附錄 99.1

開發 CD19-重定向 ARTEMIS® T-癌症和自身免疫性疾病的細胞療法 2024 年 4 月 10 日

免責聲明 2 限制未經 Estrella Immunopharma, Inc.(“我們”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)的公關或同意,禁止複製或分發本演示文稿的全部或部分內容或披露其內容。接受本演示文稿即表示每位收件人同意:(i) 對本演示文稿中包含但尚未公開的所有信息保密;(ii) 將本演示文稿僅用於評估公司的目的。只有公司在最終書面協議中可能做出的特定陳述和承諾以及何時簽署,並受該協議中可能規定的限制和限制的約束,才具有任何法律效力。此處包含的某些信息來自第三方準備的來源。儘管此類信息被認為對於本文使用的目的是可靠的,但Co mpa ny對此類信息的準確性不作任何陳述或保證。本演示文稿並不旨在包含評估可能的交易所需的所有信息。Th is Presention無意構成收款人任何投資決策的依據,也不構成投資、税務或法律建議。公司或其任何關聯公司、董事、高級職員、僱員或顧問或任何其他人對本演示或在評估可能的交易過程中向任何一方傳輸或以其他方式提供的任何書面、口頭或其他通信中信息的準確性或完整性不作任何明示或暗示的陳述或保證,對本演示文稿的準確性或充分性不承擔任何責任或義務或任何錯誤、遺漏或錯誤陳述、疏忽或與之相關的其他方面。因此,對於任何人因依賴本演示文稿中的任何陳述或遺漏而遭受的任何直接、間接或間接損失或損害,本公司或其任何關聯公司、直接經理、高級職員、員工或顧問或任何其他人均不承擔任何直接、間接或間接的損失或損害,且明確免除任何此類責任。前瞻性陳述此外,本演示文稿可能包含1995年《私人證券清單改革法》、《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的某些 “前瞻性陳述”。其中包括有關公司及其管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的聲明。此外,任何涉及未來事件或市場狀況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,都是前瞻性陳述。“預測”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 等詞語以及類似的表述可以識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。例如,本演示文稿中的前瞻性陳述可能包括有關公司開發候選產品的能力的陳述、對其細胞療法產品的功效和風險狀況的預期、公司與Imugene合作的好處、其細胞療法產品的業績預期、CD19焦油在自身免疫性疾病中的概況和潛在應用、對潛在市場規模的預期以及我們的候選產品的患者羣體,以及未來臨牀前研究、臨牀試驗和我們的研發計劃的啟動、時機、進展和結果。這些前瞻性陳述涉及風險、不確定性(其中一些超出公司的範圍)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於以下風險:公司的臨牀前或臨牀項目無法及時或根本無法推進或導致批准的產品;許多候選產品無法及時或根本無法成為批准的藥物;以及公司在為其提供資金時無法獲得足夠融資或優惠條件融資的風險計劃對 EB103 及其其他臨牀前或臨牀項目進行臨牀試驗。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,其中任何可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同,請參閲公司於2023年12月18日向美國證券交易委員會提交的S-1/A表格註冊聲明中標題為 “風險因素” 的部分,以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論在證券交易委員會。本演示文稿中的所有信息均截至演示之日,除非法律要求,否則公司沒有義務公開更新任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司截至本演示之日後任何日期的觀點。除非法律要求,否則公司不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

