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證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年4月3日

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

 

(801) 676-9695

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址。）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

 

 

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

第 1.01 項《重要最終協議》的簽署。

 

此前，Clene Inc.及其全資子公司Clene Nanomedicine, Inc.（連同Clene Inc.及其其他子公司，“公司”）於2023年10月5日宣佈，美國國立衞生研究院（“NIH”）與主要獲獎者哥倫比亞大學（“哥倫比亞”）和Synaptica合作，向該公司提供為期四年、價值4,510萬美元的撥款（“美國國立衞生研究院補助金”）Ure，一家神經病學專業健康診所。美國國立衞生研究院撥款將支持CNM-au8治療肌萎縮性側索硬化症（“ALS”）的擴大准入計劃（“NIH EAP”），該撥款是根據《加速肌萎縮性側索硬化症獲得關鍵療法法案》發放的。2024年4月3日，公司根據美國國立衞生研究院的撥款與哥倫比亞簽訂了補助金次級協議（“Subaward”）。

 

Subaward包括在2023年9月25日至2024年8月31日期間償還公司在美國國立衞生研究院EAP的費用，金額最高為730萬美元。美國國立衞生研究院EAP的資金支付將根據公司向哥倫比亞提交的按月或按季度報銷的發票支付給公司。

 

在總額4,510萬美元的獎勵中，根據美國國立衞生研究院補助金向公司提供的補助金總額可能高達3,090萬美元，包括Subaward，並可能延長至2027年8月31日，並將受未來協議或附錄的管轄。

 

哥倫比亞或公司均可在30天書面通知後終止Subaward。儘管如此，如果美國國立衞生研究院終止美國國立衞生研究院的撥款，哥倫比亞將根據美國國立衞生研究院的要求終止Subaward。

 

在Subaward的執行中，公司可能會使用背景知識產權，這些知識產權是在Subaward之前由私人出資開發的，包括某些發明和相關的技術數據（“背景IP”）。但是，本公司 (i) 現在和將來都不會向哥倫比亞或美國政府授予任何明示或暗示的背景知識產權許可；(ii) 任何背景知識產權或其任何改進均不應被視為在Subaward性能方面作出的發明。除非接收方同意採取令公司滿意的保障措施保護數據的機密性，否則公司無需根據Subaward提供任何背景IP或任何其他專有數據。

 

上述對Subaward的描述並不完整，並參照Subaward的案文進行了全面限定。Subaward作為本8-K表格當前報告的附錄10.1提交，並以引用方式納入此處。

 

項目 9.01 財務報表和附錄。

 

(d) 展品

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。