VTRS-2023123100017920442023-12-31假象2023財年12月31日1,187,569,149Http://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccountsPayableTradeCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseP3YHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold46200017920442023-01-012023-12-3100017920442023-06-30ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:10-K
| | | | | |
☑ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告 |
| 截至2023年12月31日的財政年度 |
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 |
| 對於從日本到日本的過渡期,日本將從日本過渡到日本,日本將從日本轉向日本。 |
佣金文件編號001-39695
VIATRIS Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 83-4364296 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
米倫大道1000號, 卡農斯堡, 賓夕法尼亞州, 15317
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(724)514-1800
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)節登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題: | | 交易代碼 | | 在其註冊的每個交易所的名稱: |
普通股,每股面值0.01美元 | | 錄像機 | | “納斯達克”股票市場 |
根據該法第12(G)節登記的證券:無
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規則中定義的知名經驗豐富的發行人。是 ☑*☐
如果註冊人不需要根據法案的第13節或第15(D)節提交報告,請用複選標記表示。☐ 不是 ☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☑*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☑*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☑ | | | 加速的文件管理器 | | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | | | 規模較小的新聞報道公司 | | ☐ |
| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐ |
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☑
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。☐*☑
截至2023年6月30日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為$11,936,712,582.
已發行普通股股數,面值$0.01截至2024年2月22日註冊人的每股收益為1,187,569,149.
以引用方式併入
| | | | | |
文檔 | 表10-K的第7部分 公司成立了Document Inc. |
註冊人的財政年度結束後120天內將提交對本表格10-K的修改。 | (三) |
VIATRIS Inc.
指數將形成10-K
截至2023年12月31日止的年度
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第I部分 | |
第1項。 | 業務 | 7 |
第1A項。 | 風險因素 | 21 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 50 |
項目1C。 | 網絡安全 | 50 |
第二項。 | 屬性 | 51 |
第三項。 | 法律訴訟 | 51 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 51 |
| | |
第II部 | |
第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 52 |
第六項。 | [已保留] | 53 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 54 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 77 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 79 |
第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 150 |
項目9A。 | 控制和程序 | 150 |
項目9B。 | 其他信息 | 150 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 150 |
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第III部 | |
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 151 |
第11項。 | 高管薪酬 | 151 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 151 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 151 |
第14項。 | 首席會計費及服務 | 151 |
| | |
第IV部 | |
第15項。 | 展品和合並財務報表明細表 | 152 |
簽名 | 161 |
定義術語詞彙表
除文意另有所指外,本2023 Form 10-K(定義如下)中提及的“Viatris”、“本公司”、“我們”、“我們”或“我們”指的是Viatris Inc.及其子公司。我們還在這份2023年的Form 10-K中使用了其他幾個術語,其中大部分在下文中進行了解釋或定義。由於四捨五入,此表格10-K中的某些金額可能無法相加。
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2003年LTIP | Mylan N.V.修訂和重新啟動了2003年長期激勵計劃 |
2020年激勵計劃 | Viatris Inc.2020股票激勵計劃 |
505(b)(2) | 一種簡化的保密審批程序,其中申請人依賴於由申請人以外的人進行的一項或多項調查,而申請人並未獲得轉介權。 |
艾伯維 | 艾伯維公司。 |
ACA | 經《保健、教育和和解法案》修正的《患者保護和平價醫療法案》 |
調整後的EBITDA | 公司認為適合向投資者提供信息的非公認會計準則財務指標-EBITDA(定義如下)根據基於股份的薪酬費用、訴訟和解和其他或有事項、淨額、重組和其他特殊項目進行進一步調整 |
AI | 人工智能 |
安達 | 簡明新藥申請 |
已宣佈的資產剝離 | 所有以下交易:2023年10月1日,Viatris宣佈,它已收到剝離其OTC業務的要約,並已達成最終協議,剝離其女性保健業務,並在另一筆交易中分別剝離其在某些國家的兩種女性保健產品的權利、其在印度的原料藥業務以及Upjohn分銷商市場的商業化權利 |
AOCE | 累計其他綜合收益 |
API | 活性藥物成分 |
ARV | 抗逆轉錄病毒藥物 |
ASC | 會計準則編撰 |
ASU | 會計準則更新 |
Biocon | Biocon有限公司 |
Biocon生物製品 | Biocon Biologics Limited,Biocon的多數股權子公司 |
Biocon生物製品交易 | Viatris和Biocon Biologics之間的交易,根據該交易,Viatris貢獻了其生物仿製藥組合,包括Biocon合作計劃、Humira®、Enbrel®和Eylea®的生物仿製藥,以及對Biocon Biologics的相關資產和負債 |
《生物圈協定》 | Viatris和Biocon Biologics之間的交易協議,日期為2022年2月27日,與Biocon Biologics交易有關,並不時修訂 |
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企業合併協議 | Viatris、Mylan、Pfizer及其某些附屬公司之間的業務合併協議,日期為2019年7月29日,經不時修改 |
CAMT | 美國公司替代最低税額 |
CCP | 強制性可轉換優先股 |
CGMP | 當前良好的製造規範 |
CIRP | 網絡安全事件響應計劃 |
CIRT | 網絡安全事件響應小組 |
清潔能源投資 | 用於定義公司在擁有精煉煤炭生產廠的有限責任公司中的三種權益法投資,這些公司的活動符合準則第45條規定的所得税抵免資格 |
代碼 | 修訂後的《1986年美國國税法》 |
組合 | 指的是Mylan與輝瑞的Upjohn業務在2020年11月16日通過反向莫里斯信託交易合併成Viatris |
商業票據計劃 | 截至2020年11月16日,Viatris作為發行方、作為擔保人的Mylan Inc.、猶他州收購子公司和Mylan II B.V.以及某些交易商簽訂了16.5億美元的無擔保商業票據計劃 |
COPD | 慢性阻塞性肺疾病 |
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COSO | 特雷德韋委員會贊助組織委員會 |
新冠肺炎 | 2019年新冠狀病毒病 |
CP備註 | 根據商業票據計劃發行的無擔保短期商業票據 |
DEA | 美國緝毒局 |
天意 | 多樣性、公平性和包容性 |
發達市場細分市場 | Viatris的業務部門,包括我們主要在以下市場的業務:北美和歐洲 |
DGCL | 特拉華州公司法總則 |
分佈 | 輝瑞將Upjohn Inc.的所有已發行和流通股分配給輝瑞股東。 |
美國司法部 | 美國司法部 |
水滴 | 股利再投資和購股計劃 |
EBITDA | 公司認為適合向投資者提供信息的非GAAP財務指標-美國GAAP淨收益(虧損),經權益法投資、所得税撥備(收益)、利息支出以及折舊和攤銷的淨貢獻調整後 |
EDPA | 美國賓夕法尼亞州東區地區法院 |
EMA | 歐洲藥品管理局 |
新興市場細分市場 | Viatris的業務部門,包括但不限於,我們主要在以下市場的業務:亞洲部分地區、中東、中南美洲、非洲和東歐 |
環保署業務 | 雅培的非美國發達市場專業和品牌仿製藥業務,2015年2月被邁倫收購 |
歐盟 | 歐盟 |
《交易所法案》 | 經修訂的1934年證券交易法 |
家庭生命科學 | 家庭生命科學私人有限公司 |
FASB | 財務會計準則委員會 |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
表格10-K | 截至2023年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告 |
GA倉庫 | 長效醋酸鹽玻璃倉庫產品 |
GDPR | 歐盟的一般數據保護條例 |
全球具有系統重要性的銀行 | 金融穩定委員會認為具有系統重要性的金融機構 |
大中國片斷 | 維亞特里斯的業務部門,包括我們主要在以下市場的業務:中國、臺灣和香港 |
GX | 仿製藥 |
《哈奇-瓦克斯曼法案》 | 1984年藥品價格競爭和專利期恢復法 |
HIPAA | 1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》和《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》 |
艾滋病毒/艾滋病 | 人類免疫缺陷病毒感染與艾滋病 |
伊多爾西亞 | 伊多爾西亞製藥有限公司 |
客棧 | 國際非專有名稱 |
知識產權研發 | 正在進行的研究和開發 |
美國國税局 | 美國國税局 |
它 | 資訊科技 |
JANZ段 | Viatris的業務部門,包括我們在以下市場的業務:日本、澳大利亞和新西蘭 |
喇嘛 | 長效毒扁豆鹼拮抗劑 |
倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
莉莉 | 禮來公司 |
Loe | 排他性的喪失 |
MAPI | MAPI Pharma Ltd. |
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最高槓杆率 | 最高綜合槓桿率財務契約,規定於任何季度末的綜合總負債與其後四個季度的綜合EBITDA的最高比率須維持在不時相關信貸協議所界定的最高比率 |
MDL | 多地區訴訟 |
Momenta | Momenta製藥公司 |
MPI | Mylan製藥公司。 |
Mylan | Mylan N.V.及其子公司 |
Mylan Inc.歐元票據 | 由Mylan Inc.發行的2025年到期的2.125%優先債券,由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無擔保基礎上提供全面和無條件擔保。 |
Mylan Inc.美元紙幣 | 由Mylan Inc.發行的2028年到期的4.550%的優先債券、2043年到期的5.400%的優先債券和2048年到期的5.200%的優先債券,由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無擔保基礎上提供全面和無條件的擔保。 |
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納斯達克 | “納斯達克”股票市場 |
非傳染性疾病 | 非傳染性疾病 |
NCES | 新的化學實體 |
NDA | 新藥申請 |
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國民健康保險制度 | 國家醫療服務體系 |
附註證券化安排 | 票據證券化安排於2023年8月簽訂,借款金額不超過2億美元,將於2024年8月到期 |
經合組織 | 經濟合作與發展組織 |
場外交易 | 非處方藥 |
場外業務 | 公司已同意將Viatris的OTC業務剝離給Cooper Consumer Health SAS,包括位於法國Merignac和意大利Confienza的兩個製造基地,以及位於意大利蒙扎的一個研發基地。這不包括該公司對偉哥®、Dymista®(在某些有限的市場上作為非處方藥產品銷售)以及部分非處方藥產品在某些市場的權利。 |
場外交易 | 2023年10月1日,維亞特里斯宣佈已收到剝離其場外業務的要約。 |
牡蠣角 | 牡蠣點製藥公司 |
PBMS | 藥房福利經理 |
PCAOB | 上市公司會計監督委員會 |
待宣佈的資產剝離 | 其餘尚未完成的已宣佈資產剝離 |
輝瑞公司 | 輝瑞。 |
利潤分享401(K)計劃 | 401(K)退休計劃,為非工會代表的員工提供利潤分享部分 |
PSU | 表演獎 |
QCE | 質量一致性評價 |
研發 | 研發 |
應收賬款融資 | 2020年8月簽訂、2025年4月到期的4億美元應收賬款 |
註冊厄普約翰債券 | 2025年到期的1.650的優先債券,2027年到期的2.300的優先債券,2030年到期的2.700的優先債券,2040年到期的3.850的優先債券和2050年到期的4.000的優先債券最初於2021年10月29日在美國證券交易委員會登記,以換取相應的未登記的Upjohn美元票據,本金總額類似,條款與相應的未登記的Upjohn美元票據基本相同,並由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司全面和無條件擔保。 |
呼吸道輸送平臺 | 輝瑞專有的乾粉吸入器輸送平臺 |
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限制性股票獎 | 公司的非既得限制性股票和限制性股票單位獎勵,包括PSU |
復仇 | Revance治療公司 |
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循環設施 | 截至2021年7月1日,這筆40億美元的循環貸款由維亞特里斯銀行、某些貸款人和開證行以及作為行政代理人的美國銀行之間進行。 |
Rico | 敲詐勒索影響和腐敗組織法 |
ROU資產 | 使用權資產 |
賽諾菲 | 賽諾菲-安萬特美國,LLC |
非典 | 股票增值權 |
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SDNY | 美國紐約南區聯邦地區法院 |
美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
證券法 | 經修訂的1933年證券法 |
高級美元紙幣 | Upjohn美元票據,猶他州美元票據和Mylan公司。美元紙幣,統稱 |
分離 | 輝瑞向Upjohn轉讓構成Upjohn業務的絕大部分資產和負債 |
分居和分配協議 | Viatris和輝瑞之間的分離和分銷協議,日期為2019年7月29日,經不時修訂 |
SG&A | 銷售、一般和行政費用 |
軟性 | 有擔保的隔夜金融利率 |
股票獎勵 | 股票期權與SARS |
《税務協定》 | 輝瑞和維亞特里斯就分離和分銷訂立的協議,規定雙方在税收方面的各自權利、責任和義務,包括在正常業務過程中產生的税款和因分銷或某些相關交易不符合免税交易資格而產生的税款(如果有的話) |
提瓦 | Teva製藥工業有限公司 |
Theravance Biopma | Theravance Biophma,Inc. |
TSA | 過渡服務協議 |
英國 | 英國 |
美國 | 美國 |
美國公認會計原則 | 美國普遍接受的會計原則 |
未登記的Upjohn美元鈔票 | 2025年到期的1.650%的優先債券、2027年到期的2.300%的優先債券、2030年到期的2.700%的優先債券、2040年到期的3.850%的優先債券和2050年到期的4.000%的優先債券最初由Upjohn Inc.(現為Viatris Inc.)於2020年6月22日發行。在不受證券法註冊要求的情況下進行的非公開發行,並由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州Acquisition Sub Inc.全面和無條件擔保。 |
厄普約翰 | Upjohn Inc.,在分銷之前是輝瑞的全資子公司,與Mylan合併並更名為Viatris Inc.。 |
厄普約翰商業 | 輝瑞的非專利品牌和仿製藥業務,與合併相關,從輝瑞分離出來,並與Mylan合併組成Viatris |
Upjohn分銷商市場 | 選擇屬於合併的一部分的地理市場,這些市場的性質較小,在合併之前或之後我們沒有既定的基礎設施,並且公司打算剝離 |
厄普約翰歐元鈔票 | 由Upjohn Finance B.V.根據日期為2020年6月23日的契約發行的以歐元計價的優先無擔保票據 |
厄普約翰美元鈔票 | 優先無擔保票據以美元計價,最初由Upjohn Inc.或Viatris Inc.根據日期為2020年6月22日的契約發行,並由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司全面和無條件擔保。 |
URP | 統一報銷定價 |
猶他州收購子公司 | 猶他州收購子公司,特拉華州公司,Viatris的間接全資子公司 |
猶他州的歐元鈔票 | 由猶他州收購子公司發行的2024年到期的2.250%的優先債券和2028年到期的3.125%的優先債券,由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。 |
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猶他州的美元紙幣 | 由猶他州收購子公司發行的2026年到期的3.950%的優先債券和2046年到期的5.250%的優先債券,由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。 |
弗吉尼亞州 | 退伍軍人事務部 |
VBP | 批量採購 |
Viatris | Viatris Inc.,在完成合並之前的前身為Upjohn Inc. |
維亞特里斯董事會 | Viatris Inc.的董事會。 |
《維亞特里斯附例》 | Viatris Inc.修訂和重述的章程。 |
維亞特里斯憲章 | 修訂並重述經修訂的Viatris Inc.公司註冊證書 |
誰 | 世界衞生組織 |
日元定期貸款安排 | 該400億元定期貸款協議日期為2021年7月1日,由Viatris、不時的擔保人、不時的貸款人和作為行政代理的瑞穗銀行簽訂。 |
第I部分
第1項。業務
關於維亞特里斯
維亞特里斯是一家全球醫療保健公司,我們相信它在彌合仿製藥和品牌之間的傳統鴻溝方面具有獨特的地位,將兩者的最佳結合在一起,更全面地滿足全球醫療保健需求。Viatris的使命是讓世界各地的人們在生命的每個階段都能過上更健康的生活,該公司提供大規模的服務,目前每年向全球約10億名患者提供高質量的藥物,涉及生命的所有時刻,從出生到生命的結束,從急性疾病到慢性病。憑藉我們異常廣泛和多樣化的藥品組合,獨一無二的全球供應鏈旨在隨時隨地接觸到更多需要它們的人,以及應對世界上一些最持久的健康挑戰的科學專業知識,獲取在Viatris具有深刻的意義。
Viatris的執行管理團隊專注於確保公司結構優化,資源高效,為患者、股東、客户和其他關鍵利益相關者提供可持續的價值。該公司在全球擁有約38,000名員工,擁有業界領先的商業、研發、監管、製造、法律和醫療專業知識,並以對質量的堅定承諾和無與倫比的地理足跡為165多個國家和地區的患者提供高質量的藥物。截至2023年12月31日,維亞特里斯的產品組合包括超過1400個獲得批准的分子,涉及廣泛的關鍵治療領域,包括全球公認的標誌性和關鍵品牌和仿製藥,包括複雜產品,該公司在全球經營着大約40個生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥的製造工廠。如下文所述,Viatris已進行某些交易,包括尚未宣佈的資產剝離。維亞特里斯總部設在美國,在匹茲堡、賓夕法尼亞州、上海、中國和印度海得拉巴設有全球中心。
Viatris宣佈了各種戰略舉措、交易和業務安排,包括我們的兩階段戰略願景。在這一戰略的第一階段,我們專注於穩定基礎業務,交付我們的管道,減少債務,保持投資級信用評級,並向股東返還資本。該公司還進行了某些交易,以簡化其業務、加快償還債務和釋放股東價值,包括Biocon Biologics交易和宣佈的資產剝離。在第二階段,公司預計將迎來一段新的增長和領先時期,因為公司打算通過專注於更復雜和創新的產品來提升價值鏈,以建立更持久、更高利潤率的投資組合,同時繼續探索釋放股東價值的機會。
2023年10月1日,該公司宣佈收到了剝離其OTC業務的要約,並達成了最終協議,剝離其女性保健業務,並在另一筆交易中分別剝離其在某些國家的兩種女性保健產品的權利、其在印度的原料藥業務以及在Upjohn分銷商市場的商業化權利。剝離女性保健業務主要與我們的口服和注射避孕藥有關,並不包括我們所有的女性保健相關產品;例如,我們在美國的Xulane®產品被排除在外。2023年12月,該公司在某些國家(英國除外,仍有待監管部門批准)出售兩種女性保健產品權利的交易完成。2023年期間,Upjohn分銷商市場某些商業化權利的剝離完成。此外,我們預計將在2024年第一季度末完成對我們在印度的女性保健業務和原料藥業務的剝離,2024年1月,我們行使了接受場外交易要約的選擇權,並就此類場外交易達成了最終交易協議。我們目前預計場外交易將在2024年年中完成。尚未完成的交易仍有待監管機構的批准、所需同意的接收和其他完成條件,包括原料藥業務剝離的情況下的融資條件。
根據協議條款,Viatris預計場外業務將獲得高達21.7億美元的毛收入,其餘資產剝離將獲得高達14億美元的毛收入。在完成剝離女性保健和原料藥業務後,公司預計將就預期收到的對價和將被剝離的業務的賬面價值之間的差額錄得收益。非處方藥、API和女性保健業務被視為符合美國GAAP會計目的的業務。因此,資產和負債包括商譽分配。在某些國家出售兩種婦女保健產品的權利被視為資產出售。在這些交易的同時,Viatris和各自的買家已經或將簽訂各種協議,為我們在資產剝離完成後與各自的買家的關係提供框架,包括必要時的TSA、製造和供應協議以及分銷協議。
2024年2月28日,該公司宣佈,將從Idorsia收購與selatogrel和cenerimod相關的開發項目和某些人員,以換取向Idorsia預付3.5億美元,潛在的開發和監管里程碑付款,以及額外銷售里程碑付款和分級銷售特許權使用費的某些或有付款。Viatris和Idorsia都將為這兩個項目的開發成本做出貢獻。Viatris將擁有賽拉格雷和西那莫特的全球商業化權利(不包括塞納莫特的日本、韓國和亞太地區的某些國家)。這些協議還為Viatris提供了優先購買權和對Idorsia正在籌備中的某些其他資產的優先談判權。交易的完成取決於某些成交條件。
2023年第一季度,公司以約427.4美元現金完成了對Oyster Point的收購,其中包括通過收購要約向Oyster Point股東支付每股11美元,支付基於既得股票的獎勵,以及償還Oyster Point債務。Oyster Point專注於治療眼科疾病的一流藥物療法的發現、開發和商業化。
2022年11月7日,公司達成最終協議,以2.81億美元的代價收購私人研究公司Famy Life Sciences的剩餘股權,該公司擁有正在開發的眼科療法的補充組合。收購Famy Life Sciences剩餘股權的交易於2023年第一季度完成。
眼科是公司重點治療的領域之一。憑藉威特里斯的全球商業足跡、研發和監管能力以及供應鏈,再加上Oyster Point從臨牀、醫療、監管和商業角度對眼科領域的深入瞭解--包括TYRVAYA®--以及FAMY生命科學的三期準備流程,該公司相信,它有基礎創建一個領先的全球眼科特許經營,加快努力滿足眼科疾病患者和治療他們的眼部護理專業人員尚未得到滿足的需求。
2022年11月29日,Viatris完成了將其生物仿製藥組合貢獻給Biocon Biologics的交易,以創建它預計將成為垂直整合的全球生物仿製藥領先者。根據Biocon協議的條款,Viatris收到了30億美元的對價,其形式為20億美元的現金支付(按Biocon協議的規定進行了調整),以及約10億美元的CCP,相當於Biocon Biologics約12.9%的股份(按完全稀釋基礎)。Viatris還有權在2024年獲得3.35億美元的額外現金支付。此外,Viatris和Biocon Biologics還同意了2.5億美元的結束營運資金目標,其中2.2億美元是在2023年支付的。剩餘的金額可能會在未來與某些活動相關的情況下支付給Biocon Biologics,這取決於此類活動的估值。交易完成時,該公司確認了約17.5億美元的銷售收益,並未在2022年11月29日之後的綜合財務報表中確認業務結果。
在Biocon Biologics交易完成時,Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議,根據該協議,Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務,包括賬單、收款和回扣匯款,以確保患者、客户和同事的業務連續性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了與Viatris的所有過渡服務。
除非另有説明,否則本項目1中包括的行業數據來自IQVIA Holdings Inc.,且截至2023年11月的12個月,而本項目1中包含的Viatris產品和其他公司數據來自內部來源,截至2023年11月30日。
組織
Upjohn於2019年2月14日作為輝瑞的全資子公司在特拉華州註冊成立,負責運營Upjohn業務。自2020年11月16日起,Upjohn、Mylan和Pfizer通過反向莫里斯信託交易完成了Mylan與Upjohn Business的合併,Viatris成為合併後的Upjohn Business和Mylan業務的母公司,Upjohn更名為“Viatris Inc.”。作為合併的結果,Mylan在與Viatris的間接全資子公司Mylan II B.V.合併並併入Mylan II B.V.後,不再作為獨立的法律實體存在。
厄普約翰業務是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥的企業,其中包括20個主要非專利的口服固體劑量傳統品牌,如Lyrica®、立普妥®、塞萊布雷克斯®和偉哥®。
Mylan成立於1961年,當時是一傢俬人所有的公司,並隨着時間的推移成長為美國最大的仿製藥製造商之一。Mylan於1973年成為一家上市公司。Mylan的戰略隨後導致了許多收購,這些收購在該公司的發展中發揮了重要作用,包括MATRIX實驗室有限公司(2007年)、默克KGaA的仿製藥和專業製藥業務(2007年)、EPD業務(2015)和Meda AB(出版)(2016)。這些收購有助於在全球範圍內創建強大的研究、製造、供應鏈和商業平臺;大幅擴大其藥品組合;按地理位置、產品類型和渠道進行多元化;維持其對質量的承諾;以及培養其全球員工隊伍。
商業模式和運營
Viatris是一家新型醫療保健公司,是一家下一代混合製藥公司,堅持不懈地致力於為醫療保健的未來提供規模化的接入。我們的優勢在於我們的多樣性和我們的使命,即使世界各地的人們在生命的每個階段都能生活得更健康。我們的業務和運營模式是精心設計和實施的,以實現我們的戰略,即提供和維持大規模獲得藥物的機會。基於Viatris在滿足不斷變化的醫療需求方面的相關性和成功,我們尋求與我們的關鍵利益相關者-每天信任我們的藥物的人、依賴我們的醫療系統、組成Viatris的人、我們的合作伙伴以及相信我們有能力執行我們雄心勃勃的使命的投資者-一起創造價值。
我們相信,世界各地的患者和系統最好是由一家醫療保健公司提供最好的服務,該公司採用全面和長期的方法,在努力管理內在風險和機會的同時保持生存能力,並以專注的方式不斷努力推進可持續運營和負責任的實踐。我們認為醫療保健不是它現在的樣子,而是它應該的樣子。我們勇敢地採取行動,並相信我們處於獨特的地位,能夠在一個不斷變化的醫療需求的世界中成為穩定的源泉。Viatris使世界各地的人們在生命的每個階段都能生活得更健康。我們通過以下途徑做到這一點 訪問, 領導力和夥伴關係.
訪問
Viatris提供高質量,值得信賴的藥物,無論地理或環境。如上文所述,接觸是我們的任務的根本。這不是一個倡議;這是我們的商業模式,這是個人的。首先,我們有能力可持續地為人們提供優質藥品,無論地理位置或環境如何。我們相信,我們是一家獨特的公司,能夠彌合仿製藥和品牌之間的傳統鴻溝,將兩者的最佳結合起來,更全面地解決全球醫療保健需求。我們致力於改善獲得高質量藥物的機會,並努力確保可靠的供應,使患者能夠在需要的時間和地點獲得所需的治療。我們的全球產品組合以我們的科學、醫療和製造專業知識為支持,提供全球標誌性和關鍵品牌、仿製藥(包括複雜產品)和OTC產品。如上文所述,本公司已訂立最終協議以出售其場外交易業務。
我們認為,可及性是使全世界人民在生命的每個階段都能過上更健康生活的基礎,這是充滿挑戰的時代的一個強有力的概念。
我們相信,憑藉廣泛的藥品組合,幾乎可以滿足所有健康需求,獨一無二的全球供應鏈,旨在為更多人提供他們需要的健康解決方案,以及解決世界上一些最持久的健康挑戰的科學專業知識,獲取在Viatris具有更深的意義。
從我們獨特的視角,我們觸及生命的所有時刻,從出生到生命的終結,從急性疾病到慢性疾病。我們在多個治療領域看到處於自己獨特健康旅程中心的人。我們專注於滿足個人需求,無論是仿製藥,現有藥物的改進版本,還是真正新穎的治療方案。
最終,我們知道我們在一起更強大。無論是作為一家公司,還是作為一個全球社區。我們對獲取的追求是無情的。因為健康在任何地方都很重要。
作為一家公司,Viatris:
•涵蓋廣泛的治療領域.我們為廣泛的主要治療領域的患者生產藥物。從心血管健康到腫瘤學,Viatris在10多個主要治療領域提供優質治療選擇,涵蓋各種非傳染性和傳染性疾病。我們還提供診斷診所、教育研討會和數字化工具等支持服務,幫助患者更好地管理自己的健康。雖然我們打算保持我們廣泛的治療領域,但正如之前宣佈的那樣,我們已經確定了三個核心的全球治療領域-眼科,胃腸道和皮膚科-我們認為這些領域特別適合我們自己的內部能力,同時利用我們的全球平臺。除了確定的三個治療領域外,我們將繼續在其他治療領域尋求機會,推動公司向前發展,並利用我們的內部能力和全球平臺的優勢。
•有助於減輕非傳染性疾病的負擔。據世衞組織稱,缺血性心臟病、中風、糖尿病、某些癌症和慢性阻塞性肺病等非傳染性疾病是全球主要死亡原因之一。非傳染性疾病影響到世界各地不同年齡、性別和社會經濟地位的人,給個人、家庭和社區帶來沉重負擔。為了克服這一全球公共衞生威脅,世界各地的患者需要一個他們可以信任的合作伙伴-一個不僅相信每個人都應該擁有良好健康,而且擁有將這一信念變為現實的組合,經驗和專業知識的合作伙伴。
•幫助心臟保持健康。 根據世界衞生組織的數據,冠心病是全球頭號死亡原因。Viatris與許多組織合作,幫助預防,診斷和治療許多心血管疾病。我們在新興市場和發達市場的豐富經驗提供了一種行之有效的方法,可以在患者體驗中實現從意識到依從性的高度影響。通過與政府、醫療服務提供商、技術合作夥伴和患者的密切合作,Viatris致力於培育能夠適應和響應患者不斷變化的需求的醫療系統。我們將繼續與醫學協會、患者倡導團體和學術界合作,開發創新的綜合解決方案和計劃,以幫助加強醫療保健的提供和質量。
•抗擊傳染病。我們也是治療艾滋病毒/艾滋病、肝炎和結核病等傳染病的全球領先者,並在這些疾病州提供廣泛的產品組合。雖然在治療這些疾病方面取得了許多重要進展,但在一些國家仍有更多工作要做,在這些國家,缺乏獲得治療、預防性治療和診斷的機會往往會導致患者得不到適當的護理,而在艾滋病流行30年後,艾滋病毒傳播仍在繼續。從生產一種用於治療艾滋病毒陽性嬰兒的兒童友好型抗逆轉錄病毒藥物,到在一些低收入和中等收入國家提供艾滋病毒自我檢測,我們正在創新地幫助患者。
日益創新和差異化的渠道
我們對未來產品線交付的信心植根於我們強大的歷史性開發計劃和一系列第一,包括食品和藥物管理局首次批准艾爾建的RESTASIS®仿製版本和SYMBICORT®的仿製版本佈雷納™。此外,我們還在致力於許多其他項目,包括率先將我們的仿製藥Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Venofer®和Wegoy™推向市場的可能性。我們還在與我們的合作伙伴合作開發新型和複雜的產品,例如我們的肉毒桿菌®(On-abotulinumtoxinA)生物相似產品和Glatiramer醋酸酯倉庫,這是已批准的Glatiramer醋酸酯的長效注射版本。
雖然我們將繼續努力尋求重要的仿製藥機會,但我們將越來越專注於針對護理差距的有限競爭複雜和新穎的產品,所有這些都強調首先進入市場,並服務於我們的使命-患者接觸。複雜的產品類別對患者的健康至關重要,而且正在快速增長。我們的目標是增強我們久經考驗的科研能力和當前的全球平臺,包括我們的全球醫療保健網關®,它允許合作伙伴訪問我們的基礎設施和許多成熟的優勢,以接觸到他們可能沒有資源獨自接觸到的患者,以創建耐用和更高利潤率的產品組合。這意味着進一步擴大我們目前的範圍,進入更具創新性的產品,包括NCEs和505(B)(2)產品。
領導力
Viatris正在推進可持續運營和創新解決方案,以改善患者健康並支持更具彈性的醫療系統。維亞特里斯致力於在一個不斷髮展的世界中提供穩定的領導地位。我們認真對待這一承諾,並知道推進可持續運營和創新解決方案以改善患者健康需要強大的全球領導力。我們知道怎樣才能用更多的產品接觸到更多的患者,並相信Viatris處於獨特的地位,可以通過我們的:
•強大的全球操作平臺,它結合了我們認為是一流的製造和供應鏈能力。我們將我們的全球運營和供應鏈設計為一個可靠且靈活的合作伙伴,可以在世界各地訪問,不斷適應不斷變化的格局。截至2023年12月31日,維亞特里斯在全球經營着大約40個生產基地,在五個不同的大陸生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥。憑藉全球化、靈活和多樣化的供應鏈,我們的平臺致力於降低中斷風險並確保供應可靠性。我們反應靈敏的全球網絡幫助我們在劇烈波動的時期保持了可靠的急需藥品供應。我們致力於推進負責任和可持續的運營,努力將我們在維亞特里斯網絡中的環境足跡降至最低,同時保障獲得藥物的機會。如上所述,該公司已達成一項最終協議,將剝離其在印度的原料藥業務。
•強大的全球技術資源包括數以千計的科學家、監管專家以及醫療和產品安全專業人士,他們在世界各地為世界各地的患者研究創新療法和解決方案。
•強大的全球商業團隊包括銷售團隊成員和營銷專業人員,他們的目標是確保產品運往全球各地的客户手中。
•多樣化和差異化的全球產品組合包括10多個主要治療領域的產品,包括傳染病和非傳染性疾病,以及治療世衞組織確定的全球前10大主要死亡原因的藥物。我們是世界各地艾滋病毒/艾滋病社區的領先藥品供應商,在100多個國家和地區提供高質量和負擔得起的抗逆轉錄病毒藥物。
我們相信,Viatris在所有這些領域的全球領先地位使我們無論地理位置或環境如何,都能為患者提供高效和有效的服務。維亞特里斯致力於提供可持續、負擔得起和多樣化的高質量藥物組合,我們的目標是成為大大小小公司的Choice®的合作伙伴,維亞特里斯致力於改善獲得機會並滿足世界各地不斷變化的醫療需求。
夥伴關係
利用我們的集體專業知識將人們與產品和服務聯繫起來。夥伴關係和協作至關重要,允許健康競爭環境的政策和強大的醫療體系也是如此。我們有着與其他製藥公司、非營利組織、政府機構、政策制定者、行業協會和聯盟、行業研究人員和患者倡導團體合作的強大歷史,以促進可持續的治療機會,建立更具彈性的醫療體系,並在全球、地區和地方層面推動我們行業內的這些問題。我們在幾個行業協會中擔任領導角色,併為此目的積極與全球100多個組織接觸。我們的許多合作側重於獲得藥物;公眾意識和疾病篩查;以及醫療保健專業教育和支持。
我們的全球醫療保健門户®旨在推動增長和合作夥伴關係
我們的全球醫療保健網關® 已經開業了。 我們的平臺允許現有和新的合作伙伴利用我們的許多成熟優勢來接觸他們可能沒有資源自行接觸的患者,將更多的人與更多的產品和服務聯繫起來。 我們正在積極與潛在合作伙伴接觸,通過利用我們獨特的全球平臺-我們的研發、供應鏈、製造、監管、商業和法律專業知識-幫助他們加快利用自己的醫療資產接觸更多患者的可能性。憑藉支持我們創新的全球醫療保健網關®的全球平臺和基礎設施,我們正在通過重點關注的治理結構,加強我們對業務發展的資本配置方法,以及我們的有機和無機研發投資,以確保最高水平的戰略決策。
通過我們的全球醫療保健網關®,我們用更多的產品和服務連接更多的人,以促進訪問和健康。最終,我們知道我們在一起會變得更強大,在整個公司範圍內以及與更廣泛的全球社區一起,在追求接入方面進行協作和堅持不懈的合作。
許可和其他合作伙伴協議
我們定期與其他製藥公司就藥品的開發、製造、營銷和/或銷售簽訂商業許可和其他合作伙伴協議。這樣做有助於我們分擔風險和成本,利用優勢並擴大商業化,但通常也需要我們分享未來的利潤。其結果往往是更快地獲得藥物,併為更多的患者羣體提供藥物。
我們的重要許可協議和其他合作伙伴協議主要側重於多種高價值仿製藥和呼吸產品以及其他複雜產品的開發、製造、供應和商業化。請參閲附註18許可和其他合作伙伴協議包括在本表格10-K第II部分的第8項中,以瞭解更多信息。隨着我們打算在分兩個階段的戰略願景的第二階段向價值鏈上游移動,我們可能會與我們的合作伙伴達成更多與提供某些服務的協議相關的財務承諾,以及交叉製造、開發和許可安排。
運營
Viatris在整個產品生命週期中開發了端到端體驗,其中包括全球監管許可、發佈、增長和批准後生命週期管理。我們的研究、開發和醫療平臺尋求通過檢查是否有機會為我們的產品提供新的適應症、標籤擴展、配方和市場註冊,從而最大限度地提高我們現有產品組合的影響。
原料藥和成品劑型的製造目前是通過內部和外部製造操作相結合的方式進行的。在歷史上,我們對我們生產的許多產品保持垂直整合戰略;這意味着我們生產與這些產品相關的原料藥和成品劑型。然而,如上所述,該公司已達成最終協議,將剝離其在印度的原料藥業務,因為我們打算在我們分兩個階段的戰略願景的第二階段向價值鏈上游移動,專注於更復雜和更創新的產品,以建立更耐用、更高利潤率的投資組合。我們預計將保留一些原料藥的選擇性研發能力,並通過與原料藥業務買家的製造和供應協議以及我們與其他製造商的安排,繼續獲得充足的原料藥供應。關於更多信息,見第一部分第1A項“風險因素--我們的製造設施數量有限,某些第三方供應商生產我們相當一部分原料藥和產品,其中一些需要非常嚴格和複雜的製造工藝。“本表格10-K。
該公司的主要製造、倉儲和分銷活動主要位於美國、波多黎各、新加坡、印度、澳大利亞、中國和包括愛爾蘭在內的某些歐盟國家。此外,我們還在世界各地維護行政設施。
我們相信,我們所有的設施都處於良好的運行狀態,機器和設備得到了良好的維護,這些設施適合預期的用途,它們具有足夠的能力來滿足目前的運營。
與我們產品相關的設施和記錄將接受FDA、EMA和我們產品銷售所在司法管轄區的其他監管機構的定期檢查。此外,當局經常進行批准前的工廠檢查,以確定我們的系統和流程是否符合當前的GMP和其他法規,並進行臨牀試驗審查,以評估法規遵從性和數據完整性。我們的供應商、合同製造商、臨牀試驗合作伙伴和其他業務夥伴都受到類似的法規和定期檢查。公司始終致力於在世界各地的工廠保持最高質量的製造標準,並在不斷髮展的行業動態和監管預期中不斷評估和改進。
客户與市場營銷
我們的客户包括零售和藥房、批發商和分銷商、付款人、保險公司和政府,以及醫院等機構等。有關我們客户的更多信息,請參閲下面的“渠道類型”。
下表顯示了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的幾年中,我們對最大客户的合併淨銷售額百分比:
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| 綜合淨銷售額百分比 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
麥凱森公司 | 10 | % | | 11 | % | | 9 | % |
美國卑爾根公司 | 10 | % | | 10 | % | | 9 | % |
紅衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 5 | % |
我們通過一支高技能的銷售和營銷專業人員團隊為我們的客户提供服務,他們都專注於將Viatris建立為我們客户的首選合作伙伴。為了更好地滿足客户的需求,公司根據地理位置管理其業務。
除了充滿活力,製藥業也是複雜的。它是如何運作的,它是如何受到監管的,以及它是如何為患者提供通道的,這些都因地點而異。同樣,競爭也受到許多因素的影響。這些因素包括創新和開發、衞生當局及時批准處方藥、製造能力、產品質量、營銷效果、產品組合規模、客户服務、消費者接受度、產品價格、政治穩定性以及醫療保健資金的可獲得性。
我們業務的某些部分也受到季節性的影響,例如,由於咳嗽、感冒和流感高峯期的時間和嚴重程度,這可能會導致我們一些產品的銷售趨勢發生變化。雖然季節性可能會影響一個會計年度內的季度比較,但它通常對我們的年度綜合業績並不重要。
由於這些和其他原因,公司的銷售和營銷努力因產品、市場和渠道類型的不同而有所不同,下文將對每種情況進行描述。
請參閲關鍵會計政策的應用有關客户安排的更多信息,請參閲本表格10-K第II部分的第7項。
產品
從心血管健康到腫瘤學,Viatris在10多個主要治療領域提供高質量的治療選擇,涵蓋各種非傳染性和傳染性疾病。我們還提供支持服務,如診斷診所、教育研討會和數字工具,以幫助患者更好地管理他們的健康。我們在我們所有的治療領域提供廣泛多樣的治療選擇,許多類別包含各種劑型、配方和輸送系統的幾種產品,使醫生能夠為最佳治療量身定做護理。
展望未來,公司的目標是利用其久經考驗的科學能力,打造耐用且利潤率更高的產品組合。Viatris打算繼續建立其流水線,專注於更復雜的產品,同時還投資於我們當前投資組合中某些關鍵產品的生命週期管理。本公司亦預期將在現有範圍以外進一步擴展至更具創新性的產品,包括NCEs及S。
該公司正在根據未來投資組合的需要進一步增強其商業和科學能力,並打算增加其研發投資,並通過其全球醫療保健網關®通過業務發展實現無序增長。
Viatris目前營銷處方藥品牌和仿製藥,包括複雜藥物。
品牌藥品通常是處方 新穎性足以受專利或其他形式的排他性保護的藥品。因此,這些帶有商標名的藥物只能由擁有權利的人生產和銷售,並受到其他公司可能製造的某些挑戰的限制。開發新藥可能需要數年時間和大量投資。只有少數有希望的療法進入了臨牀試驗。被衞生當局批准銷售的更少,在這一點上,向醫療保健提供者和消費者進行營銷開始。由於專利和排他性持續多年,它們對開發人員起到了激勵作用。在受保護期間,開發商通常會收回投資並賺取利潤。在許多高收入國家,品牌業務的特點往往是在銷量較低的情況下獲得更高的利潤率--特別是與非專利製造商相比。Viatris擁有眾多品牌藥物,包括標誌性品牌,以及幾個全球關鍵品牌,幫助患者管理自己的健康。品牌藥物包括品牌仿製藥,這些仿製藥是以批准的專有名稱銷售的非專利產品,用於營銷目的。一旦專利保護或其他形式的排他性到期,品牌產品往往就會成為品牌仿製藥。品牌仿製藥在美國以外的許多國家很常見,包括新興市場。品牌和有品牌的仿製藥比無品牌的仿製藥對促銷更敏感。因此,他們是我們大多數銷售代表和產品級營銷活動的主要關注點。我們的非處方藥產品直接銷售給消費者,不需要處方和報銷,通常是以品牌銷售。
仿製藥在治療上等同於品牌藥物。仿製藥通常在其品牌對應產品的專利和其他排他性到期後可用。仿製藥業務的特點通常是利潤率較低,而相對大量的產品數量較大。我們的仿製藥與品牌藥的作用方式相同,並提供與品牌藥相同的臨牀益處,而且成本可能更低,為患者和醫療保健系統提供重要的節省和藥物選擇,我們認為這對於使醫療保健變得可用至關重要。衞生當局要求仿製藥的生產遵守與品牌藥品生產相同的GMP標準。國家衞生當局檢查我們在世界各地的設施,以確保仿製藥的生產、包裝和測試場所通過與品牌藥物相同的質量標準。GX產品通常以其客棧的名義銷售。INN促進了藥品或原料藥的鑑定。每家酒店都是獨一無二的,並得到全球的認可。非專有名稱也稱為通用名稱。
複合藥物藥物可能具有複雜的活性成分、複雜的配方、複雜的給藥途徑或複雜的藥物裝置組合。維亞特里斯向患者提供了許多這些重要的藥物,包括佈雷納™吸入劑氣霧劑,FDA批准的第一個仿製藥SYMBICORT®,Wixela InHub®,第一個仿製藥Advair Diskus®和醋酸格拉替拉默注射劑,Copaxone®的仿製藥。我們目前的複雜產品被認為是仿製藥,幷包括在我們的仿製藥收入類別中。
雖然我們將繼續努力尋求重要的仿製藥機會,但我們將越來越專注於針對護理差距的有限競爭複雜和新穎的產品,所有這些都強調首先進入市場,並服務於我們的使命-患者接觸。我們相信,複雜的產品類別對患者的健康至關重要,而且正在快速增長。
我們還經常因捍衞或挑戰品牌專利或排他性而招致鉅額訴訟費用,這在附註19中有進一步描述訴訟包括在本表格10-K第II部分的第8項中。
市場類型
Viatris將銷售和營銷工作的重點放在圍繞藥品處方、配藥或購買做出關鍵決策的人身上。決策者因國家或地區的不同而不同,反映了法律和習俗,導致了不同類型的藥品市場。許多國家都有不同市場類型的混合或混合產品,儘管該公司可能只專注於特定國家的一種類型。
在……裏面方劑市場,醫生決定患者將服用哪些藥物。然後,藥店會按照指示配發產品。製藥公司僱傭銷售人員來教育醫生他們的產品的臨牀益處。代表呼籲個別醫生或團體執業;這一過程被稱為詳細説明。維亞特里斯服務的主要是處方藥市場的國家和地區包括美國品牌業務、中國、土耳其、波蘭和墨西哥。
在……裏面替代在市場上,法律一般授權(在某些情況下要求)藥劑師配發無品牌或有品牌的仿製藥,如果有的話,代替名牌藥,反之亦然。製藥公司可能會利用銷售額
這些市場的力量也是如此,代表們呼籲和教育藥房人員瞭解他們的組織和產品。維亞特里斯服務的國家主要是替代市場,例如法國、意大利、西班牙、葡萄牙、日本和澳大利亞。
在……裏面招標在市場上,付款人,如政府或保險公司,代表其選民或成員談判一種藥物(或一組藥物)的最低價格。作為交換,被選擇的供應商的產品被放在付款人的處方表上,或被覆蓋的處方清單上。通常,供應商的藥物是整個藥物類別中唯一可用的藥物。不需要龐大的銷售隊伍就能接觸到這些決策者。維亞特里斯公司服務的主要是投標市場的仿製藥市場的例子有新西蘭、瑞典、南非和德國。
在……裏面分佈市場、零售商和批發商做出藥品採購決策。不需要龐大的銷售隊伍就能接觸到代表這些組織的決策者。然而,請注意,在分銷市場經營的藥劑師也可能被授權在分發藥品時做出替代決定。Viatris主要服務於分銷市場的國家和地區包括美國、英國和挪威的仿製藥企業。
我們的銷售和營銷資源的配置反映了這些不同市場類型的特點。
就OTC產品而言,消費者是決策者。非處方藥產品通常通過零售渠道銷售,如藥店、藥店和超市。這使得他們的銷售和營銷可以與其他零售企業相媲美,擁有廣泛的廣告和貿易渠道推廣。消費者往往忠於知名的場外品牌。因此,包括維亞特里斯在內的OTC產品供應商必須投入所需的時間和資源來打造強大的OTC品牌。如上所述,該公司已達成一項最終協議,剝離其場外業務。該公司將保留偉哥®和Dymista®(在某些有限的市場上作為非處方藥產品銷售)和部分非處方藥產品在某些市場的權利。
渠道類型
Viatris的產品通過各種中介或渠道到達患者手中。
製藥業 批發商/分銷商直接從製造商那裏購買處方藥和其他醫療產品,儲存在倉庫和配送中心。然後,分銷商完成醫療保健提供者和其他授權買家下的訂單。
製藥業 零售商直接從製造商或批發商/分銷商購買產品。然後,他們將它們以相對較小的數量出售給消費者供個人使用。
機構藥房滿足醫院、療養院和其他此類場所的獨特需求。提供的服務包括專門的包裝,包括注射劑和單位劑量產品,用於受控給藥。
郵購和電子商務藥店通過郵件、傳真、電話或互聯網在中央位置接收處方;在大型、主要是自動化的中心處理處方;並將藥品郵寄給消費者。
專業藥店重點管理與高成本和更復雜的藥物治療相關的處理和服務要求,例如用於治療罕見或嚴重疾病的藥物治療。
業務細分
維亞特里斯有四個需要報告的細分市場:發達市場、大中國、日本和新興市場。該公司根據市場和地理位置報告分部信息,這反映了該公司專注於將其廣泛和多樣化的品牌和非專利產品組合,包括複雜產品,帶給世界各地市場的人們。我們的發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。我們的大中國部門包括我們在中國、臺灣和香港的業務。我們的JANZ部門反映了我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。我們的新興市場部門涵蓋了我們在125多個國家和地區的業務,包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體,以及公司的ARV特許經營權。
發達市場
發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。該公司在北美的業務主要由我們在美國的業務推動,我們是美國最大的處方藥供應商之一。美國製藥行業競爭非常激烈,競爭的主要手段是創新和開發、FDA及時批准、製造能力、產品質量、營銷、產品組合規模、客户服務、聲譽和價格。我們依靠具有成本效益的製造工藝來滿足客户圍繞可靠、高質量的藥品供應而快速變化的需求。在歐洲,許多政府以較低的直接成本向消費者提供醫療保健,並監管藥品價格或患者報銷水平。歐洲仍然是一個競爭激烈的市場,尤其是在定價、質量標準、服務水平和產品組合方面。我們在多個國家的領先地位為我們提供了一個平臺,以滿足患者、醫生、藥店、客户和付款人的需求。
發達市場部門銷售的重要產品包括Lyrica®、立普妥®、Creon®、Influvac®、Wixela InHub®、EpiPen®自動注射器、Fraxiparine®和Yupelri®。
新產品發佈是重要的增長動力。最近推出的重要藥物包括美國的來那度胺和佈雷納™。
雖然我們的美國客户基礎廣泛,但由於製藥業經歷了巨大的變化和整合,它包括一小部分超大型公司。我們相信,由於我們在研發、製造和投資組合方面建立的規模,Viatris處於有利地位,能夠在發達市場為這些客户提供服務。
偉大的中國
大中國部分包括我們在大陸中國、臺灣和香港的業務。Viatris Greater中國的投資組合主要由品牌LOE產品組成。
在中國,最近的醫改措施旨在控制總體醫療成本,同時為人口提供更好、更廣泛的護理。醫療支出預計將與GDP增長同步增長。針對LOE分子的VBP政策現在已經進入第五個年頭,包括330多個分子。所有主要的Viatris品牌都包括在VBP分子名單中。我們已經重新平衡了我們的業務,以擴大我們對零售藥房和電子商務渠道的關注,同時保持我們在醫院渠道的存在。醫療保健消費主義、不斷增加的購買力和對優質醫療產品的需求在這些新渠道中產生了強勁的增長,並部分吸收了由於VBP而在醫院渠道出現的減少。預計在2024年期間,在醫院渠道銷售的藥品的額外定價和數量壓力將繼續存在,可能會對我們的運營結果產生負面影響。關於更多信息,見第一部分第1A項“風險因素--由於價格控制、要求降低藥品成本的社會或政府壓力以及整個供應鏈的整合,我們在某些產品的定價和報銷方面已經並可能繼續面臨壓力。“本表格10-K。
大中國細分市場中的重要產品包括立普妥®、諾瓦斯克®和偉哥®。
JANZ
《日本人》 該部門包括我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。在日本,國民健康保險對醫療保健提供者的藥品定價進行監管。該公司主要通過批發商網絡在日本銷售產品,然後批發商將產品銷售給醫生、醫院和藥店。在澳大利亞,醫療體系是公共和私營醫療部門的混合體,澳大利亞的公共醫療體系Medicare覆蓋了該國的大部分醫療成本。衞生部監督醫療保健治理、法律和政策,而各州和領地政府管理該系統。大多數處方藥產品是由聯邦政府根據藥品福利計劃進行補貼的。報銷藥品的定價由政府監管,資金來自醫療保險税以及公司和患者的繳費。該公司主要通過批發系統銷售產品,同時向醫生和藥劑師推廣其產品。
JANZ細分市場中的重要產品包括胺化®、立帕瑞安®、Lyrica®、諾瓦斯克®、Effexor®和Dymista®。
新興市場
新興市場部分包括我們在125多個國家和地區的業務,包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體,以及公司的ARV特許經營權。隨着醫療保健在這些市場處於不同的發展階段,我們相信我們不僅可以利用我們巨大的地理足跡來最大限度地擴大這些市場之間的相似性,而且還可以量身定做解決方案來滿足當地需求。這一領域存在對更好的醫療保健的需求,以服務於不斷增長的人口和經濟增長。這一細分市場中的許多國家都有品牌意識,仿製藥普及率低於發達市場。
我們在該細分市場銷售的產品包括立普妥®、Lyrica®、諾瓦斯克®、塞萊布雷克斯®和抗逆轉錄病毒藥物。
請參閲附註15細分市場信息包括在本表格10-K第二部分的第8項中,以瞭解有關我們的細分市場的更多信息。
政府監管
政府當局的監管是藥品研發、製造、營銷、銷售和分銷的一個重要因素。我們的產品經過了強有力的開發研究,包括對強度、質量、純度的分析測定,以及使用臨牀前、藥代動力學研究和臨牀評估進行嚴格的安全性和有效性測定,以收集數據支持監管審查和批准。這項工作產生了大量的數據和科學信息,這些數據和科學信息被合併到給定產品的監管檔案中。生產是在嚴格的條件下進行的,受到廣泛的監管,包括嚴格的過程中和成品藥品的規格和控制。批准後的活動,如廣告和促銷、藥物警戒、上市後監管承諾和藥典專著,也受到廣泛的監管和控制。
開發產品和獲得所需批准的漫長過程,以及在批准後繼續需要遵守適用的法規和條例,都需要花費大量資源。如果獲得監管批准,可能會在範圍上受到限制。此外,經批准的藥品及其製造商受到持續的上市後審查和檢查,這可能導致發現產品以前未知的屬性,或其生產中使用的製造或質量控制程序,這可能會影響產品的營銷,或導致對其製造、銷售或使用的限制,或導致其退出市場。
我們、我們的製藥產品供應商、合作者或被許可人在獲得和保持監管批准方面的任何失敗或延誤,都可能對我們產品的營銷以及我們獲得產品收入、許可收入或利潤分享付款的能力產生不利影響。
其他監管要求
我們的業務受到廣泛的其他各種聯邦、州、非政府和地方機構規則和法規的約束。他們關注欺詐和腐敗、定價和報銷、數據隱私和環境等許多考慮因素。有關某些法規和我們面臨的相關風險的更多信息,請參閲本10-K表第I部分第1A項“風險因素”。
研究與開發
我們的研發組織,包括開發人員、監管和臨牀專家,在我們在世界各地的不同研發中心協同工作,其中包括以技術為重點的開發地點和全球研發中心。
我們的研究、開發和臨牀平臺包括監管活動,旨在為我們所有類別和市場提供新產品機會,並評估以開發活動為重點擴大現有產品組合範圍的機會。我們的產品線包括多種劑型,包括口服固體劑型、透皮吸收、注射劑、吸入劑和其他給藥系統。雖然致力於仿製藥和特種產品,但在過去幾年中,我們的投資更多地集中在複雜或難以配製的產品上,如改良釋放注射劑,而不是商品產品,如傳統的口服固體劑型。例如,我們正在開發一系列項目,其中包括率先將我們的仿製藥Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Venofer®和Wegoy™推向市場的可能性。我們還在與我們的合作伙伴合作開發新的和/或複雜的產品,例如我們的生物類似肉毒桿菌®(On-abotulinumtoxinA)和Glatiramer Acetate Depot,這是已批准的Glatiramer醋酸酯的長效注射版本。如前所述,為了促進我們未來的增長,我們預計將把目前的開發範圍擴大到更具創新性的產品,包括NCEs和505(B)(2)產品
特別關注三個治療領域:眼科、胃腸科和皮膚科。Viatris在研發上投入了大量資金,這一數額可能會增加,因為我們打算在我們分兩個階段的戰略願景的第二階段向價值鏈上游移動,專注於更復雜和更創新的產品,以建立更耐用、更高利潤率的投資組合,並提供獨家機會。除了增加我們的研發和知識產權研發投資外,我們還希望通過與合作伙伴的戰略聯盟(包括通過我們的全球醫療保健網關®)以及與合作伙伴的協議,通過業務發展實現有機增長。
知識產權
我們認為保護我們的知識產權是非常寶貴的,我們採取行動保護它們不受第三方的侵犯。
我們擁有廣泛的商標組合,在全球提交了總計超過34,000個商標,並經常申請在世界上許多國家註冊關鍵品牌名稱、通用名稱、品牌通用名稱和商品名稱。我們的註冊商標可無限期續期,並根據其註冊國的法律予以保留。
我們還擁有廣泛的專利組合,並積極在不同國家申請專利保護,以保護我們的品牌、仿製藥、品牌仿製藥和非處方藥產品,包括製造和使用它們的過程。我們在全球申請了3300多項專利。關於更多信息,見第一部分第1A項“風險因素--我們依靠我們的專利、商標、保密協議和其他措施的有效性來保護我們的知識產權。“本表格10-K。
此外,我們有完善的保障措施來保護我們的專有技術和商業祕密,我們認為這兩者對我們的知識產權組合非常有價值。
我們尋找向第三方或從第三方獲得知識產權許可的機會,這些機會不僅與我們現有的產品有關,而且是擴大我們產品組合的一種手段。
我們依靠上述類型的知識產權,以及我們的版權、商業外觀、監管排他性和合同保護,為我們的產品組合建立廣泛的知識產權範圍。
可持續性
要深入瞭解我們的可持續發展工作,我們鼓勵您閲讀我們的2022年可持續發展報告1。2023年5月發佈的《可持續發展報告》闡述了維亞特里斯在2022年的工作和努力,以進一步推進可持續和負責任的運營。它還討論了我們在2022年如何在以下領域實現我們最初的全公司可持續發展目標:准入和全球健康;環境保護;以及環境(氣候、水和廢物)。這包括我們的範圍1、範圍2和範圍3的減排目標已得到SBTI的驗證和批准。
Viatris 2023的榮譽包括入選3BL的100名最佳企業公民名單、《新聞週刊》的美國最綠色公司2024、《時代》雜誌的2023年全球最佳公司名單和《今日美國》首屆2023年美國氣候領袖名單。
以下是我們在關鍵領域的系統性努力和進展:
獲取與全球健康
如上所述,准入對我們的使命至關重要。這不是一項倡議;這是我們的商業模式,而且是個人的。我們可以進行大規模訪問--全天、每天。它始於我們的能力,無論地理或環境如何,我們都有能力可持續地向人們提供優質藥品。我們相信,我們是一家獨特的公司,能夠彌合仿製藥和品牌之間的傳統鴻溝,將兩者的最佳結合起來,更全面地滿足全球醫療保健需求。
我們異常廣泛和多樣化的產品組合有助於在多個治療領域解決從急性疾病到慢性疾病的問題。我們專注於努力滿足個人需求,無論是仿製藥、值得信賴的品牌、現有藥物的改進版本,還是真正新穎的治療解決方案。
1請注意,我們的網站、可持續發展報告及其各自的內容不包含在本10-K表格中作為參考。
我們超越了開發、製造和分銷優質藥品的範疇。根據中心人員的需求,我們經常致力於幫助找到支持彈性醫療系統的解決方案。我們將我們的全球運營和供應鏈設計為一個可靠且靈活的合作伙伴,可以在世界各地訪問,不斷適應不斷變化的格局。
我們追求預防,診斷,治療和疾病管理的整體方法。我們致力於提高公眾健康意識,支持和實施研究,提供健康教育,並倡導公共政策,在全球範圍內推動可持續的可獲得性。
我們清楚地認識到,沒有人能夠單獨實現這一崇高願望。夥伴關係和合作至關重要,政策和強大的醫療保健系統也至關重要,可以創造健康的競爭環境。我們與全球、區域、地方、公共和私營部門的一系列組織合作,支持以一致的質量標準可持續地獲得優質藥物。