內容提要:背景與機遇 3 • 將專門設計的溶瘤病毒與 CF33-CD19t(“Mark”)和 EB103(“Kill”)相結合的 “標記並殺死” 方法是使用 T 細胞療法治療實體瘤的潛在突破。ARTEMIS® 與 CAR-T * 卓越的療效增強腫瘤浸潤減少 T 細胞衰竭減少細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 和細胞因子釋放毒性 * 根據獨立第三方進行的頭對頭比較研究 • Estrella 的 EB103 採用 ARTEMIS® T-細胞工程技術,已通過臨牀前和臨牀驗證,具有良好的安全性和良好的療效信號。最近成功使用T細胞免疫療法治療血癌 • 朱諾和凱特製藥(Kite)在開發靶向CD19的T細胞免疫療法方面處於領先地位 • 2017年美國食品藥品管理局批准了針對CD19的T細胞免疫療法 • 每位患者的平均治療價格約為40萬美元 • 朱諾和凱特被布裏斯托爾-邁爾斯·施貴寶(納斯達克股票代碼:BMY)和吉利德科學(納斯達克股票代碼:BMY)和吉利德科學(納斯達克股票代碼:BMY)和吉利德科學(納斯達克股票代碼:BMY)和吉利德科學(納斯達克股票代碼:BMY)和吉利德科學(納斯達克股票代碼:BMY)收購:GILD) 在 2018 年和 2017 年分別售價 90 億美元和 119 億美元,第二代CD19(靶向 T)細胞療法仍然存在機會較少的第二代 CD19(靶向 T)細胞療法毒性和自身免疫性疾病市場廣闊——開放 • 當前的CD19 T細胞療法有嚴重的副作用,包括細胞因子釋放綜合徵(CRS)和神經毒性 • 影響美國多達5000萬人的自身免疫性疾病尚未成功通過T細胞免疫療法治療

Estrella Immunopharma 4 利用人體免疫系統的進化力量改變抗擊癌症患者的生活。• 主要候選產品 EB103,下一代 CD19-靶向 ARTEMIS® T-細胞療法,具有卓越的療效,增強腫瘤浸潤,減少 T 細胞衰竭。• EB104,一種 CD19/22 雙靶向 ARTEMIS® T-細胞療法,具有更高的療效,可減少 CD19/22 雙靶向 ARTEMIS® T-細胞療法,因為 19 抗原流失。我們的產品與Imugene合作,將我們的ARTEMIS® 技術與o ncolytic v irus “CF33-CD19t” 相結合,以 “標記並殺死” 策略治療實體瘤。我們的合作伙伴我們的使命一家臨牀階段的生物製藥公司正在開發T細胞療法,有可能更有效地治療癌症和自身免疫性疾病患者。

埃斯特雷拉的科學顧問委員會包括世界級思想領袖 5 • 北卡羅來納大學微生物學和免疫學研究教授 • 北卡羅來納大學教堂山分校****綜合癌症中心免疫療法項目主任 • 費城兒童醫院腫瘤學部細胞治療和移植科科長兼癌症免疫療法項目主任 • 諾華CD19 CAR-T Kymriah首席研究員 • 加州大學伯克利分校的細胞生物學家 • 前編輯-在-《美國國家科學院院刊》和《細胞與發育生物學年度評論》主任 y • 2013 年諾貝爾生理學或醫學獎 • 醫生、科學家、藥物開發人員、企業家和靶向α粒子療法的先驅 • 紀念斯隆·凱特琳癌症中心,白血病服務前主席 • 加州大學舊金山分校臨牀醫學副教授 • CytomX 前首席安全官兼研究和非臨牀開發主管 • Five Prime Therapeutics前高級副總裁兼首席安全官 • 前副總裁諾華疫苗與診斷學系主任,諾華生物醫學研究所腫瘤生物製劑教授 Gi a npietro Dotti,醫學博士 David Scheinberg,醫學博士,邁克爾·卡瓦諾博士,醫學博士 Stephan Grupp,醫學博士,蘭迪·謝克曼博士

Estrella Immunopharma CD19 授權專利-ARTEMIS® 6 ARTEMIS® 四項在美國已頒發專利,全球有 62 項申請待批 CD19 在美國頒發專利,全球有 23 項申請

Estrella Pipeline and Strategy 7 ▪ 我們的方法是快速推進我們的主要候選產品 EB103、CD19——重定向ARTEMIS® T——首先針對復發/難治性和高風險血液癌的細胞項目。▪ 我們還在開發 EB104、CD19/22 雙靶向ARTEMIS® T——細胞療法,用於治療表面CD19密度較低或CD22患病率較高的患者。▪ 同時,我們正在與Imugene合作使用 “標記和殺死” 方法開發 EB103+ CF33-CD19t 來治療各種類型的實體瘤。▪ 適用於癌症以外的適應症,我們正在研究用於治療自身免疫性疾病的CD19——重定向ARTEMIS® T——細胞項目,首先是系統性紅斑狼瘡(SLE)。合作伙伴臨牀前臨牀晚期-早期發現項目適應症血液學惡性腫瘤 EB103 (CD19) 瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、濾泡性淋巴瘤 (FL) 和其他類型的 B 細胞淋巴瘤 EB104 (CD19/CD22) 瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、濾泡性淋巴瘤 (FL) 和其他類型的 B-細胞淋巴瘤實體瘤組合:EB103 + CF33-CD19t 多種適應症自身免疫性疾病 EB201 系統性紅斑狼瘡 (SLE)

