附錄 99.1

管理層 對財務狀況的討論和分析
和操作結果

您 應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的財務報表 和本 6-K 附錄 99.2 中包含的這些報表的相關附註。本討論和分析包含前瞻性 陳述,這些陳述基於當前信念、計劃和預期,與未來事件和我們的未來財務業績有關,涉及 風險、不確定性和假設,例如有關我們的意圖、計劃、目標、預期、預測和預測的陳述。 由於多種因素,我們的實際業績和選定事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異 ,包括在 “風險因素” 部分以及我們在2023年4月7日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的20-F表中 年度報告中的其他內容。 您應仔細閲讀 “風險因素”,以瞭解可能導致實際業績 與我們的前瞻性陳述存在重大差異的重要因素。

組織 和運營概述

我們 為人類遺傳學領域的臨牀診斷開發體外診斷(“IVD”)測試,重點是 個性化醫療領域。我們的旗艦產品是以ColoAlert™ 品牌出售的結直腸癌篩查產品。我們開發 並將我們的體外診斷試劑盒分發給第三方實驗室,由第三方實驗室為患者提供診斷分析。此外,我們 經營一個臨牀診斷實驗室來測試患者樣本。我們在2023年和2022年的幾乎所有收入都來自於我們的ColoAlert試劑盒的銷售以及患者樣本檢測結果的分析和交付。

此外,我們還進行研究和開發,以增加和多樣化我們的產品組合。在2022年和2023年期間,我們 管理兩個政府資助的研發項目,這兩個項目為我們提供了不可退還的補助金收入,用於支付單個項目相關費用的部分 。我們的 PancAlert 候選產品研究部分由政府計劃和 公司資金資助。

2021 年 11 月 9 日,我們完成了首次公開募股 ,我們出售了 2,300,000 股普通股,總收益為 11,500,000 美元。2022年1月28日,我們完成了後續公開發行 ,出售了172.5萬股普通股,總收益為25,875,000美元。

操作結果

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較

下表提供了所列期間的某些選定財務信息:

截至9月30日的三個月 %
2023 2022 改變 改變
收入 $181,669 $96,791 $84,878 88%
收入成本 $94,483 $78,178 $16,305 21%
毛利 $87,186 $18,613 $68,573 368%
毛利率 48% 19%
研究和開發 $1,854,795 $909,003 $945,792 104%
銷售和營銷 $1,122,134 $605,844 $516,290 85%
一般和行政 $2,750,895 $3,979,359 $(1,228,464) (31)%
運營費用總額 $5,727,824 $5,494,206 $(233,618) 4)%
運營損失 $(5,640,638) $(5,475,593) $(165,045) (3)%
其他費用 $659,119 $120,634 $538,485 446%
淨虧損 $(6,299,757) $(5,596,227) $(703,530) (13)%
綜合損失總額 $(5,818,294) $(5,532,128) $(286,166) (5)%
普通股每股基本虧損和攤薄虧損 $(0.39) $(0.39) $0.00 0%
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 15,967,714 14,286,157

收入

截至2023年9月30日的三個月, 的收入 為181,669美元,而截至2022年9月30日的三個月,收入為96,791美元,增長了88%。這一增長歸因於ColoAlert銷售額的增加,主要是在德國。我們打算繼續 努力在德國擴大ColoAlert的市場,並擴展到歐洲和世界其他地區的其他國家。

收入成本

截至2023年9月30日的三個月,收入成本 為94,483美元,而截至2022年9月30日的三個月,收入成本為78,178美元,增長了21%。這一增長是ColoAlert銷量增加的結果。

總利潤

截至2023年9月30日的三個月, 的總利潤從截至2022年9月30日的三個月的18,613美元增至87,186美元。毛利增長使毛利率從19%提高到48%,這歸因於銷售單位成本降低導致利潤的改善 ,這反過來又歸因於銷量增加帶來的規模經濟。

