本文檔中包含的某些機密信息，標有[*]，已被省略，因為它既是(I)非實質性的，(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型。

合作協議第二修正案

本合作協議第二修正案(“修正案”)於2023年2月26日(“第二修正案生效日期”)由安進(一家主要營業地點位於加利福尼亞州千橡市安進中心大道一號的特拉華州公司(以下簡稱“安進”)、百濟神州瑞士有限公司(一家主要營業地點在瑞士巴塞爾艾森格拉本27號4051號的瑞士公司(“百濟神州”)和百濟神州公司(一家獲得開曼羣島豁免的有限責任公司，其註冊辦事處位於Solaris Avenue 94號c/o Mourant治理服務(開曼)有限公司，開曼羣島大開曼羣島KY1-1108信箱1348號(“百濟神州家長”)。百濟神州和安進在本文中有時單獨被稱為“黨”，並被統稱為“黨”。本修訂案修訂安進與百濟神州及百濟神州母公司於2019年10月31日訂立的若干合作協議(經不時修訂的“協議”)，並僅就協議第13.6節作出修訂。此處使用但未定義的大寫術語具有本協議中賦予它們的含義。

獨奏會

鑑於根據該協議，安進和百濟神州在合作區域(定義見協議)的某些產品商業化以及在合作區域的某些臨牀階段流水線產品的全球開發資金和臨牀開發及商業化方面進行合作；以及

鑑於，雙方希望根據本修正案中規定的條款和條件訂立本修正案。

因此，現在，考慮到前提和本協議所載的相互契諾和協議，擬在此受法律約束的各方同意如下：

1.對第1.13節的修正。現對本協議的第1.13節進行修正，在現有的第1.13節的末尾增加以下措辭：

安進管道產品全球開發成本不包括安進在2023年1月1日至2023年8月31日期間發生的成本，只要此類成本可歸因於AMG510(也稱為Sotorasib或LUMAKRAS®)。

2.對第1.28節的修正。現對本協議的第1.28節進行修正，在現有的第1.28節的末尾增加以下措辭：

百濟神州管道產品開發成本不包括百濟神州在2023年1月1日至2023年8月31日期間發生的成本，只要此類成本可歸因於AMG510(也稱為Sotorasib或LUMAKRAS®)。

3.新訂的1.174條。現插入以下內容，作為本協議新的第1.174節：

1.174條：“天津”是指天津省的試驗區。

4.新訂的1.175條。現插入以下內容，作為本協議新的第1.175節：

“1.175條款--”天津市支持費用“是指所有實際的，如果合理可行，[*]

5.修改第5.1.4節。現對本協議第5.1.4節作如下修改和重述：

第5.1.4節介紹了流水線產品和管道產品的恢復。為了紀念和實現根據第5.1.2和5.1.3節以及第14.6和14.9節的規定將產品權利歸還安進，雙方應在生效日期後的四十五(45)個月內簽訂、簽署和交付一份《主反向過渡服務協議》，其中包含將在預期的產品返還日期前至少二十四(24)個月簽訂的特定於產品的附件(每一份均為《反向過渡服務協議》)，與本協議所附的《產品返還過渡服務計劃》的範圍一致，如有變更，經雙方同意。包括對產品返回過渡服務時間表的任何更改，因為各方應盡其合理的最大努力進行協商、補充或最終敲定。雙方應至少在適用產品的預期產品返還日期前三十(30)個月開始就每個反向轉換服務協議進行善意談判。

6.修訂第7.2.3(B)節。現對本協議第7.2.3(B)節進行修訂，在現有的第7.2.3(B)節的末尾增加以下內容：

下表列出了截至第二修正案生效日期，基於管道產品組合的產品團隊/工作包團隊戰略FTE的2022年和2023年基線預算：[*]

7.修訂第7.2.3(C)條。現對本協議的第7.2.3(C)節作如下修訂和重述：

“(C)安進將調整管道產品的產品團隊和工作包團隊FTE分配[*]根據相關因素，[*]。這種調整後的撥款應反映在司法常委會或其他治理委員會或小組的記錄中。“

8.對第7.2.8節的修正。現對本協議第7.2.8節(海南博鰲成本分擔事項)作如下修改和重述：

第7.2.8節規定了早期訪問計劃的成本分擔事宜。儘管本協議有任何相反規定，對於AMG510(也稱為Sotorasib或LUMAKRAS®)產品(視情況而定，“博鰲產品”、“天津產品”或“先行產品”)，雙方希望在適用的啟動日期之前啟動第(7.2)節所述的利潤分享安排，但須遵守以下條款和條件：