主要產品:EB103(CD19-重定向 ARTEMIS® T-細胞療法)8

EB103 T-細胞 9 EB103 CD19-重定向的 ARTEMIS® T 細胞 EB103 專為在細胞表面表達 ARTEMIS® 細胞受體(即 abtCR 和共刺激分子)而設計。注入後,EB103 T 細胞(細胞受體)識別並結合 CD19 陽性癌細胞。細胞受體、ABTCR/CD3 複合物(介導的 EB103 T 細胞內的信號轉導)被啟動,導致 EB103 T 細胞的激活。第二個 “增強” 信號是在 EB103 T 細胞上表達的共刺激分子與其靶標 CD19 結合時產生的。EB103 T-細胞尋找 CD19-陽性癌細胞,與它們結合並摧毀它們。我們的新型專有CD 19——重定向ARTEMIS® T細胞的關鍵單元由抗體——T細胞——受體(abtCR)和共刺激分子組成:抗體——T細胞受體(abtCR)作為核心成分,其特點是:• 源自抗體片段抗原結合(Fab)區域的靶結合結構域 • 源自人體部分的效應結構域 /delta (γ) T-細胞受體 (TCR) Co-刺激分子是另一個關鍵成分,其特點是:• 源自單鏈的靶結合域可變片段 (scfV) • 源自人體共刺激受體部分的共刺激結構域 abtCR 和共刺激分子均與 CD19 抗原結合,CD19 抗原是一種經過良好驗證的靶標,通常在血液癌細胞上過度表達。關鍵單位 — abtCR and Co-stim CD19-重定向 EB103 T 細胞癌細胞 abtCR Co-stim CD19 CD19 CD19

專有的 ARTEMIS® 技術 ARTEMIS® ARTEMIS® 受體主要侷限於微絨毛。(合作:Alice Liang 博士,紐約大學朗格尼健康紐約大學醫學院顯微鏡實驗室主任)優於傳統 CAR-T ▪ ARTEMIS® T-細胞療法在患者中得到臨牀驗證 ▪ ARTEMIS® 與 CAR-T * x 卓越的療效 x 增強腫瘤浸潤 x 減少 T 細胞釋放綜合徵 (CRS) 和細胞因子相關毒性 10 * 根據獨立第三方進行的頭對頭比較研究

更高的安全性和有效的抗腫瘤功效 11 10 5 10 6 10 7 10 7 10 10 10 10 10 11 0 5 10 15 20 25 30 35 天植入後總通量 (p/s) 平均值 +/-SEM Mock CAR ARTEMIS 劑量 **** IL-2 IL-10 IFN-TNF-700 600 400 300 200 100 0 血清細胞因子 (pg/mL) 模擬 CAR ARTEMIS ***** ▪ 之間的合作研究 Estrella 的母公司 Eureka Therapeutics, Inc. 和 Dr.Grupp的研究小組表明,CD19 ARTEMIS® T-cell Therapy顯示出更好的安全性和抗腫瘤療效。▪ 研究論文 Xu 等人。《細胞發現》(2018)4:62 於 2018 年發表在《自然》雜誌上。Stephan A. Grupp,醫學博士 ▪ 向世界上第一位兒科患者提供了 CAR T 細胞療法(Emily Whitehead)▪ 領導了 Kymriah® 的首項多中心全球研究,該研究成為第一個獲得 FDA 批准的 CAR-T 療法 • 更強的抗腫瘤活性 • 更好的安全性 • 與 CAR-T 細胞相比,表型ARTEMIS® 具有更長的耐用性,更少的耗盡