研究 和開發費用

截至2023年9月30日的三個月,研究 和開發費用為1,854,795美元,而截至2022年9月30日的 三個月的研究和開發費用為909,003美元,增加了945,792美元。這一增長是由薪資支出增加504,110美元推動的,用於支持我們在美國和歐洲進行的ColoFuture和Early Detect可行性研究。此外,在截至2023年9月30日的三個月中,我們 研究的直接費用與2022年同期相比增加了76,363美元。此外,與2022年同期相比,截至2023年9月30日的三個月, 與我們的知識產權相關的無形資產攤銷增加了131,200美元,實驗室管理費用增加了185,302美元。

銷售 和營銷費用

截至2023年9月30日的三個月,銷售額 和營銷費用為1,122,134美元,而截至2022年9月30日的三個月 的銷售額和營銷費用為605,844美元,增長了516,290美元。淨增長是由於勞動力成本(工資和諮詢) 增加了848,559美元,以支持我們的ColoAlert產品的銷售,以及截至2023年9月30日 的三個月中,與2022年同期相比,廣告費用減少了374,831美元。

一般 和管理費用

截至2023年9月30日的三個月 的一般和管理費用為2750,895美元,而截至2022年9月30日的三個月為3,979,359美元,下降了1,228,464美元。 支出減少的主要原因是非現金股票期權支出減少了1,821,042美元,以及管理費用增加 以支持更大的員工基礎,以及對我們的臨牀研究和歐洲商業活動的支持。

其他 費用

截至2023年9月30日的三個月,其他 支出淨額為659,119美元,而截至2022年9月 30日的三個月,淨支出為120,634美元,導致其他支出(淨額)增加到538,485美元。這一增長主要是由於外幣交易 虧損以及與我們的設備融資計劃相關的利息支出增加約86,000美元。外幣交易 虧損源於淨負債從歐元折算成美元。

2

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較

下表提供了所列期間的某些選定財務信息:

截至9月30日的九個月 %
2023 2022 改變 改變
收入 $680,718 $336,596 $344,122 102%
收入成本 $305,793 $190,741 $115,052 60%
毛利 $374,925 $145,855 $229,070 157%
毛利率 55% 43%
研究和開發 $7,591,168 $1,702,491 $5,888,677 346%
銷售和營銷 $5,207,795 $3,393,858 $1,813,937 53%
一般和行政 $7,630,246 $13,104,566 $(5,474,320) (42)%
運營費用總額 $20,429,209 $18,200,915 $2,228,294 12%
運營損失 $(20,054,284) $(18,055,060) $(1,999,224) (11)%
其他費用 $1,058,116 $143,614 $914,502 637%
淨虧損 $(21,112,400) $(18,198,674) $(2,913,726) (16)%
綜合損失總額 $(20,781,533) $(18,051,932) $(2,729,601) (15)%
普通股每股基本虧損和攤薄虧損 $(1.38) $(1.32) $(0.06) (5)%
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 15,924,040 13,821,914

收入

截至2023年9月30日的九個月收入為680,718美元,而截至2022年9月30日的九個月的收入為336,596美元,增長了102%。這一增長主要歸因於 ColoAlert 銷售額的增加,主要來自德國。我們打算繼續努力在德國擴大ColoAlert的市場 ,並擴展到歐洲和世界其他地區的其他國家。

收入成本

截至2023年9月30日的九個月的收入成本為305,793美元,而截至2022年9月30日的九個月的收入成本為190,741美元,增長了60%。這一增長是 ColoAlert 銷量增加的結果 。

毛利

截至2023年9月30日的九個月中,毛利從截至2022年9月30日的九個月的145,855美元增至374,925美元。毛利增長導致 毛利率從43%提高到55%,這歸因於規模經濟 隨着銷量的增加,銷售單位成本的降低導致了利潤的改善。

研究 和開發費用

截至2023年9月30日的九個月中,研究 和開發費用為7,591,168美元,而截至2022年9月30日的九個月 為1,702,491美元,增長了5,888,677美元。這一增長是由工資支出增加1,975,576美元推動的,用於支持我們在美國和歐洲進行的ColoFuture和Early Detect可行性研究。此外,與2022年同期相比,截至2023年9月30日的九個月中,我們研究的直接費用增加了 2724,812美元。此外,與2022年同期相比,截至2023年9月30日的九個月中,與我們的知識產權相關的無形 資產的攤銷增加了342,075美元,實驗室管理費用增加了675,028美元。

