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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
__________________________________________________________
表格10-K
(標記一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至的財政年度:9月30日, 2023
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從日本到日本的過渡期,日本將從日本過渡到日本,日本將從日本轉向日本。
委託文件編號:1-36214
__________________________________________________________
霍洛奇公司.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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特拉華州 | | 04-2902449 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
校園大道250號, 馬爾伯勒, 馬薩諸塞州01752
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號(508) 263-2900
根據該法第12(B)節登記的證券:
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每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.01美元 | HOLX | 納斯達克全球精選市場 |
根據該法第12(G)節登記的證券:無
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用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。是 ☒*☐
如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告,請用複選標記表示。☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義(勾選一)。
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大型加速文件服務器 | | ☒ | | | 加速的文件管理器 | | ☐ |
非加速文件服務器 | | ☐ | | | 規模較小的新聞報道公司 | | ☐ |
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如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制的有效性進行了評估。他説:☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。 ☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。☐*☒
截至2023年4月1日,註冊人的非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值為19,637,934,479基於納斯達克全球精選市場上最近一次報告的銷售價格。
截至2023年11月14日,240,002,802註冊人的普通股,面值0.01美元,是流通股。
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以引用方式併入的文件
註冊人將在截至2023年9月30日的財政年度結束後120天內提交的註冊人年度股東大會委託書的部分內容被併入本年度報告的第III部分(第10、11、12、13和14項)。
霍洛奇公司
表格10-K的年報
截至2023年9月30日的財政年度
目錄
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| 頁面 |
第一部分 |
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第1項。 | 業務 | 5 |
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第1A項。 | 風險因素 | 19 |
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項目1B。 | 未解決的員工意見 | 31 |
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第二項。 | 屬性 | 32 |
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第三項。 | 法律訴訟 | 32 |
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第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 32 |
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第II部 |
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第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 33 |
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第六項。 | 已保留 | 34 |
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第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 35 |
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第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 52 |
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第八項。 | 財務報表和補充數據 | 53 |
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第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 53 |
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第9A項。 | 控制和程序 | 53 |
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項目9B。 | 其他信息 | 57 |
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項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 57 |
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第III部 |
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第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 58 |
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第11項。 | 高管薪酬 | 58 |
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第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 58 |
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第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 58 |
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第14項。 | 首席會計費及服務 | 58 |
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第IV部 |
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第15項。 | 展品和財務報表附表 | 59 |
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第16項。 | 表格10-K摘要 | 65 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本報告和本文引用的文件中包含的一些陳述屬於前瞻性陳述,符合修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和修訂後的1934年證券交易法第21E節(“交易法”)的含義。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,可能導致我們或我們行業的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下方面的陳述:
•全球挑戰的持續和可能的未來影響,包括宏觀經濟不確定性,如通貨膨脹、銀行倒閉、利率上升和資本市場的可用性、以色列-哈馬斯和烏克蘭-俄羅斯戰爭、其他經濟中斷以及對美國和全球經濟衰退的擔憂,對我們的客户和供應商以及對我們的業務、財務狀況、運營和現金流的結果以及我們拔出左輪手槍的能力;
•全球政治和社會不確定性和分歧的影響,包括對貿易法規和關税的影響,這可能對我們的產品在某些國家的成本和銷售產生不利影響,或增加我們從供應商那裏購買材料、零部件和設備的成本;
•進行收購的能力,以及我們未來可能完成的收購和收購的影響和預期收益;
•開發具有競爭力的新技術和新產品;
•我們有能力準確預測對我們產品和正在開發的產品的需求,並制定成功滿足市場需求的戰略;
•對我們新冠肺炎檢測的持續需求;
•潛在的網絡安全威脅和有針對性的計算機犯罪;
•供應鏈制約因素的持續影響和未來可能產生的影響,包括關鍵原材料和部件的可獲得性,包括半導體芯片,以及材料、包裝和運輸方面的成本膨脹;
•我們的製造設施可能中斷或延誤,或者如果我們的任何獨家來源的第三方製造商無法供應我們的產品,則無法獲得替代供應商;
•能夠在不中斷業務的情況下,及時並在預算範圍內整合我們的某些製造和其他業務,並實現與此類行動相關的預期成本協同效應;
•成功管理持續的組織和戰略變化的能力,包括我們吸引、激勵和留住關鍵員工以及在遠程工作環境中保持參與度和效率的能力;
•我們有能力為我們的產品獲得監管批准和許可,包括執行歐盟醫療器械和體外診斷法規要求,並保持對複雜和不斷變化的法規的遵守;
•第三方付款人的承保範圍和補償決定;
•成本控制努力和聯邦醫療改革立法對我們的業務和運營結果的影響的不確定性;
•各組織發佈的有關使用我們產品的指南、建議和研究報告;
•醫療保健行業整合的影響;
•我們有能力滿足我們產品的生產和交貨計劃;
•未來任何公共衞生危機的影響,包括美國和國際政府、監管、財政、貨幣和公共衞生應對危機的時機、範圍和影響;
•我們保護知識產權的能力;
•產品可能包含未檢測到的錯誤或缺陷,或未按預期運行;
•我們銷售產品的市場的預期發展以及我們的產品在這些市場上的成功;
•我們產品的預期性能和效益;
•企業戰略;
•與我們的財務狀況或經營業績有關的預期趨勢,包括利率和外匯匯率波動的影響;
•估計資產和負債價值;
•未來税收立法的影響;
•開展國際業務;
•我們現在或將來可能面臨的任何訴訟的影響以及成本和費用;
•我們遵守債務協議中的公約;以及
•我們的流動資金、資本資源及其充足性。
在某些情況下,您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“可能”、“未來”、“戰略”、“潛在”、“尋求”等術語來識別前瞻性陳述。“目標”和類似的表述,旨在識別前瞻性陳述。這些陳述只是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能會導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、業績或成就大不相同。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。此外,這些前瞻性陳述僅代表我們截至本報告發表之日的估計和假設。除非法律另有要求,否則我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布本報告中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映我們預期的任何變化或我們任何前瞻性陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。可能導致或導致我們未來財務業績不同的因素包括本文和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中提出的警示聲明,包括本10-K年度報告(本“年度報告”)第I部分第1A項“風險因素”中列出的那些警示聲明。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。
商標公告
霍洛奇是霍洛奇公司的商標。霍洛奇公司及其在美國和其他國家和地區的分公司和子公司註冊或使用的其他商標、徽標和口號包括但不限於:3Dimensions、3D乳房攝影、3D、3DQuorum、Acessa、Acessa ProVu、確認、Ampldiag、Aptima、ATEC、BioZorb、BRevera、Celero、Hology Clarity HD、CoolSeal、C-View、DirectRay、Dimensions、Eviva、Faxitron、Fluent、Fluent、Fluoroscan、Focus Treateutics、Genius、Genius、AI Genius、Horizon、Intelligence Insight、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panag、Panther、Fusion、Fluoroscan、Focus Treateutics、Genius、Genius、AI、Horizon、Intelligence Insight、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panag、Panther、Fusion、Fluoroscan、Focus Treateutics、Genius、Genius、AI、Horizon、Intelligence、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panensions、Eviva、Faxitron、Fuent、Fluent、Fluent、Fluoroscan、聚焦治療、3D、Genius、AI、AI、Horizon、Intelligence Insight、2D、ImageChecker、JustRight、Localizer、MyoSure、NovaSure、Novodiag、Panensions、Panther、Panther、Fusion、Floroscan、FocPROGENSA、Quantra、Rapid FFN、SecurView、Selenia、Sertera、SmartCurve、Smart-Depth、ThinPrep、Tgris和Tomcat。
本年度報告中出現的所有其他品牌名稱或商標均為其各自所有者的財產。在本年度報告中使用或展示其他方的商標、商業外觀或產品,並不意味着霍洛奇與商標或商業外觀所有者有關係,或與商標或商業外觀所有者背書或贊助。
第一部分
第2項:業務
概述
我們是一家高端診斷產品、醫學成像系統和外科產品的開發商、製造商和供應商,專注於通過早期發現和治療來保護婦女的健康和福祉。我們通過直銷和服務人員以及由獨立分銷商和銷售代表組成的網絡銷售和服務我們的產品。我們在四個領域開展業務:診斷學、乳房健康、婦科外科和骨骼健康。
通過我們的診斷部門,我們提供了廣泛的診斷產品,主要用於幫助篩查和診斷人類疾病。我們的主要診斷產品包括在我們先進的儀器系統(Panther、Panther Fusion和Tgris)上運行的分子診斷分析、我們的ThinPrep細胞學系統和快速胎兒纖維連接蛋白測試。我們的Aptima分子診斷分析系列用於檢測引起普通性傳播疾病或性傳播疾病的感染性微生物,如衣原體和淋病,或CT/NG;某些高風險的人乳頭瘤病毒株,或HPV;陰道毛滴蟲我們還提供病毒負載測試,用於定量檢測我們的Panther儀器系統上使用的乙肝病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒或HIV-1和人類鉅細胞病毒(CMV)。此外,我們還提供細菌性陰道病和念珠菌陰道炎檢測,用於診斷陰道炎,這是一種每年影響數百萬女性的常見而複雜的疾病。我們的檢測組合還包括對一系列急性呼吸道感染的診斷測試,包括SARS-CoV-2、各種流感和副流感毒株、呼吸道合胞病毒,以及B組鏈球菌或GBS檢測,這些測試在Panther Fusion系統上運行,Panther Fusion系統是基礎Panther系統的一個現場可升級儀器。為了應對新冠肺炎大流行,我們開發並推出了Aptima SARS-CoV-2檢測方法和Aptima SARS-CoV-2/Flu檢測方法(每種檢測方法都運行在我們的標準Panther系統上),以及Panther Fusion SARS-CoV-2檢測方法(運行在我們的Panther Fusion系統上)。2022年5月,我們用CE標記了兩種新的分子檢測方法,一種是用於EB病毒定量的Panther Fusion EBV Quant方法,另一種是用於BK病毒定量的Panther Fusion BKV Quant方法。這兩種新的檢測方法是Panther Fusion系統上的第一次定量實時PCR檢測。這些檢測,連同已經在歐洲上市的Aptima CMV Quant檢測,擴大了我們的移植監測檢測範圍。ThinPrep系統主要用於細胞學應用,如宮頸癌篩查,而快速胎兒纖維連接蛋白測試幫助醫生評估早產的風險。我們還從CLIA認證的實驗室獲得與乳腺癌和所有轉移性癌症相關的檢測服務收入。
我們的乳房健康部門主要在放射學、乳房外科、病理學和治療領域為乳腺癌護理提供廣泛的解決方案組合。這些解決方案包括3D數字乳房X光攝影系統、利用人工智能的圖像分析軟件、讀取工作站、微創乳腺活檢引導系統、乳腺活檢部位標記、定位、標本放射學、連接解決方案和保乳手術產品。我們最先進的乳房成像平臺Selenia 3D Dimensions和3Dimensions系統利用斷層合成技術生成3D圖像,顯示乳房的多個連續切片圖像,我們將其稱為Genius 3D乳房X光檢查。
我們的婦科產品包括MyoSure宮腔鏡組織切除系統(MyoSure)、NovaSure子宮內膜消融系統(NovaSure)、流暢液體管理系統(FLUENT)、Acessa ProVu腹腔鏡射頻消融系統(Acessa ProVu)、CoolSeal血管密封產品組合和JustRight手術吻合器。MyoSure設備套件提供四種選擇,可提供子宮內子宮肌瘤、息肉和其他病理的非切開切除。NovaSure產品組合包括NovaSure經典設備、NovaSure高級設備和用於治療異常子宮出血的NovaSure V5設備。FLUENT系統是一種液體管理系統,可在診斷和手術宮腔鏡檢過程中提供液體膨脹。Acessa ProVu系統是一個完全集成的系統,它使用腹腔鏡超聲、引導標測和射頻消融來治療幾乎所有類型的肌瘤。CoolSeal產品組合包括三位一體、Display和Mini先進的雙極血管密封設備。JustRight 5 mm吻合器具有較小的器械外形,用於腹腔鏡普通手術和兒科手術。
我們的骨骼健康部門的產品包括Horizon DXA,這是一種雙能量X射線系統,可以評估骨密度並進行身體成分評估,以及Fluoroscan Insight FD迷你C臂,它幫助對患者的四肢(如手、腕、膝、腳和腳踝)執行微創整形外科手術。
除文意另有所指外,凡提及我們、我們、霍洛奇或本公司,均指霍洛奇及其合併子公司。
可用信息
我們的互聯網網址是Www.hologic.com。通過我們的網站,我們免費提供我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K的當前報告和對這些報告的任何修訂,以及委託書,並在我們以電子方式將這些材料提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)後,在合理可行的範圍內不時提供其他文件。這些美國證券交易委員會報告可以通過我們網站的投資者關係部分訪問。我們網站上的信息不是我們向美國證券交易委員會提交的本報告或任何其他報告的一部分。
投資者和其他人應注意,我們通過我們的投資者關係網站(Investors.hologic.com)、美國證券交易委員會備案、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播。我們使用這些渠道以及社交媒體與公眾就我們的公司、我們的服務和其他問題進行溝通。我們在社交媒體上發佈的信息可能被認為是實質性信息。因此,我們鼓勵投資者、媒體和其他對我們公司感興趣的人查看我們在投資者關係網站上列出的社交媒體渠道上發佈的信息。我們一直使用,並打算繼續使用我們的投資者關係網站以及我們的Twitter賬户(@holic),作為披露重大非公開信息的手段,並遵守我們根據FD法規規定的披露義務。其他公司治理信息,包括我們的公司註冊證書、章程、治理指南、董事會委員會章程以及商業行為和道德準則,也可以在我們的投資者關係網站上的“治理”標題下找到。我們網站的內容並不打算以引用的方式併入本年度報告或我們提交給美國證券交易委員會的任何其他報告或文件中,對我們網站的任何提及都只是非主動的文字參考。
美國證券交易委員會維持着一個互聯網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明,以及有關霍洛奇和其他發行人的其他信息。美國證券交易委員會的互聯網網站地址是Www.sec.gov.
產品
我們在四個主要報告部門查看我們的運營並管理我們當前的業務:診斷、乳房健康、婦科手術和骨骼健康。有關該等分部的財務資料載於本年度報告第15項所載經審核綜合財務報表附註15。下面介紹我們在每個細分市場的主要產品。
診斷產品產品
分子診斷儀器
我們已經開發並將繼續開發專門用於我們的某些分子診斷分析的儀器和軟件。我們還提供技術支持和服務,以便在現場維護這些儀器系統。通過將我們的專有儀器放在實驗室和醫院,我們可以為未來的分析銷售建立一個平臺。
我們的儀器包括Tgris系統,這是一種適用於大容量實驗室的集成、全自動化測試儀器,已被批准與我們的某些Aptima分析一起使用;以及Panther儀器系統,這是一種能夠服務於高、中、低容量實驗室的集成、全自動化測試儀器。我們的Panther Fusion系統,包括用於流感、呼吸道和移植測試的相關Fusion測試,通過在我們現有的基於轉錄介導擴增(TMA)技術的基礎上增加了聚合酶鏈式反應(PCR)功能的靈活性,擴展了Panther系統的功能。Panther Fusion系統是對我們的基礎Panther系統的模塊化實驗室升級。此外,我們的儀器還包括Tomcat儀器,這是一種全自動通用儀器,旨在通過消除手動將樣品從一個試管轉移到另一個試管的低效和容易出錯的活動來改進分析前樣品處理。
分子診斷檢測產品組合
如下表所示,我們在我們的一級市場上有廣泛的可供銷售的分析菜單,可以在基礎Panther系統或組合式Panther Fusion系統上執行。我們的Aptima分子診斷分析系列集成了許多專有核心技術,包括我們的靶標捕獲技術、我們的TMA技術、我們的雜交保護分析(HPA)和雙重動力學分析(DKA)技術,以生產高靈敏度的擴增分析。這些技術中的每一項都在下文標題下更詳細地描述。專有核心技術“。”我們的Panther Fusion系列分子診斷分析是在Panther Fusion系統上進行的,並利用PCR技術來擴增目標核酸序列,以便更容易地進行檢測。
除非另有説明,下表所示的檢測方法已在美國獲得批准或獲準銷售,並可在認可CE標誌的國家/地區銷售。以下所示的某些化驗方法在澳大利亞、加拿大、中國、日本、新西蘭、韓國和英國等其他市場也有售。
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在Base Panther系統上執行的APTIMA品牌檢測 | 在Panther Fusion系統上執行的Panther Fusion品牌檢測 |
APTIMA人乳頭瘤病毒檢測 | 黑豹融合流感A/B/RSV檢測 |
APTIMA HPV16 18/45基因分型檢測 | 黑豹融合Paraflu試驗 |
APTIMA乙肝病毒定量檢測 | 黑豹融合病毒AdV/hMPV/RV檢測 |
APTIMA鉅細胞病毒定量檢測 | 黑豹融合SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV檢測 |
APTIMA HIV-1定量Dx試驗 | 黑豹融合GBS試驗 |
APTIMA丙型肝炎病毒定量Dx試驗 | 美洲豹融合MRSA檢測2 |
APTIMA生殖支原體試驗 | 黑豹融合波氏桿菌試驗2 |
APTIMA結合蛋白2測定(CT/NG) | 黑豹融合EBV定量檢測2 |
陰道毛滴蟲APTIMA試驗 | 黑豹融合BKV定量檢測2 |
APTIMA HSV 1和2檢測 | 黑豹融合SARS-CoV-2檢測1,3 |
APTIMA CV/TV法 | |
APTIMA BV試驗 | |
APTIMA寨卡病毒檢測1 | |
APTIMA SARS-CoV-2檢測1 | |
APTIMA SARS-CoV-2/Flu檢測1 | |
1這項檢測在美國受到緊急使用授權(EUA)的約束,食品和藥物管理局(FDA)通知後,該授權可能會被撤銷。
2該檢測方法可在認可CE標誌的國家/地區銷售,但目前不能在美國銷售。
3這種檢測方法目前還不能在認可CE標誌的國家銷售。
專有核心技術
目標捕獲/核酸提取技術。要檢測大量臨牀樣本中少量存在的目標生物,需要將目標生物集中到可檢測的水平。實現這一點的一種方法是通過將特定的感興趣的核酸結合到固體載體上來分離它。然後,與目標綁定的這種支持可以從原始樣本中分離出來。我們將這類技術稱為“目標捕獲”。我們開發了目標捕獲技術,通過使用與磁珠和目標核酸結合的“捕獲探針”,將核酸固定在磁珠上。我們使用磁分離通過將磁珠拉到樣品管的側面來濃縮靶子,同時將剩餘的樣品從試管中取出。當與我們的擴增程序結合使用時,靶標捕獲技術可以集中核酸靶標(S),也可以去除樣本中可能幹擾擴增的物質。
轉錄介導擴增(TMA)技術.擴增技術的目標是增加可能少量存在於樣品中的靶核酸序列的拷貝數。然後可以使用核酸探針檢測這些拷貝。擴增技術可以在幾個小時內產生結果,而傳統培養方法需要幾天或幾周。TMA是一種基於轉錄的擴增系統,使用兩種不同的酶來驅動該過程。第一種酶是一種逆轉錄酶,它從RNA或DNA模板產生雙鏈DNA拷貝。第二種酶是RNA聚合酶,它從雙鏈DNA模板中複製數千份互補的RNA序列,稱為“RNA擴增子”。每個RNA擴增子作為逆轉錄酶的新靶標,並且該過程自動重複,導致原始靶標的指數擴增,其可以在不到30分鐘內產生超過10億個RNA擴增子拷貝。
雜交保護分析(HPA)和雙重動力學分析(DKA)技術。通過我們的HPA技術,我們簡化了測試,進一步提高了測試的靈敏度和特異度,並增加了便利性。在HPA過程中,吖啶酯或AE分子受到雙鏈螺旋的保護,雙鏈螺旋是當探針與其特定的靶結合時形成的。在激活AE分子之前,即所謂的“熄滅”,添加一種化學物質,破壞任何未雜交探針上的AE分子,使雜交探針上的標記基本不受影響。當“關燈”或檢測到
將試劑添加到樣本中,只留下附着在雜交探針上的標籤,以產生指示目標生物的DNA或RNA存在的信號。所有這些步驟都發生在單個試管中,沒有任何洗滌步驟,這是傳統探頭測試所需的一部分。我們的DKA技術使用了兩種可以相互區分的AE分子--一種是“閃爍”的,另一種是“發光”的。通過使用DKA技術,我們創造了核酸測試,或NAT,可以同時檢測兩個單獨的目標。
ThinPrep系統
目前,ThinPrep系統是美國使用最廣泛的宮頸癌篩查方法。ThinPrep系統有多種配置,包括以下一種或多種配置:ThinPrep 2000處理器、ThinPrep 5000處理器、帶Autoloader的ThinPrep 5000處理器、ThinPrep Genesis處理器、ThinPrep成像系統、ThinPrep集成成像儀以及相關試劑、過濾器和其他用品,如ThinPrep巴氏測試和我們的ThinPrep PReserve vCyt解決方案。
ThinPrep流程。ThinPrep過程首先由醫生使用宮頸採樣設備獲取患者的宮頸樣本,而不是像傳統的巴氏塗片那樣將其塗抹在顯微鏡載玻片上,而是將其插入到裝滿我們專有的ThinPrep PpresvCyt解決方案的小瓶中。這使得患者的大部分細胞樣本能夠在細胞被空氣乾燥破壞之前被保存下來。然後,ThinPrep標本瓶被貼上標籤,並被送到配備ThinPrep處理器的實驗室進行載玻片準備。在實驗室,ThinPrep標本瓶被插入ThinPrep處理器,ThinPrep處理器是一種專有的樣品製備設備,它自動執行準備宮頸切片進行染色和顯微鏡檢查的過程。此外,可以使用ThinPrep Genesis處理器生產用於後續分子測試的等分。
在人工篩選的情況下,細胞技術員用顯微鏡篩選每一張巴氏試驗玻片,首先確定玻片的充分性,然後檢查整個玻片,以區分疾病或異常細胞和正常細胞。有了ThinPrep成像系統,篩選過程已經自動化,將計算機成像技術的力量與人類的解釋技能結合在一起。在人工審查之前,ThinPrep成像系統會快速掃描、定位和突出需要審查的感興趣區域。通過將細胞技術專家引導到幻燈片上感興趣的區域,這些系統可以提高細胞學實驗室的篩選效率和診斷準確性。
其他應用程序。除了替代傳統的巴氏塗片,ThinPrep系統還可用於非婦科細胞學篩查應用,包括細針吸取樣本(例如乳房、甲狀腺、肺或肝臟)、體液(例如尿液、胸水、腹水或心包液)、呼吸道樣本(例如痰或呼吸道刷檢)和輔助測試(例如細胞塊、免疫細胞化學或特殊染色)。
Genius數字診斷
Genius數字診斷系統是首個獲得CE認證的數字細胞學平臺,將新的人工智能(AI)算法與先進的體積成像技術相結合,幫助細胞技術學家和病理學家識別女性的癌前病變和宮頸癌細胞。Genius數字診斷系統包括一個採用體積成像技術的先進數字成像儀,一個用於存儲圖像的安全圖像管理服務器,一個旨在幫助醫療保健提供者檢測癌前病變和宮頸癌細胞的基於深度學習的人工智能算法,以及一個用於本地或遠程病例審查的高分辨率審查站。Genius數字診斷系統可以快速分析ThinPrep Pap測試數字圖像上的所有細胞,將數萬個細胞縮小到人工智能生成的圖片庫,這些圖像已被選為與診斷最相關的圖像,這為醫療保健提供者提供了額外的關鍵信息,以幫助指導更早的檢測和為患者做出更好的治療決策。Genius數字診斷系統於2020年11月獲得CE認證,可用於診斷,我們已向FDA提交了De Novo申請,授予該產品在美國的II類營銷授權。
胎兒纖維結合蛋白快速檢測
快速胎兒纖維連接蛋白測試是一種一次性使用的測試,用於通過檢測懷孕期間陰道分泌物中是否存在特定蛋白-胎兒纖維連接蛋白來確定婦女早產的風險。這項測試使用一次性使用的盒式磁帶,並在我們的儀器TLI IQ系統上進行分析。
腫瘤學產品供應
我們的生物熱療業務提供兩種專有的實驗室開發的測試或LDT,用於支持醫生治療癌症:乳腺癌指數測試和CancerTYPE ID測試。乳腺癌指數或BCI測試是一種基於PCR的基因表達測試,用於確定哪些早期激素受體陽性或HR+的乳腺癌患者可能從擴大內分泌治療中受益。2021年1月,國家綜合癌症網絡修訂了其臨牀實踐指南,將BCI作為唯一一種預測早期HR+乳腺癌患者延長內分泌治療益處的基因表達分析。此外,2022年4月,美國臨牀學會
腫瘤學更新了其臨牀實踐指南,其中現在包括BCI作為唯一的基因組測試,以幫助指導早期HR+乳腺癌患者的擴展內分泌治療決定。CancerTYPE ID測試是一種基於聚合酶鏈式反應的基因表達測試,旨在確定轉移癌的來源,以提高診斷準確性併為治療決策提供信息。這兩種LDT僅作為BioTheranostics位於加利福尼亞州聖地亞哥的許可、CLIA認證、CAP認證的實驗室提供的一項服務。
Mobdiag產品系列
我們的Mobdiag業務開發和銷售基於PCR的急性護理條件檢測,例如胃腸道和呼吸道感染(包括SARS-CoV-2)、抗菌素耐藥性管理和醫療保健相關感染。安普利迪亞格和諾沃迪亞格平臺是自動化儀器,提供快速週轉時間,從50分鐘到兩個小時不等。Novodiag儀器將實時聚合酶鏈式反應和微陣列能力結合在一起,提供高水平的多路複用,幫助臨牀醫生有效地確定哪種微生物是導致感染的原因。儘管Mobdiag目前沒有在美國提供任何產品,但我們打算投資於化驗開發,以推動Novodiag儀器的增長,包括尋求在美國獲得Novodiag儀器和相關檢測的許可。
乳房保健品
乳房X光檢查解決方案
我們的Dimensions平臺包括Selenia Dimensions和3Dimensions系統,能夠執行全視野數字乳房X光檢查(2D)和數字乳房斷層合成(3D)檢查。在進行3D檢查時,每個系統都會採集一系列以不同角度掃描運動拍攝的低劑量X射線圖像。這些圖像在數學上被重建成一系列連續的小切片,允許通過多個層可視化乳房組織。我們獲得FDA批准的臨牀結果表明,在篩查和診斷方面,傳統的2D數字乳房X光檢查加上我們的Genius 3D乳房X光檢查優於單獨使用2D數字乳房X光檢查。高清晰度高清技術提供了我們最高的分辨率成像,我們的C-View和智能2D軟件產品生成的2D圖像是從斷層合成數據數學合成的。這些軟件產品是FDA批准的,可以在3D檢查中取代傳統的2D圖像。合成的2D圖像不需要額外的2D曝光,與包括斷層合成檢查和傳統數字2D檢查的“組合”檢查相比,減少了乳房壓迫時間和患者劑量。
我們的3DQuorum技術是一種人工智能或AI支持的算法,可以在不影響圖像質量、靈敏度或準確性的情況下加快乳房X光檢查的閲讀時間。3DQuorum技術獨一無二地重建高清晰度高清3D數據,以產生6 mm“SmartSlice”。通過使用3DQuorum技術,要查看的3D圖像數量減少了三分之二,估計每天每8小時平均節省1小時的圖像解釋時間。3DQuorum技術還將典型的高清高清和智能2D研究大小減少了約50%,使存儲空間和網絡影響回到標準分辨率3D成像的水平。
由數字乳房X光照相系統捕獲的圖像通常以電子方式傳輸,以供讀數工作站的放射科醫生檢查。為了解決這一過程,我們提供了經批准的SecurViewDX工作站,用於解釋乳房X光照片以及來自其他診斷乳房模式的圖像,包括乳房超聲和乳房核磁共振。我們還提供圖像分析產品,如Genius AI Detect Solution(霍洛奇首個利用深度學習技術進行斷層合成的人工智能癌症檢測算法)、ImageChecker CAD-Solution(提供乳房可疑區域的標記)和Quantra軟件(為我們的乳房X光攝影系統自動測量乳房密度)。這些技術為審查者提供了將重點放在關鍵患者上的潛力,否則在審查過程中可能會被忽視,以進行額外的診斷檢查,從而潛在地增加癌症的檢測。
立體定向乳腺活檢系統
他説:我們通過提供兩種微創的立體定向乳腺活檢引導系統為臨牀醫生提供靈活性:確認俯卧和確認直立乳腺活檢引導系統。阿肯姆直立式活檢系統是一種附件,旨在與我們的Dimensions系統集成,將其轉變為篩查和斷層合成活檢的多功能工具。俯卧位活檢系統是一種專用的俯卧位立體定向活檢系統,能夠進行2D和斷層合成引導的手術。這些系統提供了一種替代開放手術活檢的方法,可以在局部麻醉下作為門診手術進行,從而縮短了康復時間。與傳統的立體定向活檢程序相比,確認斷層合成選項提供了更快的病變靶向和減少了患者的手術時間。該系統已預先編程,以便與我們的BRevera、Eviva和ATEC真空輔助乳腺活檢設備配合使用。
乳腺活檢和手術產品
他説:我們為乳房活檢和乳房手術提供廣泛的微創產品。我們的乳腺活檢產品組合包括三種類型的栓系式真空輔助乳腺活檢產品:BRevera、ATEC和Eviva設備。每個繫留設備都由一個控制枱供電,並使用我們的流體管理系統。ATEC設備可以在所有標準成像引導模式下使用(立體定向X射線、超聲、核磁共振和分子乳房成像),而我們的BRevera和Eviva設備僅在立體定向X射線引導下使用。我們還提供Celero和Sertera活組織檢查設備,這兩種設備都是非繩索(沒有單獨的控制枱)、彈簧加載、一次性核心活組織檢查設備,僅在超聲引導下使用。除了用於放射學、外科和病理學的標本成像產品外,我們還提供用於標記、定位和填補手術後空白的產品。
婦科手術產品
MyoSure
MyoSure系統設計用於在宮腔鏡下高效切除子宮內組織,包括肌瘤和息肉。切除肌瘤可以有效緩解通常歸因於這種病理的月經大出血。與其他組織切除方法不同,挖掘出的組織樣本保持完整,這使得它們可以進行異常測試。MyoSure系統由組織切除器械、控制單元和宮腔鏡組成。MyoSure組織切除器械為一次性使用器械,可同時進行組織切割和切除。該裝置包括一個快速旋轉和往復運動的切割刀片。在手術過程中,通過MyoSure宮腔鏡插入組織切除器械。該組織切除器械由控制單元供電,該控制單元具有簡單的用户界面,並由腳踏板激活。我們提供多種尺寸不同的手柄設備,專注於解決不同的病理類型。
NovaSure
NovaSure經典的子宮內膜消融系統使醫生能夠治療患有異常子宮出血的女性。該系統採用智能深度技術,持續監測和測量組織阻抗,為每個患者提供更定製、更可靠和更具重複性的消融深度。NovaSure系統由一個一次性設備和一個控制器組成,該控制器提供射頻(RF)能量來消融子宮內膜,以消除或減少患者的異常出血。NovaSure一次性設備是一種手持、一次性使用的設備,它包含一個靈活的鍍金網狀電極,用於將射頻能量傳遞到子宮內膜組織。NovaSure射頻控制器生成並提供為每個患者定製的射頻能量,監控多個關鍵治療和安全參數,並自動控制手術終點。我們還提供NovaSure Advanced和NovaSure V5設備,它們的直徑更細。這些設備旨在提高患者的舒適度和醫生的易用性,同時保持NovaSure系統的臨牀療效。
Fluent流體管理系統
我們的流暢流體管理系統可用於診斷和手術宮腔鏡檢程序,包括MyoSure組織切除。流暢的特點是直觀的觸摸屏設計,創新的FloPak設計,以及不需要多個垃圾桶的單一垃圾袋設計。因此,FLUENT專為簡化設置和操作以及簡化手術室團隊的工作流程而設計。
Acessa ProVu系統
Acessa ProVu系統被腹腔鏡外科醫生用來治療肌瘤,使用受控的射頻能量(熱)來引起凝固性壞死。治療後的組織會隨着時間的推移而軟化和收縮,從而使肌瘤症狀在不需要更多侵入性治療的情況下得到緩解。Acessa系統包括一個定位肌瘤的超聲波探頭,提供視覺提示的引導標測,以及一個部署射頻能量的經皮手機。
先進能量與外科吻合術
CoolSeal血管密封套件和JustRight外科吻合器以先進的血管密封、分離、解剖和縫合工具支持我們的腹腔鏡手術產品。CoolSeal設備允許在一個工具中進行解剖、血管密封和分割。使用組合裝置的能力通過減少對器械更換的需求來提高手術效率。此外,CoolSeal Mini 3 mm封口機和JustRight 5 mm吻合器專為兒科病例等較小的手術空間而設計,可幫助減少對較大、功能強大的器械的需求。
健康產品
地平線DXA系統
骨密度測量是測量骨密度以幫助診斷和監測骨質疏鬆症和其他
代謝性骨骼疾病,可導致虛弱和衰弱的骨骼骨折。骨質疏鬆症是一種在絕經後婦女中最常見的疾病。我們的Horizon系列X射線骨密度計結合了專為骨骼健康篩查和身體成分評估而設計的先進功能。身體成分評估是對身體內骨骼、瘦體重和脂肪質量的精確測量。這些測量在健康和健康以及人類表現類別中是有價值的,為營養和運動規劃決策提供信息。
Fluoroscan Insight FD
我們的Fluoroscan Insight FD是一款小型C形臂成像系統,可提供低強度、實時的X射線成像,在輻射水平獲得高分辨率圖像,且成本低於傳統X射線和標準尺寸的透視設備。迷你C形臂系統主要由骨科醫生使用,以協助對患者的四肢(如手、腕、膝、腳和腳踝)進行微創外科手術。
市場營銷、銷售和服務
我們通過直銷和服務力量以及由獨立分銷商和銷售代表組成的網絡來銷售和服務我們的產品。在2023財年、2022財年和2021財年,沒有任何客户佔我們綜合收入的10%以上。
我們的美國銷售隊伍的結構是專門針對我們每個業務部門的客户的。我們擁有專注於診斷、乳房健康、婦科手術和骨骼健康市場的不同團隊。我們的最終客户包括醫院和辦公室的臨牀實驗室、醫院、醫療保健提供者和外科醫生,我們的目標客户是使用我們產品的醫療保健實體的各種專家,如婦產科醫生、放射科醫生和乳房外科醫生。
我們在美國的診斷、乳房健康、婦科和骨骼健康部門戰略的一個關鍵要素是利用我們的臨牀試驗結果和擴展的FDA標籤來向我們的目標客户證明安全性、有效性和生產率的提高。我們在美國的銷售工作還包括使用國家客户經理,專注於從大型採購實體獲得採購合同,如管理型醫療組織、綜合交付網絡和政府醫療設施。此外,在美國的某些地區,我們使用數量有限的獨立經銷商或分銷商來銷售和服務我們的某些產品。在國際上,我們所有部門的產品都通過我們的直銷隊伍和分銷商網絡進行營銷和銷售。