淋巴瘤患者Estrella CD19療法快照 12 ▪ 與西安交通大學第一附屬醫院合作開展探索性、單臂、開放標籤、非隨機早期研究者發起的研究(“IIS”)。2021 826 新型CD19——特異性γ/TCR——復發或難治性瀰漫性大B細胞——細胞淋巴瘤口頭報告 2021年12月13日星期一 5:15 下午

EB103 臨牀研究 13 (1) 參考文獻:He 等人《癌症與臨牀腫瘤學雜誌》2022年6月10日一種新型抗體——TCR(abtCR)T——細胞療法對CD19——陽性復發/難治性B細胞淋巴瘤是安全有效的 ▪ 這項IIS研究(1)提供的數據表明,EB103 具有抗腫瘤活性,對CD19——r/r B——細胞淋巴瘤患者具有誘人的安全性。(a) 首次輸注 EB103 T 細胞後的治療反應和反應持續時間。黑色箭頭表示正在緩解和隨訪。(b) 12名患者的最佳反應。最佳反應定義為患者在接受 EB103 後隨時獲得的最佳反應(即 CR > PR > SD > PD)。CR-完全反應,PR-部分反應,SD-穩定疾病,PD-進行性疾病。(c) 兩名救援人員(BH05-P10 和 BH05-P19)在基線和 EB103 之後的指定時間點的代表性射線照相圖像。紅色或黃色箭頭標記腫瘤病變。全身圖像是 PET-CT 掃描。橫截面圖像是 PET 掃描(上行)和 CT 掃描(底行)。比例尺:黑色,20 釐米;紅色,6 釐米。

EB103 臨牀研究 14 (1) 本 IIS 在中國西安交通大學第一附屬醫院進行,在 www.clinicaltrials.gov 上註冊為 #NCT03642496 參考文獻:他等人。《癌症與臨牀腫瘤學雜誌》2022年6月10日一種新型抗體——TCR(abtCR)T——細胞療法對CD19——陽性復發/難治性B——細胞淋巴瘤是安全有效的 ▪ 這項IIS研究(1)提供的數據表明,EB103 具有抗腫瘤活性,對CD19——r/r B——細胞淋巴瘤患者具有誘人的安全性。” 該研究從2018年11月至2020年1月招收了患者(1)入組了16名患者,對12名患者進行了治療。” 在接受治療的12名患者中,有6名患者(50%)獲得了完全緩解(“CR”),四個(33%)實現了部分緩解(“PR”),最佳客觀緩解率為83%。” CR是持久的,包括兩名持續CR持續22.7個月和23.2個月的患者。EB103 耐受性良好,安全性極佳。” 沒有患者出現嚴重(> 3 級)CRS,只有一名患者出現任何等級的 ICANS。即使在 EB103 T 細胞明顯擴張的患者中,細胞因子水平也未顯著升高。▪ 輸注 EB103 T 細胞後的細胞因子和血清炎症標誌物水平 (a) 細胞因子水平 (b) EB 103 第一個月患者的血清 c-反應蛋白 (CRP) 和鐵蛋白水平。水平線表示中值。患者的最佳反應由符號的顏色表示:CR(紅色)、PR(藍色)、SD(綠色)和 PD(黑色)。小於檢測限的值被記錄為下限的一半

CD-19 靶向 CAR-T 療法市場 15 來源:Datamonitor,2022 年 6 月目前批准的 CD-19 種靶向 CAR-T 療法在淋巴瘤領域的預計銷售額:50 億美元以上 (2031) 1,540 美元 5,301 美元 2018 2021 2020 2023 2024 2024 2026 2028 2030 CAR-T 產品銷售預測 (2018-2031) 1,000 美元 2,000 美元 4,000 美元 6,000 美元 6,000 美元以百萬美元計