3

銷售 和營銷費用

截至2023年9月30日的九個月中,銷售額 和營銷費用為5,207,795美元,而截至2022年9月30日的九個月為3,393,858美元,增長了1,813,937美元。這一增長與支持銷售 我們的ColoAlert產品的人力成本(工資和諮詢)有關,與2022年同期相比,該產品增加了2,205,539美元,截至2023年9月30日的九個月中,廣告支出減少了445,165美元。

一般 和管理費用

截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用為7,630,246美元,而截至2022年9月30日的九個月為13,104,566美元,下降了5,474,320美元。 支出減少的主要原因是非現金股票期權支出減少了5,046,819美元,以及工資和諮詢成本 減少了1,156,776美元,這與法律、銀行和會計費用有關,主要與我們在2022年前九個月的籌資工作有關 。

其他 費用

截至2023年9月30日的九個月中,其他 支出淨額為1,058,116美元,而截至2022年9月30日的九個月為143,614美元,導致其他支出(淨額)增加到914,502美元。這一增長是由於 我們在2023年6月28日融資的280,000美元相關的承諾費和支出、外幣交易虧損以及與我們的設備 融資計劃相關的利息支出增加約23萬美元的結果。外幣交易損失源於淨負債從 歐元折算成美元。

流動性 和資本資源

我們的 主要流動性要求是針對營運資金和運營虧損的。我們主要通過手頭現金 、運營現金流以及債務和股權融資為流動性需求提供資金。截至2023年9月30日,我們有9,320,381美元的現金及現金等價物, 截至2022年12月31日為17,141,775美元。

下表彙總了我們來自運營、投資和融資活動的現金流:

截至9月30日的九個月
2023 2022 改變
用於經營活動的現金 $(17,283,658) $(10,057,242) $(7,226,416)
用於投資活動的現金 $(1,637,033) $(643,637) $(933,396)
融資活動提供的現金 $10,760,886 $24,052,931 $(13,292,045)

來自經營活動的現金 流量

在截至2023年9月30日的九個月中, 用於經營活動的現金流為17,283,658美元,而截至2022年9月30日的九個月中, 使用的現金流為10,057,242美元。經營活動中使用的現金流增加7,226,416美元,主要是我們截至2023年9月30日的九個月的營業虧損的結果,扣除非現金股票薪酬、折舊和攤銷, 以及資產和負債結算的時間差。虧損增加的主要驅動因素是臨牀 研究費用的增加,在截至2023年9月30日的九個月中,與截至2022年9月30日的九個月相比,臨牀研究費用增加了2724,812美元。

4

來自投資活動的現金 流量

在 截至2023年9月30日的九個月中,我們在投資活動中使用了1,637,033美元,而在截至2022年9月30日的九個月中, 的投資活動使用了643,637美元。用於投資活動的現金流增加933,396美元,這是由於與擴建我們的辦公和實驗室空間相關的資本支出 增加了393,396美元,以及在2023年2月支付了60萬美元購買我們的ColoAlert知識產權 。

來自融資活動的現金 流量

在 截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的現金流為10,760,886美元,而截至2022年9月30日的九個月中,融資活動提供的現金流為24,052,931美元,減少了13,292,045美元。下降的主要原因是 我們在2022年1月28日出售了1,725,000股普通股,淨收益為23,865,890美元,以及在截至2023年9月30日的九個月中發行了兩張可轉換 票據,淨收益為10,12萬美元。

Working 資本討論

截至2023年9月30日的九個月,我們的經常性虧損,累計 赤字總額為64,144,694美元,用於經營活動的負現金流為17,283,658美元。截至2023年9月30日,我們手頭還有9,320,381美元的現金,營運資金(不包括預計將以普通股結算的負債)為6,921,813美元。

