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帕洛阿爾託, 加利福尼亞

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VNC-236-101 研究是一項開放標籤、多中心、1 期劑量遞增研究，採用單一療法 VIP236，用於治療已用盡所有標準療法的轉移性腫瘤患者。該研究的主要目標是確定 VIP236 的安全劑量和時間表，以供進一步的臨牀開發。

迄今為止，已按照每三週一次（Q3W）的時間表給15名患者服藥。第三季度計劃中的連續劑量遞增隊列為0.2 mg/kg（n = 2）、0.4 mg/kg（n = 5）、0.6 mg/kg（n = 5）、0.6 mg/kg（n = 5）和0.8 mg/kg（n = 3）。第三季度賽程結果（n=15）顯示：

患者羣體是1期研究的典型特徵，該研究涉及經過大量預先治療的患者和各種腫瘤類型。

Q3W 計劃耐受性良好，對任何患者均無劑量限制毒性 (DLT)，也沒有患者因不良事件停藥 VIP236。重要的是，沒有觀察到嚴重或危及生命的腹瀉，這驗證了 VIP236 優化的喜樹鹼有效載荷的有針對性的設計。

第一次療效評估是在第二週期結束時進行的（即在第三季度計劃中僅接種了兩劑之後）。七名患者實現了客觀穩定的疾病，包括腫瘤減少症。四名患者仍在研究中，接受治療時間最長的患者為期168天。

劑量繼續按第三季度計劃增加。

VNC-943-101 研究是一項開放標籤、多中心、1 期劑量遞增研究，採用單一療法 VIP943 治療 CD123 患者⁺急性髓系白血病（AML）， B 細胞已用盡標準治療方案的急性淋巴細胞白血病（B-ALL）或骨髓增生異常綜合徵（MDS）。該研究的主要目標是確定 VIP943 的安全劑量和時間表，以供進一步的臨牀開發。

VIP943 每週給藥一次。隊列 1 中有三名患者服用劑量（0.2 mg/kg），隊列 2 中給四名患者的劑量（0.4 mg/kg）。

儘管該研究最初的劑量很低，但所有七名連續入組的患者都完成了為期28天的DLT評估期。七分之五的患者接受了第 2 週期的劑量，其中兩名患者開始了第 3 週期。一名患有 MDS 的患者仍在第 3 週期的研究中。

隊列 1 和 2 中未發生 DLT。四名患者已加入隊列3（0.7 mg/kg），並正在接受DLT評估。

VIP943 PK數據顯示，流通中的自由有效載荷很少，這與臨牀前和臨牀觀察到的良好安全性相一致。

2024年4月8日，該公司報告了將其VersapTx平臺的下一代效應器化學應用於已批准的ADC、TRODELVY和ENHERTU的抗體的臨牀前實驗，表明ADC的腫瘤毒性有可能提高几個數量級。

在體外腫瘤模型中，該公司的Sacituzumab-Legumain-KSPI ADC的腫瘤毒性與TRODELVY（sacituzumab-govitecan）相比，該公司的Sacituzumab-Legumain-KSPI ADC的腫瘤毒性改善了20倍。該公司的 Trastuzumab-Legumain-KSPI ADC 展示了 8 倍與 ENHERTU（fam-trastuzumab-deruxtecan）相比，腫瘤毒性增加。

這些發現進一步支持了VersapTx在治療包括實體瘤在內的多種癌症方面的多功能性，並提高了ADC的療效和安全性。將在動物模型中進行進一步的研究。