附錄 99.1

值得注意的 實驗室在 AACR 2024 年發佈了使用 Volasertib 進行的 PPMP 支持復發/難治性急性髓細胞白血病的 2 期試驗的設計計劃

加利福尼亞州福斯特 城，2024 年 4 月 9 日 — Notality Labs, Ltd. 納斯達克股票代碼：NTBL）（“值得注意的” 或 “公司”）是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司，正在開發由其 預測精準醫學平臺（PPMP）確定的新型癌症療法。該公司今天介紹了基於PPMP的沃拉舍替布與地西他濱聯合用於復發/難治性（R/R）患者的2期試驗的設計在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會 （AACR 2024）上的急性髓系白血病（AML）（海報摘要5178）。

“我們 很高興在AACR 2024上與腫瘤學界分享有關我們的臨牀項目和專有平臺的更多數據。 概要介紹反洗錢中的volasertib的2期研究設計，使我們有機會強調 PPMP在我們即將推出的臨牀計劃中有效預測反應者並招募富含反應者的患者羣體的潛力。我們的 臨牀項目將包括共同開發伴隨診斷測試。” Notionale首席執行官 醫學博士託馬斯·博克説。

Notalite首席科學官約瑟夫 Wagner博士評論説：“該摘要重點介紹了Notalite的 PPMP上volasertib的技術特徵，包括我們開發伴隨診斷測試和定義預測反應者的臨界值的方法。根據海報中總結的41個樣本概念驗證研究的可靠結果，我們對PPMP改善患者 選擇並導致強有力的2期研究的潛力持樂觀態度。此外，我們期待實施劑量優化計劃，包括標準化 使用最佳支持性護理和引入基於體表區域的劑量，以增強患者的反應和耐受性。”

海報 亮點：

由預測性體外試驗指導：將 PLK1 抑制劑 volasertib 帶回臨牀，用於 Venetoclax-HMA 復發/難治性急性 髓系白血病患者

概述： 儘管先前對volasertib的研究表明，與阿糖胞苷聯合使用時，從頭開始急性髓細胞白血病患者的完全反應/完全反應約為30％，但發育停止的部分原因是 可能與使用平坦劑量而不是患者特異性體表面積（BSA）劑量有關。值得注意的實驗室為一項開放標籤的2期研究的 設計提供了更新的計劃，包括旨在降低毒性的同時保持療效的劑量優化計劃以及 研究目標和終點概述。作為研究的一部分，將利用該公司專有的基於流式細胞學的PPMP共同開發一種預測反應者的伴隨診斷試驗 。

方法： 體外流式細胞儀實驗評估了從外周血或骨髓中採集 的41份原發性急性髓系白血病（AML）樣本中使用volasertib的治療情況。觀察到的劑量反應特徵與volasertib作為細胞週期抑制劑的作用一致。 為了獲得用於患者分層的volasertib的初步濃度，Notiles將不同濃度的體外耐藥爆炸組分 （使用volasertib進行體外治療後存活下來的白血病細胞）與volasertib劑量反應 曲線（AUC）下的區域進行了比較，前提是AUC最準確地符合臨牀反應。

結果： 結果表明，使用31.6和100 nM的volasertib治療的volasertib耐藥組分與AUC之間存在很強的相關性， 這可能是將患者分為反應者和非反應者的合適指標。這些初步指標預測， 32-33% 的新發患者和 25% 的復發/難治性急性髓細胞白血病患者如果接受伏拉舍替治療，預計他們將成為反應者。

