收購的總資產的所有公允價值。在收購日期，我們記錄了$4.5在我們的綜合損益表中，代表收購的知識產權研發資產的費用為10億美元，未來沒有其他用途用於收購的過程中的研發費用。在這次收購中，我們記錄了$202收購的資產中有100萬主要由遞延税項資產組成。承擔的債務不是實質性的。我們還記錄了基於股票的薪酬支出#美元。144在截至2020年12月31日的年度內，與收購後服務的未歸屬員工股票獎勵的現金結算相關的百萬美元，主要記錄在我們的綜合收益表的研究和開發費用中。
免疫醫學
2020年9月13日，我們簽訂了一項合併協議和計劃(“合併協議和計劃”)，收購了一家專注於開發抗體-藥物結合物(“ADC”)技術的公司免疫醫療公司。免疫醫學公司研究和開發生物製藥產品，特別是用於實體腫瘤和血癌患者的基於抗體的產品，並製造和銷售Trodelvy。Trodelvy是由免疫醫學公司開發的一種trop-2導向的ADC，是FDA批准用於治療轉移性三陰性乳腺癌(“mTNBC”)的第一個ADC。
2020年10月23日，收購完成，免疫醫療成為吉列德的全資子公司。自收購之日起，免疫醫療公司的財務業績已包含在截至2020年12月31日的年度綜合財務業績中。免疫醫學貢獻了$49從收購之日起至2020年12月31日，收入為100萬美元，淨虧損為無形資產。
此次收購的現金對價為$。20.6億美元，其中包括20.4向未償還的免疫醫療公司普通股股東支付10億美元現金和242向免疫醫療的股權獎勵持有人支付100萬現金，用於既有股權獎勵和加速歸屬於合併前期間的基於股票的獎勵。我們用2020年9月發行的優先無擔保票據的大部分收益為此次收購提供了資金，另外還有1美元1.0根據新的優先無擔保定期貸款安排和手頭現金借款10億美元。有關更多信息，請參閲附註12.債務和信貸安排。
免疫醫療公司的收購採用會計收購法，作為一項業務合併入賬。除其他事項外，這種方法要求收購的資產和承擔的負債一般在收購之日按公允價值確認。收購的資產和承擔的負債的公允價值估計是基於使用截至本文件提交日期的已知和可知信息的估值。這些假設和估計的變化可能會對收購資產的估值造成影響，包括無形資產、商譽和收購的相關税務影響，以及法律和其他或有事項。確認的金額將在獲得完成分析所需的信息時最終確定，但不遲於收購日期後一年。
我們還記錄了基於股份的薪酬支出#美元。289於本公司截至2020年12月31日止年度的綜合收益表中，主要計入銷售、一般及行政開支及研發開支，與現金結算後合併期間應佔的加速股份薪酬開支有關。我們還記錄了與收購相關的其他費用#美元。39百萬美元，主要是指截至2020年12月31日的年度綜合收益表中的銷售、一般和行政費用，主要是結賬成本和相關費用。
下表彙總了截至收購日所取得的資產和承擔的負債的公允價值：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 726 | |
| 盤存 | | 946 | |
| 無形資產 | | |
| 有限壽命無形資產 | | 4,600 | |
| 收購的知識產權研發 | | 15,760 | |
| 外發合同 | | 175 | |
| 遞延所得税 | | (4,565) | |
| 與未來特許權使用費有關的責任 | | (1,100) | |
| 其他資產(和負債)，淨額 | | 64 | |
| 可確認淨資產總額 | | 16,606 | |
| 商譽 | | 3,991 | |
| 轉移的總對價 | | $ | 20,597 | |
盤存
公允價值逐步上調調整美元881100萬美元的庫存中包括946於收購日期，本集團之總價值為百萬元，主要由成品存貨之估計售價減完成生產過程及銷售努力之成本釐定。由於存貨自收購日期起出售予客户，故增加調整乃於綜合收益表內入賬。
無形資產
有限壽命的無形資產$4.6100億美元代表截至收購日期Trolelvy對mTNBC的估計公允價值。公平值乃應用收入法釐定，使用不可觀察輸入數據估計MTNBC歸屬於Trodelvy之概率加權現金流量淨額，貼現率為 7.0%。使用的貼現率代表市場參與者將用來評估這一無形資產的估計利率。這項無形資產在估計的使用年限內攤銷。12好幾年了。
與IPR&D相關的獲得性無形資產包括激素受體陽性(“HR+”)、人表皮生長因子受體2陰性(“HER2-”)、轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌(“NSCLC”)和尿路上皮癌的Trodelvy。估計公允價值合計為美元15.8截至收購日的10億美元是通過應用收益法確定的，該方法使用不可觀察的投入來估計這些資產的概率加權淨現金流，貼現率為7.0%。使用的貼現率代表市場參與者將用來評估這些無形資產的估計利率。
制定無形資產公允價值所固有的一些更重要的假設包括：預計未來現金流量的金額和時間(包括收入、銷售成本、研發成本、銷售和營銷費用)；成功的可能性；為衡量未來現金流量的內在風險而選擇的貼現率；以及對資產生命週期和影響資產的競爭趨勢的評估，以及其他因素。
與知識產權研發項目相關的無形資產，在相關研發工作完成或放棄之前，被認為是無限期的活資產。
我們還記錄了與第三方的許可和供應協議有關的無形資產，這是免疫醫療公司在收購之前簽訂的。根據協議，第三方獲得了在亞洲某些地區開發和商業化Trodelvy的獨家許可，並向我們支付了某些銷售里程碑和特許權使用費。收購日期公允價值為$175百萬美元是通過估計可歸因於外發許可證的概率加權淨現金流和7.0%。貼現率代表市場參與者將用來評估這一無形資產的估計利率。這項無形資產在估計的使用年限內攤銷。15在直線基礎上的幾年。
用於對這些可識別無形資產進行估值的投入是不可觀察的，並根據公允價值計量和披露指導被視為3級。
遞延所得税
遞延税項負債淨額是基於購入淨資產的估計賬面基準和計税基準與最終收購前淨營業虧損估計數之間的差額。
與未來特許權使用費有關的責任
我們承擔了與一項融資安排相關的債務，該安排最初是由免疫醫療公司和特拉華州法定信託公司(“RPI”)在完成對免疫醫療公司的收購之前訂立的。根據融資協議，RPI有權獲得某些特許權使用費金額，但須根據協議有效期內至2036年左右每個日曆季度的Trodelvy淨銷售額進行一定的減少。購置日期負債的公允價值估計為#美元。1.1億美元，這主要是根據目前使用實物期權方法對未來支付給RPI的特許權使用費的估計和2.5%。負債按實際利率法攤銷，導致利息支出確認超過16好幾年了。每個報告期將重新評估估計期間未來預期特許權使用費支付的估計時間和金額。估計變動的影響將在負債和相關利息支出中前瞻性確認。用於評估這一負債的投入是不可觀察的，在公允價值計量和披露指導下被視為3級。與未來特許權使用費相關的負債被歸類為債務，主要包括在我們綜合資產負債表上的淨額長期債務中。有關更多信息，請參閲附註12.債務和信貸安排。
商譽
轉讓對價超過所收購資產和承擔的負債的公允價值。4.010億美元被記錄為商譽，這主要反映了所獲得的其他資產產生的未來經濟利益，這些資產無法單獨確定和單獨確認。為免疫醫學確認的商譽預計不能在所得税方面扣除。
補充備考資料
以下備考信息介紹了吉列德公司和免疫醫療公司業務的合併結果，好像免疫醫療公司的收購已於2019年1月1日完成，並對直接可歸因於收購的備考事件進行了調整：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度 |
| (單位：百萬，未經審計) | | 2020 | | 2019 |
| 總收入 | | $ | 24,778 | | | $ | 22,449 | |
| 歸屬於Gilead的淨收入（損失） | | $ | (323) | | | $ | 4,488 | |
主要調整數包括：(1)合併後薪酬支出#美元289(2)與免疫醫療公司收購借款有關的額外利息開支的影響以及與未來特許權使用費有關的負債，(3)與Trodelvy相關的有限壽命無形資產從2020年4月22日獲得FDA加速批准時攤銷，(4)收購的免疫醫療公司與Trovy mTNBC相關的庫存在預期從2020年4月22日開始出售的期間內攤銷，(V)與第三方的許可證和供應協議在估計使用年限內攤銷15(六)出售有價證券作為流動資金來源為收購提供資金的影響，以及(七)與收購相關的交易成本。未經審計的備考財務結果未反映任何業務效率或可能因合併吉利德和免疫醫療公司的業務而節省的成本。因此，這些未經審計的備考財務業績僅供參考，並不一定表明如果收購發生在2019年初，合併後公司的實際運營結果將是什麼，也不能表明未來的運營結果。
MYR GmbH(“MYR”)
2020年12月10日，我們達成了一項最終協議，根據該協議，我們預計將以大約歐元的價格收購德國生物技術公司MYR1.210億美元現金(約合1.4十億美元，使用外幣匯率1.2在2020年12月31日)，在交易完成時支付，未來可能達到的里程碑付款最高可達歐元300百萬歐元(或約合美元360百萬美元，使用以下外幣匯率1.2於2020年12月31日)，在FDA批准Hepcludex®。這兩項付款均須按慣例作出調整。MYR專注於慢性丁型肝炎病毒(HDV)治療藥物的開發和商業化。此次收購將為Gilead提供Hepcludex，該藥於2020年7月獲得歐洲藥品管理局(EMA)的有條件批准，用於治療患有代償性肝病的成年人的慢性HDV感染。
交易的完成取決於Hart-Scott Rodino反壟斷改進法案規定的等待期到期或終止，以及在某些歐洲司法管轄區獲得合併控制和外國直接投資批准以及某些其他常規成交條件。我們預計交易將於2021年第一季度末完成，並預計我們對MYR的收購將作為一項業務組合，使用收購完成時的會計方法入賬。
7. 庫存
下表彙總了我們的庫存：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 |
| 原料 | | $ | 1,080 | | | $ | 1,348 | |
| Oracle Work in Process | | 976 | | | 170 | |
| 成品 | | 958 | | | 549 | |
| 總計 | | $ | 3,014 | | | $ | 2,067 | |
| | | | |
| 報告為： | | | | |
| 盤存 | | $ | 1,683 | | | $ | 922 | |
| 其他長期資產 | | 1,331 | | | 1,145 | |
| 總計 | | $ | 3,014 | | | $ | 2,067 | |
報告為其他長期資產的金額主要包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的原材料。截至2020年12月31日的總庫存包括收購免疫醫療公司產生的公允價值調整，這將在未來幾個時期確認。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
截至2020年12月31日的年度庫存減記費用並不重要。在截至2019年12月31日的年度內，我們記錄了庫存減記費用$649100萬美元，其中547100萬美元與緩慢移動和過剩的原材料和在製品庫存有關，這主要是由於對我們的丙型肝炎病毒產品的長期需求下降。在截至2018年12月31日的年度內，我們記錄了庫存減記費用$572100萬美元，其中440100萬美元與原材料過剩有關，主要是由於對哈沃尼的需求持續下降。
8. 財產、廠房和設備
下表概述我們的物業、廠房及設備淨額：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 |
| 土地和土地改良 | | $ | 404 | | | $ | 404 | |
| 建築和改善(包括租賃改善) | | 3,678 | | | 3,358 | |
| 實驗室和製造設備 | | 904 | | | 805 | |
| 辦公室、計算機設備和其他 | | 793 | | | 634 | |
| 在建工程 | | 856 | | | 723 | |
| 小計 | | 6,635 | | | 5,924 | |
| 減去：累計折舊和攤銷 | | 1,668 | | | 1,422 | |
| 總計 | | $ | 4,967 | | | $ | 4,502 | |
我們有未攤銷的資本化軟件成本，包括在辦公室、計算機設備和其他項目中，為美元。124百萬美元和美元108截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別為百萬美元。在建工程之資本化利息計入物業、廠房及設備。於二零二零年、二零一九年及二零一八年資本化的利息並不重大。
長壽資產
我們在美國的物業、廠房及設備（扣除辦公室、電腦設備及其他）的賬面淨值為美元，3.8截至2020年12月31日，億美元3.5截至2019年12月31日的10億美元和3.2截至2018年12月31日，億美元。國際地點的相應數額為美元897截至2020年12月31日，791截至2019年12月31日，百萬美元620截至2018年12月31日，百萬。所有個別國際地點佔總結餘不足10%。
9. 商譽和無形資產
商譽
下表彙總了商譽賬面金額的變動情況：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2019年12月31日的餘額 | | $ | 4,117 | |
| 收購Immunomedics產生的商譽 | | 3,991 | |
| 2020年12月31日餘額 | | $ | 8,108 | |
我們在第四季度進行年度商譽減值評估，如果存在減值跡象，則會提前進行。截至2020年12月31日， 不是累計商譽減值損失。
無形資產
下表彙總了我們的無形資產淨額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| (單位：百萬) | | 毛利率
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 外幣折算調整 | | 賬面淨額 | | 毛利率
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 外幣折算調整 | | 賬面淨額 |
| 存續資產 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 無形資產—索非布韋 | | $ | 10,720 | | | $ | (4,952) | | | $ | — | | | $ | 5,768 | | | $ | 10,720 | | | $ | (4,253) | | | $ | — | | | $ | 6,467 | |
| 無形資產—axicabtagene ciloleucel（DLBCL） | | 6,200 | | | (1,105) | | | — | | | 5,095 | | | 6,200 | | | (761) | | | — | | | 5,439 | |
