附錄 99.1
CervoMed公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供公司最新情況
-宣佈進行高達1.494億美元的私募配售，由RA Capital Management牽頭，由停戰資本、特殊情況基金和Soleus Capital參與；預付收益中的預計現金和現金等價物預計將在2025年底之前提供資金支持
-CervoMED 有望在 2024 年第二季度完成其 Rewind-LB 2b 期臨牀試驗的入組，該試驗評估奈弗拉匹莫德在路易體痴呆患者（DLB）中的應用；預計將在 2024 年第四季度公佈頭條數據
-發表在同行評審期刊上的Ascend-LB 2a期試驗結果的綜合摘要以及在一次大型科學會議上的演講，進一步説明瞭奈弗拉馬莫德在DLB中的潛力以及Rewind-LB的成功概率
-任命約書亞·博格博士為董事會主席；博格博士 是 Vertex Pharmicals 的創始人和前首席執行官
波士頓——2024年4月1日——專注於開發年齡相關神經系統疾病治療方法的臨牀階段公司CervoMed Inc.（納斯達克股票代碼：CRVO）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。
CervoMed首席執行官約翰·阿拉姆醫學博士表示：“2023年，我們在發展業務方面取得了變革性的進展，包括在納斯達克成功上市，並通過任命行業資深人士約書亞·博格博士為董事會非執行主席來加強我們的領導力。”“憑藉這種勢頭，我們期待在最近的出版物基礎上再接再厲，這些出版物將我們的主要臨牀項目neflamapimod定位為DLB患者高度差異化、率先上市的治療選擇。我們的Rewind-LB 2b期試驗動力強勁，旨在包括最有可能從奈弗拉匹莫德中受益的患者，並有望為這種高價值適應症提供上市途徑。我們仍有望在今年第二季度內全面註冊Rewind-LB試驗，隨後在2024年第四季度公佈主要療效結果。”
近期亮點和預期里程碑
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評估DLB患者口服奈弗拉匹莫德的隨機對照2b期Rewind-LB試驗的入組人數繼續取得進展，該公司仍有望在2024年第二季度完成入組。 |
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在2024年3月的阿爾茨海默氏症和帕金森氏病國際會議（AD/PD）上，該公司在一張海報中展示了Ascend-LB 2a期試驗的數據，表明與安慰劑相比，奈弗拉匹莫德治療使純DLB患者血漿神經膠質纖維酸蛋白（GFAP）水平的變化顯著改善。此外，根據CDR-SB的評估，奈弗拉匹莫德治療對GFAP的影響與臨牀結果相關。 |
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在AD/PD的另一場演講中，倫敦大學學院的科學合作者提供了數據，表明奈弗拉馬莫德改善了額葉痴呆轉基因小鼠模型的軸突轉移。 |
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CervoMed首席執行官約翰·阿拉姆醫學博士參加了AD/PD的小組討論，題為 “α-突觸核蛋白、LRKK2 和大灣區病理學生物標誌物、成像和治療開發的新見解”。 |
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評估奈弗拉匹莫德對DLB患者進行治療的Ascend-LB 2a期試驗的綜合結果摘要發表於 《阿爾茨海默病預防雜誌》’s 病 (JPAD) 於 2024 年 2 月.該手稿可在線獲取，連同綜合摘要，包括首份經同行評審的經奈弗拉匹莫德治療的腦電圖和核磁共振成像數據陽性出版物。 |
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正在進行的Rewind-LB研究是根據奈弗拉匹莫德2a期Ascend-LB試驗的關鍵經驗設計的，包括使用奈弗拉匹莫德單劑量40mg每天三次（TID），註冊純DLB（治療前血漿ptau181低於臨界值）的患者，並選擇臨牀痴呆評級箱數（CDR-SB）量表作為主要終點。Rewind-LB試驗還包括在40名患者亞組中使用結構和功能性核磁共振成像，以評估治療對基底前腦萎縮的影響及其功能連接。 |
公司最新消息
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2024年3月28日，公司宣佈簽訂證券購買協議，根據該協議，該公司同意出售總計2,532,285個單位（“單位”），每個單位包括（i）（A）一股普通股或（B）一份購買一股普通股的預先籌資認股權證，以及（ii）一份A系列認股權證，用於向特定羣體購買一股普通股由RA Capital Management牽頭的機構和認可的醫療保健專業投資者進行私募融資。每個單位的購買價格為19.745美元（對於包含預先注資的認股權證代替普通股的單位，則為19.744美元）。該公司預計，在扣除任何與發行相關的費用和支出之前，私募的預付總收益總額約為5000萬美元，如果將A系列認股權證全部行使為現金，則額外總收益總額將高達約9,940萬美元。A系列認股權證的初始行使價為每股39.24美元，較2024年3月27日最後一次出售的溢價100％，可立即行使，並將於（i）2027年4月1日或（ii）公司公開宣佈公司評估奈弗拉米莫德治療的2b期Rewind-LB臨牀試驗的正面收入數據之日起180天后到期路易體痴呆患者（“DLB”）。私募預計將於2024年4月1日左右結束，但須遵守慣例成交條件。 |
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任命行業領袖約書亞·博格博士為董事會非執行主席。博格博士是一位行業資深人士，在40多年的職業生涯中曾擔任過多個科學和商業領導職務。值得注意的是，他是Vertex Pharmicals的創始人和前首席執行官。 |