海報 信息：

活動結束後不久， 的完整海報將在公司網站新聞欄目 的科學演示和出版物頁面上發佈。

關於 Volasertib

Volasertib 是一種 PLK-1 抑制劑，在急性髓細胞白血病和其他腫瘤類型（包括實體瘤）中表現出活性，但大量未得到滿足的醫療 需求。在Volasertib在PPMP上的表現為Notile的靶向許可 策略和決策過程中的重要專有舉措，Notilate將在治療前利用PPMP預測volasertib反應患者， 的目標是選擇性地註冊和治療這些預測的反應者，提高volasertib的反應率和患者的總體預後，並快速跟蹤volasertib 這是該患者羣體中剩餘的臨牀進展。Volasertib最初由勃林格·英格爾海姆開發 和製造，此前曾獲得美國食品藥品管理局的突破性療法稱號。值得注意的是已獲得許可的volasertib ，並獲得了全球獨家開發和商業化權，某些罕見的兒科癌症除外。

關於 著名實驗室有限公司

值得注意的 Labs, Ltd. 是一家臨牀階段的平臺治療公司，為癌症患者開發預測性精準藥物。通過 其專有的預測精準藥物平臺（PPMP），Notable旨在預測患者是否可能對特定療法產生反應 。PPMP旨在在治療之前識別和選擇具有臨牀反應的患者， 有可能加快臨牀開發。通過不斷推進和擴大PPMP在疾病和預測醫學 結果方面的覆蓋範圍，Notabile的目標是成為預測精準醫療領域的領導者，徹底改變患者尋求和接受最適合自己的治療的方式 。

值得注意的 認為，與傳統藥物開發相比，它制定了有針對性且降低風險的許可策略，可以更快地實現產品的醫療影響和商業價值 ，成功的可能性更大。通過改變歷史護理標準，Notable 旨在為患者和醫療保健界創造顯著的積極影響。Notable 總部位於加利福尼亞州福斯特城。 訪問我們的網站了解更多信息並關注我們 @notablelabs。

轉發 看上去的陳述

本 新聞稿包含1995年《私人證券 訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”，包括但不限於有關Notitale未來運營 和目標的明示或暗示陳述；Notliate的任何候選治療藥物或平臺技術的潛在收益；Notlitale候選療法的任何臨牀里程碑 的時機；公司的現金流以及其他非歷史陳述事實。除歷史事實陳述外，所有陳述 均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 自首次發佈之日起作出，基於當時的預期、估計、預測和預測， 以及管理層的信念和假設。前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響， 其中許多涉及Notale無法控制的因素或情況。由於多種因素，包括但不限於 (i) 與Notalite平臺技術相關的不確定性 以及與候選產品的臨牀開發和監管批准 相關的風險，包括臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲；(ii) 與 無法獲得足夠額外產品相關的風險 與 相關的風險，可能與前瞻性陳述中陳述或暗示的結果存在重大差異 繼續推進這些產品的資金候選產品和任何臨牀前 項目；（iii）候選產品獲得成功臨牀結果的不確定性以及由此可能產生的意外成本； (iv) 鑑於成功將候選產品推向市場所涉及的固有風險和困難， 與候選產品和正在開發的臨牀前計劃未能實現任何價值相關的風險；(v) 與Notalite未來財務和經營業績相關的風險 , 包括其盈利能力; (vi)值得注意的 留住關鍵人員的能力；(vii) Notile 管理上市公司要求的能力；(viii) 與以色列-哈馬斯戰爭相關的不確定性 ；(ix) Notile 有能力為其任何 候選藥物獲得孤兒藥認定及相關福利；(x) Notile 無法獲得監管部門對其任何候選藥物的批准；以及 (xi) 變更 或對國際、聯邦、州或地方立法要求的補充，例如税法或税率的變更或增加， 藥品法規和其他法規。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期 存在重大差異。這些以及其他風險和不確定性在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的定期文件中得到了更全面的描述，包括 2023 年 11 月 14 日向美國證券交易委員會 提交的 Notality Labs, Ltd. 10-Q 表季度報告中 標題為 “風險因素” 的部分以及隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的因素。您不應過分依賴這些前瞻性陳述， 僅從本文發佈之日起或前瞻性陳述中註明的日期作出。值得注意的是 沒有義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映其對前瞻性陳述的預期的任何變化 或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。

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