我們的服務機構負責安裝我們的產品,並提供保修和維修服務、應用培訓和生物醫學培訓。由我們的直銷團隊銷售的產品通常享有12個月的有限保修,保修範圍包括部件和人工。通過經銷商銷售的產品也有有限保修,保修期通常為12個月,僅涵蓋零部件。我們還提供服務合同,通常涵蓋設備和原始保修期後的維護,保修期為一到三年。根據這些安排,我們既提供維修服務,也提供常規維護服務,並向沒有簽訂服務合同的客户提供按時間和材料計算的維修和維護服務。我們的乳房健康業務的大部分服務收入來自我們數字乳房X光檢查產品組合的服務合同。在國際上,我們主要通過經銷商、銷售代表和第三方為我們的產品提供維護服務,但在我們設有子公司的國家/地區(德國、英國、法國、西班牙、日本、中國和澳大利亞),我們也提供直接服務。
競爭
醫療保健行業競爭激烈,其特點是不斷變化和改進技術。在我們經營的細分市場中,情況尤其如此。許多公司已經或預計將開發與我們的產品競爭或將與我們的產品競爭的產品。其中許多競爭對手提供比我們更廣泛的產品組合和更高的品牌認知度,這可能會使這些競爭對手對醫院、放射科客户、團購組織、實驗室、醫生和其他潛在客户更具吸引力。競爭者可以開發出更好的產品或類似質量的產品,以相同或更低的價格出售。此外,我們的產品可能會因行業標準或指南的變化或技術進步而過時。我們不能保證我們能夠成功地與現有的或新的競爭對手競爭。
在當前的管理式醫療環境、出於經濟動機的買家、醫療保健提供商之間的整合、競爭加劇和報銷率下降的環境下,我們越來越需要在價格、價值、可靠性和效率的基礎上進行競爭。我們認為,當前的全球經濟狀況和醫療改革措施正在給我們帶來額外的競爭壓力,包括我們的平均銷售價格、整體手術費率和市場規模。
我們相信,我們產品的成功取決於我們脱穎而出的能力,並證明我們的產品提供了對客户來説最重要和最具成本效益的臨牀和運營屬性。這些屬性包括但不限於在功效、易用性、可靠性、準確性、質量和成本方面的優越性。我們相信,我們的持續成功在很大程度上取決於我們投資於產品改進和技術的能力,這將幫助我們從競爭對手中脱穎而出。
診斷學。我們的ThinPrep液基細胞學產品在美國面臨直接競爭,主要來自Becton,Dickinson and Company,或BD,後者生產具有競爭力的產品。我們還與傳統的巴氏塗片和其他檢測宮頸癌和/或其先兆的替代方法競爭。在國際上,我們的ThinPrep產品與各種公司和其他非FDA批准的檢測方法競爭,因為這些設備在許多國際市場通常具有較低的風險分類,與美國相比,監管障礙更少。此外,由於臨牀指南的變化,這一類別的檢測量也面臨壓力,這延長了篩查間隔,並越來越多地提供HPV檢測作為主要檢測手段的選擇。
我們相信,我們的快速胎兒纖維連接蛋白檢測是目前美國唯一可用的預測早產風險的體外診斷測試。在國際上,我們的快速胎兒纖維連接蛋白檢測與Medex BioChemica生產的AcTim Partus和Qiagen GmbH生產的PartoSure競爭。然而,我們的快速胎兒纖維連接蛋白檢測也可能面臨來自制造和營銷與懷孕相關的診斷產品和服務的公司的競爭。此外,醫療保健提供者使用臨牀檢查和經陰道超聲等診斷技術來幫助診斷早產的可能性,並可以將這些技術與快速胎兒纖維連接蛋白測試一起使用,或者替代使用快速胎兒纖維連接蛋白測試。
在分子診斷市場,我們的產品與美國和國外許多致力於臨牀分子診斷應用的類似產品的開發、商業化和分銷的公司展開競爭。臨牀實驗室也可能提供與我們的產品競爭的檢測服務,並可能使用從我們或其他人那裏購買的試劑來開發他們自己的實驗室開發的測試。我們新冠肺炎檢測的市場在美國和世界其他地區都在迅速發展。例如,在美國,超過400種化驗獲得了FDA的緊急使用授權,我們與所有這些檢測的供應商競爭,包括分子診斷檢測(包括所謂的高通量核酸檢測、快速抗原檢測和家庭檢測解決方案)和抗體檢測的製造商,以及自行實驗室開發的檢測SARS-CoV-2的臨牀實驗室。
在全球臨牀診斷市場上,我們與幾家為我們的診斷產品提供替代技術的公司展開競爭。例如,在美國,我們的Aptima Combo 2檢測與BD雅培、Danaher Corporation(通過收購Cepheid)和羅氏診斷公司(Roche)競爭,我們的Aptima HPV檢測與BD、啟根和羅氏銷售的檢測競爭。
乳房健康。我們的乳房X光檢查及相關產品和子系統在全球範圍內與許多競爭對手提供的產品競爭,這些競爭對手包括通用電氣公司或GE、西門子股份公司或西門子、Koninklijke Philps NV、飛利浦、Planmed Oy或Planmed、Carestream Health,Inc.、Carestream、Fujifilm Holdings Corporation、Fuji、Internazion Medico Science fica Srl、I.M.S.和Toshiba Corporation。在美國,我們的數字乳房X光檢查系統與GE、西門子、富士和飛利浦的數字乳房X光檢查系統競爭。我們的數字乳房X光檢查系統還與富士和Carestream的計算機放射成像(CR)系統以及2D數字乳房X光檢查和模擬乳房X光檢查系統的其他低價替代產品競爭。在美國,通用電氣、西門子和富士的胸部斷層合成系統已經獲得了FDA的批准,我們相信其他競爭對手也在開發在美國用於商業用途的斷層合成系統。我們的Dimensions斷層合成系統也在美國以外的某些國家與通用電氣、西門子、富士和I.M.S.開發的斷層合成系統競爭。
我們乳腺活檢產品線的主要競爭對手是Devicor Medical Products,Inc.,它是Danaher Corporation的徠卡生物系統部門的一部分。此外,其他競爭對手包括BD公司CareFusion和完整醫療公司。
婦科。我們的MyoSure產品直接與宮腔鏡環形切除術以及宮腔鏡組織切除系統競爭,例如 美敦力的TruClear設備和Minerva的Symphion設備。MyoSure產品還與替代治療技術競爭,如宮腔鏡單極或雙極環切除術,這是目前最常見的切除子宮內肌瘤和息肉的技術。
我們的NovaSure系統目前面臨來自Cooper Companies,Inc.和Minerva Surgical Inc.的直接競爭,這兩家公司目前都在銷售FDA批准的用於治療異常子宮出血的子宮內膜消融器。除了這些裝置,我們還與NovaSure系統的替代療法競爭,例如藥物療法、宮內節育器、子宮切除術、擴張和刮宮以及滾珠式消融術。由於藥物療法是我們NovaSure程序的替代方案,NovaSure的競爭對手還包括許多為女性生產荷爾蒙藥物的大型製藥公司。
我們的Acessa ProVu系統直接與Gynesonics公司競爭,後者目前正在銷售一種治療子宮肌瘤的射頻消融器。Acessa ProVu系統還與子宮切除術、腹腔鏡肌瘤切除術和子宮動脈栓塞術等替代肌瘤治療方案競爭。
我們的CoolSeal血管密封套裝直接與應用醫療的遠航血管密封、美敦力的LigaSure血管密封、伊司康的ENSEAL血管密封以及奧林巴斯的雷聲和POWERSEAL血管密封設備競爭。CoolSeal還與美敦力的Sonicision和ethcon的諧波密封設備進行的超聲波能量密封程序競爭。
骨骼健康。GE是我們在骨密度測量市場的主要競爭對手,我們還在迷你C形臂市場與OrthoScan Inc.競爭。
製造業
我們從世界各地的眾多供應商處購買產品中使用的許多零部件、組件和原材料。出於質量保證、稀缺性和/或成本效益的原因,我們產品中使用的某些組件、組件和原材料只能從一個或有限數量的供應商處獲得。我們與供應商密切合作,制定應急計劃,以確保質量的連續性和可靠的供應。我們已經與我們的許多供應商建立了長期供應合同,在其他情況下,我們開發了內部能力,以彌補獨家來源供應商造成的潛在短缺。由於生產我們產品的高標準和FDA的要求,如FDA的質量體系法規和良好製造規範,我們可能無法快速為某些組件或材料建立額外或替代來源。此外,新冠肺炎疫情和相關的經濟中斷對我們的供應鏈產生了不利影響。此外,我們在產品中使用某些零部件,包括半導體芯片,這是最近全球供應鏈短缺和中斷的主題。如果我們不能以商業上合理的條款或及時獲得足夠數量的原材料或零部件或組件,我們在及時和具有成本競爭力的基礎上生產產品的能力可能會受到影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。有關本公司業務所面臨的供應鏈短缺和中斷的更多信息,請參閲本年度報告第7項“供應鏈考慮事項”下的披露。
我們目前為某些放大的NAT診斷分析提供某些關鍵原材料的供應商是羅氏,它是我們診斷業務的直接競爭對手。
我們的每個分子診斷儀器產品線和我們的骨骼健康產品都有獨家來源的第三方合同製造商。Stratec SE或Stratec是Panther和Panther Fusion儀器的唯一製造商;偉創力醫療銷售和營銷有限公司(或稱偉創力)是我們骨骼健康成品的唯一製造商。我們依賴這些唯一來源的第三方製造商,這種依賴使我們面臨與生產延遲、交貨時間表、製造能力、質量控制、質量保證和成本相關的更多風險。我們與Stratec或偉創力都沒有確定的長期銷量承諾。如果Stratec、偉創力或我們的任何其他第三方製造商在其開發或製造業務中遇到延遲、中斷、產能限制或質量控制問題,減少運營或以其他方式無法向我們提供足夠數量的產品,向我們客户的儀器和設備發貨可能會延遲或取消,這將減少我們的收入,並可能損害我們的競爭地位和聲譽。此外,由於我們向製造商下訂單是基於對我們的儀器和骨骼健康產品的預期需求的預測,如果我們預測需求不準確,我們可能無法獲得足夠的製造能力或足夠數量的零部件來滿足客户的交貨要求。
我們和我們的合同製造商在位於美國和世界各地的有限數量的不同工廠生產我們的產品。在大多數情況下,我們每一種產品的製造都集中在一個或幾個地點。由於設備故障或其他原因,這些設施中的任何一個的製造能力中斷都可能減少、延遲或阻止我們產品的生產。我們的一些製造業務位於美國以外,包括哥斯達黎加和英國。這些製造業務還面臨與本年度報告第一部分第1A項“風險因素”項下所述國際業務相關的額外挑戰和風險。
不時會頒佈新的法規,這些法規可能會影響我們產品的含量和製造。我們在法規頒佈時對遵守法規的必要步驟進行評估。2012年8月,美國證券交易委員會通過了一項規定,要求披露被稱為衝突礦物的特定礦物,這些礦物對於上市公司製造或承包製造的產品的功能或生產是必要的。衝突礦產規則要求公司每年披露和報告這些礦產是否來自剛果民主共和國或鄰國。衝突礦產規則可能會影響以具有競爭力的價格採購我們產品中使用的某些礦物的充足數量,包括鉭、錫、金和鎢。供應無衝突礦產的供應商數量可能有限。此外,可能存在與遵守披露要求相關的重大成本,例如與確定我們產品中使用的某些礦物的來源相關的成本,以及由於此類核實活動而可能導致的產品、工藝或供應來源變化的成本。由於我們的供應鏈很複雜,我們可能無法通過我們實施的盡職調查程序充分核實我們產品中使用的相關礦物的來源,這可能會損害我們的聲譽。此外,我們可能會遇到滿足那些要求我們產品的所有組件都經過無衝突認證的客户的挑戰,如果我們無法做到這一點,可能會使我們處於競爭劣勢。
影響我們產品內容和製造的其他法規包括,例如,《化學物質的註冊、評估、授權和限制》(REACH)、《在電氣和電子設備中使用某些危險物質的限制指令》(RoHS)和歐盟頒佈的《廢棄電氣和電子設備指令》(WEEE),該指令要求在我們生產的某些產品中登記和管理某些危險物質和化學品的使用,並要求收集、再利用和回收我們製造的某些產品中的廢物。日本、中國和美國各州已經或正在制定的類似立法可能要求我們重新設計產品,以確保符合適用的標準,例如要求使用不同類型的材料。這些重新設計或替代材料可能會對我們的產品性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期、導致額外成本或產生其他類似的負面影響。
研究與開發
我們參與的市場的特點是快速的技術變革、頻繁的產品推出和不斷變化的客户需求。對研發的投資對推動我們未來的增長至關重要。我們的研發工作專注於進一步開發和改進我們現有的產品,設計和開發新的創新醫療技術,以及我們所有業務部門的法規遵從性。
除了產品開發,我們的研發人員還在審查產品規格、臨牀方案和FDA提交的文件方面發揮積極作用,並確保我們的某些產品符合歐洲健康、安全和環境要求或CE標誌。
專利和專有權利
我們主要依靠商業祕密、專利、版權、商標和保密程序來保護我們的產品和技術。由於我們經營的市場具有快速的技術變化的特點,我們認為,在建立和保持競爭優勢方面,商業祕密和其他與開發新產品和增強現有產品有關的非專利技術通常與專利保護一樣重要。儘管如此,我們已經獲得了專利,並將繼續努力獲得與我們的產品開發計劃相關的專利。我們不認為我們的業務在很大程度上依賴於任何個別專利。
我們擁有大量美國專利,並已申請了許多與我們的技術相關的額外美國專利。我們還在選定的外國擁有或申請了相應的專利。這些專利涉及我們大多數產品的各個方面。我們不知道當前或未來的專利申請是否會與所尋求的權利要求的全部範圍一起發佈,或者是否會對任何發佈的專利提出質疑或使其無效。存在這樣的風險:我們的專利申請不會產生授權專利,或者授權專利不會為我們的產品和技術提供重大保護。第三方可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們的知識產權,或複製或反向工程我們技術的部分內容。我們的競爭對手可能會獨立開發我們的專利沒有涵蓋的類似或優越的技術。此外,由於美國的專利申請通常在申請提交18個月後才公開披露,未公佈的申請可能是由與我們的技術相關的第三方提交的。此外,還有一種風險,即外國知識產權法不會像美國的知識產權法那樣保護我們的知識產權。專利提供的權利在時間上是有限的。在接下來的幾年裏,與當前產品相關的某些專利將在美國和國外到期,這可能會允許第三方利用這些技術。在缺乏重大專利保護的情況下,我們可能很容易受到試圖抄襲我們的產品、工藝或技術的競爭對手的攻擊。
除了我們已經獲得或獲得的專利外,我們還以各種條款和條件許可他人的專利。
我們正在進行知識產權訴訟,未來可能會收到關於我們可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知識產權的索賠的通知。對於任何此類索賠,我們可能尋求達成和解和/或許可安排。在這些情況下,存在沒有可用的許可證或無法以合理的條款獲得許可證的風險。或者,我們可以決定或被要求對此類索賠提起訴訟。針對我們的成功索賠可能需要我們將被指控的侵權產品從市場上移除,或者圍繞第三方的專利進行設計,這可能會導致市場對該產品的需求減少。
監管
用於商業用途的醫療診斷和外科設備的製造、銷售、租賃和服務受到美國FDA和其他國家各種監管機構的廣泛政府監管。根據聯邦食品、藥物和化粧品法案,醫療產品和設備的製造商必須遵守某些管理醫療產品的設計、測試、製造、包裝、服務和營銷的規定。我們的一些產品還受到由FDA管理的《健康與安全輻射控制法案》的約束,該法案對發射輻射的設備(如X射線)實施了性能標準和記錄保存、報告、產品測試和產品標籤要求。如果沒有保持遵守監管標準,或者如果在最初的營銷後出現問題,FDA的產品批准可能會被撤回或暫停。
FDA根據風險將醫療器械分為三類。監管控制從I級(最低風險)增加到III級(最高風險)。FDA通常必須批准或批准II類和III類新醫療器械的商業銷售。在美國境內商業銷售我們的II類(II類豁免器械除外)和III類醫療器械之前,必須根據FD&C法案(II類)第510(K)條提交上市前通知,或批准上市前批准,或PMA(III類)。我們的I類和II類豁免醫療器械在商業化之前和整個產品生命週期都必須遵循霍洛奇的內部質量體系流程。我們必須滿足FDA質量體系法規(QSR)、機構註冊、醫療器械上市、標籤和醫療器械報告(MDR)法規的要求。在衞生和公共服務部部長宣佈緊急情況後,FDA可以授權緊急使用未經批准的醫療產品或未經批准的醫療產品使用,稱為緊急使用授權,或EUA,用於某些緊急情況。EUA允許在緊急情況下使用,以診斷、治療或預防由新出現的傳染病威脅引起的嚴重或危及生命的疾病或狀況,而沒有足夠的、批准的和可用的替代方案。 FDA還可以放棄適用於其他方面的當前良好製造規範(CGMP)要求,以適應緊急響應需求。2020年3月,美國食品和藥物管理局批准了我們的黑豹融合SARS-CoV-2檢測新冠肺炎病毒的EUA。2020年5月,FDA批准我們的Aptima SARS-CoV-2檢測在我們的標準Panther儀器上使用。
510(K)上市前通知文件必須包含信息,證明要銷售的設備實質上等同於1976年5月28日之前商業銷售的設備或FDA已確定為實質等價物的設備。PMA過程涉及一個複雜而漫長的測試過程,受到FDA的審查,可能需要幾年時間才能獲得。我們可能需要首先獲得研究設備豁免(對於重大風險設備),即所謂的IDE,以便對設備進行廣泛的臨牀測試,以獲得提交給FDA的必要臨牀數據。FDA只有在評估了支持的技術數據後發現PMA包含足夠、有效的科學證據以確保該裝置對於其預期用途是安全和有效的時,才會批准PMA(S)。這一批准可能帶有批准後的要求,包括對製造設施的檢查和/或無限期的額外患者隨訪。
我們在加利福尼亞州聖地亞哥的生物熱學實驗室以及購買我們某些產品的實驗室,包括Aptima SARS-CoV-2 EUA、Aptima Flu Multiplex EUA、Fusion SARS-CoV-2 EUA、ThinPrep系統、ThinPrep成像系統、快速胎兒纖維連接蛋白測試、Aptima Combo 2、Aptima HPV測試和Aptima HIV-1 Quant、丙型肝炎病毒定量Dx、HBVQuant、Aptima陰道毛滴蟲(Trich)、Aptima支原體生殖器(MGEN)、Aptima HSV 1&2、Aptima BV、Aptima CV/TV和Panther Fusion Asset表示,均受1988年臨牀實驗室改進修正案或CLIA、CLIA、它要求實驗室在人員資格、行政管理、參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查等領域達到規定的標準。對現行CLIA法規的不利解釋或CLIA法規未來的變化可能會對任何受影響產品或服務的銷售產生不利影響。這些實驗室還在其運營所在的州獲得適當的州機構的許可,在那裏需要這種許可。此外,我們的實驗室持有各州的許可證或許可,只要它們接受來自這些州中的一個或多個州的標本,每個州的實驗室都需要獲得許可證。如果實驗室不符合CLIA或國家法律或法規
對於獲得許可的實驗室,處罰可能包括暫停、限制或撤銷許可證或CLIA證書,評估經濟處罰或罰款,或監禁。實驗室的CLIA證書或州許可證的損失也可能導致無法從州和聯邦醫療保健計劃以及私人第三方付款人獲得付款。
某些分析特定試劑,稱為ASR產品,與其他I類產品一樣,可以在沒有510(K)許可或PMA批准的情況下銷售。然而,ASR產品受到很大的限制。製造商不得聲稱ASR產品的臨牀或分析性能,不得推廣其與特定實驗室設備的使用,並且只能將ASR產品銷售給有資格根據CLIA進行高複雜性測試的臨牀實驗室。每個實驗室必須將ASR產品作為實驗室開發的測試進行驗證,以用於診斷程序。
我們還受到各種聯邦、州和外國法律的約束,這些法律與我們與醫療從業者和醫療系統中的其他參與者的互動廣泛相關,其中包括:
•反回扣和反賄賂法律,如《反海外腐敗法》或《反海外腐敗法》、英國《2010年反賄賂法》或《英國反賄賂法》;
•管理敏感個人信息的機密性以及在何種情況下可以發佈和/或收集此類信息的法律,例如1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》、《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》、《HITECH法案》和《歐洲聯盟一般數據保護條例》;
•醫療改革法律,如患者保護和平價醫療法案和2010年的醫療保健和教育負擔能力協調法案,我們統稱為PPACA,其中包括旨在限制醫療成本的新監管任務和其他措施,以及對設備製造商與醫生和教學醫院之間的財務關係的嚴格新報告要求。
此外,我們還遵守與安全工作條件、製造規範、環境保護、火災控制和危險或潛在危險物質處置、數據隱私和保護等相關的眾多聯邦、州、外國和當地法律。我們日後可能需要承擔重大成本以遵守該等法律及法規,而遵守該等法律或會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。
醫療器械在美國以外的銷售受到外國要求的約束,這些要求因國家而異。例如,我們是否有能力在美國以外銷售我們的產品取決於我們的國際標準組織或ISO質量體系認證是否符合歐洲指令,在某些情況下還需要獲得適當的外國監管機構的具體營銷授權。國外註冊是一個持續的過程,因為我們註冊了更多的產品和/或產品修改。
從外國獲得批准將我們的產品推向市場和銷售所需的時間可能比FDA批准的時間長或短,要求可能不同。此外,我們可能被要求滿足FDA的出口要求或獲得FDA的出口批准,才能將我們的產品出口到國外。
我們的產品還受到外國監管和安全機構的批准和監管。舉例而言,歐盟已採納《歐盟醫療器械規例》(“歐盟醫療器械規例”)及《歐盟體外診斷規例》(“歐盟體外診斷規例”),兩者均對醫療器械的營銷及銷售施加更嚴格的規定,包括臨牀評估規定、質量體系及上市後監管方面。目前獲批醫療器械的製造商必須在2021年5月之前滿足歐盟MDR的要求,並在2022年5月之前滿足歐盟IVDR的要求。遵守這些法規的要求已經要求我們,並可能繼續要求我們,承擔重大支出。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他地區的業務產生不利影響,這些地區的產品註冊與歐盟要求相關聯。最近更名的國家藥品監督管理局(原CFDA)或NMPA歷來保守,導致審查時間延長。然而,最近,NMPA變得更加互動,我們將其歸因於其對救生醫療器械進入中國的長期延遲的反應。如果這種情況繼續下去,這可能會有利地影響我們在中國市場推出新產品的能力。
中國的監管環境在繼續演變,中國政府官員在決定如何解釋和適用法規方面擁有廣泛的自由裁量權。中國政府目前或未來對現有或新法規的解釋和應用可能會對我們的中國業務產生負面影響,導致監管機構調查,或導致罰款或處罰。
我們預計,政府當局將繼續密切審查醫療保健行業,政府當局法律、法規或政策的變化可能會導致不確定性和合規成本增加,面臨訴訟和對我們的業務和運營的其他不利影響。延遲收到或未能獲得未來產品的批准或批准可能會推遲或阻止實現新產品的產品收入,或導致大量額外成本,從而可能降低我們的盈利能力。
關於我們的業務所受的法規以及這些法規可能對我們的業務產生的影響的更多信息,請參閲本項目1中“製造”和“報銷”標題下的披露,以及下文第1A項中的“風險因素”。
報銷
我們的醫療產品在美國和其他國家的市場接受度取決於我們客户的採購和採購慣例以及患者對我們產品和程序的需求,以及政府醫療保健計劃、私人保險公司或其他醫療保健支付方對患者醫療費用的覆蓋和報銷。在美國,醫療保險和醫療補助服務中心,即CMS,為醫療保險受益人制定保險政策和支付費率。CMS每年公佈醫生、醫院、實驗室和門診手術中心服務的支付率。根據現行的CMS政策和法規,已為使用我們的產品進行的測試和程序確定了不同的付款水平。在沒有全國範圍的覆蓋範圍確定的情況下,醫療保險患者的覆蓋政策可能因地區醫療保險承包商而異,程序的支付率可能因地理價格指數而異。醫療補助患者的覆蓋政策和報銷率取決於每個州的醫療補助計劃,並且會有所不同。私人保險患者的保險政策和報銷率取決於州和聯邦的要求以及個人私人支付者的決定。此外,私人保險公司可以選擇不遵守CMS的保險政策或支付費率。在美國境外使用我們的產品同樣會受到外國監管機構和保險公司採用的報銷政策的影響。
美國和許多國家正在採取醫療保健政策和支付改革建議以及醫療成本控制措施。我們的客户從私人和政府第三方付款人獲得足夠的產品和服務補償的能力對醫療技術公司的成功至關重要,因為這可能會影響客户購買的產品和他們願意支付的價格。報銷和覆蓋範圍因國家而異,可能會顯著影響新產品和技術的接受程度。即使我們開發了一個有前途的新產品,我們可能會發現對該產品的需求有限,除非獲得私人和政府第三方付款人的報銷批准和覆蓋範圍。此外,美國和其他國家正在進行的報銷制度的立法或行政改革可能會影響使用我們醫療產品的程序的報銷和/或限制我們產品促進的程序的覆蓋範圍。這包括價格監管、競爭性招標和投標、覆蓋和支付政策、治療的相對有效性、技術評估和管理式護理安排。這些趨勢可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
人力資本
我們認為人力資本管理和員工的實力是我們業務長期成功和加強社區的不可或缺的一部分。我們明白,我們依靠全球員工以偉大的想法、創新和領導力推動我們的組織向前發展。
截至2023年9月30日,我們有6,990名全職員工,包括2,120名製造業務員工、1,714名銷售及市場推廣員工、1,485名支援服務員工、908名研發員工及763名一般行政員工。這些員工中約有3,998人在美國,約有2,992人在美國境外。我們的某些員工加入了工會,並在當地法律要求的情況下,參加勞資協議會。
員工敬業度和發展
我們的目標是培養和保持一支才華橫溢、敬業和多樣化的員工隊伍,對我們的業績以及我們的客户和他們的患者產生積極影響。自2015年以來,我們一直在進行年度敬業度調查,我們的大多數員工都會定期參加。我們相信,我們員工敬業度的基礎、我們對員工的承諾以及他們對彼此的承諾會加強我們的領導者和團隊,並提高他們的業務業績。我們還提供一系列項目來培養我們的經理,並增強我們在整個公司的領導力。我們的專業發展努力旨在提高組織人才和能力,並確定和培養關鍵領導職位的潛在繼任者。
薪酬和福利
我們的薪酬理念旨在為現在和未來吸引和留住頂尖人才。為此,我們通過我們強大的薪酬和福利計劃,投資於員工的身體、情感和財務健康。這些計劃(因國家/地區而異)包括各種健康計劃選項、税收優惠儲蓄賬户和其他健康服務。
多樣性推動性能
我們致力於創造一個包容和多樣化的工作環境,促進平等機會、尊嚴和尊重,從我們的董事會和我們的領導團隊開始。在我們的10名董事中,有5名(佔董事會50%)是女性,我們的兩名董事自認為是亞洲人,另一名自認為是非裔美國人。在過去11年中,女性在董事會中的比例每年都超過30%。此外,我們的四名董事出生在美國以外,三名董事主要在美國以外接受教育,我們認為這促進了我們董事會的全球多樣性。我們相信,我們對婦女生活的關注幫助我們吸引了一支多樣化的勞動力隊伍,並建立了一種包容各方的氛圍,在這種氛圍中,不同的觀點受到重視和尊重。建立多元化的員工隊伍從我們的招聘實踐開始,延伸到我們獲得機會、戰略發展和提升內部人才的途徑。我們尋求在公司內發現和發展高潛力的女性和其他不同的個人。除了在公司內部擔任幾個重要職務的女性(首席財務官;診斷解決方案部門的總裁;全球税務和國庫部門的總裁副;財務、乳房和骨骼健康部門的總裁副;內部審計部門的總裁副;以及辦公室主任)之外,非裔美國人領導人還擔任過重要的領導職位,如GYN外科事業部總裁、銷售、乳房和骨骼健康及企業祕書總裁。此外,鑑於我們的商業團隊是高級管理人員的重要渠道,我們很高興我們的商業團隊成員中有相當一部分是女性和/或有色人種,級別低於總裁副總裁。
我們努力聘請最合格的人擔任這項工作,並相信隨着時間的推移,這將導致勞動力日益多樣化。作為尋找最合格人才的一部分,我們致力於確保確定和考慮各種候選人名單,從董事會和首席執行官到各級員工。我們相信,我們對人才發現、發展、參與和繼任規劃的關注在開發深度和多樣化的人才渠道方面取得了特別成功。
健康與安全
我們力求在文字和精神上遵守適用的健康和安全法律法規,並實施計劃、政策和程序,以實現整個公司的合規。除了法律要求的標準外,我們還建立了我們自己的環境健康和安全標準。我們採用旨在保護人類安全、健康和環境的管理體系和程序。事實上,在新冠肺炎疫情期間,我們採取了額外的健康和安全措施。我們尋求通過使用安全的技術和操作程序,並通過維持業務連續性計劃來為緊急情況做好準備,從而降低風險並保護我們的員工和社區。我們還制定了安全規則和程序,以應對可能導致事故和傷害的行為和工作慣例。安全績效由管理層在全年和年度績效評估期間進行評估。
此外,我們還制定了幾項以員工為中心的計劃,以支持員工的身體、精神和財務健康。這些舉措包括提供增強的意外和危重疾病保險,獲得遠程醫療服務,開發提供心理健康治療、健康指導和藥物管理的員工援助計劃,以及提供自助移動應用程序訂閲。
社區參與和志願服務
在我們生活和工作的社區中,我們認真對待我們作為領導者所扮演的角色。我們的慈善事業和慈善事業是我們文化的重要組成部分。我們將我們的努力集中在三個特定領域,以與我們員工和客户的價值觀保持一致的方式最大限度地發揮我們的影響力:(I)女性健康,以及霍洛奇運營的其他醫療保健領域;(Ii)科學、技術、工程和數學教育(STEM),特別是針對弱勢羣體;以及(Iii)社會和種族平等,特別是在醫療保健領域。在2022財年,我們宣佈擴大我們的慈善活動,承諾在一年內從我們的慈善基金中捐贈500萬美元,進一步支持我們員工生活和工作的社區。2023財年,我們繼續支持各種慈善活動。
我們還支持員工通過志願服務和匹配捐款回饋社區組織。為此,我們進一步擴大了對當地非營利性組織的支持,為我們的美國同事提供了額外的帶薪假期,讓他們參與社區服務。我們還繼續加強我們的獎學金基金。霍洛奇獎學金基金為員工的子女和孫輩提供2500至5000美元的獎學金。我們還通過向三個非營利性組織提供獎學金資金來支持我們最大的美國設施附近的學生,這三個組織幫助來自服務不足社區的學生成為他們家庭中第一個上大學的人。
季節性
全球銷售額,包括美國銷售額,並不反映任何顯著的季節性;然而,我們第二財季客户對GYN外科產品的購買量一直低於我們的其他財季。我們的呼吸道傳染病產品線(包括我們用於檢測SARS-CoV-2的檢測方法)也受到顯著的季節性和年復一年波動的影響。此外,發生在我們第四財季的夏季月份,我們大多數產品的國際訂單率通常較低。
第1A項。風險因素
在評估我們的業務時,應仔細考慮以下描述的風險以及本年度報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的其他信息。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能對我們的業務產生不利影響。任何這些事件或情況的發生都可能個別或總體上對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果產生重大不利影響。本報告包含前瞻性陳述;有關前瞻性陳述的資格和限制的更多信息,請參閲“關於前瞻性陳述的特別説明”標題下的警告性陳述。
全球挑戰,包括宏觀經濟狀況和相關金融風險
全球宏觀經濟及地緣政治的不確定性可能會對我們的業務及前景造成不利影響。
對潛在的長期和廣泛的衰退以及包括戰爭和恐怖主義在內的地緣政治問題的系統性影響的持續擔憂加劇了市場波動,降低了對世界經濟增長的預期。我們的業務和經營業績已經並可能繼續受到宏觀經濟狀況變化的不利影響,包括通貨膨脹、銀行倒閉、利率上升和資本市場的可用性。全球經濟狀況的不確定性,尤其是在新興市場和擁有政府資助的醫療保健系統的國家,也可能導致對我們產品和服務的需求下降,競爭加劇,這可能導致我們產品的銷量下降和價格下行壓力,銷售週期延長,以及新技術的採用速度放緩。宏觀經濟狀況轉弱亦可能對我們的供應商造成不利影響,從而可能導致供應中斷。此外,美國和世界各地持續的社會問題和分歧可能對我們所服務的市場的經濟狀況以及我們的經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
我們的醫療產品在美國和其他國家的市場接受度取決於我們客户的醫療設備採購和採購實踐、患者對我們產品和程序的需求以及政府醫療保健計劃和第三方支付者對患者醫療費用的報銷。全球經濟狀況和金融市場的持續不確定性可能導致醫療設備的購買者減少其醫療健康保險費和採購活動。經濟的不確定性、失業率的上升以及醫療保險費、自付額和免賠額的增加可能會導致注重成本的消費者減少去看醫生和專家的次數,這反過來又會對我們的產品和程序的需求產生不利影響。此外,世界各地的政府和其他第三方付款人面臨預算緊縮,可能會進一步降低報銷率或承保範圍,這可能會對我們產品的銷售產生不利影響。
我們的國際銷售通常以外幣計價,包括歐元、英鎊和人民幣。貨幣匯率的變化,特別是美元對任何此類外幣的升值,可能會降低我們在美國以外的收入和相關現金流的報告價值,以及我們在國外市場有效競爭的能力。此外,這種波動還可能導致外幣兑換損失。我們無法預測貨幣匯率的變化,匯率變化的影響,也無法預測我們能夠管理貨幣匯率變化影響的程度。我們目前有有限的對衝安排,以減輕負匯率的部分影響。
我們的國際業務和海外收購使我們面臨着我們可能不會面臨的額外運營挑戰。
國際擴張是我們增長戰略的重要組成部分。隨着我們在國際上的發展,我們未來和現有的國際業務可能會使我們面臨許多額外的風險和費用,其中任何一項都可能損害我們的經營業績。這些風險和費用包括:
•政治和經濟變化和混亂,進出口管制和關税條例;
•由於距離、語言和文化差異等原因,難以在多個地點發展人員配置和同時管理業務;
•政府的貨幣管制;
•政府法律和法規多種多樣、相互衝突和不斷變化(除其他外,包括反托拉斯和税收要求);
•保護主義法律和有利於當地公司的商業慣例;
•應收賬款的回收困難;
•與實施財務報告內部控制以及披露控制和程序有關的困難和費用;
•為國外客户定製產品的相關費用;
•可能產生的不利税收後果;
•無法獲得並維持所需的監管批准或有利的第三方報銷;
•在嚴格遵守反賄賂法律可能與當地習俗和做法相沖突的世界部分地區開展業務;
•無法有效地獲取、維護、保護或執行知識產權,一些國家對知識產權的保護減少,以及無法以其他方式保護免受克隆或“仿製”產品的侵害;
•在中國和其他國家與我們競爭的被收購企業的前所有者缺乏執行競業禁止協議的能力;以及
•我們的許多產品在美國以外銷售的利潤率較低。
此外,政府關於國際貿易和投資的政策,如進口配額、資本管制或關税,無論是由個別政府採取還是由區域貿易集團處理,都可能影響對我們產品和服務的需求,影響我們產品的競爭地位,或者阻止我們在某些國家銷售產品。實施更具限制性的貿易政策,如更詳細的檢查、更高的關税或新的進入壁壘,可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。例如,一個政府採取“購買國家”政策或另一個政府對此類政策進行報復可能會對我們的運營結果產生負面影響。
此外,中國的監管環境在繼續演變,中國政府官員在決定如何解釋和適用法規方面擁有廣泛的自由裁量權。中國政府目前或未來對現有或新法規的解釋和應用可能會對我們的中國業務產生負面影響,導致監管機構調查,或導致罰款或處罰。
業務發展和競爭
我們的長期成功將取決於我們執行業務開發活動和整合收購業務的能力。
作為我們長期戰略的一部分,我們正在從事業務發展活動,包括評估未來的收購、聯合開發機會、技術許可安排和其他機會,以進一步擴大我們在優先增長領域的存在或通過獲得新產品和技術實現多元化。我們可能無法確定適當的業務開發活動或收購候選者、完成交易或獲得有利條款的協議(如果有的話)。我們還可能在收購方面受到競爭和反壟斷機構越來越嚴格的監管審查。如果我們成功進行未來的收購,我們可能面臨激烈的競爭,被要求花費大量資金,產生額外的債務或其他債務,或發行額外的證券,這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生負面影響。 如果我們花費大量資金或招致額外的債務或債務,我們為營運資金或其他目的獲得融資的能力可能會受到不利影響,我們可能更容易受到經濟衰退和競爭壓力的影響。在2021財年,我們進行了多項戰術性收購,以補充我們現有的業務。我們將繼續整合這些收購。任何無法成功整合新業務(包括我們最近的收購)、客户忠誠度或產品訂單減少、未能留住或發展所獲得的勞動力、未能及時實現預期的經濟、運營及其他效益和協同效應、未能建立和維持適當的控制或未知或或有負債,都可能對我們實現任何新產品或收購的預期效益的能力產生不利影響。例如,在2023財年第三季度,我們重新評估了我們在2021財年收購的Mobdiag業務的短期和長期商業計劃,並記錄了總計1.974億美元的減值費用。整合被收購的業務,無論是否成功,都需要付出巨大的努力,這可能會導致額外的費用,並將我們管理人員和技術人員的注意力從其他項目上轉移開來。尤其是,收購本身就有風險,我們不能保證過去或未來的任何交易都會成功。
我們面臨着來自其他公司的激烈競爭,可能無法成功競爭。
我們銷售產品的市場競爭激烈,受到快速技術變化的影響,可能會受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響,這些競爭壓力可能會降低對我們產品的需求和價格。其他公司可能會開發出比我們的產品更好和/或更便宜的產品。現有競爭產品的改進或新競爭產品的推出可能會降低我們爭奪銷售的能力,特別是如果這些競爭產品表現出更好的安全性或有效性、臨牀效果、易用性或更低的成本。我們為簡化和改善客户體驗而進行或可能進行的組織變革可能不會產生預期效果,反而可能損害我們的競爭地位和聲譽。
此外,一些公司可能比我們具有顯著的競爭優勢,這可能會使它們對醫院、診所、放射科客户、團購組織、實驗室和醫生更具吸引力,包括:
•提高品牌認知度;
•更大或更成熟的分銷網絡和客户基礎;
•更廣泛的產品組合,從而能夠提供回扣或捆綁產品以提供折扣或激勵以獲得競爭優勢;
•更高的自動化水平和更大的此類設備安裝基礎;
•更廣泛的研究、開發、銷售、營銷和製造能力以及更多的財政資源;以及
•更多的技術資源,使他們能夠繼續改進自己的技術,以便在不斷髮展的行業中競爭。
我們還開發了檢測新冠肺炎的方法。對於正在進行的新冠肺炎檢測的需求,以及我們的新冠肺炎檢測的需求,仍然存在相當大的不確定性。此外,其他公司也為新冠肺炎生產了測試(包括所謂的高通量核酸測試、快速抗原測試和在家測試解決方案),這可能會導致客户從我們這裏轉移到其他公司。隨着新冠肺炎檢測的減少,客户也可能將他們的分子檢測菜單整合到高吞吐量、高自動化的平臺上,這可能會進一步增加我們黑豹和黑豹融合儀器面臨的競爭。我們新冠肺炎檢測需求的持續下降或新冠肺炎檢測報銷費率的降低,而其他業務沒有相應的增長,可能會對我們的運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們產品開發中的挑戰可能會對我們的長期成功產生重大影響。
我們的增長在很大程度上取決於我們識別和開發新產品或現有產品的新適應症或增強功能的能力。新產品的開發和現有產品的增強需要在研發、臨牀試驗和監管批准方面進行大量投資。我們的產品開發工作的結果可能會受到許多因素的影響,包括我們預測客户需求、創新和開發新產品、完成臨牀試驗、在美國和海外獲得監管許可、批准和報銷、以經濟高效的方式製造產品、為我們的產品獲得、維護、保護和執行適當的知識產權保護、獲得和維持我們產品的市場批准以及獲得資本的能力。如果我們不能成功地改進現有產品或開發新產品,我們的產品可能會因為不斷變化的技術或新的行業標準而過時或失去競爭力。我們不能保證任何正在開發的產品或我們未來可能尋求開發的產品將實現技術可行性、獲得監管部門的批准或獲得市場認可,並且我們可能無法收回在該等產品和技術上的全部或有意義的部分投資。
我們新開發的產品和對現有產品新推出的增強功能的市場可能不會像預期的那樣發展。
我們新開發的產品的成功商業化和對我們現有產品的新推出的增強功能受到許多已知和未知的風險的影響,包括:
•此類產品市場發展的不確定性;
•與可能比我們的產品或技術更有效、更安全或更易於使用的競爭產品或技術的引入或存在有關的趨勢;
•與其他產品相比,人們對我們產品的看法;
•推薦和支持有影響力的客户使用我們的產品,如聲譽卓著的醫院、醫生和治療中心;
•證明我們的產品或治療的臨牀療效的數據的可用性和範圍;
•競爭,包括由經營歷史更長、名稱更知名、分銷網絡更成熟的公司銷售的競爭產品;以及
•其他技術發展。
通常,產品重要市場的發展將取決於產品使用的報銷代碼或有利的報銷水平的建立。此外,即使解決了這一問題,這種補償代碼或水平通常也要在產品開發和商業推出之後才能確定,這可能會推遲產品的成功商業化。如果我們不能成功地將我們新開發的產品和新推出的現有產品的增強產品商業化並創造一個重要的市場,我們的業務和前景可能會受到損害。
如果我們不能維持目前的公司合作並進入新的公司合作,我們的產品開發可能會被推遲,我們的收入可能會受到不利影響。
我們已經和/或預計將依靠企業合作者為某些產品的開發、營銷、分銷和商業化提供資金。如果我們的任何公司合作伙伴違約、終止、未能續簽我們的協議或未能以其他方式及時正確履行其義務,合作所考慮的產品的開發或商業化和隨後的營銷可能會被推遲或終止。此外,我們將被要求投入更多的資源進行產品開發或營銷,終止一些開發計劃,或者尋求與某些合作伙伴或公司的替代公司合作,這可能會使我們更難與其他公司達成有利的商業交易或關係。上述任何風險都可能損害我們的業務和前景。
網絡安全和數據隱私
網絡安全要求的增加、漏洞、威脅以及更復雜和更有針對性的計算機犯罪可能對我們的系統、網絡、產品、解決方案、服務和數據構成風險。
全球網絡安全漏洞、威脅、計算機病毒、勒索軟件和網絡釣魚攻擊以及與網絡有關的更復雜和更有針對性的攻擊,以及由於人為錯誤和技術錯誤導致的網絡安全故障,都對霍洛奇及其客户、業務合作伙伴和供應商的產品、系統和網絡的安全以及這些產品、系統和網絡上的數據的機密性、可用性和完整性構成風險。隨着此類攻擊的肇事者變得更有能力,隨着網絡犯罪變得商品化,隨着關鍵基礎設施日益數字化,這一領域的風險繼續增加。雖然我們試圖通過採用某些物理、行政和技術措施來降低這些風險,包括但不限於員工培訓、邏輯訪問控制、監控和測試以及保護系統和應急計劃的維護,但我們仍然可能容易受到其他已知或未知威脅的影響,我們不能保證此類威脅的影響不會很大。除了現有的風險、靈活的工作安排、採用新技術和收購新業務外,還可能增加我們面臨網絡安全漏洞和故障的風險。我們定期評估與網絡安全相關的外部和內部風險,並確定我們的網絡安全計劃(包括人員配備、流程和技術)的潛在改進。當確定潛在改進時,我們會權衡這些改進的成本和收益(包括與其他潛在改進的成本和收益),如果被選中,則將這些改進添加到可能實施的路線圖中。此外,我們已經並預計將繼續承擔實施額外安全措施以防範現有和新出現的網絡安全威脅的巨大成本。
我們還可以訪問受隱私和安全法律、法規或客户強加控制的敏感、機密或個人數據或信息。儘管我們實施了某些控制措施來保護我們的系統和敏感、機密或個人數據或信息,但我們可能容易受到重大安全漏洞、盜竊、錯位、丟失或損壞的數據、員工錯誤和/或不當行為(包括離職員工的挪用)的影響,這些可能會導致敏感、機密或個人數據或信息的泄露,不當使用我們的系統、軟件解決方案或網絡,未經授權訪問、使用、披露、修改或破壞信息,有缺陷的產品、生產停機和運營中斷。此外,與網絡相關的攻擊可能導致其他負面後果,包括損害我們的聲譽或競爭力、補救或增加保護成本、訴訟或監管行動。雖然我們購買了網絡責任保險,但此類保險可能不包括我們與此類違規行為相關的任何或所有索賠或費用。儘管我們偶爾會遇到網絡安全事件和/或我們的計算機系統遭到企圖入侵,但到目前為止,我們不認為這些入侵對我們的業務、運營或聲譽產生了實質性影響。