2023 年全年財務業績
現金狀況：截至2023年12月31日，CervoMed擁有780萬美元的現金及現金等價物，而截至2022年12月31日為410萬美元。該公司目前預計，截至2023年12月31日的現金狀況，以及將從收到的國家情報局撥款中獲得的剩餘資金，以及2024年3月28日宣佈的、預計將於2024年4月1日由公司收到的5,000萬美元預付私募資金，將使其能夠在2025年底之前為其運營費用和資本支出提供資金。
補助金收入：截至2023年12月31日的年度補助金收入為710萬美元，而2022年同期沒有收入。
研發（R&D）費用：截至2023年12月31日止年度的研發費用為840萬美元，而截至2022年12月31日的年度為130萬美元。這一增長歸因於2023年第一季度開始的DLB的Rewind-LB2b期臨牀研究。
一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的年度併購支出為650萬美元，而截至2022年12月31日的年度為210萬美元。這一增長歸因於與2023年8月結束的反向合併相關的額外成本、額外員工的薪酬和專業服務費。
營業虧損：截至2023年12月31日止年度的營業虧損為780萬美元，而截至2022年12月31日的年度為340萬美元。
淨虧損：截至2023年12月31日止年度的淨虧損為220萬美元，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為580萬美元。與2022年相比，2023年淨虧損的減少是由反向合併結束時確認的可轉換票據轉換的非現金收益推動的，該收益基於交易當日的股價。
關於Rewind-LB針對路易體痴呆症的2b期研究
CervoMed正在進行的2b期研究Rewind-LB是一項為期16周的隨機雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，旨在評估多達160名由DLB引起的極輕度或輕度痴呆患者的口服奈弗拉匹莫德（40mg TID）。完成16周安慰劑對照研究期的患者將能夠繼續進行研究，同時再接受32周的開放標籤奈弗拉匹莫德治療。經血液生物標誌物（血漿ptau181）評估的與AD相關的共同病理的患者將被排除在外。該研究的主要終點是CDR-SB的變化，次要終點包括Timed Up and Go測試、認知測試系統和臨牀醫生的全球變革印象。Rewind-LB研究由美國國立衞生研究院國家老齡化研究所的2100萬美元撥款資助，這筆撥款將在研究過程中根據成本的增加發放。該研究包括41個地點（30個在美國，8個在英國，3個在荷蘭），所有這些地點都已啟動。有關Rewind-LB研究的更多信息，包括活躍臨牀試驗場所的聯繫信息，可在clinicaltrials.gov上查閲。
關於 CervoMed
CervoMed Inc. 是一家臨牀階段的公司，專注於開發與年齡相關的神經系統疾病的治療方法。該公司目前正在開發奈弗拉匹莫德，這是一種在研的口服小分子腦穿透劑，可抑制p38map激酶α的作用。奈弗拉匹莫德有可能治療突觸功能障礙，突觸功能障礙是導致DLB疾病和某些其他主要神經系統疾病的潛在神經退行過程的可逆方面。奈弗拉匹莫德目前正在一項針對DLB患者的2b期研究中進行評估。
前瞻性陳述
本新聞稿包括經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的明示和暗示的前瞻性陳述，內容涉及公司未來的意圖、計劃、信念、預期或預測，包括但不限於奈弗拉馬莫德的治療潛力、臨牀和開發里程碑的預期時間和實現，包括公司2b期臨牀試驗主要終點的完成和實現、預期的時間和規模，結賬和收據未決私募交易的收益、對市場狀況的預期、與私募相關的慣例成交條件的滿足情況及其所得收益的預期用途以及預計的現金跑道。諸如 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約”、“潛在” 等術語或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語可能會識別這些前瞻性陳述。儘管據信此處包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但就其性質而言，前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。除其他外，特定的風險和不確定性包括與以下方面相關的風險和不確定性：公司的可用現金資源和可接受條件的額外資金的可用性；公司臨牀試驗的結果；監管部門批准奈弗拉馬莫德的可能性和時機或公司可能從美國食品藥品監督管理局收到的任何反饋的性質；未來實施業務計劃、預測和其他預期的能力；總體經濟、政治、商業，行業和市場狀況，通貨膨脹壓力和地緣政治衝突；以及公司於2024年3月29日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及公司可能不時向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的其他因素。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日（或可能確定的較早日期）。除非法律要求，否則公司不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。本新聞稿不構成出售要約或招攬購買公司證券的要約，在任何非法要約、招攬或出售公司證券的司法管轄區，也不得有任何公司證券的要約、招攬或出售。
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PJ Kelleher
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