美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年3月20日

（以前的姓名或以前的地址，如果自上次報告以來已更改）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是否是 1934 年《證券法》第 405 條（本章第 240.12b-2 節）中定義的新興成長型公司

新興成長型公司 ☐.

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

2024 年 3 月 20 日星期三，IGC 製藥公司（“IGC” 或 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈了 IGC-AD1 在減少阿爾茨海默氏症焦慮方面的積極中期業績。該新聞稿的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供，並以引用方式納入此處。

不應視為根據本表格8-K最新報告第7.01項和第9.01項提供的信息，包括證物 “已歸檔”就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，或以其他方式受該條規定的責任約束，也不得將其視為以提及方式納入公司根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何註冊聲明或其他文件中，除非此類文件中另有具體提及。

2024 年 3 月 20 日，該公司發佈了一份新聞稿，宣佈了其正在進行的 2 期試驗的中期分析結果，該試驗旨在研究 IGC-AD1 作為阿爾茨海默氏病（“AAD”）所致痴呆症的治療方法。

中期數據表明，與安慰劑相比，阿爾茨海默氏病患者的激動情緒在臨牀和統計學上均顯著降低，這表明 IGC-AD1 具有很強的治療潛力。

該研究的主要目標是使用標準量表，即科恩·曼斯菲爾德激動清單（“CMAI”）評估六週後AAD的變化。根據中期數據，與服用安慰劑的患者相比，服用 IGC-AD1 的患者的激動評分平均下降幅度更大，而且早在試驗的第二週就觀察到了積極的效果。

主要結局是評估CMAI在第6周測得的激動變化，表明IGC-ADI優於安慰劑的Cohen's d效應大小為0.66。活性藥物和安慰劑之間的CMAI最小二乘法（“LS”）平均差值為-10.45，p值為0.037（第二週和第六週的合併結果）。此外，在預先指定的次要終點，即第二週的變化，效應大小為0.79。Cohen's d 是一個標準化的統計效應大小，它描述了兩組之間差異的大小，同時考慮了結果的變異性。

關於IGC製藥公司（IGC）：

IGC Pharma Inc.（“IGC”）專注於阿爾茨海默氏病，開發創新的解決方案來應對這種毀滅性疾病。該公司的使命是通過五種有前途的候選藥物的強大產品線，改變阿爾茨海默氏症的治療格局。IGC-AD1 和 LMP 針對阿爾茨海默氏病的特徵，包括神經炎症、Aβ 斑塊和神經原纖維纏結。IGC-AD1 目前正在進行一項針對與阿爾茨海默氏症相關的痴呆激動的 2 期臨牀試驗（clinicaltrials.gov，CT05543681）。TGR-63 通過靶向 Aβ 斑塊來幹擾阿爾茨海默氏症的進展。IGC-M3 目前處於臨牀前開發階段，旨在抑制 Aβ 斑塊的聚集，這可能會影響早期的阿爾茨海默氏症。同樣處於臨牀前階段的 IGC-1C 靶向 tau 蛋白和神經原纖維纏結，代表了阿爾茨海默氏症治療的前瞻性方法。除了藥物開發渠道外，IGC Pharma還尋求利用人工智能（“AI”）進行阿爾茨海默氏症研究。他們的人工智能項目涵蓋各個領域，包括臨牀試驗優化和阿爾茨海默氏症的早期發現。

前瞻性陳述：

此 8-K 包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於IGC Pharma的預期，存在多種風險和不確定性，其中一些風險和不確定性超出了IGC Pharma的控制範圍。實際業績可能與這些前瞻性陳述存在重大差異，原因包括公司未能或無法將公司的一種或多種產品或技術（包括本新聞稿中描述的產品或配方）商業化，或未能在必要時獲得監管部門對產品或配方的批准，或者影響人工智能或人工智能算法的政府法規未按預期運行或無法做出準確的預測；總體經濟狀況不如預期；美國食品和藥物管理局對大麻和大麻類產品的總體立場；以及其他因素，IGC Pharma的美國證券交易委員會（“SEC”）文件中討論了其中許多因素。IGC Pharma以引用方式納入了其於2023年7月7日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告和2024年2月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中確定的人體試驗披露和風險因素，就好像在此處已完全納入並重述一樣。考慮到這些風險和不確定性，無法保證本新聞稿中包含的前瞻性信息會出現。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。