這些 條件是影響公司自 發佈這些財務報表以來持續經營一年的能力的指標。如果公司無法獲得資金,公司可能被迫進一步推遲, 減少或取消其研發、監管和商業工作,這可能會對其未來的業務 前景及其繼續經營的能力產生不利影響。我們計劃通過當前的手頭現金 以及我們可能通過一次或多次公開或私募股權發行、債務融資、 政府或其他第三方融資、戰略聯盟或合作協議獲得的未來債務和/或股權融資,為我們的現金流和營運資金需求提供資金。2022年12月,我們進行了5000萬美元的受控股權發行;在截至2023年9月30日的九個月中,我們從該融資機制中籌集了190萬美元的淨現金。此外, 於2023年6月28日簽訂了預付協議,已發行了1,100萬美元的可轉換本票,在截至2023年9月30日的九個月中,淨收益 為1,010萬美元。

管理層認為,我們的支出削減計劃,加上 我們的受控股權發行和/或預付預付款協議的可用性,以及在公佈臨牀研究結果後 進行融資的能力,將為我們在可預見的將來的營運資金需求提供必要的融資。

關鍵 會計政策以及重要判斷和估計

對我們財務狀況和經營業績的 討論和分析基於我們的財務報表,這些財務報表是根據國際會計準則委員會發布的《國際財務報告準則》(IFRS)編制的。 編制這些財務報表要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和 負債金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內產生的 支出。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素, 的結果構成了對資產和負債賬面價值 做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的 假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。儘管本招股説明書其他部分的財務報表附註 中有更詳細的描述了我們的重要會計政策,但我們認為以下會計政策對於瞭解我們的歷史 和未來業績至關重要,因為這些政策與涉及管理層判斷和估計的更重要領域有關。

我們 認為我們最重要的會計政策和估計與以下內容有關:

收入 確認

外國 貨幣換算

5

股票 期權補償

包括無形資產在內的長期資產的減值

租賃 會計

金融 工具

收入 確認

我們的 收入主要來自向客户提供我們的 ColoAlert 基因診斷測試套件。我們根據 《國際財務報告準則》(“IFRS”)15 “與客户簽訂合同的收入” 確認收入。

在 中,根據國際財務報告準則第15號,收入在履行義務時予以確認。在承諾的商品或服務的控制權移交給客户時,履約義務即得到履行 ,金額反映了我們預計有權獲得的這些商品和服務對價 。

我們 提供基因診斷測試服務和測試套件,因為我們 使用檢測試劑盒收集樣本,以便向客户提供診斷測試結果,因此我們不認為它們是可以單獨識別的。因此,我們有一項履行 義務,該義務在向客户交付測試結果時即已履行,收入將在該時間點得到確認。

我們 還從政府贊助的研發補助金中獲得收入。在收到資金並且補助金中定義的所有 履行義務完成後,這些計劃的收入即予以確認。該收入作為其他 收入包含在綜合虧損表中。

外國 貨幣換算

本位貨幣是使用該實體運作的主要經濟環境的貨幣確定的。根據我們的管理層的決定,本位貨幣是歐元(EUR)。

外幣交易使用交易當日的通行匯率折算成本位幣 。外幣貨幣項目按期末匯率 折算。按歷史成本計量的非貨幣項目繼續按交易之日的匯率進行結算。按公允價值計量的非貨幣 項目按確定公允價值之日的匯率報告。

因貨幣項目折算或貨幣項目結算而產生的交易所 差異在發生期間的綜合 虧損表中予以確認,但作為合格現金流或淨投資對衝的股權遞延除外。

非貨幣項目折算產生的交易所 差額在其他綜合收益中確認,只要這些非貨幣項目產生的收益和 損失也在其他綜合收益中確認。如果非貨幣收益或虧損在 中確認為損益,則交易所部分也在損益中確認。

我們的 報告貨幣是美元。出於列報目的,使用財務報表每個報告期末的匯率,將每個期間的所有金額從歐元本位幣折算為美元 美元列報貨幣。收入和支出是根據該年度的平均匯率折算的。

