前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Arbutus Biopharma在正在進行的針對Moderna的專利侵權訴訟中宣佈索賠解釋

賓夕法尼亞州沃明斯特，2024年4月4日（GLOBE NEWSWIRE）——Arbutus Biopharma Corporation（納斯達克股票代碼：ABUS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其廣泛的病毒學專業知識為慢性乙型肝炎病毒（ChbV）感染患者開發功能性治療方法，今天就美國特拉華特區地方法院在訴訟中作出的索賠解釋裁決發表了以下聲明 Arbutus 及其被許可人 Genevant Sciences（原告）起訴 Moderna, Inc. 和 Moderna 子公司，要求賠償侵權行為美國專利號為8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378號，涉及製造和銷售摩德納的 COVID-19 疫苗 MRNA-1273。

以下概述了法院的意見：

  • 總脂質構成 ('069)
    • 法院同意原告的立場，即任何顆粒都可以滿足所聲稱的摩爾百分比（摩爾百分比）範圍，並且不限於不受進一步處理步驟影響的 “成品” 顆粒。
    • 法院同意原告的立場，即主張的摩爾百分比範圍包括基於索賠中引用的重要數字數量的標準差異。
  • 含有可質子化叔胺的陽離子脂質 ('378)
    • 法院同意原告的立場，即對索賠的陽離子脂質的摩爾百分比沒有限制。
  • mRNA 的封裝 ('651)
    • 法院認為，“其中製劑中至少70％/至少80％/約90％的mRNA完全封裝在脂質囊泡中” 意味着 “其中至少70％/至少80％/約90％的mRNA完全包含在脂質囊泡中，與部分不同”。

    • Arbutus Biopharma臨時總裁兼首席執行官邁克爾·麥克爾豪表示：“我們對法院對有爭議的索賠條款的解釋感到滿意。”“我們仍然致力於保護和捍衞我們的知識產權，並期待訴訟的下一步行動。”

    Arbutus和Genevant Sciences正在為Moderna使用其LNP專利技術尋求公平的補償，該技術是花費大量精力和高成本開發的，沒有它，Moderna的 COVID-19 疫苗就不可能取得成功。

    法院的索賠解釋裁決已發佈在Arbutus網站上。

    關於 Arbutus

    Arbutus Biopharma Corporation（納斯達克股票代碼：ABUS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其豐富的病毒學專業知識來識別和開發具有不同作用機制的新型療法，這些療法可以結合為慢性乙型肝炎病毒（ChbV）患者提供功能性治癒。我們認為，成功開發功能性療法的關鍵是抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。我們內部開發的專有化合物產品線包括一種核糖核酸治療藥物 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。Imdusiran已經生成了有意義的臨牀數據，表明它對錶面抗原的減少和乙肝病毒特異性免疫反應的恢復都有影響。Imdusiran目前正在進行兩項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。欲瞭解更多信息，請訪問 www.arbutusbio.com。

    前瞻性陳述和信息

    本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，以及加拿大證券法所指的前瞻性信息（統稱為前瞻性陳述）。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關我們候選產品的未來開發計劃的聲明；我們的計劃更新；我們認為檢查點抑制劑可能在ChbV的抗病毒免疫耐受性中起關鍵作用的看法；我們的候選產品在臨牀試驗中取得成功的可能性；以及我們對正在進行的專利訴訟事項的計劃和期望。

    關於本新聞稿中包含的前瞻性陳述，Arbutus對以下方面做出了許多假設：臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性，以及數據的有用性；監管部門批准的及時性；對Arbutus資產的持續需求；以及經濟和市場狀況的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的，但這些假設本質上會受到重大的業務、經濟、競爭、市場和社會不確定性和突發事件的影響，包括與正在進行的專利訴訟事項相關的不確定性和突發事件。

    此外，還有一些已知和未知的風險因素可能導致Arbutus的實際業績、業績或成就與本文所包含的前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。已知的風險因素包括：預期的臨牀前研究和臨牀試驗可能比預期更昂貴或需要更長的時間才能完成，可能永遠無法啟動或完成，或者可能無法得出值得未來開發候選產品的結果；Arbutus可能選擇改變其候選產品和臨牀開發活動的戰略；Arbutus可能無法獲得Arbutus產品臨牀開發所需的監管批准；經濟和市場狀況可能會惡化森；不確定性通常與訴訟有關，具體而言，與專利訴訟有關；解決美國食品和藥物管理局對 AB-101 的臨牀封鎖可能需要大量時間和費用，並且無法保證美國食品藥品管理局會取消臨牀封鎖；Arbutus 及其合作者可能永遠無法意識到合作的預期收益；市場轉變可能需要改變戰略重點；以及與 Arbutus 現金資源充足及其獲得足夠融資的能力相關的風險在可預見的未來不可預見的運營費用和資本支出。

    關於Arbutus面臨的風險和不確定性的更全面的討論見阿博德的10-K表年度報告、阿博德的10-Q表季度報告以及阿博圖斯的持續和定期披露文件，這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則此處的所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制，Arbutus不承擔修改或更新任何此類前瞻性陳述或公開宣佈為反映未來業績、事件或事態發展而對本文包含的任何前瞻性陳述進行任何修訂的結果的義務。

    聯繫信息

    投資者和媒體

    麗莎·M·卡佩雷利
    投資者關係副總裁
    電話：215-206-1822
    電子郵件：lcaperelli@arbutusbio.com