CD-19 CAR-T 公司收購 16 ▪ 第一代 CD-19 CAR-T 公司收購時市值為 90 至 120 億美元 FDA 批准的 T 細胞療法僅限於血液系統惡性腫瘤 119 億美元 2017 年 Celgene 在 2018 年獲得 90 億美元 ▪ 三種獲得 FDA 批准的 CAR-T 療法在 2017 年至 2022 年的歷史銷售額,以及 2026 年的預計銷售額治療價格 (WAC) Kymriah (諾華)37.3萬美元至47.5萬美元治療價格(WAC)Yescarta(吉利德/凱特)37.3萬美元治療價格(WAC)Breyanzi(BMS/Juno)410,300美元注意:WAC,批發收購成本資料來源:Datamonitor,2022 年 1 月 202 6 E 2021A 2020A 2019A 2018A 2018A 2017A Kymriah(百萬美元)(諾華)196 美元 230 美元 159 美元 76 美元 6 美元 1,090 202 6 E 536 美元 2022 A 587 美元 2021A 474 美元 2020A 278 美元 2018A 76 美元 2017A 全球 Yescarta(百萬美元)(百萬美元)Ead/Kite) 1,160 美元 406 美元 362 美元 373 美元 26 3--美國 $1, 481 794 美元 695 美元 563 $456 $264--全球 202 6 E 2022 A 2021A 2020A 2019A 2019A 2018A 2018A 2017A Breyanzi ($MM) (BMS/Juno) 151 美元 84 美元----美國 1,515 美元 182 美元 87 美元-------全世界

EB103 計劃17的亮點 ▪ ARTEMIS® T——細胞工程技術可能具有與現有CAR-T技術相比的優勢,包括可能改善安全狀況和減少副作用。▪ 將於2023年第一季度獲得IND許可,I期試驗預計將於2024年上半年開始。基於抗體的靶標識別 abtCR 包括以單獨分子形式提供的人類 TCR Co 刺激的一部分 ▪ 與 TCR 相比,它能夠實現對預期癌症靶標的高特異性和結合親和力。▪ abtCR 與內源性 CD3 複合物結合,使 abtCR 能夠使用與天然 TCR 相同的激活和調節信號通路。▪ 此特徵可能提高患者的安全性。▪ ABTCR TCR 結構不包括與共同刺激物共價連接的細胞內信號域結構域,因此有可能消除T細胞過度活化,從而降低CAR-T療法中常見的CRS和ICANS的風險。

EB104(CD19/22 雙重靶向 ARTEMIS® T-細胞療法)18

EB104 19 CD19/CD22——重定向的 EB104 T 細胞 EB104 臨牀前數據 EB104 專為在細胞表面表達 ARTEMIS® 細胞受體(即 abtCR 和共刺激分子)而設計。EB104 中的 abtCR 可識別 CD19 和 CD22 抗原並結合。注入後,EB104 T 細胞(細胞受體)識別並結合 CD19 和 CD22 陽性癌細胞。細胞受體、ABTCR/CD3 複合物(介導的 EB104 T 細胞內的信號轉導)被啟動,導致 EB104 T 細胞的激活。第二個 “增強” 信號是在 EB104 T 細胞上表達的共刺激分子與其靶標 CD19 結合時產生的。EB104 T-細胞尋找 CD19 和 CD22-陽性癌細胞,結合並摧毀它們。▪ 結果表明,EB104 T 細胞有可能在異種移植模型中消除 Nalm-6 原發腫瘤和 Nalm-6-CD19KO 再挑戰腫瘤,這表明 EB104 T 細胞有可能控制不表達 CD19 的腫瘤細胞的生長。” A Nalm-6-6-CD19KO 利用CD19基因表達的 “敲除” 建立了KO細胞系,使用NSGTM異種移植模型測試了小鼠體內 EB104 的活性。” 接種的NSGTM小鼠,即CD19在接收 (i) 模擬對照 T 細胞、(ii) EB103 T 細胞和 (iii) EB104 T-細胞前四天呈陽性。EB103 和 EB104 組中的原發性 Nalm-6 腫瘤導致緩解。” 然後為 NSGTM 小鼠接種 1% 的 Nalm-6-CD19KO,模仿 CD19 表面表達減弱,產生 “再挑戰” 腫瘤。” EB103 T-細胞無法控制 EB103 T 細胞組中的再挑戰腫瘤,EB104 T 細胞組中的再挑戰腫瘤導致緩解。CD19/CD22-重定向 EB104 T 細胞癌細胞 abtCR Co-stim CD22 CD19