| 無形資產—Trodelvy for mTNBC | | 4,600 | | | (63) | | | — | | | 4,537 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他 | | 1,377 | | | (540) | | | (1) | | | 836 | | | 1,098 | | | (454) | | | (6) | | | 638 | |
| 有限壽命資產總額 | | 22,897 | | | (6,660) | | | (1) | | | 16,236 | | | 18,018 | | | (5,468) | | | (6) | | | 12,544 | |
永續資產-IPR&D(1) | | 16,890 | | | — | | | — | | | 16,890 | | | 1,247 | | | — | | | (5) | | | 1,242 | |
| 無形資產總額 | | $ | 39,787 | | | $ | (6,660) | | | $ | (1) | | | $ | 33,126 | | | $ | 19,265 | | | $ | (5,468) | | | $ | (11) | | | $ | 13,786 | |
________________________________
(1)它包括無限存活的資產-知識產權研發被確認為2020年10月收購免疫醫療公司的一部分。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
與有限壽命無形資產相關的攤銷費用總額為#美元。1.2億，美元1.110億美元1.2分別於截至2020年12月31日、2019年及2018年12月31日止年度的銷售成本，並主要計入綜合損益表的銷售成本。
在完成或放棄相關的研發工作之前，資本化為知識產權研究與開發的金額必須進行減值測試. 在2020年內，我們使用概率加權收益法對我們的知識產權研發無形資產進行了量化減值測試，該方法使用以下貼現率將預期未來現金流量貼現至現值8%。2020年沒有記錄知識產權研發減值費用。於2019年，我們使用概率加權收益法對我們的知識產權研發無形資產進行了量化減值測試，該方法將預期未來現金流貼現至現值。估計的現金流量淨額使用貼現率9.5%，這是基於與我們的個人資料相似的公司的估計加權平均資本成本，代表市場參與者對無形資產進行估值的比率。在評估這些無形資產時使用的貼現現金流模型也需要使用第3級公允價值計量和投入，包括估計收入、成本以及技術和監管成功的可能性。與2018年的評估相比，我們在2019年使用了較低的估計收入，原因是隨着新療法或現有療法的組合獲得批准，估計的市場機會發生了變化。較低的估計收入減少了IPR&D無形資產的公允價值，主要與用於治療惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤(“iNHL”)的axicabagene cilleucel有關，低於賬面價值，導致確認減值費用#美元。800百萬美元，在我們的綜合損益表的研究和開發費用中記錄。
2018年，我們得出結論，基於收集的全部臨牀數據，Kite-585計劃不足以證明進一步努力的合理性，並停止了該計劃。因此，與Kite-585計劃有關的知識產權研究和開發的賬面價值記為零我們記錄了一筆減值費用為$820在我們的綜合損益表中，研究和開發費用為100萬美元。
下表彙總了截至2020年12月31日與我們有限壽命無形資產相關的預計未來攤銷費用：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2021 | | $ | 1,527 | |
| 2022 | | 1,527 | |
| 2023 | | 1,527 | |
| 2024 | | 1,527 | |
| 2025 | | 1,521 | |
| 此後 | | 8,607 | |
| 總計 | | $ | 16,236 | |
10. 其他財務信息
應收賬款淨額
下表彙總了我們的應收賬款淨額：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 |
| 應收賬款 | | $ | 5,560 | | | $ | 4,351 | |
| 減：退款 | | 552 | | | 655 | |
| 減：現金折扣和其他 | | 72 | | | 74 | |
| 減去：信貸損失準備金 | | 44 | | | 40 | |
| 應收賬款淨額 | | $ | 4,892 | | | $ | 3,582 | |
其他應計負債
下表概述其他應計負債的組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 |
| 薪酬和員工福利 | | $ | 864 | | | $ | 599 | |
| 應付所得税 | | 598 | | | 287 | |
| 銷售退貨準備 | | 587 | | | 137 | |
| 其他應計費用 | | 2,287 | | | 2,051 | |
| 總計 | | $ | 4,336 | | | $ | 3,074 | |
11. 合作和其他安排
我們繼續與第三方就若干產品和候選產品的開發和商業化尋求授權和戰略合作以及其他類似安排，並向第三方進行股權投資。該等安排可能涉及積極參與合作經營活動的兩方或多方，並視乎活動的商業成功而承受重大風險及回報。該等安排可能包括不可退還的預付款項、費用報銷或我們就收購若干權利的選擇權支付的款項、我們就潛在開發和監管里程碑付款和/或銷售里程碑付款而承擔的或然責任、專利費支付、收入或利潤分享安排以及成本分享安排。
Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)
2020年5月29日，我們收購了2.2100萬股Arcus普通股，這是一家專注於腫瘤學的上市生物製藥公司，價格約為美元61在二次股權發行中獲得100萬歐元。
另外，於二零二零年五月二十七日，吾等與Arcus訂立一項交易，其中包括訂立一項期權、許可及合作協議(“Arcus合作協議”)及一項普通股購買協議及一項投資者權利協議(連同及其後經修訂的“Arcus股票購買協議”)。
在完成Arcus協作協議和Arcus股票購買協議後，於2020年7月13日，我們預付了$175億美元，約 6.0100萬股額外的Arcus普通股，價格為$200根據Arcus合作協議和Arcus股票購買協議的條款，將支付100萬歐元。在總金額中391根據協議支付的首筆現金付款和直接交易成本，我們記錄了#美元135作為股權投資，這是根據Arcus的收盤價#美元計算的22.67在交易結束之日。吾等於Arcus的股權投資以其他長期資產計入綜合資產負債表，因該等投資須受合約鎖定條款約束，期限最長為自協議完成日期起計兩年，並須受若干條件限制。我們按公允價值對我們在Arcus的股權投資進行會計處理，公允價值變動在每個報告期的其他收入(費用)中確認。剩餘的$256百萬美元歸因於獲得的許可證和選擇權#美元175百萬美元，代表知識產權研發資產，未來沒有其他用途，$65股權購買的發行溢價為100萬美元和16百萬美元的直接交易成本。這些金額在截至2020年12月31日的年度內作為收購的正在進行的研究和開發費用在我們的綜合損益表中支出。在2020年12月31日之後的事件中，於2021年1月31日，我們修改並重述了普通股購買協議，根據該協議，我們獲得了大約5.7100萬股額外的Arcus普通股，價格為$2202021年2月8日，百萬。因此，結合我們現有的股票持有量，我們擁有13.8百萬股Arcus，相當於大約19.5交易完成後，Arcus已發行和已發行有表決權股票的百分比。
在交易完成後的十年內，吉利德有權選擇加入Arcus研究組合中出現的所有當前和未來的研究產品候選。在我們行使計劃選擇權後，除非Arcus根據Arcus合作協議的條款選擇退出，否則兩家公司將共同開發和分擔全球開發成本，並在美國共同商業化和分享利潤。我們將獲得在美國以外將任何可選計劃商業化的獨家權利，但受Arcus現有合作伙伴的任何權利的限制，我們將向Arcus支付按淨銷售額從十幾歲到二十歲不等的分級版税。
根據Arcus合作協議，除某些有限的例外情況外，我們必須提供$100在協議兩週年時向Arcus支付100萬美元，並可能額外支付$100在協議的第四、第六和第八個週年紀念日中，我們可以選擇每年100萬美元，除非提前終止，作為持續的研發支持，以將我們的合作期限延長到10好幾年了。因此，在截至2020年12月31日的年度內，我們錄得100百萬美元的費用，相當於在我們的綜合收益表上收購的正在進行的研究和開發費用中的合同承諾付款。
根據Arcus合作協議，我們可能會提供高達$1.2如果根據Arcus協作協議觸發此類付款，則與當前臨牀候選產品相關的選擇加入和里程碑付款將達到10億美元。
根據Arcus股票購買協議，我們有權在下一年從Arcus購買額外的Arcus股票五年，最高可達35已發行有表決權的股票的%。我們受制於三年制停滯不前限制我們收購Arcus的投票權股票超過35Arcus當時已發行和已發行的有表決權股票的百分比，但某些例外情況除外。此外，吾等同意在未經Arcus事先同意的情況下，在Arcus股票購買協議完成兩週年之前，不出售Arcus的任何股權證券，但某些例外情況除外。
皮奧尼耶
2020年6月19日，我們與皮奧尼爾達成了一項交易，這是一家在免疫腫瘤學領域尋求新生物學的私人持股公司，其中包括進入二單獨的合併協議，其中一項考慮最初收購49.9另一項協議為吾等提供獨家選擇權，以在若干條款及條件的規限下收購Pionir剩餘的已發行股本(合共為“Pionir合併及期權協議”)及一項研究及發展服務協議。
2020年7月13日，我們完成了與皮奧尼爾的交易，並支付了$269百萬美元現金，並應計額外的$6根據皮奧尼爾合併及購股權協議的條款，經若干慣常調整後，應支付給皮奧尼爾股東的金額為百萬歐元。我們使用權益會計方法來核算我們對皮奧尼爾的投資，因為我們的股權使我們能夠對皮奧尼爾施加重大影響。於交易完成時，本行對皮奧尼爾的投資，包括上述交易價格及交易成本，超過了我們按比例佔皮奧尼爾淨資產的比例。我們確定，由此產生的基差主要與皮奧尼爾的知識產權研發有關，而皮奧尼奧爾未來沒有其他用途，而且皮奧尼奧爾不是ASC 805中定義的企業，即“企業合併”。因此，我們立即記錄了這一基差#美元的費用。215在截至2020年12月31日的年度內，在我們的綜合收益表上獲得的正在進行的研究和開發費用為100萬美元。
我們收購皮奧尼爾剩餘已發行股本的獨家選擇權的估計公允價值約為#美元。70根據使用不可觀察投入的概率加權期權定價模型，根據公允價值計量和披露指導，這些投入被視為3級。估計金額記入我們綜合資產負債表的其他長期資產中。從交易完成之日起，我們可以選擇行使我們的獨家選擇權，以一美元的價格從皮奧尼現有股東手中收購剩餘的股權。315百萬期權行權費，最高可達$1.2在實現某些發展和監管里程碑時，未來可能的里程碑付款為10億美元，每種情況下均須經某些談判調整。這種購買選擇權將在具體事件最早發生後失效，包括在皮奧尼爾完成某些1b階段試驗後交付數據。
根據研發服務協議，我們最初的現金資助為#美元。80在截至2020年12月31日的年度內，我們的綜合收益表記錄了已獲得的正在進行的研究和開發費用。此外，我們承諾提供高達$的額外付款115在實現某些發展里程碑後，向皮奧尼爾提供100萬美元。我們累積了$701000萬筆里程碑付款，與啟動二第一階段研究，在截至2020年12月31日的年度內，在我們的綜合收益表中計入研究和開發費用。隨後，在2021年2月，里程碑式的現金付款為#美元。70創造了百萬美元的收入。
蒂佐納
2020年7月17日，我們與Tizona達成交易，Tizona是一傢俬人持股公司，開發癌症免疫療法，其中包括進入二單獨的合併協議，其中一項考慮最初收購一家49.9另一項為吾等提供獨家選擇權，以在若干條款及條件的規限下收購Tizona的剩餘已發行股本(合共為“Tizona合併及期權協議”)及一項發展協議。
2020年8月25日，我們完成了與Tizona的交易，並支付了$302根據Tizona合併和期權協議的條款，向Tizona的股東支付100萬美元現金。我們使用權益會計方法對我們在Tizona的投資進行核算，因為我們的股權使我們能夠對Tizona施加重大影響。我們對Tizona的投資，包括上述交易價格和交易成本，在交易完成時超過了我們按比例佔Tizona淨資產的比例。我們確定，由此產生的基差主要與Tizona的知識產權研發有關，未來沒有其他用途，Tizona不是ASC 805“業務組合”中定義的業務。因此，在截至2020年12月31日的年度內，我們立即就這一基差計入了一筆費用，金額為$272在我們的綜合損益表中，獲得的正在進行的研究和開發費用為100萬美元。
我們收購Tizona剩餘已發行股本的獨家選擇權的估計公允價值約為#美元。41根據使用不可觀察投入的概率加權期權定價模型，根據公允價值計量和披露指導，這些投入被視為3級。估計金額記入我們綜合資產負債表的其他長期資產中。從成交日期一週年起，我們可以選擇行使我們的獨家選擇權，以高達$的價格從Tizona的現有股東手中收購剩餘股權1.310億美元，包括期權費用和在實現某些開發和監管里程碑時可能的未來里程碑付款，每種情況下均須經某些談判調整。這種購買選擇權將在指定事件最早發生後到期，包括在Tizona完成某些1b階段試驗後交付數據。
根據開發協議，我們承諾向Tizona提供#美元的資金。115百萬美元，在截至2020年12月31日的年度內在我們的綜合收益表上記錄在收購的正在進行的研究和開發費用中。
探戈治療公司(“Tango”)
2020年8月17日，我們與私營公司Tango達成了一項交易，該公司通過其專有的、支持CRISPR的功能基因組靶點發現平臺，為癌症患者尋求創新的靶向免疫逃避療法，其中包括簽訂修訂和重述的研究合作和許可協議以及股票購買協議(統稱為“Tango合作和股票購買協議”)。
在進行這筆交易時，我們預付了#美元。125百萬美元和澳元20對Tango的股權投資為100萬美元，約佔7根據Tango合作協議和股票購買協議的條款，緊隨交易完成後，Tango的已發行和已發行有表決權股票的百分比。在截至2020年12月31日的年度內，我們錄得125在我們的綜合損益表中，前期支出為100萬美元，包括收購的正在進行的研發費用。吾等於Tango的股權投資按成本減去減值(如有)入賬，按Tango相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動作出調整。
根據Tango合作和股票購買協議，Gilead有權選擇最多15計劃中的七年制協作成本最高可達$410每個計劃在選擇加入、延期和里程碑付款方面達到百萬美元。對於Tango選擇共同開發和共同推廣的產品，雙方將平分損益以及在美國的開發成本。對於Tango不選擇共同開發和聯合推廣的產品，我們將向Tango支付最高可達淨銷售額的兩位數低階梯版税。我們將為美國以外的銷售提供Tango里程碑付款和版税。
喬斯治療公司(Joss Treateutics，Inc.)