環境管理
我們致力於最大限度地減少對環境的影響,同時保障可靠的藥品供應。我們的承諾需要系統和持續的工作,以及全球綜合方法來管理我們對氣候變化、能源效率和可再生能源、水和廢物減少以及空氣排放的影響。
作為SBTi驗證和批准我們範圍1、2和3減排目標的一部分,SBTi將Viatris的範圍1和2目標雄心進行了分類,並確定其符合1.5°C的軌跡。此外,我們還完成了氣候情景分析,這是氣候相關財務披露工作組的一項關鍵建議。該分析涵蓋全球範圍,有助我們繼續瞭解不同假設情況下的風險及不明朗因素。實現SBTi氣候目標的關鍵行動和戰略包括增加可再生能源的使用,實施能效項目,防止製冷劑泄漏並過渡到更環保的製冷劑,使用替代燃料和技術,以及利用基礎設施升級和公用事業更換項目。雖然很難準確預測未來與遵守環境法律有關的成本,但預計這不需要大量資本支出,而且對我們的運營或競爭地位沒有,預計也不會有重大不利影響。
我們繼續致力於促進對環境負責的供應鏈,包括在我們的運營和外部供應鏈中繼續採用AMR行業聯盟的通用抗生素製造標準。此外,我們正利用我們在藥品供應鏈倡議中的成員資格,參與外部供應商的可持續發展。
社區參與
我們致力於通過支持教育、健康和提高疾病意識的努力,特別是促進患者賦權和創造獲得護理的機會,在世界各地培育健康的社區。我們通過實物和金錢捐贈開展工作,自願貢獻我們的時間和才能,並與合作伙伴合作尋找解決方案。我們的工作涉及共同的全球主題,並利用我們的集體能力,同時滿足獨特的本地需求。
2023年,Viatris繼續與Direct Relief和美國紅十字會(僅舉幾個長期合作伙伴)合作,為衝突、災害和極端天氣的受害者提供人道主義應急支持。此外,Viatris的同事在全球各地做了海灘清理,社區籌款,並參加了志願者的機會,以籌集資金和提高對疾病患者的認識。
我們致力於幫助世界各地有巨大需求的社區。作為一家全球性醫療保健公司,在烏克蘭和中東衝突引發的人道主義危機期間,我們的首要任務是保護同事的安全和福祉,支持受影響的社區,並盡最大努力確保獲得基本藥物。為了支持受影響的社區,我們一直在與Direct Relief、UNAIDS和World Central Kitchen等合作伙伴合作,以應對各種需求,包括支持醫療救援物資的運送和為逃離危機的烏克蘭難民提供食物。
商業夥伴關係、行業內和行業間的合作、會員關係和慈善合作幫助我們為全球患者、醫療保健系統和社區提供服務。
人力資本
我們的人民
我們約有38,000名同事對我們的使命充滿熱情,我們正在共同建立一種以績效為導向、高度參與和包容的文化,在這種文化中,不同的觀點推動了訪問、創新和我們在世界上產生影響的能力,並以不同的方式真正讓Viatris的每個人都參與進來。
該公司已被列入福布斯2023年世界最佳僱主名單,財富雜誌改變世界名單,新聞週刊美國2022年最負責任的公司名單,印度的Great Place to Work®認證,Capital Magazine法國最佳僱主名單,以及HR Asia亞洲最佳公司(臺灣)等。
我們的同事正在領導我們的使命,我們繼續建立我們的文化,重點關注同事的經驗和參與;學習和發展;職業發展; DEI;人才吸引力以及我們對同事、他們的家人和我們所服務的社區的健康、安全和福祉的堅定承諾。
作為一家較新的公司,我們一直致力於在我們的基礎上再接再厲,協調我們的流程和計劃,併為Viatris開創許多第一。其中包括在2022年進行第一次參與率為89%的全球員工聲音調查,分享他們對敬業度、Dei、健康和福祉以及轉型和變化的看法,以及定義我們對如何合作的期望。我們還發展了最初的員工資源小組,其中包括Empower倡導一個使女性能夠充分發揮其潛力的生態系統;生動地支持LGBTQ+員工和盟友;Rise支持我們的非洲裔同事;以及關懷,倡導公司的照顧者。來自我們聲音調查的見解指導着我們的努力,我們不斷努力創造一個人們可以學習、成長、感受欣賞並在世界上產生影響的工作環境。
我們通過內部和外部資源擴大了我們的職業發展機會,包括專注於女性領導力、管理培訓和高管領導力的項目。我們完成了Viatris的第一個完整的人才評估和繼任規劃週期。我們進一步進行了廣泛的人才評估,重點是建立整個企業的基線。
Dei對於我們的任務來説是必不可少的。我們尋求理解和接受是什麼使個人和他們的環境獨一無二,並相信認可是我們成功的基礎。隨着我們在基礎學習領域的初始Dei目標的啟動,以及針對女性、黑人和西班牙裔/拉丁裔員工的管理日益多樣化,我們專注於確定初步行動,構建我們的戰略,並建立必要的構建塊,以推進Viatris的Dei。這包括一個專注於包容的課程,這是每個員工學習課程的一部分。
健康與安全
我們為世界各地的患者產生積極影響的能力有賴於擁有一支健康和蓬勃發展的勞動力隊伍。我們的同事的福祉是優先事項,我們通過世界各地的福利計劃支持同事,考慮到當地市場和需求。我們還推出了全球福利戰略,通過提供福利平臺、福利和資源來支持和鼓勵員工充分生活。
最重要的是,保護我們同事的健康和安全在維亞特里斯至關重要。我們擁有一套全球性的環境、健康和安全管理體系、技術要求、流程和體系,為這一計劃奠定了基礎。這些要素適用於所有地點,並指導我們在全球員工隊伍中培養健康和安全文化。
《交易所法案》報告
Viatris在Viatris.com上設有一個網站,您可以在該網站上找到公司根據交易法向美國證券交易委員會提交的某些報告和相關修訂。這些文件將包括我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及對這些報告的任何修訂。
在我們以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會後,我們會在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費提供這些信息。我們網站的內容並未以引用的方式併入本10-K表格年度報告中,也不應被視為根據《交易所法案》已提交。
美國證券交易委員會還設有一個網站(www.sec.gov),其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
第1A項。風險因素
我們在一個複雜和快速變化的環境中運營,其中涉及風險,其中許多風險是我們無法控制的。我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格可能會受到任何這些風險的重大影響,如果它們發生的話,或者受到我們目前不知道的或目前不被認為是重大的其他因素的影響。這些風險因素應與本10-K表格中的其他信息以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件一起閲讀。
我們的風險因素分為五類:戰略、運營、合規、財務和一般。
摘要
以下是我們面臨的一些更重大的風險和不確定性的摘要。本摘要並非詳盡無遺,僅參考本部分第一部分第1A項所載的全套風險因素加以限定。
•戰略風險
◦我們可能無法實現我們的戰略計劃的預期收益,或實現預期的目標或展望,包括資產剝離、收購或其他潛在交易。
◦與已宣佈的資產剝離相關的風險和不確定性,包括場外交易,其中一個或多個可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力或股票價格產生重大不利影響。
◦被收購企業的整合以及重組方案已經並可能在未來帶來重大挑戰。
◦與Biocon Biologics交易相關的風險和不確定性持續存在,其中一個或多個風險和不確定性可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力或股票價格產生重大不利影響。
◦由於價格控制、要求降低藥品成本的社會或政府壓力以及整個供應鏈的整合,我們在某些產品的定價和報銷方面已經並可能繼續面臨壓力。
◦我們在全球擁有重要的業務,這使我們面臨着在國際上開展業務所固有的風險。
◦收購所產生的收益費用可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
•操作風險
◦當前和不斷變化的經濟狀況,包括通貨膨脹,可能會對我們的行業、業務、合作伙伴和供應商產生不利影響。
◦製藥業受到嚴格監管,我們面臨着與遵守適用法律和法規的努力相關的巨大成本和不確定性。
◦品牌和仿製藥競爭對手使用法律、法規和立法策略,包括但不限於“授權仿製藥”和監管請願書,可能會增加與推出或營銷我們的仿製藥產品相關的成本,可能會推遲或阻止此類推出,並可能顯著減少我們的收入和利潤。
◦如果我們不能及時成功地推出新產品,我們未來的收入和盈利能力可能會受到不利影響。
◦我們在可能不會成功推出產品的研發努力上花費了大量資源。
◦即使我們正在開發的產品獲得監管部門的批准,這類產品也可能無法達到預期的市場接受度。
◦我們的業務高度依賴於市場對我們、我們的產品和品牌、我們產品和品牌的安全和質量以及我們的銷售和營銷活動的有效性的看法,我們可能會受到負面宣傳或調查結果的不利影響。
◦我們的製造設施數量有限,某些第三方供應商生產我們相當一部分原料藥和產品,其中一些需要非常嚴格和複雜的製造工藝。
◦我們未來的成功很大程度上取決於我們吸引、激勵和留住關鍵人員的能力。
•合規風險
◦我們受到美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、中國反腐敗法和類似的全球反腐敗法的約束,這些法律對某些行為施加限制,可能會被處以鉅額罰款和處罰。
◦我們的競爭對手,包括品牌製藥公司和/或其他第三方,可能會聲稱我們或我們的供應商正在侵犯他們的知識產權,包括在“處於風險發佈”的情況下,這可能會導致重大的金錢損失,影響我們推出產品的能力和/或我們繼續營銷產品的能力,和/或迫使我們在由此導致的訴訟中花費大量資源,其結果尚不確定。
◦我們參與了各種法律程序和某些政府調查,可能會遇到此類程序或調查的不利結果。
◦我們越來越依賴IT和信息系統,我們的系統和基礎設施面臨一定的風險,包括網絡安全和數據泄露風險。
•金融風險
◦不能保證我們將繼續支付股息或根據我們的股票回購計劃回購股票。
◦我們可能無法保持具有競爭力的財務靈活性和公司税率,這可能會對我們和我們的股東造成不利影響。
◦匯率波動和匯率變化已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
◦我們有大量債務,這可能會導致不良後果或對我們的財務狀況產生不利影響,並阻止我們履行此類債務下的義務,而這些債務的任何再融資可能會以高得多的利率進行。
◦根據美國公認會計原則編制財務報表時使用的估計、判斷和假設存在固有的不確定性。未來使用的估計、判斷和假設的任何變化,或對先前估計、判斷或假設的必要修訂,或會計準則的變化,都可能導致重述或修訂以前發佈的財務報表。
◦維亞特里斯已經蒙受了損失,未來可能會因為減值費用而遭受更多損失。
戰略風險
我們可能無法實現我們的戰略計劃的預期收益,或實現預期的目標或展望,包括資產剝離、收購或其他潛在交易。
Viatris宣佈了各種戰略舉措、交易和業務安排,包括我們的兩階段戰略願景。在這一戰略的第一階段,我們專注於穩定基礎業務,交付我們的管道,減少債務,保持投資級信用評級,並向股東返還資本。該公司還進行了某些交易,以簡化其業務、加快償還債務和釋放股東價值,包括Biocon Biologics交易和宣佈的資產剝離。在第二階段,公司預計將迎來一段新的增長和領先時期,因為它打算通過專注於更復雜和創新的產品來向價值鏈上游移動,以建立更持久、更高利潤率的投資組合,同時繼續探索釋放股東價值的機會。
實施這些和其他戰略舉措已經包括並在未來可能包括資產剝離(包括Biocon Biologics交易和已宣佈的資產剝離)、收購、資產購買、合作、合作、合資企業、產品合理化和其他投資。從戰略和財務角度來看,這些交易和安排中的某些已經或將來可能是實質性的(包括但不限於已經導致或將在未來導致我們的運營業績(包括但不限於總收入)和現金流減少的資產剝離)。這些計劃,無論我們是否能夠完成,一直是,而且可能繼續是複雜、耗時或昂貴的,可能會分散管理層的注意力,並使我們暴露在操作上的無效。我們可能在制定戰略計劃時錯誤估計與其相關的風險,或者沒有資源或能力訪問所有相關信息以對其進行適當評估,包括關於研發管道的潛力、製造問題、合規問題或正在進行的法律和其他訴訟的結果。 更復雜的產品開發、獲得監管批准並推向市場的難度更大、成本更高、耗時更長。我們不能保證我們能夠在預期的時間框架內或完全實現任何此類交易或安排的預期收益,或成功管理基礎業務的侵蝕或未來期間的增長,從而實現與該等戰略相關的所有預期目標或展望。
資產剝離(包括Biocon Biologics交易和已宣佈的資產剝離)、產品合理化或資產出售也已導致並可能繼續導致資產減值,或導致我們的業務規模或範圍、我們在特定市場的市場份額或我們在某些市場的競爭機會和能力的減少。
治療區域或產品。我們可能無法成功分離剝離的業務或資產,這可能會對我們正在進行的運營、未來的收益以及未來的目標和前景產生負面影響。某些資產剝離也已導致並可能在未來導致對被剝離資產或業務的持續財務和運營風險,例如通過擔保或其他財務安排、賠償、對被剝離業務的持續供應和過渡服務義務、擱淺成本或可能的訴訟。此外,我們可能無法就計劃中的資產剝離獲得所需的監管批准,或者可能無法以令人滿意或商業上合理的條款或在我們預期的時間表內處置我們打算剝離的業務,部分原因是在製藥行業進行類似交易時來自其他公司的競爭。我們也可能無法實現此類交易的預期或預期收益,如實現預期收益、部署收益以償還我們的未償債務和/或為其他重要計劃提供資金、維持員工士氣並保留主要管理層和其他員工以提供過渡服務和運營我們保留的業務,或者無法實現與此類交易相關的預期或預期目標、前景、協同效應或運營效率。另請參閲“與已宣佈的資產剝離有關的風險和不確定性,包括場外交易,其中一個或多個可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力或股票價格產生重大不利影響。“
我們已經並可能在未來與我們的合作伙伴達成協議,提供某些服務,以及交叉製造、開發和許可安排。有一種風險是,我們在這些聯盟和合作安排中所做的投資不會產生財務回報。雖然我們認為我們與合作伙伴的關係總體上是成功的,但爭端或相互衝突的優先事項以及監管或法律幹預可能會導致延遲或不確定這些義務的預期效益。
我們戰略計劃的全面執行可能會導致重大的意外問題、費用、負債、競爭反應、運營效率低下、不利的税務後果、減值或重組費用、失去客户關係、難以吸引和留住合格員工以及轉移管理層和/或員工的注意力,以及其他潛在的不利後果。此外,我們可能不得不終止戰略聯盟、協議或安排,或者我們的合作伙伴可能無法履行他們的合作。
上述任何風險都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
與已宣佈的資產剝離相關的風險和不確定性,包括場外交易,其中一個或多個可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力或股票價格產生重大不利影響。
2023年10月1日,我們宣佈已收到剝離幾乎所有OTC業務的要約(“OTC交易”),並達成最終協議,剝離我們的女性保健業務,並在另一筆交易中分別剝離我們在某些國家的兩種女性保健產品的權利、我們在印度的原料藥業務以及Upjohn分銷商市場的商業化權利(所有此類交易,包括OTC交易,稱為已宣佈的剝離)。截至2024年2月28日,我們已經完成了一些已宣佈的資產剝離,包括我們在某些國家/地區(英國除外,仍有待監管部門批准)的兩種女性保健產品的權利,以及在某些Upjohn分銷商市場的商業化權利。此外,我們預計在2024年第一季度末完成對我們的女性保健業務和印度原料藥業務的剝離,在各自滿足某些成交條件的情況下,我們在2024年1月行使了接受場外交易要約的選擇權,並就此類場外交易達成了最終交易協議。然而,與已宣佈的資產剝離相關的風險和不確定性仍然存在,包括尚未完成的其餘已宣佈的資產剝離(所有這些尚未完成的已宣佈資產剝離稱為待完成的已宣佈資產剝離),其中包括:
•未按預期時間完成或根本未完成的已宣佈資產剝離,包括但不限於如果已宣佈的資產剝離被推遲或未有效實施可能導致的效率低下和缺乏控制,以及由此可能出現的不可預見的困難和支出;
•最終協議中規定的與待完成的已宣佈資產剝離有關的條件不能得到滿足或放棄的風險(就場外交易而言,包括該交易協議中與獲得所需的監管和其他同意和批准有關的條件可能失敗,這可能導致該交易協議終止);
•未能實現已宣佈資產剝離的總交易價值和/或任何或所有已宣佈資產剝離的預期收益,包括由於任何收購價格調整或未能實現任何
支付任何或有對價的條件(包括就場外交易而言,該交易協議的淨債務和營運資本調整,以及最高可達1,000萬歐元的或有額外現金對價);
•公司可能無法實現已宣佈的資產剝離的預期或預期收益,或無法實現預期或預期的目標、前景、協同效應或運營效率,包括但不限於由於計入擱淺成本;
•我們將產生與待完成的已宣佈資產剝離相關的額外虧損的風險(例如,關於場外交易,我們在2023年第四季度記錄的税前虧損估計為7.35億美元,原因是預計將收到的對價減去出售業務的估計成本,以及將被剝離的業務的賬面價值,包括商譽分配(見附註5資產剝離在第二部分,本表格10-K第8項提供更多信息);
•與剝離Upjohn經銷商市場商業化權利相關的交易結束後持續活動的成本,以及如果剝離剩餘Upjohn經銷商市場的商業化權利沒有完成,分銷安排將根據我們與輝瑞公司的協議到期的風險,公司將逐步結束在這些市場的業務,這可能導致重大的額外資產沖銷和其他成本;以及
•我們可能因收到場外交易歐元收益而產生的未對衝外匯敞口相關損失的風險。
鑑於我們普通股的當前市場價格反映了這樣一種假設,即將宣佈的資產剝離將按照目前預期的時間框架和方式完成,並且公司將優先使用尚未宣佈的資產剝離的淨收益償還債務,任何延遲結束或未能結束尚未完成的已宣佈資產剝離都可能導致我們普通股的市場價格下降。同樣,任何延遲關閉或未能關閉待完成的已宣佈資產剝離都可能導致我們與客户、供應商和員工的關係受到損害,並對我們的業務產生不利影響。對於所有已宣佈的資產剝離,我們管理層的注意力可能會集中在結束或結束後的事務上,他們的注意力可能會從公司的日常業務運營中轉移出來,包括從其他可能對我們有利的機會上轉移。此外,吾等已同意就因違反吾等在適用交易協議及相關文件中的陳述、保證、契諾及協議而蒙受的若干損失,向已公佈資產剝離的有關買家及其若干代表作出賠償。任何事件如導致任何已公佈資產剝離的買方有權向吾等尋求賠償,可能會對吾等負上重大責任,並可能對吾等的財務狀況及經營業績造成不利影響。
關於已公佈的資產剝離,吾等亦已同意於各自交易完成時訂立過渡期服務及製造及供應協議,據此吾等將向各自買方提供服務,包括製造、質量、供應鏈、定價及採購、監管、產品安全及風險管理、醫療事務、資訊科技、財務、人力資源、房地產、商業發展及本地商業營運服務,與吾等目前向相關業務提供的服務大致相同,一般為期最多12個月,在某些情況下可予延長。此外,關於非處方藥交易和剝離我們的女性保健業務,我們已同意在各自交易結束時達成分銷協議。一旦生效,我們在這些協議下的義務可能會導致由我們承擔的額外費用,並可能轉移我們原本投資於維持或發展我們保留的業務的重點和資源。關於我們的原料藥業務剝離,我們已同意在交易完成時達成一項製造和供應協議,根據該協議,我們將在該交易中向買方購買大量原料藥。我們在製造和供應協議下的義務可能會使我們更容易受到原料藥供應短缺和價格波動的影響。另請參閲“我們的製造設施數量有限,某些第三方供應商生產我們的原料藥和產品的很大一部分,其中一些需要非常嚴格和複雜的製造過程。“
無論即將宣佈的資產剝離是否最終完成,它們的懸而未決可能會對我們當前的業務產生許多負面影響,包括潛在地擾亂我們的正常運營,轉移我們員工和管理團隊的注意力,以及增加員工流動率。它還可能擾亂現有的業務關係,使開發新的業務關係變得更加困難,或者以其他方式對我們運營業務的方式產生負面影響,這可能會對Viatris在交易懸而未決期間的運營結果和現金流產生負面影響。
在完成任何或所有已宣佈的資產剝離後,我們的經營業績(包括但不限於總收入)和現金流將會減少。此外,我們已經在這些交易上花費了大量的時間和資源,並預計將繼續花費大量的時間和資源,包括管理時間和重點、與業務從Viatris分離相關的成本和費用、提供過渡服務和其他交易成本。其中許多費用必須支付,無論交易是否完成,即使預期的收益
沒有實現。這些費用可能很大,我們目前預計不會報銷所有這些費用。我們也可能因已宣佈的資產剝離而面臨其他挑戰,包括我們可能無法實現來自該等交易的預期利益,例如優先使用這些資產剝離所得款項淨額償還債務、維持員工士氣並保留主要管理層及其他員工以提供過渡服務及經營我們保留的業務,以及無法有效地將與待完成的已宣佈資產剝離相關的負債及擱淺成本降至最低。由於我們剝離的業務或資產,包括我們的生物仿製藥業務和宣佈的資產剝離,曾經或正在與Viatris的其他業務混合在一起,他們的財務信息必須從Viatris的財務和其他系統中剝離出來,這一過程已經或將影響我們的運營結果、財務狀況和現金流的報告。這一過程增加了我們根據美國公認會計準則列報財務業績時出錯的風險。
上述任何風險都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。請參閲注5資產剝離在第II部分,請參閲本表格10-K第8項,瞭解有關已宣佈的資產剝離的更多信息。
被收購企業的整合以及重組方案已經並可能在未來帶來重大挑戰。
兩個或更多獨立業務的合併,包括合併和我們最近收購的Oyster Point和Famy Life Science,是一個複雜、昂貴和耗時的過程,而且整合過程中固有的相當大的困難。這些困難可能包括:
•將管理層的注意力從維亞特里斯公司正在進行的業務轉移到整合和重組事項上;
•整合員工和企業文化的挑戰;
•留住現有客户和供應商,或獲得新的客户和供應商;
•與管理更大、更復雜的公司相關的風險;
•機構知識的缺失;
•整合製造、物流、IT、通信和其他系統的挑戰和成本;
•留住關鍵人員和其他員工的潛在困難;
•在減少對過渡服務的依賴方面面臨的挑戰,包括在提供過渡服務的任何期限屆滿之前難以僱用僱員或找到合適的替代者;以及
•減少與過渡服務相關的成本,包括管理替換費用的數額。
維亞特里斯過去曾進行過,將來也可能進行重組計劃,以實現協同效應,並確保公司結構優化和資源高效。整合運營和實施重組計劃的過程可能會導致Viatris的一項或多項業務活動中斷或失去動力。這些整合和重組過程在過去和未來可能需要Viatris的高級管理層投入大量時間在這些過程中,這可能會減少他們管理和服務Viatris業務以及開發新產品或戰略的時間。即使整合活動和重組計劃取得成功,我們也可能不會在預期的時間內實現預期的協同效應、增長機會和其他財務和運營利益,或者根本不會。
如果整合活動或重組計劃不成功,如果估計成本高於預期,或者如果我們無法實現預期的協同效應和其他好處,可能會對Viatris的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
與Biocon Biologics交易相關的持續風險和不確定性,其中一個或多個 可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力或股票價格產生實質性的不利影響。
我們在Biocon Biologics交易中收到的很大一部分對價是以Biocon Biologics的股權形式進行的,Biocon Biologics目前是一傢俬人持股的印度公司。儘管我們在Biocon協議和相關文件中協商了關於該股權價值的某些“下行”保護,但此類保護並不保證任何特定的流動性事件或我們將股權貨幣化的能力,即使我們能夠成功清算我們的股權,下行保護也可能不足以保證我們或投資者預期的最低迴報。此外,我們相信Biocon Biologics業務的成功將高度依賴於業務向Biocon Biologics的成功過渡,以及Biocon Biologics對業務的持續運營。雖然我們同意提供Biocon Biologics的過渡服務在2023年底基本完成,但我們繼續向Biocon Biologics提供某些有限的服務,如果剩餘的過渡和業務的持續運營不成功,可能會對我們將擁有的Biocon Biologics的股權價值產生重大影響,並可能對我們的業務或財務狀況產生負面影響。
我們還同意賠償Biocon Biologics及其某些代表因違反我們在Biocon協議和相關文件中的陳述、保證、契諾和協議而遭受的某些損失。任何導致Biocon Biologics有權向我們尋求賠償的事件都可能導致對我們的重大責任,並可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
上述任何風險都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
由於價格控制、要求降低藥品成本的社會或政府壓力以及整個供應鏈的整合,我們在某些產品的定價和報銷方面已經並可能繼續面臨壓力。
我們在一個充滿挑戰的環境中運營,我們的產品定價以及我們獲得和保持政府、保險公司和其他付款人對我們產品的令人滿意的償還率的能力面臨巨大壓力。我們面臨着政府和其他付款人採取的許多成本控制措施,包括政府強制實施的某些全行業降價、漲價上限、強制性回扣或定價、國際參考定價(即一國將其受監管的藥品價格與其他國家的價格掛鈎的做法)、VBP、招標制度、通過更高的共同支付將支付負擔轉移到患者身上,以及提高定價透明度的要求,所有這些都可能對我們產品的定價產生不利影響。此外,不斷上升的通貨膨脹率已經增加,並可能繼續增加政府、保險公司和其他付款人實施額外成本控制措施的壓力。如果未來通貨膨脹率下降,不能保證這些成本控制措施會被取消。
我們經營的許多市場已經或可能實施仿製藥招標制度,以努力降低價格。在這種招標制度下,製造商提交確定仿製藥價格的投標。在中標後,中標公司將獲得一段時間的優惠報銷。如果我們的投標沒有中標,我們可能無法參與特定的市場,或者可能失去市場份額。此外,如果我們向其供應原料藥的客户未能中標,我們向他們出售的原料藥的數量可能會減少。雖然投標中可以包括價格以外的其他標準,但招標系統經常選擇出價最低的公司,這往往會導致各公司通過提出低價來贏得投標,從而相互壓價。其他市場也可能考慮實施招標制度,即使最終沒有實施招標制度或其他價格控制措施,預計也可能導致降價。
在歐盟、英國和其他一些國際市場,政府以低成本向消費者提供醫療保健,並監管藥品價格、患者資格和/或報銷水平,以控制政府支持的醫療保健系統的成本。這些價格管制制度可能會導致不一致和較低的價格。我們的產品在一些市場以較低的價格供應,削弱了我們在其他價格較高的市場的銷售。此外,某些國家的價格是參照我們產品銷售的其他國家的價格來制定的。因此,我們無法在特定國家獲得足夠的價格,也可能削弱我們在現有和潛在的新市場獲得可接受價格的能力,並可能為第三方跨境貿易創造機會。除了這些政府支持的醫療體系的影響外,在歐盟、英國和其他國際市場,某些政府機構已經或正在考慮制定進一步的措施,以降低提供醫療保健的成本,包括政府強制降價和/或其他形式的價格控制,包括追溯的“追回”降價。
在中國,定價壓力近年來有所增加,中國政府也加大了對患者准入和藥品報銷的關注。例如,2013年,中國開始對LOE後產品實施QCE流程,以提高國產仿製藥的質量,主要是要求此類藥物通過測試,以評估其與合格參考藥物(通常是原創藥物)的生物等效性。自2024年1月1日起,中國實施了旨在進一步提高藥品質量管理水平的措施,其中包括規定上市授權人和醫療機構在藥品採購、儲存和使用方面擁有健全的質量管理體系的額外責任。此外,自2018年以來,中國所在的國家醫療保障局會同相關部門,一直在推廣藥品集中VBP政策,這已成為標準做法,並將許多藥品納入競爭性招標過程。受VBP招標程序約束的分子已大幅降價,一些投標者將其產品的價格降幅高達96%,以確保在中國藥品市場上的產量。我們預計,由於這一政策,包括在VBP投標過程中的我們產品的定價壓力將繼續增加。由於各種因素,包括缺乏競爭力的投標價格,我們未能中標,而且可能繼續失敗。此外,市建局的政策將把發還的分子上限定為其越南船民中標價。URP將對受該計劃影響的藥品造成額外的定價和銷量壓力,預計將對我們的運營結果產生負面影響。
對我們產品的需求在一定程度上還取決於可獲得報銷的程度。在美國,第三方付款人越來越多地挑戰藥品的定價。這些趨勢和管理醫療保健的其他趨勢、保險公司、PBM和藥店之間的垂直整合以及立法醫療保健改革給藥品未來的支付、價格或報銷水平帶來了重大不確定性。此外,任何付款、價格或報銷在未來可能會降低到市場對我們產品的需求和/或我們的盈利能力
下降了。Medicare和/或州Medicaid計劃的更改,或Medicare支付費率設置方式、Medicare D部分和B部分福利的設計,和/或Medicare或Medicaid返點的計算方式的更改,可能會對我們收到的產品付款產生不利影響。為了控制藥品支出,歐盟的大多數成員國都對產品的定價進行監管,在某些情況下,還限制了國家衞生服務機構可用於處方的不同形式藥品的範圍。這些控制措施可能會導致成員國之間出現相當大的價格差異。
除了對藥品定價的密切宣傳和審查外,美國聯邦和州政府以及聯合國、世衞組織和經合組織等國際組織對藥品定價的立法和執法興趣也越來越大,這些問題包括宣傳和壓力來自競爭對手和同行公司對新產品的定價,以及競爭對手和同行公司對舊產品的漲價,一些人認為漲價過高。
此外,還有行政命令、立法以及立法和監管建議,包括與聯邦醫療保險等政府計劃有關的藥品價格和相關問題,包括認為有必要提高藥品定價的透明度,審查定價與製造商患者計劃之間的關係,以及改革政府計劃的藥品報銷方法。一些州還簽署了法律計劃,迫使製造商向某些患者免費或降低成本提供某些藥物,更多的州正在探索這樣的計劃。儘管我們預計將繼續關注監管定價,但我們無法預測州或國家層面可能出現的額外立法或監管發展,或者最終影響可能是什麼。
在美國,批發商、零售商藥品連鎖店、PBM、私人保險公司、管理保健組織和其他私人付款人之間的整合進一步加劇了這些壓力,這可能會增加他們的談判能力。另請參閲“我們收入的很大一部分來自對有限數量的客户的銷售。“
政府和其他付款人採取的眾多成本控制措施、未能中標、價格控制系統的實施、不利的法律和法規、我們的客户的整合,或者要求降低藥品成本的持續的社會或政府壓力,都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
醫療改革立法可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
近年來,在聯邦和州一級有許多全面改革的倡議,影響到美國醫療服務的支付、可獲得性和報銷,未來國會和州立法機構和衞生機構可能會繼續關注醫療改革。
2022年,總裁·拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》,其中包括多項醫療保險改革,這些改革將影響聯邦醫療保險覆蓋的某些藥品的報銷,並修改D部分和B部分計劃結構,包括將某些處方藥成本的責任轉移到聯邦醫療保險、製藥製造商和D部分計劃之間。這些改革包括政府對某些高支出、單一來源的聯邦醫療保險藥物進行價格談判,對使用胰島素產品的聯邦醫療保險受益人自付上限,以及對某些聯邦醫療保險藥物應用基於通脹的回扣。通貨膨脹率降低法案的實施,包括關於聯邦醫療保險B部分和D部分通貨膨脹懲罰的適用規則的制定仍在進行中,根據未來的定價決定和所有城市消費者的消費物價指數(CPI-U)的變化,可能會對某些Viatris投資組合產品產生負面影響。
我們無法預測聯邦或州醫療保健立法或改革的未來走向 或一旦通過對此類法律或改革的挑戰的結果。美國醫療體系的重大額外改革,包括ACA、Medicare和Medicaid的變化,或者我們運營的其他市場的其他法律或監管框架的變化,可能會減少我們的收入或增加我們的成本,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
我們在全球擁有重要的業務,這使我們面臨着在國際上開展業務所固有的風險。
我們的業務擴展到全球許多國家,因此受到這一地理範圍內固有風險的影響。這些風險包括但不限於:
•遵守我們開展業務所在國家的國家和當地法律、法規和習俗,包括但不限於數據隱私和保護、環境和社會法規、進出口和知識產權執法;
•在某些司法管轄區,包括中國,法律、規則和條例的解釋和執行可能涉及不確定性和可能不一致;
•訴訟、行政和法院程序可能曠日持久、昂貴和不可預測;
•某些司法管轄區的政府可能會偏袒當地企業,並使外國企業更難在平等的基礎上經營,包括但不限於通過促進或要求當地生產藥品和原料藥或在當地設立地點和辦事處;
•與某些當事方的合同執行有關的不確定性增加;
•遵守各種美國法律,包括但不限於貿易控制或制裁、美國財政部外國資產控制辦公室提出的法規、2012年《減少伊朗威脅和敍利亞人權法》以及根據《多德-弗蘭克華爾街改革法案》第1502條和《消費者保護法》有關使用某些“衝突礦物”的規定;
•制裁以及我們對俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突造成的制裁、貿易管制、供應鏈和人員配備挑戰的解釋,這些挑戰已經並可能繼續影響我們在這兩個國家營銷或銷售藥品的能力,或使我們受到政府更嚴格的審查,目前衝突範圍的顯著升級或擴大可能對我們未來時期的業務和財務業績產生負面影響;
•中東的不穩定,特別是以色列和加沙的持續衝突,已經並可能繼續影響我們和我們的合作伙伴在該地區開發和製造產品並將這些產品運往其他市場的能力,並可能影響監管機構對我們或我們合作伙伴在該地區的製造設施進行必要檢查的能力。這場衝突還影響了我們和我們的合作伙伴在該地區營銷或銷售藥品的能力,並已經並可能繼續對供應鏈造成其他幹擾。衝突目前範圍的顯著升級或擴大可能會對我們今後的業務和財務結果產生負面影響;
•影響製藥業和/或醫療保健系統的法律、法規和做法的變化,包括但不限於醫療保健的進口、出口、製造、質量、成本、定價、報銷、審批、檢查和交付;
•改變旨在促進外國投資的政策,包括重大税收優惠、放開進出口關税以及關於外國投資和匯回的優惠規則;
•不同的本地產品偏好和產品要求;
•由於整體增長放緩,我們或我們的合作伙伴和供應商所在經濟體的不利變化;
•影響我們或我們的合作伙伴所在市場或國家的政府或經濟政策、選舉或金融、政治或社會變化或不穩定的變化;
•我們或我們的合作伙伴和供應商所在國家的就業或勞動法的變化,或工資的增加;
•對某些市場,特別是新興市場的銀行和商業活動的地方、區域和全球限制;
•付款週期更長,交易對手風險敞口更大;
•國際金融市場波動和外匯風險增加;
•某些市場的通貨膨脹或惡性通貨膨脹,包括土耳其;
•供應中斷,能源和運輸成本增加;
•提高我國產品或原料藥的進出口關税,包括因兩國之間貿易緊張局勢升級或其他原因而從中國進口到美國的產品關税;
•遵守多項不斷變化且可能相互衝突的法律、法規和披露要求的負擔,包括與環境、社會和治理事項、碳排放、健康和安全、勞工和人權有關的要求;
•自然災害或人為災害,包括我們或我們的合作伙伴和供應商開展業務的國家的乾旱、洪水、地震、颶風和氣候變化的影響;以及
•在我們或我們的合作伙伴和供應商開展業務的國家,可能會發生當地騷亂、高傳染性疾病或其他衞生流行病或流行病的爆發、恐怖襲擊、騷亂、社會動盪、戰爭或地區敵對行動,這些情況可能會中斷運營和通信,從而影響經濟、我們的運營和員工,使旅行和業務開展變得更加困難,和/或導致我們的客户擔心我們滿足他們需求的能力。
我們還面臨這樣的風險,即我們的一些競爭對手在這些國家的業務或一般的國際業務方面擁有更多經驗,可能能夠更容易地管理意外危機。此外,我們開展業務的任何一個或多個國家的國內政治穩定或國家之間的關係可能會惡化。一個國家的政治穩定或任何這樣的國家之間的關係狀態的變化是難以預測的,而且
我們或我們的合作伙伴和供應商在其中開展業務的任何國家的政治或社會穩定和/或外交關係可能會有意義地惡化。
上述任何一個或多個風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
收購產生的收益費用可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響.
根據美國公認會計原則有關業務收購會計準則的規定,我們確認收購的可識別資產、承擔的負債以及被收購公司在收購日期的任何非控股權益一般為公允價值,在每種情況下,我們都將其與商譽分開確認。於收購日期的商譽按轉讓代價的超額金額計量,一般亦按公允價值計量,以及收購日期的可確認資產及承擔負債的淨額。我們對公允價值的估計是基於被認為是合理的、但本質上是不確定的假設。在我們完成收購後,以下因素可能導致重大費用,並對我們的經營業績產生不利影響,並可能對我們的現金流產生不利影響:
•合併我們收購的公司的運營所產生的成本,如過渡員工費用和保留、重新部署或搬遷員工的費用;
•在採購會計中承擔的負債;
•商譽或無形資產減值,包括收購的知識產權研發;
•取得的無形資產攤銷;
•減少所購入的無形資產的使用年限;
•確認或有假設負債或其變動,包括但不限於訴訟準備金、或有購買價格對價(包括公允價值調整)、所得税或有事項和其他非所得税或有事項,在我們最終確定這些或有事項的金額或結束後(通常為自購置之日起最多一年),以先發生者為準;
•重組業務和減少成本結構的鉅額成本,包括與遣散費、工廠關閉和實現預期協同效應相關的成本;以及
•因完成收購而產生的費用對我們的經營業績產生的費用。
這些調整中的很大一部分可以計入費用,這些費用將減少我們在發生這些成本期間的淨收入和每股收益。
特別是,由於我們的收購和其他交易,我們綜合資產負債表中的商譽和可識別無形資產的金額非常大,在未來的潛在收購之後可能會進一步增加,我們過去和未來可能會決定出售我們認為對我們的戰略或執行不關鍵的資產,包括Biocon Biologics交易和已宣佈的資產剝離。這些和其他未來事件或決定在過去和未來可能會導致資產減值和/或相關費用。例如,對於場外交易,我們在2023年第四季度記錄了估計的税前虧損7.35億美元,原因是將收到的估計代價減去出售業務的估計成本與將被剝離的業務的賬面價值之間的差額,包括商譽分配(見附註5資產剝離在第II部分,本表格10-K第8項提供更多信息)。某些減損也可能是由於我們的戰略目標、業務方向或與整體商業環境相關的其他因素的變化造成的。任何此類費用都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格造成實質性的不利影響。
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒或侵犯知識產權的版本,或者轉移或被盜的產品,可能會對我們的聲譽和業務產生負面影響。
藥品供應很容易受到非法假冒和假冒或侵犯知識產權產品在越來越多的市場上存在的影響,包括在互聯網上的廣泛銷售。
第三方可能非法分發和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的產品的假冒或侵犯知識產權的版本。假冒產品經常是不安全或無效的,可能會危及生命。假藥可能含有有害物質、錯誤的原料藥、錯誤的原料藥劑量或根本沒有原料藥,剝奪了患者使用這些藥物的治療益處。然而,對於經銷商和用户來説,假冒產品可能在視覺上與正品難以區分。
有關假藥或侵犯知識產權藥品的不良反應或假藥數量增加的報道,可能會嚴重影響患者對正品的信心。不安全的假冒產品引起的不良事件可能會被錯誤地歸因於正品。此外,未經授權在倉庫、工廠或運輸途中轉移產品或偷竊庫存可能會導致存儲不當或損害產品完整性,從而對患者安全、我們的聲譽和我們的業務造成不利影響。
假冒、轉移或盜竊導致的銷售或收入損失,以及公眾對藥品誠信的信心喪失,可能會對我們的業務、聲譽、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們面臨着激烈的競爭,這威脅到我們產品的商業接受度和定價。.
製藥業競爭激烈。我們面臨來自全球其他製藥商的競爭,其中一些比我們大得多,擁有比我們更強大、更久負盛名的聲譽。出於許多原因,我們的競爭對手可能能夠開發出與我們競爭或優於我們自己的產品和工藝,包括但不限於他們可能具有的可能性:
•專有工藝或交付系統;
•更多或更有生產力的研發和營銷人員;
•在特定治療領域擁有更大或更高效的生產能力;
•在臨牀前試驗和人體臨牀試驗方面有更多經驗;
•更多的產品;
•在開發新藥方面有更多經驗;或
•更多的財政資源。
我們還面臨着來自低成本仿製藥和其他品牌產品的日益激烈的競爭,包括我們的抗逆轉錄病毒產品。我們的許多產品不受專利權保護,或者專利壽命有限,很快就會失去專利保護。產品專利保護的喪失通常會隨着仿製藥的推出而迅速發生。因此,隨着時間的推移,其中許多產品的銷售額可能會下降或停止增長,而且下降的速度可能會比預期的更快。例如,Perforomist®在2021年6月失去了獨家經營權並經歷了仿製藥競爭,Lyrica的兒科獨家經營權於2022年7月在日本到期。此外,我們作為專利被許可人商業化的AMIITIZA®,在某些專利期延長之前,可能會在日本遇到仿製藥競爭。我們可能無法成功管理來自非品牌仿製藥或其他替代品的競爭,或在失去獨家經營權後總體管理收入,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
在Viatris運營的許多地區,仿製藥競爭對手在定價方面也變得更加咄咄逼人。例如,在中國,我們面臨着來自某些仿製藥製造商的激烈競爭,這已經並可能在未來導致維亞特里斯的一些品牌產品降價和銷量損失。在許多新興市場,我們的某些抗逆轉錄病毒產品面臨着日益激烈的競爭和合同市場,主要與競爭療法有關。我們還面臨着美國、歐盟和其他成熟市場的競爭,這些市場擁有強勁的仿製藥市場和有利的仿製藥監管條件。此外,不同司法管轄區不時出現立法建議,以進一步鼓勵及早和迅速批准仿製藥。任何這樣的提案如果成為法律,都可能增加競爭,並加劇對我們品牌銷售的負面影響。
此外,我們的某些產品還面臨着來自未來可能開發的產品的潛在競爭,這些產品可能會使我們的產品失去競爭力或過時。例如,Viatris或其他公司可能會開發治療我們當前產品所針對的相同適應症的藥物,這些藥物可能比我們當前的產品或患者更有效,醫生可能會更喜歡這些藥物而不是我們的當前藥物。這些新的競爭產品的推出也可能對產品銷售產生負面影響。
其他可能影響我們業務的相關因素包括:
•競爭對手的產品可能比我們的更安全、更有效、更有效地營銷或銷售,或者具有更低的價格或更好的性能特徵;
•百時美施貴寶和其他製藥商可能會利用合同策略,降低我們產品的利用率或對我們的產品產生負面影響;
•藥房和大型採購組織的垂直整合或分銷網點之間的整合;以及
•由於消費者對我們產品需求的變化,包括與季節性或其他因素有關的消費者購買模式的波動,我們的銷售額已經並可能在未來受到影響。
消費者可以在不同藥品製造商的產品、消費者的進口產品或競爭對手推出的新產品之間進行切換。
上述任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
相對較小的一組產品可能佔我們收入、淨銷售額、毛利潤或淨收益的很大一部分。
我們有限數量的產品的銷售額有時佔我們收入、淨銷售額、毛利潤和淨收益的很大一部分。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的每一年裏,維亞特里斯公司銷售額排名前十的產品合計約佔公司淨銷售額的33%。如果我們最暢銷產品的數量或定價在未來下降,我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和/或股價可能會受到實質性的不利影響。
操作風險
當前和不斷變化的經濟狀況,包括通貨膨脹,可能會對我們的行業、業務、合作伙伴和供應商產生不利影響。
全球經濟繼續經歷大幅波動,經濟環境可能變得不那麼有利。例如,如果美國政府債務違約,或美國財政部採取措施避免此類違約,或者假設可能發生此類事件,這可能會對總體經濟狀況產生負面影響,包括資本市場的流動性和准入。主權債務違約、經濟波動、政府金融重組努力以及不斷演變的赤字和支出削減計劃可能會對全球經濟和製藥業產生負面影響。這已經或可能導致消費者和客户支出減少,政府或第三方付款人覆蓋範圍或報銷範圍縮小或取消,或醫療保健支出減少,包括但不限於醫藥產品。雖然仿製藥是價格更高的品牌產品的替代產品,但如果患者放棄獲得醫療保健,患者和客户減少支出或購買,或者政府或第三方付款人減少或取消藥品的保險或報銷金額,或者實施價格或其他控制措施,對藥品的價格或可獲得性產生不利影響(無論是仿製藥、品牌產品,或兩者兼而有之),我們的銷售可能會受到負面影響。消費者和客户支出的減少、政府或第三方付款人覆蓋範圍或報銷範圍的減少,或者新的政府控制,可能會迫使我們和我們的競爭對手降價,可能會降低客户的支付能力,或者可能導致對我們產品的需求減少。
此外,過去幾年較高的通貨膨脹率已經導致,並可能繼續導致勞動力、原材料、其他用品以及運費和分銷成本等成本的增加。 雖然通脹和其他宏觀經濟壓力最近有所緩解,但我們預計這些較高的成本不會相應減少,並預計這些較高的成本將對我們的運營結果產生負面影響。對於製藥行業和我們參與的市場中的醫療保健系統來説,監管限制和我們產品的定價動態通常使其難以將此類成本轉嫁給客户。通貨膨脹也已經並可能繼續導致更高的利率和更高的資本成本。特別是,全球經濟最近受到高通脹和不斷上漲的能源成本的影響,這導致了嚴重的經濟波動。因此,各國央行已經並將繼續收緊貨幣政策,提高利率。這些宏觀經濟壓力,加上外匯匯率的波動,包括美元對我們經營的其他貨幣的走強,在過去和未來都會對我們的經營業績產生負面影響。
上述任何風險的發生都可能對我們的行業、業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
如果不遵守全球適用的環境和職業健康安全法律法規,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
我們在全球範圍內受到環境、氣候變化、水、廢物、化學品以及員工健康和安全等方面的各種法律法規的約束。這些要求包括對材料和廢物的處理、製造、運輸、儲存、使用和處置的管理,包括對受管制材料的排放和對環境的排放。我們還須遵守相關的許可、記錄保存、報告和註冊要求。在我們的正常業務過程中,我們面臨着與可能向環境中釋放有害物質相關的風險,這可能會導致環境或財產損害或人身傷害,並可能導致(I)我們不遵守此類環境和職業健康與安全法律、法規和許可,以及(Ii)針對我們的監管執法行動或人身傷害和財產損害索賠。如果環境排放
如果發生污染,或者如果我們發現污染是由第三方造成的,包括我們收購或租賃的物業的先前所有者和經營者,或者鄰近物業或其他場外來源,我們可能會承擔清理或補救義務、損害和罰款,或者修改或撤銷相關的許可證、授權或註冊,無論我們對此類污染負有何種責任。此外,任何不遵守環境和職業健康安全法律法規和許可證的行為,或排放到環境中的氣體,無論是實際的還是感知的,都可能導致重大的聲譽損害。我們可能產生的大量意想不到的成本可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。環境和職業健康安全法律法規也很複雜,可能會發生變化,我們相關的資本支出和合規成本在未來可能會因為這些變化、新產品的開發和製造或我們任何設施的開發或製造活動的增加而大幅增加。我們可能需要花費大量資金,我們的製造活動可能被推遲或暫停,或者我們可能失去購買或使用某些材料的能力,或者我們可能面臨可能使用或購買的材料數量的限制,這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生重大不利影響。
製藥業受到嚴格監管,我們面臨着與遵守適用法律和法規的努力相關的巨大成本和不確定性。
在我們開展業務的司法管轄區,製藥業受到各個政府機構的監管,包括美國、歐盟、中國和印度。例如,我們必須遵守FDA和包括外國當局在內的其他監管機構在藥品的研究、開發、製造、質量、安全、有效性、批准、標籤、跟蹤、追蹤、認證、儲存、記錄保存、報告、藥物警戒、銷售、分銷、進口、出口、營銷、廣告和推廣方面的適用法律和要求。我們致力於按照所有適用的法律和法規開展業務,包括銷售和營銷我們的產品。然而,這些法律法規繁多、複雜,而且還在不斷演變,政府當局可能會挑戰我們的活動,或者員工或代理人可能在我們不知情的情況下違反這些法律法規。不遵守這些法律、法規或預期可能會導致一系列後果,包括但不限於罰款、處罰、退貨、被排除在美國聯邦醫療保險報銷計劃之外、意外的合規支出、暫停審查申請或其他提交、拒絕或延遲批准申請、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產和/或分銷、我們無法銷售產品、客户退還我們的產品、禁令和/或刑事起訴。在某些情況下,監管機構還可能有權撤銷或更改以前授予的藥品批准。
任何產品的安全狀況在獲得批准後,都將繼續受到FDA和類似的外國監管機構的密切監測。如果這些監管機構瞭解到有關我們任何上市或調查產品的新的安全信息,這些監管機構可能會要求進一步檢查、加強制造控制、更改標籤、建立風險評估和緩解戰略或類似戰略、限制產品的指示用途或營銷、或批准後研究或上市後監督。此外,我們還受制於不同司法管轄區的法規,包括美國的《聯邦藥品供應鏈安全法案》、歐盟的《偽造藥品指令》和其他國家/地區的其他幾項此類法規,這些法規要求我們開發電子系統,通過供應鏈和分銷系統對我們的產品進行系列化、跟蹤、跟蹤和認證。遵守這些規定在過去和將來可能會導致我們的費用增加或給我們的組織帶來更大的行政負擔,如果不符合這些要求,可能會導致罰款或其他處罰。
近年來,中國對醫藥行業的監管框架發生了重大變化,中國當局在醫藥行業執法方面變得越來越警惕。我們認為,維亞特里斯在中國的藥物研發、製造和商業化戰略目前與中國政府的政策保持一致,但未來可能會出現分歧,需要改變這些戰略。例如,為了遵守外資持股限制,滿足監管、許可和網絡安全要求,我們通過可變利益實體在中國開展一些業務。雖然我們相信這些與我們的VIE相關的結構和活動符合中國現有的法律法規,但它們包含獨特的風險和不確定性,包括中國可能會不時考慮並實施對其立法、法規、許可或其他要求的額外更改,這可能會使我們受到處罰並影響這些結構和活動。任何此類變更都可能導致我們的合規成本增加,或導致我們產品在中國的成功研究、開發、製造或商業化的延遲或受阻,導致失去所需的許可證和許可,或暫停或終止威亞特里斯在中國的活動。
FDA和類似的外國監管機構也對我們用於生產產品的設施和操作程序進行監管。我們必須向FDA和其他國家的類似監管機構註冊我們的設施。產品必須在我們生產的每個地區按照cGMP或類似標準在我們的設施中生產。遵守這些法規和我們自己的質量標準需要在多個領域花費大量的時間、金錢和精力,包括人員培訓、記錄保存、生產以及質量控制和質量保證。FDA和其他類似的監管機構,包括外國當局,定期檢查我們的
生產設施符合cGMP或適用區域內的類似標準。生產藥物的監管批准是在特定地點的基礎上授予的。如果我們或我們的合作伙伴或供應商的生產設施不符合cGMP和其他監管標準,可能會導致FDA或其他監管機構採取不利行動,這已經導致並可能在未來導致收到無標題或警告信、罰款、處罰、沒收、意外合規支出、拒絕或延遲批准申請,暫停審查申請或其他提交材料,暫停正在進行的臨牀試驗,召回或扣押產品,全部或部分暫停生產和/或分銷,我們無法銷售產品,客户退回我們的產品,暫停、變更或撤銷上市許可的命令,禁令,同意法令,要求修改宣傳材料或向醫療從業人員發佈糾正信息,拒絕允許進口或出口,刑事起訴和/或其他不利行動。
如果任何監管機構延遲、拒絕或撤銷對申請的批准;要求召回或其他不利的產品行動;要求我們的一家生產設施停止或限制生產;或暫停、變更或撤銷相關的上市許可,我們的業務可能受到不利影響。獲得FDA或其他監管機構批准在不同工廠生產的延遲和成本也可能對我們的業務產生重大不利影響。
儘管我們已制定內部質量和監管合規計劃和政策,但無法保證這些計劃和政策(按目前的設計)將來將符合監管機構的標準,或將防止不遵守適用法律和法規的情況。此外,儘管我們在合規方面做出了努力,但我們或我們的合作伙伴在過去和將來可能會收到世界各地監管機構檢查後的生產和質量相關觀察結果通知,以及有關合規的官方機構信函。如果我們無法及時解決這些問題,我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股價可能會受到重大不利影響。
全球監管機構和政策制定者也越來越關注解決藥品短缺問題,並擴大整個供應鏈的透明度。 在美國,國會和拜登政府正在考慮採取措施,以提高供應鏈彈性,確保藥品質量,包括擴大報告要求,將API和成品劑量生產地點包括在內,以及使用生物等效性測試。遵守任何此類要求可能是繁重的或昂貴的。
我們在某些現有產品和開發中的產品中使用受控物質,因此必須符合1970年《受控物質法》和美國DEA管理的相關法規的要求,以及我們運營所在的其他國家的類似法律。這些法律涉及受控物質的生產、運輸、儲存、銷售和使用。DEA和其他監管機構限制了我們某些現有產品和開發中產品中使用的受控物質的可用性,因此,我們這些活性成分的採購配額可能不足以滿足商業需求或完成臨牀試驗。我們必須向DEA和類似的監管機構申請採購配額,以獲得這些物質。DEA或類似機構在建立我們的受控物質採購配額方面的任何延遲或拒絕都可能延遲或停止我們的臨牀試驗或產品發佈,或可能導致已經發布的產品的貿易庫存中斷。此外,一些州已通過法律和法規,對某些受控物質的銷售或分銷進行評估,其他州正在考慮並可能在未來實施類似的法律和法規。
上述任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股價產生重大不利影響。
品牌和仿製藥競爭對手使用法律、監管和立法策略,包括但不限於“授權仿製藥”和監管申請,可能會增加與我們仿製藥產品的引入或營銷相關的成本,可能會延遲或阻止此類引入,並可能顯著減少我們的收入和利潤。.
我們的競爭對手,無論是品牌還是仿製藥,往往採取可能阻止或推遲品牌產品的仿製藥替代品的策略。這些戰略包括但不限於:
•簽訂協議,使其他仿製藥公司在仿製藥競爭最初進入市場的同時或之後,開始銷售授權仿製藥,即標籤上沒有品牌名稱的已批准品牌藥物;
•在仿製藥競爭產品最初進入市場之前、同時或之後推出自己的授權仿製藥;
•以等同於通用定價的折扣為品牌產品定價;
•向FDA或其他監管機構提交瑣碎的請願書,試圖阻止或延遲批准,包括安排瑣碎的申請時間,從而通過延遲我們的產品批准來阻礙仿製藥競爭;
•藥品製造商和PBM之間的合同戰略,可能會減少仿製藥或生物相似產品的使用率,並對我們的產品推出產生負面影響;
•尋求建立監管和法律障礙,使其更難證明生物等效性或滿足其他批准要求,和/或阻止監管機構對申請進行審查;
•啟動立法或其他努力,限制品牌藥品的仿製藥的替代;
•提起專利侵權訴訟和其他可能延誤或阻止監管部門批准、製造和/或銷售仿製藥的索賠;
•在參考產品的市場排他性到期之前推出“下一代”產品,這往往大大減少了我們尋求監管機構批准的仿製藥或參考產品的需求;
•説服監管機構撤銷對專利即將到期的品牌藥品的批准,並將市場轉換為品牌公司的另一種產品,其專利保護期限較長;
•通過在兒科人羣中進行品牌藥物的臨牀試驗或通過其他方法擴大市場排他性;以及
•尋求獲得專利保護即將到期的藥物的新專利。
在美國,一些公司遊説國會修改《哈奇-瓦克斯曼法案》,賦予它們相對於仿製藥競爭對手的額外優勢。例如,儘管一家公司的藥物專利的期限可以延長,以反映NDA(在美國向FDA提交的申請是在尋求批准銷售新開發的品牌產品,在某些情況下,是針對以前批准的藥物的新劑型、新給藥系統或新適應症)正在接受監管審查的一部分時間,但一些公司提議將用於臨牀試驗的每一年的專利期限延長一整年,而不是目前允許的一年。此外,一些公司遊説國會修改與專利合格主題相關的立法,將仿製藥專利挑戰限制在單一論壇(各方間審查或地區法院)。這些遊説努力如果成功,可能會阻止使用各方之間的審查,並限制仿製藥公司有效地使不正當授予的品牌藥物專利無效的能力。
如果在美國、歐盟或我們或我們的合作伙伴和供應商開展業務的其他國家/地區的此類提議生效,或者如果我們的競爭對手和其他第三方採取任何其他行動來阻止或推遲批准、製造或分銷我們產品所必需的活動取得成功,我們進入市場的時間以及我們創造與新產品相關的收入的能力可能會被推遲、減少或取消,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
如果我們不能及時成功地推出新產品,我們未來的收入和盈利能力可能會受到不利影響。
我們未來的收入和盈利能力將在一定程度上取決於我們成功和及時開發、許可或以其他方式獲得新產品並將其商業化的能力。產品開發本身就有風險,特別是對於安全性和有效性尚未確定和/或市場尚未充分發展的新藥,以及複雜的仿製藥和生物仿製藥。同樣,產品許可涉及固有風險,除其他外,包括可能影響里程碑實現的事項的不確定性,以及關於產品供應是否符合某些規格或條款(如許可範圍或終止權)的合同分歧的可能性。由於Viatris打算在其分兩個階段的戰略願景的第二階段向價值鏈上游移動,專注於更復雜和更創新的產品,以建立更持久、更高利潤率的產品組合,因此開發和商業化過程需要大量的時間、精力和財力。我們或合作伙伴可能無法及時或根本不成功地開發此類產品或將其商業化,並且此類產品獲得監管批准的可能性較小或需要更長時間,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股價的能力產生不利影響。
在任何處方藥產品,包括仿製藥產品可以上市之前,需要獲得相關監管機構和/或國家監管機構(例如,美國的FDA、歐盟的EMA和其他監管機構)的上市授權批准。獲得監管部門的批准以製造和銷售新的品牌和仿製藥產品的過程是嚴格的、耗時的、昂貴的,而且本質上是不可預測的。此外,這些監管機構可能會因資金不足或資金不足、人員配備不足、旅行或工作限制或其他我們無法控制的因素而延誤對產品的審查和批准。監管審批的任何拖延都可能影響產品的商業或財務成功。
在美國以外,根據國家的不同,審批程序可能或多或少嚴格,審批所需的時間可能比美國要求的時間長或短。在一個國家進行的生物等效性、臨牀或其他研究可能不被其他國家接受,對批准的要求可能因國家而異,一個國家對藥品的批准並不一定意味着該產品將在另一個國家獲得批准。對於我們可能開發、許可或以其他方式收購的新產品,我們或合作伙伴或供應商可能無法及時獲得必要的批准,或者根本無法獲得批准。此外,如果我們獲得監管部門對一種藥物的批准,它可能是有限的,例如,
關於藥物可能上市的指定用途和遞送方法,或者可能在標籤中包括警告、預防措施或禁忌症,這可能會限制我們對該藥物的潛在市場。監管批准還可能包括批准後研究或風險管理要求,這可能會大幅增加銷售藥物所需的資源。此外,對於等待批准的產品,我們可能會獲得原材料或生產批量庫存,用於有效性和生物等效性測試,以及預期產品的推出。如果監管部門的批准被拒絕或推遲,我們可能會面臨這種庫存過時的風險。
仿製藥產品的審批過程往往導致相關監管機構在相應品牌產品的專利主張或其他市場排他性到期時對一些仿製藥產品給予最終批准。當我們將仿製藥引入市場時,這往往迫使我們面臨直接的競爭。此外,在最初推出仿製藥之後,通常會繼續為某一特定產品授予進一步的仿製藥批准。與品牌產品相比,這些情況通常會導致非專利產品的價格顯著降低,利潤率也會降低。新的仿製藥市場進入者通常會在仿製藥的生命週期中造成持續的價格、利潤率和銷售侵蝕。
在美國,《哈奇-瓦克斯曼法案》規定,第一個申請人的仿製藥市場獨佔期為180天,這是第一個提交的ANDA(當尋求批准銷售先前根據NDA批准並在FDA出版物中列出的仿製藥產品的仿製藥等價物時,該ANDA包含與ANDA參考藥物產品列出的專利相關的無效、非侵權或不可強制執行的證明)。通常指的是第四款認證。在這段排他期內,在某些情況下,可能會與同一天提交的其他ANDA共享,FDA不能對後來提交的相同仿製藥給予最終批准。如果ANDA被授予180天的獨家經營權,申請人通常享有更高的市場份額、淨收入和該仿製藥的毛利率。然而,我們是否有能力獲得180天的仿製藥市場獨家經營權,可能取決於我們在FDA接受我們的ANDA後的適用時間段內獲得FDA批准或臨時批准的能力。如果我們不能在這段時間內獲得批准或暫定批准,我們可能會冒着喪失此類市場獨家經營權的風險。相比之下,如果我們不是挑戰此類產品上市專利的“第一個申請人”,即使我們的仿製藥產品獲得了FDA的批准,我們也可能會失去與擁有180天排他性專利的競爭對手的顯著優勢。在我們被要求與擁有第四段認證的其他ANDA贊助商分享我們的排他期的情況下,情況也是如此。
在歐盟等國家和地區,首個仿製藥不存在專營期。歐盟委員會或國家監管機構可以向任何數量的仿製藥授予營銷授權。
如果我們不能及時通過審批流程導航我們的產品,可能會對我們的產品推出計劃、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
我們在可能不會成功推出產品的研發努力上花費了大量資源。
我們的大部分開發工作集中在技術上難以制定的產品和/或需要先進製造技術的產品上。我們進行研發主要是為了使我們能夠根據適用的法律和法規獲得藥品的批准、製造和銷售。我們還與第三方合作開發產品。通常,與開發創新或複雜化合物以及提交創新和複雜化合物的營銷授權申請有關的費用(如美國的NDA)遠遠高於與開發和提交大多數仿製藥的營銷授權申請相關的費用(如美國的ANDA和歐洲的簡化申請)。隨着我們打算在我們分兩個階段的戰略願景的第二階段向價值鏈上游移動,專注於更復雜和更創新的產品,以建立更持久、更高利潤率的投資組合,我們的相關費用已經增加,而且可能會繼續增加。由於我們行業與研發工作相關的固有風險,包括進行臨牀試驗(在需要時)的高成本和不確定性,特別是針對新藥和/或複雜或創新藥物,我們或合作伙伴的研發和獲得的IPR&D支出可能無法成功推出相關監管機構批准的新藥,或者如果此類計劃不成功,我們可能會在未來產生資產減值費用。此外,在我們提交新化合物或仿製藥的營銷授權申請後,相關監管機構可能會改變標準和/或要求我們進行額外的研究或評估,因此,我們可能會招致審批延遲以及超出我們預期的研發成本。
臨牀測試費用昂貴,可能需要數年時間才能完成,其結果本身也不確定。在臨牀試驗過程中,任何時候都可能發生失敗。我們或我們的合作伙伴可能會在我們正在進行的或未來的臨牀試驗中遇到延遲,我們不知道計劃中的臨牀試驗是否會按時開始或招募受試者,是否需要重新設計,或者是否會如期完成。
臨牀試驗可能會因各種原因而被推遲、暫停或提前終止。如果我們延遲完成或終止任何候選產品的臨牀試驗,我們候選產品的商業前景將受到損害,我們從這些候選產品中獲得產品收入的能力將被推遲。此外,完成臨牀試驗的任何延誤都將增加我們的成本,減緩我們的候選產品開發和審批過程,並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。任何這些情況都可能對我們的業務、財務狀況和前景造成重大損害。此外,許多導致或導致臨牀試驗開始或完成延遲的因素最終也可能導致我們的候選產品被拒絕獲得監管部門的批准。
最後,即使我們成功地實現了商業化,我們也不能確定在開發產品上所做的任何投資是否會收回。如果我們在研發工作上花費了大量資源,最終無法推出成功的新產品和/或複雜或創新產品,則可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
即使我們正在開發的產品獲得監管部門的批准,這類產品也可能無法達到預期的市場接受度.
