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附錄 99.1

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TheraTechnologies公佈財務業績

並提供2024年第一季度的業務最新情況

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Q1 2024 年合併收入為 16.2 美元百萬

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報告顯示連續第三個季度接近 持平至正調整後 EBITDA

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FY2024 收入指引確認在 87 美元至 90 美元之間百萬美元和調整後的息税折舊攤銷前利潤1在 13-15 美元之間百萬

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加快舒多西他賽增索肽治療晚期卵巢癌的1期試驗,以更高的劑量招募下一組 患者

加拿大蒙特利爾2024年4月10日 專注於創新療法開發和商業化的生物製藥公司Theratechnologies Inc.(Theratechnologies或該公司)(多倫多證券交易所股票代碼:TH)(納斯達克股票代碼:THTX)今天公佈了截至2024年2月29日的2024財年第一季度(2024年第一季度)的 業務亮點和財務業績。除非另有説明,所有數字均以美元為單位。

我很高興在本季度結束時重申了我們2024年全年收入在8700萬至9000萬美元之間的預期,調整後的息税折舊攤銷前利潤 在1300萬至1500萬美元之間。Theratechnologies總裁兼首席執行官保羅·萊維斯克表示,我們新的成本結構加上我們對商業能力的戰略重視,使Theratechnologies處於為 股東創造更強勁的現金流和價值的邊緣。GRIFTA VS®仍然是我們的增長引擎,根據入組人數和獨特患者等關鍵 績效指標,我們有望實現甚至超過我們的長期目標。正如我們在最近的第四季度電話會議上所預期的那樣,根據2023財年初庫存的積累和隨後的減少,我們的收入增長報告 存在一些差異。儘管本季度收入有所下降,但我們預計第二季度將出現相反的趨勢,2024年下半年的收入將在晚間消失。我們繼續 在利潤方面表現出實力,淨虧損為440萬美元,而2023年第一季度的淨虧損為1,040萬美元。本季度也是我們連續第三個季度接近 持平至正調整後的息税折舊攤銷前利潤,增長超過360萬美元2從 2023 年第一季度開始。

萊維斯克補充説:“繼我們最近與美國食品藥品管理局就替薩莫瑞林F8的SBLA進行A類會議之後,我們仍有望在2024年底之前重新提交文件 並收到美國食品藥品管理局關於這種新產品配方的決定。由於併購對投資組合和整體增長戰略的演變比以往任何時候都更加重要,我相信,調整後 息税折舊攤銷前利潤的積極走勢將促進新資產的收購,而這些資產本應如此

1這是一項具有前瞻性的非國際財務報告準則指標。所示金額 與歷史上實現的金額有很大差異。有關此類歷史金額及其與 最直接可比的國際財務報告準則指標的對賬表,請參閲非國際財務報告準則和非美國公認會計準則指標。

2這是一項非國際財務報告準則的衡量標準。 有關此類衡量標準的描述及其與最直接可比的國際財務報告準則指標的對賬情況,請參閲非國際財務報告準則和非美國公認會計準則指標。


   

為我們的業務創造價值做出貢獻。我們繼續優先考慮研究舒多西他賽增多索肽治療晚期卵巢癌的1期臨牀試驗 ,並歡迎該試驗的加速,最近又出現了具有里程碑意義的下一批更高劑量患者。現在,我們已經顯著推進了腫瘤學 項目,有多個具有不同有效載荷的PDC的重要證據,再加上已經接受舒多西他賽增多索肽治療的40多名患者,我們相信我們有能力繼續與合作伙伴合作,共同實施 其他開發步驟。

2024 年第一季度收入

(以千美元計)

三個月已結束 改變
 二月 29, 
2024
 2023 年 2 月 28 日

GRIFTA VS®淨銷售額

9,586 12,711 (24.6 %)

特羅加佐®淨銷售額

6,661 7,197 (7.4 %)

收入

16,247 19,908 (18.4 %)

近期亮點:

Sudocetaxel Zendusortide (TH1902) 和 SORT1+ 技術™

2024年2月15日,公司宣佈完成了針對晚期卵巢癌患者的 sudocetaxel zendusortide 1期臨牀試驗第3部分的前六名參與者的入組。2024年3月21日,我們宣佈將在其針對晚期 患者的舒多西他賽增索肽1期臨牀試驗的第3部分中進入下一個劑量水平卵巢癌。該研究的醫學審查委員會(MRC)認為第一組患者的劑量水平是安全的,並已批准根據更新的劑量優化 協議開始下一個隊列增加劑量。研究中心目前正在積極為第二組患者招募患者,其中一名患者已經入組並接受了更高劑量的治療。

