附錄 99.1
NeuroSense 公佈2023年年終財務業績並提供業務最新情況
馬薩諸塞州劍橋， ，2024年4月5日 /PRNewswire/ — 開發嚴重神經退行性疾病新療法的公司NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績 並提供業務最新情況。
第四季度及迄今的企業 亮點
| ● | 在預先指定的Per Protocol（PP）分析中，來自2b期PARADIGM ALS試驗的Topline 臨牀結果顯示，與安慰劑相比，接受PrimeC治療的患者的ALSFRS-R與安慰劑相比，ALSFRS-R的疾病進展減緩，具有統計學意義的 37.4％（P = 0.03） |
| ● | 隨後對生活質量和無併發症存活率的 分析顯示，參與NeuroSense 2b PARADIGM研究的患者的神經絲光鏈（nFl）水平 的關鍵生物標誌物結果呈積極趨勢 |
| ● | 這些 數據將在即將舉行的醫學會議上公佈，並提交給同行評審期刊 發表 |
“在 第四季度，我們報告了2b期肌萎縮性側索硬化症研究的顯著臨牀結果，隨後在與生活質量和無併發症存活率有關的 其他預先規定的臨牀參數上取得了進一步令人鼓舞的結果。 這 可能是迄今為止最重要的結果之一。我們感謝研究參與者、他們的家人和看護者、 主要研究人員、研究協調員以及我們的支持性科學顧問委員會和肌萎縮性側索硬化症社區。” NeuroSense 首席執行官阿隆·本-努恩説。
財務 業績
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的研究 和開發費用分別為758.8萬美元 和641.6萬美元。增加11.72萬美元，增幅18％，主要歸因於（i）工資和社會福利增加了693,000美元，主要是由於員工人數增加；（ii）分包商 和與臨牀項目相關的諮詢費用增加了11.81萬美元，增長了33％；（iii）股票減少了703,000美元， 或44％ 我們的員工和服務提供商的薪酬費用。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的一般 和管理費用分別為571.4萬美元和7,136萬美元。 減少14.22萬美元，降幅20％，主要是由於（i）由於向員工、董事和服務提供商授予的期權和限制性股權單位減少，股票薪酬 支出減少了16.04萬美元，下降了45％； （ii）上市公司的保險費用減少了663,000美元，下降了56％；（iii） 增加了17.4萬美元，工資和社會福利佔21％，這主要是由於向我們的執行官支付了額外的 薪酬和員工人數的增加，以及 (iv) 401,000美元，增長37％，專業服務費用增加。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的運營 支出分別為13,302萬美元和 13,552萬美元。減少25萬美元，下降2％，主要是由於 上述原因。 |
截至2023年12月31日 ，NeuroSense的現金約為260萬美元。
下表中包含了NeuroSense合併財務業績的 摘要。
公司截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告的 副本已向美國證券和 交易委員會提交，網址為 https://www.sec.gov/，併發布在公司的投資者關係網站上 https://neurosense.investorroom.com/。 公司將應股東的要求向其股東免費提供其年度報告的紙質副本，包括其完整的經審計的合併財務報表，電子郵件地址為 info@neurosense-tx.com。
關於 ALS
肌萎縮 側索硬化症（ALS）是一種無法治癒的神經退行性疾病，在診斷後的2-5年內導致完全癱瘓和死亡。 每年，僅在美國，就有超過5,000名患者被診斷出患有肌萎縮性側索硬化症，每年的疾病負擔為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的 肌萎縮性側索硬化症患者人數將增長24％。
關於 PrimeC
PrimeC 是 NeuroSense 的主要候選藥物，是一種新型的緩釋口服制劑，由兩種經美國食品藥品管理局批准的 藥物的獨特固定劑量組合而成：環丙沙星和塞來昔布。PrimeC 旨在協同靶向 ALS 的幾種關鍵機制，這些機制會導致運動 神經元變性、炎症、鐵積累和核糖核酸（“RNA”）調節受損，從而可能抑制 肌萎縮性側索硬化症的進展。NeuroSense完成了PARADIGM為期6個月的雙盲部分。PARADIGM是一項前瞻性、跨國、隨機、雙盲、 安慰劑對照的2b期ALS（NCT05357950）臨牀試驗，該試驗達到了其安全性和耐受性終點，而且 顯示預先指定的每協議（PP）人羣的疾病進展在統計學上顯著放緩。PrimeC 被美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局授予 孤兒藥稱號。
關於 NeuroSense
NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於為患有 使人衰弱的神經退行性疾病的患者發現和開發治療方法。NeuroSense 認為這些疾病，包括肌萎縮 側索硬化症 (ALS)、阿爾茨海默氏病和帕金森氏病等是我們這個時代未得到滿足的最重要的醫療需求之一，迄今為止，患者可用的有效治療選擇有限。由於 神經退行性疾病的複雜性，基於對大量相關生物標誌物的強大科學研究，NeuroSense 的 策略是開發針對與這些疾病相關的多種途徑的聯合療法。
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前瞻性 陳述