即使我們的新產品能夠獲得監管部門的批准,這些產品的成功也取決於市場的接受程度。市場對我們產品的接受程度可能受到幾個因素的影響,包括但不限於:
•來自我們競爭對手的替代產品的可獲得性、感知優勢以及相對安全性和有效性;
•經批准的標籤在多大程度上支持商業成功的促銷活動;
•我們產品相對於競爭對手的價格;
•我們進入市場的時機;
•我們的營銷、銷售和分銷戰略和運營的有效性;以及
•其他競爭對手的訴訟,包括法律訴訟。
此外,該行業、政府機構和其他機構正在對藥品的適當使用、安全性和有效性進行研究。這類研究越來越多地採用複雜的方法和技術,可能會對以前銷售的產品以及未來產品的利用率、安全性和有效性提出質疑。在某些情況下,這樣的研究已經導致或在未來可能導致風險管理計劃的產品營銷授權或要求的終止或變化,例如患者登記。這些事件中的任何一項都可能對我們的盈利能力、業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
我們的業務高度依賴於市場對我們、我們的產品和品牌、我們產品和品牌的安全和質量以及我們的銷售和營銷活動的有效性的看法,我們可能會受到負面宣傳或調查結果的不利影響。
市場對我們的看法對我們的業務非常重要,特別是對我們的公司、產品、品牌以及我們產品和品牌的安全和質量的市場看法。維亞特里斯認為,維護和提升其某些品牌很重要,通常會提供一定的競爭優勢。如果我們、我們的合作伙伴和供應商,或者我們的產品或品牌遭受負面宣傳,被市場撤回或召回,或者被證明或被聲稱對消費者無效或有害,那麼這可能會對我們的聲譽和業務產生實質性的不利影響。此外,如果客户、患者或監管機構將我們、我們的合作伙伴和供應商或我們的產品和品牌誤認為其他公司、產品或品牌,這可能會導致品牌混淆、意想不到的監管調查或訴訟,並對我們的聲譽和業務產生負面影響。
Viatris的銷售和營銷工作是通過向醫生、藥劑師、眼科護理和其他保健專業人員、診所和醫院推廣其產品來實現的。因此,Viatris的銷售和營銷團隊,無論是內部銷售代表還是第三方商業合作伙伴,都必須擁有相對較高的技術知識水平,對相關治療領域和產品的行業趨勢和專業知識的最新瞭解,以及宣傳和溝通技能。營銷、廣告和促銷可能很昂貴,也可能達不到預期的效果。如果Viatris不能有效地培訓其內部銷售代表和第三方商業合作伙伴,或監控和評估他們的營銷表現,我們的銷售和營銷可能會不如預期的成功。此外,更少的面對面銷售和營銷努力,或其他類似的限制,可能會導致銷售和營銷活動不太成功。
鑑於我們對市場認知以及銷售和營銷努力的依賴,與產品或品牌質量、患者疾病或由我們的產品或品牌、或我們的合作伙伴和供應商的製造設施產生或被認為造成的其他不利影響相關的負面宣傳,或無法提高或保持有效性和
我們銷售和營銷活動的效率可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
我們很大一部分收入來自對有限數量的客户的銷售。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,Viatris的前三大客户的淨銷售額合計分別約佔公司綜合淨銷售額的25%和26%。如果我們與一個或多個這樣的客户的業務大幅減少或損失,或者如果一個或多個這樣的客户遇到及時向我們付款的困難,我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格可能會受到重大不利影響。
此外,我們有相當大一部分銷售對象是相對較少的藥品批發商和零售連鎖藥店。這些客户是醫藥產品分銷鏈中不可或缺的一部分。藥品批發商和零售藥品連鎖店已經並正在繼續經歷重大整合。這種整合導致這些集團獲得了額外的採購槓桿,從而增加了我們業務面臨的產品定價壓力。我們預計,這種定價壓力增加的趨勢將持續下去。此外,代表零售和批發藥房的大型購買集團的出現,以及管理型醫療組織和類似機構的盛行和影響,增加了這些集團的談判能力,使他們能夠試圖獲取我們產品的價格折扣、回扣和其他限制性定價條款。這些因素可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
我們的製造設施數量有限,某些第三方供應商生產我們相當一部分原料藥和產品,其中一些需要非常嚴格和複雜的製造工藝。
我們的很大一部分產能,以及我們目前的產量,都歸因於有限的製造設施和某些第三方供應商。我們內部或第三方供應鏈中的任何此類設施的重大中斷,即使是在短期內,無論是由於第三方供應商未能履行與我們達成的協議條款、勞動力中斷、不良質量或合規觀察、其他監管行動、侵犯品牌或其他第三方知識產權、自然災害、國內或政治動盪、出口或進口限制或其他事件,都可能會削弱我們及時生產產品並將產品運往市場的能力,並可能導致其他後果,使我們面臨客户的索賠。這些事件中的任何一項都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。任何這些事件的不利影響都可能因我們之前宣佈的全球重組計劃而加劇,其中包括關閉、縮減或剝離全球許多設施。如果我們或我們的第三方供應商面臨嚴重的製造問題,這可能會導致停工、延誤或產品短缺,或者導致我們在很長一段時間內完全無法向客户供應某些產品。此外,我們的工廠可能會被要求關閉一段時間,要求減少產能,或者由於疾病、流行病或大流行的爆發而導致其他製造延遲,在我們的任何工廠或附近。這種短缺、延誤或停產已經並可能繼續導致銷售收入的重大損失、第三方訴訟或負面宣傳。另請參閲“製藥業受到嚴格的監管,我們面臨着與我們努力遵守適用的法律和法規有關的巨大成本和不確定性。“
我們從許多不同的國內外供應商那裏購買某些原料藥和我們在製造業務中使用的其他材料和用品,以及某些成品。原料藥及其他材料和用品的價格易受波動,包括全球供應鏈中斷和通貨膨脹率的影響。在某些情況下,我們在向監管機構提交的申請中只列出了一家供應商。即使我們有不止一家供應商,也不能保證我們總是能夠及時、充足或負擔得起地獲得由第三方供應的關鍵原材料或成品,這可能會導致我們或我們的合作伙伴和供應商無法供應足夠數量的我們的產品來滿足市場需求。關於我們的原料藥業務剝離,我們已同意在交易完成時達成一項製造和供應協議,根據該協議,我們將在該交易中向買方購買大量原料藥。我們在製造和供應協議下的義務可能會使我們更容易受到原料藥供應短缺和價格波動的影響。此外,我們或我們的供應商提供的產品或我們或他們的製造設施的產品存在質量缺陷,這些缺陷在過去和未來可能會對我們的製造和供應能力產生不利影響,導致供應中斷,或導致自願市場撤回或產品召回。例如,歐盟對進口到歐洲的原料藥的製造標準實施了特別嚴格的規定,對出口國的監管機構提出了認證要求。單一來源或任何其他原材料(包括相關原料藥)的價格上漲或供應中斷,或成品供應的增加,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
此外,我們一些產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程,部分原因是嚴格的監管要求。在我們或我們的第三方供應商的工廠的製造過程中可能會出現各種原因,包括但不限於設備故障、未能遵循特定的協議和程序、原材料問題、自然災害、停電、勞資糾紛或其他內亂、網絡安全或合規問題,以及環境、健康和安全問題、法律、法規和許可。如果一批產品在生產過程中出現問題,該批產品可能不得不報廢。這可能導致成本增加、合同處罰、收入損失、對客户關係的損害、調查原因所花費的時間和費用,以及其他批次或產品的類似損失(視原因而定)。如果在產品投放市場之前沒有發現問題,還可能產生召回和產品責任成本。
如果我們或我們的供應商遇到上述任何問題,這些問題可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
我們未來的成功很大程度上取決於我們吸引、激勵和留住關鍵人員的能力。
鑑於我們業務的規模、複雜性和全球覆蓋範圍,我們必須吸引、激勵和留住合格的管理層和其他關鍵員工,以便開發新產品並將其商業化,管理我們的業務,並有效地開展競爭。我們能否做到這一點,在一定程度上還取決於我們如何很好地維持一種強大、多樣化和包容性的、對員工有吸引力的工作場所文化。製藥行業對合格人才的競爭非常激烈。目前或未來的Viatris員工可能對工作場所的靈活性有不斷變化的期望,如果不能滿足這些不斷變化的期望,可能會導致吸引和留住人才的能力降低。此外,由於我們的戰略計劃、收購、資產剝離、整合活動或重組計劃,Viatris現有或未來的員工可能會對他們在公司的未來角色感到不確定。因此,我們可能會失去關鍵人員,或者可能無法吸引、留住和激勵合格的人員,或者相關成本可能會增加。如果我們不能吸引、發展、激勵和留住關鍵的科學、技術、商業、監管、信息安全/隱私或管理人員,這可能會導致客户流失、業務中斷和收入下降,對管道產品的進度產生不利影響,或以其他方式對我們的運營產生不利影響。
此外,雖然我們努力確保我們為整個組織的管理層繼任制定了有效的計劃(包括最近執行主席和首席執行官的換屆,以及之前宣佈的即將到來的總裁和首席財務官的換屆),但任何預期或意想不到的管理層換屆都可能帶來不確定性,這可能會擾亂或導致我們的戰略發生變化,並對我們的業務產生負面影響。
合規風險
我們受到美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、中國反腐敗法和類似的全球反腐敗法的約束,這些法律對某些行為施加限制,可能會被處以鉅額罰款和處罰。
我們受制於美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、中國反腐敗法以及其他司法管轄區的類似反腐敗法。這些法律一般禁止公司及其中間人為了獲得或保留業務而向政府官員行賄或向政府官員支付其他被禁止的款項,還有一些法律有記錄保存的要求。不遵守這些法律可能會導致重大的刑事和/或經濟處罰,或者使我們受到代價高昂且耗時的政府監督。我們的業務所在的司法管轄區不時發生腐敗、賄賂、賄賂和其他類似做法,在某些情況下,此類做法可能是當地的習俗。我們實施並培訓了相關員工和第三方代理,使他們瞭解要求遵守這些反腐敗法律的內部控制政策和程序。然而,我們不能肯定這些政策和程序將保護我們免受責任。不能保證我們的員工或其他代理人不會參與我們可能要承擔責任的此類行為。如果我們的員工或代理人被發現從事此類行為,我們可能面臨嚴重的刑事或民事處罰、聲譽損害和其他後果,可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們的競爭對手,包括品牌製藥公司和/或其他第三方,可能會聲稱我們或我們的供應商正在侵犯他們的知識產權,包括在“處於風險發佈”的情況下,這可能會導致重大的金錢損失,影響我們推出產品的能力和/或我們繼續營銷產品的能力,和/或迫使我們在由此導致的訴訟中花費大量資源,其結果尚不確定。
生產品牌藥品的公司和其他專利持有者經常對銷售或尋求監管批准以製造和營銷其品牌產品的仿製藥的實體以及參與原料藥和成品醫藥產品的製造、供應和其他方面的其他實體提起訴訟。這些公司和其他專利持有者可以聲稱專利侵權或其他侵犯知識產權的行為,作為起訴仿製藥申請人以及其他可能參與研究、供應、生產、分銷、測試、包裝或其他過程某些方面的人的依據。訴訟通常涉及鉅額費用,並可能推遲或阻止我們仿製藥的推出或銷售。如果專利在特定司法管轄區內有效並被我們的產品侵犯,我們和/或我們的供應商(S)或合作伙伴(S)可能需要停止製造和其他活動,包括但不限於在該司法管轄區內銷售。我們還可能需要支付損害賠償金、交出或撤回產品,或銷燬該司法管轄區內的現有庫存。
也可能出現這樣的情況:我們根據我們的商業判斷,決定直接或通過第三方營銷和銷售產品,儘管有關專利侵權(S)和其他第三方權利的指控尚未得到法院的最終解決(即“風險發佈”)。如果法院作出故意侵權的裁決,其定義是主觀的,這種損害賠償最高可增加三倍。在這類案件中的不利決定,或禁止我們或我們的供應商和合作夥伴製造、營銷、銷售和/或生產和分銷我們的產品所必需的其他活動的司法命令,可能會導致鉅額罰款,和/或對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
我們依靠我們的專利、商標、保密協議和其他措施的有效性來保護我們的知識產權。
我們成功地將任何品牌產品商業化的能力將在很大程度上取決於我們或任何合作伙伴或供應商獲得、維護和執行足夠範圍的專利和商標的能力,以合法地防止第三方開發和/或營銷侵權產品。在缺乏足夠的知識產權或其他保護的情況下,競爭對手可能會通過獨立開發和/或營銷基本相同的產品來對我們的品牌產品業務產生不利影響。如果我們為了保護或執行我們的知識產權而對他人提起訴訟,我們也可能會招致鉅額費用。
我們可能會提交專利申請,涵蓋我們的品牌產品和品牌候選產品的原料藥、配方、製造方法和/或使用方法。我們可能不會獲得基於已經提交或我們未來提交的專利申請的專利。此外,由於其他影響專利性的因素,如果專利被頒發,它們的範圍可能不足以保護我們的品牌產品免受仿製藥競爭,因為仿製藥可能能夠圍繞我們的專利進行設計。專利屬於國家範圍,因此在一個國家頒發專利並不能保證在任何其他國家頒發專利。此外,製藥行業公司的專利地位通常涉及複雜的法律和事實問題,一直是並仍是重大訴訟的主題。與專利權利要求的範圍和有效性有關的法律標準正在演變,在不同國家可能有所不同。我們已經獲得或在未來獲得的任何專利都可能受到挑戰、無效或規避。此外,美國專利商標局或任何其他政府機構可以對我們的專利或專利申請啟動或提起授權後審查、各方間審查、幹擾程序或其他挑戰。儘管我們的許多產品沒有專利保護,但我們繼續採取措施,為我們的某些產品捍衞我們的專利。
此外,品牌產品往往基於產品名稱的商譽而具有市場生存能力,而商譽通常是商標註冊或申請的標的。因此,我們的品牌產品還可能面臨與商標或專利損失相關的風險,或與仿製或其他品牌產品的競爭。挑戰可能來自其他企業、個人或政府,政府可能要求強制許可我們的知識產權。對我們的知識產權(包括專利或專利申請、版權和商標保護)的任何挑戰、無效、反對或規避都將代價高昂,需要我們的管理層投入大量時間和精力,並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力造成重大不利影響。
我們還依賴於商業祕密、未獲專利的專有技術、專有設計、商業外觀、監管排他性和持續的技術創新,我們尋求通過與被許可人、供應商、員工和顧問簽訂保密協議來保護這些東西。這些措施可能不能為我們的非專利技術提供足夠的保護。如果違反這些協議,我們可能得不到足夠的補救措施。可能會就知識產權的所有權或保密協議的適用性產生爭議。此外,我們的商業祕密和專有技術可能會被我們的競爭對手知曉或獨立開發,或者我們可能無法對與該等產品有關的信息保密。
我們執行知識產權的能力還取決於個別國家的法律、每個國家在執行知識產權方面的做法,以及某些國家可能在多大程度上試圖採取可能削弱其知識產權框架的政策或做法(例如,對藥品知識產權採取常規強制許可或威脅強制許可的政策)。如果我們不能充分保護我們的技術、商業祕密或專有技術,或執行我們的知識產權,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格造成實質性的不利影響。
我們與參與美國聯邦醫療保健計劃(包括Medicare、Medicaid和VA)相關的報告和付款義務是複雜的,通常涉及主觀決定,這些決定可能會因新的商業環境、新的法規或機構指導或法律顧問的建議而發生變化。任何不遵守這些義務的行為都可能使我們受到調查、懲罰和制裁。
關於製藥公司參與聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人管理局)的報告和支付義務的美國聯邦法律很複雜。由於我們計算適用的政府價格的過程和進行這些計算所涉及的判斷涉及主觀決定和複雜的方法,這些計算可能會出現錯誤和不同的解釋。此外,它們還受到適用政府機構的審查和質疑,這種審查可能會導致可能產生重大不利法律、法規或經濟後果的變化。
任何已經開始或可能開始對我們進行與藥品銷售、營銷、定價、質量或製造相關的調查的政府機構或當局,可能尋求基於違反反欺詐和虛假索賠法律或其他方面的指控,施加民事和/或刑事制裁,包括罰款、處罰,以及可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外,包括聯邦醫療保險、醫療補助和/或退伍軍人管理局。有些適用的法律即使在沒有明確的欺詐意圖的情況下也可能施加責任。此外,如果在如何適當計算和報告付款方面存在模稜兩可的情況--甚至在沒有任何這種模稜兩可的情況下--政府當局可能採取與我們所採取的立場相反的立場,並可能施加或實行民事和/或刑事制裁。政府機構還可以對計劃的解釋、要求或參與條件進行更改,其中一些可能會對先前估計或支付的金額產生影響。不能保證我們提交的材料不會被醫療保險和醫療補助服務中心或退伍軍人管理局發現不完整或不正確。任何不遵守上述法律法規的行為,以及任何此類處罰或制裁,都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們參與了各種法律程序和某些政府調查,可能會遇到此類程序或調查的不利結果。
我們正在或可能捲入各種法律程序和某些政府查詢或調查,包括但不限於專利侵權、產品責任、人身傷害、證券欺詐、與阿片類藥物產品的製造、銷售、營銷和分銷有關的索賠、反壟斷事項、違約,以及涉及Medicare、Medicaid和/或VA報銷的索賠,或與銷售、營銷和定價實踐相關的法律。這些訴訟可能涉及對涉及大量金錢或其他救濟的罰款、處罰或損害賠償的索賠或可能性,包括但不限於民事或刑事罰款和處罰,以及被排除在參與各種政府醫療保健相關計劃之外。
威亞特里斯正在接受美國政府機構、中國和我們所在的其他發達市場和新興市場的調查和廣泛監管。政府調查可能導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、限制Viatris在適用司法管轄區開展業務的能力,以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。對於政府執行州和聯邦法律,包括反壟斷法,以及所謂的“為延遲付費”專利和解的私人原告訴訟,可能會有大額判決、和解或政府罰款,特別是在美國和歐盟。此外,一些州立法機構已經制定,美國聯邦政府或其他州立法機構可以制定立法,限制製藥公司之間的專利和解,並將此類專利協議視為反競爭。這些變化可能會影響我們在發起人專利到期之前推出仿製藥的能力。
在合併方面,公司一般承擔與Upjohn業務相關的未決和威脅的法律事項的責任和控制權,並同意賠償輝瑞公司因該等假定的法律事項而產生的責任。然而,輝瑞已同意保留各種事項--包括某些特定的競爭法事項--只要它們是由預售期間的行為引起的,並同意賠償公司因此類事項而產生的責任。 如果輝瑞對其保留這些事項提出異議,或者如果輝瑞同意保留的事項出現不利結果,這可能會對Viatris產生不利影響。此外,Viatris已同意向輝瑞支付相當於Viatris、其前身或子公司自2019年7月29日以來因與以下阿片類藥物的製造、分銷、營銷、促銷或銷售有關的第三方行動而實際招致或遭受的任何損失的57%的金額
或代表Viatris、其前身或子公司。如果這些法律程序或調查中的任何一項導致不利結果,其影響可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
美國法律領域與製藥製造商對某些產品責任索賠的責任相關的新發展可能會增加我們面臨的訴訟成本和損害賠償,包括與第三方辯護和賠償要求相關的訴訟成本和損害賠償。此外,儘管我們維持自我保險和商業保險的組合,但由於生產供人使用的藥品的業務固有的潛在責任,任何合理金額的保險都不能完全防範所有風險。在發生損失的程度上,根據損失的性質和所維持的保險覆蓋水平,它可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
此外,在有限的情況下,我們收購的實體是訴訟的當事人,我們有權或可能有權獲得以前所有者的賠償。即使在賠償的情況下,此類賠償也存在固有的風險,因此,我們不能保證我們將獲得此類賠償的全部好處,或者我們不會在未得到賠償的事項上經歷不利結果,這可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格產生重大不利影響。
請參閲附註19訴訟載於本表格10-K第II部第8項,以供進一步討論某些法律程序及訴訟事宜。
我們越來越依賴IT和信息系統,我們的系統和基礎設施面臨一定的風險,包括網絡安全和數據泄露風險。
對我們的IT和信息系統的重大幹擾或信息安全的破壞可能會對我們的業務產生不利影響。我們越來越依賴先進的IT和信息系統及基礎設施來運營我們的業務。這些系統中發現的新漏洞數量,加上每年達到生命週期結束的系統數量的增加,為成功的惡意攻擊創造了機會。這種攻擊越來越複雜,是由具有各種動機和專門知識的團體和個人實施的,包括國家和準國家行為者、犯罪集團、“黑客”和其他人。不斷變化的工作條件,包括在家工作協議,可能不太安全,並帶來了運營風險,包括增加的網絡安全風險。例如,團體和個人試圖利用遠程工作環境來發起黑客攻擊、網絡釣魚和社會工程嘗試以及惡意軟件攻擊。
我們和我們的供應商、合作伙伴、客户和供應商過去經歷過並可能會繼續經歷網絡安全威脅和事件,包括對我們系統的攻擊和破壞。儘管我們不認為該等網絡安全威脅或事件迄今已對我們產生重大影響,但無法保證未來的網絡安全威脅或事件將被發現並採取補救措施,不會對我們的業務、聲譽、財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響。對我們或我們供應商的IT或信息系統基礎設施的任何安全漏洞或其他中斷也可能幹擾或中斷我們的業務運營,包括我們的製造、分銷、研發、銷售和/或營銷活動。雖然我們繼續投資於信息和數據安全系統的監控、保護和恢復能力,但無法保證我們的努力將檢測、預防或完全恢復所有故障、服務中斷、網絡安全威脅和事件、攻擊和/或違規行為的系統或數據。
我們將業務的重要部分外包給第三方,並根據過渡服務協議向一些合作伙伴提供IT,信息和安全服務。其中一些第三方在美國境外,包括我們的IT和信息系統基礎設施的重要組成部分,因此,我們正在管理許多獨立的供應商與第三方的關係,這些第三方可能會訪問我們的機密信息。對公司的供應鏈攻擊總體增加,以及我們對第三方供應商的相互依賴增加了供應中斷和服務IT和信息系統中斷的可能性。除了我們依賴第三方提供資訊科技及資訊系統及保安服務外,該等服務的市場持續收縮及趨同,增加了識別合資格供應商的挑戰及任何單一供應商發生違規事件的影響。在日常業務過程中,我們和我們的供應商收集、存儲和傳輸大量機密信息(包括商業祕密或其他知識產權、專有商業信息和個人信息),我們以安全的方式進行這些操作以保持此類機密信息的機密性和完整性至關重要。我們和供應商系統的規模和複雜性以及其中存在的大量機密信息也使其容易受到我們員工、合作伙伴或供應商的無意或故意行為或惡意第三方攻擊的安全漏洞。維護這些機密信息(包括商業祕密或其他知識產權、專有商業信息和個人信息)的安全性、機密性和完整性對我們的競爭業務地位至關重要。然而,保護這些信息可能很困難,而且成本很高。雖然我們已採取措施識別和保護此類信息,並確保我們所依賴的第三方供應商已採取適當措施保護此類信息,不能保證我們或我們的供應商的努力將防止我們系統中的服務中斷或安全漏洞,或未經授權或無意的錯誤使用或披露機密或重大非-可能對我們的業務運營產生不利影響或導致機密信息丟失、盜用和/或未經授權訪問、使用或披露或阻止訪問的公共信息。
違反我們或我們供應商的安全措施或意外丟失、無意披露、未經批准的傳播、盜用或濫用商業祕密、專有信息或其他機密信息,無論是由於網絡安全威脅或事件、盜竊、黑客攻擊、欺詐、欺騙、網絡釣魚或其他形式的欺騙,還是由於任何其他原因,都可能使他人生產競爭產品,使用我們的專有技術或信息,和/或對我們的業務地位產生不利影響。此外,任何此類中斷、安全漏洞或丟失、盜用和/或未經授權訪問、使用或披露機密信息(包括有關我們的患者和員工的個人信息)可能會對我們造成財務、法律、業務和聲譽方面的損害,並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力。
保險可能不足以承保或不承保因我們的IT和信息系統或機密和其他敏感信息的故障、漏洞、網絡安全威脅或事件或其他危害或中斷而造成的財務、法律、業務或聲譽損失。我們也不能確保我們的合同(包括與供應商和服務提供商的合同)中針對網絡安全威脅或事件、安全疏忽或違規或其他安全事件的任何責任限制或賠償條款是可執行的或充分的,或以其他方式保護我們免受任何特定索賠的任何責任或損害。有關公司在網絡安全威脅和事件方面的風險管理、戰略和治理的更多信息,請參閲本表格10-K的第I部分1C項“網絡安全”。
我們在許多不同的司法管轄區和我們開展業務的國家/地區都受到數據隱私和安全法律法規的約束,我們或我們的供應商如果不能遵守,可能會導致罰款、處罰或聲譽損害,並可能影響我們業務的運營方式。
我們在收集、使用、披露、傳輸和保護個人信息(包括與健康相關的信息)方面受聯邦、州和國際數據隱私和安全法律法規的約束。隨着數據隱私和安全的立法和監管格局在世界各地繼續發展,人們越來越關注可能影響我們業務的數據隱私和安全問題。
在美國,聯邦法律包括HIPAA,它管理HIPAA涵蓋的實體和商業夥伴對受保護的健康信息的使用、披露和安全。美國幾個州已經制定或提出了廣泛的數據隱私法律法規,管理個人信息的保密、安全、使用和披露,這些法律法規可能會施加比聯邦數據隱私和安全法律法規更大的限制,併為其公民提供透明度和隱私權。我們還可能受制於其他州數據隱私和安全違規通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法,如聯邦控制攻擊非請求色情和營銷(CAN-SPAM)法案,這些法律對個人信息的收集、使用、披露、傳輸和保護提出了要求。這些法律中的每一項都受到法院和監管或政府機構的不同解釋,給我們帶來了複雜的合規問題。如果我們或我們依賴的第三方供應商未能遵守適用的法律和法規,我們可能會受到罰款、處罰或制裁,包括刑事處罰。
歐盟和英國的S GDPR和當地實施條例也對我們的組織施加了重大的合規義務。GDPR包含歐盟和英國的數據保護要求,並對收集、處理和向歐盟和英國以外的司法管轄區傳輸個人信息施加了義務和限制的框架。GDPR為個人提供了一系列與收集、處理和傳輸其個人信息相關的隱私權。GDPR規定了重要的合規義務,包括管理我們收集、傳輸、處理和使用個人信息的必要流程和政策。此外,GDPR還包括對不遵守規定的重大處罰,最高可處以2000萬歐元或全球年收入總額4%的罰款。總體而言,GDPR和其他數據保護法律和法規可能要求調整我們的技術或做法,以滿足當地國家的數據保護要求和標準。
在中國,涉及網絡安全、數據隱私和個人信息的法律法規不斷演變。2021年和2022年,中國修改並在某些情況下通過了新的個人信息收集、傳輸、處理和使用法律法規,包括《人民Republic of China行政處罰法》、《數據安全法》、《網絡安全審查辦法》和《個人信息保護法》。這些法律法規限制了我們收集、轉移和使用某些個人數據的能力,而沒有向中國的相關政府部門提出申請,在某些情況下還需要獲得批准。預計將採取其他與數據隱私和數據保護有關的法規、指導方針和措施,包括行業監管機構在重要數據目錄方面提供更多指導,公佈合格認證機構名單,以獲得中國跨境轉移個人信息的認證,其中可能包含對將個人信息轉移到內地境外的額外要求。
我們開展業務的其他國家/地區有或正在制定管理個人信息收集、使用、保護和傳輸的法律法規,這些法律法規可能會影響我們的業務或要求我們調整我們的技術或
練習。如果我們或我們依賴的第三方供應商未能遵守適用的法律和法規,我們可能會受到罰款、處罰或制裁,包括刑事處罰。
類似的舉措可能會增加開發、實施或維護我們IT系統的成本,要求我們為合規舉措分配更多資源,或者增加我們的成本。
此外,包括生成性人工智能在內的基於人工智能的解決方案正越來越多地被用於製藥行業,包括我們在內,我們預計未來將使用其他納入基於人工智能技術的系統和工具。我們的員工或我們所依賴的第三方使用人工智能解決方案可能會導致機密信息(包括個人數據或專有信息)的公開披露,違反了我們的內部政策、數據保護或其他適用法律或合同要求。濫用人工智能解決方案還可能導致未經授權訪問和使用我們員工、臨牀試驗參與者、合作者或其他第三方的個人數據。此外,圍繞人工智能技術的法律和監管格局正在迅速演變和不確定,包括在知識產權、網絡安全以及隱私和數據保護領域。遵守與人工智能相關的新的或不斷變化的法律、法規或行業標準可能會帶來巨大的運營成本,並可能限制我們開發、部署或使用人工智能技術的能力。未能對這種不斷變化的形勢做出適當的迴應可能會導致法律責任、監管行動、商業機密或其他知識產權的損失、品牌和聲譽損害,或者導致意想不到的偏見或其他後果。
如果我們或我們的第三方供應商未能遵守適用的數據隱私和安全法律,可能會導致政府執法行動和私人訴訟,這可能會對我們的財務、法律、商業和聲譽造成損害,並可能對我們的業務運營方式、我們的財務狀況、運營結果、現金流、股息支付能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
客户、監管機構、政府、投資者、貸款人、員工和其他利益相關者對我們的環境、社會和治理實踐的日益嚴格的審查和不斷變化的期望可能會給我們帶來額外的成本,或使我們面臨新的或額外的風險。
公司正面臨着來自客户、監管機構、政府、投資者、貸款人、員工和其他利益相關者越來越高的期望和審查 與他們的環境、社會和治理做法和披露有關。投資者權益倡導團體、投資基金和有影響力的投資者也越來越關注這些做法,特別是在我們自己的運營和供應鏈中與環境、氣候變化、健康和安全、供應鏈管理、多樣性、勞動條件和人權有關的做法。新的政府法規,特別是在歐盟,也可能導致新的或更嚴格的環境、社會和治理監督形式,包括增加温室氣體限制,以及擴大關於環境、社會和治理事項的強制性和自願報告、盡職調查和披露。為了遵守新的和不斷變化的法規,我們可能需要修改或更新我們的某些做法、流程和製造系統,這可能需要額外的時間和資源投資,或導致巨大的成本。不適應或不遵守政府法規、監管要求或投資者或利益相關者的期望和標準,可能會對我們的聲譽、與某些合作伙伴做生意的能力、獲得投資者和資本的機會以及我們的股票價格產生負面影響,並可能導致新形式的訴訟,包括與環境、社會和治理事項相關的股東訴訟、政府調查或執法行動。
此外,我們越來越多的客户,包括某些政府採購商,已經或可能採用包括社會和環境要求的採購政策,例如,包括監督和進行第三方審計的要求,或者這些客户可能尋求在其採購合同條款和條件中納入此類條款。這些社會和環境責任條款和倡議可能會因司法管轄區的不同而有所變化,考慮到我們外部供應鏈的內在複雜性和我們業務的全球範圍,某些要素可能難以遵守和/或成本過高。在某些情況下,為了滿足客户的要求或標準,我們可能有義務實施額外的流程,修改我們的採購做法或做出其他運營選擇,這可能需要額外的時間和資源投資,增加我們的成本或導致效率低下。或者,我們可能沒有資格參與某些市場的投標或招標,這可能會導致銷售和收入損失,或減少患者獲得藥物的機會。
Viatris在可獲得性、多樣性、公平和包容性以及環境:氣候變化、水和廢物等領域制定了公司範圍的可持續發展目標。實現這些目標有賴於我們制定和執行與每個具體目標有關的各種業務戰略。這些戰略的制定和執行以及我們目標的實現,包括我們基於科學的近期減排目標(範圍1、2和3),都受到風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。不能保證我們能夠成功地制定或執行我們的環境、社會和治理戰略,並實現我們的環境、社會和治理目標。
上述任何因素,或認為我們或我們的供應商或合同製造商沒有對此類問題的日益關注做出適當反應的看法,無論我們是否被法律要求這樣做,都可能損害我們的聲譽,並對我們的業務、員工關係、獲得投資者和資本的機會、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
我們的業務和運營受到與氣候變化相關的風險的影響。
全球氣候變化的影響給我們的業務帶來風險。極端天氣、自然災害、停電或氣候變化導致的其他情況可能對我們的供應鏈以及我們業務運營所需的原材料、供水和其他組件的可用性和成本產生不利影響,或導致我們交付產品的能力延遲和/或中斷。此類情況還可能對我們或我們合作伙伴的產品、工廠和配送中心、我們在某些地區的運營能力以及醫院、醫療保健機構和其他客户的基礎設施和設施造成物理損壞。我們計劃和減輕風險以及建立對氣候變化影響的復原力的計劃可能不會成功,實施這些計劃的成本可能會很高。當前或未來的保險安排可能無法為此類事件可能產生的成本提供保護,特別是如果此類事件具有災難性性質或同時發生。此外,旨在限制温室氣體排放或用水的法規(例如温室氣體減排義務、碳定價以及排放税、燃料税和能源税)或旨在減輕氣候變化影響的法規可能變得更加普遍,這可能會增加我們的經營成本和供應商收取的成本。這些事件可能對我們的業務運營方式產生重大不利影響,包括我們的供應鏈彈性、我們的財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股價。
金融風險
不能保證我們將繼續支付股息或根據我們的股票回購計劃回購股票。
雖然Viatris目前打算繼續向股東支付季度股息,但不能保證Viatris將來會宣佈和支付或有能力宣佈和支付其普通股的任何股息。是否支付股息以及任何此類股息支付的金額和頻率將取決於許多因素,包括Viatris的經營業績,現金流,財務狀況,競爭或商業發展,合同或法定限制以及Viatris董事會認為相關的任何其他因素。此類付款及其金額和頻率也受這些風險因素中規定的其他風險的影響。此外,董事會還授權將公司此前宣佈的股票回購計劃增加10億美元,最高可達10億美元,使總授權達到20億美元。根據該計劃,公司於2023年回購了2.5億美元的股票,並於2024年2月回購了2.5億美元的股票,但不保證任何未來股票回購的時間或金額,也不保證我們將回購根據當前股票回購計劃授權的全部金額。其他因素,包括税法或證券法的變化,例如美國2022年的《通貨膨脹削減法案》,該法案從2023年開始對淨股票回購徵收1%的企業消費税,也可能影響我們的股票回購。股票回購計劃可能會影響我們的股價並增加波動性,任何暫停或終止股票回購計劃的公告都可能導致我們的股價下跌。支付現金股息或股票回購將減少公司可用於其他活動的現金金額,包括償還債務、業務投資或其他資本支出。如果我們無法或選擇不根據我們的股票回購計劃支付季度股息或回購股票,這可能會對股東或投資分析師將公司視為投資機會的看法產生負面影響,進而可能對我們的股價產生負面影響。
如果我們的子公司之間的跨境安排的公司間條款被確定為不適當或無效,我們的納税義務可能會增加。
我們有潛在的税務風險,這是由於法律、法規和解釋的不同應用,包括我們的子公司之間的跨境安排(包括公司間貸款、銷售和服務協議)的公司間條款,這些條款與我們業務的各個方面有關,包括製造、營銷、銷售和交付職能。儘管我們相信我們子公司之間的跨境安排是基於國際公認的標準和適用法律,但不同司法管轄區的税務機關可能不同意並隨後質疑在其國家徵税的利潤金額,這可能導致税務責任增加,包括應計利息和罰款,這將導致我們的税務費用增加,並可能對我們的業務產生重大不利影響,財務狀況、經營業績、現金流量、支付股息的能力和/或股票價格。
我們可能無法維持具競爭力的財務靈活性及公司税率,這可能對我們及股東造成不利影響。
我們相信,我們的結構和運營使我們有能力實現具有競爭力的財務靈活性和具有全球競爭力的有效公司税率。我們必須在預期税率的基礎上做出重大假設,包括某些內部重組交易、公司間交易和資產剝離的影響。然而,我們不能就我們的有效税率提供任何保證,原因包括,我們運營的司法管轄區的税收政策存在不確定性,法律及其解釋可能發生變化,以及税務審計或挑戰的可能性。我們的實際有效税率可能與我們的預期不同,這種差異可能是實質性的。例如,2022年,美國《降低通貨膨脹法案》簽署成為法律,其中規定,從2023年開始,對調整後的財務報表收入徵收15%的公司替代最低税,對公司股票回購徵收1%的消費税。此外,我們在其他司法管轄區支付的税率可能會在經濟合作與發展組織第二支柱全球反税基侵蝕規則通過和實施後大幅增加,該規則規定在採用的司法管轄區最低税率為15%。我們正在繼續評估這些法律以及其他擬議中的公司税法變化的影響,這些變化可能會顯著增加我們的全球税收負擔。此外,其他司法管轄區的税法將來可能會改變,而這些改變可能會導致我們的實際税率發生重大變化。
以上討論的任何因素都可能大幅增加我們的整體有效所得税税率、所得税支出和支付的現金税款,並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們税收條款的意外變化或面臨額外的所得税負債,以及所得税法律和税收裁決的變化,可能會對我們的有效税率和所得税支出產生重大不利影響。
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税。在確定我們在全球範圍內的所得税撥備時,需要進行重要的分析和判斷。 在正常的業務過程中,有許多交易和計算最終確定的税收是不確定的。我們目前正在幾個司法管轄區接受税務審計、調查和訴訟,未來可能還會接受其他審計、調查或訴訟。任何税務審計或相關訴訟的最終決定可能與我們的所得税規定和應計項目大不相同。
此外,由於具有不同法定税率的國家/地區收益組合的變化、我們整體盈利能力的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、税法或其應用的變化、審計結果以及税務機關對以前提交的納税申報單和相關挑戰和評估的審查以及對我們税收敞口的持續評估,實際税率的變化可能會影響我們的納税負債、所得税支出和已支付的現金税款,這可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格的能力產生實質性的不利影響。
Viatris可能在美國承擔鉅額税收責任,或有義務賠償輝瑞因合併而被迫承擔的任何此類税收責任。
關於這一合併,輝瑞公司收到了一封私人信件,裁決和律師的意見,大意是,出於美國聯邦所得税的目的,分配以及某些相關交易將符合免税“重組”的資格,分配將符合資格的免税分配。如果經銷被確定為沒有資格享受免税待遇,輝瑞通常將被徵税,就像它在應向輝瑞徵税的交易中出售了Viatris普通股一樣,這可能導致重大税收責任,在某些情況下,根據税務事項協議,Viatris可能需要賠償輝瑞的損失。如果Viatris被要求賠償輝瑞因分銷或分離的某些方面而產生的税款,這一賠償義務可能是巨大的,可能會對Viatris產生實質性的不利影響,包括我們的業務、財務狀況和運營結果。
匯率波動和匯率變化已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生不利影響。
雖然我們以美元報告我們的財務業績,但我們的收入、債務和其他負債以及我們的成本的很大一部分是以非美國貨幣計價的,其中包括人民幣、歐元、瑞典克朗、印度盧比、韓元、日元、澳元、加拿大元和英鎊。我們的財務狀況、經營業績和現金流在過去一直受到貨幣匯率某些變動的不利影響,未來也可能受到不利影響。其他國家的違約或重組可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生類似的不利影響。此外,中國政府仍面臨巨大的國際壓力,要求中國政府採取更靈活的貨幣政策,包括來自美國政府的壓力,美國政府於2019年8月將中國列為“匯率操縱國”,隨後於2020年1月取消了這一稱號,這可能會導致人民幣兑美元匯率出現更大波動。我們可能會不時實施貨幣對衝,以減少我們對外幣匯率變化的風險敞口。然而,我們的對衝策略可能不會成功,我們任何未對衝的外匯敞口都將繼續受到市場波動的影響。
此外,Viatris還面臨貨幣貶值以及現金匯回限制和外匯管制帶來的風險。貨幣貶值導致以貶值國家貨幣計價的資金價值縮水。現金匯回限制和外匯管制可能會限制我們將外幣兑換成美元或由我們的外國子公司或位於或在該國經營的企業匯款股息和其他付款的能力,從而施加限制或控制。例如,在中國,“資本項目”(如直接投資或貸款等資本項目)中的貨幣兑換需要獲得中國相關政府部門的批准、登記或備案,這可能會對我們在中國的經營子公司和聯營公司通過股權或債務融資或用於資本支出獲得外幣的能力產生重大不利影響,從而阻礙我們在中國的整體業務運營。雖然我們目前沒有必要,也不打算將在有重大限制或管制的國家持有的現金匯回或兑換,但如果我們需要這樣做來為我們的業務提供資金,我們可能無法匯回或兑換這種現金,或者無法這樣做而不產生大量成本。
上述任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格造成重大不利影響。
我們有大量債務,這可能會導致不良後果或對我們的財務狀況產生不利影響,並阻止我們履行此類債務下的義務,而這些債務的任何再融資可能會以高得多的利率進行。.