未能遵守與敏感個人信息保密相關的法律或與電子健康數據傳輸相關的標準,可能需要我們對產品進行重大更改,或招致處罰或其他責任。
州、聯邦和外國法律,如1996年的聯邦健康保險攜帶和責任法案,或HIPAA,規定了敏感個人信息的保密性以及這些信息可能被釋放的情況。這些措施可以管理個人和患者病歷信息的披露和使用,並可能要求此類信息的用户實施特定的安全措施,並在發生隱私和安全漏洞時通知個人。該領域不斷變化的法律法規可能會限制我們的客户獲取、使用或傳播患者信息的能力,或可能要求我們承擔大量額外成本以及時重新設計我們的產品,這兩種情況都可能對我們的經營業績產生不利影響。其他健康信息標準,如《健康保險和責任法案》規定的條例,確立了關於電子健康數據傳輸的標準,併為具體的電子交易制定了交易代碼規則,例如涉及向第三方付款人提交索賠的交易。這些標準也在不斷演變,而且往往不明確,難以適用。我們已經承擔並預計將繼續承擔重大成本,實施額外的安全措施,以防止新的或增強的數據安全或隱私威脅,或遵守現行和新的聯邦,州和國際法律,管轄未經授權的披露或泄露機密和個人信息,這些法律正在不斷制定和提出。在美國之外,我們受到國際、國家和地區層面以及特定行業的隱私和數據安全要求的影響。越來越多的隱私和安全法律法規正在被採納,越來越多的法律法規正在被執行,這可能會帶來重大的經濟處罰。在歐盟,制定了越來越嚴格的數據保護和隱私規則。《歐盟通用數據保護條例》(GDPR)在整個歐盟範圍內統一適用,其中包括在某些情況下向數據主體和監管機構及時通知數據泄露的要求。GDPR還要求處理居住在歐盟的個人的個人數據的公司遵守歐盟的隱私和數據保護規則。未能根據適用的監管要求對敏感個人信息進行保密,或未能遵守電子健康數據傳輸標準,可能會使我們面臨違約索賠、罰款和處罰、補救費用以及聲譽受損。
第三方報銷和指導方針
醫療成本控制立法和第三方付款人未能為使用我們產品和治療的產品和治療提供適當水平的保險和補償,可能會損害我們的業務和前景。
我們的診斷、乳房和骨骼健康及外科產品以及由這些產品促進的治療的銷售和市場接受度取決於政府醫療保健計劃和私人健康保險公司制定的保險決定和報銷政策。這些政策會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。報銷因國家而異,可能會對新產品和新技術的接受度產生重大影響。即使我們開發了有前景的新產品,我們也可能會發現對該產品的需求有限,除非獲得私人和政府第三方付款人的適當補償批准。進一步對美國和其他國家/地區的報銷制度進行立法或行政改革,大幅減少使用我們的診斷、乳房和骨骼健康及外科產品的程序的報銷,或拒絕承保由我們的產品促成的程序,包括價格監管、競爭性招標和投標、保險和支付政策、治療的比較有效性、技術評估和管理式醫療安排,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
各種組織發佈的指南、建議和研究可能會減少對我們產品的使用。
專業協會、政府機構、實踐管理團體、私人健康/科學基金會和涉及醫療保健問題的組織可以向醫療保健和患者社區發佈指南、建議或研究。像這樣的組織過去曾就我們的產品和我們競爭對手的產品提出過建議。如果醫療保健提供商和保險公司效仿,此類出版物可能會導致我們產品的使用減少。例如,2012年11月,美國婦產科醫生大會(ACOG)發佈了最新消息,建議降低宮頸癌篩查的頻率,類似於美國預防服務工作組(USPSTF)和美國癌症協會在2012年3月發佈的指南。我們認為,這些建議和指導方針可能導致了宮頸癌篩查間隔的延長,我們認為這已經並可能繼續對我們的ThinPrep收入產生不利影響。我們的宮頸癌篩查收入,主要來自ThinPrep的銷售,也可能受到2020年7月美國癌症協會宮頸癌篩查指南的不利影響,該指南建議使用人類乳頭瘤病毒(HPV)檢測進行初步篩查,而不是聯合檢測(使用HPV檢測和巴氏檢測)或獨立的巴氏檢測。此外,2015年10月20日,美國癌症協會發布指南,建議女性從45歲開始每年做乳房X光檢查,而不是40歲,每兩年做一次乳房X光檢查,而不是每年一次。我們認為,這一建議可能導致了乳房X光檢查系統的使用減少。
業務連續性和對第三方的依賴
供應鏈與製造業
供應鏈限制和通脹壓力已經並可能繼續對我們採購原材料和組件(包括半導體芯片)以及滿足客户對我們某些產品的需求和增加我們的製造、倉儲和運輸成本的能力產生實質性的不利影響。
全球供應緊張已經並可能繼續對我們滿足客户需求的能力產生不利影響,並增加了我們製造、運輸和儲存特定產品子集的成本。此外,全球供應緊張導致我們某些產品的生產成本增加,我們可能無法將這些成本轉嫁給客户。我們預計這些因素將在未來繼續影響我們,獲得替代原材料和零部件來源可能涉及巨大的成本和監管挑戰,可能無法以合理的條款提供給我們,如果有的話。特別是,我們製造乳房健康資本設備產品的能力,主要但不限於3D Dimensions系統、三叉戟標本放射成像系統、確認俯卧活組織檢查系統和BRevera系統,取決於這些原材料和組件的供應,包括半導體芯片。如果我們不能以商業上合理的條款或及時獲得足夠數量的原材料和零部件,我們在及時和具有成本競爭力的基礎上生產我們的資本設備產品,特別是我們的乳房保健產品的能力可能會對我們的收入和運營結果產生重大不利影響,並損害我們的競爭地位和聲譽。
我們的某些產品線依賴一家第三方製造商,我們產品的一些關鍵原材料、部件和組件依賴於有限數量的供應商,這使我們面臨與生產延遲、交貨時間表、製造能力、質量控制、質量保證和成本相關的更大風險。
對於我們的Panther和Tgris分子診斷儀器以及我們的骨骼健康產品,我們都有獨家來源的第三方製造商。同樣,出於成本、質量、專業知識或其他考慮,我們依賴一家或有限數量的供應商為我們的產品提供一些關鍵部件或組件。我們與我們的某些獨家供應商,包括黑豹或底格里斯樂器的製造商,沒有確定的長期產量承諾。同樣,由於成本、質量、專業知識或其他考慮,我們產品的一些關鍵原材料依賴於一家或有限數量的供應商,而這些供應商中的一些是競爭對手。例如,F.Hoffmann-LaRoche Ltd是我們診斷業務的直接競爭對手,是羅氏的母公司,羅氏目前是我們某些放大的NAT診斷分析的某些關鍵原材料的供應商。GE Healthcare Bio-Sciences Corp.是GE的子公司,為我們提供與ThinPrep產品線相關的膜。GE是我們乳房健康和骨骼健康業務的直接競爭對手。此外,我們在產品中使用了某些零部件,包括半導體芯片,這些零部件一直是全球供應鏈短缺和中斷的主題。如果我們的任何獨家來源製造商或供應商,或其他第三方製造商或供應商,在其開發或製造運營中遇到延誤、中斷、產能限制或質量控制問題,或破產或以其他方式未能向我們提供足夠數量的貨物,包括由於流行病或流行病、自然災害、供應商設施關閉或其他原因造成的中斷,則向我們客户的發貨可能會延遲,這將減少我們的收入,並損害我們的競爭地位和聲譽。此外,供應商未能以可接受的價格提供足夠的數量、可接受的質量和及時交貨,或此類供應商的交貨中斷,可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。獲得產品、部件、組件或原材料的替代供應來源可能涉及重大延誤和其他成本以及監管挑戰,並且可能無法以合理的條款提供給我們,如果有的話。
我們未來可能需要尋找新的合同製造商或供應商來取代現有的製造商或供應商,增加我們的產量或降低我們的成本。我們可能找不到符合我們需求的合同製造商或供應商,包括監管要求,即使我們找到了,鑑定這些替代製造商和供應商的過程通常也是昂貴和耗時的。因此,我們可能會損失收入,我們的客户關係可能會受到影響。
業務連續性
我們的製造或實驗室設施或我們所依賴的第三方設施的中斷、延誤、關閉或損壞可能會損害我們的業務。
在大多數情況下,我們每一種產品的製造和倉儲都集中在一個或幾個地點。此外,我們依靠一個單獨的實驗室設備來處理我們針對乳腺癌的每一項生物Theranostics基因表達測試。由於設備故障、運輸中斷、罷工或其他勞工騷亂、流行病或流行病、自然災害、
環境因素或財產損失可能會減少、延遲或阻止我們產品的生產和分銷。我們的設施以及我們依賴的合同製造商、供應商、客户或第三方的設施也面臨因意外事件(如火災、地震、爆炸、洪水或天氣條件)或其他我們無法控制的事件而造成災難性損失的風險。我們的工廠可能會經歷工廠關閉、罷工或其他勞動力中斷,或者由於設備故障、停電、停電、交貨延遲或廣泛損壞而導致的減產時期,這可能會損害我們的業務和前景。我們的一些製造業務位於美國以外,包括哥斯達黎加和英國。這些製造業務還面臨與本文所述國際業務相關的額外挑戰和風險。
客户集中度和分銷商
我們的診斷部門的很大一部分產品銷售依賴於少數客户,而這些客户中的任何一個的流失或任何這些客户取消或推遲大筆採購都可能顯著減少我們的診斷部門的收入。
雖然我們目前沒有任何客户佔我們綜合收入的10%以上,或2023財年、2022財年和2021財年業務部門收入的10%以上,但從歷史上看,我們診斷部門的產品銷售中有很大一部分來自(我們預計將繼續來自)有限數量的客户。失去這些關鍵客户中的任何一個,或者對這些客户的銷售量或定價大幅下降,都可能顯著降低我們的診斷部門的收入或盈利能力。
我們利用分銷商銷售我們的一部分,這一損失可能會損害我們在這些分銷商服務的地區的收入。
我們依靠與許多主要分銷商的戰略關係來銷售和服務我們的產品。如果我們的任何戰略關係在沒有更換的情況下終止,或者如果我們的戰略合作伙伴未能履行他們的合同義務,我們的收入和/或在這些分銷商服務的地區為我們的產品提供服務的能力可能會受到不利影響。我們不控制我們的分銷商,這些人可能不會成功地營銷我們的產品。這些各方可能無法投入必要的資源來營銷和銷售我們的產品,以達到我們的預期水平。
如果我們選擇直接分銷新產品,我們將不得不投資於額外的銷售和營銷資源,包括增加現場銷售人員,這將大大增加未來的銷售、一般和行政費用。如果我們不能成功地推銷我們的產品,我們的產品銷售量就會下降。我們還可能因為將一個地區從總代理商銷售模式轉變為直銷模式而面臨風險,例如難以維持與特定客户的關係、僱用受過適當培訓的人員或確保遵守當地產品註冊要求,任何這些都可能導致該地區以前從總代理商那裏獲得的收入低於以前。
人才和員工留任
我們的成功取決於我們吸引、激勵和留住關鍵人員的能力,以及為未來的高管換屆制定計劃的能力。
失去我們的任何關鍵人員,特別是執行管理層或關鍵研發人員,都可能損害我們的業務和前景,並可能阻礙我們研發、運營或戰略目標的實現。我們還繼續面臨維護員工福祉的挑戰,認識到由於宏觀經濟不確定因素,包括通貨膨脹和其他因素,許多員工可能正在經歷的持續的額外財務、家庭和健康負擔,可能會對工作業績和員工留任產生不利影響。此外,在我們的行業中,在我們運營的地區對關鍵人員的競爭也很激烈。我們面臨着對員工的激烈競爭,特別是在員工越來越能夠遠程工作的情況下。此外,促進關鍵職位的領導層無縫過渡是維持我們組織成功的關鍵因素。如果我們的繼任規劃工作不有效,可能會對我們的業務產生不利影響。我們繼續評估我們認為對我們的長期成功至關重要的關鍵人員。未來的組織變革也可能導致我們的員工流失率增加。如果我們不能有效地管理任何組織和/或戰略變化,我們的財務狀況、運營結果和聲譽,以及我們成功吸引、激勵和留住關鍵員工的能力可能會受到損害。
監管和法律
我們在一個高度受監管的行業中運營,醫療法律和法規的變化或我們無法及時或完全獲得美國或外國對我們當前和新開發的產品和服務或產品或服務增強的監管許可或批准,可能會對我們的業務和前景產生不利影響。
我們在一個高度監管的行業中運營。因此,政府行為可能會對我們的業務、運營或財務狀況產生不利影響,包括:
•與醫療保健產品和服務的提供、交付和支付有關的新的法律、法規或司法裁決,或對現有法律、法規或決定的新解釋;
•FDA和外國監管審批程序的變化,可能會推遲或阻止新產品的審批,並導致失去市場機會;
•FDA和外國法規的變化,可能需要額外的安全監測、標籤變化、對產品分銷或使用的限制,或我們產品上市後的其他措施,這可能會增加我們的經營成本,對經批准產品的未來許可用途產生不利影響,或以其他方式對我們產品的市場產生不利影響;以及
•影響定價或營銷實踐的新法律、法規和司法裁決。
鑑於我們的產品受到高度的監管監督,獲得許可和批准的過程可能既昂貴又耗時。此外,一旦獲得批准或許可,可能會被撤回。如果沒有510(K)計劃的批准或FDA的上市前批准,大多數醫療器械都不能在美國銷售。對已獲得上市前批准的設備進行的任何影響該設備的安全性或有效性的修改都需要市場前批准補充或可能需要單獨的市場前批准,這兩種修改都可能耗時、昂貴且不確定。如果FDA要求我們為之前批准的設備的任何修改尋求一個或多個上市前批准的補充劑或新的上市前批准,我們可能會被要求停止銷售或召回修改後的設備,直到我們獲得批准,我們可能會受到重大的刑事和/或民事制裁,包括但不限於監管罰款或處罰。各國還可以管理醫療器械的製造、銷售和使用,特別是那些使用X射線技術的醫療器械。
我們的產品還受到外國監管和安全機構的批准和監管。例如,歐盟通過了《歐盟醫療器械條例》(下稱《歐盟醫療器械條例》)和《體外診斷條例》(下稱《歐盟體外診斷條例》),對醫療器械的營銷和銷售都施加了更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。要執行這些條例的合規要求,我們需要大量支出和利用資源。如果不能繼續滿足這些要求,可能會對我們在歐盟和其他地區的業務造成不利影響,這些地區將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起。
我們預計,政府當局將繼續密切審查醫療保健行業,政府當局法律、法規或政策的變化可能會導致不確定性增加,合規成本增加,面臨訴訟風險,以及對我們的業務和運營產生其他不利影響。延遲收到或未能獲得或維持未來產品的許可或批准,可能會推遲或阻止實現新產品或現有產品的產品收入,或導致大量額外成本,從而可能降低我們的盈利能力。
此外,保持與多個監管機構和FDA內部多箇中心的合規增加了我們製造過程的複雜性和成本。我們的製造設施和我們合同製造商的製造設施接受FDA和其他監管機構的定期監管檢查,這些設施受FDA的質量體系法規和良好製造實踐的約束。我們或我們的承包商未來可能無法滿足這些法規要求,任何未能達到的要求都可能阻止我們銷售我們的產品。
我們的一些活動可能會使我們面臨聯邦和州法律禁止“回扣”和虛假或欺詐性聲明的風險。
我們受聯邦法律(通常稱為“反回扣法”)和幾個類似州法律的規定約束,這些法律禁止旨在誘使醫生或其他人轉介患者或購買或安排或建議購買醫療保健產品或服務的付款。雖然聯邦法律僅適用於聯邦醫療保健計劃可能支付的產品或服務,但州法律通常適用於無論是否涉及聯邦資金。這些法律通過限制財務安排的種類,包括可能與醫院、醫生、實驗室和其他醫療器械潛在購買者一起使用的銷售計劃,來約束醫療器械製造商的銷售、營銷和其他促銷活動。其他聯邦和州法律一般禁止個人或實體故意提出或導致提出虛假或欺詐性的醫療保險、醫療補助或其他第三方付款人的付款要求,或針對未按要求提供的物品或服務的付款要求。同樣,《患者保護和平價醫療法案》也包括對設備製造商與醫生和教學醫院之間財務關係的嚴格報告要求。具體而言,根據法律的一項規定,即通常稱為“醫生支付陽光法案”,我們需要收集有關向醫生和教學醫院支付的某些款項或其他價值轉移的數據並每年向CMS報告,並每年報告醫生或其直系親屬持有的某些所有權和投資權益。反回扣和虛假索賠法和《醫生支付陽光法》規定了對不合規行為的民事和刑事處罰(包括罰款),這些處罰可能是實質性的。
同樣,我們的國際業務也受美國1977年《反海外腐敗法》(FCPA)的規定約束,該法禁止美國公司及其代表為獲得或保留業務而向外國官員提供或支付不當款項。在許多國家,我們經常接觸的醫療保健專業人員可能符合FCPA中外國官員的定義。我們的國際業務亦須遵守其他多項國際反賄賂法律,例如英國反賄賂法。儘管我們採取了有意義的措施來促進合法行為,包括培訓和合規計劃以及內部政策和程序,但我們可能無法始終防止我們的員工或代理人,或我們可能收購的業務或運營的員工或代理人的未經授權,魯莽或犯罪行為。違反這些法律或對此類違法行為的指控可能會擾亂我們的運營,導致管理層嚴重分心,並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們還可能受到負面宣傳、嚴厲處罰(包括刑事和民事處罰)、沒收、進一步更改或增強我們的程序、政策和控制、人事變動和其他補救措施。此外,我們未能遵守國內或國外法律可能會導致各種不利後果,包括可能延遲批准或拒絕批准產品、召回、扣押和從市場撤回已批准的產品。
我們面臨與我們的產品相關的產品責任索賠風險,我們可能沒有為這些產品提供足夠的保險。
我們的業務涉及醫療器械業務固有的產品責任和其他索賠風險。如果我們的一種產品被發現造成或促成了傷亡,我們可能會被要求承擔重大損害賠償責任。我們維持產品責任保險,包括免賠額和免賠額。存在保險範圍不足以保護我們免受產品和其他責任索賠的風險,或者我們無法以合理的費用獲得產品責任保險(如果有的話)。保險不足或未投保的索賠可能會損害我們的業務和前景。此外,索賠可能會對相關產品的聲譽產生不利影響,這可能會損害該產品在市場上的競爭地位。
如果有人聲稱我們的某個產品存在設計或製造缺陷,導致檢測結果不準確,或無法檢測到用於篩查的疾病,或對患者造成傷害,則我們診斷產品的銷售和使用也可能導致產品責任索賠。我們目前正面對產品責任訴訟程序,詳情載於綜合財務報表附註15“訴訟及相關事項”。訴訟的結果難以評估或量化。對我們提出的任何產品責任索賠,無論是否具有法律依據,都可能導致我們的產品責任保險費率增加或無法在未來獲得額外的保險。此外,即使是毫無根據或不成功的產品責任索賠也可能是耗時和昂貴的辯護。這可能導致管理層的注意力從我們的業務上轉移,並對我們產品的安全性和有效性產生不利影響,從而可能損害我們的業務和前景。
我們受環境、健康和安全法律法規的約束,包括與我們危險材料的使用和回收以及我們產品的組成有關的法律法規。
我們的研發和製造過程涉及對危險材料的控制使用,如有毒和致癌化學品以及各種放射性化合物,這些材料造成污染或傷害的風險無法消除。在這種情況下,我們可能要對由此產生的任何損害承擔責任,而且任何此類責任都可能是廣泛的。不時會有新的規定頒佈,很難預測這些規定將如何實施和執行。我們繼續在法規頒佈時評估遵守法規的必要步驟。例如,這些法規包括歐盟頒佈的法規,如《化學物質的註冊、評估、授權和限制》(REACH),它要求對某些化學品的使用進行登記和管理;《電氣和電子設備中限制使用某些危險物質的指令》(RoHS),它監管在我們製造的某些產品中使用某些危險物質;以及《廢棄電氣和電子設備指令》(WEEE),它要求收集、再利用和回收我們製造的某些產品的廢物。這些法規以及日本、中國和美國各州已經或正在制定的類似法規可能會要求我們重新設計我們的產品,以確保符合適用的標準,例如要求使用不同類型的材料。這些重新設計或使用替代材料可能會對我們的產品性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期、導致額外成本或產生其他類似效果。此外,環境法律和法規的變化,特別是與氣候變化和温室氣體(“GHG”)排放有關的變化,可能會要求我們或我們的合同製造商或供應商安裝更多設備,或改變運營以採用新技術或工藝,這可能會導致額外的費用,並對我們的經營業績產生不利影響。我們還可能產生鉅額成本,並利用額外資源來遵守未來與氣候相關披露有關的法規。
此外,我們亦須遵守其他與環境、健康和安全事宜有關的重要規例,包括職業健康和安全、環境保護、有害物質管制,以及廢物管理和處置。如果不遵守這些規定,我們可能會面臨罰款和刑事責任等。我們也可能
為遵守這些和未來的法規,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響,因此必須承擔鉅額成本。
税法的變化或承擔額外的税務責任可能會對公司的經營業績產生負面影響。
我們在美國和美國以外的司法管轄區都要繳納所得税以及非基於收入的税收。我們未來的有效税率可能會受到許多因素的不利影響,包括我們經營的司法管轄區税收規則和法規的變化或解釋(包括目前正在考慮的立法變化)、我們的地理收入結構的變化,和/或我們經營的司法管轄區的變化,或者我們遞延税款的衡量方式的變化。我們還在不同的司法管轄區接受持續的税務審計,税務機關可能不同意我們的某些立場,並評估額外的税收。
全球公共衞生問題
公共衞生危機,如新冠肺炎疫情,已經並可能在未來對我們的業務產生負面影響。
流行病或疾病爆發,如新冠肺炎大流行,已經並可能繼續在我們向其銷售和運營產品的市場(主要是美國、歐洲和亞太地區)造成重大波動、不確定性和經濟中斷,並可能對全球商業和醫療保健活動產生負面影響。為了應對新冠肺炎疫情,世界各國政府採取了旨在減少新冠肺炎傳播的措施,個人也對感染新冠肺炎的恐懼做出了迴應。特別是,選修程序和檢查被推遲或取消,醫生辦公室就診大幅減少,醫院推遲或取消資本購買以及有限或取消的服務。雖然選修程序、考試和資本購買從最初的低迷水平有所增加,但選修程序、考試和資本購買的減少已經並可能繼續對我們大多數產品的銷售產生負面影響(我們的新冠肺炎檢測和相關係統及附屬設備除外)。此外,世界各地面臨預算緊縮的政府和其他第三方付款人可能會進一步降低報銷率或提供的保險範圍,這可能會進一步對我們產品的銷售產生不利影響。
對接觸新冠肺炎、新變種、疾病爆發、流行病或類似的普遍健康擔憂的暴露或實際影響的恐懼在多大程度上將取決於未來的事態發展,這些事態具有很高的不確定性,無法自信地預測,例如疾病在地理上傳播的速度和程度、疫情爆發的持續時間、旅行限制、疫苗接種和治療的效果;對美國和國際醫療體系、美國經濟和世界經濟的影響;美國和國際政府應對措施的時機、範圍和有效性;以及對我們員工的健康、福祉和生產力的影響。
知識產權
我們的業務依賴於我們許可的技術,如果我們未來不能保持這些許可或許可新技術和特定核酸序列的權利,我們開發新產品的能力可能會受到限制。
我們的一些關鍵技術依賴於來自第三方的許可。例如,我們的TMA專利技術是基於我們從斯坦福大學獲得許可的技術。我們預計,我們將在正常業務過程中達成新的許可安排,以擴大我們的產品組合,並獲得新技術,以增強我們的產品和開發新產品。這些許可證中的許多將為我們提供主題技術或疾病標記物的獨家權利。如果我們與任何這些技術或標記相關的許可證因任何原因終止,我們可能無法銷售採用該技術的產品。同樣,如果我們不能在獨家許可下保持排他性,我們可能會失去競爭優勢。
我們開發疾病額外診斷測試的能力可能取決於第三方發現特定序列或標記並將它們與疾病關聯的能力,以及這種發現的速度。我們設計針對這些疾病的產品的能力可能取決於我們從做出這些發現的第三方那裏獲得必要權利的能力。此外,我們的NAT診斷分析可能在經濟上可行的有限數量的疾病和條件。如果我們無法以商業合理的條件獲得新技術或獲得額外診斷產品所需的特定序列或標記的權利,我們開發新診斷產品的能力可能會受到限制。
我們的產品和製造過程可能需要獲得可能受第三方擁有的專利或其他知識產權約束的技術和材料。如果我們無法獲得將我們的產品商業化所需的額外知識產權,我們的業務可能會受到不利影響。
如果我們不能保護我們的專有技術,我們的業務可能會受到損害。
我們主要依靠商業祕密、專利、版權、商標和保密程序來保護我們的產品和技術。儘管採取了這些預防措施,但未經授權的第三方可能會侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們的知識產權,或複製或反向工程我們的技術部分。專利權的追求和主張,特別是在核酸診斷和生物技術等領域,涉及複雜的確定,因此具有很大的不確定性。我們不知道當前或未來的專利申請是否會與所尋求的權利要求的全部範圍一起發佈,或者是否會對任何發佈的專利提出質疑或使其無效。我們擁有或許可的專利也可能受到無效程序或類似糾紛的影響,不利的結果可能要求我們停止使用相關技術或試圖從勝利方那裏獲得技術權利。還有一種風險是,美國以外的知識產權法律不會像美國的知識產權法律那樣保護我們的知識產權。即使我們的專有信息受到專利或其他方面的保護,發起保護我們的專有信息的行動可能代價高昂,並分散我們管理層和技術人員的努力和注意力,而且此類訴訟的結果往往是不確定的。由於這些不確定性,我們也可能選擇放棄此類訴訟或在不充分執行我們的所有權的情況下解決此類訴訟。在缺乏重大專利保護的情況下,我們可能很容易受到試圖抄襲我們的產品、工藝或技術的競爭對手的攻擊。此外,專利提供的權利在時間上是有限的。在接下來的幾年裏,與當前產品相關的某些專利將在美國和國外到期,從而允許第三方使用我們的某些技術。
如果我們侵犯他人的知識產權,我們的業務可能會受到損害。
在醫療設備、診斷產品和相關行業中,涉及專利和其他知識產權的訴訟數量很大。我們現在和過去都參與了專利訴訟,未來可能會受到第三方侵犯知識產權的進一步索賠。對於專利侵權索賠,我們可能尋求達成和解和/或許可安排。在這些情況下,存在沒有可用的許可證或無法以合理的條款獲得許可證的風險。或者,我們可以決定對此類索賠提起訴訟,或者圍繞技術進行設計。這些行動可能代價高昂,並會分散我們管理人員和技術人員的努力和注意力。因此,任何第三方的侵權索賠或客户因侵權索賠而提出的賠償要求,無論是否被證明屬實,都可能損害我們的業務和前景。
負債
我們有大量未償債務,這限制了我們的經營靈活性,並可能對我們的運營和財務業績產生不利影響,使我們無法履行我們的義務。.
截至2023年9月30日,我們的未償債務本金總額約為28.4億美元(不包括我們的左輪手槍下可供提取的額外資金)。我們還有其他合同義務和遞延納税負債,截至2023年9月30日,這些負債在“合併財務報表附註--所得税和不可註銷的購買承諾”中進行了描述。這一巨大的債務水平和我們的其他債務可能:
•使我們更難履行關於我們未償債務的義務;
•增加我們在普遍不利的經濟和行業條件下的脆弱性,包括利率上升;
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於支付債務的利息和本金,這將減少我們現金流的可用性,以資助營運資本、資本支出、擴張努力、戰略交易和其他一般公司用途;
•限制我們在計劃或應對業務和我們所參與的市場的變化方面的靈活性;
•與負債較少的競爭對手相比,我們處於競爭劣勢;以及
•限制我們為營運資本、資本支出、擴張努力、戰略交易或其他一般公司目的而借入額外資金的能力。
此外,我們的融資義務條款包含某些條款,這些條款限制了我們和我們子公司從事某些交易的能力,並可能削弱我們應對不斷變化的商業和經濟狀況的能力,其中包括對我們以下能力的限制:
•產生債務或發行某些優先股;
•支付股息,回購我們的普通股,或進行其他分配或限制性付款;
•進行一定的投資;
•同意影響受限制子公司的支付限制;
•出售或以其他方式轉讓或處置資產,包括子公司的股權;
•與我們的關聯公司進行交易;
•設立留置權;
•指定我們的子公司為不受限制的子公司;
•合併、合併或出售我們幾乎所有的資產;以及
•使用允許出售我們資產的收益。
我們的信貸融資亦要求我們符合若干財務契諾。我們遵守這些規定的能力可能會受到整體經濟狀況、政治決策、行業狀況和我們無法控制的其他事件的影響。我們未能遵守信貸融資所載的契諾(包括財務契諾),可能導致違約事件,從而對我們的經營業績及財務狀況造成重大不利影響。
如果我們的一項債務工具或控制權變更發生違約事件,違約債務的持有人可能導致該債務的所有未償還金額立即到期並支付,並可能交叉違約至其他債務,包括我們的未償還票據。我們的資產或現金流如果在發生違約或控制權變更時加速,可能不足以全額償還我們未償還債務工具下的借款,也不能保證我們有能力償還、再融資或重組該等債務的付款。見“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動資金和資本資源”。
我們可能無法產生足夠的現金流來償還我們所有的債務和其他債務。
我們償還債務和為債務再融資以及為計劃的資本支出、戰略交易和擴張努力提供資金的能力將取決於我們未來產生現金的能力。這在一定程度上受我們無法控制的一般經濟、金融、競爭、立法、監管和其他因素的影響。我們的業務可能無法從經營中產生足夠的現金流,我們無法保證未來可供我們使用的借款金額足以讓我們在債務到期時償還債務,併為我們的其他流動資金需求提供資金。如果發生這種情況,我們將需要在到期日或之前對我們的全部或部分債務進行再融資,並且不能保證我們將能夠以商業上合理的條款對我們的任何債務進行再融資,或者根本不能。我們可能需要採取一個或多個替代方案,例如減少或推遲計劃支出和資本支出,出售資產,重組債務,或獲得額外的股權或債務融資。這些替代戰略可能不會以令人滿意的條件實施,如果有的話。我們為我們的債務再融資或獲得額外融資的能力,或以商業上合理的條款這樣做的能力,將取決於(其中包括)我們當時的財務狀況、管理我們債務的協議的限制以及其他因素,包括金融市場和我們競爭的市場的狀況。如果我們不能從經營中產生足夠的現金流,並且我們無法獲得額外的借款、再融資或資產出售所得款項,我們可能沒有足夠的現金來履行我們的所有義務。
我們的債務有很大一部分是浮動利率,這可能會讓我們面臨更高的利息支付。
我們的大部分債務受浮動利率影響,這使我們在經濟狀況不利、現行利率上升或業務下滑時更易受到影響。截至2023年9月30日,我們的債務本金總額約為15億美元,即我們信貸融資項下的未償還本金,按浮動利率計息。我們目前有對衝安排(利率掉期),以部分減輕利率上升的影響。我們有一個名義金額為10億美元的利率掉期,將於2023年12月17日到期,並已連續簽訂兩個利率掉期,這將為我們提供持續的對衝,名義金額為5億美元,直到2026年9月25日,在我們目前的利率掉期到期後。新利率掉期的利率高於現有掉期。由於名義金額較低且利率較高,我們預計,在我們目前的利率掉期於2023年12月17日到期後,我們將繼續面臨利率上升的風險,併產生更高利率的利息費用。
一般風險因素
我們章程、章程和債務中的規定可能會阻礙對我們的業務或普通股的有利報價,並限制投資者未來可能願意為我們的普通股支付的價格。
我們的章程、章程和特拉華州一般公司法的條款包括可能具有阻止或阻止控制權變更的效果的條款。我們的債務還包含加快或要求我們在控制權變更時以溢價回購債務的條款。這些條款可能會限制我們的股東未來可能獲得的普通股股票的價格。
我們的股票價格波動很大。
我們普通股的市場價格一直非常不穩定,而且可能繼續如此。我們認為,各種因素可能會導致我們普通股的價格波動,可能會很大,包括:
•可能影響我們產品使用的新的或更改的建議、指南或研究;
•與我們業務相關的公告和謠言,包括報銷費率或監管要求的變化,擬議和完成的收購,或我們競爭的行業;
•發表與我們參與的產品和市場的比較功效有關的研究和報告;
•我們實際或預期的經營業績和訂單水平的季度波動;
•美國或世界經濟的一般情況;
•我們的股票回購計劃;
•技術創新公告;
•我們或我們的競爭對手的新產品或產品改進;
•專利或其他知識產權的發展和訴訟;
•發展與客户和供應商的關係;
•未來實施醫療改革立法和通過額外改革立法的情況;以及
•整合我們的收購的成功或失敗。
此外,股票市場以及“高科技”和生命科學公司的股票市場歷來都經歷過極端的價格波動,這些波動往往與受影響公司的經營業績無關。未來的任何這種波動都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響,我們普通股的市場價格可能會下降。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
項目2.財產
我們擁有和租賃房地產來支持我們的業務,包括製造、營銷、研發、後勤支持和管理。以下列出了我們擁有或租賃的物業,我們認為這些物業對我們的業務至關重要。我們相信,我們有足夠的空間來滿足我們的預期需求,並將在需要時以商業上合理的價格提供適當的額外空間。
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擁有的材料特性: | | 主要用途 | |
德州紐瓦克 | | 乳房健康DirectRay數字檢測儀的研發和製版業務 | |
英國曼徹斯特 | | 行政和供應鏈運作 | |
密歇根州倫敦德里 | | 診斷製造操作 | |
加利福尼亞州聖地亞哥 | | 診斷總部,包括行政和製造業務 | |
加利福尼亞州聖地亞哥 | | 診斷學研究和開發、管理和製造業務 | |
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租賃的材料和物業: | | 主要用途 | | 租賃 期滿 (本財年) | | 續訂 |
康涅狄格州丹伯裏 | | 乳房保健生產設施 | | 2026 | | 無 |
馬薩諸塞州馬爾伯勒 | | 總部,包括研發、製造和分銷業務 | | 2025 | | 2、五年期 |
馬薩諸塞州馬爾伯勒 | | 製造業務 | | 2029 | | 無 |
阿拉胡埃拉,哥斯達黎加 | | 行政、外科和乳房健康製造工廠 | | 2028 | | 2、五年期 |
英國曼徹斯特 | | 診斷製造運營和研發 | | 2035 | | 無 |
歐格里耶,比利時 | | 製造運營和研發 | | 2032 | | 無 |
我們還在世界各地租賃了各種行政和客户支持中心,包括比利時布魯塞爾、德國柏林、西班牙馬德里以及中國上海和北京。此外,我們還在包括芬蘭埃斯波在內的其他多個地點租賃空間,用於較小的專業研發和製造業務。
項目3.法律訴訟
有關截至2023年9月30日的法律事項的討論,請參閲我們的綜合財務報表附註15“訴訟及相關事項”,該附註以引用方式併入本項目。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
第II部
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息.我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為“HOLX”。
持有人人數.截至2023年11月14日,我們的普通股記錄持有人約為793人,其中包括存管機構、銀行和經紀商的多名受益人,他們以各自存管機構、銀行或經紀商的街道名稱列為單一持有人。
股利政策.我們從來沒有宣佈或支付現金股息,我們的股本,我們目前沒有計劃這樣做。我們目前的政策是保留我們所有的收益,以資助未來的增長(包括收購),償還我們現有的債務和回購我們的普通股。我們若干信貸融資的現有契約亦限制我們派發股息及購回股票的能力。
最近出售的未註冊證券。我們在2023財年第四季度沒有出售未註冊證券。
發行人購買股票證券的情況
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
回購期限 | 平均價格 每股派息1美元 ($) | | 總人數: 作為公開收購的一部分 已宣佈的計劃或 計劃: (#) (1) | | 極大值 根據我們的計劃可能購買的股份數量(或大約美元價值) 節目 (單位:百萬) ($) (2) |
2023年7月2日-2023年7月29日 | $ | — | | | — | | | $ | 736.5 | |
2023年7月30日-2023年8月26日 | 75.50 | | | 1,512,204 | | | 622.3 | |
2023年8月27日-2023年9月30日 | 71.60 | | | 1,728,219 | | | 498.6 | |
總計 | $ | 73.42 | | | 3,240,423 | | | $ | 498.6 | |
___________________________________
(1)2022年9月22日,董事會批准了一項為期5年的股票回購計劃,回購至多10億美元的公司已發行普通股,自2022年9月23日收盤時起生效。截至2023年9月30日,該計劃下仍有4.986億美元未使用。該計劃並不要求該公司獲得最低數量的股份。根據該計劃,股票可以在私下談判和/或公開市場交易中回購,包括根據符合《交易法》10b5-1規則的計劃。有關本公司回購計劃的其他資料,請參閲“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源--股票回購計劃。
股票表現圖表
以下信息不應被視為已在美國證券交易委員會“存檔”,也不應通過引用將信息納入根據證券法提交的任何文件中,除非我們特別通過引用將其合併到根據證券法或交易法提交的文件中。
下圖將我們普通股自2018年9月29日以來的累計股東總回報與標準普爾500指數和S醫療用品指數的累計總回報進行了比較。此圖假設2018年9月29日對我們普通股的投資為100美元。計量點是每個財政年度的最後一個交易日。
第6項:保留
不適用。
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應與綜合財務報表、本年度報告第I部分第1a項“風險因素”下描述的信息以及我們在本年度報告開始時關於前瞻性陳述的特別説明一起閲讀。
概述
我們是一家高端診斷產品、醫學成像系統和外科產品的開發商、製造商和供應商,專注於通過早期發現和治療來保護婦女的健康和福祉。我們通過直銷和服務人員以及由獨立分銷商和銷售代表組成的網絡銷售和服務我們的產品。我們在四個領域開展業務:診斷學、乳房健康、婦科外科和骨骼健康。
通過我們的診斷部門,我們提供了廣泛的診斷產品,主要用於幫助篩查和診斷人類疾病。我們的主要診斷產品包括在我們先進的儀器系統(Panther、Panther Fusion和Tgris)上運行的分子診斷分析、我們的ThinPrep細胞學系統和快速胎兒纖維連接蛋白測試。我們的Aptima分子診斷分析系列用於檢測引起普通性傳播疾病或性傳播疾病的感染性微生物,如衣原體和淋病,或CT/NG;某些高風險的人乳頭瘤病毒株,或HPV;陰道毛滴蟲我們還提供病毒負載測試,用於定量檢測我們的Panther儀器系統上使用的乙肝病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒或HIV和人類鉅細胞病毒(CMV)。此外,我們還提供細菌性陰道病和念珠菌陰道炎檢測,用於診斷陰道炎,這是一種每年影響數百萬女性的常見而複雜的疾病。我們的檢測組合還包括對一系列急性呼吸道感染的診斷測試,包括SARS-CoV-2、各種流感和副流感毒株、呼吸道合胞病毒,以及B組鏈球菌或GBS檢測,這些測試在Panther Fusion系統上運行,Panther Fusion系統是基礎Panther系統的一個現場可升級儀器。為了應對新冠肺炎大流行,我們開發並推出了Aptima SARS-CoV-2檢測方法和Aptima SARS-CoV-2/Flu檢測方法(每種檢測方法都運行在我們的標準Panther系統上),以及Panther Fusion SARS-CoV-2檢測方法(運行在我們的Panther Fusion系統上)。2022年5月,我們用CE標記了兩種新的分子檢測方法,一種是用於EB病毒定量的Panther Fusion EBV Quant方法,另一種是用於BK病毒定量的Panther Fusion BKV Quant方法。這兩種新的檢測方法是Panther Fusion系統上的第一次定量實時PCR檢測。這些分析與Aptima CMV Quant分析一起,擴展了我們的Panther Fusion移植監測分析菜單。ThinPrep系統主要用於細胞學應用,如宮頸癌篩查,而快速胎兒纖維連接蛋白測試幫助醫生評估早產的風險。我們還從CLIA認證的實驗室獲得與乳腺癌和所有轉移性癌症相關的檢測服務收入。
我們的乳房健康部門主要在放射學、乳房外科、病理學和治療領域為乳腺癌護理提供廣泛的解決方案組合。這些解決方案包括3D數字乳房X光攝影系統、利用人工智能的圖像分析軟件、讀取工作站、微創乳腺活檢引導系統、乳腺活檢部位標記、定位、標本放射學、連接解決方案和保乳手術產品。我們最先進的乳房成像平臺Selenia 3D Dimensions和3Dimensions利用斷層合成技術生成3D圖像,顯示乳房的多個連續切片圖像,我們將其稱為Genius 3D乳房X光檢查。
我們的婦科產品包括MyoSure宮腔鏡組織切除系統(MyoSure)、NovaSure子宮內膜消融系統(NovaSure)、流體管理系統(FLUENT)、Acessa ProVu腹腔鏡射頻消融系統(Acessa ProVu)、CoolSeal血管密封產品組合和JustRight外科吻合器。MyoSure設備套件提供四種選擇,可提供子宮內子宮肌瘤、息肉和其他病理的非切開切除。NovaSure產品組合包括NovaSure經典產品和NovaSure先進設備,以及最近用於治療異常子宮出血的NovaSure產品組合V5設備。FLUENT系統是一種液體管理系統,可在診斷和手術宮腔鏡檢過程中提供液體膨脹。Acessa ProVu系統是一個完全集成的系統,它使用腹腔鏡超聲、引導標測和射頻消融來治療幾乎所有類型的肌瘤。CoolSeal產品組合包括三位一體、Display和Mini先進的雙極血管密封設備。JustRight外科吻合器具有較小的器械外形,用於腹腔鏡普通手術和兒科手術。
我們的骨骼健康部門的產品包括Horizon DXA,這是一種雙能量X射線系統,可以評估骨密度並進行身體成分評估,以及我們的Fluoroscan Insight FD迷你C臂,它幫助對患者的四肢(如手、腕、膝、腳和腳踝)執行微創整形外科手術。
除文意另有所指外,凡提及我們、我們、霍洛奇或我們公司時,均指霍洛奇公司及其合併子公司。
供應鏈注意事項
儘管與2022財年相比,當前全球供應鏈短缺和限制繼續對我們獲得某些主要用於我們的乳房健康資本設備產品的關鍵原材料和組件的能力造成影響,但影響程度較小。我們也依賴少數半導體制造商和他們給我們分配芯片。根據我們最近的經驗和目前對他們分配給我們的芯片的理解,我們已經能夠並預計我們將繼續能夠將產量提高到正常化水平。如果此類分配不符合我們的預期,或者我們無法獲得其他芯片來源,我們相信我們將無法生產足夠數量的資本設備產品,主要是Selenia Dimensions和3D系統、三叉戟標本放射成像系統和確認傾向活檢系統來滿足客户需求,我們的運營結果將受到不利影響。此外,由於某些供應鏈短缺和通貨膨脹,某些原材料和零部件的價格一直在上漲,可能會進一步增加我們的成本。
收購和處置
以下是對我們在過去兩個財年完成的某些收購和處置的描述:
超聲成像超聲成像
這筆交易於2023年10月3日完成。我們還同意提供某些過渡期服務,期限長達一年,具體取決於服務的性質。SSI超聲成像資產組符合2023財年第四季度被歸類為持有待售資產的標準。因此,我們在2023財年第四季度記錄了5170萬美元的費用,以按照ASC 360的公允價值減去出售成本來記錄資產組。財產、廠房和設備--長期資產的減值或處置.