2020年9月1日，我們與開發新型癌症免疫療法的上市公司Jounce達成了一項交易，其中包括進入許可、註冊權和股票購買協議(統稱為“Joss許可證和股票購買協議”)。2020年10月，我們完成了這筆交易，並支付了總計$1201,000,000,000,000美元，並記錄為$56作為對我們綜合資產負債表上其他長期資產的股權投資，相當於大約14交易完成後立即發行和發行的有投票權股票的百分比，這是根據喬恩斯的收盤價#美元計算的。10.06在交易結束之日。在截至2020年12月31日的年度內，我們錄得64在我們的綜合損益表中，前期支出為100萬美元，包括收購的正在進行的研發費用。此外，我們將提供高達$685根據某些里程碑的實現，在未來潛在的臨牀、監管和商業里程碑付款中支付100萬美元，並根據全球銷售額支付從高個位數到十幾歲不等的特許權使用費，視某些調整而定。
加拉帕戈斯羣島
斐果替尼協作
2016年，我們與總部位於比利時的臨牀階段生物技術公司加拉帕戈斯達成了一項許可和合作協議，用於開發和商業化斐果替尼，這是一種JAK1選擇性抑制劑，正在接受炎症性疾病適應症的評估(“菲果替尼協議”)。交易完成後，我們預付了許可費，並通過認購6.8100萬股加拉帕戈斯新普通股，價格為歐元58每股。扣除發行溢價後的股權投資為$357百萬美元。我們在2019年修改了菲果替尼協議的條款，然後在2020年同意進一步修改條款。
根據於2019年修訂的菲果替尼協議(“2019年協議”)的條款，我們獲得了菲果替尼及含有菲果替尼的產品的全球獨家、特許權使用費、可再許可的許可證。截至2019年12月31日，加拉帕戈斯有資格從美國獲得未來潛在發展和基於監管里程碑的付款，金額最高可達$640百萬美元，基於銷售的里程碑付款，最高可達美元600百萬美元，外加全球淨銷售額的分級特許權使用費20%至30%，但某些共同商業化地區除外，在這些地區，利潤將平均分享。共同商業化的地區是英國、德國、法國、意大利、西班牙、比利時、荷蘭和盧森堡。我們平分了非戈替尼的全球開發成本。協議的終止可以在每個國家的基礎上進行，並取決於具體情況，包括特許權使用費期限到期或在共同商業化地區、非專利產品的銷售或任何一方的重大違約。我們也可以在一段時間後無故終止整個協議。
2020年12月，在與FDA舉行A類會議，討論與治療類風濕性關節炎的菲戈替尼新藥申請有關的完整回覆信中提出的要點後，吉利德和加拉帕戈斯同意修改2019年協議，根據該協議，加拉帕戈斯將承擔菲戈替尼在歐洲的開發、製造、商業化和某些其他權利。通過分階段的過渡，包括將菲果替尼的營銷授權移交給加拉帕戈斯，各方打算在2021年12月31日之前移交大部分活動，並在2022年12月31日之前完成過渡。轉讓將受到適用的當地法律、法規和諮詢要求的約束。從2021年1月1日開始，加拉帕戈斯承擔某些研究的開發費用，而不是2019年協議設想的平等費用分攤。自2022年1月1日起，歐洲關於菲戈替尼的所有商業經濟學都將轉移到加拉帕戈斯，條件是支付8%至15從2024年開始，佔歐洲淨銷售額的1%至吉列德。關於2019年協定的修正案，吉利德同意不可撤銷地向加拉帕戈斯支付歐元160百萬歐元(或約合美元190百萬)，這可能會因高於預算的開發成本而進行某些調整。在這筆款項中，基列德支付了歐元35百萬歐元(或約合美元42百萬歐元)，並將額外支付一歐元75百萬歐元(或約合美元89百萬歐元)，並將支付歐元50百萬歐元(或約合美元602022年)。我們在截至2020年12月31日的年度綜合收益表上計入研究和開發費用，應計這項負債的全部金額。此外，加拉帕戈斯將不再有資格獲得未來與歐洲菲戈替尼有關的任何里程碑式付款。在本報告所述期間，加拉帕戈斯和我們之間為開發費用和里程碑支付的款項並不多。
全球協作
於2019年8月底，吾等分別與加拉帕戈斯簽訂了期權、許可及合作協議(“加拉帕戈斯協作協議”)及認購協議(“加拉帕戈斯認購協議”)，據此，雙方達成一項涵蓋加拉帕戈斯目前及未來產品組合的全球合作(Filgoinib除外)。成交時，我們支付了$5.05對於許可證和選擇權以及6.8100萬股加拉帕戈斯新普通股，認購價為歐元140.59每股，公允價值為$1.13億美元，其中包括1美元的發行折扣63百萬美元，按加拉帕戈斯認購協議完成之日加拉帕戈斯的收盤價計算。剩餘的$3.92在截至2019年12月31日的年度綜合收益表中，已在收購的正在進行的研究和開發費用中記錄了10億美元。
根據《加拉帕戈斯認購協議》，我們獲發認股權證，有權不時認購加拉帕戈斯將發行的若干新股份，使我們擁有的股份數目達到29.9在我們行使權力時，已發行和流通股的百分比。2019年，我們行使認購權證認購2.6百萬股加拉帕戈斯普通股，面值歐元140.59每股和在公開市場上購買的股份，總公允價值為$586100萬股，使我們擁有的股份數量達到16.7百萬或大約25.8當時已發行和已發行股份的百分比。
2019年，我們在加拉帕戈斯的股權投資最初在我們的綜合資產負債表上被歸類為其他長期資產，因為它受到合同鎖定條款的約束。我們受制於10年期停滯限制了我們收購加拉帕戈斯有投票權證券的能力超過29.9加拉帕戈斯當時已發行和未償還的有投票權證券的%。我們同意，未經加拉帕戈斯事先同意，不在加拉帕戈斯認購協議結束兩週年之前處置加拉帕戈斯的任何股權證券，或在此後處置加拉帕戈斯的任何股權證券，直至加拉帕戈斯認購協議結束五週年，如果出售後我們擁有的資產少於20.1加拉帕戈斯當時已發行和未償還的有投票權證券的百分比，受某些例外和終止事件的限制。我們任命了兩名被任命為加拉帕戈斯董事會成員的人。
由於某些加拉帕戈斯股票的初始合同鎖定條款將於2021年8月到期，相應的股權投資餘額為#美元。351截至2020年12月31日，我們的綜合資產負債表上的預付資產和其他流動資產中包括了100萬歐元。截至2020年12月31日和2019年12月31日，吉列德在加拉帕戈斯的總投資餘額為$1.6510億美元3.48分別為10億美元。
我們選擇了公允價值選項來計入我們在加拉帕戈斯的股權投資，即根據加拉帕戈斯股票的市場價格，在每個報告期內通過收益按市價對投資進行計價。我們認為，公允價值期權最能反映投資的基本經濟狀況。在截至2020年12月31日的年度內，我們錄得税前未實現虧損$1.8310億美元與我們在加拉帕戈斯的投資有關的其他收入(支出)，由於加拉帕戈斯股價下跌，我們的綜合收益表中出現了淨額。有關其他信息，請參閲附註3.公允價值計量。
根據加拉帕戈斯合作協議，我們擁有在我們的地區開發和商業化GLPG-1690的獨家許可證，GLPG-1690是特發性肺纖維化的3期候選藥物，我們有權參與加拉帕戈斯目前和未來的其他臨牀項目的開發和商業化，這些項目在合作的前十年已經進入臨牀開發，但在某些情況下可以延長。我們可以在收到來自已完成的、合格的第二階段研究(或在某些情況下，第一階段第三研究)的數據包後，行使我們對該計劃的選擇權。如果GLPG-1690在美國獲得上市批准，我們將向加拉帕戈斯支付$325百萬美元以及下文所述的分級版税。關於加拉帕戈斯目前和未來正在進行的所有其他計劃，如果我們對一個計劃行使選擇權，我們將支付$150每項計劃收取百萬期權行權費。此外，加拉帕戈斯將獲得從20%至24我們選擇的每一種加拉帕戈斯產品(包括GLPG-1690)在我們領土上淨銷售額的%。如果我們行使我們對項目的選擇權，雙方將平均分擔我們行使選擇權後產生的開發成本和雙方商定的商業化成本。加拉帕戈斯保留歐盟、英國、冰島、挪威、列支敦士登和瑞士所選節目的獨家商業化權利，我們擁有全球所有其他國家的獨家商業化權利。我們可以提前通知或遵循其他常規終止事件，完全終止或逐個計劃和逐個國家/地區終止合作。2020年，加拉帕戈斯向我們提供了一份數據包，內容涉及我們根據加拉帕戈斯合作協議參與GLPG-1972的開發和商業化的選項，GLPG-1972是骨性關節炎的2b階段候選藥物，我們在2020年11月拒絕行使該協議。此外，吉列德和加拉帕戈斯於2021年2月宣佈決定停止使用GLPG-1690的Isabela 3期臨牀研究。
詹森
Complera/Eviplera和Odesey
2009年，我們與Janssen(前身為Tibotec PharmPharmticals)簽訂了一項許可和合作協議，開發我們的Truvada和Janssen的非核苷逆轉錄酶抑制劑利培韋林的固定劑量組合並將其商業化。這種組合於2011年在美國和歐盟獲得批准，在美國以Complera品牌銷售，在歐盟以Eviplera品牌銷售。
該協議在2014年進行了修訂，以擴大合作範圍，包括另一種含有楊森利培韋林的產品以及我們的恩曲他濱和替諾福韋丙氨酸胺(“ODefsey”)。
根據修訂後的協議，楊森向我們授予了Complera/Eviplera和ODefsey在全球範圍內的獨家許可，但保留了在美國以外的某些國家和地區分銷這兩種組合產品的權利。任何一方都不受限制將其藥物與任何其他藥物產品組合，但與Complera/Eviplera和Odesey的成分相似的藥物除外。
我們負責製造Complera/Eviplera和ODefsey，並在這兩種產品的註冊、分銷和商業化方面發揮主導作用，但Janssen分銷所在的國家除外。Janssen已經行使了在我們作為銷售方的一些國家/地區共同詳細説明組合產品的權利。
根據2014年修正案的財務條款，出賣方確定合併產品的價格，各方根據一方零部件(S)的淨銷售價格之比分享收入，並受一定的限制和調整。我們保留Janssen收入的特定百分比，包括高達30%，在主要市場。這些產品的銷售包括在產品銷售中，Janssen的收入份額包括在我們的綜合收益表上的銷售成本中。與Janssen股票相關的售出商品成本為$570百萬，$574百萬美元和美元608截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。
協議的終止可能以產品或國家為基礎，並將視情況而定，包括產品從市場上撤回、任何一方重大違約或收入份額支付期限到期。我們可以就我們銷售產品的國家無故終止協議，在這種情況下，如果產品已經推出但上市不到10年，Janssen有權成為該國家的銷售方。
塞姆圖扎
2014年，我們修改了與Janssen的許可和合作協議，以開發和商業化Janssen的達魯那韋與我們的Cobicistat、恩曲他濱和替諾福韋丙氨酰胺的固定劑量組合。這一組合分別於2018年7月和2017年9月在美國和歐盟獲得批准，並以Symtuza品牌銷售。
根據2014年修正案的條款，我們向Janssen授予了Symtuza全球獨家許可證。Janssen負責Symtuza在全球的製造、註冊、分銷和商業化。我們負責與鈷必妥、恩曲他濱和替諾福韋丙氨酰胺(“基列德化合物”)相關的知識產權，是基列德化合物的獨家供應商。任何一方都不受限制，不得將其藥物與任何其他藥物產品合併，但與Symtuza的成分相似的藥物除外。
揚森確定塞姆圖扎的價格，雙方根據當事人組件(S)的淨銷售價格之比分享收入，但須受某些限制和調整。與吉利德化合物相關的知識產權許可和供應義務被視為單一的履約義務。由於許可證被視為與收入份額相關的主要項目，我們確認我們在相應出售Symtuza by Janssen期間的Symtuza收入份額。我們將我們在Symtuza收入中的份額作為產品銷售額記錄在我們的綜合損益表中，主要是因為我們為Symtuza向Janssen供應吉利德化合物。有關列報各期間確認的收入的補充資料，見附註2.收入。
協議的終止可能以產品或國家為基礎，並將視情況而定，包括產品從市場上撤回、任何一方重大違約或收入份額支付期限到期。Janssen可以在每個國家的基礎上無故終止協議，在這種情況下，如果產品已經推出但上市不到10年，Gilead有權成為這些國家的銷售方。Janssen還可以無故終止整個協議。
日本煙草公司(“日本煙草”)
2005年，日本煙草公司授予我們在除日本以外的世界所有國家開發和商業化新型HIV整合酶抑制劑elvitegravir的獨家權利，在日本，日本煙草公司保留了這種權利，並根據其在日本的產品銷售向我們支付了特許權使用費。根據協議，我們負責在我們的領土上尋求監管批准，並被要求勤奮努力將用於治療艾滋病毒感染的elvitegravir商業化。我們承擔與這種商業化努力相關的所有成本和開支，並根據我們的產品銷售向日本煙草支付特許權使用費。日本煙草公司還在日本營銷和分銷我們艾滋病產品組合中的某些其他產品，並根據這些產品的銷售向我們支付了特許權使用費。
我們分別於2012年和2015年獲得了Stribild和Genvoya(含elvitegravir的產品)的批准。我們對這些產品的銷售包括在產品銷售中。根據我們的產品銷售向日本煙草支付的特許權使用費包括在銷售商品的成本中。日本煙草公司根據其在日本的產品銷售應支付的特許權使用費包括在我們的綜合收益表上的特許權使用費、合同和其他收入中。確認的特許權使用費費用為$291百萬，$358百萬美元和美元452截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。已確認的特許權使用費收入在本報告所述期間並不重要。
從2018年12月起，我們與日本煙草公司簽訂了一項協議，獲得在日本營銷和分銷我們艾滋病毒產品組合中某些產品的權利，並擴大我們開發和商業化elvitegravir的權利，將日本包括在內。自2019年1月1日起，我們負責產品的營銷。
根據協議條款，我們向日本煙草公司支付了$559百萬美元現金，其中1942018年支付了100萬美元作為預付款，剩餘的美元3652019年支付了100萬美元。我們確認了一項無形資產：550百萬美元，反映從日本煙草公司收購的營銷相關權利的估計公允價值以及剩餘的美元9在我們的綜合資產負債表上記錄為預付資產和其他流動資產的百萬美元。這項無形資產正在攤銷。九年，代表預期從我們的艾滋病毒產品組合中的適用產品獲得大部分益處的期間。攤銷費用被歸類為銷售費用，並在我們的綜合損益表中記錄為銷售、一般和行政費用。
協議的終止可能基於產品或國家，並將取決於具體情況，包括任何一方的重大違約或特許權使用費支付期限屆滿。我們也可以無故終止整個協議。
加德塔
2018年7月，我們與Gadeta達成合作安排，並從Gadeta的股東手中購買了Gadeta的股權。我們確定Gadeta是一個VIE，我們是它的主要受益者，因為我們有權指導Gadeta的活動，這些活動對Gadeta的經濟表現影響最大。在最初合併Gadeta時，我們記錄了#美元82非控股權益，主要反映我們綜合資產負債表上與知識產權研發相關的收購無形資產。
在截至2020年12月31日的一年中，我們實際上終止了與Gadeta的協議。於有效終止後，吾等不再擁有控股權，並透過移除相關淨資產及非控股權#元，將VIE解除合併。82從我們的綜合資產負債表中提取100萬美元。解除合併造成的淨損失不是很大。
百時美施貴寶公司(BMS)
北美
我們與BMS達成了合作協議，在美國和加拿大開發並商業化包含我們的Truvada和BMS的Sustiva(Efavirenz)的單一片劑方案。這種組合以Atripla的品牌名稱出售。我們和BMS將這一合作構建為一家合資企業，作為一家有限責任公司運營，並進行了整合。
2017年12月31日，BMS在美國推出仿製版的ASustiva One後，終止了BMS參與合作，成為合資企業的唯一所有者。BMS不被允許在美國和加拿大將Atripla商業化，但有權根據Atripla在2018、2019和2020年的淨銷售額每年遞減的規模從我們那裏獲得某些費用。BMS在這三年內按成本價外加加價向我們供應Sustiva，但可能會在通知期後終止供應協議。BMS通知我們，他們於2019年自願終止了供應協議。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，我們錄得19百萬，$58百萬美元和美元198在我們的綜合損益表上銷售的貨物成本中的費用支出分別為百萬美元。
歐洲
我們的全資子公司Gilead Sciences愛爾蘭UC和BMS有一項合作協議，其中規定了我們和BMS在歐盟、冰島、列支敦士登、挪威和瑞士(統稱為“歐洲領土”)商業化和分銷Atripla的條款和條件。雙方成立了一家有限責任公司，我們將其合併，使用Eefavirenz製造Atripla在歐洲地區分銷，該公司以BMS在歐洲地區的估計淨銷售價Eefavirenz從BMS購買。雙方還成立了一家有限責任公司，持有Atripla在歐洲領土的營銷授權。
從2012年開始，除少數共同管理的活動外，雙方不再協調在歐洲領土的詳細活動和宣傳活動。我們負責製造、產品分銷、庫存管理和倉儲，並對監管活動負有主要責任。通過我們的當地子公司，我們在我們和BMS推廣Atripla的所有地區負責訂單履行、應收賬款收集、客户關係和銷售退貨處理。一般來説，雙方按Atripla、Truvada和Eefavirenz組件的淨銷售價格的比例分享收入和自付費用。截至2020年12月31日和2019年12月31日，以BMS在歐洲地區的估計淨銷售價格從BMS購買的efavirenz計入我們綜合資產負債表的庫存。
2019年9月，BMS選擇自願終止該協議，自2020年3月31日起生效。終止後，BMS不得在歐洲地區將Atripla商業化，但有權從我們那裏獲得某些費用，該費用基於Atripla在終止生效日期後三年內按年遞減的淨銷售額計算。
其他對個人意義不大的協作安排
在2020年、2019年和2018年期間，我們達成了其他幾項合作、股權投資和許可安排以及其他類似安排，我們認為這些安排對個別公司來説並不重要。我們記錄了與這些安排相關的前期協作費用$129百萬，$331百萬美元和美元278在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，分別在我們的綜合損益表上收購的正在進行的研究和開發費用內支付百萬美元。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，與我們的股權投資相關的現金支付為72百萬，$118百萬美元和美元156分別記入預付款項及其他流動資產及其他長期資產內的綜合資產負債表。