20 CF33-Ce19t 和 EB103(與 Imugene 合作)

CF33-Ce19t 和 EB103 21 • 第二代 CD19 T-採用 “標記並殺死” 策略的細胞免疫療法 • 我們正在與 Imugene 合作,研究使用 EB103 與 Imugene 的候選產品 CF33-CD19t 聯合使用,以 “標記並殺死” 策略治療實體瘤重點標記和殺死方法為了解決目前可用的實體瘤特異靶標的缺乏問題,我們使用溶瘤病毒 CF 33-CD 19 t 來迫使實體瘤細胞在細胞表面表達 CD 19 蛋白。然後,CD19——重定向的ARTEMIS® T細胞可以追蹤並殺死CD19標記的實體瘤,為沒有固有豐富實體瘤特異性靶標的癌症提供潛在的治療解決方案。與Imugene的合作(AUX:IMU)• 成立時間:2012年 • 總部:澳大利亞墨爾本 • 市值:7.34億澳元(1)• 管理層:保羅·霍珀(執行董事長;美國連環生物企業家)o Leslie Chong(首席執行官;基因泰克前臨牀項目負責人)(1)截至4月4日,2 02 4.

實體瘤市場潛力 22 • CF33 溶瘤病毒(“標記” T 腫瘤——Imugene)• T-細胞療法(“殺死” T 腫瘤——Estrella)實體瘤代表:“160 萬新發病例” 佔美國每年診斷總數的90%” 0 FDA批准的CAR-T/TCR(T-細胞受體)療法約為朱諾和凱特使用T 實現的總市值200億美元-治療 CD19+ 液體腫瘤的細胞療法使用 Estrella 的 CD 治療實體瘤-19 T-細胞療法:“Mark and Kill Strategy” 估計美國新增癌症病例,20 22 * * 來源:美國癌症協會,癌症事實與數據 202 2 白血病和淋巴瘤 13% 肝臟 2% 卵巢 1% 乳房 13% 胰腺 3% 肺和支氣管 10% 其他實體瘤 58%

20 超越癌症:CD19 ARTEMIS® T-自身免疫性疾病的細胞療法

自身免疫性疾病和系統性紅斑狼瘡市場概述 • 自身免疫性疾病是全球嚴重的健康問題,其特徵是免疫系統錯誤地攻擊人體自身組織。o 全球大約十分之一的人受到自身免疫性疾病的影響。已確定80多種自身免疫性疾病,包括系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、1型糖尿病和多發性硬化症。o 2022年,自身免疫性疾病療法的全球市場規模為720.5億美元,預計到2030年將增長至948.7億美元。o 北美擁有可觀的市場份額,佔2021年全球收入的42.4%以上。• 系統性狼瘡紅斑病(SLE),俗稱狼瘡,是一種慢性自身免疫性疾病,其症狀從輕度到生命不等,由於全身性而危險炎症。o 美國的系統性紅斑狼瘡患病率約為每10萬人中有72.8例。o 推動這種增長的因素包括系統性紅斑狼瘡患病率的上升、藥物治療的進步和新的生物療法的引入。o 到2025年,系統性紅斑狼瘡治療的全球市場規模預計將達到38億美元。自身免疫性疾病療法市場規模和份額研究 [2023 - 2030],SNS Insider。按類型、治療方法、最終用户和地區劃分的狼瘡市場研究報告——到2032年預測,MRFR,2024年3月

CD19 靶向 ARTEMIS® T-針對系統性紅斑狼瘡的細胞療法靶向 B-細胞耗竭 o CD19 CAR-T 細胞經過精心設計,可識別和結合 CD19,這是一種在 B 細胞表面表達的蛋白。o 通過靶向 CD19,ARTEMIS® T 細胞可以特異性消除 B 細胞,這些細胞負責在系統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病中產生自身抗體。自身免疫調節 o 自身抗體減少-產生 B 細胞會導致全身自身免疫反應降低。o 該療法旨在通過去除錯誤攻擊人體自身組織的細胞來恢復免疫系統的平衡。臨牀應用 o 抗CD19 CAR-T細胞的初步臨牀試驗顯示出難治性系統性紅斑狼瘡的前景,標準治療無效。o 抗CD19和抗B細胞成熟抗原 (BCMA) CAR-T細胞已用於SLE和重症肌無力等疾病,療效良好。與傳統的免疫抑制療法不同,EB201 療法有可能持久緩解某些 B 細胞介導的自身免疫性疾病,例如系統性紅斑狼瘡 CD19-重定向 EB201 T 細胞 B 細胞 abtCr Co-stim CD19 CD19-重定向 EB 2 0 1 T 細胞