JW醫療
2023年7月3日,我們以670萬美元的收購價完成了對JW醫療公司(“JW醫療”)的資產收購。JW醫療是我們乳房保健產品在韓國的長期經銷商。
諾梅迪
2023年4月3日,我們以770萬美元的收購價完成了對Normedi Nordic AS(“Normedi”)的收購,其中包括110萬美元的或有對價。諾梅迪是我們外科產品在歐洲北歐地區的長期經銷商。
博德外科
2021年11月29日,我們完成了對BOLDER Surgical Holdings,Inc.的收購,收購價格為1.601億美元。博爾德公司位於科羅拉多州路易斯維爾,是一家開發和製造用於腹腔鏡和開腹手術的能源容器密封外科設備的公司。根據我們的估值,我們將收購價格的9670萬美元分配給無形資產價值,6880萬美元分配給商譽。博爾德的手術結果在我們的GYN外科部分報道。
行動的結果
截至2023年9月30日的財政年度與截至2022年9月24日的財政年度
產品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 財政年度結束 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 佔全球總數的% 收入 | | 金額 | | 佔全球總數的% 收入 | | 金額 | | % |
產品收入 | | | | | | | | | | | | |
診斷 | | $ | 1,764.4 | | | 43.8 | % | | $ | 2,924.6 | | | 60.1 | % | | $ | (1,160.2) | | | (39.7) | % |
乳房健康 | | 836.6 | | | 20.8 | % | | 680.5 | | | 14.0 | % | | 156.1 | | | 22.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
婦科 | | 600.0 | | | 14.9 | % | | 521.4 | | | 10.7 | % | | 78.6 | | | 15.1 | % |
骨骼健康 | | 78.9 | | | 2.0 | % | | 64.7 | | | 1.3 | % | | 14.2 | | | 21.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 3,279.9 | | | 81.4 | % | | $ | 4,191.2 | | | 86.2 | % | | $ | (911.3) | | | (21.7) | % |
與2022財年相比,我們在2023財年的產品收入下降了21.7%。這一下降主要是由於新冠肺炎分析銷售額下降導致診斷業務收入下降所致。由於供應鏈限制繼續緩解,乳房健康和骨骼健康收入增加,GYN外科收入增加,以及本財年活動比上一財年多一週,部分抵消了產品收入的下降。
與2022財年相比,診斷產品收入在2023財年下降了39.7%,主要原因是分子診斷收入減少了11.732億美元,但細胞學和圍產期收入增加了680萬美元,血液篩查收入增加了620萬美元,部分抵消了這一下降。2023財年,分子診斷公司的產品收入為12.543億美元,而2022財年為24.275億美元。這一下降主要是由於我們的兩種SARS-CoV-2檢測方法(主要是Aptima SARS-CoV-2檢測方法,其次是Panther Fusion SARS-CoV-2檢測方法)的銷售額在2023財年減少了11.823億美元,與2022財年的14.305億美元相比減少了2.482億美元,這主要是由於與上一年相比,新冠肺炎疫情的改善導致需求下降,快速檢測方法的使用增加,以及國際平均銷售價格下降。採集設備的銷售額也出現了下降,原因是化驗設備的銷售額下降,黑豹儀器的銷售額下降,這些儀器的需求下降,這主要歸因於我們顯著擴大的安裝基礎以及本年度新冠肺炎疫情的下降,以及美孚公司產品銷售額的下降。這些減少被我們Aptima化驗(不包括SARS-CoV-2化驗)增加的8,630萬美元部分抵消,這主要是由於我們的CV、念珠菌、細菌性陰道病和CT/NG化驗量的增加,我們將這歸因於健康就診的增加和我們實驗室客户的更多采用。此外,我們Fusion呼吸道產品的全球銷量有所增長,這歸因於強勁的流感季節,以及本財年在非洲銷售的Quant病毒檢測,包括我們在非洲銷售的艾滋病毒檢測。在細胞學和圍產期方面,我們的ThinPrep Pap Test產品的銷售增長是由於需求增加,我們主要歸因於從新冠肺炎大流行中恢復過來的健康就診人數的增加,但被歐洲圍產期出生量的下降部分抵消了這一增長。我們還經歷了以外幣計價的國際銷售收入的下降,這是由於美元對多種貨幣走強對外匯匯率的不利影響。
與2022財年相比,2023財年乳腺健康產品的收入增長了22.9%,這主要是由於我們的數字乳房X光檢查系統的銷量大幅增加,主要是Selenia 3D Dimensions和3Dimensions系統以及包括軟件在內的相關工作站和工作流程產品,其次是三叉戟系統單位銷售額的增長和Faxitron保乳手術產品的增加。銷量的增長主要是由於與電子元件(主要是半導體芯片)有關的供應鏈限制有所改善,這影響了我們生產足夠數量以滿足前一年客户需求的能力。這些增長被我們超聲成像產品銷量的減少略微抵消了。此外,本財年我們的介入性乳房解決方案產品的銷售額比上一財年增加了870萬美元,這主要是由於BRevera系統和相關一次性產品的銷售額增加,但部分被Eviva手機銷量的減少所抵消。我們還經歷了以外幣計價的國際銷售收入的下降,這是由於美元對多種貨幣走強對外匯匯率的不利影響。
與2022財年相比,2023財年婦科產品收入增長了15.1%,主要是由於手術費率繼續從新冠肺炎疫情的影響中恢復,我們的MyoSure設備、流暢流體管理一次性設備和NovaSure設備的銷售量增加,其次是隨着我們擴大醫生採用率,我們的CoolSeal血管密封器的銷售量增加。部分抵消了這一增長的是,美元對多種貨幣走強對以外幣計價的國際銷售收入的負面影響,這是因為美元對多種貨幣的不利外幣兑換影響。
與2022財年相比,2023財年骨骼健康產品的收入增長了21.9%,這主要是由於我們的Horizon DXA系統的銷售量增加,其次是我們的洞察力FD Fluoroscan系統和系統升級。銷售量的增長主要歸因於供應鏈限制的緩解。
按地域劃分的產品收入佔總收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 |
美國 | | 74.0 | % | | 69.4 | % |
歐洲 | | 13.9 | % | | 19.7 | % |
亞太 | | 6.6 | % | | 7.7 | % |
世界其他地區 | | 5.5 | % | | 3.2 | % |
| | 100.0 | % | | 100.0 | % |
來自美國的產品收入百分比上升,而歐洲和亞太地區的收入下降,我們主要歸因於美國乳房健康資本設備和相關工作流程產品(包括軟件)銷售的顯著增長,以及Aptima檢測(不包括我們的Aptima SARS-CoV-2檢測)、手術設備和一次性用品(包括MyoSure、Fluent和CoolSeal)的銷售增長,以及與歐洲和亞太地區相比,美國SARS-CoV-2檢測量的下降幅度較小。中國本年度產品收入下降,我們主要歸因於新冠肺炎激增和本年度前六個月相關關閉,這主要影響了我們的診斷產品(不包括SARS-CoV-2檢測)和數字乳房X光攝影系統的銷售。本年度世界其他地區產品收入的百分比增加,主要是由於乳房健康資本設備的銷售增加,其次是加拿大、中東和拉丁美洲的外科銷售增加,但被世界其他地區SARS-CoV-2化驗量的減少部分抵消。
服務和其他收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 佔總數的% 收入 | | 金額 | | 佔總數的% 收入 | | 金額 | | % |
服務和其他收入 | | $ | 750.5 | | | 18.6 | % | | $ | 671.6 | | | 13.8 | % | | $ | 78.9 | | | 11.7 | % |
服務和其他收入主要由我們的現場服務組織產生的收入組成,用於提供持續的服務、安裝和維修我們的產品。這些收入中的大部分來自我們的乳房健康部門。與2022財年相比,2023財年的服務和其他收入增長了11.7%,這主要是由於保修期到期後,我們的數字乳房X光檢查系統客户羣中的高比例客户繼續將其轉換為服務合同,其次是與我們乳房X光檢查系統的銷售增加相關的備件以及安裝和培訓收入的增加。在本年度,額外一週的服務合同活動帶來的收入也較高,增加了790萬美元的收入。在我們的診斷業務中,由於我們的BioTheranostics CLIA實驗室的實驗室檢測量增加,服務收入增加,這主要歸因於市場對我們加大營銷努力和改善客户體驗的接受度。
產品收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 佔產品的% 銷售額 | | 金額 | | 佔產品的% 銷售額 | | 金額 | | % |
產品收入成本 | | $ | 1,184.3 | | | 36.1 | % | | $ | 1,166.1 | | | 27.8 | % | | $ | 18.2 | | | 1.6 | % |
已取得無形資產的攤銷 | | 205.7 | | | 6.3 | % | | 295.7 | | | 7.1 | % | | (90.0) | | | (30.4) | % |
購置的無形資產和設備的減值 | | 179.5 | | | 5.5 | % | | 17.4 | | | 0.4 | % | | 162.1 | | | ** |
| | $ | 1,569.5 | | | 47.9 | % | | $ | 1,479.2 | | | 35.3 | % | | $ | 90.3 | | | 6.1 | % |
**百分比沒有意義
2023財年的產品毛利率為52. 1%,而2022財年則為64. 7%。
產品收入成本。本年度的產品收入成本佔產品收入的百分比為36.1%,而上年為27.8%。產品收入成本佔收入的百分比在2023財年增加,主要是由於我們的SARS-CoV-2檢測的銷售額下降,與我們的其他診斷產品相比,這些檢測的毛利率更高,分別佔2023財年和2022財年產品總收入的7.6%和34.1%。供應鏈限制和通貨膨脹導致的產品成本上升也導致了產品收入成本的增加。這一增長被我們的數字乳房X光攝影系統和相關軟件產品的銷售增加所部分抵消。
與2022財年相比,診斷公司在2023財年的產品成本佔收入的百分比有所增加,這主要是由於我們SARS-CoV-2檢測的銷售額下降,某些檢測的平均銷售價格略有下降,第四季度記錄的與某些產品線停產相關的庫存註銷費用為2470萬美元,我們某些製造設施的製造差異不利,以及我們擴大儀器安裝基礎的現場服務成本上升。部分抵消了這一增長的是利潤率較低的儀器銷售下降,我們的Aptima、Fusion和Quant病毒檢測的銷售增加,以及國際運費的下降。
與2022財年相比,2023財年乳腺健康公司的產品成本佔收入的百分比有所下降,這主要是由於我們利潤率較高的產品(主要是3D Dimension)的銷售量增加,以及製造業利用率的提高,部分抵消了由於競爭壓力導致我們的活檢一次性產品的平均銷售價格略有下降,以及供應鏈限制和通脹導致原材料和組件價格上漲的影響。庫存儲備和運費的增加也部分抵消了產品成本佔收入的百分比的下降。
與2022財年相比,Gyn Surgical在2023財年的產品成本佔收入的百分比略有上升,這主要是由於低利潤率產品的數量增加,主要是由於我們的流體管理系統、CoolSeal血管密封器和示波器的銷售,但被利潤率較高的產品(主要是MyoSure和NovaSure)數量的增加部分抵消了這一增長,因為手術費率繼續從新冠肺炎疫情的影響中恢復,以及我們NovaSure V5設備的平均銷售價格上漲。
與2022財年相比,骨骼健康公司在2023財年的產品成本佔收入的百分比有所下降,主要原因是我們的Horizon DXA系統、升級和Insight FD系統的銷售量增加,以及我們的Horizon DXA系統的平均銷售價格上升,但被Insight FD系統的平均銷售價格下降以及供應鏈限制和通脹導致的組件成本上升部分抵消。
已收購無形資產的攤銷。計入產品收入成本的無形資產攤銷涉及收購的已開發技術,這些技術一般採用直線法在其5至15年的估計使用年限內攤銷,或在可靠地確定的情況下,根據資產的經濟利益預期消耗的模式進行攤銷。與2022財年相比,2023財年的攤銷費用有所下降,主要是因為在Cytyc收購中收購的無形資產的攤銷較低,並在2023財年第一季度初完全攤銷,較小程度上,由於2023財年第三季度記錄的減值費用,Mobdiag和SSI收購中收購的無形資產的攤銷減少,以及由於上一年的減值,在Focus和Faxitron收購中收購的無形資產的攤銷減少。
無形資產和設備減值。在2023財年第三季度,結合我們全公司的年度預算和戰略規劃流程,以及評估我們Mobdiag業務的當前運營業績(包括診斷報告部分),包括產品設計和製造要求,我們重新評估了該業務的短期和長期商業計劃。我們做出了某些運營和戰略決定,進行投資,並更多地關注這項業務的長期成功,這導致預期收入和經營業績大幅下降。物業、廠房和設備--總體根據這一分析,未貼現的現金流不足以收回長期資產的賬面價值。因此,我們被要求進行減值測試的第三步,並確定資產組的公允價值。為了估計資產組的公允價值,我們使用了收益法,該方法基於貼現現金流量(DCF)分析,通過估計資產組應佔的税後現金流量,然後使用風險調整貼現率將税後現金流量貼現到現值來計算公允價值。我們相信,這些假設與市場參與者用來管理業務的計劃和估計是一致的。使用的貼現率旨在反映未來現金流預測中固有的風險,並基於對市場參與者相對於資產組的加權平均資本成本(WACC)的估計。我們使用的貼現率是17.0%。這一分析的結果是,Mobdiag資產組的公允價值低於其賬面價值。為了將資產組記錄為公允價值,我們在2023財年第三季度記錄了186.9美元的減值費用。減值費用按比例分配給長期資產,153.7,000,000美元的開發技術資產和9,100,000美元的設備被註銷,計入產品收入成本。在計入這項減值費用之前,我們確定與Mobdiag收購相關的正在進行的研究和開發資產(“IPR&D”)已減值,並根據利用折現現金流確定的公允價值,我們在2023財年第三季度記錄了1050萬美元的減值費用。我們相信,我們用來確定資產組公允價值的假設是合理的。資產組的實際經營業績和相關現金流可能與估計的經營業績和相關現金流不同。如果資產組沒有達到其預測的預測,未來可能會記錄額外的減值費用。
除了上文討論的減值費用外,我們還確定了與SSI超聲成像業務相關的減值指標(包括在可報告的乳房健康部分)。我們確定該資產組的公允價值約為零,長期資產的賬面價值已完全減值。因此,我們記錄了2640萬美元的減值費用。減值費用被分配給長期資產,1670萬美元的開發技術資產被註銷,計入產品收入成本。
在2022財年,我們確定在Focus和Faxitron收購中獲得的某些發達技術資產因決定停止銷售某些小批量產品而受損。因此,我們記錄了1,740萬美元的減值費用,以沖銷這些發達的技術資產。
服務成本和其他收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 服務的百分比 以及其他 收入 | | 金額 | | 服務的百分比 以及其他 收入 | | 金額 | | % |
服務成本和其他收入 | | $ | 389.4 | | | 51.9 | % | | $ | 386.2 | | | 57.5 | % | | $ | 3.2 | | | 0.8 | % |
2023財年,服務和其他收入的毛利率為48.1%,而2022財年為42.5%。毛利率的增長主要是由於我們的生物Theranostics業務的實驗室檢測收入增加,該業務的利潤率高於我們傳統的服務業務,以及我們的乳房健康服務合同的平均銷售價格和配售率以及時間和材料賬單的增加。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 佔全球總數的% 收入 | | 金額 | | 佔全球總數的% 收入 | | 金額 | | % |
運營費用 | | | | | | | | | | | | |
研發 | | $ | 294.3 | | | 7.3 | % | | $ | 283.4 | | | 5.8 | % | | $ | 10.9 | | | 3.8 | % |
銷售和市場營銷 | | 595.2 | | | 14.8 | % | | 630.3 | | | 13.0 | % | | (35.1) | | | (5.6) | % |
一般和行政 | | 392.4 | | | 9.7 | % | | 407.7 | | | 8.4 | % | | (15.3) | | | (3.8) | % |
已取得無形資產的攤銷 | | 28.1 | | | 0.7 | % | | 45.2 | | | 0.9 | % | | (17.1) | | | (37.8) | % |
無形資產和設備減值 | | 44.3 | | | 1.1 | % | | 27.7 | | | 0.6 | % | | 16.6 | | | 59.9 | % |
| | | | | | | | | | | | |
或有對價--公允價值調整 | | (14.9) | | | (0.4) | % | | (39.5) | | | (0.8) | % | | 24.6 | | | (62.3) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
待售資產損失 | | 51.7 | | | 1.3 | % | | — | | | — | % | | 51.7 | | | ** |
重組和資產剝離費用 | | 12.0 | | | 0.3 | % | | 2.4 | | | — | % | | 9.6 | | | 400.0 | % |
| | $ | 1,403.1 | | | 34.8 | % | | $ | 1,357.2 | | | 27.9 | % | | $ | 45.9 | | | 3.4 | % |
**百分比沒有意義
研究和開發費用。與2022財年相比,2023財年的研發費用增加了3.8%,這主要是由於薪酬和福利增加,主要來自我們的遞延薪酬計劃,以及本財年額外一週的支出,以及由於上一財年包括520萬美元的抵免,用於釋放與SSI收購相關的研發税收抵免準備金。實施歐洲醫療器械法規(MDR)和體外診斷法規(IVDR)要求的費用減少,部分抵消了這一增長。在任何時候,我們都有一些不同的研究項目和臨牀試驗正在進行,這些項目的時間和相關成本可能會因時期而異。
銷售和市場營銷費用。與2022財年相比,2023財年的銷售和營銷費用下降了5.6%,這主要是由於廣告和營銷活動的支出減少,因為前一年包括對女子網球協會的贊助金額在2022財年大幅增加,我們的超級碗廣告的播出,以及支持女性健康倡議的贈款。這些減少被較高的薪酬和福利部分抵消,這主要是由於乳房健康和GYN外科銷售增加帶來的佣金增加、員工人數增加、我們遞延補償計劃的支出增加和本財年額外一週的支出,以及較小程度的差旅和會議支出增加。
一般和行政費用。與2022財年相比,2023財年的一般和行政費用下降了3.8%,這主要是由於慈善捐款減少了2300萬美元,2023財年第一季度在Minerva訴訟中向霍洛奇支付了740萬美元的和解款項,以及税務諮詢和法律費用的減少。這些減少額被以下因素部分抵消:由於股市上漲和股票薪酬增加,我們的遞延補償計劃產生的補償和收益增加,解決與終止中國公司合資協議有關的商業糾紛的890萬美元費用,信息系統基礎設施和設施成本的增加,銷售和使用税收事項準備金的增加,差旅增加,以及本財年額外一週的補償和福利增加。
已收購無形資產的攤銷。已收購無形資產的攤銷主要來自與我們收購相關的客户關係和商號。該等無形資產一般採用直線法或(如可可靠釐定)根據預期未貼現未來現金流量消耗該等資產的經濟利益的模式,在其估計可用年限5至30年內攤銷。與2022財年相比,2023財年的攤銷費用下降了37.8%,這主要是因為我們收購Cytyc的資產在2023財年第一季度初完全攤銷。
無形資產和設備減值。如上所述,我們在2023財年第三季度記錄了與收購Mobadiag相關的總計1.974億美元的減值費用,以及與我們的SSI超聲成像資產相關的2640萬美元。減值費用被分配到長期資產,並註銷了以下運營費用:Mobdiag--1,050萬美元用於知識產權研發,1,040萬美元用於客户關係,1,070萬美元用於商品名稱,以及3美元
1000萬美元用於設備;超聲成像-240萬美元用於客户關係,170萬美元用於商業名稱,560萬美元用於設備。
或有對價公允價值調整。關於收購Acessa Health,Inc.或Acessa,我們有義務支付或有收益付款。這些付款的基礎是在截至2021年12月、2022年和2023年每年的三年期間實現收入增量增長。於收購日期,吾等就預期支付予被收購業務前股東的金額的估計公允價值計入或有代價負債。這項負債並不取決於未來的僱傭情況,我們利用蒙特卡羅模擬,基於Acessa的未來收入預測、可比公司收入增長率、隱含波動率和應用風險調整貼現率,記錄了我們對或有對價負債的公允價值的估計。或有對價負債公允價值的增加或減少可能是由於時間的推移、貼現率的變化以及收入估計的時間、概率和金額的變化造成的。在本年度,我們錄得1,490萬美元的收益,這是基於剩餘盈利期間預測收入的下降。在2022財年,我們錄得3950萬美元的收益,主要是由於測算期內預測收入的減少,以及較小程度的市場利率上升導致貼現率上升。
持有待售資產損失。如上所述,我們在2023財年第四季度記錄了與我們的SSI超聲成像資產相關的5170萬美元的費用,以將資產組記錄為公允價值減去出售成本。
重組費用。我們已經實施了各種降低成本的舉措,以使我們的成本結構與我們的業務和整合活動相關。這些行動主要導致了僱員的解僱。因此,我們在2023財年和2022財年分別記錄了1200萬美元和240萬美元的費用,主要與遣散費福利有關。欲瞭解更多信息,請參閲我們的綜合財務報表附註7。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
利息收入 | | $ | 120.5 | | | $ | 12.9 | | | $ | 107.6 | | | 834.1 | % |
與2022財年相比,2023財年的利息收入大幅增加,原因是美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)從2022年3月開始定期上調聯邦基金利率,市場利率在過去18個月裏大幅上升。利息收入的增加在較小程度上是由於本年度的平均現金餘額比上一年高。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
利息支出 | | $ | (111.1) | | | $ | (95.1) | | | $ | (16.0) | | | 16.8 | % |
2023財年和2022財年的利息支出主要包括現金利息成本以及我們未償債務的債務貼現和遞延發行成本的相關攤銷。與2022財年相比,2023財年的利息支出增加,主要是由於我們基於SOFR的2021年信貸協議下的可變利率增加,部分被對衝基準利率的利率互換協議下收到的3540萬美元所抵消,而上一年期間利率互換協議下的支付為490萬美元。此外,前一年的利息支出包括我們2021年信貸協議的債務再融資成本,以及與前一年償還的Mobdiag收購中獲得的債務相關的利息支出。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
其他收入(費用),淨額 | | $ | (1.7) | | | $ | 30.9 | | | $ | (32.6) | | | (105.5) | % |
在2023財政年度,這一賬户主要包括淨外幣匯兑損失790萬美元,主要來自用於對衝經營業績的按市值計價的外幣合同,但因以下方面的收益560萬美元而部分抵消
人壽保險合同現金退保價值的變化與我們的遞延補償計劃有關,受股市收益驅動。
在2022財年,這一賬户主要包括4,850萬美元的淨外匯兑換收益,主要來自結算遠期外匯對衝交易和未償還外幣合同的按市值計價,以及一名前員工死亡導致的人壽保險收益240萬美元,但被與我們的遞延補償計劃相關的人壽保險合同現金退回價值變化的損失1,220萬美元、股權投資的400萬美元減值費用和430萬美元的費用抵消,這些損失主要是由於股票市場虧損、股權投資減值費用和430萬美元的沖銷。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
所得税撥備 | | $ | 220.1 | | | $ | 286.2 | | | $ | (66.1) | | | (23.1) | % |
我們於二零二三財政年度的實際税率為32. 6%。實際税率高於美國法定税率,主要是由於SSI超聲成像資產持作出售費用、所得税儲備、全球無形低税收入包含和州所得税的税務影響,部分被美國扣除外國衍生無形收入的影響以及我們的國際子公司賺取的收入的地域組合所抵消,其税率低於美國法定税率。
我們於二零二二財政年度的實際税率為18. 0%。實際税率低於美國法定税率,主要是由於美國對外國衍生無形收入的扣除、因法定時效限制而導致的儲備釋放以及有利的審計結算的影響(扣除不確定税收狀況的儲備增加),公司國際子公司賺取的收入的地理組合,其税率低於美國法定税率,以及與內部重組相關的税收優惠,部分被州所得税和全球無形低税收入所抵消。
細分市場的運營結果
我們分為四個部分:診斷,乳房健康,婦科手術和Skills Health。各分部的會計政策與本年報第15項所載隨附綜合財務報表附註所述者相同。我們根據總收入和營業收入(虧損)衡量分部業績。各該等分部的產品銷售收入於上文進一步詳述。以下討論是按分部對總收入和營業收入或虧損的主要變化進行的簡要分析。
診斷
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
總收入 | | $ | 1,880.1 | | | $ | 3,018.5 | | | $ | (1,138.4) | | | (37.7) | % |
營業收入 | | $ | 193.9 | | | $ | 1,359.4 | | | $ | (1,165.5) | | | (85.7) | % |
營業收入佔部門收入的百分比 | | 10.3 | % | | 45.0 | % | | | | |
診斷收入 減少2023財年與2022財年相比,主要是由於上述產品收入減少,部分被我們的生物治療診斷業務的實驗室測試收入增加所抵消。
本業務分部的營業收入 減少2023財年與2022財年相比,主要是由於·第三季度SARS-CoV-2檢測銷售額下降和Mobidiag減值費用1.974億美元的毛利潤。本年度之毛利率為44. 7%,而去年則為67. 1%。毛利率下降主要是由於我們的SARS-CoV-2檢測試劑的銷售額下降,這些檢測試劑具有較高的利潤率,某些檢測試劑的平均銷售價格略有下降,上述減值費用中的1.628億美元計入收入成本,2470萬美元計入收入成本。 與產品線停產有關的註銷存貨的費用,我們的某些製造設施存在不利的製造差異,我們擴大儀器安裝基礎帶來的現場服務成本增加,部分被核心Aptima檢測和ThinPrep Pap Test數量的增加,實驗室檢測收入增加以及無形資產攤銷費用減少4140萬美元所抵消,因為Cytyc收購中獲得的資產在本年度完全攤銷。本財政年度Fusion呼吸道和Quant病毒檢測量的增加以及國際貨運成本的降低也部分抵消了這一下降。
業務費用減少與2022財年相比,2023財年的銷售額下降主要是由於營銷費用和分配的廣告和慈善捐款減少,無形資產攤銷費用減少,佣金和獎金減少以及諮詢成本降低。部分抵銷上述減少的是上文討論的減值費用,其中3460萬美元計入經營費用,與終止Mobidiag在中國的合資企業有關的結算費用890萬美元,本財政年度額外一週的薪酬和福利增加,設施成本增加以及差旅費用增加。
乳房健康
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
總收入 | | $ | 1,432.7 | | | $ | 1,227.8 | | | $ | 204.9 | | | 16.7 | % |
營業收入 | | $ | 273.0 | | | $ | 183.2 | | | $ | 89.8 | | | 49.0 | % |
營業收入佔部門收入的百分比 | | 19.1 | % | | 14.9 | % | | | | |
與2022財年相比,2023財年乳房健康收入增加,這主要是由於上文討論的產品和服務收入的增加。
這一業務部門在2023財年的營業收入比2022財年有所增加,這主要是因為產品銷售和服務的毛利潤都有所增加,但營業費用的增加部分抵消了這一增長。本年度的毛利率為54.8%,上年為51.9%。毛利率的增長主要是由於我們的資本設備和相關軟件的銷售量增加,以及介入性乳房解決方案設備的銷量增加,以及繼續將數字乳房X光攝影系統轉換為服務合同帶來的服務利潤率的增加,其次是本財年增加了一週的服務利潤率以及我們服務合同的平均售價和配售率的提高。上述增幅被上述與SSI超聲成像業務相關的減值費用部分抵消,其中1,670萬美元計入收入成本,以及由於供應鏈限制和通貨膨脹導致的原材料和組件成本上升,以及我們的活組織檢查一次性產品的平均銷售價格略有下降。我們在本年度的庫存儲備和運費也有所增加。
歐朋公司與2022財年相比,2023財年的Ting費用增加,主要是由於持有待售資產損失5170萬美元,以及與上文討論的SSI超聲成像業務相關的減值費用,其中970萬美元包括在運營費用中,銷售增加帶來的佣金增加,差旅和會議費用增加以及重組成本增加,但被與SSI收購相關的研發信貸儲備的釋放以及營銷活動、分配的廣告和慈善捐款減少所部分抵消。此外,由於本年度的額外一週,薪酬和福利有所增加。
婦科
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
總收入 | | $ | 604.2 | | | $ | 522.9 | | | $ | 81.3 | | | 15.5 | % |
營業收入 | | $ | 188.9 | | | $ | 104.9 | | | $ | 84.0 | | | 80.1 | % |
營業收入佔部門收入的百分比 | | 31.3 | % | | 20.1 | % | | | | |
由於上述產品收入的增加,2023財年的婦科手術收入比2022財年有所增加。
這一業務部門在2023財年的營業收入比2022財年有所增加,這主要是因為毛利潤的增加被運營費用的增加所抵消。本年度的毛利率為67.7%,上年為59.2%。毛利率的增加主要是由於本年度無形資產攤銷費用減少了4120萬美元,因為在Cytyc收購中獲得的資產已經完全攤銷。利潤率較高的產品數量增加,主要是MyoSure和NovaSure,因為手術費率繼續從新冠肺炎疫情的影響中恢復,以及我們NovaSure V5設備平均售價的上漲。這些增長是部分偏移由於利潤率較低的產品銷量增加,這主要歸因於我們的流體管理系統、CoolSeal容器密封器和示波器的銷售。
業務費用與2022財年相比,SES在2023財年有所增加,主要是因為上一財年錄得3950萬美元的收益,而本財年則錄得1490萬美元的收益,以將Acessa或有對價負債減少到公允價值。此外,我們的薪酬和福利有所增加,主要是因為佣金增加,以及員工人數增加和差旅費用增加導致的工資上漲。部分抵消了這些增長的是Minerva訴訟的侵權損害賠償收益740萬美元,這被記錄為一般和行政費用的信用,無形資產攤銷費用的減少,研發項目支出的減少,以及營銷活動支出和分配的廣告和慈善捐款的減少。
骨骼健康
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 變化 |
| | 金額 | | 金額 | | 金額 | | % |
總收入 | | $ | 113.4 | | | $ | 93.6 | | | $ | 19.8 | | | 21.2 | % |
營業收入(虧損) | | $ | 12.6 | | | $ | (7.3) | | | $ | 19.9 | | | 272.6 | % |
營業虧損佔部門收入的百分比 | | 11.1 | % | | (7.8) | % | | | | |
健康收入ES增加了I2023財年與2022財年相比,主要是因為如上所述產品收入增加,其次是本財年額外一週的服務合同收入增加。
營業收入增額2023財年與2022財年相比,主要是由於毛利潤增加和運營費用減少。本年度的毛利率為32.2%,上年為28.2%。毛利率的增長主要是由於我們的Horizon DXA、Insight FD系統和系統升級的銷售量增加,以及我們的Horizon DXA系統的平均售價上升,但由於供應鏈限制和通貨膨脹導致的成本增加,這部分抵消了這一增長。
與2022財年相比,2023財年的運營費用有所下降,主要原因是營銷活動和研發項目支出減少。
截至2022年9月24日的財政年度與截至2021年9月25日的財政年度
未包括在本10-K表中的2022財年與2021財年同比比較的討論可在公司截至2022年9月24日的10-K表年度報告的第二部分第7項中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中找到。
流動資金和資本資源
截至2023年9月30日,我們的營運資本為29.772億美元,現金和現金等價物總計27.225億美元。我們的現金和現金等價物餘額在2023財年增加了4.162億美元,主要是因為經營活動產生的現金部分被用於投資和融資活動的現金所抵消,這些現金主要與我們的普通股回購和資本支出有關。
在2023財年,我們的經營活動提供了10.512億美元的現金,主要是由於淨收益4.56億美元,折舊和攤銷的非現金費用總計3.234億美元,無形資產設備減值費用2.238億美元,基於股票的薪酬支出7960萬美元,以及與SSI超聲成像業務相關的待售資產虧損5170萬美元。淨收益的這些調整部分被淨遞延税金減少1.091億美元所抵消,這主要是由於税則規定的研究支出資本化,其次是無形資產的攤銷和減值。業務提供的現金包括我們的運營資產和負債變化帶來的1180萬美元的現金淨流入。現金淨流入主要是由於預付支出和其他資產減少2,360萬美元,主要是由於與女子網球協會贊助以及服務和軟件訂閲有關的正常攤銷,預付所得税減少1,740萬美元,主要是由於與所得税撥備相關的納税時機,以及遞延收入增加1,440萬美元,主要是由於我們擴大了數字乳房X光攝影系統的裝機量,導致年度服務合同賬單增加。應付賬款減少2,300萬美元,主要是由於付款時間安排,應計支出減少1,420萬美元,這主要是由於年度獎金和福利的應計補償和福利以及工資發放時間比上一年減少,專業服務的減少被主要由於時間安排而增加的增值税支付部分抵消。
在2023財年,我們的投資活動使用了1.521億美元的現金,主要是由於1.502億美元的資本支出,其中主要包括根據客户使用協議放置設備和購買
製造設備和建築改進主要涉及擴建我們的紐瓦克工廠,用於轉移我們的Breast Health Capital設備製造業務,其次是擴建我們在聖地亞哥工廠的新創新中心和生物熱學CLIA實驗室,以及1000萬美元用於購買股權投資。這些現金的使用被國防部提供的2050萬美元的最後償還部分抵消了,這筆贈款是為了提高我們兩種SARS-CoV-2檢測的生產能力。
在2023財年,我們的融資活動使用了4.832億美元的現金,主要原因是4.748億美元用於回購我們的普通股,2400萬美元用於支付為既有限制性股票單位的股份淨結算而預扣的員工税,1500萬美元用於根據我們的2021年信貸協議支付債務本金,以及760萬美元的或有對價支付與Acessa Health收購相關。部分抵消了這些現金使用的是我們的股權計劃中的4300萬美元,來自行使股票期權和根據我們的員工股票購買計劃發行股票。
債務
截至2023年9月30日,我們有記錄的未償債務總額為28.2億美元,其中包括我們2021年信貸協議下的未償債務14.8億美元(本金14.9億美元),2029年優先票據938.8美元(本金9.5億美元),以及2028年優先票據3.968億美元(本金4.0億美元)。
2021年信貸協議
於2021年9月27日,吾等與作為行政代理、擺動額度貸款人及L/C發行人的美國銀行及若干其他不時訂約方的其他貸款人(“2018年信貸協議”)訂立再融資修訂(“2021年信貸協議”),為吾等現有的定期貸款及循環信貸安排再融資。2021年信貸協議下的借款以我們和我們的子公司擔保人幾乎所有美國資產的優先留置權和優先擔保權益為擔保。2021年信貸協議下的信貸安排(“2021年信貸安排”)包括:
•15億美元有擔保定期貸款(“2021年定期貸款”),規定到期日為2026年9月25日;以及
•一種有擔保的循環信貸安排(“2021年轉軌”),借款人可借入最多20億美元,但須受某些昇華的限制,其指定到期日為2026年9月25日。
截至2023年9月30日,《2021年革命法案》沒有任何借款。
2022年8月22日,我們進一步修訂了與英國金融市場行為監管局計劃逐步取消倫敦銀行間同業拆借利率相關的2021年信貸協議(《第三修正案》)。根據這項修訂,適用於2021年信貸協議下以美元計值的貸款的利率已轉換為有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)加適用利差的變體。
2021年信貸協議下的借款,除週轉額度貸款外,按我們的選擇權、基本利率、期限SOFR利率、替代貨幣每日利率或每日SOFR利率計息,每種情況下均加適用利率。
基本利率、期限SOFR匯率、替代貨幣每日匯率、替代貨幣定期利率和每日SOFR匯率的適用利率可能會根據總淨槓桿率(定義見2021年信貸協議)而發生變化。截至2023年9月30日,2021年定期貸款的年利率為6.42%。
我們還被要求支付季度承諾費,按日計算,等於當日的適用費率乘以根據Revolver可用的未提取承諾金額。截至2023年9月30日,這一承諾費為2021年Revolver每年0.15%。
我們必須根據2021年定期貸款支付預定本金,從截至2022年12月29日的三個月開始,每三個月支付375萬美元,到從截至2025年12月26日的三個月開始,每三個月支付1875萬美元。2021年定期貸款的計劃餘額13.35億美元(或當時未償還定期貸款的本金總額較小)以及2021年Revolver項下的任何未償還金額都將在各自的到期日到期。此外,在符合《2021年信貸協議》的條款和條件下,吾等可能被要求從特定類型的資產出售(受某些再投資權的約束)、債務發行(不包括允許的債務)和保險追回(受某些再投資權的約束)的淨收益中支付某些強制性預付款。如果某些金融契約得到遵守,某些強制性預付款可能會減少或取消。在某些限制的限制下,我們可以自願預付任何2021年的信貸安排,而不收取保費或罰款。截至2023年9月30日,2021年未償還本金餘額
定期貸款為15億美元。2023年10月27日(2024財年第一季度),我們為2021年定期貸款自願預付了2.5億美元。
2021年信貸協議包含通常適用於優先擔保信貸安排的正負契諾,包括限制我們的能力的契諾,這些契約限制我們在協商的例外情況下產生額外債務和對我們的資產授予額外留置權、從事合併或收購或處置資產、進行售後回租交易、支付股息或進行其他分配、自願預付其他債務、與關聯方進行交易、進行投資和改變我們的業務性質。此外,《2021年信貸協議》要求借款人保持一定的財務比率。2021年信貸協議還包含慣例陳述和擔保以及違約事件,包括付款違約、違反陳述和擔保、契約違約、交叉違約以及公司控制權變更時的違約事件。
2021年信貸協議包含兩個財務契約(總淨槓桿率和利息覆蓋率),以每個季度最後一天為前12個月衡量。截至2023年9月30日,我們遵守了這些公約。
2028年高級債券
2028年發行的高級債券的本金結餘總額為4.0億元。2028年優先債券是一般優先無擔保債務,由我們的某些國內子公司以優先無擔保基礎提供擔保。2028年發行的優先債券將於2028年2月1日到期,息率為年息約4.625釐,每半年於每年2月1日及8月1日派息一次。我們有權在2028年2月1日或之後贖回優先債券:2023年2月1日至2024年2月1日,票面利率至少102.312;2024年2月1日至2025年2月1日,票面利率至少101.541;2025年2月1日至2026年2月1日,票面利率至少100.770;以及2026年2月1日及以後。此外,如果控制權發生變化,加上評級下降,如契約所規定,我們將被要求提出要約,以相當於每個持有人本金金額的101%的價格購買每位持有人的2028年優先債券,外加回購日的應計和未付利息(如果有)。
2029年高級債券
2029年發行的高級債券的本金結餘總額為9.5億元。2029年優先債券是一般優先無擔保債務,由某些國內子公司以優先無擔保為基礎進行擔保。2029年發行的優先債券將於2029年2月15日到期,利率為年息3.250釐,每半年支付一次,分別於每年的2月15日和8月15日支付。我們有權在2029年9月28日或之後贖回優先債券:2023年9月28日至2024年9月27日,面值的101.625;2024年9月28日至2025年9月27日,面值的100.813;及2025年9月28日及以後的100%。此外,如果控制權發生變化,加上評級下降,如契約所規定,我們將被要求以相當於其本金101%的價格購買每位持有人的2029年優先債券,外加回購日的應計和未付利息(如果有的話)。
或有對價收益付款
對於我們的某些收購,我們產生了根據業績標準支付或有收益付款的義務,主要是被收購業務在特定時期內的收入增長。此外,與這些或有收益義務有關的合同條款可能會導致與計算到期金額或我們對收購企業的運營有關的訴訟風險。這樣的訴訟可能代價高昂,並分散管理層的注意力和資源。我們支付或有付款的義務也可能導致鉅額運營費用。
或有對價安排如果需要繼續受僱才能獲得此類付款,則記為額外購入價或補償費用。根據ASC 805,企業合併,被視為收購價格一部分的或有代價根據我們預期於收購日期向被收購企業的前股東支付的代價的估計公允價值被記錄為負債。這一負債在每個報告期都會重新計量,公允價值的變化在我們的綜合收益表中的單獨項目中記錄。或有對價負債公允價值的增加或減少可能是由於貼現率的變化、收入估計的時間、概率和數額的變化,以及隨着時間的推移而增加的負債。
我們的或有對價負債主要與我們收購Acessa有關。我們對Acessa的前股東有義務根據截至每年12月的三年期間每年增量收入增長的倍數進行或有付款。沒有最大溢價。根據ASC 805,企業合併,或有代價被視為收購價格的一部分,我們根據業務的未來收入預測、可比公司的收入增長率、隱含波動率和應用風險調整後的貼現率,利用蒙特卡羅模擬記錄了我們對或有代價負債公允價值的估計。第一個收益期於2021年12月完成,我們在2022財年第二季度向前股東支付了1220萬美元。第二個收益期於2022年12月完成,2023財政年度第二季度的付款金額為760萬美元。在2023財年,我們更新了我們的預測收入,並記錄了1490萬美元的收益,以記錄按公允價值計算的負債。公允價值減少的主要原因是預測收入減少。截至2023年9月30日,這項負債以公允價值90萬美元入賬。
股票回購計劃
2022年9月22日,我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃,期限為5年,回購我們最多10億美元的已發行普通股,自2022年9月23日收盤時生效。在2023財年,我們回購了680萬股普通股,總對價為5.014億美元。截至2023年9月30日,仍有4.986億美元可供回購。2023年9月30日之後,我們回購了220萬股普通股,總代價為1.5億美元。
2023年11月6日,董事會授權公司根據加速股份回購(ASR)協議回購最多5億美元的流通股。2023年11月15日,我們與高盛公司(“高盛”)簽署了ASR協議,根據該協議,我們同意回購5億美元的公司普通股。關於ASR的推出,2023年11月17日,我們向高盛支付了總計5億美元,獲得了約560萬股我們的普通股,根據我們2023年11月14日的收盤價,相當於交易價值的80%。 根據ASR協議將收到的最終股票數量將在交易完成時確定,並將基於交易期間我們普通股的總交易價值和成交量加權平均股價。交易的最終結算預計將在2024財年第二季度完成。
未來任何股票回購的時間將基於我們對市場、金融和其他因素的持續分析。授權股份回購計劃下的回購可以使用各種方法進行,這些方法可以包括但不限於公開市場購買、私下協商的交易、加速股份回購協議或根據規則10b5-1計劃的購買 根據《交易法》。授權股份回購計劃可隨時暫停、推遲或終止。
未來的流動性考慮因素
我們預計將繼續審查和評估潛在的戰略交易,我們認為這些交易將補充我們目前或未來的業務。根據本年度報告第I部分第1A項所述的“風險因素”以及本年度報告開始時有關前瞻性陳述的特別説明中所載的一般免責聲明,吾等相信吾等的現金及現金等價物、營運現金流以及2021年轉換基金項下的可用現金將為吾等提供足夠的資金,為我們預期的正常營運及償還未來12個月的債務提供資金。我們的長期流動資金取決於未來的經營業績。我們未來還可能需要額外的資本,為資本支出、償還債務、收購、戰略交易或其他投資提供資金。如上所述,根據我們的2021年信貸協議、2028年優先票據和2029年優先票據,我們有大量未償債務。這些資本金要求可能很高。我們的經營業績也可能受到本報告其他部分列出的上述風險因素下討論的事項的影響。這些風險、趨勢和不確定性也可能對我們的長期流動性產生不利影響。
法律或有事項
我們目前正在進行某些法律訴訟和索賠。對於這些法律程序和索賠,管理層定期審查我們在裁決或和解這些法律程序(如有的話)方面可能產生的費用的估計。這些估計數是在與外部律師協商後製定的,並基於對潛在訴訟結果和解決戰略的分析。根據ASC 450,或有事件如果管理層認為可能出現不利結果,並且這種財務結果可以合理估計,則應計或有損失。任何特定季度或年度期間的未來業績可能會受到我們假設的變化或我們與這些訴訟有關的戰略的有效性的重大影響。
擔保和其他表外安排
我們沒有擔保或其他表外融資安排,包括可變利息實體,我們認為其規模可能會對我們的財務狀況或流動性產生實質性影響。
關鍵會計政策和估算
對我們財務狀況和經營結果的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎,這些報表是根據美國公認會計原則編制的。在編制這些合併財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上,我們評估我們的估計,包括與多種要素安排的收入確認、壞賬準備、超額和陳舊存貨準備、估值、收購價格分配和與業務合併有關的或有對價、預期未來現金流量(包括增長率、折現率、終端價值和用於評估長期資產和商譽的可回收性的其他假設)、無形資產和商譽的估計公允價值、攤銷方法和期間、保修準備金、某些應計費用、重組和其他相關費用、基於股票的補償、或有負債、税務儲備和遞延税項淨資產的可回收性以及相關估值撥備。我們的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為在這種情況下是合理的假設。如果過去的經驗或其他假設被證明不是實質上準確的,實際結果可能與這些估計不同。任何差異都可能對我們的財務狀況和經營結果產生實質性影響。
以下是我們認為在編制合併財務報表時使用的更重要的關鍵會計政策和估計的討論。
庫存
我們的庫存包括材料、人工和間接費用,並以成本(先進先出)或可變現淨值中的較低者表示。作為高科技醫療設備、診斷檢測試劑盒和一次性手術設備的開發商和製造商,我們可能會受到許多經濟和行業因素的影響,這些因素可能會導致我們的部分庫存過時或超過預期使用量。我們的政策是在根據我們對產品未來需求和市場狀況的假設,當我們的庫存可能超過預期需求或過時時,建立庫存儲備。儘管我們已經做出了相當大的努力來確保我們對未來產品需求預測的準確性,但需求或預期使用量的任何重大意外變化都可能對我們的庫存價值和我們的經營業績產生重大負面影響。
企業合併
在企業合併中,我們按照購買會計方法記錄所獲得的有形資產和無形資產以及承擔的負債。每次收購所支付的金額均按收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。被視為與持續僱用無關的或有對價,在收購當日使用適當的估值模型(例如蒙特卡洛模擬模型)按公允價值計量。記錄的價值是基於對各種潛在情景下未來財務預測的估計,其中該模型基於可比公司的增長率及其隱含波動率運行許多模擬。這些現金流預測按風險調整後的利率貼現。每個季度,在賺取或有金額之前,負債的公允價值在每個報告期重新計量,並根據基本假設的變化作為運營費用的組成部分進行調整。用於確定或有對價負債公允價值的估計受到重大判斷,特別是預計收入的影響,鑑於作出這些估計的內在不確定性,實際結果可能與最初記錄的金額不同,可能存在實質性差異。
可識別無形資產的公允價值基於使用管理層提供的信息和假設的詳細估值,該等信息和假設考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。我們將任何超出收購的有形和無形資產淨值以及承擔的負債的公允價值的收購價格分配給商譽。
我們一般採用收益法,即按風險調整比率對税後現金流量預測進行折現,以確定某些可識別無形資產的估計公允價值,包括已開發技術、正在進行的研發項目、客户關係和商號。用於估計無形資產公允價值的重要假設包括折現率和構成預測結果基礎的某些假設,特別是收入增長率。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。
關於物業、廠房和設備,我們結合成本和市場法估計這些資產的公允價值,具體取決於構成部分。一般來説,我們採用成本或收益法作為主要方法。
在估計土地及樓宇的公允價值時,根據估值物業與類似物業的潛在可比銷售額之間的潛在重大差異,採用市場法估計的公允價值不太可靠。
商譽
我們每年在報告單位層面測試商譽減值,如果事件和情況顯示報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則在年度測試之間測試商譽。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況,包括市值下降、法律因素、商業環境、業務或關鍵人員的經營業績發生重大不利變化,以及監管機構的不利行動或評估。我們的年度減值測試日期是我們第四財季的第一天。
在執行測試時,我們要麼使用ASC 350允許的定性評估,無形資產—善意和其他,或ASC 350規定的一步量化方法,包括ASU 2017-04的修正案。在定性方法下,我們考慮了一系列因素,包括先前定量測試的公允價值超過報告單位賬面價值的金額、我們當時的戰略計劃中的預測與先前量化測試中的預測的比較、對貼現率的評估、包括最終年率在內的長期增長率(如果税率發生重大變化)、對全球經濟(特別是醫療器械行業)當前經濟因素的評估,以及客户和供應商關係的任何重大變化。我們權衡這些因素,以確定報告單位的公允價值是否更有可能超過其賬面價值。如果在進行定性評估後,存在指標,或我們發現了導致我們認為進行更準確的公允價值計算是合適的因素,我們將超越定性評估,進行量化減值測試。
在量化減值測試下,我們對報告單位的賬面價值與其公允價值進行比較。我們考慮了許多因素來確定報告單位的公允價值,包括進行這項測試的獨立估值。估值是根據報告單位預期未來貼現的營運現金流,以及對近期銷售和類似公司的比率比較。我們根據市場參與者的加權平均資本成本(WACC)來計算貼現率。如果報告單位的賬面價值超過其估計公允價值,我們將採用ASU 2017-04中的單步法。由於採用了這一簡化方法,商譽減值按報告單位的賬面價值超出其公允價值的商譽餘額計算。
我們在第四季度的第一天進行了我們的2023財年減值測試,並利用了量化方法。我們使用貼現現金流(DCF)和市場方法來估計截至2023年7月2日我們報告單位的公允價值,並最終使用DCF確定的公允價值來做出減值測試結論。我們相信,我們對截至計量日期的未來收入、成本預測、現金流、市場倍數和貼現率使用了合理的估計和假設。作為完成這一分析的結果,我們所有報告單位的公允價值都超過了它們的賬面價值。
截至2023年9月30日,我們相信,根據我們目前的預測和定性評估,我們的報告部門(商譽總額為33億美元)不存在未能通過商譽減值測試的風險。
由於我們報告單位的公允價值是通過使用貼現現金流來確定的,而在該模型中驅動公允價值的關鍵假設是WACC、終端價值、增長率以及預期未來現金流量的金額和時間,因此在確定公允價值時採用了重大判斷。如果當前的經濟環境惡化,這可能會導致更高的WACC,因為市場參與者將要求更高的回報率。在貼現現金流中,隨着WACC的增加,公允價值減少。貼現現金流的另一個重要因素是我們的預計財務信息(即預期未來現金流和增長率的數量和時間),如果這些假設受到不利影響,這可能導致報告單位的公允價值減少。
無形資產
無形資產最初按公允價值計入,並扣除累計攤銷和減值後的淨額。對於使用年限有限的無形資產,我們使用直線法進行攤銷,或者在可靠確定的情況下,根據資產的經濟利益預期使用的模式進行攤銷。當事件或環境或業務狀況的變化表明,基於對每個資產組未來未貼現現金流的預期,這些資產的賬面價值可能無法收回時,我們就評估我們確定的已活無形資產的可回收性。如果一項資產或資產組的賬面價值超過其未貼現現金流量,我們估計資產的公允價值,一般採用貼現現金流量分析,該分析基於資產將使用風險調整貼現率產生的估計未來現金流量的現值。為估計資產的公允價值,本公司根據ASC 820採用市場參與者假設,公允價值計量.