根據這些安排的財務條款，我們可能需要在實現各種發展、監管和商業里程碑後付款，這可能是重大的。未來里程碑付款（如有）將於相應事件發生時反映在我們的綜合收益表中。就監管批准而言，里程碑付款已資本化為無形資產，並按該等合作安排條款攤銷至銷售貨品成本。此外，如果與該等安排相關的產品商業化，我們可能需要就未來銷售支付鉅額版税。然而，這些款項的支付取決於各種未來事件的發生，這些事件的發生具有很大的不確定性。
12. 債務和信貸安排
下表概述了我們在各種融資安排下的借款賬面金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 12月31日， |
| 借款類型 | | 發行日期 | | 到期日 | | 利率 | | 2020 | | 2019 |
| 高級無擔保 | | 2014年11月 | | 2020年2月 | | 2.35% | | $ | — | | | $ | 500 | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 2020年9月 | | 2.55% | | — | | | 1,999 | |
| 高級無擔保 | | 2011年3月 | | 2021年4月 | | 4.50% | | 1,000 | | | 998 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2021年9月 | | 3-月libor + 0.15% | | 499 | | | — | |
| 高級無擔保 | | 2011年12月 | | 2021年12月 | | 4.40% | | 1,249 | | | 1,248 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2022年3月 | | 1.95% | | 499 | | | 499 | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 2022年9月 | | 3.25% | | 998 | | | 998 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2023年9月 | | 2.50% | | 748 | | | 747 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2023年9月 | | 3-月libor + 0.52% | | 498 | | | — | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2023年9月 | | 0.75% | | 1,992 | | | — | |
| 定期貸款 | | 2020年10月 | | 2023年10月 | | 變數 | | 998 | | | — | |
| 高級無擔保 | | 2014年3月 | | 2024年4月 | | 3.70% | | 1,746 | | | 1,745 | |
| 高級無擔保 | | 2014年11月 | | 2025年2月 | | 3.50% | | 1,746 | | | 1,746 | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 2026年3月 | | 3.65% | | 2,737 | | | 2,734 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2027年3月 | | 2.95% | | 1,246 | | | 1,245 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2027年10月 | | 1.20% | | 745 | | | — | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2030年10月 | | 1.65% | | 992 | | | — | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 2035年9月 | | 4.60% | | 991 | | | 991 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2036年9月 | | 4.00% | | 741 | | | 741 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2040年10月 | | 2.60% | | 986 | | | — | |
| 高級無擔保 | | 2011年12月 | | 二零四一年十二月 | | 5.65% | | 996 | | | 995 | |
| 高級無擔保 | | 2014年3月 | | 2044年4月 | | 4.80% | | 1,735 | | | 1,734 | |
| 高級無擔保 | | 2014年11月 | | 二〇四五年二月 | | 4.50% | | 1,732 | | | 1,731 | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 二零四六年三月 | | 4.75% | | 2,219 | | | 2,217 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2047年3月 | | 4.15% | | 1,726 | | | 1,725 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2050年10月 | | 2.80% | | 1,476 | | | — | |
| 優先無抵押票據和定期貸款融資總額 | | 30,295 | | | 24,593 | |
| 與未來特許權使用費有關的責任 | | 1,107 | | | — | |
| 總債務，淨額 | | 31,402 | | | 24,593 | |
減：長期債務和其他債務流動部分淨額 | | 2,757 | | | 2,499 | |
| 長期債務總額，淨額 | | $ | 28,645 | | | $ | 22,094 | |
高級無擔保票據
於二零二零年九月，我們發行了包括（i）美元的優先無抵押票據。5002021年9月到期的浮動利率票據本金額為百萬美元及美元500於二零二三年九月到期之浮動利率票據（統稱“浮動利率票據”）；及（ii）美元2.0十億美元的本金0.752023年9月到期的優先債券，$750百萬美元本金1.202027年10月到期的優先債券，$1.0十億美元的本金1.652030年10月到期的優先債券，$1.0十億美元的本金2.602040年10月到期的優先債券%；美元1.5十億美元的本金2.802050年10月到期的優先票據百分比，其條款摘要見上表。
2020年2月，我們到期償還了$500與我們2014年優先無擔保票據相關的本金餘額為100萬美元。2020年9月，我們到期償還了$2.0與我們2015年優先無擔保票據相關的本金餘額為30億美元。2019年，我們償還了$2.75到期時，我們的優先無擔保票據將達到10億美元。2021年1月，我們償還了$1.02021年4月到期之前的10億優先無擔保票據。
我們的優先無擔保固定利率票據可按我們的選擇贖回，贖回價格等於(I)中較大者。100將贖回的票據本金的%及(Ii)由獨立投資銀行家釐定的將贖回票據的剩餘預定本金及利息的現值(不包括贖回日期應計的利息)，按庫務署利率每半年貼現一次，另加契據所界定的整體溢價。優先無抵押固定利率票據亦設有贖回功能，可由本行選擇按面值全部或部分贖回票據，贖回日期由一個月至兩年在成熟之前。在每一種情況下，應計利息和未付利息也必須贖回到贖回之日。2023年9月的浮動利率票據也有贖回功能，可由我們的選擇權行使，大約按面值、全部或部分贖回票據。兩年在成熟之前。
如果發生控制權變更以及穆迪投資者服務公司和S全球評級公司將我們的優先無擔保票據的評級下調至投資級以下，持有人可能要求我們以等於以下的價格購買全部或部分票據101回購票據本金總額的%，另加回購當日的應計及未付利息。我們必須遵守我們優先無擔保票據下的某些公約，截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日，我們沒有違反任何公約。
定期貸款安排
2020年9月，我們與一批機構貸款人簽訂了一份承諾書，以提供三年制高級無擔保定期貸款安排，本金總額為#美元1.01000億美元。根據承諾函，於2020年10月，就收購免疫醫療，吾等訂立定期貸款信貸協議(“定期貸款安排”)，並借入本金總額#美元。1.01000億美元。
定期貸款機制包括慣例陳述、擔保、肯定和否定契約以及違約事件。定期貸款貸款按歐洲美元利率外加定期貸款貸款中定義的適用百分比計息。本行可隨時全部或部分終止或減少定期貸款安排下的借款金額，而無須支付保費或罰款。
與未來特許權使用費有關的責任
在我們收購免疫醫療公司的過程中，我們承擔了與一項融資安排有關的責任，該安排最初是由免疫醫療公司和RPI在我們收購免疫醫療公司之前達成的。與未來特許權使用費相關的負債主要包括在我們綜合資產負債表上的淨額長期債務中。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
循環信貸安排
2016年5月，我們達成了一項2.5十億五年制循環信貸安排協議將於2021年5月到期(“2016循環信貸安排”)。2020年6月，我們終止了2016年的循環信貸安排。截至2019年12月31日，有不是2016年循環信貸安排項下的未付款項。
2020年6月，我們進入了一個新的美元2.5十億五年制於2025年6月到期的循環信貸安排(“2020年循環信貸安排”)，其條款與2016年的循環信貸安排大致相似。2020年循環信貸安排可用於營運資金要求和一般公司目的，包括但不限於收購。截至2020年12月31日，有不是2020年循環信貸機制下的未償還金額。
2020年循環信貸安排包括慣例陳述、擔保、肯定和否定契約以及違約事件。截至2020年12月31日，我們遵守了所有公約。2020年循環信貸安排下的貸款按(I)歐洲美元利率加適用百分比或(Ii)基本利率加適用百分比計息，每種利率均在2020年循環信貸安排協議中定義。我們可以終止或減少承諾，並可以在任何時候提前全部或部分償還新信貸安排下的任何貸款，而無需支付保費或罰款。
融資債務的合同到期日
下表彙總了截至2020年12月31日我們的優先無擔保票據和定期貸款工具的未來總本金到期日：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2021 | | $ | 2,750 | |
| 2022 | | 1,500 | |
| 2023 | | 4,250 | |
| 2024 | | 1,750 | |
| 2025 | | 1,750 | |
| 此後 | | 18,500 | |
| 總計 | | $ | 30,500 | |
利息支出
與合同票面利率、債務折價攤銷和發行成本相關的債務和信貸安排的利息支出為#美元。994百萬，$1.010億美元1.1分別在2020年、2019年和2018年達到10億。
13. 租契
我們的經營租賃主要包括行政、製造和研發活動所需的物業和設備。我們的一些租約包括將租期延長至15年數，其中一些包括在以下時間內終止租賃的選項一年在租賃開始日期之後。於二零二零年及二零一九年十二月三十一日，我們並無重大融資租賃。經營租賃費用，包括可變成本和短期租賃，為美元，171百萬美元和美元1622020年和2019年分別為百萬。根據先前租賃會計準則，經營租賃費用為美元，1092018年達到100萬。
下表彙總了與我們的經營租賃相關的資產負債表和其他信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬，加權平均金額除外) | | 分類 | | 2020 | | 2019 |
| 使用權資產，淨額 | | 其他長期資產 | | $ | 646 | | | $ | 668 | |
| 租賃負債--流動負債 | | 其他應計負債 | | $ | 107 | | | $ | 99 | |
| 租賃負債--非流動負債 | | 其他長期債務 | | $ | 608 | | | $ | 626 | |
| 加權平均剩餘租期 | | | | 8.6年份 | | 8.7年份 |
| 加權平均貼現率 | | | | 3.32 | % | | 3.47 | % |
下表彙總了與我們的經營租賃相關的其他補充信息：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 |
| 為計入租賃負債的金額支付的現金 | | $ | 66 | | | $ | 66 | |
| 以租賃負債換取的使用權資產 | | $ | 88 | | | $ | 313 | |
下表總結了我們的經營租賃負債的到期日分析，其中顯示了截至2020年12月31日的租賃付款總額：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2021 | | $ | 127 | |
| 2022 | | 122 | |
| 2023 | | 112 | |
| 2024 | | 97 | |
| 2025 | | 70 | |
| 此後 | | 300 | |
| 未貼現的租賃付款總額 | | 828 | |
| 減去：推定利息 | | 113 | |
| 貼現租賃付款總額 | | $ | 715 | |
14. 承付款和或有事項
法律訴訟
我們是各種法律行動的一方。其中最重要的部分如下所述。我們確認此類行為的應計項目，前提是我們得出的結論是，損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們在一個範圍內對損失進行最佳估計；然而，如果在該範圍內沒有比其他估計更好的估計，則我們在該範圍內累積最小金額。如果我們確定重大損失是合理可能的，並且可以估計損失或損失範圍，我們將披露可能的損失。除非另有説明，否則無法確定這些事項的結果，或者，除非另有説明，否則結果(包括超過任何應計項目)預計不會是重大的，我們無法合理估計最大潛在風險或可能損失的範圍。
截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，我們在綜合資產負債表中沒有下列事項的任何重大應計項目。
與索索布韋相關的訴訟
2012年，我們收購了PharmAsset，Inc.。通過收購，我們收購了Sofosbuvir，一種抑制丙型肝炎病毒複製的核苷酸類似物。2013年，我們獲得了FDA對索索布韋的批准，現在商業上稱為索瓦爾迪。索索布韋也包括在我們所有上市的丙型肝炎病毒產品中。我們已經收到了一些關於索索布韋的訴訟索賠。雖然我們在收購之前和之後都仔細考慮了這些索賠，並認為它們沒有法律依據，但我們無法預測此類索賠的最終結果或損失範圍。
我們知道第三方擁有的專利和專利申請已經或將來可能被這些方指控覆蓋我們的丙型肝炎病毒產品的使用。如果第三方獲得有效和可強制執行的專利，併成功證明我們的丙型肝炎病毒產品侵犯了這些專利，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償。我們無法預測與我們的丙型肝炎病毒產品相關的知識產權索賠的最終結果。我們已經並將繼續花費大量資源來捍衞這些主張。
與Idenix製藥公司、UDSG、National de la Recherche Science fique和L的蒙彼利埃二世大學的訴訟
2013年，IDENIX、UDSG、National de la Recherche Science fique和L大學蒙彼利埃二世向美國特拉華州地區法院起訴我們，指控索索布韋的商業化行為侵犯了美國第7,608,600號專利(“‘600專利”)。我們在與‘600專利有關的訴訟的所有階段都取得了勝利，2018年，美國最高法院駁回了Idenix的移審申請。同樣在2013年，Idenix和UDSG在美國馬薩諸塞州地區法院起訴我們，指控索索布韋的商業化侵犯了美國專利號6,914,054(“054專利”)和7,608,597(“597專利”)。2014年，法院將馬薩諸塞州的訴訟移交給美國特拉華州地區法院。
在2016年審判之前，Idenix承諾給我們一個契約，不會就與索索布韋相關的‘054專利引起的任何索賠提起訴訟，並將該專利從審判中撤回。2016年對597專利進行了陪審團審判，陪審團發現我們故意侵犯了597專利的權利要求，並判給了Idenix$2.541000億美元的過去損害賠償。2018年，法官宣佈Idenix的597號專利無效，並撤銷了陪審團的裁決，賠償金額為2.541000億美元的過去損害賠償。Idenix就這一決定向美國聯邦巡迴上訴法院(CAFC)提出上訴，2019年10月，CAFC發佈了一份意見，確認初審法院關於‘597專利無效的裁決。2020年4月，CAFC駁回了Idenix要求重審EN BANC的請求。2021年1月，美國最高法院駁回了Idenix的複審申請，使對Idenix的判決成為最終判決。
與明尼蘇達大學的訴訟
明尼蘇達大學(“大學”)已獲得美國專利編號8,815,830(“‘830專利”)，該專利聲稱廣泛地涵蓋了具有抗病毒和抗癌活性的核苷。2016年，該大學向美國明尼蘇達州地區法院對我們提起訴訟，指控含有索索布韋的產品商業化侵犯了‘830專利。我們認為‘830專利是無效的，不會因索索布韋的繼續商業化而受到侵犯。2017年，法院批准了我們將案件移交給加州的動議。我們還向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提交了各方間審查的請願書，聲稱所有聲稱的權利要求都是無效的，因為預期和顯而易見。PTAB提出了其中一份請願書，並計劃在2021年2月舉行案情聽證會。2018年，美國加州北區地區法院將訴訟擱置，直到PTAB完成其發起的各方間審查，我們預計審查將於2021年進行。