我們的負債水平可能會產生重要的後果,包括但不限於:
•增加我們在一般不利經濟和行業條件下的脆弱性;
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務,或在債務到期時償還債務,從而減少了現金流的可用性,以資助營運資本、資本支出、收購和投資、股息支付或股票回購,以及其他一般公司用途;
•限制我們在規劃或應對挑戰和機遇以及我們的業務和經營市場的變化方面的靈活性;
•限制我們獲得額外融資的能力,以滿足我們的營運資本、資本支出、收購和償債要求以及其他融資需求;
•增加了我們在利率上升時的脆弱性,這些利率通常與我們的任何以浮動利率計息的債務有關,或者在以更高的利率為到期債務進行再融資時;
•增加我們對貨幣波動的風險,因為我們的債務中有很大一部分是以美元以外的貨幣計價的,例如我們的歐元和日元計價的債務;以及
•這使我們在與負債較少的競爭對手相比處於競爭劣勢。
我們償還債務的能力將取決於我們未來的經營業績和財務業績,這在一定程度上將受到我們無法控制的因素的影響,包括利率和總體經濟、金融和商業狀況。如果我們沒有足夠的現金流來償還債務,包括償還重大的短期債務,我們可能需要對現有債務的全部或部分進行再融資,借入更多資金或出售證券或資產,其中一些或全部可能無法以可接受的條件提供給我們,或者根本無法獲得。此外,我們未來可能需要在正常的業務過程中產生額外的債務。雖然我們的信貸協議和債券契約的條款允許我們招致額外的債務,但這受到某些限制,可能會阻止我們招致我們原本想要的債務金額。
儘管Viatris預計將維持投資級信用評級,但Viatris的信用評級下調或Viatris或其子公司的任何債務可能會增加此類債務的進一步借款或再融資的成本,限制未來融資來源或導致其他不利後果。
我們的信貸安排、高級無擔保票據、商業票據計劃、其他未償債務以及我們未來產生的任何額外債務對我們施加或可能施加重大的經營和財務限制。這些限制限制了我們產生額外債務、進行投資、支付某些股息、提前償還其他債務、出售資產、產生某些留置權、與我們的關聯公司達成協議或限制我們的子公司支付股息、合併或合併的能力。此外,我們的信貸安排要求我們維持特定的財務比率。違反任何這些公約或我們無法維持所需的財務比率,可能會導致相關債務項下的違約。如果發生違約,相關貸款人可以選擇宣佈我們的債務以及應計利息和其他費用立即到期和支付。這些因素可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。
如果我們承擔更多債務,上述風險可能會加劇。如果全球信貸市場收縮,我們可能無法在需要時獲得未來的債務融資,或者可能無法以可接受的條件或根本無法獲得,因此我們可能
無法發展業務、把握商機、應對競爭壓力或履行債務義務。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
根據美國公認會計原則編制財務報表時使用的估計、判斷和假設存在固有的不確定性。未來使用的估計、判斷和假設的任何變化,或對先前估計、判斷或假設的必要修訂,或會計準則的變化,都可能導致重述或修訂以前發佈的財務報表。
我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中包含的合併和精簡綜合財務報表是根據美國公認會計準則編制的。根據美國公認會計原則編制財務報表涉及對資產、負債、收入、費用和收入的報告金額產生影響的估計、判斷和假設。估計、判斷和假設在未來必然會發生變化,對先前估計、判斷或假設的任何必要修訂都可能導致重述。此外,儘管我們根據對未來可能發生的成本的估計記錄了某些關鍵會計估計的準備金,包括與訴訟有關的或有事項,但未來的實際成本可能會大大超過這些準備金。此外,任何新的或修訂的會計準則都可能需要對以前發佈的財務報表進行調整。任何此類變化都可能導致負債、收入、費用和收入的金額發生相應變化,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
我們必須維持適當的內部控制,並能夠每年對這種控制的有效性作出斷言。
有效的內部控制是我們為財務報告提供合理保證所必需的。我們花費了大量的管理層和其他員工的時間和資源來遵守與公司治理和公開披露相關的法律、法規和標準。在美國,此類監管包括2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》、美國證券交易委員會監管和納斯達克上市標準。特別是,2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條要求管理層對我們的財務報告內部控制進行年度審查和評估,並證明我們的獨立註冊會計師事務所對這些控制的有效性。此外,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述,因為其固有的侷限性,包括可能出現人為錯誤、規避或凌駕於控制之上或欺詐。因此,即使是有效的內部控制也只能在編制和公平列報財務報表方面提供合理的保證。此外,對未來期間財務報告內部控制有效性的任何評估預測都有可能因為條件的變化而變得不充分,或對政策或程序的遵守程度可能惡化。如果我們未能保持內部控制的充分性,包括未能實施所需的任何新的或改進的控制,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大不利影響。
維亞特里斯已經蒙受了損失,未來可能會因為減值費用而遭受更多損失。
Viatris的資產負債表上有大量的商譽、知識產權研發和無形資產。維亞特里斯在每個會計年度的第二季度對商譽進行減值測試,如果事件或情況變化表明商譽的賬面價值可能無法根據美國會計準則350收回,則在臨時日期進行。商譽及其他無形資產.如果報告單位的公允價值由於業務業績下降或其他因素而向下修訂,則可能導致ASC 350項下的減值,並可能需要非現金費用。Viatris每年對具有無限年期的無形資產進行減值測試,並於有事件或情況變化顯示資產賬面值可能無法收回時對具有有限年期的無形資產及知識產權及研發進行減值測試。對無形資產可收回性的評估可能導致減值,並可能需要收取非現金費用。此外,我們已經產生並可能在未來產生與宣佈的剝離相關的重大減值費用或損失。例如,在2022年和2023年,我們記錄了與Upjohn分銷商市場分類為持作出售的商業化權相關的費用共計約5.11億美元,並且,關於場外交易,我們在2023年第四季度記錄了7.35億美元的估計税前虧損,用於估計將收到的代價,減去出售業務的估計成本,以及將被剝離的業務的賬面價值,包括商譽的分配。此類減值或損失在過去和未來可能會對Viatris報告的淨收益、業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股價的能力產生重大影響。
Viatris可能會受到信貸市場中斷的不利影響,包括減少客户獲得信貸的機會及增加客户獲得信貸的成本。
信貸市場歷來波動,因此無法預測Viatris客户獲得短期融資和其他形式資本的能力。如果信貸市場出現混亂,Viatris可能無法以合理的條件或根本無法為其未償債務再融資。這種中斷也可能帶來風險
如果客户或供應商無法獲得融資以履行其付款或交付義務,則對Viatris的業務構成不利影響。此外,客户可能決定縮減規模、延遲或取消合約,這可能會對我們的收入產生負面影響。
此外,截至2023年12月31日,Viatris擁有約2.84億美元的浮動利率債務。這一債務的平均利率每增加一個百分點,每年的合併利息支出將增加約290萬美元。因此,利率上升可能對我們的經營業績及現金流量產生不利影響。
Viatris對界定福利退休金及離職福利計劃負有若干重大責任。
Viatris在美國和外國都有與收購業務相關的某些重大養老金和離職後福利義務。我們在這些計劃下的義務是重大的,未來的融資義務受資產和負債計算利率上升的影響。這些負債和相關的未來付款義務可能會限制Viatris的運營、資本支出、收購、股息支付和其他要求的可用現金,並可能對Viatris的財務狀況和流動性產生重大影響。
一般風險
我們普通股的市場價格一直並可能繼續波動,您的投資價值可能會大幅縮水。
持有Viatris普通股的投資者可能無法以或高於收購時的價格出售他們的股票。維亞特里斯公司普通股的價格過去已經並可能繼續大幅波動,包括由於本文所述的其他風險,我們無法預測我們普通股在任何給定時間的價格。此外,整個股票市場,包括製藥公司的市場,經歷了重大的價格和成交量波動,這可能會對我們普通股的市場價格造成實質性損害,無論我們的經營業績如何。此外,我們普通股的價格可能會受到跟蹤我們的分析師的估值和建議的影響,如果我們的結果不符合分析師的預測和預期,我們普通股的價格可能會因為分析師降低他們的估值和建議或其他原因而下降。在市場和/或公司股票價格經歷了一段時間的波動之後,已經對公司(包括Viatris)提起了證券集體訴訟,並可能在未來對我們提起訴訟。此類訴訟可能導致鉅額成本和轉移管理層的注意力和資源,這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性的不利影響。此外,如果我們或我們的股東提供或出售我們普通股的股票或可轉換為或可交換或可行使的普通股的證券,這或其可能性可能會壓低我們普通股的未來交易價格,如果發生此類交易,我們現有股東的投票權可能會被稀釋。
社交媒體平臺的擴張帶來了新的風險和挑戰。
在我們尋求使用社交媒體工具作為溝通我們的產品和/或業務的手段的程度上,適用於此類溝通的規則或當局將適用於現有規則的解釋存在不確定性。因此,儘管我們努力監控不斷變化的社交媒體傳播指南並遵守適用的規則,但我們出於此類目的使用社交媒體可能會導致我們被發現違反這些規則。我們的員工可能會故意或無意地以與我們的社交媒體戰略不一致的方式使用社交媒體工具,可能會產生責任,或可能導致重大非公開信息、商業機密或其他知識產權的丟失,或我們員工、臨牀試驗患者、客户和其他人的個人信息(包括敏感個人信息)的公開泄露。此外,任何社交媒體網站上關於我們的負面帖子或評論都可能損害我們的聲譽。上述風險中的任何一項都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況、運營結果、現金流和/或股票價格產生重大不利影響。
《維亞特里斯憲章》和《維亞特里斯章程》以及適用法律的規定可能會阻止或推遲對維亞特里斯的收購,這可能會降低維亞特里斯普通股的交易價格。
《維亞特里斯憲章》、《維亞特里斯章程》和特拉華州法律包含的條款可能會阻止收購,方法是讓收購方付出更高的代價,並鼓勵潛在收購者與維亞特里斯董事會談判,而不是試圖進行敵意收購。這些規定包括關於股東如何在股東大會上提出建議或提名董事以供選舉的規則,以及Viatris董事會在未經股東批准的情況下發行優先股的權利。特拉華州的法律還對維亞特里斯與持有維亞特里斯已發行普通股15%或以上的任何股東之間的合併和其他業務合併施加了一些限制。
這些條款旨在通過要求潛在收購者與維亞特里斯董事會進行談判,併為維亞特里斯董事會提供更多時間進行評估,來保護維亞特里斯的股東免受強制性或其他不公平收購策略的影響
任何收購提議。這些規定並不是為了讓Viatris免受收購。然而,即使收購要約可能被一些股東認為是有益的,並可能推遲或阻止Viatris董事會認為不符合Viatris及其股東最佳利益的收購,這些規定仍適用。因此,如果Viatris董事會認定潛在的業務合併交易不符合Viatris及其股東的最佳利益,但某些股東認為該交易對Viatris及其股東有利,則該等股東可選擇出售其持有的Viatris股份,而Viatris普通股的交易價格可能會下降。Viatris憲章、Viatris附例和DGCL的這些和其他條款可能會延遲、推遲或阻止委託書競爭、要約收購、合併或其他控制權變更,從而可能對Viatris的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息和/或股票價格產生重大不利影響。
維亞特里斯憲章中的專屬法庭條款可能會阻止針對維亞特里斯及其董事和高級管理人員的訴訟。
《維亞特里斯憲章》規定,除非維亞特里斯獲得維亞特里斯董事會的批准,另有書面同意,否則特拉華州衡平法院將作為代表維亞特里斯提起的任何派生訴訟或法律程序的唯一和排他性論壇,如果且僅當特拉華州衡平法院因缺乏標的物管轄權而駁回此類訴訟時,特拉華州的另一個州法院(或者,如果沒有位於特拉華州境內的州法院,則為特拉華州聯邦地區法院)將是代表維亞特里斯提起的任何派生訴訟或法律程序的唯一和獨家論壇。任何聲稱董事或維亞特里斯的高級職員或其他僱員違反其對維亞特里斯或其股東、債權人或其他成員的受信責任的訴訟或法律程序,任何聲稱針對維亞特里斯或其任何董事、高級職員或其他僱員的申索的訴訟或法律程序,依據或尋求強制執行根據DGCL或維亞特里斯憲章或維亞特里斯附例的任何條文而產生的任何權利、義務或補救措施,或任何針對維亞特里斯或其任何董事提出索賠的訴訟或法律程序,受內務原則管轄的高級人員或其他僱員,或DGCL(可不時修訂)授予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟或程序。Viatris憲章還規定,除非Viatris(通過Viatris董事會的批准)書面同意選擇替代法院,否則在法律允許的最大範圍內,美利堅合眾國的聯邦地區法院應是解決根據證券法提出訴因的任何訴訟的唯一和獨家論壇。在其他公司的章程和附則中選擇類似的法院地條款的可執行性在法律程序中受到了質疑,對於根據聯邦證券法或其他方式引起的索賠,法院可能會認定《維亞特里斯憲章》中所載的專屬地地條款不適用或不可執行。
這些獨家法院條款可能會限制Viatris的股東在司法論壇上提出此類股東認為有利於與Viatris或其董事或高級管理人員發生糾紛的索賠,這可能會阻止此類針對Viatris或其董事或高級管理人員的訴訟。或者,如果法院發現這些排他性法院條款不適用於或不能執行上述一種或多種特定類型的訴訟或訴訟,Viatris可能會產生與在其他司法管轄區或論壇解決此類事項相關的額外費用,這可能會對Viatris的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息和/或股票價格產生重大不利影響。
我們的業務和運營可能會受到來自公司控制之外的壓力的負面影響,包括但不限於股東行動、政府法規和披露要求以及其他市場動態,這可能會導致我們產生鉅額費用,阻礙我們業務戰略的執行,並對我們的股價產生負面影響。
近年來,股東行為、政府監管和披露要求以及其他市場動態,涉及公司治理、環境和社會事務、人力資本、戰略方向和運營,已經變得越來越普遍。股東的挑戰或政府在這些領域更廣泛的監管或幹預,可能會對我們的管理層和員工造成嚴重的分心或負擔,對我們執行業務計劃的能力產生負面影響,要求我們的管理層花費大量時間和資源,給我們的財務狀況和運營帶來不確定因素,對我們吸引和留住關鍵員工的能力產生不利影響,或者導致我們失去與現有和潛在客户和業務合作伙伴的潛在業務機會。此外,基於暫時性或投機性的市場看法、不確定性或其他因素,此類行動、監管和幹預可能會導致我們的股價大幅波動,這些因素不一定反映我們業務的潛在基本面和前景,這可能導致我們普通股的市值下降。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
項目1C。網絡安全
Viatris在複雜和快速變化的環境中運營,涉及許多潛在風險,包括IT和網絡安全風險。風險管理是整個企業的目標,受到維亞特里斯董事會及其委員會的監督。維亞特里斯的管理層和員工有責任識別我們業務的重大風險,並實施和管理風險管理和緩解流程和計劃,同時在我們的運營方式上保持合理的靈活性。我們的內部審計職能協調跨職能部門,定期完成公司的企業風險評估,包括識別關鍵和新出現的風險,並與執行管理層一起每季度審查和更新這一分析。對於確定的每個關鍵或新出現的風險,公司將建立風險監控所有權,評估風險緩解機會,併為執行管理層和維亞特里斯董事會的合規和風險監督委員會收集季度最新情況。
關於IT和網絡安全風險,Viatris維護着一項信息安全計劃,該計劃與國家標準與技術研究所網絡安全框架標準保持一致,旨在識別、保護、檢測、響應網絡安全威脅並從中恢復。Viatris的信息安全計劃包括政策、程序、網絡安全意識交流、測試和員工培訓(包括對系統用户的強制性培訓計劃)、系統監控、風險降低、漏洞和補丁管理以及外部發展監控。信息安全團隊負責定義和監督公司信息安全計劃和戰略的執行。Viatris IT團隊由首席信息官領導,負責維護防火牆和補丁管理等持續安全操作。此外,許多信息安全計劃的交付依賴於IT資源來執行安全解決方案的交付和實施,例如終端保護和生命週期終止協議。
公司首席信息安全官兼全球安全主管在公司首席合規官的指導下,每季度向風險管理團隊(包括首席執行官總裁、首席財務官、總法律顧問、首席人際關係官、公司事務負責人、地區總裁、首席信息官和首席合規官)以及維亞特里斯董事會報告信息安全計劃的進展和整體安全狀況。Viatris現任首席信息安全官兼全球安全主管在製藥行業的信息安全方面擁有20多年的經驗。
作為該計劃的一部分,Viatris採用了網絡安全事件響應計劃(簡稱CIRP),以通過由惡意意圖或意外影響Viatris網絡、計算機系統或數字信息引起的“事件”(單個事件或一組異常和不利的“事件”(對於CIRP而言,系統或技術設備的變化可能影響Viatris數據和技術資產的機密性、完整性和可用性)為Viatris領導層和事件響應利益相關方建立指南。CIRP由信息安全團隊管理,至少每年審查一次。Viatris至少每半年通過技術演習測試CIRP,每年與執行管理層一起審查CIRP,並定期進行執行桌面演習/情景。CIRP概述了在整個事件響應生命週期中要採取的關鍵操作,幷包含一個嚴重性矩陣,用於指導公司的事件響應利益相關者制定溝通和上報協議。事件的嚴重性決定了事件將升級到哪一方,公司可能決定向第三方事件響應供應商尋求幫助。
Viatris的網絡安全事件響應團隊(簡稱CIRT)向首席信息安全官兼全球安全主管報告,並負責調查和執行事件協議。CIRT通常負責確定對公司的潛在影響,包括嚴重性、根據CIRP通知有關各方以及確定是否聘用第三方事件響應供應商,以及其他責任。嚴重和嚴重的事件一旦得到確認,就需要高級領導層的參與。公司的披露控制和程序還要求(I)公司的信息安全職能酌情監測和上報網絡安全事件或一系列相關事件(包括與公司IT服務的任何第三方提供商有關的事件),以及(Ii)披露委員會根據全球合規、信息安全、法律、財務和其他部門的意見,在沒有不合理延誤的情況下,確定任何此類升級的網絡安全事件或一系列相關事件的重要性。
該公司參與了多項行業和第三方威脅監控和信息共享服務,這些活動提供了對納入安全操作掃描的漏洞和威脅的洞察
以及與IT團隊共享以進行補救。信息安全計劃的關鍵方面也由第三方管理的安全提供商提供,包括但不限於對事件響應和公司漏洞評估過程的一線和二線支持。我們的供應商、分包商和第三方服務提供商,包括第三方管理的安全提供商,都受到網絡安全義務和控制的約束。我們根據各種因素對第三方供應商和服務提供商進行初步風險評估,然後根據其相對評估的風險水平對這些第三方供應商和服務提供商進行審查和監控。我們還要求我們的供應商、分包商和第三方服務提供商同意與網絡安全相關的合同條款和採購條件。
維亞特里斯董事會的合規和風險監督委員會負責審查管理層對識別、評估和管理未分配給維亞特里斯董事會或維亞特里斯董事會其他委員會的重大風險的責任的行使情況,包括數據安全計劃、網絡安全和IT。如果發生嚴重的網絡安全事件,如勒索軟件攻擊或其他對Viatris的運營、關鍵系統或敏感數據產生嚴重不利影響的事件,或可能導致嚴重聲譽損害的事件,執行管理層可確定是否有必要立即將此類網絡安全事件通知Viatris董事會或合規與風險監督委員會。此外,合規和風險監督委員會至少每季度收到執行管理層關於數據安全、網絡安全和信息安全相關事項的報告,包括有關相關風險、風險管理、風險降低計劃以及相關立法、法規和技術發展的報告。每兩年一次,合規和風險監督委員會和Viatris董事會的其他委員會主席從公司首席信息安全官兼全球安全主管、首席合規官和首席信息官那裏收到信息安全更新。維亞特里斯董事會每個季度都會收到合規和風險監督委員會主席關於各自季度討論的報告。
我們和我們的供應商、合作伙伴、客户和供應商過去已經並可能繼續經歷網絡安全威脅和事件,包括對我們系統的攻擊和損害。儘管我們不認為此類網絡安全威脅或事件迄今對我們產生了重大影響,但不能保證未來的網絡安全威脅或事件會被檢測到並得到補救,不會對我們的業務、聲譽、財務狀況、現金流或運營結果產生實質性的不利影響。有關網絡安全威脅如何合理地對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生重大影響的其他信息,請參閲第一部分第1A項“風險因素--”我們越來越依賴IT,我們的系統和基礎設施面臨一定的風險,包括網絡安全和數據泄露風險。此表格的10-K
第二項。屬性
有關物業的資料,請參閲本表格10-K第I部分的第1項“業務”。
第三項。法律訴訟
有關法律程序的信息,請參閲附註19訴訟包括在本10-K第II部分的第8項中。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第五項。註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
我們的普通股在納斯達克股票市場交易,代碼為VTRS。
截至2024年2月22日,維亞特里斯普通股的登記持有者約為103,200人。
公司於2023年3月17日、2023年6月16日、2023年9月15日和2023年12月15日就公司已發行和已發行普通股支付了每股0.12美元的季度現金股息。2024年2月26日,公司董事會宣佈,公司已發行和已發行普通股的季度現金股息為每股0.12美元,將於2024年3月18日支付給截至2024年3月11日收盤登記在冊的股東。宣佈和向公司普通股持有者支付未來股息將由董事會酌情決定,並將取決於各種因素,包括但不限於公司的財務狀況、收益、其業務的資本要求、法律要求、監管限制、行業慣例以及董事會認為相關的其他因素。公司於2022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日對公司已發行和已發行普通股支付了每股0.12美元的季度現金股息。公司於2021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日就公司已發行和已發行普通股支付了每股0.11美元的季度現金股息。
股票表現圖表
維亞特里斯普通股自2020年11月17日起在納斯達克掛牌上市,交易代碼為VTRS。在此之前,我們的普通股沒有公開市場。下圖將Viatris Inc.的S累計普通股總回報率與S指數和道瓊斯美國製藥指數的累計總回報率進行了比較。該圖表跟蹤了從2020年11月16日至2023年12月31日在我們的普通股和每個指數(包括所有股息的再投資)中投資100美元的表現。歷史股價數據已被修訂,以反映更新的來源信息。這些修訂對之前報告的金額並不重要。
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| 11月16日, 2020 | | 十二月三十一日, 2020 | | 十二月三十一日, 2021 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2023 |
維亞特里斯公司 | 100.00 | | | 119.67 | | | 88.40 | | | 75.78 | | | 77.34 | |
標準普爾500指數 | 100.00 | | | 115.21 | | | 148.28 | | | 121.43 | | | 153.35 | |
道瓊斯美國製藥公司 | 100.00 | | | 104.70 | | | 130.85 | | | 141.10 | | | 141.08 | |
第六項。[已保留]
第7項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下討論和分析涉及本報告所述期間維亞特里斯公司及其子公司的財務狀況和經營結果的重大變化。除文意另有所指外,“公司”、“維亞特里斯”、“我們”或“我們”均指維亞特里斯公司及其子公司。
本討論和分析應與合併財務報表和第二部分10-K表第8項中包含的合併財務報表的相關附註以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件和公開披露相結合。
本10-K表格包含“前瞻性陳述”。這些聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。此類前瞻性陳述可能包括但不限於,關於公司戰略舉措的目標或展望的聲明,包括但不限於公司的兩個階段的戰略願景和潛力以及已宣佈的資產剝離、收購或其他交易;這類資產剝離、收購或其他交易或重組計劃的好處和協同效應;公司及其產品的未來機會;以及有關公司未來運營、財務或經營結果、資本分配、股息政策和支付、股票回購、債務比率和契約、預期業務水平、未來收益、計劃活動、預期增長、市場機會、戰略、競爭、承諾、對未來結果的信心、創造、增強或以其他方式釋放我們獨特的全球平臺價值的努力,以及對未來時期的其他預期和目標的任何其他陳述。前瞻性陳述通常可通過使用“將”、“可能”、“可能”、“應該”、“將”、“項目”、“相信”、“預期”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預測”、“潛在”、“流水線”、“打算”、“繼續”、“目標”、“尋求”等詞語以及這些詞語或類似詞語的變體來確定。由於前瞻性陳述本身就包含風險和不確定因素,因此未來的實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於:
•公司可能無法實現其戰略舉措(包括資產剝離、收購或其他潛在交易)的預期收益或實現預期目標或前景,或通過專注於更復雜和創新的產品來向價值鏈上游移動,以建立更持久、更高利潤率的投資組合;
•公司可能無法在預期時間內或根本無法實現與資產剝離、收購、其他交易或重組計劃相關的預期或預期收益、目標、前景、協同效應、增長機會和運營效率;
•對於之前宣佈的尚未完成的資產剝離,包括剝離我們幾乎所有的場外業務,此類資產剝離未在預期時間內完成或根本沒有完成,以及與此類資產剝離相關的最終協議中規定的條件未得到滿足或放棄的風險;
•關於先前宣佈的資產剝離,未能實現資產剝離的總交易價值和/或任何或所有此類資產剝離的預期收益,包括由於任何收購價格調整或未能達到支付任何或有對價的任何條件;
•與剝離或出售業務或資產有關的商譽或減值費用或其他損失(包括但不限於尚未完成的已宣佈的剝離);
•公司未能實現預期或目標的未來財務和經營業績及結果;
•公共衞生暴發、流行病和流行病的潛在影響;
•醫療保健和藥品監管機構的行動和決定;
•相關法律、法規和政策的變化和/或其應用或實施,包括但不限於全球税收、醫療保健和製藥法律、法規和政策的變化(包括美國最近和潛在的税制改革和中國藥品定價政策的影響);
•吸引、激勵和留住關鍵人員的能力;
•公司的流動資金、資金來源和融資能力;
•對公司將新產品推向市場的能力的任何監管、法律或其他障礙,包括但不限於“風險發佈”;
•臨牀試驗的成功以及公司或其合作伙伴執行新產品機會以及開發、製造和商業化產品的能力;
•公司製造設施的任何變化或困難,包括檢查、補救和重組活動、供應鏈或庫存或滿足預期需求的能力;
•任何正在進行的法律程序的範圍、時間和結果,包括政府調查或調查,以及任何此類程序對公司的影響;
•任何嚴重違反數據安全或數據隱私或中斷我們的IT系統的行為;
•與在全球開展重大業務相關的風險;
•保護知識產權和維護知識產權的能力;
•第三方關係的變化;
•公司或其合作伙伴的客户和供應商關係以及客户採購模式的任何變化的影響,包括收購或剝離後客户流失和業務中斷大於預期;
•競爭的影響,包括因某些產品失去市場排他性而導致的銷售額或收入下降;
•公司或其合作伙伴的經濟和財務狀況發生變化;
•有關公司產品未來需求、定價和報銷的不確定性;
•不確定因素和管理層無法控制的事項,包括但不限於一般政治和經濟條件、通貨膨脹率和全球匯率;
•根據美國公認會計原則和相關準則或在調整後的基礎上,編制財務報表時使用的估計和判斷以及提供財務措施估計所涉及的固有不確定性。
有關與威亞特里斯相關的風險和不確定性的更多詳細信息,請參閲第一部分10-K表格第1A項中描述的風險,以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件。您可以通過美國證券交易委員會網站www.sec.gov或通過我們的網站查看美國證券交易委員會公司提交給美國證券交易委員會的文件,維亞特里斯強烈鼓勵您這樣做。維亞特里斯經常在我們的網站Investor.viatris.com上發佈可能對投資者重要的信息,我們將此網站地址用作一種手段,以廣泛、非排他性的方式向公眾披露重大信息,以實現美國證券交易委員會的監管公平披露(REG FD)的目的。我們網站的內容並未以引用的方式併入本10-K表格中,並且不應被視為根據1934年修訂的《證券交易法》提交的。除法律要求外,Viatris不承擔在本10-K表格提交日期後更新本表格中的任何聲明以進行修訂或更改的義務。
公司概述
維亞特里斯是一家全球醫療保健公司,我們相信它在彌合仿製藥和品牌之間的傳統鴻溝方面具有獨特的地位,將兩者的最佳結合在一起,更全面地滿足全球醫療保健需求。Viatris的使命是讓世界各地的人們在生命的每個階段都能過上更健康的生活,該公司提供大規模的服務,目前每年向全球約10億名患者提供高質量的藥物,涉及生命的所有時刻,從出生到生命的結束,從急性疾病到慢性病。憑藉我們異常廣泛和多樣化的藥品組合,獨一無二的全球供應鏈旨在隨時隨地接觸到更多需要它們的人,以及應對世界上一些最持久的健康挑戰的科學專業知識,獲取在Viatris具有深刻的意義。
Viatris的執行管理團隊專注於確保公司結構優化,資源高效,為患者、股東、客户和其他關鍵利益相關者提供可持續的價值。該公司在全球擁有約38,000名員工,擁有業界領先的商業、研發、監管、製造、法律和醫療專業知識,並以對質量的堅定承諾和無與倫比的地理足跡為165多個國家和地區的患者提供高質量的藥物。截至2023年12月31日,維亞特里斯的產品組合包括超過1400個獲得批准的分子,涉及廣泛的關鍵治療領域,包括全球公認的標誌性和關鍵品牌和仿製藥,包括複雜產品,該公司在全球經營着大約40個生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥的製造工廠。如下文所述,Viatris已進行某些交易,包括尚未宣佈的資產剝離。維亞特里斯總部設在美國,在匹茲堡、賓夕法尼亞州、上海、中國和印度海得拉巴設有全球中心。
維亞特里斯有四個需要報告的細分市場:發達市場、大中國、日本和新興市場。該公司根據市場和地理位置報告分部信息,這反映了該公司專注於將其廣泛和多樣化的品牌和非專利產品組合,包括複雜產品,帶給世界各地市場的人們。我們的發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。我們的大中國部門包括我們在中國、臺灣和香港的業務。我們的JANZ部門反映了我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。我們的新興市場部門涵蓋了我們在125多個國家和地區的業務,包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體,以及公司的ARV特許經營權。
某些市場和行業因素
全球製藥業是一個競爭激烈、監管嚴格的行業。因此,我們面臨許多特定行業的因素和挑戰,這些因素和挑戰可能會顯著影響我們的業績。下面的討論重點介紹其中一些關鍵因素和市場狀況。
仿製藥,特別是在美國,通常在推出時對收入和毛利率的貢獻最大,在市場獨佔期或有限的仿製藥競爭時期更是如此。因此,
新產品推出的時機可能會對公司的財務業績產生重大影響。額外競爭進入市場通常會對受影響產品的數量和定價產生負面影響。此外,定價往往受到公司控制之外的因素的影響。相反,與美國相比,仿製藥在歐洲的波動性通常較小,這主要是因為政府對該地區醫療保健系統的監督作用。
對於品牌產品,產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的時期實現的。在美國和其他一些國家,當市場排他性到期,產品的仿製版本獲得批准並上市時,品牌產品的銷售額往往會出現非常大的、快速的下降。例如,根據某些因素(包括日本監管和/或專利當局的決定),可能會在與®®相關的專利之一於2025年4月到期之前,在日本對Amitiaμ24μg進行仿製藥註冊。
我們在美國以外開展業務的某些市場已經經歷了政府強制降價,預計未來還會有進一步的降價。這些措施,連同下文討論的招標制度,可能會對這些市場的銷售和毛利產生負面影響。然而,政府在某些市場的舉措似乎有利於仿製藥,可以通過增加仿製藥的替代率和滲透率來幫助緩解這種不利影響。
此外,我們在美國以外運營的一些市場已經或可能實施仿製藥招標制度,以努力降低價格。一般來説,招標制度可能會對銷售額和盈利能力產生不利影響。在這種招標制度下,製造商提交確定仿製藥價格的投標。在中標後,中標公司將獲得一段時間的優先配售。招標制度經常導致公司之間通過提出低價競標來贏得投標。銷售繼續受到某些國家招標制度影響的負面影響。
除了競爭、政府定價行動和其他旨在降低醫療成本的措施的影響外,我們的運營結果、現金流和財務狀況也可能受到其他國際業務風險的影響,包括通脹、選舉、地緣政治事件的影響,包括中東和俄羅斯與烏克蘭之間持續的衝突和相關的貿易控制、制裁、供應鏈和員工挑戰以及其他經濟考慮因素、供應鏈中斷、外匯匯率波動、公共衞生流行病、知識產權法律保護的變化和其他監管變化。
最新發展動態
Idorsia收購
2024年2月28日,該公司宣佈,將從Idorsia收購與selatogrel和cenerimod相關的開發項目和某些人員,以換取向Idorsia預付3.5億美元,潛在的開發和監管里程碑付款,以及額外銷售里程碑付款和分級銷售特許權使用費的某些或有付款。Viatris和Idorsia都將為這兩個項目的開發成本做出貢獻。Viatris將擁有賽拉格雷和西那莫特的全球商業化權利(不包括塞納莫特的日本、韓國和亞太地區的某些國家)。這些協議還為Viatris提供了優先購買權和對Idorsia正在籌備中的某些其他資產的優先談判權。交易的完成取決於某些成交條件。
資產剝離
2023年10月1日,該公司宣佈收到了剝離其OTC業務的要約,並簽訂了最終協議,以剝離其女性醫療保健業務,並在另一項交易中單獨剝離其在某些國家的兩種女性醫療保健產品的權利,其在印度的API業務和Upjohn分銷商市場的商業化權利。女性保健業務的剝離主要與我們的口服和注射避孕藥有關,不包括我們所有的女性保健相關產品;例如,我們在美國的Xulane®產品不包括在內。該交易將剝離公司在某些國家(英國除外)的兩種女性保健產品的權利,仍有待監管部門批准)於2023年12月關閉。於二零二三年內完成出售若干Upjohn分銷商市場的商業化權利。此外,我們預計將在2024年第一季度末之前完成對我們在印度的女性醫療保健業務和API業務的剝離,並於2024年1月行使我們的選擇權,接受OTC交易中的要約,並就此類OTC交易達成最終交易協議。我們目前預計場外交易將於2024年年中完成。尚未完成的交易仍有待監管部門批准、收到所需的同意書以及其他
成交條件,包括在API業務剝離的情況下的融資條件。參見注釋5 資產剝離第二部分,本表格10-K的第8項,以獲取更多信息。
眼科採購
2023年第一季度,公司以約427.4美元現金完成了對Oyster Point的收購,其中包括通過收購要約向Oyster Point股東支付每股11美元,支付基於既得股票的獎勵,以及償還Oyster Point債務。Oyster Point專注於治療眼科疾病的一流藥物療法的發現、開發和商業化。
2022年11月7日,公司達成最終協議,以2.81億美元的代價收購私人研究公司Famy Life Sciences的剩餘股權,該公司擁有正在開發的眼科療法的補充組合。收購Famy Life Sciences剩餘股權的交易於2023年第一季度完成。
茲提述附註4 收購和其他交易 第二部分,本表格10-K的第8項,以獲取更多信息。
股份回購計劃
2022年2月28日,公司宣佈其董事會已授權一項股份回購計劃,回購高達10億美元的公司普通股。該等回購可由公司酌情不時進行,並通過任何方式進行,包括但不限於公開市場回購,根據《交易法》第10 b-5 -1或10 b-18條規定的計劃,私下協商交易(包括加速股票回購計劃)或公司認為適當的任何此類方法的組合。該計劃沒有到期日期。截至2023年12月31日止年度,本公司以約2.5億美元的成本回購了約2120萬股普通股。2024年2月,公司以約2.5億美元的成本回購了約1920萬股普通股。本公司於2022年並無根據股份回購計劃回購任何普通股股份。股份回購計劃並不要求公司收購任何特定數量的普通股。
該公司宣佈,2024年2月26日,其董事會授權將公司此前宣佈的10億美元股票回購計劃增加10億美元。因此,公司的股票回購計劃現在授權回購高達20億美元的公司普通股。根據該計劃,該公司在2024年2月28日之前共回購了5億美元的股票。
2020年重組計劃
2020年,Viatris宣佈了一項重大的全球重組計劃,以實現協同效應,並確保組織結構優化,資源高效,為患者、股東、客户和其他利益相關者提供可持續價值。作為重組的一部分,該公司優化了其商業能力和功能,並關閉,縮小或剝離了全球某些製造設施,這些設施被認為不再可行,無論是由於產能過剩,市場動態挑戰或其產品組合轉向更復雜的產品。二零二零年重組計劃下的行動已於二零二三年大致完成。
自2020年重組計劃啟動以來,截至2023年12月31日,公司已產生約14億美元的税前費用。這些費用包括約4.5億美元的非現金費用,主要與加速折舊和資產減值費用有關,包括庫存註銷,以及約9.5億美元的現金費用,主要與遣散費和員工福利費用有關,以及其他費用,包括與合同終止和其他工廠處置費用有關的費用。
財務摘要
下表為本公司截至2023年12月31日止年度的財務業績與去年同期相比的摘要:
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| 截至十二月三十一日止的年度: | | | | |
(單位:百萬,每股除外) | 2023 | | 2022 | | 變化 | | |
總收入 | $ | 15,426.9 | | | $ | 16,262.7 | | | $ | (835.8) | | | |
毛利 | 6,438.6 | | | 6,497.0 | | | (58.4) | | | |
運營收益 | 766.2 | | | 1,614.9 | | | (848.7) | | | |
淨收益 | 54.7 | | | 2,078.6 | | | (2,023.9) | | | |
稀釋後每股收益 | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.66) | | | |
有關公司財務業績的詳細討論,請參閲下文題為“經營業績”的一節。作為討論的一部分,我們還使用“固定貨幣”淨銷售額和總收入的非GAAP財務指標報告銷售業績。這些措施提供了有關淨銷售額和總收入變化的信息,前提是外幣匯率在上一期間和本期間之間沒有變化。按不變匯率列報的比較反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣銷售額。我們定期以固定匯率評估我們的淨銷售額和總收入業績,以便在不受外幣匯率影響的情況下查看銷售結果,從而促進我們經營活動的期間比較,並相信這種陳述也為投資者提供了有用的信息。
有關本公司在討論中使用的非GAAP指標的更多信息,包括調整後的銷售成本、調整後的毛利率、調整後的淨利潤和調整後的EBITDA(所有這些都在下面定義),將在第二部分第7項中進一步討論。 經營成果和經營業績-使用非GAAP財務指標.
經營成果
2023年與2022年相比
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(In百萬,%s除外) | 2023 | | 2022 | | 更改百分比 | | 2023年貨幣影響 (1) | | 2023年固定貨幣收入 | | 固定貨幣%變化 (2) |
淨銷售額 | | | | | | | | | | | |
發達市場 | $ | 9,251.9 | | | $ | 9,768.9 | | | (5) | % | | $ | (85.2) | | | $ | 9,166.6 | | | (6) | % |
偉大的中國 | 2,160.4 | | | 2,201.2 | | | (2) | % | | 87.1 | | | 2,247.6 | | | 2 | % |
JANZ | 1,424.5 | | | 1,632.4 | | | (13) | % | | 96.2 | | | 1,520.6 | | | (7) | % |
新興市場 | 2,551.6 | | | 2,615.6 | | | (2) | % | | 160.8 | | | 2,712.4 | | | 4 | % |
總淨銷售額 | 15,388.4 | | | 16,218.1 | | | (5) | % | | 258.9 | | | 15,647.2 | | | (4) | % |
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其他收入(3) | 38.5 | | | 44.6 | | | NM | | (0.1) | | | 38.4 | | | NM |
合併總收入(4) | $ | 15,426.9 | | | $ | 16,262.7 | | | (5) | % | | $ | 258.8 | | | $ | 15,685.6 | | | (4) | % |
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(1)貨幣影響表現為不利(有利)。
(2)不變貨幣百分比變化是通過按上一年比較期間匯率換算當期淨銷售額或收入得出的,這樣做顯示了從2023年不變貨幣淨銷售額或收入到上一年相應金額的百分比變化。
(3)在截至2023年12月31日的一年中,發達市場、日本和新興市場的其他收入分別約為2610萬美元、110萬美元和1130萬美元。
(4)金額不包括在綜合基礎上抵銷的部門間收入。
總收入
在截至2023年12月31日的一年中,該公司的總收入為154.3億美元,而上年同期為162.6億美元,減少了8.358億美元,降幅為5%。總收入包括淨銷售額和來自第三方的其他收入。截至2023年12月31日的年度淨銷售額為153.9億美元,而上年同期為162.2億美元,減少8.297億美元,降幅為5%。截至2023年12月31日的一年中,其他收入為3850萬美元,而去年同期為4460萬美元。
淨銷售額減少部分是由於外幣兑換帶來的不利影響,約為2.589億美元,即2%,主要反映了美元相對於日本、中國和印度子公司貨幣的變化。此外,淨銷售額減少了約6.295億美元,降幅為4%,這是由於計入了與2022年至2023年期間完成的資產剝離相關的上一年度淨銷售額。最重大的影響與2022年11月29日剝離的生物仿製藥業務有關。在不變貨幣基礎上,截至2023年12月31日的一年,剩餘業務的淨銷售額比上年同期增加了約1,700萬美元,增幅不到1%,這是因為主要在美國和歐洲的新產品銷售額約為4.513億美元,抵消了基礎業務侵蝕約4.433億美元的影響。新產品銷售包括2023年推出的新產品以及過去12個月內推出的新產品(包括業務發展)的結轉影響。在截至2023年12月31日的一年中,Tyrvaya®的淨銷售額總計4,170萬美元。
有時,我們的有限數量的產品可能佔我們淨銷售額、毛利潤和淨收益的很大一部分。一般來説,這是由於新產品推出的時機、季節性以及市場上額外競爭的數量(如果有的話)。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我們淨銷售額排名前十的產品合計約佔33%。
淨銷售額來自我們的四個報告細分市場:發達市場、大中國、日本和新興市場。
發達市場細分市場
在截至2023年12月31日的一年中,發達市場的淨銷售額與前一年相比減少了5.17億美元,降幅為5%。外幣兑換的有利影響約為8,520萬美元,或1%。淨銷售額減少約5.396億美元,或6%,原因是計入了上一年期間與2022年至2023年期間關閉的資產剝離相關的淨銷售額。最重大的影響與2022年11月29日剝離的生物仿製藥業務有關。與上年相比,剩餘業務的不變貨幣淨銷售額減少了約1.043億美元,降幅為1%。包括來那度胺和佈雷納™在內的新產品在美國的銷售,加上現有產品組合的穩定性,幫助部分抵消了某些現有產品的預期淨銷售額下降的影響,包括在美國的Wixela InHub®、Xulane®和環孢素眼科乳劑,原因是由於競爭加劇導致產量和定價下降。北美地區的淨銷售額約為39.1億美元,歐洲地區的淨銷售額約為53.4億美元。在截至2023年12月31日的一年中,Tyrvaya®的淨銷售額總計4,170萬美元。
大中國片斷
截至2023年12月31日止年度,大中華區中國的淨銷售額較上年減少4,080萬美元,或2%。這一減少是由於大約8710萬美元的外幣換算的不利影響造成的,即4%。與上一年相比,不變貨幣淨銷售額增加了約4630萬美元,增幅為2%,這主要是受現有產品數量增加的推動。資產剝離對截至2023年12月31日止年度的淨銷售額並無重大影響。
Janz細分市場
在截至2023年12月31日的一年中,Janz的淨銷售額比前一年減少了2.079億美元,降幅為13%。這一減少的部分原因是外幣換算的不利影響約為9620萬美元,或6%。淨銷售額也減少了約1,880萬美元,或1%,這是由於計入了上一年期間與2022年至2023年期間關閉的資產剝離相關的淨銷售額。與上一年相比,剩餘業務的不變貨幣淨銷售額減少了約9290萬美元,降幅為6%。這一下降主要是由於現有產品的淨銷售額下降,主要是由於定價較低,其次是由於政府降價和額外競爭導致日本的銷量下降,以及澳大利亞現有產品銷量的下降。
新興市場細分市場
截至2023年12月31日的一年,新興市場的淨銷售額與上年相比減少了6400萬美元,降幅為2%。這一下降是由大約1.608億美元或6%的外幣換算的不利影響推動的。此外,淨銷售額也減少了約7,040萬美元,或3%,這是由於計入了與2022年至2023年期間關閉的資產剝離有關的前一年期間的淨銷售額。與上一年相比,剩餘業務的不變貨幣淨銷售額增加了約1.672億美元,增幅為6%,這主要是由於某些亞洲國家/地區的現有產品數量增加所致。
銷售成本和毛利
銷售成本從截至2022年12月31日的年度的97.7億美元下降到截至2023年12月31日的89.9億美元。銷售成本主要受到淨銷售額下降的影響,包括2022年11月出售生物仿製藥業務的影響,以及採購會計攤銷費用下降。
截至2023年12月31日的年度毛利為64.4億美元,毛利率為42%。截至2022年12月31日的年度,毛利為65億美元,毛利率為40%。毛利潤的這一變化主要與淨銷售額和銷售成本的下降有關。截至2023年12月31日的年度,調整後毛利率約為59%,與截至2022年12月31日的年度基本持平。
截至2023年12月31日的年度與截至2022年12月31日的年度相比,根據美國公認會計原則報告的銷售成本與調整後的銷售成本和調整後的毛利率之間的對賬如下:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(In百萬,%s除外) | 2023 | | 2022 |
美國公認會計原則銷售成本 | $ | 8,988.3 | | | $ | 9,765.7 | |
扣除: | | | |
採購會計攤銷及其他相關項目 | (2,421.6) | | | (2,721.2) | |
與收購和剝離相關的成本 | (40.7) | | | (50.0) | |
重組相關成本 | (101.8) | | | (56.8) | |
基於股份的薪酬費用 | (2.9) | | | (1.5) | |
其他特殊物品 | (119.2) | | | (255.2) | |
調整後的銷售成本 | $ | 6,302.1 | | | $ | 6,681.0 | |
| | | |
調整後的毛利(a) | $ | 9,124.8 | | | $ | 9,581.7 | |
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調整後的毛利率(a) | 59 | % | | 59 | % |
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(a)調整後的毛利按總收入減去調整後的銷售成本計算。調整後的毛利計算方法為調整後的毛利除以總收入。
運營費用
研發費用
截至2023年12月31日的一年,研發支出為8.052億美元,而前一年為6.622億美元,增加了1.43億美元。這一增長主要是由於對我們流水線的持續投資,包括與眼科收購相關的約4,210萬美元。
收購的知識產權研發
截至2023年12月31日的一年,收購的知識產權研發費用為105.5美元,而前一年為3,640萬美元,增加了6,910萬美元。增加的主要原因是向MAPI支付了7500萬美元的預付許可費,涉及正在開發的其他產品。這部分被上一年向Calliditas治療公司支付的與Nefecon®有關的2000萬美元的預付許可付款所抵消。
銷售、一般和管理費用
截至2023年12月31日的一年,SG&A支出為46.5億美元,而前一年為41.8億美元,增加了4.71億美元。這一增長主要是由於:(1)與計劃剝離場外業務有關的商譽減值費用約為580.1美元,(2)與眼科收購相關的支出約為1.528億美元,(3)銷售和促銷活動投資增加,以及(4)薪酬增加,包括與遣散費相關的成本。
部分抵消了這些增長的是:(1)收購和剝離相關成本減少了約8,820萬美元,這主要是由於2022年與Biocon Biologics交易和從輝瑞過渡某些支持服務相關的成本,(2)2022年與剝離Upjohn分銷商市場商業化權利有關的費用1.565億美元,以及(3)2023年在剝離公司在某些國家(英國除外,仍有待監管部門批准)的兩種女性保健產品權利的交易中錄得的約156.2美元的收益。
訴訟和解和其他或有事項,淨額
下表包括在訴訟和解和其他或有事項中確認的損失/(收益),分別為2023年、2023年和2022年12月31日終了年度的淨額:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
或有對價調整(主要與呼吸交付平臺有關) | $ | 80.4 | | | $ | 11.1 | |
訴訟和解,淨額 | 31.2 | | | (6.7) | |
訴訟和解和其他或有事項總額,淨額 | $ | 111.6 | | | $ | 4.4 | |
利息支出
截至2023年12月31日的年度的利息支出總額為5.731億美元,而截至2022年12月31日的年度的利息支出為5.924億美元,減少1,930萬美元,主要原因是債務償還的影響。
其他收入,淨額
其他收入,淨額包括剝離業務的損益、股權證券公允價值的變化、外匯、與離職後福利計劃相關的費用(收入)、TSA收入以及利息和股息收入。截至2023年12月31日的一年,其他收入淨額為980萬美元,而截至2022年12月31日的一年為17.9億美元。
其他收入淨額減少的原因是:(1)Biocon Biologics交易上一年錄得17.5億美元的收益,以及(2)在截至2023年12月31日的一年中發生的與計劃剝離場外業務有關的費用約154.7美元,以將處置集團減去公平價值,減去銷售成本,以及與剝離Upjohn分銷商市場商業化權利有關的約8,520萬美元。
這部分被以下因素所抵銷:(1)於截至2023年12月31日止年度錄得約4,340萬美元的淨收益,這是由於將我們於Mapi及Famy Life Science及Biocon Biologics的CCPS的股權重新計量至公允價值所致,(2)利息收入增加約4,680萬美元,及(3)來自Biocon Biologics的TSA收入增加約1.503億美元。與過渡服務有關的費用包括在SG&A和R&D中。
所得税撥備
在截至2023年12月31日的一年中,該公司確認了1.482億美元的所得税撥備,而上一年的所得税撥備為7.346億美元,與5.864億美元的撥備相比發生了變化。截至2023年12月31日的年度所得税撥備受到與計劃剝離場外業務相關的商譽減值的負面影響,但被公司內部税務重組的遞延税項影響部分抵消。截至2022年12月31日的一年的所得税撥備受到Biocon Biologics交易收益的負面影響。本年度和上一年的撥備受到收入水平以及在不同税率的司法管轄區收入構成的變化的影響。
2022年與2021年相比
2022年與2021年的項目討論和同比比較不包括在本10-K表中,可在本公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告的第二部分第7項中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中找到。
非公認會計準則財務計量的使用
每當公司使用非GAAP財務指標時,我們都會將非GAAP財務指標與其最直接可比的美國GAAP財務指標進行核對。鼓勵投資者和其他讀者回顧相關的美國GAAP財務指標以及非GAAP指標與其最直接可比的美國GAAP指標的協調情況,非GAAP指標僅應被視為根據美國GAAP編制的財務業績指標的補充,而不是替代或更好的指標。此外,由於這些不是根據美國GAAP確定的衡量標準,非GAAP財務衡量標準在所有公司中沒有標準化的含義,或者是美國GAAP規定的,因此可能無法與其他公司使用的類似衡量標準或相同名稱的衡量標準進行比較。
管理層在內部使用這些衡量標準進行預測、預算、衡量其經營業績和基於激勵的獎勵。主要由於收購、資產剝離和其他可能影響我們定期經營業績可比性的重大事件,我們認為,如果我們財務業績的披露僅限於根據美國公認會計準則編制的財務指標,將很難對我們正在進行的業務(以及我們當前業務與歷史和未來業務的比較)進行評估。我們認為,非GAAP財務指標對我們的投資者來説是有用的補充信息,當與我們的美國GAAP財務指標以及與最直接可比的美國GAAP財務指標的對賬一起考慮時,可以更全面地瞭解影響我們運營的因素和趨勢。公司的財務業績由高級管理層部分使用下文所述的調整後的指標以及其他業績指標來衡量。本公司使用該等非公認會計原則措施須受本公司維持的經調整報告政策所管限,而該等非公認會計原則措施會與董事會審計委員會詳細審核。
調整後的銷售成本和調整後的毛利率
我們使用非GAAP財務指標“調整後的銷售成本”和相應的非GAAP財務指標“調整後的毛利率”。不計入調整後銷售成本的主要項目包括重組、收購和剝離相關成本及其他特殊項目、購買會計攤銷及其他相關項目以及基於股份的薪酬費用,下文將對此進行更詳細的説明。
調整後淨收益
調整後的淨收益是一種非公認會計準則的財務衡量標準,提供了管理層使用的另一種業績視角。管理層認為,主要由於收購、資產剝離和其他重大事件,如果公司財務業績的披露僅限於根據美國公認會計原則編制的財務措施,將很難對公司正在進行的業務(以及對其當前業務與歷史和未來業務的比較)進行評估。管理層認為,調整後的淨收益是與公司持續經營業績相關的重要內部財務指標,因此對投資者有用,並通過這一指標加強了他們對我們業績的瞭解。管理層使用的實際內部和預測經營結果以及年度預算包括調整後的淨收益。
EBITDA和調整後的EBITDA
EBITDA和調整後的EBITDA是非GAAP財務指標,公司認為這是適當的,可以向投資者提供額外信息,以證明公司遵守金融債務契約的能力,並評估公司產生額外債務的能力。該公司還認為,調整後的EBITDA使管理層更關注公司的基本經營業績和真實的業務表現,部分用於管理層的激勵性薪酬。我們將EBITDA計算為扣除應佔權益法投資、所得税撥備(福利)、利息支出以及折舊和攤銷的淨貢獻後的美國公認會計準則淨收益(虧損)。EBITDA根據基於股份的薪酬支出、訴訟和解和其他或有事項、淨額和重組、長期資產減值、收購和剝離相關項目以及其他特殊項目進一步調整,以確定調整後的EBITDA。在計算調整後的EBITDA以確定遵守我們的債務契約時,根據我們的信貸協議,這些調整通常是允許的。
調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA中不包括的重要項目包括:
採購會計攤銷及其他相關項目
與收購業務和資產相關的某些金額的持續影響不包括調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA。這些金額包括無形資產攤銷、庫存增加、財產、廠房和設備增加、無形資產減值費用(包括知識產權研發費用)和商譽減值。對於根據ASC 805的規定入賬的業務的收購,企業合併無論收購所用的融資方式是什麼,包括使用現金、長期債務、發行普通股、或有對價或其任何組合,這些購進會計影響都被排除在外。
公允價值調整,包括或有對價
資產和負債的公允價值變化的影響,包括或有和遞延對價以及非上市股權投資,以及相關的增值收入或支出,都不包括在調整後的淨收益和調整後的EBITDA中,因為它們不能反映公司的持續經營,因為金額的變化以及對發生和/或發生的時間缺乏可預測性,而且管理層認為,不計入這些影響有助於瞭解業務的基本、持續的經營業績。
基於股份的薪酬費用
基於股票的薪酬支出不包括調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA。我們的基於份額的薪酬計劃越來越傾向於基於績效的薪酬,這導致了可變性,並導致產生的金額的發生和/或時間缺乏可預測性。因此,管理層認為,持續剔除這類金額有助於瞭解企業的基本運營業績。
與重組、收購和資產剝離有關的費用以及其他特殊項目
調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA(視情況而定)不包括與重組、收購和剝離相關活動及其他行動相關的成本。這些金額包括以下項目:
•與正式重組方案和行動有關的成本,包括與關閉或剝離設施相關的成本、員工離職成本、減值費用、加速折舊、增量製造差異、設備搬遷成本、退役和其他與重組相關的成本;
•某些收購和剝離成本,包括與整合和規劃相關的成本、諮詢和法律費用、某些融資相關成本、與公司根據業務合併協議和分離與分銷協議償還輝瑞某些融資和交易相關成本的義務相關的某些報銷、某些其他與TSA相關的設置和退出成本、以及其他業務轉型和/或優化計劃,這些成本不屬於正式重組計劃的一部分,包括員工離職和離職成本;
•公司清潔能源投資的税前虧損,其活動符合《準則》規定的所得税抵免;調整後的淨收益僅包括實體活動的淨税收影響;
•與導致損益的某些特殊事件或活動有關的不時發生的其他費用,包括但不限於製造增量差異、資產減記,包括股權或債務工具投資的非臨時性減值,或債務調整;
•進一步開發和優化我們的全球企業資源規劃系統、業務和供應鏈的某些費用;
•資產剝離的損益,包括持有待售資產的減值;以及
•與不確定税收狀況相關的變化的影響不包括在調整後的銷售成本和調整後的淨收益中。此外,調整後收益的税項調整被記錄,以在税後基礎上與調整後淨收益的列報一致地列報項目。
在所涉期間,公司進行了不同類型、範圍和金額的重組和其他優化舉措,因此,這些費用不應被視為非經常性費用;然而,管理層將這些金額從調整後的銷售成本、調整後的淨收益和調整後的EBITDA中剔除,因為它認為這有助於瞭解業務的基本、持續的運營業績。
訴訟和解,淨額
與法律事項有關的費用和收益,如附註19中討論的事項訴訟在第II部分中,本表格10-K的第8項一般不包括在調整後淨收益和調整後EBITDA中。不排除在我們正常業務過程中為公司支付的正常、持續的防禦成本。
美國公認會計準則淨收益(虧損)與調整後淨收益的對賬
根據美國公認會計原則報告的淨收益(虧損)與所示期間調整後的淨收益之間的對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美國公認會計準則淨收益(虧損) | $ | 54.7 | | | | | $ | 2,078.6 | | | | | $ | (1,269.1) | | | |
與採購會計相關的攤銷(主要計入銷售成本)(a) | 2,421.5 | | | | | 2,721.3 | | | | | 4,039.7 | | | |
與待售資產相關的商譽減值(包括在SG&A中)(b) | 580.1 | | | | | 117.0 | | | | | — | | | |
訴訟和解和其他或有事項,淨額 | 111.6 | | | | | 4.4 | | | | | 329.2 | | | |
利息支出(主要是長期債務的溢價和貼現攤銷) | (42.4) | | | | | (48.7) | | | | | (53.8) | | | |
清潔能源投資税前虧損 | — | | | | | — | | | | | 61.9 | | | |
| | | | | | | | | | | |
與收購和剝離相關的成本(主要包括在SG&A中)(c) | 377.9 | | | | | 475.7 | | | | | 234.6 | | | |
| | | | | | | | | | | |
業務剝離損失(收益)(計入其他收入,淨額)(d) | 239.9 | | | | | (1,754.1) | | | | | — | | | |
重組相關成本(e) | 125.2 | | | | | 86.9 | | | | | 899.4 | | | |
基於股份的薪酬費用 | 180.7 | | | | | 116.5 | | | | | 111.2 | | | |
其他特殊物品包括在: | | | | | | | | | | | |
銷售成本(f) | 119.2 | | | | | 255.2 | | | | | 333.0 | | | |
研發費用 | 2.8 | | | | | 1.0 | | | | | 13.1 | | | |
銷售、一般和行政費用(g) | (83.5) | | | | | 68.8 | | | | | 49.5 | | | |
其他收入,淨額(h) | (24.4) | | | | | (3.8) | | | | | (8.0) | | | |
上述項目及與所得税有關的其他項目的納税效果 (i) | (525.6) | | | | | (41.7) | | | | | (330.7) | | | |
調整後淨收益 | $ | 3,537.7 | | | | | $ | 4,077.1 | | | | | $ | 4,410.0 | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年12月31日的年度重要項目包括:
(a) 包括與剝離Upjohn分銷商市場商業化權利相關的無形資產費用約3,200萬美元,以將出售集團減記為公允價值減去出售成本。還包括與收購Oyster Point相關的庫存公允價值增加約2930萬美元的攤銷。
(b) 約580.1美元的商譽減值費用與計劃中的場外業務剝離有關。
(c) 與收購和資產剝離相關的成本主要包括交易成本,包括法律和諮詢費以及整合活動。
(d) 包括與計劃剝離場外業務相關的費用約154.7美元,以減去出售集團的公允價值,減去出售成本,以及與剝離厄普約翰分銷商市場商業化權利有關的費用約8,520萬美元。
(e) 包括約1.018億美元的銷售成本、約30萬美元的研發成本和約2310萬美元的SG&A。請參閲附註17重組包括在本表格10-K第II部分的第8項中,以瞭解更多信息。
(f) 包括2020年重組計劃中工廠的增量製造差異約4590萬美元,以及與剝離Upjohn分銷商市場商業化權利相關的費用約1920萬美元。
(g) 包括從交易中獲得的約156.2美元收益,該交易於2023年完成,剝離了公司在某些國家(英國除外,仍有待監管部門批准)對兩種女性保健產品的權利。
(h) 包括因將我們的非上市股權投資重新計量為公允價值而產生的約4,340萬美元的淨收益,包括我們在Mapi和Famy Life Science的股權以及CCPS在Biocon Biologics的股權。
(i) 根據不確定的税務狀況的變化進行調整。
美國公認會計準則淨收益(虧損)與EBITDA和調整後EBITDA的對賬
以下為截至2023年12月31日止年度美國公認會計原則淨盈利(虧損)與EBITDA及經調整EBITDA的對賬,與去年同期相比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美國公認會計準則淨收益(虧損) | | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
增加調整: | | | | | | |
歸屬於權益法投資的淨貢獻 | | — | | | — | | | 61.9 | |
所得税撥備 | | 148.2 | | | 734.6 | | | 604.7 | |
利息支出(a) | | 573.1 | | | 592.4 | | | 636.2 | |
折舊及攤銷(b) | | 2,740.5 | | | 3,027.6 | | | 4,506.5 | |
EBITDA | | $ | 3,516.5 | | | $ | 6,433.2 | | | $ | 4,540.2 | |
加/(減)調整數: | | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | | 180.7 | | | 116.4 | | | 111.2 | |
訴訟和解和其他或有事項,淨額 | | 111.6 | | | 4.4 | | | 329.2 | |
業務剝離損失(收益) | | 239.9 | | | (1,754.1) | | | — | |
與持作出售資產有關的商譽減值 | | 580.1 | | | 117.0 | | | — | |
重組、收購和剝離相關項目及其他特殊項目 (c) | | 495.3 | | | 859.9 | | | 1,375.4 | |
調整後的EBITDA | | $ | 5,124.1 | | | $ | 5,776.8 | | | $ | 6,356.0 | |
____________
(a) 包括長期債務溢價和折價的攤銷。
(b) 包括採購會計相關攤銷。
(c) 請參閲美國公認會計原則淨收益(虧損)與調整後淨收益的對賬中詳細説明的項目。
流動性與資本資源
我們的主要流動性來源是經營活動提供的現金淨額,截至2023年12月31日的一年為28億美元。我們相信,經營活動提供的淨現金和可用的流動資金將繼續使我們能夠滿足營運資本、資本支出、債務利息和本金支付、股息支付和股票回購的需求。然而,我們滿足營運資金要求和償債義務的能力,以及為計劃的資本支出、股票回購或股息支付提供資金的能力,將在很大程度上取決於我們未來的經營業績(這將受到當前經濟狀況的影響),以及財務、商業和其他因素,其中一些因素是我們無法控制的。
經營活動
截至2023年12月31日的年度,經營活動提供的現金淨額減少1.53億美元,至28億美元,而截至2022年12月31日的年度,經營活動提供的現金淨額為29.5億美元。經營活動提供的現金淨額來自經非現金經營項目調整後的淨收益(虧損)、歸因於投資和融資活動的損益以及因現金收付的時間差異而導致的經營資產和負債的變化,包括主要反映從客户收取現金的時間、向供應商和員工付款以及在正常業務過程中繳納税款的現金變化。
經營活動提供的現金淨額減少的主要原因是營業收益下降,包括2022年11月生物仿製藥業務的處置和2023年期間的其他資產剝離,以及現金支付和收取的時間。這部分被2022年與交易相關的成本上升所抵消,主要是與完成Biocon Biologics交易相關的税收和交易成本。
投資活動
截至2023年12月31日的年度,用於投資活動的現金淨額為7.641億美元,而截至2022年12月31日的年度,投資活動的現金淨額為15.2億美元,減少22.8億美元。
2023年,投資活動中的重要項目包括:
•收購支付的現金,扣除獲得的現金淨額為6.677億美元;
•與各種與產品有關的付款有關的產品權利和其他付款,淨額約為9750萬美元;
•資本支出,主要是設備和設施,總額約為3.77億美元。雖然不能保證目前的預期會實現,但2024年曆年的資本支出預計約為3.5億至4.5億美元;以及
•出售資產和業務的收益為3.641億美元,主要用於剝離公司在某些國家/地區(英國除外,仍有待監管部門批准)對兩種女性保健產品的權利,以及在某些Upjohn分銷商市場的商業化權利。
2022年,投資活動中的重要項目包括:
•出售與Biocon Biologics交易有關的19.5億美元資產所得款項;以及
•資本支出,主要是設備和設施,總額約為4.06億美元。
融資活動
截至2023年12月31日的年度,用於融資活動的現金淨額為23億美元,而截至2022年12月31日的年度,用於融資活動的現金淨額為38.8億美元,減少15.8億美元。
2023年,籌資活動中的重要項目包括:
•到期償還高級債券約12.5億元,包括3.125釐優先債券及4.200釐優先債券;
•股票回購2.5億美元;
•派發現金股息5.756億元;及
•向Biocon Biologics支付與結束營運資本目標有關的2.200億美元,但部分抵消了主要代表其他合作伙伴收取的4760萬美元現金淨額,這些現金已列入其他項目,淨額。
2022年,籌資活動中的重要項目包括:
•到期償還優先債券約17.9億元,包括0.816釐的歐元優先債券及1.125釐的優先債券;
•循環貸款項下的借款和還款18.8億美元;
•淨償還短期借款14.9億美元;
•支付5.816億美元的現金股息;以及
•1,930萬美元與代表Biocon Biologics收取的現金有關的收益。
關於截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的其他重要現金來源和用途的詳細情況,請參閲本表格10-K第二部分第8項的合併現金流量表。
資本資源
截至2023年12月31日,我們的現金和現金等價物總計9.919億美元。我們的大部分現金投資於美國政府貨幣市場基金。為了支持我們的全球業務,我們在銀行系統內保持着大量的現金和現金等價物,其中大部分在全球系統重要性銀行。我們定期監控持有我們現金和現金等價物的第三方存款機構。我們主要強調的是委託人的安全。在可能的情況下,我們在交易對手之間分散現金和現金等價物,以最大限度地減少對任何
一個對手方。該公司預計有足夠的流動資金,包括循環貸款、商業票據計劃、應收賬款和票據證券化貸款的現有借款能力,以及將從業務中產生的現金,以滿足可預見的現金需求,而不需要匯回非美國現金。
根據將於2026年7月到期的循環貸款,該公司可以獲得40億美元。自2023年4月28日起,我們執行了一項循環安排修正案,將基準利率從LIBOR轉換為調整後的SOFR,適用的利差沒有變化。根據我們的商業票據計劃,循環貸款中最高可達16.5億美元可用於支持借款。截至2023年12月31日,公司在商業票據計劃和循環貸款計劃下沒有任何未償還的借款。
該公司有一項4億美元的應收賬款安排將於2025年4月到期,一項2億美元的票據證券化安排將於2024年8月到期。截至2023年12月31日,本公司在應收賬款安排或票據證券化安排下並無任何未償還借款。
根據應收賬款融資和票據證券化融資的條款,我們的某些應收賬款擔保了借款金額,不能用來支付我們的其他債務或負債。我們在特定時間點可能借入的金額是基於該時間點存在的符合條件的應收賬款金額來確定的。應收賬款融資項下的未償還借款按適用基本利率加0.775%計息,票據證券化融資項下的利息按相關基本利率加1.00釐計息,並作為短期借款的組成部分計入,而為該等債務提供擔保的應收賬款仍作為應收賬款的淨額計入綜合資產負債表。此外,管理應收款融資機制和票據證券化融資機制的協議包含各種習慣性的肯定和否定契約,以及習慣性違約和終止條款。
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議,出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易作為銷售入賬,並導致應收賬款減少,因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款有關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索,一旦出售,我們不保留對標的應收賬款的任何權益。根據這些保理安排,截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,我們分別取消確認了3080萬美元和3470萬美元的應收賬款。此外,2023年,我們為某些歐洲國家達成了類似的安排。截至2023年12月31日,我們已分配和取消確認了約415.7美元的貿易應收賬款,淨額,它們現在包含在其他應收款.