本公司的年度減值測試日期為第四季度的第一天。我們利用貼現現金流分析估計知識產權研發資產的公允價值,主要假設為收入增長率、項目完成時間、完成項目的成本和貼現率。這些估計需要重大判斷,假設的不利變化可能導致較低的公允價值。
收入確認
我們的收入來自銷售我們的產品,主要是醫療成像系統以及診斷和手術一次性產品,以及相關服務,這些服務主要是我們的醫療成像系統的支持和維護服務。收入確認的進一步討論見附註3。
當滿足以下所有標準時,我們認為收入是可賺取的:我們與客户簽訂了創建可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或我們預期收到的金額,包括受約束的不確定金額的估計,可以確定;以及我們已將承諾項目的控制權移交給客户,以確保收入不會被確認為在不確定性解決後導致重大逆轉的金額。履約義務是合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉移給客户的承諾,是合同中的記賬單位。合同的交易價格是以我們預期將被轉讓的貨物和服務的對價金額來衡量的。合同的交易價格被分配給每個不同的履約義務,並在轉讓不同的貨物或服務的控制權時確認為收入。根據合同條款,我們產品的控制權轉移通常在裝運或交付時發生,但當所有權和損失風險轉移到客户時發生,這代表客户獲得產品的使用和基本上所有剩餘利益的時間點。因此,與產品銷售相關的履約義務在某個時間點得到滿足。支持和維護合同以及延長保修的收入根據合同條款隨着時間的推移予以確認,合同條款如實描述了貨物和服務的轉讓情況,因為履約義務具有隨時待命的性質。與安裝、培訓和維修專業服務有關的服務收入是根據服務的具體性質進行確認的。
當我們有無條件的支付權時,我們確認應收賬款,這代表了我們在一筆交易中預計收取的金額,通常等於合同中的交易價格。在美國,付款期限通常為30天,但在國際市場上可能會更長。我們將客户獲得貨物控制權後的運輸和搬運成本視為履行成本,並在確認相應收入時將這些成本計入產品收入成本。
通常,資本設備合同包括多項履約義務。對於具有多個履約義務的合同,我們需要使用我們對合同中每個不同商品或服務的獨立銷售價格的最佳估計,為每個履約義務分配交易價格。我們根據產品或服務的性質以及當前的市場考慮,使用3至12個月的數據來確定獨立銷售價格的最佳估計。如果產品或服務沒有銷售歷史,或者如果銷售量不足,我們將依靠我們的定價委員會或適用的營銷部門制定的價格,並根據預期折扣進行調整。
我們在估計可變對價時作出判斷,其中包括批量折扣、銷售回扣、產品退貨和其他調整。這些金額被記錄為收入減少,並歸類為流動負債。我們對批量折扣和銷售返點的估計基於歷史信息,在一定程度上,這些信息可以合理地用作預期未來返點的預測工具。在交易價格包含可變對價的情況下,由於可能導致已確認收入逆轉的因素,我們將運用判斷來約束估計可變對價。我們根據類似客户合同的歷史經驗和預測經驗來評估限制條件。我們的銷售合同
雖然我們銷售的是資本設備和相關部件,檢測和測試通常不提供退貨權利,但我們的介入乳房和外科手持設備的銷售合同規定了在有限時間內退貨的權利。總體而言,對可變對價和約束的估計對我們的財務報表並不重要。
我們還在客户現場放置儀器(或設備),但保留儀器的所有權(例如,ThinPrep處理器、ThinPrep成像系統和Panther系統)。客户有權使用儀器一段時間,然後我們通過銷售一次性儀器,即GYN Surgical的診斷和手機中的測試和分析,收回提供儀器的成本。這些類型的協議包括對票據使用權的嵌入經營租賃,在票據交付時不確認票據收入。我們確認在協議期限內出售一次性產品的同時,分配給嵌入租賃的收入的一部分。
所得税
根據美國會計準則第740條,我們使用資產負債法來核算所得税,所得税。根據這種方法,我們確認遞延所得税資產和負債是因為現有資產和負債的財務報表賬面金額與其各自的計税基礎之間的差異造成的未來税務後果,也是因為在每個報告期內結轉的營業虧損和税項抵免。我們使用制定的税率和適用於我們預期差額將影響應納税所得額的期間和司法管轄區的法律來計量遞延税項資產和負債。我們評估影響遞延税項淨資產變現的正面和負面證據,並評估估值撥備的必要性。從我們的遞延税項資產中獲得的未來收益取決於我們在每個司法管轄區產生足夠的未來應税收入以實現該資產的能力。我們在必要時建立估值準備金,以將遞延税項資產減少到預期變現的金額。只要吾等設立或解除估值免税額,税項支出或利益將被記錄為作出有關釐定的報告期內營業報表的所得税撥備的一部分。
截至2023年9月30日,我們確認了3,640萬美元的遞延税淨資產,截至2022年9月24日,我們確認了7,460萬美元的遞延税淨負債。這一變化主要是由於在2023財年將遞延税項資產計入資本化研發成本和無形資產減值。納税義務主要涉及與我們的收購相關的遞延税款。税項資產主要涉及淨營業和資本虧損結轉、資本化研發成本、應計項目和準備金以及基於股票的薪酬。
所得税的會計核算需要兩步法來確認和衡量不確定的税收狀況。第一步是評估税務狀況以供確認,方法是根據技術上的優點,確定是否更有可能在審計後維持該狀況,包括相關上訴或訴訟程序的解決方案(如果有的話)。第二步是將税收優惠衡量為最終結算時實現可能性超過50%的最大金額。我們每季度對這些不確定的税收頭寸進行評估。這項評估基於各種因素,包括但不限於事實或情況的變化、税法的變化、審計中的問題得到有效解決以及新的審計活動。這些因素的任何變化都可能導致對税收優惠的確認或對税收規定的額外收費。
截至2023年9月30日,我們有2.565億美元的未確認税收優惠總額(不包括利息),其中2.405億美元如果得到確認,將降低我們的有效税率。截至2022年9月24日,我們有2.476億美元的未確認税收優惠總額(不包括利息),其中2.316億美元如果得到確認,將降低我們的實際税率。
在正常的業務過程中,有許多交易和計算最終的税收結果是不確定的。在確定我們在全球範圍內的所得税撥備時,需要做出判斷。我們認為,我們已為應審計的所有年度計提了足夠的所得税準備金。雖然我們認為我們的估計是合理的,但我們不能保證最終的税收結果不會與我們歷史所得税撥備和應計項目中反映的金額不同。如果我們的假設是不正確的,這些差異可能會對我們的所得税撥備和作出此類決定的期間的經營業績產生重大影響。
項目7A。關於市場風險的定量和定性披露
金融工具、其他金融工具和衍生商品工具。金融工具包括現金及現金等價物、應收賬款、股權投資、外幣衍生工具合約、利率互換協議、保險合約、應付賬款及債務。除未償還的2028和2029年優先票據外,這些金融工具的公允價值接近其賬面價值。截至2023年9月30日,我們2028年和2029年優先債券的公允價值分別約為3.68億美元和8.031億美元。截至2023年9月30日,我們的2021年信貸協議下未償還的本金總額為15億美元,根據當前市場利率適用浮動利率,因此,我們相信這些債務的賬面價值接近公允價值。
一級市場風險敞口。我們的一級市場風險敞口在利率風險和外幣匯率風險領域。我們在2028年和2029年優先票據以及2021年信貸協議下的未償還借款產生了利息支出。2028年及2029年發行的優先債券利率固定。自2022年9月25日(2023財年第一天)起,我們2021年信貸協議下的借款按SOFR利率加SOFR調整0.10%加上適用保證金1.00%的年利率計息。
截至2023年9月30日,根據2021年信貸協議,未償還本金總額為14.9億美元。由於這一債務債務是一種可變利率工具,我們與該工具相關的利息支出可能會發生變化。假設10%的不利變動(SOFR利率增加)將使年利息支出增加約520萬美元,這還不包括我們利率掉期對衝的影響。我們先前簽訂了一項利率互換協議,以幫助緩解與我們的信貸安排下未償還金額的浮動利率相關的利率波動。利率互換的關鍵條款旨在反映我們根據2021年信貸協議基於SOFR借款的條款,因此利率互換在抵消被對衝的現金流方面非常有效。我們將這一衍生工具指定為對基於SOFR的10億美元本金利息支付條款的可變性的現金流對衝。該利率互換合約將於2023年12月17日到期。2023年3月23日,我們連續簽訂了兩份新的利率互換合同,第一份合同的生效日期為2023年12月17日,終止日期為2024年12月27日,第二份合同的生效日期為2024年12月27日,終止日期為2026年9月25日。這些互換的名義金額為5億美元。
現金和現金等價物的回報將隨着短期利率的變化而變化。假設市場利率上升10%,根據我們目前的現金餘額,每年的利息收入將增加約1300萬美元。
外幣兑換風險。我們的國際業務受到風險的影響,包括但不限於:獨特的經濟條件、政治氣候的變化、不同的税收結構、其他法規和限制以及匯率波動。因此,這些或其他因素的變化可能會對我們未來的結果產生實質性的不利影響。
我們在世界各地開展業務,在美國以外設有銷售和服務辦事處,並在哥斯達黎加和英國設有製造設施。我們的國際銷售以多種貨幣計價,主要是歐元、美元、英鎊、澳元、加拿大元、人民幣和日元。我們的海外子公司的大部分功能貨幣是當地貨幣,但根據其業務或職能的性質,某些外國子公司的功能貨幣是美元。當美元對外幣貶值時,我們以外幣計價的收入會受到積極影響,當美元走強時,我們的收入會受到不利影響。外幣匯率的波動可能會影響我們的銷售額、商品成本和營業利潤率,並可能導致匯兑損失。此外,如果我們持有這種貨幣的存款,貨幣貶值可能會導致損失。我們已執行遠期外幣合約,以對衝以歐元、英鎊、澳元、日元、加拿大元和人民幣計價的部分業績。這些合約不符合對衝會計的資格。因此,我們的綜合收益表可能會出現波動,原因是(I)在其他收入中報告的未實現損益對未完成合同按市價計算的淨額的影響,以及(Ii)在其他收入中確認的已實現損益,淨額,而抵消性經濟損益在基本現金流量的項目中報告,例如收入。
我們相信,我們的國際子公司以當地貨幣產生的運營費用不會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。我們的經營業績以及某些以外幣計價的資產和負債受到美元對這些貨幣相對強弱變化的影響。我們以外幣計價的支出,當美元對這些貨幣走強時會受到積極影響,當美元走弱時會受到不利影響。但我們認為,外匯兑換風險並不大。我們相信,假設我們交易的外幣增加或減少10%,不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性的不利影響。2023財年,我們淨匯兑虧損790萬美元,2022財年淨匯兑收益4850萬美元,2021財年淨匯兑虧損1510萬美元。
項目8.財務報表和補充數據
我們的合併財務報表和補充數據列於第四部分第15項下,通過引用將其併入本文。
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
項目9A。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序,旨在確保在我們的交易所法案報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時就所需披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,正如我們設計的那樣,管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。
截至2023年9月30日,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對我們的披露控制程序和程序的設計和運作的有效性進行了評估,這一評估定義於《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序是有效的。
關於財務報告內部控制的管理報告
我們有責任建立和維持對財務報告的充分內部控制。對財務報告的內部控制在修訂後的《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義,是指由我們的主要高管和主要財務官設計或在其監督下,由我們的董事會、管理層和其他人員實施的程序,以根據美國公認的會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證,包括以下政策和程序:
•與保存合理、詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關;
•提供合理保證,確保按需要記錄交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且我們的收入和支出僅根據我們管理層和董事的授權進行;以及
•就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置我們的資產提供合理保證。
我們的內部控制系統旨在向我們的管理層和董事會提供關於編制和公平列報已公佈財務報表的合理保證。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能變得不充分,或者對政策或程序的遵守程度可能惡化。
管理層評估了截至2023年9月30日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行這項評估時,我們使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(2013年框架)(COSO)在內部控制-綜合框架中提出的標準。
在符合上述規定的前提下,根據管理層的評估,我們相信,截至2023年9月30日,我們對財務報告的內部控制在基於該等標準的合理保證水平下有效。
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所發佈了一份關於我們財務報告內部控制有效性的認證報告。他們在報告中表達了毫無保留的意見,現列入下文。
獨立註冊會計師事務所報告
致霍洛奇公司的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013年框架)》(COSO標準)中確立的標準,對霍洛奇股份有限公司截至2023年9月30日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,根據COSO標準,截至2023年9月30日,霍洛奇公司(本公司)在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司2023年的綜合財務報表,我們於2023年11月21日的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《財務報告內部控制管理報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目9B。其他信息
規則10B5-1交易計劃
在2023財年第四季度,斯蒂芬·麥克米蘭, 董事長、總裁、首席執行官, 通過旨在滿足《交易法》第10b5-1(C)條規定的交易計劃2023年8月30日出售至多 95,422在2023年11月29日至2024年11月29日(本計劃到期之日)之間,我們的普通股(在2024年11月到期的期權行使後)。該交易計劃將於2024年11月29日或出售受該交易計劃約束的所有股份時(以較早者為準)終止。另外,卡琳·奧伯頓, 首席財務官, 通過旨在滿足《交易法》第10b5-1(C)條規定的交易計劃2023年9月9日出售至多 14,9402023年12月11日至2024年3月8日(本計劃到期之日)之間的普通股。該交易計劃將於2024年3月8日或出售受該交易計劃約束的所有股份時(以較早者為準)終止。
在2023財年第四季度,我們的其他董事或執行官均未採用規則10 b5 -1交易計劃,我們的董事或執行官均未終止規則10 b5 -1交易計劃或採用或終止非規則10 b5 -1交易安排(如S-K法規第408(c)項所定義)。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目10.董事、高管和公司治理
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第406節,我們通過了《高級財務官道德守則》,該守則適用於我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官和財務總監,以及執行類似職能的其他人員。我們的《高級財務官道德守則》已在我們的網站上公開提供,網址為Investors.hologic.com作為我們的行為準則的附錄A。我們打算在我們的網站上按上述指定的地址張貼這些信息,以滿足8-K表格中當前報告第5.05項下關於修訂或豁免本守則規定的披露要求。
本項目所要求的其他信息通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
第11項.高管薪酬
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
我們為員工、高級管理人員、董事和其他為我們的成功做出貢獻的人維持着一系列股權薪酬計劃。下表列出了截至2023年9月30日的財政年度結束時,關於可供授予或根據股票期權計劃和股權激勵授予的普通股的某些信息,這些股份(I)得到了我們股東的批准,(Ii)沒有得到我們股東的批准。
股權薪酬計劃信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
計劃類別 | | 數量 證券業前景看好 發佈日期: 練習的目的 傑出的 期權、認股權證 和權利 (a) | | 加權平均 行使其價格 傑出的 選項, 認股權證和認股權證 (b) (2) | | 中國證券的數量 剩餘部分可用於以下項目 未來債券發行正在進行中 股權和薪酬 計劃(不包括 證券交易反映在以下方面 (A)欄) (c) |
證券持有人批准的股權補償計劃(一) | | 6,936,667 | | | $ | 51.63 | | | 8,785,914 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃 | | — | | | — | | | — | |
總計 | | 6,936,667 | | | $ | 51.63 | | | 8,785,914 | |
___________
(1)包括2,768,410股,可在限制性股票單位(RSU)、績效股票單位(PSU)和市場股票單位(MSU)歸屬時發行。剩餘餘額包括未償還的股票期權授予。
(2)加權平均行使價不計入歸屬已發行的RSU、PSU及MSU時可發行的股份,該等單位並無行使價。
本項目所要求的其他信息通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
第13項:某些關係和關聯交易與董事獨立性
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
項目14.主要會計費和服務費
本項目所要求的信息是通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書而納入的,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。我們的獨立會計師事務所是安永會計師事務所,紐約,NY,PCAOB審計師ID[PCAOB ID:42].
第四部分
項目15.展品和財務報表附表
(A)作為本報告的一部分,提交了下列文件:
(一)財務報表
獨立註冊會計師事務所合併財務報表報告
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度之綜合收益表
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度之綜合全面收益表
截至2023年9月30日和2022年9月24日的合併資產負債表
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度之綜合股東權益報表
截至二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日止年度的綜合現金流量表
合併財務報表附註
(2)財務報表附表
所有附表均已省略,原因為不需要或所需資料已於綜合財務報表或其附註中提供。
(b)展品目錄
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| | | | 由以下公司合併 參考 |
展品 數 | | 展品説明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
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2.1 | | | 股份購買協議,日期為2021年4月8日,由霍洛奇公司和其中列出的某些賣方簽訂(1) | | 8-K | | 04/08/2021 |
| | | | | | |
3.1 | | | 霍洛奇公司註冊證書及修訂本 | | 10-K | | 09/30/2017 |
| | | |
3.2 | | | 第七次修訂和重新修訂霍洛奇公司的章程。 | | 8-K | | 06/25/2019 |
| | | | | | |
4.1 | | | 霍洛奇公司普通股股票證書樣本(紙質文件) | | 8-A | | 01/31/1990 |
| | | | | | |
4.2 | | | 契約,日期為2020年9月28日,由作為擔保方的霍洛奇公司和作為受託人的全國富國銀行協會之間簽署 | | 8-K | | 09/28/2020 |
| | | | | | |
4.3 | | | 本合同的附屬擔保方霍洛奇公司與作為受託人的全國富國銀行協會簽訂了截至2021年5月18日的第一份補充契約 | | 10-K | | 09/25/2021 |
| | | | | | |
4.4 | | | 2029年到期的3.250釐優先票據表格(載於附件4.2) | | 8-K | | 09/28/2020 |
| | | | | | |
4.5 | | | 簽署日期為2018年1月19日的契約,由擔保人霍洛奇和作為受託人的全國富國銀行協會簽署 | | 8-K | | 01/19/2018 |
| | | | | | |
4.6 | | | 第一份補充契約日期為2018年1月19日,由作為擔保方的霍洛奇和作為受託人的全國富國銀行協會簽署。 | | 8-K | | 01/19/2018 |
| | | | | | |
4.7 | | | 2028年到期的4.625釐優先票據表格(載於附件4.5) | | 8-K | | 01/19/2018 |
| | | | | | |
4.8 | | | 第二份補充契約日期為2018年11月9日,由本合同的附屬擔保方霍洛奇公司和作為受託人的全國富國銀行協會共同簽署 | | 10-K | | 09/25/2021 |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 由以下公司合併 參考 |
展品 數 | | 展品説明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
4.9 | | | 第三份補充契約日期為2019年1月8日,由本協議的附屬擔保人霍洛奇公司和全國富國銀行協會作為受託人 | | 10-K | | 09/25/2021 |
| | | | | | |
4.10 | | | 第四份補充契約日期為2019年3月14日,由本合同的附屬擔保方霍洛奇公司和作為受託人的全國富國銀行協會共同簽署 | | 10-K | | 09/25/2021 |
| | | | | | |
4.11 | | | 第五份補充契約,日期為2021年5月18日,由本合同的附屬擔保方霍洛奇公司和作為受託人的全國富國銀行協會簽訂 | | 10-K | | 09/25/2021 |
| | | | | | |
4.12 | | | 證券説明 | | 10-K | | 09/28/2019 |
| | | | | | |
10.1* | | 霍洛奇修訂和重新制定的2008年股權激勵計劃 | | 8-K | | 03/10/2023 |
| | | | | | |
10.2* | | 2008股權激勵計劃下的股票期權獎勵協議格式(2016財年通過) | | 8-K | | 10/14/2015 |
| | | | | | |
10.3* | | 2008年股權激勵計劃下的股票期權獎勵協議格式(2017財年通過) | | 8-K | | 11/09/2016 |
| | | | | | |
10.4* | | 2008年股權激勵計劃下獨立董事股票期權獎勵協議格式 | | 隨函存檔 | | |
10.5* | | 2008股權激勵計劃下的股票期權獎勵協議格式(美國境外)(2017財年採用) | | 10-K | | 11/15/2022 |
| | | | | | |
10.6* | | 2008年股權激勵計劃下的股票期權獎勵協議格式(2024財年通過) | | 8-K | | 11/13/2023 |
| | | | | | |
10.7* | | 2008年股權激勵計劃下獨立董事限售股獎勵協議格式 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
10.8* | | 2008年度股權激勵計劃限制性股票獎勵協議格式(2017財年通過) | | 8-K | | 11/09/2016 |
| | | | | | |
10.9* | | 2008年股權激勵計劃(美國境外)(2017財年採用)下的限制性股票單位獎勵協議格式 | | 10-K | | 11/15/2022 |
| | | | | | |
10.10* | | 2008年股權激勵計劃(2024財年通過)下的限制性股票獎勵協議格式 | | 8-K | | 11/13/2023 |
10.11* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR)(2020財年通過)
| | 8-K | | 11/08/2019 |
| | | | | | |
10.12* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC)下的績效股票單位獎勵協議格式(2020財年通過)
| | 8-K | | 11/08/2019 |
| | | | | | |
10.13* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流)下的績效股票單位獎勵協議格式(2020財年採用)
| | 8-K | | 11/08/2019 |
| | | | | | |
10.14* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR)(2021財年通過) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.15* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC)下的績效股票單位獎勵協議格式(2021財年通過) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.16* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流)下的績效股票單位獎勵協議格式(2021財年通過) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.17* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC-美國境外)下的績效股票單位獎勵協議格式(通過2021財年) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.18* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR-美國以外)(通過2021財年) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 由以下公司合併 參考 |
展品 數 | | 展品説明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
| | | | | | |
10.19* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流-美國境外)下的績效股票單位獎勵協議格式(2021財年採用) | | 8-K | | 11/06/2020 |
| | | | | | |
10.20* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR)(2022財年通過) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.21* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC)下的績效股票單位獎勵協議格式(2022財年通過) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.22* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流)下的績效股票單位獎勵協議格式(2022財年通過) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.23* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC-美國境外)下的績效股票單位獎勵協議格式(通過2022財年) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.24* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR-美國以外)(通過2022財年) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.25* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流-美國境外)下的績效股票單位獎勵協議格式(2022財年採用) | | 8-K | | 11/04/2021 |
| | | | | | |
10.26* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR)(2023財年通過) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.27* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC)下的績效股票單位獎勵協議格式(2023財年通過) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.28* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流)下的績效股票單位獎勵協議格式(2023財年通過) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.29* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC-美國境外)下的績效股票單位獎勵協議格式(2023財年通過) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.30* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR-美國以外)(2023財年通過) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.31* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流-美國境外)下的績效股票單位獎勵協議格式(2023財年採用) | | 8-K | | 11/04/2022 |
| | | | | | |
10.32* | | 2008年股權激勵計劃(ROIC)下的績效股票單位獎勵協議格式(2024財年通過) | | 8-K | | 11/13/2023 |
| | | | | | |
10.33* | | 2008年股權激勵計劃下的績效股票單位獎勵協議格式(相對TSR)(2024財年通過) | | 8-K | | 11/13/2023 |
| | | | | | |
10.34* | | 2008年股權激勵計劃(自由現金流)下的績效股票單位獎勵協議格式(2024財年通過) | | 8-K | | 11/13/2023 |
10.35* | | 霍洛奇,Inc.修訂並重新制定了經修訂的2012年員工股票購買計劃 | | 8-K | | 03/10/2023 |
| | | | | | |
10.36* | | 經修訂和重述的霍洛奇短期激勵計劃 | | 8-K | | 11/07/2018 |
| | | | | | |
10.37* | | 霍洛奇修訂和重新設定的遞延股權計劃 | | 8-K | | 12/16/2015 |
| | | | | | |
10.38* | | 霍洛奇公司修訂和重新啟動延期補償計劃及其第1號修正案 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
10.39* | | 拉比信託協議 | | 10-K | | 09/28/2013 |
| | | | | | |
10.40* | | 賠償協議書格式(與各董事一起簽署) | | 8-K | | 03/06/2009 |
| | | | | | |
10.41* | | 斯蒂芬·P·麥克米蘭和霍洛奇於2013年12月6日簽訂的僱傭協議 | | 8-K | | 12/09/2013 |
| | | | | | |
10.42* | | 公司與史蒂芬·P·麥克米蘭之間的僱傭協議的修訂和重新簽署,日期為2015年9月18日 | | 8-K | | 09/21/2015 |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 由以下公司合併 參考 |
展品 數 | | 展品説明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
10.43* | | 本公司與史蒂芬·P·麥克米蘭之間修訂和重新簽署的僱傭協議的第1號修正案,日期為2016年9月24日 | | 10-K | | 09/24/2016 |
| | | | | | |
10.44* | | 本公司與斯蒂芬·P·麥克米蘭於2020年10月5日修訂並重新簽署的僱傭協議的第2號修正案 | | 8-K | | 10/06/2020 |
| | | | | | |
10.45* | | 與之配套的限制性股票獎勵協議格式
| | 8-K | | 12/09/2013 |
| | | | | | |
10.46* | | 史蒂芬·P·麥克米蘭和霍洛奇於2013年12月6日簽署的控制權變更協議 | | 8-K | | 12/09/2013 |
| | | | | | |
10.47* | | 卡琳·M·奧伯頓和霍洛奇公司於2018年7月31日簽署的離職和控制權變更協議。 | | 8-K | | 07/31/2018 |
| | | | | | |
10.48* | | 約翰·M·格里芬和霍洛奇於2015年2月2日簽訂的離職和控制權變更協議 | | 10-Q
| | 03/28/2015 |
| | | | | | |
10.49* | | 凱文·R·索納爾和霍洛奇公司於2020年9月15日簽署的離職和控制權變更協議。 | | 8-K | | 09/15/2020 |
| | | | | | |
10.50* | | 2023年6月14日修訂和重新簽署的Jan Verstreken和霍洛奇之間的僱傭協議 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
10.51* | | 伊麗莎白(麗莎)赫爾曼和霍洛奇公司於2021年6月28日簽訂的離職和控制權變更協議。
| | 10-Q | | 06/26/2021 |
| | | | | | |
10.52* | | 埃裏克·S·安德森和霍洛奇公司於2023年7月20日簽署的離職和控制權變更協議。 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
| | | | | | |
10.53* | | 埃塞克斯·D·米切爾和霍洛奇公司於2023年7月20日簽訂的遣散費和控制權變更協議。 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
| | | | | | |
10.54* | | 詹妮弗·施奈德斯和霍洛奇公司於2023年7月20日簽訂的離職和控制權變更協議。 | | 10-Q | | 08/01/2023 |
| | | | | | |
10.55 | | | Cytyc和Marlborough Campus Limited Partnership之間於2003年12月31日簽訂的辦公室租約 | | 胞體 公司 10-K | | 12/31/2003 |
| | | | | | |
10.56 | | | Cytyc和Marlborough Campus Limited Partnership於2003年12月31日對該辦公室租約的第一修正案,由Hines Global REIT Marlborough Campus LLC和霍洛奇公司於2017年8月23日簽訂(2)
| | 10-K | | 09/30/2017 |
| | | | | | |
10.57 | | | Zona Franca Coyol S.A.和Cytyc Surgical Products哥斯達黎加S.A.之間的租賃協議,日期為2007年4月23日 | | 10-K | | 09/29/2007 |
| | | | | | |
10.58 | | | 2007年7月22日Zona Franca Coyol S.A.與Cytyc Surgical Products哥斯達黎加公司簽訂的租賃協議增編1(1)(3)
| | 10-K | | 09/28/2019 |
| | | | | | |
10.59 | | | 2008年9月22日Zona Franca Coyol S.A.與Cytyc Surgical Products哥斯達黎加公司簽訂的租賃協議增編2(1)(3)
| | 10-K | | 09/28/2019 |
| | | | | | |
10.60 | | | BCR Fondo de Inveration in Mobiliario與哥斯達黎加霍奇外科產品公司之間的現行租賃附錄3(2) | | 10-Q | | 12/30/2017 |
| | | | | | |
10.61 | | | 2006年7月11日由445 Simarano Drive,Marlborough LLC和Cytyc簽訂的租賃協議 | | 10-K | | 09/29/2007 |
| | | | | | |
10.62 | | | 2016年7月14日由445 Simarano Drive Marlborough LLC和霍洛奇公司之間租賃的第一修正案(3)
| | 10-K | | 09/28/2019 |
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| | | | 由以下公司合併 參考 |
展品 數 | | 展品説明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
10.63 | | | 1988年2月8日曼徹斯特市議會與V.G.儀器集團有限公司簽訂的位於曼徹斯特市威森肖克魯路的土地契約(3) | | 10-K | | 09/25/2021 |
| | | | | | |
10.64 | | | 修訂和重新簽署的信用和擔保協議,最初日期為2015年5月29日,並於2017年10月3日在霍洛奇、霍洛奇GGO 4有限公司、不時指定的借款人、不時的擔保人、不時的貸款人以及作為行政代理、擺動額度貸款人和L/C發行方的美國銀行之間修訂和重述 | | 8-K
| | 10/04/2017 |
| | | | | | |
10.65 | | | 截至2018年12月17日的再融資修正案(截至2017年10月3日修訂和重新啟用的信貸和擔保協議)的第1號修正案 | | 8-K
| | 12/18/2018 |
| | | | | | |
10.66 | | | 第二號再融資修正案,日期為2021年9月27日,修訂後的信貸和擔保協議日期為2017年10月3日,經修訂 | | 8-K | | 09/27/2021 |
| | | | | | |
10.67 | | | 日期為2022年8月22日的第三號再融資修正案,修訂後的信用和擔保協議日期為2017年10月3日,經修訂 | | 10-K | | 11/15/2023 |
| | | | | | |
10.68 | | | Gen-Probe Inc.和STRATEC Biomedical Systems AG之間的Panther儀器系統供應協議於2006年11月22日生效(2) | | Gen-探測器 10-Q | | 09/30/2007 |
| | | | | | |
10.69 | | | 2011年6月1日關於黑豹儀器系統供應協議的第1號修正案。(2) | | 10-K | | 09/24/2016 |
| | | | | | |
10.70 | | | 2013年2月28日關於黑豹儀器系統供應協議的第2號修正案(2) | | 10-K | | 09/24/2016 |
| | | | | | |
21.1 | | | 霍洛奇的子公司 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
23.1 | | | 獨立註冊會計師事務所的同意 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
31.1 | | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的S-K條例第601(B)(31)項對霍洛奇首席執行官的證明 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
31.2 | | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的S-K條例第601(B)(31)項對霍洛奇首席財務官的證明 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
32.1 | | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對霍洛奇首席執行官的認證 | | 隨信提供 | | |
| | | | | | |
32.2 | | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對霍洛奇首席財務官的證明 | | 隨信提供 | | |
| | | | | | |
97.1 | | | 霍洛奇公司修訂和重新制定了基於激勵的薪酬補償(追回)政策 | | 隨函存檔 | | |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | 由以下公司合併 參考 |
展品 數 | | 展品説明 | | 表格 | | 提交日期/ 期末 日期 |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | | 隨函存檔 | | |
| | | | | | |
104 | | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) | | 隨函存檔
| | |
______________
* 指管理合同或補償計劃、合同或安排。
(1)根據S-K條例第601(B)(2)項,已略去所有附表和展品。
(2) 對於本展品的某些部分,已給予保密待遇。這是一個完整版本
這份證物已單獨提交給美國證券交易委員會。
(3)因此,本展品的某些部分被認為是保密的,並已在美國證券交易委員會規則和法規允許的情況下被省略。
第16項:表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
霍洛奇公司 |
| |
發信人: | | /S/演講者史蒂芬·P·麥克米倫演唱他的演唱會。 |
| | 斯蒂芬·P·麥克米蘭 |
| | 董事長、總裁、首席執行官 |
日期:2023年11月21日
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由下列人員以登記人的身份在下列日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | |
聯繫我們 斯蒂芬·P·麥克米倫 | | 董事長總裁和首席執行官(首席執行官) | | 2023年11月21日 |
斯蒂芬·P·麥克米倫 | | |
| | |
聯繫我們 凱倫·M奧伯頓 | | 首席財務官(首席財務官) | | 2023年11月21日 |
凱倫·M奧伯頓 | | |
| | | | |
聯繫我們 本傑明·科恩 | | 副總裁、公司財務總監(首席會計官) | | 2023年11月21日 |
本傑明·科恩 | | |
| | |
聯繫我們 莎莉·W克勞福德 | | 領銜獨立董事
| | 2023年11月21日 |
莎莉·W克勞福德 | | |
| | |
聯繫我們 查爾斯·多肯多夫 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
查爾斯·多肯多夫 | | |
| | |
聯繫我們 斯科特·T加勒特 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
斯科特·T加勒特 | | |
| | |
聯繫我們 路德維希N.漢德森 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
路德維希N.漢德森 | | |
| | | | |
/S/日本NANAZ MOHTASHAMI | | 董事 | | 2023年11月21日 |
NANAZ MOHTASHAMI | | |
| | | | |
聯繫我們 NAMAL NAWANA | | 董事 | | 2023年11月21日 |
NAMAL NAWANA | | |
| | |
聯繫我們 克里斯蒂安娜·斯塔穆利斯 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
克里斯蒂安娜·斯塔穆利斯 | | |
| | | | |
/S/首席執行官斯泰西·D·斯圖爾特 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
史黛西·D·斯圖爾特 | | |
| | | | |
/S/記者艾米·M·温德爾 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
艾米·M·温德爾 | | |
霍洛奇公司
合併財務報表
截至2023年9月30日、2022年9月24日和2021年9月25日的年度
目錄
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| |
獨立註冊會計師事務所報告 | | | F-2 | |
| |
合併財務報表 | | | | |
合併損益表 | | | F-4 | |
綜合全面收益表 | | | F-5 | |
合併資產負債表 | | | F-6 | |
股東權益合併報表 | | | F-7 | |
合併現金流量表 | | | F-8 | |
合併財務報表附註 | | | F-9 | |
獨立註冊會計師事務所報告
致霍洛奇公司的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們已審計隨附的Hologic,Inc.的合併資產負債表。(the本公司已編制截至2023年9月30日及2022年9月24日止年度的綜合財務報表(“綜合財務報表”)、截至2023年9月30日止三個年度各年的相關綜合收益表、綜合收益表、股東權益表和現金流量表以及相關附註(統稱“綜合財務報表”)。我們認為,該等綜合財務報表在所有重大方面公允地呈列了貴公司於2023年9月30日及2022年9月24日的財務狀況,以及截至2023年9月30日止期間三個年度各年的經營業績及現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還根據上市公司會計監督委員會的標準進行了審計(美國)(PCAOB),公司截至2023年9月30日的財務報告內部控制,基於特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架中制定的標準(二零一三年框架)及我們日期為二零二三年十一月二十一日的報告對此發表無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
| | | | | | | | |
| | 資本設備收入確認 |
有關事項的描述 | | 正如綜合財務報表附註3所述,該公司通過銷售醫學成像系統產生資本設備收入。該公司的資本設備銷售合同通常具有多重履約義務。
審計資本設備銷售確認收入的時間和金額需要審計師的重大判斷,因為它涉及幾個主觀的管理假設和估計,包括確定合同中的履約義務、根據歷史平均銷售價格和經預期折扣調整的市場條件的組合估計每個履約義務的獨立銷售價格,以及將交易價格分配給每個履約義務。
|
| | | | | | | | |
我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們取得了瞭解,評估了設計並測試了對公司資本設備收入確認過程的控制的操作有效性,包括管理層對收入合同中履約義務識別的控制,對每項履約義務的獨立銷售價格的估計,以及對每項履約義務的交易價格的分配。
為了測試資本設備收入,我們執行了一些程序,其中包括分析程序和評估管理層關於確定履約義務的收入確認政策、獨立銷售價格估計以及每項履約義務的交易價格分配是否符合ASC 606,與客户的合同收入。我們通過對客户合同樣本進行獨立測試,測試了管理層對履約義務的識別以及每項履約義務的交易價格分配情況。我們測試了管理層根據類似產品和服務的歷史價格以及給予的折扣確定的績效義務的估計獨立銷售價格。
|
| | |
| | |
| | |
| | |
自2002年以來,我們一直擔任該公司的審計師。 |
|
/s/ 安永律師事務所 |
霍洛奇公司
合併損益表
(以百萬為單位,股票數量除外,以千為單位,以及每股數據)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 2021年9月25日 |
收入: | | | | | | |
產品 | | $ | 3,279.9 | | | $ | 4,191.2 | | | $ | 4,967.3 | |
服務和其他 | | 750.5 | | | 671.6 | | | 665.0 | |
| | 4,030.4 | | | 4,862.8 | | | 5,632.3 | |
收入成本: | | | | | | |
產品 | | 1,184.3 | | | 1,166.1 | | | 1,205.1 | |
已取得無形資產的攤銷 | | 205.7 | | | 295.7 | | | 276.7 | |
無形資產和設備減值 | | 179.5 | | | 17.4 | | | — | |
服務和其他 | | 389.4 | | | 386.2 | | | 354.7 | |
毛利 | | 2,071.5 | | | 2,997.4 | | | 3,795.8 | |
運營費用: | | | | | | |
研發 | | 294.3 | | | 283.4 | | | 276.3 | |
銷售和市場營銷 | | 595.2 | | | 630.3 | | | 561.2 | |
一般和行政 | | 392.4 | | | 407.7 | | | 433.2 | |
已取得無形資產的攤銷 | | 28.1 | | | 45.2 | | | 42.2 | |
無形資產和設備減值 | | 44.3 | | | 27.7 | | | — | |
| | | | | | |
或有對價--公允價值調整 | | (14.9) | | | (39.5) | | | (6.7) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
待售資產損失 | | 51.7 | | | — | | | — | |
重組費用 | | 12.0 | | | 2.4 | | | 9.3 | |
| | 1,403.1 | | | 1,357.2 | | | 1,315.5 | |
營業收入 | | 668.4 | | | 1,640.2 | | | 2,480.3 | |
利息收入 | | 120.5 | | | 12.9 | | | 1.4 | |
利息支出 | | (111.1) | | | (95.1) | | | (93.6) | |
債務清償損失 | | — | | | (0.7) | | | (21.6) | |
其他收入(費用),淨額 | | (1.7) | | | 30.9 | | | (5.4) | |
所得税前收入 | | 676.1 | | | 1,588.2 | | | 2,361.1 | |
所得税撥備 | | 220.1 | | | 286.2 | | | 491.4 | |
淨收入 | | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,869.7 | |
非控股權益應佔淨虧損 | | — | | | — | | | (1.8) | |
可歸因於霍洛奇的淨收入 | | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,871.5 | |
每股普通股淨收入可歸因於霍洛奇公司: | | | | | | |
基本信息 | | $ | 1.85 | | | $ | 5.18 | | | $ | 7.28 | |
稀釋 | | $ | 1.83 | | | $ | 5.13 | | | $ | 7.21 | |
加權平均流通股數量: | | | | | | |
基本信息 | | 246,772 | | | 251,527 | | | 257,046 | |
稀釋 | | 248,831 | | | 253,845 | | | 259,706 | |
請參閲隨附的説明。
霍洛奇公司
綜合全面收益表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
淨收入 | | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,869.7 | |
外幣折算調整變動 | | 99.2 | | | (224.1) | | | (20.2) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
養卹金計劃的變化,扣除税款後淨額為#美元0.32023年,0.42022年,以及$0.2在2021年。 | | 0.6 | | | 1.0 | | | 0.5 | |
已確認收益(虧損),税後淨額$(2.9)2023年,$13.72022年,以及$2.52021年的利率互換 | | (9.2) | | | 44.0 | | | 9.4 | |
套期保值利率上限的價值變動,税後淨額為#美元0.22021年 | | | | | | |
*將在其他全面虧損中確認收益 | | — | | | — | | | 0.4 | |
從累積的其他損失中重新歸類的損失。 包括對經營報表的全面損失, *網。 | | — | | | — | | | 0.5 | |
其他全面收益(虧損) | | 90.6 | | | (179.1) | | | (9.4) | |
綜合收益 | | $ | 546.6 | | | $ | 1,122.9 | | | $ | 1,860.3 | |
可歸因於非控股權益的全面收益的組成部分: | | | | | | |
非控股權益應佔淨虧損 | | — | | | — | | | 1.8 | |
可歸屬於非控股權益的綜合損失 | | — | | | — | | | 1.8 | |
可歸因於霍洛奇的全面收入 | | $ | 546.6 | | | $ | 1,122.9 | | | $ | 1,862.1 | |
請參閲隨附的説明。
霍洛奇公司
合併資產負債表
(以百萬為單位,但股份數量和麪值除外,以千為單位)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 2,722.5 | | | $ | 2,339.5 | |
| | | |
應收賬款,減去準備金 | 625.6 | | | 617.6 | |
庫存 | 617.6 | | | 623.7 | |
| | | |
預付費用和其他流動資產 | 175.3 | | | 232.2 | |
預繳所得税 | 31.6 | | | 49.0 | |
持有待售資產-流動資產 | 11.9 | | | — | |
流動資產總額 | 4,184.5 | | | 3,862.0 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 517.0 | | | 481.6 | |
無形資產,淨額 | 888.6 | | | 1,280.6 | |
商譽 | 3,281.3 | | | 3,236.5 | |
其他資產 | 267.9 | | | 210.5 | |
總資產 | $ | 9,139.3 | | | $ | 9,071.2 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
長期債務的當期部分 | $ | 287.0 | | | $ | 15.0 | |
應付帳款 | 175.2 | | | 197.7 | |
應計費用 | 534.6 | | | 535.3 | |
遞延收入 | 199.2 | | | 186.5 | |
| | | |
融資租賃義務
| 3.1 | | | 3.2 | |
持有待售資產-流動負債 | 8.2 | | | — | |
流動負債總額 | 1,207.3 | | | 937.7 | |
長期債務,扣除當期部分 | 2,531.2 | | | 2,808.4 | |
融資租賃債務,扣除當期部分 | 15.3 | | | 18.0 | |
遞延所得税負債 | 20.2 | | | 90.8 | |
遞延收入,扣除當期部分 | 13.8 | | | 9.4 | |
其他長期負債 | 334.6 | | | 330.7 | |
承付款和或有事項(附註14和15) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.01面值-1,623共享授權被撕裂;0已發行股份 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值-750,000授權股份;299,940和298,533分別發行的股份 | 3.0 | | | 3.0 | |
追加實收資本 | 6,141.2 | | | 6,042.6 | |
留存收益 | 2,056.3 | | | 1,600.3 | |
庫存股,按成本價-58,231和51,401分別為股票 | (3,036.0) | | | (2,531.5) | |
累計其他綜合損失 | (147.6) | | | (238.2) | |
股東權益總額 | 5,016.9 | | | 4,876.2 | |
總負債和股東權益 | $ | 9,139.3 | | | $ | 9,071.2 | |
請參閲隨附的説明。
霍洛奇公司
股東權益合併報表
(以百萬為單位,但股份數量除外,以千為單位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 其他內容 實繳- 資本 | | 保留 收益(累計虧損) | | 累計 其他 全面 損失 | | 庫存股 | | | | | | 總計 股東的 權益 |
| | 數量: 股票 | | 標準桿 價值 | | 數量: 股票 | | 金額 | | | | 非控股權益 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年9月26日餘額 | | 295,107 | | | $ | 2.9 | | | $ | 5,904.8 | | | $ | (1,573.2) | | | $ | (49.7) | | | 37,609 | | | $ | (1,579.6) | | | | | $ | 2.1 | | | $ | 2,707.3 | |
股票期權的行使 | | 857 | | | — | | | 32.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 32.9 | |
限制性股票單位的歸屬,扣除因僱員税而扣留的股份 | | 980 | | | 0.1 | | | (47.6) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (47.5) | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | | 362 | | | — | | | 18.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 18.9 | |
基於股票的薪酬費用 | | — | | | — | | | 65.0 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 65.0 | |
淨收益(虧損) | | — | | | — | | | — | | | 1,871.5 | | | — | | | — | | | — | | | | | (1.8) | | | 1,869.7 | |
外幣折算調整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20.2) | | | — | | | — | | | | | — | | | (20.2) | |
對最低養卹金負債淨額的調整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.5 | |
普通股回購 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,044 | | | (409.8) | | | | | — | | | (409.8) | |
利率上限未實現收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.4 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.4 | |
利率互換未實現收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 9.4 | | | — | | | — | | | | | — | | | 9.4 | |
利率上限的利息成本重新歸類為收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.5 | |
購買非控股權益 | | — | | | — | | | (8.2) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (0.3) | | | (8.5) | |
2021年9月25日的餘額 | | 297,306 | | | $ | 3.0 | | | $ | 5,965.8 | | | $ | 298.3 | | | $ | (59.1) | | | 43,653 | | | $ | (1,989.4) | | | | | $ | — | | | $ | 4,218.6 | |
股票期權的行使 | | 336 | | | — | | | 13.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 13.8 | |
限制性股票單位的歸屬,扣除因僱員税而扣留的股份 | | 561 | | | — | | | (22.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (22.9) | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | | 330 | | | — | | | 19.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 19.2 | |
基於股票的薪酬費用 | | — | | | — | | | 66.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 66.7 | |
淨收入 | | — | | | — | | | — | | | 1,302.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 1,302.0 | |
外幣折算調整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (224.1) | | | — | | | — | | | | | — | | | (224.1) | |
對最低養卹金負債淨額的調整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1.0 | | | — | | | — | | | | | — | | | 1.0 | |
普通股回購 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,748 | | | (542.1) | | | | | — | | | (542.1) | |
利率互換未實現收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 44.0 | | | — | | | — | | | | | — | | | 44.0 | |
2022年9月24日餘額 | | 298,533 | | | $ | 3.0 | | | $ | 6,042.6 | | | $ | 1,600.3 | | | $ | (238.2) | | | 51,401 | | | $ | (2,531.5) | | | | | $ | — | | | $ | 4,876.2 | |
股票期權的行使 | | 504 | | | — | | | 21.5 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 21.5 | |
限制性股票單位的歸屬,扣除因僱員税而扣留的股份 | | 555 | | | — | | | (24.0) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (24.0) | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | | 348 | | | — | | | 21.5 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 21.5 | |
基於股票的薪酬費用 | | — | | | — | | | 79.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 79.6 | |
淨收入 | | — | | | — | | | — | | | 456.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | 456.0 | |
外幣折算調整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 99.2 | | | — | | | — | | | | | — | | | 99.2 | |
對最低養卹金負債淨額的調整 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.6 | | | — | | | — | | | | | — | | | 0.6 | |
利率互換未實現收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (9.2) | | | — | | | — | | | | | — | | | (9.2) | |
普通股回購 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,830 | | | (504.5) | | | | | — | | | (504.5) | |
2023年9月30日的餘額 | | 299,940 | | | $ | 3.0 | | | $ | 6,141.2 | | | $ | 2,056.3 | | | $ | (147.6) | | | 58,231 | | | $ | (3,036.0) | | | | | $ | — | | | $ | 5,016.9 | |
請參閲隨附的説明。
霍洛奇公司
合併現金流量表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年數 |
| 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
經營活動 | | | | | |
淨收入 | $ | 456.0 | | | $ | 1,302.0 | | | $ | 1,869.7 | |
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | | | |
折舊 | 89.6 | | | 89.2 | | | 88.0 | |
已取得無形資產的攤銷 | 233.8 | | | 340.9 | | | 318.9 | |
| | | | | |
基於股票的薪酬費用 | 79.6 | | | 66.7 | | | 65.0 | |
遞延所得税和其他非現金税 | (109.1) | | | (166.2) | | | (70.1) | |
| | | | | |
| | | | | |
無形資產和設備減值費用 | 223.8 | | | 45.1 | | | — | |
待售資產損失 | 51.7 | | | — | | | — | |
或有對價--公允價值調整 | (14.9) | | | (39.5) | | | (6.7) | |
| | | | | |
| | | | | |
債務清償損失 | — | | | 0.7 | | | 21.6 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他調整和非現金項目 | 28.9 | | | 32.6 | | | 31.0 | |
不包括收購影響的營業資產和負債的變化: | | | | | |
應收賬款 | (1.5) | | | 272.3 | | | 110.9 | |
庫存 | (4.9) | | | (136.6) | | | (84.1) | |
預繳所得税 | 17.4 | | | (23.3) | | | 13.0 | |
預付費用和其他資產 | 23.6 | | | 384.3 | | | (56.3) | |
應付帳款 | (23.0) | | | (14.4) | | | 20.4 | |
應計費用和其他負債 | (14.2) | | | (15.8) | | | (4.9) | |
遞延收入 | 14.4 | | | (12.3) | | | 14.0 | |
經營活動提供的淨現金 | 1,051.2 | | | 2,125.7 | | | 2,330.4 | |
投資活動 | | | | | |
收購業務,扣除收購現金後的淨額 | (5.0) | | | (158.6) | | | (1,164.7) | |
| | | | | |
| | | | | |
資本支出 | (91.8) | | | (70.6) | | | (118.3) | |
來自國防部的收益 | 20.5 | | | 75.0 | | | 21.5 | |
根據客户使用協議增加設備 | (58.4) | | | (56.6) | | | (59.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
購買股權投資 | (10.0) | | | — | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
購買知識產權 | — | | | — | | | (6.5) | |
| | | | | |
其他活動 | (7.4) | | | 4.5 | | | (2.2) | |
用於投資活動的現金淨額 | (152.1) | | | (206.3) | | | (1,329.6) | |
融資活動 | | | | | |
長期債務收益,扣除發行成本 | — | | | 1,491.2 | | | — | |
償還長期債務 | (15.0) | | | (1,387.5) | | | (75.0) | |
優先票據收益,扣除發行成本 | — | | | — | | | 936.3 | |
優先票據的償還 | — | | | — | | | (970.8) | |
| | | | | |
循環信貸額度下的還款 | — | | | — | | | (250.0) | |
應收賬款證券化協議收益 | — | | | — | | | 320.0 | |
應收賬款證券化協議項下的償還 | — | | | (248.5) | | | (71.5) | |
償還已獲得的長期債務 | — | | | (63.7) | | | — | |
購買非控股權益 | — | | | — | | | (8.5) | |
支付或有對價 | (7.6) | | | (12.2) | | | — | |
| | | | | |
支付遞延收購對價 | (0.8) | | | — | | | (1.9) | |
普通股回購 | (474.8) | | | (542.1) | | | (409.8) | |
根據員工股票計劃發行普通股的淨收益 | 43.0 | | | 33.5 | | | 51.3 | |
支付股權獎勵淨額股份結算的最低扣繳税款 | (24.0) | | | (22.9) | | | (47.5) | |
融資租賃義務項下的付款 | (4.0) | | | (3.8) | | | (2.4) | |
用於融資活動的現金淨額 | (483.2) | | | (756.0) | | | (529.8) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | 0.3 | | | 5.8 | | | (1.7) | |
現金及現金等價物淨增加情況 | 416.2 | | | 1,169.2 | | | 469.3 | |
期初現金及現金等價物 | 2,339.5 | | | 1,170.3 | | | 701.0 | |
現金及現金等價物,期末 * | $ | 2,755.7 | | | $ | 2,339.5 | | | $ | 1,170.3 | |
* 包括$33.2億元的現金記錄在持有待售資產-流動資產中。
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霍洛奇公司
合併財務報表附註
(all表格中的金額以百萬計,但股份數量以千計)
1. 運營
Hologic公司(the Hologic(“公司”或“Hologic”)開發、製造和供應優質診斷產品、醫療成像系統和手術產品,重點關注通過早期發現和治療來改善女性健康和福祉。該公司在以下地區運營四細分市場:診斷,乳房健康,婦科手術和皮膚健康。
2. 重要會計政策摘要
合併原則
綜合財務報表包括本公司及其全資附屬公司之賬目。所有公司間交易及結餘已於綜合賬目中對銷。公司的財政年度在9月的最後一個星期六結束。二零二三年、二零二二年及二零二一年財政年度分別於二零二三年九月三十日、二零二二年九月二十四日及二零二一年九月二十五日結束。2023財年為53周,2022財年和2021財年為52周。
後續事件考慮
本公司考慮在資產負債表日後但在財務報表發佈前發生的事件或交易,以提供某些估計的額外證據或識別可能需要額外披露的事項。後續事件已按要求進行評價。除下文所述者外,於截至二零二三年九月三十日及截至該日止年度的綜合財務報表內並無記錄重大已確認或未確認的期後事項。
於2023年10月27日,本公司作出$250.0 2021年信貸協議項下未償還定期貸款的自願預付款項。有關進一步討論,請參閲附註8。
於2023年11月15日,本公司與高盛公司(“高盛”)簽署加速股份回購(ASR)協議,據此本公司同意回購$5002000萬美元的公司普通股。有關詳細討論,請參閲注11。
管理層的估計和不確定性
根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制財務報表,要求管理層作出重大估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和費用的報告金額。管理層的重大估計和假設影響到公司對多種履約義務安排的收入確認、估值、購買價格分配和與業務合併有關的或有對價、預期的未來現金流量,包括增長率、折現率、終端價值和用於評估長期資產和商譽的可回收性的假設和估計、無形資產和商譽的估計公允價值、攤銷方法和期間、應收賬款準備金、庫存超額和陳舊準備金、保修準備金、某些應計費用、重組和其他相關費用、或有負債、税收準備金、遞延税率和公司遞延税項淨資產和相關估值津貼的可回收性,以及基於股票的薪酬。
儘管該公司定期評估這些估計,但實際結果可能與這些估計大不相同。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。本公司根據過往經驗及各種其認為在當時情況下屬合理的其他假設作出估計。
公司面臨許多與同行業中其他類似規模的公司類似的風險,包括主要與電子元件(特別是半導體芯片)有關的供應鏈限制、依賴第三方補償來支持公司產品的市場、某些產品的早期開發階段、快速的技術變化、長期資產(包括無形資產和商譽)的可回收性、競爭、全球金融市場的穩定性、獲得監管批准的能力、監管環境的變化、供應商數量有限、客户集中、收購整合、鉅額負債、政府法規、國際活動的管理、保護所有權、專利和其他訴訟。對合同製造商、通脹和利率的依賴,以及對關鍵個人的依賴。
現金等價物
現金等價物是流動性很高的投資,利率風險不大,到期日為三個月或更短時間在收購時。
信用風險的集中度
使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、股權投資和應收貿易賬款。本公司將其現金和現金等價物投資於高信用質量的金融機構。
該公司的客户主要分佈在美國、歐洲和亞洲。該公司對其客户的財務狀況進行持續的信用評估,通常不需要抵押品。儘管本公司直接受到醫療保健行業的整體財務狀況以及全球經濟狀況的影響,但管理層認為截至2023年9月30日不存在重大信用風險。該公司總體上沒有經歷過與醫療保健行業的個人客户或客户羣體的應收賬款相關的任何重大損失。本公司根據逾期賬款和歷史收款經驗對可疑賬款進行撥備。
有幾個不是餘額超過的客户10截至2023年9月30日和2022年9月24日的應收賬款的百分比。102023、2022和2021財年合併收入的百分比.