與Axicabagene Cilolucel有關的訴訟
2017年10月，Juno Treateutics，Inc.和斯隆·凱特琳癌症中心(以下統稱為Juno)向美國加州中心區地區法院對我們提起訴訟，指控商業名稱為Yescarta的axicabagene cilleucel的商業化行為侵犯了美國第7,446,190號專利(“190專利”)。陪審團對‘190專利進行了審判，2019年12月，陪審團認定’190專利的主張是有效的，我們故意侵犯了‘190專利的主張。陪審團還裁定朱諾賠償金額為#美元。5852000萬美元的預付款和27.6從2017年10月到陪審團做出裁決之日的版税。當事人於2020年第一季度提出審後動議，主審法官於2020年4月作出判決。初審法官確認了陪審團的裁決，增加了過去的損害賠償50%，並將未來Yescarta銷售的特許權使用費維持在27.6%。2020年4月，由於主審法官的錯誤，我們提出上訴，要求推翻判決或重新審判。
在評估我們是否應在我們的綜合財務報表中為這起訴訟承擔責任時，我們考慮了各種因素，包括案件的法律和事實情況、陪審團的裁決、地區法院的審前和審後命令、訴訟程序的現狀、適用法律、法律顧問的意見以及上訴時維持判決的可能性。作為本次審查的結果，我們已根據適用的會計準則確定，我們不太可能因這起訴訟而遭受重大損失。
如果判決在上訴時被推翻，預計損失將是零。如果判決在上訴時全部維持不變，我們估計到2020年第四季度的損失約為$1.4200億美元，主要包括(I)約1美元8112000萬美元，代表截至2019年12月12日的Yescarta收入的損害賠償及其預判利息，(Ii)約$3892000萬美元，這代表着50增加以往損害賠償的百分比；及(Iii)約 $1722019年12月13日至2020年12月31日期間，Yescarta收入的特許權使用費為1.6億美元。估計損失不包括上述的判決後利息，估計截至2020年12月31日不是實質性的。雖然我們不能肯定地預測這起上訴訴訟的最終結果，但我們相信陪審團的裁決和判決是錯誤的。
與比替格雷相關的訴訟
2018年，**** Healthcare Company(“****”)在美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟，指控商業銷售的比替格雷韋與替諾福韋、阿拉芬胺和恩曲他濱作為Biktarvy的商業銷售侵犯了****的美國專利第8,129,385號(“‘385專利”)，該專利涉及****的多洛替格韋。比替格列韋在結構上與多洛替格列韋不同，我們認為比替格列韋不侵犯‘385專利唯一主張的權利要求。法院將這起訴訟的審理日期定為2022年1月。歡躍正在尋求數十億美元的所謂損害賠償，其中包括歡躍的利潤損失和從推出到審判期間銷售比替格雷韋的特許權使用費。****根據Biktarvy自推出以來在美國的累計收入計算這些損失，這些收入總計為$11.4620億美元，到2020年12月31日。此外，如果法院認定我們對侵權行為負有責任，我們預計歡躍將在庭審後尋求對銷售收取特許權使用費。儘管我們無法確切預測這起訴訟的最終結果，但不利的判決可能會導致重大的金錢損失，包括歡躍通過審判失去的利潤和特許權使用費，以及未來銷售的未來特許權使用費流。
2018年，歡躍還在加拿大聯邦法院對我們提起訴訟，指控我們與比替格雷韋化合物有關的活動侵犯了歡躍向Shionogi&Co.Ltd.和歡躍頒發的加拿大專利號2,606,282(“‘282專利”)。‘282專利是涵蓋歡躍的多洛替格韋的化合物專利。我們認為比替格列韋沒有侵犯‘282號專利的權利要求。2020年1月，法院舉行了一場簡易審判，以評估歡躍的侵權指控。2020年4月，法院裁定比替格列韋沒有侵犯‘282號專利的權利要求，並駁回了此案。歡躍已對這一決定提出上訴。上訴辯論預計將於2021年晚些時候進行。
2019年11月和12月，歡躍在法國、德國、愛爾蘭和英國提起訴訟，聲稱相關國家名稱為歐洲專利號3045206(“EP‘206”)；在澳大利亞主張澳大利亞專利號2006239177；在日本主張日本專利號4295353；在韓國主張韓國專利號1848819(“KR’819”)和1363875。這些專利都與歡躍聲稱將作為整合酶抑制劑的分子有關。我們認為，比替格列韋沒有侵犯歡躍的任何專利主張。2019年，我們向歐洲專利局(EPO)提交了一份反對意見，要求撤銷EP‘206。歐洲專利局聽證會定於2021年舉行。2020年，我們向韓國知識產權局提交了一份請願書，要求無效KR‘819。經過審判，韓國知識產權審判和上訴委員會的一個法庭裁定KR‘819無效。歡躍可能會對這一決定提出上訴。德國法院計劃於2021年4月就侵權問題舉行聽證會。在所有司法管轄區，只要****的專利主張被解釋為涵蓋比替格羅韋，我們認為這些主張是無效的。我們無法預測與比替格列韋相關的知識產權索賠的最終結果。
與暴露前預防有關的訴訟
2019年8月，我們提交了請願書，要求PTAB對美國專利號9,044,509、9,579,333、9,937,191和10,335,423號(統稱為HHS專利)進行跨方審查。HHS專利轉讓給美國衞生與公眾服務部(HHS)，聲稱保護靈長類動物免受免疫缺陷逆轉錄病毒感染的過程是在宿主暴露於免疫缺陷逆轉錄病毒之前，通過聯合應用恩曲他濱和替諾福韋或TDF，這一過程通常被稱為暴露前預防(PrEP)。2019年11月，美國司法部向美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS的專利。2020年2月，PTAB拒絕提起我們對HHS專利進行多方審查的請願書。2020年4月，我們向聯邦索賠法院提起了針對美國聯邦政府的違約訴訟，指控其違反了與HHS專利相關研究相關的四項材料轉讓協議(MTA)，以及美國疾病控制和預防中心(U.S.Centers for CDC)與PrEP研究相關的臨牀試驗協議(CTA)。雖然我們不能確切地預測這些訴訟的最終結果，但我們相信美國聯邦政府違反了MTA和CTA，Truvada和Descovy沒有侵犯HHS的專利，HHS的專利相對於Truvada用於PrEP和暴露後預防的現有技術描述是無效的，因為醫生和患者在HHS提交專利申請前幾年就已經使用了所要求的方法。這起訴訟在特拉華州地區法院的審判日期定於2023年5月。
與仿製藥製造商的訴訟
作為我們部分產品審批程序的一部分，FDA給予我們一個新的化學實體(“NCE”)專營期，在此期間，其他製造商要求批准我們產品的仿製藥版本的申請將不會獲得批准。仿製藥製造商可以在NCE專營期結束前一年挑戰已被授予NCE專營權的保護產品的專利。仿製藥製造商已經並可能繼續通過簡化的新藥申請(ANDA)尋求FDA對類似或相同藥物的批准，該申請表通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。在專利到期之前銷售我們產品的仿製藥將對我們的收入和運營結果產生重大負面影響。為了尋求具有NCE地位的產品的仿製藥版本的批准，仿製藥公司可以在品牌產品獲得批准四年後向FDA提交ANDA。
從2019年12月開始，我們收到來自Lupin Ltd.、Apotex Inc.、Shilpa Medicare Ltd.、陽光湖製藥有限公司、Laurus Labs、Natco Pharma Ltd.、Macleods Pharma Ltd.、Hetero Labs Ltd.和Cipla Ltd.(統稱為“仿製藥製造商”)的信函，通知他們已向FDA提交ANDA，請求允許銷售和生產某些含有替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)的產品的仿製藥版本。在這兩家公司之間，這些仿製藥製造商尋求銷售ODefsey、Descovy和Vemlidy的仿製藥。一些仿製藥製造商對Orange Book上列出的與TAF相關的四項專利的有效性提出了質疑，而另一些製造商則對我們與TAF相關的兩項Orange Book列出的專利的有效性提出了質疑。我們對仿製藥製造商提起了訴訟，我們打算強制執行和保護我們的知識產權。
歐洲專利主張
2015年，幾個締約方在歐洲專利局提出反對意見，要求撤銷我們授予的一項涵蓋索索布韋的歐洲專利，該專利將於2028年到期。2016年，歐洲專利局支持了我們索索布韋專利的某些權利要求的有效性。我們已對這一決定提出上訴，尋求恢復所有最初的主張，幾個最初的反對方也提出上訴，要求完全撤銷。上訴聽證會定於2021年7月舉行。
2017年，幾個締約方在歐洲專利局提出反對意見，要求撤銷我們批准的與索索布韋有關的歐洲專利，該專利將於2024年到期。歐洲專利局於2018年為這一反對意見舉行了口頭聽證會，並支持了這些指控。最初的反對方中有兩個已經上訴，要求完全撤銷。
2016年，幾個政黨向歐洲專利局提出反對意見，要求撤銷我們授予的涵蓋TAF的歐洲專利，該專利將於2026年到期。2017年，歐洲專利局維持了我們TAF專利權利要求的有效性。三方已對這一決定提出上訴。上訴聽證會定於2021年3月舉行。
2017年，幾個締約方在歐洲專利局提出反對意見，要求撤銷我們授予的與TAF半富馬酸鹽有關的歐洲專利，該專利將於2032年到期。2019年，歐洲專利局支持了我們的TAF半富馬酸鹽專利主張的有效性。三方已對這一決定提出上訴。
2016年，三方向歐洲專利局提交了反對意見，要求撤銷我們授予的涵蓋Cobicistat的歐洲專利，該專利將於2027年到期。2017年，歐洲專利局維持了我們Cobicistat專利權利要求的有效性。兩方已對這一決定提出上訴。
對於歐洲專利局的所有反對程序，上訴過程可能需要幾年時間。雖然我們對我們的專利實力充滿信心，但我們無法預測這些反對的最終結果。如果我們不能成功地為這些反對意見辯護，我們的部分或全部專利權利要求可能會被縮小或撤銷，歐盟對Sofosbuvir、TAF、TAF半富馬酸鹽和Cobicistat的專利保護可能會大幅縮短或完全取消。如果我們的專利被撤銷，並且沒有其他歐洲專利被授予這些化合物，我們的排他性可能完全基於EMA授予的監管排他性。如果我們失去其中任何一種化合物的專利保護，我們的收入和運營結果可能會在包括失去這種獨家經營權的那一年及其以後的幾年裏受到負面影響。
政府調查和相關訴訟
2011年，我們收到美國加利福尼亞州北區檢察官辦公室的傳票，要求提供與Complera、Atripla、Truvada、ViRead、Emtriva、Hepsera和Letairis的製造、質量和分銷實踐相關的文件。我們配合了政府的調查。2014年，美國司法部通知我們，它拒絕幹預兩名前僱員提起的虛假索賠法案訴訟。2019年，地方法院批准了司法部駁回原告聯邦索賠的動議。2020年4月，原告向聖馬特奧縣加州高等法院重新提交了他們的加州虛假索賠法案和加州報復索賠。2020年7月，加利福尼亞州總檢察長拒絕介入此案，州法院的起訴書被解封。2020年9月，我們提出異議，要求高等法院駁回原告的訴訟請求，該請求於2020年11月被推翻。我們已就高等法院駁回我們的異議的命令提出上訴。雖然我們無法預測這起訴訟的最終結果，但我們認為這一行動沒有法律依據，我們打算對此進行有力的辯護。
2017年，我們收到美國賓夕法尼亞州東區檢察官辦公室的自願信息請求，要求提供與我們的報銷支持產品、臨牀教育計劃以及與Sovaldi和哈沃尼專業藥店的互動相關的信息。2018年，我們又收到了一份自願請求，要求提供與我們的丙型肝炎病毒和乙肝病毒產品的演講者計劃和顧問委員會相關的信息。2019年10月，政府通知我們，經過調查，它拒絕幹預《虛假索賠法》針對我們的兩起訴訟。儘管政府的支持率有所下降，但申訴者仍在繼續提起與乙肝演講節目和顧問委員會有關的訴訟，並於2019年11月向我們送達了第二份修訂後的申訴。2020年12月，與丙型肝炎病毒銷售和營銷問題有關的訴訟告一段落。舉報人表示，他打算對基列德提起訴訟。雖然我們無法預測這些訴訟的最終結果，但我們認為這些行為是沒有根據的，我們打算大力抗辯。
2017年，我們還收到了美國紐約南區檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的艾滋病毒宣傳演講項目相關的文件。我們正在配合這次調查。
2020年4月，健康選擇倡導者有限責任公司(Health Choice Advisers，LLC)在新澤西州法院對我們提起了蓋章訴訟，指控我們通過索瓦爾迪和哈沃尼的臨牀教育計劃以及我們的丙型肝炎病毒和艾滋病毒患者訪問計劃違反了新澤西州虛假索賠法案。這起訴訟尋求根據新澤西州虛假索賠法案獲得所有可用的救濟。2020年7月，新澤西州總檢察長辦公室拒絕介入這起訴訟，起訴書被解封。2020年5月，健康選擇倡導者在德克薩斯州法院對我們提起了蓋章訴訟，根據德克薩斯州醫療保險欺詐預防法案(TMFPA)提出了類似的指控。這起訴訟尋求TMFPA下所有可用的救濟。2020年10月，德克薩斯州總檢察長辦公室拒絕介入這起訴訟，起訴書被解封。Health Choice的倡導者此前曾在2017年6月根據聯邦虛假索賠法案和包括TMFPA在內的多個州的虛假索賠法案向德克薩斯州東區的聯邦法院提起訴訟，提出類似的指控，法院於2018年7月發佈了一項命令，在不構成損害的情況下駁回了這一問題。雖然我們無法預測這些訴訟的最終結果，但我們認為這些行動是沒有根據的。
產品責任
我們已被列為兩起集體訴訟和與Viread、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相關的各種產品責任訴訟的被告。原告聲稱，ViRead、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild導致他們遭受腎臟、骨骼和/或牙齒損傷。這些訴訟正在加利福尼亞州、特拉華州、佛羅裏達州、新澤西州和密蘇裏州的州或聯邦法院待決，涉及超過21,000原告。在這些案件中，原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。我們打算在這些行動中大力為自己辯護。雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償金。
反壟斷與消費者保護
我們(以及日本煙草公司、百時美施貴寶公司和強生公司)在2019年和2020年提起的集體訴訟中被列為被告，這些訴訟涉及用於治療艾滋病毒的各種藥物，包括用於聯合抗逆轉錄病毒治療的藥物。在法院對被告的駁回動議做出有利裁決後，日本煙草公司被從訴訟中駁回。原告聲稱，我們(和其他其餘被告)從事了各種限制競爭的行為，違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。這些訴訟已經或可能合併，目前都在美國加利福尼亞州北區地區法院待決。這些訴訟尋求代表全國兩類人提出索賠--一類是主要由批發商組成的直接購買者，另一類是包括健康保險公司和個人患者在內的最終付款人購買者。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
2020年9月，我們與仿製藥製造商Cipla Ltd.和Cipla USA Inc.(“Cipla”)一起被傑克遜維爾警官和消防員健康保險信託基金(“傑克遜維爾信託基金”)代表最終付款人購買者向美國加利福尼亞州北區地區法院提起的集體訴訟中列為被告。傑克遜維爾信託聲稱，2014年我們與Cipla之間的和解協議違反了某些聯邦和州反壟斷和消費者保護法，該協議解決了與我們的Emtriva、Truvada和Atripla產品的專利有關的專利糾紛，並允許在專利到期前進入仿製藥。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償，或者可能受到有利於原告的永久禁令救濟的約束。
證券訴訟
免疫醫療及其幾名前高管和董事已被列為2018年和2019年可能提起的集體訴訟的被告。訴訟於2019年9月合併，原告於2019年11月提出合併申訴。原告聲稱，免疫醫療公司和個別被告違反了聯邦證券法，與免疫醫療公司為Trodelvy申請生物製品許可證有關，並尋求一類股東的證明、損害賠償和其他救濟。這起合併後的訴訟正在美國新澤西州地區法院待決。2020年1月，免疫醫療公司提出動議，要求駁回合併後的申訴，但於2020年7月被駁回。雖然我們認為此案毫無根據，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償金。
其他事項
我們是在正常業務過程中發生的各種法律訴訟的當事人。我們不認為這些其他法律行動會對我們的綜合業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
其他承諾
在正常業務過程中，吾等訂立多項主要與活性藥物成分(“原料藥”)及若干庫存相關項目有關的堅定採購承諾。截至2020年12月31日，未來五年的這些承諾約為1.22021年為10億美元，4862022年，百萬美元1922023年，百萬美元702024年為100萬美元，55到2025年將達到100萬。與原料藥相關的金額代表最低購買承諾。
15. 股東權益
股票回購計劃
2016年第一季度，我們的董事會批准了一筆12.010億美元的股票回購計劃(“2016計劃”)，根據該計劃，可以在公開市場或私下協商的交易中進行回購。我們於2016年4月開始根據2016年計劃進行回購。
在2020年第一季度，我們的董事會批准了一項新的5.02020億美元的股票回購計劃(“2020計劃”)，該計劃將於2016年計劃完成後開始。根據2020計劃的購買可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。
截至2020年12月31日，這兩個計劃的剩餘授權回購金額為美元6.8十億美元。
