美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年的《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
委員會文件編號
(其章程中規定的小型企業發行人的確切名稱)
特拉華 |
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(公司或組織的州或其他司法管轄區) |
| (美國國税局僱主 |
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| ||
(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(發行人的電話號碼,包括區號)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框(參見下文的一般指示 A.2):
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
| 這個 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
w
項目 8.01。其他活動。
2024年4月3日,Soligenix, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈已收到歐洲藥品管理局關於一項確認性3期安慰劑對照研究的關鍵設計組成部分的協議,該研究評估了Hybryte™(合成金絲桃素)治療早期疾病皮膚T細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性。這項為期18周的確認性研究預計將在美國和歐洲招收約80名患者,目標是在2024年底之前開始患者入組,預計將在2026年下半年獲得最佳結果。該新聞稿的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1提交,並以引用方式納入此處。
該公司更新了截至2024年4月3日的公司介紹(“演示文稿”),納入了與評估Hybryte™ 治療早期疾病皮膚T細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的3期安慰劑對照研究相關的信息。演示文稿中的幻燈片作為附錄99.2附於此。該演示文稿還將在公司網站www.soligenix.com上發佈。
前瞻性陳述的安全港
本報告中包含的某些陳述可能構成1933年《證券法》第27A條和1934年法案第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述均為可視為前瞻性陳述的陳述,包括包含 “預測”、“計劃”、“期望”、“預期”、“相信”、“目標”、“目標”、“估計”、“潛力”、“可能”、“看見”、“尋找”、“預測” 等詞語的陳述。前瞻性陳述基於公司當前的計劃和預期,涉及風險和不確定性,在許多情況下,這些風險和不確定性是公司無法控制的,可能導致實際業績與前瞻性陳述中包含或考慮或暗示的業績存在重大差異。此類風險和不確定性包括公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中詳述的風險、不確定性和因素,包括公司向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告。由於這些風險、不確定性和因素,公司的實際業績可能與本文所包含的前瞻性陳述中討論或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。截至本報告發布之日,公司在本報告中提供信息,並且不承擔任何義務更新本報告中包含的信息或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
項目 9.01。財務報表和附錄。
(d) 展品。
展品編號 |
| 描述 |
99.1 | 2024 年 4 月 3 日的新聞稿 | |
99.2 | 企業演示 | |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) | |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| Soligenix, Inc. | |
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2024 年 4 月 3 日 | 來自: | /s/ 克里斯托弗·沙伯 |
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| 克里斯托弗·沙伯博士 |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | (首席執行官) |
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