(A)降低商業化及相關成本。在適用的啟動日期之前，費用(包括外部服務費用和費用(如諮詢費、代理費等))在確定“安進成本”或“百濟神州成本”時，下列活動應視為“商業化及相關成本”，視情況而定：

(i)    [*];

(2)在商業化之前和商業化期間，在合作領土內或為合作領土支付與海南博鰲和天津有關的醫療事務活動費用；

(Iii)承擔雙方或其各自附屬公司在合作範圍內以及在合作區域內或為合作區域召回Easy Access產品而發生的所有費用；

(Iv)承擔各方或其各自關聯公司在合作區域內的合作範圍內因早期訪問產品的產品責任索賠而發生的所有費用；

(V)承擔各方或其各自關聯公司在合作區域內的合作範圍內與早期訪問產品的任何退貨和撤資相關的所有費用；

(Vi)扣除尚未計入製造實際成本的任何第三方知識產權付款；以及

(Viii)禁止任何一方因根據第7.2.7節(合作利潤的計算)支付款項而產生的所有未追回的間接税，包括為免生疑問而產生的增值税附加費。

[*]

就本7.2.8節而言，商業化和相關成本不應包括[*]或根據第十三條承擔賠償義務的任何費用。

(B)計算製造實際成本。就第7.2節(利潤分享)所述計算而言，與海南博鰲或天津相關的先行產品產生的製造實際成本應被視為“安進成本”。

(C)增加淨收入。根據第7.2節(利潤分享)的規定，在海南博鰲或天津(視情況而定)出售或轉讓易到產品的淨收入應視為“淨收入”。

(D)降低支助費用。根據第7.2節(利潤分享)的計算，與海南博鰲或天津相關的適用早期訪問產品所產生的博鰲支持成本和天津支持成本應被視為“安進成本”。

9.新訂的第7.2.9條。現插入以下內容，作為本協議新的第7.2.9節：

10.對第7.2條的修訂。現對《協議》第7.2節(利潤分享)進行修改並重述，增加新的第7.2(D)節：

“第7.2.9節的內容是調整。即使本協議有任何相反規定，百濟神州仍應在2023年12月31日之後的五十(50)日內向安進提交一份聲明，合理詳細地闡述：[*](“重新計算的營業收入”)[*]。安進公司應審核百濟神州提交的計算結果，如與計算結果不一致，安進公司應通知百濟神州。如果雙方就重新確定的營業收入存在分歧，雙方應真誠合作以解決此類分歧，任何未解決的分歧應通過本協議第15.4節解決。如果約定的重複營業收入為負數，安進應向百濟神州交付發票，列出相當於以下金額的金額(調整額)[*]百濟神州應按照第八條(付款)的規定向安進支付調整金額。“

11.新訂的第11.8條。現插入以下內容，作為本協議新的第11.8節：

“第11.8條規定了額外的限制。對於屬於安進或第三方的臨牀和法規信息或與開發一個或多個產品聯合使用Pembrolizumab有關的數據(此類信息，即“安進專有信息”)，應適用以下規定：

11.81%為指定人員。

(A)百濟神州先生特此指定本指定人員表所列的監管、臨牀、商業及其他人員(包括其聯屬公司及第三方顧問及承包商的相關人員)為接收安進專有信息的指定人員(“指定人員”及每名“指定人士”)，該指定人員表隨附於本文件並以此作為參考併入本文件。安進應嚴格遵守和遵守有關數據保護和隱私的適用法律，與第12.5節(隱私和數據保護)中規定的義務保持一致，確保指定人員時間表中包含的個人信息的存儲和使用。百濟神州可在書面通知安進後，隨時對指定人員時間表進行合理必要的修改，以增加負責代表百濟神州進行合作協議項下的監管活動的指定人員，以及刪除不再負責代表百濟神州從事合作協議項下的監管活動的指定人員；但條件是，百濟神州在更新該指定人員時間表之前，不得向任何該等新的指定人員披露任何安進的專有信息，以列出該等新的指定人員的名單並將該修訂後的指定人員時間表交付給安進。百濟神州應在截至6月30日和12月31日的每個半年度結束時以及人員被指派接收安進專有信息的較早時間(例如，新員工以相關身份加入百濟神州時)向安進提供更新的指定人員時間表，該指定人員時間表應累計列出百濟神州在該半年度期間對指定人員時間表的所有更新。

(B)根據xi條款(保密)項下的保密義務(包括但不限於第11.1條(保密；例外))，百濟神州應遵守並確保每個指定人員遵守其收到的任何安進專有信息的使用和披露限制，百濟神州應對每個指定人員遵守此類限制負責，如下：