下表總結了我們在2016年計劃下的股票回購：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Year ended December 31, |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 回購並註銷的股份 | | 22 | | | 26 | | | 40 | |
| 金額 | | $ | 1,583 | | | $ | 1,749 | | | $ | 2,900 | |
| 每股平均價格 | | $ | 70.64 | | | $ | 66.36 | | | $ | 72.95 | |
除了從2016計劃和2020計劃中回購，我們還回購了我們從員工限制性股票獎勵中扣留的普通股，以滿足我們適用的預扣税義務，這些義務不是實質性的，不包括在上表中。
我們使用面值方法來核算股票回購。根據票面價值法，普通股首先按所涉股份的票面價值計價。收購股份成本超出面值的部分將根據每股已發行股份的估計平均銷售價格和計入留存收益的超額金額分配給額外實收資本(“APIC”)。
分紅
下表彙總了我們普通股宣佈的現金股息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| (單位：百萬，每股除外) | | 每股股息 | | 金額 | | 每股股息 | | 金額 |
| 第一季度 | | $ | 0.68 | | | $ | 867 | | | $ | 0.63 | | | $ | 814 | |
| 第二季度 | | 0.68 | | | 866 | | | 0.63 | | | 810 | |
| 第三季度 | | 0.68 | | | 866 | | | 0.63 | | | 807 | |
| 第四季度 | | 0.68 | | | 865 | | | 0.63 | | | 808 | |
| 總計 | | $ | 2.72 | | | $ | 3,464 | | | $ | 2.52 | | | $ | 3,239 | |
我們的限制性股票及表現股份獎勵或單位擁有等同股息權利，使持有人有權享有將於歸屬時支付的等同股息。
2021年2月4日，我們宣佈董事會宣佈季度現金股息為美元。0.71每股我們普通股，付款日期為2021年3月30日，截至2021年3月15日營業結束時記錄在案的所有股東。未來股息須經董事會宣派。
優先股
我們有51000萬股授權優先股系列發行。我們的董事會有權決定任何此類系列的名稱、權力、優先權和權利。有 不是截至2020年和2019年12月31日的優先股。
累計其他綜合收益
下表概述按組成部分劃分的AOCI變動（扣除税項）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 外幣折算，税後淨額 | | 可供出售債務證券的未實現損益，税後淨額 | | 現金流對衝的未實現損益，税後淨額 | | 總計 |
| 2018年1月1日的餘額 | | $ | 85 | | | $ | (99) | | | $ | (114) | | | $ | (128) | |
| 未實現淨收益(虧損) | | (38) | | | 43 | | | 112 | | | 117 | |
| 重新分類為淨收入 | | — | | | 4 | | | 87 | | | 91 | |
| 本期淨其他綜合收益(虧損) | | (38) | | | 47 | | | 199 | | | 208 | |
| 2018年12月31日的餘額 | | $ | 47 | | | $ | (52) | | | $ | 85 | | | $ | 80 | |
| 未實現淨收益 | | 6 | | | 54 | | | 72 | | | 132 | |
| 重新分類為淨收入 | | — | | | (1) | | | (126) | | | (127) | |
| 本期淨其他綜合收益(虧損) | | 6 | | | 53 | | | (54) | | | 5 | |
| 2019年12月31日的餘額 | | $ | 53 | | | $ | 1 | | | $ | 31 | | | $ | 85 | |
| 未實現淨收益(虧損) | | $ | (2) | | | $ | 43 | | | $ | (103) | | | $ | (62) | |
| 重新分類為淨收入 | | — | | | (42) | | | (41) | | | (83) | |
| 本期淨其他綜合收益(虧損) | | (2) | | | 1 | | | (144) | | | (145) | |
| 2020年12月31日餘額 | | $ | 51 | | | $ | 2 | | | $ | (113) | | | $ | (60) | |
現金流量套期保值的收益和損失重新歸類為淨收益的金額作為產品銷售的一部分記錄在我們的綜合收益表上。有關更多信息，請參閲附註5.衍生金融工具。可供出售債務證券的收益和損失重新歸類為淨收益的金額在我們的綜合收益表中記為其他收入(費用)淨額的一部分。在本報告所述期間，分配給其他全面收入各組成部分的所得税影響不大。
16. 員工福利
我們以各種類型的股權獎勵的形式提供基於股票的薪酬，包括限制性股票單位(“RSU”S)、績效股票獎勵或單位(“PSU”S)和股票期權。補償支出在綜合收益表中根據授予日獎勵的估計公允價值確認。RSU的估計公允價值是基於我們普通股的收盤價。對於PSU，估計公允價值基於蒙特卡洛估值方法或授予日的股票價格。對於股票期權獎勵，估計公允價值是基於布萊克-斯科爾斯期權估值模型。
股權激勵計劃
2004年5月，我們的股東批准並通過了吉利德科學公司2004年股權激勵計劃(修訂後的“2004年計劃”)。2004年計劃授權發佈了總共309百萬股普通股。
作為四十七收購的一部分，我們假設了四十七公司2018年股權激勵計劃，隨後我們將其修訂並重述為吉利德科學公司2018年股權激勵計劃(經修訂和重述的2018年計劃)。於假設日期或之後，根據2018年計劃可發行的股份總額不超過122000萬股。作為免疫醫療收購的一部分，我們假設免疫醫療修訂並重新修訂了2014年長期激勵計劃(“免疫醫療計劃”，並與2004年計劃和2018年計劃一起稱為“計劃”)，我們隨後將其合併到2004年計劃中。在假定日期或之後，根據免疫醫療計劃可發行的股票總額不會超過262000萬股。有關股票獎勵結算的更多信息，見附註6.收購。
這些計劃是基礎廣泛的激勵計劃，規定向員工、董事和顧問授予基於股權的獎勵，包括股票期權、限制性股票單位、限制性股票獎勵和績效股票獎勵。截至2020年12月31日，共有96根據該計劃，仍有1.9億股可供未來授予。
股票期權
這些計劃規定了被指定為非限制性或激勵性股票期權的期權授予。2006年1月1日後授予的所有股票期權均為非限定股票期權。員工股票期權通常授予三或四年。所有期權均可在不超過以下合同期限的期限內行使十年自股票期權發行之日起，並以不低於授予日我們普通股公允市場價值的價格授予。股票期權的行使是用該計劃先前授權和可用的股票池中的普通股結算的。
下表彙總了我們股票期權計劃下的活動和相關信息。表中列出的所有期權授予的行權價格不低於授予日相關普通股的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票
(單位：百萬) | | 加權的-
平均值
行使價格
(美元) | | 加權平均
剩餘
合同條款
(年) | | 集料
固有的
價值
(單位：百萬) |
| 截至2019年12月31日未償還 | | 19.5 | | | $ | 61.35 | | | | | |
| 授與 | | 3.3 | | | $ | 71.63 | | | | | |
| 被沒收 | | (0.9) | | | $ | 72.64 | | | | | |
| 過期 | | (0.7) | | | $ | 81.68 | | | | | |
| 已鍛鍊 | | (4.6) | | | $ | 34.07 | | | | | |
| 截至2020年12月31日未償還 | | 16.6 | | | $ | 69.40 | | | 5.26 | | $ | 70 | |
| 可於2020年12月31日行使 | | 11.6 | | | $ | 68.85 | | | 3.84 | | $ | 70 | |
| 預計將於2020年12月31日歸屬，扣除估計沒收 | | 4.8 | | | $ | 70.70 | | | 8.49 | | $ | — | |
總內在價值指本公司於本年度最後一個交易日的收市價超出加權平均行使價乘以尚未行使或可行使購股權數目的價值。已行使的購股權的內在價值總額為美元1792020年百萬美元2092019年百萬美元4122018年為100萬。
已授出購股權的加權平均授出日期公允價值為$11.692020年每股收益，$12.152019年每股收益和美元17.032018年每股收益。
截至2020年12月31日，55與股票期權有關的未確認補償成本，預計將在#年的估計加權平均期間確認2.3好幾年了。
限制性股票和業績股票獎
作為我們年度員工股權薪酬審查計劃的一部分，我們向某些員工發放基於時間的RSU，以及向新聘員工和董事會非員工成員發放RSU。RSU是基於股份的獎勵，使持有者有權在歸屬時獲得我們普通股的自由流通股份。RSU通常被授予三或四年自授予之日起生效。RSU的公允價值等於我們普通股在授予日的收盤價。
我們授予PSU，根據特定的市場或業績目標的實現而授予，這可能包括與預先確定的同行組相比實現總的股東回報或實現收入目標。最終發行的普通股的實際數量是用PSU的數量乘以支付百分比來計算的，範圍為0%至200這些獎勵通常只有在我們董事會的一個委員會(或小組委員會)確定特定的市場和業績目標已經實現時才授予。每個PSU的公允價值是在授予之日或在為授予確定業績目標時估計的。根據授予條款，授予日的公允價值根據蒙特卡洛估值方法或授予日的收盤價確定。
此外，根據2004年的計劃，我們還向我們的某些員工授予了其他PSU。這些獎項的授予取決於特定個人業績目標的實現情況，通常是在一至二年期間。該獎勵的公平值等於本公司普通股於授出日期的收盤價。
下表概述了我們的RSU和PSU活動及相關信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | RSU | | PSU |
| (單位：百萬，每股除外) | | 股票 | | 加權的-
平均值
授予日期每股公允價值 | | 股票(1) | | 加權的-
平均值
授予日期每股公允價值(1) |
| 截至2019年12月31日未償還 | | 17.2 | | | $ | 70.08 | | | 0.7 | | | $ | 80.42 | |
| 授與 | | 10.8 | | | $ | 70.94 | | | 0.3 | | | $ | 83.64 | |
| 既得 | | (6.4) | | | $ | 72.20 | | | (0.2) | | | $ | 73.15 | |
| 被沒收 | | (2.1) | | | $ | 70.66 | | | (0.2) | | | $ | 81.06 | |
| 截至2020年12月31日未償還 | | 19.5 | | $ | 69.80 | | | 0.6 | | $ | 84.87 | |
________________________________
(1) 加權平均授出日期每股公平值不包括目前並無授出日期之授出相關股份，原因為尚未界定表現目標。
授出受限制股份單位之加權平均授出日期公平值為美元。70.942020年每股收益，$64.312019年每股，美元77.982018年每股。已授出之優先股單位之加權平均授出日期公平值為美元。83.642020年每股收益，$68.302019年每股，美元88.762018年每股。我們的歸屬受限制股份單位及PSU的授出日期公允價值總額為美元。4792020年百萬美元4502019年百萬美元481於二零一八年，於各歸屬日期之總公平值為美元4592020年百萬美元3722019年百萬美元4462018年為100萬。
截至2020年12月31日，860與未歸屬的受限制單位和PSU有關的未確認補償成本，預計將在加權平均期間內確認， 2.2好幾年了。
員工購股計劃
根據我們的員工股票購買計劃和國際員工股票購買計劃（統稱為ESPP，經修訂），員工可以根據其薪酬的一定百分比購買我們的普通股股份，但須受若干限制。每股收購價等於以下較低者： 85我們普通股在發行日或購買日的公平市價的%。ESPP提供為期六個月的回顧功能以及自動重置功能，如果新發售期間的發行價低於當前發售期間的發行價，則可將發售期間重置為新的較低價格的發售。ESPP的購買是用ESPP先前授權和可用的普通股池中的普通股結算的。在2020年期間，2根據ESPP發行了100萬股股票，價格為$100百萬美元。總計79根據ESPP，已授權發行100萬股普通股，其中7截至2020年12月31日，根據ESPP可供發行的股票為100萬股。
基於股票的薪酬
下表彙總了我們的合併損益表中包含的基於股票的薪酬支出總額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 銷貨成本 | | $ | 109 | | | $ | 48 | | | $ | 61 | |
| 研發費用 | | 462 | | | 289 | | | 379 | |
| 銷售、一般和行政費用 | | 505 | | | 299 | | | 405 | |
計入總成本和費用的股票薪酬費用(1) | | 1,076 | | | 636 | | | 845 | |
所得税效應(2) | | (222) | | | 2 | | | (164) | |
| 基於股票的薪酬費用，税後淨額 | | $ | 854 | | | $ | 638 | | | $ | 681 | |
________________________________
(1)*截至2020年12月31日的年度税前基於股票的薪酬支出為美元1,0762000萬美元包括643百萬美元的非現金股票費用和289百萬美元和美元144分別與收購免疫醫療公司和47家公司有關的加速收購後基於股票的費用為100萬美元。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
(2)*截至2019年12月31日的年度所得税影響包括一美元114年美國上訴法院裁決後的百萬所得税支出Altera公司訴專員案，這要求公司間成本分攤安排中的相關方分擔與股票薪酬相關的費用。
基於股票的補償在我們的綜合損益表上確認為必要服務期間的費用，採用直線費用歸屬方法，減去估計的沒收。我們根據我們的歷史經驗來估計罰沒。如果僱員符合退休資格，則所需的服務期可能短於歸屬期間。
估值假設
根據我們的2004年計劃授予的期權和根據我們的ESPP購買的期權的公允價值是在授予或購買日使用Black-Scholes期權估值模型估計的。布萊克-斯科爾斯期權估值模型是為了估計交易期權的公允價值而開發的，這些期權沒有歸屬限制，可以完全轉讓。此外，期權估值模型需要輸入高度主觀的假設，包括預期股價波動率和預期獎勵壽命。我們使用以下假設來計算獎勵的估計公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 預期波動率： | | | | | | |
| 股票期權 | | 29 | % | | 27 | % | | 28 | % |
| ESPP | | 28 | % | | 27 | % | | 28 | % |
| 預期期限(以年計)： | | | | | | |
| 股票期權 | | 5.0 | | 5.5 | | 5.2 |
| ESPP | | 0.5 | | 0.5 | | 0.5 |
| 無風險利率： | | | | | | |
| 股票期權 | | 0.8 | % | | 2.3 | % | | 2.5 | % |
| ESPP | | 0.6 | % | | 1.8 | % | | 2.6 | % |
| 預期股息收益率 | | 4.0 | % | | 3.6 | % | | 2.8 | % |
授予的股票期權的公允價值採用單一期權方法計算。我們使用普通股交易期權的歷史波動率和隱含波動率的混合來確定預期波動率。股票獎勵的預期期限代表獎勵預計將保持未償還的加權平均期間。我們根據與我們的股票期權相關的歷史註銷和歷史行使數據以及獎勵的合同條款和既得條款來估計加權平均預期期限。無風險利率以適用於股票獎勵期限的觀察利率為基礎。股息收益率是基於我們的歷史和對股息支付的預期。
遞延補償
我們維持着一項退休儲蓄計劃，根據該計劃，符合條件的美國員工可以根據《國內税法》(Gilead Sciences 401k計劃)第401(K)節的規定推遲支付所得税補償。在某些外國子公司，我們維持當地監管要求的固定福利計劃。我們在Gilead Sciences 401k計劃和其他固定福利計劃下的匹配繳費總支出為$1442020年，百萬美元1102019年為100萬美元，912018年達到100萬。
我們維持一個遞延薪酬計劃，根據該計劃，我們的董事和關鍵員工可以推遲薪酬。參與者遞延的金額被存入拉比信託基金。與遞延賠償計劃有關的資產和負債總額為#美元。218截至2020年12月31日，171截至2019年12月31日，百萬。
17. 吉利德普通股股東每股淨收益
應佔吉利德普通股股東的每股基本淨收入是根據期內我們已發行普通股的加權平均股數計算的。應佔吉利德普通股股東的每股攤薄淨收入是根據期內我們普通股和其他已發行稀釋性證券的加權平均股數計算的。由於假定行使已發行股票期權和等價物而產生的普通股的潛在攤薄股份是根據庫存股方法確定的。
潛在普通股不包括在計算吉利德普通股股東應佔稀釋後每股淨收入的範圍內，因為它們的影響將是反稀釋的13百萬，14百萬美元和13分別在2020年、2019年和2018年期間達到100萬。