針對系統性紅斑狼瘡項目的 CD19 競爭格局 EB201 的獨特優勢 o EB201 採用了一種完全抗CD19的人體粘合劑,其免疫原性可能較低。在中國,ARTEMIS® T(針對復發/難治性B細胞淋巴瘤的細胞療法)也使用了相同的粘合劑,報告了20名患者的數據 1。o 臨牀前和早期臨牀驗證表明,CD19——重定向的ARTEMIS® T細胞在安全性和有效性方面都優於美國食品藥品管理局批准的CD19 CAR-T療法,尤其是有可能降低CRS和ICANS的風險。o EB103 血液項目已獲得IND的血液許可癌症,預計將於2024年上半年開始I期試驗。EB201 計劃旨在使用與 EB103 相同的 ARTEMIS® T 細胞來治療系統性紅斑狼瘡患者。平臺當前階段公司計劃 NEX-T 第 1 階段百時美施貴寶 BMS-986353 CAR-T IND 批准 Cabaletta Bio CABA-201 CAR-T 第 1 階段 Kyverna Therapeutics KYV-101 CD19——系統性紅斑狼瘡的靶向 T 細胞療法的潛在適用性表明了埃斯特雷拉利用 T 細胞療法治療更廣泛疾病的創新方法。1 Li, C.、Zhou、F.、Wang、J.、Chang、Q.、Du、M.、Luo、W.、Zhang、Y.、Xu、J.、Tang、L.、Jiang、H.、Liu、L.、Kou、H.、Liu、C.、Liu、C.、Liao、D.、Wu、J.、Wei、Q.、Ke、S. EB103, Deng, J.、Liu, C. 和 Mei, H. (2023)。復發或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤中的新型 CD19-特異性 γ/TCR-T 細胞。《血液學與腫瘤學雜誌》He、P.、Liu、H.、Zimdahl、B.、Luo、M.、Chang、Q.、Tian、F.、Ni、F.、Yu、D.、Liu、H.、Chen、L.、Wang、H.、Zhang、M.、Grupp、S. 和 Liu, C. (2022)。一種新型抗體——TCR(abtCR)T——細胞療法對CD19——陽性復發/難治性B細胞淋巴瘤是安全有效的。癌症研究與臨牀腫瘤學雜誌

摘要 27

Estrella預計將實現高回報。粗略估算其候選產品的風險可能降低 28 ▪ CD 19 T細胞產品的平均價格為40萬美元,預計將由保險承保 ▪ Juno和Kite分別收購了90億美元和117億美元,為血癌市場的潛在公司價值提供了參考 ▪ 治療自身免疫性疾病的潛在成功將擴大銷售,並有可能使Estrella Immunopharma的估值超過Junopharma的估值 o and Kite ▪ 有可能向自身免疫性疾病市場擴張使用相同的CD19——靶向T細胞療法 ▪ 經證實靶向CD19具有安全性;迄今為止,已有四種CD19 CAR-T療法獲得美國食品藥品管理局的批准 ▪ 針對大型血液癌市場:截至2021年,僅淋巴瘤的CD19+的銷售額就達到20億美元 ▪ ARTEMIS® 技術已經進行了獨立的第三部分頭對頭比較研究,表明與美國食品藥品管理局批准的產品相比,ARTEMIS® 技術具有優異的安全性、抗腫瘤活性和耐久性,Kymriah 和 Yescarta ▪ CD19-靶向 T 細胞療法已在多項臨牀研究中在患者中得到驗證 High回報風險降低

開發 CD19-重定向 ARTEMIS® T-癌症和自身免疫性疾病的細胞療法