Nurix Therapeutics公佈2024財年第一季度財務業績並提供公司最新情況

擴大了與吉利德科學的戰略合作

延長了與賽諾菲的戰略合作，開發新的口服可用的 STAT6 靶向蛋白降解劑

介紹了 NX-5948 的新案例研究，表明中樞神經系統淋巴瘤和中樞神經系統受累的 CLL 患者的臨牀反應

宣佈它是被選為今年癌症大挑戰賽獲獎者的專家團隊的一員

舊金山，2024年4月10日——開發旨在治療癌症和炎症性疾病患者的靶向蛋白質調節藥物的臨牀階段生物製藥公司Nurix Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：NRIX）今天公佈了截至2024年2月29日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Nurix總裁兼首席執行官亞瑟·桑茲博士表示：“Nurix在2024年有了一個良好的開端，最近宣佈延長與吉利德和賽諾菲的合作，這進一步證實了我們平臺的力量，也證實了我們與賽諾菲在炎症性疾病領域的合作的擴展，包括炎症領域最令人興奮的靶標之一 STAT6 計劃。”“除了我們的其他全資和合作項目外，我們期待以 NX-5948 為首的令人興奮的臨牀產品線繼續取得進展。”

近期業務亮點

•吉利德科學選擇將兩家公司最初於2019年建立的持續合作的研究期限再延長兩年，從而向Nurix支付1500萬美元的延期費。吉利德可以選擇對這項工作產生的候選藥物進行許可，而Nurix保留了在美國最多兩個項目的共同開發和共同細分選項，但須遵守某些限制。對於Nurix選擇共同開發和共同細分的項目，雙方將為美國分攤開發成本和損益各佔一半，Nurix將有資格獲得美國以外銷售的特許權使用費和減少的里程碑付款。根據該協議，Nurix仍然有資格獲得高達7,350萬美元的臨牀前里程碑和潛在的未來許可付款，以及總額高達17億美元的潛在未來開發、監管和銷售里程碑以及未來產品的特許權使用費。

•努裏克斯和賽諾菲延長了正在進行的 STAT6（信號轉換器和轉錄激活劑 6）的研究計劃。STAT6 是 2 型炎症的關鍵藥物靶標。Nurix預計將在未來十二個月內提名該高級臨牀前計劃的臨牀候選人。根據Nurix行使選擇權的計劃，Nurix保留了在美國共同開發和共同推廣未來產品的選擇權。對於Nurix行使共同開發和共同推廣選擇權的項目，雙方將平均分配美國的利潤和虧損，Nurix將有資格獲得所有可選產品的美國以外銷售的特許權使用費。

•Nurix 在美國癌症研究協會 (AACR) 2024 年年會上公佈了 NX-5948 的新臨牀數據。對兩名患者進行了案例研究，一例患有原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL），另一例患有慢性淋巴細胞白血病（CLL），受累中樞神經系統（CNS），每例都顯示出具有臨牀意義的反應。該演示還提供了證據，表明在正在進行的1期試驗中，多名中樞神經系統腫瘤受累的患者在中樞神經系統中可測量的藥物水平。

•Nurix宣佈它是由國際專家組成的多元化研究團隊的一員，該團隊在今年的癌症大挑戰賽中被選為獲獎者。名為 “消除致癌驅動因素和治癒兒童癌症”（KOODAC）的項目旨在開發口服生物可利用的靶向蛋白質降解劑，這些降解劑有可能顯著提高受實體瘤影響的兒童的治癒率。在通過《癌症大挑戰》開展的這一行業/學術發現合作伙伴關係中，Nurix將利用其Deligase技術，為解決這五種腫瘤融合蛋白中的每一種提供實物捐助，目標是為兒科癌症確定同類首創的腫瘤融合蛋白的靶向蛋白降解劑。

即將到來的項目亮點*

•NX-5948：NX-5948 是一種正在研究的、口服生物可利用的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）降解劑。NX-5948 目前正在一項針對復發或難治性 B 細胞惡性腫瘤的成人進行的 1a/b 期臨牀試驗中進行評估。在2024年中期，Nurix計劃提供更多具有更高劑量水平和更長治療持續時間的臨牀數據。此外，Nurix 計劃在 2024 年確定 CLL 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 1b 期隊列擴展的劑量，並完成正在進行的臨牀前研究，從而使 NX-5948 在自身免疫適應症中的研究性新藥 (IND) 應用成為可能。有關該臨牀試驗的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov（NCT05131022）。

•NX-2127：NX-2127 是一種口服生物可利用的 BTK 降解劑，具有免疫調節活性，用於治療復發或難治性 B 細胞惡性腫瘤患者。Nurix 正在進行 NX-2127 的 1a/b 期臨牀試驗，其中包括針對瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、套細胞淋巴瘤 (MCL) 和 CLL 患者的三個 1b 期擴增組。由於美國食品藥品管理局暫停了部分臨牀研究，新研究參與者的篩查和註冊暫停，儘管參與臨牀研究並獲得臨牀益處的患者繼續根據正在進行的研究方案接受治療。美國食品藥品管理局於2024年3月取消了部分臨牀擱置，Nurix計劃在當前1a/1b期試驗的標準劑量遞增研究中重新啟動這種新的手性對照藥物的註冊。有關該臨牀試驗的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov（NCT04830137）。

•NX-1607：Nurix的靶向蛋白提升產品組合中的主要候選藥物 NX-1607 是E3連接酶Casitas B系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的口服生物利用抑制劑，用於免疫腫瘤學適應症，包括一系列實體瘤類型和淋巴瘤。Nurix 正在一項正在進行的單一療法的 1 期試驗以及在成人中使用紫杉醇在一系列腫瘤適應症中使用紫杉醇的聯合隊列中評估 NX-1607。2024年，Nurix預計將提供來自 NX-1607 試驗1a期劑量遞增部分的數據，並定義劑量以實現1b期隊列的擴展。有關該臨牀試驗的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov（NCT05107674）。