該公司與金融中介機構有某些自願的供應鏈融資計劃,為參與的供應商提供了在原始發票到期日之前由中介機構支付的選擇權。本公司的責任僅限於按照最初與供應商協商的條款付款,無論中介是否在原定到期日之前向供應商付款。無論供應商是否參與供應鏈融資計劃,公司與供應商談判的付款條件範圍都是一致的。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,金融中介機構在供應鏈融資計劃下結算供應商發票的總金額分別為6510萬美元和3340萬美元。這些金額包括在應付帳款在合併資產負債表中。
我們正在不斷評估產品和公司的潛在收購,將其作為我們未來增長的戰略部分。因此,我們可能會利用目前的現金儲備或產生額外的債務來為任何此類收購提供資金,這可能會影響未來的流動性。此外,作為我們未來戰略的一部分,我們將持續審查我們的運營,包括評估潛在的產品和業務剝離。任何資產剝離都可能影響未來的流動性。此外,我們計劃繼續探索各種其他方式來創造、增強或以其他方式解鎖公司獨特的全球平臺的價值,以創造股東價值。
如前所述,2023年10月1日,公司宣佈了某些資產剝離相關交易。請參閲注5資產剝離第二部分,本表格10-K的第8項,以獲取更多信息。
有關我們已支付及申報的股息及股份回購計劃的資料,請參閲附註2重要會計政策摘要在第II部分,本表格10-K的第8項。
長期債務到期日
有關我們的債務協議和截至2023年12月31日尚未償還的長期債務名義金額的強制性最低償還額的信息,請參閲附註10債務在第II部分,本表格10-K的第8項。
日元定期貸款融資機制和循環融資機制包含關於這類融資的慣常肯定契約,其中包括與交付財務報表、違約通知和某些重大事件、維持公司生存和權利、財產、保險和法律合規有關的契約,以及關於這類融資的慣常負面契約,包括金融契約,其中規定截至2023年3月31日的季度末和其後每個季度的最高槓杆率為3.75%至1.00,除非相關信貸協議中定義的情況,以及對子公司債務、留置權、合併和某些其他根本性變化、投資和貸款、收購、與關聯公司的交易、股息支付和其他限制性支付以及我們業務線的變化。
截至2023年12月31日,本公司遵守了其契諾,並預計在未來12個月內繼續遵守。
吾等及吾等附屬公司及聯屬公司可不時自行決定以私下協商或公開市場交易、要約收購或其他方式購買、償還、贖回或註銷吾等的任何未償還債務證券(包括任何公開發行的債務證券),或延長或再融資吾等的任何未償還債務。
補充擔保人財務信息
Viatris公司是註冊的Upjohn票據的發行人,這些票據由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
合併後,猶他州收購子公司是猶他州美元票據的發行商,這種票據由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票據的發行商,Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上全面和無條件地擔保Mylan Inc.美元票據。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.作為適用系列高級美元票據的擔保人各自承擔的義務是適用擔保人和等級的優先無擔保債務平價通行證對於該擔保人的所有現有和未來的優先無擔保債務(該擔保人對適用的高級美元票據的擔保沒有明確從屬於該擔保人的擔保),優先於該擔保人的任何明示從屬於該擔保人對適用的高級美元票據系列的擔保的任何未來債務的償付權利,並且在擔保該等債務的抵押品的價值範圍內,實際上從屬於該擔保人的現有和未來擔保債務。該等債務在結構上從屬於該擔保人現有及未來附屬公司的所有現有及未來負債,包括貿易應付款項,而該等附屬公司並不為適用的高級美元票據系列提供擔保。
Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司對適用的高級美元票據系列的擔保將在某些慣例情況下終止,每一種情況都在適用的契約中描述,包括:(1)在符合適用契約的交易中出售或處置適用的擔保人,使該擔保人不再是適用的高級美元票據發行者的子公司;(2)法律上的失效或契約失效,或者如果發行者在適用的契約下的義務被解除;(3)就猶他州美鈔而言,(I)就Mylan Inc.提供的擔保而言,(X)解除猶他州收購子公司在所有適用Mylan Inc.債務(定義見適用契約)下的S擔保及(Y)Mylan Inc.不再對任何Mylan Inc.債務承擔任何義務及(Ii)就Mylan II B.V.提供的擔保,以較早發生者為準。(X)解除所有適用觸發債務(定義見適用契約)下的Mylan II B.V.‘S擔保;及。(Y)適用觸發債務的發行人和/或借款人不再對該觸發債務負有任何義務;。(4)關於猶他州收購子公司和Mylan II B.V.為Mylan Inc.美元票據提供的擔保,除適用契約中規定的某些例外情況外,該擔保人不再是任何觸發債務的擔保人或債務人;及(5)就登記的Upjohn票據而言,(A)適用的擔保人不再是(I)本金總額超過5,000萬美元或(Ii)任何觸發債務的Mylan票據(定義見管理登記Upjohn票據的契約)的發行人或擔保人;在每一種情況下,同時解除的債務或擔保(如適用)除外;或(B)按照管理登記的Upjohn債券的契約,收到該系列未償還債券本金總額的過半數持有人的同意。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.在高級美元票據下的擔保義務受到某些限制和條款的限制,這些限制和條款類似於適用於其他類似工具擔保的條款,包括(I)擔保受到欺詐性轉讓和轉讓法的約束,(Ii)每項擔保的金額不得超過適用擔保人在不提供擔保的情況下可以擔保的最高金額,因為它涉及此類擔保人,根據適用的欺詐性轉讓和轉讓法或類似影響債權人權利的法律,可以撤銷。
下表列出了Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併基礎上和截至2022年12月31日的未經審計的財務信息摘要。所有公司間餘額都已在合併中沖銷。這一未經審計的合併彙總財務信息採用權益會計方法列報。
| | | | | | | | | | | |
| Viatris Inc.、Mylan Inc.、猶他州收購子公司和Mylan II B.V.的綜合資產負債表摘要信息 |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | $ | 1,013.1 | | | $ | 996.3 | |
非流動資產 | 63,212.6 | | | 61,972.6 | |
| | | |
負債和權益 | | | |
流動負債 | 29,824.8 | | | 26,631.5 | |
非流動負債 | 13,933.6 | | | 15,265.2 | |
| | | | | | | | | | | |
| Viatris Inc.、Mylan Inc.、猶他州收購子公司和Mylan II B.V.的合併彙總損益表信息。 |
(單位:百萬) | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 |
收入 | $ | — | | | $ | — | |
毛利 | — | | | — | |
運營虧損 | (1,243.8) | | | (1,132.4) | |
淨收益 | 54.7 | | | 2,078.6 | |
其他承諾
本公司涉及美國和國外不時發生的各種糾紛、政府和/或監管調查、調查和訴訟、税務訴訟和訴訟,其中一些可能導致損失,包括損害賠償、罰款和/或民事處罰,和/或對本公司的刑事指控。這些問題往往很複雜,結果很難預測。截至2023年12月31日,我們有大約1.73億美元的法律或有事項應計。
雖然本公司相信對其提出的申索及上文所述假定的法律事宜擁有可取的抗辯理由,並打算積極為其立場辯護,但該等事宜的解決過程本身並不確定,並可能在較長一段時間內發展,因此無法預測任何該等事宜的最終解決。任何正在進行的問題的不利解決可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性影響。
在合併的同時,Viatris與輝瑞簽訂了TSA,根據該協議,雙方向另一方提供某些有限的過渡服務。除了TSA項下的月度服務費外,Viatris還同意向輝瑞償還建立和結束TSA服務所需費用的50%,最高可達前3.8億美元。Viatris將被要求全額償還輝瑞超過3.8億美元的總成本。在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度內,本公司分別產生了550萬美元、5,450萬美元和3,040萬美元的TSA撥備,從合併結束日起至2023年12月31日止期間,本公司產生了約143.5美元。截至2022年12月31日,該公司基本上已經退出了與輝瑞的所有過渡服務。
在Biocon Biologics交易完成時,Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議,根據該協議,Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務,包括賬單、收款和回扣匯款,以確保患者、客户和同事的業務連續性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了與Viatris的所有過渡服務。
關於已宣佈的資產剝離,Viatris已同意在各自交易完成時簽訂過渡期服務以及製造和供應協議,根據這些協議,公司將向各自的購買者提供基本與我們目前向相關業務提供的服務相同的服務,期限通常長達12個月,但在某些情況下可能會延長。此外,關於非處方藥交易和剝離我們的女性保健業務,我們已同意在各自交易結束時就某些市場簽訂有限期限的經銷協議。關於我們的原料藥業務剝離,我們已同意達成一項製造和供應協議,根據該協議,我們將在該交易中向買方購買大量原料藥。
截至2023年12月31日,我們已知的合同債務和其他債務產生的重大現金需求主要用於償還未償還借款和利息、未結採購訂單、離職後福利計劃、未確認的税收優惠、資本支出、股息和租賃。有關其他信息,請參閲本表格10-K第II部分第8項中的附註2、7、10、12、14和16。我們預計,與普通課程購買商品和服務相關的現金需求將與我們過去的水平保持一致。
在正常業務過程中,Viatris定期簽訂僱傭、法律和解和其他包含賠償條款的協議。雖然無法合理估計Viatris根據此類協議可能面臨的最高金額,但該公司維持保險範圍,管理層相信這將有效地減輕公司在這些賠償條款下的義務。綜合財務報表中並無記錄有關本公司在該等協議下的責任的金額。
我們已經與某些高管和其他僱員簽訂了僱傭和其他協議,規定了補償和某些其他福利。這些協議規定在某些情況下支付遣散費。
許可和其他合作伙伴協議
根據我們的許可和其他合作伙伴協議,截至2023年12月31日,我們潛在的最大開發里程碑總額約為4.15億美元。我們估計,未來12個月可能支付的金額約為8900萬美元。此外,這些協議還可能包括潛在的基於銷售的里程碑,並要求我們支付銷售產品所賺取金額的一定比例作為特許權使用費或利潤份額。請參閲附註18許可和其他合作伙伴協議包括在本表格第二部分第8項中的10-K項,以瞭解更多信息。
關鍵會計政策的應用
我們的重要會計政策見附註2。重要會計政策摘要包括在本表格10-K的第II部分第8項中,並符合美國公認會計原則。
這些政策包括某些政策,這些政策包含關鍵會計估計,因此被視為“關鍵會計政策”。關鍵會計估計是指要求管理層對作出估計時不確定的事項作出假設,而不同估計的使用(合理地可以使用)或會計估計的合理可能發生的變化可能會對我們的財務狀況或經營結果產生重大影響。我們已確定以下是我們的關鍵會計政策:確定淨收入撥備、收購、無形資產、商譽和或有對價、所得税和現有法律事項的影響。
收入確認
我們根據ASC 606確認收入,與客户簽訂合同的收入。根據ASC 606,當承諾的商品或服務的控制權轉移給我們的客户時,公司確認產品銷售的淨收入,金額反映我們預期有權換取這些商品或服務的對價。收入是扣除可變對價準備後的淨額,包括折扣、回扣、政府回扣計劃、價格調整、退貨、按存儲容量使用計費、促銷計劃和其他銷售津貼。這些準備金的應計項目在合併財務報表中列示為確定淨銷售額時的減少額和賬户中的沖銷資產。
應收賬款、淨額(如果通過貸記結算)和其他流動負債(如果以現金支付)。收入扣除記錄的金額可能來自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並可能在很大程度上依賴於估計和假設。因此,它們被確定為關鍵的會計估計。下一節簡要説明我們的可變對價準備金的性質以及如何估算這類準備金:
•按存儲容量計費:本公司與某些間接客户簽訂了協議,如獨立藥房、零售藥房連鎖店、管理護理組織、醫院、療養院、政府機構和藥房福利經理,為某些產品確定合同價格。然後,間接客户獨立地選擇一個批發商,以這些合同價格從該批發商購買產品。或者,某些批發商可以與間接客户簽訂協議,為批發商提供的某些產品確定合同定價。在任何一種安排下,Viatris將就與間接方簽訂的合同價格與批發商的發票價格之間的任何差額向批發商提供信貸。這樣的信用被稱為按存儲容量使用計費。按存儲容量使用計費的撥備是基於我們的批發商客户對間接客户的預期直銷水平,以及估計的批發商庫存水平。我們不斷監測我們的按存儲容量使用計費撥備,並在獲得更多信息時評估我們的準備金和估計。5%的變動將影響我們約2,650萬美元的儲備餘額。
•回扣、促銷計劃和其他銷售津貼:此類別包括幫助產品銷售的返點和其他計劃。這些計劃通常規定,客户在達到預先確定的數量後,將獲得與購買金額或信用直接相關的信用。這一類別還包括及時支付折扣、行政費用和價格調整,以反映產品銷售價格的下降。5%的變動將影響我們約5,520萬美元的儲備餘額。
•退貨:與行業慣例一致,Viatris堅持退貨政策,允許客户根據當地做法在不同國家/地區退貨,通常在到期日之前(6個月)和之後(12個月)的指定期限內退貨。該公司對退貨準備金的估計一般基於實際退貨的歷史經驗。通常,退回的產品會被銷燬,客户會以信用的形式退還銷售價格。5%的變動將影響我們約2,130萬美元的儲備餘額。
•政府退税計劃:美國的政府報銷計劃包括根據法規、法規和政策建立的聯邦醫療保險、醫療補助和州藥房援助計劃。醫療補助計劃涵蓋的藥品製造商必須根據社會保障法案中規定的法定公式向每個州支付回扣。聯邦醫療保險受益人有資格從私營部門提供者那裏獲得處方藥折扣保險。此外,某些州還實施了補充退税計劃,要求製造商支付超過聯邦法律要求的退税。我們對這些回扣的估計是基於回扣的歷史趨勢以及批發商庫存水平的變化和銷售水平的增減。我們根據處方和使用情況的歷史經驗,估計向聯邦醫療保險D部分參保人銷售品牌處方藥的折扣,這些處方和使用預計會導致“覆蓋缺口”的折扣。
在美國以外,我們的大部分藥品銷售是由合同或立法管理的。在某些歐洲國家,某些退税是根據政府的藥品總支出或特定產品的銷售門檻計算的。我們利用歷史數據和第三方信息來確定這些應計項目的充分性。此外,這一條款還包括美國以外的法律規定的降價。
5%的變動將影響我們約2,110萬美元的儲備餘額。
以下是2023年期間可變審議類別的前滾:
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(單位:百萬) | 2022年12月31日的餘額 | | 與本期銷售有關的當期撥備 | | 收購、資產剝離和其他 | | 簽發給第三方的支票/信用證 | | 外匯交易的影響 | | 2023年12月31日的餘額 |
按存儲容量計費 | $ | 523.4 | | | $ | 5,457.9 | | | $ | (8.1) | | | $ | (5,443.6) | | | $ | 0.7 | | | $ | 530.3 | |
回扣、促銷計劃和其他銷售津貼 | 1,284.2 | | | 3,857.6 | | | 20.6 | | | (4,071.3) | | | 11.8 | | | 1,102.9 | |
退貨 | 513.4 | | | 223.2 | | | (26.2) | | | (286.8) | | | 1.8 | | | 425.4 | |
政府退税計劃 | 366.5 | | | 766.0 | | | 8.7 | | | (726.3) | | | 6.4 | | | 421.3 | |
總計 | $ | 2,687.5 | | | $ | 10,304.7 | | | $ | (5.0) | | | $ | (10,528.0) | | | $ | 20.7 | | | $ | 2,479.9 | |
這些準備金的應計項目在合併財務報表中列示為確定淨收入的減少額以及應收賬款、淨額(如通過貸方結算)和其他流動負債(如以現金支付)的抵銷資產。應收賬款是扣除與這些準備金有關的準備金後列報的,這些準備金分別在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日構成如下:
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(單位:百萬) | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
應收賬款淨額 | $ | 1,483.6 | | | $ | 1,798.7 | |
其他流動負債 | 996.3 | | | 888.8 | |
總計 | $ | 2,479.9 | | | $ | 2,687.5 | |
我們並無亦預期不會對我們用以計量可變代價撥備的方法作出任何重大變動;然而,該等儲備內的結餘可透過貫徹應用我們的方法而大幅波動。從歷史上看,我們在任何當期都沒有記錄任何與對前期儲備進行調整有關的重大金額。
收購、無形資產、商譽和或有對價
本公司根據ASC 805的規定,使用收購會計方法對收購的業務進行會計處理。、企業合併,規定所收購資產及所承擔負債於收購日期按其各自之估計公平值入賬。收購業務之成本乃根據所收購業務各自之估計公平值分配至相關資產淨值。分配至所收購知識產權及研發的金額於收購日期資本化,而該等知識產權及研發資產於當時具有無限年期。由於開發中產品已獲批准出售,有關款項分配至產品權利及許可證,並將按其估計可使用年期攤銷。無形資產在資產的預期壽命內攤銷。收購價超出所收購資產淨值估計公平值之任何差額入賬列作商譽。茲提述附註4 收購及其他交易 和備註 8 商譽與無形資產包括在本表格10-K第二部分第8項中以獲取更多信息。
購買已開發產品及許可證(入賬列作資產收購)資本化為無形資產,並按估計可使用年期攤銷。作為資產收購的一部分而收購的知識產權及研發資產,倘並無其他未來用途,則即時支銷。
在確定分配給各類所收購資產和所承擔負債的估計公允價值以及資產壽命時所作的判斷可能會對我們的經營業績產生重大影響。公平值及可使用年期乃根據(其中包括)資產之預期未來利益期間、資產之各種特性及預測現金流量釐定。由於此過程涉及管理層就未來銷量、定價、新產品推出、政府改革行動、預期成本環境及整體市況作出估計,且由於該等估計構成釐定是否應記錄減值支出的基準,故該等估計被視為關鍵會計估計。
本公司按收購或剝離日期的估計公允價值記錄業務收購或剝離產生的或有對價負債。此後的每個報告期,本公司重新評估這些義務,並將其公允價值的增加或減少記錄為訴訟和解和其他意外事件的調整,在合併經營報表中淨額。或然代價責任之公平值變動可因調整貼現率、付款期及調整實現未來發展步驟、監管批准、市場推出、經營業績、銷售目標及盈利能力之可能性而產生。該等公平值計量為第三級計量,原因為該等計量乃基於不可於市場觀察之重大輸入數據。
於釐定收購或出售日期及其後各計量期間所用假設時,須作出重大判斷。因此,上述假設的變化可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
本公司至少每年或更頻繁地審核商譽的減值,如事件或環境變化顯示商譽的賬面價值可能無法根據管理層對本公司報告單位相對於其相關賬面價值的公允價值的評估而收回。根據財務會計準則委員會發布的權威指引,我們可以選擇首先評估定性因素,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值,以此作為決定是否需要進行商譽減值量化測試的基礎。如果我們選擇使用定性因素,並確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則需要進行商譽減值測試。商譽減值測試要求本公司估計報告單位的公允價值,並將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較。如果賬面價值低於其公允價值,則不會確認減值。如果記錄的賬面金額超過計算的公允價值,則就差額計入減值費用。在確定用於估計公允價值的預計現金流量時作出的判斷可能會對公司的財務狀況和經營結果產生重大影響。
本公司對其北美、歐洲、新興市場、日本和大中華區中國五個報告部門進行了年度商譽減值測試。在估計每個報告單位的公允價值時,公司利用貼現現金流量法進行了廣泛的估值分析。在確定報告單位的公允價值時,公司需要做出影響報告單位預期未來現金流的重大估計和假設。這些估計和假設利用第三級投入,主要包括但不限於貼現率、終端增長率、折舊和攤銷前的營業收入、資本支出預測和控制溢價。
與前一年於2022年4月1日完成的年度商譽減值測試相比,本公司在某些國際市場經歷了外匯匯率的大幅波動,加上市場利率的大幅上升。這些市場因素導致我們所有報告單位使用的貼現率增加了1.0%至4.5%,導致我們所有報告單位於2023年4月1日計算的公允價值大幅減少。此外,結合公司的年度戰略規劃過程,其中包括為我們的業務確定長期增長率目標,預測期間的經營業績減少,長期增長率提高。由於這些變化,北美、大中國和歐洲報告單位的計算公允價值較上一年度公允價值下降超過10%,而日本和新興市場報告單位的計算公允價值下降超過15%。
截至2023年4月1日,公司總商譽分配如下:北美31.5億美元、歐洲44.7億美元、新興市場13.4億美元、新西蘭6.8億美元、大中華區中國9.4億美元。
截至2023年4月1日,本公司認定,北美和大中華區中國報告單位的公允價值大幅高於各自單位的賬面價值。
對於歐洲報告部門,估計公允價值比其賬面價值高出約5.35億美元,即年度商譽減值測試的3.9%。由於這與2023年4月1日歐洲報告部門的貼現現金流方法有關,該公司預測了未來10年的現金流。在預測期內,收入複合年增長率約為2.4%。在應用2.0%的收入增長率的情況下計算了年終價值。使用的貼現率為11.0%,估計税率為14.9%。如果所有其他假設保持不變,終端價值增長率減少1.0%或貼現率增加0.5%將導致歐洲報告單位產生減值費用。
對於Janz報告單位,估計公允價值比其賬面價值高出約1.45億美元,即年度商譽減值測試的5.5%。由於這與Janz報告單位在2023年4月1日的貼現現金流方法有關,該公司預測了未來10年的現金流。在預測期內,收入複合年增長率約為負2.0%。年終價值的計算應用了1.5%的收入增長率。使用的貼現率為7.0%,估計税率為30.6%。如果所有其他假設保持不變,終端價值增長率減少0.5%或貼現率增加0.5%將導致Janz報告單位計入減值費用。
對於新興市場報告部門,估計公允價值比其賬面價值高出約5.13億美元,即年度商譽減值測試的7.7%。由於這與2023年4月1日新興市場報告部門的貼現現金流方法有關,該公司預測了未來10年的現金流。在預測期內,收入複合年增長率約為1.8%。在應用2.0%的收入增長率的情況下計算了年終價值。使用的貼現率為11.5%,估計税率為17.4%。如果所有其他假設保持不變,終端價值增長率減少2.5%或貼現率增加1.0%將導致新興市場報告部門計入減值費用。
2022年第四季度,Upjohn分銷商市場的商業化權利符合被歸類為持有待售的標準。該公司採用相對公允價值方法將商譽分配給其在Upjohn分銷商市場的商業化權利,並於該季度在新興市場報告單位內記錄了1.17億美元的商譽減值費用,這筆費用在SG&A在合併業務報表中。商譽減值費用是出售Upjohn分銷商市場商業化權利的估計收益減去銷售成本低於出售集團資產淨值的結果。
2023年第四季度,場外業務達到了被歸類為持有待售的標準。本公司採用相對公允價值方法將商譽分配給其場外業務,並於該季度在歐洲(大部分費用)、日本和新興市場報告單位內記錄了580.1美元的商譽減值費用,這筆費用記錄在SG&A在合併業務報表中。商譽減值費用是由於計劃剝離場外業務所產生的估計收益減去銷售成本低於出售集團資產淨值的結果。
參見注釋5 資產剝離包括在本表格10-K第II部分的第8項中,以瞭解有關這些資產剝離的其他信息。
由於作出這些估計所涉及的固有不確定性,實際結果可能與這些估計不同。此外,基本假設的變化,特別是與詳細的關鍵假設相關的變化,可能會對報告單位的公允價值產生重大影響。
長期資產(包括物業、廠房及設備及壽命有限的無形資產)的賬面價值根據相關資產的預期未來未貼現現金流定期評估,並監察其他潛在觸發事件。當出現某些減值指標時,我們會評估報告單位內所載某些長期資產,主要是有限年限無形資產的可回收性。這些資產的任何減值都必須在我們的商譽減值審查之前考慮。減值評估是基於我們通過分析特定於資產或資產組的預期未來未貼現税前現金流,收回長期資產或資產組的賬面價值的能力。如賬面值大於未貼現現金流量,本公司會根據貼現現金流量就賬面值超出估計公允價值確認減值虧損。
在估計該等資產的可收回程度時涉及重大管理層判斷,並取決於作出該等估計時所用假設的準確性,以及該等估計與特定資產或資產組別的最終未來經營表現如何比較。有限年限無形資產的公允價值按估計的未來淨現金流量的現值計算,採用市場收益率。在截至2021年12月31日的年度內,公司錄得8,340萬美元(與剝離美國一組場外產品有關)有限年限無形資產的減值費用,作為攤銷費用的一個組成部分入賬。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司有限壽命無形資產總額分別為188.6億美元和225.7億美元。本公司根據貼現現金流量(包括貼現率或與資產有關的競爭環境)估計公允價值的任何假設的變動,可能會導致未來的重大減值費用。任何未來的長期資產減值費用都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
如果剝離剩餘Upjohn分銷商市場的商業化權利沒有完成,分銷安排將到期,公司將逐步結束在這些市場的業務,這可能會導致額外的資產註銷和其他成本。
本公司的無限期無形資產,主要是作為業務合併的一部分收購的知識產權研發,至少每年進行減值測試或在發生觸發事件時進行測試。IPR&D的減值測試包括資產的公允價值與其賬面價值的比較。當知識產權研發資產的公允價值(基於最新預測和商業發展計劃)低於正在測試的資產的賬面價值時,減值被確定為存在。在截至2022年和2021年12月31日的年度,公司分別記錄了60萬美元和194萬美元的減值費用,這些費用被記錄為攤銷費用的組成部分。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司的知識產權研發資產總額分別為3.194億美元和4020萬美元。
IPR&D和有限年限無形資產的公允價值是根據採用第三級投入的收益法進行的詳細估值確定的,定義見附註9金融工具與風險管理包括在本表格10-K第II部分的第8項中。公司假設的任何變化,包括開發計劃、監管時間表、貼現率或與資產相關的競爭環境的變化或放棄,都可能導致未來的重大減值費用。
所得税
我們根據Viatris在我們產生收入的各個司法管轄區可獲得的法定税率和税收減免來計算我們的所得税。在確定我們的所得税和評估我們的納税狀況時,需要有重大的判斷力。我們根據維亞特里斯關於所得税不確定性的會計政策建立準備金。我們的政策規定,只有在根據頭寸的技術價值,經審計後該頭寸更有可能持續存在的情況下,不確定的税收頭寸的税收影響才應在Viatris的財務報表中確認。我們會根據不斷變化的事實和情況,例如税務審計的結算情況,調整這些準備金。我們的所得税準備金包括準備金準備金的影響和準備金的變化。有利的決議將被視為在決議期間或基本訴訟時效到期期間減少我們的所得税撥備。根據這一評估,截至2023年12月31日,我們的未確認税收優惠準備金總計2.728億美元,其中2.043億美元與合併相關,並受輝瑞根據税務事項協議對Viatris的賠償義務的約束。
管理層評估現有的正面及負面證據,以估計未來是否會產生足夠的未來應課税收入以利用現有的遞延税項資產。評估的一個重要的客觀負面證據是截至2023年12月31日的三年期間在某些徵税司法管轄區發生的累計損失。這些客觀證據限制了考慮其他主觀證據的能力,例如我們對未來增長的預測。
根據這一評估和其他因素,截至2023年12月31日,已記錄了4.214億美元的估值準備金,以僅衡量遞延税項資產中更有可能實現的部分。然而,倘於結轉期內對未來應課税收入的估計減少,或倘以累計虧損形式出現的客觀負面證據不再存在,而可對增長預測等主觀證據給予額外權重,則被視為可變現的遞延税項資產金額可予調整。在評估遞延税項資產的可變現性時,管理層會考慮所有可得證據,包括歷史資料、未來應課税收入的長期預測及可能的税務規劃策略。就估值撥備記錄的金額可能來自對未來事件的一系列複雜估計、假設及判斷。由於作出該等估計、假設及判斷時涉及內在不確定性,實際結果可能有重大差異。未來公司估值準備金的任何增加都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。於2023年及2022年12月31日,本公司的遞延税項資產淨額分別為6.929億元及9.259億元。
估計儲備和估值備抵與這些税項的實際解決和實現之間的5%差異將對我們的儲備餘額和估值備抵產生約3470萬美元的影響。
法律事務
Viatris涉及各種法律訴訟,其中一些涉及鉅額索賠。倘於財務報表日期可能產生負債,且虧損金額可合理估計,則會就與任何該等法律訴訟有關之或有損失作出估計。由於評估訴訟結果固有的主觀性,以及由於法律程序中的不利結果可能
對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和/或普通股價格產生重大不利影響,則此類估計被視為關鍵會計估計。
估計和記錄的訴訟準備金與某些法律事項的實際解決方案之間的差異為5%,這將對我們約860萬美元的訴訟準備金餘額產生影響。參閲附註19 訴訟包括在本表格10-K第二部分第8項中進一步討論訴訟事宜
貨幣波動和通貨膨脹的影響
由於我們的業績是以美元報告的,因此我們經營的市場中美元與當地貨幣之間的匯率變化,主要是歐元、印度盧比、人民幣、日元、澳元、加拿大元、英鎊和韓元,都會影響我們的業績。2022年至2023年期間,全球經濟受到高通脹和能源成本上漲的影響,導致經濟大幅波動。因此,各國央行已經並可能繼續收緊貨幣政策並提高利率。這些宏觀經濟壓力加上外匯匯率的波動,包括美元對我們經營的某些其他貨幣的走強,對我們的運營結果產生了負面影響。我們積極尋求通過實施戰略來緩解和部分抵消這些因素的影響,從而管理這種宏觀經濟壓力。雖然通脹和其他宏觀經濟壓力最近有所緩解,但我們預計這些較高的成本不會相應降低。
近期會計公告
請參閲註釋2重要會計政策摘要在第II部分,本表格10-K第8項介紹了最近通過的會計公告和最近發佈的尚未通過的會計公告。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
外幣兑換風險
我們很大一部分收入和收益都受到外幣匯率變化的影響。我們尋求在一定程度上通過運營手段管理這種外匯風險,包括管理與相同貨幣成本相關的相同貨幣收入,以及與相同貨幣負債相關的相同貨幣資產。
外匯風險有時是通過使用外幣遠期外匯合約來管理的。這些合同被用來抵消主要來自公司間外幣資產和負債的潛在收益影響,這些資產和負債來自業務和公司間貸款。任何未對衝的外匯敞口都將繼續受到市場波動的影響。
我們分析了年末的金融工具持有量,以確定它們對匯率變化的敏感度。這些工具的公允價值確定如下:
•外幣遠期外匯合約-淨現值
•外幣計價的應收賬款、應付款項、債務和貸款--匯率變動
在這一敏感性分析中,我們假設一種貨幣相對於美元匯率的變化不會對其他貨幣相對於美元的匯率產生影響。所有其他因素都保持不變。
如果外幣匯率出現10%的不利變化,預期對Viatris以外幣計價的金融工具相關的淨收入的影響將不會很大。
該公司還面臨非美元計價淨資產的換算風險。非美元借款,主要是我們的歐元和日元計價的長期債務,用於對衝我們在某些外國附屬公司的淨投資的外幣風險,並被指定為淨投資的對衝。這些套期保值的匯兑損益計入累計其他綜合收益(虧損)的外幣折算部分。如果我們的淨投資低於非美國債務借款的等值,債務重新計量基礎的變化將在發生變化時在淨收益中確認。
利率與長期債務風險
Viatris的利率風險敞口主要來自我們的美元和歐元借款以及美元投資。我們主要在浮動利率的基礎上投資,我們在固定和可變的基礎上借款。為維持固定利率與可變利率債務的一定比例,Viatris會不時根據市場情況,使用利率互換等衍生金融工具來固定可變利率借款的利率,或將固定利率借款轉換為浮動利率。
截至2023年12月31日,Viatris的未償還固定利率借款主要包括173.3億美元的高級美元和歐元票據的名義金額。一般而言,定息債務之公平值將隨利率上升而減少,並隨利率下降而增加。截至2023年12月31日,我們未償還的固定利率美元和歐元優先票據的公允價值約為152.5億美元。截至2023年12月31日,Viatris的未償還浮動利率借款主要包括日元定期貸款融資項下的借款2.836億美元。Viatris可變利率債務的利率變化100個基點將導致每年約290萬美元的利息支出變化。
公允價值風險
本公司的公允價值風險敞口主要與我們的股權投資有關,這些股權投資沒有容易確定的公允價值,主要是作為Biocon Biologics交易的一部分收到的CCPS。截至2023年及2022年12月31日,該等投資的賬面值分別約為11. 4億元及10. 9億元。假設這些投資的公允價值下降20%,截至2023年12月31日,賬面價值和其他收入淨額將減少約2.284億美元。
第八項。財務報表和補充數據
合併財務報表索引及
補充財務信息
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管理層關於財務報告內部控制的報告 | 80 |
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獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號34) | 81 |
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截至2023年12月31日和2022年12月的合併資產負債表 | 85 |
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截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的綜合業務報表 | 86 |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的綜合全面收益(虧損)表 | 87 |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的綜合權益報表 | 88 |
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截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的合併現金流量表 | 89 |
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合併財務報表附註 | 90 |
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管理層關於財務報告內部控制的報告
維亞特里斯公司的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。為了評估財務報告內部控制的有效性,管理層利用#年的標準進行了評估,包括測試。內部控制--綜合框架 (2013),由COSO發佈。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
作為評估的結果,管理層得出結論,根據以下標準,截至2023年12月31日,公司對財務報告保持了有效的內部控制內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們的獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(PCAOB ID No.34),審計了公司財務報告內部控制的有效性。德勤律師事務所對公司財務報告內部控制的意見載於本年度報告的第84頁Form 10-K。
獨立註冊會計師事務所報告
致Viatris Inc.的股東和董事會:
對財務報表的幾點看法
我們審計了Viatris Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表,截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、權益和現金流量,以及列於指數第15項的相關附註和時間表(統稱為“財務報表”)。我們認為,這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據下列標準審計了公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2024年2月28日的報告,對公司財務報告的內部控制表達了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項,這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
商譽-Viatris Inc.歐洲、日本和新興市場報告單位-請參閲財務報表附註8。
關鍵審計事項説明
截至2023年4月1日,公司進行了年度商譽減值測試。截至2023年4月1日,該公司的綜合商譽約為106億美元,其中44.7億美元、13.4億美元和6.8億美元分別分配給其歐洲、新興市場和日本的報告部門。本公司對減值商譽的評估涉及對每個報告單位的估計公允價值與其賬面價值的比較。該公司採用以收入為基礎的方法進行估值分析,以確定其歐洲、新興市場和JANZ報告部門的公允價值。公允價值的確定要求管理層作出重大估計和假設,以影響報告單位的預期未來現金流。這些估計和假設利用3級估值投入,主要包括但不限於貼現率、終端增長率、折舊和攤銷前的營業收入以及資本支出預測。歐洲、新興市場和日本報告單位的公允價值
截至2023年4月1日,分別較其賬面值高出約5.4億美元或3.9%、5.1億美元或7.7%及1.5億美元或5.5%,因此並無確認減值。
鑑於歐洲、新興市場和JANZ報告部門的收入對消費者需求的變化非常敏感,批准新產品的推出,將現有產品擴展到新的司法管轄區(這些地區具有不同的分銷和商業化模式),以及業務發展活動的影響,審計管理層對未來收入預測的判斷,以及折扣率和終端增長率的選擇,需要高度的審計師判斷力和更大程度的努力,包括需要我們的公允價值專家參與進來。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序涉及對未來收入的預測(“預測”),以及歐洲、新興市場和JANZ報告部門的貼現率和終端增長率的選擇,其中包括以下程序:
•我們測試了對商譽減值測試審查的控制的有效性,包括對未來收入的業務預測的制定以及貼現率和終端增長率的選擇。
•我們通過將實際結果與管理層的歷史預測進行比較,評估了管理層準確預測歐洲、新興市場和日本報告部門未來收入的能力。
•我們通過將預測與(1)歷史結果、(2)與管理層和董事會的內部溝通以及(3)公司新聞稿中包含的預測信息進行比較,來評估管理層收入預測的合理性。我們還考慮了與宏觀經濟和行業趨勢有關的第三方報告,並詢問了管理層,包括各地區商業和運營領導人,以評估預測假設中的關鍵投入。
•在我們公允價值專家的協助下,我們評估了估值方法、折現率和終端增長率的合理性,包括(1)測試貼現率和終端增長率確定的來源信息以及計算的數學準確性,(2)制定一系列獨立估計並將其與管理層選擇的貼現率進行比較,以及(3)考慮第三方宏觀經濟報告。
淨收入撥備-按MPI計提的銷售回報-請參閲財務報表附註3。
關鍵審計事項説明
該公司為客户提供退貨的能力,根據當地做法,產品在不同國家/地區有所不同,通常在到期前(6個月)和之後(12個月)的指定期限內退貨。該公司對退貨準備金的估計一般基於實際退貨的歷史經驗。MPI的退貨準備金是截至2023年12月31日全球銷售退貨準備金的重要組成部分。
由於管理層的模型利用了實際退貨的歷史經驗,並考慮了分銷渠道中的庫存水平、產品日期和保質期、產品推出前的市場規模和成熟度、其他競爭對手進入市場以及監管環境的變化,因此估計退貨應計金額需要進行大量估計。鑑於銷售退貨量和估計不確定性的程度,審計管理層的判斷需要高度的審計師判斷力和更大的努力程度。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與淨收入撥備-MPI應計銷售報税表相關的審計程序包括以下內容:
•我們評估了公司在開發銷售回報應計模型時的方法和假設,包括評估管理層在其估計中使用的基礎數據的完整性和準確性。
•我們測試了MPI銷售退貨準備金計算控制的有效性。
•我們將前期銷售退貨應計項目與隨後發放的銷售退貨積分進行比較,以評估管理層準確預測銷售退貨活動的能力。
•我們使用以下各項建立了對產品級銷售退貨應計項目和銷售退貨應計項目的獨立預期:1)歷史銷售和退貨活動,2)剩餘保質期信息,3)期末成品庫存,4)基於市場動態(Viatris推出之前的市場、競爭的影響和整體監管環境)對已知或預期銷售退貨活動的調整,並將這些調整與記錄的金額進行比較。
/s/德勤律師事務所
匹茲堡,賓夕法尼亞州
2024年2月28日
自1976年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
獨立註冊會計師事務所報告
致Viatris Inc.的股東和董事會:
財務報告內部控制之我見
我們已經審計了Viatris,Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日的財務報告內部控制,依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為,截至2023年12月31日,本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日及截至2023年12月31日年度的綜合財務報表以及我們2024年2月28日的報告,對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性,包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/ 德勤律師事務所
匹茲堡,賓夕法尼亞州
2024年2月28日
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併資產負債表
(百萬,不包括每股和每股金額)
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| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
資產 | | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 991.9 | | | $ | 1,259.9 | |
應收賬款淨額 | 3,700.4 | | | 3,814.5 | |
盤存 | 3,469.7 | | | 3,519.5 | |
預付費用和其他流動資產 | 2,028.1 | | | 1,811.2 | |
持有待售資產 | 2,786.0 | | | 230.3 | |
流動資產總額 | 12,976.1 | | | 10,635.4 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 2,759.6 | | | 3,024.5 | |
無形資產,淨額 | 19,181.1 | | | 22,607.1 | |
商譽 | 9,867.1 | | | 10,425.8 | |
遞延所得税優惠 | 692.9 | | | 925.9 | |
其他資產 | 2,208.7 | | | 2,403.5 | |
總資產 | $ | 47,685.5 | | | $ | 50,022.2 | |
負債和權益 | | | |
負債 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 1,938.2 | | | $ | 1,766.6 | |
| | | |
應付所得税 | 226.8 | | | 279.6 | |
長期債務和其他長期債務的當期部分 | 1,943.4 | | | 1,259.1 | |
為出售而持有的負債 | 275.1 | | | — | |
| | | |
其他流動負債 | 3,393.9 | | | 3,440.9 | |
流動負債總額 | 7,777.4 | | | 6,746.2 | |
長期債務 | 16,188.1 | | | 18,015.2 | |
遞延所得税負債 | 1,735.7 | | | 2,432.0 | |
其他長期債務 | 1,516.9 | | | 1,756.5 | |
總負債 | 27,218.1 | | | 28,949.9 | |
權益 | | | |
維亞特里斯公司股東權益 | | | |
普通股:$0.01面值,3,000,000,000已發行股份: 1,221,994,491和1,213,793,231,分別 | 12.2 | | | 12.1 | |
額外實收資本 | 18,814.7 | | | 18,645.8 | |
留存收益 | 4,639.7 | | | 5,175.6 | |
累計其他綜合損失 | (2,747.4) | | | (2,761.2) | |
| 20,719.2 | | | 21,072.3 | |
| | | |
減去:國庫股-按成本計算 | | | |
普通股:21,239,521截至2023年12月31日 | 251.8 | | | — | |
總股本 | 20,467.4 | | | 21,072.3 | |
| | | |
負債和權益總額 | $ | 47,685.5 | | | $ | 50,022.2 | |
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併業務報表
(單位:百萬,每股除外)
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| 截至2013年12月31日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | |
淨銷售額 | $ | 15,388.4 | | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | |
其他收入 | 38.5 | | | 44.6 | | | 72.7 | |
總收入 | 15,426.9 | | | 16,262.7 | | | 17,886.3 | |
銷售成本 | 8,988.3 | | | 9,765.7 | | | 12,310.8 | |
毛利 | 6,438.6 | | | 6,497.0 | | | 5,575.5 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 805.2 | | | 662.2 | | | 681.0 | |
收購的知識產權研發 | 105.5 | | | 36.4 | | | 70.1 | |
銷售、一般和行政 | 4,650.1 | | | 4,179.1 | | | 4,529.2 | |
訴訟和解和其他或有事項,淨額 | 111.6 | | | 4.4 | | | 329.2 | |
總運營費用 | 5,672.4 | | | 4,882.1 | | | 5,609.5 | |
營業收入(虧損) | 766.2 | | | 1,614.9 | | | (34.0) | |
利息支出 | 573.1 | | | 592.4 | | | 636.2 | |
其他收入,淨額 | (9.8) | | | (1,790.7) | | | (5.8) | |
所得税前收益(虧損) | 202.9 | | | 2,813.2 | | | (664.4) | |
所得税撥備 | 148.2 | | | 734.6 | | | 604.7 | |
淨收益(虧損) | 54.7 | | | 2,078.6 | | | (1,269.1) | |
| | | | | |
| | | | | |
維亞特里斯公司股東應佔每股收益(虧損) | | | | | |
基本信息 | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
稀釋 | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
加權平均流通股: | | | | | |
基本信息 | 1,200.3 | | | 1,212.1 | | | 1,208.8 | |
稀釋 | 1,206.9 | | | 1,217.4 | | | 1,208.8 | |
VIATRIS Inc.及附屬公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
淨收益(虧損) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
其他綜合(虧損),税前: | | | | | |
外幣折算調整 | 139.2 | | | (1,583.5) | | | (1,340.9) | |
與固定福利計劃相關的未確認(虧損)收益和先前服務成本的變化 | (18.7) | | | 279.1 | | | 73.9 | |
現金流套期保值關係中衍生工具的未確認淨收益(虧損) | 13.9 | | | (36.9) | | | 36.1 | |
淨投資套期保值關係中衍生工具的未確認(虧損)淨收益 | (178.5) | | | 460.1 | | | 456.8 | |
可供出售固定收益證券未實現淨收益(虧損) | 1.5 | | | (2.8) | | | (1.1) | |
其他税前綜合虧損 | (42.6) | | | (884.0) | | | (775.2) | |
所得税(福利)撥備 | (56.4) | | | 132.9 | | | 111.1 | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 13.8 | | | (1,016.9) | | | (886.3) | |
綜合收益(虧損) | $ | 68.5 | | | $ | 1,061.7 | | | $ | (2,155.4) | |
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併權益表
(單位:百萬,不包括股份)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 額外實收資本 | | 保留 收益 | | | | | | 累計其他綜合損失 | | | | 總計 權益 | |
| 普通股 | | | | 庫存股 | | | | |
| 股票 | | 成本 | | | | 股票 | | 成本 | | | | |
2020年12月31日餘額 | 1,206,895,644 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,438.8 | | | $ | 5,361.2 | | | — | | | $ | — | | | $ | (858.0) | | | | | $ | 22,954.1 | | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (1,269.1) | | | — | | | — | | | — | | | | | (1,269.1) | | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (886.3) | | | | | (886.3) | | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 111.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 111.2 | | |
發行限制性股票,淨額 | 2,611,819 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
與股權獎勵的股份淨額結算有關的税項 | — | | | — | | | (13.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (13.9) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣佈的現金股息,$0.33每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (403.3) | | | — | | | — | | | — | | | | | (403.3) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日的餘額 | 1,209,507,463 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,536.1 | | | $ | 3,688.8 | | | — | | | $ | — | | | $ | (1,744.3) | | | | | $ | 20,492.7 | | |
淨收益 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,078.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2,078.6 | | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,016.9) | | | | | (1,016.9) | | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 116.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 116.4 | | |
發行限制性股票,淨額 | 3,972,427 | | | — | | | 1.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 1.6 | | |
與股權獎勵的股份淨額結算有關的税項 | — | | | — | | | (11.6) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (11.6) | | |
普通股發行 | 313,341 | | | — | | | 3.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 3.3 | | |
宣佈的現金股息,$0.48每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (591.8) | | | — | | | — | | | — | | | | | (591.8) | | |
2022年12月31日的餘額 | 1,213,793,231 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,645.8 | | | $ | 5,175.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | (2,761.2) | | | | | $ | 21,072.3 | | |
淨收益 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 54.7 | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 54.7 | | |
其他綜合收益,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13.8 | | | | | 13.8 | | |
基於股份的薪酬費用 | | | — | | | 180.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 180.7 | | |
發行已行使的限制性股票和股票期權,淨額 | 7,892,041 | | | 0.1 | | | 5.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 5.2 | | |
普通股回購 | — | | | — | | | — | | | — | | | 21,239,521 | | | (251.8) | | | — | | | | | (251.8) | | |
與股權獎勵的股份淨額結算有關的税項 | — | | | — | | | (26.1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (26.1) | | |
普通股發行 | 309,219 | | | — | | | 3.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 3.1 | | |
宣佈的現金股息,$0.48每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (590.6) | | | — | | | — | | | — | | | | | (590.6) | | |
其他 | — | | | — | | | 6.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 6.1 | | |
2023年12月31日的餘額 | 1,221,994,491 | | | $ | 12.2 | | | $ | 18,814.7 | | | $ | 4,639.7 | | | 21,239,521 | | | $ | (251.8) | | | $ | (2,747.4) | | | | | $ | 20,467.4 | | |
VIATRIS Inc.及附屬公司
合併現金流量表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
將淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | | | |
折舊及攤銷 | 2,740.5 | | | 3,027.6 | | | 4,506.5 | |
遞延所得税支出(福利) | (387.1) | | | (25.9) | | | 675.7 | |
訴訟和解和其他或有事項,淨額 | 86.8 | | | (1.7) | | | 323.7 | |
權益法投資損失 | — | | | — | | | 61.9 | |
處置業務的虧損(收益) | 239.9 | | | (1,754.1) | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | 180.7 | | | 116.4 | | | 111.2 | |
| | | | | |
其他非現金項目 | 595.4 | | | 434.3 | | | 411.8 | |
經營性資產和負債變動情況: | | | | | |
應收賬款 | 78.6 | | | (240.3) | | | 59.3 | |
盤存 | (613.3) | | | (259.5) | | | (427.6) | |
應付貿易帳款 | 314.7 | | | 170.2 | | | (70.4) | |
所得税 | (76.7) | | | 25.3 | | | (699.6) | |
其他經營性資產和負債,淨額 | (414.6) | | | (618.3) | | | (666.5) | |
經營活動提供的淨現金 | 2,799.6 | | | 2,952.6 | | | 3,016.9 | |
投資活動產生的現金流: | | | | | |
收購收到的(已付)現金,扣除收購現金 | (667.7) | | | — | | | 277.0 | |
資本支出 | (377.0) | | | (406.0) | | | (457.2) | |
產品權利和其他付款,淨額 | (97.5) | | | (37.0) | | | (52.2) | |
出售財產、廠房和設備所得收益 | 14.0 | | | 13.8 | | | 18.3 | |
出售資產及附屬公司所得款項 | 364.1 | | | 1,950.0 | | | 96.7 | |
購買有價證券 | (26.3) | | | (30.2) | | | (30.2) | |
出售有價證券所得收益 | 26.3 | | | 29.9 | | | 29.8 | |
投資活動提供的現金淨額(用於) | (764.1) | | | 1,520.5 | | | (117.8) | |
融資活動的現金流: | | | | | |
發行長期債券所得收益 | 0.3 | | | 1,875.6 | | | 1,710.1 | |
償還長期債務 | (1,250.2) | | | (3,662.5) | | | (4,201.3) | |
融資費用的支付 | (0.5) | | | (1.9) | | | (7.0) | |
短期借款變動,淨額 | 0.3 | | | (1,493.2) | | | 392.1 | |
購買普通股 | (250.0) | | | — | | | — | |
| | | | | |
與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | (38.2) | | | (17.3) | | | (17.4) | |
或有對價付款 | (8.4) | | | (18.9) | | | (28.6) | |
支付的現金股利 | (575.6) | | | (581.6) | | | (399.0) | |
產品權利的非或有付款 | (9.7) | | | — | | | (456.0) | |
普通股發行 | 3.1 | | | 3.3 | | | — | |
其他項目,淨額 | (173.0) | | | 18.6 | | | (4.9) | |
用於融資活動的現金淨額 | (2,301.9) | | | (3,877.9) | | | (3,012.0) | |
匯率變動對現金的影響 | (2.5) | | | (38.9) | | | (30.9) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | (268.9) | | | 556.3 | | | (143.8) | |
現金、現金等價物和限制性現金--期初 | 1,262.5 | | | 706.2 | | | 850.0 | |
現金、現金等價物和受限現金--期末 | $ | 993.6 | | | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | |
補充披露現金流量信息- | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
期內支付的現金: | | | | | |
所得税 | $ | 570.9 | | | $ | 735.2 | | | $ | 641.7 | |
利息 | $ | 611.6 | | | $ | 642.5 | | | $ | 684.8 | |
維亞特里斯公司及其子公司
合併財務報表附註
1.運營的性質
維亞特里斯是一家全球醫療保健公司,我們認為獨特的定位,彌合仿製藥和品牌之間的傳統鴻溝,結合兩者的優點,更全面地滿足全球醫療保健需求。維亞特里斯的使命是讓世界各地的人們在生命的每個階段都能更健康地生活,為世界各地的患者提供高質量的藥物,並觸及生命的所有時刻,從出生到生命的結束,從急性疾病到慢性病。憑藉我們異常廣泛和多樣化的藥品組合,獨一無二的全球供應鏈旨在隨時隨地接觸到更多需要它們的人,以及應對世界上一些最持久的健康挑戰的科學專業知識,獲取在Viatris具有深刻的意義。
截至2023年12月31日,維亞特里斯的投資組合包括超過1,400批准的分子涉及廣泛的關鍵治療領域,包括全球公認的標誌性和關鍵品牌和仿製藥,包括複雜產品,該公司運營着大約40生產口服固體劑量、注射劑、複雜劑型和原料藥的全球生產基地。我們通過四個細分市場開展業務:發達市場、大中國、日本和新興市場。維亞特里斯總部設在美國,在匹茲堡、賓夕法尼亞州、上海、中國和印度海得拉巴設有全球中心。
2.重要會計政策摘要
鞏固原則。合併財務報表包括Viatris及其全資和控股子公司的賬目。在合併中,所有公司間賬户和交易都已取消。對權益法聯屬公司的投資按成本入賬,並根據聯屬公司在經營、出資和分配的累計業績中所佔份額進行調整。
在編制財務報表時使用估計數。*根據美國公認會計原則編制財務報表,要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額以及報告期內的收入和支出。由於這類估計所固有的不確定性,實際結果可能與這些估計不同。
外幣。*合併財務報表以美元列報,美元是Viatris的報告貨幣。本公司所有擁有美元以外功能貨幣的子公司的營業報表和現金流量按當期加權平均匯率換算,以納入綜合經營報表和現金流量,而資產和負債則在期末換算匯率,以計入綜合資產負債表。換算差額作為外幣換算調整直接計入股東權益。因外幣匯率變動而產生的以子公司職能貨幣以外貨幣計價的交易損益計入綜合經營報表。
在ASC 830下,外幣事務(“ASC 830”),高通脹經濟體是指在三年內累計通脹率約為100%或更高的經濟體。從2022年4月1日起,我們將土耳其歸類為高通脹,並開始在土耳其使用美元作為我們的功能貨幣,而支付寶在歷史上一直使用土耳其里拉作為功能貨幣。ASC 830中指導方針的應用對我們截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的合併財務報表沒有重大影響。
現金和現金等價物。*現金和現金等價物包括在購買之日原始到期日為三個月或更短的高流動性投資。
債務和股權證券。在購買日分類為可供出售的債務證券按公允價值入賬,扣除所得税後的未實現收益和虧損淨額反映在作為股東權益組成部分的累計其他全面虧損中。出售可供出售債務證券的已實現淨收益和淨虧損按特定證券基礎計算,並計入其他收入,淨額在合併業務報表中。被歸類為交易型證券的債務證券在報告日使用經紀商或交易商報價的市場報價或透明的定價來源進行估值,收益和損失包括在其他收入,淨額在合併業務報表中。公允價值是根據可觀察到的市場報價或估值模型,使用對交易對手信用、信用風險或相關證券以及整體資本市場流動性的評估來確定的。通過評估投資市值跌破賬面價值是否是暫時的,對債務證券的減值進行審查。
權益證券的公允價值變動記於其他收入,淨額 在合併業務報表中. 對公允價值可隨時確定的股權證券的投資按公允價值入賬。本公司已選擇採用美國會計準則第321條規定的計量選擇的、無可隨時確定公允價值的股權證券投資,投資--股票證券按成本減去任何減值,加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的估計公允價值變動。在保持對被投資方的經營和財務決策施加重大影響的能力的情況下,對實體的投資採用權益會計方法入賬。權益法投資的淨收益或虧損份額計入其他收入,淨額在合併業務報表中。無可輕易釐定公允價值的權益證券投資及採用權益法入賬的權益投資按季度根據定性因素評估潛在減值。
信用風險集中。*可能使本公司面臨信用風險的金融工具主要包括計息投資、衍生品和應收賬款。
Viatris將多餘的現金投資於高質量、流動性強的貨幣市場工具,主要是隔夜存款和高評級的貨幣市場基金。該公司在某些金融機構的存款餘額超過聯邦保險金額。本公司定期檢討其衍生工具交易對手的信譽,預計不會因任何交易對手未能根據與該等交易對手訂立的協議履行責任而蒙受損失。
庫存。存貨按成本和可變現淨值中較低者列報,成本主要由加權平均成本法確定。我們根據我們對產品日期、庫存水平、歷史陳舊情況和未來銷售預測的分析,為可能過時或移動緩慢的庫存,包括上市前庫存,進行了撥備。銷售成本的一個組成部分是與存貨可變現淨值有關的費用。
房地產、廠房和設備。所有財產、廠房和設備按成本減去累計折舊列報。折舊是在資產的預計使用壽命內以直線方式計算和記錄的(3至18機器和設備及其他固定資產的使用年限15至39用於建築和改善的年份)。資本化的軟件包括在財產、廠房和設備中,並在估計的使用壽命內攤銷,範圍為3至7好幾年了。
無形資產和商譽。無形資產按成本減去累計攤銷列報。攤銷通常是以直線方式記錄的,估計的使用壽命範圍為3至20好幾年了。本公司定期審核無形資產的估計使用年限,並在事件顯示較短的使用年限合適時作出調整。
本公司對被收購業務採用ASC 805規定的收購會計核算方法進行核算。企業合併這要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按各自的估計公允價值入賬。收購業務的成本根據對被收購業務各自公允價值的估計計入被收購業務的相關淨資產。分配給被收購知識產權研發的金額在收購之日資本化,在當時,該等知識產權研發資產具有無限期的生命期。當開發中的產品獲準銷售時,金額將分配給產品權利和許可證,並將在其估計使用壽命內攤銷。
有限年限的無形資產在資產的預期壽命內攤銷。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分都計入商譽。
作為資產收購入賬的已開發產品和許可證的購買,包括收到監管部門批准後到期的與開發複合體相關的里程碑付款,將作為無形資產資本化,並在估計使用壽命內攤銷。作為資產收購的一部分獲得的知識產權研發資產,如果在未來沒有其他用途,則立即計入費用。
本公司至少每年或更頻繁地審核商譽的減值,如事件或環境變化顯示商譽的賬面價值可能無法根據管理層對本公司報告單位相對於其相關賬面價值的公允價值的評估而收回。根據財務會計準則委員會發布的權威指引,我們可以選擇首先評估定性因素,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值,以此作為決定是否需要進行商譽減值量化測試的基礎。如果我們選擇使用定性因素,並確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則需要進行商譽減值測試。商譽減值測試要求本公司估計報告單位的公允價值,並將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較。如果賬面價值低於其公允價值,則不會確認減值。如果記錄的賬面金額超過計算的公允價值,則就差額計入減值費用。在確定用於估計公允價值的預計現金流量時作出的判斷可能會對公司的財務狀況和經營結果產生重大影響。
無限期的無形資產,主要是作為業務合併的一部分收購的知識產權研發,至少每年進行減值測試或在觸發事件發生時進行測試。IPR&D的減值測試包括資產的公允價值與其賬面價值的比較。當知識產權研發資產的公允價值(基於最新預測和商業發展計劃)低於正在測試的資產的賬面價值時,減值被確定為存在。
或有對價。Viatris按收購或剝離日期的估計公允價值記錄因業務收購或資產剝離而產生的或有對價負債。此後的每個報告期,公司都會重新評估這些債務,並將其公允價值的增減記錄為對訴訟和解和其他或有事項的調整,在綜合經營報表中為淨額。或有代價債務的公允價值變動可因貼現率、付款期的調整以及實現未來發展步驟的可能性、監管批准、市場推出、經營業績、銷售目標和盈利能力的調整而產生。這些公允價值計量屬第三級計量,因為它們基於市場上無法觀察到的重大投入。
於釐定收購或出售日期及其後各計量期間所用假設時,須作出重大判斷。因此,上述假設的變化可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
Viatris記錄解決或有對價時資產剝離所產生的或有對價資產。
長期資產減值。*根據相關資產的預期未來未貼現現金流,定期評估長期資產(包括物業、廠房及設備及壽命有限的無形資產)的賬面價值,並監察其他潛在觸發事件。減值評估是基於我們通過分析特定於資產或資產組的預期未來未貼現税前現金流,收回長期資產或資產組的賬面價值的能力。如賬面值大於未貼現現金流量,本公司會根據貼現現金流量就賬面值超出估計公允價值確認減值虧損。
在估計該等資產的可收回程度時涉及重大管理層判斷,並取決於作出該等估計時所用假設的準確性,以及該等估計與特定資產或資產組別的最終未來經營表現如何比較。任何未來的長期資產減值費用都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
資產剝離。對於被剝離的業務,包括剝離符合業務資格的產品,公司將銷售淨收益或淨虧損記錄在其他收入,淨額,並在確定銷售損益時分配與業務相關的商譽的相對公允價值。任何由此產生的商譽減值都記錄在SG&A中。公司將收到的金額記錄為TSA的一部分其他收入,淨額.對於剝離符合資產資格的產品,公司將銷售損益記錄在SG&A內。
短期借款。*公司在印度的子公司與幾家銀行擁有營運資本安排,這些銀行以其流動資產為抵押。該公司還擁有CP票據、應收賬款貸款和票據證券化貸款。根據應收賬款融資和票據證券化融資的條款,我們的某些應收賬款擔保了借款金額,不能用來支付我們的其他債務或負債。由於應收賬款不會轉移至銀行,貸款項下任何未清償款項均記作借款,而相關應收賬款則繼續計入綜合資產負債表的應收賬款淨額。
收入確認。本公司根據ASC 606確認收入,與客户簽訂合同的收入。根據ASC 606,當承諾的商品或服務的控制權轉移給我們的客户時,公司確認產品銷售的淨收入,金額反映我們預期有權換取這些商品或服務的對價。收入是扣除可變對價準備後的淨額,包括折扣、回扣、政府回扣計劃、價格調整、退貨、按存儲容量使用計費、促銷計劃和其他銷售津貼。這些撥備的應計項目在合併財務報表中列示為確定淨銷售額時的減少額以及應收賬款、淨額(如通過貸方結算)和其他流動負債(如以現金支付)的抵銷資產。收入扣除記錄的金額可能來自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並可能在很大程度上依賴於估計和假設。下一節簡要説明我們的可變對價準備金的性質以及如何估算這類準備金:
•按存儲容量計費:本公司與某些間接客户簽訂了協議,如獨立藥房、零售藥房連鎖店、管理護理組織、醫院、療養院、政府機構和藥房福利經理,為某些產品確定合同價格。然後,間接客户獨立地選擇一個批發商,以這些合同價格從該批發商購買產品。或者,某些批發商可以與間接客户簽訂協議,為批發商提供的某些產品確定合同定價。在任何一種安排下,Viatris將就與間接方簽訂的合同價格與批發商的發票價格之間的任何差額向批發商提供信貸。這樣的信用被稱為按存儲容量使用計費。按存儲容量使用計費的撥備是基於我們的批發商客户對間接客户的預期直銷水平,以及估計的批發商庫存水平。
•回扣、促銷計劃和其他銷售津貼:此類別包括幫助產品銷售的返點和其他計劃。這些計劃通常規定,客户在達到預先確定的數量後,將獲得與購買金額或信用直接相關的信用。這一類別還包括及時支付折扣、行政費用和價格調整,以反映產品銷售價格的下降。
•退貨:與行業慣例一致,Viatris堅持退貨政策,允許客户根據當地做法在不同國家/地區退貨,通常在到期日之前(6個月)和之後(12個月)的指定期限內退貨。該公司對退貨準備金的估計一般基於實際退貨的歷史經驗。通常,退回的產品會被銷燬,客户會以信用的形式退還銷售價格。
•政府退税計劃:美國的政府報銷計劃包括根據法規、法規和政策建立的聯邦醫療保險、醫療補助和州藥房援助計劃。醫療補助計劃涵蓋的藥品製造商必須根據社會保障法案中規定的法定公式向每個州支付回扣。聯邦醫療保險受益人有資格從私營部門提供者那裏獲得處方藥折扣保險。此外,某些州還實施了補充退税計劃,要求製造商支付超過聯邦法律要求的退税。我們對這些回扣的估計是基於回扣的歷史趨勢以及批發商庫存水平的變化和銷售水平的增減。我們根據處方和使用情況的歷史經驗,估計向聯邦醫療保險D部分參保人銷售品牌處方藥的折扣,這些處方和使用預計會導致“覆蓋缺口”的折扣。
在美國以外,我們的大部分藥品銷售是由合同或立法管理的。在某些歐洲國家,某些退税是根據政府的藥品總支出或特定產品的銷售門檻計算的。我們利用歷史數據和第三方信息來確定這些應計項目的充分性。此外,這一條款還包括美國以外的法律規定的降價。
我們的淨銷售額可能會受到我們產品的批發商和分銷商庫存水平的影響,由於某些產品的季節性、定價、產品需求的時機、採購決策和其他因素,這些庫存水平可能會在全年中波動。這種波動可能會影響我們不同時期的淨銷售額的可比性。
從知識產權許可中收取的對價記為其他收入。特許權使用費或利潤份額金額基於授權產品或技術的銷售,在客户隨後的銷售或使用發生時記錄。這類費用包括在合併業務報表的其他收入中。
條款超過一年的應收賬款,包括遞延對價,最初按反映相對信用風險的貼現率按淨現值入賬。
研究和開發。所有研發費用在發生時計入運營費用。研發費用包括進行研究和開發活動所發生的成本,包括但不限於薪酬和福利、設施和管理費用、臨牀試驗費用和支付給合同研究機構的費用。
收購的知識產權研發獲得的知識產權研發費用包括外部開發的知識產權研發項目的初始成本,這些項目是在業務合併以外的交易中直接獲得的,未來沒有替代用途。此外,在監管部門批准化合物之前發生的相關里程碑付款義務在觸發支付里程碑付款義務的事件發生時被記錄為獲得的知識產權研發費用。
所得税。由於採用了資產負債法,遞延所得税反映了本公司已在財務報表或納税申報表中確認的未來年度事件的税收後果,因此計提了所得税。已制定税率或法律的變化可能會導致在新税法頒佈期間對已記錄的税收資產或負債進行調整。
每股收益。每股基本收益的計算方法是,將Viatris Inc.普通股持有人應佔淨收益除以該期間的加權平均流通股數量。稀釋後每股收益的計算方法是,將維亞特里斯公司普通股持有人應佔淨收益除以該期間已發行的加權平均股數,再乘以與潛在攤薄證券或工具有關的額外流通股數量(如果影響是攤薄的)。
維亞特里斯公司的基本每股收益和稀釋後每股收益計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬,每股除外) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
Viatris Inc.普通股股東應佔基本收益(虧損)(分子): | | | | | |
維亞特里斯公司普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
股份(分母): | | | | | |
加權平均流通股 | 1,200.3 | | | 1,212.1 | | | 1,208.8 | |
維亞特里斯公司股東應佔每股基本收益(虧損) | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
| | | | | |
Viatris Inc.普通股股東應佔攤薄收益(虧損)(分子): | | | | | |
維亞特里斯公司普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
股份(分母): | | | | | |
加權平均流通股 | 1,200.3 | | | 1,212.1 | | | 1,208.8 | |
基於股份的獎勵 | 6.6 | | | 5.3 | | | — | |
已發行的稀釋股總數 | 1,206.9 | | | 1,217.4 | | | 1,208.8 | |
維亞特里斯公司股東應佔每股攤薄收益(虧損) | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內,額外的股票獎勵和限制性股票獎勵尚未完成,但由於影響將是反稀釋的,因此不包括在各自期間的稀釋每股收益的計算中。被排除在外的股票還包括某些基於股票的薪酬獎勵和業績條件尚未完全滿足的限制性股票。這種被排除在外的股份和反稀釋獎勵代表16.4百萬,11.8百萬美元和12.7截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為百萬股.
公司每季度支付現金股息#美元。0.122023年3月17日、2023年6月16日、2023年9月15日和2023年12月15日公司已發行和已發行普通股的每股收益。2024年2月26日,公司董事會宣佈季度現金股息為美元0.12公司已發行和已發行普通股的每股收益,將於2024年3月18日支付給2024年3月11日收盤時登記在冊的股東。宣佈和向公司普通股持有者支付未來股息將由董事會酌情決定,並將取決於各種因素,包括但不限於公司的財務狀況、收益、其業務的資本要求、法律要求、監管限制、行業慣例以及董事會認為相關的其他因素。公司每季度支付現金股息#美元。0.122022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日公司已發行和已發行普通股的每股收益。公司每季度支付現金股息#美元。0.112021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日公司已發行和已發行普通股的每股收益。
2022年5月6日,該公司宣佈,其董事會已授權滴注。Drop允許股東自動將他們在公司普通股股票上支付的全部或部分現金紅利進行再投資,並對公司普通股進行某些額外的可選現金投資。
2022年2月28日,該公司宣佈,其董事會已批准一項股份回購計劃,回購金額最高可達$1.0公司普通股的10億股。該等回購可不時由本公司酌情決定,並以任何方式進行,包括但不限於公開市場回購、根據交易法第10b5-1或10b-18條的計劃進行的回購、私下協商的交易(包括加速股票回購計劃)或本公司認為適當的此類方法的任何組合。該程序沒有到期日期。在截至2023年12月31日的年度內,公司回購了約21.22000萬股普通股,成本約為$2501000萬美元。2024年2月,公司回購了大約19.22000萬股普通股,成本約為$2501000萬美元。本公司於2022年並無根據股份回購計劃回購任何普通股。股票回購計劃並不要求公司購買任何特定數量的普通股。
公司宣佈,2024年2月26日,其董事會批准了一筆美元1.0在公司先前宣佈的基礎上增加10億美元1.01000億股回購計劃。因此,公司的股票回購計劃現在授權回購高達$2.020億股公司普通股。該公司已回購了總計$500根據該計劃,截至2024年2月28日,將持有1.2億股。
基於股份的薪酬。以股份為基礎的薪酬的公允價值在歸屬期間的綜合經營報表中確認為費用。
衍生品。*本公司可不時訂立衍生金融工具(主要為外幣兑換遠期合約、利率互換及已購股權認購期權),旨在:1)以功能貨幣以外的貨幣對衝現有資產及負債所產生的現金流;2)對衝浮動利率債務利息支出的變動;3)對衝固定利率票據的公允價值;4)對衝可能影響未來債務發行的利率變動;5)對衝已發行可轉換票據所需的現金或股票付款;6)對衝海外業務的淨投資;或7)在經濟上對衝與非美國收購或資產剝離的收購價格相關的外匯敞口。衍生工具在綜合資產負債表中按其公允價值確認為資產或負債。當衍生工具符合現金流量對衝的資格時,公允價值的變動將通過其他全面收益遞延。如果衍生工具符合公允價值對衝的資格,則公允價值變動以及對衝項目公允價值的抵銷變動一般計入綜合經營報表中與對衝項目相同的項目內。當該等工具不符合套期會計的資格時,公允價值變動計入綜合經營報表內其他收入,淨額.
