crbu-20240404
假的000161985600016198562024-04-042024-04-04

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 8-K
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當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條
報告日期（最早報告事件的日期）： 2024 年 4 月 4 日
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Caribou Biosciences, Inc
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
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特拉華001-4063145-3728228
（州或其他司法管轄區）
（註冊成立）		（委員會檔案編號）（國税局僱主
證件號）
第 7 街 2929 號, 105 號套房
伯克利, 加利福尼亞
94710
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號： (510) 982-6030
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
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如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
☐
根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信
☐
根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料
☐
根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信
☐
根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易
符號
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元CRUBU納斯達克全球精選市場
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司 ☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐


第 7.01 項 FD 披露條例。
2024 年 4 月 4 日，Caribou Biosciences, Inc.（“公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈其用於治療狼瘡腎炎（“LN”）和腎外狼瘡（“ERL”）的異基因抗 CD19 CAR-T 細胞療法 CB-010 的研究性新藥（“IND”）已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准。針對 LN 和 ERL 患者的 CB-010 的 1 期、多中心、開放標籤 GALLOP 臨牀試驗預計將於 2024 年年底啟動。這意味着 CB-010 臨牀開發的擴展，除腫瘤學外，還包括自身免疫性疾病。該新聞稿的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供，也以引用方式納入本第7.01項。
該公司將於今天，即美國東部時間2024年4月4日星期四下午5點舉行電話會議和網絡直播，討論擴大 CB-010 臨牀開發的範圍，將自身免疫性疾病和GALLOP 1期臨牀試驗計劃包括在內。將在公司電話會議和網絡直播期間使用的幻燈片演示文稿副本作為附錄99.2附於此，並以引用方式納入此處。訪問電話會議和網絡直播的詳細信息包含在附錄99.1中。
就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本第7.01項及隨附的附錄99.1和99.2中包含的信息不應被視為已提交，也不得以引用方式納入經修訂的《交易法》或1933年《證券法》（“證券法”）下的任何文件或其他文件中，無論任何此類申報或文件中使用何種通用措辭，除外應在任何此類文件或文件中以具體提及的方式明確列出。
項目 8.01 其他活動。
2024年4月4日，該公司宣佈，其用於治療LN和ERL的 CB-010（一種異體抗CD19 CAR-T細胞療法）的IND申請已獲得美國食品藥品管理局的批准。針對 LN 和 ERL 患者的 CB-010 的 1 期、多中心、開放標籤 GALLOP 臨牀試驗預計將於 2024 年年底啟動。這意味着 CB-010 臨牀開發的擴展，除腫瘤學外，還包括自身免疫性疾病。GALLOP 和 ANTLER 1 期臨牀試驗的患者將接受捐贈者特異性抗體篩查，並使用由具有部分人類白細胞抗原匹配的捐贈者製造的 CB-010。
關於前瞻性陳述的警示説明
本最新報告，包括附錄99.1和99.2，包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述可能與未來事件或未來表現有關。這些前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於當前對公司、行業、信念和假設的預期、估計和預測。在某些情況下，你可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些術語或其他類似表述的否定詞這些話。這些前瞻性陳述包括但不限於與公司戰略、計劃和目標相關的陳述，以及對其臨牀和臨牀前開發計劃的預期，包括其對 CB-010 GALLOP 1 期臨牀試驗啟動時機的預期。這些前瞻性陳述還包括有關報告公司 CB-010 候選產品正在進行的ANTLER 1期臨牀試驗進展和更多臨牀數據的時機和可能性的陳述，以及公司是否有足夠的現金為其當前運營計劃提供資金。管理層認為，這些前瞻性陳述在發表時是合理的。但是，此類前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，實際結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於細胞療法產品開發所固有的風險；與公司當前和未來研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、成本、時間、進展和結果相關的不確定性；以及初始、初步或中期臨牀試驗數據最終無法預測公司候選產品的安全性和有效性的風險，或者隨着患者入組的持續和患者的增加，臨牀結果可能有所不同的風險數據可用；一旦收到更多數據並進行了全面評估，臨牀前研究結果將無法在人類患者身上得到證實，或者得出不同的結論或考慮因素；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時描述的其他風險因素，包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和隨後的申報。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為預測


未來的事件。除非法律要求，否則公司沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述。
此外，在解釋涉及不同候選產品的單獨試驗的結果時應謹慎行事。附錄99.1和99.2中提及的其他CAR-T細胞療法的臨牀試驗是獨立於公司進行的，該公司僅審查了這些試驗的公開報告。該公司尚未進行任何將其他任何CAR-T細胞療法與 CB-010 進行正面交鋒的試驗。因此，這些其他臨牀試驗的結果可能無法與 CB-010 的臨牀結果相提並論。這些其他試驗的設計在實質性方面可能與 CB-010 臨牀試驗的設計有所不同，包括患者羣體、隨訪時間、臨牀試驗階段和受試者特徵。因此，交叉試驗比較可能對公司現有或未來的業績沒有解釋價值。要獲得更多信息並瞭解這些實質性差異，您應該閲讀其他候選產品的臨牀試驗報告。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品
展品編號描述
99.1
Caribou Biosciences, Inc. 於 2024 年 4 月 4 日發佈的新聞稿
99.2
Caribou Biosciences, Inc. 於 2024 年 4 月 4 日發佈的關於擴大 CB-010 臨牀開發以包括自身免疫計劃的網絡直播幻燈片演示
104封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）


簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Caribou Biosciences, Inc
日期：2024年4月4日來自： //Rachel E. Haurwitz
雷切爾·E·豪爾維茨
總裁兼首席執行官