I.在任期內和[*]此後，每個指定人員(無論該指定人員從指定人員名單中刪除的日期)應對所有安進專有信息保密，不得發佈或以其他方式披露或用於除第11.8節規定以外的任何目的。

Ii.每名指定人士僅可出於履行百濟神州在本協議項下的適用責任的目的而使用和訪問該安進專有信息，包括在其他指定人員和相關政府當局合理必要的範圍內披露該信息，並且，除第11.8.1(B)(Ii)節允許的情況外，該指定人員不得出於任何目的向百濟神州或其關聯公司的任何其他人員披露該安進專有信息，包括但不限於其各自的代表或任何第三方(包括任何合作伙伴或協作者)。為免生疑問，每個指定人員不得向任何第三方協作人員(定義見下文)披露安進專有信息。

Iii.第11.8節規定的保密義務和對安進專有信息使用權的限制不適用於百濟神州能夠證明該安進專有信息：(A)百濟神州或其關聯公司因從第三方披露而沒有保密義務而獲得或已經知道的安進專有信息，而百濟神州經適當詢問後不知道百濟神州對該等信息負有保密義務，(B)在向百濟神州披露時，通過百濟神州或其關聯公司或代表沒有違反本協議的任何行為或不作為，向公眾普遍提供安進或部分公共領域，(C)在披露後，除通過百濟神州或其關聯公司或代表違反本協議的任何行為或不作為外，已向公眾普遍提供或以其他方式公開部分公共領域，或(D)由百濟神州或其關聯公司獨立發現或開發(未提及或使用安進的專有信息或保密信息)。

11.8.2%支持第三方協作。

(A)發言人百濟神州同意，將從其接收信息並與其接觸的個人[*]或其任何附屬公司根據[*]，百濟神州和之間[*]，關於任何建議和/或批准的[*](定義見[*]協議)涉及專有產品，而根據本協議，該專有產品如果由百濟神州(該等個人、“第三方協作人員”和每個“第三方協作人員”等)開發則會成為分散注意力的產品[*]未經安進公司事先書面同意，不得訪問安進公司的任何專有信息或機密信息。在任何情況下，任何現在或曾經是指定人員的個人或任何能夠訪問與安進全球產品開發和商業化有關的安進專有臨牀、法規和戰略信息或數據的百濟神州人員均不得被歸類為第三方協作人。

(二)百濟神州主任不得對以下事項提供任何意見、建議、反饋、評論或指導[*]或其附屬公司與任何限制性研究有關；但是，上述規定不應限制第三方協作人員對擬議的限制性研究方案提供僅與患者安全有關的評論的能力。

11.8.3%表示遵守第11.8節。

(A)在每個歷年1月15日和7月15日或之前，百濟神州將以安進可接受的形式向安進提供書面確認，以證明其遵守本節第11.8節的條款，包括但不限於確認每個指定人員已瞭解本協議下適用於該指定人員的要求和限制，並且本協議所附的指定人員時間表截至該證明日期是準確的。

(B)根據安進公司的書面請求和合理通知，安進公司有權自費訪問(直接或

在正常營業時間內)向評估百濟神州遵守本節第11.8節的規定所合理需要的記錄和相關係統，審查百濟神州及任何相關關聯公司的此類記錄和相關係統，僅為評估百濟神州遵守本節第11.8節的條款的目的。

12.對第12.5節的修正：現對本協定第12.5節(隱私和數據保護)作如下修正和重述：

“12.5%是關於數據保護和隱私的。

(A)總體上是這樣的。每一方同意它決定處理個人數據的目的和方式，因此，每一方都：(I)充當此類信息的“控制人”(根據GDPR和其他適用法律的定義)，並對自己的“處理”活動及其“處理者”(根據GDPR和其他適用法律的定義)的活動負責，以及(Ii)應遵守GDPR和適用於控制人的所有適用數據保護法，其中包括但不限於使用和維護適當的安全措施來保護此類數據。“安全”是指技術、物理和行政控制，包括但不限於政策、程序、組織結構、硬件和軟件功能以及物理安全措施，其全部或部分目的是確保個人數據的機密性、完整性或可用性。就本協定而言，(1)“數據保護法”是指在處理個人數據方面不時生效的適用司法管轄區適用的數據隱私法，包括但不限於歐洲聯盟一般數據保護條例(條例(EU)2016/679)(“GDPR”)，以及歐盟任何成員國或任何其他國家(在適用範圍內)經修訂、廢除的任何國家實施法律，(2)“個人數據”是指通過直接或間接方式，與個人有關、描述或能夠與個人相關聯或鏈接的任何信息，包括但不限於適用法律規定的可確定個人身份的類別、類別和其他類型的信息。