2024年3月22日,該公司宣佈將逐步減少其臨牀前腫瘤學研究活動。該公司將繼續優先進行正在進行的針對晚期卵巢癌患者的舒多西他賽增多索肽1期臨牀試驗。逐步減少研究活動符合公司對商業業務的關注,並將根據產生正調整後息税折舊攤銷前利潤的目標,進一步 優化其組織成本結構。這些變化預計將導致與遣散費和 其他費用相關的約60萬美元的現金費用以及約80萬美元的非現金費用。該公司預計,所有費用將在2024年全部收取。

任命董事會新成員

2024年3月21日,公司宣佈任命Mirador Therapeutics Inc. 首席商務官喬丹·茲威克為其 董事會成員和公司審計委員會成員。

2


   

2024年4月5日,公司宣佈根據Theratechnologies與IQ於2023年10月簽訂的股東權利協議,任命 GLS北美首席財務官Elina Tea為魁北克投資局(IQ)的指定候選人。 Tea 女士還被任命為公司審計委員會成員。

隨着喬丹·茲威克和艾琳娜·蒂亞的任命,公司的 審計委員會現在將由四名獨立成員組成,其中包括傑拉爾德·拉科斯特和弗蘭克·霍勒擔任主席。

美國癌症研究協會 (AACR)

2024 年 3 月 28 日,Theratechnologies 宣佈將在美國癌症研究協會 (AACR) 2024 年年會上發佈兩張海報,展示其 SORT1+ 技術的潛力™該平臺包括新型喜樹鹼肽偶聯物及其主要研究肽偶聯物(PDC)候選藥物舒多西他賽增多索肽(TH1902),作為抗癌治療。

這些臨牀前 的演示強化了舒多西他賽增索肽激活的現有數據 防PD-L1免疫療法殺死SORT+1癌症的腫瘤細胞,為治療SORT1+結直腸癌的新型喜樹鹼肽偶聯物提供了第一個 證據。

2024 年收入和調整後息税折舊攤銷前利潤指引

與2023財年的業績相比,我們預期的 FY2024 收入指導區間在8700萬美元至9000萬美元之間,或商業投資組合 的增長幅度在6.4%至10.0%之間。我們預計,2024財年的調整後息税折舊攤銷前利潤(一項非國際財務報告準則指標)將在1300萬至1500萬美元之間。

2024 財年第一季度財務業績

本新聞稿中公佈的財務業績摘自公司管理層討論與分析(MD&A) 和截至2024年2月29日的三個月期間(2024財年第一季度)的中期合併財務報表(中期財務報表),這些報表是根據國際 會計準則(IAS)34編制的, 中期財務報告國際會計準則理事會(IASB)發佈的《國際財務報告準則》(IFRS)。MD&A和中期 財務報表可在www.sedarplus.ca、EDGAR的www.sec.gov和www.theratech.com上找到。除非另有説明,否則本新聞稿中的所有金額均以美元為單位,所有大寫術語的含義均符合 我們的 MD&A 中規定的含義。

2024 財年第一季度財務業績

收入

截至2024年2月29日的三個 個月的合併收入為16,24.7萬美元,而去年同期為19,908,000美元,下降了18.4%。

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在2024財年第一季度,銷售額為 GRIFTA VS®與去年第一季度的12,711,000美元相比,達到958.6萬美元,下降了24.6%。的銷售額降低 GRIFTA VS®主要是由於2023年第一季度(主要發生在2022年12月和2023年1月)庫存異常增加導致的單位銷售下降。 GRIFTA VS®銷售還受到2024財年第一季度政府更大的回扣和回報的影響。

在 2024 財年的第一季度,Trogarzo®銷售額為6,661,000美元,而2023年同期的 銷售額為7,197,000美元,下降了7.4%。特羅加佐®2024年第一季度的單位銷售額下降的主要原因是專業 藥房在2023年第一季度的庫存過多。

銷售成本

在截至2024年2月29日的三個月期間,銷售成本為528.4萬美元,而2023財年同期為4,693,000美元。在 2024年,銷售成本受到與生產一批替薩莫瑞林F8配方相關的837,000美元準備金的影響,因為F8配方尚未獲得美國食品和藥物管理局的商業化批准。不包括2024年採取的準備金, Trogarzo的商品銷售成本相對穩定,但受到了影響 GRIFTA VS®由於生產相關成本略高。