下表顯示了吉利德普通股股東應佔每股基本和稀釋後淨收益的計算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 可歸因於吉列德的淨收入 | | $ | 123 | | | $ | 5,386 | | | $ | 5,455 | |
| 每股計算所用股份—基本 | | 1,257 | | | 1,270 | | | 1,298 | |
| 股票期權及其等價物的稀釋效應 | | 6 | | | 7 | | | 10 | |
| 每股計算所用股份—稀釋 | | 1,263 | | | 1,277 | | | 1,308 | |
| 歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收入—基本 | | $ | 0.10 | | | $ | 4.24 | | | $ | 4.20 | |
| 歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收入—攤薄 | | $ | 0.10 | | | $ | 4.22 | | | $ | 4.17 | |
18. 所得税
所得税前收入(虧損)包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 國內 | | $ | 2,505 | | | $ | 4,112 | | | $ | 7,074 | |
| 外國 | | (836) | | | 1,048 | | | 725 | |
| 所得税前收入 | | $ | 1,669 | | | $ | 5,160 | | | $ | 7,799 | |
所得税費用(利得)包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 聯邦政府： | | | | | | |
| 當前 | | $ | 1,450 | | | $ | 1,646 | | | $ | 1,716 | |
| 延期 | | (164) | | | (843) | | | 324 | |
| | | 1,286 | | | 803 | | | 2,040 | |
| 國家： | | | | | | |
| 當前 | | 198 | | | 135 | | | 162 | |
| 延期 | | (97) | | | (42) | | | (17) | |
| | | 101 | | | 93 | | | 145 | |
| 外國： | | | | | | |
| 當前 | | 155 | | | 124 | | | 175 | |
| 延期 | | 38 | | | (1,224) | | | (21) | |
| | | 193 | | | (1,100) | | | 154 | |
| 所得税支出(福利) | | $ | 1,580 | | | $ | (204) | | | $ | 2,339 | |
2019年的所得税優惠包括1美元1.2與從外國子公司向愛爾蘭和美國轉移無形資產有關的10億遞延税項收益。2019年第四季度，我們完成了將某些無形資產從外國子公司轉移到愛爾蘭的實體內資產轉移。這筆交易導致轉讓資產的愛爾蘭可抵扣税基增加，因此，在税基超過此類無形資產的賬面基礎的情況下，產生了暫時性差異。因此，我們確認了一項遞延税項資產#美元。1.2我們的合併財務報表上有10億美元。我們預計能夠實現因此次實體內資產轉移而產生的遞延税項資產。從外國子公司向美國轉移無形資產的影響並不大。
2018年的所得税支出包括1美元588與收購的無形資產從外國子公司轉移到美國有關的遞延税費。這筆交易沒有導致美國可扣税基礎的提高；因此，我們確認了#美元的遞延納税義務。588在賬面基準超過這些收購的無形資產的計税基準的情況下，臨時差額為100萬歐元。
適用於税前收入的聯邦法定税率與我們的實際税率的對賬概述如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 聯邦法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 扣除聯邦福利後的州税 | | 4.2 | % | | 0.4 | % | | 0.6 | % |
| 不同匯率下的外匯收益 | | (10.0) | % | | 2.5 | % | | (0.9) | % |
| 研究和其他學分 | | (6.9) | % | | (1.9) | % | | (1.1) | % |
| 美國對外國收入徵税 | | 7.2 | % | | 4.3 | % | | 2.1 | % |
| 遞延税金--無形資產的實體內轉移 | | 0.6 | % | | (24.0) | % | | 7.5 | % |
| 税務檢查結算 | | (10.2) | % | | (2.4) | % | | (1.9) | % |
| 收購的知識產權研發及相關費用 | | 56.2 | % | | — | % | | — | % |
| 估值免税額的變動 | | 6.7 | % | | — | % | | — | % |
| 非課税投資未實現損益 | | 23.0 | % | | (5.0) | % | | — | % |
| 其他 | | 2.9 | % | | 1.1 | % | | 2.7 | % |
| 實際税率 | | 94.7 | % | | (4.0) | % | | 30.0 | % |
遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 |
| 遞延税項資產： | | | | |
| 淨營業虧損結轉 | | $ | 587 | | | $ | 184 | |
| 基於股票的薪酬 | | 113 | | | 113 | |
| 目前不可扣除的準備金和應計項目 | | 444 | | | 423 | |
| 無形資產計税基礎超過賬面基礎的部分 | | 1,177 | | | 1,232 | |
| 預付款和里程碑付款 | | 1,144 | | | 988 | |
| 研究和其他信貸結轉 | | 219 | | | 247 | |
| 股權投資 | | 116 | | | — | |
| 與未來特許權使用費有關的責任 | | 247 | | | — | |
| 其他，淨額 | | 311 | | | 168 | |
| 估值扣除前的遞延税項資產總額 | | 4,358 | | | 3,355 | |
| 估值免税額 | | (398) | | | (217) | |
| 遞延税項資產總額 | | 3,960 | | | 3,138 | |
| 遞延税項負債： | | | | |
| 財產、廠房和設備 | | (202) | | | (88) | |
| 無形資產賬面基礎超過計税基礎的部分 | | (6,168) | | | (1,401) | |
| 其他 | | (202) | | | (93) | |
| 遞延税項負債總額 | | (6,572) | | | (1,582) | |
| 遞延税項淨資產(負債) | | $ | (2,612) | | | $ | 1,556 | |
估值津貼為#美元。398百萬美元和美元217分別為2020年12月31日和2019年12月31日。我們2020年估值撥備的增加主要涉及與收購47和免疫醫療相關的收購屬性，以及反映為收購知識產權研發費用的權益法投資的未實現虧損。
估值津貼降至#美元。2172019年12月31日的百萬美元331於2018年12月31日，主要由於在資產確認框架下結轉的淨營業虧損減少，以及若干海外司法管轄區的相應估值撥備所致。
截至2020年12月31日，我們的美國聯邦淨運營虧損和税收抵免結轉約為$1.5十億美元。及$61如果不加以利用，這些資金將於2021年開始到期。此外，我們有國家淨營業虧損和税收抵免結轉約$1.810億美元673分別為100萬美元。如果不利用，國家淨營業虧損將於2021年開始到期，如果不利用，國家税收抵免結轉將於2022年開始到期。
由於1986年《國税法》(經修訂)以及類似的國家規定的所有權變更限制，淨營業虧損和税收抵免的使用可能受到年度限制。這一年度限制可能會導致淨營業虧損和使用前的信用到期。
我們在美國和許多外國司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。就聯邦所得税而言，訴訟時效適用於2013年及以後和2010年及以後的加州所得税。對於某些被收購的實體，訴訟時效自成立以來的所有年度都是開放的，這是因為我們利用了它們的淨營業虧損和從前幾年結轉的信用。
我們的所得税申報單要接受聯邦、州和外國税務機關的審計。我們目前正在接受各個州和外國司法管轄區的審查。由於對税收法律法規的解釋不同，因此可能會與這些税務機關發生重大糾紛，涉及在不同税收管轄區之間扣除和分配收入的時間和金額問題。我們定期評估與我們的納税申報頭寸相關的風險敞口。
在未確認的税收優惠總額中，有#美元1.210億美元1.6於2020年12月31日及2019年12月31日，分別為10億美元（如確認），將降低我們於確認期間的實際税率。與未確認税務利益相關的利息和罰款包括在我們的綜合收益表中所得税費用（利益）的一部分，82)百萬元及$105截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，分別為百萬美元。截至二零一八年十二月三十一日止年度，與未確認税務利益有關的利息及罰款並不重大。與未確認税務優惠有關的應計利息和罰款為美元177百萬美元和美元259於2020年12月31日及2019年12月31日分別為百萬美元。截至2020年12月31日，我們認為我們未確認的税務優惠在未來12個月內不可能發生重大變化。
以下是我們未確認的税收優惠總額的前滾：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 期初餘額 | | $ | 2,031 | | | $ | 1,595 | | | $ | 2,181 | |
| 與本年度相關的税務狀況： | | | | | | |
| 加法 | | 121 | | | 138 | | | 64 | |
| 減量 | | — | | | — | | | — | |
| 與前幾年有關的税務狀況： | | | | | | |
| 加法 | | 398 | | | 405 | | | 125 | |
| 減量 | | (481) | | | — | | | — | |
| 聚落 | | (454) | | | (104) | | | (774) | |
| 訴訟時效失效 | | (1) | | | (3) | | | (1) | |
| 期末餘額 | | $ | 1,614 | | | $ | 2,031 | | | $ | 1,595 | |
精選季度財務信息(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位：百萬，每股除外) | | 第一季度 | | 第二季度 | | 第三季度 | | 第四季度 |
| 2020 | | | | | | | | |
| 總收入 | | $ | 5,548 | | | $ | 5,143 | | | $ | 6,577 | | | $ | 7,421 | |
| 產品銷售毛利 | | $ | 4,498 | | | $ | 4,003 | | | $ | 5,352 | | | $ | 5,930 | |
淨收益(虧損)(1)(2)(3) | | $ | 1,538 | | | $ | (3,346) | | | $ | 353 | | | $ | 1,544 | |
歸屬於Gilead的淨收入（損失）(1)(2)(3) | | $ | 1,551 | | | $ | (3,339) | | | $ | 360 | | | $ | 1,551 | |
歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收入（虧損）—基本(1)(2)(3) | | $ | 1.23 | | | $ | (2.66) | | | $ | 0.29 | | | $ | 1.24 | |
每股應佔吉利德普通股股東的淨收益(虧損)--攤薄(1)(2)(3) | | $ | 1.22 | | | $ | (2.66) | | | $ | 0.29 | | | $ | 1.23 | |
| 2019 | | | | | | | | |
| 總收入 | | $ | 5,281 | | | $ | 5,685 | | | $ | 5,604 | | | $ | 5,879 | |
| 產品銷售毛利 | | $ | 4,243 | | | $ | 4,607 | | | $ | 4,481 | | | $ | 4,113 | |
淨收益(虧損)(4)(5) | | $ | 1,968 | | | $ | 1,875 | | | $ | (1,168) | | | $ | 2,689 | |
歸屬於Gilead的淨收入（損失）(4)(5) | | $ | 1,975 | | | $ | 1,880 | | | $ | (1,165) | | | $ | 2,696 | |
歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收入（虧損）—基本(4)(5) | | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | | | $ | (0.92) | | | $ | 2.13 | |
每股應佔吉利德普通股股東的淨收益(虧損)--攤薄(4)(5) | | $ | 1.54 | | | $ | 1.47 | | | $ | (0.92) | | | $ | 2.12 | |
________________________________
(1) 2020年第二季度的金額包括收購的知識產權及開發費用，4.5200億美元，或1萬億美元3.58每股基本和稀釋後的股份，主要與我們對47的收購有關。有關更多信息，請參閲附註6.收購。
(2)2020年第三季度的收入包括收購的知識產權研發費用1美元。1.0200億美元，或1萬億美元0.82每股基本和稀釋後的股份，與我們分別與Arcus、Pionir、Tango和Tizona進行的合作和其他投資有關，以及$9832000萬或美元0.78按基本和稀釋股份計算，主要是與加拉帕戈斯的股權投資的公允價值變化導致的未實現虧損。有關更多信息，請參閲附註3.公允價值計量和附註11.合作和其他安排。
(3)2020年第四季度的預算金額包括美元628百萬美元，或美元0.50按基本和攤薄股份計算，我們股權投資的公允價值變化導致的未實現虧損，主要是加拉帕戈斯和美元6152000萬美元，或美元0.49收購相關費用的基本和稀釋部分，主要來自無形資產的攤銷、庫存遞增費用和與我們收購免疫醫療公司相關的加速股票薪酬支出。更多信息見附註3.公允價值計量、附註6.收購和附註11.合作和其他安排。
(4)2019年第三季度的銷售金額包括前期協作和許可費用$3.92200億美元，或1萬億美元2.40按與加拉帕戈斯合作相關的基本和稀釋股份計算。關於更多信息，見附註11.協作和其他安排。
(5)2019年第四季度的總金額包括1美元。1.230億美元與實體內無形資產轉移有關的税收優惠929來自股權證券的税前淨收益，主要是我們在加拉帕戈斯的股權投資，部分被1美元抵消800與收購Kite相關的知識產權研發無形資產相關的税前減值費用為100萬美元，税前減記費用為1美元500百萬美元，用於緩慢運輸和過剩的原材料和在製品庫存。這些因素的影響導致淨有利影響為#美元。0.83每股基本股份及$0.81每股稀釋後的股份。見附註3.公允價值計量，附註7.庫存，附註9.商譽和無形資產，附註18.所得税以瞭解更多信息.
第9項。 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
不適用。
獨立註冊會計師事務所報告
致吉利德科學公司的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013年框架)》(COSO標準)中確立的標準，對吉利德科學公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為，根據COSO標準，截至2020年12月31日，Gilead Sciences，Inc.(本公司)在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
正如隨附的管理層財務報告內部控制報告所示，管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括免疫醫療公司的內部控制，該公司列入本公司2020年綜合財務報表，截至2020年12月31日的資產和負債總額分別佔資產和負債總額的3%和11%，佔當時結束的年度收入的不到1%。我們對公司財務報告的內部控制的審計也不包括對免疫醫療公司財務報告的內部控制的評估。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表，截至2020年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、綜合收益表、股東權益和現金流量表，以及2021年2月25日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計工作包括瞭解財務報告的內部控制、評估存在重大缺陷的風險、根據所評估的風險測試和評價內部控制的設計和運作的有效性，以及執行我們認為必要的其他程序。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。.
