附錄 99.1
Altamira Therapeutics提供業務最新情況,公佈2023年全年財務業績
● | 管理層 將於今天,即美國東部時間4月10日上午8點30分主持電話會議 |
● | 隨着新的合作和潛在的新應用,RNA 交付業務正在取得進展 |
● | 隨着公司向專注的RNA交付技術提供商過渡, 正在與傳統資產合作 |
● | 淨虧損減少了85%,至390萬瑞士法郎,並消除了金融債務 |
● | 年末,股東權益為650萬瑞士法郎,增長1,480萬瑞士法郎 |
百慕大漢密爾頓——2024年4月10日——致力於開發和商業化用於肝臟以外靶標的RNA遞送技術的公司Altamira Therapeutics Ltd.(“Altamira” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:CYTO)今天提供了業務 最新情況,並報告了其2023年全年財務業績。
阿爾塔米拉療法創始人、 董事長兼首席執行官託馬斯·邁耶評論説:“阿爾塔米拉 從2023財年起成為一家更強大、更專注的公司。”“我們的RNA輸送業務不斷髮展,最近與另一家令人興奮的生物技術公司 簽訂了第二份合作協議。隨着我們最近對Bentrio傳統業務的部分分拆出去,我們在 成為一家專注於RNA交付公司的道路上邁出了重要的第一步。我們預計將在2024年通過與剩餘傳統資產合作 完成公司的戰略重新定位。同時,我們通過取消所有金融債務和重建股東權益,設法簡化了成本結構並加強了資產負債表。我們期待在 2024 年邁向下一個里程碑。”
RNA 交付技術
在 其未來的核心業務——RNA輸送方面,Altamira正在推進其基於肽的OligoPhore™ 和SemapHore™ 納米顆粒平臺的臨牀前開發。該技術允許肝外RNA輸送,特別是向炎症部位輸送, 是癌症、炎症和自身免疫性疾病的標誌。一旦進入靶細胞,納米顆粒就會分解並釋放其 RNA 有效載荷,其速率遠高於當前行業標準脂質納米顆粒 (LNP)。這些平臺已通過全球多個研究小組使用siRNA和mRNA在超過15種不同的動物疾病模型中進行了驗證 。
證明阿爾塔米拉核糖核糖核酸遞送平臺多功能性的 證據不斷增加。2023 年,兩個 在活體中 獨立研究小組使用SemaPhore平臺進行的研究分別顯示癌症和骨關節炎的mRNA治療取得了令人鼓舞的結果:
● | 上調 ZBTB46 的表達會導致免疫刺激性腫瘤微環境並限制 腫瘤的生長;與抗 PD1 免疫 檢查點抑制聯合使用時,這種作用顯著增強。 |
● | DNMT3B 蛋白表達的增加可降低半月板損傷後的骨硬化、軟骨變性、滑膜炎 和疼痛敏感度。 |
另一個 獨立研究小組表明,將 Oligophore/SemaPhore 肽插入腺相關病毒 (AAV) 載體可顯著 增強細胞轉導。重組 AAV 通常用作載體,在細胞中引入核酸以進行基因治療。
Altamira 正在推行 RNA 交付業務的 “精挑細選” 戰略,其基礎是將其平臺技術 許可給生物技術和製藥行業的合作伙伴,用於他們自己的RNA藥物產品開發計劃。已經建立了第一批此類合作 :
● | 倫敦國王學院分拆出來的Heqet Therapeutics s.r.l. 將在動物模型中測試基於Altamira的OligoPhore平臺的納米顆粒 ,並在心肌梗塞後受損心臟組織再生中包含某些非編碼核糖核酸(ncRNA) 。 |
● | Univercells 集團將評估使用SemaPhore平臺交付mRNA疫苗的情況。 由於細胞進入期間的mRNA損失降低,Altamira的技術可能允許 使用較低的劑量,從而可能產生更有效和更高效的疫苗。 |
同時, Altamira 推進了其兩個旗艦開發項目 AM-401(用於治療 KRAS 驅動的腫瘤)和用於 治療類風濕關節炎的 AM-411 的開發工作。該公司的目標是在2025年將這兩個項目推進到美國食品和藥物管理局 的研究性新藥(IND)申請,並在IND之後或最遲在1期臨牀試驗之後將其許可轉出許可。對於 AM-401 計劃,Altamira 向美國專利貿易局(USPTO)提交了專利申請,要求使用包含 OligoPhore 平臺和單一 siRNA 序列的納米顆粒廣泛涵蓋癌症治療中的不同 KRAS 突變 , 保利KRASmut。 體外數據證實了以下能力 保利KRASmutsiRNA 可擊倒 G12C、G12V、G12D、G12R、G12A 和 A146T,這些 佔胰腺、結直腸和非小細胞肺癌中 KRAS 突變的大部分。
Bentrio® 鼻腔噴霧劑
在其戰略重點轉向RNA交付的背景下,阿爾塔米拉於2023年11月以約230萬美元的現金對價將其子公司Altamira Medica AG(“Medica”)51%的股份剝離給了一位瑞士私募股權投資者。除了籌集 非攤薄現金外,該交易還產生了520萬瑞士法郎的財務收益。阿爾塔米拉將有權獲得Medica未來許可收入的25%,出售後將獲得Medica價值增值的25%,這佔據了 業務上行潛力的額外份額。