(B)允許更多數據傳輸。如果在本協議或安全協議方面，任何一方被要求轉移或以其他方式向另一方披露未根據適用的數據保護法(例如，在安全協議方面)進行身份識別或匿名化的個人數據，雙方同意遵守以下規定：

.如果由於違反或違反安全而導致根據本協議收集或以其他方式處理的個人數據被實際或合理懷疑未經授權訪問、獲取、更改和/或刪除，各方應按照信息安全時間表將該事件通知另一方，不得過分拖延(但在任何情況下不得遲於[*]在發現之後)。在這種情況下，每一締約方應負責履行GDPR和其他適用法律(包括數據保護法)要求的與其進行的數據處理操作有關的任何報告和通知義務。

II.雙方特此納入必要的歐盟標準合同條款，以實現歐盟/歐洲經濟區/英國/瑞士以外的歐盟/歐洲經濟區/英國/瑞士個人數據的合規轉移到不能確保數據保護法意義上的足夠數據保護水平的任何司法管轄區，這些條款作為題為“隱私和數據保護”的附表附在本協議之後。此外，雙方同意合作完成適用於其他司法管轄區的個人數據的合規轉移，其中可能包括執行額外的數據轉移協議。

三、雙方應相互通知，不得無故拖延（但不得遲於 [*]如果數據中包含的數據主體主張其在GDPR和適用法律（包括數據）下的一項權利

保護法）。 任何此類通知應以姓名形式發出，僅使用受試者的試驗專用識別號。 如有必要和適當，雙方應通過提供必要的信息進行合理合作，以確保數據主體的權利得到充分和有效的落實。 本節規定的通知應按以下方式發出：

安進： [*]

百濟神州：[*]

Ii.在GDPR和適用法律(包括數據保護法)要求的範圍內，並在一方提出合理請求後，另一方應向請求方提供合理必要的文件，以證明另一方遵守GDPR和適用法律(包括數據保護法)規定的義務以及本協議規定的該方的義務。

13.修訂附表：本協議中名為“私隱及資料保護”的附表已予修訂，並以本修訂附件A的形式重述其全文，並視為自本修訂日期起生效。

14.增補新附表。

(A)現以本修正案附件B的形式在本協定中增加一個名為“指定人員明細表”的新附表。

15.選擇產品。

A.雙方同意，自2022年12月4日起，AMG 701應被視為終止於本協議。

B.各方應真誠合作，通過以下方式制定過渡計劃[*]以及與預期從協議中終止AMG510(也稱為Sotorasib或LUMAKRAS®)有關的必要或有用的其他文件；但是，如果需要與此終止相關的對協議的進一步修訂，雙方應真誠合作，以在2023年6月30日之前敲定此類修訂。雙方預計通過以下方式終止AMG510(也稱為Sotorasib或LUMAKRAS®)[*].

16.雜項。

(A)除上文特別修訂外，本協定應繼續完全有效。

(B)本修正案及其效力受美國紐約州法律的約束，並應根據該州的法律進行解釋和執行。

(C)本修正案可以同等方式執行，其效力與雙方簽署同一文件具有同等效力。所有這些副本將被視為原件，將被一起解釋，並將構成一個相同的文書。本修正案的簽名頁可以通過傳真或其他電子方式交換，但不影響其有效性。

[簽名頁面如下。]

特此證明，百濟神州、百濟神州母公司和安進公司已促使其正式授權的代表簽署本修正案，如下所述。

百濟神州瑞士有限責任公司擔任首席執行官，首席執行官安進擔任首席執行官。

撰稿：S/邁克爾·舍恩報道：/S/彼得·格里菲斯報道：英國廣播公司

姓名：邁克爾·肖恩擔任首席執行官。姓名：彼得·H·格里菲斯

職稱：董事全球管理副總裁兼首席財務官：常務副總裁總裁兼首席財務官

日期：2023年2月26日：2023年2月26日。

深圳市百根電子有限公司

作者：/s/Chan Lee

Name：chan lee

職務：高級副總裁、總法律顧問兼公司祕書

日期：2023年2月26日

合作協議第二次修正案中遺漏的展品和附表一覽表

參見上表10.20.2

根據法規S—K第601（a）（5）項，上文附件10.20.2中引用的合作協議第二次修訂案的附件和附表（如下所示）尚未存檔。註冊人同意應要求向美國證券交易委員會提供任何遺漏的附件或附表的副本；但註冊人可以要求對遺漏的項目進行保密處理。