推進藥品發展。解決問題。改善生活。推進藥品發展。解決問題。改善生活。2024 年第四季度收益補充材料 2024 年 3 月 5 日 1


推進藥品發展。解決問題。改善生活。2® 免責聲明本演示文稿中的某些陳述包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。諸如 “相信”、“預測”、“計劃”、“期望”、“估計”、“打算”、“可能”、“將” 或這些術語的否定詞等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於我們的候選產品Anaphylm通過臨牀開發和美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的進展和相關時機的陳述,包括頭條數據的接收和發佈以及Anaphylm新藥申請(NDA)的提交;關於公司2024年財務前景及其增長以及未來財務和經營業績和財務狀況的聲明;以及其他陳述不是歷史事實。這些前瞻性陳述受到 COVID-19 全球疫情對公司業務的不確定影響,包括臨牀試驗,包括臨牀試驗的場地啟動、註冊和時間及充分性;對Anaphylm和Libervant以及公司其他管道產品、藥物成分和其他原材料供應鏈、製造和分銷的監管申報和監管審查及批准;以及適當勞動力和熟練專業人員的持續供應。這些前瞻性陳述基於公司當前的預期和信念,存在許多風險和不確定性,可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於與公司開發工作相關的風險,包括Anaphylm、Libervant和其他候選產品的產品開發活動和臨牀試驗的時機、成本和成功的任何延遲或變化;公司在提交的PK/PD可比性文件中生成足夠數據以供美國食品藥品管理局批准Anaphylm的風險;公司迴應美國食品藥品管理局言論的能力的風險關於該公司的關鍵PK研究方案和FDA最終文件中確定的其他問題-Anaphylm的第二階段會議,包括美國食品和藥物管理局可能需要額外的臨牀研究才能批准Anaphylm的風險;延遲或未能獲得FDA批准Anaphylm的風險;與公司開發工作相關的風險,包括公司產品開發活動的時間、成本和成功的任何延遲或變化;任何競爭產品的成功風險;新產品(包括技術)商業化所固有的風險風險、財務風險、市場風險和實施風險以及監管侷限性);我們的候選產品(包括Anaphylm和Libervant)以及我們在美國和國外的許可產品的市場接受率和程度的風險;資本和現金資源不足的風險,包括獲得可用債務和股權融資及運營收入的渠道不足,無法滿足公司的所有短期和長期流動性和現金需求以及其他現金需求,包括為未來的臨牀開發活動提供資金適用於 Anaphylm、Libervant 和我們的其他候選產品;未能履行所有財務和其他債務契約以及現有債務融資下出現任何違約的風險;我們的製造能力足以支持美國和其他國家對現有和未來潛在許可產品的需求的風險;Suboxone® 市場份額下降的風險以及作為佔我們當前營業收入很大一部分的衰退產品的風險;產品市場規模和增長的風險;合規風險所有 FDA 和其他政府部門和客户對我們製造設施的要求;與公司產品相關的知識產權和侵權索賠的相關風險;意想不到的專利開發風險;與總體經濟、政治(包括戰爭和恐怖主義行為)、商業、行業、監管、金融和市場狀況以及其他不尋常事項相關的不確定性;以及 “風險因素” 部分和公司10-K表10-Q季度報告中其他章節中描述的影響公司的其他風險和不確定性,以及向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發佈之日。本警示聲明明確規定了隨後歸因於公司或任何代表公司行事的人的所有前瞻性陳述。除非適用法律要求,否則在本演示文稿發佈之日之後,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,公司均沒有義務更新前瞻性陳述、展望或指導。PharmFilm® 和 Aquestive 徽標是 Aquestive Therapeutics, Inc. 的註冊商標。AQST-109 “Anaphylm” 的商品名稱已獲得美國食品藥品管理局的有條件批准。Anaphylm 專有名稱的最終批准取決於美國食品藥品管理局對候選產品 AQST-109 的批准。此處提及的所有其他註冊商標均為其各自所有者的財產。© 2024 Aquestive Therapeutics, Inc.的財產


推進藥品發展。解決問題。改善生活。2023年第四季度收益:關鍵信息財務業績超過我們的收入和非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤指導,截至2025年6月,4500萬美元的債務再融資使現金節省了約2,800萬美元。年底,有約2400萬美元的現金AnaphylmTM(腎上腺素)語言下影片有望在2024年年底前提交新藥申請(“NDA”)試點研究報告的積極收入數據 2023 年 Pivotal 試驗開始——第一位患者於 2023 年 12 月給藥——預計將在 2024 年 3 月公佈一線數據LibervantTM(地西泮)口腔膠片已提交 Libervant 針對兩到五歲患者的保密協議 PDUFA 行動日期為 2024 年 4 月 28 日


推進藥品發展。解決問題。改善生活。4 第四季度持續執行獲得美國食品藥品管理局對Anaphylm關鍵研究方案的積極反饋 11月完成4500萬美元的債務再融資提交了來自美國過敏、哮喘和免疫學學院年會10月Anaphylm試點研究的積極數據 Anaphylm關鍵研究開始——收入數據預計將於2024年3月結束時獲得約2400萬美元現金


推進藥品發展。解決問題。改善生活。Anaphylm 關鍵研究 5


推進藥品發展。解決問題。改善生活。Anaphylm 關鍵研究設計 6 名健康志願者 (n=36) Anaphylm Epi 手冊 EpiPen® Anaphylm Epi 手冊 Epipen 15 分鐘劑量 #1 重複劑量 #2 單劑量健康志願者 (n=64) Anaphylm Epi 手冊 Auvi-Q® EpiPen


推進藥品發展。解決問題。改善生活。關鍵終點 7 藥代動力學 (PK) 藥效學 (PD) • 最大血漿濃度 (Cmax) • 達到最大血漿濃度的時間 (Tmax) • 曲線下方的局部區域位於 10、20、30 和 45 分鐘 • 收縮壓變化 • 舒張壓變化 • 心率變化


推進藥品發展。解決問題。改善生活。財務業績 8


推進藥品發展。解決問題。改善生活。9 繼續管理我們的現金狀況1 26.9 22.4 24.9 23.9 0 5 10 15 20 25 30 按年第一季度計算 2023 年第一季度末期末現金 2023 年第二季度第三季度 2023 年第四季度 1。本金和利息債務已於 2023 年 10 月 2 日到期時支付。


推進藥品發展。解決問題。改善生活。10 我們的基礎業務不包括研發費用1 1.非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤(不包括研發費用)-8.9 -18.6 1.0 -20 -15 -10 -5 0 5 美股年基準業務中不包括研發 2021 2023


推進藥品發展。解決問題。改善生活。11 個製造量達到預期併產生現金流 36,413 42,182 47,041 41,097 36,863 33,458 47,454 46,241 45,328-10,000 20,000 40,000 000,000 60,000 ,000 ,000 ,000 ,000 ,000 2021 年第一季度 2022 年第一季度第三季度 2023 年第四季度 2023 年第四季度 Vo lu m es Strip 數量(百萬)


推進藥品發展。解決問題。改善生活。截至2024年3月5日的2024年展望2024年展望 • 總收入約為4,800萬至5100萬美元 • 非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損約為2,200萬美元至2600萬美元 12


推進藥品發展。解決問題。改善生活。謝謝