•NX-0479/GS-6791：GS-6791（以前是 NX-0479）是一種強效、選擇性的口服 IRAK4 降解劑。GS-6791 降解 IRAK4 在類風濕性關節炎和其他炎症性疾病的治療中具有潛在的應用。Nurix的合作伙伴吉利德負責開展支持IND的研究，並將該項目推進到臨牀開發。

•與吉利德、賽諾菲和輝瑞的戰略合作繼續取得進展：Nurix預計，在與吉利德、賽諾菲和輝瑞的合作期間，將繼續實現重要的研究合作里程碑。

*本新聞稿中的預計活動時間以日曆年季度為準。

2024 財年第一季度財務業績

截至2024年2月29日的三個月，收入為1,660萬美元，而截至2023年2月28日的三個月，收入為1,270萬美元。增長的主要原因是確認了2023財年第四季度與輝瑞合作的收入，以及本期與賽諾菲合作相關的業績義務完成百分比的提高。在截至2024年2月29日的三個月中，Nurix與賽諾菲的合作實現了總額為200萬美元的研究里程碑。

截至2024年2月29日的三個月，研發費用為5,000萬美元，而截至2023年2月28日的三個月，研發費用為4,580萬美元。隨着Nurix繼續推進其臨牀試驗計劃和持續的患者入組，這一增長主要是由於臨牀成本和合同製造成本。

截至2024年2月29日的三個月，一般和管理費用為1180萬美元，而截至2023年2月28日的三個月為980萬美元。增長主要與非現金股票薪酬支出的增加和專業服務成本的增加有關。

截至2024年2月29日的三個月，淨虧損為4,150萬美元，合每股虧損0.76美元，而截至2023年2月28日的三個月，淨虧損為4,070萬美元，合每股虧損0.75美元。

截至2024年2月29日，現金、現金等價物和有價證券為2.543億美元，而截至2023年11月30日為2.953億美元。

關於 Nurix Therapeutics, Inc

Nurix Therapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於基於調節細胞蛋白水平的創新小分子和抗體療法的發現、開發和商業化，這是一種治療癌症、炎症性疾病和其他具有挑戰性的疾病的新方法。Nurix利用在E3連接酶方面的廣泛專業知識以及專有的DNA編碼庫，建立了綜合發現平臺Deligase，以識別和推進針對E3連接酶的新型候選藥物，E3連接酶是一種可以調節細胞內蛋白質的酶。Nurix的藥物發現方法是利用或抑制泛素-蛋白酶體系統中E3連接酶的自然功能，以選擇性地降低或增加細胞蛋白水平。Nurix的全資臨牀階段產品線包括Bruton酪氨酸激酶的靶向蛋白降解劑（一種B細胞信號蛋白）和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B的抑制劑，這是一種調節包括T細胞和NK細胞在內的多種免疫細胞類型激活的E3連接酶。Nurix 總部位於加利福尼亞州舊金山。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.nurixtx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含與未來事件和預期相關的聲明，因此構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。在本新聞稿中或如果在本新聞稿中使用 “預測”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“展望”、“計劃”、“預測”、“應該”、“將” 等詞語以及與 Nurix 相關的類似表述及其變體可能會識別前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，所有反映Nurix對未來的預期、假設或預測的陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於以下方面的陳述：Nurix的未來財務或業務業績；Nurix的未來計劃、前景和戰略；Nurix對其當前和潛在候選藥物的計劃和預期；Nurix候選藥物的耐受性、安全性、治療潛力和其他優勢；計劃的時間和實施 Nurix 的臨牀試驗；提供Nurix臨牀前研究和臨牀試驗最新情況和發現的計劃時機；戰略合作的潛在好處和Nurix對戰略合作的期望，包括研究里程碑的實現；以及Nurix的科學方法和Deligase™ 平臺的潛在優勢。前瞻性陳述反映了Nurix當前對Nurix業務未來、未來計劃和戰略、發展計劃、臨牀前和臨牀結果、未來狀況以及努裏克斯認為適合具體情況的其他因素的信念、預期和假設。儘管努裏克斯認為此類前瞻性陳述中反映的預期和假設是合理的，但Nurix無法保證這些預期和假設會被證明是正確的。前瞻性陳述不能保證未來的表現，並且會受到難以預測的風險、不確定性和情況變化的影響，這可能導致Nurix的實際活動和業績與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：（i）Nurix是否能夠推進其候選藥物，獲得監管部門的批准並最終將其候選藥物商業化；（ii）與臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果相關的不確定性；（iii）Nurix是否能夠為開發活動提供資金並實現發展目標；（iv）與Nurix合作伙伴付款的時間和收款相關的不確定性，包括未來產品銷售的里程碑付款和特許權使用費；（v）全球商業、政治和宏觀經濟狀況、網絡安全事件、銀行系統不穩定以及全球事件（包括世界各地的地區衝突）對Nurix業務、臨牀試驗、財務狀況、流動性和經營業績的影響；（六）Nurix是否能夠保護知識產權，以及（vii）Nurix截至2月29日財季的10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性、2024 年和其他美國證券交易委員會文件。因此，提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中的聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日，即使Nurix隨後在其網站或其他地方發佈了聲明。除非適用法律要求，否則Nurix不打算或有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是為了迴應新信息、未來事件還是以其他方式。

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Nurix Therapeutics, Inc.

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伊麗莎白·沃爾夫博士

惠爾豪斯生命科學顧問

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（以千計）

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