附錄 99.1

AIM ImmunoTech報告了評估Ampligen的2期研究的積極結果^®用於治療後COVID疾病

療效結果提供了初步證據，表明Ampligen可以減輕COVID後疾病受試者的疲勞

安全結果顯示，Ampligen在COVID後疾病的治療中通常具有良好的耐受性

佛羅裏達州奧卡拉，，2024 年 2 月 8 日 /AIM ImmunoTech Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：AIM）（“AIM” 或 “公司”）今天宣佈了該公司評估安普利根療效和安全性的二期研究的積極結果^®作為一種潛在的療法，適用於患有 COVID 後疲勞症狀（“AMP-518”）的人。

AMP-518 臨牀試驗是一項雙臂、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究。主要結果衡量標準是 PROMIS 從基線到第 13 周的變化^®疲勞分數。儘管該測量值的減少在13周的時間點沒有顯示出顯著的差異，但初步分析顯示，與安慰劑組相比，Ampligen組的受試者在治療階段的多個時間點的疲勞水平較低。對次要和臨時終點的分析發現，PROMIS中與基線的變化存在差異^®在治療階段，Ampligen和安慰劑組之間的疲勞評分在多個時間點達到或接近統計學顯著性。六分鐘步行測試還顯示，與安慰劑相比，Ampligen對第13週六分鐘行進距離的影響更高。

AIM 首席執行官託馬斯·埃克爾斯表示：“這些結果以及Ampligen 組在PROMIS中的表現優於安慰劑組這一事實使我感到非常鼓舞^®在跟蹤的13週中，有12周的疲勞測量。Ampligen對目標的六分鐘步行測試產生了積極影響，這也非常令人鼓舞，對未來的試驗設計很有用。這些令人鼓舞的初步數據有助於鞏固我們的信念，即AIM開發針對後COVID疲勞狀態的AMpligen已走上正確的道路。而且不出所料，Ampligen對該適應症的耐受性總體良好。”

八十 (80) 名受試者加入了 AMP-518，四十 (40) 名受試者被隨機分配到每個治療組。在80名註冊受試者中，66名受試者（82.5％，66/80）完成了治療，其中包括Ampligen組的36名受試者（90.0％，36/40）和安慰劑組中的30名受試者（75.0％，30/40）。停止治療的主要原因包括受試者戒斷、隨訪失敗以及不良事件。Ampligen和安慰劑組的人口結構和基線特徵總體上相似。

AIM 科學官員克里斯·麥卡利爾博士表示： “這份頭條報告令人鼓舞，表明與安慰劑相比，Ampligen改善了疲勞測量，這些數據的部分意義接近統計學意義。儘管我們認為更多的受試者可以提高統計學意義，但這個是一項小型的概念驗證研究，沒有顯著性。我渴望收到完整的研究報告，將包含所有中學讀數的結果以及個別受試者數據。這將使我們能夠進行深入分析，並使用這些初步數據來計算在未來試驗中獲得高統計能力所需的樣本量。”

此外，對安全參數的分析表明，Ampligen總體耐受性良好，沒有嚴重的不良事件，沒有導致死亡的治療緊急不良事件（TEAE），也沒有報告嚴重的TEAE。Ampligen組中有六名受試者（15.0％）的TEAEs 被認為與研究治療有關，其中大多數的嚴重程度較輕。Ampligen 組中有兩名受試者患有 TEAE ，導致治療中斷或中斷。與安慰劑組相比，Ampligen組中有更多受試者報告了TEAE （10名受試者，25.0％，四名受試者，10.0％），但其中大多數是輕度的。

有關 AMP-518 的更多信息，請訪問 ClinicalTrials.gov 和參考標識符 NCT05592418。

關於 AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. 是一家免疫製藥公司，專注於研究和開發治療多種癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括 COVID-19）的療法。該公司的主導產品是一種名為 Ampligen®（rintatolimod）的同類首創研究藥物，這是一種dsRNA和高度選擇性的TLR3激動劑免疫調節劑，在全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系統疾病的臨牀試驗中具有廣譜活性。

有關的更多信息，請訪問 aimimmuno.com 並通過 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 與公司聯繫。

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