供應商集中度
該公司從單一或少數供應商處購買其產品的某些組件。這些供應商的變化或損失可能會導致延遲完成客户訂單,並可能導致銷售損失,這可能會對運營結果產生不利影響。
補充現金流量表信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 | | |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 | | |
在此期間支付的所得税現金 | | $ | 296.1 | | | $ | 36.2 | | | $ | 615.1 | | | |
期內支付的利息現金 | | $ | 105.4 | | | $ | 99.7 | | | $ | 93.2 | | | |
非現金融資活動: | | | | | | | | |
收購時或有對價的公允價值 | | $ | 1.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
為上述所得税支付的現金是扣除退税#美元后的淨額。39.31000萬,$430.41000萬美元和300萬美元13.72023財年、2022財年和2021財年分別為1000萬美元。
盤存
在先進先出的基礎上,存貨按成本或可變現淨值中的較低者進行估值。在製品庫存和產成品庫存包括材料、人工和製造間接費用。存貨的估價要求管理層對過剩和過時的存貨進行估算。該公司採用各種方法來確定其存貨的可變現淨值。超額和過時庫存撥備主要基於管理層對某些一次性產品適用的預測銷售額、使用量和到期日的估計。與預測數量相比,對該公司產品的需求時間或水平發生重大變化,可能會導致未來為過剩和過時的庫存記錄額外費用。本公司將過剩和陳舊存貨的費用記入產品收入成本內。
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
原料 | | $ | 238.6 | | | $ | 252.9 | |
在製品 | | 66.3 | | | 60.1 | |
成品 | | 312.7 | | | 310.7 | |
| | $ | 617.6 | | | $ | 623.7 | |
物業、廠房及設備
物業、廠房及設備按成本減去累計折舊及減值入賬。所有的財產和設備都採用直線折舊法。
不動產、廠房和設備包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 預計使用壽命 | | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
裝備 | 3–10年份
| | $ | 380.0 | | | $ | 394.8 | |
客户使用協議下的設備 | 3–8年份
| | 508.1 | | | 486.5 | |
建築物和改善措施 | 20–35年份
| | 230.0 | | | 196.0 | |
租賃權改進 | 原租賃期限較短 或預計使用壽命
| | 44.4 | | | 44.8 | |
土地 | | | 41.1 | | | 40.9 | |
傢俱和固定裝置 | 5–7年份
| | 19.2 | | | 16.7 | |
融資租賃使用權資產 | | | 8.2 | | | 7.5 | |
| | | 1,231.0 | | | 1,187.2 | |
減去累計折舊和攤銷 | | | (714.0) | | | (705.6) | |
| | | $ | 517.0 | | | $ | 481.6 | |
根據客户使用協議,設備主要包括位於客户現場但歸公司所有的診斷儀器。一般來説,只要設備滿足某些商定的條件,客户就有權在一段時間內使用設備。該公司通過出售一次性設備,主要是化驗、測試和手機,收回提供設備的成本。與客户使用協議下的設備相關的折舊成本計入設備估計使用年限內的產品收入成本。在外地維護設備的費用在發生時計入產品收入成本。
在2020年9月和2020年10月,該公司獲得了$7.61000萬美元和300萬美元119.3分別從國防部聯合採購特別工作組(“DOD”)獲得100萬美元,以擴大該公司兩次SARS-CoV-2檢測的產能。這些贈款專門用於資助資本、設備和勞動力投資,以提高製造能力,使公司能夠每月為美國市場提供一定數量的新冠肺炎測試。本公司採購並支付資本、設備和必要資源,以擴建其設施和建設生產線,以滿足贈款協議中規定的要求。然而,國防部保留了根據協議購買的資產的所有權,在達到製造工作的某些里程碑並獲得國防部的批准後,所有權轉移到公司。20.570萬美元,作為所購設備費用基礎的減少額入賬。截至2023年9月30日,沒有任何金額等待批准,所有確定的里程碑都已完成。在2022財年和2021財年,公司獲得了75.01000萬美元和300萬美元21.5國防部用於償還資本設備的費用分別為10萬美元,作為所購設備成本基礎的減少額入賬。此外,國防部贈款的一部分用於資助與該項目有關的支出,但不符合資本化條件,並記錄為費用減少額,即#美元。7.61000萬美元和300萬美元1.32022財年和2021財年分別為2.5億美元和2.6億美元。
在2023財年第三季度,本公司確認了與Mobdiag業務長期資產相關的減值指標,並根據資產組的公允價值記錄了減值費用#美元12.1100萬美元與以下相關
財產、廠房和設備。此外,在2023財年第三季度,公司確定了與SSI超聲成像業務長期資產相關的減值指標,並記錄了減值費用#美元。5.81.6億美元與房地產、廠房和設備有關。
長壽資產
本公司審查其長期資產,包括財產、廠房和設備以及可識別的無形資產(無形資產的討論見下文),每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法根據美國會計準則第360-10-35-15條收回時,對減值進行審查。財產、廠房和設備--長期資產的減值或處置(ASC 360)。這些資產的可回收性是通過比較資產的賬面價值和估計這些資產在其剩餘經濟壽命內產生的未貼現現金流量來評估的。如果未貼現的現金流量不足以收回資產的賬面價值,則資產被視為減值。減值損失是通過比較資產的公允價值和賬面價值來計量的。公允價值由報價的市場價格(如果有的話)或由貼現現金流技術確定的價值確定。
企業合併與無形資產收購
本公司根據ASC 805對企業的收購進行會計處理,企業合併(ASC 805)。為收購企業而支付的金額根據收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。或有對價不被視為與持續僱用有關,在購入之日按公允價值入賬。所記錄的價值是基於使用蒙特卡洛模擬對各種潛在情景下的未來財務預測的估計。這些現金流預測以適當的風險調整比率貼現。每個季度,在賺取該等或有金額之前,負債的公允價值將根據基本假設的變化作為運營費用的組成部分進行重新計量和調整。用於確定或有對價負債公允價值的估計數須作出重大判斷,實際結果可能與最初記錄的數額不同。本公司根據使用管理層提供的某些信息和假設的詳細估值來確定收購的無形資產的公允價值。本公司將收購的有形和無形資產淨值超出公允價值的任何額外收購價計入商譽。
本公司採用收益法來確定在企業合併中收購的已開發技術和正在進行的研究與開發(“IPR&D”)的公允價值。這種方法通過估計各自資產在其使用年限內應佔的税後現金流量,然後將這些税後現金流量折現回現值來確定公允價值。該公司的收入假設是基於對相關市場規模的估計、預期的市場增長率、預期的技術趨勢和預期的競爭對手推出的產品。發達的技術代表專利和非專利技術和訣竅。進行中項目的價值基於項目的完成階段、截至收購日期已完成工作的複雜程度、預計完成成本、核心技術和其他收購資產的貢獻、預期引入日期、商業發佈後將產生的估計現金流以及技術的估計使用壽命。本公司認為,估計的已開發技術和知識產權研發金額代表收購之日的公允價值,不超過第三方為資產支付的金額。用於估計無形資產公允價值的重要假設包括折現率和構成預測結果基礎的某些假設,特別是收入增長率。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。
如上所述,本公司還使用收益法來確定包括客户關係和商號在內的某些其他可識別無形資產的估計公允價值。客户關係代表與客户建立的關係,這為銷售其他產品和服務提供了一個現成的渠道。商標名代表收購的公司和產品名稱.
無形資產與商譽
無形資產
無形資產最初按公允價值計入,並扣除累計攤銷和減值後的淨額。本公司採用直線法攤銷其有限年限的無形資產,或根據資產的經濟利益預期使用的模式確定其攤銷期限。攤銷記錄的估計使用壽命範圍為5至30好幾年了。當事件或環境或業務狀況的變化顯示,基於對每個資產類別未來未貼現現金流的預期,該等資產的賬面價值可能無法收回時,本公司評估其已確定的已活無形資產的可回收性。如果一項資產或資產組的賬面價值超過其未貼現現金流量,本公司估計資產的公允價值,一般採用貼現現金流量分析,該分析基於資產將使用風險調整貼現率產生的税後現金流量的現值。為估計資產的公允價值,本公司根據ASC 820採用市場參與者假設,公允價值計量.
不確定的已存在無形資產,如知識產權研發資產,最初按公允價值入賬,並須每年進行減值測試,或在有減值指標的情況下更頻繁地進行減值測試。本公司的年度減值測試日期為第四季度的第一天。
無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
描述 | | 毛收入 攜帶 價值 | | 累計 攤銷 | | 毛收入 攜帶 價值 | | 累計 攤銷 |
收購的無形資產: | | | | | | | | |
先進的電子技術 | | $ | 4,411.0 | | | $ | 3,649.5 | | | $ | 4,565.6 | | | $ | 3,458.2 | |
正在進行的研究和開發 | | 25.7 | | | — | | | 33.0 | | | — | |
客户關係 | | 600.0 | | | 550.6 | | | 601.9 | | | 535.6 | |
商號 | | 253.6 | | | 212.8 | | | 265.2 | | | 203.3 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
收購的無形資產總額 | | $ | 5,290.3 | | | $ | 4,412.9 | | | $ | 5,465.7 | | | $ | 4,197.1 | |
| | | | | | | | |
內部使用軟件 | | 24.0 | | | 17.8 | | | 26.0 | | | 19.9 | |
嵌入到產品中的資本化軟件 | | 27.7 | | | 22.7 | | | 26.5 | | | 20.6 | |
無形資產總額 | | $ | 5,342.0 | | | $ | 4,453.4 | | | $ | 5,518.2 | | | $ | 4,237.6 | |
在2023財年第三季度,結合其全公司年度預算和戰略規劃流程以及評估其Mobdiag業務的當前運營業績,包括產品設計和製造要求,該公司重新評估了該業務的短期和長期商業計劃。該公司作出了某些運營和戰略決定,以進行投資,並更多地關注這項業務的長期成功,這導致該公司大幅降低了預期收入和經營業績。
因此,本公司確定了減值指標,並根據美國會計準則第360條進行了未貼現現金流分析。物業、廠房和設備--總體,以確定Mobdiag業務在其主要資產的估計剩餘使用年限內預期產生的現金流是否足以收回資產組的賬面價值。根據這一分析,未貼現的現金流不足以收回長期資產的賬面價值。因此,本公司須進行減值測試的第三步,並釐定資產組別的公允價值。為了估計資產組的公允價值,本公司採用收益法,該方法基於貼現現金流量(DCF)分析,通過估計資產組應佔的税後現金流量,然後使用風險調整貼現率將税後現金流量貼現到現值來計算公允價值。貼現現金流中使用的假設需要重大判斷,包括對適當貼現率、增長率以及預期未來現金流的金額和時機的判斷。預測的現金流是基於公司最新的戰略計劃,對於戰略計劃以外的時期,公司的估計是基於截至測量日期的預期增長率。該公司認為其假設與市場參與者用來管理業務的計劃和估計是一致的。所使用的貼現率旨在反映未來現金流預測中固有的風險,並基於對市場參與者相對於資產組的加權平均資本成本的估計。該公司使用的貼現率為17.0%。根據這一分析,Mobdiag資產組的公允價值低於其
賬面價值。在計算和分配減值費用之前,本公司對該資產組中唯一正在進行的研發無形資產進行了減值評估。公司利用貼現現金流模型確定了這一無限期活期資產的公允價值,並記錄了$10.51百萬美元減值費用,將這項資產的公允價值減少到1美元26.51000萬美元。這項資產的公允價值減少主要是由於預測收入減少以及推遲完成項目以專注於其他項目的時間。
為按公允價值記錄資產組,本公司計入減值費用#美元。186.9在2023財年第三季度。減值費用按比例分配給長期資產如下:153.72000萬美元用於開發技術,$10.4100萬美元用於客户關係,1美元10.72000萬美元用於商號,以及$12.11000萬美元用於設備。本公司相信其用以釐定資產組別公允價值的假設是合理的。資產組的實際經營業績和相關現金流可能與估計的經營業績和相關現金流不同。如果資產組沒有達到其預測的預測,未來可能會記錄額外的減值費用。該公司還重新評估了無形資產的剩餘使用年限,並得出結論認為沒有必要進行任何改變。
在2023財年第三季度,該公司還確定了與其SSI超聲成像資產組相關的減值指標。本公司確定,該資產組的公允價值約為零,長期資產的賬面價值已完全減值。因此,公司計入減值費用#美元。26.41000萬美元,其中20.62000萬美元分配給無形資產,主要是開發的技術,以及#美元5.81000萬美元分配給了設備。
在2022財年第四季度,該公司對其唯一的知識產權研發無形資產進行了年度減值測試,這些資產是在收購Mobdiag時收購的。公司利用貼現現金流模型確定了資產的公允價值,並記錄了#美元27.7700萬歐元的減值費用。公允價值的減少是由於利率上升導致貼現率上升、預測收入減少以及項目完成的時間。在2022財年第四季度,該公司確定了與收購Focus Treateutics,Inc.相關的特定產品線,該產品線將不再進行商業銷售。因此,該公司記錄了減值費用,以註銷一項已開發的技術資產#美元。8.21000萬美元。在2022財年第三季度,該公司確定了與收購Faxitron Bioptics LLC相關的某些產品線,這些產品線將不再進行商業銷售。因此,公司計入減值費用,沖銷已開發的技術資產#美元。9.21000萬美元。
在2022財年第一季度,該公司收購了Bolder Surgical Holdings,Inc.,並記錄了73.61000萬美元的已開發技術,21.73億美元的客户關係和1.4700萬個商標名。
與已開發技術相關的攤銷費用被歸類為產品收入成本-無形資產攤銷。與客户關係和商號相關的攤銷費用被歸類為營業費用中無形資產攤銷的組成部分。
在接下來的五個會計年度中,每年在2023年9月30日的攤銷費用估計如下:
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2024財年 | $ | 203.2 | |
2025財年 | $ | 188.5 | |
2026財年 | $ | 158.6 | |
2027財年 | $ | 71.5 | |
2028財年 | $ | 68.5 | |
商譽
根據ASC 350,無形資產-商譽和其他根據美國會計準則(ASC 350),公司每年在報告單位層面測試商譽減值,如果事件和情況表明報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則在年度測試之間測試商譽。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況,包括市值下降、法律因素、商業環境、業務或關鍵人員的經營業績發生重大不利變化,以及監管機構的不利行動或評估。
在進行減值測試時,本公司採用會計準則更新第2017-04號規定的單步法。無形資產-商譽和其他(話題350):簡化商譽減值測試(ASU 2017-04)。這種方法要求將每個報告單位的賬面價值與其估計公允價值進行比較,如果賬面價值超過公允價值,則按報告單位的商譽金額計入費用。至
在估計其報告單位的公允價值時,本公司主要採用收益法。收益法以貼現現金流分析為基礎,通過估計報告單位的税後現金流量,然後使用風險調整貼現率將税後現金流量貼現至現值來計算公允價值。貼現現金流中使用的假設需要重大判斷,包括對適當的貼現率和終端價值、增長率以及預期未來現金流的數量和時機的判斷。預測的現金流是基於公司最新的預算和戰略計劃,在這一時期之後的幾年裏,公司的估計是基於截至測量日期的預期增長率。該公司相信其假設與用於管理基礎業務的計劃和估計是一致的。所採用的貼現率旨在反映未來現金流預測中固有的風險,並基於對市場參與者的加權平均資本成本(“WACC”)的估計。市場法以收入或扣除利息、税項、折舊及攤銷前收益(“EBITDA”)的倍數為基礎考慮可比市場數據,主要用作對貼現現金流分析結果的佐證分析。本公司相信其用於確定其報告單位公允價值的假設是合理的。如果使用不同的假設,特別是關於預測現金流、終端價值、WAC或市場倍數,可能會導致對公允價值的不同估計,並可能導致減值費用。報告單位的實際業務結果和相關現金流量可能與估計的業務結果和相關現金流量不同。
本公司於第四季度第一天對其報告單位進行了2023財年減值測試,如上所述,使用貼現現金法和市場法估計其報告單位截至2023年7月2日的公允價值,並最終使用DCF法確定的公允價值做出減值測試結論。作為完成這一分析的結果,公司所有報告單位的公允價值都超過了它們的賬面價值。
於2023年9月30日,本公司相信其報告單位,商譽合計為$3.3根據其目前的預測和定性評估,這些公司沒有未能通過商譽減值測試的風險。
本公司於其各自會計年度第四季度的第一天對其報告單位進行了2022財年和2021財年的減值測試,如上所述,使用貼現現金法和市場法估計其報告單位截至計量日期的公允價值,並最終使用由貼現現金法確定的公允價值做出減值測試結論。作為完成這些分析的結果,公司所有報告單位的公允價值都超過了它們的賬面價值。
按可報告類別劃分的商譽活動從2022年9月24日至2023年9月30日的前滾如下:
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| 診斷 | | 乳房健康 | | 婦科手術 | | 骨骼健康 | | 總計 | | |
2022年9月24日餘額 | $ | 1,313.8 | | | $ | 781.8 | | | $ | 1,132.9 | | | $ | 8.0 | | | $ | 3,236.5 | | | |
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| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
Normedi收購 | — | | | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | | | |
外幣和其他調整 | 37.8 | | | 6.0 | | | (1.0) | | | — | | | 42.8 | | | |
2023年9月30日的餘額 | $ | 1,351.6 | | | $ | 787.8 | | | $ | 1,133.9 | | | $ | 8.0 | | | $ | 3,281.3 | | | |
其他資產
其他資產包括:
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| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
其他資產 | | | | |
| | | | |
應收税金 | | $ | 33.0 | | | $ | 30.4 | |
經營性租賃使用權資產 | | 62.7 | | | 68.9 | |
人壽保險合同 | | 56.1 | | | 49.2 | |
遞延税項資產 | | 56.6 | | | 16.2 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
股權投資 | | 15.5 | | | 5.5 | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 44.0 | | | 40.3 | |
| | $ | 267.9 | | | $ | 210.5 | |
人壽保險合約是與本公司的非限制性遞延補償計劃(“DCP”)有關而購買的,並按其現金退回價值記錄(見附註13以作進一步討論)。
研究和軟件開發成本
本公司產品研發所發生的成本在發生時計入費用。公司未來收到的用於研發活動的商品或服務的預付款將延期支付,恕不退還。遞延成本在相關貨物交付或提供服務時計入費用。
本公司根據ASC 985對公司產品中嵌入的軟件的開發成本進行會計處理。軟件。將出售給客户的產品中嵌入的軟件的研究、設計和開發所產生的成本將計入費用,直到確定要銷售的最終產品的技術可行性為止。該公司的政策是,當具有產品關鍵特性和功能的工作模型可供客户測試時,就實現了技術可行性。在確定技術可行性之後到產品可供全面發佈之前發生的軟件開發成本應資本化,前提是可恢復性得到合理保證。資本化的軟件開發成本在其估計的使用壽命內攤銷,並計入收入-產品成本。
外幣折算
本公司境外子公司的財務報表按照ASC 830進行折算,外幣很重要。該公司的報告貨幣為美元。本公司境外子公司的本位幣是根據ASC 830的指導確定的。公司海外子公司的大部分功能貨幣是適用的當地貨幣,儘管公司某些海外子公司的功能貨幣是美元,這取決於它們的業務或職能的性質。功能貨幣為當地貨幣的子公司的資產和負債按每個資產負債表日的有效匯率折算。在換算前,公司將外幣計價的資產和負債,包括公司間應收賬款和應付賬款,重新計量為各自實體的本位幣,導致未實現收益或虧損在綜合收益表中的其他收入(費用)淨額中記錄。收入和支出按各自期間的平均匯率換算。外幣折算調整是作為其他全面收益(虧損)的一個組成部分累積的,而其他全面收益(虧損)是股東權益的一個單獨組成部分。以外幣計價的交易所產生的損益計入綜合損益表中的其他收入(費用)淨額。於2023、2022及2021財政年度,本公司錄得淨匯兑(虧損)收益(7.9)1000萬,$48.52000萬美元,以及(15.1)分別為1.8億美元。
累計其他綜合收益(虧損)
其他全面收益(損失)包括通常在股東權益表中報告的某些交易。下表彙總了本報告所列期間其他綜合損失的構成和累計餘額變化:
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| 截至2023年9月30日的年度 | | 截至2022年9月24日的年度 |
| 外幣折算 | | 養老金計劃 | | | | 對衝利率掉期 | | 總計 | | 外幣折算 | | 養老金計劃 | | | | 對衝利率掉期 | | 總計 |
期初餘額 | $ | (267.2) | | | $ | (0.3) | | | | | $ | 29.3 | | | $ | (238.2) | | | $ | (43.1) | | | $ | (1.3) | | | | | $ | (14.7) | | | $ | (59.1) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 99.2 | | | 0.6 | | | | | (9.2) | | | 90.6 | | | (224.1) | | | 1.0 | | | | | 44.0 | | | (179.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期末餘額 | $ | (168.0) | | | $ | 0.3 | | | | | $ | 20.1 | | | $ | (147.6) | | | $ | (267.2) | | | $ | (0.3) | | | | | $ | 29.3 | | | $ | (238.2) | |
衍生品
利率風險-現金流對衝
本公司因其業務運作及經濟狀況而面臨若干風險。本公司通過使用利率掉期來管理其部分利率風險,利率掉期是一種衍生金融工具。本公司不會將衍生工具用於投機目的。就被指定為現金流量對衝的衍生工具而言,該衍生工具的公允價值變動於累計其他全面收益(“AOCI”)確認,只要該衍生工具能有效抵銷被對衝的現金流量的變動,直至被對衝項目影響收益為止。
在2019財年,公司簽訂了一份利率掉期合同,生效日期為2020年12月23日,終止日期為2023年12月17日,以對衝其部分可變利率債務。於2022年8月25日,利率掉期協議已重組(與2021年信貸協議一致;見附註8),以將基準利率由倫敦銀行同業拆息轉換為SOFR利率,自2022年9月23日起生效,終止日期為2023年12月17日。該公司在ASC 848中應用了實用和可選經驗, 參考匯率改革,評估修改合約的影響,導致該衍生工具合約的會計處理並無變動。該掉期的名義金額為美元。1.0億重組後的利率互換將浮動利率的SOFR部分固定在美元。1.02021年信貸協議項下名義金額的10億美元, 1.23%.重組利率掉期的關鍵條款旨在反映公司根據2021年信貸協議以SOFR為基礎的借款的條款,因此在抵消被對衝的現金流方面非常有效。本公司指定此衍生工具作為現金流量對衝的變動性,以SOFR為基礎的利息支付,1.0 億元本金。
於2023年3月23日,本公司連續訂立兩份利率掉期合約,其中第一份合約的生效日期為2023年12月17日,終止日期為2024年12月27日,而第二份合約的生效日期為2024年12月27日,終止日期為2026年9月25日。這些掉期的名義金額為美元。500 第一次利率互換將可變利率的SOFR部分固定在 3.46%,第二個利率互換將可變利率的SOFR部分固定在 2.98%.利率掉期的關鍵條款旨在反映公司根據2021年信貸協議以國有資產負債表為基礎的借款的條款,因此在抵消對衝現金流方面非常有效。本公司指定此衍生工具作為現金流量對衝的變動性,以SOFR為基礎的利息支付,500 百萬本金
掉期的公允價值變動計入AOCI,扣除税項後為虧損$。9.21000萬美元,收益為1美元44.01000萬美元,收益為1美元9.4 2023年、2022年和2021年財政年度分別為100萬美元。該等衍生工具之公平值處於資產狀況,26.9截至2023年9月30日止。
遠期外幣合約和外幣期權合約
本公司訂立遠期外幣兑換合約及外幣期權合約,以減輕外幣匯率變動所帶來的某些經營風險。這種風險敞口來自公司現金和業務中以美元以外的貨幣計價的部分,主要是歐元、英鎊、澳元、加元、人民幣和日元。這些外幣兑換合約是為支持在正常業務過程中進行的交易而訂立的,並非投機性質。合同的期限一般為一年或者更少。本公司沒有為這些合同選擇對衝會計;然而,本公司可能會在未來的情況下尋求應用對衝會計。這些合同的公允價值變動在收益中直接確認為其他收入(費用)淨額的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年數 |
| 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
在收入中確認的已實現收益(虧損)金額 | | | | | |
遠期外幣合約 | $ | 1.3 | | | $ | 68.5 | | | $ | (3.6) | |
外幣期權合約 | (4.0) | | | — | | | (6.1) | |
| $ | (2.7) | | | $ | 68.5 | | | $ | (9.7) | |
在收入中確認的未實現(虧損)收益金額 | | | | | |
遠期外幣合約 | $ | (7.5) | | | $ | 14.7 | | | $ | 0.5 | |
外幣期權合約 | (5.5) | | | 5.5 | | | (4.0) | |
| $ | (13.0) | | | $ | 20.2 | | | $ | (3.5) | |
在收入中確認的收益(損失)數額 | | | | | |
總計 | $ | (15.7) | | | $ | 88.7 | | | $ | (13.2) | |
截至2023年9月30日,公司擁有未完成的遠期外幣合同,這些遠期外匯合同並未指定用於對衝會計,用於對衝公司以歐元和英鎊計價的某些現金餘額的美元波動,以及以歐元、英鎊、澳元、加拿大元、人民幣和日元計價的預測交易,名義總金額為#美元。377.9百萬美元。
金融工具列報
下表顯示了截至2023年9月30日該公司衍生金融工具的公允價值及其在資產負債表上的分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產負債表位置 | | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
資產: | | | | | |
被指定為現金流對衝的衍生工具: | | | | | |
利率互換合約 | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 16.2 | | | $ | 31.9 | |
利率互換合約 | 其他資產 | | 10.7 | | | 7.0 | |
| | | $ | 26.9 | | | $ | 38.9 | |
| | | | | |
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | |
遠期外幣合約 | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 8.4 | | | $ | 15.8 | |
外幣期權合約 | 預付費用和其他流動資產 | | — | | | 10.6 | |
| | | $ | 8.4 | | | $ | 26.4 | |
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下表列出了以下報告期在AOCI中確認的與利率上限和利率互換相關的未實現收益(虧損):
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| 截止的年數 |
| 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
在其他綜合收益(虧損)中確認的税後淨額(虧損)收益: | | | | | |
利率互換 | $ | (9.2) | | | $ | 44.0 | | | $ | 9.4 | |
利率上限協議 | — | | | — | | | 0.4 | |
總計 | $ | (9.2) | | | $ | 44.0 | | | $ | 9.8 | |
應收貿易賬款和信貸損失準備
本公司適用ASU 2016-13號,金融工具--信貸損失(主題326)應對其應收貿易賬款和信貸損失撥備,這要求按攤餘成本計量的金融資產應按預計收回的淨額列報。預期信貸損失是使用估計損失率方法編制的,該方法考慮了歷史催收經驗、當前狀況以及影響報告金額可收回性的合理和可支持的預測。估計損失率適用於具有類似風險特徵的應收貿易賬款,如未清償餘額的時間長短和客户所在地。在某些情況下,本公司可能會確認與其他應收貿易賬款沒有共同風險特徵的個別應收貿易賬款資產,在這種情況下,本公司將按個別資產記錄其預期的信貸損失。例如,必須考慮到新的宏觀經濟事件對客户流動性的潛在不利變化,如新冠肺炎大流行和通貨膨脹。到目前為止,該公司還沒有發生重大的客户付款違約,也沒有發現其他重大的收款問題。在評估個別貿易應收資產的信貸損失時,本公司會考慮與收回能力有關的重要因素,包括客户特有的因素,例如破產、未清償賬款的時間長短,以及客户的流動資金和財務狀況。如果一項貿易應收資產是以個人為基礎評估的,本公司將這些資產排除在按集體基礎評估的貿易應收資產組合之外。
以下是財政年度信貸損失準備的前滾2023年、2022年和2021年:
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| | 平衡點: 起頭 週期的 | | 被收費至 成本和 費用 | | | | 寫- 斷斷續續 付款 | | 平衡點: 結束 期間 |
期間結束: | | | | | | | | | | |
2023年9月30日 | | $ | 37.7 | | | $ | 3.7 | | | | | $ | (2.9) | | | $ | 38.5 | |
2022年9月24日 | | $ | 40.5 | | | $ | 4.2 | | | | | $ | (7.0) | | | $ | 37.7 | |
2021年9月25日 | | $ | 31.6 | | | $ | 15.0 | | | | | $ | (6.1) | | | $ | 40.5 | |
服務成本和其他收入
服務成本和其他收入主要是指與公司的專業服務、員工、顧問、基礎設施成本和間接費用分配相關的工資和相關成本,包括提供服務所消耗的折舊、租金和材料。
基於股票的薪酬
本公司根據ASC 718對基於股份的支付進行會計處理,股票薪酬(ASC 718).因此,所有以股份為基礎向員工支付的款項,包括授予股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和市場股票單位以及根據本公司的員工購股計劃發行的股票,均按授予日的公允價值在綜合收益表中確認。此外,在股權獎勵歸屬和/或結算期間,所有超額税收優惠和不足均被確認為所得税撥備的一個組成部分。
每股淨收益
每股基本淨收入的計算方法是淨收入除以已發行普通股的加權平均數量。每股攤薄淨收入的計算方法為:淨收入除以普通股的加權平均數,以及應用庫存股方法確定的流通期內流通股期權和限制性股票單位未來可能發行的普通股的稀釋效應。根據美國會計準則第718條,庫藏股方法下的假定收益包括現金股票期權和限制性股票單位的平均未確認補償費用。這將導致假定回購額外股份,從而減少股權獎勵的稀釋影響。
2023財年、2022財年和2021財年的基本份額和稀釋份額的對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
基本加權平均已發行普通股 | | 246,772 | | | 251,527 | | | 257,046 | |
假設行使股票期權和限制性股票單位的加權平均普通股等價物 | | 2,059 | | | 2,318 | | | 2,660 | |
稀釋加權平均已發行普通股 | | 248,831 | | | 253,845 | | | 259,706 | |
加權平均反攤薄股份涉及: | | | | | | |
已發行股票期權和限制性股票單位 | | 981 | | | 1,049 | | | 528 | |
產品保修
該公司通常提供一種一-其產品的一年保修。本公司在確認產品收入時計入產品保修的估計成本。影響公司保修儲備的因素包括售出的數量、保修的歷史和預期比率以及每次維修的成本。公司定期評估保修準備金的充分性,並在必要時調整保修準備金的數額。
2023財年和2022財年的產品保修活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 平衡點: 開始日期: 期間 | | 條文 | | 後天 | | | | 定居點/ 調整 | | 期末收支平衡 週期的 |
期間結束: | | | | | | | | | | | | |
2023年9月30日 | | $ | 8.0 | | | $ | 6.8 | | | $ | 0.8 | | | | | $ | (7.3) | | | $ | 8.3 | |
2022年9月24日 | | $ | 8.8 | | | $ | 6.3 | | | $ | — | | | | | $ | (7.1) | | | $ | 8.0 | |
廣告費
廣告費用在發生時計入運營費用。該公司沒有任何直接回應的廣告。廣告費,包括貿易展會和會議,大約是$31.4百萬,$78.1百萬美元和美元9.82023、2022及2021財政年度的銷售及市場推廣開支分別為100萬元及100萬元,並計入綜合收益表的銷售及市場推廣開支。2022財年的廣告成本增加主要是由於公司同意成為女子網球協會的贊助商,以及安排的相關結構,以及2022年2月製作和播出其超級碗廣告。
3. 收入
公司根據ASC 606核算收入, 與客户簽訂合同的收入(ASC 606),並從銷售其產品(主要是醫療成像系統及相關組件和軟件、診斷測試和化驗以及手術一次性產品)以及相關服務(主要是醫療成像系統的支持和維護服務,以及較小程度的安裝、培訓和維修)中產生收入。此外,該公司還通過其Biotheranostics CLIA實驗室提供實驗室檢測服務來產生服務收入,該實驗室包含在其分子診斷業務中。該公司的產品主要通過直銷隊伍銷售,在國際市場上,更多地依賴分銷商和經銷商。收入在扣除銷售税後入賬。 下表按業務及地區分類提供來自客户合約之收益:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
業務(單位:百萬) | 美國 | Intl. | 總計 | | 美國 | Intl. | 總計 | | 美國 | Intl. | 總計 |
診斷: | | | | | | | | | | | |
| 細胞學與圍產期 | $ | 297.4 | | $ | 183.2 | | $ | 480.6 | | | $ | 300.4 | | $ | 174.3 | | $ | 474.7 | | | $ | 304.6 | | $ | 169.3 | | $ | 473.9 | |
| 分子診斷學 | 1,061.0 | | 300.7 | | 1,361.7 | | | 1,694.5 | | 816.9 | | 2,511.4 | | | 2,038.9 | | 1,132.6 | | 3,171.5 | |
| 血液篩查 | 37.8 | | — | | 37.8 | | | 32.4 | | — | | 32.4 | | | 49.6 | | — | | 49.6 | |
總計 | 1,396.2 | | 483.9 | | 1,880.1 | | | 2,027.3 | | 991.2 | | 3,018.5 | | | 2,393.1 | | 1,301.9 | | 3,695.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
乳房健康: | | | | | | | | | | | |
| 乳房成像 | 884.0 | | 260.2 | | 1,144.2 | | | 735.1 | | 216.5 | | 951.6 | | | 830.4 | | 253.0 | | 1,083.4 | |
| 介入性乳房解決方案 | 232.6 | | 55.9 | | 288.5 | | | 222.1 | | 54.1 | | 276.2 | | | 221.4 | | 47.5 | | 268.9 | |
| | | | | | | | | | | | |
總計 | 1,116.6 | | 316.1 | | 1,432.7 | | | 957.2 | | 270.6 | | 1,227.8 | | | 1,051.8 | | 300.5 | | 1,352.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
婦科 | 475.3 | | 128.9 | | 604.2 | | | 423.8 | | 99.1 | | 522.9 | | | 396.4 | | 91.7 | | 488.1 | |
| | | | | | | | | | | | |
骨骼健康 | 69.9 | | 43.5 | | 113.4 | | | 59.6 | | 34.0 | | 93.6 | | | 61.0 | | 35.9 | | 96.9 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
總計 | $ | 3,058.0 | | $ | 972.4 | | $ | 4,030.4 | | | $ | 3,467.9 | | $ | 1,394.9 | | $ | 4,862.8 | | | $ | 3,902.3 | | $ | 1,730.0 | | $ | 5,632.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截止的年數 |
地理區域(以百萬計) | | | | | 2023年9月30日 | 2022年9月24日 | 2021年9月25日 |
美國 | | | | | $ | 3,058.0 | | $ | 3,467.9 | | $ | 3,902.3 | |
歐洲 | | | | | 520.3 | | 888.5 | | 1,201.8 | |
亞太 | | | | | 255.7 | | 359.7 | | 365.0 | |
世界其他地區 | | | | | 196.4 | | 146.7 | | 163.2 | |
| | | | | $ | 4,030.4 | | $ | 4,862.8 | | $ | 5,632.3 | |
下表提供了按來源確認的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截止的年數 |
按類型劃分的收入(以百萬計) | | | | | 2023年9月30日 | 2022年9月24日 | 2021年9月25日 |
一次性用品 | | | | | $ | 2,539.4 | | $ | 3,603.6 | | $ | 4,198.2 | |
資本設備、組件和軟件 | | | | | 740.5 | | 587.6 | | 769.1 | |
服務 | | | | | 730.5 | | 652.4 | | 598.1 | |
其他 | | | | | 20.0 | | 19.2 | | 66.9 | |
| | | | | $ | 4,030.4 | | $ | 4,862.8 | | $ | 5,632.3 | |
當滿足以下所有標準時,公司認為收入是已賺取的:公司與客户簽訂了創建可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或公司預期收到的金額是可確定的,包括受約束的不確定金額的估計,以確保收入不會被確認為在不確定性解決後導致重大逆轉的金額;以及公司已將承諾項目的控制權移交給客户。履約義務是合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉移給客户的承諾,是合同中的記賬單位。合同的交易價格是根據公司預期將轉讓的貨物和服務所獲得的對價金額來衡量的。合同的交易價格被分配給每個不同的履約義務,並在轉讓不同的貨物或服務的控制權時確認為收入。根據合同條款,公司產品的控制權轉移通常在裝運或交付時發生,但當所有權和損失風險轉移到客户時發生,這代表客户獲得產品的使用和基本上所有剩餘利益的時間點。因此,公司與產品銷售相關的履約義務在某個時間點得到履行。支助和維護合同、延長保修以及安裝、培訓和維修專業服務的收入將根據合同期限或在提供服務時確認,因為這些方法如實反映了貨物和服務的轉讓情況。
當公司擁有無條件付款的權利時,公司確認應收賬款,這代表了公司在一筆交易中預計收取的金額,通常等於合同中的交易價格。在美國,付款期限通常為30天,但在國際市場上可能會更長。公司將客户獲得貨物控制權後發生的運輸和搬運成本視為履行成本,並在確認相應收入時將這些成本計入產品收入成本。
公司還在客户現場放置儀器(或設備),但保留儀器的所有權。客户有權在一段時間內使用該儀器,公司通過銷售一次性儀器,即GYN Surgical的診斷和手機中的測試和分析,收回提供該儀器的成本。這些類型的協議包括工具使用權的嵌入租賃,通常是經營租賃,在交付工具時不確認任何工具收入。本公司確認在協議期限內,在銷售一次性產品的同時,分配給嵌入租賃的部分收入。
實驗室檢測服務的收入由該公司的生物熱療業務產生,根據與付款人簽訂的合同金額和同一測試或同一付款人集團的歷史現金收取經驗進行確認。一旦完成實驗室服務、將結果交付給訂購醫生、確定付款人以及驗證保險,就會確認收入。估計收取現金的時間框架為聯邦醫療保險支付者三個月,聯邦醫療保險優勢支付者六個月,商業支付者九個月。
通常,資本設備合同包括多項履約義務。對於有多項履約義務的合同,本公司使用其對合同中每種不同商品或服務的獨立銷售價格的最佳估計,將交易價格分配給每一項履約義務。該公司根據產品或服務的性質以及當前的市場考慮,根據3至12個月的數據確定其對獨立銷售價格的最佳估計。如果產品或服務沒有銷售歷史或銷售量不足,公司將依靠其定價委員會或適用的營銷部門制定的價格,並根據預期折扣進行調整。
可變考慮事項
本公司在估計可變對價時作出判斷,其中包括批量折扣、銷售回扣、產品退貨和其他調整。這些金額被記錄為收入減少,並歸類為流動負債。公司對批量折扣和銷售回扣的估計是基於歷史信息的,只要這些信息是合理的
被用作預期未來回扣的預測工具。在交易價格包含可變對價的情況下,由於可能導致已確認收入逆轉的因素,本公司適用判斷來限制估計可變對價。該公司根據其在類似客户合同方面的歷史經驗和預測經驗來評估限制條件。該公司銷售資本設備和相關部件以及化驗和測試的合同通常沒有規定退貨的權利,但其銷售GYN外科和介入乳房解決方案外科手機的合同規定了有限時間內的退貨權利。可變對價和約束的估計對公司的財務報表並不重要。
剩餘履約義務
截至2023年9月30日,預計未來確認的與未履行的履約義務相關的收入估計約為1美元。797.8百萬美元。這些剩餘的履約義務主要涉及公司可報告的乳房健康和骨骼健康部門的支持和維護義務以及延長保修。該公司預計將確認大約472024年這一數額的%作為收入,302025年,152026年,62027年為%,以及2此後的百分比。在允許的情況下,本公司不包括與原始預期期限為一年或更短的合同相關的剩餘履約義務。
合同資產和負債
本公司按應收賬款的可變現淨值在綜合資產負債表中單獨披露應收賬款。合同資產主要涉及公司對截至報告日期已完成但未開具賬單的工作的有條件對價權利。期初和期末的合同資產以及餘額的變化都無關緊要。
合同負債主要涉及在履行合同之前從客户那裏收到的付款。當公司有義務向客户提供服務,並在履行之前收到或到期付款時,公司記錄合同負債或遞延收入。遞延收入主要涉及公司的乳房健康和骨骼健康可報告部門中的支持和維護合同以及延長保修義務。合同負債在綜合資產負債表中分為其他流動負債和其他長期負債。該公司確認的收入為#美元132.71000萬美元和300萬美元119.7在截至2023年9月30日和2022年9月24日的年度中,分別包括在2022年9月24日和2021年9月24日的合同負債餘額中的100萬美元。
實用的權宜之計
本公司對在攤銷期限為一年或更短時間內發生的與客户簽訂合同的費用成本採取實際的權宜之計。這些費用僅包括銷售佣金,通常佣金是在產品裝運時以及在支持和維護合同的賬單上發生的。
4. 租契
**本公司根據ASC 842對租賃進行會計處理租契(ASC 842),並在其資產負債表上確認租賃資產和負債。作為承租人,本公司選擇將其大部分租賃的租賃和非租賃組成部分合並在一起,因此將每個單獨的租賃組成部分和與該租賃組成部分相關聯的非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。作為出租人,如果公司在客户現場放置儀器(或設備)作為試劑租賃合同的一部分,公司的某些試劑租賃合同可歸類為銷售型租賃。在銷售型租賃中,加快了對所放置設備的成本的費用確認,如果有固定租金付款,則可能會有預付收入,其中一部分將分配給設備。該公司沒有大量的銷售型租約。
承租人活動-以霍洛奇為承租人的租賃
本公司的大部分設施是根據不同到期日至2035年的經營租賃安排佔用的,其中一些包括延長租約期限的選項,還有一些包括在以下時間內終止租賃的選項一年。該公司擁有辦公空間、土地、倉庫和製造空間、車輛和某些設備的運營租賃。初始租期為12個月或以下的租約一般不會記錄在資產負債表上,這些租約的費用按租賃期內的直線基礎確認。根據ASC 842,對於2020財年及以後執行的租賃,本公司將租賃組成部分和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。該公司的租約的剩餘租賃條款為一年到大約12幾年,其中一些可能
包括可將租約延長最多的選項10幾年,其中一些包括提前終止的選項。在合理確定將行使選擇權的情況下,這些選擇權已包括在確定租賃負債中。本公司並無任何包括剩餘價值保證的租約。
本公司根據安排開始時存在的獨特事實和情況來確定安排是否為或包含租約。截至2023年9月30日,經營租賃的使用權資產和相關負債計入綜合資產負債表中的其他資產、應計費用和其他長期負債。
使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃合同產生的租賃款項的義務。經營及融資租賃負債及其相應使用權資產按預期租賃期內固定租賃付款的現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,本公司採用遞增借款利率,該利率是在類似經濟環境下以類似期限以抵押方式借款的估計利率,借款金額相當於租賃付款。截至2023年9月30日,公司經營和融資租賃負債的加權平均貼現率為3.20%.