金融工具。*本公司的金融工具主要包括短期和長期債務、利率互換、遠期合約和期權合約。本公司的金融工具還包括現金和現金等價物以及公允價值接近其賬面價值的賬款和其他應收賬款和應付賬款。作為一項政策,本公司不從事投機性或槓桿交易。
本公司在綜合資產負債表中按公允價值攜帶衍生工具,公允價值由參考市場數據確定,如貨幣遠期匯率、隱含波動率和利率掉期收益率曲線。對衍生工具公允價值變動的會計處理取決於它是否已被指定為對衝關係的一部分並符合條件,如果是,持有該工具的原因。此外,公司已將某些長期債務工具指定為淨投資對衝。
最近的會計聲明。
採用新會計準則
2022年9月,FASB發佈了ASU 2022-04,負債--供應商財務計劃(分主題405-50),它要求實體提供關於其供應商融資計劃的定性和定量披露,包括相關義務的前滾。我們於2023年1月1日通過了這一ASU,但關於前滾信息的修正案除外,該修正案將根據ASU 2022-04的規定,在我們2024年1月1日開始的財政年度通過。請參閲註釋6資產負債表組成部分瞭解更多信息。採用ASU 2022-04並不影響公司的財務狀況、經營結果或現金流,因為指導意見只要求進行額外的披露。
2021年10月,FASB發佈了會計準則更新2021-08, 企業合併(主題805):從與客户的合同中核算合同資產和合同負債它要求實體(收購人)根據ASC主題606確認和計量在企業合併中獲得的合同資產和合同負債。我們採用了這一ASU,從2023年1月1日起生效。採用這一指導方針並未對公司的綜合財務報表和披露產生實質性影響。
已發佈但尚未採用的會計準則
2020年3月,FASB發佈了ASU 2020-04,參考匯率改革(主題848)促進參考匯率改革對財務報告的影響(“ASU 2020-04”),在一段有限的時間內增加了ASC 848,為在滿足某些標準的情況下將美國GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考利率改革影響的交易提供可選的權宜之計和例外。ASU 2020-04僅適用於參考LIBOR或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易,這些交易預計將因參考利率改革而終止。2022年12月21日,FASB發佈了ASU 2022-06,將ASC 848的日落日期推遲到2024年12月31日。ASU 2022-06自發布之日起生效。實體可以在適用的情況下立即適用ASU 2020-04的規定,一般情況下,隨着實體從預期停止的參考匯率過渡到2024年12月31日,指導中的條款可以使用。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其綜合財務報表和披露的影響。
2023年11月,FASB發佈了ASU 2023-07,分部報告(主題280):改進可報告分部披露(“ASU 2023-07”),其中包括改進可報告分部披露要求的修正案,主要是通過加強對重大分部費用的披露。此外,修訂加強了中期披露要求,澄清了一個實體可以披露多個分部損益的情況,為只有一個可報告分部的實體提供了新的分部披露要求,幷包含其他披露要求。ASU 2023-07中的修正案適用於2023年12月15日之後開始的財政年度的所有公共實體,以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期,並允許及早採用。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其綜合財務報表和披露的影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09, 所得税(專題740):所得税披露的改進(“ASU 2023-09”),其中要求擴大所得税披露,包括在有效税率調整和已支付所得税方面更多地細分信息。ASU 2023-09中的修正案在2024年12月15日之後的財政年度內對所有公共實體有效,允許及早採用。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其綜合財務報表和披露的影響。
3.收入確認和應收賬款
下表分別列出了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度,公司按產品類別劃分的每個可報告部門的淨銷售額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年淨銷售額 |
產品類別 | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 總計 |
品牌 | 5,239.0 | | | 2,152.1 | | | 782.9 | | | 1,626.5 | | | 9,800.5 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 4,012.9 | | | 8.3 | | | 641.6 | | | 925.1 | | | 5,587.9 | |
全套小提琴 | $ | 9,251.9 | | | $ | 2,160.4 | | | $ | 1,424.5 | | | $ | 2,551.6 | | | $ | 15,388.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2022年淨銷售額 |
產品類別 | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 總計 |
品牌 | 5,160.4 | | | 2,190.7 | | | 922.6 | | | 1,615.9 | | | 9,889.6 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 4,608.5 | | | 10.5 | | | 709.8 | | | 999.7 | | | 6,328.5 | |
全套小提琴 | $ | 9,768.9 | | | $ | 2,201.2 | | | $ | 1,632.4 | | | $ | 2,615.6 | | | $ | 16,218.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2021年淨銷售額 |
產品類別 | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 總計 |
品牌 | 5,759.2 | | | 2,207.8 | | | 1,197.1 | | | 1,677.2 | | | 10,841.3 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 4,669.5 | | | 5.0 | | | 830.3 | | | 1,467.5 | | | 6,972.3 | |
全套小提琴 | $ | 10,428.7 | | | $ | 2,212.8 | | | $ | 2,027.4 | | | $ | 3,144.7 | | | $ | 17,813.6 | |
____________
(a)數額包括與上年同期相比外幣換算的影響。
(b)截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度數額包括大約#美元601.11000萬美元和300萬美元607.3分別與2022年11月貢獻給Biocon Biologics的生物仿製藥業務有關的資金為1.2億美元。該公司在2022年11月29日之後的合併財務報表中沒有確認生物仿製藥業務的結果。
(c)由於生物仿製藥業務在2022年11月對Biocon Biologics的貢獻,複合GX和生物仿製藥,以前作為單獨的行項目顯示,現在包括在仿製藥。對前幾個期間進行了重新分類,以符合本期列報。
下表分別列出了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度精選關鍵產品的淨銷售額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | |
精選全球主要產品 | | | | | | |
立普妥® | | $ | 1,559.3 | | | $ | 1,635.2 | | | $ | 1,663.2 | |
諾瓦斯克® | | 732.4 | | | 775.1 | | | 824.7 | |
Lyrica® | | 556.5 | | | 623.8 | | | 728.5 | |
EpiPen®自動進樣器 | | 442.2 | | | 378.0 | | | 391.7 | |
偉哥® | | 428.8 | | | 458.9 | | | 533.8 | |
塞萊布賴克斯® | | 330.6 | | | 338.1 | | | 344.4 | |
Creon® | | 304.9 | | | 304.0 | | | 309.8 | |
Effexor® | | 262.9 | | | 279.6 | | | 316.8 | |
Zoloft® | | 235.7 | | | 246.2 | | | 284.3 | |
哈拉伯蘭茲 | | 193.2 | | | 195.1 | | | 226.0 | |
| | | | | | |
選擇關鍵細分市場產品 | | | | | | |
Yupelri® | | $ | 220.8 | | | $ | 202.1 | | | $ | 161.9 | |
金魚藻® | | 200.0 | | | 179.8 | | | 168.0 | |
Inflvac® | | 192.4 | | | 225.5 | | | 299.3 | |
氨基® | | 157.0 | | | 167.9 | | | 201.5 | |
XANAX® | | 154.8 | | | 156.5 | | | 185.9 | |
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(a)該公司不披露任何被認為具有競爭敏感性的產品的淨銷售額。
(b)披露的產品可能會在未來發生變化,包括季節性、競爭或新產品推出的結果。
(c)數額包括與上年同期相比外幣換算的影響。
(d)參閲附註19中所列的知識產權事項訴訟有關尤佩裏·®和阿米蒂薩·®的更多信息。
可變對價和應收賬款
下表列出了分別在2023年、2022年、2022年和2021年12月31日終了的年度內按每個重要的可變對價類別分列的銷售總額與淨銷售額的對賬情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
銷售總額 | $ | 25,693.1 | | | $ | 27,662.1 | | | $ | 30,553.4 | |
調整總額與淨額之比: | | | | | |
按存儲容量計費 | (5,457.9) | | | (6,192.2) | | | (5,530.1) | |
回扣、促銷計劃和其他銷售津貼 | (3,857.6) | | | (4,346.2) | | | (6,135.6) | |
退貨 | (223.2) | | | (296.7) | | | (384.6) | |
政府退税計劃 | (766.0) | | | (608.9) | | | (689.5) | |
調整總額與淨額之比 | $ | (10,304.7) | | | $ | (11,444.0) | | | $ | (12,739.8) | |
淨銷售額 | $ | 15,388.4 | | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | |
____________
(a)截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度金額包括生物仿製藥業務,該業務於2022年11月貢獻給Biocon Biologics。該公司在2022年11月29日之後的合併財務報表中沒有確認生物仿製藥業務的結果。
以下是2023年期間可變審議類別的前滾:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2022年12月31日的餘額 | | 與本期銷售有關的當期撥備 | | 收購、資產剝離和其他 | | 簽發給第三方的支票/信用證 | | 外匯交易的影響 | | 2023年12月31日的餘額 |
按存儲容量計費 | $ | 523.4 | | | $ | 5,457.9 | | | $ | (8.1) | | | $ | (5,443.6) | | | $ | 0.7 | | | $ | 530.3 | |
回扣、促銷計劃和其他銷售津貼 | 1,284.2 | | | 3,857.6 | | | 20.6 | | | (4,071.3) | | | 11.8 | | | 1,102.9 | |
退貨 | 513.4 | | | 223.2 | | | (26.2) | | | (286.8) | | | 1.8 | | | 425.4 | |
政府退税計劃 | 366.5 | | | 766.0 | | | 8.7 | | | (726.3) | | | 6.4 | | | 421.3 | |
總計 | $ | 2,687.5 | | | $ | 10,304.7 | | | $ | (5.0) | | | $ | (10,528.0) | | | $ | 20.7 | | | $ | 2,479.9 | |
這些準備金的應計項目在合併財務報表中列示為確定淨收入的減少額以及應收賬款、淨額(如通過貸方結算)和其他流動負債(如以現金支付)的抵銷資產。應收賬款是扣除與這些準備金有關的準備金後列報的,這些準備金分別在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日構成如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
應收賬款淨額 | $ | 1,483.6 | | | $ | 1,798.7 | |
其他流動負債 | 996.3 | | | 888.8 | |
總計 | $ | 2,479.9 | | | $ | 2,687.5 | |
我們並無亦預期不會對我們用以計量可變代價撥備的方法作出任何重大變動;然而,該等儲備內的結餘可透過貫徹應用我們的方法而大幅波動。從歷史上看,我們在任何當期都沒有記錄任何與對前期儲備進行調整有關的重大金額。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,應收賬款淨額分別包括:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
應收貿易賬款淨額 | $ | 2,823.8 | | | $ | 3,243.8 | |
其他應收賬款 | 876.6 | | | 570.7 | |
應收賬款淨額 | $ | 3,700.4 | | | $ | 3,814.5 | |
壞賬準備總額為#美元。118.8百萬美元和美元114.7分別在2023年、2023年和2022年12月31日達到100萬。Viatris對其客户進行持續的信用評估,通常不需要抵押品。大致28%和23應收賬款餘額的%分別代表三個客户於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的應付金額。
應收賬款保理安排
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議,出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易作為銷售入賬,並導致應收賬款減少,因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款有關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索,一旦出售,我們不保留對標的應收賬款的任何權益。我們取消了對$30.8百萬美元和美元34.7根據這些保理安排,截至2023年、2023年和2022年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。此外,2023年,我們為某些歐洲國家達成了類似的安排。截至2023年12月31日,我們已分配和取消確認約$415.71000萬美元貿易應收賬款,淨額它們現在包含在其他應收款.
4.收購和其他交易
Oyster Point收購
在2023年第一季度,公司完成了對Oyster Point的收購,價格約為$427.42000萬美元現金,其中包括美元11通過收購要約、基於既得股票的獎勵支付和償還Oyster Point債務向Oyster Point股東支付的每股股票。
收購Oyster Point普通股的既得性股票獎勵已被取消,這些獎勵在緊接收購結束之前尚未完成,以換取根據合併協議中包含的公式獲得現金金額的權利。未歸屬的基於股份的獎勵根據合併協議中包含的公式轉換為Viatris基於股份的獎勵。
根據美國公認會計原則,公司採用收購會計方法對此次交易進行會計核算。根據收購會計方法,交易中收購的資產和承擔的負債按收購日各自的估計公允價值入賬。截至2023年12月31日止年度,本公司產生的收購相關成本約為22.82,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,主要記錄在合併經營報表中的SG&A中。
在截至2023年12月31日的年度內,對於2023年1月3日記錄的初步購進價格進行了調整,並在下表中反映為“測算期調整”。美國公認會計準則的收購價為1美元392.72000萬美元,扣除收購的現金。收購價格與Oyster Point收購的資產和承擔的負債的分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 截至2023年1月3日的初步採購價格分配(a) | | 測算期調整(b) | | 截至2023年12月31日的採購價格分配(調整後) |
流動資產(不包括存貨和取得的現金淨額) | $ | 26.9 | | | $ | — | | | $ | 26.9 | |
盤存 | 37.8 | | | — | | | 37.8 | |
財產、廠房和設備 | 1.4 | | | — | | | 1.4 | |
已確認的無形資產 | 334.0 | | | — | | | 334.0 | |
商譽 | 5.9 | | | 0.8 | | | 6.7 | |
遞延所得税優惠 | 17.7 | | | (0.8) | | | 16.9 | |
其他資產 | 7.7 | | | — | | | 7.7 | |
收購的總資產 | $ | 431.4 | | | $ | — | | | $ | 431.4 | |
流動負債 | 37.0 | | | — | | | 37.0 | |
| | | | | |
其他非流動負債 | 1.7 | | | — | | | 1.7 | |
購置的淨資產(減去購置的34.7美元現金) | $ | 392.7 | | | $ | — | | | $ | 392.7 | |
__________
(a)正如之前在公司截至2023年3月31日的三個月的10-Q表格季度報告中所報告的那樣。
(b)計量期調整於2023年第四季度記錄,與所得税有關。
本公司錄得存貨公允價值上升約$29.3 百萬美元,已於截至2023年12月31日止年度悉數攤銷,並計入 銷售成本在合併業務報表中。
已識別無形資產$334.0 2000萬美元包括與用於治療乾眼病的商業資產Tyrvaya®相關的產品權利和許可證,其估計使用壽命為 10年已識別無形資產估值中使用的重大假設基於公司特定信息和預測,這些信息和預測在市場上不可觀察,因此被視為美國公認會計原則定義的第三級計量。
美元的商譽6.7 收購所產生的2000萬美元主要包括僱員勞動力的價值和未來開發產品的預期價值。所有商譽均分配至發達市場分部。該交易中確認的商譽目前預期不可就所得税扣減。Oyster Point的經營業績自收購之日起已列入公司的綜合經營報表。Oyster Point自收購日期至2023年12月31日期間的總收入為$41.7 扣除税項後的淨虧損約為163.1 萬期內虧損淨額包括採購會計調整及收購相關成本的影響。
下表呈列收購事項之補充未經審核備考資料,猶如收購事項已於二零二二年一月一日發生。未經審計的備考業績反映了與過去經營業績和收購會計調整有關的某些調整,例如基於所收購資產公允價值的攤銷費用增加、交易成本的影響和相關所得税影響。未經審計的備考業績不包括任何預期的協同效應,可能會實現,或已經實現,收購結束後。因此,未經審核備考業績並不一定代表收購於上述日期完成時實際產生的業績,亦不代表Viatris及其附屬公司的未來經營業績。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至的年度 |
(未經審計,以百萬美元計,每股金額除外) | | | | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
總收入 | | | | | $ | 15,426.9 | | | $ | 16,283.4 | |
淨收益 | | | | | $ | 93.8 | | | $ | 1,905.7 | |
每股收益: | | | | | | | |
基本信息 | | | | | $ | 0.08 | | | $ | 1.57 | |
稀釋 | | | | | $ | 0.08 | | | $ | 1.57 | |
加權平均流通股: | | | | | | | |
基本信息 | | | | | 1,200.3 | | | 1,212.1 | |
稀釋 | | | | | 1,206.9 | | | 1,217.4 | |
家庭生命科學收購
於2022年11月7日,本公司達成最終協議,收購私人研究公司Famy Life Sciences的剩餘股權,該公司擁有正在開發的眼科療法補充組合,代價為美元2811000萬美元。本公司先前已於2019年12月20日與Famy Life Sciences訂立總開發協議,根據該協議,本公司獲得有關收購若干醫藥產品及13.5在Famy Life Science的股權百分比為$25.01000萬美元。投資按照美國會計準則第321條入賬,投資--股票證券.
收購Famy Life Sciences剩餘股權的交易於2023年第一季度完成。該公司確認了一項#美元的收益18.92023年第一季度,由於重新衡量其先前存在的13.5將Famy Life Science的股權百分比轉換為公允價值,這被確認為其他收入,淨額在合併業務報表中。
根據美國公認會計原則,公司採用收購會計方法對此次交易進行會計核算。根據收購會計方法,交易中收購的資產和承擔的負債按收購日各自的估計公允價值入賬。分配給這筆交易的美國公認會計準則收購價為$325.02000萬美元,其中包括美元281為剩餘的股權支付的現金對價和$43.92,000,000美元,用於先前存在的13.5%的股權。
在截至2023年12月31日的年度內,對2023年1月3日記錄的初步購進價格進行了調整,並在下表中反映為“測算期調整”。收購價格與為Famy Life Science收購的資產和承擔的負債的分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 截至2023年1月3日的初步採購價格分配(a) | | 測算期調整(b) | | 截至2023年12月31日的採購價格分配(調整後) |
| | | | | |
知識產權研發 | $ | 290.0 | | | $ | — | | | $ | 290.0 | |
商譽 | 89.3 | | | (0.1) | | | 89.2 | |
| | | | | |
收購的總資產 | $ | 379.3 | | | $ | (0.1) | | | $ | 379.2 | |
流動負債 | 2.2 | | | — | | | 2.2 | |
遞延税項負債 | 52.1 | | | (0.1) | | | 52.0 | |
購入淨資產(減去購入的現金0.2美元) | $ | 325.0 | | | $ | — | | | $ | 325.0 | |
__________
(a)正如之前在公司截至2023年3月31日的三個月的10-Q表格季度報告中所報告的那樣。
(b)計量期調整記錄在2023年第四季度,與所得税有關。
分配給知識產權研究與開發的金額是為研究項目購買的正在進行的技術的公允價值估計,這些研究項目在收購結束之日尚未達到技術可行性,也沒有未來的替代用途。知識產權研發的公允價值為1美元290.02000萬美元是基於超額收益法,該方法利用對預期現金流入(包括持續成本的估計)和其他繳費費用的預測。貼現率為23.9%被用來將淨現金流入貼現到現值。知識產權研發作為無限期無形資產入賬,並將接受減值測試,直至項目完成或放棄。於每項產品成功完成及推出後,本公司將釐定個別資產的預計使用年限。收購的知識產權研發項目正處於不同的完成階段,完成這些項目的估計成本總計約為#美元。1201000萬美元,預計到2024年將產生這些支出。與及時和成功完成知識產權研發項目相關的風險和不確定性,不能保證用於估計知識產權研發公允價值的基本假設不會改變,也不能保證每個項目及時完成並取得商業成功。
美元的商譽89.2收購產生的100萬美元主要包括員工勞動力的價值和未來將開發的產品的預期價值。所有的商譽都分配給了發達市場部門。這項交易中確認的商譽目前預計都不能在所得税方面扣除。自收購之日起,或在截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的預計基礎上,收購對本公司的經營業績並無重大影響。
眼科是該公司在2022年2月宣佈某些戰略行動計劃時宣佈的重點治療領域之一。憑藉威特里斯的全球商業足跡、研發和監管能力以及供應鏈,再加上Oyster Point從臨牀、醫療、監管和商業角度對眼科領域的深入瞭解--包括TYRVAYA®--以及FAMY生命科學的三期準備流程,該公司相信,它有基礎創建一個領先的全球眼科特許經營,加快努力滿足眼科疾病患者和治療他們的眼部護理專業人員尚未得到滿足的需求。
伊多爾西亞
2024年2月28日,該公司宣佈將從Idorsia收購與賽拉格雷和塞尼莫德相關的開發項目和某些人員,以換取向Idorsia預付#美元3502000萬美元,潛在的開發和監管里程碑付款,以及額外銷售里程碑付款和分級銷售特許權使用費的某些或有付款。Viatris和Idorsia都將為這兩個項目的開發成本做出貢獻。Viatris將擁有賽拉格雷和西那莫特的全球商業化權利(不包括塞納莫特的日本、韓國和亞太地區的某些國家)。這些協議還為Viatris提供了優先購買權和對Idorsia正在籌備中的某些其他資產的優先談判權。交易的完成取決於某些成交條件。
5.資產剝離
2023年10月1日,該公司宣佈收到剝離其OTC業務的要約,並達成最終協議,剝離其女性保健業務,並在另一筆交易中分別剝離其權利二其在某些國家的女性保健產品,其在印度的原料藥業務,以及在Upjohn分銷商市場的商業化權利。剝離女性保健業務主要與我們的口服和注射避孕藥有關,並不包括我們所有的女性保健相關產品;例如,我們在美國的Xulane®產品被排除在外。將公司的權利剝離的交易二某些國家的女性保健產品(英國除外,仍需獲得監管部門的批准)已於2023年12月關閉。2023年期間,Upjohn分銷商市場某些商業化權利的剝離完成。此外,我們預計將在2024年第一季度末完成對我們在印度的女性保健業務和原料藥業務的剝離,2024年1月,我們行使了接受場外交易要約的選擇權,並就此類場外交易達成了最終交易協議。我們目前預計場外交易將在2024年年中完成。尚未完成的交易仍有待監管機構的批准、所需同意的接收和其他完成條件,包括原料藥業務剝離的情況下的融資條件。
根據協議條款,Viatris預計將獲得高達約#美元的毛收入。2.17 場外交易業務,最多約為美元1.430億美元用於剩餘的資產剝離。在完成剝離女性保健和原料藥業務後,公司預計將就預期收到的對價和將被剝離的業務的賬面價值之間的差額錄得收益。非處方藥、API和女性保健業務被視為符合美國GAAP會計目的的業務。因此,資產和負債包括商譽分配。在某些國家出售兩種婦女保健產品的權利被視為資產出售。在這些交易的同時,維亞特里斯和各自的買家已經或將簽訂各種協議,以
為我們在完成資產剝離後與各自買家的關係提供一個框架,包括TSA、製造和供應協議以及分銷協議(如有必要)。
婦女保健
2023年第三季度,Viatris執行了一項協議,將其女性保健業務(主要與口服和注射避孕藥有關)剝離給西班牙領先的跨國製藥公司Insud Pharma,S.L.。這筆交易包括在印度的兩家制造工廠。Viatris預計將在2024年第一季度末完成對其女性保健業務的剝離,條件是滿足某些關閉條件。截至2023年12月31日,與將被剝離的女性保健業務相關的資產和負債在綜合資產負債表中歸類為持有待售。
2023年第三季度,維亞特里斯還達成了一項單獨的協議,將其在某些國家的女性保健產品Duphaston®和Femoston®的權利剝離給全球領先的女性健康專業製藥公司Theramex HQ UK Limited。156.2所收到的對價與轉讓資產的賬面價值之間的差額。這一收益被記錄為SG&A於截至2023年12月31日止年度的綜合經營報表中的支出。
場外交易
2023年10月1日,維亞特里斯收到歐洲領先的非處方藥製造商和分銷商庫珀消費者健康公司的要約,要求維亞特里斯剝離其OTC業務,包括位於法國梅里尼亞克和意大利孔菲恩扎的兩個製造基地,以及位於意大利蒙扎的一個研發基地。2024年1月,Viatris在場外交易中行使了接受要約的選擇權,並就此類場外交易達成了最終交易協議。該公司將保留偉哥®、Dymista®(在某些有限的市場上作為非處方藥產品銷售)和部分非處方藥產品在某些市場的權利。
將被剝離的場外業務符合2023年10月1日被歸類為持有待售的標準。因此,截至2023年12月31日,相關資產和負債在綜合資產負債表中被歸類為持有待售。734.7 其中包括商譽減值支出約為美元580.12000萬美元(記錄為SG&A費用),以及大約$的費用154.75,000,000美元將出售集團減記為公允價值減去出售成本(計入其他收入,淨額)在截至2023年12月31日的年度內的綜合經營報表中。
API
2023年10月1日,Viatris執行了一項協議,將其在印度的原料藥業務剝離給Quest Enterprise Private Limited的一家附屬公司,Quest Enterprise Private Limited是一家總部位於印度的私營製藥公司。這筆交易包括在海得拉巴的三個製造基地和一個研發實驗室,在維扎格的三個製造基地和第三方原料藥銷售。Viatris預計將在2024年第一季度末完成對其印度原料藥業務的剝離,前提是某些完成條件得到滿足。Viatris將保留一些有選擇性的原料藥研發能力。印度的原料藥業務符合於2023年10月1日被分類為持有待售的標準,相關資產和負債在截至2023年12月31日的綜合資產負債表中被重新分類為持有待售。
Upjohn分銷商市場
2022年第四季度,Upjohn分銷商市場的商業化權利符合被歸類為持有待售的標準。在歸類為持有待售時,該公司確認總費用為#美元374.22022年為3.5億美元,其中包括商譽減值費用#美元117.01000萬美元,其他費用,主要是庫存註銷,為#美元84.31000萬美元,費用約為$172.9100萬美元將處置集團減記為公允價值,減去出售成本。在截至2023年12月31日的年度內,公司記錄的額外費用總額為$136.42000萬美元,主要包括處置損失#美元85.21000萬美元,記錄為其他收入,淨額。Upjohn分銷市場商業化權利的大部分剝離於2023年完成,其餘交易預計將於2024年完成。如果剩餘的交易沒有完成,分銷安排將根據我們與輝瑞的協議到期,公司將逐步結束在這些市場的業務,這可能會導致額外的資產註銷和其他成本。
Biocon生物製品交易
2022年11月29日,維亞特里斯完成了一項交易,將其生物仿製藥組合貢獻給Biocon Biologics。根據Biocon協議的條款,Viatris收到了#美元320億美元的對價230億美元現金支付,根據Biocon協議進行調整,約為#億美元130億CCPS,相當於大約12.9%(在完全稀釋的基礎上)在Biocon Biologics。截至2023年12月31日止年度,本公司錄得虧損$21.1100萬美元,作為其他收入,淨額,作為將Biocon Biologics的CCPS重新計量為公允價值的結果。該公司在Biocon Biologics的CCP被歸類為股權證券,幷包括在其他資產在合併資產負債表中。公允價值每季度重新評估一次。請參閲附註9金融工具與風險管理以供進一步討論。維亞特里斯還有權獲得$335到2024年,額外的現金支付將達到1.8億美元。此外,Viatris和Biocon Biologics還同意將結束營運資金目標定為#美元。2501000萬美元,其中2202023年支付了1.8億美元。剩餘的金額可能會在未來與某些活動相關的情況下支付給Biocon Biologics,這取決於此類活動的估值。 請參閲註釋6資產負債表組成部分有關Biocon Biologics的資產和負債的更多信息。
在Biocon Biologics交易完成時,Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議,根據該協議,Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務,包括賬單、收款和回扣匯款,以確保患者、客户和同事的業務連續性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了與Viatris的所有過渡服務。在截至2023年、2023年和2022年12月31日的年度內,公司確認TSA收入約為168.01000萬美元和300萬美元17.71000萬美元,分別作為其他收入,淨額.
在完成Biocon Biologics交易後,該公司確認了約$的銷售收益1.75為收到的代價(包括CCPS的公允價值)與生物仿製藥投資組合的賬面價值(包括商譽分配)之間的差額支付20億美元。這一收益被認為是其他收入,淨額在截至2022年12月31日的年度綜合經營報表中。本公司在2022年11月29日之後的合併財務報表中沒有確認該業務的結果。
該公司此前曾與Biocon就多種高價值生物相似化合物的開發、製造、供應和商業化進行獨家合作,並三面向全球市場的胰島素類似物產品。合作在Biocon Biologics交易完成後終止。
持有待售資產和負債
待售資產和負債包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
持有待售資產 | | | | |
應收賬款淨額 | | $ | 112.1 | | | $ | — | |
盤存 | | 422.4 | | | — | |
預付費用和其他流動資產 | | 7.5 | | | — | |
財產、廠房和設備、淨值 | | 262.2 | | | — | |
無形資產,淨額 | | 1,946.0 | | | 230.3 | |
商譽 | | 188.0 | | | — | |
| | | | |
其他資產 | | 5.1 | | | — | |
持有待售資產的估值免税額 | | (157.3) | | | — | |
持有待售資產總額 | | $ | 2,786.0 | | | $ | 230.3 | |
| | | | |
為出售而持有的負債 | | | | |
應付帳款 | | $ | 137.4 | | | $ | — | |
其他流動負債 | | 35.3 | | | — | |
遞延所得税負債 | | 77.2 | | | — | |
其他長期債務 | | 25.2 | | | — | |
持有待售負債總額 | | $ | 275.1 | | | $ | — | |
其他
於2021年4月30日,本公司完成一項協議,以剝離一組美國OTC產品。由於此項交易,本公司確認無形資產減值支出約$83.4在截至2021年12月31日的年度內,
6.資產負債表組成部分
選定的資產負債表組成部分包括:
現金和限制性現金
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
現金和現金等價物 | $ | 991.9 | | | $ | 1,259.9 | | | $ | 701.2 | |
受限制現金,計入預付及其他流動資產 | 1.7 | | | 2.6 | | | 5.0 | |
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 993.6 | | | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | |
盤存
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
原料 | $ | 731.7 | | | $ | 571.5 | |
Oracle Work in Process | 602.1 | | | 755.4 | |
成品 | 2,135.9 | | | 2,192.6 | |
盤存 | $ | 3,469.7 | | | $ | 3,519.5 | |
庫存儲備總計$479.3百萬美元和美元484.8於二零二三年及二零二二年十二月三十一日分別為百萬美元。包括在銷售成本的一個組成部分是與存貨的可變現淨值有關的費用,226.9百萬,$326.1百萬美元和美元474.9截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
預付費用和其他流動資產
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
預付費用 | $ | 155.9 | | | $ | 194.6 | |
| | | |
應付Biocon Biologics的遞延對價 | 321.2 | | | — | |
可供出售固定收益證券 | 37.0 | | | 35.3 | |
金融工具的公允價值 | 106.2 | | | 134.7 | |
股權證券 | 49.3 | | | 42.6 | |
公司間利潤的遞延税款 | 747.3 | | | 747.2 | |
應收所得税 | 340.2 | | | 328.4 | |
其他流動資產 | 271.0 | | | 328.4 | |
預付費用和其他流動資產 | $ | 2,028.1 | | | $ | 1,811.2 | |
預付費用主要包括預付租金、保險及其他個別不重大的項目。
財產、廠房和設備、淨值
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
機器和設備 | $ | 2,774.5 | | | $ | 2,936.7 | |
建築物和改善措施 | 1,444.4 | | | 1,539.7 | |
在建工程 | 431.2 | | | 474.0 | |
土地和改善措施 | 120.2 | | | 133.4 | |
總財產、廠房和設備 | 4,770.3 | | | 5,083.8 | |
累計折舊 | 2,010.7 | | | 2,059.3 | |
財產、廠房和設備、淨值 | $ | 2,759.6 | | | $ | 3,024.5 | |
我們的合併資產負債表中包含的資本化軟件成本為$167.2百萬美元和美元121.5扣除累計折舊後的淨額,分別為2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。本公司定期檢討資產的估計使用年限,並在適當時作出調整。折舊費用約為$362.1百萬,$349.5百萬美元和美元509.5截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
其他資產
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| | | |
生物製品中的CCP | $ | 976.3 | | | $ | 997.4 | |
經營性租賃使用權資產 | 245.6 | | | 259.3 | |
| | | |
非流通股投資 | 165.7 | | | 94.0 | |
應付Biocon Biologics的遞延對價 | — | | | 299.5 | |
其他長期資產 | 821.1 | | | 753.3 | |
其他資產 | $ | 2,208.7 | | | $ | 2,403.5 | |
應付帳款
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
應付貿易帳款 | $ | 1,381.4 | | | $ | 1,158.0 | |
其他應付款 | 556.8 | | | 608.6 | |
應付帳款 | $ | 1,938.2 | | | $ | 1,766.6 | |
該公司與金融中介機構有某些自願的供應鏈融資計劃,為參與的供應商提供了在原始發票到期日之前由中介機構支付的選擇權。本公司的責任僅限於按照最初與供應商協商的條款付款,無論中介是否在原定到期日之前向供應商付款。無論供應商是否參與供應鏈融資計劃,公司與供應商談判的付款條件範圍都是一致的。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,應支付給金融中介結算供應鏈金融計劃下供應商發票的總金額為#美元。65.11000萬美元和300萬美元33.4分別為2.5億美元和2.5億美元。這些金額包括在應付帳款在合併資產負債表中。
其他流動負債
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
累計銷售免税額 | $ | 996.3 | | | $ | 888.8 | |
工資總額和僱員福利負債 | 844.5 | | | 746.8 | |
法律和專業應計項目,包括訴訟應計項目 | 244.0 | | | 297.2 | |
或有對價 | 76.1 | | | 64.4 | |
應計重組 | 36.4 | | | 95.3 | |
應計利息 | 66.8 | | | 80.2 | |
金融工具的公允價值 | 124.6 | | | 187.0 | |
經營租賃負債 | 83.0 | | | 80.6 | |
歸功於Biocon Biologics | 23.8 | | | 22.5 | |
其他 | 898.4 | | | 978.1 | |
其他流動負債 | $ | 3,393.9 | | | $ | 3,440.9 | |
其他長期債務
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
僱員福利負債 | $ | 504.3 | | | $ | 544.6 | |
| | | |
或有對價(1) | 139.0 | | | 310.6 | |
與税務有關的項目,包括或有事項 | 399.3 | | | 414.6 | |
經營租賃負債 | 165.4 | | | 181.4 | |
應計重組 | 59.2 | | | 60.4 | |
其他 | 249.7 | | | 244.9 | |
其他長期債務 | $ | 1,516.9 | | | $ | 1,756.5 | |
(1) 截至2023年12月31日和2022年的餘額包括總計#美元。15.81000萬美元和300萬美元221.2分別為2.5億美元,歸因於Biocon Biologics。請參閲附註9金融工具與風險管理以獲取更多信息。
7.租契
該公司擁有房地產的經營租賃,主要包括行政辦公室,製造和分銷設施以及研發設施。我們還擁有某些設備的經營租賃,主要是汽車,以及某些有限供應安排。
我們選擇應用可行權宜方法,不將租賃與非租賃部分分開,惟與若干有限供應安排有關者除外。我們亦已選擇應用短期租賃確認豁免,即我們將不會就初步租期為12個月或以下的租賃確認使用權資產或租賃負債。
截至2023年12月31日,本公司確認使用權資產為$245.6百萬美元,租賃負債總額為$248.4萬公司的使用權資產記錄在其他資產中。相關租賃負債結餘記錄於 其他流動負債和其他長期債務在合併資產負債表中。參閲附註6 資產負債表組成部分以獲取更多信息。
使用權資產及負債於開始日期按租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。由於我們的大部分租賃並無提供隱含利率,我們根據開始日期可得的資料使用適用的增量借款利率釐定未來付款的現值。延長或終止使用權資產的選擇權於租賃開始時檢討,而該等選擇權於合理確定獲行使時入賬。
與租約有關的其他資料如下:
| | | | | |
| 截至2023年12月31日 |
剩餘租賃條款 | 1年份至21年份 |
加權平均剩餘租期 | 5年份 |
加權平均貼現率 | 3.3 | % |
截至2023年12月31日,截至12月31日的各年度租賃負債到期日如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
| |
2024 | $ | 79.3 | |
2025 | 62.7 | |
2026 | 41.5 | |
2027 | 30.4 | |
2028 | 17.3 | |
此後 | 39.5 | |
租賃付款總額 | $ | 270.7 | |
扣除計入的利息 | 22.3 | |
租賃總負債 | $ | 248.4 | |
截至2023年12月31日,該公司有額外的租賃,主要是行政辦公室,尚未開始總計約$6.11000萬美元。截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司的經營租賃開支約為87.6百萬,$90.9百萬美元和美元97.6分別為100萬美元。經營租賃成本在綜合經營報表中主要歸類為SG&A和銷售成本。
8.商譽與無形資產
商譽
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度的商譽賬面值變動情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 發達市場 (1) | | 偉大的中國 | | JANZ(2) | | 新興市場(3) | | 總計 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2021年12月31日的餘額 | $ | 8,723.4 | | | $ | 969.5 | | | $ | 776.3 | | | $ | 1,644.5 | | | $ | 12,113.7 | |
處置 (4) | (743.9) | | | (2.7) | | | (32.6) | | | (140.5) | | | (919.7) | |
減損 | — | | | — | | | — | | | (117.0) | | | (117.0) | |
外幣折算 | (518.0) | | | (26.2) | | | (54.7) | | | (52.3) | | | (651.2) | |
2022年12月31日的餘額 | $ | 7,461.5 | | | $ | 940.6 | | | $ | 689.0 | | | $ | 1,334.7 | | | $ | 10,425.8 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
收購 | 95.9 | | | — | | | — | | | — | | | 95.9 | |
| | | | | | | | | |
減損 (4) | (544.0) | | | — | | | (30.0) | | | (7.0) | | | (581.0) | |
重新分類為持有待售資產 | (52.0) | | | — | | | — | | | (137.0) | | | (189.0) | |
外幣折算 | 146.0 | | | (7.8) | | | (13.3) | | | (9.5) | | | 115.4 | |
2023年12月31日的餘額 | $ | 7,107.4 | | | $ | 932.8 | | | $ | 645.7 | | | $ | 1,181.2 | | | $ | 9,867.1 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
____________
(1)截至2023年12月31日的餘額包括累計減值損失$929.01000萬美元。截至2022年和2021年12月31日的餘額包括累計減值損失#美元。385.01000萬美元。
(2)截至2023年12月31日的餘額包括累計減值損失$30.01000萬美元。
(3)截至2023年12月31日的餘額包括累計減值損失$124.01000萬美元。截至2022年12月31日的餘額包括累計減值損失$117.0百萬美元。
(4)反映與資產剝離有關的商譽。請參閲注5資產剝離以獲取更多信息。
本公司每年於4月1日對商譽進行減值審查,如果事件或情況變化表明商譽的賬面價值可能無法收回,則更頻繁地對商譽進行減值審查。本公司於2023年4月1日進行年度商譽減值測試。
本公司對其北美、歐洲、新興市場、日本和大中華區中國五個報告部門進行了年度商譽減值測試。在估計每個報告單位的公允價值時,公司利用貼現現金流量法進行了廣泛的估值分析。在確定報告單位的公允價值時,公司需要做出影響報告單位預期未來現金流的重大估計和假設。這些估計和假設利用第三級投入,主要包括但不限於貼現率、終端增長率、折舊和攤銷前的營業收入、資本支出預測和控制溢價。
與前一年於2022年4月1日完成的年度商譽減值測試相比,本公司在某些國際市場經歷了外匯匯率的大幅波動,加上市場利率的大幅上升。這些市場因素導致我們所有報告單位使用的貼現率在1.0%至4.5%,導致我們所有報告單位在2023年4月1日計算的公允價值大幅減少。此外,結合公司的年度戰略規劃過程,其中包括為我們的業務確定長期增長率目標,預測期間的經營業績減少,長期增長率提高。由於這些變化,北美、大中國和歐洲報告單位的計算公允價值下降超過10%,JANZ和新興市場報告單位降幅超過15%與上一年度的公允價值相比。
截至2023年4月1日,該公司的總商譽分配如下:北美美元3.151000億美元,歐洲4.47200億美元,新興市場1.3410億,新西蘭元0.681000億美元和更大的中國0.941000億美元。
截至2023年4月1日,本公司認定,北美和大中華區中國報告單位的公允價值大幅高於各自單位的賬面價值。
就歐洲報告股而言,估計公允價值比賬面價值高出約#美元。5351000萬美元或3.9年度商譽減值測試的百分比。由於這與2023年4月1日歐洲報告部門的貼現現金流方法有關,該公司預測了未來10年的現金流。於預測期內,收入複合年增長率約為2.4%。最終年值是用2.0適用的收入增長率為%。所使用的貼現率為11.0%,估計税率為14.9%。如果所有其他假設保持不變,終端價值增長率減少1.0%或貼現率增加0.5%將導致歐洲報告單位的減值費用。
就Janz報告股而言,估計公允價值比賬面價值高出約#美元。1451000萬美元或5.5年度商譽減值測試的百分比。由於它與Janz報告單位2023年4月1日的貼現現金流方法有關,公司預測了下一年的現金流10好幾年了。於預測期內,收入複合年增長率約為負數。2.0%。最終年值是用1.5適用的收入增長率為%。所使用的貼現率為7.0%,估計税率為30.6%。如果所有其他假設保持不變,終端價值增長率減少0.5%或貼現率增加0.5%將導致Janz報告單位的減值費用。
就新興市場報告股而言,估計公允價值比賬面價值高出約#美元。5131000萬美元或7.7年度商譽減值測試的百分比。由於這與2023年4月1日新興市場報告部門的貼現現金流方法有關,該公司預測了下一年的現金流10好幾年了。於預測期內,收入複合年增長率約為1.8%。最終年值是用2.0適用的收入增長率為%。所使用的貼現率為11.5%,估計税率為17.4%。如果所有其他假設保持不變,終端價值增長率減少2.5%或貼現率增加1.0%將導致新興市場報告部門的減值費用。
2023年第三季度,公司分配商譽為69使用相對公允價值方法向其女性保健業務捐贈2000萬美元,並將金額重新歸類為持有待售資產.
2023年第四季度,公司分配商譽為120使用相對公允價值方法向其在印度的原料藥業務支付300萬美元,並將金額重新分類為持有待售資產.
2023年第四季度,場外業務達到了被歸類為持有待售的標準。公司採用相對公允價值法對其場外業務進行商譽分配,並計入商譽減值費用#美元580.1該季度在歐洲(大部分費用)、日本和新興市場報告單位內有400萬美元,這是在SG&A在合併業務報表中。商譽減值費用是由於計劃剝離場外業務所產生的估計收益減去銷售成本低於出售集團資產淨值的結果。
結合Biocon Biologics交易,該公司使用相對公允價值方法將商譽分配給其生物仿製藥投資組合,並將金額重新歸類為持有供出售的資產。在2022年11月29日完成Biocon Biologics交易後,我們取消確認商譽為$919.7100萬美元分配給生物仿製藥投資組合。
2022年第四季度,Upjohn分銷商市場的商業化權利符合被歸類為持有待售的標準。公司採用相對公允價值法將商譽分配給其在Upjohn分銷商市場的商業化權利,並記錄了商譽減值費用#美元。117.0該季度新興市場報告單位內的百萬美元,這是在SG&A在合併業務報表中。商譽減值費用是出售Upjohn分銷商市場商業化權利的估計收益減去銷售成本低於出售集團資產淨值的結果。
參見注釋5 資產剝離有關這些資產剝離的其他信息,請訪問。
由於作出這些估計所涉及的固有不確定性,實際結果可能與這些估計不同。此外,基本假設的變化,特別是與詳細的關鍵假設相關的變化,可能會對報告單位的公允價值產生重大影響。
無形資產,淨額
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,無形資產包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 加權平均壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 賬面淨值 |
2023年12月31日 | | | | | | | |
產品權利、許可證和其他(1) | 13 | | $ | 34,178.1 | | | $ | 15,316.4 | | | $ | 18,861.7 | |
正在進行的研究和開發 | | | 319.4 | | | — | | | 319.4 | |
| | | $ | 34,497.5 | | | $ | 15,316.4 | | | $ | 19,181.1 | |
2022年12月31日 | | | | | | | |
產品權利、許可證和其他(1) | 15 | | $ | 37,490.5 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,566.9 | |
正在進行的研究和開發 | | | 40.2 | | | — | | | 40.2 | |
| | | $ | 37,530.7 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,607.1 | |
____________
(1)代表可攤銷無形資產。其他無形資產主要包括客户名單和合同權利。
於截至2023年12月31日止年度內,本公司重新分類約$1.93與截至2023年12月31日尚未完成的剩餘已宣佈資產剝離有關的10億美元至持有待售資產。參見注釋5 資產剝離以獲取更多信息。
截至2023年12月31日止年度,本公司錄得無形資產約$334.02000萬美元作為收購Oyster Point的一部分,知識產權研發約為美元290.0100萬美元,作為收購Famy Life Science的一部分。請參閲註釋4收購和其他交易以獲取更多信息。
產品權利和許可主要由收購時銷售的產品組成。這些產品權利和許可涉及許多單獨的產品,按產品類別劃分,其賬面淨值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 2023年12月31日 |
品牌 | $ | 7,723.4 | | | $ | 5,206.8 | | | $ | 961.0 | | | $ | 2,855.9 | | | $ | 16,747.1 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 1,708.2 | | | 9.7 | | | 216.2 | | | 179.8 | | | 2,113.9 | |
總產品權利和許可證 | $ | 9,431.6 | | | $ | 5,216.5 | | | $ | 1,177.2 | | | $ | 3,035.7 | | | $ | 18,861.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 發達市場 | | 偉大的中國 | | JANZ | | 新興市場 | | 2022年12月31日 |
品牌 | $ | 8,762.2 | | | $ | 5,632.3 | | | $ | 1,061.3 | | | $ | 3,122.5 | | | $ | 18,578.3 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 3,448.9 | | | 10.6 | | | 264.2 | | | 263.9 | | | 3,987.6 | |
總產品權利和許可證 | $ | 12,211.1 | | | $ | 5,642.9 | | | $ | 1,325.5 | | | $ | 3,386.4 | | | $ | 22,565.9 | |
____________
(a)由於生物仿製藥業務在2022年11月對Biocon Biologics的貢獻,複合GX和生物仿製藥,以前作為單獨的行項目顯示,現在包括在泛型。對前幾個期間進行了重新分類,以符合本期列報。
攤銷費用和無形資產處置及減值費用(作為攤銷費用的一個組成部分)主要歸類於銷售成本在綜合業務報表中,截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日終了年度的財務報表如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Year ended December 31, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
無形資產攤銷費用 | $ | 2,317.1 | | | $ | 2,504.6 | | | $ | 2,702.2 | |
知識產權研發無形資產減值費用 | — | | | 0.6 | | | 19.4 | |
有限年限無形資產處置及減值費用 | 32.0 | | | 172.9 | | | 83.4 | |
無形資產攤銷費用總額(包括處置和減值費用) | $ | 2,349.1 | | | $ | 2,678.1 | | | $ | 2,805.0 | |
對壽命有限的無形資產減值的評估是基於我們通過分析特定於資產或資產組的預期未來未貼現税前現金流來恢復長期資產或資產組的賬面價值的能力。如賬面值大於未貼現現金流量,本公司會根據貼現現金流量就賬面值超出估計公允價值確認減值虧損。
在估計該等資產的可收回程度時涉及重大管理層判斷,並取決於作出該等估計時所用假設的準確性,以及該等估計與特定資產或資產組別的最終未來經營表現如何比較。有限年限無形資產的公允價值按估計的未來淨現金流量的現值計算,採用市場收益率。估計的未來現金流所固有的假設,除其他外,包括當前競爭環境和未來市場預期的影響。任何未來的長期資產減值費用都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
在截至2023年12月31日及2022年12月31日的年度內,公司確認無形資產費用約為32.01000萬美元和300萬美元172.92000萬,分別記錄在銷售成本在綜合經營報表中,將出售集團減去與我們在Upjohn分銷商市場的商業化權利相關的公允價值減去銷售成本,該權利被歸類為持有以供銷售E.請參閲注5資產剝離以獲取更多信息。於2021年4月30日,本公司完成一項協議,以剝離一組美國OTC產品。由於此項交易,本公司確認無形資產減值支出約$83.4在截至2021年12月31日的年度內,
公司的知識產權研發資產至少每年進行一次減值測試,或在發生觸發事件時進行測試。當知識產權研發資產的公允價值(基於最新預測和商業發展計劃)低於正在測試的資產的賬面價值時,減值被確定為存在。知識產權研究與開發的公允價值是根據估計的未來淨現金流量的現值,使用市場回報率計算的。估計的未來現金流中固有的假設包括髮展計劃變化的影響、預計的發展和監管時間框架以及當前的競爭環境。折扣率在10.0%和24.0%在截至2023年12月31日的年度內進行的估值中使用。貼現率為10.5在截至2022年12月31日的年度內進行的估值中使用了%。折扣率在7.0%和9.0%在截至2021年12月31日的年度內進行的估值中使用。
IPR&D和有限壽命無形資產的公允價值都是根據採用收益法的詳細估值確定的,該方法採用了附註9所定義的第三級投入。金融工具與風險管理。公司假設的任何變化,包括開發計劃、監管時間表、貼現率或與資產相關的競爭環境的變化或放棄,都可能導致未來的重大減值費用。
截至2024年12月31日至2028年12月31日的年度無形資產攤銷費用估計如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
2024 | $ | 2,314 | |
2025 | 2,235 | |
2026 | 2,183 | |
2027 | 2,102 | |
2028 | 1,859 | |
9.金融工具與風險管理
本公司面臨與其持續業務運營相關的某些財務風險。使用衍生工具管理的主要金融風險是外幣風險和利率風險。
外幣風險管理
為管理某些外幣風險,本公司訂立外匯遠期合約,以減輕主要以非功能貨幣計價的資產或負債的現滙匯率變動所帶來的風險。外匯遠期合約按公允價值計量,並在合併資產負債表中作為流動資產或流動負債列報。遠期外匯合約的任何損益在合併經營報表所產生期間的收益中確認。
該公司還簽訂了遠期合同,以對衝某些國際子公司的預測外幣計價銷售,以及以歐元、日元、人民幣和印度盧比計價的部分公司間庫存預測銷售,最長可達24個月。這些合約被指定為現金流對衝,以管理外幣交易風險,並按公允價值計量,並在綜合資產負債表中報告為流動資產或流動負債。指定現金流量對衝的公允價值的任何變動在AOCE中遞延,並在對衝項目影響收益時重新分類為收益。
淨投資對衝
本公司可通過直接以外幣借款並指定全部或部分外幣債務作為適用淨投資頭寸的對衝,或簽訂指定為淨投資對衝的外幣掉期,來對衝與外國子公司某些淨投資頭寸相關的外幣風險。
該公司已將某些歐元和日元借款指定為其在某些歐元職能和日元職能貨幣子公司的投資對衝,以管理外幣兑換風險。被指定為淨投資對衝的借款按期末的現行現滙按市價計價,損益計入AOCE的外幣換算部分,直至出售或大量清算相關淨投資為止。此外,本公司通過若干以歐元和日元計價的金融資產和遠期貨幣掉期,管理未被指定為淨投資對衝的歐元和日元借款的相關外匯風險。
下表彙總了公司未償還的歐元和日元借款的本金金額,以及指定為淨投資對衝的歐元和日元借款的名義金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 指定為淨投資對衝的名義金額 |
(單位:百萬) | | 本金金額 | | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
歐元 | | | | | | |
2.2502024年到期的歐元優先債券百分比 | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | |
1.0232024年到期的歐元優先債券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
2.1252025年到期的歐元優先債券百分比 | | 500.0 | | | 500.0 | | | 500.0 | |
1.3622027年到期的歐元優先債券百分比 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 850.0 | |
3.1252028年到期的歐元優先債券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
1.9082032年到期的歐元優先債券百分比 | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | |
外幣遠期合約 | | 500.0 | | | 500.0 | | | — | |
歐元合計 | | € | 5,600.0 | | | € | 5,600.0 | | | € | 5,100.0 | |
| | | | | | |
日元 | | | | | | |
日元定期貸款 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
日元合計 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
於2023年12月31日,本公司未償還的日元借款本金和指定為淨投資對衝的日元借款名義金額為#美元283.61000萬美元。
在2023年第三季度,公司執行了名義金額總計為日元的固定利率交叉貨幣利率掉期14.610億美元,和解日期到2026年。這些交易對衝了該公司在某些日元功能貨幣子公司的一部分淨投資。該衍生工具(指定為淨投資對衝)的所有公允價值變動均按期末的現行現貨匯率按市價計價。這項變動中與不包括部分有關的部分將在衍生工具的有效期內以利息支出攤銷,其餘部分將計入AOCE,直至相關淨投資出售或大量清算為止。每半年收到的與交叉貨幣利率互換的固定利率部分有關的利息淨額將反映在業務現金流中。
2023年第四季度,該公司簽署了名義金額總計為歐元的外幣遠期合同5002000萬美元,結算日期為2024年。這些交易對衝了該公司在某些歐元功能貨幣子公司的一部分淨投資。這些合約已被指定為淨投資對衝。
利率風險管理
本公司不時訂立利率掉期合約,以管理與本公司固定利率及浮動利率債務有關的利率風險。符合特定會計標準的利率互換被計入公允價值或現金流對衝。所有用於管理利率風險的衍生工具均按公允價值計量,並在綜合資產負債表中作為流動資產或流動負債報告。對於公允價值對衝,對衝工具和相關債務的公允價值變動均計入利息支出。對於現金流量對衝,套期保值工具的公允價值變動通過AOCE遞延,並在被套期項目影響收益時重新分類為收益。
現金流量套期保值關係
被指定為現金流對衝的公司利率掉期確定公司部分可變利率債務的利率,或對衝與未來可歸因於利率變化的現金流變化相關的部分公司利率敞口的利率。公允價值的任何變動均計入收益或通過AOCE遞延,視抵銷的性質和有效性而定。現金流套期保值關係中的任何無效都會立即在合併經營報表的收益中確認。
信用風險管理
本公司定期審核其財務交易對手的信譽,預計不會因任何交易對手未能履行任何協議而蒙受重大損失。本公司不承擔根據衍生工具合約提交抵押品的任何義務。本公司訂立的若干衍生工具合約受主協議管限,主協議包含與信貸風險相關的或有特徵,可讓交易對手提早終止合約,並在本公司觸發其他指定借款違約事件時要求立即付款。本公司將所有衍生工具按毛數計入綜合資產負債表。因此,不存在淨資產與負債的抵銷金額。
下表彙總了綜合資產負債表中衍生工具的分類和公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
(單位:百萬) | 資產負債表位置 | 2023年12月31日公允價值 | 2022年12月31日公允價值 | | 資產負債表位置 | 2023年12月31日公允價值 | 2022年12月31日公允價值 |
指定為套期保值的衍生工具: | | | | | | | |
| | | | | | | |
外幣遠期合約 | 預付費用和其他流動資產 | $ | 17.5 | | $ | 30.4 | | | 其他流動負債 | $ | 35.8 | | $ | 26.4 | |
指定為套期保值的衍生品總額 | | 17.5 | | 30.4 | | | | 35.8 | | 26.4 | |
未被指定為套期保值的衍生工具: | | | | | | | |
外幣遠期合約 | 預付費用和其他流動資產 | 88.7 | | 104.3 | | | 其他流動負債 | 88.8 | | 160.6 | |
未被指定為對衝的衍生品總額 | | 88.7 | | 104.3 | | | | 88.8 | | 160.6 | |
總衍生品 | | $ | 106.2 | | $ | 134.7 | | | | $ | 124.6 | | $ | 187.0 | |
下表彙總了為對衝或抵消經營性外匯或利率風險而產生的收益/(損失)信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在收益中確認的收益/(虧損)金額 | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: | | |
(單位:百萬) | 損益位置 | | 2023 | 2022 | 2021 | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率互換 | 利息支出 (2) | | $ | 1.8 | | $ | — | | $ | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
未被指定為對衝工具的衍生金融工具: | | | | | | | | | |
外幣期權和遠期合約 | 其他收入,淨額(2) | | $ | 56.3 | | $ | (82.1) | | $ | 39.3 | | | | | |
總計 | | | $ | 58.1 | | $ | (82.1) | | $ | 39.3 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在衍生工具的AOCE(税後淨額)中確認的收益/(虧損)金額 | | 從AOCE重新分類為收益的收益/(虧損)金額 |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | 損益位置 | | 2023 | 2022 | 2021 | | 2023 | 2022 | 2021 |
現金流套期保值關係中的衍生金融工具(1) : | | | | | | | | | |
外幣遠期合約 | 淨銷售額(3) | | $ | 44.3 | | $ | 34.2 | | $ | 45.8 | | | $ | 45.3 | | $ | 89.2 | | $ | 30.9 | |
利率互換 | 利息支出(3) | | (3.8) | | (3.5) | | (3.4) | | | (4.8) | | (4.5) | | (4.3) | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率互換 | | | (1.7) | | — | | — | | | — | | — | | — | |
外幣遠期合約 | | | (18.3) | | — | | — | | | — | | — | | — | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具: | | | | | | | | | |
外幣借款 | | | (120.1) | | 360.1 | | 436.6 | | | — | | — | | — | |
總計 | | | $ | (99.6) | | $ | 390.8 | | $ | 479.0 | | | $ | 40.5 | | $ | 84.7 | | $ | 26.6 | |
____________
(1)於2023年12月31日,本公司預計約$21.0現金流對衝的税前淨虧損將在未來12個月內從AOCE重新分類為收益。
(2)指於衍生工具收益中確認之收益╱(虧損)所在地。
(3)指由AOCE重新分類至盈利之收益╱(虧損)所在地。
公允價值計量
公平值乃根據市場參與者於計量日期在有序交易中出售相同資產所收取或轉讓相同負債所支付之價格計算。為增加公平值計量的一致性及可比性,已建立公平值層級,將計量公平值所用的可觀察及不可觀察輸入數據按優先次序劃分為三個主要層級,詳情如下:
第1級: 相同資產或負債於計量日期可於活躍市場取得之報價(未經調整)。公平值層級給予第一級輸入最高優先權。
第二級: 相同資產或負債於活躍市場的報價以外的可觀察市場輸入數據。
第三級: 當市場數據很少或沒有時,使用不可觀察的輸入數據。公平值層級給予第三級輸入最低優先權。
於釐定公平值時,本公司採用估值技術,儘可能使用可觀察輸入數據及儘量減少使用不可觀察輸入數據,並於評估公平值時考慮交易對手信貸風險.