Bentrio 是一種不含藥物、不含防腐劑的鼻腔噴霧劑,用於治療過敏性鼻炎,是Medica的關鍵資產。在一項針對澳大利亞100名季節性過敏性鼻炎患者的關鍵試驗 中,使用Bentrio進行為期兩週的自我治療,其症狀分數明顯低於使用鹽水鼻腔噴霧劑治療,鹽水鼻腔噴霧劑是目前無藥物過敏管理的護理標準。此外, 接受Bentrio治療的患者表現出與健康相關的生活質量明顯改善,並且需要使用緩解藥物的頻率也較低。
Bentrio 主要通過分銷商銷售。Medica預計銷售額將大幅增長,這主要是由Bentrio在 其他國家的推出所推動的。2024年,Medica的合作伙伴Nuance Pharma的目標是獲得中國大陸和韓國的市場批准。Medica 最初將向Nuance供應Bentrio,並可能分別獲得高達300萬美元和高達1,950萬美元的開發和商業里程碑, 。一旦Nuance假設Bentrio在本地生產,它將按高單 至低兩位數的百分比向Medica支付分期的淨銷售額特許權使用費。在斯堪的納維亞,北歐製藥公司於2024年第一季度推出了該產品。此外,關於在美國、歐洲和其他主要市場分銷的討論和談判 仍在進行中。
內部 耳部療法
Altamira 預計,通過與其內耳治療資產合作,戰略重新定位,將在2024年取得進一步進展。 關於 AM-125 的討論最為先進,這是一種用於治療急性前庭綜合徵 (AVS) 的專利鼻腔噴霧劑,這是一種非常常見的 型頭暈,也可能用於其他各種中樞神經系統疾病。AM-125 是倍他司汀的重新配方, 是一種組胺類似物,在傳統口服配方中,倍他司汀是全球 許多國家的眩暈護理治療標準。一項在歐洲進行的 2 期臨牀試驗表明,對 AVS 患者進行為期四周的 AM-125 治療具有良好的耐受性 ,有助於加速前庭補償,使患者能夠恢復平衡並更快地恢復。在美國,口服倍他司汀 幾十年來一直沒有上市,阿爾塔米拉於2023年夏季獲得了美國食品藥品管理局的IND許可。到目前為止,阿爾塔米拉在 AM-125 項目中投資了大約 1800 萬美元。除了 AM-125,內耳遺留資產還包括耳鳴和聽力損失方面的早期和後期開發 項目。
2023 年完整財務業績和展望
剝離 Bentrio 業務的部分資產後,相關活動已重新歸類並列為已終止業務。 因此,持續運營包括 RNA 交付開發計劃以及與 AM-125 相關的項目。
2
● | 來自持續經營業務的 總營業虧損從2022年的1,800萬瑞士法郎下降到2023年的590萬瑞士法郎。2023 年的研發費用為 300 萬瑞士法郎,而 2022 年為 1460 萬瑞士法郎。不包括基於國際財務報告準則減值測試的 AM-125 項目資本化 開發支出的一次性非現金註銷(減值),研究 和開發費用較2022年增長了32.9%。一般和管理費用從2022年的340萬瑞士法郎下降到2023年的310萬瑞士法郎。 |
● | 2023年停止的 業務盈利340萬瑞士法郎,而2022年的虧損為790萬瑞士法郎。這一改善反映了出售 Bentrio業務的會計收益為520萬瑞士法郎,以及運營費用大幅降低。 |
● | 公司2023年的淨虧損為390萬瑞士法郎,而2022年的淨虧損為2650萬瑞士法郎, 下降了85.4%。 |
● | 運營中使用的現金 從2022年的870萬瑞士法郎增加到2023年的1150萬瑞士法郎,這主要是由於淨營運資本的正常化;投資活動在2023年提供了140萬瑞士法郎 (主要反映Bentrio的交易),而2022年的現金流失為210萬瑞士法郎 。融資活動在2023年提供了1,060萬瑞士法郎,而2022年為980萬瑞士法郎。2023 年 12 月 31 日, 現金及現金等價物總額為 62 萬瑞士法郎,而截至 2022 年 12 月 31 日, 15,000 瑞士法郎。 |
● | 截至2023年12月31日,股東 股東權益從2022年底的830萬瑞士法郎赤字變為正650萬瑞士法郎 。總負債從2022年底的1,460萬瑞士法郎減少到2023年底的120萬瑞士法郎;此時沒有更多的未償金融債務 (2022年底:590萬瑞士法郎)。 |
Altamira 預計,其2024年的運營和財務義務所需常規資金總額將在650萬至750萬瑞士法郎之間(即沒有任何潛在的合作收益)。在2024年第一季度,公司通過與H.C. Wainwright的 “市場” 計劃以及林肯資本合夥人的股權額度發行的 股票發行中籌集了200萬美元。 Altamira希望通過合作其遺留資產和/或出售股權或可轉換 債務證券來滿足其剩餘的資金需求。
FY2023 投資者電話會議詳情
阿爾塔米拉的 高級管理層將於今天,即美國東部時間2024年4月10日星期三上午8點30分舉行投資者電話會議,討論其 業務更新和2023年全年業績。
● | 活動:Altamira Therapeutics 2023年全年財務業績和業務更新電話會議 |
● | 日期: 2024 年 4 月 10 日星期三 |
● | 時間:美國東部時間上午 8:30 |
● | 網絡直播 網址:https://edge.media-server.com/mmc/p/ijjfu6tm |
註冊 進行通話
https://register.vevent.com/register/BI2e385f19fe9e405ca2c190f33b9b8e34