下表提供了與公司的經營和融資租賃有關的補充資產負債表信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年9月30日 | 2022年9月24日 |
| | 資產負債表位置 | 經營租約 | 融資租賃 | 經營租約 | 融資租賃 |
資產 | | | | | | |
租賃使用權資產 | | 其他資產 | $ | 62.7 | | $ | — | | $ | 68.9 | | $ | — | |
| | | | | | |
融資租賃使用權資產(非流動) | | 財產、廠房和設備、淨值 | $ | — | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | 6.0 | |
負債 | | | | | | |
經營租賃負債(流動) | | 應計費用 | $ | 20.4 | | $ | — | | $ | 23.2 | | $ | — | |
融資租賃負債(流動) | | 融資租賃債務--短期 | $ | — | | $ | 3.1 | | $ | — | | $ | 3.2 | |
經營租賃負債(非流動) | | 其他長期負債 | $ | 47.1 | | $ | — | | $ | 53.8 | | $ | — | |
融資租賃負債(非流動) | | 融資租賃債務--長期
| $ | — | | $ | 15.3 | | $ | — | | $ | 18.0 | |
關於對Diagenode SA的收購,該公司收購了二融資租賃。本公司根據ASC 842和ASC 805對這些租賃協議進行會計處理,並按未來租賃付款的現值記錄資產和負債,作為購買會計的一部分。融資租賃是針對兩個設施,剩餘租賃期限為6和10年,幷包含廉價購買選項3在租賃期結束時的%。
下表列出了與公司經營租賃和融資租賃相關的加權平均剩餘租賃期限和貼現率信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年9月30日 | 截至2022年9月24日 | | |
| | 經營租約 | 融資租賃 | 經營租約 | 融資租賃 | | | |
加權平均剩餘租期 | | 4.18 | 5.69 | 4.51 | 6.53 | | | |
加權平均貼現率 | | 2.9 | % | 4.2 | % | 1.3 | % | 4.3 | % | | | |
下表提供了與公司經營和融資租賃相關的信息:
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年9月30日的年度 | 截至2022年9月24日的年度 | |
經營租賃費(A) | $ | 29.9 | | $ | 28.6 | | |
融資租賃成本--使用權資產攤銷 | $ | 0.7 | | $ | 0.8 | | |
融資租賃成本-利息成本 | $ | 0.8 | | $ | 1.0 | | |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: | | | |
| 融資租賃的營運現金流 | $ | 0.9 | | $ | 1.0 | | |
| 來自經營租賃的經營現金流 | $ | 28.3 | | $ | 29.3 | | |
| 融資租賃產生的現金流 | $ | 3.2 | | $ | 3.3 | | |
| 為計入租賃負債的金額支付的現金總額 | $ | 32.4 | | $ | 33.6 | | |
| | | | |
簽訂新的經營租賃債務所產生的淨收益資產 | $ | 15.7 | | $ | 16.6 | | |
訂立新融資租賃債務所產生的淨收益資產 | $ | — | | $ | — | | |
(a)包括截至二零二三年九月三十日止年度並不重大的短期租賃開支及可變租賃成本。
下表呈列於二零二三年九月三十日不可撤銷經營租賃負債及融資租賃項下之未來最低租賃付款:
| | | | | | | | |
財政年度 | 經營租約 | 融資租賃 |
2024 | $ | 22.1 | | $ | 3.8 | |
2025 | 19.5 | | 3.8 | |
2026 | 13.5 | | 3.8 | |
2027 | 9.4 | | 4.0 | |
2028 | 4.5 | | 3.0 | |
此後 | 4.7 | | 2.1 | |
未來最低租賃付款總額 | 73.7 | | 20.5 | |
減去:推定利息 | (4.7) | | (2.1) | |
租賃負債現值 | $ | 69.0 | | $ | 18.4 | |
出租人活動-以霍洛奇為出租人的租賃
某些資產,主要是診斷儀器,是根據合同安排出租給客户的,合同安排通常包括一次性用品、試劑和其他消耗品的經營租賃和履約義務。這些合同安排鬚遵守終止條款,這些條款在為租賃會計目的確定租賃期限時進行評估。合同條款因客户而異,可能包括終止合同的選項或延長合同的選項。在根據經營租賃安排提供工具的情況下,部分或全部租賃收入可能是可變的,並受隨後的非租賃成分(例如試劑)銷售的影響。銷售型租賃是無關緊要的。租賃和非租賃部分之間的收入分配是基於獨立銷售價格。租賃收入低於3列報所有期間公司綜合收入的%。
關於2020財年醫療美容業務的處置,該公司達成了一項協議,將其美國總部和製造地點轉租給Cynosure。因此,公司取消了對#美元的確認。10.2用於融資租賃的使用權資產,並記錄了應收租賃,即#美元。12.9截至2023年9月30日,為1.2億美元。
該公司租賃了其擁有的一棟建築的一部分,並轉租了一些租用的設施,獲得了總計#美元的租金收入。1.1百萬,$2.8百萬美元和美元2.62023年、2022年和2021年分別為100萬美元,已記錄為對運營租賃成本的抵消。根據這些租賃和分租協議,截至2023年9月30日,未來的最低年租金收入支付如下:
| | | | | | | | | |
2024財年 | | $ | 2.0 | | |
2025財年 | | 1.4 | | |
2026財年 | | 1.4 | | |
2027財年 | | 1.5 | | |
2028財年 | | 1.2 | | |
此後 | | 3.0 | | |
總計 | | $ | 10.5 | | |
5. 企業合併
2023財年收購
JW醫療
於2023年7月3日,本公司完成向JW Medical Corporation(“JW Medical”)收購資產,收購價為$6.7 萬JW Medical是該公司乳腺健康產品在韓國的長期分銷商。大部分購買價分配至客户關係無形資產,可使用年期為 5好幾年了。
諾爾梅迪
於2023年4月3日,本公司完成收購Normedi Nordic AS(“Normedi”),收購價為$7.72000萬美元,其中包括$1.1 億元的代價。Normedi是公司外科產品在歐洲北歐地區的長期分銷商。公司分配$3.0 購買價格的百萬美元,以客户關係無形資產的使用壽命為 5收購價超出所收購資產淨值的部分計入商譽。
2022財年收購
博德外科
於2021年11月29日,本公司完成收購Bolder Surgical Holdings,Inc。(“大膽”),購買價格為$160.1 萬Bolder位於科羅拉多州路易斯維爾市,是一家開發和製造用於腹腔鏡和開放手術的能量血管凝閉外科器械的公司。博爾德的經營業績報告在本公司的婦科手術可報告的部門從收購之日起。
收購價格根據截至2021年11月29日的估計公允價值分配給Bolder的有形和可識別無形資產和負債,如下所述。
| | | | | | | | |
現金 | | $ | 1.9 | |
應收賬款 | 1.3 | |
庫存 | 3.3 | |
| |
其他資產 | 3.0 | |
應付賬款和應計費用 | (3.2) | |
| |
可識別的無形資產: | |
| 發達的技術 | 73.6 | |
| 客户關係 | 21.7 | |
| 商號 | 1.4 | |
| |
| |
遞延所得税,淨額 | (11.7) | |
商譽 | 68.8 | |
購進價格 | $ | 160.1 | |
在進行收購價格分配時,除其他因素外,公司考慮了收購資產的未來預期用途、歷史財務業績分析和對Bolder業務未來業績的估計。
作為收購價分配的一部分,該公司確定可確認的無形資產包括技術、客户關係和商號。無形資產的初步公允價值採用收益法估計,而現金流量預測則使用16.0%Rate。現金流是基於用於為交易定價的估計數,所應用的貼現率是參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準的。
開發的技術資產包括博爾德公司產品中嵌入的技術訣竅、專利和技術,並與目前銷售的產品相關。開發的技術資產包括JustRight和CoolSeal技術平臺下的主要產品系列。
開發的技術、客户關係和商號資產的加權平均壽命估計為10好幾年了。收購價格超出有形淨資產和無形資產估計公允價值的計算計入商譽。有助於確認商譽金額的因素主要基於預期的戰略和協同效益,這些效益預計將從更大膽的收購中實現。這些好處包括擴大公司的外科產品組合,並利用GYN Surgical的銷售和監管專業知識來推動採用率和收入增長。預計所有商譽都不能在所得税方面扣除。
2021財年收購
莫比亞格
2021年6月17日,公司完成了對Mobadiag Oy的收購,收購價格為$729.61000萬美元。莫比迪亞格公司位於芬蘭,為胃腸道感染、抗菌素耐藥性管理和其他感染生產分子診斷解決方案。自收購之日起,Mobdiag的運營結果將在公司的可診斷報告部分中進行報告。
收購總價是根據截至2021年6月17日的估計公允價值分配給Mobdiag的有形和可識別無形資產和負債,如下所述。
| | | | | | | | |
現金 | | $ | 7.0 | |
應收賬款 | 4.2 | |
庫存 | 12.1 | |
| |
其他資產 | 29.6 | |
應付賬款和應計費用 | (16.5) | |
其他負債 | (12.2) | |
| |
可識別的無形資產: | |
| 發達的技術 | 285.0 | |
| 正在進行的研究和開發 | 74.0 | |
| 客户關係 | 20.9 | |
| 商號 | 20.0 | |
| |
流動債務 | (66.1) | |
遞延所得税,淨額 | (56.1) | |
商譽 | 427.7 | |
購進價格 | $ | 729.6 | |
在進行收購價格分配時,除其他因素外,公司還考慮了收購資產的未來預期用途、歷史財務業績分析和對Mobdiag業務未來業績的估計。
作為收購價分配的一部分,該公司確定可確認的無形資產包括開發中的技術、正在進行的研發(“IPR&D”)、客户關係和商號。無形資產的公允價值採用收益法估計,而現金流量預測則採用以下利率貼現。15.0%至19.0%。現金流是基於用於為交易定價的估計數,所應用的貼現率是參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準的。
開發的技術資產包括Mobadiag產品中嵌入的技術訣竅、專利和技術,並與目前銷售的產品相關。開發的技術資產包括諾沃迪亞格和安普利迪亞格技術平臺下的主要產品系列。在2023財年第三季度,在全公司年度預算和戰略規劃流程以及評估Mobdiag業務當前運營業績(包括產品設計和製造要求)時,該公司確定了減值指標,並得出資產組減值的結論。公司進行了公允價值分析,並記錄了減值費用#美元。186.91000萬美元。減值費用按比例分配給長期資產如下:153.72000萬美元用於開發技術,$10.4100萬美元用於客户關係,1美元10.72000萬美元用於商號,以及$12.11000萬美元用於設備。有關進一步討論,請參閲注2。
知識產權研發項目與一個正在進行的項目有關,該項目在購置之日尚未達到技術可行性,今後也沒有其他用途。確定項目技術可行性的主要依據是獲得監管部門的批准,將基礎產品推向市場。所記錄的資產與一個項目有關,在收購之日,公司預計在大約四年內完成該項目。在2022財年第四季度,與無限期無形資產的年度減值測試相關,公司記錄了減值費用#美元27.7300萬美元,以公允價值記錄資產。公允價值的減少是由於利率上升導致貼現率上升、預測收入減少以及項目完成的時間。在2023財年第三季度,公司確定了減值指標並進行了公允價值分析,導致減值費用為#美元10.52000萬美元(見附註2)。公允價值減少的原因是預測收入減少以及完成該項目的時間進一步延長。鑑於產品開發和推出所固有的不確定性,不能保證公司的產品開發工作將成功、按時完成或在預算內完成,如果有的話。知識產權研發資產採用收益法進行估值。
已開發技術資產的加權平均壽命為11.7多年來,客户關係是9.1幾年,而對於商號來説11.6好幾年了。收購價格超出有形淨資產和無形資產估計公允價值的計算計入商譽。確認商譽數額的因素主要基於預期的戰略和協同效益,這些效益預計將從收購Mobdiag中實現。這些好處包括將公司的分子診斷產品組合擴展到近患者測試市場,並利用診斷公司的商業銷售、製造和監管專業知識來推動採用率和收入增長。預計所有商譽都不能在所得税方面扣除。
生物熱感學
2021年2月22日,本公司完成了對BioTheranostics,Inc.的收購,收購價格為$231.31000萬美元。Bio Theranostics位於加利福尼亞州聖地亞哥,生產支持醫生治療乳腺癌和所有轉移性癌症的分子診斷測試,並在其臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證的實驗室進行實驗室測試程序。Bio Theranostics的經營結果自收購之日起在公司的可報告診斷部門中報告,其收入在公司綜合收益表中的服務和其他收入中報告,並在附註3中的分類收入披露中在服務收入中報告。
收購總價是根據截至2021年2月22日的估計公允價值分配給BioTheranostics的有形和可識別的無形資產和負債,如下所述。
| | | | | | | | |
| | |
現金 | | $ | 9.6 | |
應收賬款 | 6.6 | |
| |
| |
其他資產 | 6.5 | |
應付賬款和應計費用 | (8.2) | |
其他負債 | (8.1) | |
可識別的無形資產: | |
| 發達的技術 | 160.3 | |
| | |
| 商號 | 2.1 | |
| |
| |
遞延所得税,淨額 | (18.4) | |
商譽 | 80.9 | |
購進價格 | $ | 231.3 | |
在進行收購價格分配時,除其他因素外,公司考慮了收購資產的未來預期用途、歷史財務業績分析和對BioTheranostics業務未來業績的估計。作為收購價格分配的一部分,本公司確定可識別的無形資產是開發的技術和商品名稱。無形資產的公允價值採用收益法進行估計,而現金流量預測則採用18.0%Rate。現金流是基於用於為交易定價的估計數,所應用的貼現率是參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準的。發達技術和商標的加權平均壽命為10好幾年了。收購價格超出有形淨資產和無形資產估計公允價值的計算計入商譽。確認商譽金額的因素主要是基於將BioTheranostics的CLIA實驗室加入公司的產品組合以及利用診斷公司的營銷和監管專業知識推動採用率和收入增長所帶來的預期協同效益。預計所有商譽都不能在所得税方面扣除。
診斷節點
2021年3月1日,公司完成了對Diagenode SA(“Diagenode”)的收購,收購價格為$155.11000萬美元。位於比利時的Diagenode是一家基於聚合酶鏈式反應(聚合酶鏈式反應)技術的分子診斷分析的開發商和製造商,該技術可檢測細菌、病毒或寄生蟲來源的傳染病。自收購之日起,Diagenode公司的運營結果將在公司的可報告診斷部門中進行報告。
購買總價是根據截至2021年3月1日的估計公允價值分配給Diagenode的有形和可識別的無形資產和負債,如下所述。
| | | | | | | | |
| | |
現金 | | $ | 5.6 | |
應收賬款 | 9.3 | |
庫存 | 9.0 | |
| |
其他資產 | 13.9 | |
應付賬款和應計費用 | (16.7) | |
其他負債 | (9.2) | |
可識別的無形資產: | |
| 發達的技術 | 69.8 | |
| | |
| 客户關係 | 9.2 | |
| |
| |
遞延所得税,淨額 | (19.3) | |
商譽 | 83.5 | |
購進價格 | $ | 155.1 | |
在進行收購價格分配時,除其他因素外,公司還考慮了收購資產的未來預期用途、對歷史財務業績的分析以及對Diagenode業務未來業績的估計。作為收購價格分配的一部分,本公司確定可識別的無形資產已開發技術和客户關係。無形資產的公允價值採用收益法進行估計,而現金流量預測則採用14.5已開發的技術和13.5客户關係的百分比。現金流是基於用於為交易定價的估計數,所應用的貼現率是參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準的。已開發技術和客户關係的加權平均壽命為10好幾年了。收購價格超出有形淨資產和無形資產估計公允價值的計算計入商譽。有助於確認商譽金額的因素是基於以下預期的協同效益:隨着客户尋求更廣泛的檢測項目,Diagenode公司的產品主要在移植、急性護理、胃腸和呼吸領域擴大了診斷公司的分子診斷產品組合,利用診斷公司的銷售隊伍推動菜單擴展和收入增長,並獲得了更多的聚合酶鏈式反應分析開發專業知識。預計所有商譽都不能在所得税方面扣除。
SoMATEX醫療技術公司
2020年12月30日,公司完成對Somatex醫療技術有限公司(“Somatex”)的收購。
購買價格為$62.91000萬美元。位於德國的SoMATEX是一家活組織檢查部位標記物的製造商,包括圖馬克組織標記物產品系列,該產品在收購前由該公司在美國經銷。收購價的分配是根據公司的估值進行的,分配了#美元。38.0加權平均壽命為300萬美元的先進技術的價值8年,美元1.2100萬美元用於客户關係,1美元0.92000萬美元用於商標名和$32.41000萬美元用於商譽。剩餘的$9.6收購價格中的1.8億美元分配給了所獲得的有形資產和負債淨額。SoMATEX的經營結果從收購之日起在公司的可報告乳房健康部分進行報告。預計所有商譽都不能在所得税方面扣除。
NXC成像
2020年9月28日,公司完成了對NXC影像公司資產的收購,收購價格為1美元5.61000萬美元。NXC影像公司是該公司乳房和骨骼健康產品在美國的長期分銷商。收購價格的大部分分配給了客户關係無形資產,其使用壽命為5好幾年了。
或有對價
該公司的或有對價負債主要與其於2020年8月收購Acessa Health,Inc.(“Acessa”)有關。Acessa開發了Acessa ProVu腹腔鏡射頻消融系統。該公司估計這項負債的公允價值為#美元。81.8截至收購日期,為1.2億歐元。或有付款是根據截至2021年12月、2022年和2023年12月的三年期間的年度增量收入增長的倍數計算的。沒有最大溢價。根據ASC 805,企業合併(ASC 805),本公司根據Acessa的未來收入預測、可比公司的收入增長率、隱含波動率和應用風險調整後的貼現率,利用蒙特卡洛模擬方法記錄其對或有對價負債的公允價值的估計。每個季度,隨着假設的變化,公司需要重新計量負債的公允價值,這種調整記錄在運營費用中。這項公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入,因此屬於ASC 820中定義的3級計量。這種公允價值計量直接受到公司對業務未來增量收入增長的估計的影響。因此,如果實際收入增長高於或低於公允價值計量範圍內的估計,公司將記錄額外費用或收益。於截至2023年9月30日止年度內,本公司重新計量或有代價負債,並錄得收益$14.91000萬美元,以記錄公允價值負債。公允價值減少是由於剩餘計量期間的預測收入減少所致。於截至2022年9月24日止年度內,本公司重新計量或有代價,並錄得收益$39.52000萬美元,按公允價值記錄負債。公允價值的減少主要是由於在測算期內的預測收入減少,其次是市場利率推動的貼現率增加。於截至2021年9月25日止年度內,本公司重新計量或有代價負債,並錄得收益$6.72000萬美元,按公允價值記錄負債。公允價值減少主要是由於計量期內預測收入減少,但被較低的貼現率和隨着時間推移而增加的負債部分抵銷。在2022財年第二季度,該公司支付了12.2第一個賺取期間為1000萬美元。在2023財年第二季度,公司支付了#美元7.6第二個測算期為1000萬美元。截至2023年9月30日,或有對價負債為#美元。0.92000萬美元,記在應計費用內。
6. 處置
出售SSI超聲成像業務-持有待售資產
2023年9月28日,本公司達成最終協議,將其SSI超聲成像業務出售給SSH Holdings Limited,售價為$1.91.2億美元現金。根據合同條款,該公司同意為SSI業務提供$33.2900萬美元現金。這筆交易於2023年10月3日完成。該公司還同意提供某些過渡期服務,期限長達一年,具體取決於服務的性質。SSI超聲成像資產組符合2023財年第四季度被歸類為持有待售資產的標準。因此,該公司記錄了#美元的費用。51.7在2023財年第四季度,根據ASC 360,將資產組記錄為其公允價值減去出售成本。
截至2023年9月30日,持有待售資產包括以下內容:
| | | | | |
資產: | |
現金 | $ | 33.2 | |
應收賬款 | 4.5 |
庫存 | 16.2 |
預付費用和其他資產 | 8.6 |
估值免税額 | (50.6) | |
持有待售資產總額 | $ | 11.9 | |
| |
負債: | |
應付帳款 | $ | 3.1 | |
應計費用 | 5.1 |
持有待售負債總額 | $ | 8.2 | |
| |
上表中的估值免税額為#美元。50.6為適當反映綜合資產負債表中持有待售資產類別相對於記錄的虧損和處置的有形資產淨值,本集團計入1,700萬美元。
本公司已確定,出售SSI超聲成像業務不符合終止經營的資格,因為出售SSI超聲成像業務被認為不是對本公司的運營和財務業績具有或將會產生重大影響的戰略轉變。這項業務的運營業績(不包括減值費用)在2023財年、2022財年和2021財年並不重要。
7. 重組和資產剝離費用
該公司對其運營進行評估,以尋找機會提高運營效力和效率,包括設施和運營整合,並更好地使支出與收入保持一致。作為這些評估的結果,本公司採取了各種重組行動,如下所述。下表顯示了與2023年、2022年和2021年財政年度重組行動有關的費用,以及截至2023年9月30日應計餘額的費用前滾:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023財年行動 | | 2022財年行動 | | 2021財年行動 | | 其他 | | | | 總銷售額為美元。 |
重組費用 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
2021財年費用: | | | | | | | | | | | | |
裁員 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8.7 | | | $ | 0.6 | | | | | $ | 9.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
2021財年重組費用 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8.7 | | | $ | 0.6 | | | | | $ | 9.3 | |
2022財年費用: | | | | | | | | | | | | |
裁員 | | $ | — | | | $ | 2.6 | | | $ | (0.3) | | | $ | (0.4) | | | | | $ | 1.9 | |
設施關閉成本 | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | 0.5 | |
2022財年重組費用 | | $ | — | | | $ | 3.1 | | | $ | (0.3) | | | $ | (0.4) | | | | | $ | 2.4 | |
2023財年費用: | | | | | | | | | | | | |
裁員 | | $ | 5.5 | | | $ | 6.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 11.5 | |
其他成本 | | — | | | 0.5 | | | — | | | — | | | | | 0.5 | |
| | | | | | | | | | | | |
2023財年重組費用 | | $ | 5.5 | | | $ | 6.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 12.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023財年行動 | | 2022財年行動 | | 2021財年行動 | | | | 以前的其他費用 | | 總銷售額為美元。 |
應計重組的前滾 | | | | | | | | | | | | |
截至2020年9月26日的餘額 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 4.5 | | | $ | 4.5 | |
| | | | | | | | | | | | |
2021財年重組費用 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8.7 | | | | | $ | 0.6 | | | $ | 9.3 | |
基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | (0.9) | | | | | — | | | (0.9) | |
遣散費和調整數 | | — | | | — | | | (4.6) | | | | | (4.2) | | | (8.8) | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月25日的餘額 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.2 | | | | | $ | 0.9 | | | $ | 4.1 | |
| | | | | | | | | | | | |
2022財年重組費用 | | $ | — | | | $ | 3.1 | | | $ | (0.3) | | | | | $ | (0.4) | | | $ | 2.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
遣散費和調整數 | | — | | | (0.4) | | | (2.5) | | | | | (0.5) | | | (3.4) | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2022年9月24日的餘額 | | $ | — | | | $ | 2.7 | | | $ | 0.4 | | | | | $ | — | | | $ | 3.1 | |
| | | | | | | | | | | | |
2023財年重組費用 | | $ | 5.5 | | | $ | 6.5 | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 12.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
遣散費和調整數 | | (3.2) | | | (2.5) | | | (0.4) | | | | | — | | | (6.1) | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2023年9月30日的餘額 | | $ | 2.3 | | | $ | 6.7 | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 9.0 | |
2023財年和2022財年行動
在2023財年和2022財年,公司做出了各種決定,終止了大約128在多個部門的所有部門的員工,以及合併和關閉在德國的某些辦事處,並將美國的倉儲配送轉移到第三方設施。在2023財年和2022財年,該公司記錄了9.41000萬美元和300萬美元0.32000萬美元,主要用於這些行動下的遣散費,以及#美元0.52022財年物業關閉成本為1.6億美元。這些費用是根據ASC 712記錄的,薪酬--非退休離職後福利,和ASC 420,退出或處置費用債務(ASC 420),具體取決於員工和遣散費福利的性質。這些行動已於2023年9月30日完成。
在2022財年第一季度,該公司最終決定關閉其在康涅狄格州丹伯裏的工廠,該工廠生產其乳房健康資本設備產品。Breast Health Capital設備產品和所有其他支持服務的製造將轉移到該公司位於特拉華州紐瓦克的工廠。此外,研發、銷售和服務支持以及行政職能已經並將轉移到特拉華州紐瓦克和馬薩諸塞州馬爾伯勒的工廠。過渡預計將在2025財年第二季度完成。位於丹伯裏的大多數員工可以選擇搬遷到新地點。這些員工在2022財年第一季度收到了關閉的通知,但直到2022財年第三季度才被告知解僱和相關的遣散費。根據ASC 420,公司在所需服務期間按比例記錄遣散費。因此,公司記錄的遣散費和福利費用為#美元。2.11000萬美元和300萬美元1.62023財年和2022財年分別為2.5億美元和2.5億美元。公司預計將終止111這一行動產生的全部遣散費和福利費用,包括留任費用,將約為#美元5.91000萬美元。
2021財年行動
在2021財年,公司做出了各種決定,解僱了多個部門所有部門的某些人員,並關閉了一些次要產品線的製造設施。該公司記錄了$8.72000萬美元的遣散費和與這些行動相關的福利,這些行動發生在美國和各個國際地點。費用是根據ASC 712或ASC 420記錄的,具體取決於員工和國家/地區。這些操作已完成。
8. 借款和信貸協議
該公司的借款包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 |
扣除債務貼現和遞延發行成本後的本期債務: | | | |
定期貸款 | $ | 287.0 | | | $ | 15.0 | |
| | | |
| | | |
| | | |
經常債務債務總額 | $ | 287.0 | | | $ | 15.0 | |
扣除債務貼現和發行成本後的長期債務: | | | |
定期貸款 | 1,195.6 | | | 1,475.7 | |
| | | |
| | | |
| | | |
2028年高級債券 | 396.8 | | | 396.1 | |
2029年高級債券 | 938.8 | | | 936.6 | |
長期債務總額 | 2,531.2 | | | 2,808.4 | |
債務總額 | $ | 2,818.2 | | | $ | 2,823.4 | |
截至2023年9月30日,公司債務的債務到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029年及其後 | | 總計 |
定期貸款 | | $ | 287.5 | | | $ | 37.5 | | | $ | 1,160.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,485.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
2028年高級債券 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 400.0 | | | — | | | 400.0 | |
2029年高級債券 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 950.0 | | | 950.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | $ | 287.5 | | | $ | 37.5 | | | $ | 1,160.0 | | | $ | — | | | $ | 400.0 | | | $ | 950.0 | | | $ | 2,835.0 | |
2021年信貸協議
於二零二一年九月二十七日,本公司及其若干附屬公司以行政代理、週轉額度貸款人及L/C發行人及若干其他貸款人的身份與美國銀行,N.A.及若干其他貸款人訂立再融資修訂第2號(“2021年信貸協議”),為其當時的現有定期貸款及循環信貸安排再融資(“2018年信貸協議”)。2021年信貸協議下的借款以本公司幾乎所有美國資產和附屬擔保人的資產的優先留置權和優先擔保權益為擔保。如果公司能夠達到一定的企業或企業家族評級,並且滿足其他條件,這些留置權將在融資期限內解除。2021年信貸協議下的信貸安排(“2021年信貸安排”)包括:
•A $1.51,000億有擔保定期貸款(“2021年定期貸款”),到期日為2026年9月25日;以及
•一種有擔保的循環信貸安排(“2021年變動者”),根據該安排,公司可借入最多$2.0200億美元,受某些昇華的限制,到期日為2026年9月25日。
於2022年8月22日,本公司及其附屬公司透過訂立一項有關英國金融行為監管局計劃逐步取消倫敦銀行同業拆息的修訂(“第三次修訂”),修訂2021年信貸協議。適用於二零二一年信貸協議項下以美元計值之貸款之利率已轉換為紐約聯邦儲備銀行不時釐定之有抵押隔夜融資利率(“隔夜融資利率”)之變式,另加相應息差。第三次修正案將歐洲貨幣匯率轉換為長期SOFR加上SOFR調整, 0.10%及倫敦銀行同業拆息每日浮動利率對每日SOFR利率加SOFR調整 0.10%,2022年9月23日生效。
在第三次修訂生效後,2021年信貸協議項下的借款(不包括週轉貸款)按本公司的選擇按基本利率、定期SOFR利率、替代貨幣每日利率或每日SOFR利率計息,在每種情況下加上適用利率。
有關基本利率、定期SOFR利率、替代貨幣每日利率、替代貨幣定期利率及每日SOFR利率的適用利率可根據總淨槓桿比率(定義見2021年信貸協議)而變動。2021年信貸融資項下的定期貸款借款按相等於定期資本流動率加資本流動率調整的年利率計息。 0.10一個月計息期的%加上適用利率,等於 1.00%.截至2023年9月30日,2021年定期貸款的利率為 6.42年利率。
本公司亦須支付季度承諾費,按每日基準計算,相等於當日適用利率乘以二零二一年左輪手槍項下可供提取的未提取承諾金額(經計及信用證次級限額項下的任何未償還金額)。截至2023年9月30日,該承諾費為 0.152021年的左輪手槍。
本公司須按遞增金額支付2021年定期貸款項下的預定本金,即$9.375 到2025財年,每三個月增加100萬美元,18.75 2026財年每三個月增加100萬美元。餘額$1.335 2021年定期貸款的未償還本金總額(或當時未償還定期貸款的較低本金總額)及2021年Revolver項下的任何未償還款項於到期時到期。此外,在2021年信貸協議所載條款及條件的規限下,本公司須從特定類別資產出售(受若干再投資權規限)、債務發行(不包括獲準債務)及保險追償(受若干再投資權規限)的所得款項淨額中作出若干強制性預付款項。倘符合若干財務契諾,若干強制性預付款項可予減少或抵銷。這些強制性預付款要求公司首先應用於2021年定期貸款,其次應用於任何搖擺線貸款下的任何未償還金額,第三應用於2021年左輪手槍,第四應用於預付任何未償還的信用證償還義務,第五應用於現金抵押此類信用證。在若干限制的規限下,本公司可自願提前償還任何二零二一年信貸融資而毋須支付溢價或罰款。2023年10月27日(2024財年第一季度),公司進行了$250.0 2021年定期貸款的自願預付款,於2023年9月30日重新分類為短期。二零二一年定期貸款的未償還本金結餘為$1.49 10億美元,2021年左輪手槍下沒有未償還款項。
2021年信貸協議包含通常適用於優先擔保信貸安排的正負契諾,包括限制本公司產生額外債務及對其資產授予額外留置權、從事合併或收購或處置資產、進行售後回租交易、支付股息或作出其他分派、自願預付其他債務、與關聯人訂立交易、進行投資及改變其業務性質的能力的契諾。此外,《2021年信貸協議》要求借款人保持一定的財務比率。2021年信貸協議還包含慣例陳述和擔保以及違約事件,包括付款違約、違反陳述和擔保、契約違約、交叉違約以及公司控制權變更時的違約事件。
本公司根據ASC 815評估2021年信貸協議的衍生工具, 衍生工具和套期保值,並確定了需要分叉的嵌入導數,因為這些特徵與宿主儀器沒有明確和密切的關係。嵌入的衍生品是一項默認條款,可能需要額外支付利息,也是一項要求或有付款以補償貸款人税收減免變化的條款。該公司認定,截至2023年9月30日,這些嵌入式衍生品的公允價值並不重要。
根據ASC 470,債務根據《會計準則》(ASC 470),在逐個債權人的基礎上對再融資的會計進行了評估,以確定每筆交易是否應作為修改或終止入賬。2018年信貸協議項下的若干債權人並無參與本次再融資交易,不再是本公司的債權人。因此,該公司記錄了債務清償損失#美元。0.7在2022財年第一季度,按比例註銷與這些債權人相關的未攤銷債務貼現和遞延發行成本。對於其餘債權人來説,這筆交易被視為一項修改。根據ASC 470,第三方成本為$7.01000萬美元被記錄為債務的減少,相當於遞延發行成本和直接支付給貸款人的費用。
2018年修訂和重新簽署的信貸協議
於2018年12月17日,本公司及其若干附屬公司與美國銀行、N.A.(以行政代理、擺動額度貸款人及L/C發行人)及若干其他貸款人訂立經修訂及重訂的信貸及擔保協議(“2018年信貸協議”),為其定期貸款及循環信貸安排再融資。2018年信貸協議修訂了本公司於2017年10月3日修訂及重訂的信貸及擔保協議(“2017信貸協議”)。
2018年信貸協議下的信貸安排包括:
•A $1.510億有擔保定期貸款(“2018年定期貸款”),到期日為2023年12月17日;
•一項有擔保的循環信貸安排(“2018 Revolver”),根據該安排,公司可借入最多$1.510億美元,受某些昇華的限制,到期日為2023年12月17日。
2018年信貸協議下的借款有利息,由公司選擇,在每種情況下加適用的保證金如下:
•2018年定期貸款:按基本利率、歐洲貨幣利率或LIBOR每日浮動利率計算,
•2018年的革命者:如果以美元提供資金,則為基本利率、歐洲貨幣匯率或倫敦銀行間同業拆借利率每日浮動利率;如果以替代貨幣提供資金,則為歐洲貨幣匯率;如果根據浮動額度要求,則為基本利率。
2021年信貸協議和2018年信貸協議項下的利息支出、非現金利息支出、加權平均利率和期末利率如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截止的年數 |
| 2023年9月30日 | 2022年9月24日 | 2021年9月25日 |
利息支出(1) | $ | 92.4 | | $ | 31.8 | | $ | 22.0 | |
非現金利息支出 | $ | 2.3 | | $ | 2.2 | | $ | 2.5 | |
加權平均利率 | 5.84 | % | 1.74 | % | 1.13 | % |
期末利率 | 6.42 | % | 4.18 | % | 1.08 | % |
(1)利息支出包括與遞延發行成本攤銷和債務折價增加相關的非現金利息支出。
本公司目前有效的利率互換協議,將浮動利率定為$1.02021年定期貸款的本金總額為30億美元1.23%,導致公司收到$35.42023財年,這筆錢被記錄為利息支出的減少。在2022財年和2021財年,該公司支付了4.91000萬美元和300萬美元9.0根據其利率互換,這被記錄為利息支出的增加。
高級附註
2028年高級債券
2018年1月19日,公司完成定向增發1.0優先票據本金總額為億元,並獲分配$400本金總額為百萬美元4.6252028年到期的優先債券百分比(“2028年優先債券”),發行價為1002028年優先債券本金總額的百分比。2028年優先票據為本公司的一般優先無抵押債務,並由若干國內附屬公司以優先無抵押基準提供擔保。2028年發行的優先債券將於2028年2月1日到期,息率為4.625每年%,從2018年8月1日開始,每半年支付一次,分別為每年2月1日和8月1日。
本公司有權在2023年2月1日至2024年2月1日期間贖回2028年優先債券。102.312面值的%;2024年2月1日至2025年2月1日101.541面值的%;2025年2月1日至2026年2月1日100.770面值的%;2026年2月1日及以後100面值的%。此外,如果公司發生控制權變更,加上評級下降,如契約所規定,公司將被要求提出要約,以相當於以下價格的價格購買每位持有人的2028年優先債券。101本金的%,另加回購日為止的應計和未付利息(如有)。
本公司根據ASC 815評估2028年衍生工具高級票據,並未發現任何需要分叉的嵌入衍生工具。所有特徵都被認為與宿主文書有明確和密切的聯繫。
2029年高級債券
2020年9月28日,公司完成定向增發,募集資金為9502,000,000美元的本金總額3.2502029年到期的優先債券百分比(“2029年優先債券”),發行價為1002029年優先債券本金總額的百分比。2029年優先票據為本公司的一般優先無抵押債務,並由若干國內附屬公司以優先無抵押基準提供擔保。2029年發行的優先債券將於2029年2月15日到期,息率為3.250每年2%,從2021年2月15日開始,每半年支付一次,分別於每年的2月15日和8月15日支付。
公司有權在2023年9月28日至2024年9月27日期間贖回2029年優先債券101.625面值的百分比;2024年9月28日至2025年9月27日100.813面值的%;而在2025年9月28日或該日後100面值的%。此外,如果按照契約的規定,公司發生控制權變更和評級下降,公司將被要求提出要約,以相當於以下價格的價格購買每位持有人的2029年優先債券101本金的%,另加回購日的應計和未付利息(如有)。
本公司根據ASC 815評估2029年衍生工具高級票據,衍生工具和套期保值,並且沒有發現任何需要分叉的嵌入導數。所有特徵都被認為與宿主文書有明確和密切的聯繫。
2025年高級債券
該公司擁有4.3752025年到期的優先債券(“2025年優先債券”)未償還的百分比。本公司於2021財政年度第一季動用發行2029年優先債券所得款項淨額,悉數贖回2025年優先債券,本金總額為$950.010,000,000美元,贖回總價為970.82000萬美元,其中包括保費支付#美元20.81000萬美元。由於本公司計劃使用2029年優先票據發售所得款項贖回2025年優先票據,本公司根據ASC 470對這項交易的會計進行評估,以債權人為基礎確定修改或清償會計。某些2025高級票據持有人要麼沒有參與這筆再融資交易,要麼減持了這些交易,這些交易被視為清償。因此,該公司在2021財年第一季度錄得債務清償虧損#美元21.61000萬美元,其中包括按比例支付的保費、債務貼現和債務發行成本。至於其餘參與再融資的2025年優先票據持有人,這些交易被視作修訂,因為按債權人逐一計算,交易前後債務工具之間的現金流量現值不足10%。公司記錄了部分交易費用#美元。5.8根據ASC 470,分主題50-40,利息支出為1,000,000美元。剩餘的債務發行成本為#美元。7.91000萬美元和債務貼現$6.4與經修改的債務相關的1百萬美元將使用實際利息法在2029年優先債券的新期限內攤銷。
2029年優先債券、2028年優先債券和2025年優先債券的利息支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截止的年數 |
| | | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
| 利率 | | 利息支出(1) | 非現金利息支出 | | 利息支出(1) | 非現金利息支出 | | 利息支出(1) | 非現金利息支出 |
2029年高級債券 | 3.250 | % | | $ | 33.5 | | $ | 2.1 | | | $ | 32.9 | | $ | 2.1 | | | $ | 32.7 | | $ | 2.1 | |
2028年高級債券 | 4.625 | % | | 19.5 | | 0.7 | | | 19.2 | | 0.7 | | | 19.2 | | 0.7 | |
2025年高級債券 | 4.375 | % | | — | | — | | | — | | — | | | 2.3 | | 0.1 | |
總計 | | | $ | 53.0 | | $ | 2.8 | | | $ | 52.1 | | $ | 2.8 | | | $ | 54.2 | | $ | 2.9 | |
(1)利息支出包括與遞延發行成本攤銷和債務折價增加相關的非現金利息支出。
9.公允價值計量
本公司在每個報告期內對按公允價值重新計量和報告的金融資產和負債以及在非經常性基礎上按公允價值重新計量和報告的非金融資產和負債適用ASC 820的規定。公允價值是指在計量日在市場參與者之間的有序交易中出售資產所獲得的價格或支付的轉移負債的價格。在釐定公允價值時,本公司會考慮其將進行交易的主要或最有利市場,並考慮市場參與者在為資產或負債定價時會使用的假設。
公允價值層次結構
ASC 820為公允價值計量的披露建立了一個三級估值層次結構。金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平在估值層次內進行分類。該層次結構的三個級別定義如下:
•第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
•第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入,包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
•第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入,基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計,包括對風險的假設。
資產/負債按公允價值經常性計量和記錄
該公司對包括利率掉期、遠期外幣合約和外幣期權合約在內的衍生工具進行投資,這些合約是根據獨立第三方估值專家根據市場可觀察到的投入(代表二級資產)獲得的分析進行估值的。該等衍生工具合約的公允價值代表本公司因終止合約而收取或支付的估計金額。有關這些衍生工具合約的進一步討論和資料,請參閲附註2。此外,本公司有或有對價負債,按公允價值記錄,並以第三級投入為基礎。截至2023年9月30日和2022年9月24日的或有對價負債主要與Acessa收購有關(見附註5)。
按公允價值經常性計量和記錄的資產和負債包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年9月30日的公允價值計量 |
| 賬面價值 | | 中國報價: 活躍的石油市場需求 完全相同的資產 (一級) | | 意義重大 其他 可觀察到的 投入額(二級) | | 意義重大 看不見 投入(第三級) |
資產: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利率互換 | $ | 26.9 | | | $ | — | | | $ | 26.9 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
遠期外幣合約 | 8.4 | | | — | | | 8.4 | | | — | |
總計 | $ | 35.3 | | | $ | — | | | $ | 35.3 | | | $ | — | |
負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.0 | |
| | | | | | | |
總計 | $ | 2.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2022年9月24日的公允價值計量 |
| 賬面價值 | | 中國報價: 活躍的石油市場需求 完全相同的資產 (一級) | | 意義重大 其他 可觀察到的 投入額(二級) | | 意義重大 看不見 投入(第三級) |
資產: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利率互換 | $ | 38.9 | | | $ | — | | | $ | 38.9 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
遠期外幣合約 | 26.4 | | | — | | | 26.4 | | | — | |
總計 | $ | 65.3 | | | $ | — | | | $ | 65.3 | | | $ | — | |
負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23.4 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總計 | $ | 23.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23.4 | |
在截至2023年9月30日、2022年9月24日和2021年9月25日的年度內,使用重大不可觀察投入(第3級)、僅由或有對價負債組成的經常性公允價值計量的公允價值變化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
期初餘額 | $ | 23.4 | | | $ | 75.1 | | | $ | 81.8 | |
| 於收購時入賬之或然代價 | 1.1 | | | — | | | — | |
| 公允價值調整 | (14.9) | | | (39.5) | | | (6.7) | |
| 付款 | (7.6) | | | (12.2) | | | — | |
期末餘額 | $ | 2.0 | | | $ | 23.4 | | | $ | 75.1 | |
按非經常性基準以公允價值計量和記錄的資產
本公司在發生某些事件時重新計量某些資產和負債的公允價值。此類資產包括股權投資和長期資產,包括財產、廠房和設備、無形資產和商譽。在2023財年第四季度,公司的SSI超聲成像業務符合被歸類為持有待售資產的標準,公司記錄了1美元51.71000萬美元的虧損,以公允價值減去出售成本記錄資產組。於2023財年第三季度,本公司確認了與Mobdiag業務長期資產相關的減值指標,並根據資產組的公允價值記錄了總計#美元的減值費用。186.91000萬美元,其中174.81億美元分配給無形資產,1美元分配給12.11000萬美元用於房地產、廠房和設備。扣除減值費用後,已確定存在的無形資產及物業、廠房及設備的賬面價值為#美元。65.81000萬美元和300萬美元4.6分別為2.5億美元和2.5億美元。此外,該公司還記錄了一美元10.5收購Mobdiag的唯一正在進行的研發項目的減值費用為100萬美元,由此產生的賬面價值為1美元26.51000萬美元。在2023財年第三季度,該公司確定了與SSI超聲成像業務長期資產相關的減值指標,並記錄了總計為美元的減值費用26.41000萬美元,其中20.61億美元分配給無形資產,1美元分配給5.81000萬美元分配給了設備。在計入減值費用後,這些資產的賬面價值為零.