Exchange 折算成我們的列報貨幣所產生的收益和損失在折算成報告 貨幣時記作匯兑差額,這包括在其他綜合收益(虧損)中。

6

股票 期權補償

我們已經採用了2021年綜合激勵計劃和2022年綜合激勵計劃 計劃(“計劃”)。根據計劃,我們有權根據單獨的獎勵協議以激勵性股票期權、 非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權、績效單位或績效股份 的形式發行股權激勵。根據這些計劃,我們可以發行的標的獎勵股票總數不能超過2,800,000股普通股。

2021 年 11 月 4 日,我們在 計劃下授予了 1,484,650 份股票期權,行使價為 5.00 美元,即 2021 年 11 月首次公開募股的每股價格。此類股票期權是 授予我們所有現任員工、董事、顧問和高級管理團隊的。我們的非高級管理層 團隊、獨立董事和顧問的此類股票期權將於2022年11月4日開始歸屬,最遲於2025年11月4日 停止歸屬。如果在2025年11月4日,即我們首次公開募股四週年之前,連續十個交易日( 每個交易日至少交易100,000股),則我們的高級管理團隊四名成員的此類股票期權開始按等於授予的此類期權的25%的部分歸屬

$7.50;

$10.00;

12.50 美元, 前提是此類期權最早要到我們首次公開募股十二個月週年紀念日才能歸屬;以及

15.00 美元, 前提是此類期權最早要到我們首次公開募股十二個月週年紀念日才能歸屬。

這些期權中 100% 的 已於 2022 年 11 月 5 日完全歸屬。

我們 對這些股票期權的估值如下:(a)對於那些有時間歸屬的期權,我們將使用Black-Scholes方法 在授予時對股票期權進行估值,並將歸屬期內的薪酬支出記錄在我們的運營報表中; ;(b)對於按里程碑歸屬標準發行的期權,我們將使用蒙特卡羅模擬對期權進行估值 發行時間和每個後續報告日期,直至完全歸屬或到期,薪酬支出的任何變化均以 此類方法衡量將記錄在我們的運營聲明中。

Black-Scholes期權定價模型考慮了獎勵的預期期限和我們 股票價格的預期波動率等因素。由於缺乏足夠的公開市場歷史來交易普通股,我們對預期波動率的估計 是根據一組類似公司的歷史波動率進行的,這些公司的歷史股價 信息足以滿足股票獎勵的預期壽命。蒙特卡羅仿真方法是一類計算 算法,它們依賴重複隨機採樣來計算結果。這種方法允許根據大量可能的股票價格路徑情景來計算這類 股票期權的價值。市場狀況股票期權的費用將在通過蒙特卡羅模擬模型確定的衍生服務期內確認 。

長期資產減值,包括 無形資產

我們會持續評估是否發生了表明我們的長期資產(包括無形資產)的剩餘估計使用壽命的事件或情況 可能需要修訂,或者此類資產的 剩餘餘額可能無法收回。我們使用對資產剩餘 壽命內的相關未貼現現金流的估算值來衡量該資產是否可收回。

租賃會計

我們 在合同開始時評估合同是否是或包含租約。也就是説,如果合同傳達了在一段時間內控制已確定資產的使用 以換取對價的權利。我們對 所有租賃採用單一確認和衡量方法,短期租賃和低價值資產租賃除外。我們確認用於支付租賃款項的租賃負債和代表標的資產使用權的使用權 資產。

7

在 租賃開始之日,我們確認在 租賃期內按租賃付款的現值計量的租賃負債。租賃付款包括固定付款(包括實質性固定付款)減去任何應收的租賃激勵措施、取決於指數或利率的可變 租賃付款以及預計將在剩餘價值擔保下支付的金額。租賃付款還包括合理確定將由我們行使的購買期權的行使價,以及終止 租約的罰款(如果租賃條款反映了我們行使了終止選擇權)。在觸發付款的事件或條件發生期間,不依賴於指數或 利率的可變租賃付款被確認為費用。在計算租賃付款的當前 價值時,我們使用租賃開始日的增量借款利率,因為 租約中隱含的利率不容易確定。在開始日期之後,租賃負債的金額增加以反映利息的增加,並減少所支付的租賃款項。此外,如果發生 修改、租賃期限變動、租賃付款變動(例如,由於用於確定此類租賃付款的指數或利率的變化而導致未來付款的變化)或購買標的資產期權的評估發生變化,則租賃負債的賬面金額將重新計量。

