附錄 99.1

Silo Pharma 宣佈 2024 年針對心理健康、慢性疼痛和神經病學的管道優先順序

為主導藥物項目 SPC-15 準備研究前新藥申請

公司計劃採用美國食品藥品管理局簡化的505 (b) (2) 路徑進行臨牀藥物開發

佛羅裏達州薩拉索塔,2024年2月1日(環球新聞專線)——專注於為傳統療法和迷幻療法開發新配方 和藥物遞送系統的開發階段生物製藥公司Silo Pharma, Inc.(納斯達克股票代碼: SILO)(“Silo” 或 “公司”)今天宣佈了其臨牀產品線的2024年戰略重點 的更新。該公司正在推進針對三個健康領域的四種藥物的多元化產品組合:心理健康、 慢性疼痛和神經病學。

Silo首席執行官埃裏克 Weisblum表示:“今年,我們將優先與哥倫比亞大學合作進行創傷後應激障礙(PTSD)療法 SPC-15 的臨牀開發,並計劃在2024年第二財季末之前向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交一份研究前新 藥物申請(IND)。”“我們的每種新療法都針對的是服務不足的疾病,治療選擇有限,我們相信 我們可以提供優質的醫療服務併產生影響。”

Silo的主要項目 SPC-15 是一種鼻內預防性治療藥物 ,用於治療創傷後應激障礙和壓力誘發的焦慮症,這是一個服務不足的市場,批准的藥物很少。一項針對 SPC-15 的劑量範圍的非 GLP 研究 正在進行中,預計將在 2024 年上半年發佈最終驗證報告。創傷後應激障礙影響3.5%1在 名美國成年人和少數獲批藥物中,SPC-15 的作用方法可以提供一種新的、急需的治療解決方案。

Silo 的下一個優先項目是 SP-26,這是一種創新的非阿片類藥物 慢性疼痛解決方案,採用 皮下注射方法,開發為一種可注射和可溶解的延時釋放****植入物,用於治療纖維肌痛。作為一種自我給藥的治療方法,SP-26 有可能成為第一種獲準用於慢性疼痛管理的家用****療法 。

西洛與哥倫比亞大學的合作還生產了 SPC-14,這是一種新興的阿爾茨海默氏病治療藥物。 Silo 認為,隨着動物研究的初步積極結果,預計將在 2024 年獲得更多數據,SPC-14 是阿爾茨海默氏病研究中令人鼓舞的進展。

針對多發性硬化症(MS)的 SPU-16 是與馬裏蘭大學巴爾的摩分校(UMB)合作開發的 。這種新型的歸巢肽旨在穿過血腦屏障,靶向受損的 組織和炎症。

西洛計劃利用美國食品藥品管理局簡化的505(b)(2)途徑 進行藥物批准。這種方法允許在IND中納入外部安全性和有效性數據,預計將加快批准 流程,並可以顯著降低開發成本。通過與哥倫比亞大學和 UMB 的合作,Silo 的目標是利用 這條途徑處理 SPC-15、SP-26 和 SPC-14。

思洛製藥

Silo Pharma Inc.(納斯達克股票代碼:SILO)是一家處於發展階段的生物製藥 公司,正在開發新療法,以解決服務不足的疾病,包括壓力誘發的精神疾病、慢性疼痛 疾病和中樞神經系統(CNS)疾病。Silo 專注於在 新配方和藥物遞送系統中開發傳統療法和迷幻療法。該公司的主要項目 SPC-15 是一種針對創傷後應激障礙和 壓力誘發的焦慮症的鼻內治療。SP-26 是一種延時釋放的****植入物,用於緩解纖維肌痛和慢性疼痛。Silo 的兩個臨牀前項目是 SPC-14,一種用於治療阿爾茨海默氏病的鼻內化合物,以及 SPU-16,一種針對多發性硬化症(MS)的 CNS-Homing 肽 。Silo 的研發計劃是通過與哥倫比亞大學 和馬裏蘭大學巴爾的摩分校合作進行的。欲瞭解更多信息,請訪問 www.silopharma.com,然後在社交媒體 上通過 LinkedIn、X 和 Facebook 進行連接。

前瞻性陳述

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