附錄 99.2

Valneva啟動第二代寨卡疫苗候選疫苗的1期試驗

聖埃爾布蘭（法國），2024年3月26日——專業 疫苗公司Valneva SE（納斯達克股票代碼：VALN；巴黎泛歐交易所：VLA）今天宣佈啟動一項1期臨牀試驗，以研究

針對 寨卡病毒（ZIKV）的第二代輔助滅活候選疫苗 VLA1601 的安全性和免疫原性。目前沒有針對寨卡病毒的預防性疫苗或有效的治療方法。因此，這種由蚊子傳播的 疾病仍然是公共衞生威脅，已包含在食品藥品監督管理局的熱帶病優先審查憑證 計劃中¹.

這項隨機、安慰劑對照的1期試驗（VLA1601-102）計劃在美國招募約150名年齡在18至49歲之間的參與者 。參與者將獲得低、中或高劑量的 VLA1601。此外，將使用額外的輔助劑（即 CpG 1018）來評估 VLA1601 的低劑量^®來自戴納瓦克斯科技公司 的輔助劑或先進健康准入研究所（AAHI）的 3M-052-AF 輔助劑。該試驗的頭條數據預計將在2025年上半年 公佈。

VLA1601 是在 Valneva 獲得許可的日本腦炎 (JE) 疫苗 IXIARO 的原始製造平臺上開發的^®，該疫苗經過進一步優化，開發了該公司的滅活佐劑 COVID-19 疫苗 VLA2001，這是歐洲第一款獲得標準上市許可的 COVID-19 疫苗。2018年公佈了Valneva第一代 寨卡候選疫苗的1期結果，顯示所有測試劑量和時間表均具有良好的安全性和免疫原性².

瓦爾內瓦首席醫學官胡安·卡洛斯·哈拉米洛醫學博士説：“瓦爾內瓦對我們的願景——生活在一個沒有人死亡或患有疫苗可預防疾病的世界中——的承諾 推動了我們對寨卡病毒防備解決方案的追求。隨着全球氣温升高和降雨量增加，攜帶疾病的 蚊子的棲息地擴大，構成了持續的公共衞生挑戰。”

針對寨卡病毒的疫苗將很好地補充Valneva針對蚊子傳播的 疾病的旅行疫苗組合。該公司的基孔肯雅疫苗IXCHIQ獲得美國批准^®，2023 年 11 月，世界上第一個、也是唯一一款滿足這一未得到滿足的醫療需求的基孔肯雅熱 疫苗，並且一直在將日本腦炎疫苗 IXIARO 商業化^®， 超過十年。一些衞生當局和該領域的科學領導者表示，與其他疫苗技術相比，他們更傾向於純化的滅活疫苗 方法。這種偏好源於這樣的理解，即寨卡疫苗 的主要接受者預計將是育齡女性，可能包括孕婦。

關於寨卡病毒
寨卡病毒（ZIKV）是一種蚊子傳播的黃病毒，於 1947 年首次被發現 。第一批人類病例是在1952年發現的。從那時起，熱帶非洲、東南亞、 太平洋島嶼以及2015年的美洲都報告了疾病疫情。寨卡病毒目前正在墨西哥、中美洲和南美洲、加勒比地區的許多國家 和地區以及美國大陸少數地理位置有限的地區傳播。迄今為止， 共有89個國家和地區報告了蚊子傳播寨卡病毒感染的證據；但是，全球監測仍然有限。
根據世界衞生組織的説法，科學界一致認為 ZIKV 是小頭症 和吉蘭-巴雷綜合徵的病因。自2013年以來，已有31個國家和地區報告了與寨卡病毒感染相關的小頭症和其他中樞神經 系統畸形病例。

關於 VLA1601
VLA1601 是一種針對寨卡病毒 (ZIKV) 的高純度滅活候選疫苗，在 Valneva 獲得許可的日本腦炎疫苗 IXIARO 的原始製造平臺上開發^®， 經過進一步優化，開發了該公司的滅活佐劑 COVID-19 疫苗 VLA2001，這是歐洲第一款獲得標準上市許可的 COVID-19 疫苗 。Valneva 在 2018 年報告了 VLA1601 的 1 期陽性結果³。 候選疫苗具有免疫原性，在所有測試劑量和時間表中均顯示出良好的安全性，與IXIARO相當^® 和其他臨牀階段的 ZIKV 疫苗。