我們在租賃開始日期 (即標的資產可供使用的日期)承認使用權資產。使用權資產按成本減去累計折舊和 減值損失進行計量,並根據租賃負債的任何調整進行調整。使用權資產的成本包括已確認的租賃 負債金額、產生的初始直接成本以及在開始日期當天或之前支付的租賃款項減去 收到的任何租賃激勵。使用權資產在較短的租賃期限和資產的估計使用壽命 內按直線折舊。

金融 工具

(a) 分類

我們將其金融工具分為以下類別: 按公允價值計入損益(“FVTPL”)、按公允價值計入其他綜合收益(虧損)(“FVTOCI”) 或攤銷成本。我們在初始確認時確定金融資產的分類。債務工具的分類 是由我們管理金融資產的商業模式及其合同現金流特徵驅動的。 用於交易的股票工具被歸類為FVTPL。對於其他股票工具,在收購當天,我們可以做出不可撤銷的 選擇(逐個工具),將其指定為FVTOCI。金融負債按攤銷成本 計量,除非要求以FVTPL(例如為交易或衍生品而持有的工具)進行計量,或者我們選擇以FVTPL衡量 。

(b) 測量

按攤銷成本計算的金融 資產和負債

按攤銷成本計算的金融 資產和負債最初分別按公允價值加上或減去交易成本進行確認,隨後 按攤銷成本減去任何減值進行記賬。

FVTPL 的金融 資產和負債

在FVTPL記賬的金融 資產和負債最初按公允價值入賬,交易成本在 虧損和綜合虧損報表中列為支出。因FVTPL持有的金融資產 和負債的公允價值變動而產生的已實現和未實現損益包含在其產生期間的虧損和綜合虧損表中。

FVTOCI 的債務 投資

這些 資產隨後按公允價值計量。使用實際利息法計算的利息收入、外匯收益 以及虧損和減值均在損益中確認。其他淨收益和虧損在OCI中確認。取消確認後,OCI 中累積的 損益將重新歸類為損益。

FVTOCI 的股權 投資

這些 資產隨後按公允價值計量。除非股息明確表示 部分投資成本的回收,否則股息被確認為損益收入。其他淨收益和虧損在OCI中確認,從未重新歸類為利潤 或虧損。

8

非平衡表 表單安排

我們 沒有任何對我們的財務 狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源 具有或合理可能對投資者具有重要意義的當前或未來影響的資產負債表外安排。

資本化和負債

下表 列出了我們的大小寫。此類信息基於以下依據:

按截至2023年9月30日的實際情況計算;以及

在扣除配售代理費和預計發行 費用後,按每股普通股和預籌認股權證(包括行使預融資認股權證時支付的名義 行使價),使我們出售4,16667股普通股和預融資認股權證的發行價格生效。

您 應閲讀本表,以及我們未經審計的財務報表和作為6-K表當前報告 附錄的相關附註,“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 作為附錄附於該報告。除上述情況外,下方提供的預計信息 未考慮我們財務信息(包括任何費用)的任何其他變化。

2023年9月30日
實際的 Pro Forma
現金 $9,320,381 $13,785,381
債務:
可轉換票據 7,281,158 $7,281,158
沉默的夥伴關係 971,916 971,916
債務總額 $8,253,074 $8,253,074
股東權益:
股本 $187,890 226,867
股票溢價 46,525,899 50,951,922
儲備 20,497,224 20,497,224
累計赤字 (64,144,694) (64,144,694)
累計其他綜合收益 383,049 383,049
股東權益總額 3,449,368 $7,914,368
資本總額 $11,702,442 $16,167,442

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