美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期): 2024 年 4 月 10 日
Carisma Therapeutics Inc.
(註冊人的確切姓名見其 章程)
(州或其他司法管轄區) 公司註冊的) |
(委員會 文件號) |
(國税局僱主 證件號) | ||
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括
區號:(267)
(如果自上次報告以來已更改 ,則為以前的姓名或以前的地址)
如果 申請旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框(看到 一般指令 A.2 見下文):
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 | ||
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 | ||
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 | ||
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易 符號 |
交易所名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券 交易法》(本章第240.12b-2條)第12b-2條所定義的新興成長型 公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記註明 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務 會計準則。¨
項目 8.01。其他活動。
2024年4月10日,在美國癌症研究協會 年會和尼德姆年度虛擬醫療會議上的演講中,Carisma Therapeutics Inc.(“公司”) 將提供該公司對其首個候選產品 CT-0508(一種人表皮 生長因子受體2(“HER2”)靶向嵌合抗原受體巨噬細胞的1期臨牀試驗的初步數據用於治療 HER2 過度表達的癌症, 以及該公司子研究中接受治療的前三名患者的初步數據使用 CT-0508 與 pembrolizumab 聯合使用。該演示文稿的摘錄作為99.1附於此,並以引用方式納入此處。
該公司提供以下數據:
根據迄今為止對參加公司單一療法治療臨牀試驗第1組和第2組的14名患者 的初步結果進行評估,在所有解剖部位的至少一次掃描中,40.7% 的目標病變大小減少了 。
該公司已在使用 CT-0508 與 pembrolizumab 聯合使用的子研究中招收了六名患者。根據迄今為止對子研究中接受治療的前三名患者的初步結果, 的人口結構與單一療法臨牀試驗第1組和第2組的14名患者一致, 組合療法在輸液後總體耐受性良好,沒有劑量限制毒性。在聯合研究中入組 的前三名患者中,前兩名在接受 CT-0508 輸液後和給藥派姆羅利珠單抗之前接受了皮質類固醇治療。 該公司認為,全身性皮質類固醇有可能逆轉 CT-0508 的活性。基於 體外 研究, 皮質類固醇導致 CT-0508 細胞死亡。根據RECIST 1.1標準,該公司觀察到前兩名患者的進展性疾病總體反應最好 ,第三名患者的進展性疾病總體反應穩定。在提交的個體案例研究中,聯合研究 中的第三位患者,儘管基線 T 細胞衰竭率很高,但仍實現了穩定的疾病。在迄今為止接受 CT-0508 治療的所有十七名患者中,外周血 T 細胞 克隆率的增幅是迄今為止最大的,並且每兩個靶損中就有一例減少了大約 46%。這些早期數據的結果既是初步的,也是有限的。
項目 9.01。財務報表和附錄。
展覽 數字 |
描述 | |
99.1 | 摘自 2024 年 4 月的公司簡報。 | |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求, 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
CARISMA 療法公司 | ||
來自: |
/s/ 史蒂芬凱利 | |
日期:4 月 10 日, 2024 | 史蒂芬凱利 | |
總裁兼首席執行官 |