按公平值列賬之金融資產及負債於下表分類為上述三個類別之一:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
(單位:百萬) | 第1級 | | 2級 | | 3級 | | 第1級 | | 2級 | | 3級 |
經常性公允價值計量 | | | | | | | | | | | |
金融資產 | | | | | | |
現金等價物: | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 651.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 688.8 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物合計 | 651.4 | | | — | | | — | | | 688.8 | | | — | | | — | |
股權證券: | | | | | | | | | | | |
交易所買賣基金 | 49.1 | | | — | | | — | | | 42.4 | | | — | | | — | |
有價證券 | 0.2 | | | — | | | — | | | 0.2 | | | — | | | — | |
總股本證券 | 49.3 | | | — | | | — | | | 42.6 | | | — | | | — | |
生物製品中的CCP | — | | | — | | | 976.3 | | | — | | | — | | | 997.4 | |
可供出售的固定收益投資: | | | | | | | | | | | |
公司債券 | — | | | 15.9 | | | — | | | — | | | 13.2 | | | — | |
美國國債 | — | | | 11.2 | | | — | | | — | | | 11.7 | | | — | |
機構抵押貸款支持證券 | — | | | 4.6 | | | — | | | — | | | 4.7 | | | — | |
資產支持證券 | — | | | 5.1 | | | — | | | — | | | 5.1 | | | — | |
其他 | — | | | 0.2 | | | — | | | — | | | 0.6 | | | — | |
可供出售固定收益投資總額 | — | | | 37.0 | | | — | | | — | | | 35.3 | | | — | |
外匯衍生資產 | — | | | 106.2 | | | — | | | — | | | 134.7 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
按經常性公允價值計量的總資產 | $ | 700.7 | | | $ | 143.2 | | | $ | 976.3 | | | $ | 731.4 | | | $ | 170.0 | | | $ | 997.4 | |
金融負債 | | | | | | |
外匯衍生工具負債 | $ | — | | | $ | 124.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | — | |
或有對價 | — | | | — | | | 215.1 | | | — | | | — | | | 375.0 | |
按經常性公允價值計量的負債總額 | $ | — | | | $ | 124.6 | | | $ | 215.1 | | | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | 375.0 | |
對於利用二級投入的金融資產和負債,本公司使用直接和間接可見報價,包括利率收益率曲線、外匯遠期價格和銀行報價。在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度,公允價值等級的第1級和第2級之間沒有轉移。以下是公司金融資產和負債的估值技術摘要:
•現金等價物-按可見的資產淨值價格估值。
•股票證券、交易所買賣基金-按報告日期經紀商或交易商報價或透明定價來源的活躍報價市場價格估值。可歸因於公允價值變動的未實現收益和虧損計入其他收入,淨額,在合併業務報表中。
•股權證券、有價證券— 按報告日的公開交易所報價估值。可歸因於公允價值變動的未實現收益和虧損計入其他收入,淨額,在合併業務報表中。
•生物製品中的CCP-使用使用第三級輸入的蒙特卡羅模擬模型進行估值。CCPS的公允價值對經營指標預測的變化、波動率和折現率的變化以及股份稀釋很敏感。本公司根據以下條款選擇CCPS的公允價值選項ASC 825。公允價值按季度重新評估,而公允價值估計的任何變動均記錄於其他收入,淨額在該期間的合併業務報表中。
•可供出售的固定收益投資-按報告日期經紀商或交易商報價或透明定價來源的報價市價估值。應佔公允價值變動的未實現損益(扣除所得税)計入累計其他全面虧損,作為股東權益的一部分。
•外匯衍生品資產負債-在報告日期使用遠期外匯報價和即期匯率進行估值。這些合同的交易對手是評級較高的金融機構。
或有對價
2011年12月,該公司完成了對葛蘭素史克的Advair Diskus®仿製藥的全球獨家開發、製造和商業化的權利,該仿製藥含有輝瑞的呼吸給藥平臺。本公司將這項交易作為一項業務收購進行會計處理,並採用了收購會計方法。2019年1月30日,該公司獲得了FDA批准的Wixela InHub®(丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉,USP),這是葛蘭素史克的Advair Diskus®的第一個仿製藥。Wixela InHub®於2019年2月進行了商業發佈。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司的或有對價負債為$177.6百萬美元和美元132.02000萬美元,分別與呼吸遞送平臺有關;以及美元15.81000萬美元和300萬美元221.2分別與Biocon Biologics交易有關的資金為2.5億美元。這些或有對價負債的計量採用不可觀察的3級投入,基於公司自己的假設,這些假設主要與未來事件和付款的概率和時機有關,這些事件和付款使用市場回報率進行貼現。在2023年、2023年和2022年12月31日,折扣率從6.4%至8.0%,以及6.4%至9.0%,分別用於估值。無法觀察到的投入的重大變化可能導致或有對價負債發生實質性變化。
本公司公允價值或有對價自2021年12月31日至2023年12月31日的活動前滾如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 當前部分(1) | | 長期部分 (2) | | 或有對價總額 |
2021年12月31日的餘額 | $ | 66.7 | | | $ | 133.0 | | | $ | 199.7 | |
Biocon生物製品交易 | — | | | 220.0 | | | 220.0 | |
付款 | (64.1) | | | — | | | (64.1) | |
重新分類 | 61.8 | | | (61.8) | | | — | |
吸積 | — | | | 8.2 | | | 8.2 | |
公允價值損失(3) | — | | | 11.2 | | | 11.2 | |
| | | | | |
2022年12月31日的餘額 | $ | 64.4 | | | $ | 310.6 | | | $ | 375.0 | |
付款 | (43.0) | | | (220.0) | | | (263.0) | |
| | | | | |
重新分類 | 54.7 | | | (54.7) | | | — | |
吸積 | — | | | 22.7 | | | 22.7 | |
公允價值損失(3) | — | | | 80.4 | | | 80.4 | |
2023年12月31日的餘額 | $ | 76.1 | | | $ | 139.0 | | | $ | 215.1 | |
____________
(1)計入綜合資產負債表中的其他流動負債。
(2)計入合併資產負債表中的其他長期債務。
(3)計入訴訟和解和其他或有事項,淨額計入合併業務報表。
儘管本公司並未就CCPS以外的金融資產及負債選擇公允價值選項,但任何未來交易的金融資產或負債將為公允價值選擇進行評估。
可供出售的證券
可供出售證券的攤餘成本和估計公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 資產負債表位置 | | 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 公平 價值 |
2023年12月31日 | | | | | | | | | |
可供出售的固定收益投資 | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 37.8 | | | $ | — | | | $ | (0.8) | | | $ | 37.0 | |
| | | $ | 37.8 | | | $ | — | | | $ | (0.8) | | | $ | 37.0 | |
2022年12月31日 | | | | | | | | | |
可供出售的固定收益投資 | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
| | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
截至2023年12月31日,按公允價值計算的可供出售固定收益投資到期日如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | |
一年內成熟 | $ | 1.0 | |
在一到五年內成熟 | 19.6 | |
在五年內或更晚才成熟 | 16.4 | |
| $ | 37.0 | |
10.債務
以下概述了該公司的短期信貸安排。
應收賬款融資和票據證券化融資
該公司有一美元4002025年4月到期的百萬美元應收賬款和200百萬票據證券化安排,將於2024年8月到期。根據應收賬款融資和票據證券化融資的條款,我們的某些應收賬款擔保了借款金額,不能用來支付我們的其他債務或負債。我們在特定時間點可能借入的金額是基於該時間點存在的符合條件的應收賬款金額來確定的。
應收賬款貸款項下的未償還借款按適用的基本利率外加利息計息0.775%及根據票據證券化安排按有關基本利率加1.00%,並作為短期借款的一個組成部分,而擔保這些債務的應收賬款在我們的綜合資產負債表中仍作為應收賬款淨額的一個組成部分。此外,管理應收賬款融資機制和票據證券化融資機制的協議包含公司截至2023年12月31日遵守的各種習慣性肯定和消極契約,以及習慣性違約和終止條款。截至2023年12月31日和2022年12月31日,該公司擁有564.5百萬美元和美元474.9根據應收賬款安排出售給其子公司Mylan Securitiization LLC的應收賬款餘額分別為百萬美元。
長期債務
長期債務摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 截至2023年12月31日的利率 | | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
長期債務的當期部分: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2023年高級債券(a) * | 3.125 | % | | — | | | 750.6 | |
2023年高級債券(b) * | 4.200 | % | | — | | | 499.8 | |
2024年歐元高級債券* | 1.023 | % | | 831.5 | | | — | |
2024年歐元高級債券** | 2.250 | % | | 1,103.5 | | | — | |
其他 | | | 0.4 | | | 0.7 | |
遞延融資費 | | | (0.7) | | | (0.6) | |
長期債務的當期部分 | | | $ | 1,934.7 | | | $ | 1,250.5 | |
| | | | | |
長期債務的非流動部分: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2024年歐元高級債券** | 2.250 | % | | — | | | 1,069.8 | |
2024年歐元高級債券* | 1.023 | % | | — | | | 813.5 | |
2025年歐元高級債券* | 2.125 | % | | 551.7 | | | 534.8 | |
2025高級票據* | 1.650 | % | | 755.7 | | | 759.6 | |
2026年高級票據** | 3.950 | % | | 2,245.1 | | | 2,243.2 | |
2027年歐元高級債券* | 1.362 | % | | 967.2 | | | 945.9 | |
2027高級票據* | 2.300 | % | | 769.8 | | | 775.3 | |
2028歐元高級債券** | 3.125 | % | | 824.1 | | | 798.5 | |
2028年高級票據* | 4.550 | % | | 749.1 | | | 748.9 | |
2030高級票據* | 2.700 | % | | 1,505.0 | | | 1,512.8 | |
2032歐元高級債券* | 1.908 | % | | 1,478.4 | | | 1,444.4 | |
2040高級債券* | 3.850 | % | | 1,644.0 | | | 1,650.6 | |
2043年高級票據* | 5.400 | % | | 497.5 | | | 497.4 | |
2046高級票據** | 5.250 | % | | 999.9 | | | 999.9 | |
2048年高級票據* | 5.200 | % | | 747.8 | | | 747.8 | |
2050高級債券* | 4.000 | % | | 2,196.3 | | | 2,200.8 | |
日元定期貸款安排 | 變量 | | 283.6 | | | 305.1 | |
| | | | | |
其他 | | | 2.4 | | | 2.0 | |
遞延融資費 | | | (29.5) | | | (35.1) | |
長期債務 | | | $ | 16,188.1 | | | $ | 18,015.2 | |
____________
(a) 在2020年第一季度,公司終止了被指定為公允價值對衝的利率掉期,導致淨收益約為$45百萬美元。公允價值調整攤銷至票據剩餘期限的利息支出,票據於2023年第一季度到期時償還。
(b) 2023年優先債券已於2023年第四季到期償還。
*該儀器由Mylan Inc.發行。
** 儀器最初由Mylan N.V.發行;現在由猶他州收購子公司持有。
*** 儀器由Viatris Inc.發行。
**** 票據由Upjohn Finance B.V.發行。
高級附註
高級無擔保票據的假設和擔保
Viatris公司是Upjohn美元票據的發行商,這種票據由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
Upjohn Finance B.V.是Upjohn歐元票據的發行商,這種票據由Viatris Inc.、Mylan Inc.、Mylan II B.V.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
合併後,猶他州收購子公司是猶他州美元票據和猶他州歐元票據的發行商,這兩種票據都由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票據和Mylan Inc.歐元票據的發行商,這兩種票據都由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和猶他州收購子公司在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。
日元定期貸款和循環貸款
2021年7月,維亞特里斯進入(一)人民幣401,000億日元定期貸款安排和(Ii)美元4.0與多家銀行銀團建立了10億美元的循環貸款機制。日元定期貸款貸款機制和循環貸款機制將於2026年7月到期,幷包含這類貸款的習慣性肯定契約,包括關於交付財務報表、違約通知和某些重大事件、維護公司生存和權利、財產和保險以及法律合規的契約,以及關於這類融資的習慣性負面契約,包括金融契約,其中規定了截至任何季度末的最高槓杆率為3.75截至2023年3月31日的季度及之後每個季度的1.00美元,但相關信貸協議中定義的情況以及子公司債務、留置權、合併和某些其他根本性變化、投資和貸款、收購、與關聯公司的交易、股息支付和其他限制性支付以及我們業務線的變化的其他限制除外。最高可達$1.65循環貸款中的10億美元可用於支持我們商業票據計劃下的借款。
自2023年4月28日起,我們執行了一項循環安排修正案,將基準利率從LIBOR轉換為調整後的SOFR,適用的利差沒有變化。
公允價值
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,公司未償還票據的公允價值總額約為$15.2510億美元15.36分別為10億美元。未償還票據的公允價值按經紀商或交易商報價的市場報價進行估值,並被歸類為公允價值等級中的第二級。
截至2023年12月31日的未償還長期債務名義金額的強制性最低還款如下:
| | | | | |
(單位:百萬) | 總計 |
2024 | $ | 1,932 | |
2025 | 1,302 | |
2026 | 2,534 | |
2027 | 1,688 | |
2028 | 1,578 | |
此後 | 8,580 | |
總計 | $ | 17,614 | |
11.綜合(虧損)收益
綜合資產負債表中反映的累計其他全面虧損包括:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
累計其他綜合虧損: | | | |
可供出售固定收益證券未實現淨虧損,税後淨額 | $ | (1.2) | | | $ | (2.3) | |
與固定福利計劃相關的未確認收益淨額和前期服務成本,扣除税額 | 271.4 | | | 268.5 | |
現金流套期保值關係中的衍生工具未確認淨虧損,税後淨額 | (8.0) | | | (18.5) | |
淨投資套期保值關係中衍生工具的未確認淨收益,税後淨額 | 237.1 | | | 377.0 | |
外幣折算調整 | (3,246.7) | | | (3,385.9) | |
| $ | (2,747.4) | | | $ | (2,761.2) | |
累計其他綜合(虧損)税前收益的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的年度 |
衍生工具在現金流套期保值關係中的損益 | | 淨投資套期保值的得失 | | 可供出售固定收益證券的損益 | | 已定義的養老金計劃項目 | | 外幣折算調整 | | 總計 |
(單位:百萬) | 外幣遠期合約 | | 利率互換 | | 總計 | | | | | | | | | | |
2022年12月31日餘額,扣除税項 | | | | | $ | (18.5) | | | $ | 377.0 | | | $ | (2.3) | | | $ | 268.5 | | | $ | (3,385.9) | | | $ | (2,761.2) | |
其他綜合税前收益(虧損) | | | | | 54.4 | | | (178.5) | | | 1.5 | | | (37.3) | | | 139.2 | | | (20.7) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新歸類的税前金額: | | | | | | | | | | | | | | | |
歸類為現金流套期保值的外匯遠期合約收益,計入淨銷售額 | (45.3) | | | | | (45.3) | | | | | | | | | | | (45.3) | |
被歸類為現金流對衝的利率掉期損失,計入利息支出 | | | 4.8 | | | 4.8 | | | | | | | | | | | 4.8 | |
包括在SG&A中的已定義養老金計劃的剝離收益 | | | | | | | | | | | (3.0) | | | | | (3.0) | |
包括在SG&A中的先前服務費用攤銷 | | | | | | | | | | | (0.3) | | | | | (0.3) | |
包含在SG&A中的精算損失攤銷 | | | | | | | | | | | 21.9 | | | | | 21.9 | |
税前淨其他綜合收益(虧損) | | | | | 13.9 | | | (178.5) | | | 1.5 | | | (18.7) | | | 139.2 | | | (42.6) | |
所得税撥備(福利) | | | | | 3.4 | | | (38.6) | | | 0.4 | | | (21.6) | | | — | | | (56.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日餘額,扣除税項 | | | | | $ | (8.0) | | | $ | 237.1 | | | $ | (1.2) | | | $ | 271.4 | | | $ | (3,246.7) | | | $ | (2,747.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
衍生工具在現金流套期保值關係中的損益 | | 淨投資套期保值的得失 | | 可供出售固定收益證券的損益 | | 已定義的養老金計劃項目 | | 外幣折算調整 | | 總計 |
(單位:百萬) | 外幣遠期合約 | | 利率互換 | | 總計 | | | | | | | | | | |
2021年12月31日餘額,扣除税項 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
其他綜合税前收益(虧損) | | | | | 47.8 | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 276.3 | | | (1,583.5) | | | (802.1) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新歸類的税前金額: | | | | | | | | | | | | | | | |
歸類為現金流套期保值的外匯遠期合約收益,計入淨銷售額 | (89.2) | | | | | (89.2) | | | | | | | | | | | (89.2) | |
被歸類為現金流對衝的利率掉期損失,計入利息支出 | | | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | | | | | 4.5 | |
包括在SG&A中的先前服務費用攤銷 | | | | | | | | | | | (0.4) | | | | | (0.4) | |
包含在SG&A中的精算損失攤銷 | | | | | | | | | | | 3.2 | | | | | 3.2 | |
税前淨其他綜合收益(虧損) | | | | | (36.9) | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 279.1 | | | (1,583.5) | | | (884.0) | |
所得税(福利)撥備 | | | | | (9.2) | | | 99.8 | | | (0.5) | | | 42.8 | | | — | | | 132.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日餘額,扣除税項 | | | | | $ | (18.5) | | | $ | 377.0 | | | $ | (2.3) | | | $ | 268.5 | | | $ | (3,385.9) | | | $ | (2,761.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
| 衍生工具在現金流套期保值關係中的損益 | | 淨投資套期保值的得失 | | 可供出售固定收益證券的損益 | | 已定義的養老金計劃項目 | | 外幣折算調整 | | 總計 |
(單位:百萬) | 外幣遠期合約 | | 利率互換 | | 總計 | | | | | | | | | | |
2020年12月31日的税後淨額 | | | | | $ | (18.0) | | | $ | (353.6) | | | $ | 1.2 | | | $ | (26.1) | | | $ | (461.5) | | | $ | (858.0) | |
其他綜合税前收益(虧損) | | | | | 62.7 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 67.0 | | | (1,340.9) | | | (755.5) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新歸類的税前金額: | | | | | | | | | | | | | | | |
歸類為現金流套期保值的外匯遠期合約收益,計入淨銷售額 | (30.9) | | | | | (30.9) | | | | | | | | | | | (30.9) | |
被歸類為現金流對衝的利率掉期損失,計入利息支出 | | | 4.3 | | | 4.3 | | | | | | | | | | | 4.3 | |
包括在SG&A中的先前服務費用攤銷 | | | | | | | | | | | (0.5) | | | | | (0.5) | |
包含在SG&A中的精算損失攤銷 | | | | | | | | | | | 7.4 | | | | | 7.4 | |
税前淨其他綜合收益(虧損) | | | | | 36.1 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 73.9 | | | (1,340.9) | | | (775.2) | |
所得税撥備 | | | | | 8.9 | | | 86.5 | | | 0.1 | | | 15.6 | | | — | | | 111.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日餘額,扣除税項 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
12.所得税
所得税規定(福利)由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美國聯邦政府: | | | | | |
當前 | $ | 2.6 | | | $ | 115.3 | | | $ | 12.6 | |
延期 | 293.4 | | | 263.7 | | | (182.7) | |
| 296.0 | | | 379.0 | | | (170.1) | |
美國各州: | | | | | |
當前 | 1.9 | | | 26.5 | | | 7.7 | |
延期 | 2.6 | | | 20.3 | | | (10.8) | |
| 4.5 | | | 46.8 | | | (3.1) | |
非美國: | | | | | |
當前 | 530.8 | | | 618.7 | | | (91.3) | |
延期 | (683.1) | | | (309.9) | | | 869.2 | |
| (152.3) | | | 308.8 | | | 777.9 | |
所得税撥備 | $ | 148.2 | | | $ | 734.6 | | | $ | 604.7 | |
所得税前收益(虧損): | | | | | |
| | | | | |
美國 | (951.5) | | | 794.8 | | | (1,982.5) | |
外國人-其他 | 1,154.4 | | | 2,018.4 | | | 1,318.1 | |
所得税前總收益(虧損) | $ | 202.9 | | | $ | 2,813.2 | | | $ | (664.4) | |
在報告的所有期間,美國業務和非美國業務之間的所得税前收益分配包括某些國內和外國子公司之間的公司間利息分配。這些金額在合併的基礎上予以沖銷。
導致遞延税項資產和負債的暫時性差異和結轉如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
遞延税項資產: | | | |
員工福利 | $ | 148.7 | | | $ | 129.6 | |
訴訟準備金 | 32.2 | | | 20.5 | |
應收賬款備抵 | 413.7 | | | 446.2 | |
庫存 | 143.8 | | | 159.3 | |
税收抵免和虧損結轉 | 758.2 | | | 760.3 | |
經營性租賃資產 | 51.3 | | | 56.2 | |
利息支出 | 114.8 | | | 94.8 | |
無形資產 | 167.7 | | | 149.3 | |
其他 | 326.1 | | | 209.3 | |
| 2,156.5 | | | 2,025.5 | |
減去:估值免税額 | (421.4) | | | (387.0) | |
遞延税項資產總額 | 1,735.1 | | | 1,638.5 | |
遞延税項負債: | | | |
廠房和設備 | 54.0 | | | 56.6 | |
經營租賃負債 | 51.3 | | | 56.2 | |
無形資產和商譽 | 2,506.2 | | | 2,880.3 | |
其他 | 166.4 | | | 151.5 | |
遞延税項負債總額 | 2,777.9 | | | 3,144.6 | |
遞延税項負債,淨額 | $ | (1,042.8) | | | $ | (1,506.1) | |
對於那些投資期限是永久性的外國子公司,其未匯出的收益沒有計入所得税和外國預扣税。在從子公司匯回資產或出售或清算子公司時,這一數額可能會被徵税。這些未匯出的收入總額約為#美元。1.182023年12月31日為10億美元。就該等未匯出收益釐定任何未確認遞延所得税負債的金額並不可行,因為該等釐定涉及重大不確定性,包括任何分配的潛在範圍及時間、計算外國税項抵免的可用性及複雜性,以及該等分配的潛在間接税後果(包括預提税項)。
我們持續經營業務的有效税率不同於適用的美國法定聯邦所得税税率21.0%,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| | | | | |
| | | | | |
清潔能源和研究學分 | (5.2) | % | | — | % | | 9.8 | % |
外幣利差 | (58.8) | % | | (3.6) | % | | 31.4 | % |
屬性的失效 | 1.5 | % | | 9.8 | % | | — | % |
商譽減值 | 60.8 | % | | 6.5 | % | | — | % |
州所得税和抵免 | (3.9) | % | | 1.3 | % | | (0.6) | % |
税務結算和某些税務狀況的解決 | 14.2 | % | | 1.0 | % | | 0.9 | % |
| | | | | |
合併和資產剝離的影響 | 11.2 | % | | (6.7) | % | | (109.7) | % |
美國對外國收入的增值税 | 69.4 | % | | 2.0 | % | | (36.9) | % |
估值免税額 | 10.9 | % | | (13.6) | % | | (8.4) | % |
税法變更對遞延納税的影響 | (1.0) | % | | 5.4 | % | | 7.0 | % |
預提税金 | 7.4 | % | | 1.5 | % | | (1.3) | % |
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內部重組的遞延納税影響 | (74.0) | % | | — | % | | — | % |
其他項目 | 19.5 | % | | 1.5 | % | | (4.2) | % |
實際税率 | 73.0 | % | | 26.1 | % | | (91.0) | % |
在所有年份,我們的有效税率都受到收入所在司法管轄區和這些司法管轄區的相應税率的影響。由於製造業和其他激勵措施,該公司從新加坡和波多黎各較低的税率中獲得了好處。
在截至2022年12月31日的年度內,與合併一起記錄的一大筆波多黎各淨營業虧損到期未使用,導致1美元274.41,000,000遞延税項資產及相應估值準備的核銷。上表反映了到期和估值津貼的影響。
評税免税額
當部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時,便會提供估值撥備。截至2023年12月31日,對某些遞延税項資產適用了估值津貼,金額為#美元。421.4百萬美元。
在評估遞延税項資產的變現能力時,管理層會考慮所有可用的證據,包括歷史信息、對未來應納税所得額的長期預測以及可能的税務籌劃策略。計入估值免税額的金額可能來自對未來事件的一系列複雜的估計、假設和判斷。由於作出這些估計、假設和判斷所涉及的固有不確定性,實際結果可能大不相同。未來公司估值津貼的任何增加都可能對公司的綜合財務狀況和經營業績產生重大影響。
淨營業虧損
截至2023年12月31日,公司擁有以下結轉和屬性:
•美國聯邦政府淨營業虧損結轉美元281.9100萬美元,這是與收購Oyster Point有關的記錄。雖然該等結轉的使用須受守則第382節所規限,但本公司並不預期此限制會削弱我們利用結轉的能力。
•美國州所得税損失結轉約為$3.4010億美元,這在很大程度上被估值津貼所抵消。
•美國以外的淨營業虧損結轉約為$879.4100萬美元,其中718.1百萬美元可以無限期結轉,剩餘的美元161.32024年至2043年將有100萬人到期。
•美國和外國信貸結轉金額為1美元208.5100萬,到2043年將以不同的金額到期。
•預期的外國税收抵免為$150.8這將由某些非美國司法管轄區未來應税收入的沖銷產生,這些司法管轄區在其當地司法管轄區和美國都要徵税。
2020年11月16日,公司根據《守則》第382節進行了所有權變更。根據該守則的這一規定,在所有權變更日期之前發生的任何NOL或税收抵免結轉的使用可能受到限制。對每一次所有權變更的限額分析表明,每年的限額不會損害公司利用我們的美國聯邦信貸結轉的能力。雖然國家虧損結轉可能受到守則第382條的限制,但結轉在很大程度上由估值津貼抵消。
立法更新
2022年8月16日,美國政府頒佈了2022年《降低通脹法案》(《降低通脹法案》),其中包括一項新的企業替代最低税(CAMT)和對股票淨回購的公平市場價值徵收1%的消費税。這兩項規定在2022年12月31日之後的幾年內有效。公司將適用的估計消費税反映在庫存股中,作為回購股票的成本基礎的一部分,並於#年記錄了相應的負債。其他流動負債在我們截至2023年12月31日的綜合資產負債表上。本表格10-K中披露的股份回購和授權金額不包括消費税。根據頒佈的法律和監管指導,公司預計2023年不需要繳納15%的CAMT税;然而,根據美國財政部發布的新法規或監管指導,我們2023年的CAMT地位可能會發生變化。
此外,許多國家正在積極考慮或已提議根據經合組織提出的支柱二全球反税基侵蝕規則(“支柱二規則”)修改其税法。《第二支柱規則》規定全球最低税率為15%,根據這些規則,只要我們在任何給定國家的實際税率低於15%,我們可能會被要求支付一筆“充值”税。我們將繼續監測《第二支柱規則》在我們開展業務的國家的執行情況。在任何採用第二支柱規則的國家中,最早的生效日期是2024年1月1日,許多國家將實施推遲到2025年1月1日或更晚,如果有的話。我們目前正在評估對我們的合併財務報表和相關披露的潛在影響。
税務審查
該公司在許多司法管轄區都要接受所得税和税務審計。因此,在記錄與所得税有關的資產和負債時,需要進行一定程度的估計。税務審計和審查可能涉及複雜的問題、解釋和判斷,以及可能跨越多年的問題的解決,特別是如果受到訴訟或談判的影響。
雖然本公司相信已就該等不確定税務狀況作出足夠撥備,但本公司對不確定税務狀況的評估,包括因與合併有關的法人重組交易而產生的不確定税務狀況,乃基於本公司認為合理的估計及假設,但有關未確認税務優惠及潛在税務優惠的估計可能不能代表實際結果,而與該等估計的差異可能會在清盤、結算期間或訴訟時效屆滿時對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
該公司正在接受美國國税局的檢查。2015年至2021年是正在審查的開放年。2012年、2013年和2014年有一個問題懸而未決,税務法院就此問題提交了請願書,並於2018年12月進行了審判,下文將進一步討論。
目前正在進行幾項國際審計。在某些情況下,税務審計員提出了調整建議。或已發佈的評估對於我們的税務狀況,包括公司間交易,我們正在與一些審計師就其税務狀況的有效性進行持續的討論。
在已經發布評估的情況下,我們不同意這些評估,並認為它們沒有價值,從法律上講是不正確的。因此,我們預計其中某些事項可能會成為税務法院訴訟的對象,我們打算在這些訴訟中大力捍衞我們的立場。
在澳洲,税務機關已向本公司發出截至二零零九年十二月至二零二零年十二月止年度的課税通知書,並就本公司就若干公司間交易的税務狀況收取額外利息及罰款。税務機關拒絕了我們對截至2009年12月的年度的評估意見。
2020年,我們已經在澳大利亞聯邦法院開始了對這些決定的訴訟。審判於2023年10月進行,目前正在等待裁決。該公司支付了部分款項#美元。56.02021年為2.5億美元,2021年為5.22022年,以保留這起訴訟產生的潛在利息和罰款。
在法國,税務機關已向本公司發出截至二零一三年十二月至二零一五年十二月止年度的課税通知書,就本公司的税務狀況,即不設於法國的公司實體所賺取的收入是否應繳交法國税。我們已經在法國税務法院提起訴訟,税務機關將在那裏尋求未繳税款、罰款和利息。
在印度,税務機關已向本公司發出課税通知書,要求本公司於2013至2018財政年度就若干公司税項扣減及若干公司間交易的税務狀況追討未繳税款及利息。其中一些問題已通過本公司於2023年3月與税務機關就其國際交易的定價達成協議而得到解決。該公司記錄的税費支出約為美元。22.3根據本協議的條款,在截至2023年12月31日的一年內,收入為1,000萬美元。其餘問題正處於審計階段,或正在印度税務法院受到挑戰。
本公司已為不確定的税務頭寸記錄了淨準備金#美元。287.11000萬美元和300萬美元298.1分別於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日與其國際審計有關的費用,包括利息和罰款。在我們的國際税務審計方面,我們可能會產生超過預留金額的重大損失。
從2013財年到2022年,該公司在美國的主要州税收管轄區仍然開放,目前有幾個州的審計正在進行中。從2012年到2022年,該公司的主要國際税務管轄區仍然開放。
税務法庭訴訟程序
該公司2012至2014年的美國聯邦所得税申報單一直受到美國税務法院的訴訟,涉及與美國國税局就與ANDA相關的某些成本是否有資格立即支出和扣除或是否需要在更長時間內攤銷的糾紛。2018年12月在美國税務法院開庭審理,2021年4月27日,法院確認了米倫的立場,認為與ANDA相關的專利訴訟費用立即可以扣除。美國國税局的上訴被美國第三巡迴上訴法院駁回,此事現已結案。
所得税中的不確定性會計
經有關税務機關審計後更有可能持續的不確定税務狀況的影響,必須以最有可能持續的最大金額予以確認。如果不確定的税收狀況持續的可能性低於50%,則不會確認該狀況的任何部分。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,公司的合併資產負債表反映了未確認税收優惠的淨負債$272.8百萬美元和美元296.7分別為100萬美元,其中191.4截至2023年12月31日的1.5億美元將影響本公司的有效税率(如果確認),其餘部分將被潛在的相關調整所抵消。綜合資產負債表中包括的相關應計利息和罰款為#美元。115.7百萬美元和美元106.4分別截至2023年、2023年和2022年12月31日。截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司確認15.4百萬,$21.1百萬美元,以及$18.5百萬美元的税收支出,分別與不確定税收狀況的利息和罰款有關。與所得税有關的利息和罰款包括在税收條款中。
未確認税項利益之對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
未確認的税收優惠-年初 | $ | 296.7 | | | $ | 322.9 | | | $ | 391.1 | |
本年度税收頭寸的增加 | — | | | 8.2 | | | — | |
增加前一年的税務頭寸 | 3.0 | | | 1.0 | | | — | |
上一年税收頭寸的減少 | (4.6) | | | (5.8) | | | (9.1) | |
聚落 | (2.1) | | | (0.4) | | | (47.3) | |
因訴訟時效到期而減少的費用 | (13.0) | | | (1.9) | | | (7.0) | |
購置減少 | — | | | (27.3) | | | (4.8) | |
外幣兑換的影響 | (7.2) | | | — | | | — | |
未確認的税收優惠-年終 | $ | 272.8 | | | $ | 296.7 | | | $ | 322.9 | |
本公司認為,未確認的税收優惠金額在未來12個月內可能會減少約$40.0涉及國際和國家審計和結算以及時效到期。本公司預期儲備於未來十二個月內不會大幅增加。
13.股權激勵計劃
在分配之前,Viatris採用了輝瑞,當時作為Viatris的唯一股東,批准了2020年激勵計劃( Viatris Inc.2020股票激勵計劃) 自發行之日起生效。2020年11月16日,本公司宣佈2003年LTIP(Mylan N. V. 2003年修訂和重述的長期激勵計劃),此前已獲得Mylan股東的批准。二零二零年獎勵計劃及二零零三年長期獎勵計劃包括(i) 72,500,000根據2020年激勵計劃授權授予的Viatris普通股股份,其中可能包括根據獎勵授予的未歸屬股份的普通股應付股息, 6,757,640根據2003年LTIP授予參與者的未行使股票期權的行使而發行的普通股股份,以及Viatris在合併中承擔的普通股股份;以及(iii) 13,535,627普通股股份受未償股權獎勵,除股票期權外,由Viatris承擔與合併有關,或以其他方式根據2003年LTIP可供發行。
根據2020年獎勵計劃及2003年長期獎勵計劃,本公司保留股份以透過多種獎勵獎勵(包括:股票期權、股份增值權、限制性股票及單位、購股權單位、其他以股票為基礎的獎勵及短期現金獎勵)向主要僱員、顧問、獨立訂約人及非僱員董事發行。購股權獎勵按相等於購股權相關股份於授出日期之公平市值之行使價授出,一般可於以下期間行使: 三至四年,並且通常在十年.
下表彙總了2020年激勵計劃和2003 LTIP下的股票獎勵(股票期權和SARS)活動:
| | | | | | | | | | | |
| 新股數量: Under Stock Awards | | 加權平均 行使價格 每股 |
截至2020年12月31日未償還 | 6,711,731 | | | $ | 35.36 | |
| | | |
| | | |
被沒收 | (1,135,241) | | | 26.39 | |
| | | |
截至2021年12月31日的未償還債務 | 5,576,490 | | | $ | 37.19 | |
| | | |
| | | |
被沒收 | (1,126,848) | | | 31.91 | |
在2022年12月31日未償還 | 4,449,642 | | | $ | 38.53 | |
授與 | 283,361 | | | 7.68 | |
已鍛鍊 | (26,457) | | | 5.65 | |
被沒收 | (547,213) | | | 32.63 | |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 4,159,333 | | | $ | 37.41 | |
已歸屬及預期於二零二三年十二月三十一日歸屬 | 4,141,672 | | | $ | 37.53 | |
可於2023年12月31日行使 | 4,014,981 | | | $ | 38.42 | |
截至2023年12月31日,未行使的股票獎勵、已歸屬和預期歸屬的股票獎勵以及可行使的股票獎勵的平均剩餘合同期限為 3.7幾年來,3.7年和3.5年,分別。此外,於2023年12月31日,尚未行使的股票獎勵、已歸屬及預期歸屬的股票獎勵及可行使的股票獎勵的總內在價值為$0.6百萬,$0.6百萬美元,以及$0.3分別為100萬美元。
本公司非歸屬限制性股票獎勵(限制性股票和限制性股票單位獎勵,包括PSU)從2022年12月31日至2023年12月31日的變動結轉如下:
| | | | | | | | | | | |
| 限制類 股票大獎 | | 加權平均 授予日期 每股公平價值 |
截至2022年12月31日未歸屬 | 27,271,926 | | | $ | 11.81 | |
授與 | 20,402,621 | | | 11.16 | |
已釋放 | (13,758,000) | | | 12.30 | |
被沒收 | (2,819,764) | | | 11.54 | |
截至2023年12月31日未歸屬 | 31,096,783 | | | $ | 11.20 | |
中的20,402,621截至2023年12月31日止年度授出的限制性股票獎勵, 14,104,207按比例歸屬 三年或更少,且不受市場或業績條件限制。在授予的剩餘限制性股票獎勵中, 299,207不受市場條件的限制,將在一個 三年制期和 5,999,207受市場或業績條件的限制, 三年或者更少。
截至2023年12月31日,該公司擁有181.0未確認的補償費用總額(扣除估計沒收)中有100萬美元與其所有基於股票的獎勵有關,我們預計將在剩餘的加權平均歸屬期內確認, 1.5年截至2023年及2022年12月31日止年度,已發放的限制性股票獎勵及已行使的股票期權的總內在價值為$169.2百萬美元和美元51.8分別為100萬美元。
14.員工福利計劃
固定福利計劃
本公司於多個國家贊助多項界定福利退休金計劃。提供的福利一般取決於服務年限、工資等級和薪酬水平。美國的員工,波多黎各及若干國際地點亦透過界定供款計劃提供退休福利。
公司還贊助其他退休後福利計劃,包括提供退休後補充醫療保險的計劃。該等計劃之福利提供予符合不同最低年齡及服務規定之僱員及其配偶及受養人。此外,公司還贊助其他計劃,為某些高級職員和管理人員提供人壽保險福利和退休後醫療保險。
固定福利養老金和其他退休後計劃的會計
該公司在其資產負債表上確認的資產或負債相當於每個固定收益養老金和其他退休後計劃的資金過剩或資金不足的福利義務。在本期間產生的精算損益和先前服務費用或抵免不被確認為定期福利淨成本的組成部分,但在扣除税收後確認為其他綜合(虧損)收益的組成部分。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的累計其他綜合虧損包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
未確認的精算淨收益 | $ | (268.1) | | | $ | (293.6) | | | $ | (43.4) | | | $ | (22.0) | |
未確認的先前服務成本(積分) | 19.7 | | | 4.0 | | | (3.0) | | | (3.7) | |
總計 | $ | (248.4) | | | $ | (289.6) | | | $ | (46.4) | | | $ | (25.7) | |
未確認的淨精算收益超過1美元。10對於某些計劃,計劃資產市值或年初預計福利債務的較高者的百分比,因此,過去三年中每年的養卹金和其他退休後福利的定期淨福利費用中都包括了這種超額攤銷。攤銷期是在職員工預計將獲得福利的平均剩餘服務期,除非計劃大多處於非活動狀態,在這種情況下,攤銷期是計劃參與者的平均剩餘預期壽命。未確認的先前服務費用(貸方)將在未來服務期間攤銷,這些員工在計劃修訂之日是在職的,預計將獲得福利。如果計劃的所有或幾乎所有參與者都不活躍,則未確認的先前服務費用將在這些參與者的剩餘預期壽命內攤銷。
2023年與養卹金福利和其他退休後福利有關的累計其他綜合損失的變化包括:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
未確認精算損失(收益) | $ | 8.3 | | | $ | (22.8) | |
精算收益攤銷 | 20.5 | | | 1.4 | |
未確認的先前服務成本 | 16.3 | | | — | |
攤銷先前服務(信貸)費用 | (1.0) | | | 0.7 | |
外幣兑換的影響 | (2.9) | | | — | |
淨變化 | $ | 41.2 | | | $ | (20.7) | |
公司的養老金計劃和其他退休後計劃的定期福利淨成本、預計福利債務的變化、計劃資產的變化、資金狀況、計劃資產的公允價值、用於確定定期福利淨成本的假設、資金政策和估計的未來福利支付如下所述。
定期收益淨成本
截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日終了年度的定期福利淨費用構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
服務成本 | $ | 26.6 | | | $ | 32.6 | | | $ | 38.6 | | | $ | 2.1 | | | $ | 3.4 | | | $ | 3.4 | |
利息成本 | 63.6 | | | 36.8 | | | 31.6 | | | 6.9 | | | 3.7 | | | 2.6 | |
計劃資產的預期回報 | (62.6) | | | (64.6) | | | (66.1) | | | — | | | — | | | — | |
計劃縮減、結算、終止 | (3.8) | | | 2.3 | | | (16.5) | | | — | | | (3.9) | | | — | |
攤銷先前服務費用(貸方) | 2.1 | | | 0.9 | | | 0.9 | | | (0.7) | | | (0.6) | | | — | |
確認的精算(收益)損失淨額 | (18.3) | | | (0.2) | | | 1.3 | | | (1.4) | | | 0.3 | | | 0.2 | |
| | | | | | | | | | | |
定期淨收益成本 | $ | 7.6 | | | $ | 7.8 | | | $ | (10.2) | | | $ | 6.9 | | | $ | 2.9 | | | $ | 6.2 | |
在截至2021年12月31日的一年中,該公司確認了與美國和波多黎各養老金計劃相關的一次性選舉產生的現金支付帶來的和解收益。
預計福利債務的變化、計劃資產和供資狀況的變化
下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日預計福利債務、計劃資產和供資狀況變化的組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
預計福利債務的變化 | | | | | | | |
預計福利義務,年初 | $ | 1,379.0 | | | $ | 1,946.6 | | | $ | 137.5 | | | $ | 188.4 | |
服務成本 | 26.6 | | | 32.6 | | | 2.1 | | | 3.4 | |
利息成本 | 63.6 | | | 36.8 | | | 6.9 | | | 3.7 | |
參與者的貢獻 | 0.5 | | | 3.3 | | | 4.1 | | | 4.5 | |
(資產剝離)收購 | (8.8) | | | 2.8 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
計劃結算和終止 | 8.6 | | | (82.0) | | | — | | | (4.5) | |
精算損失(收益) | 40.8 | | | (439.4) | | | (22.8) | | | (43.3) | |
已支付的福利 | (74.0) | | | (54.1) | | | (15.2) | | | (14.7) | |
外幣兑換的影響 | 7.3 | | | (67.6) | | | — | | | — | |
預計福利義務,年終 | $ | 1,443.6 | | | $ | 1,379.0 | | | $ | 112.6 | | | $ | 137.5 | |
| | | | | | | |
計劃資產的變更 | | | | | | | |
計劃資產的公允價值,年初 | $ | 1,067.1 | | | $ | 1,366.4 | | | $ | — | | | $ | — | |
計劃資產的實際回報率 | 95.2 | | | (138.1) | | | — | | | — | |
公司繳費 | 41.7 | | | 25.6 | | | 11.1 | | | 10.2 | |
參與者的貢獻 | 0.5 | | | 3.3 | | | 4.1 | | | 4.5 | |
| | | | | | | |
資產剝離 | (12.1) | | | — | | | — | | | — | |
規劃定居點 | (7.1) | | | (85.9) | | | — | | | — | |
已支付的福利 | (74.0) | | | (54.1) | | | (15.2) | | | (14.7) | |
| | | | | | | |
外幣兑換的影響 | (1.9) | | | (50.1) | | | — | | | — | |
計劃資產公允價值,年終 | 1,109.4 | | | 1,067.1 | | | — | | | — | |
計劃的資金狀況 | $ | (334.2) | | | $ | (311.9) | | | $ | (112.6) | | | $ | (137.5) | |
養老金計劃和其他退休後福利的應計福利淨成本在公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表的以下組成部分中報告:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
非流動資產 | $ | 89.3 | | | $ | 118.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
流動負債 | (20.0) | | | (14.6) | | | (13.8) | | | (15.4) | |
非流動負債 | (403.5) | | | (415.6) | | | (98.8) | | | (122.1) | |
應計福利淨成本 | $ | (334.2) | | | $ | (311.9) | | | $ | (112.6) | | | $ | (137.5) | |
預計福利債務是迄今提供的僱員服務的福利的精算現值,包括估計未來加薪的影響。累計福利債務是指迄今提供的僱員服務所產生的福利的精算現值,但不包括估計未來加薪的影響。1.3610億美元1.31於二零二三年及二零二二年十二月三十一日分別為10億元。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,累計福利義務超過計劃資產公允價值的養老金計劃的預計福利義務、累計福利義務和計劃資產公允價值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
累計福利義務超過計劃資產的計劃: | | | |
預計福利義務 | $ | 1,058.1 | | | $ | 1,026.5 | |
累積利益義務 | 1,023.5 | | | 999.3 | |
計劃資產的公允價值 | 642.4 | | | 604.9 | |
計劃資產的公允價值
本公司根據在計量日在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債所收到的價格來計量計劃資產的公允價值。公允價值計量基於附註9中所述的三級層次結構金融工具與風險管理. 下表按投資類別列出截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的計劃總資產,並根據用於計量公允價值的投入,對公允價值層次結構內的每個投資類別進行分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
(單位:百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
現金和現金等價物 | $ | 17.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17.4 | |
股權證券 | 401.6 | | | 30.3 | | | — | | | 431.9 | |
固定收益證券 | 175.9 | | | 281.6 | | | — | | | 457.5 | |
保險公司及其他人士持有的資產 | 181.4 | | | 17.2 | | | 4.0 | | | 202.6 | |
總計 | $ | 776.3 | | | $ | 329.1 | | | $ | 4.0 | | | $ | 1,109.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(單位:百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
現金和現金等價物 | $ | 34.2 | | | $ | 0.9 | | | $ | — | | | $ | 35.1 | |
股權證券 | 42.9 | | | 353.4 | | | — | | | 396.3 | |
固定收益證券 | 181.6 | | | 271.5 | | | — | | | 453.1 | |
保險公司及其他人士持有的資產 | 76.9 | | | 97.9 | | | 7.8 | | | 182.6 | |
總計 | $ | 335.6 | | | $ | 723.7 | | | $ | 7.8 | | | $ | 1,067.1 | |
對投資的養老金計劃資產的風險容忍度是通過仔細考慮計劃負債、計劃資金狀況和公司財務狀況來建立的。通過年度負債衡量、定期資產/負債研究和投資組合審查來衡量和持續監測投資風險。公司的投資戰略是在可能的情況下,保持幾個資產類別的多元化投資組合,與公司對計劃的貢獻相結合,將確保履行所需的福利義務。
假設
以下加權平均假設用於確定截至2023年12月31日和2022年12月31日公司的固定收益養老金和其他退休後計劃的福利義務:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
貼現率 | 4.5 | % | | 4.8 | % | | 5.0 | % | | 5.4 | % |
計劃資產的預期回報 | 6.1 | % | | 5.0 | % | | — | % | | — | % |
補償增值率 | 3.7 | % | | 3.7 | % | | — | % | | — | % |
以下加權平均假設用於確定公司的固定收益養老金和其他退休後福利計劃在截至2023年12月31日的三年內的定期收益淨成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
貼現率 | 4.8 | % | | 2.3 | % | | 1.9 | % | | 5.4 | % | | 2.5 | % | | 1.9 | % |
計劃資產的預期回報 | 6.1 | % | | 5.0 | % | | 5.1 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
補償增值率 | 3.7 | % | | 3.1 | % | | 2.9 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
每項計劃的假設每年都會進行審查。公司債券指數是根據個人計劃、普查數據和持續時間選擇的。本公司將計劃資產的預期回報假設與實際歷史回報進行比較,以確保合理性。目前的市場因素,如通貨膨脹和利率,也被評估。
2023年下半年使用的加權平均醫療費用趨勢率為6.9%的人下降到預計的增長率4.0在截至2046年的一年中增長了2%。對於2024年下半年,使用的假設加權平均醫療成本趨勢率將為。8.6%的人下降到預計的增長率4.0在截至2048年的一年中增長了2%。在選擇當前和長期醫療成本假設的費率時,公司考慮了許多因素,包括公司實際的醫療成本增長、公司福利計劃的設計、公司在職人口和退休人員的人口結構以及外部對未來醫療成本通貨膨脹率的預期。
預計未來的福利支付
本公司對其基金養老金計劃的資金政策是基於當地法律要求。公司的資金政策受有關公司年度最低和最高繳費的某些法律法規的約束。不合格計劃的計劃福利在到期時支付。
公司養老金計劃和退休人員健康計劃未來十年的估計福利支出如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 養老金福利 | | 其他退休後福利 |
2024 | $ | 100.6 | | | $ | 13.8 | |
2025 | 99.1 | | | 13.8 | |
2026 | 97.5 | | | 13.7 | |
2027 | 105.2 | | | 13.1 | |
2028 | 100.8 | | | 12.4 | |
此後 | 521.4 | | | 50.5 | |
總計 | $ | 1,024.6 | | | $ | 117.3 | |
固定繳款計劃
公司發起了固定繳款計劃,涵蓋其在美國和波多黎各的員工以及美國以外多個國家和地區的某些員工。公司的國內固定繳款計劃主要由利潤分享401(K)計劃和其他401(K)退休計劃組成。分紅供款由本公司酌情決定。根據當地法律要求,公司的非國內計劃在形式上有所不同。公司的繳費基於員工繳費、服務時間或預先確定的金額,具體取決於計劃。確定繳款計劃的繳款債務在綜合業務報表中計入收入時確認為費用。
本公司維持401(K)恢復計劃,該計劃允許獲得超過守則第401(A)(17)節規定的限制的補償的員工(I)遞延一部分基本工資和獎金補償,(Ii)將根據401(K)恢復計劃下的延期計入公司等額貢獻,以及(Iii)計入公司非選擇性貢獻(在公司如此作出的範圍內),在每種情況下,參與者將能夠推遲或計入適用的金額,根據利潤分享401(K)計劃,如果不是因為《守則》規定的繳款和延期限額。
公司維護收入遞延計劃,該計劃允許由計劃管理員指定參與收入遞延計劃的某些管理層或高薪員工選擇最多遞延50基本工資的%及最高100在每種情況下,獎金補償的百分比,以及此類參與者根據利潤分享401(K)計劃和401(K)恢復計劃可能遞延的任何金額。此外,根據收入延期計劃,符合條件的參與者可以獲得員工延期獎勵,這些獎勵將受到計劃管理人在授予此類獎勵時確定的條款和條件(包括授予)的約束。
僱主對固定繳款計劃的總供款約為#美元。129.3百萬,$111.5百萬美元和美元107.4截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
15.細分市場信息
維亞特里斯有四個需要報告的細分市場:發達市場、大中國、日本和新興市場。該公司根據市場和地理位置報告分部信息,這反映了該公司專注於將其廣泛和多樣化的品牌和非專利產品組合,包括複雜產品,帶給世界各地市場的人們。我們的發達市場部門主要包括我們在北美和歐洲的業務。我們的大中國部門包括我們在中國、臺灣和香港的業務。我們的JANZ部門反映了我們在日本、澳大利亞和新西蘭的業務。我們的新興市場部門涵蓋了我們在125多個國家和地區的業務,包括亞洲、非洲、東歐、拉丁美洲和中東等發展中市場和新興經濟體,以及公司的ARV特許經營權。
該公司的首席運營決策者是首席執行官,他根據總收入和部門盈利能力評估部門的業績。
某些成本不包括在部門盈利能力的衡量中,例如與以下各項相關的成本(如果有):
◦無形資產攤銷費用以及商譽和長期資產的減值;
◦研發及已取得的知識產權研發費用;
◦訴訟和解和其他或有事項的淨費用或淨收益;
◦與交易和事件有關的某些成本,如(I)採購會計調整,其中我們產生了與存貨和財產、廠房及設備的公允價值調整攤銷相關的費用;(Ii)收購相關成本,其中我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本;及(Iii)其他重大項目,這些項目是實質性和/或不尋常的,在某些情況下是經常性的,這些項目(如重組)由管理層單獨評估,由於其性質或規模,預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生。該等特殊項目可包括但不限於與收購無關的重組成本,以及因資產減值和處置資產或業務而產生的成本,包括與已宣佈的資產剝離和Biocon Biologics交易有關的成本,以及(如適用)任何相關的過渡活動。
◦與平臺功能相關的公司和其他未分配成本(如數字、設施、法律、財務、人力資源、保險、公共事務和採購)、患者倡導活動和某些補償及其他公司成本(如利息收入和支出、投資損益以及與我們的製造相關的間接費用,包括與生產相關的製造差異)和沒有直接評估到運營部門的運營,因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。
本公司不按部門報告折舊費用、總資產和資本支出,因為這些信息不被首席運營決策者使用。
各分部的會計政策與附註2所述相同重要會計政策摘要。
下表列出了已確定期間的分部信息,並將分部信息與總合並信息進行了核對。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 淨銷售額 | | 細分市場盈利能力 |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
可報告的細分市場: | | | | | | | | | | | | |
發達市場 | | $ | 9,251.9 | | | $ | 9,768.9 | | | $ | 10,428.7 | | | $ | 4,086.5 | | | $ | 4,878.1 | | | $ | 5,143.1 | |
偉大的中國 | | 2,160.4 | | | 2,201.2 | | | 2,212.8 | | | 1,426.8 | | | 1,512.5 | | | 1,397.1 | |
JANZ | | 1,424.5 | | | 1,632.4 | | | 2,027.4 | | | 522.9 | | | 665.5 | | | 762.4 | |
新興市場 | | 2,551.6 | | | 2,615.6 | | | 3,144.7 | | | 1,091.9 | | | 1,207.1 | | | 1,402.4 | |
可報告細分市場合計 | | $ | 15,388.4 | | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 7,128.1 | | | $ | 8,263.2 | | | $ | 8,705.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
對帳項目: | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷費用 | | | | | | | | (2,317.1) | | | (2,504.6) | | | (2,702.2) | |
無形資產處置及減值費用 | | | | | | | | (32.0) | | | (173.5) | | | (102.8) | |
商譽減值 | | | | | | | | (580.1) | | | (117.0) | | | — | |
全球管理的研發成本 | | | | | | | | (805.2) | | | (662.2) | | | (681.0) | |
收購的知識產權研發 | | | | | | | | (105.5) | | | (36.4) | | | (70.1) | |
訴訟和解及其他或有事項 | | | | | | | | (111.6) | | | (4.4) | | | (329.2) | |
與交易有關的項目和其他特殊項目 | | | | | | | | (774.4) | | | (1,026.9) | | | (2,832.2) | |
公司和其他未分配 | | | | | | | | (1,636.0) | | | (2,123.3) | | | (2,021.5) | |
營業收入(虧損) | | | | | | | | $ | 766.2 | | | $ | 1,614.9 | | | $ | (34.0) | |
下表顯示了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,Viatris對主要客户的綜合淨銷售額百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 綜合淨銷售額百分比 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
麥凱森公司 | 10 | % | | 11 | % | | 9 | % |
美國卑爾根公司 | 10 | % | | 10 | % | | 9 | % |
紅衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 5 | % |
按國家/地區列出的銷售額信息
按國家/地區列出的淨銷售額是根據我們子公司的地理位置列出的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美國 | $ | 3,551.8 | | | $ | 3,946.6 | | | $ | 4,176.4 | |
中國 | 1,889.0 | | | 1,951.3 | | | 1,981.5 | |
____________
沒有其他國家的淨銷售額超過合併淨銷售額的10%。
16.承付款
本公司已與若干行政人員及其他僱員訂立僱傭及其他協議,就補償、退休及若干其他福利作出規定。這些協議規定在某些情況下支付遣散費。此外,該公司與某些退休高管簽訂了分割美元人壽保險協議。
結合合併,Viatris與輝瑞訂立TSA,據此,各方向另一方提供若干有限過渡服務。除了TSA規定的每月服務費外,Viatris還同意向輝瑞報銷50%的費用,最高可達1000美元。380 100萬美元,用於建立和關閉TSA服務。Viatris將被要求全額償還輝瑞公司的總費用超過$380 萬截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司產生$5.51000萬,$54.52000萬美元,和美元30.4 分別與TSA的這項規定有關,以及大約$143.5 於合併結束日期開始至2023年12月31日止期間,本集團的淨利潤為100萬美元。截至2022年12月31日,公司已退出與輝瑞的幾乎所有過渡服務。
此外,本公司與若干主要僱員訂立保留協議,據此,彼等同意於合併後一段時間內繼續為本公司提供服務。公司在適用的服務期內記錄這些協議的費用。
在Biocon Biologics交易完成時,Viatris和Biocon Biologics還達成了一項協議,根據該協議,Viatris將代表Biocon Biologics提供商業化和某些其他過渡服務,包括賬單、收款和回扣匯款,以確保患者、客户和同事的業務連續性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了與Viatris的所有過渡服務。
關於已宣佈的資產剝離,Viatris已同意在各自交易完成時簽訂過渡期服務以及製造和供應協議,根據這些協議,公司將向各自的購買者提供基本與我們目前向相關業務提供的服務相同的服務,期限通常長達12個月,但在某些情況下可能會延長。此外,關於非處方藥交易和剝離我們的女性保健業務,我們已同意在各自交易結束時就某些市場簽訂有限期限的經銷協議。關於我們的原料藥業務剝離,我們已同意達成一項製造和供應協議,根據該協議,我們將在該交易中向買方購買大量原料藥。
在正常業務過程中,Viatris定期簽訂僱傭、法律和解和其他包含賠償條款的協議。雖然無法合理估計Viatris根據此類協議可能面臨的最高金額,但該公司維持保險範圍,管理層相信這將有效地減輕公司在這些賠償條款下的義務。綜合財務報表中並無記錄有關本公司在該等協議下的責任的金額。
17.重組
2020年重組計劃
2020年,Viatris宣佈了一項重大的全球重組計劃,以實現協同效應,並確保組織結構優化,資源高效,為患者、股東、客户和其他利益相關者提供可持續價值。作為重組的一部分,該公司優化了其商業能力和功能,並關閉,縮小或剝離了全球某些製造設施,這些設施被認為不再可行,無論是由於產能過剩,市場動態挑戰或其產品組合轉向更復雜的產品。二零二零年重組計劃下的行動已於二零二三年大致完成。
自2020年重組計劃啟動以來,本公司已產生税前費用總額約為美元。1.4到2023年12月31日。這些費用包括大約#美元。4501.5億非現金費用,主要涉及加速折舊和資產減值費用,包括存貨註銷,以及約#美元的現金成本9502000萬美元,主要用於遣散費和員工福利費用,以及其他費用,包括與合同終止和其他工廠處置費用有關的費用。
下表總結了重組費用和重組計劃的準備金活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 與員工相關的成本 | | 其他退出成本 | | 總計 |
2020年12月31日餘額 | $ | 262.6 | | | $ | 4.8 | | | $ | 267.4 | |
收費(3) | 396.1 | | | 496.1 | | | 892.2 | |
可償還的重組費用 | 26.4 | | | — | | | 26.4 | |
現金支付 | (385.5) | | | (151.7) | | | (537.2) | |
利用率 | — | | | (345.0) | | | (345.0) | |
外幣折算 | (7.0) | | | (0.1) | | | (7.1) | |
2021年12月31日的餘額 | $ | 292.6 | | | $ | 4.1 | | | $ | 296.7 | |
收費(2) | 38.2 | | | 48.3 | | | 86.5 | |
| | | | | |
現金支付 | (170.1) | | | (15.3) | | | (185.4) | |
利用率 | — | | | (34.9) | | | (34.9) | |
外幣折算 | (5.1) | | | (0.3) | | | (5.4) | |
2022年12月31日的餘額 | $ | 155.6 | | | $ | 1.9 | | | $ | 157.5 | |
收費(1) | 17.6 | | | 107.6 | | | 125.2 | |
現金支付 | (77.8) | | | (10.3) | | | (88.1) | |
利用率(4) | (4.0) | | | (99.2) | | | (103.2) | |
外幣折算 | 0.8 | | | — | | | 0.8 | |
2023年12月31日的餘額 | $ | 92.2 | | | $ | — | | | $ | 92.2 | |
____________
(1)在截至2023年12月31日的一年中,發達市場、大中國、日本、新興市場和公司/其他領域的重組費用總額約為美元80.3百萬,$0.4百萬,$29.5百萬,$13.9百萬美元,以及$1.1分別為100萬美元。
(2)在截至2022年12月31日的一年中,發達市場、大中國、日本、新興市場和公司/其他領域的重組費用總額約為美元74.6百萬,$2.5百萬,$0.9百萬,$8.2百萬美元,以及$0.3分別為100萬美元。
(3)在截至2021年12月31日的一年中,發達市場、大中國、日本、新興市場和公司/其他領域的重組費用總額約為美元623.8百萬,$5.8百萬,$138.1百萬美元,以及$94.1百萬美元和美元30.4分別為100萬美元。
(4)在截至2023年12月31日的一年中,其他退出成本包括費用$71.6與植物資產剝離有關的1.6億美元。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,重組和其他成本削減計劃的應計負債主要計入合併資產負債表中的其他流動負債和其他長期債務。
18.許可和其他合作伙伴協議
我們定期與其他製藥公司就藥品的開發、製造、營銷和/或銷售簽訂許可協議和其他合作伙伴協議。我們的重要許可協議和其他合作伙伴協議主要側重於多種複雜產品的開發、製造、供應和商業化。根據這些協議,作為我們許可、開發和共同開發計劃的一部分,我們未來有可能向第三方支付里程碑式的付款和共同開發費用。這些協議項下的付款一般是到期的,並在某些開發、監管或商業里程碑得到滿足或實現時支付,或在確定的項目上發生開發費用時支付。里程碑付款負債是不確定的,包括對觸發未來負債的時間和事件發生的預測,不會在綜合資產負債表中反映為負債,但反映為收購相關或有對價的負債除外。請參閲附註9金融工具與風險管理供進一步討論或有對價。