關於 IXIARO^®/JESPECT^®

Valneva的日本腦炎疫苗適用於前往或生活在流行地區的人進行主動免疫以預防該疾病 。它以IXIARO的商品名在美國、歐洲、加拿大、香港、新加坡、 和以色列獲得了上市許可^®在澳大利亞和新西蘭，它以JESPECT的名義銷售^®。 它是美軍唯一可用的日本腦炎疫苗。IXIARO^®獲準用於美國和歐盟成員國、加拿大、挪威、列支敦士登、冰島、新加坡、香港、日本、 大韓民國和以色列兩個月及以上的個人。在所有其他獲得許可的地區，IXIARO^®/JESPECT^®適用於年滿 18 歲的人羣 。

關於 IXCHIQ^®
在美國，IXCHIQ^® 是一種減毒活疫苗，用於預防基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的疾病，用於預防18歲 及以上暴露於CHIKV的風險增加的個體。至於根據美國食品和藥物管理局加速批准途徑批准的所有產品， 該適應症的持續批准取決於確認性研究中對臨牀益處的驗證和描述。

請點擊此處獲取 IXCHIQ 的完整處方信息^®.

關於 Valneva SE

我們是一家專業疫苗公司，開發、製造和商業化用於傳染性 疾病的預防性疫苗，以滿足未滿足的醫療需求。我們採取高度專業化和有針對性的方法，將我們的深厚專業知識應用於多種 疫苗模式，專注於提供一流、最佳或獨一無二的疫苗解決方案。

我們有良好的往績記錄，已將多種疫苗從早期研發推進到批准，目前利用我們已建立的商業基礎設施，銷售 三種專有旅行疫苗以及某些第三方疫苗。

我們不斷增長的商業業務的收入有助於推動我們疫苗管道的持續發展。這包括與輝瑞合作開發的唯一萊姆病候選疫苗 以及針對寨卡病毒和其他全球公共衞生威脅的候選疫苗 。

前瞻性陳述
本新聞稿包含與Valneva業務有關的 某些前瞻性陳述，包括與2024財年某些財務業績的指導以及財務業績、現金狀況和其他業務發展的中期展望 ，包括正在進行的臨牀試驗的結果、其候選產品獲得進一步或初步監管批准的時間和可能的 、其批准產品的預期市場規模 以及這些產品的銷售, 從外部來源獲得的資金,Valneva 銷售的產品的供應以及與當前 業務合作伙伴的關係。此外，即使Valneva的實際業績或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述 一致，Valneva的這些業績或發展可能無法預示未來的業績。在某些情況下，您 可以通過 “可能”、“應該”、“可能”、“期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“ ” 目標”、“目標” 或類似詞語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Valneva截至本新聞稿發佈之日的當前預期，受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響，這些因素可能導致實際的 業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就 存在重大差異。這些風險和不確定性包括向法國金融市場管理局提交的任何公開文件 中提出或確定的風險和不確定性（Autorité des marchés Financiers）以及由 Valneva 設立或將要設立的美國證券交易所 委員會。特別是，Valneva的預期可能會受到疫苗開發和製造所涉及的不確定性 （包括與Valneva臨牀 管道的有機或戰略擴張相關的不確定性）、意想不到的臨牀試驗結果、意想不到的監管行動或延誤、總體競爭、貨幣波動、 全球和歐洲信貸危機以及其他全球經濟或政治事件的影響、獲得或維持能力等因素的影響專利 或其他專有知識產權保護、取消現有合同、疫情的影響以及 Valneva運營監管環境的變化。任何這些風險和不確定性的發生都可能嚴重損害 Valneva的業務、財務狀況、前景和經營業績。鑑於這些風險和不確定性， 無法保證在本次演講中做出的前瞻性陳述確實會實現。Valneva在本新聞稿中提供截至本新聞稿發佈之日的信息 ，並且不打算或義務公開更新或修改任何前瞻性 陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

1 熱帶病優先審查券計劃 | FDA
2 一項隨機、安慰劑對照、失明 的1期研究，研究了一種新的滅活的、源自維羅細胞培養的寨卡病毒疫苗——PubMed（nih.gov）和 Emergent Biosolutions和Valneva報告了其針對寨卡病毒的候選疫苗的1期陽性結果-Valneva
3 一項隨機、安慰劑對照、盲目的1期研究，研究一種新型滅活的、源自維羅細胞培養的寨卡病毒 疫苗——PubMed（nih.gov）和 Emergent Biosolutions and Valneva Report Positive Phase 1 Results for Their Vaccine Candidate Against the Zika Virus - Valneva