● | 註冊後,您將收到撥入信息和用於加入通話的唯一 PIN 以及 一封包含詳細信息的確認電子郵件。 |
● | 選擇 一種加入通話的方法。 |
● | 撥入: 顯示撥入號碼和唯一的 PIN,可直接從您的電話進行連接。 |
● | 致電 我:輸入您的電話號碼並單擊 “給我打電話”, 系統會立即回撥電話。該電話將來自美國的號碼。 |
會議 電話會議重播
電話會議將在直播結束後重播,可通過網絡直播鏈接觀看:
https://edge.media-server.com/mmc/p/ijjfu6tm
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截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的合併
損益表和其他綜合收益/(虧損)
(以瑞士法郎計)
2023 | 20221) | |||||||
其他營業收入 | 255,589 | 9,327 | ||||||
研究和開發 | (3,035,413 | ) | (14,621,570 | ) | ||||
一般和行政 | (3,136,275 | ) | (3,401,676 | ) | ||||
營業虧損 | (5,916,099 | ) | (18,013,919 | ) | ||||
財務收入 | 354,093 | 565,399 | ||||||
財務費用 | (1,668,475 | ) | (1,211,042 | ) | ||||
關聯公司的虧損份額 | (39,557 | ) | - | |||||
税前虧損 | (7,270,038 | ) | (18,659,562 | ) | ||||
所得税收益/(虧損) | - | 7,919 | ||||||
持續經營業務的淨虧損 | (7,270,038 | ) | (18,651,643 | ) | ||||
已終止的業務: | ||||||||
已終止業務的税後利潤/(虧損) | 3,400,865 | (7,876,768 | ) | |||||
歸屬於公司所有者的淨虧損 | (3,869,173 | ) | (26,528,411 | ) | ||||
其他綜合收益/(虧損): | ||||||||
永遠不會被重新歸類為損益的項目 | ||||||||
重新計量固定福利負債,扣除税款後為 0 瑞士法郎 | 31,163 | 441,277 | ||||||
已經或可能被重新歸類為損益的項目 | ||||||||
扣除税款後的外幣折算差額 0 瑞士法郎 | 208,848 | 61,046 | ||||||
關聯公司在其他綜合收益中所佔的份額 | 6,869 | - | ||||||
其他綜合收益/(虧損),扣除税款為0瑞士法郎 | 246,880 | 502,323 | ||||||
歸屬於本公司所有者的綜合虧損總額 | (3,622,293 | ) | (26,026,088 | ) | ||||
每股虧損2) | ||||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損 | (7.88 | ) | (582.58 | ) | ||||
持續經營業務的基本和攤薄後每股虧損 | (14.80 | ) | (409.60 | ) |
1) | 修訂了 ,將Bentrio業務重新歸類為2022年已終止的業務。 |
2) | 加權 平均已發行股票數量:2023 年:491,258;2022年:45,536。 |
4
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併
財務狀況表
(以瑞士法郎計)
十二月三十一日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
非流動資產 | ||||||||
財產和設備 | 1 | 1 | ||||||
使用權資產 | 80,110 | 445,827 | ||||||
無形資產 | 3,893,681 | 3,893,681 | ||||||
其他非流動金融資產 | 80,001 | 194,263 | ||||||
投資合夥人 | 2,417,312 | - | ||||||
非流動資產總額 | 6,471,105 | 4,533,772 | ||||||
流動資產 | ||||||||
庫存 | - | 11,644 | ||||||
貿易應收賬款 | - | 6,525 | ||||||
其他應收賬款 | 74,823 | 755,987 | ||||||
預付款 | 283,832 | 709,266 | ||||||
衍生金融工具 | 247,090 | 270,176 | ||||||
現金和現金等價物 | 617,409 | 15,395 | ||||||
流動資產總額 | 1,223,154 | 1,768,993 | ||||||
總資產 | 7,694,259 | 6,302,765 | ||||||
權益和負債 | ||||||||