研發費用

截至2024年2月29日的 三個月期間,研發費用為37.52萬美元,而2023財年同期為935.6萬美元,下降了60%。2024財年第一季度的下降主要是由於 生命週期管理項目支出減少以及我們的腫瘤項目活動減少。2023年的研發費用還包括與生產BWFI驗證批次相關的費用(536,000美元)以及與生產 臨牀批次 TH1902(838,000美元)相關的費用。2024年沒有記錄此類支出。

銷售費用

截至2024年2月29日的三個月期間,銷售費用為5,701,000美元,而2023財年同期為6,81.4萬美元,下降了16.3%。較低的銷售費用與費用管理有關,這與我們的目標是一致的,即每年達到並保持調整後的息税折舊攤銷前利潤為正。

一般和管理費用

2024財年第一季度的一般 和管理費用為3,756,000美元,而2023財年同期公佈的為4,452,000美元,下降了15.6%。下降是由於公司 的總支出減少,這導致所需的行政支持水平降低。

淨財務成本

截至2024年2月29日的三個月期間,淨財務成本為212.5萬美元,而去年同期為494萬美元。 淨融資成本的下降主要是由於2023年債務修改損失265萬美元,這與發行與信貸協議修正案相關的馬拉鬆認股權證。利息支出為2,274,000美元, 高於2023年的1,784,000美元,這主要與馬拉鬆信貸額度的更高利率和更高的未清餘額有關。

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調整後 EBITDA

2024財年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為24.7萬美元,而2023年同期為3,892,000美元。這種改善主要歸因於 調整了支出,將重點放在商業運營上,以及我們的目標是每年調整息税折舊攤銷前利潤為正數。2023年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤受到某些生產成本的負面影響,即與BWFI驗證批次生產相關的53.6萬美元支出和83.8萬美元與 TH1902 生產批次相關的支出。參見非國際財務報告準則和 非美國公認會計準則如上所述,參見下方調整後息税折舊攤銷前利潤對賬表,以瞭解相關時期淨虧損的對賬。

淨虧損

考慮到上述收入和 支出變化,我們在2024財年第一季度錄得4,481,000美元,合每股虧損0.10美元,比2023財年第一季度的10,443,000美元(合每股虧損0.43美元)顯著改善。

財務狀況、流動性和資本資源

持續關注的不確定性

作為 編制中期財務報表的一部分,管理層有責任確定任何可能對公司持續經營能力產生懷疑的事件或情況。如果綜合考慮的事件或條件表明公司可能無法在自2024年2月29日起 起的至少12個月內(但不限於)履行到期的義務,則對公司 繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。如果公司得出結論,認為事件或情況使人們對其繼續經營的能力產生了重大懷疑,則必須評估為緩解這些事件或條件而制定的計劃是否會消除任何 可能的實質性疑問。

在截至2024年2月29日的三個月中,公司淨虧損4,481,000美元(2023年至10,443,000美元), 經營活動產生的正現金流為1,421,000美元(2023年-2,361,000美元)。截至2024年2月29日,現金為3224萬美元,債券和貨幣市場基金為621.3萬美元。

公司向其貸款機構Marathon提供的貸款額度(“貸款工具”)包含各種契約,包括最低流動性 契約,根據該契約,公司需要在指定賬户中保持大量現金、現金等價物和合格短期投資餘額,這限制了公司流動性的管理(參見中期 財務報表附註6)。違反流動性契約(流動性違約)使貸款人能夠要求立即償還貸款額度,並向貸款人提供抵押資產, 幾乎包括所有受控制協議約束的現金、債券和貨幣市場基金,並可能導致未償貸款餘額利率提高300個基點。在2023財年,公司發生了 流動性泄漏,並對《馬拉鬆信貸協議》進行了多項修訂,以修改其中的某些條款和條件(見中期財務報表附註6)。

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截至2024年2月29日,經修訂的規定貸款 額度的信貸協議(馬拉鬆信貸協議)的重大承諾包括:(i)根據馬拉鬆調整後的息税折舊攤銷前利潤(定義見馬拉鬆信貸協議, 馬拉鬆調整後的息税折舊攤銷前利潤)在最近結束的四個財政季度的目標基礎上,最低流動性要求在1500萬美元至2,000萬美元之間;以及,(ii) 馬拉鬆調整後的季度最低息税折舊攤銷前利潤目標無法保證貸款機構會同意修改或放棄任何未來 潛在的違約行為(如果有)。該公司不符合馬拉鬆信貸協議下額外提款的先決條件,目前沒有其他承諾的融資來源。

