附錄 99.1

Poseida Therapeutics 在 AACR 2024 上公佈了新的 1 期數據，支持 P-BCMA-ALLO1 異基因 CAR-T 療法有可能使廣泛的多發性骨髓瘤患者受益

令人鼓舞的早期數據表明，在之前的 BCMA 靶向治療後進展的復發/難治性多發性骨髓瘤患者使用耐受性良好的 P-BCMA-ALLO1 取得了臨牀反應

在 努力優化異基因 CAR-T 療法之後，波塞達提出了一項新的數據分析，強調在治療實體瘤時需要更高的淋巴消耗化療劑量而不是多發性骨髓瘤

聖地亞哥，2024年4月8日，Poseida Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：PSTX）是一家臨牀階段的細胞和基因療法公司，正在推進針對癌症和罕見疾病患者的新一類 療法。該公司今天公佈了其主要項目 P-BCMA-ALLO1 正在進行的1期研究中來自一部分患者的新數據。結果顯示，在接受 BCMA 靶向治療後進展的五名 （60%）復發/難治性多發性骨髓瘤患者中，有三人在 P-BCMA-ALLO1 中取得了臨牀反應。此外，這種研究性療法 耐受性良好。

P-BCMA-ALLO1 是一種新的研究性 B 細胞成熟 抗原 (BCMA) 靶向異體 T 幹細胞記憶 (T)_SCM) 富含嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法由健康的供體 T 細胞製成，可用 現成的。這些新的 1 期研究亞組數據和對接受 P-BCMA-ALLO1 治療多發性骨髓瘤或 P-MUC1C-ALLO1 治療實體瘤的患者不同淋巴消耗方案的新數據 分析將於今天在聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會 (AACR) 2024 年年會的 海報發佈會上公佈。

田納西州納什維爾範德比爾特-英格拉姆癌症中心醫學 （血液學/腫瘤學）副教授 Bhagirathbhai Dholaria醫學博士説，儘管BCMA靶向免疫療法（包括自體CAR-T療法）最初的反應率很高，但多發性骨髓瘤仍然無法治癒， 患者經常復發。這些患者迫切需要新的治療方案，這就是為什麼這些令人印象深刻的1期亞組結果令我感到鼓舞的原因，這可能是 首份關於異基因CAR-T療法的報道，該療法在經過多次BCMA靶向免疫療法後骨髓瘤進展的患者中顯示出臨牀活性。

這些新數據建立在 ASH 2023 上提供的 P-BCMA-ALLO1 數據基礎上，該數據顯示，以前未接受過 BCMA 靶向治療的患者的總體反應率為 100%。新發現還提供了更多證據，證明我們的調查， 現成的波塞達首席醫學官賽義德·裏茲維醫學博士説，同種異體CAR-T療法可能是更廣泛的多發性骨髓瘤患者的適當治療方法， 包括復發/難治性疾病患者，其癌症在先前的BCMA靶向治療後進展的患者是這種環境中未得到滿足的最大需求。此外，我們 繼續探索實體瘤中 CAR-T 的最佳淋巴消耗方案，並將這些經驗直接應用於我們的 P-MUC1C-ALLO1 試驗，目標是 在實體瘤中提供與骨髓瘤相同的益處。我們期待在 2024 年下半年分享有關我們的 BCMA 和 MUC1-C 計劃的更多豐富數據集。

新的 1 期 P-BCMA-ALLO1 研究子組數據

這項針對復發/難治性多發性骨髓瘤患者的開放標籤、多中心 1 期劑量遞增研究正在評估 P-BCMA-ALLO1 的安全性和最大耐受 劑量（主要目標）及其抗骨髓瘤活性（次要目標）。研究參與者必須事先接受過蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。五名研究參與者在先前針對 BCMA 的自體 CAR-T、T 細胞交聯劑或兩者同時使用或之後取得了進展，並且持續了 90 天 post-bcma-allo1本海報介紹了治療的後續情況。

亞組分析的主要發現表明，P-BCMA-ALLO1 耐受性良好，沒有劑量限制毒性、 移植物與宿主病、3 級或更高級別的細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 或免疫效應細胞神經毒性綜合徵 (ICANS)。接受 P-BCMA-ALLO1 的患者的總體緩解率為 60%， 所有三名獲得臨牀反應的患者都出現了非常好的部分反應（VGPR）。這包括一名先前同時接受過替利他抗和自體CAR-T療法的患者， 的緩解已維持了四個多月。

關於優化使用 研究性異基因 CAR-T 療法治療的實體瘤患者的淋巴消耗 (LD) 方案的新數據

由於多發性骨髓瘤患者在治療過程中接受的骨髓 抑制治療比實體瘤患者多，該分析評估了在LD方案中增加環磷酰胺量以優化CAR-T 藥代動力學的影響。

該分析比較了兩項針對多發性骨髓瘤和實體瘤患者的波塞達研究性異基因CAR-T細胞療法的早期1期試驗中的各種LD方案。結果表明，實體瘤患者可能需要更高的環磷酰胺劑量才能達到足夠的LD，這將為支持異體CAR-T擴展提供足夠的 利基空間。

