附錄 99.1
Eupraxia Pharmicals公佈第四季 季度和 2023 年財務業績
不列顛哥倫比亞省維多利亞州——2024年4月1日——Eupraxia 製藥公司（“Eupraxia” 或 “公司”）（多倫多證券交易所股票代碼：EPRX）是一家臨牀階段的生物技術公司，利用 其專有的 Diffusphere™ 技術來優化有大量未滿足需求的應用的藥物交付，今天公佈了 其財務業績（根據美國公認會計原則編制）和運營亮點第四季度已於 2023 年 12 月 31 日結束。 除非另有説明，否則所有金額均以美元表示。
Eupraxia首席執行官詹姆斯·海利威爾博士説：“我們正在進行的 1b/2a RESOLVE試驗的中期結果表明 該候選產品的巨大潛力，該試驗正在評估 EP-104GI 作為嗜酸性食管炎治療方法的安全性和有效性。“此外，我們對最近與美國食品藥品管理局舉行的第二階段末會議的結果仍然充滿信心，這闡明瞭我們在 EP-104IAR 方面的前進發展道路 。目前，公司正在繼續規劃和準備工作，以支持第三階段骨關節炎計劃。 季度末之後，我們進一步加強了資產負債表，為候選產品的持續發展提供了支持。 根據 EP-104GI 和 EP-104IAR 生成的重要數據，該公司將繼續評估通過合作進一步降低開發 計劃風險的可能性。此外，Eupraxia繼續尋求在納斯達克上市其普通股。”
更改為報告貨幣和美國 GAAP
自 2023 年 12 月 31 日起，公司 將其報告貨幣從加元（“加元”）更改為美元（“美元”）。因此，最初以加元報告的所有先前金額 現在均以美元報告。該公司保留了加元作為其本位貨幣。
公司的合併財務 報表也是根據財務會計準則委員會（“FASB”）發佈的美利堅合眾國公認會計原則（“GAAP”） 編制的。此前，公司根據國際會計準則理事會（“IASB”）發佈的《國際財務報告準則會計準則》編制財務報表 。
更改報告幣種和採用公認會計原則 是為了增強公司業績與生命科學行業其他上市公司的可比性。
第四季度部分運營和財務亮點
| • | 宣佈了RESOLVE 1b/2a期嗜酸性食管炎（“EoE”）臨牀試驗的第一組 的陽性數據，即使在最初的低 劑量（4 x 1mg 注射）下，仍有療效信號，包括所有患者的症狀明顯改善至至少12周。 |
| • | 披露已啟動 RESOLVE 試驗的第二個隊列，該公司的安全審查委員會根據該試驗 第一隊列的可用數據批准了劑量遞增，隨後所有第二組患者入組並給藥。 |
| • | 季度末之後，公佈了來自正在進行的RESOLVE試驗的其他 數據，該試驗顯示第一或第二隊列均未出現嚴重的治療相關不良事件。 第二個隊列顯示，Dysphasia 和 Odynophagia Likert 評分平均分別降低了 60% 和 80%；第一組患者 的療效跡象維持到六個月。 |
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| • | 提交了與美國食品藥品監督管理局就 2b 期SPRINGBOARD試驗舉行的 2 期末會議所需的檔案，該試驗正在評估 EP-104IAR 作為膝蓋骨關節炎的治療方法 。 |
| • | 與美國食品和藥物管理局的第二階段末會議 在季度末之後完成，討論的項目涉及非臨牀和臨牀主題，包括關於所需安全數據庫規模 的討論，以及重複劑量研究和比較生物利用度研究的主要設計要素 以滿足505（b）（2）批准途徑的要求。該公司認為，通過此次會議，已經對獲得批准 的發展路徑有了清晰的認識。 |
| • | 在美國風濕病學會2023年年會上介紹了該公司SPRINGBOARD 試驗的數據。 |
| • | 在季度末之後， 於2024年3月15日完成了隔夜上市發行，總收益為3,390萬加元。本次融資得到了公司現有股東 的大力支持。 |
2023 年第四季度財務回顧
截至2023年12月31日的三個月，該公司的淨虧損為1,060萬美元 ，而截至2022年12月31日的三個月淨虧損為780萬美元。截至2023年12月31日的財年，該公司的淨虧損為2,900萬美元，而截至2022年12月31日的年度淨虧損為1,900萬美元。 淨虧損的增加主要是由與開展多個臨牀項目相關的成本上漲以及與業務發展和融資活動相關的 成本增加所致。
截至2023年12月31日，該公司的現金及現金等價物 為1,930萬美元，高於2022年12月31日的1,830萬美元。2024年3月15日，公司宣佈 已完成隔夜上市的普通股公開發行，總收益為25,026,073美元（合33,867,784加元），包括超額配股。 這些資金用於資助 EP-104GI 和 EP-104IAR 的臨牀試驗。其餘收益將用於一般 和管理費用、里程碑付款、營運資金需求和其他一般公司用途。假設公司 能夠為其在硅谷銀行的現有債務融資再融資，管理層預計，現金資源，包括 最近結束的發行的收益，將足以為公司提供到2025年第三季度的資金。
隔夜 上市公開募股完成後，公司立即發行和流通了35,662,553股普通股。
財務報表和管理 討論與分析
請參閲經審計的合併財務報表 和相關的 MD&A 以瞭解更多詳情。Eupraxia審計委員會和董事會已審查並批准了截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表以及相關的 MD&A。如需更詳細的解釋和分析， 請參閲公司在SEDAR+的簡介下提交的管理與分析報告，網址為sedarplus.ca，該報告將在公司網站www.eupraxiapharma.com上公佈 。
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關於 Eupraxia 製藥公司