本 新聞稿包含受重大風險和不確定性影響的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中包含的所有陳述， 除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述 可以通過使用 “預測”、“相信”、“考慮”、 “可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將” “會”，或這些詞語的否定詞或其他類似表述，儘管並非所有前瞻性陳述 都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響，其中包括有關PrimeC作為 肌萎縮性側索硬化症患者的潛在治療方法以及PARADIGM臨牀試驗更多結果發佈時間安排的陳述。此外，某些前瞻性陳述 基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際的 結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險包括 意想不到的研發成本或運營費用、延遲報告PARADIGM臨牀試驗的額外結果、 預期監管和業務里程碑的時機、與FDA會面以確定最佳前進路徑相關的風險 ，包括任何此類會議的延遲，計劃中的PrimeC 3期關鍵ALS試驗的患者入組延遲；潛在的潛在風險 PrimeC 可安全有效地靶向 ALS； 的臨牀前和臨牀數據PrimeC；當前和未來臨牀試驗結果和時間的不確定性；報告數據的時機；公司任何候選產品的開發 和商業潛力；恢復遵守納斯達克持續上市 標準的能力；以及NeuroSense向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他風險和不確定性。您 不應依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關影響 公司的風險和不確定性的更多信息，載於 2024 年 4 月 3 日向美國證券交易所 委員會提交的 20-F 表年度報告中的 “風險因素” 標題下。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則NeuroSense Therapeutics Ltd.不承擔更新此類信息的責任。
有關 的更多信息：電子郵件：info@neurosense-tx.com，電話：+972 (0) 9 799 6183
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NeuroSense
治療有限公司
合併財務狀況表
（以千美元計）
| 截至12月31日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 2,640 | $ | 3,543 | ||||
| 短期存款 | — | 3,547 | ||||||
| 其他應收賬款 | 236 | 255 | ||||||
| 限制性存款 | 40 | 36 | ||||||
| 流動資產總額 | 2,916 | 7,381 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | 85 | 77 | ||||||
| 使用權資產 | 153 | 229 | ||||||
| 限制性存款 | 22 | 23 | ||||||
| 非流動資產總額 | 260 | 329 | ||||||
| 總資產 | $ | 3,176 | $ | 7,710 | ||||
| 負債、股東和權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 貿易應付賬款 | $ | 1,459 | $ | 498 | ||||
| 其他應付賬款 | 2,000 | 1,228 | ||||||
| 流動負債總額 | 3,459 | 1,726 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 長期租賃責任 | 73 | 147 | ||||||
| 與認股權證有關的責任 | 1,518 | 218 | ||||||
| 1,591 | 365 | |||||||
| 負債總額 | 5,050 | 2,091 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股 | — | — | ||||||
| 股票溢價和資本儲備 | 30,192 | 26,405 | ||||||
| 累計赤字 | (32,066 | ) | (20,786 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | (1,874 | ) | 5,619 | |||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 3,176 | $ | 7,710 | ||||
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NeuroSense
治療有限公司
合併損益表和綜合虧損表
（以千美元計，股票和每股數據除外）
| 截至該年度 12 月 31 日 | ||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| 研究和開發費用 | $ | (7,588 | ) | $ | (6,416 | ) | $ | (3,082 | ) | |||
| 一般和管理費用 | (5,714 | ) | (7,136 | ) | (2,505 | ) | ||||||
| 營業虧損 | (13,302 | ) | (13,552 | ) | (5,587 | ) | ||||||
| 融資費用 | (2,209 | ) | (45 | ) | (1,186 | ) | ||||||
| 融資收入 | 4,231 | 1,257 | 2,732 | |||||||||
| 總融資收入，淨額 | 2,022 | 1,212 | 1,546 | |||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | $ | (11,280 | ) | $ | (12,340 | ) | $ | (4,041 | ) | |||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.83 | ) | $ | (1.07 | ) | $ | (0.65 | ) | |||
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