公司能否從2024年2月29日起持續經營至少12個月,但不限於12個月,這涉及 重大判斷,取決於是否遵守馬拉鬆信貸協議的條件或獲得貸款人的支持(包括必要時可能的豁免和修改)、增加收入以及 其支出(包括主要集中於研發活動的重組)的管理達到或超過馬拉鬆調整後的息税折舊攤銷前利潤目標併產生足夠的收入正的運營現金流。管理計劃的某些要素不在管理層的控制範圍內,目前無法預測結果。如果管理計劃未能實現,公司可能會違約《馬拉鬆信貸協議》,被迫減少或推遲支出和 增資,尋求額外的替代融資,或出售或清算其資產。因此,存在與事件或條件相關的重大不確定性,這使人們對公司繼續作為 持續經營的能力產生了重大懷疑。

中期財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的,這假設公司 將在可預見的將來繼續運營,並能夠在正常業務過程中變現資產並清償負債和承諾。中期財務報表不包括對 賬面價值和資產負債分類以及報告的支出進行的任何調整,這些調整可能源於這種不確定性的結果,如果持續經營基礎不適合中期財務報表,則可能需要進行這些調整。 如果公司無法繼續經營下去,則可能需要對公司資產(包括無形資產)的賬面價值進行重大減值。

現金流分析

我們在2024財年的第一季度結束時擁有38,453,000美元的現金、債券和貨幣市場基金。可用現金投資於高流動性的固定收益工具,包括政府和市政債券以及貨幣市場基金。

在截至2024年2月29日的三個月期間,運營資產和負債變動前用於經營活動的現金從2023財年同期的570萬美元增加到3,129,000美元。

在2024財年第一季度,運營資產和 負債的變化對142.1萬美元的現金流產生了積極影響(2023年的積極影響為2361,000美元)。這些變化包括應收賬款減少(3,027,000美元)、預付賬款減少所產生的積極影響

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支出和存款(567,000美元),以及更高的應付賬款(1,422,000美元)。 撥款的增加(3,382,000美元)抵消了這些積極影響。

在2024年第一季度,投資活動提供的現金為13.4萬美元, 融資活動使用了27.5萬美元的現金。

非國際財務報告準則和非美國 GAAP衡量標準

本新聞稿中提供的信息包括一項未根據國際 財務報告準則(IFRS)或美國公認會計原則(U.S. GAAP)確定的衡量標準,即調整後的息税折舊攤銷前利潤。調整後的息税折舊攤銷前利潤被公司用作 財務業績的指標,是通過將淨利潤或虧損、財務收入和成本、折舊和攤銷、所得税、股票期權的基於股份的薪酬以及庫存的某些減記(或相關逆轉)相加得出的。 調整後的息税折舊攤銷前利潤不包括主要反映長期投資和融資決策影響而不是 結果的項目的影響日常操作。該公司認為,這一衡量標準可以作為衡量其從一個時期到另一個時期的運營業績的有用指標。公司 使用這種非國際財務報告準則指標來制定財務、戰略和運營決策。調整後的息税折舊攤銷前利潤不是財務報告框架下的標準化財務指標,該框架用於編制與該衡量標準相關的公司財務 報表,可能無法與其他發行人披露的類似財務指標進行比較。該公司已從本季度開始恢復使用調整後的息税折舊攤銷前利潤,並納入了 比較期的調整後息税折舊攤銷前利潤。調整後息税折舊攤銷前利潤的量化對賬如下表所示:

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調整後息税折舊攤銷前利潤對賬

(以千美元計)

三個月期限已結束
二月
截至11月30日的年度
29, 2024 28, 2023 2023 2022

淨虧損

(4,481) (10,443) (23,957) (47,237)

添加:

折舊和攤銷3

517 939

3,315 12,471

淨財務 成本4

2,125 4,940

12,909 6,886

所得税

110 96 421 443

重組成本

18 - 2,215 3,872

庫存供應

837 - 220 1,477

基於股份的薪酬

627 576 1,963 -

調整後 EBITDA

(247) (3,892) (2,914) (22,088)

3 包括財產和設備折舊、無形資產攤銷、其他資產和 使用權資產。

4包括所有財務收入和財務成本,包括:外匯、利息收入、增值費用 和遞延融資成本的攤銷、利息支出、銀行手續費、按公允價值記賬的金融工具的損益和債務修改的虧損。

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電話會議詳情

電話會議將於美國東部時間4月10日星期三上午8點30分舉行,將由總裁兼首席執行官保羅·萊維斯克主持。 管理團隊的其他成員將加入萊維斯克先生的行列,包括高級副總裁兼首席財務官菲利普·杜布克、高級副總裁兼首席醫療官克里斯蒂安·馬索萊博士和全球商務官約翰 Leasure,他們將在準備好的講話後回答與會者的提問。