Eupraxia是一家處於臨牀階段的生物技術公司 專注於開發本地交付的延期釋放產品，這些產品有可能滿足大量未得到滿足的醫療需求的治療領域。該公司致力於改善患者的福利，並開發了旨在提供有針對性的 持久活性且副作用更少的技術。Diffusphere™ 是一種基於聚合物的專有微球技術，旨在 促進靶向藥物遞送，延長效果持續時間，並提供多種高度可調的 PK 曲線。這種研究性的 技術可以設計用於多種活性藥物成分和交付方法。
Eupraxia最近完成了其主要候選產品 EP-104IAR 的2b期臨牀 試驗（SPRINGBOARD），該試驗（SPRINGBOARD）用於治療膝關節骨關節炎引起的疼痛。該試驗達到了其主要 終點和四個次要終點中的三個。Eupraxia 通過治療 EoE 的 1b/2a 期 RESOLVE 試驗，將 EP-104 平臺擴展到胃腸道疾病。Eupraxia還在開發後期和早期階段的長效配方產品線。潛在的 管道適應症包括其他炎症性關節適應症和腫瘤學的候選適應症，每種適應症都旨在改善當前批准藥物的活性 和耐受性。有關Eupraxia的更多詳情，請訪問該公司的網站：www.eupraxiapharma.com。
關於前瞻性陳述 和信息的通知
本新聞稿包括適用證券法所指的前瞻性 陳述和前瞻性信息。通常，但並非總是如此，前瞻性信息 可以通過使用諸如 “計劃”、“預期”、“預期”、“計劃”、 “打算”、“考慮”、“預期”、“相信”、“提議” 或此類詞語和短語的變體（包括 負面和語法變體）來識別，或者聲明某些行動、事件或結果 “可能”、“可以”、 “將”、“可能” 或 “將” 被採取、發生或實現。本新聞稿中的前瞻性陳述 包括有關公司業務戰略和目標的聲明，包括當前和未來的計劃和機會、預期 和意圖；有關公司臨牀試驗的聲明，包括公司對 第三階段骨關節炎計劃的規劃和準備；公司執行業務戰略的能力；合作伙伴關係降低公司發展計劃風險的可能性；公司的追求其普通股在納斯達克上市；公司擁有 充足的資源，包括預期從其當前現金中獲得資金和預期向 硅谷銀行提供的現有債務再融資；公司的交付技術和管道擴展 設計所帶來的機會；公司與美國食品和藥物管理局第二階段會議結束時取得的結果；Eupraxia候選產品的潛力； 公司對其產品設計的預期，包括方面對患者的益處、持續時間、安全性、有效性 和耐受性；對Eupraxia候選產品的研究得出的結果；公司的技術 影響藥物遞送過程的可能性；公司技術的競爭優勢；公司 藥物平臺為患者帶來的好處；公司技術轉化及其產品擴展為臨牀應用； 在 “EP-104IAR”、“EP-104GI” 和 “EP-104” 等術語中的使用未來的披露。
此類陳述和信息基於 Eupraxia 管理層當前的預期，基於假設，包括但不限於：公司的未來研究和 發展計劃基本按目前的設想進行；行業增長趨勢，包括 預計和實際行業銷售額；公司從公司研發活動（包括臨牀試驗）中獲得積極成果的能力；以及公司保護專利和專有權利的能力。儘管Eupraxia的 管理層認為這些陳述和信息所依據的假設是合理的，但它們可能被證明是不正確的。
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本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況 可能不會在特定日期之前發生，也可能根本不會發生，並且由於影響Eupraxia的已知和未知風險 因素和不確定性，可能存在重大差異，包括但不限於：與公司有限 經營歷史相關的風險和不確定性；公司不確定市場接受度的新技術；如果公司違反了其許可權利的任何協議 對於其候選產品或來自第三方的技術，公司可以喪失 對其業務至關重要的許可權；公司目前的許可協議可能無法為 許可方的違約行為提供足夠的補救措施；公司的技術可能無法成功用於其預期用途；公司未來的技術將需要 監管部門的批准，這很昂貴，而且公司可能無法獲得批准；公司可能無法獲得監管部門的批准 或僅獲得批准用途或適應症有限；公司的臨牀試驗可能無法充分證明其安全性 和我們的候選產品在臨牀開發的任何階段的功效；由於副作用或其他安全風險，公司可能被要求暫停或終止臨牀 試驗；公司完全依賴第三方提供其產品和服務所需的 供應和投入；公司依靠外部合同研究組織提供臨牀和非臨牀研究 服務；公司可能無法成功執行其業務戰略；公司將要求額外融資， 可能不是可用；公司開發的任何療法都將受到廣泛、漫長和不確定的監管要求的約束， 這可能會對公司及時或根本獲得監管部門批准的能力產生不利影響；健康 疫情或流行病對公司運營的影響；公司重報其合併財務報表， 可能導致額外的風險和不確定性，包括投資者信心喪失和負面影響關於公司的普通股價；以及其他風險以及Eupraxia在SEDAR+（sedarplus.ca）上的公開文件中更詳細地描述了不確定性。儘管 Eupraxia試圖確定可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述和信息中描述的 存在重大差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與 預期、估計或預期的不同。無法保證任何前瞻性陳述或信息。除非適用的 證券法要求，否則前瞻性陳述和信息僅代表其發佈之日，Eupraxia沒有 義務公開更新或修改任何前瞻性陳述或信息，無論是由於新信息、未來事件 還是其他原因。
投資者和媒體垂詢，請聯繫：
丹妮爾·埃根，Eupraxia 製藥公司
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來源 Eupraxia Pharmicals Inc.
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