附錄 99.1

YS Biopharma公佈了PIKA狂犬病疫苗的關鍵性3期臨牀研究的積極中期結果

馬裏蘭州蓋瑟斯堡，2024 年 4 月 9 日 /PRNewswire/ --致力於發現、開發、製造和交付用於傳染病 和癌症的新一代疫苗和治療性生物製劑的全球生物製藥公司美國生物製藥有限公司（納斯達克股票代碼：YS）（“YS Biopharma” 或 “公司”）今天宣佈了積極的中期業績正在進行的下一代PIKA狂犬病疫苗的3期臨牀試驗（“3期試驗” 或 “試驗”） 。中期結果表明，PIKA狂犬病疫苗已成功滿足該試驗的主 終點，有可能實現一流的加速保護，並實現世衞組織為期一週的狂犬病 疫苗方案以取代傳統的三到四周方案的目標。

PIKA狂犬病疫苗採用了YS Biopharma的 專有PIKA輔助技術，旨在與現有的 狂犬病疫苗相比，在更短的時間內產生更強大的免疫反應。它被美國食品藥品管理局授予孤兒藥稱號，用於預防狂犬病病毒感染，包括狂犬病暴露後預防 預防（PEP）。

關鍵註冊第三階段試驗是一項隨機、 比較器對照、雙盲、多中心試驗，包括來自菲律賓和巴基斯坦的4500名參與者。其設計 旨在使用7天的 疫苗計劃評估三批PIKA狂犬病疫苗在健康成人中的免疫原性、安全性和批次間一致性，而採用標準的28天療程的全球上市比較方案。 該研究的主要免疫原性終點是 前900名參與者在第14天的狂犬病病毒中和抗體（RVNA）的幾何平均滴度（GMT）和RVNA血清轉化率。次要免疫原性終點是前900名參與者在第28天、第42天、第90天、 和第180天的RVNA血清轉化率和GMT，以及所有參與者在第7天和第365天的RVNA血清轉化率。

根據中期數據分析，PIKA 狂犬病 疫苗的免疫原性不遜於全球上市的對照品，同時還可以幫助患者在 更短的時間內（7天）獲得免疫力。這些數據來自該試驗的前900名參與者，顯示到第7天，PIKA狂犬病疫苗的RVNA血清轉化率 是比較者的兩倍，這表明了PIKA狂犬病疫苗在快速啟動病毒感染保護方面的優勢。這種加速和更高的血清轉化率是在不影響安全的情況下實現的，PIKA 狂犬病疫苗的安全性 特徵仍然具有很高的耐受性。

YS Biopharma首席醫學官澤奈達·莫哈雷斯博士評論説：“關鍵的3期試驗的中期結果為PIKA狂犬病疫苗具有強大的免疫原性 和良好的安全性提供了令人信服的證據。通過在不犧牲安全性或質量的情況下提供縮短的治療方案， PIKA 狂犬病疫苗有可能改善狂犬病的治療和依從性。目前，現有狂犬病疫苗漫長且不方便的治療方案是完成治療的主要障礙，我們渴望看到 PIKA 狂犬病疫苗速度的提高將如何對患者產生積極影響。我們為我們的團隊的辛勤工作和奉獻精神感到自豪，這使我們走到了這一步，我們很高興看到我們的進步將如何為持續的全球抗擊狂犬病做出貢獻。”

YS Biopharma董事、總裁兼首席執行官邵大衞博士補充説：“我們要向所有參與 臨牀試驗的研究人員和參與者表示衷心的感謝。由於他們的奉獻和努力，動物咬傷患者有望獲得一種新的狂犬病疫苗， 從而降低免疫衰竭的發生率。我們仍然致力於與包括菲律賓、巴基斯坦、新加坡、中國和其他司法管轄區在內的各個國家 的藥品監管機構就產品註冊和上市申請密切合作。 我們熱切期待這種創新療法早日獲得批准，以造福全球患者。”

關於 YS Biopharma

YS Biopharma 是一家全球生物製藥公司 ，致力於發現、開發、製造和商業化用於傳染性 疾病和癌症的新一代疫苗和治療性生物製劑。它開發了專有的 PIKA^®免疫調節技術平臺和一系列預防性 和治療性生物製劑，有可能改進狂犬病、冠狀病毒、乙型肝炎、流感和帶狀皰疹疫苗。YS Biopharma 在中國、美國、新加坡和菲律賓開展業務，由管理團隊領導，該團隊結合了豐富的本地專業知識 和生物製藥行業的全球經驗。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ysbiopharma.com。

關於前瞻性 陳述的警示性聲明

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的 1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性 陳述”。除歷史或當前 事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關公司預期增長 、所有候選產品的開發進度、所有臨牀試驗的進展和結果、公司 尋找和留住人才的能力以及公司的現金狀況的陳述。前瞻性陳述可以通過使用 之類的詞語來識別，例如 “估計”、“計劃”、“項目”、“預測”、“打算”、“將”、“期望”、 “預期”、“相信”、“尋找”、“目標” 或其他預測或指示 未來事件或趨勢或不是歷史問題陳述的類似表達。這些陳述基於各種假設，無論這些假設是在本新聞稿中確定的 ，還是基於YS Biopharma管理層當前的預期，不是對實際業績的預測。

YS Biopharma無法向您保證本新聞稿中的前瞻性 陳述將被證明是準確的。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響， 包括公司最新的20-F表年度報告中 “風險因素” 標題下的風險和不確定性，以及 公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。 可能存在其他風險，這些風險是YS Biopharma目前不知道的，或者YS Biopharma目前認為這些風險並不重要，也可能導致 實際業績與前瞻性陳述中包含的結果有所不同。鑑於這些前瞻性 陳述中存在重大不確定性，本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述 的前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。本新聞稿中的前瞻性 陳述代表了YS Biopharma截至本新聞稿發佈之日的觀點。隨後的事件和發展 可能會導致這些觀點發生變化。但是，儘管YS Biopharma將來可能會更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則當前 無意這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述 來代表YS Biopharma在本新聞稿發佈之日後的任何日期的觀點。除非法律要求，否則， YS Biopharma不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。

投資者關係聯繫人

Alyssa Li 投資者關係董事
電子郵件：ir@yishengbio.com

楊羅賓
合夥人，ICR, LLC
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電子郵件：YSBiopharma.IR@icrinc.com