鼓勵參與者至少提前十分鐘加入電話會議,以確保訪問安全。電話會議撥入和重播信息可在下面找到。

電話會議信息
電話會議日期

2024年4月10日

電話會議時間

美國東部時間上午 8:30

網絡直播鏈接

https://edge.media-server.com/mmc/p/pozhpvit

撥入

1-888-513-4119(免費電話)或 1-412-902-6615(國際)

訪問碼

4991919

電話會議重播
免費電話

1-877-344-7529(美國)/ 1-855-669-9658(加拿大)

國際通行費

1-412-317-0088

重播訪問碼

3783831

重播結束日期

2024年4月17日

要使用國際撥入號碼觀看重播,請選擇以下鏈接:

https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html

存檔的網絡直播也將在公司的投資者關係網站上的 “過去的活動” 下提供。

關於 TheraTechnologies

Theratechnologies(多倫多證券交易所股票代碼:TH)(納斯達克股票代碼:THTX)是一家生物製藥公司,專注於 創新療法的開發和商業化,以滿足未滿足的醫療需求。有關Theratechnologies的更多信息,請訪問該公司的網站www.theratech.com、SEDAR 的 www.sedar.com 和EDGAR的www.sec.gov

前瞻性信息

本新聞 新聞稿包含適用證券法所指的前瞻性陳述和前瞻性信息(統稱為前瞻性陳述),這些陳述和信息基於我們的管理層信念和假設以及 管理層目前可獲得的信息。您可以通過以下方式識別前瞻性陳述

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諸如可能、將會、應該、可能會、 展望、相信、計劃、設想、預測、預期和估計之類的條款,或這些條款的負面因素或它們的變體。本新聞稿中包含的 前瞻性陳述包括但不限於有關我們的2024財年收入和調整後息税折舊攤銷前利潤指導方針、我們的2024年目標和戰略的聲明,包括收購新資產以增加我們的投資組合併為業務創造 價值,向美國食品藥品管理局重新提交替薩莫瑞林F8的SBla以供批准這種新產品配方,以及我們繼續運作的能力關注。儘管本新聞 新聞稿中包含的前瞻性陳述基於公司認為的合理假設,但我們提醒投資者不要過分依賴這些陳述,因為實際業績可能與 前瞻性陳述有所不同。在準備前瞻性陳述時做出的某些假設包括:(i)我們的產品銷售將在2024年及以後繼續增長;(ii)我們將按計劃控制開支,不會發生 個不可預見的事件,這些事件會導致我們在2024年及以後的支出增加;(iii)我們將向美國食品藥品管理局重新提交替薩莫瑞林F8的SBLA,以批准這種新產品配方和 美國食品和藥物管理局將批准此類新配方,使我們能夠開始其商業化;(iv)我們將遵守條款和貸款機制的條件;以及(viii)不會發生任何阻止我們 執行本新聞稿中規定的目標的事件。前瞻性陳述假設受許多風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性超出了Theratechnologies的控制範圍,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中披露或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於2024年及以後我們產品銷售的下降或停滯、產品召回或法規變更 將對我們的產品銷售產生不利影響、發生可能導致我們支出超過預期的現金的事件,其影響可能導致到財年年末 及以後調整後的息税折舊攤銷前利潤為負,貸款機制的違約引發的增加貸款金額為300個基點,貸款人決定全部申報貸款機制下所欠的款項應立即到期並應付款;無法完成 向美國食品和藥物管理局重新提交的tesamorelin F8的sbla在預期的時間表內獲得美國食品和藥物管理局對該新產品配方的批准;在履行合同義務方面遇到財務困難或違約 契約,以及我們的業務計劃發生變化。我們以2024年2月21日的20-F表年度報告的形式向現有和潛在投資者推薦年度信息表的風險因素部分, 可在SEDAR的www.sedar.com和EDGAR的www.sec.gov上查閲,也可以在Theratechnologies公開申報與公司相關的其他風險下查閲。提醒讀者仔細考慮這些以及其他風險和不確定性,不要 過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述反映了當前對未來事件的預期,僅代表截至本新聞稿發佈之日的預期,代表我們截至該日的預期。除非適用法律要求,否則無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因,我們均不承擔更新或修改本新聞稿中包含的信息的義務。

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