附錄 99.1

Cadrenal Therapeutics 獲得 FDA 孤兒藥稱號 的替卡法林用於預防
LVAD、RVAD、雙心室輔助設備患者的血栓栓塞和血栓形成，
和全人造心臟

美國食品和藥物管理局的指定在獲得批准後可能提供七年 年的市場獨家經營權，而且
擴大了四卡法林的合作機會

佛羅裏達州蓬特韋德拉，2024 年 4 月 9 日 /PRNewswire/ — Cadrenal Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CVKD），一家開發四卡法林的生物製藥公司，這是一種處於後期階段的新型口服和可逆的 抗凝劑（血液稀釋劑），旨在預防罕見心血管 患者的心臟病發作、中風和因血栓而死亡，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予四卡法林孤兒藥稱號（ODD） ，用於預防植入機械藥物患者的血栓栓塞和血栓形成循環支持設備（左心室 輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD），統稱為心室輔助設備（VAD）、雙心室輔助 設備和全人工心臟）。

Cadrenal Therapeutics創始人、董事長兼首席執行官Quang Pham表示：“第二種孤兒藥的認定凸顯了在現有抗凝療法不足的情況下， 對特卡法林的需求不斷擴大。”“我們致力於儘快通過臨牀開發方案推進四卡法林的發展。”

美國食品藥品管理局的ODD計劃向贊助組織 提供激勵措施，以開發針對在美國影響不到20萬人的罕見疾病的創新療法。自 1983年通過以來，《孤兒藥法》已幫助無數患有這些疾病的人獲得改善生命和挽救生命的 療法。ODD 還為藥物開發商提供某些福利，包括藥物研發過程中的援助、對 某些臨牀研究的税收抵免以及免除新藥申請使用費。該指定旨在推廣用於治療罕見病症的安全有效的 產品。

所有 VAD 患者都需要長期抗凝以防止 血栓（凝塊）的形成，血栓（凝塊）可能導致設備失效或可能導致血塊斷裂（栓塞），從而導致中風 或其他血管災難。

由於缺乏有益的證據，目前市場領先的直接口服抗凝劑（DOAC），例如Eliquis的 ，不適用於VADs患者。此外，最近的一項研究表明，目前唯一可用的維生素K拮抗劑（VKA）華法林達到的 抗凝水平僅維持在目標 範圍內，這已被證明會增加凝血和出血併發症的風險。

關於腎上腺療法公司

Cadrenal Therapeutics正在開發替卡法林，以滿足抗凝 療法中未得到滿足的需求。Tecarfarin 是一種晚期的新型口服和可逆抗凝劑（血液稀釋劑），用於預防罕見心血管疾病患者因血塊而導致的心臟病發作、中風和死亡 。替卡法林擁有美國食品藥品管理局 的孤兒藥和快速通道名稱，用於預防終末期腎臟疾病（ESKD）和心房 顫動（AFIB）患者的心源性全身性血栓栓塞（血塊），並且剛剛獲得孤兒藥認定，用於預防心室 輔助裝置患者的血栓形成和血栓栓塞（增值税）。Cadrenal還在尋求額外的監管策略，以應對血栓抗磷脂綜合徵（APS）患者 抗凝治療中未得到滿足的需求。Tecarfarin 專為利用與 最古老、最常用的維生素 K 拮抗劑（華法林）不同的代謝途徑而設計。Tecarfarin已在十一 (11) 項人體臨牀試驗 和1,000多人中進行了評估。在 1 期、2 期和 2/3 期臨牀試驗中，tecarfarin 在 健康的成年受試者和慢性腎臟病患者中普遍具有良好的耐受性。欲瞭解更多信息，請訪問 www.cadrenal.com。

安全港聲明

本新聞稿中包含的任何有關未來預期、 計劃和前景的陳述，以及有關非歷史事實事項的任何其他陳述，均可能構成 “前瞻性 陳述”。這些聲明包括關於四卡法林滿足抗凝治療未得到滿足的需求的聲明，以及 從最近的四卡法林孤兒藥認定中獲得預期和潛在益處的能力，包括七年的市場 獨家經營權，以及由於孤兒藥認定而擴大了四卡法林的開發和商業合作。 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、 “打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、 “目標”、“將” 和類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管 並非所有前瞻性陳述都包含這些前瞻性陳述單詞。由於各種重要因素，包括公司從最近的四卡法林孤兒藥認定中獲得預期收益 以及公司截至2023年12月31日止年度 10-K表年度報告中描述的其他風險因素以及公司向美國證券交易委員會提交的文件，包括定期報告，實際業績可能與這類 前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異 br} 在 10-Q 表的季度報告和 8-K 表格的當前報告上。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的 ，除非聯邦證券法要求，否則公司明確聲明沒有義務更新 任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

腎上腺療法：
首席財務官 Matthew Szot
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羅伯特·布魯姆，管理合夥人
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