附錄 1

 
BioLinerX在先前宣佈的4000萬美元下獲得第二筆2000萬美元的融資
非稀釋性債務融資協議

-所得款項將用於進一步加速APHEXDA® 在幹細胞動員、鐮狀細胞病中的生命週期延長 活動以及motixafortide轉移性胰腺癌項目中的吸收-

以色列特拉維夫,2024年4月10日— BioLinerx Ltd.(納斯達克/塔斯證券交易所股票代碼:BLRX)是一家致力於改變生命的腫瘤和罕見疾病療法的商業階段生物製藥公司,今天宣佈,根據先前宣佈的 4000萬美元非稀釋性債務融資協議,其基金和賬户由貝萊德管理,已提取第二筆2000萬美元的2,000萬美元。
 
與貝萊德歐洲、中東和非洲風險投資與成長貸款(前身為Kreos Capital)的協議最初是在2022年9月宣佈的。
 
BioLinerX首席執行官菲利普·塞林表示:“我們很高興能夠以我們認為對我們的 公司非常有利的條件獲得第二批非稀釋性融資。”“這些資金應使我們能夠有意義地推進APHEXDA® 在多發性骨髓瘤幹細胞動員方面的商業化,加快鐮狀細胞病和其他領域的APHEXDA生命週期計劃,並支持在轉移性胰腺癌中開發motixafortide。”
 
根據最初協議的條款,在最終的 協議執行後,向BioLinerX提供了第一筆1000萬美元的資金。剩餘的3 000萬美元將分兩次提供,分別為2 000萬美元和1 000萬美元,但須視預先確定的里程碑的實現情況而定。剩餘的1000萬美元可能可用於 提款,直至2024年10月1日。
 
每筆貸款都有預先定義的純息還款期,然後是純息期之後的長達36個月的貸款本金攤還期 。融資下的借款按每年9.5%的固定利率計息(約11.0%,包括相關的現金費用)。此外,貝萊德管理的基金和賬户有權獲得APHEXDA(motixafortide)銷售額的中到高 個位數特許權使用費,但不得超過預先設定的上限。BioLinerX沒有就此次融資發行任何認股權證。
 
截至2023年12月31日,BioLinerX報告的現金、現金等價物和短期銀行存款為4,300萬美元。除了本文報告的2,000萬美元貸款提取外,該公司最近還完成了註冊的直接股權發行,又籌集了600萬澳元。
 

即將到來的里程碑:
 
在宣佈這一消息的同時,BioLinerX今天還重申了其預期的即將到來的里程碑:
 

APHEXDA在美國的持續商業化發展
 

與合作伙伴Gloria BioSciences一起在亞洲進行商業擴張
 

Gloria Biosciences於今年下半年啟動橋接研究,以支持APHEXDA在中國 批准用於多發性骨髓瘤幹細胞動員
 

華盛頓大學醫學院牽頭的用於鐮狀細胞病基因療法的造血幹細胞動員的1期試點研究已完成招募工作,初步數據預計將於今年下半年公佈
 

哥倫比亞大學贊助的針對一線轉移性胰腺癌的Chemo4metPanc 2b期隨機臨牀試驗繼續招募新兵
 

與Gloria Biosciences合作開展一項隨機2b期臨牀試驗的準備活動,該試驗評估了莫替卡福肽與PD-1抑制劑津伯瑞利單抗聯合治療一線胰腺癌和 標準護理化療
 
關於 BioLinerX
BioLinerX有限公司(納斯達克/塔斯證券交易所代碼:BLRX)是一家商業階段的生物製藥公司,致力於在腫瘤學和罕見 疾病中尋求改變生活的療法。該公司的第一個獲批產品是APHEXDA®(motixafortide),其在美國的適應症是用於多發性骨髓瘤自體移植的幹細胞動員。BioLinerX 正在推進針對鐮狀細胞病、胰腺癌和其他實體瘤患者的研究藥物 產品線。該公司總部位於以色列,在美國開展業務,正在利用開發和商業化方面的端到端專業知識推動創新療法, 確保改變生活的發現從試驗枱延伸到牀邊。

在 www.biolinerx.com、 或 Twitter 和 LinkedIn 上詳細瞭解我們是誰、我們做什麼以及我們是如何做的。


前瞻性聲明
本新聞稿中有關BioLinerX未來預期的各種陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 。這些陳述包括 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“ “將” 和 “將” 等詞語,並描述了對未來事件的看法。其中包括有關管理層對APHEXDA的潛在好處、 APHEXDA上市的執行以及管理層對未來運營的計劃和目標、motixafortide的預期和商業潛力及其潛在研究用途等方面的期望、信念和意圖的聲明。這些前瞻性陳述涉及已知和未知風險、 不確定性和其他因素,這些因素可能導致BioLinerX的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。 可能導致BioLinerX的實際結果與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於:BioLinerX的臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選療法開發工作的啟動、時間、進展和結果;BioLinerX將其候選療法推進臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力;BiolinerX是否有能力將其候選藥物推向臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗;BiolinerX是否有能力將其候選藥物推向臨牀試驗 inerX 的 合作伙伴將能夠執行及時實現合作目標;APHEXDA的臨牀試驗結果是否可以預測現實世界的結果;BioLinerX的治療藥物 候選藥物獲得監管部門的批准,以及其他監管機構申請和批准的時機;BioLinerX候選療法的臨牀開發、商業化和市場接受度,包括用於動員造血的APHEXDA的市場吸收程度和速度用於多發性骨髓瘤患者自體移植的幹細胞;是否可以獲得 APHEXDA是以商業上可行的方式實現的,以及APHEXDA是否從第三方付款人那裏獲得足夠的報銷; BioLinerX建立、運作和維持企業合作的能力;BioLinerX整合新的候選療法和新人員的能力;對BioLinerX治療候選藥物的特性和特徵的解釋,以及臨牀前研究或臨牀試驗中其候選療法獲得的結果的解釋;BioLinerx的實施 inerX 的商業模式和戰略計劃商業和候選治療藥物; 保護範圍 BioLinerX 能夠建立和維護知識產權,涵蓋其候選療法及其在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力; BioLinerX 支出、未來收入、資本要求及其獲得足夠額外融資的需求和能力的估計,包括APHEXDA商業上市的任何意外成本或延遲;與變更相關的風險在醫療保健領域 法律、法規和美國或其他地方的法規;競爭性公司、技術和BioLinerX的行業;關於以色列政治和安全局勢對BioLinerX業務影響的聲明;COVID-19 疫情捲土重來的影響、俄羅斯入侵烏克蘭、以色列對哈馬斯宣戰以及針對哈馬斯和其他恐怖組織的軍事行動,這可能會加劇上文 所討論因素的嚴重性。BioLinerX於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的最新20-F表年度報告的 “風險因素” 部分對這些因素和其他因素進行了更全面的討論。此外,任何前瞻性 陳述僅代表BioLinerX截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。除非 法律要求,否則BioLinerX不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

聯繫人:

美國
約翰·萊西
BioLinerX
IR@biolinerx.com

以色列
莫蘭·梅爾
LifeSci 顧問有限公司
moran@lifesciadvisors.com