在2022財年第四季度,該公司錄得27.7300萬美元的減值費用,以公允價值記錄其Mobdiag IPR&D資產,這是一種3級計量,並記錄了1美元8.2100萬美元的減值費用,用於從其重點收購中註銷一項已開發的技術資產。此外,公司還記錄了減值費用#美元。4.01000萬美元,以其估計公允價值記錄股權投資。在2022財年第三季度,該公司錄得9.2300萬美元的減值費用,以註銷其收購Faxitron的兩項開發的科技資產。在2022財年第二季度,該公司錄得4.3300萬美元的減值費用,用於沖銷在收購Mobdiag時獲得的股權方法投資。在2021財年第四季度,公司記錄的減值費用為#美元1.81000萬美元,將股權投資記錄為其公允價值。關於與2022財年和2021財年記錄的債務清償損失相關的非經常性公允價值計量的披露,請參閲附註8。
金融工具公允價值的披露
本公司的金融工具主要包括現金及現金等價物、應收賬款、股權投資、利率互換、遠期外幣合約、外幣期權合約、保險合約、應付賬款及債務。由於該等工具的短期性質,本公司的現金及現金等價物、應收賬款及應付賬款的賬面值接近其公允價值。本公司的利率互換、遠期外幣合約和外幣期權合約均按公允價值入賬。保險合同的賬面金額按其現金退回價值記錄,符合美國公認會計準則的要求,接近公允價值。本公司相信其股權投資的賬面值接近公允價值。
本公司2021年信貸協議下的未償還金額為$1.49截至2023年9月30日的本金總額為10億美元,根據當前市場利率浮動利率,因此,本公司認為這些債務的賬面價值接近公允價值。公司2028年的優先債券和2029年的優先債券的公允價值約為$368.0百萬美元和美元803.1根據其交易價格,截至2023年9月30日,分別為100萬美元,代表1級衡量標準。本公司債務各組成部分的賬面金額見附註8。
10.所得税
該公司的所得税前收入包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
國內 | | $ | 861.4 | | | $ | 1,340.3 | | | $ | 2,267.8 | |
外國 | | (185.3) | | | 247.9 | | | 93.3 | |
| | $ | 676.1 | | | $ | 1,588.2 | | | $ | 2,361.1 | |
所得税撥備(福利)包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
聯邦政府: | | | | | | |
當前 | | $ | 250.6 | | | $ | 298.6 | | | $ | 453.6 | |
延期 | | (72.1) | | | (129.8) | | | (45.6) | |
| | 178.5 | | | 168.8 | | | 408.0 | |
國家: | | | | | | |
當前 | | 45.9 | | | 54.8 | | | 84.7 | |
延期 | | (9.4) | | | (9.5) | | | (11.9) | |
| | 36.5 | | | 45.3 | | | 72.8 | |
外國: | | | | | | |
當前 | | 32.7 | | | 99.0 | | | 23.2 | |
延期 | | (27.6) | | | (26.9) | | | (12.6) | |
| | 5.1 | | | 72.1 | | | 10.6 | |
| | $ | 220.1 | | | $ | 286.2 | | | $ | 491.4 | |
所得税撥備與按美國聯邦法定税率計算的税收撥備不同,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
按聯邦法定税率計提所得税撥備 | | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
因下列原因而增加(減少)的税收: | | | | | | |
賽諾思銷售損失和結轉損失 | | — | | | (1.2) | | | — | |
| | | | | | |
扣除聯邦福利後的州所得税 | | 4.1 | | | 2.9 | | | 2.7 | |
美國對外國收入徵税 | | (1.0) | | | (2.6) | | | (2.7) | |
內部重組 | | — | | | (0.9) | | | — | |
| | | | | | |
税收抵免 | | (1.1) | | | (0.5) | | | (0.3) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
未確認的税收優惠 | | 3.5 | | | 0.2 | | | 0.3 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
補償 | | 0.8 | | | 0.2 | | | 0.1 | |
外幣利差 | | (4.8) | | | (0.8) | | | (0.7) | |
遞延税金變動 | | — | | | 0.4 | | | (0.3) | |
持有待售資產費用 | | 1.5 | | | — | | | — | |
更改估值免税額 | | 8.2 | | | 0.4 | | | — | |
其他 | | 0.4 | | | (1.1) | | | 0.7 | |
| | 32.6 | % | | 18.0 | % | | 20.8 | % |
該公司2023財年的有效税率高於美國法定税率,主要是因為SSI超聲成像資產持有待售費用、所得税準備金、全球無形低税收入計入和州所得税的税收影響,部分抵消了美國扣除外國衍生無形收入的影響,以及我們國際子公司賺取的收入的地理組合,這些收入的税率低於美國法定税率。
公司2022財年的有效税率低於美國法定税率,主要原因是美國對外國衍生的無形收入的扣除、訴訟時效到期導致的準備金釋放和有利的審計結算(扣除不確定税務職位的準備金增加)、公司國際子公司賺取的收入的地理組合(税率低於美國法定税率)以及與內部重組有關的税收優惠,部分被州所得税和全球無形低税收入納入所抵消。
公司2021財年的有效税率低於美國法定税率,主要原因是美國對外國衍生的無形收入的扣除以及公司國際子公司收入的地域組合的影響,這些收入的税率低於美國法定税率,但被州所得税和全球無形低税收入納入部分抵消。
本公司採用資產負債法按照美國會計準則第740條核算所得税,所得税會計。根據這一方法,遞延所得税資產和負債根據現有資產和負債的財務報表賬面金額與其各自的計税基礎之間的差額以及在每個報告期結轉的營業虧損和税項抵免的未來税務後果進行確認。遞延所得税是根據制定的税法和適用於這些差異預計將影響應納税所得額的期間和司法管轄區的法定税率計算的。當需要將遞延税項資產減少到預期變現金額時,應設立估值備抵。
該公司的重大遞延税項資產和負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
遞延税項資產 | | | | |
淨營業虧損結轉 | | $ | 55.3 | | | $ | 91.4 | |
資本損失 | | 55.0 | | | 54.3 | |
資本化研究與開發 | | 70.1 | | | 20.0 | |
不可扣除的應計項目 | | 32.7 | | | 30.1 | |
不可扣除準備金 | | 42.8 | | | 44.6 | |
| | | | |
基於股票的薪酬 | | 19.8 | | | 18.8 | |
税收抵免 | | 7.1 | | | 8.9 | |
不合格遞延補償計劃 | | 13.5 | | | 13.2 | |
租賃責任 | | 14.0 | | | 11.8 | |
| | | | |
其他暫時性差異 | | 14.3 | | | — | |
| | 324.6 | | | 293.1 | |
減去:估值免税額 | | (114.7) | | | (115.3) | |
| | $ | 209.9 | | | $ | 177.8 | |
遞延税項負債 | | | | |
折舊及攤銷 | | $ | (160.3) | | | $ | (240.6) | |
使用權資產 | | (13.2) | | | (11.4) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
其他暫時性差異 | | — | | | (0.4) | |
| | $ | (173.5) | | | $ | (252.4) | |
| | $ | 36.4 | | | $ | (74.6) | |
根據美國會計準則第740條,公司只有在“更有可能”實現遞延税項資產的情況下,才能確認這些資產的未來收益。在考慮了所有可獲得的正面和負面證據後,該公司針對具體確定的遞延税項資產建立了估值準備金,因為這些資產很可能無法變現。在作出這項決定時,本公司考慮了多項因素,包括歷史盈利能力、估計未來應課税收入及該等收入的性質。估值津貼減少#美元。0.6從2022財年開始的2023財年,主要由於SSI超聲成像資產持有待售會計,部分被計入淨營業虧損結轉的估值準備金所抵消。
該公司通過哥斯達黎加提供的自由貿易區制度獲得税收優惠,該制度允許在運營的前八年100%免徵所得税,並在隨後四年免除50%的所得税。這項税收優惠使所得税節省了#美元。45.52000萬美元,或美元0.182023財年每股攤薄後淨收益。100%免徵所得税的税收優惠預計將於2029財年到期,50%的免税將於2033財年到期。如果公司無法續簽、延長或獲得新的税收獎勵,現有税收獎勵的到期可能會對公司未來的財務業績產生重大影響。前幾年的激勵措施對公司的綜合財務報表並不重要。
截至2023年9月30日,該公司擁有51.1百萬,$174.5百萬美元,以及$394.6聯邦、州和海外淨運營虧損總額分別為100萬美元4.5百萬美元和美元2.6分別為聯邦和州信貸結轉100萬美元和26.81000萬美元和300萬美元33.6結轉的國有總損失和外國資本損失分別為2.5億美元和2.5億美元。這些虧損、信貸和資本損失結轉將在2024年至2043年之間到期,但美元除外。95.3百萬美元的損失,3.7百萬學分,以及$33.6 資本損失結轉中的百萬美元,結轉期不受限制。國家和外國淨營業損失包括美元108.2百萬美元和美元365.7分別為100萬美元和結轉的國家資本損失包括$26.880萬美元,公司預計將到期,未使用。
截至2023年9月30日,該公司擁有256.5未確認税收優惠總額(不包括利息),其中240.5如果確認,將降低公司的實際税率。截至2022年9月24日,本公司擁有$247.6未確認税收優惠總額(不包括利息),其中231.6100萬歐元,如果得到確認,將降低公司的實際税率。這一美元8.92022財年未確認税收優惠總額增加100萬美元,主要是由於普通業務運營和其他本年度頭寸的公司間轉移定價,部分被訴訟時效調整和審計結算導致的儲備釋放所抵消。在接下來的12個月裏,公司將合理地減少其未確認的税收優惠總額(不包括利息),最高可達$1.4由於訴訟時效即將到期,賠償金額達100萬美元。
公司2023財年和2022財年未確認的所得税優惠活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
財政年度開始時的餘額 | | $ | 247.6 | | | $ | 212.8 | |
與本年度相關的税務狀況: | | | | |
加法 | | 6.8 | | | 45.9 | |
減量 | | — | | | — | |
與前幾年有關的税務狀況: | | | | |
與預算變更相關的增加 | | 4.5 | | | 21.5 | |
減量 | | — | | | (6.6) | |
| | | | |
時效和解決辦法失效 | | (2.4) | | | (26.0) | |
| | | | |
| | | | |
截至財政年度末的餘額 | | $ | 256.5 | | | $ | 247.6 | |
公司的政策是將與未確認的税收優惠和所得税負債相關的應計利息和罰款(如適用)作為所得税費用的組成部分。截至2023年9月30日和2022年9月24日,應計利息總額為$30.1百萬美元和美元14.3百萬美元,累計罰款並不顯著。
本公司及其子公司須接受美國聯邦、州和外國税務機關的審查。該公司目前正在接受多項所得税審計,包括美國國税局(2017-2020財年)、英國税務局(2017-2020財年)和英國税務局(2017-2020財年)。英國税務和海關總署(2016-2021財政年度)和各州税務機關。除接受審計的司法管轄區外,公司的所得税申報表在2019財年之前一般不再需要審查。
在2022財年,公司收到了$422.6 與聯邦和州結轉索賠有關的退款,包括利息。
本公司已確定,未匯出的海外盈利不被視為無限期再投資,只要海外盈利可以在沒有重大税收成本的情況下分配。因此,本公司記錄與此類盈利的未來匯回相關的外國預扣税負債。本公司繼續無限期地將所有其他外部基準差額再投資,惟以撥回將產生重大税項負債為限。本公司無法根據該等外部基準差異計算與該等增量税項成本相關的未確認遞延税項負債。
2017年減税和就業法案
2017年減税和就業法案目前要求納税人將2021年12月31日之後開始的納税年度有效的研究和實驗支出資本化,並根據研究進行的時間在5年或15年內攤銷資本化成本。這一資本化要求從2023財年開始對公司生效,並增加了公司2023財年的美國聯邦和州所得税負債。這一變化對公司的實際税率沒有重大影響。
其他税務會計公告
ASU 2016-16取消了ASC 740中禁止立即確認實體內部資產(庫存除外)轉移的當期和遞延所得税影響的禁令。根據ASU 2016-16,公司記錄了$77.2本期所得税費用增加額,a $39.4 本期所得税負債增加額,a $37.8 長期負債增加100萬美元,90.8截至2022年9月24日止年度,與內部重組有關的遞延税項開支及遞延税項負債淨額減少100萬港元。淨結果是淨收入增加了$13.6百萬美元,或美元0.05每股收益為稀釋後每股淨收益。
非所得税事項
本公司對增值税、銷售税、工資税和其他非所得税項目進行税務審查。其中一些審查正在不同的司法管轄區進行。本公司在其運營的司法管轄區持有某些非所得税頭寸,並根據美國會計準則第450條記錄或有虧損。或有事件。在正常業務過程中,公司與其非所得税頭寸有關的立場和結論可能會受到質疑,導致政府當局進行評估。雖然本公司認為先前記錄的估計損失是合理的,但某些審計仍在進行中,未來可能會記錄額外的費用。
11. 股東權益與股權薪酬
股票回購計劃
2019年12月11日,董事會批准了一項股份回購計劃,回購金額最高可達$500.0公司已發行普通股的1,300萬股。在2021財年第一季度,公司回購了1.52,000,000股該計劃下的普通股,總代價為$101.31000萬美元。2020年12月9日,董事會批准了一項新的五年期股票回購計劃,回購金額最高可達5美元1.020億美元的公司已發行普通股。由於這一新的授權,先前的計劃被終止。根據這一授權,在2021財年,公司回購了4.62000萬股其普通股,總對價為$308.52000萬美元,在2022財年,公司回購了7.72000萬股其普通股,總對價為$542.11000萬美元。
2022年9月22日,董事會批准了一項新的股票回購計劃,期限為5年,回購金額最高可達$1.0200億美元的公司已發行普通股,於2022年9月23日收盤時生效。這項回購計劃取代了之前的$1.010億美元的授權。在2023財年,公司回購了6.82000萬股其普通股,總對價為$501.62000萬美元,不包括1$股票回購的消費税%2.91000萬美元。截至2023年9月30日,美元498.6在這一授權下,仍有1.8億美元可用。2023年9月30日之後,公司回購2.2700萬股,總對價為$150.01000萬美元。
2023年11月6日,董事會授權公司回購至多$500根據一項加速股份回購(ASR)協議,持有本公司已發行股份1,400萬股。於2023年11月15日,本公司與高盛公司(“高盛”)簽署ASR協議,根據該協議,本公司同意回購$5002000萬美元的公司普通股。關於2023年11月17日ASR的推出,該公司向高盛支付了總計$5001000萬美元,並獲得了大約5.62000萬股公司普通股,相當於80按公司2023年11月14日收盤價計算的成交金額的%。 根據ASR協議將收到的最終股份數量將在交易完成時確定,並將基於交易期間的總交易價值和公司普通股的成交量加權平均股價。交易的最終結算預計將在2024財年第二季度完成。
基於股票的薪酬
股權補償計劃
本公司有一項以股份為基礎的薪酬計劃,現正根據該計劃發放獎勵--2008年修訂及重述的股權激勵計劃(“2008年股權計劃”)。2008年股權計劃的目的是向本公司的僱員、高級管理人員、董事、顧問和顧問以及董事會認為對本公司作出(或預期作出)貢獻的任何其他人士提供本公司的股票期權、限制性股票單位和其他股權。2008年股權計劃由公司董事會管理。2022年12月8日,董事會批准了另一項6.5-2008年股權計劃下可供發行的普通股,將根據該計劃為發行預留的股份總數增加到381000萬美元。截至2023年9月30日,公司擁有8.8根據2008年股權計劃,可供未來授予的股份為百萬股。
以下是公司2023財年、2022財年和2021財年合併運營報表中的股票薪酬支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入成本 | | $ | 10.5 | | | $ | 9.1 | | | $ | 8.0 | |
研發 | | 10.5 | | | 8.8 | | | 7.7 | |
銷售和市場營銷 | | 12.0 | | | 10.5 | | | 9.5 | |
一般和行政 | | 46.6 | | | 38.3 | | | 38.9 | |
重組 | | — | | | — | | | 0.9 | |
| | $ | 79.6 | | | $ | 66.7 | | | $ | 65.0 | |
授予日期-公允價值
該公司使用二項模型來確定其股票期權的公允價值。本公司考慮若干因素以釐定期權的公允價值,包括外部估值顧問的協助。有關2023年、2022年及2021年財政年度授出的股票期權的資料及相關假設載於下表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
授予的期權(單位:百萬) | | 0.5 | | | 0.7 | | | 0.6 | |
加權平均行權價 | | $ | 74.66 | | | $ | 71.07 | | | $ | 68.62 | |
加權平均授予日公允價值 | | $ | 25.95 | | | $ | 21.01 | | | $ | 19.86 | |
假設: | | | | | | |
無風險利率 | | 4.3 | % | | 1.1 | % | | 0.4 | % |
預期壽命(年) | | 4.8 | | 4.8 | | 4.8 |
預期波動率 | | 33.9 | % | | 34.2 | % | | 35.0 | % |
股息率 | | — | | | — | | | — | |
無風險利率是基於一種國庫工具,其期限與股票期權的預期壽命一致。在預測預期股價波動率時,本公司綜合使用歷史股價波動率和類似股權工具的可觀察市場價格的隱含波動率。該公司使用員工行權和期權到期數據,根據歷史經驗估計了股票期權的預期壽命。
基於股票的薪酬費用歸屬
本公司使用直線歸屬法確認股票期權和限制性股票單位(“RSU”)的基於股票的補償費用,除非員工滿足達到一定年齡和服務年限的計劃退休規定,在這種情況下,費用將加速,以匹配獲得此類福利所需的服務期。股票期權的行權期限一般為四每年歸屬的年度25在授予日的週年紀念日,每年%,RSU通常三年按年歸屬於33在授予日的週年紀念日,每年的百分比。
在一個期間內確認的基於股票的補償金額是基於最終預期授予的獎勵部分的價值。根據ASC 718,公司的會計政策是在授予獎勵時估計沒收,如果實際沒收與該估計不同,如有必要,在隨後的期間進行修訂。根據對歷史沒收的分析,公司為某些員工羣體確定了特定的沒收比率,並適用了以下範圍的沒收比率0%至6.0截至2023年9月30日的百分比,具體取決於特定的員工組。這一分析每年都會重新評估,並根據需要調整罰沒率。最終,實際確認的基於股票的薪酬費用將只針對那些授予的股票期權和RSU。
與股票期權相關的基於股票的薪酬支出為$14.2百萬,$12.0百萬美元,以及$13.02023財年、2022財年和2021財年分別為100萬。與股票單位,包括RSU、績效股票單位(“PSU”)、自由現金流量績效股票單位(“FCFs”)和市場股票單位(“MSU”)有關的股票薪酬支出為#美元。58.5百萬,$48.2百萬美元,以及$46.12023財年、2022財年和2021財年分別為100萬。在綜合損益表中記錄的相關税收優惠為#美元10.7百萬,$8.6百萬美元和美元7.92023財年、2022財年和2021財年分別為100萬。在2023年9月30日,有$11.4百萬美元和美元46.9分別與股票期權和股票單位有關的未確認薪酬支出將在#年加權平均期內確認2.1年和1.7分別是幾年。
基於份額的支付活動
下表彙總了截至2023年9月30日的年度公司股票期權計劃下的所有股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 數 的股份。 (單位:百萬) | | 加權的- 平均值 行使價格 | | 加權的- 平均值 剩餘 合同生命週期 (單位:年) | | 集料 固有的 價值 (單位:百萬) |
2022年9月24日未償還期權 | | 4.4 | | | $ | 48.46 | | | 6.1 | | $ | 71.0 | |
授與 | | 0.5 | | | 74.66 | | | | | |
取消/沒收 | | (0.2) | | | 67.33 | | | | | |
已鍛鍊 | | (0.5) | | | 42.59 | | | | | 18.4 | |
2023年9月30日未償還期權 | | 4.2 | | | $ | 51.63 | | | 5.6 | | $ | 77.6 | |
2023年9月30日可行使的期權 | | 3.0 | | | $ | 44.49 | | | 4.6 | | $ | 73.8 | |
已歸屬及預期於2023年9月30日歸屬的期權(1) | | 4.2 | | | $ | 51.56 | | | 5.6 | | $ | 77.6 | |
(1)這是截至2023年9月30日的既有股票期權數量,加上預計將在未來歸屬的2023年9月30日的未歸屬未償還期權的數量,並根據估計的沒收情況進行調整。
在2022財政年度和2021財政年度,行使期權的總內在價值(即行使期權當日的市場價格與僱員為行使期權支付的價格之間的差額)為#美元。11.1百萬美元和美元30.4分別為100萬美元。
在截至2023年9月30日的一年中,公司的RSU、PSU、FCF和MSU活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
非既得股 | | 數量: 股票 (單位:百萬) | | 加權平均 授予日期:交易會 價值 |
截至2022年9月24日的未歸屬資產 | | 1.7 | | | $ | 64.43 | |
授與 | | 1.0 | | | 75.73 | |
既得 | | (0.9) | | | 55.40 | |
被沒收 | | (0.2) | | | 72.11 | |
截至2023年9月30日未歸屬 | | 1.6 | | | $ | 73.33 | |
歸屬的RSU數量包括代表員工扣繳的股份,以滿足最低法定預扣税額要求。本公司代表其員工支付最低法定預扣税金要求。在2023財年、2022財年和2021財年,歸屬的RSU的總公允價值為48.4百萬,$43.8百萬美元和美元73.1分別為100萬美元。
該公司授予0.7300萬,0.71000萬美元和0.52023財年、2022財年和2021財年分別為1000萬個RSU。此外,在上圖中,本公司還授予0.1百萬,0.1百萬美元和0.12023財年、2022財年和2021財年分別向公司高級管理團隊成員發放100萬股PSU,其中包括在業績標準內實現指標時發行的額外股票。每個PSU的接收者都有資格在零和200年末公司普通股目標股數的百分比三年如果達到公司規定的投資資本回報率指標,則為業績期間。該公司還批准了$0.11000萬美元和300萬美元0.110萬個FCF PSU基於三-分別在2023財年和2022財年向其高級管理團隊提供年度累計自由現金流衡量(FCF)。該公司授予0.110萬個FCF PSU基於一-2021財年向其高級管理團隊提供年度測算期。FCF PSU的每個接收者都有資格在零和200年末公司普通股目標股數的百分比三年份或一-年度測算期。PSU和FCF PSU的價值為#美元。74.35, $71.16及$68.51每股分別基於2023財年、2022財年和2021財年授予日的期末股價。PSU和FCF PSU的cliff-vest 三年自授出日期起計,本公司根據其對達到計量標準後將歸屬的股份數量的估計,在所需服務期內按比例確認補償費用。倘估計可能歸屬之股份數目有變,本公司將於估計有變期間累計調整補償開支。公司還授予 0.1百萬,0.1百萬美元和0.12023、2022和2021財年,分別向其高級管理團隊提供100萬個MSUs。每個MSU的接收者都有資格接收 零和200年末公司普通股目標股數的百分比三一年的業績期,基於實現一定的總股東回報相對於一個定義的同行羣體。MSUs的價值為$97.91, $75.43及$82.312023財年、2022財年和2021財年分別使用蒙特卡洛模擬模型計算每股收益。這些獎項懸崖背心 三年自授予日起,本公司在服務期內按比例確認醫療服務單位的補償費用,無論是否符合計量標準。
員工購股計劃
霍洛奇公司2012年員工股票購買計劃(“2012 ESPP”)規定最多授予2.5向符合條件的員工發放百萬股公司普通股。2012 ESPP計劃期為每半年一次,允許參與者按以下價格購買公司普通股85(一)發行期首日普通股每股市場價格或(二)購買日普通股每股市場價格中較低者的%。2023財年、2022財年和2021財年基於股票的薪酬支出為美元6.9百萬,$6.5百萬美元和美元5.9分別為100萬美元。
該公司採用布萊克-斯科爾斯模型,使用以下加權平均假設估計將於授予日發行的股票的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
假設: | | | | | | |
無風險利率 | | 4.10 | % | | 0.96 | % | | 0.26 | % |
預期壽命(年) | | 0.5 | | 0.5 | | 0.5 |
預期波動率 | | 34.0 | % | | 34.0 | % | | 34.1 | % |
股息率 | | — | | | — | | | — | |
12. 401(K)計劃
該公司的美國員工可以使用合格的401(K)固定繳款計劃。該公司捐款#美元。23.9百萬,$21.8百萬美元和美元20.92023財年、2022財年和2021財年分別為100萬。
13. 遞延補償計劃
不符合條件的延期補償計劃
本公司有一項非限制性遞延補償計劃(“DCP”),向本公司選定的一批高管、高級管理人員及高薪僱員提供非限制性退休福利。合資格的僱員可選擇供款最高達75年基本工資的%,並且100年度獎金的%支付給DCP,該等員工的貢獻是100%既得利益。此外,本公司可選擇代表應課税品計劃參與者作出年度酌情供款。公司的每一次貢獻都必須遵守三年制歸屬日程表,這樣每一筆捐款每年歸屬三分之一。員工繳費計入應計費用。
在登記加入應課税品保障計劃後,僱員須就公司的自願供款及酌情供款(如有)作出投資選擇。根據這些投資選擇產生的捐款的收益和損失被記錄為所賺取期間的補償費用的一個組成部分。
每年,董事會薪酬委員會都會批准每年向DCP提供酌情現金捐助。本公司嚮應課税品公司作出的酌情供款由拉比信託持有。本公司按比例記錄應課税品公司酌情供款的補償費用。三年制每個年度繳款的歸屬期間,除非參與人達到一定年齡和服務年限的計劃退休規定,在這種情況下,費用被加速,以與獲得此種福利所需的服務期間相匹配。根據DCP,公司記錄了與公司繳費有關的補償費用#美元。3.9百萬,$4.0百萬美元和美元3.22023財年、2022財年和2021財年分別為100萬。酌情繳款扣除沒收款項後的全額連同僱員延期,記在應計費用內,總額為#美元。65.4百萬美元和美元61.82023年9月30日和2022年9月24日分別為100萬。
本公司已購買本公司擁有的團體人壽保險合約,當中投資了本公司自願及酌情支付的本公司應課税品保障供款,以支付本公司對應課税品保障參與人的部分責任。截至2023年9月30日和2022年9月24日的投資總額為美元。56.1百萬美元和美元49.2分別為100萬美元。這些人壽保險合同的價值記錄在其他長期資產中。人壽保險合同現金退保價值的變化在2023、2022和2021財年並不顯著,但記錄在其他收入(費用)淨額中。
遞延股權計劃
自2015年9月17日起,公司採用了Hologic,Inc.遞延股權計劃(DEP)。DEP旨在允許高管和非員工董事以節税的方式積累公司股票,以滿足其長期股權積累目標和股東所有權準則。根據可換股優先股計劃,合資格參與者可選擇將根據二零零八年股權計劃授出的股份單位的交收延遲至離職或離職加固定年數。參與者可透過歸屬部分延遲交收。儘管股權將如期歸屬,但倘選擇延遲結算,則在結算日期前不會發行股份。結算日期為死亡、傷殘、公司控制權變更或離職中較早者加上參與人選擇的推遲年數。雖然這些股份在歸屬時不分配給個人,也不是發行在外的,但這些股份包括在用於計算每股收益的基本加權平均發行在外股份中。
14. 不可取消的購買承諾
該公司有一些不可取消的採購義務,主要涉及庫存採購和診斷儀器,主要是黑豹系統,並在較小程度上其他經營費用的承諾。該等債務並無記錄於綜合資產負債表內。出於質量保證、唯一來源供應或成本效益的原因,若干關鍵部件、原材料和儀器僅可從唯一供應商獲得,而本公司已訂立若干長期供應合約,以確保供應的持續性。 於2023年9月30日,不可撤銷的採購承諾如下:
| | | | | |
2024財年 | 298.7 | |
2025財年 | 24.4 | |
2026財年 | 2.1 | |
2027財年 | 0.8 | |
2028財年 | 0.7 | |
此後 | 0.5 | |
總計 | $ | 327.2 | |
15. 訴訟及相關事宜
2015年11月6日,本公司對Minerva Surgical,Inc.提起訴訟。(“Minerva”)在美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控Minerva的子宮內膜切除設備侵犯了美國專利6,872,183('183專利)、美國專利8,998,898和美國專利9,095,348('348專利)。2016年1月25日,該公司修改了投訴,包括對Minerva的不公平競爭,欺騙性貿易行為和侵權幹擾業務關係的索賠。2016年2月5日,該公司提交了第二份經修訂的投訴,進一步指控Minerva的子宮內膜消融設備侵犯了美國專利9,247,989('989專利)。2016年3月4日,Minerva對公司提出答辯和反訴,尋求對公司的索賠作出宣告性判決,並就不公平競爭、欺騙性貿易行為、幹擾合同關係、違反合同和貿易誹謗對公司提出索賠。2016年6月2日,法院駁回了該公司就其專利索賠提出的初步禁令動議,並駁回了Minerva就該公司涉嫌有關Minerva產品的虛假和欺騙性陳述提出的初步禁令請求。2018年6月28日,法院批准了公司關於侵權的簡易判決動議,並且沒有關於'183和'348專利的無效性。法院還批准了公司關於轉讓人禁止反言的簡易判決的動議,禁止Minerva的無效抗辯。法院還駁回了Minerva的所有辯護,包括其關於無效、非侵權、非故意和非不公平競爭的簡易判決的動議。 2018年7月27日,經過兩週的審判,陪審團作出裁決:(1)判給該公司$4.8 (2)認定Minerva的侵權行為並非故意;(3)就Minerva的反訴為公司作出裁決。隨着Minerva繼續其侵權行為,損害繼續增加。2019年5月2日,法院作出裁決,駁回了雙方的審後動議,包括公司尋求禁止Minerva銷售侵權設備的永久禁令的動議。雙方都對法院關於審判後動議的裁決提出上訴。2016年3月4日,Minerva提交了 二在美國專利商標局(“USPTO”)的請願書, 各方間第348號專利。2016年9月12日,美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)拒絕了這兩項審查'348專利可專利性的申請。2016年4月11日,Minerva提交了一份請願書, 各方間第183號專利。2016年10月6日,PTAB批准了該申請,並對'183專利進行了審查。2017年12月15日,PTAB發佈了最終書面決定,宣佈'183專利的所有權利要求無效。於二零一八年二月九日,本公司就此決定向美國聯邦巡迴上訴法院(“上訴法院”)提出上訴。2019年4月19日,上訴法院確認了PTAB關於'183專利的最終書面決定。2019年7月16日,上訴法院駁回了公司關於重新審理'183專利上訴的請求。2020年4月22日,上訴法院確認了地區法院的簡易判決,裁定公司沒有無效和侵權,並確認了轉讓人禁止反言禁止Minerva質疑'348專利的有效性的簡易判決。上訴法院還駁回了該公司的動議,永久禁令和持續的版税侵犯'183專利。上訴法院駁回了Minerva關於不賠償損失或重新審判的論點。2020年5月22日,雙方請求對上訴法院的裁決進行全體複審。2020年7月22日,上訴法院駁回了雙方的全體複審請求。2020年8月28日,地區法院對Minerva作出最終判決,但在Minerva請求最高法院審查的決議通過之前,暫緩執行。2020年9月30日,Minerva提交了一份請願書,要求最高法院審查轉讓人禁止反言的問題。於二零二零年十一月五日,本公司提交交叉呈請,要求最高法院就轉讓人禁止反言的問題進行復核。2021年1月8日,最高法院批准了Minerva關於解決轉讓人禁止反言問題的請求,並駁回了公司的請求。最高法院於2021年4月21日舉行口頭辯論。2021年6月29日,最高法院裁定5-4支持轉讓人禁止反言,但將其適用範圍限於轉讓人的無效主張與轉讓人在轉讓專利時所作的先前表示相矛盾的情況。最高法院還撤銷了上訴法院的裁決,並將此案發回重審,以便根據其意見進一步審理。於2022年8月11日,上訴法院確認地區法院就轉讓人禁止反言問題作出的裁決,禁止Minerva質疑其轉讓予本公司的專利權的有效性,並恢復其早前對Minerva的侵權判決。2022年9月11日,密涅瓦請求 本行對上訴法院判決的複審。本公司於2022年10月25日提交其迴應,並於2022年11月10日,上訴法院駁回了Minerva終止上訴程序的請願。於2023年第一季度,本公司收到侵權賠償金,金額為$7.4 其中包括原裁定賠償額100萬美元,4.8 100萬美元加上審判後的賠償金和利息該金額在2023財年第一季度被記錄為一般和行政費用的貸方。
2017年4月11日,Minerva在美國加利福尼亞州北區地方法院對公司和Cytyc Surgical Products,LLC(“Cytyc”)提起訴訟,指控公司和Cytyc的NovaSure ADVANCED子宮內膜消融設備侵犯了Minerva的美國專利9,186,208(“208專利”)。Minerva正在尋求對該公司和Cytyc的初步和永久禁令,禁止其銷售該NovaSure設備,並增加損害賠償和利息,包括利潤損失、價格侵蝕和/或特許權使用費。2018年1月5日,法院駁回了Minerva的初步禁令動議。2018年2月2日,在雙方的聯合請求下,該訴訟被轉移到特拉華州地區。
2019年3月26日,治安法官就專利中有爭議的條款發佈了一項權利要求解釋裁決,地方法院法官於2019年10月21日在所有方面都採納了該裁決。2021年7月27日,特拉華州地方法院批准了本公司關於'208專利無效的簡易判決的動議,並作出了有利於本公司的判決。2021年8月24日,Minerva向上訴法院提出上訴。於2023年2月15日,上訴法院確認地區法院對本公司有利的判決,並駁回Minerva上訴的其他裁決。於2023年4月18日,本公司與Minerva訂立和解協議,以解決所有餘下的專利訴訟事宜,其影響並不重大。
2022年11月4日,一羣原告在馬薩諸塞州法院對公司提起產品責任投訴,聲稱他們遭受了BioZorb 3D生物可吸收標記物造成的傷害,隨後又提出了其他投訴,聲稱類似的索賠。BioZorb器械是一種植入式三維標記物,可幫助臨牀醫生克服保乳癌症手術(乳房腫瘤切除術)帶來的某些挑戰。投訴稱,原告遭受了BioZorb使用説明書中未披露的副作用,並提出了與該器械的設計、製造和營銷相關的各種額外索賠。代表74名原告提出了申訴,其中一名在馬薩諸塞州法院待審,該法院已確定2025年11月的審判日期,其餘的在美國馬薩諸塞州地區法院尚未確定審判日期。發現正在進行中。雖然本公司相信其擁有有效的辯護並計劃積極捍衞其立場,但訴訟可能代價高昂且不可預測,且在此早期階段,本公司無法合理評估此事的結果。
本公司為日常業務過程中產生之多項其他法律訴訟及申索之一方。本公司相信,除上述事項外,概無其他訴訟或索償待決,而其最終解決方案可能對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。在所有情況下,在每個報告期,公司評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能根據ASC 450合理估計。法律費用於產生時支銷。
16. 業務細分和地理信息
公司根據ASC 280報告部門信息,分部報告。經營分部被識別為企業的組成部分,主要經營決策者或決策小組在決定如何分配資源及評估表現時,可就該等組成部分取得獨立、離散的財務資料以供評估。公司的主要經營決策者是其首席執行官,公司的可報告分部是根據生產的產品類型和產品銷售的終端市場確定的。各可報告分部均從銷售醫療設備及相關服務及╱或銷售一次性產品及用品(主要用於診斷測試及外科手術)產生收益。本公司已 四可報告分部:診斷、乳腺健康、婦科手術和Skills Health。本公司根據分部收入和營業收入來衡量和評估其可報告分部,並調整以排除非現金費用的影響,如無形資產攤銷費用和商譽以及無形資產減值費用,收購的交易和整合費用,重組,合併和剝離費用,訴訟費用以及其他一次性或不尋常的項目。
可報告分部的可識別資產包括庫存、無形資產、商譽以及物業、廠房和設備。該公司將折舊費用全額分配給其應報告的部門。該公司已將所有其他可識別資產作為公司資產列報。有幾個不是部門間收入。2023財年、2022財年和2021財年的細分市場信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
總收入: | | | | | | |
診斷 | | $ | 1,880.1 | | | $ | 3,018.5 | | | $ | 3,695.0 | |
乳房健康 | | 1,432.7 | | | 1,227.8 | | | 1,352.3 | |
婦科 | | 604.2 | | | 522.9 | | | 488.1 | |
骨骼健康 | | 113.4 | | | 93.6 | | | 96.9 | |
| | $ | 4,030.4 | | | $ | 4,862.8 | | | $ | 5,632.3 | |
營業收入(虧損): | | | | | | |
診斷 | | $ | 193.9 | | | $ | 1,359.4 | | | $ | 2,140.1 | |
乳房健康 | | 273.0 | | | 183.2 | | | 284.2 | |
婦科 | | 188.9 | | | 104.9 | | | 58.9 | |
骨骼健康 | | 12.6 | | | (7.3) | | | (2.9) | |
| | $ | 668.4 | | | $ | 1,640.2 | | | $ | 2,480.3 | |
折舊和攤銷: | | | | | | |
診斷 | | $ | 224.7 | | | $ | 274.0 | | | $ | 260.4 | |
乳房健康 | | 50.0 | | | 58.8 | | | 52.7 | |
婦科 | | 48.0 | | | 96.6 | | | 93.1 | |
骨骼健康 | | 0.7 | | | 0.7 | | | 0.7 | |
| | $ | 323.4 | | | $ | 430.1 | | | $ | 406.9 | |
資本支出: | | | | | | |
診斷 | | $ | 85.2 | | | $ | 96.8 | | | $ | 147.7 | |
乳房健康 | | 41.1 | | | 14.6 | | | 14.2 | |
婦科 | | 17.0 | | | 12.8 | | | 14.5 | |
骨骼健康 | | 0.8 | | | 0.3 | | | 0.3 | |
公司 | | 6.1 | | | 2.7 | | | 1.0 | |
| | $ | 150.2 | | | $ | 127.2 | | | $ | 177.7 | |
可識別資產: | | | | | | |
診斷 | | $ | 2,596.4 | | | $ | 2,881.7 | | | $ | 3,348.8 | |
乳房健康 | | 1,170.1 | | | 1,245.8 | | | 1,233.9 | |
婦科 | | 1,455.4 | | | 1,461.5 | | | 1,369.7 | |
骨骼健康 | | 33.7 | | | 27.5 | | | 31.9 | |
| | | | | | |
公司 | | 3,883.7 | | | 3,454.7 | | | 2,935.6 | |
| | $ | 9,139.3 | | | $ | 9,071.2 | | | $ | 8,919.9 | |
該公司在以下主要地理區域開展業務,如下圖所示。收入數據基於客户位置。除美國外,沒有一個國家的綜合收入佔比超過10%。該公司在歐洲的銷售額主要來自英國、德國、法國、西班牙、意大利和荷蘭。公司在亞太地區的銷售主要來自中國、澳大利亞和日本。“世界其他地區”包括加拿大、拉丁美洲和中東。
按地域分列的收入佔總收入的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 9月30日, 2023 | | 9月24日, 2022 | | 9月25日, 2021 |
美國 | | 75.9 | % | | 71.3 | % | | 69.3 | % |
歐洲 | | 12.9 | % | | 18.3 | % | | 21.3 | % |
亞太 | | 6.3 | % | | 7.4 | % | | 6.5 | % |
世界其他地區 | | 4.9 | % | | 3.0 | % | | 2.9 | % |
| | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
該公司的財產、廠房和設備的地理位置如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 | | 2021年9月25日 |
美國 | | $ | 367.6 | | | $ | 332.4 | | | $ | 403.2 | |
歐洲 | | 67.0 | | | 72.1 | | | 85.8 | |
哥斯達黎加 | | 36.0 | | | 32.1 | | | 26.9 | |
英國 | | 32.4 | | | 31.7 | | | 37.1 | |
世界其他地區 | | 14.0 | | | 13.3 | | | 11.7 | |
| | $ | 517.0 | | | $ | 481.6 | | | $ | 564.7 | |
17. 應計費用和其他長期負債
應計費用和其他長期負債包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
應計費用 | | | | |
薪酬和員工福利 | | $ | 280.1 | | | $ | 292.2 | |
所得税和其他税 | | 62.3 | | | 44.2 | |
經營租約 | | 20.4 | | | 23.2 | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 171.8 | | | 175.7 | |
| | $ | 534.6 | | | $ | 535.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月24日 |
其他長期負債 | | | | |
所得税不確定性準備金 | | $ | 274.3 | | | $ | 251.6 | |
經營租約 | | 47.1 | | | 53.8 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 13.2 | | | 25.3 | |
| | $ | 334.6 | | | $ | 330.7 | |