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
加利福尼亞州聖何塞
2021年2月25日
項目9A。 控制和程序
(A)對披露控制和程序的評價
截至2020年12月31日，在包括首席執行官和首席財務官在內的我們管理層的監督和參與下，對我們的“披露控制和程序”的有效性進行了評估，這些控制和程序在1934年修訂的《證券交易法》(The Exchange Act)下的規則13a-15(E)中被定義為公司的控制和其他程序，旨在確保記錄、處理、彙總和報告公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求公司披露的信息。在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內，這些信息被收集並傳達給公司管理層，包括公司的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於需要披露的決定。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序於2020年12月31日生效。
(B)管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在《交易法》規則第13a-15(F)條中有定義。我們的內部控制系統旨在根據公認的會計原則，為對外財務報表的編制和公平列報提供合理保證。所有的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性，只能合理地保證內部控制系統的目標得以實現。
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)在其2013年內部控制-綜合框架中建立的標準，對我們對財務報告的內部控制的有效性進行了評估。根據我們的評估，我們得出結論，我們對財務報告的內部控制自2020年12月31日起有效。
管理層對財務報告內部控制有效性的評估範圍不包括免疫醫學公司，該公司於2020年10月23日在一次業務合併中被吉利德收購。截至2020年12月31日止年度，免疫醫療的總資產(不包括商譽及無形資產)、總負債及總收入分別佔吉利德綜合財務報表總資產、總負債及總收入的約3%、11%及不到1%。
我們的獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所已經審計了我們在Form 10-K年報第8項中包含的綜合財務報表，併發布了截至2020年12月31日的財務報告內部控制報告。他們關於財務報告內部控制審計的報告見下文。
(C)財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了我們在截至2020年12月31日的季度內財務報告內部控制發生的任何變化，並得出結論，該季度沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理地可能產生重大影響的變化。
項目9B。 其他信息
不適用。
第三部分
第10項。 董事、行政人員和公司治理
本項目所要求的有關我們董事和高管的信息通過參考我們根據第14A條向美國證券交易委員會提交的與我們的2021年股東年會相關的最終委託書(“委託書”)中的標題“吉利德董事會-被提名人”、“董事會結構”、“高管”以及(如果適用)“拖欠16(A)條報告”下的部分合並而成。
我們的書面道德守則適用於我們的所有董事和員工，包括我們的高管，包括但不限於我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監或執行類似職能的人員。道德準則可在我們的網站http://www.gilead.com的“公司治理”下的“投資者”部分找到。我們打算在修訂或豁免後的四個工作日內，在網站上披露未來對道德守則某些條款的修訂，以及授予高管和董事的道德守則豁免。
第11項。 高管薪酬
本項目所要求的信息通過參考委託書中“高管薪酬”、“董事會委員會”、“薪酬委員會報告”和“非僱員董事會成員的薪酬”等標題下的章節併入。
第12項：確定某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
本項目所要求的信息通過引用我們的10-K表格年度報告的第5項“股權補償計劃信息”和委託書中“某些受益所有者和管理層的擔保所有權”一節而被併入。
項目13. 若干關係及相關交易及董事獨立性
本項目所要求的信息通過參考委託書中“吉利德董事會”和“董事會程序”標題下的章節併入。
項目14. 首席會計師費用及服務
本項所要求的資料以參考委託書第I節的方式併入，標題為“主要會計師費用及服務”。
第四部分
第15項。 展品和財務報表附表
(a)以下文件作為本年度報告的一部分以表格10—K提交：
(1)合併財務報表索引表：
| | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告 | 52 |
經審計的合併財務報表： | |
合併資產負債表 | 55 |
合併損益表 | 56 |
綜合全面收益表 | 57 |
股東權益合併報表 | 58 |
合併現金流量表 | 59 |
合併財務報表附註 | 60 |
(2)所有其他附表均予略去，原因是該等附表並非必需的，或所規定的資料已包括在財務報表或附註內。
(3)展品。
以下證物隨附存檔或以引用方式併入：
| | | | | | | | | | | | | | |
展品
腳註 | 展品編號 | | 文件説明 |
| (1) | 2.1 | | 2020年9月13日，Immunomedics，Inc.之間的合併協議和計劃，吉利德科學公司Maui Merger Sub，Inc. |
| | | |
| (2) | 2.2 | | 47公司之間的合併協議和計劃，註冊人和Toro Merger Sub，Inc. 2020年3月1日 |
| | | |
| (3) | 3.1 | | 重述註冊人註冊成立證書 |
| | | |
| (3) | 3.2 | | 註冊人附例的修訂及重訂 |
| | | |
| 4.1 | | 請參閲附件3.1和附件3.2 |
| | | |
| (4) | 4.2 | | 與高級票據相關的契約，日期為2011年3月30日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間的契約 |
| | | |
| (4) | 4.3 | | 與高級債券有關的第一份補充契約，日期為2011年3月30日，註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會(包括高級債券形式)之間的契約 |
| | | |
| (5) | 4.4 | | 註冊人與作為受託人的富國銀行（Wells Fargo，National Association）於2011年12月13日簽署的與優先票據相關的第二份補充契約（包括2021年票據表格、2041年票據表格） |
| | | |
| (6) | 4.5 | | 第三份關於優先票據的補充契約，日期為2014年3月7日，註冊人和作為受託人的富國銀行（包括2024年票據的表格，2044年票據的表格） |
| | | |
| (7) | 4.6 | | 與高級票據有關的第四份補充契約，日期為2014年11月17日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間的(包括2020年票據格式、2025年票據格式、2045年票據格式) |
| | | |
| (8) | 4.7 | | 第五份補充契約，日期為2015年9月14日，註冊人與作為受託人的富國銀行（包括2020年票據格式、2022年票據格式、2026年票據格式、2035年票據格式和2046年票據格式） |
| | | |
| (9) | 4.8 | | 第六份補充契約，日期為2016年9月20日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2022年票據格式、2023年票據格式、2027年票據格式、2036年票據格式和2047年票據格式) |
| | | |
| (10) | 4.9 | | 第八份補充契約，日期為2020年9月30日，由本公司與富國銀行全國協會作為受託人(包括票據形式)簽訂 |
| | | |
| (11) | 4.10 | | 註冊人的證券説明 |
| | | |
| (12) | 10.1* | | Gilead Sciences，Inc.2004股權激勵計劃，2017年5月10日修訂並重述 |
| | | |
| 10.2*,** | | 吉利德科學公司2004年股權激勵計劃第1號修正案，2017年5月10日修訂並重述 |
| | | |
| (13) | 10.3* | | 2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議格式(適用於2011至2018年的授予) |
| | | |
| (14) | 10.4* | | 2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議格式(用於2019年發放的獎勵) |
| | | |
| (15) | 10.5* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵) |
| | | |
| (16) | 10.6* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2020年開始的授予) |
| | | |
| (17) | 10.7* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2009至2012年授予) |
| | | |
| (18) | 10.8* | | 非員工董事股票期權協議格式(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2013年發放的贈款) |
| | | |
| (18) | 10.9* | | 非員工董事股票期權協議格式(非美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2013年發放的贈款) |
| | | |
| (19) | 10.10* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2014至2018年授予) |
| | | |
| (14) | 10.11* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2019年授予) |
| | | |
| (20) | 10.12* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2020年開始授予) |
| | | | |
| (21) | 10.13* | | 業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)符合2004年股權激勵計劃下的董事退休條款(適用於2016至2018年的贈款) |
| | | |
| (14) | 10.14* | | 業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2019年發放的贈款) |
| | | |
| (16) | 10.15* | | 業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2020年開始的贈款) |
| | | |
| (21) | 10.16* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2016至2018年的贈款) |
| | | |
| (21) | 10.17* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)符合2004年股權激勵計劃下的董事退休條款(適用於2016至2018年的贈款) |
| | | |
| (14) | 10.18* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2019年發放的贈款) |
| | | |
| (16) | 10.19* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2020年開始的贈款) |
| | | |
| (13) | 10.20* | | 2004年股權激勵計劃下的員工限制性股票單位發行協議格式(適用於2011至2018年的獎勵) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | |
| (14) | 10.21* | | 2004年股權激勵計劃下員工限制性股票單位發行協議格式(用於2019年授予) |
| | | |
| (15) | 10.22* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(3年背心)(適用於2019年發放的獎勵) |
| | | |
| (15) | 10.23* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵) |
| | | |
| (14) | 10.24* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事限制性股票單位發行協議格式(適用於2019年授予) |
| | | |
| (16) | 10.25* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(3年背心)(適用於2020年開始的授予) |
| | | |
| (16) | 10.26* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2020年開始的授予) |
| | | |
| (20) | 10.27* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事限制性股票單位發行協議格式(適用於2020年開始的授予) |
| | | | |
| (20) | 10.28* | | 吉利德科學公司2018年股權激勵計劃，2020年4月7日修訂並重述 |
| | | | |
| (23) | 10.29* | | Gilead Sciences，Inc.員工股票購買計劃，2015年1月22日修訂並重述 |
| | | |
| (14) | 10.30* | | Gilead Sciences，Inc.2005延期補償計劃，2016年4月19日修訂並重述 |
| | | |
| (20) | 10.31* | | 吉利德科學公司離職計劃，2020年5月5日修訂並重述 |
| | | |
| (16) | 10.32* | | 吉利德科學公司公司年度激勵計劃，2020年1月1日修訂並重述 |
| | | |
| (24) | 10.33* | | 吉利德科學公司行政官員留用計劃 |
| | | |
| (16) | 10.34* | | Gilead Sciences，Inc.高級副總裁和執行副總裁留任計劃 |
| | | |
| (25) | 10.35* | | 註冊人與Daniel·奧戴之間的聘書，日期為2018年11月30日 |
| | | |
| (14) | 10.36* | | 2004年股權激勵計劃下的Daniel O‘Day股票期權協議 |
| | | |
| (14) | 10.37* | | 2004年股權激勵計劃下Daniel O‘Day的績效股票獎勵協議(2019年TSR目標) |
| | | |
| (14) | 10.38* | | 2004年股權激勵計劃下Daniel O'Day（2019年收入目標）的業績份額獎勵協議 |
| | | |
| (14) | 10.39* | | 2004年股權激勵計劃Daniel O日(2019年)限售股發行協議格式 |
| | | |
| (14) | 10.40* | | 註冊人和Johanna Mercier之間的邀請函，日期為2019年5月21日 |
| | | |
| (20) | 10.41* | | 註冊人與Johanna Mercier之間的書面協議，日期為2020年5月4日 |
| | | | |
| (16) | 10.42* | | 根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier全球股票期權協議（2019年） |
| | | |
| (16) | 10.43* | | 根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier限制性股票單位發行協議（2019-2020年業績目標） |
| | | |
| (16) | 10.44* | | 根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier的全球限制性股票單位發行協議（2019年） |
| | | |
| (16) | 10.45* | | 註冊人和Merdad Parsey之間的錄取通知書，日期為2019年9月29日 |
| | | |
| (16) | 10.46* | | 根據2004年股權激勵計劃，Merdad Parsey的全球股票期權協議（2019年） |
| | | |
| (16) | 10.47* | | 根據2004年股權激勵計劃，Merdad Parsey（2019年）的全球限制性股票單位發行協議 |
| | | |
| (26) | 10.48* | | 註冊人與其董事和執行官之間簽訂的賠償協議格式 |
| | | |
| (26) | 10.49* | | 註冊人與其某些高級職員和主要僱員之間簽訂的僱員專有信息和發明協議的格式 |
| | | |
| (27) | 10.50* | | 註冊人與其某些高級職員和主要僱員簽訂的僱員專有信息和發明協議格式（2006年9月修訂） |
| | | |
| +(28) | 10.51 | | 註冊人、有機化學和生物化學研究所（IOCB）和Rega Stichting v.z.w.於1993年10月25日簽署的修訂協議。（REGA），連同以下附件：註冊人、IOCB和REGA之間於1991年12月15日簽訂的許可協議（1991年許可協議）;註冊人、IOCB和REGA於1992年10月15日簽訂的許可協議（1992年10月許可協議）;以及註冊人、IOCB和REGA之間於1992年12月1日簽訂的許可協議（1992年12月許可協議） |
| | | |
| +(29) | 10.52 | | 2000年12月27日註冊人與IOCB/REGA之間的修訂協議，對1991年許可協議和1992年12月許可協議進行了修訂 |
| | | |
| +(30) | 10.53 | | IOCB/REGA與註冊人於2006年8月18日簽訂的許可協議第六次修訂協議，對1992年10月許可協議和1992年12月許可協議進行了修訂 |
| | | |
| +(31) | 10.54 | | IOCB/REGA與註冊人於2013年7月1日簽訂的許可協議第七次修訂協議，對1992年10月許可協議和1992年12月許可協議進行了修訂 |
| | | |
| +(32) | 10.55 | | 註冊人（作為Triangle Pharmaceuticals，Inc.的繼任者）與Glaxo Group Limited、The Wellcome Foundation Limited、Glaxo Wellcome Inc.和埃默裏大學，1999年5月6日 |
| | | |
| +(33) | 10.56 | | 由註冊人、埃默裏大學和投資者信託和保管服務（愛爾蘭）有限公司（僅以其作為版税制藥受託人的身份）於2005年7月18日簽訂的版税銷售協議 |
| | | |
| +(33) | 10.57 | | 註冊人、埃默裏大學和Investors Trust & Custodial Services（Ireland）Limited（僅以其作為Royalty Pharma受託人的身份）於2005年7月21日簽訂的修訂和重述許可協議 |
| | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| ++(34) | 10.58 | | 日本煙草株式會社與日本煙草株式會社之間修訂和重申的EVG許可協議和註冊人，日期：2018年11月29日 |
| | | |
| ++(34) | 10.59 | | 註冊人Gilead Sciences K.K.和日本煙草公司，2018年11月29日 |
| | | |
| +(35) | 10.60 | | 由註冊人、Gilead Sciences愛爾蘭大學(前身為Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D愛爾蘭公司修訂和重新簽署的合作協議，日期為2014年12月23日 |
| | | |
| +(36) | 10.61 | | Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士簽署的許可協議，日期為2013年12月12日 |
| | | |
| ++(15) | 10.62 | | 加拉帕戈斯公司和註冊人之間的期權、許可和合作協議，日期為2019年7月14日 |
| | | | |
| 21.1** | | 註冊人的子公司 |
| | | |
| 23.1** | | 獨立註冊會計師事務所的同意 |
| | | | |
| 31.1** | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條規定的首席執行官證明 |
| | | |
| 31.2** | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條的規定，對首席財務官進行證明 |
| | | |
| 32*** | | 《美國法典》第18編第63章第13a-14(B)條或第15d-14(B)條和第1350節規定的首席執行官和首席財務官證書(《美國法典》第18編第1350節) |
| | | |
| 101.INS** | | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
| | | |
| 101.SCH** | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
| | | |
| 101.卡爾** | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| 104 | | 封面交互數據文件，格式為內聯XBRL(包含在附件101中) |
(1)於2020年9月14日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(2)於2020年3月2日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(3)於2019年5月9日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(4)2011年4月1日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(5)2011年12月13日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(6)於2014年3月7日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(7)於2014年11月17日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(8)於2015年9月14日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(9)於2016年9月20日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(10)於2020年9月30日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(11)在註冊人截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(12)於2017年5月12日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(13)在註冊人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(14)在註冊人截至2019年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(15)在註冊人截至2019年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(16)在註冊人截至2020年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(17)在註冊人截至2009年6月30日的10-Q表格季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(18)在註冊人截至2013年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文
(19)在註冊人截至2014年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(20)在註冊人截至2020年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(21)在註冊人截至2016年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(22)於2015年5月8日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(23)在註冊人截至2018年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(24)在註冊人截至2018年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(25)於2018年12月10日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(26)經修訂的註冊人註冊説明書S-1(第33-55680號)表格，作為證物提交，並以引用方式併入本文。
(27)在註冊人截至2006年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(28)在註冊人截至1994年3月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(29)在註冊人截至2000年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(30)在註冊人截至2006年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(31)在註冊人截至2013年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(32)1999年11月3日提交給三角製藥股份有限公司的S 10-Q/A季度報告作為證據提交，並通過引用併入本文。
(33)在註冊人截至2005年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(34)於2019年4月18日提交的註冊人對Form 10-K/A年度報告的修正案1的證物，並通過引用併入本文。
(35)在註冊人截至2014年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(36)於2014年6月17日提交的S-1/A(第333-196081號)表格中作為證據提交給Kite Pharma，Inc.的S註冊聲明，並通過引用併入本文。
*簽訂管理層合同或補償計劃或安排。
**在此提交的文件。
*隨函提供。
本展品的某些機密部分通過用星號(標記)標記的方式被省略。根據註冊人根據1934年修訂的《證券交易法》規則24b-2要求保密處理的申請，本證據已單獨提交給沒有商標的證券交易委員會祕書。
++*本展品的某些保密部分通過用標記標記的方式被遺漏，因為所識別的保密部分(I)不是實質性的，(Ii)如果公開披露將對競爭有害。
第16項：表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13款或第15款(D)款的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
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| 吉利德科學公司 |
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| 發信人： | /S/記者Daniel P.O‘Day |
| | Daniel郵局’天 董事長兼首席執行官 |
授權委託書
通過此等陳述，我知道所有人，以下簽名的每個人構成並指定Daniel·P·奧戴和佈雷特·A·普萊徹為其真實合法的事實代理人和代理人，並有充分的權力以其名義、職位和替代身份代替他或她，以任何和所有身份簽署對本報告的任何和所有修正案，並將其及其所有證物和其他相關文件提交給美國證券交易委員會，授予上述事實代理人和代理人，以及他們各自的權利。完全有權作出和執行與此相關的每一項必要和必要的作為和事情，盡其可能或可以親自作出的所有意圖和目的，在此批准並確認所有上述事實代理人和代理人，或他們中的任何一人，或他們或他們的替代者，可以合法地作出或安排作出憑藉本條例而作出的事情。
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求，本報告已由下列人員以登記人的身份和日期在下文中籤署。
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| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
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| /S/記者Daniel P.O‘Day | | 董事長兼首席執行官 | | 2021年2月25日 |
Daniel P.O‘Day | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /S/首席執行官安德魯·D·狄金森 | | 首席財務官 | | 2021年2月25日 |
安德魯·D·狄金森 | | (首席財務官) | | |
| | | | |
| /s/ 黛安E.威爾芳 | | 高級副總裁與首席會計官 | | 2021年2月25日 |
黛安·E.威爾芳 | | (首席會計主任) | | |
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| 聯繫我們 傑奎琳·K巴頓 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
傑奎琳·K Barton博士 | | | | |
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| 聯繫我們 Jeffrey A.青石 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
Jeffrey A. Bluestone博士 | | | | |
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| 聯繫我們 桑坦德·霍寧 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
桑德拉·J·霍寧醫學博士 | | | | |
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| 聯繫我們 凱莉A.克萊默 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
凱利·A·克萊默 | | | | |
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| 聯繫我們 凱文·E.洛夫頓 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
凱文·E·洛夫頓 | | | | |
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| /S/記者哈里什·曼瓦尼 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
哈里什·曼瓦尼 | | | | |
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| /S/記者哈維爾·J·羅德里格斯 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
哈維爾·J·羅德里格斯 | | | | |
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| /S/首席執行官安東尼·韋爾特斯 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
安東尼·韋爾特斯 | | | | |
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| /s/ 理查德·J·惠特利 | | 董事 | | 2021年2月25日 |
理查德·J·惠特利醫學博士 | | | | |
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| /s/ 根據WOLD—OLSEN | | 董事 | | 2021年2月25日 |
佩爾·沃爾德—奧爾森 | | | | |