截至2023年12月31日,我們潛在的最大發展里程碑總額約為415百萬美元。我們估計未來12個月可能支付的金額約為#美元。89百萬美元。這些協議還可能包括潛在的基於銷售的里程碑,並要求我們支付銷售產品所賺取金額的一定比例作為版税或利潤份額。所披露的金額不包括基於銷售的里程碑或未來產品銷售的特許權使用費或利潤份額義務,因為未來銷售水平的時間和金額以及生產受該等義務約束的產品的成本無法合理評估。這些以銷售為基礎的里程碑或特許權使用費或利潤分享義務可能非常重要,具體取決於每種產品的商業銷售水平。
MAPI
2018年,公司與MAPI就GA Depot在全球範圍內的開發和商業化簽訂了獨家許可和商業化協議。根據許可和商業化協議的條款,截至2023年12月31日,MAPI有資格獲得監管批准和商業啟動里程碑付款,金額最高可達$90.01000萬美元。此外,在GA Depot商業推出後,MAPI有資格獲得版税和基於銷售的里程碑。
2023年12月,該公司與MAPI簽訂了一項經修訂的書面協議,以開發某些額外產品並將其商業化,該協議有待最終協議的最後敲定,最終協議預計將於2024年上半年簽署。該公司首次預付款項為#美元。75.0300萬美元,其中收購的知識產權研發在截至2023年12月31日的年度內,綜合經營報表中的費用。
本公司持有MAPI優先股的投資,根據ASC 321,按成本減去減值(如有)按可觀察到的價格變化進行調整,投資--股票證券。截至2023年12月31日止年度,本公司額外投資$30.0300萬股馬比的優先股。根據維亞特里斯的選擇,優先股可以一對一的方式轉換為MAPI普通股。該公司確認了一項#美元的收益45.6在截至2023年12月31日的年度內,由於重新衡量我們在馬皮的先前存在的股權,該股權被記錄為其他收入,淨額在合併業務報表中。本公司已確定MAPI代表一個可變利益實體(VIE),但得出結論認為,Viatris不是MAPI的主要受益者,因為我們沒有權力指導VIE的活動,而這些活動對VIE的經濟表現有最大影響。因此,我們沒有將馬比的經營結果和財務狀況合併到我們的合併財務報表中。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月,我們的合併資產負債表包括其他資產, $132.11000萬美元和300萬美元56.4分別與我們在馬比的股權投資有關,其中包括累計未實現收益#美元。62.11000萬美元和300萬美元16.5分別為2.6億美元和2.5億美元預付費用和其他流動資產, $52.51000萬美元和300萬美元42.5分別與預付款有關,包括根據我們與MAPI的供應協議,GA Depot商業發射供應的初始訂單。我們因參與MAPI而面臨的最大損失僅限於投資和預付款的賬面價值。
復仇
該公司和Revance已經達成一項協議,根據該協議,該公司和Revance將在世界範圍內(日本除外)進行獨家合作,開發、製造和商業化一種生物類似於品牌生物產品(On-abotulinumtoxinA)的產品,該產品的市場名稱為肉毒桿菌®。根據協議,該公司主要負責(A)北美(日本除外)以外的臨牀開發活動(B)管理活動,以及(C)任何經批准的產品的商業化。Revance主要負責(A)非臨牀開發活動,(B)北美的臨牀開發活動,以及(C)臨牀藥物和藥物產品的製造和供應;Revance單獨負責非臨牀開發成本的初始部分。在美國和歐洲獲得批准的任何非臨牀開發成本和臨牀開發成本的剩餘部分由雙方平均分攤,該公司負責所有其他臨牀開發成本和商業化費用。
Theravance Biopma
該公司與Theravance Biophma合作開發和商業化REVEFACTHING。2018年11月9日,該公司宣佈,美國食品藥品監督管理局批准了用於慢性阻塞性肺疾病患者維持治療的瑞貝利(®)吸入液的NDA。YUPELRI®是一名喇嘛,是美國批准用於治療慢性阻塞性肺疾病的第一種也是唯一一種每日霧化一次的支氣管擴張劑。維亞特里斯負責商業生產和商業化。Theravance Biophma正在根據利潤分享安排在醫院渠道共同推廣該產品。
本公司亦已購得中國及鄰近地區(包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區)霧化瑞非他寧的獨家開發權及商業化權利,首期付款為元。18.5如果獲得批准,還將包括100萬美元和其他潛在的開發和銷售里程碑,以及霧化埃弗他寧淨銷售額的分級特許權使用費。Viatris負責合作地區的所有方面的開發和商業化,包括推出前和推出後的活動以及產品註冊和所有相關費用。
根據協議條款,Theravance Biophma有資格獲得總計約美元的潛在開發和銷售里程碑付款293截至2023年12月31日,本公司已支付的總金額為50.0向Theravance Biophma支付100萬美元的里程碑式付款。
其他發展協議
我們正在積極推進並目前參與與非專利產品和品牌產品的開發、分銷和營銷有關的聯合項目。其中許多安排規定,我們在達到指定的里程碑時支付款項。雖然這些安排有助於降低不成功項目的財務風險,但完成指定的里程碑或發生其他債務可能會導致現金流和已獲得的知識產權研發費用出現波動。
19.訴訟
本公司涉及美國和國外不時發生的各種糾紛、政府和/或監管調查、調查和訴訟、税務訴訟和訴訟,其中一些可能導致損失,包括損害賠償、罰款和/或民事處罰,和/或對本公司的刑事指控。這些問題往往很複雜,結果很難預測。
此外,在與合併有關的情況下,公司總體上承擔了與Upjohn業務相關的未決和威脅的法律事項的責任和控制權,包括下文所述的針對輝瑞公司發起的某些事項,並同意賠償輝瑞公司因此類假定的法律事項而產生的責任。然而,輝瑞已同意保留各種事項--包括某些特定的競爭法事項--只要它們是由預售期間的行為引起的,並同意賠償公司因此類事項而產生的責任。
雖然本公司相信對其提出的申索及上文所述假定的法律事宜擁有可取的抗辯理由,並打算積極為其立場辯護,但該等事宜的解決過程本身並不確定,並可能在較長一段時間內發展,因此無法預測任何該等事宜的最終解決。任何正在進行的問題的不利解決可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或股票價格產生實質性影響。
本公司涉及的部分政府查詢、調查、法律程序及訴訟事項如下所述,除非另有披露,否則本公司無法預測事件的結果或提供合理可能的重大損失範圍的估計。本公司記錄或有損失的應計項目,只要我們得出結論認為很可能已經發生了負債,並且損失的金額可以合理估計。本公司亦涉及其他未決訴訟,而根據當時已知的事實及情況,本公司認為該等訴訟的虧損可能性微乎其微,或與該等訴訟的解決有關的任何合理可能的虧損預期不會對本公司的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息及/或股價的能力構成重大影響。如本公司認為與該等其他待決法律程序的解決有關的任何合理可能損失成為重大事項,本公司將披露該等事項。
法律費用被記錄為已發生,並在本公司的綜合經營報表中歸類為SG&A。
EpiPen®自動注射器訴訟
2020年2月14日,在美國堪薩斯州地區法院提起的與EpiPen®自動噴油器定價和/或營銷有關的直接購買者集體訴訟中,本公司與其他非維亞特里斯關聯公司被列為被告。2021年9月21日,在原告當時的操作申訴被駁回,並有權提出有限的修訂申訴後,原告提交了修訂後的申訴,聲稱聯邦反壟斷指控基於輝瑞和Teva之間的專利和解指控,以及關於推出Teva的仿製腎上腺素自動注射器的其他指控行動。原告尋求金錢損害賠償、聲明性救濟、律師費和費用。目前,審判計劃於2026年3月開始。
從2020年3月開始,在美國明尼蘇達州地區法院提起的所謂直接購買者集體訴訟中,本公司和其他非維亞特里斯關聯公司被列為被告,這些訴訟涉及與某些藥房福利經理簽訂的有關EpiPen®自動注射器的合同。原告聲稱,被指控的行為導致排除或限制競爭產品,並取消定價限制,違反了RICO和聯邦反壟斷法。這些行動已經得到了鞏固。原告要求金錢損害賠償、律師費和費用。一項班級認證動議正在審理中。
2017年4月24日,賽諾菲安萬特美國有限責任公司(以下簡稱賽諾菲)向美國新澤西州地區法院提起訴訟。這起訴訟在美國堪薩斯州地區法院被移交給MDL,指控與EpiPen®自動注射器的銷售和營銷相關的排他性交易和反競爭營銷行為違反了反壟斷法。賽諾菲要求金錢賠償、聲明救濟、律師費和費用。法院批准了該公司的即決判決動議,駁回了賽諾菲的索賠。賽諾菲的上訴被駁回。賽諾菲要求美國最高法院複審的申請也被駁回,並結束了這件事。
本公司應計總額約為$5.5於2023年12月31日,與該等事項有關的人民幣100,000,000元已計入綜合資產負債表的其他流動負債。雖然公司可能會因這些事項而遭受額外損失,但目前無法合理估計任何金額。此外,本公司預計在未來期間將產生與此類事項相關的額外法律和其他專業服務費用,並將在收到服務時確認這些費用。公司認為,為這些服務和索賠支付的最終金額可能對公司的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或未來期間的股價產生重大影響。
藥品定價問題
司法部
2015年12月3日,公司收到美國司法部反壟斷部門的傳票,要求提供與我們某些仿製藥產品的營銷、定價和銷售有關的信息,以及與競爭對手就此類產品進行的任何溝通。2016年9月8日,該公司以及某些員工和一名高級管理人員收到了美國司法部的傳票,要求提供類似信息。相關的搜查令也被執行。
2018年5月10日,公司收到美國司法部民事司的民事調查要求,要求提供有關其仿製藥產品定價和銷售的信息。
我們充分配合了這些調查,我們認為這些調查與對仿製藥行業進行更廣泛的全行業調查有關。幾年來,我們沒有與司法部就上述傳票或民事調查要求進行接觸。
民事訴訟
從2016年開始,該公司與其他製造商一起在美國和加拿大提起的訴訟中被列為被告,這些訴訟通常指控仿製藥的反競爭行為。這些訴訟是由原告提起的,包括推定的直接購買者、間接購買者和間接轉售者,以及個人直接和間接購買者以及某些市縣。這些訴訟指控根據聯邦法律造成損害,美國的訴訟也指控根據州法律造成損害,包括反托拉斯法、州消費者保護法和不當得利索賠。美國的一些訴訟還將該公司總裁列為被告,包括就單一藥品對他提出的指控,以及將該公司的一名銷售僱員列為被告,包括就某些非專利藥品對他提出的指控。絕大多數訴訟已在賓夕法尼亞州東區的MDL程序中合併。原告一般要求金錢賠償、歸還、宣告性和禁令性救濟、律師費和費用。EDPA法院已下令某些原告對兩個單一藥品案件的投訴作為領頭羊進行。該公司是在這些原告的投訴,關於兩個單獨的藥品和類認證動議之一是懸而未決的問題。
總檢察長訴訟
2015年12月21日,公司收到康涅狄格州總檢察長辦公室的傳票和質詢,要求提供與公司某些仿製藥產品的營銷、定價和銷售有關的信息,以及與競爭對手就此類產品進行溝通的信息。2016年12月14日,某些州的總檢察長在美國康涅狄格州地區法院對包括本公司在內的幾家仿製藥製造商提起訴訟,指控其對單一藥品進行反競爭行為。該投訴隨後進行了修改,包括在2018年6月18日,增加了指控違反聯邦和州反壟斷法以及違反各州消費者保護法的總檢察長。該訴訟已轉移到EDPA的上述MDL程序中。該投訴包括總檢察長 四十四歲州,哥倫比亞特區和波多黎各聯邦。該公司被指控在四種仿製藥產品方面從事反競爭行為。修正後的申訴還包括總檢察長提出的索賠, 三十四州和波多黎各聯邦對某些個人,包括公司總裁,就單一藥品。修正後的申訴尋求宣告性和禁令性救濟、返還、律師費和費用,某些州尋求金錢賠償、民事處罰、歸還和其他公平的金錢救濟。各州根據聯邦法律在此案中要求退還和歸還的要求已被駁回。
2019年5月10日,某些總檢察長在美國康涅狄格州地區法院對包括公司及其一名銷售員工在內的各種藥品製造商和個人提起新的申訴,指控其對其他仿製藥進行反競爭行為。2019年11月1日,投訴被修改,
增加其他州作為原告這起訴訟是由 四十五州,某些地區和哥倫比亞特區。修正後的申訴還包括總檢察長提出的索賠, 四十美國和某些地區對幾個人,包括公司的銷售員工。修正後的申訴尋求宣告性和禁令性救濟、返還、律師費和費用,某些州尋求金錢賠償、民事處罰、歸還和其他公平的金錢救濟。該訴訟已轉移到EDPA的上述MDL程序中。
2020年6月10日,若干總檢察長向美國康涅狄格州地區法院提起新的申訴,指控包括本公司在內的藥品製造商和個人被告(均非本公司被告)在其他仿製藥方面存在反競爭行為。2021年9月9日,起訴書被修改,增加了一個州作為原告。這起訴訟是由 四十四歲州,某些地區和哥倫比亞特區。修正後的申訴尋求宣告性和禁令性救濟、返還、律師費和費用,某些州尋求金錢賠償、民事處罰、歸還和其他公平的金錢救濟。各州根據聯邦法律在此案中要求退還和歸還的要求已被駁回。這起訴訟已被轉移到上述MDL程序在EDPA,並已下令繼續作為一個領頭羊。
於2024年1月31日,美國多區訴訟司法小組(“多區訴訟司法小組”)批准總檢察長的動議,將上述投訴發回美國康涅狄格州地方法院。該命令目前被擱置,而被告人質疑還押。
證券相關訴訟
2016年10月,針對Mylan N. V.和Mylan Inc.提起了所謂的集體訴訟。(就本段而言,統稱為“Mylan”)、Mylan的某些前董事和高級職員以及公司的某些現任董事和高級職員(就本段而言,統稱為“Mylan”),於美國紐約南區地方法院(“SDNY”)代表Mylan在納斯達克證券的若干買家提起(“SDNY集體訴訟”)。.投訴稱,被告違反聯邦證券法,對據稱重要的事實作出虛假或誤導性陳述和遺漏,與將其EpiPen®自動注射器歸類為醫療補助藥物回扣計劃的非創新藥物有關。 2017年3月20日,提交了一份合併的修正投訴,指控實質上類似的索賠,但增加了指控,即被告對據稱與EpiPen®自動注射器和某些仿製藥有關的反競爭行為做出虛假或誤導性陳述以及據稱重大事實的遺漏。
該操作投訴是第三次修訂的合併投訴,於2019年6月17日提交,包含上述針對Mylan,Mylan的某些前董事和高管以及公司的某些現任董事,高管和員工的指控(為本段之目的,統稱為“被告”)。 已認證的類別涵蓋了在2012年2月21日至2019年5月24日期間購買Mylan普通股的所有個人或實體,不包括被告,公司現任董事和高管,Mylan的前董事和高管,他們的直系親屬及其法定代表人,繼承人,繼承人或受讓人,以及被告擁有或曾經擁有控股權益的任何實體。原告要求賠償損失和費用,包括律師費和專家費。於2023年3月30日,法院駁回原告人的所有申索,批准被告人要求簡易判決的動議,並駁回原告人要求部分簡易判決的交叉動議。原告向美國第二巡迴上訴法院提出的上訴正在審理中。
2017年4月30日,在以色列特拉維夫地區法院(經濟部)提起了一項類似的訴訟(“以色列訴訟”),該訴訟已被擱置,等待SDNY集體訴訟的裁決。以色列訴訟因缺乏活動而被法院駁回,並可能重新提起。
於2020年2月14日,阿布扎比投資局在SDNY對Mylan提起訴訟,聲稱根據聯邦證券法對EpiPen®自動注射器及若干仿製藥提出指控(“ADIA訴訟”),與SDNY集體訴訟中所聲稱的指控重疊。ADIA訴訟中提出的申訴要求賠償金錢損失以及原告的費用和成本。
於2020年6月26日,密西西比州公共僱員退休系統(Public Employees Retirement System of Mississippi)對Mylan N. V.提起推定集體訴訟,該訴訟隨後於2020年11月13日修訂,Mylan N. V.的一些人Mylan N. V.的前董事和高級職員以及本公司的一名高級職員和董事(就本段而言,統稱為“被告”)代表Mylan N. V.證券的某些購買者在美國賓夕法尼亞州西區地方法院(“WDPA”)提起集體訴訟(“WDPA Mylan N. V.集體訴訟”)。修改後的訴狀稱,被告
虛假或誤導性陳述或遺漏據稱是重大事實,違反聯邦證券法,與披露與Nashik和Mgantown製造廠有關的信息以及FDA對工廠的檢查有關。原告要求對2016年2月16日至2019年5月7日期間購買Mylan N.V.證券的一類買家進行認證。2023年5月18日,法院駁回了46項受到質疑的聲明中的45項。起訴書要求金錢賠償,以及原告的費用和費用。
2021年2月15日,Skandia Mutual Life Ins向紐約SDNY提出申訴。Mylan N.V.、Lansforsakringar AB、KBC Asset Management N.V.和GIC Private Limited對本公司、Mylan N.V.的某些前任董事和高級管理人員、本公司的現任董事和高級管理人員以及本公司的某些現任員工提起了斯坎迪亞訴訟(“Skandia訴訟”)。Skandia訴訟中提出的申訴基於與SDNY集體訴訟和WDPA Mylan N.V.集體訴訟中的指控類似的指控。原告要求補償性損害賠償、費用和開支以及律師費。
2021年10月28日,在賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通法院提起的一起可能的集體訴訟中,公司及其當時的某些高級管理人員和董事被列為被告,代表與合併有關而獲得公司普通股的前Mylan股東。一家非維亞特里斯關聯公司和個人也被列為被告。起訴書指控違反了1933年證券法第11、12(A)(2)和15條,據稱未能披露或歪曲與合併相關的註冊聲明和相關招股説明書中的重要信息。2023年1月3日,一份修改後的起訴書被提交,其中點名了與最初起訴書相同的被告,並指控他們存在同樣的違規行為。原告尋求金錢損害賠償、合理的費用和支出,以及某些其他公平和強制救濟。已達成和解,完全解決這一問題,但需經法院批准。
自2023年5月起,本公司及本公司在WDPA的若干現任及前任高級人員、董事及僱員代表本公司的某些證券購買者提出集體訴訟。這些訴訟已經合併,2023年10月23日,WDPA對本公司、一名現任高級管理人員和董事以及一名前任高級管理人員和董事(“WDPA Viatris”)提出了一項合併的經修訂的推定集體訴訟。起訴書稱,被告在披露與該公司的預期財務業績和生物仿製藥業務有關的信息時,違反了聯邦證券法,作出了虛假或誤導性的陳述和重大事實的遺漏。原告尋求在2021年3月1日至2022年2月25日期間對公司證券的一類購買者進行認證。原告尋求金錢損害賠償、合理的成本和支出以及某些其他救濟。
從2023年8月開始,據稱代表Viatris的股東派生訴訟被提交到WDPA,針對公司的某些現任和前任高級管理人員、董事和員工,指控被告未能確保公司就WDPA Viatris集體訴訟中指控的披露做出真實和準確的陳述。Viatris在這些衍生訴訟中被點名為名義上的被告。其中一些投訴還主張對企業浪費和不當得利的索賠。原告尋求各種形式的救濟,包括損害賠償、歸還、恢復原狀、費用和費用。
阿片類藥物
該公司與其他製造商、分銷商、藥房、藥房福利經理和個人保健提供者一起,是超過1,000在美國和加拿大,包括縣、市和其他地方政府實體在內的各種原告提起訴訟,聲稱與處方阿片產品的銷售、營銷和/或分銷做法有關的民事索賠。此外,還提起了訴訟,作為推定的集體訴訟,包括代表因據稱接觸阿片類藥物而患有新生兒禁慾綜合症的兒童。
訴訟一般基於各種法律理論尋求公平救濟和金錢損害賠償(包括懲罰性和/或懲罰性損害賠償),包括各種法定和/或普通法索賠,如疏忽、公共滋擾和不當得利。這些訴訟中的絕大多數都被合併到美國俄亥俄州北部地區法院的MDL中。
2023年1月13日,該公司收到紐約州總檢察長的民事傳票,要求提供與該公司生產、營銷或銷售的阿片類藥物有關的信息和相關標的。2024年1月,阿拉斯加州總檢察長也收到了類似的傳票。公司正在全力配合這些傳票請求。
該公司已累計應計$77.5與可能在2023年12月31日解決其中某些事項有關的100萬美元,列入合併資產負債表中的其他流動負債。雖然本公司有合理可能因該等事項而蒙受額外虧損,但目前尚不能合理估計任何金額。此外,公司預計在未來期間將產生與此類事項相關的額外法律和其他專業服務費用,並將在收到服務時確認這些費用。公司認為,為這些服務和索賠支付的最終金額可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果、現金流、支付股息的能力和/或未來的股票價格產生重大影響。
瑞典美達公司商業糾紛
2021年8月30日,Ocle AS和其他相關實體(“索賠人”)在瑞典對Meda OTC AB和Meda AB(統稱“Meda”)提起仲裁,指控索賠人和Meda AB違反了2013年索賠人與Meda之間關於牙齒衞生產品商業化的買賣協議。索賠人索賠約#美元。1.55億在所謂的損害賠償中,加上利息和費用。2023年5月,仲裁小組作出了對索賠人有利的裁決,Meda解決了此事,賠償金額約為#美元。21.82023年的支出和支付。
西酞普蘭
2013年,歐盟委員會發布了一項決定,發現倫德貝克和包括仿製藥在內的幾家仿製藥公司[英國]有限公司(“GUK”)違反了歐盟競爭規則,該規則涉及2002年就西酞普蘭達成的各種和解協議。在多次上訴後,歐盟委員會的決定於2021年3月維持不變。2023年3月28日,英格蘭和威爾士國家衞生當局的機構在英國競爭上訴法庭向包括古克在內的西酞普蘭調查各方提出索賠,要求賠償金錢損失,外加利息,據稱這些損害是由和解協議引起的。大約從2018年開始,GUK收到了其他衞生服務當局和保險公司的通知,聲稱打算提出類似的索賠。根據一項賠償協議,默克KGaA和GUK已同意平分針對默克KGaA和/或GUK的任何損害索賠,這些損害索賠據稱是由歐盟委員會決定的行為造成的。
該公司已累計約為歐元11.5截至2023年12月31日,與這件事相關的資金為1.8億美元。我們有可能遭受超過應計金額的額外損失,但目前我們不能估計這種合理可能的損失的範圍。然而,不能保證所達成的和解和/或收到的不利判決不會超過應計金額。
產品責任
與其他製藥公司一樣,本公司涉及許多產品責任訴訟,這些訴訟與本公司生產/或分銷的某些產品引起的人身傷害有關,包括但不限於下文討論的產品責任訴訟。這些案件中的原告通常以各種理由要求賠償損失和其他救濟,以指稱人身傷害和經濟損失。
本公司已計提約$64.9截至2023年12月31日止,其產品責任事項的金額為100萬美元。我們有合理的可能會產生超出應計金額的額外損失和費用,但我們目前無法估計與這些索賠相關的合理可能損失或法律費用的範圍。然而,無法保證達成的和解和(或)收到的不利判決(如有)不會超過應計金額。
亞硝胺
該公司與許多其他製造商,零售商和其他人一起,是與某些產品(包括纈沙坦和雷尼替丁)中涉嫌微量亞硝胺雜質有關的訴訟當事人。在美國,該等涉及本公司的訴訟絕大多數在兩項MDL中待決,即在美國新澤西州地區法院就纈沙坦待決的MDL及在美國佛羅裏達州南區地區法院就雷尼替丁待決的MDL。在MDLs中針對本公司的訴訟包括推定和認證類別,要求退還購買價格和其他經濟和懲罰性賠償,據稱消費者和最終付款人以及個人因攝入藥物而造成的人身傷害而要求補償性和懲罰性賠償。與纈沙坦有關的類似訴訟已在其他國家提起。第三方付款人、消費者和醫療監測類別在纈沙坦MDL中得到認證,規則23(f)對認證決定提出上訴的申請被駁回。公司還收到了與這些產品有關的索賠和詢問,以及要求賠償公司API和/或這些產品成品劑型的購買者。最初關於雷尼替丁的主要投訴於2020年12月31日被駁回。最終付款人原告立即提出上訴
美國第十一巡迴上訴法院確認了駁回。人身傷害和 消費者推定類原告提出了修正的主投訴。該公司在經修訂的主投訴中未被列為被告,但在人身傷害原告提交的某些簡短投訴中仍被列為被告。審判法院駁回了對普通被告的所有剩餘索賠。某些人身傷害原告對這一駁回提出上訴,目前仍懸而未決。
立普妥
一些個人和多原告訴訟已提交輝瑞公司在各個聯邦和州法院聲稱,原告開發2型糖尿病據稱是由於攝入立普妥。原告尋求補償性和懲罰性賠償。2014年2月,聯邦訴訟被轉移到美國南卡羅來納州地區法院的MDL進行合併預審程序。自2016年以來,MDL的某些案件被髮回某些州法院。2017年,地方法院批准了輝瑞的簡易判決動議,駁回了MDL中所有待決案件。2018年6月,美國第四巡迴上訴法院確認了這一解僱。密蘇裏州和紐約州的州法院訴訟仍懸而未決。加利福尼亞州法院先前批准動議後,加利福尼亞州先前的州法院程序現已終止:(i)排除原告唯一的一般因果關係專家的意見,該專家的意見涉及三種最低劑量的立普妥(10,20和40毫克);(ii)就10、20和40毫克原告作出簡易判決;及(iii)尋求駁回涉及最高劑量立普妥(80毫克)的其餘案件。
知識產權
本公司涉及多項專利訴訟,涉及品牌藥品製造商持有的專利的有效性和/或侵權,包括但不限於下述事項。 本公司使用其商業判斷來決定營銷和銷售某些產品,在每種情況下,基於其認為適用專利無效和/或其產品不侵權,儘管專利侵權或其他潛在第三方權利的指控尚未得到法院的最終解決。這樣做的風險可能很大,因為專利權人可以獲得的侵權救濟可能包括合理的銷售特許權使用費或以專利權人損失的利潤衡量的損害賠償。如果發現故意侵權,損害賠償金可能增加到三倍。此外,由於生物等效產品通常涉及折扣定價,專利品牌產品通常比仿製藥和生物仿製藥實現更高的利潤率。該公司還面臨專利方面的挑戰,包括在多個司法管轄區提起的訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌造成仿製藥進入延遲而尋求損害賠償。在任何這些事項中的不利決定可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流、支付股息的能力和/或股價產生重大不利影響。
該公司擁有約美元5.1截至2023年12月31日,與其知識產權事務有關的應計收入為100萬美元。我們有可能招致額外的損失和費用,但目前我們無法估計與這些索賠有關的合理可能的損失或法律費用的範圍。
Lyrica-英國
從2014年開始,輝瑞捲入了英國法院的專利訴訟,涉及其Lyrica Pain Use專利的有效性。2015年,倫敦高等法院下令NHS England發佈指南,指導處方和藥劑師在開出普瑞巴林治療神經性疼痛時按品牌處方和分配Lyrica,並對某些Sandoz集團公司發佈初步禁令,阻止銷售Sandoz的全標籤普瑞巴林產品。 輝瑞承諾賠償某些仿製藥公司和NHS實體因這些命令造成的損失,這些命令一直有效,直到2017年7月專利到期。2018年11月,英國最高法院裁定,所有針對神經病理性疼痛的相關索賠均無效。
雷迪博士的實驗室於2020年5月提出了貨幣損害、利息和費用索賠,隨後蘇格蘭部長和十四蘇格蘭健康委員會(統稱為NHS蘇格蘭)於2020年7月成立。2020年9月,Teva、Sandoz、Ranbaxy、Actavis和衞生和社會護理國務祕書與32其他NHS實體(一起,NHS英格蘭、威爾士和北愛爾蘭)提出了他們的索賠。所有的索賠都已經解決了。
尤佩裏
從2023年1月開始,某些仿製藥公司通知我們,他們已經向食品和藥物管理局提交了ANDA申請,尋求批准銷售帶有相關第四款認證的Yupelri®的仿製藥版本。兩家公司聲稱,2030年和2031年到期的變形專利無效和/或不侵權,以及2039年到期的使用方法專利。兩家公司尚未向我們的化合物專利提交第四段認證,這些專利目前將於2025年12月到期,其中一項化合物專利的專利期延長至2028年10月。2023年2月,我們在聯邦地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,其中包括美國新澤西州地區法院、美國特拉華州地區法院和美國北卡羅來納州中區地區法院,聲稱仿製藥公司侵犯了專利。 在特拉華州和北卡羅來納州提起的訴訟已被駁回,訴訟將在新澤西州繼續進行。該公司已與梯瓦、雅閣、球體和路平公司達成和解協議,根據特定情況,授予許可在2039年4月或更早將其非專利版本的尤佩裏®商業化。三名ANDA申請者仍在訴訟中。
提爾瓦亞
2023年6月,一家仿製藥公司通知Oyster Point,它已向食品和藥物管理局提交了ANDA申請,尋求批准銷售帶有相關第四段認證的Tyrvaya®的仿製藥版本。這家仿製藥公司聲稱,六項橙書上市專利的無效和/或非侵權,這些專利的到期日都是2035年10月。2023年7月,Oyster Point向美國新澤西州地區法院提起了針對仿製藥申請者的專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司侵犯了專利。
酰胺化
2023年9月,世和製藥有限公司(“世和”)向日本專利局提起訴訟,聲稱日本專利局4332353號專利(‘353號專利)與氨基®相關的專利期延長無效,該公司作為相關專利(包括’353號專利)的被許可人在日本進行商業化。Towa製藥公司也在2024年1月對‘353專利期限延長提出了挑戰。另外,2023年12月,Sawai向JPO提起了針對‘353專利本身的無效訴訟。在批准的延期後,‘353專利的有效期分別為2025年4月和2027年4月,公司的24微克和12微克強度。對於12微克的強度,其他專利期限延長的許可專利-包括2028年12月到期的專利-沒有受到挑戰。
其他訴訟
本公司還參與各種其他法律程序,包括商業、合同、僱傭或其他被認為對其業務正常的類似事項。該公司擁有約美元6.6截至2023年12月31日,與這些其他各種法律程序有關的應計金額為100萬美元。
第九項。會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的公司管理層的監督和參與下,對截至2023年12月31日的公司披露控制程序和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評價,首席執行幹事和首席財務官得出結論認為,公司的披露控制和程序是有效的。
管理層並未發現2023年第四季度本公司財務報告內部控制(“ICFR”)發生任何對本公司財務報告內部控制(“ICFR”)產生重大影響或可能產生重大影響的變化。
管理層關於ICFR的報告在第80頁,通過引用將其併入本文。本公司ICFR截至2023年12月31日的有效性已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(PCAOB ID編號34)審計,其第84頁的報告中指出,該報告通過引用併入本文。
項目9B。其他信息
貿易安排
在……上面2023年11月28日, 喬埃倫·里昂·狄龍, a 公司的董事, 通過旨在滿足《交易法》第10b5-1(C)條規定的積極防禦條件的書面計劃。該計劃規定出售最多20,000本公司普通股的股份,直至所有該等股份售出或2025年3月4日,以先到者為準。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第III部
第10項。董事、高管與公司治理
本項目所要求的某些信息將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修正案中提供。
道德守則
Viatris董事會通過了公司首席執行官、首席財務官和財務總監的道德準則。Viatris董事會還通過了適用於所有董事、高級管理人員和員工的商業行為和道德準則。我們的首席執行官、首席財務官和財務總監的道德準則以及商業行為和道德準則已在維亞特里斯公司的網站http://www.viatris.com/en/About-Us/Corporate-Governance,上公佈,維亞特里斯公司打算公佈對公司首席執行官、首席財務官和財務總監的道德準則和商業行為和道德準則中要求在該網站上披露的任何修訂和豁免。
第11項。高管薪酬
本項目所要求的資料將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修訂本中提供。
第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
本項目所要求的補充資料將根據表格10-K的一般指示G(3)在本表格10-K的修正案中提供。
股權薪酬計劃信息
下表顯示了截至2023年12月31日根據Viatris的股權補償計劃授權發行的證券的信息:
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| 中國證券上市公司數量待定 在行使以下權力時發出 未完成的選項, 認股權證和權利 (a) | | 加權平均鍛鍊 傑出的代價 期權、認股權證及 權利 (b) | | 證券數量 保持可用時間 根據以下條款未來發行 股權補償計劃 (不包括反映的證券) 在(A)欄中) (c) |
計劃類別 | | |
證券持有人批准的股權補償計劃 | 35,256,116 | | | $ | 14.29 | | | 29,265,309 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃 | — | | | — | | | — | |
總計 | 35,256,116 | | | $ | 14.29 | | | 29,265,309 | |
第13項。某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
本項目所要求的信息將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修正案中提供。
第14項。首席會計費及服務
本項目所要求的信息將根據表格10-K的一般指示G(3)在本年度報告的表格10-K的修正案中提供。
第IV部
第15項。合併財務報表明細表
1.合併財務報表
合併財務報表索引中所列的合併財務報表作為本表格的一部分提交。
2.合併財務報表附表
VIATRIS Inc.及附屬公司
附表二--估值及合資格賬目
(單位:百萬)
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描述 | 起頭 天平 | | 在費用和費用中收取的附加費 | | 計入其他費用的附加費用 帳目 (1) | | 扣除額 (2) | | 收尾 天平 |
壞賬準備: | | | | | | | | | |
截至2023年12月31日的年度 | $ | 114.7 | | | 26.6 | | | — | | | (22.5) | | | $ | 118.8 | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 154.5 | | | 21.5 | | | — | | | (61.3) | | | $ | 114.7 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 159.9 | | | 16.0 | | | — | | | (21.4) | | | $ | 154.5 | |
遞延税項資產估值免税額: | | | | | | | | | |
截至2023年12月31日的年度 | $ | 387.0 | | | 41.0 | | | 16.1 | | | (22.7) | | | $ | 421.4 | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 780.4 | | | 42.7 | | | — | | | (436.1) | | | $ | 387.0 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 443.6 | | | 82.2 | | | 260.8 | | | (6.2) | | | $ | 780.4 | |
____________
(1)這些金額包括收購的餘額。
(2)這些金額包括重新分類為持有待售資產和持有待售債務.
3.展品
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2.1(a) | | 業務合併協議,日期為2019年7月29日,由輝瑞、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.米倫一號和米倫二號,包括作為附件A的信息聲明,作為Upjohn Inc.於2020年8月6日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件99.1,並通過引用併入本文。^
|
2.1(b) | | 輝瑞、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之間的企業合併協議修正案1,日期為2020年5月29日,作為信息聲明的附件B作為展品包括在內99.1 關於Upjohn Inc.提交給美國證券交易委員會的8-K表格報告2020年8月6日,並以引用的方式併入本文.^ |
2.2(a) | | 分離和分銷協議,由輝瑞公司和Upjohn Inc.於2019年7月29日簽署,日期為2019年7月29日,作為Mylan N.V.於2019年7月29日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件2.2提交,並通過引用併入本文。 |
2.2(b) | | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之間的分離和分配協議的第1號修正案,日期為2020年2月18日,日期為2019年7月29日,由Mylan N.V.作為附件2.1提交到Form 10-Q截至2020年3月31日的季度,並以引用的方式併入本文。 |
2.2(c) | | 輝瑞公司和Upjohn Inc.之間的、日期為2019年7月29日的分離和分銷協議的第2號修正案,日期為2020年5月29日,作為Mylan N.V.於2020年6月1日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.2提交,並通過引用併入本文。^ |
2.2(d) | | 輝瑞公司和Upjohn Inc.之間的、日期為2019年7月29日的分離和分銷協議的第3號修正案,日期為2020年9月18日,作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.6提交,並通過引用併入本文。^ |
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2.2(e) | | 輝瑞公司和Upjohn Inc.之間的、日期為2019年7月29日的分離和分銷協議的第4號修正案,日期為2020年11月15日,作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.7提交,並通過引用併入本文。^ |
2.3(a) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之間於2022年2月27日簽署的交易協議,作為Viatris Inc.於2022年2月28日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件2.1提交,並通過引用併入本文。 |
2.3(b) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之間的交易協議修正案1,日期為2022年11月28日,作為Viatris Inc.於2022年11月29日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的證據2.1提交,並通過引用併入本文。 |
2.3(c) | | 綜合修正案1,於2023年5月17日生效,由Viatris Inc.、Biocon Biologics UK Limited、BioSimilar Collaborations愛爾蘭有限公司、BioSimilars Newco Limited和Biocon Biologics Limited組成,由Viatris Inc.作為證據2.1提交,以形成截至2023年6月30日的季度的10-Q表,並通過引用併入本文。 |
2.3(d) | | 綜合修正案第2號,自2023年12月19日起生效,由Viatris Inc.、Biocon Biologics UK Limited、BioSimilars Newco Limited和Biocon Biologics Limited共同簽署。 |
2.4(a) | | 看跌期權協議,日期為2023年10月1日,由Viatris Inc.提交,日期為2023年10月1日,由Viatris Inc.作為附件2.1提交給Form 10-Q,截至2023年9月30日的季度,並通過引用併入本文。 |
2.4(b) | | 交易協議,日期為2024年1月29日,由Cooper Consumer Health SAS、Cooper Consumer Health IT S.r.l.、Viatris Inc.、Viatris Italia S.r.L.簽署。和Ipex AB,由Viatris Inc.提交,作為Viatris Inc.於2024年1月30日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K/A報告的證據2.1,並通過引用併入本文。^ |
3.1(a) | | 修訂和重新發布的Upjohn Inc.公司註冊證書,於2020年11月13日生效,作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的證據3.1提交,並通過引用併入本文。 |
3.1(b) | | 作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件3.3提交的Upjohn Inc.修訂和重新註冊證書,於2020年11月16日生效,並通過引用併入本文。
|
3.1(c) | | Viatris Inc.修訂和重新註冊的公司證書,自2023年12月15日起生效。 |
3.1(d) | | Viatris Inc.修訂和重新註冊的公司證書,自2023年12月15日起生效。 |
3.2 | | 於2023年12月15日生效的Viatris Inc.修訂和重新制定的章程,作為Viatris Inc.於2023年12月15日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的證據3.1提交,並通過引用併入本文。
|
4.1(a) | | Mylan Inc.作為發行人、其中指名的擔保人和受託人紐約梅隆銀行之間於2012年12月21日簽署的契約,作為Mylan Inc.於2012年12月24日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.1提交,並通過引用併入本文。 |
4.1(b) | | Mylan N.V.作為發行方、Mylan N.V.作為擔保人和紐約梅隆銀行作為受託人的第一補充契約,日期為2015年2月27日,作為該契約的發行人,日期為2012年12月21日,作為Mylan N.V.於2015年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件4.4,並通過引用併入本文。 |
4.1(c) | | Mylan N.V.作為發行人的Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第二份補充契約,日期為2015年3月12日,日期為2012年12月21日,由Mylan N.V.作為附件4.3(B)提交,以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表,並通過引用併入本文。 |
4.1(d) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間於2020年11月16日發佈的第三份補充契約,日期為2012年12月21日的Indenture由Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第三份補充契約,作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K/A報告的附件4.6,並通過引用併入本文。 |
4.2(a) | | Mylan Inc.和紐約梅隆銀行作為受託人於2013年11月29日簽訂的契約,作為Mylan Inc.於2013年11月29日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件4.1提交,並通過引用併入本文。 |
| | | | | | | | |
4.2(b) | | Mylan Inc.和紐約梅隆銀行作為受託人於2013年11月29日發行的First Supplemental Indenture,作為Mylan Inc.於2013年11月29日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件4.2提交,並通過引用併入本文。 |
4.2(c) | | 第二補充契約,日期為2015年2月27日,Mylan Inc.作為發行人,Mylan N.V.作為擔保人,紐約梅隆銀行作為受託人,日期為2013年11月29日,作為Mylan N.V.於2015年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.6,並通過引用併入本文。 |
4.2(d) | | Mylan N.V.作為發行人的Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第三份補充契約,日期為2015年3月12日,日期為2013年11月29日,由Mylan N.V.作為附件4.5(B)提交,以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表,並通過引用併入本文。 |
4.2(e) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間於2020年11月16日發佈的第四份補充契約於2013年11月29日由Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第四份補充契約,作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K/A報告的附件4.7提交,並通過引用併入本文。 |
4.3(a) | | Mylan N.V.作為發行方,Mylan Inc.作為擔保人,以及紐約梅隆銀行作為受託人,日期為2016年6月9日的契約,作為Mylan N.V.於2016年6月15日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.1提交,並通過引用併入本文。 |
4.3(b) | | 由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行於2016年6月9日簽署的日期為2016年6月9日的第一份補充契約,由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第一份補充契約於2020年11月16日由Viatris Inc.提交,作為附件4.4提交給Viatris Inc.向美國證券交易委員會提交的Form 8-K/A報告,並通過引用併入本文。 |
4.4(a) | | Mylan N.V.作為發行方,Mylan,Inc.作為擔保人,Citibank,N.A.倫敦分行作為受託人、支付代理、轉讓代理、登記員和計算代理,日期為2016年11月22日,由Mylan N.V.提交,作為截至2016年12月31日的財政年度10-K表格的附件4.9,並通過引用併入本文。 |
4.4(b) | | 由Viatris Inc.和花旗銀行倫敦分行於2020年11月16日簽署的第一份補充契約,該契約由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員,於2016年11月22日由Viatris Inc.、Mylan Inc.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人、登記員和計算代理人提交,作為Viatris Inc.於20日11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A報表的附件4.5並以引用的方式併入本文。 |
4.5(a) | | Mylan N.V.作為發行人,Mylan N.V.作為擔保人,紐約梅隆銀行作為受託人,日期為2018年4月9日的契約,作為Mylan N.V.於2018年4月9日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的證據4.1提交,並通過引用併入本文。 |
4.5(b) | | Mylan Inc.、Mylan N.V.和紐約梅隆銀行作為受託人,於2020年11月16日由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第一份補充契約於2020年11月16日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和紐約梅隆銀行作為受託人提交,作為附件4.8提交給Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A表格報告,並通過引用併入本文。 |
4.6(a) | | Mylan N.V.作為發行方,Mylan N.V.作為擔保人,花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理、轉讓代理和登記員,日期為2018年5月23日的契約,作為Mylan N.V.於2018年5月23日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件4.1提交,並通過引用併入本文。
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4.6(b) | | 第一份補充契約日期為2020年11月16日,由Mylan Inc.、Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員,於2018年5月23日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員提交,該契約由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗銀行倫敦分行作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員提交,作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A表格報告的附件4.9並以引用的方式併入本文。 |
4.7(a) | | 作為發行人的Upjohn Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的契約,日期為2020年6月22日,作為附件4.1提交給Upjohn Inc.於2020年6月26日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告,並通過引用併入本文。 |
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4.7(b) | | 由Viatris Inc.、猶他州收購子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作為受託人的Viatris Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行於2020年6月22日簽署的第一補充契約,由Viatris Inc.和作為受託人的紐約梅隆銀行作為受託人提交,作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的8-K/A表格報告的附件4.1,並通過引用併入本文。 |
4.8(a) | | Upjohn Finance B.V.作為發行方,Upjohn Inc.作為擔保人,以及花旗銀行倫敦分行作為受託人、轉讓代理、支付代理和登記人,日期為2020年6月23日的契約,作為Upjohn Inc.於2020年6月26日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的附件4.9提交,並通過引用併入本文。 |
4.8(b) | | Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和Citibank,N.A.倫敦分行以Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan Inc.和Citibank N.A.倫敦分行為受託人、付款代理人、轉讓代理和登記員,於2020年6月23日簽署的第一份補充契約,由Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.和花旗銀行倫敦分行(Citibank,N.A.)作為受託人、付款代理人、轉讓代理人和登記員,作為Viatris Inc.於2020年11月19日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K/A報告的附件4.2,並通過引用併入本文。 |
4.9 | | Viatris Inc.根據交易法第12條註冊的證券説明。 |
10.1(a) | | Viatris Inc.2020年股票激勵計劃,由Upjohn Inc.於2020年2月6日向美國證券交易委員會提交,作為修正案1至表格10的附件10.1包含在此,並通過引用併入本文。* |
10.1(b) | | Viatris Inc.根據Viatris 2020股票激勵計劃提交的完整限制性股票單位獎勵協議的形式,作為附件10.1(B)提交到截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K,並通過引用併入本文。* |
10.1(c) | | Viatris Inc.根據Viatris 2020股票激勵計劃提交的保留限制性股票單位獎勵協議的格式,作為附件10.1(C)提交到截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K,並通過引用併入本文。 |
10.1(d) | | Viatris Inc.根據針對Michael Goettler和Sanjeev Narula的2020年股票激勵計劃提交的限制性股票單位獎勵協議的格式,作為附件10.1(D)提交到截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K,並通過引用併入本文。* |
10.1(e) | | 價值創造激勵獎根據Viatris Inc.2020股票激勵計劃對Robert J.Coury的基於業績的限制性股票單位獎勵協議,自2020年11月23日起生效,該協議由Viatris Inc.作為附件10.1(E)提交,以形成截至2020年12月31日的財政年度的10-K表,並通過引用併入本文。* |
10.1(f) | | Viatris Inc.2020年股票激勵計劃下針對2021年3月2日或之後授予的獎勵的限制性股票單位獎勵協議的格式,由Viatris Inc.作為附件10.1提交到截至2021年3月31日的季度的Form 10-Q,並通過引用併入此處。* |
10.1(g) | | Viatris Inc.2020股票激勵計劃下基於業績的限制性股票單位獎勵協議的格式,用於在2021年3月2日或之後授予的獎勵,由Viatris Inc.作為附件10.2提交,以形成截至3月的季度的10-Q表31,2021,並通過引用併入本文。 |
10.1(h) | | 維亞特里斯公司2020年非僱員董事股票激勵計劃下的董事限制性股票單位獎勵協議格式,用於2021年3月2日或之後授予的獎勵,由維亞特里斯公司作為證據10提交。3以形成截至3月季度的10-Q表31,2021,並通過引用併入本文。 |
10.1(i) | | Viatris Inc.2020年股票激勵計劃下針對2023年3月3日或之後授予的獎勵的基於業績的限制性股票單位獎勵協議的格式,由Viatris Inc.作為附件10.3提交到Form 10-Q截至2023年3月31日的季度,並通過引用併入此處。* |
10.1(j) | | Oyster Point Pharma,Inc.2016年股權激勵計劃,由維亞特里斯公司於2023年3月3日向美國證券交易委員會提交,作為附件99.1形成S-8,並通過引用併入此處。 |
10.1(k) | | Oyster Point Pharma,Inc.2019年股權激勵計劃,由維亞特里斯公司於2023年3月3日向美國證券交易委員會提交,作為附件99.2形成S-8,並通過引用併入此處。 |
10.1(l) | | Oyster Point Pharma,Inc.2021年誘導計劃,由維亞特里斯公司於2023年3月3日向美國證券交易委員會提交,作為證據99.3形成S-8,並通過引用併入本文。 |
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10.2 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula於2020年2月6日簽訂的Letter協議,由Viatris Inc.作為附件10.2提交,作為截至2020年12月31日的財年10-K表,並通過引用併入本文。* |
10.3 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula於2019年6月25日簽訂的信函協議,由Viatris Inc.作為附件10.3提交至Form 10-K,截至2020年12月31日的財年,並通過引用併入本文。* |
10.4 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler於2019年6月26日簽訂的信函協議,由Viatris Inc.作為附件10.4提交,作為截至2020年12月31日財年的Form 10-K,並通過引用併入本文。* |
10.5 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler於2019年7月29日簽訂的Letter協議,由Viatris Inc.作為附件10.5提交至Form 10-K,截至2020年12月31日的財年,並通過引用併入本文。* |
10.6 | | 由Viatris Inc.和Michael Goettler於2020年12月3日簽訂的遣散費協議,由Viatris Inc.作為附件10.6提交,以形成截至2020年12月31日的財政年度的10-K表,並通過引用併入本文。 |
10.7 | | 與Michael Goettler的分居協議,日期為2023年2月24日,作為Viatris Inc.於2023年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的10.2附件,並通過引用併入本文。 |
10.8 | | Viatris Inc.和Rajiv Malik於2020年12月3日簽訂的保留協議,由Viatris Inc.作為附件10.7提交,作為附件10-K,用於截至2020年12月31日的財政年度,並通過引用併入本文。 |
10.9 | | 維亞特里斯公司與安東尼·毛羅於2020年12月3日簽訂的《保留協議》,該協議由維亞特里斯公司提交,作為截至2020年12月31日的財政年度10-K表格第1號修正案的附件10.1,並通過引用併入本文。 |
10.10 | | 高管聘用協議,由Viatris Inc.和Robert J.Coury於2020年11月20日簽訂,由Viatris Inc.提交,作為截至2020年12月31日的財政年度10-K表的附件10.9,並通過引用併入本文。 |
10.11 | | 由Viatris Inc.和Robert J.Coury於2023年5月19日簽署的《過渡和諮詢協議及發佈》,由Viatris Inc.作為附件10.2提交至Form 10-Q,截至2023年6月30日的季度,並通過引用併入本文。 |
10.12 | | 提交給Scott A.Smith的邀請函,日期為2023年2月24日,作為Viatris Inc.於2023年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告的10.1附件,並通過引用併入本文。 |
10.13 | | 與西奧多拉·米斯特拉斯的聘書,日期為2023年12月15日。 |
10.14 | | 與Rajiv Malik簽訂的退休和運營諮詢協議及發佈,日期為2023年10月20日。* |
10.15 | | 與安東尼·毛羅簽訂的分居協議和釋放,日期為2023年10月20日。* |
10.16 | | 與Sanjeev Narula簽訂的分居協議和釋放,日期為2023年12月15日。* |
10.17(a) | | Mylan N.V.修訂和重新啟動了2003年長期激勵計劃,該計劃作為Mylan N.V.的附錄B提交給Mylan N.V.‘S關於附表14A的最終委託書,該聲明由Mylan N.V.於2016年5月25日提交給美國證券交易委員會,並通過引用併入本文。* |
10.17(b) | | Mylan N.V.修訂和重新啟動2003年長期激勵計劃,作為Mylan N.V.的附錄B提交。‘S關於附表14A的最終委託書,由Mylan N.V.於2016年5月25日提交,並通過引用併入本文。* |
10.17(c) | | Mylan N.V.修訂和重新啟動的2003年長期激勵計劃修正案,於2017年2月23日通過,由Mylan N.V.作為附件10.1提交,以形成截至2017年3月31日的季度10-Q表,並通過引用併入此處。* |
10.17(d) | | 根據Mylan N.V.2003年針對Robert J.Coury和Rajiv Malik的長期激勵計劃修訂和重新制定的股票期權協議表格,該計劃由Mylan Inc.作為附件10.2提交,以形成截至2013年9月30日的季度的10-Q表格,並通過引用併入本文。 |
10.17(e) | | 根據Mylan N.V.2003財政年度以後授予獎勵的長期激勵計劃修訂和重新制定的股票期權協議格式,由Mylan Inc.作為附件10.4(I)提交,以10-K表格的形式截至2013年12月31日,並通過引用併入本文。 |
| | | | | | | | |
10.17(f) | | Mylan N.V.為Robert J.Coury和Rajiv Malik在2015年2月27日之後授予的獎勵的2003年長期激勵計劃下的股票期權協議表格,由Mylan N.V.作為附件10.1(I)提交到Form 10-K,截至2015年12月31日的財政年度,並通過引用併入本文。* |
10.17(g) | | Mylan N.V.2003年長期激勵計劃下的股票期權協議表格,用於2015年2月27日之後授予的獎勵,由Mylan N.V.作為附件10.1(L)提交到截至2015年12月31日的財政年度的10-K表格,並通過引用併入此處。 |
10.17(h) | | Mylan N.V.針對Rajiv Malik在2019年2月19日或之後授予的獎勵的股票期權協議表格,由Mylan N.V.作為附件10.7提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度,並通過引用併入本文。
|
10.17(i) | | Mylan N.V.針對在2020年3月2日或之後授予的獎勵的獨立董事長期激勵計劃下的股票期權協議表格,由Mylan N.V.作為附件10.2提交到截至2020年3月31日的季度的10-Q表格,並通過引用併入本文。* |
10.18 | | Mylan N.V.遣散費計劃和全球準則由Mylan N.V.提交,作為截至2019年9月30日的季度10-Q表的附件10.1,並通過引用併入本文。
|
10.19 | | Mylan Inc.和Rajiv Malik之間於2009年8月31日簽署的退休福利協議,由Mylan Inc.作為附件10.4提交,以形成截至2009年9月30日的季度10-Q表,並通過引用併入此處。 |
10.20(a) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik於2007年1月31日簽訂的過渡和繼任協議,由Mylan Inc.作為附件10.5提交給Form 10-Q,截至2008年3月31日的季度,並通過引用併入本文。 |
10.20(b) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik於2008年12月22日簽署的過渡和繼任協議的第1號修正案,由Mylan Inc.作為附件10.28(B)提交,以形成截至2008年12月31日的財政年度的10-K表,並通過引用併入本文。 |
10.21(a) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之間於2008年2月25日簽署的過渡和繼任協議,由Mylan Inc.作為附件10.5(A)提交,以形成截至2012年3月31日的季度的10-Q表,並通過引用併入此處。 |
10.21(b) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之間於2008年12月15日簽署的過渡和繼任協議的第1號修正案,由Mylan Inc.作為附件10.5(B)提交,以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。 |
10.21(c) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之間於2009年10月15日簽署的過渡和繼任協議第2號修正案,由Mylan Inc.作為附件10.5(C)提交,以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。 |
10.22(a) | | Mylan 401(K)恢復計劃,日期為2010年1月1日,由Mylan Inc.提交,作為Mylan Inc.於2009年12月14日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.1,並通過引用併入本文。* |
10.22(b) | | 對Mylan 401(K)恢復計劃的修正,日期為2014年11月4日,由Mylan Inc.作為附件10.41(B)提交,以形成截至2014年12月31日的財政年度的10-K表,並通過引用併入本文。* |
10.23(a) | | Mylan高管收入遞延計劃,由Mylan Inc.作為Mylan Inc.於2009年12月14日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文。* |
10.23(b) | | 對Mylan高管收入遞延計劃的修正案,日期為2014年11月4日,由Mylan Inc.作為附件10.42(B)提交,以形成截至2014年12月31日的財政年度的10-K表,並通過引用併入此處。 |
10.24 | | Mylan International Holdings,Inc.和Rajiv Malik之間於2007年12月28日生效的《執行非限定超額計劃採用協議》,由Mylan Inc.作為附件10.27(B)提交,以形成截至2013年12月31日的財政年度的10-K表,並通過引用併入本文。* |
10.25 | | Mylan International Holdings,Inc.和Rajiv Malik之間於2007年12月28日生效的高管非限定超額計劃,由Mylan Inc.提交,作為截至2013年12月31日的財年10-K表的附件10.57,並通過引用併入本文。* |
10.26 | | 第三次修訂和重新簽署的高管僱傭協議,由Mylan Inc.和Rajiv Malik於2019年2月25日簽訂,於2019年4月1日生效,由Mylan N.V.作為附件10.20(C)提交,以形成截至2018年12月31日的財年的10-K表,並通過引用併入本文。* |
| | | | | | | | |
10.27 | | 執行就業協議,日期為2019年2月25日,並於2019年4月1日生效,由Mylan Inc.和Anthony Mauro,由Mylan N. V.提交,作為截至2018年12月31日的財政年度表格10-K的附件10.21(b),並以引用方式併入本文。
|
10.28 | | 2007年Mylan Laboratories Inc.某些關鍵員工的補充健康保險計劃,於2007年1月29日採用,由Mylan N. V.提交,作為截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10.29,並通過引用併入本文。 |
10.29 | | Viatris Inc.與及其每一位董事和執行官,由Viatris Inc.截至2020年12月31日止財政年度的表格10-K附件10.25,並以引用方式併入本文。 |
10.30 | | Mylan Inc.與Mylan Inc.及各董事,由Mylan Inc.截至2013年12月31日的財政年度的表格10-K的附件10.38,並通過引用併入本文。* |
10.31 | | Mylan N. V.與董事之間的賠償協議格式,作為Mylan N. V.於2015年2月27日向SEC提交的表格8-K報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文。 |
10.32(a) | | 修訂和重述的循環信貸協議,日期為2021年7月1日,由Viatris、不時的擔保人、不時的貸款人和髮卡銀行以及美國銀行,N.A.,作為行政代理人,作為Viatris Inc.提交的表格8-K報告的附件10.1提交。於2021年7月1日向SEC提交,並以引用方式併入本文。^ |
10.32(b) | | LIBOR過渡修正案,日期為2023年4月28日,以修訂和重述循環信貸協議,日期為2021年7月1日,Viatris Inc.,本協議不時一方的承兑人、不時一方的放款人及開證銀行及美國銀行,作為行政代理人,由Viatris Inc.提交。截至2023年3月31日的季度表10-Q的附件10.4,並以引用方式併入本文。 |
10.33 | | 定期貸款信貸協議,日期為2021年7月1日,由Viatris,不時的貸款方,不時的貸款方和瑞穗銀行,株式會社,作為行政代理人,作為Viatris Inc.提交的表格8-K報告的附件10.2提交。於2021年7月1日向SEC提交,並以引用方式併入本文。 ^ |
10.34 | | Viatris Inc.之間的商業票據經銷商協議格式,猶他收購子公司,Mylan II B.V.,Mylan Inc.及其經銷商,作為Viatris Inc.提交的表格8-K/A報告的附件10.1提交。於2020年11月19日與SEC達成協議,並以引用方式併入本文。 |
10.35 | | 2017年8月16日,與美國司法部和兩名關係人達成的最終醫療補助藥品回扣和解協議,作為Mylan N. V.於2017年8月21日向SEC提交的表格8-K報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文。 |
10.36 | | 衞生和公眾服務部監察長辦公室與Mylan Inc.之間的企業誠信協議。和Mylan Specialty L.P.,日期為2017年8月16日,作為Mylan N. V.於2017年8月21日向SEC提交的表格8-K報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文。 |
10.37(a) | | Aspen Global Incorporated與Mylan Ireland Limited於2020年9月7日簽訂的資產購買協議,由Mylan N. V.作為截至2020年9月30日的季度10-Q表格的附件10.2提交,並以引用方式併入本文。 |
10.37(b) | | 2020年11月5日生效的第1號修正案,對2020年9月7日生效的Aspen Global Incorporated和Mylan Ireland Limited之間的資產購買協議的修正案,由Viatris Inc.提交。截至2020年12月31日止財政年度的表格10-K附件10.34(b),並以引用方式併入本文。^ |
10.38 | | 輝瑞公司與輝瑞製藥有限公司於2020年11月16日簽訂的過渡服務協議。(as服務提供商)和Upjohn Inc. (as服務公司),作為Viatris Inc.提交的表格8-K報告的附件10.1提交。於2020年11月19日與SEC達成協議,並以引用方式併入本文。^ |
10.39 | | Upjohn Inc.與Upjohn Inc.之間於2020年11月16日簽訂的過渡服務協議。(as服務提供商)和Pfizer Inc. (as服務公司),作為Viatris Inc.提交的表格8-K報告的附件10.2提交。於2020年11月19日與SEC達成協議,並以引用方式併入本文。^ |
| | | | | | | | |
10.40 | | 税務事項協議,由輝瑞公司和輝瑞公司於2020年11月16日簽署。和Upjohn Inc.,Viatris Inc.提交的表格8-K報告的附件10.3。於2020年11月19日與SEC達成協議,並以引用方式併入本文。^ |
10.41 | | 員工事務協議,由輝瑞公司(Pfizer Inc.)和Viatris Inc.,Viatris Inc.提交的表格8-K報告的附件10.4。於2020年11月19日與SEC達成協議,並以引用方式併入本文。 |
10.42 | | 生產和供應協議,日期為2020年11月16日,由輝瑞公司(Pfizer Inc.)(as製造商)和Viatris Inc. (as客户),作為Viatris Inc.提交的表格8-K報告的附件10.5提交。於2020年11月19日與SEC達成協議,並以引用方式併入本文。 |
10.43 | | 由維亞特里斯公司(作為製造商)和輝瑞(作為客户)簽署並於2020年11月16日簽署的《製造和供應協議》,作為維亞特里斯公司於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件10.6提交,並通過引用併入本文。^ |
10.44 | | 作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的Form 8-K報告的附件10.7,由輝瑞公司和Viatris Inc.之間簽署並於2020年11月16日簽署的《知識產權事項協議》通過引用併入本文。^ |
10.45 | | Pfizer Inc.和Viatris Inc.之間的商標許可協議日期為2020年11月16日,作為Viatris Inc.於2020年11月19日向美國證券交易委員會提交的8-K表格報告的附件10.8提交,並通過引用併入本文。^ |
21 | | 註冊人的子公司。 |
22 | | 擔保證券的附屬擔保人和發行人名單。 |
23 | | 德勤會計師事務所(Deloitte & Touche LLP),獨立註冊公共會計師事務所。 |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行幹事證書。 |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席財務幹事證書。 |
32 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證首席執行幹事和首席財務幹事。 |
97 | | Viatris Inc.基於激勵的薪酬追回政策,2023年12月1日生效。 |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔 |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase |
104 | | 封面交互數據文件-封面交互數據文件不會出現在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中(包含在附件101中)。 |
| | | | | |
* | 指管理合同或補償計劃或安排。 |
^ | 根據S-K條例第601(A)(5)項,已省略附件、附表和/或證物。維亞特里斯同意應要求以保密的方式補充提供美國證券交易委員會的任何遺漏附件的副本。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已於2024年2月28日正式授權以下籤署人代表其簽署本表格。
| | | | | | | | | | | |
| | | 維亞特里斯公司 |
| | | |
| 通過 | | /S/斯科特·A·史密斯 |
| | | 斯科特·A·史密斯 |
| | | 首席執行官 |
根據1934年證券交易法的要求,本表格已由以下人員代表註冊人並以截至2024年2月28日的身份簽署。
| | | | | | | | |
簽名 | | 標題 |
| | |
/S/斯科特·A·史密斯 | | 董事首席執行官兼首席執行官 |
斯科特·A·史密斯 | | (首席行政主任) |
| | |
/S/桑吉夫·納魯拉 | | 首席財務官 |
桑吉夫·納魯拉 | | (首席財務官) |
| | |
/S/記者保羅·B·坎貝爾 | | 首席財務官兼公司財務總監 |
保羅·B·坎貝爾 | | (首席會計主任) |
| | |
/S/記者梅琳娜·希金斯 | | 董事會主席 |
梅琳娜·希金斯 | | |
| | |
/S/約翰·W·唐·康威爾 | | 董事 |
W.唐·康威爾 | | |
| | |
/S/約翰·艾倫·里昂·狄龍 | | 董事 |
喬埃倫·里昂·狄龍 | | |
| | |
/S/記者伊莉莎·芬尼 | | 董事 |
伊麗莎·芬尼 | | |
| | |
聯繫我們 利奧·格魯休斯 | | 董事 |
利奧·格魯圖伊斯 | | |
| | |
聯繫我們 James M.蘇格蘭裙 | | 董事 |
詹姆斯·M·基爾茨 | | |
| | |
聯繫我們 Harry A.科曼 | | 董事 |
Harry A.科曼 | | |
| | |
聯繫我們 拉吉夫·馬利克 | | 總裁與董事 |
拉吉夫·馬利克 | | |
| | |
聯繫我們 Richard A.馬克 | | 董事 |
理查德·A·馬克 | | |
| | |
聯繫我們 Mark W.帕裏什 | | 副主席兼董事 |
Mark W.帕裏什 | | |