公平 | ||||||||
股本 | 2,646 | 236,011 | ||||||
股票溢價 | 20,102,873 | 192,622,406 | ||||||
外幣折算儲備 | 4,399,200 | 258,044 | ||||||
累計赤字 | (18,046,002 | ) | (201,431,272 | ) | ||||
股東(赤字)總額/歸屬於公司所有者的權益 | 6,458,717 | (8,314,811 | ) | |||||
非流動負債 | ||||||||
非流動租賃負債 | - | 343,629 | ||||||
員工福利負債 | 346,628 | 336,206 | ||||||
遞延收益 | - | 932,200 | ||||||
遞延所得税負債 | - | 125,870 | ||||||
非流動負債總額 | 346,628 | 1,737,905 | ||||||
流動負債 | ||||||||
貸款 | - | 5,869,797 | ||||||
當期租賃負債 | 99,659 | 117,856 | ||||||
貿易和其他應付賬款 | 440,414 | 4,914,404 | ||||||
應計費用 | 348,841 | 1,977,614 | ||||||
流動負債總額 | 888,914 | 12,879,671 | ||||||
負債總額 | 1,235,542 | 14,617,576 | ||||||
權益和負債總額 | 7,694,259 | 6,302,765 |
5
關於 Altamira Therapeutics
Altamira Therapeutics(納斯達克股票代碼:CYTO)正在開發和提供基於肽的納米顆粒技術,用於高效地將RNA輸送到肝外 組織(OligoPhore™/SemaPhore™ 平臺)。該公司目前有兩個使用其專有的 輸送技術的旗艦siRNA項目:用於KRAS驅動的癌症的 AM-401 和用於類風濕關節炎的 AM-411,均在體內 概念驗證以外的臨牀前開發中。多功能交付平臺還適用於 mRNA 和其他 RNA 模式,並通過外包許可提供給制藥或生物技術 公司。此外,阿爾塔米拉持有其商業階段遺產 資產Bentrio®(一種治療過敏性鼻炎的非處方鼻腔噴霧劑)49%的股份(還有額外的經濟權利)。此外,該公司正在合作/剝離其內部 ear 遺留資產。Altamira成立於2003年,總部位於百慕大漢密爾頓,主要業務位於瑞士巴塞爾。有關 的更多信息,請訪問:https://altamiratherapeutics.com/
前瞻性 陳述
本 新聞稿可能包含構成《經修訂的1933年 證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述” 的陳述。前瞻性陳述是歷史事實以外的 陳述,可能包括針對未來運營、財務或業務業績或 Altamira 的戰略或預期的陳述。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、 “估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“展望” 或 “繼續”、 或這些術語或其他類似術語的否定詞語來識別這些陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期 和信念,涉及重大風險和不確定性,可能導致實際業績、發展和業務決策與這些陳述所設想的存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於:與阿爾塔米拉遺留資產有關的 戰略交易(包括許可或合作)的成功、阿爾塔米拉對 的需求以及為繼續開發其候選產品而籌集大量額外資金的能力、阿爾塔米拉 候選產品的臨牀效用、監管機構申報和批准的時間或可能性、阿爾塔米拉的知識產權狀況以及 阿爾塔米拉的財務狀況,包括未來任何收購的影響,處置、合夥企業、許可交易 或Altamira資本結構的變化,包括未來的證券發行。這些風險和不確定性還包括但不限於阿爾塔米拉截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性,以及阿爾塔米拉向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件 中描述的風險和不確定性,這些文件可在美國證券交易委員會的網站上免費獲得,網址為:www.sec.gov。如果這些風險或不確定性中的一種或多種出現, 或者如果基本假設被證明不正確,則實際結果可能與所示結果存在重大差異。根據這些風險和不確定性, 的所有前瞻性陳述 以及隨後歸因於阿爾塔米拉或代表阿爾塔米拉行事的人的所有書面和口頭前瞻性陳述 全部均明確限定。您不應過分依賴前瞻性 陳述。前瞻性陳述僅代表其發表之日,除非適用法律另有要求,否則,Altamira不承擔任何義務根據新信息、未來發展或其他方面對其進行更新 。
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