海報展示詳情

標題		海報 #		主講作者		會話 標題		會話 日期/時間		地點
P-BCMA-ALLO1 是一種 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 靶向異基因嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法，在先前 BCMA 靶向療法進展後復發難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者中的臨牀活性		CT071		拉傑什·貝拉尼，Poseida Therapeutics臨牀開發醫學博士		I 期臨牀試驗 1		太平洋時間 4 月 8 日星期一上午 9:00 至下午 12:30		海報第 48 部分，海報板 21
實體瘤患者需要比多發性骨髓瘤患者更高的環磷酰胺劑量才能達到足夠的淋巴消耗，這是實現異基因 CAR-T 擴張所必需的		CT070		Sabrina Haag，Poseida Therapeutics 轉化醫學博士		I 期臨牀試驗 1		太平洋時間 4 月 8 日星期一上午 9:00 至下午 12:30		海報第 48 部分，海報板 20

關於 P-BCMA-ALLO1

P-BCMA-ALLO1 是羅氏 授權的一種研究性異基因 CAR-T 療法，靶向 B 細胞成熟抗原 (BCMA)，目前正處於 1 期臨牀開發階段，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。該同種異體程序包括一種靶向 BCMA 的基於 VH 的粘合劑。在 ASH 2023 上公佈的 1 期臨牀數據支持了該公司的信念，即 T_SCM-富含同種異體CAR-Ts有可能提供有效、安全和可靠的治療方法，以解決多發性骨髓瘤中未滿足的需求。美國食品藥品監督管理局授予用於治療多發性骨髓瘤的 P-BCMA-ALLO1 孤兒藥稱號。有關1期研究的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov（NCT04960579）。

關於 P-MUC1C-ALLO1

P-MUC1C-ALLO1 是一種正在研究的異基因 CAR-T 療法，目前處於臨牀開發階段，適用於多種實體瘤適應症。波塞達認為，P-MUC1C-ALLO1 有可能治療源自上皮細胞的各種實體瘤，例如乳腺癌、卵巢癌、 結直腸癌、肺癌、胰腺癌和腎癌，以及其他表達癌症特異性形式的粘蛋白 1 蛋白 (MUC1-C) 的癌症。P-MUC1C-ALLO1 的設計宗旨是 完全異基因，通過基因編輯來消除或減少兩者 宿主與移植和 graft-vs-Host過敏反應。波塞達已經證明，在乳腺癌和卵巢癌的臨牀前模型中，腫瘤細胞消滅到無法檢測的水平。 有關第一階段研究的更多信息，請訪問 www.clinicaltrials.gov（NCT05239143）。

關於 Poseida Therapeutics, Inc.

Poseida Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於推進差異化細胞和基因療法，能夠治癒某些癌症 和罕見疾病。該公司的產品線包括實體瘤和液體腫瘤的同種異體CAR-T細胞療法候選產品，以及針對未滿足大量醫療需求的患者 人羣的活體基因療法候選產品。該公司的細胞和基因療法方法基於其專有的基因編輯平臺，包括其非病毒PiggyBac^®DNA 遞送系統，cas-clover^™特定位點的基因編輯系統、Booster Molecule、納米顆粒和混合基因傳遞 技術以及內部GMP細胞療法制造。該公司已與羅氏建立了全球戰略合作關係，以釋放為血液學 惡性腫瘤患者提供細胞療法的前景。在 www.poseida.com 上了解更多信息，並通過 X 和 LinkedIn 與 Poseida 聯繫。

前瞻性陳述

根據1995年 《私人證券訴訟改革法》的定義，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括有關臨牀試驗預期計劃的陳述，包括監管機構提交和批准的時間以及臨牀 數據更新的時間；與公司開發計劃、製造活動和能力有關的預期時間表和里程碑；公司技術平臺和候選產品 的潛在能力和優勢，包括此類候選產品的功效、安全性和可靠性概況；Dholaria博士的名言和Rizvi；以及公司在開發其技術和候選產品方面的計劃和戰略。 由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於公司當前 的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異， 包括但不限於公司在業務的各個方面對第三方的依賴；與生物製藥行業新候選產品的開發和監管批准相關的風險和不確定性； 公司留住關鍵科學或管理人員的能力；公司臨牀試驗的中期數據可能發生變化隨着更多的患者數據可用並繼續接受審計和驗證程序 ，這可能會導致與最終數據存在實質性差異；一旦收到更多數據，子組數據可能與同一項研究的未來結果有所不同；以及公司向 美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則公司沒有義務更新此類聲明以反映 發生的事件或發佈之日後存在的情況。

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波塞達投資者和媒體關係：

亞歷克斯·查普曼

投資者關係和企業傳播高級副總裁

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莎拉·泰林

投資者關係和企業傳播高級董事

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