附錄 99.1
Candel Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績和近期公司亮點
馬薩諸塞州尼德姆,2024年3月28日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發多模式生物免疫療法以幫助患者抗擊癌症的臨牀階段生物製藥公司Candel Therapeutics, Inc.(Candel或公司)(納斯達克股票代碼:CADL)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度財務業績,並提供了公司最新情況。
“2023 年對於 Candel 來説是重要的一年,另外兩項針對非小細胞肺癌和臨界可切除胰腺癌的 CAN-2409 的 FDA 快速通道稱號,Candel 最近在 2024 年 2 月因復發的高度神經膠質瘤獲得了 FDA 的 CAN-3110 快速通道稱號。Candel總裁兼首席執行官FmedSci博士保羅·彼得·塔克説,CAN-3110 正在進行的1b期臨牀試驗的初步結果發表在具有高影響力的科學期刊《自然》上,我們也感到興奮。“此外,初步的患者數據顯示,與標準護理相比,使用Candel的研究性病毒多模式免疫療法進行實驗性治療後,非小細胞肺癌(CAN-2409)、胰腺癌(CAN-2409)和高級別神經膠質瘤(CAN-3110)的存活率有所提高。”
Tak博士繼續説:“2024年,我們預計將在我們的三個平臺上讀出六份數據,其中包括肺癌、胰腺癌和腦癌的新臨牀和生物標誌物數據,以及一項可能註冊的前列腺癌的3期臨牀試驗。我們期待在來年分享更多更新。”
2023 年第四季度及近期亮點
預期里程碑
截至2023年12月31日的年度和第四季度財務業績
研發服務收入,關聯方:截至2023年12月31日的季度和全年各季度和全年研發服務收入為0美元,而截至2022年12月31日的季度和全年為31,000美元和12.5萬美元。
研發費用:2023年第四季度的研發費用為730萬美元,而2022年第四季度為500萬美元,2023年全年為2,450萬美元,而2022年全年為2,080萬美元。增長主要是由於支持公司 CAN-2409 計劃的製造和監管活動、股票補償成本和固定資產減值。研發費用包括2023年第四季度和全年的非現金股票薪酬支出分別為50萬美元和130萬美元,而2022年第四季度和全年的非現金股票薪酬支出分別為20萬美元和80萬美元。
一般和管理費用:2023年第四季度的一般和管理費用為310萬美元,而2022年第四季度為320萬美元,2023年全年為1,390萬美元,而2022年全年為1,410萬美元。下降的主要原因是保險和招聘成本降低,但部分被員工相關支出的增加所抵消。一般和管理費用包括2023年第四季度和全年分別為50萬美元和170萬美元的非現金股票薪酬支出,而2022年第四季度和全年的非現金股票薪酬支出分別為40萬美元和150萬美元。
淨虧損:2023年第四季度的淨虧損為1,110萬美元,而2022年第四季度的淨虧損為510萬美元,其中包括80萬美元的淨其他支出和300萬美元的淨其他收入。從2022年第四季度的淨其他收入變動到2023年第四季度的淨其他支出主要與公司認股權證負債公允價值的變化有關。2023年全年的淨虧損為3,790萬美元,而2022年全年的淨虧損為1,880萬美元,其中包括分別為50萬美元和1,590萬美元的淨其他收入,主要與公司認股權證負債公允價值的變化有關。
現金狀況:截至2023年12月31日,現金及現金等價物為3540萬美元,而截至2022年12月31日為7,010萬美元。根據目前的計劃和假設,公司預計其現有的現金和現金等價物將足以為2024年第四季度的當前運營計劃提供資金。
關於坎德爾療法
Candel是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發現成的多模式生物免疫療法,以激發個性化的全身抗腫瘤免疫反應,幫助患者對抗癌症。Candel已分別基於新型轉基因腺病毒和單純皰疹病毒(HSV)基因結構建立了兩個臨牀階段的多模態生物免疫治療平臺。CAN-2409 是腺病毒平臺的主要候選產品,目前正在進行非小細胞肺癌 (NSCLC)(第 2 期)、臨界可切除胰腺癌(第 2 期)和局部非轉移性前列腺癌(2 期和 3 期)的臨牀試驗。CAN-3110 是 HSV 平臺的主要候選產品,目前正在進行一項由研究者贊助的複發性高級別神經膠質瘤 (HGG) 的 1 期臨牀試驗。最後,Candel的Enlighten發現平臺是一個基於HSV的系統、迭代的發現平臺,利用人類生物學和高級分析為實體瘤創造新的病毒免疫療法。
有關 Candel 的更多信息,請訪問:www.candeltx.com
前瞻性陳述
本新聞稿包括某些包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的披露,包括但不限於有關發展計劃時間和進展的明示或暗示陳述,包括額外數據的時間和可用性、關鍵數據讀出里程碑、對公司項目治療效益的預期,包括其計劃延長患者存活率的可能性;以及對現金跑道的預期和支出。“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異,包括但不限於與發展計劃的時機和進展相關的風險和不確定性;公司持續經營的能力;對治療收益的預期公司計劃;公司臨牀前研究和已完成臨牀試驗的最終數據可能與正在進行的研究和試驗中報告的中期數據存在重大差異;公司有效發現和開發候選產品的能力;公司獲得和維持監管部門對候選產品的批准的能力;公司維護其知識產權的能力;公司商業模式的實施,包括公司業務和候選產品的戰略計劃以及其他風險在公司向美國證券交易委員會提交的文件中確認
(SEC),包括公司向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告,以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述,這些陳述僅代表其發表之日。公司不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述,以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的業績不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿發佈之日的觀點,不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。
投資者聯繫人
西奧多·詹金斯
投資者關係和業務發展副總裁
Candel Therapeutics, Inc. tjenkins@candeltx.com
媒體聯繫人
Aljanae Reynolds
董事
惠爾豪斯生命科學顧問
areynolds@wheelhouselsa.com
Candel Therapeutics, In
合併運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
Candel Therapeutics, In
合併資產負債表數據
(以千計)